Vaksin antraks. Vaksin anthrax Vaksin anthrax hidup untuk manusia

ARAHAN
mengenai penggunaan vaksin antraks hidup kering
untuk kegunaan subkutan dan scarification

Vaksin adalah spora hidup daripada strain vaksin antraks STI, diliofilkan dalam larutan sukrosa berair 10%, dan mempunyai rupa jisim berliang homogen berwarna putih kelabu atau putih kekuningan.

SIFAT-SIFAT IMUNOLOGI

Vaksin antraks hidup kering selepas penggunaan dua kali dengan selang 20...30 hari menyebabkan pembentukan imuniti yang kuat bertahan sehingga 1 tahun.

TUJUAN

Pencegahan khusus antraks dari umur 14 tahun.

Vaksinasi tertakluk kepada:

• orang yang bekerja dengan kultur hidup agen penyebab antraks, dengan haiwan makmal yang dijangkiti, atau menjalankan penyelidikan ke atas bahan yang tercemar dengan agen penyebab antraks;
• orang yang menyembelih ternakan, terlibat dalam perolehan, pengumpulan, penyimpanan, pengangkutan, pemprosesan dan penjualan bahan mentah asal haiwan;
• orang yang melakukan kerja berikut di kawasan antraks-enzootik:
• penyelenggaraan ternakan awam;
• pertanian, agro dan saliran, pembinaan dan kerja lain yang berkaitan dengan penggalian dan pergerakan tanah;
• perolehan, memancing, geologi, tinjauan, ekspedisi.

Seperti yang dirancang, vaksinasi dijalankan dengan kaedah kulit pada suku pertama tahun ini, memandangkan musim bunga-musim panas adalah yang paling berbahaya dari segi jangkitan antraks di kawasan yang kurang bernasib baik.

KAEDAH PEMAKAIAN DAN DOS

Vaksin digunakan dengan kaedah kutaneus (skarifikasi) dan subkutan. Adalah dinasihatkan untuk menjalankan vaksinasi yang tidak berjadual secara subkutan.

Imunisasi primer dijalankan dua kali dengan selang 20...30 hari, vaksinasi semula dilakukan sekali setahun. Untuk semua vaksinasi, dos kulit vaksin ialah 0.05 ml dan mengandungi 500 juta spora, satu dos subkutaneus 0.5 ml mengandungi 50 juta spora.

Sebelum digunakan, setiap ampul dengan vaksin diperiksa dengan teliti. Vaksin tidak boleh digunakan jika integriti ampul rosak, berubah penampilan ubat kering dan terlarut (zarah asing, ketulan dan kepingan yang tidak pecah), ketiadaan label, selepas tarikh luput, pelanggaran syarat penyimpanan.

VAKSINASI DENGAN KAEDAH SUPERcutaneous (SCARIFICATION).

Sejurus sebelum digunakan, kandungan ampul digantung semula dalam larutan akueus 30% steril gliserol, yang ditambah kepada ampul menggunakan picagari dengan jarum untuk pentadbiran intramuskular. Jumlah pelarut ditentukan oleh bilangan dos vaksinasi dalam ampul. Tambah 0.5 ml ke dalam ampul dengan 10 dos kulit, dan 1.0 ml pelarut ke dalam ampul dengan 20 dos kulit. Ampul digoncang sehingga penggantungan homogen terbentuk. Masa pembubaran vaksin tidak boleh melebihi 5 minit. Vaksin yang dicairkan dari ampul yang dibuka, disimpan di bawah keadaan aseptik, boleh digunakan dalam masa 4 jam. Vaksinasi dilakukan pada permukaan luar sepertiga tengah bahu. Tapak cantuman dirawat dengan alkohol atau campuran alkohol dan eter. Penggunaan larutan disinfektan lain tidak dibenarkan. Selepas alkohol dan eter tersejat, gunakan picagari tuberculin steril dengan jarum nipis dan pendek (No. 0415), tanpa menyentuh kulit, sapukan satu titisan (0.025 ml) vaksin yang dicairkan ke 2 tempat hirisan masa depan pada jarak yang jauh. daripada 3... 4 cm Kulit meregang sedikit dan dengan pen vaksin cacar steril, buat 2 keratan selari sepanjang 10 mm melalui setiap titisan vaksin supaya ia tidak berdarah (darah harus muncul hanya dalam bentuk titisan embun kecil). Menggunakan bahagian rata bulu vaksinasi cacar, gosokkan vaksin ke dalam takuk selama 30 saat dan biarkan kering selama 5...10 minit. Bulu pakai buang yang berasingan digunakan untuk setiap orang yang diberi vaksin. Dilarang menggunakan jarum, pisau bedah, dan lain-lain sebagai ganti bulu.

VAKSINASI MENGIKUT KAEDAH SUBKUTAN

Sejurus sebelum digunakan, ubat itu digantung semula dalam 1.0 ml larutan natrium klorida 0.9% steril. Ampul digoncang sehingga penggantungan seragam terbentuk. Kandungan ampul dipindahkan dengan picagari steril ke dalam botol steril dengan larutan natrium klorida 0.9% untuk suntikan. Dalam kes menggunakan ampul yang mengandungi 200 dos vaksinasi subkutaneus, penggantungan dipindahkan ke botol dengan 99 ml, dan mengandungi 100 dos vaksinasi subkutaneus - ke dalam botol dengan 49 ml pelarut.

Dengan kaedah picagari, vaksin disuntik ke kawasan sudut bawah bilah bahu. Kulit di tapak suntikan dirawat dengan alkohol atau campuran alkohol dan eter. Vaksin dalam jumlah 0.5 ml diberikan secara subkutan. Satu picagari dan jarum pakai buang digunakan untuk setiap orang yang divaksinasi. Sebelum setiap pengumpulan vaksin, vial digoncang. Tapak suntikan dilincirkan dengan 5% tincture iodin.

Apabila menggunakan vaksin dengan kaedah tanpa jarum subkutaneus, suspensi spora disuntik dalam jumlah 0.5 ml ke dalam kawasan permukaan luar sepertiga atas lengan menggunakan penyuntik tanpa jarum dengan pelindung, dengan ketat. mengikut arahan penggunaannya. Tapak suntikan vaksin dirawat sebelum dan selepas suntikan, seperti kaedah picagari.

Vaksin yang tidak digunakan, picagari pakai buang dan bulu vaksinasi terpakai tertakluk kepada penyahaktifan mandatori dengan autoklaf pada suhu (132±2)°C dan tekanan 2.0 kgf/m2 selama 90 minit.

Bahagian penyuntik tanpa jarum yang bersentuhan dengan vaksin, selepas prarawatan, direndam dalam larutan hidrogen peroksida 6% dengan 0.5% bahan pencuci taip "Progress" atau "Astra" selama 1 jam pada suhu tidak lebih rendah daripada 50 °C. Penyelesaian digunakan sekali.

Bahagian penyuntik disterilkan dengan autoklaf pada suhu (132±2) °C dan tekanan 2.0 kGs/m2 selama 90 minit.

REAKSI TERHADAP PENGENALAN

Apabila digunakan secara kulit, tindak balas tempatan muncul selepas 24...48 jam dalam bentuk hiperemia, penyusupan sedikit dengan pembentukan kerak kekuningan seterusnya di sepanjang hirisan. Dengan jarum suntikan dan kaedah pentadbiran tanpa jarum, selepas 24...48 jam mungkin terdapat sedikit kesakitan, hiperemia di tapak suntikan, dan kurang kerap - penyusupan dengan diameter sehingga 50 mm.

Reaksi umum semasa pentadbiran vaksin secara kutaneus dan subkutan jarang berlaku pada hari pertama selepas vaksinasi dan dimanifestasikan oleh rasa lesu, sakit kepala dan sedikit peningkatan suhu. Kadangkala mungkin terdapat peningkatan suhu badan sehingga 38.5 ° C dan sedikit peningkatan dalam nodus limfa serantau.

KONTRAINDIKASI

• Penyakit berjangkit dan tidak berjangkit akut - vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada 1 bulan selepas pemulihan (remisi).
• Imunodefisiensi primer dan sekunder. Apabila merawat dengan steroid, antimetabolit, atau radioterapi, vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada 6 bulan selepas tamat terapi.
• Neoplasma malignan dan penyakit darah malignan.
• Penyakit sistemik tisu penghubung.
• Penyakit kulit yang biasa berulang.
• Penyakit sistem endokrin.
• Tempoh kehamilan dan laktasi.

