Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрлийн тухай хууль тогтоомжийн шаардлагын дагуу эмийн жижиглэн худалдаа эрхэлдэг эмийн сангийн ажилтнууд эмийн эргэлтийн дүрмийг дагаж мөрдөх үүрэгтэй. эм. Эмийн сангийн ажилтнууд орчин үеийн жор бичих журмыг мэддэг байх ёстой эмэмийн жорын маягт бэлтгэх дүрэм, эм олгохдоо алдаа гаргахгүйн тулд жорын эмийн үзлэг хийх алгоритмыг мэддэг байх.
Тэрээр эмийн жорын маягтыг бэлтгэхэд тавигдах хуулийн шаардлагын талаар ярьж байна. Наталья Золотарева, Санкт-Петербург улсын хими-эмийн академийн эм зүйн менежмент, эдийн засгийн тэнхимийн доктор, дэд профессор.
ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот "Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журам" нь эмийн жижиглэнгийн худалдаа эрхэлдэг тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчдэд төрөөс тогтоосон тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцлийн жагсаалтыг тодорхойлсон гол баримт бичиг юм. зориулсан бүтээгдэхүүн эмнэлгийн хэрэглээ, тухайлбал эмийн сангийн байгууллага, эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид.
Тодорхой лиценз эзэмшигчид заавал байх ёстойЭмнэлгийн зориулалтаар эм олгох журмыг дагаж мөрдөх ёстой. Мөнхүү баримт бичигт эм олгохтой холбоотой асуудлыг багтаасан “тусгай зөвшөөрлийн шаардлага, нөхцлийг бүдүүлгээр зөрчсөн” гэсэн ойлголтыг тодорхойлсон. Амралтын тогтсон дүрмийг зөрчсөн тохиолдолд хяналтын байгууллага илэрсэн зөрчлийг ноцтой шийтгэл, тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн үйл ажиллагааг түдгэлзүүлэх зэрэг бүх үр дагавартай ноцтой гэж үзэх эрхтэй.
ӨНӨӨДӨР БАЯРЫН ДҮРЭМ ЯМАР ТОДОРХОЙЛСОН ВЭ?
Жорыг хэрхэн зөв авах талаар хууль эрх зүйн зохицуулалтаас эхэлье Холбооны хууль 04/12/10 No 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай" (10-р бүлэг "Эмийн үйл ажиллагаа", 55-р зүйл), үүнд: "Эмийн сангаас эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм (эм) олгох журам. хувиараа бизнес эрхлэгчидхолбооны эрх бүхий байгууллагаас баталсан гүйцэтгэх эрх мэдэл“Эм олгох журмыг зохицуулах хууль тогтоомжийн ямар актууд батлагдсан бэ?
- Холбооны хууль № 323-ФЗ "Иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмуудын тухай Оросын Холбооны Улс";
- Холбооны хууль 02/07/92 No 2300-I "Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай";
- ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55 тоот "Борлуулалтын дүрмийг батлах тухай" тогтоол. бие даасан төрөл зүйлбараа...";
- ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 31-ний өдрийн 647н тоот "Эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх эмийн зохистой эмийн сангийн дүрмийг батлах тухай" тушаал (2017 оны 3-р сарын 1-ний өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон);
болон хэлтэс дүрэм журам- ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны тушаалууд:
- 2012.12-ны өдрийн 1175н тоот (2013 оны 7-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн хүчин төгөлдөр болсон) нь эмийг бичиж өгөх, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтыг тодорхойлдог;
- Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тусгай жорын маягтанд зориулсан 01.08.12-ны өдрийн 54н тоот (2013 оны 7-р сарын 1-ний өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон);
- 2005 оны 12 дугаар сарын 14-ний өдрийн 785 дугаар “Эм олгох журмын тухай”;
- 2010 оны 03 дугаар сарын 16-ны өдрийн 157н тоот “Хамгийн дээд хэмжээг батлах тухай. зөвшөөрөгдөх хэмжээбэлдмэлд агуулагдах мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд."
Эмийн жорын дагуу эм олгох үйл явц нь эмнэлгийн болон эмийн ажилтан хоорондын нягт харилцан үйлчлэлийг хамардаг. Эхнийх нь хариуцлагын хүрээнд хамаарах эмийн жорыг багтаасан болно шаардлагатай шаардлага, хоёр дахь нь эмийг жорын дагуу гаргахын өмнө эмийн үзлэгт хамрагдаж, шаардлагатай бол үйлдвэрлэлд шилжүүлж, дараа нь эмийг суллах ёстой. -д тавигдах шаардлага санал хүсэлтэмийн болон эмнэлгийн байгууллагуудын хооронд . Шууд утгаараа зохицуулалтын шаардлага нь бүх буруу бичсэн жорын талаархи мэдээллийг эмнэлгийн байгууллагад тогтмол илгээх явдал юм. Тогтмол бөгөөд зохих ёсоор бий болсон ийм санал хүсэлт нь эмийн жороор олгох үүднээс илэрсэн зөрчлийн талаархи олон асуултыг арилгадаг.
ТАВАН ЖОРЫН МАЯГТ
Хоёр гол зохицуулалтын баримт бичиг нь эмийг бичих журам, жорын маягтын маягттай шууд холбоотой байдаг - эдгээр нь 1175н тоот тушаал, 54н тоот тушаал (хоёулаа 2013 оны 7-р сарын 1-ээс хүчин төгөлдөр болсон).
Уламжлалт зохицуулалтын баримт бичиг нь жорын маягтын хэлбэрийг тодорхойлсон байдаг. Өнөөдөр жорын маягтын 5 хэлбэр байдаг: №107-1/у, 148-1/у-88, 148-1/у-04 (л), №148-1/у-06 (л), тусгай жорын маягт. 2016 оны 1-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн 385н тоот тушаалаар жорын 148-1/у-88, 107-1/у маягтын маягтуудад тусдаа өөрчлөлт оруулсан. Гэхдээ өмнө нь худалдаж авсан жорын маягтын нөөцийг зориулалтын дагуу ашиглахын тулд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 385н тоот тушаал хүчин төгөлдөр болохоос өмнө хуучин хэв маягийн маягтыг ашиглахыг зөвшөөрсөн. "ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн 54н тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай" Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын маягтын маягтыг батлах тухай, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, түгээх журам, бүртгэл, нягтлан бодох бүртгэл, хадгалалт, түүнчлэн бүртгэлийн дүрэм", өөрөөр хэлбэл 2016 оны 7-р сарын 1 хүртэл. Үүний дараа эмийн сангийн ажилчид одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу бүтэц нь өөрчлөгдсөн жорын маягтуудыг шаардах ёстой.
1175н тоот тушаалаар эм бичиж өгөх, эм бичих журамд маш олон шинэ зүйл оруулсан. Инновацийн ач холбогдлын эхний байрыг эмийн жорын парадигм өөрөө өгч болно. Хэрэв өмнө нь эрүүл мэндийн ажилтан өөрт нь тохиромжтой байсан INN, бүлгийн нэр, худалдааны нэр зэрэг ямар ч эмийн нэрийг ашиглах боломжтой байсан бол энэхүү зохицуулалтын баримт бичиг хүчин төгөлдөр болсонтой холбогдуулан эмийг зааж өгөхдөө тэргүүлэх ач холбогдол өгөх нь тодорхой болсон. ИНН. Хэрэв энэ нь байхгүй бол бүлгийн нэрийг, хоёр нэр байхгүй бол худалдааны нэрийг ашиглана.
Эмийн жор бичиж өгөх, бичих эрхтэй хүмүүсийн жагсаалтад дундаж үнэлгээтэй мэргэжилтнүүд багтсан болно анагаах ухааны боловсрол: түргэний эмч, эх баригч. Зөвхөн эмнэлгийн байгууллагын даргын холбогдох тушаалаар ийм эрх мэдэл олгосон тохиолдолд л. Хувиараа бизнес эрхлэгчид уламжлалт байдлаар эм бичиж өгөх, жор бичих эрхтэй боловч зарим хязгаарлалтууд байдаг, тухайлбал, хувийн хэвшлийн эмч нар эмчилдэгтэй холбоотой. эмнэлгийн үйл ажиллагаа, 2, 3-р жагсаалтаас мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм бичиж өгөх эрхгүй.
Хэрэв жор нь худалдааны нэрээр ирдэг бол та үүнийг юу хийх ёстой вэ? Үүнийг үгүйсгэж болох уу, эсвэл зөв бичсэн үү? Энэ асуултын хариулт нь ЭМЯ-ны 1175n тоот тушаалаар байна - эрүүл мэндийн ажилтан хувь хүний үл тэвчих болон/эсвэл эмийн жорыг бичиж байхдаа худалдааны нэрийг ашиглах эрхтэй. амин чухал шинж тэмдэг, гэхдээ энэ шийдвэрийг эмчийн комисс баталгаажуулсан байх ёстой бөгөөд энэ нь жорын ар талд байгаа харгалзах тамгаар нотлогддог.
