Ang utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Oktubre 26, 2017 No. 871n ay nai-publish sa opisyal na Internet portal ng legal na impormasyon.
Sa dokumentong ito, itinatag ng Ministry of Health ng Russian Federation ang pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng isang kontrata, ang presyo ng isang kontrata na natapos sa isang solong supplier (kontratista, tagapalabas) kapag bumibili mga gamot, nilayon para sa medikal na paggamit.
Pagkalkula ng NMCC
Upang kalkulahin ang paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng kontrata ay natapos sa EP kapag bumili ng mga gamot para sa medikal na paggamit upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo, ang sumusunod na solong formula ay ginagamit:
, Saan:
n - dami ng mga gamot na ibinibigay;
C i - presyo ng yunit ng i-th na gamot na produktong binalak para sa pagbili, na isinasaalang-alang ang idinagdag na halaga ng buwis at pakyawan na markup (sugnay 2 ng bahagi 10 ng artikulo 31 ng Batas 44-FZ);
Vi - dami ng supply ng i-th na gamot.
Presyo ng yunit ng produktong panggamot na binalak na bilhin
Ang pagkalkula ng presyo ng yunit ng isang gamot na binalak para sa pagbili ay itinatag ng:
- internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan (INN)
o
- pangkat o pangalan ng kemikal, pati na rin ang komposisyon ng pinagsamang produktong panggamot, na isinasaalang-alang ang katumbas at mga dosis ( sa kawalan ng INN! ).
Ang ganitong mga kalkulasyon ay isinasagawa ng:
1. Ang paraan ng maihahambing na mga presyo sa merkado (mga bahagi 2-6 ng Artikulo 22 ng Batas Blg. 44-FZ) at ang paraan ng taripa (bahagi 8 ng Artikulo 22 ng Batas Blg. 44-FZ), hindi kasama ang VAT ;
2. Pagkalkula ng average na timbang na presyo batay sa lahat ng mga kontrata o kasunduan na natapos ng customer para sa supply ng isang produktong panggamot na binalak para sa pagbili, na isinasaalang-alang ang katumbas mga form ng dosis at mga dosis sa nakalipas na 12 buwan.
Ang average na timbang na presyo ay kinakalkula gamit ang sumusunod na formula:
saan:
C 1 - presyo ng yunit ng produktong panggamot hindi kasama ang VAT at pakyawan markup;
k - ang bilang ng mga biniling gamot sa katumbas na mga form ng dosis at dosis.
3. Paggamit ng presyo na awtomatikong kinakalkula sa pinag-isang sistema ng impormasyon ng estado sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan (reference na presyo). Ang impormasyon mula sa Unified State Information System sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan ay ibinibigay sa Unified Information System sa larangan ng pagkuha sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan ng impormasyon sa pagitan ng mga sistemang ito.
Pagkalkula ng mga reference na presyo
Ang mga presyo ng sanggunian ay kinakalkula sa pinag-isang sistema ng impormasyon ng estado sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan (Uniform State Health Information System) awtomatiko sa simula ng quarters ng kasalukuyang taon ng kalendaryo.
Ang mga kalkulasyon ay ginawa sa loob ng isang pangalan (kung mayroong isang INN) o ayon sa grupo o kemikal na pangalan, pati na rin ang komposisyon ng pinagsamang produkto ng gamot, na isinasaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at mga dosis (kung walang INN).
Kapag kinakalkula ang mga reference na presyo, ginagamit ang sumusunod na formula:
, Saan:
C ref - mga presyo sa bawat yunit ng isang produktong panggamot ayon sa mga kontrata para sa 12 buwan bago ang buwan ng pagkalkula, mula sa isang solong sistema ng impormasyon sa larangan ng pagkuha, hindi kasama ang VAT at pakyawan na mga mark-up;
V i - dami ng supply ng isang produktong panggamot para sa isang hiwalay na pangkat ng mga produktong panggamot;
C i - presyo ng yunit ng isang produktong panggamot para sa isang hiwalay na pangkat ng mga produktong panggamot.
Ang presyo ng yunit ng isang gamot na binalak na bilhin ay itinuturing na pinakamababang presyo:
- kinakalkula sa pamamagitan ng paraan ng maihahambing na mga presyo sa merkado (market analysis);
- kinakalkula ng paraan ng taripa;
- kinakalkula ang average na timbang na presyo;
- kinakalkula gamit ang Uniform State Health Information System (reference price).