Dalam setiap kes individu, untuk penyakit yang tidak termasuk dalam senarai ini, vaksinasi dijalankan hanya dengan kebenaran pakar perubatan yang berkaitan.

Selang antara vaksinasi antraks dan pemberian vaksin lain hendaklah sekurang-kurangnya satu bulan. Untuk mengenal pasti kontraindikasi, doktor (paramedik) pada hari vaksinasi menjalankan tinjauan dan pemeriksaan terhadap yang divaksinasi dengan termometri mandatori.

Vaksinasi dijalankan secara purata kakitangan perubatan di bawah bimbingan doktor.

BORANG PELEPASAN

1.0 ml vaksin dalam ampul yang mengandungi 200 orang-dos untuk subkutaneus atau 20 orang-dos untuk vaksinasi kulit dengan 1.5 ml pelarut untuk kegunaan kulit - 30% larutan akueus gliserin.

1.0 ml vaksin dalam ampul yang mengandungi 100 orang-dos untuk subkutan atau 10 orang-dos untuk vaksinasi kulit dengan 1.0 ml pelarut untuk kegunaan kulit - 30% larutan akueus gliserol.

Pakej ini mengandungi 5 ampul vaksin dan 5 ampul pelarut

KEADAAN PENYIMPANAN DAN PENGANGKUTAN

Vaksin disimpan dan diangkut mengikut SP 3. 3. 2. 028-95 pada suhu 2 hingga 10 ° C. Pengangkutan juga boleh dilakukan pada suhu tidak melebihi 25 °C selama tidak lebih daripada 20 hari.

TERBAIK SEBELUM TARIKH

Vaksin yang dihasilkan di bawah vakum - 4 tahun; lepaskan tanpa vakum - 3 tahun.

Imunisasi pasif. Dalam alaf baru, apabila ancaman bioterorisme telah mula kelihatan jelas, pencegahan kecemasan khusus antraks telah menjadi sangat relevan. Untuk mengelakkan penyebaran jangkitan secara besar-besaran dalam kes-kes yang disyaki atau tindakan bioteroris sebenar, pemindahan pasif antibodi khusus semakin mula dicadangkan. Prinsip imunisasi pasif menggunakan sera imun telah digunakan selama lebih daripada 100 tahun. Teknologi hibridoma moden memungkinkan untuk mendapatkan antibodi yang sangat spesifik kepada epitop individu molekul protein imunogenik. Di USSR, untuk tujuan pencegahan kecemasan antraks, imunoglobulin antraks khusus digunakan, diberikan secara intramuskular dalam dos 20-80 ml.

Walau bagaimanapun, penggunaannya telah dihentikan kerana berlakunya tindak balas alahan yang teruk yang sangat biasa.

Lonjakan minat dalam penciptaan cara pencegahan kecemasan khusus antraks timbul selepas peristiwa tragis pada tahun 2001. Eksperimen ke atas haiwan makmal menunjukkan bahawa suntikan intraperitoneal antiserum kepada antigen pelindung B. anthracis 24 jam selepas permulaan jangkitan antraks menyelamatkan 90 % daripada biomodel yang dijangkiti daripada kematian. Walau bagaimanapun, sera yang diperoleh melalui imunisasi dengan faktor maut atau strain B. anthracis Sterne 34F2 adalah kurang berkesan. Antibodi monoklonal kepada antigen pelindung dan faktor maut diperoleh daripada serum orang yang divaksin dengan vaksin antraks kimia berlesen. Telah ditetapkan bahawa imunisasi pasif tunggal haiwan makmal dengan mereka, dijalankan beberapa jam sebelum jangkitan peritoneal dengan patogen antraks, menghalang perkembangan proses berjangkit maut dalam 100% kes. Faktor risiko apabila menggunakan sera daripada orang yang divaksin adalah kemungkinan secara teorinya kemungkinan jangkitan virus patogen.

Bukan sahaja antibodi kepada antigen pelindung mempunyai kesan pencegahan. Imunisasi pasif dengan antibodi monoklonal kepada kapsul polyglutamine melindungi 90% tikus daripada mengalami antraks pulmonari. Begitu juga, antispora IgG mempunyai kesan perlindungan semasa jangkitan peritoneal dengan kultur virulen patogen antraks. Menyuntik tikus dengan antibodi monoklonal kepada faktor maut 24 jam sebelum suntikan toksin maut berkesan melindungi haiwan daripada kematian. Imunisasi pasif diperlukan apabila pencegahan khusus kecemasan terhadap penyakit berjangkit diperlukan. Untuk mencipta imuniti yang kuat dan tahan lama, vaksin yang mengandungi atau menghasilkan antigen imunogenik mikroorganisma patogen digunakan.

Imunisasi aktif. SEJARAH PENCIPTAAN VAKSIN ANTRAKS. Dalam sejarah penciptaan ubat-ubatan yang melindungi daripada jangkitan dengan patogen antraks, empat tempoh yang berbeza secara asasnya dibezakan.
Tempoh 1. Pengecilan strain semula jadi B. anthracis di bawah keadaan pertumbuhan tertentu.
Tempoh 2. Pemilihan klon yang telah kehilangan keupayaan untuk mensintesis kapsul.
Tempoh 3. Pengasingan antigen pelindung individu daripada strain B. anthracis yang dilemahkan dan penciptaan vaksin kimia berdasarkannya.
Tempoh 4. Reka bentuk terarah peti keselamatan dan vaksin yang berkesan mengambil kira asas biologi genetik dan molekul imunogenisiti dan virulensi patogen antraks.

Percubaan pertama untuk membangunkan vaksin terhadap antraks telah dibuat oleh L. Pasteur, yang pada tahun 1881 melemahkan strain virulen B. anthracis melalui laluan jangka panjang dalam medium nutrien cecair pada suhu 43 °C. Pengasingan lemah yang diasingkan pada hari ke-12 dan ke-24 penanaman kemudiannya dinamakan vaksin Pasteur ke-2 dan ke-1, masing-masing. Menggunakan prinsip pengecilan yang sama, Profesor Universiti Kharkov L.S. Tsenkovsky dan profesor Institut Veterinar Kazan I.N. Lange memilih strain B. anthracis yang serupa, dicirikan oleh virulensi yang berkurangan. Di Rusia, vaksin hidup telah digunakan secara meluas sejak 1885. Kesan imunisasi besar-besaran haiwan ternakan sangat mengagumkan dan menggalakkan pada masa itu. Dari sudut pandangan moden, vaksin yang diperoleh secara empirikal dicirikan oleh heterogeniti komposisi populasi dan mengekalkan keupayaan untuk menghasilkan kapsul, akibatnya ia mempunyai reaktogenisiti tinggi dan virulensi sisa, yang dinyatakan dalam keputusan vaksinasi yang tidak stabil, kesan sampingan dan malah kematian.

Peringkat seterusnya dalam penciptaan vaksin antraks ialah pemilihan klon yang tidak membentuk kapsul di bawah keadaan in vivo atau membiaknya secara in vitro. Strain bukan kapsul B. anthracis pertama kali diasingkan oleh N. Stamatin pada tahun 1934. Isolate B. anthracis 1190-R telah dipilih hasil daripada penanaman jangka panjang strain virulen pada darah kuda sitrat. Eksperimen ke atas arnab dan biri-biri menunjukkan imunogeniknya yang tinggi. Sejak tahun 1950, semua haiwan ternakan yang sensitif terhadap antraks telah divaksin dengan vaksin ini di Romania.
Di Amerika Syarikat pada tahun 1937, M. Sterne memperoleh strain B. anthracis Sterne 34F2 yang dikurangkan kapsul dengan menanam kultur virulen patogen antraks yang diasingkan di Afrika Selatan pada 50% agar-agar serum dalam suasana 30% karbon dioksida. Sambil mengekalkan sifat imunogenik, ketegangan ternyata avirulen untuk haiwan. Vaksin hidup berdasarkan B. anthracis Sterne 34F2 disyorkan oleh WHO untuk amalan veterinar dan kini digunakan di banyak negara di seluruh dunia. Sejak tahun 1939, derivatif bakteria antraks yang telah kehilangan kapsulnya juga telah diperolehi di Jepun, England dan India.

