Сэдэв: Эмийн хангамжЭх сурвалж: Эрүүл мэндийн үйлчилгээний чанарын удирдлагын сэтгүүл
Зохиогч: E.R. Захарочкина, Ph.D. эмийн сан. Шинжлэх ухаан, дэд профессор Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхим, Эм зүйн факультет, Улсын төсвийн боловсролын дээд мэргэжлийн боловсролын сургуулийн “Нэрт Москвагийн Улсын Анагаах Ухааны Нэгдүгээр Их Сургууль. ТЭД. Сеченов" ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны
Эдгээр эмтэй холбоотой хяналтын арга хэмжээг хэрэгжүүлэх журмыг ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 7-р сарын 20-ны өдрийн 599-р тогтоолоор "Бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис агуулсан мансууруулах бодис, тэдгээрийн эсрэг тэмцэх арга хэмжээний тухай" тогтоолоор тогтоосон болно. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын жагсаалтад орсон прекурсорууд Оросын Холбооны Улс"болон дараахь зүйлийг тодорхойлдог.
1. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын агууламж багатай нэг бүрэлдэхүүн хэсэгтэй бэлдмэлийн хувьд харгалзах эмэнд агуулагдах мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын талаар ОХУ-ын хууль тогтоомжид заасан хяналтын арга хэмжээг хэрэглэнэ (жишээлбэл, нэг бүрэлдэхүүн хэсэг). - бүрэлдэхүүн хэсэг эмхяналтын арга хэмжээ нь бодисын тоо хэмжээнээс хамааралгүй).
2. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын агууламж багатай (өөрөөр хэлбэл, мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна бусад фармакологийн бодис агуулсан) бэлдмэлийн хувьд идэвхтэй бодисууд), дараахь хяналтын арга хэмжээг хэрэглэнэ.
Онцгой байдлын үед эдгээр эмийг ОХУ-ын тодорхой бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд шийдвэрийн дагуу илгээхээс бусад тохиолдолд шуудангийн илгээмж, түүний дотор олон улсын илгээмж, хүмүүнлэгийн тусламж нэрийн дор илгээхийг хориглох. оХУ-ын Засгийн газар;
· амралт хувь хүмүүсзориулалтын тодорхой эм эмнэлгийн хэрэглээ, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамнаас тогтоосон журмаар тохиролцсоны дагуу Холбооны үйлчилгэээмийн хяналт; Энэ тохиолдолд кодеин эсвэл түүний давс багатай эмийг эмчийн (фельдшийн) жорын дагуу хувь хүнд олгодог.
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2010 оны 3-р сарын 16-ны өдрийн 157н тоот "Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорын зөвшөөрөгдөх дээд хэмжээг батлах тухай" тушаалаар хосолсон эмүүдбага хэмжээний кодеин агуулсан эмүүд нь маш их нөлөөтэй эм юм зөвшөөрөгдөх хэмжээКодеин ба түүний давсыг цэвэр бодисын хувьд:
· Хатуу тунгийн хэлбэрийн нэг тунгаар 20 мг;
· 100 мл шингэн тунгийн хэлбэрт 200 мг дотоод хэрэглээ.
ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562н тоот тушаалаар "Бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийг иргэдэд олгох журмыг батлах тухай" 148-1/у-88 маягтын жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу олгох нь, тухайлбал:
· кодеин буюу түүний давс (цэвэр бодисын хувьд) 20 мг хүртэл хэмжээгээр (хатуу эмийн 1 тун тутамд) эсвэл 200 мг хүртэл хэмжээгээр (100 мл эсвэл 100 г шингэн тунгийн хэлбэрээр) дотоод хэрэглээ);
· Фенобарбиталыг 15 мг хүртэл хэмжээгээр кодеин (эсвэл түүний давс) -тай хослуулан, хэмжээнээс үл хамааран (хатуу тунгийн 1 тун тутамд).
Улсын бүртгэлийн дүн шинжилгээний үр дүнд эмОдоогийн байдлаар Орос (Пенталгин ICN, Пенталгин-Н, Пенталгин плюс, Codelac, Codelac phyto, Терпинкод, Терпинкод Н, Пентабуфен, Тетральгин) болон гадаадын (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin) болон гадаадын (Пенталгин ICN, Pentalgin-N, Pentalgin-N), кодеин багатай хосолсон эмийн 20 гаруй байрлал одоогоор бүртгэгдсэн байна. Piralgin , Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein) үйлдвэрлэсэн.
Кодеин багатай хосолсон эмийн эмийн эмчилгээний ангиллын дагуу дараахь бүлгүүдийг ялгаж салгаж болно.
· фенобарбиталтай хавсарсан өвдөлт намдаах эм (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);
· хосолсон өвдөлт намдаах эм (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);
· хавсарсан antitussives (Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N).
Фенобарбитал нь тайвшруулах, нойрсуулах, антиспазмодик, булчин сулруулах үйлчилгээтэй эпилепсийн эсрэг эм юм.
Бага хэмжээний кодеинтэй хослуулсан хамгийн түгээмэл өвдөлт намдаах эм нь дараахь зүйлийг агуулдаг.
· Кофеин – тархины сэтгэц хөдөлгөөний төвийг идэвхжүүлж, өвдөлт намдаах үйлчилгээтэй, өвдөлт намдаах эмийн үр нөлөөг сайжруулж, нойрмоглох, ядрахыг арилгаж, бие махбодийн болон сэтгэцийн гүйцэтгэл, өвчтөнүүдийн сайн сайхан байдлыг сайжруулж, бууруулдаг толгой өвдөхсудасны гарал үүсэл (мигрень орно);
Парацетамол нь мансууруулах бус өвдөлт намдаах эм бөгөөд голчлон төв хэсэгт циклооксигеназыг блоклодог. мэдрэлийн системӨвдөлт ба терморегуляцийн төвүүдэд нөлөөлж, өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй;
· Метамизол натри нь шээс, цөсний замын гөлгөр булчингуудад өвдөлт намдаах, агшилт намдаах үйлчилгээтэй стероид бус үрэвслийн эсрэг эм юм.