Hindi naganap ang pagbili
1. Walang kahit isang aplikasyon ang naisumite para sa pakikilahok sa pagkuha sa ilalim ng NMCC na ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay natukoy:
- paraan ng maihahambing na mga presyo sa pamilihan (market analysis), paraan ng taripa,
o
- average na timbang na presyo,
kapag inanunsyo ang susunod na pagbili, Ang presyo ng yunit ng isang gamot na binalak na bilhin ay kinukuha bilang reference na presyo (hanggang Hulyo 1, 2018, kapag inanunsyo ang susunod na pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong gamot ay itinuturing na sumusunod na minimum na halaga na kinakalkula ng pamamaraan maihahambing na mga presyo sa merkado (market analysis)).
2. Walang isang aplikasyon ang naisumite para sa pakikilahok sa pagkuha ayon sa NMCC, na kinakalkula batay sa:
- reference na presyo,
kapag nag-aanunsyo ng susunod na pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagtaas ng reference na presyo bawat tagapagpahiwatig karaniwang lihis.
Ang pagkalkulang ito ay awtomatikong isinasagawa ng software at hardware ng Unified State Information System sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan (Uniform State Health Information System) ayon sa formula sa ibaba:
saan:
σ - karaniwang tagapagpahiwatig ng paglihis;
C i - halaga ng presyo ng yunit gamot na sangkap, natanggap para sa numero ng kontrata i;
n - bilang ng mga halaga na ginamit sa pagkalkula;
<ц> - arithmetic mean na halaga ng isang yunit ng isang produktong panggamot sa sample.
3. Walang isang aplikasyon ang isinumite upang lumahok sa pagbili na may tumaas na presyo ng sanggunian at ang pagbili ay idineklara na nabigo, - presyo ng yunit ng produktong panggamot na binalak para bilhin muling nadagdagan ng standard deviation index .
Ito ay nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang na kapag ang presyo ay tumaas muli ng standard deviation indicator, ang presyo ay hindi maaaring lumampas sa pinakamataas na halaga ng presyo na nilalaman sa rehistro ng estado ng nakarehistrong maximum mga presyo ng pagbebenta(http://www.grls.rosminzdrav.ru/) mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, na isinasaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at mga dosis.
4. Walang isang aplikasyon ang isinumite para sa pakikilahok sa pagbili ng isang produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot (VED) at ito ay idineklara na hindi wasto, habang:
- walang reference na presyo
o
- ang reference na presyo ay nadagdagan ng standard deviation,
Kapag nag-aanunsyo ng susunod na pagbili, ang pinakamataas na halaga ng presyo na ibinigay para sa rehistro ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta, na isinasaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at mga dosis, ay kinuha bilang presyo ng yunit ng produktong panggamot na binalak para sa pagbili.
5. Upang lumahok sa pagbili ng isang produktong panggamot, walang isang aplikasyon ang isinumite at ito ay idineklara na hindi wasto, habang:
Walang reference na presyo
o
Ang reference na presyo ay nadagdagan ng standard deviation,
Kapag inanunsyo ang susunod na pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong panggamot na binalak para bilhin tumataas ng deflator index sa pamamagitan ng mga uri ng mga aktibidad sa ekonomiya na tinutukoy ng Ministri ng Economic Development ng Russian Federation bilang bahagi ng pag-unlad ng panlipunan pag-unlad ng ekonomiya RF, at ang presyo ay hindi maaaring mas mataas kaysa sa pinakamataas na halaga ng mga alok mula sa mga manufacturer (supplier) ng mga gamot.
|
Ang forecast value ng deflator index ay itinatag ng Ministry of Economic Development Pederasyon ng Russia para sa may-katuturang industriya alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation of November 14, 2015 No. 1234 "Sa pamamaraan para sa pagbuo, pagsasaayos, pagsubaybay at pagkontrol sa pagpapatupad ng forecast para sa socio-economic development ng Russian Federation para sa katamtamang termino at pagdedeklara ng ilang mga gawa ng Pamahalaan ng Russian Federation bilang hindi wasto." |
6. Upang lumahok sa pagbili ng isang produktong panggamot, hindi kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot walang isang aplikasyon ang isinumite para sa NMCC, na kinakalkula ng:
- pagtaas ng deflator index ayon sa uri ng aktibidad sa ekonomiya,
Ang presyo ng yunit ng isang produktong panggamot na binalak na bilhin ay itinuturing na presyong kinakalkula batay sa mga panukala mula sa mga tagagawa (mga supplier) mga gamot.
Mga resulta
Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng isang kontrata, ang presyo ng isang kontrata na natapos sa isang solong supplier (kontratista, tagapalabas), kapag bumili ng mga gamot para sa medikal na paggamit, sa pamamagitan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Oktubre 26, 2017 No. 871n, ay dapat na patas na ilapat mula sa petsa ng opisyal na publikasyon nito, maliban sa paggamit ng mga reference na presyo kapag tinutukoy ang presyo ng kontrata, dahil ang pagkakataong ito na gamitin ang mga ito ay magagamit lamang mula Hulyo 1, 2018.