Di USSR, ketegangan bukan kapsul pertama kali diasingkan oleh N.N. Ginsburg pada tahun 1940. Varian bukan pembentuk kapsul telah dipilih daripada populasi strain virulen B. anthracis "Krasnaya Niva" (diasingkan pada tahun 1934 daripada kuda di biofactory Oryol) apabila ditanam pada serum kuda terkumpul. Berdasarkan ketegangan yang terhasil, penyediaan vaksin STI-1 telah dibangunkan, dibentangkan pada tahun 1941 kepada Suruhanjaya Negeri untuk ujian. Oleh kerana keupayaan perlindungannya yang tinggi dan tidak berbahaya, vaksin B. anthracis STI-1 mula digunakan secara meluas di negara kita untuk imunisasi haiwan pada tahun 1942. Di bawah pimpinan N.N. Ginsburg membangunkan teknologi untuk pengeluaran perkakasan vaksin anthrax, kaedah untuk mengawal kualitinya, serta kaedah untuk mengimunkan haiwan makmal. Ketidakmudaratan dan kereaktifan yang lemah bagi vaksin B. anthracis STI-1 untuk penduduk mula-mula ditunjukkan pada tahun 1943. Pada tahun berikutnya ia digunakan untuk menghapuskan wabak antraks di kalangan tentera di Iran dan Romania. Sejak tahun 1951, ubat B. anthracis STI-1 telah disyorkan oleh Kementerian Kesihatan untuk imunisasi orang yang berisiko.

Pada tahun 1946-1949. S.G. Kolesov et al. mengasingkan varian kapsul daripada strain B. anthracis yang ganas Shuya-2. Strain yang sangat imunogenik berfungsi sebagai asas untuk penciptaan pada tahun 1951-1952. vaksin antraks "GNKI". Pada tahun 1953-1955. ia telah dipraktikkan. Pada masa ini, vaksin GNKI telah dihentikan. Dari 1984-1986 Vaksin B. anthracis-55, yang diperolehi berdasarkan pengasingan bukan kapsul semula jadi, yang diasingkan daripada badan babi yang dijangkiti patogen antraks, telah diterima pakai ke dalam amalan perubatan veterinar. Pada tahun 1984, ujian komisen dadah pada biri-biri telah dijalankan di ladang di wilayah Vladimir. Imunisasi tunggal dengan strain B. anthracis-55 memastikan perkembangan imuniti yang stabil bertahan sekurang-kurangnya 18 bulan. Tiada komplikasi serius selepas vaksinasi dikenal pasti. Risiko kesan sampingan apabila menggunakan vaksin hidup menentukan keperluan untuk mencari kaedah vaksinasi yang lebih selamat. Banyak kerja yang dijalankan pada peringkat penciptaan ubat imunologi ini ditumpukan kepada pengasingan persediaan, pembersihan dan penilaian sifat perlindungan antigen individu patogen antraks. Yang tidak penting ialah kajian tentang keadaan untuk sintesis faktor pelindung dan penstabilannya.

Antigen anthrax, yang mempunyai sifat perlindungan, pertama kali diperoleh oleh G. Gladstone pada tahun 1946-1948. daripada supernatan kultur B. anthracis yang ditanam dalam medium whey cecair ditambah dengan 0.5% natrium bikarbonat. Pada tahun 1954, mereka mencadangkan teknologi untuk pengeluaran skala antigen pelindung, serta media sintetik dan separa sintetik untuk pengeluaran optimumnya. Turasan kultur steril telah diserap dalam keadaan tertentu pada gel aluminium hidroksida 0.1%. Pada tahun yang sama, reactogenicity dan keberkesanan imunologi vaksin antraks kimia yang berpotensi telah diperiksa dalam ujian manusia. Percubaan besar-besaran terhadap vaksin kimia antraks telah dijalankan pada tahun 1962. Reaksi am adalah ringan dan hanya direkodkan dalam 0.2% daripada mereka yang divaksinasi. Insiden dan keterukan tindak balas tempatan meningkat dengan peningkatan bilangan vaksinasi. Selepas suntikan ke-5 ubat, mereka dikesan dalam 35% orang yang diberi vaksin, termasuk dalam 2.8% tindak balas ini ketara. Teknologi untuk mengasingkan dan memurnikan antigen pelindung B. anthracis juga dibangunkan oleh saintis Inggeris.

Di USSR, penyelidikan antigen pelindung antraks untuk mencipta khusus ubat profilaksis dijalankan di bawah bimbingan N.I. Alexandrova. Pada tahun 1961-1963. Ubat yang mempunyai sifat perlindungan telah diasingkan daripada filtrat budaya strain vaksin B. anthracis STI-1. Untuk mendapatkannya, kami menggunakan penanaman dalam perkakasan dalam medium susu-pepton dengan natrium bikarbonat dan garam mineral lain. Dalam eksperimen, imunisasi dua kali ganda atau tiga kali ganda subkutaneus tikus putih, babi guinea, arnab, biri-biri dan monyet tidak kalah dalam keberkesanannya berbanding vaksinasi subkutaneus tunggal dengan vaksin B. anthracis STI-1 hidup. Pada tahun 1963, diterima oleh N.I. Alexandrov et al. vaksin kimia telah diuji ke atas sukarelawan. Ubat ini diberikan secara subkutan dua kali dengan selang 17 hari. Dalam semua kes, selepas vaksinasi pertama, ia diperhatikan tindak balas umum.

Pada tahun 1976-1982. Penyelidikan mengenai penciptaan vaksin kimia domestik diteruskan oleh sekumpulan pekerja Institut Penyelidikan Penyediaan Vaksin Bakteria Kementerian Pertahanan USSR di bawah pimpinan M.I. Derbina. Mereka membangunkan medium nutrien, teknologi untuk mendapatkan antigen pelindung dalam keadaan pengeluaran makmal dan eksperimen, kaedah untuk penulenan dan kepekatannya, kaedah untuk menentukan aktiviti antigen pelindung secara in vitro dan keberkesanan imunologi dadah. Vaksin kimia eksperimen yang diperoleh oleh pasukan pengarang, sebelum ini dicirikan menggunakan biomodel, peringkat akhir diuji pada sukarelawan. Orang ramai telah diimunisasi secara subkutan dua kali dengan selang 21 hari. Tiada kesan sampingan dikesan selepas suntikan pertama ubat. Selepas penggunaan berulang pada hari pertama, dua orang mengalami sedikit kesakitan di tapak permohonan. Berdasarkan keputusan ujian, dokumentasi peraturan dan teknikal untuk vaksin antraks kimia telah dibangunkan, lulus prosedur kelulusan Kementerian Kesihatan USSR. Pada masa ini, vaksin kimia tidak dihasilkan di Rusia.

Rejimen imunisasi gabungan telah digunakan. Kesan penggunaan gabungan penyediaan antigen pelindung dengan vaksin hidup adalah lebih baik daripada kesan setiap komponen secara berasingan. Tiada komplikasi diperhatikan selepas vaksinasi. Pada tahun 1970 E.N. Shlyakhov menggunakan pendekatan yang sama untuk mencipta perlindungan yang berkesan terhadap jangkitan dengan patogen antraks. Rejimen imunisasi termasuk suntikan berganda penyediaan antigen pelindung dengan selang 7 hari dan satu dos vaksin B. anthracis STI-1 hidup. Vaksinasi gabungan, berbanding dengan imunisasi dengan ubat tunggal, memberikan nilai indeks imuniti yang lebih tinggi dan tidak menyebabkan perkembangan proses patologi dalam badan haiwan eksperimen. Di samping itu, ia memungkinkan untuk mengurangkan dos komponen yang digunakan. Pada tahun 1998, vaksin antraks gabungan telah dibangunkan di Rusia, yang merupakan gabungan penyediaan bebas sel antigen pelindung yang terserap pada gel aluminium hidroksida dan spora strain vaksin B. anthracis STI-1.

VAKSIN HIDUP. Pada masa ini, vaksin spora hidup digunakan di seluruh dunia untuk imunisasi antraks dalam haiwan ternakan. Di luar negara, dalam kebanyakan kes ini adalah spora daripada strain kapsul B. anthracis Sterne 34F2, dengan atau tanpa saponin sebagai pembantu. Vaksin ini dihasilkan di Amerika Syarikat, Great Britain, Perancis, Belanda, Hungary, Greece, Turki, Pakistan, China, Korea Utara, Jepun, India, Indonesia, Australia, Colombia, Ethiopia, Nepal, Uruguay, Kenya dan Zambia. Di Rusia pencegahan khusus anthrax dalam haiwan dijalankan dengan persediaan yang mengandungi spora strain bukan kapsul B. anthracis-55 atau B. anthracis STI-1, di Romania - B. anthracis-1190"R dan di Itali - B. anthracis Pasteur. Vaksin veterinar V al £/ggas/5-55-VNIIVViM dihasilkan oleh Institut Penyelidikan All-Union Virologi Veterinar dan Mikrobiologi. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk cecair, cecair pekat dan lyophilized.

