Mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. Aplikasyon

Ministri ng Kalusugan ng Russia

"Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya sa parmasyutiko / ConsultantPlus

• Umorder
• Aplikasyon. Mga panuntunan para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga parmasya at indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko
• ako. Pangkalahatang probisyon
• II. Mga tampok ng paggawa ng mga solidong form ng dosis
• Paggawa ng mga gamot sa anyo ng mga pulbos
• Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyo ng mga homeopathic triturations
• Paggawa ng mga gamot sa anyo ng mga homeopathic granules
• III. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng likidong dosis
• Mga tampok ng paggawa ng mga form ng likidong dosis gamit ang paraan ng mass-volume
• Produksyon ng puro solusyon
• Paghahanda ng mga likidong form ng dosis na naglalaman ng mabangong tubig bilang isang solvent
• Pagbabawas ng karaniwang mga solusyon sa parmasyutiko
• Produksyon ng mga form ng likidong dosis para sa di-may tubig na mga solvent
• Paghahanda ng mga solusyon ng mataas na molekular na timbang na mga sangkap
• Gumagawa ng mga patak
• Produksyon ng mga may tubig na katas mula sa mga materyales sa halamang gamot
• Paghahanda ng mga solusyon ng mga protektadong colloid
• Produksyon ng mga suspensyon at emulsyon
• Paghahanda ng mga homeopathic na solusyon at homeopathic dilutions
• Paggawa ng homeopathic mixtures
• Paggawa ng mga homeopathic na patak
• Produksyon ng homeopathic syrups
• Paghahanda ng homeopathic matrix tinctures at liquid homeopathic dilutions (ayon kay Hahnemann)
• IV. Mga tampok ng paggawa ng mga ointment
• Produksyon ng mga homogenous ointment
• Produksyon ng mga ointment ng suspensyon
• Produksyon ng mga emulsion ointment
• Produksyon ng pinagsamang mga ointment
• Paggawa ng mga homeopathic ointment
• Paggawa ng homeopathic oil
• V. Mga tampok ng paggawa ng suppositories
• Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic suppositories
• Paggawa ng mga suppositories gamit ang rolling out na paraan
• Paggawa ng mga suppositories gamit ang paraan ng pagbuhos
• VI. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng dosis sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko
• Paggawa ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos
• Mga tampok ng paggawa ng mga solusyon sa homeopathic na iniksyon
• Paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic
• Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic na patak ng mata
• Paggawa ng mga ointment sa mata
• Paggawa ng mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang
• Paggawa ng mga form ng dosis na may mga antibiotics
• VII. Kontrol sa kalidad ng mga produktong panggamot
• Kontrol sa pagtanggap
• Nakasulat na kontrol
• Kontrol sa survey
• Organoleptic na kontrol
• Pisikal na kontrol
• Kontrol ng kemikal
• Mga kinakailangan para sa kontrol ng kalidad ng mga sterile na solusyon
• Kontrol sa panahon ng dispensing ng mga gamot
• VIII. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga gawang gamot na produkto
• Appendix Blg. 1. Mga kinakailangan sa pag-label para sa mga gawang produktong panggamot para sa medikal na paggamit
• Appendix Blg. 2
• Talahanayan N 1. Mga parameter ng pharmaceutical mortar
• Talahanayan Blg. 2. Mga rate ng pagkalugi mga gamot kapag gumiling sa isang mortar No
• Appendix No. 3. Pinahihintulutang mga paglihis sa masa, dami, konsentrasyon at mga pagkakamali sa panahon ng paggiling sa paggawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit
• Talahanayan Blg. 1. Pinahihintulutang mga paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang packaging) ng mga pulbos
• Talahanayan N 1.1. Mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang packaging) ng mga butil
• Talahanayan Blg. 2. Mga pinahihintulutang paglihis sa bigat ng isang sample ng mga indibidwal na gamot sa mga pulbos at suppositories (kapag ginawa sa pamamagitan ng pag-roll out o pagbuhos)
• Talahanayan Blg. 3. Pinahihintulutang mga paglihis sa kabuuang dami ng mga form ng likidong dosis kapag ginawa sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume
• Talahanayan Blg. 4. Pinahihintulutang mga paglihis sa bigat ng isang sample ng mga indibidwal na gamot sa mga likidong anyo ng dosis kapag ginawa sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume
• Talahanayan Blg. 5. Pinahihintulutang mga paglihis sa kabuuang masa ng likidong mga form ng dosis kapag ginawa sa pamamagitan ng mass method
• Talahanayan Blg. 6. Pinahihintulutang mga paglihis sa bigat ng isang sample ng mga indibidwal na gamot sa mga likidong anyo ng dosis kapag ginawa gamit ang pamamaraan ayon sa timbang at sa mga ointment
• Talahanayan Blg. 7. Pinahihintulutang mga paglihis sa kabuuang masa ng mga pamahid
• Talahanayan N 7.1. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga homeopathic ointment sa mga tubo
• Talahanayan Blg. 8. Pinahihintulutang mga paglihis sa konsentrasyon ng mga puro solusyon
• Talahanayan Blg. 9. Mga pinahihintulutang error kapag sinusukat ang mga halaga ng pH
• Appendix Blg. 4
• Talahanayan Blg. 1. Mga katanggap-tanggap na pamantayan para sa paggawa ng homeopathic granules
• Talahanayan Blg. 2. Laki ng butil ng mga pinatuyong hilaw na materyales na pinagmulan ng halaman depende sa morphological group nito o sa grupo ng mga biologically active substance na nakapaloob dito
• Appendix No. 5. Mga halaga ng density ng mga likidong gamot at mga excipient
• Appendix No. 6. Coefficients para sa pagtaas ng dami ng mga gamot
• Apendise Blg. 7
• Inirerekomenda ang mga puro solusyon para sa pagsukat mula sa isang buret
• Data para sa paghahanda ng 1 litro ng puro solusyon ng ilang mga gamot
• Appendix No. 8. Mga kinakailangan para sa paggawa ng mabangong tubig
• Appendix No. 9. Mga solusyon sa alkohol
• Talahanayan Blg. 1. Pagkakatugma ng mga volume (ml) ng ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon sa masa (g) ng 95% na alkohol 20 °C
• Talahanayan Blg. 2. Pagkakatugma ng mga volume (ml) ng ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon sa masa (g) ng 96% na alkohol 20 °C
• Talahanayan Blg. 3. Mga karaniwang solusyon sa alkohol
• Talahanayan Blg. 4. Mga halaga ng purified water at ethyl alcohol ng konsentrasyon 96.1 - 96.9% sa gramo (g), na dapat ihalo sa 20 ° C upang makakuha ng 1000 g ng ethyl alcohol ng konsentrasyon 30, 40, 50, 60, 70 , 80, 90, 95, 96%% para sa paghahanda ng aqueous-alcoholic homeopathic solution
• Appendix N 10. Bilang ng mga patak sa 1 gramo at 1 milliliter, bigat ng 1 patak ng mga likidong gamot sa 20 °C ayon sa karaniwang drop meter na may mga deviation +/-5%
• Appendix No. 11. Mga koepisyent ng pagsipsip ng tubig ng mga hilaw na materyales ng halamang gamot
• Appendix No. 12. Mga stabilizer ng mga heterogenous system
• Appendix No. 13. Mga pamamaraan para sa paggawa ng homeopathic matrix tinctures mula sa bagong ani at (o) pinatuyong mga materyales sa halaman, mushroom at hilaw na materyales na pinagmulan ng hayop
• Paraan 1
• Paraan 2
• Paraan 2a
• Paraan 3
• Paraan 3a
• Paraan 3b
• Paraan 4
• Paraan 4a
• Paraan 5.1 - 5.5
• Paraan 6.1 - 6.3
• Paraan 7.1 - 7.5
• Paraan 8
• Paraan 9a
• Paraan 9b
• Paraan 10a
• Paraan 10b
• Paraan 10b
• Paraan 10g
• Pagpapasiya ng nilalaman ng juice sa mga sariwang halamang panggamot na materyales
• Paraan 1
• Paraan 2
• Appendix No. 14. Mga rate ng pagpapalit (Ezh) at mga rate ng kabaligtaran na pagpapalit (I / Ezh) ng ilang mga gamot
• Appendix No. 15. Mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon para sa mga produktong panggamot
• Talahanayan Blg. 1. Mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos
• Iba pang mga sterile na solusyon
• Talahanayan Blg. 2. Mga patak sa mata, mga solusyon sa patubig, mga puro solusyon para sa paggawa ng mga patak ng mata
• 2.1. Patak para sa mata
• 2.2. Mga solusyon sa irigasyon
• 2.3. Mga puro solusyon para sa paggawa ng mga patak ng mata
• Talahanayan Blg. 3. Mga form ng dosis na inilaan para gamitin sa mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang
• 3.1. Mga solusyon para sa panloob na paggamit
• 3.2. Mga solusyon, mga langis para sa panlabas na paggamit
• 3.3. Patak para sa mata
• 3.4. Mga pulbos
• Talahanayan Blg. 4. Mga pamahid
• Mga pamahid sa mata
• Talahanayan Blg. 5. Mga form ng dosis ng homeopathic

Order ng Ministry of Internal Affairs ng Russian Federation noong Agosto 27, 2008 N 751
"Sa mga hakbang para ipatupad ang Resolusyon ng Gobyerno Pederasyon ng Russia napetsahan noong Agosto 5, 2008 N 583"

Sa mga pagbabago at pagdaragdag mula sa:

Disyembre 10, 2008, Hulyo 6, 2009, Oktubre 1, 2010, Marso 15, 2012, Enero 15, Nobyembre 27, 2013, Mayo 5, 2014, Hulyo 20, 2015

Upang maipatupad sa sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 5, 2008 N 583 "Sa pagpapakilala ng mga bagong sistema ng pagbabayad para sa mga empleyado ng pederal na badyet, awtonomous at mga institusyon ng gobyerno. at pederal mga ahensya ng gobyerno, pati na rin ang mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng mga pederal na ehekutibong awtoridad, kung saan ang batas ay nagbibigay para sa militar at katumbas na serbisyo, na ang kabayaran ay kasalukuyang isinasagawa batay sa Pinag-isang iskedyul ng taripa para sa suweldo ng mga pederal na empleyado mga ahensya ng gobyerno"- utos ko:

1. Magtatag para sa mga sibilyan na tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs, na ang kabayaran ay kasalukuyang isinasagawa batay sa Pinag-isang iskedyul ng taripa para sa pagbabayad ng mga empleyado ng mga pederal na institusyon ng pamahalaan, mga bagong sistema ng pagbabayad alinsunod sa ang Resolusyon.

2. Aprubahan:

2.1. Mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 1).

2.2. Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng mga opisyal na suweldo ng mga pinuno ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs, ang kanilang mga kinatawan, at mga punong accountant (Appendix No. 2).

2.3. Mga kundisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 3).

2.4. Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa paggawa ng mga pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 4).

2.5. Ang pamamaraan para sa pagbuo at paggamit ng pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 5).

2.6. Listahan ng mga institusyon, departamento at posisyon kung saan ang trabaho ay nagbibigay ng karapatan sa pagtaas ng sahod dahil sa mapanganib at mahirap na mga kondisyon sa pagtatrabaho (Appendix No. 7).

3. Mga pinuno (pinuno) ng mga dibisyon ng sentral na kagamitan ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga teritoryal na katawan ng Ministry of Internal Affairs ng Russia sa distrito, interregional at rehiyonal na antas, pang-edukasyon, pang-agham, medikal na organisasyon ng sistema ng ang Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga departamento ng logistik ng distrito ng sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga kumander ng tropa ng operational-territorial formations , mga kumander ng formations at mga yunit ng militar, pati na rin ang iba pang mga organisasyon at yunit na nilikha upang gumanap mga gawain at paggamit ng mga kapangyarihan na itinalaga sa mga internal affairs body ng Russian Federation:

3.1. Ayusin ang trabaho upang ipakilala ang mga bagong sistema ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon, na may paglahok ng mga katawan ng unyon ng manggagawa (kung mayroon man).

3.2. Ilipat ang mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, institusyon at yunit sa mga bagong sistema ng pagbabayad, na isinasaalang-alang ang mga rekomendasyon ng Ministry of Health at Social Development ng Russia sa pagtatapos ng isang kontrata sa pagtatrabaho at ang tinatayang anyo nito.