Бага хэмжээний кодеинтэй хослуулсан өвдөлт намдаах эм нь дараахь зүйлийг агуулж болно.
· Напроксен нь простагландин (Пенталгин-Н)-ийн нийлэгжилтийг зохицуулдаг циклоксигеназа 1 ба циклоксигеназа 2-ын идэвхийг сонгомол бус дарахтай холбоотой өвдөлт намдаах, халуун бууруулах, үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй стероид бус үрэвслийн эсрэг эм юм. ;
· Пропифеназон – өвдөлт намдаах, antipyretic нөлөөтэй (Pentalgin plus, Caffetin);
· Ибупрофен нь стероид бус үрэвслийн эсрэг эм бөгөөд циклооксигеназа 1 ба циклоксигеназа 2-ын сонгомол бус блокаторын улмаас өвдөлт намдаах, халуун бууруулах, үрэвслийн эсрэг үйлчилгээтэй; үйл ажиллагааны механизм нь простагландины нийлэгжилтийг дарангуйлснаас үүдэлтэй - өвдөлт, үрэвсэл, гипертермик урвалын зуучлагч; ялтасны бөөгнөрөлийг дарангуйлдаг (Pentabufen, Nurofen plus);
· Drotaverine - миотропын antispasmodic, изокинолины дериватив; фосфодиэстераза (PDE) IV-ийг дарангуйлдаг бөгөөд энэ нь эсийн доторх циклик аденозин монофосфат (cAMP) хуримтлагдаж, улмаар миозин киназын хөнгөн гинжийг идэвхгүй болгож, гөлгөр булчингуудыг тайвшруулдаг (No-shpalgin, Unispaz).
Хосолсон хэрэглэх үндсэн заалтууд өвдөлт намдаах эмкодеины агууламж багатай өвдөлтийн синдромуудянз бүрийн гаралтай сул ба дунд зэргийн эрчимтэй, үүнд: үе мөч, булчин өвдөх, радикулит, сарын тэмдгийн өвдөлт, мэдрэлийн өвчин, мэдрэлийн үрэвсэл, толгой өвдөх, шүд өвдөх, мигрень, гэмтэл бэртлээс болж өвдөх, түлэгдэх, дараа нь өвдөх мэс заслын оролцоо, ханиадхалуурах хам шинж (амьсгалын замын цочмог вируст халдвар орно) дагалддаг.
Кодеины агууламж багатай хавсарсан antitussives хэрэглэх гол заалт юм шинж тэмдгийн эмчилгээбронхопневмони, бронхит, эмфизем гэх мэт гуурсан хоолойн өвчний аль ч шалтгаантай хуурай ханиалга.
Кодеин агуулсан ханиадны эсрэг эмүүдийн найрлагад дараахь фармакологийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгүүд орно.
· Thermopsis өвс – амьсгалын замын төвийг өдөөж, бөөлжих төвийг идэвхжүүлдэг изокинолины алкалоид агуулсан; гуурсан хоолойн булчирхайн шүүрлийн үйл ажиллагаа нэмэгдэж, цэрвэгнэх хучуур эдүүдийн идэвхжил нэмэгдэж, шүүрлийг түргэсгэхэд хүргэдэг, төвийн ваготроп нөлөөгөөр гуурсан хоолойн гөлгөр булчингийн аяыг нэмэгдүүлдэг;
· Чихэр өвсний үндэс – цагаан мөгөөрсөн хоолой, гуурсан хоолойн цэрвэгнэх хучуур эдүүдийн үйл ажиллагааг идэвхжүүлдэг глициризин агуулсан тул цэр арилгах үйлчилгээтэй. шүүрлийн функцдээд хэсгийн салст бүрхэвч амьсгалын замын; гөлгөр булчинд antispasmodic нөлөөтэй, учир нь энэ нь флавоны нэгдлүүдийг агуулдаг;
· Ганга өвс – холимог агуулсан чухал тосАмьсгалын замын дээд хэсгүүдийн салст бүрхэвчийн хучуур эдүүдийн идэвхжил нэмэгдэж, гуурсан хоолойн салст бүрхэвчийн шүүрлийн хэмжээг ихэсгэж, цэрийг шингэлж, нүүлгэн шилжүүлэлтийг түргэсгэдэг тул цэр арилгах, үрэвслийн эсрэг, нян устгах үйлчилгээтэй. үрэвслийн товруу сулрах; antispasmodic болон нөхөн сэргээх нөлөөтэй;
· Натрийн бикарбонат – гуурсан хоолойн салстын рН-ийг шүлтлэг тал руу шилжүүлж, цэрний зуурамтгай чанарыг бууруулж, хөдөлгөөний үйл ажиллагааг тодорхой хэмжээгээр идэвхжүүлнэ. цоргоны хучуур эдба гуурсан хоолой;
· Терпинхидрат – гуурсан хоолойн булчирхайн шүүрлийг сайжруулж, цэр арилгах үйлчилгээтэй.
ОХУ-ын Засгийн газар дээр дурдсан 1159 тоот тогтоолыг баталсантай холбогдуулан ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 1-р сарын 13-ны өдрийн 25-4/10/ тоот захидалд анхаарлаа хандуулах нь зүйтэй. 2-79. IN энэ захидал, ялангуяа кодеин агуулсан эмийг тараахтай холбоотой дүрмийг дараахь байдлаар тодруулсан болно.