ЖОРЫН ХЭЛБЭРИЙН ЯЛГА
Эдгээр жорын маягтуудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ, эмнэлгийн ажилтнууд эмийн санд буруу эм зүйн үзлэг хийхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд тэдгээрийг хэрхэн зөв бөглөх вэ?
√ Тусгай жорын маягт(хамгийн төвөгтэй нь - дэлгэрэнгүй бүрэлдэхүүн хэсэг, бүтцийн хувьд, гэхдээ түүний хэрэглээний үүднээс эрүүл мэндийн ажилтан энэ маягтыг ашиглах боломжтой бөгөөд ашиглах ёстой цорын ганц тохиолдол байдаг). Нягтлан бодох бүртгэлийн энэхүү хатуу маягт нь хэд хэдэн хамгаалалтын зэрэгтэй бөгөөд ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 3-р сарын 21-ний өдрийн 181-р тогтоолоор батлагдсан жагсаалтын 2-р жагсаалтаас хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг бичиж өгөхөд зориулагдсан болно. ОХУ-аас мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудыг экспортлох" (жишээлбэл, морфин, промедол, проседол гэх мэт). Жагсаалт 2 байнга шинэчлэгддэг. 2, 3-р жагсаалтын хар тамхитай ажиллах нь өндөр хортой эмтэй ажиллахаас ялгаатай нь тусдаа тусгай зөвшөөрөл шаарддаг.
Бүх жорын маягтууд нь ашиглалтын зорилго, бүтэц, дэлгэрэнгүй найрлага, хүчинтэй байх хугацаа, хадгалах хугацаа зэргээрээ ялгаатай байдаг.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг зааж өгсөн тохиолдолд одоогийн зохицуулалтад заасан байдаг давуу эрх бүхий ангилалиргэд, тусгай жорын маягтаас гадна 148-1 / u-04 (l), No 148-1 / u-06 (l) маягтуудыг өгөх шаардлагатай. Тусгай жорын маягтанд өөрчлөлт орсон - энэ нь томорч, 2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрөөс эхлэн энэхүү жорын хуудасны хүчинтэй байх хугацаа мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн - жор олгосон өдрөөс хойш 5-аас 15 хоног хүртэл. Эмнэлгийн байгууллагын тамга нь тодорхой гаргацтай байх ёстой (түүний нэр, хаяг, утасны дугаар). Маягт нь цуврал, дугаар, жорын огноо, "хүүхэд" эсвэл "насанд хүрсэн" гэсэн заалттай (доор зурсан); Өвчтөний бүтэн нэр, нас (тоо бүтэн жил(нэг хүртэлх насны хүүхдүүд - сарын тоо), цуврал, дугаар заавал эмнэлгийн даатгалын бодлого, тоо эмнэлгийн картамбулаторийн эмч. Асаалттай Латин INN-ийн дагуу тун, сав баглаа боодол, тоо хэмжээг харуулсан эмийн тохирох эмийг зааж өгсөн болно. Зөвхөн энэ жорын маягт дээр 2-р жагсаалтаас бичсэн сэтгэцэд нөлөөт болон мансууруулах эмийн тоог зөвхөн тоогоор төдийгүй үгээр зааж өгөх ёстой.
Энэ бүхэн нь эмчийн хувийн гарын үсэг, эрүүл мэндийн ажилтны хувийн тамга тэмдгээр баталгаажсан болно. Энэ маягт нь эмнэлгийн байгууллагын дарга, орлогч дарга байж болох эрх бүхий хүний бүтэн нэрийг зааж өгөх ёстой. бүтцийн нэгжэсвэл эдгээр маягтыг баталгаажуулсан томилогдсон эрх бүхий этгээд (овог нэр, гарын үсэг). Энэ нь эмнэлгийн байгууллагын тамга эсвэл жорын тамгаар нэмэлт баталгаажсан болно. Дараа нь жорын маягтдараа нь тэмдэг эмийн сангийн байгууллагамансууруулах бодис гаргах тухай. Хэрэв эмийн сангийн ажилтан жорын маягтын дизайн дахь бүх зүйлд сэтгэл хангалуун байвал тэрээр юу тарааж, тун, сав баглаа боодол зэргийг зааж өгдөг. Эмийн сангийн байгууллагын овог нэр (овог нэр), олгосон огноо, тамга тэмдгээр баталгаажуулсан.
√ Жорын хуудас 148-1/у-88- хэлбэр нь нарийвчилсан найрлагын хувьд илүү хялбар боловч маягтын зорилгын талаар ярих юм бол ашиглах 5 хувилбар байдаг.
- Мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүд 2-р жагсаалтад орсон боловч арьсаар дамждаг эмчилгээний системүүд, өөрөөр хэлбэл 2-р жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын бусад тунгийн хэлбэрийг тусгай жорын хуудсан дээр бичнэ. Уламжлал ёсоор энэ маягтыг 3-р жагсаалтаас сэтгэцэд нөлөөт эмийг бичиж, бичиж өгөхөд ашигладаг.
- Бусад эмүүд нь субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагддаг боловч эмчийн жоргүйгээр зарагддаг эмийг эс тооцвол нэмэлт зүйл бий.
- Анаболик идэвхжилтэй эмийг (анаболик стероидууд) томилох.
- Мөн 2012 оноос эхлэн бага хэмжээний мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодис агуулсан хавсарсан эм, эм зүйн бусад эм олгох журам. идэвхтэй бодисууд. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562 тоот "Эрүүл мэндийн журмыг батлах тухай" тушаалын 5-р зүйлд заасан хослолуудын талаар бид ярьж байна. хувь хүмүүсбага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна эмийн бусад идэвхтэй бодис агуулсан эмнэлгийн зориулалттай эм.
- агуулсан дангаар нь үйлдвэрлэсэн эмийг томилохдоо мансууруулах эмболон 681-р тогтоолын жагсаалтын 2-т орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис, эдгээр эмийн хавсарсан эмийн найрлага дахь мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт бодисын агууламж дээд хэмжээнээс хэтрээгүй тохиолдолд. нэг тун, мөн эм нь өөрөө 2-р жагсаалтад ороогүй болно.
Энэ маягт нь 15 хоногийн хугацаанд хүчинтэй. 2016 оны 8-р сараас хойш өвчтөний бүрэн хаягийг зип код эсвэл өвчтөний эмнэлгийн картын дугаарыг жорын маягт дээр зааж өгсөн болно.
√ Жорын маягт 107-1/у- хамгийн энгийн хэлбэржорын маягт. Үүний зэрэгцээ зохицуулалтын баримт бичигт дараахь зүйлийг зааж өгсөн болно: энэ маягтыг бага тунгаар мансууруулах, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорууд болон бусад фармакологийн идэвхт бодис агуулсан, гэхдээ тушаалын 4-р зүйлд заасан хослолыг агуулсан эмийг зааж өгөх, бичихэд ашиглах ёстой. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 562 тоот .
Маягт нь эмнэлгийн байгууллагын тамга, нэр (бүрэн эхээр), хаяг, утасны дугаар, огноо, "насанд хүрсэн" эсвэл "хүүхдүүд" гэсэн заалт, өвчтөний овог нэр (бүрэн эхээр), түүний нас, овог нэр зэргийг агуулсан байх ёстой. эмч (бүрэн эхээр), эмийн тун, сав баглаа боодол, тунг зааж INN-ийн дагуу латинаар эмийн нэр.
Энэхүү жорын хуудсан дээр гурван хүртэлх эмийн нэрийг бичиж болно (бусад маягтаас ялгаатай нь зөвхөн нэг нэрийг зааж өгөх боломжтой). Маягт дээрх эмчийн хувийн гарын үсэг, тамга. 60 хүртэл хоног хүчинтэй. Архаг өвчтөнүүдийн хувьд 1 жил хүртэл сунгах боломжтой.
ЖОР БҮРДҮҮЛЭХ ҮЕД ОЛОН ЗӨРЧИЛДҮҮЛЭХ
Санкт-Петербургийн улсын хими-эмийн академи буруу бичсэн жорын сэтгүүлд байрлуулсан жоруудад дүн шинжилгээ хийсэн судалгаа хийжээ. Заримдаа эрүүл мэндийн ажилтнууд жорын хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй, "бүтэн хаяг"-ны дэлгэрэнгүй мэдээллийг буруу бөглөж, эмч, өвчтөний овог нэрийг бүрэн заагаагүй, тамга нь тодорхой уншигдахгүй, эмийн талаархи дэлгэрэнгүй мэдээллийг буруу бөглөдөг. өвчтөний нас, эмийн жорыг худалдааны нэрээр бичсэн тохиолдолд эмнэлгийн комиссын тэмдэглэл байхгүй, нэмэлт лац, бичээс нь эмийн хангамжийн нормоос хэтэрсэн байна.