Gayundin, kinakailangang isaalang-alang na ang mga probisyon ng dokumentong ito ay hindi dapat nalalapat sa mga pagkuha, ang mga abiso na kung saan ay nai-post sa pinag-isang sistema ng impormasyon sa pagkuha (UPI) o sa opisyal na website ng Russian Federation para sa pag-post ng impormasyon sa tender ( https://torgi.gov.ru/), ang imbitasyong lumahok kung saan ipinadala bago ang Nobyembre 28, 2017.
Portal ng impormasyon sa pagkuha
Kapag kinakalkula ang NMCC, kinakailangan ng mga customer na ilapat ang mga probisyon Pederal na Batas No. 44-FZ. Mayroong ilang pinakakaraniwang paraan para sa pagkalkula ng NMCC na ginagamit ng mga customer kapag nakikitungo sa pagbili ng mga gamot.
1. Paraan ng maihahambing na presyo sa pamilihan (market analysis).
Kung umaasa tayo sa sugnay 6 ng Artikulo 22 ng Pederal na Batas Blg. 44-FZ ng 04/05/2013. ang paraan ng maihahambing na mga presyo sa merkado (market analysis) ay ang pinakamahalaga sa pagtukoy at pagbibigay-katwiran sa NMCC, anuman ang uri ng mga kalakal na bibilhin ng customer. Tungkol sa priyoridad ng pamamaraang ito, kabilang ang kapag binili ang mga gamot mula sa Listahan ng VED tinalakay din ito sa liham ng Ministry of Economic Development ng Russian Federation na may petsang Marso 18, 2016 No. D28i-693.
Sa lahat ng ito, ang customer, pagiging institusyong medikal, ay obligadong humiling ng mga komersyal na panukala nang direkta mula sa mga potensyal na kalahok sa pagkuha na may lisensya sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may karapatang magsagawa ng pakyawan na kalakalan (o may karapatang magsagawa ng pakyawan na kalakalan ng mga gamot para sa medikal na paggamit), o isang lisensya sa produksyon mga gamot. Ang customer ay may karapatang mag-aplay ng mga rekomendasyon para sa pagkalkula ng NMCC, na inaprubahan ng Ministry of Economic Development ng Russian Federation sa pamamagitan ng order No. 567 na may petsang Oktubre 2, 2013.
Kung ang mga biniling gamot ay mga gamot mula sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, kung gayon kapag kinakalkula ang NMMC, dapat bigyang pansin ang pagtiyak na ang mga presyong inaalok ng mga potensyal na kalahok (at, nang naaayon, ang mga kinakalkula na presyo sa bawat yunit ng produkto) ay hindi mas mataas. kaysa sa pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa (mula rito ay tinutukoy bilang MSP) + pakyawan na mga panrehiyong surcharge + VAT (10%).
2. Paraan ng taripa para sa pagkalkula ng NMCC.
Kapag ang paksa ng pagbili ay isang gamot mula sa listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot, at ang kahilingan ng supplier para sa isang komersyal na panukala ay hindi natugunan, ang customer ay may karapatang gamitin ang paraan ng taripa upang kalkulahin ang NMCC.
Ngunit ito ay nagkakahalaga ng pagsasaalang-alang na ang pamamaraan ng taripa ay isasama ang PPSP + VAT (10%) nang hindi isinasaalang-alang ang mga rehiyonal na wholesale markup.
Ang Ministri ng Economic Development ng Russian Federation ay sumusunod sa parehong posisyon sa teknolohiya ng pagkalkula sa pamamagitan ng paraan ng taripa, na inilathala ito sa sulat No. D28-11 na may petsang Enero 12, 2015. Kung biglang may binili na internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan na may tiyak teknikal na katangian ang ilang mga trade name ay angkop, ang customer ay may karapatang pumili ng parehong pinakamataas at pinakamababang presyo ng limitasyon ng tagagawa.
3. Isa pang paraan para sa pagkalkula ng NMCC.
Ang pagbabasa ng talata 12 ng Artikulo 22 ng Pederal na Batas No. 44-FZ, makikita ng isa na kung imposibleng matukoy ang NMCC sa pamamagitan ng iba pang mga pamamaraan na nakalista sa Bahagi 1 ng Artikulo 22, ang customer ay may karapatang gumamit ng iba pang mga pamamaraan ng pagkalkula. Ang pamamaraang ito, bilang halimbawa, ay maaaring gamitin ng mga customer na napapailalim sa limitadong pagpopondo mula sa mas mataas na badyet.
Kinakalkula ng customer ang NMCC gamit ang isa sa mga pamamaraan na nakalista sa itaas, at kung ang presyong natanggap ay lumampas sa inilalaan na mga limitasyon para sa artikulong ito para sa isang partikular na pagbili, binabawasan ng customer ang NMCC sa halaga ng mga inilalaang alokasyon.