· Кодеин агуулсан мансууруулах эмэнд (дотоод хэрэглэхэд 1 тун хатуу тунгийн 20 мг-аас дээш, шингэн тунгийн 100 мл/г тутамд 200 мг-аас дээш тунгаар) тухай хууль тогтоомжид заасан хяналтын бүх арга хэмжээг авна. мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодисыг кодеинтай холбоотой хэвээр үлдээх (үүнд №107/u-NP маягтын тусгай жорын маягт дээр бичсэн жорын дагуу олгох, бүх төрлийн эргэлтийн зөвшөөрөл олгох, хадгалах тусгай шаардлагыг тогтоох гэх мэт);
· бага хэмжээний кодеин агуулсан эм (хатуу эмийн 1 тун тутамд 20 мг хүртэл, дотоод хэрэглээнд 100 мл/г шингэн тунгийн хэлбэрт 200 мг хүртэл), ялангуяа Седалгин, Пенталгин, Терпинкод, Коделак фито , гэх мэт ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 7-р сарын 20-ны өдрийн 599 тоот тогтоол, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562n тоот тушаалаар заасан хяналтын арга хэмжээ хэвээр байна (түүний дотор хуваарилалтыг оруулаад). №148-1/у-88 маягт дээр бичсэн жорын хамт);
· 15 мг хүртэл хэмжээтэй фенобарбитал агуулсан эмүүдийг кодеин (түүний давс) -тай хослуулан 1 тунгийн хатуу тунгийн хэмжээнээс үл хамааран (Пенталгин-Н, Квинталгин, Пиралгин, Седал-М, Седалгин-Нео, Тетральгин гэх мэт) ).<…>
Эмийн жор бичих журам
Асуулт:
Тэд яаж өөрчлөгдсөн бэ Энэ мөчэмийн сангаас кодеин агуулсан эм олгох журам? Нэг жороор олгох хувь хэмжээ, сэдвийн тоон тэмдэглэл хөтлөх үү? Хэрэв эмчийн зааж өгсөн бол “зохих тусгай зориулалт» нэг жороор хоёроос дээш багцыг олгох боломжтой юу, эмч энэ жорыг хэрхэн бөглөх ёстой вэ?
Хариулт:
Кодеин агуулсан эмүүд нь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм биш боловч бага хэмжээний мансууруулах эмээс гадна бусад фармакологийн идэвхтэй бодис агуулсан хосолсон эм гэж тооцогддог. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн 183n тоот тушаалаар батлагдсан "Эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийн жагсаалт"-ын III хэсэгт бага хэмжээний эмээс гадна эм агуулсан хосолсон эмүүдийг багтаасан болно. Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодис, бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудаас гадна бага хэмжээгээр агуулсан, эмнэлгийн зориулалтаар ашиглах эмийг иргэдэд олгох журмын 5 дахь хэсэгт заасан эмийн бусад идэвхтэй бодис, ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн 562n тоот тушаалаар батлагдсан бусад фармакологийн идэвхтэй бодисууд, үүнд кодеин эсвэл түүний давс (цэвэр бодисын хувьд) 20 мг хүртэл хэмжээгээр ( хатуу тунгийн 1 тун тутамд) эсвэл 200 мг хүртэл хэмжээгээр (дотоод хэрэглэхэд 100 мл эсвэл 100 г шингэн тунгийн хэлбэрт). Тиймээс кодеин агуулсан эмийг субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамруулдаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн N 1175n тушаалаар батлагдсан 9-р зүйлийн 4 дэх хэсэгт заасны дагуу "Эмийн жор, жороор олгох журам" (2015 оны 6-р сарын 30-ны өдрийн нэмэлт өөрчлөлт) -д заасан эм. Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаалаар батлагдсан “Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, эм зүйн бусад идэвхтэй бодисоос гадна бага хэмжээгээр агуулсан эмийг иргэдэд эмнэлгийн зориулалтаар олгох журам”-ын 5. ОХУ-ын 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн N 562n-ийг жороор олгох маягт, N 148-1/u-88 маягтаар зааж өгсөн болно. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн N 562n тушаалаар батлагдсан 5 "а" ба 5 "z2" хэсэгт заасны дагуу "Эмнэлгийн хэрэгцээнд зориулагдсан эм бэлдмэлийг хувь хүмүүст олгох журам. бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн урьдал бодис, фармакологийн бусад идэвхтэй бодисоос гадна” (2014 оны 8 дугаар сарын 21-ний өдрийн байдлаар) кодеин буюу түүний давс (цэвэр бодисын хувьд) агуулсан 20 хүртэл тооны эм бэлдмэл. мг (хатуу тунгийн 1 тун тутамд) эсвэл 200 мг хүртэл тунгаар (дотоод хэрэглээнд зориулсан 100 мл эсвэл 100 г шингэн тунгийн хэлбэрт), түүнчлэн фенобарбиталыг кодеинтай хослуулан 15 мг хүртэл хэмжээгээр хэрэглэнэ. (эсвэл түүний давс) хэмжээнээс үл хамааран (хатуу тунгийн 1 тун тутамд) N 148-1 /у-88 маягтын жороор бичсэн жорын дагуу бичнэ. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн (2014 оны 4-р сарын 22-ны өдрийн нэмэлт өөрчлөлт) батлагдсан "Эм олгох журам"-ын 2.5-д заасны дагуу эмийг эмийн сан (байгууллага) олгодог. 1.11-д заасан эм, олгох нормоос бусад тохиолдолд жороор заасан хэмжээгээр. ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2007 оны 2-р сарын 12-ны өдрийн N 110 "Эм бичиж өгөх журам, жор, нэхэмжлэхийн шаардлагын талаархи заавар" болон түүнд хавсралт No1. Гэсэн хэдий ч ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2013 оны 2-р сарын 26-ны өдрийн 94n тоот тушаалын дагуу энэхүү зааврын 1.11 дэх заалт нь 2013 оны 7-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн эм, эмнэлгийн хэрэгслийг жороор олгох, жороор олгохтой холбоотой эрх зүйн харилцаанд хамаарахгүй. . Иймд одоогийн байдлаар дээрх “Эмийг бичих, бичих журам”-ын 15 дахь заалтын нормыг баримтлах нь зүйтэй бөгөөд үүнд заасны дагуу жороор олгох эмийн тоог тодорхой...