Сүүлийнх нь байнга тохиолддог алдаа юм. Одоогийн зохицуулалтын журам нь дээд хязгаарыг тогтоодог хүлээн зөвшөөрөгдөх стандартууджор тус бүрийн санал болгож буй хэмжээ болон хуваарилалт. Гэхдээ аливаа дүрэм нь үл хамаарах зүйлийг зөвшөөрдөг бөгөөд үүнийг 1175n тоот тушаалаар (15-р зүйлийн 22-р зүйлийн 23-р зүйл) тэмдэглэсэн бөгөөд энэ нь үүнийг хийх боломжтой болгодог. хуулийн дагууэм хангамжийн тогтоосон стандартыг хэтрүүлэх.
Санкт-Петербургийн эмч нарын холбооноос зохион байгуулсан онлайн семинарын материалд үндэслэн
55 дугаартай “Давж заалдах журмаар эрүүл мэндийн хангамж", худалдах журам батлагдсан жороор олгодог эмэмийн санд эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх зөвшөөрөлтэй эмнэлэг, эмнэлгүүдэд хэрэглэх зорилгоор.
Үндсэн заалтууд
2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн 1081 тоот Эмийн чиглэлээр үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл олгох журам нь тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчдэд төрөөс тавих шаардлагын жагсаалт, нөхцөлийг тодорхойлсон гол баримт бичиг юм. Тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчид нь хуулийн этгээдэмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жижиглэн худалдаа эрхэлдэг, жишээлбэл, эмийн сангийн сүлжээ, энэ үйл ажиллагаа эрхлэх эрхтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид. Эмийн жороор олгодог тодорхой жагсаалт байдаг.
Зөрчлийн үр дагавар юу вэ?
Жагсаалтад орсон бүх хүмүүс эмнэлгийн хэрэглээнд зориулагдсан эдгээр бүтээгдэхүүнийг тараах дүрмийг дагаж мөрдөх ёстой. Мөн энэ заалтад эм олгохтой холбоотой асуудлыг багтаасан тусгай зөвшөөрлийн нөхцөл, шаардлагыг бүдүүлгээр зөрчсөн гэсэн ойлголтыг тодорхойлсон. Мансууруулах бодис олгох тогтоосон журмыг зөрчсөн тохиолдолд зохицуулах байгууллага илэрсэн гэмт хэргийг ноцтой шийтгэлээс эхлээд тусгай зөвшөөрөл эзэмшигчийн үйл ажиллагааг түдгэлзүүлэх хүртэлх бүх үр дагавар бүхий ноцтой гэж үзэх эрхтэй.
Тэгэхээр, жороор олгодог эмийг хэрхэн зөв олгох вэ?
Мансууруулах бодис олгох журмын эрх зүйн зохицуулалт
Холбооны № 55 "Эмийн эргэлтийн тухай" хуульд эм олгох журмыг заасан байдаг. эмнэлгийн хэрэглэээмийн сан, түүнчлэн хувиараа бизнес эрхлэгчид.
Энэ хуулиас гадна эм олгох журмыг зохицуулсан дараах зохицуулалтын баримт бичгүүдийг баталлаа.
- 323 дугаар “Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний үндэс” хууль.
- 2300 тоот “Хэрэглэгчийн эрхийг хамгаалах тухай” хууль.
- Эрүүл мэндийн яамны 647 тоот "Эмийн бүтээгдэхүүний эмийн сангийн үйл ажиллагааны дүрмийг батлах тухай" тушаал.
- Хэд хэдэн хэлтсийн дүрэм журам.
Хэн хариуцлага хүлээх вэ?
Эмийн жороор олгох үйл явц нь эмнэлгийн болон эмийн мэргэжилтнүүдийн нягт хамтын ажиллагааг хамардаг. Эмч нь шаардлагатай шаардлагад нийцүүлэн эм бичиж өгөх үүрэгтэй. Эмийн сангийн ажилчид жор олгохын өмнө эмийн үзлэгт хамрагдах ёстой. Тиймээс эмнэлгийн болон эмийн бүтцийн хооронд санал хүсэлт байх нь чухал шаардлага юм. Өөрөөр хэлбэл, зохицуулалтын шаардлага нь бүх буруу бичсэн жорын талаархи мэдээллийг эмнэлгийн байгууллагад тогтмол илгээхийг шаарддаг. Энэхүү байнгын санал хүсэлтийн үйл явц нь эмийн жороор олгох зөрчлийн талаар асуулт гарахгүй байхыг баталгаажуулдаг.
Дүрэм журмын дагуу хэн жор бичих эрхтэй вэ?
Одоогийн байдлаар жорын маягтын таван хэлбэр хүчинтэй байна. 2016 оны эхээр жорын маягтанд зарим өөрчлөлт орсон. Эрт дээр үед худалдаж авсан жорын маягтын нөөцийг зориулалтын дагуу ашиглахын тулд ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 385 дугаар тушаал хүчин төгөлдөр болох хүртэл хуучин дээжийг ашиглахыг зөвшөөрсөн. Одоо эмийн сангийн ажилтнууд одоогийн зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу бүтэц нь өөрчлөгдсөн маягтын эдгээр хувилбаруудыг шаардах шаардлагатай байна.
Засгийн газрын 1175 дугаар тушаалаар эм бичиж өгөх, эм бичих журамд олон шинэ зүйл оруулсан. Өөрчлөлтийн ач холбогдлын чухал байр суурийг эмийн жороор олгох парадигмд шууд өгөх ёстой. Өмнө нь эрүүл мэндийн ажилтан бүтээгдэхүүний аль ч нэр, өөрөөр хэлбэл бүлэг, худалдаа ашиглах эрхтэй байсан. Харин 1175 дугаар тушаал хүчин төгөлдөр болсонтой холбогдуулан олон улсын стандартын дагуу эмийг жороор олгохыг нэн тэргүүнд тавьж байна. ерөнхий нэр. Энэ нь байхгүй тохиолдолд бүлгийн сонголтыг ашиглах нь зүйтэй. Хэрэв хоёр нэр байхгүй бол худалдааны төрлөөр.
Жагсаалтад хэн нэмэгдсэн бэ?
Эмийн жор бичих, олгох эрх бүхий хүмүүсийн жагсаалтад одоо дунд анагаахын боловсролтой ажилчид, ялангуяа эх баригч, фельдшерүүд багтсан боловч зөвхөн даргын холбогдох тушаалаар ийм эрхийг олгосон тохиолдолд л болно. эмнэлгийн байгууллага. Хувиараа бизнес эрхлэгчид ч гэсэн тодорхой хязгаарлалтын дагуу эм бичиж өгөх, жор бичих эрхтэй байдаг. Жишээлбэл, нюансууд нь хувийн бизнес эрхэлдэг эдгээр бизнес эрхлэгчидтэй холбоотой байдаг эмнэлгийн практик"2" ба "3" эмийн жагсаалтаас сэтгэцэд нөлөөт болон мансууруулах бодис бичиж болохгүй. Мөн эмчийн жороор олгодог эмийг жоргүйгээр олгох тохиолдол байдаг.
Худалдааны нэрээр ирдэг жорыг яах вэ? Татгалзах боломжтой юу эсвэл зөв гаргасан гэж үзэж байна уу? Энэ асуудлын тайлбарыг Эрүүл мэндийн яамны 1175 тоот тушаалаас олж болно. Гол нь үүнд л байгаа юм эмнэлгийн ажилтанхувь хүний үл тэвчих байдал эсвэл эрүүл мэндийн байдлаас шалтгаалан эмийн бүтээгдэхүүнийг олгохдоо худалдааны нэрийг ашиглах эрхтэй. Гэсэн хэдий ч ийм шийдвэрийг эмнэлгийн комисс батлах ёстой бөгөөд энэ нь жорын ар талд тамга тэмдэг байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.
Эмийн жороор олгох журам, хэлбэрийн ялгаа
Маягтуудын хооронд ямар ялгаа байдаг вэ, тэдгээрийг хэрхэн зөв форматлах ёстой вэ? эмнэлгийн ажилчидбуруу эмийн шалгалтаас зайлсхийхийн тулд? Мөн эм олгохдоо үндсэн дүрэм юу вэ? Жорын маягтыг хэрэглэх зорилго, тэдгээрийн бүтэц, нарийн бичгийн найрлага, хүчинтэй байх, хадгалах хугацаа зэргээр нь ялгаж болно. Эмийн жорын маягтын хэд хэдэн хувилбарын жишээг өгье.