Kaugnay ng mga papasok na kahilingan para sa aplikasyon ng mga pamantayan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Oktubre 26, 2017 N 871n "Sa pag-apruba ng Pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng isang kontratang natapos sa iisang supplier (kontratista, tagapalabas), kapag bumili ng mga gamot na paghahanda para sa medikal na paggamit" (mula rito ay tinutukoy bilang order N 871n, Procedure, NMCC) Department pagbibigay ng gamot at regulasyon ng sirkulasyon mga produktong medikal Ang Russian Ministry of Health ay nag-uulat ng mga sumusunod.
Alinsunod sa Mga Regulasyon sa Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation, na inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Hunyo 19, 2012 N 608 (mula dito ay tinutukoy bilang Mga Regulasyon), ang Ministri ng Kalusugan ng Russia ay isang pederal. katawan kapangyarihang tagapagpaganap, isinasagawa ang pagbuo ng patakaran ng estado at legal na regulasyon sa mga lugar ng aktibidad na itinalaga sa hurisdiksyon nito. Ayon sa Mga Regulasyon, ang Ministri ng Kalusugan ng Russia ay hindi binibigyan ng awtoridad na opisyal na ipaliwanag ang batas ng Russian Federation, pati na rin ang pagsasagawa ng aplikasyon nito.
1. Ang Order N 871н ay magkakabisa sa Disyembre 9, 2017 at, isinasaalang-alang ang mga transisyonal na probisyon na ibinigay para sa talata 2 ng kautusang ito, ang Order N 871н ay hindi nalalapat sa pagkuha ng mga kalakal upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo, mga abiso ng ang pagpapatupad nito ay nai-post sa pinag-isang sistema ng impormasyon sa larangan ng pagkuha o sa opisyal na website ng Russian Federation sa Internet impormasyon at network ng komunikasyon upang mag-post ng impormasyon tungkol sa paglalagay ng mga order para sa supply ng mga kalakal, pagganap ng trabaho, pagkakaloob ng mga serbisyo o mga imbitasyon upang lumahok kung saan ipinadala bago ang petsa ng pagpasok sa puwersa ng kautusang ito.
Kinakailangang isaalang-alang na kung, kapag naghahanda at nagpo-post ng mga abiso sa pagkuha ng mga gamot kapag muling kinakalkula ang NMCC alinsunod sa Pamamaraan, ang laki ng NMCC ay nagbabago, pagkatapos ay alinsunod sa talata 1 ng bahagi 13 ng Artikulo 21 ng ang Pederal na Batas ng Abril 5, 2013 N 44-FZ "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, trabaho, serbisyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo" (mula dito ay tinutukoy bilang Federal Law No. 44-FZ), ito ay kinakailangan upang gumawa ng mga pagbabago sa iskedyul ng pagkuha.
2. Ang pamamaraan ay nagbibigay para sa isang tiyak na algorithm at pagkakasunud-sunod ng mga aksyon ng customer kapag bumubuo ng isang NMCC para sa mga gamot na parehong kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot (mula rito ay tinutukoy bilang VED) at hindi kasama sa listahang ito.
Kung walang mga aplikasyon na isinumite upang lumahok sa pagkuha, ang customer ay maaaring gumawa ng paulit-ulit na paghahanda para sa elektronikong auction alinsunod sa Federal Law No. 44-FZ at ang itinatag na Pamamaraan para sa pagkalkula ng NMCC.
Kasabay nito, mahalaga na ang mga customer ay inirerekomenda na pag-aralan ang mga dahilan para sa kakulangan ng mga aplikasyon, kabilang ang para sa layunin ng napapanahong pagpapaalam sa FAS Russia at mga teritoryal na katawan nito tungkol sa mga posibleng kasunduan sa cartel.
3. Upang maiwasan ang dobleng accounting ng value added tax (simula dito ay tinutukoy bilang VAT) at wholesale markup kapag kinakalkula ang presyo ng yunit ng isang produktong gamot na binalak para sa pagbili, kinakailangang isaalang-alang ang katotohanan na ang mga presyo sa naunang natapos mga kontrata at ang mga presyong inaalok ng mga manufacturer (supplier) ng mga produktong panggamot , ay maaaring maglaman ng VAT at pakyawan na surcharge<1>, at ang mga presyo ng rehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot at ang mga presyo ng sanggunian ay hindi naglalaman ng mga ito.
———————————
<1>Order ng Ministry of Finance ng Russian Federation na may petsang Nobyembre 24, 2014 N 136n "Sa pamamaraan para sa pagbuo ng impormasyon, pati na rin ang pagpapalitan ng impormasyon at mga dokumento sa pagitan ng customer at ng Federal Treasury para sa layunin ng pagpapanatili ng isang rehistro ng mga kontrata natapos ng mga customer."