Vaksin hidup secara berkesan melindungi daripada jangkitan oleh mikroorganisma patogen. Pemberian subkutaneus tunggal bagi satu dos vaksin veterinar berdasarkan strain B. anthracis Sterne 34F2 menyebabkan pembentukan rintangan khusus yang berlangsung sekurang-kurangnya setahun pada haiwan yang terdedah kepada antraks. Pada masa yang sama vaksin hidup selalunya dikaitkan dengan virulensi sisa dan reactogenicity. Oleh itu, strain B. anthracis Sterne 34P2 mungkin virulen untuk sesetengah spesies haiwan (kambing dan llama). Kesan sampingan dikaitkan dengan kesan pada tubuh manusia atau haiwan produk sisa toksik daripada strain vaksin.

Penggunaan vaksin spora hidup untuk memvaksin populasi yang berisiko jangkitan antraks dikawal di negara bekas USSR(strain B. anthracis STI-1) dan China (strain B anthracis-A16R). Di kebanyakan negara lain, imunisasi antraks pada manusia dijalankan dengan vaksin kimia yang dikeluarkan di Amerika Syarikat atau Great Britain.
Di USSR, bermula dari 1953, pengeluaran vaksin antraks hidup telah dijalankan di Institut Penyelidikan Vaksin dan Serum Tbilisi. Untuk mendapatkan spora, kultur bakteria B. anthracis STI-1 ditanam pada medium nutrien pepejal. Pada masa ini, di Rusia mereka menggunakan vaksin kering hidup antraks berdasarkan strain B. anthracis STI-1, yang dihasilkan oleh Institusi Negara Persekutuan "Institut Penyelidikan Pusat Ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia" (Kirov) dan di cawangan Institusi Negara Persekutuan "Institut Penyelidikan Pusat Ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia" "CVTP BZ" (Ekaterinburg). Proses teknologi penghasilan vaksin termasuk penanaman mendalam mikroorganisma dalam medium nutrien cecair. Ubat ini, berbanding dengan vaksin Institut Penyelidikan Tbilisi, mengandungi lebih sedikit bahan balast dan diseragamkan.

Vaksin antraks hidup dihasilkan dalam bentuk lyophilisate, dari mana penggantungan disediakan untuk pentadbiran subkutan dan aplikasi skarifikasi kulit. Diterima untuk vaksin sijil pendaftaran. Ujian kumpulan sampel ubat menunjukkan pematuhan sepenuhnya terhadap keperluan dokumentasi peraturan. Vaksin tidak mengandungi mikroorganisma asing dan kulat dan selamat khusus untuk haiwan makmal (arnab). Jumlah kepekatan spora dalam penyediaan ialah 4.5-10.0x109. Kepekatan spora hidup adalah 57-82% (norma sekurang-kurangnya 40%). Indeks imuniti untuk babi guinea mempunyai nilai purata 1.6x106 (norma sekurang-kurangnya 104). Setiap tahun, institusi Kementerian Kesihatan dan pembangunan sosial, serta Kementerian Pertahanan, 30,000-50,000 set vaksin anthrax hidup sedang dibekalkan.

Sebelum ini, isu kekerapan pemberian vaksin anthrax hidup telah dibincangkan. Telah diperhatikan bahawa selepas satu permohonan subkutaneus vaksin STI-1, imuniti adaptif dikesan selepas 1 bulan hanya pada 50-60% orang yang diberi vaksin; ia berterusan sehingga 3 bulan pada 28-32% orang yang diberi vaksin, dan sehingga 5 bulan dalam hanya 15%. Vaksinasi semula yang dijalankan setiap tahun juga tidak memberikan tahap perlindungan yang tinggi. Pada masa yang sama, imunisasi berganda dengan ubat yang sama menyebabkan perkembangan imuniti yang lebih sengit, yang dikesan selepas 1 bulan pada 77.7-87.5% orang yang diberi vaksin. Keberkesanan vaksinasi semula juga meningkat. Satu kajian ujian imunologi tidak langsung 3, 6 dan 12 bulan selepas imunisasi berganda dengan vaksin spora hidup mendedahkan, masing-masing, 75-80, 55-60 dan 43-48% individu yang mempunyai tahap imuniti yang tinggi. Dalam hal ini, satu skim vaksinasi telah dicadangkan, termasuk penggunaan awal dua kali vaksin hidup dan vaksinasi semula tahunan yang berikutnya.

VAKSIN KIMIA. Vaksin antraks kimia Amerika AVA dihasilkan oleh BioPort Corporation melalui penjerapan pada aluminium hidroksida komponen penapisan budaya B. anthracis strain-V770-NR1-R - terbitan protease-negatif daripada B. anthracis strain Sterne 34F2.

Ubat ini mengandungi 5-20 μg/ml jumlah protein, antigen pelindung menyumbang kira-kira 35%. Kehadiran kekotoran faktor edema dan maut dalam penyediaan vaksin kimia Amerika berbeza dari lot ke lot. Keberkesanan dan keselamatan ubat disahkan oleh dokumen kawal selia Jabatan Kawalan Kualiti produk makanan Dan ubat-ubatan USA. Vaksin diberikan secara subkutan dalam dos 0.5 ml. Kompleks imunisasi utama termasuk tiga suntikan dengan ulangan selepas 2 dan 4 minggu. Vaksinasi booster dijalankan 6, 12 dan 18 bulan selepas vaksinasi pertama. Di samping itu, vaksin penggalak tahunan disyorkan untuk individu yang berisiko mendapat jangkitan antraks untuk mengekalkan imuniti. Keberkesanan jadual vaksinasi sedemikian, menurut hasil pelbagai kajian, adalah dalam lingkungan 92.5-95%.

Babi guinea yang diimunisasi dilindungi dengan pasti semasa kedua-dua jangkitan intramuskular dan aerosol dengan strain B. anthracis yang ganas. Ujian vaksin kimia Amerika pada model rhesus macaque juga menunjukkan keupayaan perlindungannya apabila dijangkiti dengan aerosol yang mengandungi dos maut spora antraks.

Apabila menggunakan vaksin AVA, 2.8% orang yang diimunisasi mengalami reaksi tempatan yang sederhana - bengkak dan penyusupan berukuran 3-12 cm. Dalam kira-kira 20% kes, manifestasi tempatan yang kurang ketara dikesan dalam bentuk hiperemia, edema dan penyusupan berukuran kurang daripada 3 cm. B kajian klinikal, dijalankan pada tahun 1996-1999. Institut Penyelidikan Perubatan Penyakit Berjangkit Tentera AS (USAMRIID) melibatkan 28 sukarelawan. Setiap daripada mereka telah diberikan vaksin kimia berlesen secara subkutan mengikut jadual vaksinasi yang ditetapkan. Keadaan ini dinilai dalam tempoh 30 minit pertama dan 1-3 hari, 1 minggu dan 1 bulan selepas vaksinasi. Dalam empat sukarelawan, eritema dikesan dalam masa 30 minit selepas suntikan subkutan, sakit kepala dan/atau peningkatan suhu. Dalam jangka panjang, dalam 4% kes, tindak balas umum diperhatikan, termasuk rasa lesu, sakit kepala, myalgia, demam, kesukaran bernafas, loya atau muntah. Reaksi tempatan (kemerahan, penyusupan, sakit di tapak suntikan, gatal-gatal dan bengkak) direkodkan lebih kerap pada wanita. Semua fenomena yang diterangkan berhenti dengan cepat tanpa rawatan simptomatik.

Analisis USAMRIID mengenai status kesihatan 1,583 pekerja yang menerima vaksinasi pencegahan Vaksin kimia Amerika (di mana 273 orang menerima 10 dos atau lebih, 46 orang menerima 20 dos atau lebih), menunjukkan bahawa pada wanita dan orang yang berumur lebih 40 tahun, tindak balas tempatan dan umum terhadap vaksinasi berlaku lebih kerap. Gejala tempatan berlaku dalam 3.6% kes dan manifestasi sistemik dalam 1% kes vaksin AVA.