Тусгай жорын маягт
Энэ нь нарийн ширийн зүйлсийн найрлага, түүнчлэн бүтцийн хувьд хамгийн төвөгтэй юм. Харин хэрэглээний талаас нь авч үзвэл эрүүл мэндийн ажилтан хэрэглэх ёстой ганц тохиолдол бий. Энэхүү хатуу бүртгэлийн маягт нь хамгаалагдсан бөгөөд сэтгэцэд нөлөөт эм бичиж өгөх зориулалттай мансууруулах эм. Ийм жорыг эмчийн хувийн гарын үсэг, тамга тэмдгээр баталгаажуулсан байх ёстой. Маягт нь эмнэлгийн байгууллагын дарга, орлогч байж болох эрх бүхий мэргэжилтний овог, нэр, овог нэрийг заавал зааж өгөх ёстой. Энэ хүн маягтыг баталгаажуулах хүн байж болно. Үүнээс гадна эмнэлгийн байгууллагын тамгатай гэрчилгээ шаардлагатай. Жорын хуудасны дараа эмийн сангийн бүтцээс эм олгох тухай тэмдэглэл байдаг. Хэрэв эмийн сангийн ажилтан жорыг бөглөхдөө бүх зүйлд сэтгэл хангалуун байвал тэрээр юу тарааж байгаа, эмийн тун, сав баглаа боодлын талаархи мэдээллийг зааж өгнө. Жорыг овог нэр, олгосон огноо, эмийн сангийн лацыг зааж баталгаажуулна.
107-р жорын хуудас
Энэ нь дээр дурдсан тусгай маягттай харьцуулахад хялбаршуулсан хэлбэр юм. Зохицуулалтын баримт бичгийн дагуу энэ сонголтыг эмийн жороор олгох, түүнчлэн сэтгэцэд нөлөөт бодис, мансууруулах бодисын бага тунгаар агуулсан эмийн жагсаалтыг бичиж өгөхөд ашиглаж болно. Энэ маягт нь эмнэлгийн байгууллагын тамга, түүний бүтэн нэр, хаяг, утасны дугаар, огноотой байх ёстой. Нэмж дурдахад өвчтөний насны ангилалд тэмдэг тавьдаг: хүүхэд эсвэл насанд хүрэгчид. Өвчтөний нэр, эмийн нэрийг олон улсын өмчлөлийн бус нэрээр латинаар бичсэн, сав баглаа боодол, тунг зааж өгсөн болно. Та энэ жорын маягтанд гурван төрлийн эмийг оруулах боломжтой бөгөөд үүнийг бусад сонголтоор хийх боломжгүй. Маягт дээр бусад зүйлсээс гадна эмчлэгч эмчийн тамгатай хувийн гарын үсэг зурсан болно. Ийм жорыг жаран хүртэл хоног, өвчтөнд хүчинтэй гэж үздэг архаг өвчиннэг жил хүртэл сунгахыг зөвшөөрнө. Үүнд өөр ямар дүрмүүд багтдаг вэ? жорэм уу?
Нэмэлт дүрэм
Хууль тогтоомжид дараахь дүрмийг тусгасан болно.
Ямар эмийг жороор олгодог вэ?
Энэхүү жагсаалтыг Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403 тоот тушаалаар тогтоосон болно.
Хамтарсан эмүүд:
- эрготамин гидротартратыг таван мг хүртэл хэмжээгээр;
- эфедрин гидрохлорид 100 мг хүртэл;
- псевдоэфедрин гидрохлорид 30 мг, 10 мг;
- декстрометорфан гидробромид 10 мг;
- кодеин эсвэл түүний давс 20 мг;
- псевдоэфедрин гидрохлорид 30 мг;
- псевдоэфедрин гидрохлорид 30 мг-аас 60 мг хүртэл, декстрометорфан гидробромид - 10 мг;
- декстрометорфан гидробромид 200 мг;
- эфедрин гидрохлорид 100 мг;
- фенилпропаноламин 75 мг.
" № 10/2017
2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм бэлдмэлийг олгох журам мөрдөгдөж байна.
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот тушаалаар эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох шинэ дүрмийг баталсан. эмийн үйл ажиллагаа(цаашид Дүрэм гэх). Баримт бичиг 2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс хүчин төгөлдөр болсон. Энэ өдрөөс эхлэн ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журмын тухай" урьд нь хүчинтэй байсан тушаал хүчингүй болсон.
Үүнтэй холбоотойгоор эмийн сангийн байгууллагуудын ажилд ямар өөрчлөлт гарах вэ?
2017 оны 9-р сарын 22-ны өдрөөс эхлэн эмийн үйл ажиллагаа эрхэлдэг жижиглэн худалдааны байгууллагууд (эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид) шинэ захиалгаэм, түүний дотор иммунобиологийн эм олгох. Баримт бичиг нь гурван хэсгээс бүрдэнэ.
Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эм бэлдмэлийг олгоход тавигдах ерөнхий шаардлага;
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага;
нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгоход тавигдах шаардлага эмнэлгийн байгууллагууд, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл бүхий хувиараа бизнес эрхлэгчид. Уг журамд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүнчлэн тоон бүртгэлд хамрагдах эм бэлдмэлийг олгоход тавигдах шаардлагыг шинэчлэн баталж, эмийн сангаас гаргаж буй эмийн анхдагч ба хоёрдогч савлагаанд тавигдах шаардлагыг тодорхойлж, эм олгох онцлогийг тогтоожээ. эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдийн нэхэмжлэх шаардлагын дагуу эм. Мөн баримт бичигт дараахь зүйлийг тодруулсан болно.
эм олгох хугацаа, үүнд "статим" (нэн даруй) болон "cito" (яаралтай) жороор тэмдэглэгдсэн байдаг;
эмийн сангийн байгууллагад олгох эмийн жорын хадгалах хугацаа.
Дүрмийн хамгийн чухал заалтууд дээр анхаарлаа хандуулж, эдгээр нь дараахь эмийн аж ахуйн нэгжүүдэд хамааралтай болохыг анхаарна уу.
-
эмийн сангийн цэгүүд;
эмийн сангийн мухлагууд;
эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид.
Эмийн бэлдмэлийг жорын дагуу олгох.
Эмийг бичиж өгөх, жороор олгох журам, түүнчлэн эмийн жорын маягтын хэлбэр, эдгээр маягтыг боловсруулах, тэдгээрийг бүртгэх, хадгалах журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалаар баталсан. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын маягтын хэлбэр, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, хуваарилах, бүртгэх, бүртгэх, хадгалах журам, түүнчлэн бүртгэх журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 8-р сарын 1-ний өдрийн тушаалаар баталсан. , 2012 оны № 54n.
Эмийн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгодог. Мөн дархлаа судлалын, хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох эрхтэй. Үүний зэрэгцээ эдгээр эмийн үйл ажиллагааны субъектууд нь мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудыг эргэлтэд оруулах, хар тамхины ургамал тариалахтай холбоотой үйл ажиллагаа явуулах эрхийг олгох ёстой.
Жич:
ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг худалдах нь тийм биш юм. хувиараа бизнес эрхлэгчид гүйцэтгэдэг.
Уг журамд мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг янз бүрийн хэлбэрийн жорын хуудсан дээр бичсэн жорын дагуу олгох журмыг тогтоодог.
| Маягт |
Гаргасан эмүүд |
|---|---|
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад орсон, ОХУ-ын нутаг дэвсгэрт эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу хяналтын арга хэмжээ авсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд (Жагсаалт). II)*, арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрийн мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад |
|
ОХУ-д эргэлт нь хязгаарлагдмал, ОХУ-ын хууль тогтоомж, ОХУ-ын олон улсын гэрээний дагуу тодорхой хяналтын арга хэмжээ авахгүй байж болох сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт эмүүд (3-р жагсаалт). )** |
|
Арьс трансдермаль эмчилгээний систем хэлбэрээр II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүд |
|
Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалтад орсон эм, тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм*** |
|
Анаболик идэвхжилтэй эмүүд (үндсэн заалтын дагуу фармакологийн үйлдэл) ба ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын дагуу тэдгээр нь анаболик стероидуудад хамаардаг. |
|
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна эмийн бусад идэвхтэй бодис агуулсан, хувь хүнд эмнэлгийн зориулалтаар олгох журмын 5-д заасан эм**** |
|
Эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан эмийг нэг удаагийн тунгаас хэтрүүлэхгүй тунгаар, мөн энэ тохиолдолд хосолсон эм 2-р жагсаалтад орсон мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм биш |
|
Үнэгүй (хөнгөлөлттэй) эм авах эрхтэй иргэдэд тогтоосон эм |
|
Бусад эмүүд |
* ОХУ-ын Засгийн газрын 681 тоот тогтоолоор батлагдсан.
** ОХУ-ын Засгийн газрын 681 тоот тогтоолоор батлагдсан.
*** ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн 183н тоот тушаалаар батлагдсан.
**** ОХУ-ын Нийгмийн эрүүл мэндийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562n тоот тушаалаар батлагдсан.
"Statim" (нэн даруй) болон "cito" (яаралтай) гэсэн жороор тэмдэглэгдсэн эмийг оруулах хугацаа нь ижил хэвээр байх бөгөөд журмын 6-р зүйлд заасан болно.
Эмийн бэлдмэлийг жоргүйгээр олгох
Хүснэгтэд ороогүй эмийг эмнэлгийн хэрэглээний зааврын дагуу жоргүйгээр олгодог.