Kasabay nito, mangyaring tandaan na ang liham na ito ay hindi naglalaman mga legal na kaugalian o pangkalahatang tuntunin, na tumutukoy sa mga kinakailangan sa regulasyon, at hindi ito regulasyon legal na kilos, ngunit may likas na impormasyon at paliwanag sa aplikasyon ng Order No. 871n.
Binago ng Ministry of Health ang mga patakaran para sa pagkalkula ng NMCC para sa pagbili ng mga gamot. Ang mga inobasyon ay nagsimula sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Hunyo 26, 2018 No. 386n. Ang dokumento ay nagpapakilala mahahalagang pagbabago sa Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Oktubre 26, 2017 No. 871n.
Ano ang nagbago sa mga kalkulasyon
Una sa lahat bagong Order Kinansela ng Ministry of Health ang footnote 1 sa talata 2 ng Order No. 871n. Nangangahulugan ito na ang mga customer ay hindi na tatanggi o tatangging tapusin ang isang kontrata sa isang kalahok na nag-alok ng presyong mas mataas kaysa sa ipinahiwatig sa rehistro ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta para sa mga gamot at tumangging ibaba ito (Clause 2, Part 10, Article 31 44- FZ). Paalalahanan ka namin na ang panuntunang ito ay nalalapat lamang sa mga tagagawa ng gamot at ginagamit sa pagkuha ng mga gamot mula sa rehistro ng VED, ang NMCC kung saan sa antas ng pederal ay lumampas sa 10 milyong rubles, at sa antas ng rehiyon ang threshold na ito ay itinakda ng executive. awtoridad (ang limitasyon ay hindi dapat lumampas sa 10 milyong rubles. ).
Ang isa pang mahalagang pagbabago ay na ngayon, kapag kinakalkula ang maximum na gastos, ito ay kinakailangan upang isaalang-alang hindi concluded, ngunit estado o munisipal na mga kontrata executed sa pamamagitan ng customer ng gobyerno. At ang aplikasyon ng mga presyo ng sanggunian ay ipinagpaliban hanggang 01/01/2019.
Ngayon, sa mga kalkulasyon ng NMCC, bilang halaga ng isang gamot, gamitin ang presyo ng yunit hindi kasama ang VAT, na kinuha mula sa mga natapos na kontrata. At mula 07/01/2019, ang mga data na ito ay dapat matukoy batay sa mga naisagawang kontrata at ibawas hindi lamang ang VAT, kundi pati na rin ang pakyawan na markup.
Naapektuhan din ng mga pagbabago ang mga wholesale markup mismo. Ang kanilang sukat ay hindi dapat lumampas sa pinakamataas na halaga na itinatag ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entidad ng Russian Federation. At ang mga pakyawan markup ay ilalapat kung.
MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION
ORDER
Sa pag-apruba ng Pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng isang kontrata ay natapos sa isang supplier (kontratista, tagapalabas) kapag bumili ng mga gamot para sa medikal na paggamit
Nawala ang puwersa noong Enero 4, 2020 batay sa
Order ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Disyembre 19, 2019 N 1064n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Dokumento na may mga pagbabagong ginawa:
(Opisyal na Internet portal ng legal na impormasyon www.pravo.gov.ru, 07.25.2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________
Alinsunod sa Bahagi 22 ng Artikulo 22 ng Pederal na Batas ng Abril 5, 2013 N 44-FZ "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, trabaho, serbisyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo" (Nakolektang Batas ng Russian Federation, 2015, Art .1652, Art 1 ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Pebrero 8, 2017 N 149 "Sa pederal na ehekutibong katawan na awtorisadong magtatag ng pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng kontrata ay natapos sa isang solong supplier (kontratista, tagapalabas ) kapag bumibili ng mga gamot para sa medikal na paggamit" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2017, No. 7, Art. 1088; No. 23, Art. 3359)
order ako:
1. Aprubahan ang kalakip na Pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng kontrata na natapos sa iisang supplier (kontratista, tagapalabas), kapag bumili ng mga gamot para sa medikal na paggamit.
2. Ang order na ito ay hindi nalalapat sa pagkuha ng mga kalakal upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo, ang mga abiso ng pagpapatupad nito ay nai-post sa pinag-isang sistema ng impormasyon sa larangan ng pagkuha o sa opisyal na website ng Russian Federation sa impormasyon sa Internet at network ng komunikasyon para sa pag-post ng impormasyon tungkol sa paglalagay ng mga order para sa supply ng mga kalakal, pagganap ng trabaho, pagkakaloob ng mga serbisyo o mga imbitasyon upang lumahok kung saan ipinadala bago ang petsa ng pagpasok sa bisa ng order na ito.