ОХУ-ын Засгийн газрын 2011 оны 7-р сарын 20-ны өдрийн 599 тоот тогтоолын дагуу (2011 оны 12-р сарын 22-ны өдрийн нэмэлт өөрчлөлт) "Бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсорыг агуулсан эмтэй тэмцэх арга хэмжээний тухай". ОХУ-д хяналтанд байх мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсоруудын жагсаалт"стандарт тогтоох жор 2012 оны 6-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн хүчин төгөлдөр болох бага хэмжээний кодеин эсвэл түүний давс агуулсан эмнэлгийн зориулалтаар хэрэглэх хосолсон эм.
2012 оны 6-р сарын 1-ний өдрөөс эхлэн кодеин эсвэл түүний давс агуулсан 1 тунг хатуу тунгаар 20 мг хүртэл хэмжээтэй эсвэл дотоод хэрэглээнд хэрэглэх 100 мл/100 мг шингэн тунгийн хэлбэрт 200 мг хүртэл хэмжээтэй бүх хавсарсан эмүүдийг эмийн сангаас гаргах ёстой. эмийн сан, эмийн сангийн жороор олгодог зүйл.
I. Эмийн бэлдмэлийг олгоход зориулагдсан
Жорын маягтыг ашиглана уу: No107-1/у “Жорын хуудас” (жорын хүчинтэй хугацаа 2 сар эсвэл 1 жил), No148-1/у-88 “Жорын хуудас” (жорын хүчинтэй хугацаа 10 хоног). эсвэл 1 сар).
Эм олгох норм: жорын маягтын 107-1/у маягтын дагуу “Жорын хуудас” = 3-аас илүүгүй эм засваргүй, 148-1/у-88 дугаар маягтын дагуу “Жорын хуудас” хэлбэр” = ямар ч засвар хийлгүйгээр зөвхөн нэг эм.
Дараах эмүүдийг агуулсан хосолсон эмүүд:
а) кодеин эсвэл түүний давсыг 20 мг (хатуу эмийн 1 тун тутамд) эсвэл 200 мг хүртэл (100 мл эсвэл 100 г шингэн тунгийн хэлбэрээр);
б) эрготамин гидротартрат 5 мг хүртэл (хатуу тунгийн 1 тун тутамд);
в) декстрометорфан гидробромидыг 10 мг ба 30 мг хүртэл тунгаар (хатуу тунгийн 1 тун тутамд).
107-1/у маягтын жорын маягт дээр бичсэн хавсарсан эмийн жорыг (зааврын 1.17-д заасны дагуу 1 жил хүртэлх хугацаанд хүчинтэй байх жорыг эс тооцвол) эмийн сангийн байгууллагын "Эм олгосон" гэсэн тэмдэг дарж авна. ” гэж хэлээд өвчтөний гарт буцаж ирэв.
Эдгээр эмийг дахин олгохын тулд өвчтөнд шинэ жороор эмчтэй холбоо барих шаардлагатай байгаа талаар мэдээлэх хэрэгтэй.
Эмч (фельдшер)-ийн жорын дагуу 107-1/у маягтын жорын хуудсанд бичигдсэн, 1 жилийн хугацаанд хүчинтэй хавсарсан эмийг өгөхдөө ар талд нь эмчийн нэр, дугаарыг зааж өгнө. эмийн сангийн байгууллага, эмийн сангийн ажилтны гарын үсэг, олгосон эмийн тоо хэмжээ, гарсан огноо.
Дараагийн удаа өвчтөн эмийн сантай холбоо барих үед эмийг өмнөх хүлээн авсан тэмдэглэлийг харгалзан үзнэ. Хүчинтэй байх хугацаа дууссаны дараа жорыг "Жор хүчингүй" гэсэн тамга дарж цуцалж, эмийн санд үлдээнэ.
АНХААРУУЛГА: Эрүүл мэндийн яамнаас өгсөн тодруулгатай холбогдуулан кодеин агуулсан эмийг зөвхөн жорын 148-1/у-88 маягтаар олгож байна.
II. Дараах эмүүдийг ЭМЯ-ны тушаалын бүх шаардлага, түүний дотор ЖОРЫН ХҮЧИНХИЙЛЭХ ХУГАЦААНЫ дагуу гаргасан жорын дагуу хатуу олгоно.
Эдгээр эмийг В жагсаалтын дагуу хадгалсан эсэхийг шалгаарай.
Гликодины сироп 100 мл
Grippex No10, No20, No100 таб.
Gripend No 12, No 24 таб., No 6, No 60 багц.
Кофетин No10, No12 хүснэгт.
Кофетин хүйтэн No10 ширээ.
Codelac №10 таблет.
Codelac сироп 100 мл
Кодтерпин №10 таб.
No-shpalgin TBL No 12
Нурофен нэмэх №12 таблет.
Pentalgin ICN No 12 таб.
Pentalgin N No 10 шахмал.
Pentalgin plus No 12 таблет.
Пиралгин №10 шахмал.
Sedal-M No10, No20 таб.
Седалгин-Нео №10 таб.
Solpadeine No 12 таг.
Солпадеин №12 шахмал. хуванцар хайрцаг
Солпадеин №12 шахмал. уусдаг
Солпадеин №8 шахмал.
Терпин код No10 хүснэгт.
Тетралин №10 шахмал.
Toff нэмэх No10 таг.
Туссин Plus сироп 118 мл
Unispaz №12 таб.
Самвел Григорян эм олгох журмыг зохицуулж, 9-р сарын 22-ноос хүчин төгөлдөр болох шинэ баримт бичгийн талаар ярьж байна.
IP ба IBLP
Ерөнхийдөө 403н тоот тушаалд IBP-ийг гаргах сэдвийг тусад нь бичсэн байдаг бөгөөд энэ нь 785-р тушаал биш юм. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP олгохдоо үүнийг худалдан авагчид үлдэх жор эсвэл жорын лангуун дээр зааж өгөхийг тодорхойлдог. яг цагэнэ амралтын тухай, цаг минутаар.