Эмийн сангаас гаргаж буй эмийн анхдагч ба хоёрдогч савлагаанд тавигдах шаардлага
Дүрмийн 8-р зүйлд эмийн бүтээгдэхүүнийг анхдагч болон хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаанд зардаг бөгөөд шошго нь Урлагийн шаардлагыг хангасан байх ёстой. Холбооны хуулийн 46 дугаар 61-FZ.
Жагсаалтын II дахь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмийн сав баглаа боодол нь Урлагийн 3 дахь хэсэгт заасан шаардлагыг хангасан байх ёстой. 01/08/1998 оны Холбооны хуулийн 27 дугаар 3-FZ "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын тухай" (цаашид Холбооны хууль No 3-FZ гэх).
Жич:
II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын анхдагч, хоёрдогч (хэрэглэгчийн) савлагаа эмнэлгийн зорилгоорба/эсвэл мал эмнэлгийн салбарт давхар улаан судалтай байх ёстой.
Эмийн бэлдмэлийг тараах явцад түүний анхдагч сав баглаа боодлыг зөрчихийг дүрмээр хориглоно.
Хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол, эмийн жоронд заасан буюу худалдан авагчийн шаардсан эмийн хэмжээ (жоргүй олгоход) нь агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байвал анхдагч савлагаа, тунг зөрчихийг зөвшөөрнө. хоёрдогч (хэрэглэгч) савлагаанд. Энэ тохиолдолд эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй хүнд эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврыг (зааврын хуулбар) өгнө.
Иммунобиологийн эмийг тараах.
Дүрэмд (13-р зүйл) иммунобиологийн эмийг олгохдоо эмийг худалдан авч буй (хүлээн авч буй) хүнд тухайн эмийг байрлуулсан дулааны тусгай савтай, хэрэгцээний тайлбар бүхий хийж гүйцэтгэнэ гэж заасан байдаг. түүнийг худалдан авснаас хойш 48 цагаас илүүгүй хугацаанд тусгай дулааны саванд хадгалах эмнэлгийн байгууллагад хүргэх.
Дархлаа-биологийн эмийг олгохдоо энэ эмийг худалдан авагчид үлдээх жор эсвэл жорын лангуу нь үүнийг заана. яг цаг(цаг, минутаар) түүний амралт.
Нэхэмжлэлийн шаардлагын дагуу эм олгох.
Эмийн бүтээгдэхүүн олгох эрэлтийн нэхэмжлэхийг эмийн жор бичиж өгөх журам, нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу хийдэг.
Танд сануулъя: оношилгоо, эмчилгээний үйл явцыг хангахын тулд эмнэлгийн байгууллагууд нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эмийн сангаас эм авдаг (баримт бичгийн 3.1-р зүйл). Өргөдлийн нэхэмжлэх нь эмнэлгийн байгууллагын тамга, дугуй тамга, түүний дарга эсвэл эмнэлгийн хэлтсийн орлогчийн гарын үсэгтэй байх ёстой. Баримт бичигт эмийн дугаар, түүнийг бэлтгэсэн огноо, илгээгч, хүлээн авагч, түүний нэр (тун, суллах хэлбэр (шахмал, ампул, тос, лаа гэх мэт)), савлагааны төрөл (хайрцаг, шил) зэргийг зааж өгнө. , гуурс гэх мэт), хэрэглэх арга (тарилга, гадны хэрэглээ, амаар хэрэглэх, нүдний дусалгэх мэт), хүссэн эмийн тоо, олгосон эмийн тоо хэмжээ, өртөг.
Жич:
Эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөл бүхий эмнэлгийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчид, түүнчлэн жижиглэнгийн худалдааны байгууллагууд (эмийн сан, хувиараа бизнес эрхлэгчид) тус тусад нь оролцогчид бол цахим хэлбэрээр олгосон нэхэмжлэхийн дагуу эм олгохыг зөвшөөрнө. мэдээлэл солилцох мэдээллийн харилцан үйлчлэлийн систем.
Эм зүйч эм олгохдоо эрэлтийн нэхэмжлэхийг зохих журмын дагуу шалгаж, олгосон эмийн тоо хэмжээ, үнийн талаар тэмдэглэгээ хийдэг.
Дүрмийн 31-д эмийн анхдагч сав баглаа боодолыг зөрчих нь эмийн үйлдвэрлэл эрхлэх эрх бүхий тусгай зөвшөөрөлтэй жижиглэн худалдааны байгууллага зөвшөөрөгддөг. Энэ тохиолдолд эмийг тогтоосон журмын дагуу бэлтгэсэн багцад, эмийн бэлдмэлийг хэрэглэх зааврын (зааврын хуулбар) хамт өгнө.
Дээрх зааврууд нь субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах эмийн нэхэмжлэхийн шаардлагыг эмийн бүлэг тус бүрээр тус тусад нь нэхэмжлэхийн шаардлагын маягт дээр бичдэг болохыг тогтоожээ. Тиймээс нэхэмжлэлийн бие даасан шаардлагын дагуу дараахь зүйлийг гүйцэтгэдэг (Дүрмийн 27-р зүйл).
2 дугаар жагсаалтад багтсан мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм олгох;
III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм;
Тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмүүд, түүний дотор жоргүйгээр зарагддаг эмүүд.
Үүний зэрэгцээ, эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчийн нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм, түүний дотор арьсны трансдермал эмчилгээний систем, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм хэлбэрээр олгохыг хориглоно (зүйл). Холбооны хуулийн 31 дүгээр зүйлийн 4. 3- Холбооны хууль).
Эмийн бүтээгдэхүүнийг олгох бүх нэхэмжлэхийн шаардлагыг жижиглэнгийн худалдааны байгууллагад хадгалах ёстой.
таван жилийн хугацаанд - II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдтэй холбоотой);
гурван жилийн хугацаанд - тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн хувьд;
нэг жилийн дотор - бусад эмийн хувьд.
Эрүүл мэндийн яамнаас тайлбар хийлээ.
Өнөөдөр эрх бүхий байгууллагууд шинэ журмыг хэрэгжүүлэх хүсэлтийг хүлээн авч эхэлсэн бөгөөд үүний үр дүнд Эрүүл мэндийн яамнаас 2017 оны 9-р сарын 27-ны өдөр энэхүү мэдээллийг эмийн сангийн байгууллага, бизнес эрхлэгчдэд хүргэх зорилгоор тодруулга хийлээ. эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх, эм олгох тусгай зөвшөөрөл. Тодруулбал, хугацаа нь дууссан эмийг хугацаа нь дууссан эмчийн жороор олгох тухай /Журмын 9-р зүйл/ талаар албаныхан үг хэллээ. Энэ норм нь жагсаалтын 2-д багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад бүх бүлгийн эм, түүний дотор субьектуудын тоон бүртгэлд хамрагдах эмэнд хамаарна гэж тэд хэлэв. Тэдний хувьд Урлагийн 6-р хэсэгт заасан хэм хэмжээ. 15-аас дээш хоногийн өмнө бичсэн жороор олгохыг хориглох тухай Холбооны хуулийн 25 дугаар 3-FZ.
Дүрмийн 20-д жагсаалтын II-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм авах эрхтэй хүмүүст хамаарах журмыг тодруулсан. Тиймээс эдгээр эмийг хүлээн авах боломжтой:
эдгээр эмийг зааж өгсөн өвчтөнүүд;
өвчтөний хууль ёсны төлөөлөгчид (хэрэв өвчтөн насанд хүрээгүй эсвэл чадваргүй бол);
тогтоосон журмаар гүйцэтгэсэн өвчтөний итгэмжлэл бүхий бусад хүмүүс.
Өвчтөний итгэмжлэлийн тухайд Эрүүл мэндийн яамнаас дараахь зүйлийг тайлбарлав: энэ нь энгийн бичгээр хийгдсэн (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 185-р зүйл) бөгөөд өвчтөний хүсэлтээр нотариатаар гэрчлүүлж болно. тэдэнд бичих боломжгүй (ОХУ-ын Иргэний хуулийн 163, 185.1-р зүйл).
Жич:
Хэрэв итгэмжлэл нь хүчинтэй байх хугацааг заагаагүй бол гарын үсэг зурсан өдрөөс хойш нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй хэвээр байна.
Эрүүл мэндийн яамны тодруулга дархлаа судлалын эм олгоход ч нөлөөлсөн. Тэдгээрийг гаргахдаа дүрмийн 13-т заасан шаардлагыг дагаж мөрдөх ёстой. Үүний зэрэгцээ албаны хүмүүсийн үзэж байгаагаар дулааны савнаас гадна бусад төхөөрөмжийг хадгалах боломжтой температурын горим, иммунобиологийн эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх хугацаанд хадгалахад шаардлагатай.
Түүнчлэн, журамд жороор олгох эмийн бүртгэлд бүртгүүлсэн, эмнэлгийн хэрэглээний зааварт "жоргүй олгодог" гэсэн бичилт бүхий эмийн жорыг өвчтөнд авахыг шаарддаггүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.