Ministro
V.I.Skvortsova
Nakarehistro
sa Ministry of Justice
Pederasyon ng Russia
Nobyembre 27, 2017,
pagpaparehistro N 49016
Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng isang kontrata na natapos sa isang solong supplier (kontratista, tagapalabas) kapag bumili ng mga gamot para sa medikal na paggamit
APPROVED
sa pamamagitan ng utos
Ministri ng Kalusugan
Pederasyon ng Russia
napetsahan noong Oktubre 26, 2017 N 871н
1. Tinutukoy ng pamamaraang ito ang mga pare-parehong panuntunan para sa pagkalkula ng mga customer ng paunang (maximum) na presyo ng kontrata, ang presyo ng kontrata ay natapos sa isang solong supplier (kontratista, tagapalabas) (mula dito ay tinutukoy bilang NMCC) kapag bumili ng mga gamot para sa medikal na paggamit (simula dito tinutukoy bilang mga gamot) upang magbigay ng mga pangangailangan ng estado at munisipyo.
2. Ang pagkalkula ng NMCC ay isinasagawa ayon sa formula:
saan:
n- dami ng mga gamot na ibinibigay;
- presyo sa bawat yunit na binalak para sa pagbili i-ika medicinal product na isinasaalang-alang ang value added tax (simula dito - VAT) at wholesale markup;
_______________
Ang talababa ay naging invalid mula Agosto 5, 2018 - utos ng Russian Ministry of Health na may petsang Hunyo 26, 2018 N 386n..
- saklaw ng paghahatid i-ang panggamot na produkto.
2_1. Kapag kinakalkula ang NMCC, mga pakyawan na markup, ang halaga nito ay hindi dapat lumampas maximum na sukat Ang mga pakyawan na markup na itinatag ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation ((Nakolektang Batas ng Russian Federation, 2010, No. 16, Art. 1815; 2015, No. 29, Art. 4367) ay inilalapat kapag bumibili ng mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot (maliban sa mga kaso ng pagbili mula sa tagagawa ng mga gamot):
a) upang matugunan ang mga pangangailangan ng pederal, kung ang NMCC ay hindi lalampas sa sampung milyong rubles, at gayundin kung ang NMCC ay lumampas sa sampung milyong rubles, sa kondisyon na ang presyo ng isang yunit ng isang produktong panggamot na binalak para sa pagbili ay hindi lalampas sa presyo ng naturang gamot produkto na nakapaloob sa rehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga produktong panggamot mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot;
b) upang matugunan ang mga pangangailangan ng isang constituent entity ng Russian Federation, mga pangangailangan ng munisipyo, kung ang NMCC ay hindi lalampas sa laki na itinatag ng pinakamataas executive body kapangyarihan ng estado ng isang nasasakupang entity ng Russian Federation at mga halagang hindi hihigit sa sampung milyong rubles, at gayundin kung ang NMCC ay lumampas sa halagang itinatag ng pinakamataas na ehekutibong katawan ng kapangyarihan ng estado ng isang nasasakupang entidad ng Russian Federation o lumampas sa sampung milyong rubles , sa kondisyon na ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay hindi lalampas sa presyo ng naturang produktong panggamot, na nakapaloob sa rehistro ng estado ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot.
(Ang item ay karagdagang kasama mula Agosto 5, 2018 sa pamamagitan ng utos ng Russian Ministry of Health na may petsang Hunyo 26, 2018 N 386n)
3. Ang presyo ng yunit ng isang produktong gamot na binalak para sa pagbili ay itinatag sa pamamagitan ng isang pangalan (internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan, kung walang ganoong pangalan - ayon sa grupo o pangalan ng kemikal, pati na rin ang komposisyon ng pinagsamang produktong gamot) na isinasaalang-alang katumbas na mga form ng dosis at dosis sa pamamagitan ng:
a) aplikasyon ng mga pamamaraan na ibinigay para sa mga bahagi 2 at 8 ng Artikulo 22 ng Pederal na Batas "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha ng mga kalakal, trabaho, serbisyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo", hindi kasama ang VAT at pakyawan na mga markup;
b) pagkalkula ng average na timbang na presyo batay sa lahat ng mga kontrata ng estado (munisipyo) na isinagawa ng customer o mga kasunduan para sa supply ng isang gamot na binalak para sa pagbili, na isinasaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at mga dosis para sa 12 buwan bago ang buwan ng pagkalkula (mula rito ay tinutukoy bilang weighted average na presyo), maliban sa estado (munisipyo) ) mga kontrata o kasunduan para sa pagbibigay ng mga gamot na kailangan para sa reseta sa isang pasyente sa pagkakaroon ng mga medikal na indikasyon (indibidwal na hindi pagpaparaan, ayon sa vital signs) sa pamamagitan ng desisyon ng medikal na komisyon organisasyong medikal:
sa pamamagitan ng utos ng Russian Ministry of Health noong Hunyo 26, 2018 N 386n.