Хоёрдогч зөрчил
403n тоот тушаал хүчин төгөлдөр болсноор эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчигдөж болзошгүй сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785 дугаар тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн жорыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.
Үүнийг орлуулсан 403н тоот тушаал нь энэ талаар илүү тодорхой, илүү нийцтэй юм орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практикболон хэрэглэгчийн хүсэлт. Тушаалын 8 дахь хэсэгт эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмчийн шаардлагад нийцүүлэн (жоргүй олгох) тохиолдолд эмийн хоёрдогч савлагаа, анхдагч савлагаа дахь эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна.
Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны савлагаатай зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, шинэ тушаалд хоёрдогч эмийг зөрчсөн тохиолдолд эмийн нэр, үйлдвэрийн багц, хүчинтэй байх хугацаа, цуврал, огноог заасны дагуу заавал эмийн багцад хийнэ гэсэн дүрэм байхгүй. 785 тоот тушаалаар тогтоогдсон лабораторийн савлагааны бүртгэл.
"Эм нь гарсан"
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, 107/у-NP маягтаар 2-р жагсаалтад багтсан хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм бэлдмэлийг арьсаар дамждаг хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад хэлбэрээр олгодог. эмчилгээний системүүд.
Үлдсэн жороор олгох эмийг мэдэгдэж байгаагаар №107-1/u маягтыг ашиглан гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Гэсэн хэдий ч өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд архаг өвчин 107-1/у дугаартай жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, жороор олгох эмийн зөвшөөрөгдөх хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө, програмаар суулгасанЭнэ тушаалын No2.
Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Тэрээр мөн өвчтөн дараагийн удаад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эмийг олгосон тэмдэглэлийг анхаарч үзэх ёстойг тодорхойлдог.
Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ
Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага ("Эм тараасан" гэсэн тэмдэгтэй) болон дараахь зүйлийг хадгалахыг тогтоожээ.
5 жилийн дотор дараах жорууд:
3 жилийн дотор дараах жорууд:
3 сарын доторжор:
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь эргэлзээтэй байсан ч бялуу дээр интооргүй ирээгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р хэсэгт заагаагүй жорыг (бид яг дээр дурдсан) "Эм тараалаа" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.
Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн санд согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв мөн л олгох журамд тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.
Баривчлагдахгүйн тулд
Буруу бичсэн жортой ажиллах журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403n тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, овог нэр, овог, эмнэлгийн байгууллага, түүний ажиллаж байгаа, авсан арга хэмжээ.
403н тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн төрөлд байгаа эм, тэр дундаа ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх, мөн эмийн сангийн талаарх мэдээллийг нуух эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулдаг. илүү ихийг агуулсан эмийн хүртээмж бага үнэ. Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-FZ "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" хуулийн 74 дүгээр зүйлийн 2.4 дэх хэсэгт, Эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийн 54 дэх хэсэгт тусгагдсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын дүрмийн дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.
Энэ бол "шинэхэн зам дээр" гэсэн захиалгын тойм байсан юм. Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Дээр дурдсан хоёр сарын хүчинтэй хугацаатай "нэг удаагийн" жорын асуудал, мөн олгох талаар бид тэднээс асуух болно. этилийн спирт 403n тоот шинэ тушаалын заалтыг харгалзан архи агуулсан бэлдмэл.
Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын талаархи материалууд:
Эмийн сангийн байгууллагад эм олгох дарааллаас илүү чухал зүйл юу байж болох вэ. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2017 оны 7-р сарын 11-ний өдрийн 403n тоот "Эм олгох журмыг батлах тухай" хавсралт бүхий шинэ тушаалыг нийтлэх үед эм зүйчид зуны амралтаасаа буцаж, эргэн тойрноо харж амжсангүй. эмийн сангийн байгууллага, тусгай зөвшөөрөлтэй хувиараа бизнес эрхлэгчид эмнэлгийн хэрэглээ, түүний дотор иммунобиологийн эм эмийн үйл ажиллагаа" Амралтын журмын тухай 403н тоот тушаалыг 9-р сарын 8-нд ОХУ-ын Хууль зүйн яаманд бүртгүүлсэн; түүний хүчинтэй байх хугацаа тухайн оны 9-р сарын 22-ноос эхэлнэ.
Энэ талаар хамгийн түрүүнд хэлэхийг хүсч буй зүйл бол "785" гэсэн тоог март. Шинэ захиалга 403n нэмэлт, өөрчлөлтөөр Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны 2005 оны 12-р сарын 14-ний өдрийн 785 тоот "Эм олгох журам", түүнчлэн Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаалуудыг хүлээн зөвшөөрөв. 302, № 109, 521-д нэмэлт өөрчлөлт оруулсан нь хүчингүй болсон. Үүний зэрэгцээ, шинэ нормативын олон заалт - эрх зүйн акт давтагдах - заримдаа бараг үгчлэн - өмнөх тушаалын харгалзах хэсгүүд. Гэхдээ бас ялгаа, шинэ заалтууд байгаа бөгөөд үүнд бид илүү анхаарал хандуулж, Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот тушаалын захад эхний ажиглалт, тэмдэглэлүүдийг тусгасан болно.
IP ба IBLP
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал нь гурван хавсралтаас бүрдэнэ. Эхнийх нь эмийн бүтээгдэхүүн, түүний дотор иммунобиологийн эмийн бүтээгдэхүүн (IBP) олгох шинэ дүрмийг баталсан; хоёр дахь нь мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, анаболик үйлчилгээтэй эм, субьект-тоон нягтлан бодох бүртгэлд хамрагдах бусад эмийг олгоход тавигдах шаардлага юм. Гурав дахь хавсралтад эмнэлгийн байгууллагын нэхэмжлэхийн шаардлагын дагуу эм олгох журам, түүнчлэн хувиараа бизнес эрхлэгчид(IP) эмнэлгийн үйл ажиллагаа эрхлэх тусгай зөвшөөрөлтэй.