Таны мэдээлэлд:
Эмийг жороор олгодог эсвэл жороор олгодоггүй гэж ангилдаг улсын бүртгэл; олгох нөхцлийг эмийн бүртгэлийн баримт бичиг, түүний дотор эмнэлгийн хэрэглээний зааврыг тусгасан болно.
Эрүүл мэндийн яамнаас тайлбарласнаар дээрх журам нь зөвхөн жорын хадгалах хугацааг л зохицуулж, дээр дурдсан эмийн эргэлтэд нэмэлт хязгаарлалт үүсгэхгүй. 14-р зүйлд эмийн жорыг гурван сарын турш шингэн зүйлд хадгалах шинэ журмыг нэвтрүүлсэн тунгийн хэлбэр, 15 % -иас илүү агуулсан этилийн спиртбэлэн бүтээгдэхүүний хэмжээнээс. Үүний зэрэгцээ тус хэлтсээс өгсөн тайлбарын дагуу 60 хүртэл хоног, 1 жил хүртэлх хүчинтэй байх хугацаатай, 107-1/ж маягтын жорын хуудсанд бичигдсэн дээрх эмийн жорыг хадгална. Сүүлчийн тохиолдолд эмийн сүүлчийн багцыг өвчтөнд өгсний дараа жор хэвээр үлдэж, тодорхой хугацаанд хадгалагдана.
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн 110 тоот тушаалаар батлагдсан "Эм, бүтээгдэхүүнийг жороор олгох, жороор олгох журмын тухай" эмнэлгийн зорилгоорболон төрөлжсөн эмнэлгийн хоол тэжээлийн бүтээгдэхүүн."
Холбогдох журмыг ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2015 оны 10-р сарын 26-ны өдрийн 751н тоот "Эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангийн байгууллага, хувиараа бизнес эрхлэгчдэд эмнэлгийн зориулалтаар эм үйлдвэрлэх, олгох журмыг батлах тухай" тушаалаар тогтоосон болно. .”
ЗАХИАЛАХ
ЭМ ЭМИЙН ХЭРЭГСЭЛ ТУЛГАХ
(ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302, 2006 оны 10-р сарын 13-ны өдрийн N 703, 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109, 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521, тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн N 183n)
I. Ерөнхий заалтууд
1.1. Энэхүү журам нь эмийн сан (байгууллага) -аас эм олгоход тавигдах шаардлагыг тодорхойлдог.<*>зохион байгуулалт, эрх зүйн хэлбэр, өмчийн хэлбэр, газрын харьяаллаас үл хамааран.
1.2. ОХУ-д тогтоосон журмын дагуу бүртгэгдсэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт, хүчтэй, хортой бодис зэрэг эмийн бүтээгдэхүүнийг эмийн сан (байгууллага) олгох ёстой.
1.3. Эмийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй эмийн сангууд (байгууллага) эм бэлдмэлийг эмчийн жороор, эмчийн жоргүйгээр олгодог.
1.4. Эмчийн зааж өгсөн эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгээр олгох ёстой.
Эрүүл мэндийн яамны тушаалаар батлагдсан эмчийн жоргүйгээр олгох эмийн жагсаалтын дагуу эм нийгмийн хөгжилОХУ-ын 2005 оны 9-р сарын 13-ны өдрийн N 578 (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2005 оны 9-р сарын 29-ний өдөр N 7053 бүртгэлтэй) (цаашид эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалт гэх) зарагдах ёстой. бүх эмийн сан (байгууллага)<*>.
<*>Эмийн сан, эмийн сангийн цэг, эмийн сангийн ТҮЦ, эмийн сангийн дэлгүүр.
1.5. Учир нь тасралтгүй нийлүүлэлтэмтэй хүн ам, эмийн сан (байгууллага) нь хангахад шаардлагатай хамгийн бага нэр төрлийн эмийн нөөцтэй байх шаардлагатай. Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 4-р сарын 29-ний өдрийн N 312 тоот тушаалаар батлагдсан.
04/29/2005 N 312 2010 оны 09/15 N 805n
II. Эмийн бэлдмэлийг олгоход тавигдах ерөнхий шаардлага
2.1. Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтад багтсанаас бусад бүх эмийг эмийн сан (байгууллага) зөвхөн нягтлан бодох бүртгэлийн холбогдох маягтын жорын маягт дээр тогтоосон журмын дагуу бөглөсөн жорын дагуу олгоно.
2.2. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн 110 дугаар тушаалаар батлагдсан жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу эмийн сан (байгууллага) дараахь зүйлийг олгоно. 2007.08.06 N 521)
ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681-р тогтоолоор батлагдсан ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисууд. ОХУ-ын 1998 оны N 27, 3198 дугаар зүйл, 2004 оны 8 дугаар зүйл, 663 дугаар зүйл, 47 дугаар зүйл, 4666 дугаар зүйл) (цаашид Жагсаалт гэх), мансууруулах эмийн тусгай жорын маягт дээр бичсэн;
Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, жорын маягтанд заасан N 148-1/у-88;
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 23.08.99-ний өдрийн 328 тоот тушаал хүчингүй болсонтой холбогдуулан ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007.12.02-ны өдрийн N 328 тушаалыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. 110-ыг оронд нь баталсан
Эмийн сан (байгууллага), эмийн бөөний худалдаа эрхэлдэг байгууллага, эмнэлгийн байгууллага, хувийн хэвшлийн эмч нарт тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад оруулсан (цаашид бусад эм гэх) субъект-тоон бүртгэл) бүртгэл), жорын маягт дээр бичсэн, маягт N 148-1/u-88; (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
Улсаас авах эрхтэй зарим ангиллын иргэдэд нэмэлт үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үзүүлэх үед эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан эм. нийгмийн тусламж, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 9-р сарын 18-ны өдрийн N 665 тоот тушаалаар батлагдсан (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2006 оны 9-р сарын 27-ны өдөр N 8322 бүртгэлтэй) (цаашид эм гэх эм гэх) Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалт, түүнчлэн N 148-1/u-04 (l)) маягт, N маягтын жорын дагуу үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй зарагддаг бусад эмийн жагсаалт. 148-1/u-06 (л); (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109, 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 28-ны өдрийн 601 тоот тушаал хүчингүй болсонтой холбогдуулан ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 9-р сарын 28-ны өдрийн 601 тоот тушаалыг дагаж мөрдөх шаардлагатай. 2006 оны 9-р сарын 18-ны өдрийн N 665-ыг оронд нь баталсан
Анаболик стероидууд, жороор олгох маягт дээр заасан N 148-1/u-88;
Эмчийн жоргүйгээр олгодог эмийн жагсаалтад ороогүй бусад эм, жорын маягт дээр бичсэн, N 107/u маягт.
2.3. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жор тав хоногийн хугацаанд хүчинтэй байна.
Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын жор; тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм; анаболик стероидууд арав хоногийн турш хүчинтэй. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг эс тооцвол эмчийн (фельдшерийн) жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон эмийн жор, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгодог бусад эмийн жор. Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисын жагсаалт, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, анаболик стероидын хувьд нэг сарын хугацаанд хүчинтэй байна. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
Бусад эмийн жор нь ЭМЯ-ны тушаалаар батлагдсан Эмийн жор бичих, жор олгох журмын заавар, падаанд тавигдах шаардлагын 1.17-д заасны дагуу олгосон өдрөөс хойш хоёр сар, нэг жил хүртэл хугацаанд хүчинтэй байна. ба ОХУ-ын Нийгмийн хөгжлийн тухай 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 110 (цаашид заавар гэх). (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
2.4. Эмийн сан (байгууллага) нь хугацаа нь дууссан эмийн жороор олгохыг хориглоно, жороор олгох хугацаа нь хойшлогдсон байхад хугацаа нь дууссан эмийг эс тооцвол.
2.5. Зааварын 1.11 дэх заалт болон Зааврын 1-р хавсралтад олгох хувь хэмжээг заасан эмээс бусад эмийг эмийн сан (байгууллага) жороор заасан хэмжээгээр олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302, 2007 оны 8-р сарын 6-ны өдрийн N 521 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор агуулсан, жоргүй олгодог эмийн жагсаалтад орсон эмийг эмийн сангаас хэрэглэгчдэд 2-оос илүүгүй багцаар олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
2.6. Эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сангийн байгууллага (байгууллага)-ын ажилтан эмийн жорын талаар эм олгох тухай тэмдэглэл (эмийн сангийн байгууллага (байгууллагын нэр, дугаар), эмийн нэр, тун, тоо хэмжээ) бичнэ. тараасан, түгээгчийн гарын үсэг, тараасан огноо).
2.7. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн жороор тогтоосон тунгаас өөр тунтай эм байгаа бол эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) тухайн эмийн тунг тогтоосон хэмжээнээс бага тохиолдолд өвчтөнд байгаа эмийг олгохоор шийдвэрлэж болно. дахин тооцоолохыг харгалзан эмчийн жороор заасан тунг курс тун.
Эмийн сан (байгууллага)-д байгаа эмийн тун нь эмчийн жороор заасан тунгаас хэтэрсэн тохиолдолд тухайн эмийг өвчтөнд олгох шийдвэрийг жор бичсэн эмч гаргана.