saan:
- presyo ng yunit ng produktong panggamot hindi kasama ang VAT at pakyawan markup;
k- ang bilang ng mga biniling gamot sa katumbas na mga form ng dosis at dosis.
c) gamit ang presyo na awtomatikong kinakalkula sa pinag-isang sistema ng impormasyon ng estado sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang reference na presyo) alinsunod sa talata 4 ng Pamamaraang ito, ang impormasyon tungkol sa kung saan ay ibinibigay sa pinag-isang sistema ng impormasyon sa larangan ng pagkuha sa pamamagitan ng pakikipag-ugnayan ng impormasyon sa pagitan ng mga sistemang ito.
_______________
Talata labintatlo ng talata 13 ng Artikulo 3 ng Pederal na Batas ng Hulyo 29, 2017 N 242-FZ "Sa mga susog sa ilang mga batas na pambatasan ng Russian Federation sa paggamit ng mga teknolohiya ng impormasyon sa larangan ng proteksyon sa kalusugan" (Nakolektang Batas ng Russian Federation, 2017, N 31, Art .4791).
Ang mga probisyon ng subparagraph "c" ng talata 3 ng Pamamaraang ito ay hindi nalalapat hanggang Enero 1, 2019 patungkol sa paggamit ng reference na presyo kapag kinakalkula ang NMCC.
(Footnote bilang susugan, ipinatupad noong Agosto 5, 2018 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hunyo 26, 2018 N 386n.
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 23, 2015 N 1414 "Sa pamamaraan para sa paggana ng pinag-isang sistema ng impormasyon sa larangan ng pagkuha" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2016, N 2, Art. 324; 2017 , N 17, Art.
4. Ang pagkalkula ng mga reference na presyo ay awtomatikong isinasagawa na isinasaalang-alang ang mga volume ng pagbili sa pamamagitan ng paggamit ng mga mapagkukunan ng pinag-isang sistema ng impormasyon ng estado sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan (mula rito ay tinutukoy bilang Uniform State Health Information System) noong Enero 1, Abril 1, Hulyo 1 at Oktubre 1 ng kasalukuyang taon sa loob ng isang pangalan (internasyonal generic na pangalan, sa kawalan ng ganoong pangalan - ayon sa pangkat o pangalan ng kemikal, pati na rin ang komposisyon ng pinagsamang produktong panggamot) na isinasaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at dosis (mula dito ay tinutukoy bilang pangkat ng mga produktong panggamot) ayon sa sumusunod na formula :
saan:
- mga presyo sa bawat yunit ng isang produktong panggamot ayon sa mga kontrata para sa 12 buwan bago ang buwan ng pagkalkula, mula sa pinag-isang sistema ng impormasyon sa larangan ng pagkuha, hindi kasama ang VAT at pakyawan na mga markup;
(Talata bilang susugan, ipinatupad noong Agosto 5, 2018 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hunyo 26, 2018 N 386n.
________________
Hanggang Hulyo 1, 2019, ang data mula sa mga natapos na kontrata na hindi kasama ang VAT ay isinasaalang-alang kapag kinakalkula ang presyo sa bawat yunit ng isang produktong panggamot pagkatapos ng petsang ito, ang data mula sa mga natupad na kontrata na hindi kasama ang VAT at pakyawan na markup;
(Ang talababa ay kasama mula Agosto 5, 2018 sa pamamagitan ng utos ng Russian Ministry of Health na may petsang Hunyo 26, 2018 N 386n)
- dami ng supply ng isang produktong panggamot para sa isang hiwalay na pangkat ng mga produktong panggamot;
- presyo ng yunit ng isang produktong panggamot para sa isang hiwalay na pangkat ng mga produktong panggamot.
5. Para sa presyo ng isang yunit ng produktong panggamot na binalak para sa pagbili, tinatanggap ng customer ang pinakamababang halaga ng presyo mula sa mga presyong kinalkula niya habang sabay-sabay na ginagamit ang mga pamamaraan na ibinigay para sa talata 3 ng Pamamaraang ito.
sa pamamagitan ng utos ng Russian Ministry of Health noong Hunyo 26, 2018 N 386n.
6. Kung walang aplikasyon para sa pakikilahok sa pagbili na isinumite sa ilalim ng NMCC na may presyo ng yunit ng produktong panggamot na binalak para bilhin, na tinutukoy alinsunod sa subparagraph "a" ng talata 3 ng Pamamaraang ito o ang average na timbang na presyo, kapag inihayag ang susunod na pagbili bilang presyo ng yunit ng binalak Ang reference na presyo ay tinatanggap para sa pagbili ng isang produktong panggamot.