Шинэ журмын дагуу эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд, хувиараа бизнес эрхлэгчид, эмийн сангийн ТҮЦ-үүдэд жоргүй олгох эмийг олгохыг зөвшөөрнө. Үлдсэн хэсэгт нь 403н тоот тушаалын 2, 3-р зүйл, эмийн жагсаалтыг нэгтгэн дүгнэвэл дараах дүр зураг гарч ирнэ.
- Мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт эм олгох ажлыг зөвхөн зохих зөвшөөрөлтэй эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүд хийж болно.
- Үлдсэн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэг, хувиараа бизнес эрхлэгчид олгодог (мэдээжийн хэрэг эмийн үйл ажиллагааны тусгай зөвшөөрөлтэй хүмүүс - энэ тодруулгыг цаашид анхдагчаар хүлээн зөвшөөрч орхигдуулсан гэж үзнэ).
- Иммунобиологийн жороор олгох эмийг эмийн сан, эмийн сангийн цэгүүдээр олгодог. Хувиараа бизнес эрхлэгчдийг 3-р зүйлийн энэ заалтад дурдаагүй байгаа нь энэ бүлгийн эмийг өгөх боломжгүй гэсэн үг бөгөөд бид танд онцгой анхаарал хандуулахыг зөвлөж байна.
Ерөнхийдөө 403n тоот тушаалд IBP-ийн эмийг олгох журмыг тусад нь зааж өгсөн бөгөөд энэ нь 785-т байдаггүй. Энэ нь эхний дурдсан хуулийн 13 дахь заалтаар зохицуулагдана. Ялангуяа энэ догол мөрөнд IBP-г олгох үед яг ижилхэн олгох хугацааг цаг, минутаар бичсэн жор эсвэл жорын лангуун дээр бичсэн бөгөөд энэ нь худалдан авагчид үлддэг.
Хоёр нөхцөл хангагдсан тохиолдолд IBLP-ийг суллаж болно. Нэгдүгээрт, хэрэв худалдан авагч нь эдгээр термолабиль эмийг тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай горимыг ажиглаж болох тусгай дулааны савтай бол. Хоёрдахь нөхцөл нь дурдсан саванд 48 цагаас илүүгүй хугацаагаар хадгалах боломжтой хэдий ч энэ эмийг эмнэлгийн байгууллагад хүргэх шаардлагатай байгаа тайлбар (эм зүйчээс худалдан авагч хүртэл) юм.
Үүнтэй холбогдуулан үүнийг эргэн санацгаая энэ сэдэвМөн ариун цэврийн болон халдвар судлалын дүрмийн 8.11.5 дахь заалтаар “Тээвэрлэлт, хадгалалтын нөхцөл иммунобиологийн бэлдмэл"(SP 3.3.2.3332-16), ОХУ-ын 2016 оны 2-р сарын 17-ны өдрийн 19 тоот ОХУ-ын Улсын ариун цэврийн эмчийн тогтоолоор батлагдсан. Энэ нь эмийн сангийн ажилтанд худалдан авагчийг дагаж мөрдөх шаардлагатай зааварчилгаа өгөх үүрэгтэй. IBP тээвэрлэх үед "хүйтэн хэлхээ".
Энэхүү зааврын баримтыг эмийн сав баглаа боодол, жор эсвэл бусад дагалдах баримт бичигт тэмдэглэсэн болно. Тэмдэглэгээ нь худалдан авагч болон ахлах бичиг хэргийн ажилтан (эсвэл эмийн сангийн байгууллагын өөр төлөөлөгч) гарын үсгээр баталгаажсан бөгөөд олгох огноо, цагийг багтаасан болно. Гэсэн хэдий ч SanPiN нь энэ хугацааг заагаагүй байна энэ тохиолдолдцаг минутаар оруулах ёстой.
Хоёрдогч зөрчил
403n тоот тушаалд нэмэлт, өөрчлөлт оруулснаар эмийн хоёрдогч (хэрэглэгчийн) сав баглаа боодол зөрчих боломжтой сэдвээр шинэ онцлох зүйл гарч ирнэ. 785 дугаар тушаалын "тэтгэвэрт гарах" хэм хэмжээ нь эмийн сангийн байгууллага эмчийн жорыг биелүүлэх боломжгүй тохиолдолд онцгой тохиолдолд үүнийг хийхийг зөвшөөрдөг.
Энэ талаар эмийн жагсаалтыг сольсон 403н тоот тушаал нь орчин үеийн шаардлага, эмнэлгийн практик, хэрэглэгчдийн эрэлт хэрэгцээнд илүү тодорхой бөгөөд илүү нийцэж байна. Тушаалын 8 дахь хэсэгт эмийн жороор заасан хэмжээ, эсхүл эмчийн шаардлагад нийцүүлэн (жоргүй олгох) тохиолдолд эмийн хоёрдогч савлагаа, анхдагч савлагаа дахь эмийн тунг зөрчихийг зөвшөөрнө гэж заасан. хоёрдогч савлагаанд агуулагдах эмийн хэмжээнээс бага байна.
Энэ тохиолдолд худалдан авагчид хэрэглэх заавар эсвэл түүний хуулбарыг өгөх ёстой бөгөөд анхны савлагаатай зөрчилдөхийг хориглоно. Дашрамд дурдахад, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403n тоот шинэ тушаалд хоёрдогч эмийг зөрчсөн тохиолдолд эмийн савлагаанд заавал нэр, үйлдвэрийн цуврал, 785 тоот тушаалаар тогтоосон лабораторийн савлагааны бүртгэлийн дагуу эмийн хүчинтэй хугацаа, цуврал, он сар өдөр.