Өвчтөнд эмийн нэг тунг өөрчлөх талаар мэдээлэл өгдөг.
2.8. Онцгой тохиолдолд, хэрэв эмийн сан (байгууллага) эмчийн (фельдшерийн) зааврыг биелүүлэх боломжгүй бол хоёрдогч үйлдвэрийн сав баглаа боодлыг зөрчихийг зөвшөөрнө.
Энэ тохиолдолд эмийг лабораторийн сав баглаа боодлын бүртгэлийн дагуу нэр, үйлдвэрийн багц, эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, огноог заавал зааж, өвчтөнд шаардлагатай бусад мэдээллээр хангасан эмийн сангийн багцад хийнэ. заавар, багцын хуудас гэх мэт).
Эмийн үйлдвэрийн анхны савлагаатай зөрчилдөхийг хориглоно.
2.9. Нэг жилийн хугацаанд хүчинтэй эмчийн жорын дагуу эм олгохдоо эмийн сан (байгууллага)-ийн нэр, дугаар, эмийн сангийн ажилтны гарын үсэг, эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгнө. олгосон эмийн тоо хэмжээ, олгосон огноо.
Өвчтөн эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) -тай дараагийн холбоо барих үед эмийг өмнөх хүлээн авсан тэмдэглэлийг харгалзан үзнэ. Хүчинтэй байх хугацаа дууссаны дараа жорыг "Жор хүчингүй" гэсэн тамга дарж цуцалж, эмийн санд (байгууллага) үлдээнэ.
2.10. Онцгой тохиолдолд (өвчтөн хотоос гарах, эмийн сан (байгууллага) -д тогтмол очиж чадахгүй байх гэх мэт), эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) -ийн жороор олгодог эмийг нэг удаа олгохыг зөвшөөрдөг. Жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад заасан тоон бүртгэлд хамрагдах эмээс бусад тохиолдолд нэг жилийн хугацаатай эмчийн жорын дагуу хоёр сарын хугацаанд эмчилгээнд шаардлагатай хэмжээгээр. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
2.11. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон эм (фельдшер), түүнчлэн үнэ төлбөргүй олгодог бусад эмээс бусад тохиолдолд эмчийн зааж өгсөн эм байхгүй бол. төлбөртэй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) өвчтөний зөвшөөрлөөр ижил утгатай солих ажлыг хийж болно.
Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан эмийг, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгодог өөр эмийг олгохдоо эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) ижил утгатай үг хэлж болно. эмийн бүтээгдэхүүнийг солих. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 109 тоот тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
2.12. "Статим" (нэн даруй) тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын нэг өдрөөс хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.
"Cito" (яаралтай) гэж тэмдэглэгдсэн эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын хоёр хоногоос илүүгүй хугацаанд боловсруулдаг.
Эмийн доод жагсаалтад багтсан эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын таваас хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.
2.13. Эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, эмийн доод жагсаалтад ороогүй эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын арав хоногоос хэтрэхгүй хугацаанд үйлчилнэ.
Эмнэлгийн байгууллагын ерөнхий эмчийн баталсан эмнэлгийн комиссын шийдвэрээр тогтоосон эмийн жорыг өвчтөн эмийн сантай (байгууллага) холбоо барьснаас хойш ажлын арван таваас хэтрэхгүй хугацаанд боловсруулдаг.
2.14. Жагсаалтыг энэ журмын 1-р хавсралтад оруулсан субьект-тоон бүртгэлд хамрагдах эмийн жор; эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр зарагддаг бусад эмүүд; анаболик стероидууд нь эмийн санд (байгууллага) хадгалагдах хугацаа дууссаны дараа тусдаа хадгалах, устгах зорилгоор үлддэг. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
2.15. Эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) нь энэ журмын 1-р хавсралтад заасан жагсаалтад хамаарах тоон бүртгэлд хамаарах хадгалалтанд үлдээсэн жорын аюулгүй байдлын нөхцлийг хангах ёстой; эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр зарагддаг бусад эмүүд; анаболик стероид. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
2.16. Эмийн сан (байгууллага) дахь жорын хадгалах хугацаа нь:
Эмчийн (фельдшерийн) жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй олгодог бусад эмийн хувьд - таван жил;
Жагсаалтын III жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын хувьд арван жил;
Жагсаалтын III жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисоос бусад тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эмийн хувьд; анаболик стероидууд - гурван жил. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
Хадгалах хугацаа дууссаны дараа жорыг энэ журмын 2, 3 дугаар хавсралтад заасан акт үйлдсэн комиссыг байлцуулан устгана.
Хадгалах хугацаа дууссаны дараа эмийн санд (байгууллага) үлдээсэн жорыг устгах журам, тэдгээрийг устгах комиссын бүрэлдэхүүнийг ОХУ-ын үүсгэн байгуулагчдын эрүүл мэнд, эмийн сангийн эрх бүхий байгууллага тогтоож болно. .
2.17. Иргэдийн худалдан авсан сайн чанарын эмийг өөр хэмжээ, хэлбэр, хэмжээ, загвар, өнгө, ижил төстэй бүтээгдэхүүнээр буцаах, солих боломжгүй сайн чанарын хүнсний бус бүтээгдэхүүний жагсаалтын дагуу буцаах, солихыг хориглоно. тохиргоо, ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55 тоот тогтоолоор батлагдсан (ОХУ-ын хууль тогтоомжийн цуглуулга, 1998, No 4, Art. 482; No 43, Art. 5357; 1999, No 41, 4923-р зүйл, 2002 оны 6-р зүйл, 584-р зүйл, 2003 оны 29-р зүйл, 2998-р зүйл, 2005 оны 7-р зүйл, 560-р зүйл).
Чанар муутай гэж хүлээн зөвшөөрөгдсөн, энэ шалтгааны улмаас иргэд буцаан өгсөн эмийг дахин олгох (худалдах) хориотой.
2.18. Субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдаагүй тайвшруулах эмийн жор; антидепрессант, нейролептик; архи агуулсан эм аж үйлдвэрийн үйлдвэрлэлЭмийн сангийн (байгууллагын) "Эм тараасан" гэсэн тамга дарж цуцалж, өвчтөний гарт буцааж өгнө.
Эмийг дахин тараахын тулд өвчтөн шинэ жороор эмчтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.
2.19. Буруу бичсэн жорыг “Жор хүчингүй” гэсэн тэмдэг дарж цуцалж, маягтыг энэ журмын 4 дүгээр хавсралтад заасан журналд бүртгэж, өвчтөнд буцаан олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
Буруу бичсэн бүх жорын талаархи мэдээллийг холбогдох эмнэлгийн байгууллагын даргад хүргэдэг.
2.20. Эмийн сан (байгууллага) нь эмчийн (фельдшерийн) жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалтад багтсан, ОХУ-ын харьяалагдах субьектийн нутаг дэвсгэрт амьдардаг иргэд, мөн тус улсад түр оршин сууж буй иргэдэд олгодог эмийн бүртгэлийг тусад нь явуулдаг. ОХУ-ын энэ субьектийн нутаг дэвсгэр.
III. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг нийлүүлэхэд тавигдах шаардлага; субъект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамаарах эм; анаболик стероидууд
3.1. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сан (байгууллага) олгох ёстой.
3.2. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодистой ажиллах эрхийг зөвхөн хууль тогтоомжид заасан журмын дагуу зохих зөвшөөрөл авсан эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) олгоно. ОХУ-ын хууль тогтоомж.
3.3. Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөнд олгох ажлыг эмийн сангийн (байгууллагын) эмийн сангийн ажилтнууд эрх бүхий эмийн сангийн ажилтнууд гүйцэтгэдэг. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 5-р сарын 13-ны өдрийн 330 тоот тушаалаар (ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд 2005 оны 6-р сарын 10-ны өдөр N 6711 бүртгэлтэй).
3.4. Эмийн сангийн байгууллагад (байгууллага) Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгох ажлыг эмийн сан (байгууллага) -д томилогдсон тодорхой амбулаториор томилогдсон өвчтөнүүд гүйцэтгэдэг.
Эмийн санд (байгууллага) амбулаторийг томилох ажлыг мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих нутаг дэвсгэрийн байгууллагатай тохиролцсоны дагуу ОХУ-ын бүрдүүлэгч аж ахуйн нэгжийн эрүүл мэнд, эмийн удирдлагын байгууллага гүйцэтгэж болно. .
3.5. Эмчийн зааж өгсөн жагсаалтын 2-д багтсан мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг өвчтөн болон түүнийг төлөөлж буй хүнд тогтоосон журмаар олгосон иргэний үнэмлэхийг үзүүлснээр олгоно.
3.6. Жагсаалтын II жагсаалтад багтсан, эмчийн жороор олгох эмийн жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, түүнчлэн үнэ төлбөргүй буюу хөнгөлөлттэй үнээр олгох эмийн жорыг бичгээр ирүүлснээр олгоно. Мансууруулах эмийн тусгай жорын хуудас, жорын маягт N 148-1/u-04 (l) дээр бичсэн жор.