_______________
Hanggang Hulyo 1, 2018, kapag inihayag ang susunod na pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay itinuturing na sumusunod na minimum na halaga, na kinakalkula alinsunod sa mga bahagi 2 - 6 ng Artikulo 22 ng Pederal na Batas ng Abril 5 , 2013 N 44-FZ "Sa sistema ng kontrata sa larangan ng pagkuha" mga kalakal, gawa, serbisyo upang matugunan ang mga pangangailangan ng estado at munisipyo" (Collected Legislation of the Russian Federation, 2013, N 14, Art. 1652; N 52, Art 6961, N 23, Art ).
Formula ng patalastas:
saan:
- karaniwang tagapagpahiwatig ng paglihis;
- ang halaga ng presyo ng yunit ng sangkap na panggamot na nakuha para sa kontrata na may numero i;
n ay ang bilang ng mga halaga na ginamit sa pagkalkula;
- arithmetic mean na halaga ng isang yunit ng isang produktong panggamot sa sample.
8. Kung ang isang pagbili na may tumaas na presyo ng sanggunian ay idineklara na hindi wasto, kung walang mga aplikasyon na isinumite para sa pakikilahok sa pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay muling tataas ng karaniwang paglihis. Kasabay nito, ang presyo ng yunit ng isang produktong gamot na binalak para sa pagbili ay hindi dapat lumampas sa pinakamataas na halaga ng presyo na nakapaloob sa rehistro ng estado ng rehistradong pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang produkto ng gamot ( pagkatapos nito ay tinutukoy bilang rehistro), na isinasaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at mga dosis.
9. Kaugnay ng isang produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang produkto ng gamot (mula rito ay tinutukoy bilang VED), kung saan walang reference na presyo, o ang pagbili sa NMCC na kinakalkula alinsunod sa talata 8 ng Pamamaraang ito ay kinikilala bilang nabigo kung ang paglahok ay hindi isang solong aplikasyon ang naisumite sa pagkuha kapag inihayag ang susunod na pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagkuha ay itinuturing na isang presyo na hindi mas mataas kaysa sa pinakamataas na presyo na ibinigay ng rehistro, na kumukuha ng isaalang-alang ang katumbas na mga form ng dosis at mga dosis.
(Sugnay na binago, na ipinatupad noong Agosto 5, 2018 sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russia na may petsang Hunyo 26, 2018 N 386n.
10. Kaugnay ng produktong panggamot na hindi kasama sa Vital and Essential Drugs, kung saan walang reference na presyo, o ang pagbili sa NMCC na kinakalkula alinsunod sa talata 8 ng Pamamaraang ito ay kinikilala bilang nabigo kung walang aplikasyon para sa pakikilahok sa ang pagbili ay isinumite, sa pag-anunsyo sa susunod na pagbili, ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay tataas ng deflator index para sa mga uri ng aktibidad sa ekonomiya na tinutukoy ng Ministry of Economic Development ng Russian Federation bilang bahagi ng pagbuo ng isang forecast para sa socio-economic na pag-unlad ng Russian Federation at hindi maaaring lumampas sa pinakamataas na halaga ng mga alok mula sa mga tagagawa (mga supplier) ng mga produktong panggamot.
_______________
Ginagamit ang forecast value ng deflator index, na itinatag ng Ministry of Economic Development ng Russian Federation para sa nauugnay na industriya alinsunod sa Decree of the Government of the Russian Federation ng Nobyembre 14, 2015 N 1234 "Sa pamamaraan para sa pagbuo , pagsasaayos, pagsubaybay at pagkontrol sa pagpapatupad ng pagtataya ng sosyo-ekonomikong pag-unlad ng Russian Federation para sa katamtamang termino at ang pagkilala bilang hindi wasto ng ilang mga aksyon ng Pamahalaan ng Russian Federation" (Collection of Legislation of the Russian Federation, 2015 , N 47, Art 6598, N 38, Art.
Kung walang aplikasyon para sa pakikilahok sa pagbili na isinumite sa ilalim ng NMCC, na kinakalkula sa pamamagitan ng pagtaas ng deflator index ayon sa uri ng aktibidad sa ekonomiya, ang presyo ng yunit ng produktong gamot na binalak para sa pagbili ay ang presyo na kinakalkula batay sa mga panukala mula sa mga tagagawa ( mga supplier) ng mga produktong panggamot.
Rebisyon ng dokumento na isinasaalang-alang
mga pagbabago at karagdagan na inihanda
JSC "Kodeks"