4. Pahintulutan ang mga pinuno (kumander, pinuno) ng mga yunit ng militar, institusyon at dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs, mga dokumentong bumubuo na nagbibigay para sa pagtanggap ng mga pondo mula sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, independiyenteng tinutukoy ang halaga at pamamaraan para sa pagdirekta sa mga pondong ito upang magbayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit, institusyon at dibisyon ng militar na ito alinsunod sa pangkalahatang permit (permit), pati na rin bilang mga pagtatantya ng kita at mga gastos para sa mga aktibidad na lumilikha ng kita , na naaprubahan alinsunod sa itinatag na pamamaraan.

MINISTRY OF HEALTH NG RUSSIAN FEDERATION ORDER Moscow Oktubre 26, 2015 N 751нSa pag-apruba ng mga panuntunan sa pagmamanupaktura at dispensingmga produktong panggamot para sa medikal na paggamitmga organisasyon ng parmasya, indibidwalmga negosyanteng may hawak na lisensya sa parmasyutiko aktibidad Nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russia noong Abril 21, 2016.Pagpaparehistro N 41897Alinsunod sa Artikulo 56 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "On the Circulation of Medicines" (Collection of Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815) ang utos ay:1. Aprubahan ang mga alituntunin para sa paggawa at pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko, alinsunod sa apendiks.2. Ang kautusang ito ay magkakabisa sa Hulyo 1, 2016.Ministro V.I. Skvortsova ________________ Paglalapat sa utos ng Ministry of HealthPederasyon ng Russia Mga tuntunin pagmamanupaktura at pagbibigay ng mga produktong panggamot para samedikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya,mga indibidwal na negosyante na may lisensya samga aktibidad sa parmasyutikoI. Pangkalahatang mga probisyon1. Ang Mga Panuntunang ito ay nagtatatag ng mga kinakailangan para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may karapatang gumawa ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (mula rito ay tinutukoy, ayon sa pagkakabanggit, bilang Mga Panuntunan, mga produktong panggamot, mga organisasyon ng parmasya, mga indibidwal na negosyante).2. Nalalapat ang mga panuntunang ito sa paggawa at pag-dispensa ng mga gamot ng mga parmasya at indibidwal na negosyante, kabilang ang mga reseta para sa mga gamot<1>at ayon sa mga kinakailangan ng invoice ng mga medikal na organisasyon<2>(mula dito ay tinutukoy bilang recipe, kinakailangan).3. Sa paggawa ng mga produktong panggamot, ginagamit ang mga pharmaceutical substance na kasama sa rehistro ng estado ng mga produktong panggamot para sa medikal na paggamit (mula dito ay tinutukoy bilang mga produktong panggamot).4. Ang kalidad ng isang manufactured na gamot na produkto ay natutukoy sa pamamagitan ng pagsunod nito sa mga kinakailangan ng isang pharmacopoeial monograph, isang pangkalahatang pharmacopoeial monograph, o, kung wala sila, isang dokumento sa larangan ng quality control na naglalaman ng mga kinakailangan at pamamaraan para sa pagtukoy ng kalidad ng ginawang mga produktong panggamot (mula dito ay tinutukoy bilang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad).5. Tinitiyak ng mga organisasyon ng parmasya at indibidwal na negosyante ang kakayahang magamit at katumpakan ng mga instrumento sa pagsukat na ibinigay para sa regulasyon, teknikal na dokumentasyon ng tagagawa at nakakatugon sa mga kinakailangan para sa kanilang pag-verify at (o) pagkakalibrate na ibinigay para sa Artikulo 13 at 18 ng Pederal na Batas ng Hunyo 26, 2008 N 102-FZ " Sa pagtiyak ng pagkakapareho ng mga sukat"<3>ginagamit sa paggawa at kontrol sa kalidad ng mga produktong panggamot, pati na rin ang regularidad ng kanilang pag-verify at (o) pagkakalibrate.6. Sa lahat ng mga garapon o bote na may ground stopper (simula dito ay tinutukoy bilang ang stopper) kung saan nakaimbak ang mga gamot, ang pangalan ng produktong panggamot, ang petsa ng pagpuno sa stopper ng produktong panggamot, ang petsa ng pag-expire (petsa ng expiration) (petsa ng pag-expire __________), ang pirma ng taong nagpuno sa takip at nagpapatunay na ang barbell ay naglalaman ng eksaktong tinukoy na gamot.Sa mga lalagyan na may mga produktong panggamot na inilaan para sa paghahanda ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, ang "Para sa iniksyon" ay karagdagang ipinahiwatig.Ang mga barbell na may mga likidong gamot ay binibigyan ng drop meter o pipette. Ang bilang ng mga patak sa isang tiyak na dami o masa ay ipinahiwatig sa pamalo.7. Ang paggawa ng mga produktong panggamot ay isinasagawa sa ilalim ng mga kondisyon na nakakatugon sa mga kinakailangan sa sanitary at epidemiological<4>. _____________ <1>Kautusan ng Ministri ng Kalusugan ng Russian Federation na may petsang Disyembre 20, 2012 N 1175n "Sa pag-apruba ng pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, pati na rin ang mga form ng reseta para sa mga gamot, ang pamamaraan para sa pagkumpleto ng mga form na ito, ang kanilang accounting at imbakan ” (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Hunyo 25 2013, pagpaparehistro N 28883), na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Disyembre 2, 2013 N 886n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng ang Russian Federation noong Disyembre 23, 2013, pagpaparehistro N 30714, na may petsang Hunyo 30, 2015 N 386n ( nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Agosto 6, 2015, registration No. 38379). <2>Kabanata III ng Appendix Blg. 13 sa utos ng Ministri ng Kalusugan at panlipunang pag-unlad ng Russian Federation ng Disyembre 12, 2007 N 110 "Sa pamamaraan para sa pagrereseta at pagrereseta ng mga gamot, mga produktong medikal at mga espesyal na produkto ng nutrisyong medikal" (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Abril 27, 2007, pagpaparehistro N 9364) , na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russian Federation na may petsang Agosto 27, 2007 N 560 (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Setyembre 14, 2007, registration N 10133), na may petsang Setyembre 25, 2009 N 794n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Nobyembre 25, 2009., pagpaparehistro N 15317), na may petsang Enero 20, 2011 N 13n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation noong Marso 15, 2011, pagpaparehistro N 20103), sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Pebrero 26, 2013 N 94n (nakarehistro ng Ministry of Justice ng Russian Federation Hunyo 25, 2013, pagpaparehistro N 28881). <3>Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation 2008, No. 26, Art. 3021; 2014, N 26, art. 3366; N 30, sining. 4255. <4>Pederal na Batas ng Marso 30, 1999 N 52-FZ "Sa sanitary at epidemiological na kapakanan ng populasyon" (Collected Legislation of the Russian Federation, 1999, N 14, Art. 1650; 2003, N 2, Art. 167; N 27 , Art. 2700; 2004, N 35, Art. 3607; 2005, N 19, Art. 1752; 2007, N 49, Art. 6070; 2008, N 29, Art. 3418; 2009, N 1, Art. 2011, N 1, Art. 6; N 30, Art. 4590, Art. 4596; 2012, N 26, Art. 3446; 2013, N 27, Art. 3477; N 30, Art. 4079; N 48, Art. 6165; 2014, N 26, art. 3366, 3377)Kapag gumagawa ng mga puro solusyon, semi-tapos na mga produkto, mga gamot sa anyo ng mga paghahanda sa parmasya at packaging ng mga gamot, ang lahat ng mga entry ay ginawa sa isang laboratoryo at packaging journal, na iginuhit sa papel o elektroniko.Ang log ng trabaho sa laboratoryo at packaging ay naglalaman ng sumusunod na impormasyon:a) petsa at serial number pagsasagawa ng kontrol sa produktong panggamot (hilaw na materyal) na ibinigay para sa paggamit; b) numero ng serye; c) pangalan ng produktong panggamot (hilaw na materyal), yunit ng pagsukat, dami, presyo ng tingi, halaga ng tingi (kabilang ang halaga ng mga pinggan);d) serial number ng mga nakabalot na produkto, yunit ng pagsukat, dami, presyo ng tingi, halaga ng tingi, kabilang ang para sa mga tabletang gamot, mga gamot sa anyo ng mga pulbos, mga form ng dosis ng likido sa dosis, paglihis;e) lagda ng taong nag-package ng produktong panggamot (hilaw na materyales);f) pirma ng taong nagsuri sa nakabalot na produkto ng gamot (hilaw na materyales), petsa at numero ng pagsusuri.Ang journal ng laboratoryo at gawaing pag-iimpake ay dapat may bilang, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at isang selyo (kung mayroong selyo).8. Ang pag-iimpake ng mga produktong panggamot ay isinasagawa depende sa anyo at paraan ng paggamit ng produktong panggamot.Sa panahon ng proseso ng pag-iimpake ng mga produktong panggamot, ang pangkalahatang hitsura ng packaging, ang tamang paggamit ng mga materyales sa packaging, at ang pag-label ng packaging ay sinusuri.Ang mga gamot na ginawa sa anyo ng mga pulbos sa ilalim ng mga kondisyon ng aseptiko, sterile at aseptically prepared na likidong mga form ng dosis, ang mga ointment sa mata ay nakabalot sa sterile na packaging.Ang mga pamahid ay nakabalot sa malalawak na bibig na garapon, lalagyan, tubo at iba pang lalagyan na maginhawa para sa paggamit.Ang mga form ng likidong dosis ay nakabalot sa mahigpit na saradong lalagyan.Ang mga suppositories ay nakabalot sa indibidwal na pangunahing packaging at inilalagay sa pangalawang packaging (kahon o bag).9. Ang pag-label ng mga ginawang produktong panggamot ay dapat sumunod sa mga kinakailangan na tinukoy sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito.II. Mga tampok ng paggawa ng mga solidong form ng dosisPaggawa ng mga gamot sa anyo ng mga pulbos10. Ang mga gamot sa anyo ng mga pulbos (mula rito ay tinutukoy bilang pulbos) ay maaaring:simple (binubuo ng isang sangkap);kumplikado (binubuo ng dalawa o higit pang mga sangkap);dosed (hinati sa magkahiwalay na dosis);undosed (hindi nahahati sa magkahiwalay na dosis).11. Ang mga pulbos ay ginawa gamit ang mga mixer at grinder o sa mortar, na isinasaalang-alang ang kanilang pisikal at kemikal na mga katangian.Ang timpla para sa paggawa ng mga pulbos ay nahahati sa mga dosis gamit ang manu-manong mga kaliskis at mga elektronikong kaliskis o mga dispenser ayon sa bigat ng isang pulbos at ang kanilang dami na tinukoy sa recipe o kinakailangan.Ang mga gamot sa dami na mas mababa sa 0.05 g bawat kabuuang masa ng pulbos ay ginagamit sa anyo ng trituration (isang pinaghalong gamot at excipient) 1:10 o 1:100.12. Kapag gumagawa ng mga pulbos sa isang mortar, ang kabuuang masa ng pulbos ay hindi dapat lumampas sa pinakamataas na pagkarga ng mortar, na isinasaalang-alang ang mga parameter ng mortar na tinukoy sa Talahanayan Blg. 1 ng Appendix Blg. 2 sa Mga Panuntunang ito.Ang paggiling at paghahalo ng mga pulbos ay isinasagawa sa pamamagitan ng pagdaragdag ng mga sangkap nang sunud-sunod mula sa mas maliliit na dami hanggang sa mas malalaking dami sa isang pre-grinded mortar na may isang pharmacologically indifferent excipient o gamot, na nagmamasid sa mga pagkalugi alinsunod sa Table No. 2 ng Appendix No. 2 sa Mga Panuntunang ito.Kapag gumagawa ng mga pulbos, ang natitirang mga sangkap ay idinagdag sa pagkakasunud-sunod ng pagtaas ng masa, na pinapanatili ang isang ratio na 1:20.Ang mga gamot na may mga katangian ng pangkulay ay idinaragdag sa mortar sa huling yugto ng paghahalo ng mga pulbos o sa pagitan ng mga patong ng mga gamot na hindi pangkulay.Ang madaling atomizing na mga gamot ay idinagdag sa mortar huling.Ang mga gamot na mahirap gilingin (thymol, yodo, camphor, menthol, boric acid at iba pang mga sangkap) ay dinurog, kung kinakailangan, gamit ang isang likidong gamot (halimbawa, ethyl alcohol 95% sa rate na 10 patak bawat 1 g ng sangkap na dinudurog).Ang mga likidong gamot ay idinagdag sa durog na pinaghalong pulbos, habang pinapanatili ang pangunahing pag-aari ng pulbos - ang kakayahang umagos.13. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang panahon ng packaging) ng mga pulbos ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 1 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyohomeopathic triturations14. Ang isang gamot na produkto sa anyo ng homeopathic trituration ay isang solidong form ng dosis sa anyo ng isang pulbos na binubuo ng isa o higit pang mga durog na aktibong sangkap at (o) ang kanilang mga dilution na may isang excipient. Ang lactose monohydrate ay ginagamit bilang isang excipient (maliban kung iba ang ipinahiwatig sa recipe).15. Ang paghahanda ng homeopathic triturations ay isinasagawa sa mga sumusunod na paraan:paggawa ng homeopathic trituration mula sa mga solidong gamot;produksyon ng homeopathic trituration mula sa homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions.Ang paggawa ng homeopathic triturations ay isinasagawa gamit ang mass method gamit ang mass parts.16. Sa homeopathic triturations, ang laki ng mga nagresultang particle ng orihinal na substance sa unang decimal o first hundredth dilution ay hindi dapat lumampas sa 100 microns.17. Paggawa ng homeopathic trituration mula sa mga solidong gamot.Upang makagawa ng mga homeopathic triturations hanggang sa ikaapat na decimal o ikaapat na raang pagbabanto, kasama, ang kinakailangang halaga ng lactose monohydrate o iba pang excipient ay nahahati sa tatlong pantay na bahagi. Ang unang bahagi ay inilalagay sa isang mortar at lupa upang isara ang mga pores ng mortar. Pagkatapos ang buong halaga ng aktibong sangkap ay idinagdag, lupa nang may lakas sa loob ng 6 na minuto, pagkatapos nito ang pulbos ay i-rake gamit ang isang non-metallic spatula at kiskisan ang mga dingding ng mortar. Ulitin muli ang operasyong ito. Pagkatapos ang ikalawa at ikatlong bahagi ng lactose monohydrate ay idinagdag nang sunud-sunod, na inuulit ang mga operasyon na inilarawan sa itaas sa bawat bahagi. Ang pinakamababang oras na kinakailangan para sa buong proseso ng paggawa ng homeopathic trituration ay 1 oras.Upang makagawa ng homeopathic trituration sa itaas ng fifth decimal o fifth centesimal dilution, ang mga dilution ay nakuha mula sa bahagi ng homeopathic trituration ng nakaraang decimal o centesimal dilution at 9 o 99 na bahagi ng lactose monohydrate, na dati ay nahahati sa tatlong pantay na bahagi. Sa unang bahagi ng lactose monohydrate, ang buong halaga ng homeopathic trituration ng nakaraang pagbabanto ay unti-unting idinaragdag sa maliliit na bahagi at lubusang dinudurog hanggang sa makuha ang isang homogenous na pulbos. Pagkatapos ang pangalawa at pangatlong bahagi ng lactose monohydrate ay idinagdag nang sunud-sunod at lubusang dinudurog hanggang sa makinis.18. Paggawa ng homeopathic trituration mula sa homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions.Kapag naghahanda ng isang homeopathic trituration na may homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions, ang buong kinakailangang halaga ng lactose monohydrate ay unti-unti, sa maliliit na bahagi, idinagdag sa buong halaga ng homeopathic matrix tincture, homeopathic solution o liquid homeopathic dilution ng nakaraang pagbabanto at lubusan na halo-halong hanggang sa makuha ang isang homogenous na masa. Ang homogenous wet mixture ay maingat na tuyo, durog kung kinakailangan at halo-halong muli.Kapag gumagawa ng homeopathic trituration, ang naturang halaga ng lactose monohydrate ay ginagamit upang matapos ang proseso ng pagmamanupaktura ay nakamit ang kinakailangang masa.Ang homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions at liquid homeopathic dilutions na ginagamit para sa paghahanda ng homeopathic triturations ay potentiated sa mga ratio na tumutugma sa mga pamamaraan ng kanilang paghahanda. Sa panahon ng produksyon, napakaraming lactose monohydrate ang ginagamit na ang kabuuang masa ng homeopathic trituration pagkatapos ng pagpapatuyo ay 10 bahagi para sa isang decimal dilution at 100 bahagi para sa isang hundredth dilution.Ang mga kasunod na dilution ng homeopathic trituration mula sa homeopathic matrix tinctures, homeopathic solution o liquid homeopathic dilutions ay nakuha mula sa 1 bahagi ng homeopathic trituration ng nakaraang pagbabanto at 9 na bahagi (para sa decimal scale) o 99 na bahagi (para sa hundredth scale) ng lactose monohydrate , lubusan paghahalo hanggang makinis.Paggawa ng mga gamotsa anyo ng homeopathic granules19. Ang isang produktong panggamot sa anyo ng mga homeopathic granules (mula dito ay tinutukoy bilang homeopathic granules) ay isang solidong form ng dosis para sa oral administration sa anyo ng mga sphere na may parehong diameter na naglalaman ng aktibong sangkap ( aktibong sangkap) sa homeopathic dilutions.20. Ang mga homeopathic granules ay inihahanda sa pamamagitan ng saturating o paglalapat ng likidong homeopathic dilution ng isa o higit pang aktibong sangkap sa isang pantulong na sangkap - mga butil na nakuha mula sa sucrose, lactose o iba pang angkop na asukal na inaprubahan para sa medikal na paggamit.Upang matiyak ang pare-parehong pamamahagi ng mga likidong homeopathic dilution, ang mga homeopathic granules ay dapat na may parehong laki.Ang mga sukat ng homeopathic granules ay nag-iiba sa mga numero mula 1 hanggang 12 depende sa kanilang diameter, maliban kung tinukoy.Ang mga homeopathic na butil ay inuri ayon sa bilang ng mga butil sa 1 gramo. Ang bilang ng mga homeopathic granules ay binibilang sa dalawang parallel na sample sa isang sample na tinitimbang na may katumpakan na 0.01 gramo. Ang mga katanggap-tanggap na pamantayan para sa paggawa ng homeopathic granules ay tinukoy sa Talahanayan Blg. 1 ng Appendix Blg. 4 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa masa ng mga indibidwal na dosis (kabilang ang packaging) ng mga homeopathic granules ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 1.1 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.21. Ang paggawa ng homeopathic granules ay isinasagawa sa mga sumusunod na paraan:saturation ng mga butil ng asukal na may likidong homeopathic dilution o isang halo ng mga dilution;paglalagay ng likidong homeopathic dilution sa mga butil ng asukal.22. Saturation ng mga butil ng asukal na may likidong homeopathic dilution o isang halo ng mga dilution.Ang mga butil ng asukal ay puspos ng naaangkop na likidong homeopathic dilution o pinaghalong likidong homeopathic dilution na inihanda na may 62% na alkohol (ayon sa timbang), na tumutugon sa 70% (porsiyento sa dami). Ang nilalaman ng alkohol sa dilution at timpla ay dapat na hindi bababa sa 60% (sa timbang), na tumutugma sa 68% (sa dami).Kung ang konsentrasyon ng alkohol ay mas mababa kaysa sa kinakailangan, ang paghahanda ng isang decimal o centesimal dilution na nilalayon upang mababad ang homeopathic granules ay isinasagawa gamit ang 62% na alkohol (sa timbang) o 70% (sa dami).Upang pantay-pantay na ipamahagi ang pagbabanto, ang mga butil ng asukal ay pre-moistened na may alkohol 62% (sa timbang) o 70% (sa dami), na idinagdag sa rate na 1 gramo bawat 100 butil.Ang saturation ng mga butil ng asukal na may likidong homeopathic dilutions o mixtures ay isinasagawa sa pamamagitan ng paghahalo sa mga mechanical mixer nang hindi gumagalaw ang mga gumaganang bahagi o manu-mano (para sa isang mass na hanggang 2 kg) sa salamin na mahigpit na saradong mga sisidlan.Ang gumaganang dami ng panghalo ay dapat na 1.5 - 2 beses na mas malaki kaysa sa na-load na masa ng mga butil. Ang proseso ng paghahalo sa mga mechanical mixer ay isinasagawa sa loob ng 3-4 minuto, na may manu-manong pamamaraan - sa loob ng 10 minuto.Ang mga basang butil ay pinatuyo sa hangin sa temperatura ng silid sa isang pare-pareho ang timbang.Kapag gumagawa ng mga homeopathic granules gamit ang inilarawan na pamamaraan, hindi pinapayagan na mababad ang mga butil ng asukal na may mga likidong homeopathic dilution sa ibaba ng ikatlong daang pagbabanto na nakuha mula sa pabagu-bago at mabahong mga sangkap, pati na rin mula sa lahat ng mga acid.23. Ang paglalagay ng likidong homeopathic dilution sa mga butil ng asukal ay isinasagawa sa pamamagitan ng:layering homeopathic aqueous dilutions: upang makakuha ng 100 gramo ng homeopathic granules, 1 gramo ng homeopathic aqueous dilution o aqueous mixture ay inalog na may 9 gramo ng sugar syrup at ang nagresultang 10 gramo ng pinaghalong ay pantay na pinahiran sa mga butil ng asukal, ang masa nito ay kinakalkula ng formula (100 - X) gramo, kung saan X - halaga ng asukal sa asukal syrup, sa gramo;layering homeopathic triturations: upang makakuha ng 100 gramo ng homeopathic granules, 10 gramo ng trituration ay inalog na may 20 gramo ng sugar syrup, ang nagreresultang timpla ay pantay na inilalagay sa mga butil ng asukal, ang masa nito ay kinakalkula ng formula (100 - X - Y ) gramo, kung saan ang X ay ang halaga ng asukal sa sugar syrup , sa gramo, Y - ang halaga ng excipient na nakapaloob sa homeopathic trituration, sa gramo;layering mixtures: ang mga mixture ay inihanda alinsunod sa seksyong "Paghahanda ng homeopathic mixtures" ng Kabanata III ng Mga Panuntunang ito sa pamamagitan ng magkasanib na pag-alog ng aqueous homeopathic dilutions at (o) homeopathic triturations sa sugar syrup. Upang makakuha ng 100 gramo ng homeopathic granules, ang 1 gramo ng inihandang halo ay inalog na may 9 gramo ng sugar syrup at 10 gramo ng nagresultang pagbabanto ay pantay na naka-layer sa mga butil ng asukal, ang masa nito ay kinakalkula ng formula (100 - X - Y) gramo, kung saan ang X ay ang halaga ng asukal sa sugar syrup, sa gramo, Y - ang halaga ng excipient na nilalaman sa homeopathic triturations, sa gramo.Ang paglalagay ng mga likidong homeopathic dilution ng mga aktibong sangkap sa sugar syrup sa mga butil ay isinasagawa sa mga kawali na may kinokontrol na pag-init. Ang mga butil ng asukal ay inilalagay sa isang kawali, pinainit sa 37-42°C, at dahan-dahang pinaikot hanggang sa ang buong masa ng mga butil ay pinainit sa temperatura sa itaas. Ang mga homeopathic dilution ng mga aktibong sangkap sa sugar syrup ay ibinubuhos sa kawali nang paunti-unti, sa maliliit na pantay na bahagi, sa mga regular na agwat. Sa pagtatapos ng layering, ang pag-init ng kawali ay tumigil, at ang pag-ikot nito ay patuloy na tuyo ang mga butil sa isang pare-parehong masa.III. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng likidong dosis24. Kasama sa mga anyo ng likidong dosis ang mga solusyon sa may tubig at hindi may tubig na mga solvent, mixtures, aqueous extracts mula sa mga materyales ng halamang gamot, solusyon ng mataas na molecular weight substance, solusyon ng mga protektadong colloid, suspension, emulsion, homeopathic solution, dilution, mixtures.Ang mga form ng dosis ng likido ay inihanda sa pamamagitan ng mass-volume method, mass method o volume method.25. Ang paraan ng mass-volume ay gumagawa ng may tubig at aqueous-alcoholic na solusyon ng mga pulbos na gamot.26. Ang mass method ay gumagawa ng mga solusyon ng pulbos at likidong mga gamot sa malapot at pabagu-bagong solvent na dosed ng masa, pati na rin ang mga emulsion, suspension, anuman ang kanilang konsentrasyon, at homeopathic na mga form ng dosis.Mga mataba at mineral na langis, glycerin, dimexide, polyethylene glycols (polyethylene oxides), silicone liquid, eter, chloroform, benzyl benzoate, validol, vinylin (Shostakovsky balsam), birch tar, ichthyol, lactic acid, essential oils, turpentine, methyl salicylate, nitroglycerin ay dosed sa pamamagitan ng timbang. , perhydrol.27. Ang volumetric na paraan ay ginagamit upang maghanda ng mga solusyon sa ethyl alcohol ng iba't ibang konsentrasyon at solusyon ng mga likidong karaniwang solusyon sa parmasyutiko (maliban sa perhydrol).Ang dinalisay na tubig at tubig para sa iniksyon, may tubig na mga solusyon ng mga gamot, galenic at bagong galenic na mga gamot (tinctures, liquid extracts, adonizide, atbp.) ay dosed din ayon sa volume.28. Kapag ipinahiwatig sa isang recipe o kinakailangan bilang isang sangkap na gagawin, ang produktong panggamot na "tubig" ay ginagamit na purified water, "alcohol" ay ethyl alcohol, "ether" ay diethyl ether (medicinal); "glycerin" - medikal na gliserin na naglalaman ng 10-16% na tubig, na may density na 1.223 - 1.233 g/cm. kuboKung ang isang solvent ay hindi tinukoy sa recipe o kinakailangan, ginagamit ang purified water.Ang paglihis sa kabuuang dami o bigat ng mga form ng likidong dosis ay hindi dapat lumampas sa pinahihintulutang mga paglihis sa dami at timbang na ibinigay para sa mga talahanayan No. 4 - No. 6 ng Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito.Mga tampok ng paggawa ng mga likidong panggamot na produktomga form sa pamamagitan ng mass-volume method29. Kapag gumagawa ng likido form ng dosis gamit ang paraan ng mass-volume, ang kabuuang dami ay tinutukoy ng kabuuan ng mga volume ng mga likidong gamot at mga excipient na kasama sa form ng dosis, kinakalkula, kung kinakailangan, na isinasaalang-alang ang mga halaga ng density ng mga likidong gamot at mga excipient na tinukoy sa Appendix No. 5 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang dami ng mga anyo ng likidong dosis kapag ginawa sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume ay tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang pagbabago sa kabuuang dami ng likidong anyo ng dosis kapag natutunaw ang mga gamot na may pulbos ay hindi isinasaalang-alang kung sila ay nasa loob ng mga paglihis na pinapayagan sa kabuuang dami ng mga likidong form ng dosis kapag ginawa sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume, alinsunod sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunan.Kung ang pagbabago sa dami ng likidong form ng dosis kapag ang pagtunaw ng mga pulbos na gamot ay mas malaki kaysa sa mga pinahihintulutang pamantayan, kung gayon kapag natunaw ang mga pulbos, ang pagbabago sa dami ng likidong form ng dosis ay kinakalkula na isinasaalang-alang ang mga koepisyent ng pagtaas sa dami. ng mga gamot alinsunod sa Appendix No. 6 sa Mga Panuntunang ito, o ang form ng dosis ay dapat ihanda sa mga lalagyan ng pagsukat. Ang koepisyent ng pagpapalawak ng dami ng gamot ay nagpapakita ng pagtaas sa dami ng solusyon sa mililitro kapag ang 1 gramo ng gamot o excipient ay natunaw sa 20°C.30. Kapag naghahanda ng mga form ng likidong dosis na may may tubig na dispersion medium, una sa lahat, ang kinakalkula na dami ng tubig (purified o aromatic) ay sinusukat, kung saan ang mga powdered na gamot at mga excipient ay sunud-sunod na natutunaw, na isinasaalang-alang ang solubility at ang kanilang posibleng pakikipag-ugnayan.31. Upang mapabilis ang paglusaw ng mga gamot, ginagamit ang paunang paggiling ng mga gamot, pag-init ng solusyon, pagpapakilos, kumplikado at solubilisasyon.32. Una, ang narcotic, psychotropic, at potent na mga gamot ay natutunaw sa isang sinusukat na dami ng purified water; karagdagang - iba pang mga gamot, isinasaalang-alang ang kanilang solubility.33. Pagkatapos matunaw ang mga pulbos na gamot, ang mga solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng isang filter na materyal, na pinili na isinasaalang-alang ang mga katangian ng solvent at ang gamot.Sa halip na mga pulbos na gamot, ang mga pre-made na puro solusyon (sa burette) na tinukoy sa Appendix Blg. 7 sa Mga Panuntunang ito, na idinagdag pagkatapos matunaw ang mga pulbos na gamot at i-filter ang solusyon, ay maaaring gamitin sa anyo ng likidong dosis.34. Sa panahon ng produksyon may tubig na solusyon mga gamot na naglalaman ng isang malaking halaga ng tubig ng pagkikristal sa molekula, na may kakayahang mag-weathering, pati na rin ang mga hygroscopic na gamot, ang kanilang mga puro solusyon ay dapat gamitin.35. Ang mga likidong sangkap na kasama sa form ng dosis ay idinaragdag sa may tubig na solusyon sa sumusunod na pagkakasunud-sunod: may tubig na hindi pabagu-bago at walang amoy na mga likido; iba pang mga non-volatile na likido na nahahalo sa tubig; may tubig na pabagu-bago ng isip na likido; mga likido na naglalaman ng ethyl alcohol, sa pagkakasunud-sunod ng pagtaas ng konsentrasyon; iba pang di-may tubig na pabagu-bago at mabahong likido.Produksyon ng puro solusyon36. Ang mga konsentradong solusyon ay inihahanda sa pamamagitan ng mass-volume na pamamaraan sa mga volumetric na lalagyan sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko gamit ang bagong nakuha na purified na tubig.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa konsentrasyon ng mga puro solusyon ay ibinibigay sa Talahanayan Blg. 8 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.37. Ang mga inihandang puro solusyon ay sinasala, sumasailalim sa ganap na kontrol ng kemikal at sinuri para sa kawalan ng mga mekanikal na pagsasama.38. Ang mga lalagyan na may puro solusyon ay binibigyan ng mga label na nagsasaad ng pangalan at konsentrasyon ng solusyon, petsa ng paggawa, petsa ng pag-expire, numero ng batch at pagsusuri at pirma ng taong nagsuri sa solusyon.Ang mga pagbabago sa kulay, labo, hitsura ng mga natuklap, mga deposito nang mas maaga kaysa sa itinatag na petsa ng pag-expire ay mga palatandaan ng hindi kaangkupan ng mga solusyon.Produksyon ng mga form ng likidong dosis,naglalaman ng mabangong tubig bilang isang solvent39. Ang mga mabangong tubig ay inihanda alinsunod sa mga kinakailangan na tinukoy sa Appendix No. 8 sa Mga Panuntunang ito at iniimbak sa isang malamig na lugar, na protektado mula sa liwanag.40. Ang mga mabangong tubig ay dosed sa dami. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang dami ng mga anyo ng likidong dosis kapag ginawa sa pamamagitan ng paraan ng mass-volume ay ibinibigay sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Kapag ang kabuuang dami ng isang likidong form ng dosis ay ipinahiwatig sa isang reseta o kinakailangan, ang dami ng mabangong tubig ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagbabawas ng mga volume ng lahat ng likidong sangkap mula sa kabuuang dami ng form ng dosis, at ang pagbabago sa dami kapag natunaw ang mga gamot na may pulbos. ay isinasaalang-alang din kung ang pagbabago sa dami ay mas malaki kaysa sa pinahihintulutang mga pamantayan.41. Kapag gumagawa ng mga likidong anyo ng dosis kung saan ang pangunahing daluyan ng pagpapakalat ay mabangong tubig, ang mga puro solusyon ng mga gamot ay hindi ginagamit.Pagbabawas ng karaniwang mga solusyon sa parmasyutiko42. Kapag nagpapalabnaw ng mga solusyon sa parmasyutiko na inireseta sa ilalim ng pangalan ng kemikal (halimbawa, solusyon sa formaldehyde), ang pagkalkula ng orihinal na gamot ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang aktwal na nilalaman ng sangkap sa solusyon.Kapag nagrereseta ng pharmacopoeial solution sa ilalim ng code name (halimbawa, formalin solution), ang konsentrasyon ng orihinal na gamot ay kinukuha bilang isa (100%).Produksyon ng mga form ng likidong dosissa mga di-may tubig na solvent43. Ang mga solusyon batay sa malapot at pabagu-bagong solvent (maliban sa mga solusyon sa alkohol) ay inihahanda ayon sa timbang. Ang kabuuang masa ay natutukoy sa pamamagitan ng pagbubuod ng lahat ng mga sangkap na kasama sa form ng dosis.44. Kapag naghahanda ng mga solusyon na may malapot at pabagu-bago ng mga solvent, ang mga gamot at mga excipient ay direktang inilalagay sa isang tuyong bote para sa dispensing, pagkatapos ay ang solvent ay tinimbang o sinusukat.45. Kapag gumagamit ng malapot na solvents, ginagamit ang pag-init na isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical ng mga gamot.46. ​​Ang mga solusyon sa alkohol ay inihanda sa pamamagitan ng mass-volume method. Ang halaga ng ethyl alcohol na tinukoy sa recipe o kinakailangan ay dapat na tumutugma sa volumetric na mga yunit ng pagsukat.Kung walang indikasyon ng konsentrasyon ng ethyl alcohol sa recipe o kinakailangan, 90% ethyl alcohol ang ginagamit.Kapag gumagawa ng mga likidong non-aqueous na mga form ng dosis, ang ethyl alcohol ay binibigyan ng dosed ng volume, nang hindi binabawasan ang volume na tinukoy sa recipe o kinakailangan ng dami ng pagtaas nito kapag natunaw ang mga gamot. Ang kabuuang dami ay isinasaalang-alang kapag kinokontrol ang kalidad ng form ng dosis.Kapag ang kabuuang dami ng solusyon ay ipinahiwatig sa isang recipe o kinakailangan, ang dami ng ethyl alcohol ay tinutukoy sa pamamagitan ng pagbabawas ng lahat ng likidong sangkap mula sa kabuuang dami, at ang pagbabago sa dami kapag natunaw ang mga gamot na may pulbos ay isinasaalang-alang din kung ang pagbabago sa dami ay mas malaki kaysa sa pinahihintulutang mga paglihis na tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga komposisyon ng mga karaniwang solusyon sa alkohol ay ibinibigay sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 9 sa Mga Panuntunang ito.47. Kung ang isang recipe o kinakailangan ay tumutukoy sa isang solusyon na may ilang mga konsentrasyon, nang hindi nagpapahiwatig ng konsentrasyon, pagkakaroon ng ilang mga konsentrasyon, ang solusyon ng pinakamababang konsentrasyon ay ibinibigay.48. Ang accounting para sa nakonsumong ethyl alcohol ay isinasagawa ayon sa timbang sa mga tuntunin ng konsentrasyon alinsunod sa mga talahanayan No. 1 at No. 2 ng Appendix No. 9 sa Mga Panuntunang ito.Paghahanda ng mga solusyon ng mataas na molekular na timbang na mga sangkap49. Ang mga solusyon ng mga high-molecular substance ay inihanda sa pamamagitan ng mass-volume method (halimbawa, mga solusyon ng pepsin, gelatin) o sa pamamagitan ng masa (halimbawa, mga solusyon ng starch, cellulose ethers).Upang matunaw ang limitadong pamamaga na may mataas na molekular na sangkap, ang mga teknolohikal na pamamaraan ng pamamaga at pag-init (halimbawa, mga solusyon ng gelatin, almirol) o paglamig (halimbawa, methylcellulose solution) ay ginagamit.Gumagawa ng mga patak50. Upang mapanatili ang dami at konsentrasyon, ang mga gamot ay natutunaw sa bahagi ng purified na tubig. Ang nagresultang solusyon ay sinala sa pamamagitan ng isang filter na hugasan ng tubig, ang natitirang halaga ng tubig ay sinala sa pamamagitan ng parehong filter hanggang sa makuha ang tinukoy na dami.Kapag gumagawa ng mga patak gamit ang pinagsamang solvents (ethyl alcohol, glycerin, oils at iba pang solvents), ang solubility ng mga gamot at ang komposisyon ng solvent ay isinasaalang-alang, pati na rin ang bilang ng mga patak sa 1 gramo at 1 milliliter, ang masa ng 1 patak ng likidong gamot sa 20°C gamit ang karaniwang drop meter na may mga deviation +-5% alinsunod sa Appendix No. 10 sa Mga Panuntunang ito.Paghahanda ng may tubig extracts mula sa panggamothilaw na materyales ng gulay51. Ang mga may tubig na katas (infusions, decoctions at iba pa) ay inihahanda sa pamamagitan ng pagkuha ng mga materyales sa halamang gamot na may purified water, pati na rin ang pagtunaw ng mga dry o liquid extract na na-standardize sa isang kinakalkula na dami ng purified water.Kapag gumagawa ng mga may tubig na katas, hindi pinapayagan na palitan ang mga panggamot na materyales ng halaman na may mga tincture, mahahalagang langis at mga katas na hindi inilaan para sa paggawa ng mga may tubig na katas.Ang mga may tubig na katas ay iniimbak sa isang malamig na lugar sa packaging na nagsisiguro na ang kanilang kalidad ay napanatili.52. Kapag kinakalkula ang dami ng purified water na kinakailangan para sa pagkuha, ang mga halaga ng mga koepisyent ng pagsipsip ng tubig ng mga hilaw na materyales ng halamang gamot ay ginagamit alinsunod sa Appendix No. 11 sa Mga Panuntunang ito at ang halaga ng mga coefficient para sa pagtaas ng volume ng mga gamot na ibinigay para sa Appendix No. 6 sa Mga Panuntunang ito, kung ang mga pagbabago sa kabuuang dami ng form ng likidong dosis kapag natunaw ang mga pulbos na gamot, lumampas ang mga ito sa pinahihintulutang paglihis na tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.53. Kapag gumagawa ng mga may tubig na katas, tinitiyak ang pinakamainam na mga kondisyon ng pagkuha, na isinasaalang-alang, bukod sa iba pang mga bagay, ang pamantayan ng mga hilaw na materyales ng halamang gamot, ang paggiling at histological na istraktura nito, ang ratio ng masa ng mga hilaw na materyales at ang dami ng extractant, ang mga katangiang physicochemical ng mga aktibong gamot at mga kaugnay na sangkap.54. Ang mga multicomponent aqueous extract mula sa mga hilaw na materyales ng halamang panggamot, na nangangailangan ng parehong rehimen ng pagkuha, na tinutukoy ng mga katangian ng physico-kemikal ng mga aktibo at kasamang mga sangkap, ay inihanda sa isang baso ng infundibulum nang hindi isinasaalang-alang ang histological na istraktura ng hilaw na materyal ng halamang gamot. at isinasaalang-alang ang mga koepisyent ng pagsipsip ng tubig na itinatag sa Appendix Blg. 11 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga multicomponent aqueous extract mula sa mga hilaw na materyales ng halamang panggamot, na nangangailangan ng iba't ibang kondisyon ng pagkuha, ay inihanda nang hiwalay gamit ang maximum na posibleng dami ng purified water para sa pagkuha, ngunit hindi bababa sa 10 beses ang masa ng hilaw na materyal ng halamang gamot.55. Kapag naghahanda ng mga may tubig na katas mula sa panggamot na hilaw na materyales, hindi pinapayagan ang paggamit ng mga puro solusyon ng mga produktong panggamot. Ang mga pulbos na gamot ay natutunaw sa natapos na may tubig na katas na may pagpapakilos at sinasala sa parehong filter na ginamit upang salain ang may tubig na katas. Kung kinakailangan, ang dami ng form ng dosis ay nababagay sa purified water sa dami na tinukoy sa recipe o kinakailangan.56. Sa paghahanda ng aqueous extracts, ginagamit ang standardized dry at liquid extracts. Ang mga dry standardized extract ay idinaragdag sa mga liquid dosage form ayon sa mga patakaran para sa pagtunaw ng mga powdered na gamot, at mga liquid extract - ayon sa mga patakaran para sa pagdaragdag ng mga gamot na naglalaman ng alkohol.Paghahanda ng mga solusyon ng mga protektadong colloid57. Ang mga solusyon ng mga protektadong colloid na protargol, collargol, ichthyol ay inihanda ng paraan ng mass-volume.Ang mga solusyon ng protargol ay ginawa sa pamamagitan ng pagkalat nito sa ibabaw ng purified water at umalis hanggang sa ganap na matunaw.Ang mga solusyon sa collargol ay inihanda sa pamamagitan ng unang paggiling at paghahalo nito sa purified water. Mga solusyon sa koloidal sinala sa pamamagitan ng ash-free na papel o salamin na mga filter.Produksyon ng mga suspensyon at emulsyon58. Ang mga suspensyon at emulsyon ay inihanda sa isang mortar o gamit ang mga mixer ng iba't ibang disenyo.Ang mga suspensyon at emulsyon, anuman ang konsentrasyon, ay inihanda ayon sa timbang.Kapag gumagawa ng mga suspensyon at emulsyon sa mga mixer, ang lahat ng mga sangkap ay inilalagay sa apparatus at halo-halong hanggang sa makuha ang isang homogenous na masa. Ang oras ng paghahalo ay tinutukoy ng mga katangian ng mga gamot at ang disenyo ng aparato.Ang mga pagsususpinde ay hindi napapailalim sa pagsasala.59. Ang paggawa ng mga suspensyon sa isang mortar sa pamamagitan ng paggiling ng mga pulbos na hindi matutunaw na gamot ay isinasagawa ayon sa mga patakaran para sa paggawa ng mga pulbos, na sinusundan ng pagpapakalat na may pinakamainam na dami ng likido (sa halagang 1/2 ng bigat ng giling gamot o ang dinikdik na gamot at pampatatag) at dilution na may dispersion medium.60. Ang paggawa ng isang suspensyon mula sa mga hydrophobic na gamot ay isinasagawa gamit ang mga stabilizer ng mga heterogenous system na tinukoy sa Appendix No. 12 sa Mga Panuntunang ito, at isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical ng mga gamot at stabilizer, pati na rin ang paraan ng paggamit ng dosis anyo.61. Sa paggawa ng mga emulsyon, ginagamit ang mga emulsifier, ang pagpili kung saan ay tinutukoy ng kanilang mga teknolohikal at physicochemical na katangian, ang dami ng bahagi ng langis at ang layunin ng emulsyon.Ang mga emulsyon ay inihanda sa isang mortar sa pamamagitan ng yugto ng pangunahing emulsyon na may pagkalkula ng dami ng mga sangkap nito, na sinusundan ng pagbabanto na may isang daluyan ng pagpapakalat.Ang paraan ng pagpapasok ng mga gamot sa mga emulsyon ay tinutukoy ng kanilang mga katangian ng physicochemical.Paghahanda ng mga solusyon sa homeopathicat homeopathic dilutions62. Ang mga homeopathic solution at homeopathic dilution ay inihanda ayon sa timbang at ginagamit bilang mga sangkap para sa paggawa ng mga homeopathic na gamot o bilang mga gamot para sa panloob, panlabas at lokal na paggamit.Ang mga homeopathic dilution ay nakuha sa pamamagitan ng stepwise dilution, na sinamahan ng pag-alog ng mga homeopathic na solusyon, homeopathic triturations, homeopathic matrix tinctures.Ang purified water, tubig para sa iniksyon, isotonic sodium chloride solution, glycerin, ethyl alcohol o ibang solvent na tinukoy sa pharmacopoeial monograph o quality control document ay ginagamit bilang solvents.Ang mga dami ng purified water at ethyl alcohol para sa paghahanda ng water-alcohol solution ng iba't ibang konsentrasyon ay ibinibigay sa Talahanayan Blg. 4 ng Appendix Blg. 9 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga homeopathic dilution ay inihanda sa isang silid na protektado mula sa direktang liwanag ng araw, gamit ang mahigpit na selyadong mga sisidlan ng salamin, ang dami nito ay 1/2 - 1/3 na mas malaki kaysa sa dami ng aktibong sangkap na natunaw. Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang bawat pagbabanto ay pinalakas sa pamamagitan ng pag-alog.Sa kaso ng paggamit ng purified water o tubig para sa iniksyon bilang isang solvent para sa paghahanda ng homeopathic dilutions (homeopathic solutions), ang label ay nagpapahiwatig ng "may tubig".Ang mga aqueous homeopathic dilution ay ginagamit para sa paggawa ng mga homeopathic injection solution, ointment, suppositories, at homeopathic eye drops.Ang mga homeopathic aqueous dilution, na inilaan para sa paghahanda ng mga ointment at suppositories, ay inihanda gamit ang purified water.63. Upang makakuha ng homeopathic dilutions (homeopathic solutions), ang mga pamamaraan ng Hahnemann, Korsakov at ang LM na paraan ay ginagamit.Kapag ginagamit ang pamamaraan ng Hahnemann, ang mga decimal dilution (1:10) ay itinalaga ng titik na "D", hundredth dilution (1:100) ng titik "C", na nagpapahiwatig ng bilang ng mga dilution na hakbang (potentiation) sa Arabic numerals. Kapag gumagawa ng bawat decimal o hundredth dilution, isang hiwalay na sisidlan ang ginagamit.Upang maghanda ng mga solusyon ng unang decimal (D1) o unang daang dilution (C1), 1 bahagi ng substance ay natunaw sa 9 na bahagi o 99 na bahagi ng solvent at inalog (potentiated), maliban kung tinukoy sa pharmacopoeial monograph.Ang pangalawang desimal na pagbabanto (D2) ay inihanda mula sa 1 bahaging solusyon (D1) at 9 na bahagi na 43% na alkohol (ayon sa timbang), maliban kung may ibang diluent na tinukoy sa dokumento ng kontrol sa kalidad. Ang mga kasunod na pagbabanto ay inihanda sa parehong paraan. Ang pangalawang centesimal dilution (C2) ay inihanda mula sa 1 bahagi ng solusyon (C1) at 99 na bahagi ng 43% na alkohol (ayon sa timbang), maliban kung ang ibang solvent ay tinukoy sa dokumento ng kontrol sa kalidad. Ang mga kasunod na pagbabanto ay inihanda sa parehong paraan.Ang mga pamamaraan para sa pagkuha ng mga dilution ng homeopathic matrix tincture ay ibinibigay sa Appendix No. 13 sa Mga Panuntunang ito.Kung, kapag naghahanda ng isang solusyon, ang paggamit ng 15% na alkohol (ayon sa timbang) ay kinakailangan, pagkatapos ay ang unang decimal na pagbabanto (D1) ay nakuha tulad ng sumusunod: isang bahagi ng sangkap ay natunaw sa 7.58 bahagi ng tubig at 1.42 bahagi ng 94 % ng alkohol (ayon sa timbang) ay idinagdag. Upang makuha ang unang daang pagbabanto (C1), isang bahagi ng sangkap ay natunaw sa 83.4 bahagi ng tubig at 15.6 bahagi ng 94% na alkohol (sa timbang) ay idinagdag dito;Kapag naghahanda ng mga homeopathic dilution (mga solusyon sa homeopathic) ayon kay Korsakov, ang mga dilution ay itinalaga ng titik na "K" na nagpapahiwatig ng bilang ng mga hakbang ng pagbabanto (potentiation) sa mga Arabic numeral. Sa pamamaraang ito, ang mga centesimal dilution ay inihanda sa parehong sisidlan. Ang unang daang pagbabanto ay inihanda alinsunod sa pamamaraang ginamit sa paghahanda ng tincture ng homeopathic matrix o substance. Ang isang sinusukat na halaga ng homeopathic matrix tincture o substance ay inilalagay sa unang sisidlan, ang kinakailangang halaga ng naaangkop na solvent ay idinagdag at inalog, na nagreresulta sa unang daang dilution. Ang nagreresultang pagbabanto ay inililipat sa isang pangalawang sisidlan, na itinalagang K1, sa pamamagitan ng pagbaligtad nito o sa pamamagitan ng pagsipsip. 99 na bahagi ng solvent ay idinagdag sa unang sisidlan na naglalaman ng isang bahagi ng unang centesimal dilution at inalog, na nagreresulta sa pangalawang centesimal dilution ayon kay Korsakov. Ang nagresultang pagbabanto ay inililipat sa ikatlong sisidlan na itinalagang K2. Ang lahat ng mga kasunod na dilution ay nakukuha sa parehong paraan, sa bawat oras na pagbuhos ng 99 na bahagi ng solvent sa parehong unang sisidlan hanggang sa ang kinakailangang pagbabanto ay makamit. Sa kaso ng paggamit ng isang hindi matutunaw na sangkap, ang unang tatlong potentized homeopathic triturations ay inihanda na may lactose monohydrate, maliban kung ipinahiwatig, ayon sa pamamaraan na ibinigay sa Kabanata II ng seksyong "Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyo ng mga homeopathic triturations" ng mga ito. Mga tuntunin. Ang mga kasunod na pagbabanto ay inihanda gamit ang isang likidong solvent ayon sa pamamaraan sa itaas.Ang mga dilution ng LM (1:50000) ay itinalaga ng mga titik na "LM" na nagsasaad ng bilang ng mga hakbang ng pagbabanto (potentiation) sa mga Roman numeral. Ang mga dilution ng LM (50-thousandth potencies) ay inihanda mula sa mga trituration ng mga substance sa ikatlong hundredth dilution (C3), sa pamamagitan ng sequential potentiation sa ratio na 1:50,000 at itinalaga ng mga titik na "LM" (L - 50; M - 10,000 ). Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang bawat pagbabanto ay pinalakas sa pamamagitan ng pag-alog ng 100 beses. Para sa mga dilution ng LM, ginagamit ang isang sukat mula LM I hanggang LM XXX, ibig sabihin, mayroong 30 antas ng dilution (potentiation). Hindi tulad ng mga decimal at daan-daan, ang mga antas ng dilution para sa LM dilution scale ay ipinapahiwatig ng mga Roman numeral.Upang makakuha ng pagbabanto ng LM I: 0.06 g ng homeopathic trituration ng ikatlong daang pagbabanto (C3) ay natunaw sa 20 ML ng 15% na alkohol (sa timbang) at inalog (na tumutugma sa 500 patak). Ang isang patak ng nagresultang solusyon ay inilipat sa isang mahigpit na saradong sisidlan na may kapasidad na 5-10 ml, 2.5 ml ng 86% na alkohol (sa timbang) ay idinagdag (na tumutugma sa 100 patak) at inalog nang masigla ng 100 beses. Ang nagreresultang pagbabanto ay pantay na nagbabasa ng 100 gramo ng mga butil ng asukal (mga 470-530 na butil sa 1 gramo). Pagkatapos magbabad sa isang mahigpit na saradong sisidlan, ang mga butil ay tuyo sa hangin sa temperatura ng silid sa isang pare-pareho ang timbang. Ang mga nagresultang butil ay tumutugma sa pagbabanto ng LM I.Upang makakuha ng pagbabanto ng LM II: isang butil sa isang pagbabanto ng LM I ay inilipat sa isang mahigpit na saradong sisidlan na may kapasidad na 5-10 ml, natunaw sa isang patak ng purified water, 2.5 ml ng alkohol 86% (sa timbang) ay idinagdag (naaayon sa 100 patak) at inalog ng malakas ng 100 beses. Ang nagresultang pagbabanto ay inilalapat sa susunod na 100 gramo ng mga butil ng asukal tulad ng ipinahiwatig sa itaas.Ang mga kasunod na pagbabanto ng LM ay nakuha nang katulad.Upang makakuha ng mga likidong LM dilution mula sa LM dilution ng mga butil, isang butil ng naaangkop na LM dilution ay natunaw sa 10 ml ng 15% na alkohol (ayon sa timbang). Ang isang solusyon ay nakuha na ang LM dilution ay tumutugma sa LM dilution ng granule na kinuha para sa dissolution.64. Upang maghanda ng mga homeopathic dilution (ayon kay Hahnemann) mula sa homeopathic triturations, dalawang paraan ang ginagamit:Paraan 1. Para makuha ang fourth centesimal liquid dilution (C4), 1 bahagi ng triturated substance ng third hundredth dilution (C3) ay natunaw sa 79 na bahagi ng tubig, 20 bahagi ng 86% na alkohol (ayon sa timbang) ay idinagdag at inalog. . Ang fifth centesimal (C5) at lahat ng kasunod na centesimal dilution ay inihanda mula sa isang bahagi ng nakaraang centesimal dilution at 99 na bahagi ng 43% na alkohol (ayon sa timbang) na may pag-alog.Paraan 2. Upang makuha ang ikaanim na decimal na likidong pagbabanto (D6), 1 bahagi ng trituration substance ng ikaapat na decimal dilution (D4) ay natunaw sa 9 na bahagi ng tubig at inalog. Pagkatapos ang isang bahagi ng nagresultang pagbabanto ay inalog na may 9 na bahagi ng 30% na alkohol (sa timbang).Katulad nito, ang ikapitong decimal liquid dilution (D7) ay nakukuha mula sa homeopathic trituration ng fifth decimal dilution (D5), at ang ikawalong decimal liquid dilution (D8) ay nakuha mula sa homeopathic trituration ng ikaanim na decimal dilution (D6).Mula sa ika-siyam (D9) at mas mataas, ang mga decimal na dilution ay inihanda mula sa mga nakaraang decimal na dilution na may 43% na alkohol (ayon sa timbang) sa isang ratio na 1:10.Para makuha ang sixth centesimal liquid dilution (C6), isang bahagi ng homeopathic trituration ng ikaapat na raang pagbabanto (C4) ay natunaw sa 99 g ng tubig at inalog. Pagkatapos 1 bahagi ng nagresultang pagbabanto ay inalog na may 99 na bahagi ng 30% na alkohol (sa timbang).Katulad nito, ang ikapitong daang dilution (C7) ay nakukuha mula sa homeopathic trituration ng fifth hundredth dilution (C5), at ang ikawalong hundredth dilution (C8) ay nakuha mula sa trituration ng sixth hundredth dilution (C6).Mula sa ika-siyam (C9) at sa itaas, ang mga likidong sentimos na dilution ay inihahanda mula sa nakaraang likidong sentimos na dilution gamit ang 43% na alkohol (sa timbang) sa isang ratio na 1:100.Ang mga likidong dilution mula sa mga triturasyon na D6, D7, C6 at C7 na nakuha gamit ang inilarawang pamamaraan ay hindi maaaring gamitin upang makakuha ng mga kasunod na dilution.Paggawa ng homeopathic mixtures65. Ang homeopathic mixtures ay mga mixtures ng homeopathic triturations, homeopathic matrix tinctures, homeopathic solutions o homeopathic dilutions na may iba't ibang auxiliary substance at nilayon para sa paggawa ng mga gamot.Ang antas ng pagbabanto ng mga aktibong sangkap sa homeopathic mixtures ay nakuha sa pamamagitan ng kanilang sunud-sunod na sunud-sunod na pagbabanto (potentiation) gamit ang isang auxiliary substance (halimbawa, solvent, carrier), na idinagdag sa isang ratio na 1:10, 1:100 o sa iba pa. ratio na tinukoy sa recipe o kinakailangan.Ang antas ng pagbabanto ng mga aktibong sangkap sa homeopathic mixtures ay tumutugma sa bilang ng mga hakbang ng kanilang pagbabanto kapag naghahanda ng homeopathic mixtures.66. Ang mga homeopathic mixture ay nakuha sa dalawang paraan:Paraan 1. Ang bawat aktibong sangkap na kasama sa homeopathic mixture ay pre-potentiated sa kinakailangang antas ng dilution at pagkatapos ay ang iniresetang halaga (ayon sa timbang) ng bawat resultang dilution ay halo-halong;Paraan 2. Ang iniresetang halaga (ayon sa timbang) ng bawat aktibong sangkap, na kinuha sa dilution ng ilang hakbang sa ibaba ng huling isa, ay pinaghalo at pinagsama-samang potentiated sa kinakailangang antas ng dilution sa pinaghalong.67. Pinagsamang potentiated:1) homeopathic mixtures na naglalaman lamang ng mga likidong homeopathic dilution, sa paghahanda kung saan ang ethyl alcohol ng iba't ibang mga konsentrasyon ay ginagamit bilang isang solvent (o extractant), na pinapanatili ang isang ratio ng 1:10 o 1:100. Ang komposisyon ng naturang homeopathic mixtures ay maaaring magsama ng homeopathic matrix tinctures, liquid homeopathic dilutions ng homeopathic triturations, homeopathic solutions at (o) kanilang dilutions. Sa bawat yugto ng potentiation, ang isang bahagi ng timpla ay inalog na may 9 o 99 na bahagi ng ethyl alcohol ng konsentrasyon na tinukoy sa recipe o kinakailangan. Kung ang mga homeopathic mixture ay nilalayong isama sa mga dosage form para sa parenteral na paggamit o mga patak ng mata, ang huling dalawang decimal dilution o ang huling hundredth dilution ay potentiated gamit ang tubig para sa iniksyon o sodium chloride 0.9% na solusyon para sa iniksyon;2) trituration homeopathic at likido homeopathic dilutions nakuha gamit ang tubig, tubig-asin o tubig-gliserin solusyon bilang isang solvent (o extractant). Ang komposisyon ng naturang mga mixture ay maaaring magsama ng mga may tubig na solusyon, may tubig na dilution ng homeopathic triturations, homeopathic matrix tinctures na nakuha mula sa sariwa o tuyo na mga hilaw na materyales ng halaman sa pamamagitan ng maceration at fermentation sa isang pinaghalong tubig na may whey, honey o lactose, homeopathic matrix tinctures na nakuha sa pamamagitan ng maceration ng hilaw na materyales na pinagmulan ng hayop sa pinaghalong solusyon ng gliserin at sodium chloride. Sa bawat yugto ng potentization, ang isang bahagi ng homeopathic mixture ay inalog na may 9 o 99 na bahagi ng solvent na tinukoy sa recipe o kinakailangan. Kung ang mga homeopathic mixtures ay inilaan para sa pagsasama sa mga form ng dosis para sa parenteral na paggamit o mga patak ng mata, kung gayon ang huling dalawang desimal na pagbabanto o ang huling ika-100 na pagbabanto ay potentiated gamit ang tubig para sa iniksyon, sodium chloride solution 0.9% para sa iniksyon, isotonic solution na naglalaman ng 0.2 bahagi ng sodium bikarbonate. , 8.8 na bahagi ng sodium chloride at 91 na bahagi ng tubig para sa iniksyon o iba pang solvent na tinukoy sa monograph, pangkalahatang monograph o dokumento ng kontrol sa kalidad. Kapag gumagawa ng gayong mga homeopathic mixtures, ang isa ay dapat na magabayan ng mga kinakailangan ng mga seksyon na "Mga Tampok ng paggawa ng mga solusyon sa homeopathic na iniksyon" at "Mga Tampok ng paggawa ng mga homeopathic na patak ng mata" ng Mga Panuntunang ito. Kapag naghahanda ng mga mixtures (na may magkasanib na potentiation ng homeopathic trituration at liquid homeopathic dilutions), 64% sugar syrup ay ginagamit upang ilapat ang mga paunang butil ng asukal sa pamamagitan ng layering sa huling yugto ng potentiation. Sa lahat ng iba pang mga kaso, tubig para sa iniksyon ay ginagamit upang potentiate mixtures;3) homeopathic mixtures na naglalaman lamang ng homeopathic triturations, na ginawa mula sa mga pulbos, homeopathic matrix tinctures, homeopathic solution at (o) kanilang mga dilution.Sa bawat yugto ng potentiation, 1 bahagi ng pinaghalong halo-halong at giniling na may 9 o 99 na bahagi ng asukal sa gatas alinsunod sa mga kinakailangan ng Kabanata II ng seksyong "Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyo ng mga homeopathic triturations" ng Mga Panuntunang ito.Paggawa ng mga homeopathic na patak68. Ang mga homeopathic drop ay isang likidong anyo ng dosis na naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na mga dilution ng homeopathic.Ang mga homeopathic drop ay inihanda ayon sa timbang at maaaring maglaman ng isa o higit pang aktibong sangkap.Ang mga homeopathic matrix tincture, ang kanilang mga homeopathic dilution, homeopathic solution, at liquid homeopathic dilutions ay ginagamit bilang mga aktibong sangkap sa paggawa ng mga homeopathic drop. Ang huling decimal o hundredth dilution ng active component ay potentiated gamit ang solvent na ibinigay sa homeopathic drops.Ang purified water, glycerin, alcohol, fatty at mineral na langis, at isa pang solvent na tinukoy sa pharmacopoeial monograph, general pharmacopoeial monograph o quality assurance document ay ginagamit bilang solvents sa paggawa ng homeopathic drops.69. Ang mga ginawang homeopathic drop ay nakabalot gamit ang mga measuring cup o iba't ibang dispenser ayon sa volume.Produksyon ng homeopathic syrups70. Ang homeopathic syrup ay isang syrup na naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na homeopathic dilution.71. Ang homeopathic syrup ay ginawa sa pamamagitan ng pagtunaw ng syrup-forming component sa kumukulong purified water. Ang resultang syrup ay sinala nang mainit sa isang sterile na lalagyan. Ang konsentrasyon ng asukal sa homeopathic syrup ay hindi maaaring higit sa 72%.Ang mga homeopathic matrix tincture o ang kanilang mga homeopathic dilution, homeopathic solution at likidong homeopathic dilutions, homeopathic triturations at (o) ang kanilang mga homeopathic dilution ay idinagdag sa cooled syrup.Ang alkohol ay ginagamit bilang isang preservative para sa paggawa ng homeopathic syrup; ang paggamit ng iba pang mga preservatives ay hindi pinahihintulutan.Ang nagreresultang homeopathic syrup ay sinasala sa pamamagitan ng makapal na tela o iba pang angkop na materyal.Ang konsentrasyon ng asukal sa produktong panggamot ay dapat na hindi bababa sa 64%.Produksyon ng homeopathic matrix tinctures atlikidong homeopathic dilutions (ayon kay Hahnemann)72. Ang mga homeopathic matrix tincture ay mga likidong katas mula sa mga sariwang nakolekta o pinatuyong hilaw na materyales na pinagmulan ng halaman at/o hayop, isang pinaghalong katas ng halaman na may ethanol.73. Ang mga hilaw na materyales na pinagmulan ng halaman ay dinudurog upang bumuo ng isang i-paste, at pinatuyo - sa mga particle, ang laki nito ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 2 ng Appendix Blg. 4 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga pinatuyong hilaw na materyales ng pinagmulan ng halaman, na nilayon para sa paggawa ng homeopathic matrix fermented tinctures, ay dinurog sa laki ng butil na dumadaan sa isang salaan na may mga butas na hindi hihigit sa 0.5 mm.Kapag naghahanda ng fermented homeopathic tinctures, ang mga sumusunod ay dapat sundin: rehimen ng temperatura, mga halaga ng pH ng daluyan, tagal ng pagbubuhos at mode ng paghahalo. Ang rehimen ng temperatura (pagpainit) ay pinananatili gamit ang mga thermostat. Ang proseso ng pagkuha ay pinatindi sa pamamagitan ng lubusang paghahalo ng mga macerates dalawang beses sa isang araw.Ang mga hayop, ang kanilang mga bahagi o ang kanilang mga pagtatago ay ginagamit bilang hilaw na materyales para sa paggawa ng homeopathic matrix tinctures sa gliserin. Sa kasong ito, ang pagproseso ng mga bahagi ng mas mataas na mga hayop (mainit na dugo) ay isinasagawa kaagad pagkatapos ng pagpatay, ang mas mababang mga hayop ay pinapatay kaagad bago ang pagproseso sa isang stream ng carbon dioxide.74. Ang homeopathic matrix tinctures ay nakukuha sa pamamagitan ng percolation o maceration na may ethanol ng naaangkop na konsentrasyon, maceration na may purified freshly prepared water na may karagdagan ng honey o isang halo ng honey na may lactose o freshly prepared whey, maceration na may glycerin sa presensya o walang sodium klorido.Ang mga paglalarawan ng mga pamamaraan para sa paggawa ng homeopathic matrix tincture ay ibinibigay sa Appendix No. 13 sa Mga Panuntunang ito.75. Ang whey na ginagamit para sa paggawa ng homeopathic matrix fermented tinctures ay inihanda mula sa sariwang natural na hilaw na gatas ng baka na may density na hindi bababa sa. 3 1027 kg/m. Ang gatas ay pinainit hanggang sa isang pigsa at pinakuluan ng 5 minuto. Pagkatapos ng paglamig, ang gatas ay fermented na may lactic acid bacteria Lactobacillacea at itinatago sa isang madilim na lugar sa isang temperatura ng tungkol sa 25 ° C para sa 3 araw.Upang makuha ang starter, ang whey ay pinaghihiwalay sa pamamagitan ng pagsasala sa pamamagitan ng isang sterile na tela.Ang 1 litro ng sariwang natural na hilaw na gatas ng baka na may pinakamataas na grado ay inilalagay sa isang magaspang na ceramic na sisidlan, 10 ML ng nagresultang starter ay idinagdag at iniwan upang mag-ferment sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na humigit-kumulang 25°C sa loob ng 3 araw. Ang resultang self-pressed, matibay na namuong walang gas bubble ay pinaghihiwalay, at ang serum ay sinasala sa pamamagitan ng isang sterile na tela. Ang unang 100 ML ng filtrate ay itatapon.Para sa pagbubuhos (maceration), ang mahigpit na saradong magaspang na ceramic o glass vessel ay ginagamit.IV. Mga tampok ng paggawa ng mga ointment76. Ayon sa uri ng mga dispersed system, ang mga ointment ay maaaring homogenous (alloys, solutions), heterogenous (suspension at emulsion) at pinagsama.Depende sa mga katangian ng pagkakapare-pareho, ang mga ointment ay nahahati sa mga ointment mismo, gels, creams, pastes at liniments.Ang mga pamahid ay ginawa ayon sa timbang. Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga ointment ay ipinahiwatig sa mga talahanayan No. 6, No. 7 ng Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga ointment ay ginawa sa mga mixer o sa isang mortar.77. Ang mga excipient ay ginagamit upang gumawa ng mga ointment: mga base ng ointment, preservatives, antioxidants, absorption activators.Ang base ng pamahid ay dapat tiyakin ang tiyak na aktibidad ng pamahid, hindi makagambala sa pag-andar ng balat, at hindi maging sanhi ng mga reaksiyong alerdyi o iba pang mga epekto.Ang mga pamahid na ipinapasok sa mga lukab ng katawan, na inilapat sa malawak na mga sugat at mga paso sa ibabaw, ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.Produksyon ng mga homogenous ointment78. Ang mga homogenous na ointment ay kinabibilangan ng ointment-alloys at ointment-solutions.Ang mga ointment-alloy sa lipophilic base ay nakukuha sa pamamagitan ng pagsasama-sama ng mga sangkap na isinasaalang-alang ang kanilang natutunaw na punto.Ang mga solusyon sa pamahid sa lipophilic base ay nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot na natutunaw sa taba sa isang tinunaw na base.Ang mga solusyon sa pamahid sa mga hydrophilic na base ay nakuha sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot na nalulusaw sa tubig sa tubig o iba pang mga likido, isinasaalang-alang ang solubility, pagkatapos ay paghahalo sa base o dissolving dito.Produksyon ng mga ointment ng suspensyon79. Sa paggawa ng mga suspension ointment, ang mga gamot ay dinudurog at pagkatapos ay dispersed na may pinakamainam na dami ng likido.Kapag ang solid phase content sa ointment ay mas mababa sa 5%, ang mga gamot ay durog na may karagdagang ipinakilala na likido na may kaugnayan sa base, sa isang halaga na humigit-kumulang katumbas ng kalahati ng masa ng mga durog na gamot.Kapag ang solidong bahagi ng nilalaman sa pamahid ay mula 5% hanggang 25%, ang mga gamot ay durog na may bahagi ng tinunaw na base na katumbas ng kalahati ng masa ng mga gamot, ang natitirang bahagi ng base ay kinuha sa hindi natutunaw na anyo.Kapag ang solid phase content ng ointment ay 25% o higit pa, isang molten base ang ginagamit upang ikalat at palabnawin ang concentrate.Produksyon ng mga emulsion ointment80. Ang mga emulsion ointment sa lipophilic at diphilic na base ay naglalaman ng may tubig o alkohol na mga solusyon ng mga gamot. Ang mga emulsion ointment sa hydrophilic base ay naglalaman ng mga hydrophobic na likido.Ang protargol, collargol, dry extract at iba pang mga gamot na nalulusaw sa tubig ay ipinakilala sa mga emulsion ointment sa anyo ng mga may tubig na solusyon, na natutunaw sa tubig, na isinasaalang-alang ang solubility ng gamot at ang pinahihintulutang mga paglihis sa kabuuang masa ng mga ointment na tinukoy sa Talahanayan Blg. 7 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga resultang solusyon ay emulsified at halo-halong may natitirang halaga ng base.Ang mga likidong gamot ay emulsified ng base.Produksyon ng pinagsamang mga ointment81. Kapag gumagawa ng pinagsamang mga ointment, ang mga gamot ay ipinakilala sa base ng ointment, na isinasaalang-alang ang mga katangian ng physicochemical ng mga gamot.Ang mga teknolohikal na pamamaraan na ginagamit sa paggawa ng pinagsamang mga pamahid ay dapat maiwasan ang mga hindi gustong pakikipag-ugnayan ng mga gamot sa isa't isa o paghihiwalay ng pamahid sa panahon ng paggawa at pag-iimbak, at tiyakin ang paggawa ng isang homogenous na masa.Paggawa ng mga homeopathic ointment82. Ang mga homeopathic ointment ay binubuo ng isang base at isa o higit pang aktibong bahagi ng mga homeopathic dilution na pantay na ipinamamahagi dito.Batay sa pagkakapare-pareho at komposisyon ng base, ang mga homeopathic ointment ay nahahati sa:homeopathic ointment (isang malambot na form ng dosis na binubuo ng isang base at isa o higit pang mga aktibong sangkap ng homeopathic dilutions na pantay na ipinamamahagi dito);homeopathic opodeldoks (sabon liniment na binubuo ng isang halo ng mga aktibong bahagi ng homeopathic dilutions at base).83. Kapag naghahanda ng mga homeopathic ointment, ang mga aktibong sangkap ay ipinakilala sa anyo ng mga homeopathic matrix tincture at (o) ang kanilang mga dilution, homeopathic triturations, mga solusyon ng homeopathic at liquid homeopathic dilutions, mga sangkap ng synthetic, mineral at natural na pinagmulan o iba pang pinagmulan.Sa paggawa ng mga homeopathic ointment, ang mga base ng natural na pinagmulan ay ginagamit: hydrophobic - fatty at hydrocarbon (lanolin, vegetable oils, beeswax, spermaceti, petroleum jelly, vaseline oil, paraffin), hydrophilic - gels ng mataas na molekular na timbang na carbohydrates at protina (tragacanth , agar, gelatin, starch, honey , glycerin) o iba pang mga base na tinukoy sa pharmacopoeial monograph, pangkalahatang pharmacopoeial monograph o dokumento ng pagtiyak ng kalidad.84. Homeopathic matrix tinctures, kasama sa homeopathic ointments sa isang konsentrasyon ng higit sa 5%, bago paghaluin sa base, ay alinman sa evaporated (sa ilalim ng vacuum) sa kalahati ng halaga na kinuha, o upang isama ang mga ito sa petroleum jelly, 5-10% ng anhydrous lanolin o isang emulsifier ay idinagdag dito.Ang konsentrasyon ng mga aktibong sangkap sa homeopathic ointment ay ipinahiwatig sa anyo ng mga dilution.Ang mga homeopathic opodeldoc ay inihanda sa isang ratio ng 1:10 o sa iba pang mga ratio.Ang batayan para sa homeopathic liquid opodeldocs ay nakuha sa pamamagitan ng paghahalo ng soap alcohol, purified water at 95% alcohol sa isang weight ratio na 2:1:1 o sa iba pang ratios.Homeopathic matrix tinctures o homeopathic dilutions sa isang konsentrasyon ng 3%, 5%, 10% o iba pang mga konsentrasyon, mga mixtures ng homeopathic matrix tinctures o mixtures ng dilutions ng homeopathic matrix tinctures, o homeopathic dilutions, o iba pang mga gamot ay ginagamit bilang mga aktibong sangkap sa homeopathic opodeldocs. Ang mga pabagu-bago at mabahong sangkap ay huling idinagdag.Ang paggawa ng mga homeopathic ointment na naglalaman ng mga metal powder ay isinasagawa sa pamamagitan ng paghahalo ng 1 bahagi ng metal powder na may 9 na bahagi ng base ng pamahid. Ang sukat ng 80% ng mga particle ng metal sa kasong ito ay dapat na hindi hihigit sa 10 microns at walang mga particle na mas malaki kaysa sa 50 microns.Ang mga homeopathic ointment ay hindi naglalaman ng mga stabilizer, antioxidant o preservatives. Ang pagdaragdag ng mga preservative ay pinapayagan lamang sa mga kaso kung saan ang mga gel na naglalaman ng tubig o mga direktang emulsyon (uri ng langis-sa-tubig) ay ginagamit bilang isang base.Ang mga pinahihintulutang paglihis sa kabuuang masa ng mga homeopathic ointment sa mga tubo ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 7.1 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Paggawa ng homeopathic oil85. Ang langis ng homeopathic ay isang likidong anyo ng dosis sa anyo ng isang katas o solusyon para sa panlabas na paggamit, na binubuo ng mga homeopathic na gamot at langis ng gulay o mineral.Ang langis ng homeopathic ay inihanda:maceration ng pinatuyong halaman o hilaw na materyales ng hayop na may langis ng gulay o mineral;paghahalo ng mga mahahalagang langis at mga langis ng gulay o mineral;sa pamamagitan ng isa pang paraan na tinitiyak ang paggawa ng isang matatag na form ng dosis.Maaaring maglaman ng isa o higit pang sangkap ang homeopathic oil.86. Ang langis ng homeopathic ay inihanda ayon sa timbang sa ratio: (1:10) o (1:20) o sa iba pang mga ratio.Ang olibo, mani, mirasol, prutas na bato at iba pa ay ginagamit bilang mga langis. mga langis ng gulay o mga mineral na langis na inaprubahan para sa medikal na paggamit.Ang mga gamot batay sa mga langis ay maaaring monocomponent o kumplikado. Ang mga kumplikadong gamot na nakabatay sa langis ay inihahanda sa pamamagitan ng paghahalo ng mga monocomponent na langis, isang potentized na base at iba pang posibleng sangkap na mayroon man o walang mga langis.Ang langis ng homeopathic ay inihanda sa mga sumusunod na paraan.Paraan 1. Ang homeopathic na langis ay ginawa mula sa 1 bahagi ayon sa timbang ng mga hilaw na materyales na pinatuyong halaman o hayop at 10 o 20 bahagi ng timbang ng langis. Ang bigat na