Жагсаалтын III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм, эмчийн жороор олгодог эмийн жагсаалтад орсон анаболик стероидууд, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй үнээр олгодог эмүүд. № 148-1/у-88 жорын маягт, № 148-1/у-04 (l) маягт дээр бичсэн жорыг үзүүлснээр олгоно. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
3.7. Жагсаалтын III жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг эмийн сангийн байгууллага (байгууллага) олгохыг хориглоно; тоон бүртгэлд хамрагдах бусад эм; анаболик стероидуудмал эмнэлгийн жорын дагуу эмнэлгийн байгууллагуудамьтдыг эмчлэхэд зориулагдсан. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
3.8. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм, хувийн жороор үйлдвэрлэсэн хосолсон эмийн найрлагад орсон бусад эмийг (цаашид эм гэх) тусад нь олгохыг хориглоно.
3.9. Эмийн сангийн (байгууллагын) эм зүйч нь дангаар нь үйлдвэрлэсэн эмийн жорын бичгийг хүлээн авсны дараа тухайн эмийг нэг тунгаар тогтоосон тохиолдолд хамгийн дээд тунгийн хагасаар тоон бүртгэлд хамрагдах эмийг олгох үүрэгтэй. хамгийн их нэг тунгаас хэтэрсэн. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
3.10. Тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эм бэлдмэлийг үйлдвэрлэхдээ эмчийн бичсэн жорын дагуу эмийн сангийн эм зүйч (байгууллага), эмийн сан (байгууллага) -ын эм зүйч жорын дээр гарын үсэг зурна. - шаардлагатай хэмжээний эмийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн авсны дараа.
3.11. Этилийн спирт ялгардаг:
Эмч нарын бичсэн жорын дагуу "Компресс түрхэх" гэсэн бичээстэй (заав шаардлагатай шингэрүүлэлтусаар) эсвэл "Арьсыг боловсруулахад" - 50 грамм хүртэл цэвэр хэлбэр;
Эмч нар тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн жороор бичсэн жорын дагуу - холимогт 50 грамм хүртэл;
Эмч нар тус тусад нь бэлтгэсэн эмийн жороор бичсэн жорын дагуу "Зохиогчийн дагуу" гэсэн бичээстэй. тусгай зориулалт", эмчийн гарын үсэг, эмнэлгийн байгууллагын тамга тэмдэгээр тусад нь баталгаажуулсан "Жорын хувьд", өвчтөнд. архаг явцтайөвчин - холимог болон цэвэр хэлбэрээр 100 грамм хүртэл. (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 4-р сарын 24-ний өдрийн N 302 тушаалаар нэмэлт өөрчлөлт оруулсан)
3.12. Жагсаалтын II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг олгохдоо; Жагсаалтын III жагсаалтад орсон сэтгэцэд нөлөөт бодис; Тоон бүртгэлд хамрагдах эм агуулсан эмэнд жорын оронд өвчтөнд дээд талд нь шар судалтай гарын үсэг, хар үсгээр бичсэн "Гарын үсэг" гэсэн бичээс өгдөг. Энэхүү журмын 5 дугаар хавсралт.
IV. Эмийн сан (байгууллага) -аас эм олгоход тавих хяналт
4.1. Эмийн сан (байгууллага) -ын ажилтнууд эм олгох журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд дотоод хяналт (үүнд тоон бүртгэлд хамрагдах эм, эмчийн жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалтад орсон эм, түүнчлэн үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгох бусад эмийг эмийн сангийн (байгууллагын) дарга (орлогч дарга) эсвэл түүний эрх олгосон эмийн сангийн ажилтан (байгууллага) гүйцэтгэдэг.
4.2. Эмийн сан (байгууллага) эм олгох журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхэд хөндлөнгийн хяналт тавьдаг. Холбооны үйлчилгэээрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн чиглэлээр хяналт тавих, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын эргэлтэд хяналт тавих эрх бүхий байгууллагууд бүрэн эрхийнхээ хүрээнд.
Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг хадгалах хугацаа нь дууссаны дараа устгах тухай акт<*>200_ оны "__" ___________ өдрийн N ________ бүрэлдэхүүнтэй комисс.
Лекц №23
Сэдэв 2.3.Эмийн сангаас эмчилгээний зориулалтаар эм олгох - урьдчилан сэргийлэх байгууллагууд.
1. Дүрэм журамэмнэлгийн болон урьдчилан сэргийлэх байгууллагын эмийн сангаас эм олгох зохицуулалт.
2. Нэхэмжлэл гаргах журам нь нэхэмжлэх. Эмнэлгийн болон урьдчилан сэргийлэх байгууллагын шаардлагын дагуу эм олгох. Эмнэлгийн болон урьдчилан сэргийлэх байгууллагын шаардлагад нийцүүлэн хадгалах хугацаа.
Эм болон бусад эмийн бүтээгдэхүүний эргэлтийг зохицуулах эмийн сангийн баримт бичиг:
1. 2010 оны 4-р сарын 12-ны өдрийн 61-ФЗ "Эмийн эргэлтийн тухай" Холбооны хууль.
2. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 7-р сарын 27-ны өдрийн 553н тоот "Эмийн сангийн төрлийг батлах тухай" тушаал.
3. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 8-р сарын 1-ний өдрийн N 54n тушаал "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисын жорыг агуулсан жорын маягтын хэлбэр, тэдгээрийг үйлдвэрлэх, түгээх, бүртгэх, бүртгэх, бүртгэх журам батлах тухай" хадгалах, түүнчлэн бүртгэлийн журам"
4. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн N 1175n тушаал "Эмийн жор, эмийн жорын маягтын маягт, эдгээр маягтыг боловсруулах журам, тэдгээрийг бүртгэх журам батлах тухай" болон хадгалах"
5. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 1-р сарын 19-ний өдрийн 55-р тогтоол "Зарим төрлийн барааг худалдах журам, худалдан авагчийн шаардлагад хамаарахгүй удаан эдэлгээтэй барааны жагсаалт, тэдгээрийг үнэ төлбөргүй өгөх. ижил төрлийн бүтээгдэхүүнийг засварлах, солих хугацааны хураамж, өөр хэмжээ, хэлбэр, хэмжээ, загвар, өнгө, тохиргоотой ижил төстэй бүтээгдэхүүнийг буцааж өгөх, солих боломжгүй, зохих чанарын хүнсний бус бүтээгдэхүүний жагсаалт. ”
6. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 9-р сарын 15-ны өдрийн N 805н тушаал (2011 оны 4-р сарын 26-нд нэмэлт, өөрчлөлт оруулсан) "Батлах тухай" хамгийн бага нэр төрөлЭмнэлгийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэхэд шаардлагатай эмнэлгийн зориулалттай эм бэлдмэл."
7. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 12-р сарын 28-ны өдрийн N 1222n "Эмнэлгийн зориулалтаар эмийн бөөний худалдаа эрхлэх журмыг батлах тухай" тушаал.
8. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2011 оны 11-р сарын 10-ны өдрийн N 1340n тушаал "ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2006 оны 9-р сарын 18-ны өдрийн N 665 "Батлах тухай" тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулах тухай. Төрийн нийгмийн тусламж авах эрхтэй зарим ангиллын иргэдэд нэмэлт үнэ төлбөргүй эмнэлгийн тусламж үзүүлэх үед эмчийн (фельдшийн) жорын дагуу олгодог эмийн жагсаалт.
9. 1198н тоот тушаал “Гүйлгээний чиглэлээр дүрэм батлах тухай эмнэлгийн бүтээгдэхүүн” 2011 оны 12-р сарын 27-ны өдрийн.
10. ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 7-р сарын 20-ны өдрийн 599-р тогтоол "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад багтсан бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг агуулсан эмтэй тэмцэх арга хэмжээний тухай" ОХУ-д хяналтанд байдаг."
11. ОХУ-ын Засгийн газрын 1998 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн 681 тоот "ОХУ-д хяналтад байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалтыг батлах тухай" тогтоол.
12. ОХУ-ын Засгийн газрын 2007 оны 12-р сарын 29-ний өдрийн N 964 тогтоол.
"ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234 дүгээр зүйл болон бусад зүйлд заасан, түүнчлэн ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 234 дүгээр зүйлд заасан их хэмжээний хүчтэй, хортой бодисын жагсаалтыг батлах тухай" .”
13. ОХУ-ын Засгийн газрын 2012 оны 10-р сарын 1-ний өдрийн N 1002 "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан том, ялангуяа том хэмжээтэй, түүнчлэн мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан ургамлын хувьд том, ялангуяа том хэмжээтэй байхыг батлах тухай" тогтоол. ОХУ-ын Эрүүгийн хуулийн 228, 228.1, 229, 229.1-д заасан зорилгоор мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан тэдгээрийн эд анги."