Kesan toksik vaksin kimia dikaitkan dengan kandungan kekotoran faktor edematous dan maut, serta beberapa produk lain aktiviti sel. Kes nekrosis di kawasan suntikan vaksin kimia telah dilaporkan. Disebabkan oleh kerumitan jadual vaksinasi dan perkembangan tindak balas tempatan dan sistemik yang kerap, kajian sedang dijalankan untuk menilai perlindungan dan keselamatan vaksin dengan mengurangkan kekerapan dan menukar laluan pentadbiran. Tiga kali vaksinasi subkutan dicadangkan dengan selang 2 minggu dan vaksinasi semula selepas 6 bulan dan kemudian setiap tahun. Mengikut skim lain, vaksin diberikan secara intramuskular dua kali dengan selang 4 minggu. Pemeriksaan perbandingan individu yang diimunisasi mengikut jadual standard dan alternatif tidak mendedahkan perbezaan ketara secara statistik antara tahap antibodi IgG kepada antigen pelindung. Pada suntikan intramuskular vaksin kurang berkemungkinan menyebabkan reaksi buruk tempatan.

Di England, untuk mengimunkan orang terhadap antraks, penyediaan protein digunakan, diperoleh daripada penapisan budaya strain B. anthracis Sterne 34F2, yang ditanam dalam medium nutrien dengan penambahan asid casamino (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). Aluminium hidroksida digunakan sebagai bahan tambahan. Vaksin ini diberikan secara intramuskular empat kali, 0.5 ml, dengan selang antara tiga vaksin pertama 3 minggu, dan antara ke-3 dan ke-4 (booster) - 7.5 bulan. Vaksinasi semula dijalankan setiap tahun. Vaksin kimia memastikan perkembangan imuniti dalam lebih tarikh awal daripada spora hidup. Titer antibodi spesifik mencapai nilai maksimum pada minggu ke-2 selepas imunisasi, kemudian secara beransur-ansur menurun dan mencapai ambang "pra-booster" pada minggu ke-12. Walaupun fakta bahawa antibodi titers kepada antigen pelindung semasa vaksinasi bahan kimia jauh lebih tinggi daripada semasa menggunakan vaksin hidup, yang terakhir masih memberikan perlindungan yang lebih berkesan terhadap jangkitan dengan patogen antraks. Ini menunjukkan penyertaan dalam proses imun bukan sahaja antigen pelindung, tetapi juga antigen lain. Pada masa yang sama, kajian tentang keupayaan perlindungan strain vaksin yang dilemahkan dan rekombinan dengan pengeluaran antigen pelindung yang berbeza mendedahkan bahawa keterukan kesan perlindungan mereka berkorelasi dengan tahap pembentukan antigen pelindung dan magnitud titer antibodi kepadanya dalam ELISA. Data eksperimen yang menarik menunjukkan bahawa antibodi kepada antigen pelindung, yang disebabkan oleh pengenalan vaksin kimia, menyekat percambahan spora dan merangsang penyerapannya oleh fagosit. Kelebihan umum vaksin kimia termasuk kemungkinan penyeragaman dan penggunaan antigen yang kompleks.

Kelemahan utama ubat antigen bebas sel ialah keamatan imuniti yang agak rendah yang dihasilkannya. Antigen pelindung antraks terutamanya menentukan perkembangan imuniti humoral(IgG dan IgM), manakala tindak balas imun selular juga diperlukan untuk membentuk perlindungan lengkap terhadap jangkitan dengan patogen antraks. Di samping itu, terdapat strain patogen antraks yang boleh diatasi imuniti tertentu dalam babi guinea yang diimunisasi dengan vaksin kimia. Vaksin AVA berlesen AS melindungi babi guinea pada tahap yang lebih besar daripada jangkitan spora B. anthracis Vollum 1B berbanding spora B. anthracis Ames.

VAKSIN GABUNGAN. Pengeluaran vaksin gabungan antraks dilesenkan di Institusi Negara Persekutuan "Institut Penyelidikan Pusat Ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia" (Kirov) dan di Pusat Teknologi Tentera Pusat BZ - cawangan Institusi Negara Persekutuan "Institut Penyelidikan Pusat ke-48 Kementerian Pertahanan Rusia" (Ekaterinburg). Vaksin, yang terdiri daripada penyediaan antigen pelindung yang diserap pada gel aluminium hidroksida dan spora strain vaksin B. anthracis STI-1, dihasilkan dalam bentuk lyophilisate, dari mana penggantungan disediakan untuk pentadbiran subkutan. Ujian kumpulan sampel vaksin menunjukkan pematuhan penuh terhadap keperluan dokumentasi peraturan. Vaksin semua siri tidak mengandungi mikroflora asing dan secara khusus selamat untuk haiwan makmal (arnab). Kepekatan spora hidup adalah pada tahap purata 62.6%; aktiviti antigenik dadah ialah 50 EA/ml (unit aktiviti dalam ml), kesempurnaan penyerapan antigen ialah 25 EA/ml. Semua penunjuk berada dalam piawaian yang ditetapkan. Pada masa ini, sijil pendaftaran untuk vaksin kombinasi antraks sedang dikeluarkan.

Vaksin gabungan yang dibangunkan di Persekutuan Rusia memberikan perlindungan terhadap jangkitan dengan patogen antraks dalam 90-100% kes, termasuk apabila digunakan dalam kombinasi dengan antibiotik. Imuniti yang kuat dengan penggunaan tunggal terkawal vaksin gabungan sudah terbentuk pada hari ke-7-10, manakala dengan penggunaan dua dan tiga kali vaksin hidup dan kimia - selepas 1-1.5 bulan, masing-masing. Dalam ujian praklinikal ubat gabungan, tiada perbezaan ketara ditemui dari segi keselamatan dan kereaktifan berbanding dengan vaksin hidup. Dalam beberapa kes, tahap perlindungan haiwan eksperimen melebihi kesan penggunaan setiap komponennya secara berasingan. Semasa imunisasi subkutaneus tunggal utama orang dengan vaksin gabungan, imuniti sengit terbentuk pada lebih daripada 80% daripada mereka yang divaksinasi, yang berterusan selama tahap tinggi dalam tempoh 8 bulan. Dalam kira-kira 5% individu yang divaksinasi dengan pengeluaran antibodi aktif, titer ini berterusan selama 1.5 tahun, dan indeks sifat pencegahan sera adalah 0.4 atau lebih tinggi. Umur penderma, jenis darah dan faktor Rh tidak menjejaskan aktiviti tindak balas humoral. 8 bulan selepas vaksinasi dengan vaksin kombinasi kering, pembentukan aktif antibodi kepada antigen pelindung (1:800, mengikut keputusan ELISA) dikesan dalam 40%, tindak balas imun yang lemah (1:100) direkodkan dalam 15% individu. . Apabila divaksinasi dengan vaksin antraks hidup, dinamik yang sama sekali berbeza diperhatikan: titer antibodi 1:800 tidak dikesan dalam mana-mana penderma, dalam 20% ia adalah 1:400, dan dalam 80% ia adalah 1:100 atau lebih rendah. Pemekaan rendah badan orang yang divaksin sekali dengan vaksin antraks gabungan telah dicatatkan.

Anthrax adalah penyakit berjangkit yang mempunyai perjalanan yang sangat teruk. Selalunya ia berkembang dalam bentuk bentuk kulit (pembentukan carbuncles pada permukaan kulit). Untuk mengelakkan kejadiannya, sekumpulan orang tertentu mesti diberi vaksin dengan vaksin anthrax.

Nama vaksin, komposisi dan bentuk pelepasannya

Vaksin antraks hidup. Borang dos- lyophilisate untuk menyediakan penggantungan untuk aplikasi scarification atau pentadbiran subkutan. Vaksin terdiri daripada:

• Penggantungan lyophilized spora hidup strain bacillus anthracis STI-1 (500 juta spora dalam 1 ampul).
• Antigen antraks yang telah dimurnikan (350 ID50).
• Gel aluminium hidroksida (tidak lebih daripada 25 mg dalam 1 ampul).
• Penstabil - larutan akueus sukrosa 10%.

Juga termasuk dengan vaksin adalah pelarut - penyelesaian gliserol (gliserol) 10%. Ia mempunyai borang keluaran berikut:

• 100 dos vaksinasi subkutan (10 kutaneus) - 5 ampul, lengkap dengan pelarut (5 ampul 1 ml setiap satu) dalam kotak kadbod.
• 200 dos vaksinasi subkutan (20 kutaneus) - 5 ampul, lengkap dengan pelarut (5 ampul 1 ml setiap satu) dalam kotak kadbod.

Ciri-ciri vaksin

Vaksin antraks ialah penggantungan spora yang dikeringkan dengan vakum daripada strain STI-1. Untuk pengeluaran, sejenis basil antraks yang berterusan digunakan, yang tidak mampu menyebabkan penyakit pada manusia. Selepas pentadbiran dua kali (dengan selang 20-30 hari), vaksin membentuk imuniti spesifik yang stabil. Pembentukan imuniti sengit bermula 7 hari selepas pentadbiran dan berlangsung sehingga setahun. Orang yang berumur lebih dari 14 tahun adalah tertakluk kepada vaksinasi. Vaksinasi semula dijalankan setiap tahun, dengan selang satu tahun, hanya apabila ditunjukkan.