Энэ нь практикт юу гэсэн үг вэ? Хоёр нөхцөл байдлыг авч үзье: нэгдүгээрт - эмийн X шахмал (эсвэл драже) №56, анхан шатны савлагаа - цэврүү; хоёр дахь нь эмийн N шахмал №56, шилэнд. Хоёр тохиолдолд хоёуланд нь 28 шахмал эсвэл 42 шахмал (драге) бичсэн жорыг эмнэлгийн даргад танилцуулсан өвчтөнд үүнийг суллах тухай асуулт гарч ирдэг.
Эхний тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөх нь ойлгомжтой, учир нь анхдагч савлагаа (цэврүү) -ийг эвдэхгүйгээр 28 эсвэл 42 шахмалыг тараах боломжтой, хоёр дахь тохиолдолд энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй, учир нь энэ нөхцөлд анхдагч савлагаа нь лонх юм. , мөн үүнийг эвдэхийг хатуу хориглоно. Тиймээс зарим эмийн санд байдаг шиг лонхноос шахмал эсвэл драже зэргийг тоол гадаад орнууд, манай дарга нарт эрх байхгүй.
"Эм нь гарсан"
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын 4-р зүйлд жорын маягтын сэдэв, тэдгээрт олгох эмийн жагсаалтыг зохицуулдаг. Тодруулбал, арьсаар дамждаг эмчилгээний систем хэлбэрийн хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмээс бусад №107/у-NP маягтыг ашиглан II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эмүүдийг олгодог.
148–1/у-88 дугаар маягтын дагуу дараахь зүйлийг олгов.
- III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм;
- 2-р жагсаалтын хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эмүүд нь арьсны трансдермал эмчилгээний систем хэлбэрээр;
- № 107/u-NP маягтаар олгодог эмүүдээс бусад нь PCU-д хамаарах эмийн жагсаалтад орсон эмүүд;
- Анаболик идэвхжилтэй, ДЭМБ-аас санал болгосон анатомийн-эмчилгээ-химийн ангиллын (ATC) дагуу ангилсан эмүүд анаболик стероидууд(код A14A);
- "Бага хэмжээний мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис, тэдгээрийн прекурсор, бусад фармакологийн идэвхтэй бодис агуулсан эм бэлдмэлийг иргэдэд олгох журам" -ын 5 дахь хэсэгт заасан эм (ОХУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн хөгжлийн яамны тушаал). Холбооны 2012 оны 5-р сарын 17-ны өдрийн № 562n);
- Эмийн жорын дагуу үйлдвэрлэсэн, II жагсаалтад орсон мансууруулах эм, сэтгэцэд нөлөөт бодис болон бусад эмийн идэвхтэй бодисыг хамгийн их тунгаар агуулсан эм нэг тун, мөн хавсарсан эм нь II жагсаалтад орсон хар тамхи, сэтгэцэд нөлөөт эм биш бол.
Мэдэгдэж байгаагаар жороор олгодог бусад эмийн жагсаалтыг №107-1 / u маягтаар гаргадаг. ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2012 оны 12-р сарын 20-ны өдрийн 1175н тоот тушаалын 22-р зүйлд заасны дагуу "Эмийн эмийг бичих, жороор олгох журам, түүнчлэн жорын маягтын маягтыг батлах тухай ...", жороор бичсэн жор. энэ маягтын маягт нь жороор олгосон өдрөөс хойш хоёр сарын хугацаанд хүчинтэй байна. Харин архаг өвчтэй өвчтөнүүдийн хувьд 107-1/у №1 жорын маягтын хүчинтэй байх хугацааг нэг жил хүртэлх хугацаанд тогтоож, хавсралтаар тогтоосон жороор олгох эмийн санал болгосон хэмжээнээс хэтрүүлэхийг зөвшөөрнө. Энэ тушаалын 2.
Эмийн олгох хугацаа, тоо хэмжээг (хугацаа тус бүрээр) харуулсан ийм жорыг мэдээжийн хэрэг, олгосон огноо, эмийн тун, тоо хэмжээний талаар шаардлагатай тэмдэглэлийн хамт худалдан авагчид буцааж өгнө. Үүнийг 403n тоот тушаалын 10-р зүйлд заасан болно. Энэ нь мөн өвчтөн дараагийн удаа эмийн жагсаалтад ижил жороор эмийн санд ирэхэд дарга нь өмнөх эм олгосон тэмдэглэлийг харгалзан үзэх ёстойг тогтоодог.
Эмийн жоронд заасан дээд хэмжээг худалдан авахдаа "Болгосон" гэсэн тамгатай байх ёстой. Мөн ижил зүйлд заасны дагуу бүх хэмжээг нэг удаа гаргахыг зөвхөн энэ жорыг бичсэн эмчтэй тохиролцсоны дагуу зөвшөөрнө.
Эмийн санд жор хэвээр үлдэнэ
Энэ бүлгийн гарчигт заасан сэдвийн зарим өөрчлөлтүүд байна. Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот шинэ тушаалын 14-р зүйлд жижиглэнгийн худалдааны байгууллага нь ("Эм тарааж байна" гэсэн тэмдэгтэй) хадгалж, хадгална гэж заасан.
5 жилийн дотор дараах жорууд:
- II жагсаалтын мансууруулах болон сэтгэцэд нөлөөт эм, III жагсаалтын сэтгэцэд нөлөөт эм (785 дугаар тушаалын дагуу тэдгээрийг 10 жилийн хугацаанд хадгална);
3 жилийн дотор дараах жорууд:
- үнэ төлбөргүй эсвэл хөнгөлөлттэй олгодог эм (No 148-1 / u-04 (l) эсвэл No 148-1 / u-06 (l) маягтын дагуу);
- агуулсан хосолсон эмийн бүтээгдэхүүн мансууруулах эмэсвэл эмийн санд үйлдвэрлэсэн II ба III жагсаалтад багтсан сэтгэцэд нөлөөт бодис, анаболик үйлчилгээтэй эм, PCU-д хамаарах эм;
3 сарын доторжор:
- шингэн дэх эм тунгийн хэлбэр, бэлэн бүтээгдэхүүний эзлэхүүний 15% -иас дээш этилийн спирт агуулсан, ATC-ийн дагуу антипсихотик (код N05A), анксиолитик (код N05B), нойрсуулах эм болон бусад эмүүд тайвшруулах эм(код N05C), антидепрессантууд (код N06A) ба PCU-д хамаарахгүй.