Petunjuk untuk pentadbiran vaksin

Vaksinasi untuk mencegah kejadian antraks dijalankan secara rutin atau mengikut petunjuk wabak. Orang berikut adalah tertakluk kepada vaksinasi rutin:

• Mereka yang menyembelih ternakan, mengangkut, mengumpul dan menyimpan, memproses dan menjual sebarang bahan mentah yang berasal dari haiwan.
• Bekerja dalam keadaan makmal dengan kultur hidup basil antraks. Menjalankan penyelidikan ke atas haiwan dan bahan makmal yang dijangkiti.

Vaksinasi dijalankan pada suku pertama setiap tahun. Menurut petunjuk wabak, orang yang:

• Mereka terlibat dalam kerja pembinaan, agroteknik dan ekonomi di kawasan enzootik.
• Melayan ternakan.
• Mereka terlibat dalam ekspedisi, kerja geologi dan tinjauan.

Vaksinasi dijalankan hanya mengikut petunjuk yang ketat. Dalam setiap kes individu, vaksinasi dijalankan hanya dengan kebenaran pakar yang sesuai.

Kaedah pemberian vaksin dan dos

Vaksin ini diberikan melalui laluan pentadbiran kutaneus dan subkutan. Sebelum digunakan, setiap ampul ubat diperiksa dengan teliti dan teliti untuk kerosakan, perubahan warna, dan integriti.

• Kaedah pentadbiran scarification. Sejurus sebelum digunakan, kandungan ampul mesti digantung semula dalam larutan gliserin berair. 0.5 ml pelarut disuntik ke dalam ampul dengan 10 dos kulit, dan 1.0 ml dengan 20 dos. Untuk membentuk penggantungan homogen, ampul digoncang beberapa kali. Cantuman itu disuntik ke permukaan luar sepertiga tengah bahu. Tapak cantuman dirawat dengan alkohol. Menggunakan picagari tuberculin dengan jarum pendek, satu titis vaksin digunakan pada 2 tempat hirisan masa depan pada jarak 3-4 cm. Kulit diregangkan dan dengan pen vaksin cacar steril, 2 hirisan dibuat melalui setiap titisan daripada vaksin itu. Menggunakan bahagian rata pen, gosokkan vaksin ke dalam takuk selama 30 saat dan biarkan kering.
• Kaedah subkutan. Sebelum vaksinasi, ubat itu digantung semula dalam 1.0 ml larutan natrium klorida 0.9% steril. Kandungan dari ampul dipindahkan ke dalam botol steril dengan 0.9% natrium klorida. Sekiranya ampul mengandungi 200 dos subkutaneus, maka penggantungan dipindahkan ke botol dengan 99 ml, dan jika terdapat 100 dos, kemudian kepada 49 ml pelarut. Sekiranya vaksin diberikan dengan kaedah picagari, ubat itu disuntik ke kawasan sudut bawah skapula. Jika vaksin diberikan menggunakan kaedah tanpa jarum, penggantungan disuntik ke kawasan luar menggunakan penyuntik dengan pelindung. Tapak suntikan dilincirkan dengan tincture iodin 5%.

Reaksi terhadap pentadbiran ubat jarang berlaku. Jika gejala muncul, ia cepat (dalam beberapa hari) hilang tanpa kesan.

Kontraindikasi untuk mentadbir vaksin

Seperti mana-mana vaksin, terdapat pelbagai kontraindikasi, termasuk:

• Tempoh akut berjangkit dan tidak berjangkit penyakit berjangkit. Dalam kes ini, vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada sebulan selepas permulaan pemulihan.
• Sejarah kekurangan imun primer atau sekunder.
• Penyakit kulit berulang.
• Rawatan dengan glucocorticosteroids, produk darah, radioterapi.
• Penyakit sistem endokrin.
• Kehamilan dan penyusuan.

Untuk mengenal pasti kontraindikasi, doktor mengumpul aduan dan memeriksa pesakit pada hari vaksinasi. Termometri juga dijalankan.

Kesan sampingan

Selepas vaksinasi, tanda-tanda kelemahan, sakit kepala, dan hipertermia mungkin berlaku pada hari pertama ( haba badan) sehingga 38.5° C. Vaksinasi terhadap antraks dalam kes yang jarang berlaku mungkin disertai dengan manifestasi tempatan. Reaksi alahan sedemikian secara langsung bergantung pada ciri-ciri peribadi badan.

• Satu atau dua hari selepas skarifikasi kulit, manifestasi dalam bentuk kemerahan (hiperemia) atau penyusupan adalah mungkin di tempat di mana vaksin diberikan. Selepas itu, kerak kekuningan muncul di zon hirisan.
• Juga, dalam tempoh yang sama, apabila menjalankan vaksinasi subkutaneus, manifestasi dalam bentuk ringan sakit, kemerahan atau jarang penyusupan (kurang daripada 5 sentimeter) di kawasan manipulasi.

Reaksinya tidak berterusan dan sering hilang dengan sendirinya dalam masa yang singkat.

Nasihat doktor. Manifestasi sedemikian bukanlah sebab untuk dibimbangkan, tetapi selalu penting untuk berunding dengan pakar untuk menjelaskan keadaan

Pemakaian vaksin

Vaksin anthrax hanya digunakan untuk tanda-tanda wabak, mematuhi syarat-syarat tertentu. Manipulasi dijalankan pada separuh pertama tahun seperti yang dirancang. Semasa tempoh musim bunga-musim luruh, keadaan paling sesuai untuk jangkitan. Vaksin digunakan secara ketat selepas mencapai umur empat belas tahun. Bagi remaja dan dewasa, kedua-dua vaksin kering dan gabungan boleh digunakan. Kedua-duanya mewujudkan imuniti khusus pada tahun hadapan. Imunisasi dengan vaksin adalah dilarang sama sekali untuk kanak-kanak kerana aktivitinya yang tinggi. Juga, vaksinasi jenis ini tidak boleh dilakukan pada wanita semasa mengandung dan menyusu.

Kebanyakan wakil perubatan bercakap secara positif tentang imunisasi terhadap antraks. Ini disebabkan oleh peratusan morbiditi yang tinggi yang dicegah daripada jangkitan ini. Vaksinasi sedemikian mesti dijalankan dengan ketat mengikut petunjuk, dan ia tidak ada pada kalendar vaksinasi wajib. Adalah penting untuk diingat bahawa hampir segala-galanya ubat-ubatan boleh menyebabkan manifestasi yang tidak diingini. Peratus reaksi buruk sangat kecil, tetapi ia wujud. Oleh itu, orang yang mempunyai peningkatan kereaktifan sistem imun harus berhati-hati dan memberi amaran kepada doktor mereka terlebih dahulu tentang status kesihatan mereka. Dalam kes ini, anda perlu memerhatikan beberapa lama selepas vaksinasi untuk mengelakkan komplikasi. Reaksi sedemikian jarang berlaku.

Penting! Reaksi buruk daripada vaksin adalah kurang penting daripada faedah mewujudkan imuniti yang berkekalan

Interaksi dengan ubat lain untuk imunoprofilaksis

Bagi orang dewasa, selepas pemberian vaksin anthrax, selang sekurang-kurangnya 30 hari perlu dikekalkan sebelum vaksinasi lain. Bagi kanak-kanak, tempoh masa ini hendaklah sekurang-kurangnya dua bulan. Vaksin antraks mempunyai sensitiviti yang tinggi Kepada agen antimikrob. Oleh itu, manipulasi tidak boleh dijalankan semasa terapi antibiotik. Jika pesakit sedang dirawat dengan glucocorticosteroids, menerima kursus terapi radiasi atau pemberian produk darah, imunisasi tidak dibenarkan dalam enam bulan pertama.

Keadaan penyimpanan vaksin

Vaksin disimpan mengikut peraturan kebersihan dan epidemiologi. Dalam julat suhu dari sifar hingga lapan darjah, di luar jangkauan kanak-kanak. Ampul di bawah vakum disimpan selama empat tahun, tanpa penebat vakum dalam botol atau ampul kurang - tiga tahun. Pengangkutan juga mesti dijalankan mengikut peraturan kebersihan dan epidemiologi pada suhu yang ditetapkan. Adalah mungkin untuk mengangkut vaksin tidak lebih daripada dua puluh hari pada keadaan suhu tidak melebihi 25 darjah Celsius.