Захиалга 785-д гурван сарын хадгалалтанд зориулсан энэ бүлгийн жор байхгүй гэдгийг анхаарна уу.
Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаал эргэлзээтэй ч гэсэн бялуун дээр интооргүй ирсэнгүй. Тушаалын 15-д өмнөх 14-р догол мөрөнд ороогүй жорыг (бид дөнгөж дээр дурдсан) "Эм олгосон байна" гэсэн тэмдэгтэй тэмдэглэж, заагч руу буцаана гэж заасан. Үүнээс үзэхэд 107-1/у маягтын хоёр сарын хугацаатай эмийн жор “нэг удаагийн” болж байгаа бололтой. Энэхүү шинэ хэм хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулахыг уншигчдад зөвлөж байна.
Сүүлийн үед хэвлэл мэдээллийн хэрэгслээр шуугиан дэгдээсэн эмийн сангуудад согтууруулах ундаа агуулсан эмийг хэтрүүлэн хэрэглэхтэй тэмцэх сэдэв эм олгох журмын тухай шинэ тушаалд мөн тусгагдсан. Одоогийн журмын дагуу ийм эмийн жорыг өвчтөнд буцааж өгдөг ("өгөгдсөн" тамгатай); шинэ тушаалын дагуу тэд эмийн сангийн байгууллагад үлдэх ёстой.
Баривчлагдахгүйн тулд
Буруу бичсэн жор олгох журмыг одоо бага зэрэг дэлгэрэнгүй тайлбарласан болно (403н тоот тушаалын 15-р зүйл). Тодруулбал, эм зүйч сэтгүүлд бүртгүүлэхдээ жорын гүйцэтгэлд илэрсэн зөрчил, түүнийг бичсэн эрүүл мэндийн ажилтны овог нэр, түүний ажиллаж буй эмнэлгийн байгууллагын нэрийг зааж өгөх шаардлагатай. , авсан арга хэмжээ.
Энэ хэсэгт заасны дагуу хэзээ эмийн баярЭм зүйч нь худалдан авагчид зөвхөн дэглэм, тунгийн талаар төдийгүй гэртээ хадгалах дүрэм, бусад эмтэй харилцах талаар мэдээлдэг.
Онолын хувьд энэ нь дараахь зүйлийг илэрхийлнэ. Эмийн байцаагч нь энгийн худалдан авагчийн дүрээр эхний хүснэгтэд ойртож болно - тэгвэл туршилтын худалдан авалт хийх боломжтой. Хэрэв эм тарааж байгаа ахлах ахмад түүнд мэдэгдэхгүй бол, жишээлбэл энэ эм 25 ° C-аас ихгүй температурт хадгалагдах ёстой, эсвэл түүнийг авч байгаа эсэхийг асуухгүй хугацаа өгсөнбусад эм, дараа нь байцаагч "маск унагаж" захиргааны зөрчлийн акт гаргаж болно. Тиймээс 16-р зүйлд заасан хэм хэмжээ нь ноцтой бөгөөд ноцтой юм. Мэдээжийн хэрэг, энэ нь ахлах ахмадаас эмийн харилцан үйлчлэлийн нарийн төвөгтэй, том сэдвийг сайтар мэддэг байхыг шаарддаг.
Өөрчлөгдсөн 403н тушаалын 17-р зүйлд эм зүйч нь эмийн сангийн төрөлд байгаа эм, түүний дотор ижил INN-тэй эм байгаа талаар худал, дутуу мэдээлэл өгөх эрхгүй гэсэн дүрмийг агуулсан. хямд үнэтэй эм байгаа тухай мэдээллийг нуух . Үүнтэй төстэй заалтууд нь 2011 оны 11-р сарын 21-ний өдрийн 323-р Холбооны хуулийн 74-р зүйлийн 2.4-т "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмуудын тухай" болон эмийн сангийн сайн практикийн дүрмийн 54-р зүйлд багтсан болно (Захиалга). ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны 2016 оны 8-р сарын 21-ний өдрийн No647n). Энд байгаа цорын ганц шинэ зүйл бол энэ дүрэм амралтын журмын дарааллаар анх удаа гарч ирсэн явдал юм.
Эдгээр нь 403н тоот тушаалын тайлбар байсан, өөрөөр хэлбэл "шинэхэн зам дээр". Уншигчид үүнээс онцгой анхаарал хандуулах ёстой бусад цэг, хэм хэмжээг олж мэдэх байх. Тэдний тухай Katren-Style сэтгүүлийн редакцид бичээрэй, бид таны асуултыг салбарын тэргүүлэх мэргэжилтнүүдэд хүргэх болно. Мөн дээр дурьдсан хоёр сарын хугацаатай “нэг удаагийн” жорын асуудал, этилийн спирт, спирт агуулсан эм олгох тухай шинэ тушаалын заалтын дагуу бид тэднээс асууна. Эрүүл мэндийн яамны 403.
10-р сарын 5-нд манай сайтад доктор, профессор Лариса Гарбузовагийн вебинар болно. Баруун хойд мужийн их сургуулийн Эмийн сангийн удирдлага, эдийн засгийн тэнхимийн дэд профессор анагаахын их сургууль(Санкт-Петербург), зориулж, аравдугаар сарын 25-нд Үндэсний эм зүйн танхимын гүйцэтгэх захирал Елена Неволина ижил сэдвээр. Хоёр вебинарт бүртгүүлнэ үү.
Эрүүл мэндийн яамны 403н тоот тушаалын материал.