Analog vaksin

DALAM Persekutuan Russia Dua ubat untuk imunoprofilaksis telah didaftarkan secara rasmi.

• Vaksin antraks hidup kering. Ia digunakan untuk kedua-dua scarification dan pentadbiran subkutan. Penyediaan ini menggunakan spora hidup daripada strain khas untuk vaksin STI.
• Vaksin anthrax untuk kegunaan subkutan ialah gabungan lyophilisate daripada kompleks spora hidup daripada strain khas untuk imunisasi STI-1 dan PA (antigen anthrax) yang sangat pekat, yang mempunyai kesan perlindungan. PA diserap (diletakkan) pada asas gel aluminium hidroksida.

Kedua-dua vaksin adalah imunostimulan dan digunakan untuk mencipta tindak balas tertentu. Bertujuan untuk memerangi bakteria anthrax.

hidup pasaran farmaseutikal boleh didapati sebagai tambahan kepada ubat domestik analog asing. Mereka akan berbeza sedikit dalam harga dan tidak mudah dicari.

Vaksin hidup kering antraks STI—Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Ciri-ciri dadah

Vaksin hidup kering antraks STI ialah penggantungan spora strain vaksin STI-1 yang dikeringkan dengan vakum. Untuk menyediakannya, varian tahan (mutan) basil antraks digunakan yang tidak mempunyai keupayaan untuk menyebabkan penyakit pada manusia.

Nama vaksin (STI) diberikan sebagai penghormatan kepada institut di mana ia dibangunkan oleh N. N. Ginsburg dan A. L. Tamarin. Vaksin kering, putih kekuningan digantung di dalam air dalam masa beberapa minit tanpa pembentukan kepingan atau sedimen.

Tujuan, petunjuk dan kontraindikasi

Vaksin antraks hidup STI bertujuan untuk mewujudkan imuniti aktif terhadap antraks. Kanak-kanak berumur 14 hingga 16 tahun diberi vaksin antraks hanya untuk tanda-tanda wabak dan dengan keputusan Kementerian Kesihatan Republik Kesatuan. Kanak-kanak di bawah umur 14 tahun tidak tertakluk kepada vaksinasi. Vaksinasi semula dilakukan setiap tahun dengan selang satu tahun mengikut petunjuk.

Kontraindikasi untuk vaksinasi terhadap antraks adalah:

penyakit berjangkit akut atau pemburukan yang kronik;

keadaan demam;

kencing manis;

penyakit jantung dalam peringkat dekompensasi;

penyakit yang disertai oleh cachexia;

ulser peptik perut dan duodenum semasa eksaserbasi;

reumatik semasa eksaserbasi;

nefritis akut;

kerosakan hati akut dan sirosis;

asma bronkial, emfisema teruk;

penyakit kelenjar tiroid(II-III darjah);

limfogranulomatosis;

penyakit kulit dengan kerosakan yang meluas pada permukaan kulit;

neoplasma malignan.

“Penjagaan, pemakanan dan pencegahan vaksin kanak-kanak”, F.M. Kitikar

Mengikut tahap keperluan, semua vaksin dibahagikan kepada terancang (wajib) dan mengikut petunjuk epidemiologi. Vaksinasi rutin dijalankan untuk tujuan imunoprofilaksis penyakit berjangkit yang paling biasa atau berbahaya, terutamanya antroponoses dengan penghantaran patogen bawaan udara, mengikut petunjuk epidemiologi - hanya di tempat-tempat di mana perlu memastikan lapisan imun penduduk berisiko. penyakit itu, dan apabila langkah-langkah lain...

Pencegahan khusus penyakit berjangkit memainkan peranan penting dalam sistem langkah anti-wabak. Berkat penggunaan imunoprofilaksis yang meluas, kejayaan besar telah dicapai dalam memerangi banyak penyakit berjangkit (difteria, polio, batuk kokol, campak, tetanus, dll.). Di negara kita sahaja, kira-kira 170 juta vaksinasi dilakukan setiap tahun. Akibatnya, kejadian banyak jangkitan telah menurun secara mendadak, malah ke tahap penyingkiran...

Orang yang akan diberi vaksin mesti terlebih dahulu diperiksa oleh doktor (paramedik di stesen paramedik-obstetrik atau paramedik) dengan mengambil kira data anamnesis. Orang yang mempunyai kontraindikasi yang disenaraikan dalam arahan yang dilampirkan pada vaksin tidak dibenarkan menerima vaksinasi, secara kekal atau sementara. Kanak-kanak dengan penyakit kronik, keadaan alahan dan orang lain yang tinggal di kawasan luar bandar diberi vaksin hanya selepas berunding dengan doktor. Pada hari vaksinasi, orang yang diberi vaksin juga...

Di dalam bilik di mana vaksinasi akan dijalankan, anda mesti terlebih dahulu mencuci lantai dan perabot dengan teliti, sebaik-baiknya menggunakan penyelesaian disinfektan. Meja untuk alatan dan sofa untuk kanak-kanak ditutup dengan cadar yang diseterika. Kanak-kanak tidak boleh diberi vaksin di dalam bilik di mana orang sakit dimasukkan. Kakitangan mesti bekerja dalam gaun dan topi bersih (selendang). Pekerja kesihatan yang menghidap penyakit kulit bernanah, sakit tekak,…

Kolerogen-anatoksin - Kolero-gen-anatoksin. Ciri-ciri ubat Cholerogen-anatoxin ialah ubat tulen dan pekat yang diperoleh daripada emparan kultur sup strain Vibrio cholerae 569B, dineutralkan oleh formaldehid. Ubat ini kering dan cair. Kolerogen-anatoksin kering mempunyai rupa jisim berliang berwarna kuning kelabu, cecair - berwarna coklat kekuningan dengan sedikit opalescence. Tujuan, petunjuk dan kontraindikasi Cholerogen toxoid bertujuan untuk mewujudkan imuniti buatan aktif terhadap kolera...

Agen penyebab antraks tergolong dalam genus Bacillus, spesies
B. anthracis termasuk dalam kumpulan 18 (batang Gram-positif dan cocci pembentuk endospora) penentu Bergey.
B. anthracis - batang besar dengan hujung lurus, tidak bergerak. Mereka membentuk kapsul dalam badan. Endospora berbentuk bujur, sangat tahan terhadap banyak kesan buruk. Tidak lebih daripada satu spora terbentuk setiap sel. Apabila terdedah kepada persekitaran yang menggalakkan, spora bercambah dalam masa beberapa jam dan memulakan bentuk vegetatif. Gram positif. Anaerob fakultatif. Aktif secara biokimia.
Antigen utama patogen antraks termasuk antigen dinding sel polisakarida, antigen kapsul protein, antigen pelindung dan antigen eksotoksin.
Faktor virulensi utama B. anthracis ialah kapsul. Mutan yang rosak dalam pembentukan kapsul adalah avirulen dan digunakan sebagai strain vaksin. Satu lagi faktor penting virulensi - pembentukan toksin. Kompleks multikomponen exo-iendotoxin ditemui dalam bakteria antraks.
Anthrax adalah jangkitan zoonosis yang sangat berbahaya. Dalam keadaan semula jadi Ia memberi kesan kepada haiwan domestik, terutamanya lembu, kuda, babi, di mana antraks bahkan boleh menjadi tanpa gejala. Orang ramai dijangkiti apabila menjaga haiwan yang sakit, memotong bangkai haiwan yang sakit yang disembelih secara paksa, memakan dagingnya, dan memakai kulit binatang mati. Jangkitan boleh berlaku melalui sentuhan tidak langsung melalui objek yang dijangkiti darah atau rembesan haiwan yang sakit, serta melalui objek yang dijangkiti.
Jangkitan berlaku melalui kulit, membran mukus saluran gastrousus atau Airways. Bergantung kepada ini, bentuk antraks kulit, usus atau pulmonari dibezakan. Dua yang terakhir, sebagai peraturan, masuk ke dalam bentuk septik dengan kematian yang tinggi.
Selepas penyakit, imuniti yang agak kuat dibangunkan. Ia bersifat antimikrob dan antitoksik.
Bahan untuk penyelidikan ditentukan oleh bentuk klinikal penyakit. Untuk mengesan patogen, mikroskopi smear daripada bahan patologi dan kaedah immunoindication digunakan. Penyelidikan bakteriologi dijalankan hanya di makmal keselamatan tinggi. Pada diagnostik yang kompleks Anthrax menggunakan alergen anthrax - anthraxin.
Untuk merawat antraks, sebagai tambahan kepada antibiotik, serum anti-antraks dan globulin gamma khusus digunakan.
Pencegahan khusus dijalankan dengan vaksin anthrax hidup. Vaksin kimia juga telah dibangunkan berdasarkan antigen pelindung. Untuk pencegahan kecemasan, anthrax globulin digunakan.
Vaksin kering hidup antraks "STI" untuk orang ramai
Untuk menyediakan vaksin, varian bukan kapsular berterusan (mutan) basil antraks digunakan, yang tidak mempunyai keupayaan untuk menyebabkan penyakit pada manusia dan haiwan ternakan. Produk siap adalah penggantungan kering spora hidup strain vaksin.
Untuk mendapatkan vaksin, budaya spora strain vaksin yang ditanam pada medium nutrien pepejal dibasuh dari permukaan agar dengan air suling, kepekatan spora yang diperlukan dalam penggantungan yang terhasil ditubuhkan, ia dituangkan ke dalam ampul, dibekukan dan dikeringkan dalam keadaan vakum. Ampul vaksin kering dimeteraikan di bawah vakum. Setiap ampul mengandungi 8-10 bilion spora strain vaksin. Vaksin kering mempunyai rupa jisim berliang berwarna putih kekuningan, yang terampai sama rata dalam masa 2-3 minit tanpa pembentukan kepingan atau sedimen.
Bergantung pada tanda-tanda, vaksin antraks boleh digunakan secara kutaneus (skarifikasi) atau subkutan. Dalam kedua-dua kes, vaksin diberikan sekali.
Untuk vaksinasi kulit, vaksin kering dicairkan serta-merta sebelum digunakan, dengan ketat mematuhi peraturan asepsis dengan steril larutan akueus gliserin, sebotolnya diletakkan di dalam setiap kotak vaksin. Kandungan satu ampul, dicairkan dalam 1 ml larutan gliserin, ialah 20 dos vaksinasi kulit. Kulit permukaan luar sepertiga tengah bahu dirawat dengan alkohol atau eter sebelum cantuman. Selepas alkohol atau eter telah menguap, dua titis 0.02-0.03 ml vaksin cair digunakan pada kawasan kulit yang dirawat dengan picagari dan jarum nipis di dua tempat pada jarak 3-4 cm antara satu sama lain. Melalui setiap titisan yang digunakan, 4 hirisan selari dibuat dengan pen steril, selepas itu vaksin disapu ke dalam hirisan dengan bahagian rata pen cantuman dan dibiarkan kering selama 10 minit.
Keputusan vaksinasi dengan pentadbiran kulit direkodkan selepas 24-48 jam. Reaksi cantuman dianggap positif jika terdapat hiperemia dan bengkak yang ketara pada kulit di sepanjang hirisan.
Untuk vaksinasi subkutaneus, vaksin kering dicairkan dengan larutan fisiologi steril natrium klorida: dari botol yang mengandungi 100 ml larutan fisiologi, ambil 2-3 ml dan pindahkan vaksin kering ke wampula. Ampul digoncang dengan teliti sehingga penggantungan homogen terbentuk, yang dipindahkan kembali ke botol dengan larutan fisiologi. Oleh itu, 100 ml vaksin diperolehi, di mana kandungan satu ampul digantung - kira-kira 100 juta spora per ml. Dos vaksinasi subkutan ialah 50 juta spora dalam 0.5 ml penggantungan.
Vaksin cair yang digunakan untuk kedua-dua pentadbiran kulit dan subkutan adalah baik selama 4 jam, selepas itu baki vaksin yang tidak digunakan dimusnahkan dengan mendidih selama 2 jam.
Vaksinasi rutin terhadap antraks dijalankan mengikut petunjuk profesional dengan kaedah kulit.
Vaksinasi tidak berjadual terhadap antraks atas sebab epidemiologi dijalankan secara subkutan.
Kanak-kanak berumur 14 hingga 16 tahun diberi vaksin hanya atas sebab epidemiologi dan hanya dengan kaedah kulit. Kanak-kanak di bawah umur 14 tahun tidak tertakluk kepada vaksinasi.
Vaksin hidup kering hendaklah disimpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu tidak melebihi 8 °C. Penyimpanan dan pengangkutan vaksin pada suhu di bawah 0 °C dibenarkan.
Jangka hayat vaksin ialah 3 tahun. Tarikh luput ditunjukkan pada setiap ampul. Selepas 3 tahun, vaksin yang tidak digunakan boleh tertakluk kepada kawalan semula oleh institut yang mengeluarkan ubat tersebut. Dengan syarat bahawa kualiti vaksin memenuhi keperluan yang ditetapkan, pertama sekali, jika bilangan spora hidup yang mencukupi bagi ketegangan vaksin dikekalkan dalam penyediaan, jangka hayat siri yang diuji boleh dilanjutkan selama 2 tahun lagi.
Vaksin antraks aerosol hidup kering
Ubat ini adalah jisim putih kelabu berliang, yang ditukar menjadi keadaan tersebar wap menggunakan peranti khas - penyembur.
Prinsip aktif vaksin adalah spora hidup daripada strain basil antraks yang sangat imun avirulen, yang mempunyai tanda-tanda tipikal. 1 gram jisim kering mesti mengandungi sekurang-kurangnya 30 bilion spora, di mana 90% daripadanya masih hidup. Ubat ini dikawal untuk tidak berbahaya dan imuniti tertentu.
Imunisasi aerosol dijalankan dua kali pada selang 1 bulan.
Jangka hayat vaksin ialah 1 tahun.
Globulin anti-antraks
Untuk pencegahan dan rawatan pasif antraks pada manusia, globulin anti-antraks digunakan, prinsip aktifnya ialah pecahan β- dan γ-globulin yang diperolehi oleh pemendakan alkohol daripada serum hiperimun anti-antraks kuda.
Sebagai tambahan kepada kawalan biasa yang digunakan dalam pembuatan persediaan serum, globulin anti-antraks diuji untuk aktiviti tertentu. Apabila diberikan secara intravena pada dos 1 ml/kg kepada enam arnab, ia harus melindungi sekurang-kurangnya empat daripadanya daripada jangkitan dengan budaya ganas basil antraks.
Untuk tujuan profilaksis, ia diberikan secara intramuskular - untuk orang dewasa dalam dos 20-25 ml, untuk remaja - 12 ml, untuk kanak-kanak - 5-8 ml.
Untuk tujuan terapeutik, ia harus diberikan seawal mungkin, dengan cara yang sama, dalam jumlah 30-35 ml dan, jika perlu, sekali lagi.
Jangka hayat globulin ialah 2 tahun.
Anthraxin
Anthraxin ialah ubat diagnostik dan bertujuan untuk pengesanan ujian pemekaan alahan kulit pada pesakit dengan antraks yang telah pulih daripada atau telah diberi vaksin terhadap jangkitan ini.
Anthraxin ialah cecair lutsinar tidak berwarna yang diperoleh melalui hidrolisis basil antraks yang ditanam pada medium nutrien. Permulaan aktif Ubat ini adalah kompleks asid protein-polisakarida-nukleik, diekstrak oleh hidrolisis daripada bacilli. Anthraxin dibungkus dalam 1 ml vampul. Jumlah ini sepadan dengan 10 dos diagnostik kulit.
Tindak balas diberikan pada permukaan dalaman lengan bawah dengan ketat secara intradermal pada dos 0.1 ml. Hasilnya diambil kira selepas 24-48 jam.
Pada orang yang dijangkiti mikrob antraks atau diimunisasi dengan vaksin antraks, akibat daripada penstrukturan semula imunoalergik badan, selepas pentadbiran anthraxin, hiperemia dan penyusupan berlaku dalam masa 6-10 jam, mencapai perkembangan maksimum mereka satu hari selepas pentadbiran ubat. .
Jangka hayat ubat adalah 1 tahun.
Antibodi antraks terserap bercahaya
Untuk mengesan basil antraks dalam kultur tulen dan campuran, dalam sampel daripada pelbagai objek persekitaran dan dalam bahan daripada orang dan haiwan yang sakit, antibodi antraks bercahaya boleh digunakan.
Bahan mentah untuk penyediaannya adalah serum anti-antraks yang terserap. Ubat ini mempunyai kekhususan yang ketat; ia tidak menyala kepada bakteria heterolog, ibacillus, yang membolehkan ia dianggap sebagai cara yang berharga untuk menunjukkan agen penyebab antraks.