bahagi ng durog na materyal ng halaman ay inilalagay sa isang saradong sisidlan at binasa ng 0.25 bahagi ng timbang na 95% ethyl alcohol. Ang timpla ay natatakpan at iniwan upang tumayo ng 12 oras, at pagkatapos ay halo-halong may 10 o 20 bahagi ng bigat ng langis at pinananatili sa temperatura na 60-70 ° C sa loob ng 4 na oras. Pagkatapos nito, ang nagresultang timpla ay pinipiga at sinala. Lumalabas na 10% o 5% homeopathic na gamot batay sa langis.Paraan 1a. Ang isang bahagi ng durog na hilaw na materyal ay inilalagay sa isang saradong sisidlan, kung saan ang 10 o 20 bahagi ng langis ay idinagdag (para sa mga hilaw na materyales na naglalaman ng makapangyarihang mga sangkap), pinainit hanggang 37 ° C at pinananatili sa temperatura na ito sa loob ng 7 araw, na pinapakilos sa umaga at gabi sa loob ng 5 minuto. Ang halo ay pagkatapos ay pinipiga at sinala.Paraan 2. Ang langis ng homeopathic ay ginawa sa pamamagitan ng paghahalo ng 1 bahagi ayon sa timbang mahahalagang langis na may 9 o 19 na bahagi ayon sa timbang ng langis o iba pang mga ratio na ginamit bilang base. Ang resulta ay 10% o 5% o isa pang konsentrasyon ng homeopathic na paghahanda batay sa mga langis.Paraan 3. Para makakuha ng oil dilution D3, unang 1 bahagi ng liquid homeopathic dilution D1 ay inalog na may 9 na bahagi ng absolute ethyl alcohol. Mula sa 1 bahagi ng pagbabanto na ito, ang isang likidong homeopathic dilution D3 ay inihanda sa parehong paraan. Ang isang bahagi ng likidong homeopathic dilution D3 ay halo-halong may 99 na bahagi ng langis na ginamit bilang base. Ang halo na ito ay isang pagbabanto ng langis ng D3.Ang oil dilution D4 ay inihanda sa katulad na paraan mula sa liquid homeopathic dilution D2, at ang oil dilution D5 at mas mataas ay inihanda sa parehong paraan.Paraan 3a. Ang isang bahagi ng homeopathic trituration ay halo-halong may 99 na bahagi ng langis na ginamit bilang base hanggang homogenous, at ang langis ay ipinakilala sa sunud-sunod na mga bahagi. Ang oras ng paghahalo sa base ay 20 minuto.Paraan 4. Ang homeopathic oil ay ginawa sa pamamagitan ng paghahalo ng 1 bahagi ng homeopathic dilution o pinaghalong homeopathic dilution na may 9 na bahagi ng mineral oil o sa iba pang ratios. Ang pagpapakilala ng mga sangkap na may tubig at alkohol ay isinasagawa nang sunud-sunod o gamit ang isang emulsifier (lanolin, mga derivatives nito o cocoa butter).Paraan 5. Ang produksyon ng pinagsamang homeopathic na mga langis, na kinabibilangan ng homeopathic dilutions o mixtures ng homeopathic dilutions, oil extracts, essential at synthetic oils, ay isinasagawa na isinasaalang-alang ang physico-chemical properties ng lahat ng mga bahagi na kasama sa komposisyon. Ang mga teknolohikal na pamamaraan na ginagamit sa paggawa ng pinagsamang mga langis ay dapat maiwasan ang mga hindi gustong pakikipag-ugnayan ng mga gamot sa isa't isa, at dapat ding ipasok sa base sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod, depende sa komposisyon ng langis. Ang mga mabaho at pabagu-bagong bahagi ay huling idinagdag.V. Mga tampok ng paggawa ng suppositories87. Ang mga excipient ay ginagamit upang gumawa ng mga suppositories: mga carrier ng gamot (mga base), preservatives, antioxidants, absorption activators.Ang mga suppositories ay ginawa ayon sa timbang gamit ang mga paraan ng pag-roll, pagpindot at pagbuhos.Sa paraan ng pagbubuhos, ang mga gamot na natutunaw sa taba ay natutunaw sa isang lipophilic base.Sa paraan ng rolling-out, ang mga gamot na nalulusaw sa taba ay dinidikdik na may bahagi ng durog na base o pinakamainam na dami ng auxiliary liquid na nauugnay sa base. Kapag nabuo ang isang eutectic mixture, idinagdag ang mga compactor.Ang mga gamot na nalulusaw sa tubig ay natutunaw sa isang minimum na halaga ng solvent, na isinasaalang-alang ang kanilang solubility at pinapayagan na mga paglihis sa bigat ng isang sample ng mga indibidwal na gamot sa mga pulbos at suppositories (kapag ginawa sa pamamagitan ng pag-roll out o pagbuhos), na tinukoy sa Talahanayan Blg. 2 ng Appendix Blg. 3 sa Mga Panuntunang ito.Ang mga gamot na hindi matutunaw alinman sa tubig o sa base ay ipinapasok sa base sa anyo ng mga minutong pulbos.Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic suppositories88. Ang mga homeopathic suppositories ay naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa mga naaangkop na homeopathic dilution.Ang mga homeopathic suppositories ay naglalaman ng mga aktibong sangkap sa homeopathic dilutions, pantay na ipinamamahagi sa suppository base.Homeopathic matrix tinctures at (o) homeopathic dilutions at (o) kanilang mga mixtures, homeopathic triturations ay ginagamit bilang mga aktibong sangkap.Sa paggawa ng mga homeopathic suppositories, ang cocoa butter, lanolin at hydrogenated fats ay ginagamit bilang base.Ang mga suppositories para sa mga bata ay inihanda batay sa cocoa butter o solid fat.Ang mga aktibong sangkap ay ipinapasok sa base, na sinusunod ang ratio na 1:10 (decimal scale) o 1:100 (hundredth scale) o sa iba pang mga ratio. Kapag pinangangasiwaan, ang mga aktibong sangkap ay hinahalo sa base nang direkta o pagkatapos matunaw o kuskusin ng isang maliit na halaga ng tinunaw na base, tubig, pinaghalong alcohol-water-glycerin, vaseline oil o iba pang solvent.Ang bigat ng isang suppository para sa mga bata ay dapat na mga 1.0 g, para sa mga matatanda 1.5 - 2.0 g.Mga aktibong sangkap sa likidong anyo, na hindi naglalaman ng pabagu-bago ng isip na aktibong sangkap, ay maaaring puro sa pamamagitan ng pagsingaw bago ihalo sa base.Ang mga aktibong sangkap ng init-labile ay idinagdag sa base kaagad bago ang pagbuo ng mga suppositories.Ang pagdaragdag ng mga surfactant, preservatives at dyes ay hindi pinapayagan.Ang mga homeopathic suppositories ay nabuo sa pamamagitan ng pag-roll out, pagpindot o pagbuhos ng tunaw na masa sa mga injection molds.Kapag bumubuo ng mga homeopathic suppositories gamit ang paraan ng pagbuhos, ang handa na masa ay paunang natutunaw kapag pinainit at ibinuhos sa naaangkop na mga anyo. Ang mga suppositories ay tumitigas kapag pinalamig. Upang matiyak ang hardening, pinapayagan na magdagdag ng mga pantulong na sangkap tulad ng solid fats, cocoa butter, lanolin at glycerin.Kapag bumubuo ng mga homeopathic suppositories gamit ang rolling method, ang anhydrous lanolin ay ginagamit bilang isang binder.Paggawa ng mga suppositories gamit ang rolling out na paraan89. Kapag gumagawa ng mga suppositories gamit ang rolling method, ang cocoa butter ay unang dinudurog sa chips at ang kalkuladong halaga nito ay idinaragdag sa mga bahagi sa mga gamot. Ang nagresultang suppository mass ay durog sa isang mortar upang mapabuti ang plasticity.Ang isang bar o cylindrical rod ng isang tiyak na haba ay nabuo mula sa nagresultang suppository mass. Ang dosing at paghahanda ng mga suppositories ay isinasagawa.Paggawa ng mga suppositories gamit ang paraan ng pagbuhos90. Ang mga espesyal na hulma ay ginagamit upang gumawa ng mga suppositories gamit ang paraan ng pagbuhos.Kapag kinakalkula ang dami ng suppository base, ang dami ng amag na lukab, ang likas na katangian ng base at ang nilalaman ng mga gamot ay isinasaalang-alang.Kapag ang nilalaman ng gamot ay 5% o higit pa, ang substitution coefficient (E) o ang inverse substitution coefficient ay isinasaalang-alang.g (I/E) alinsunod sa Appendix No. 14 sa Mga Panuntunang ito. at Bago ibuhos, ang mga hulma para sa paggawa ng mga suppositories ay pre-cooled at lubricated na may isang likido na hindi nauugnay sa suppository base.VI. Mga tampok ng paggawa ng mga form ng dosis samga kondisyon ng aseptiko91. May mga kinakailangan para sa paggawa ng mga form ng dosis sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko na naglalayong mabawasan ang panganib ng kontaminasyon ng mga microorganism at mekanikal na particle.92. Ang kalidad ng mga ginawang solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, mga form ng dosis ng ophthalmic at mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang, mga form ng dosis na may mga antibiotic, mga gamot sa anyo ng mga paghahanda sa intrapharmacy ay tinutukoy alinsunod sa mga pamamaraan ng pagkontrol sa kalidad na itinatag ng monograp ng parmasyutiko , isang pangkalahatang monograp ng parmasyutiko, o, kung wala ito, isang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.Sa kawalan ng mga pamamaraan para sa kontrol ng kalidad ng mga produktong panggamot na itinatag ng isang pharmacopoeial monograph, isang pangkalahatang pharmacopoeial monograph o isang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad, ang paggawa ng mga form ng dosis na inilaan para sa paggamit sa mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang ay isinasagawa. sa ilalim ng pangangasiwa ng isang pharmacist-analyst o isang parmasyutiko na nagsasagawa ng mga control test. mga function sa paggawa at pagbigay ng mga gamot.Paggawa ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos93. Ang mga ginawang solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay dapat na walang nakikitang mekanikal na mga inklusyon, sterile, stable, at makatiis sa pyrogenicity test.Ang mga karagdagang kinakailangan para sa mga ginawang solusyon sa pagbubuhos ay ang kanilang isotonicity, isohydricity, isoionicity, at isoviscosity.Ang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko gamit ang paraan ng mass-volume gamit ang tubig para sa iniksyon.94. Ang sabay-sabay na produksyon sa isang lugar ng trabaho ng ilang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos na naglalaman ng mga gamot na may iba't ibang pangalan o gamot na may parehong pangalan sa iba't ibang konsentrasyon ay ipinagbabawal.Ipinagbabawal na gumawa ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos sa kawalan ng data sa pagkakatugma sa kemikal ng mga gamot na kasama sa kanila, ang teknolohiya at rehimeng isterilisasyon, pati na rin sa kawalan ng mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad na itinatag ng pharmacopoeial monograph, ang pangkalahatang pharmacopoeial monograph, o sa kawalan ng isa - isang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.95. Ang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay sinasala gamit ang mga aprubadong materyales sa filter at mga instalasyon. Ang pagsasala ng solusyon ay pinagsama sa sabay-sabay na pagpuno nito sa mga inihandang sterile vial, na tinatakan ng sterile stoppers.Ang agwat ng oras mula sa simula ng paggawa ng iniksyon at solusyon sa pagbubuhos hanggang sa isterilisasyon ay hindi dapat lumampas sa 3 oras.96. Ang mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay isterilisado alinsunod sa mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon na tinukoy sa Talahanayan Blg. 1 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito.Ang isterilisasyon ng mga solusyon na may dami ng higit sa 1 litro at paulit-ulit na isterilisasyon ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ay hindi pinapayagan.Ang proseso ng isterilisasyon ay dapat tiyakin na ang buong dami ng pagkarga ay epektibong isterilisado.Ang mga parameter at pagiging epektibo ng mga pamamaraan ng thermal sterilization ay sinusubaybayan gamit ang instrumentation, kemikal at biological na mga pagsubok.97. Ang mga rehimeng sterilisasyon para sa pinagmumulan ng mga gamot, ginawang iniksyon at mga solusyon sa pagbubuhos, gayundin ang mga pantulong na materyales at kagamitan ay nakarehistro sa talaan para sa pagpaparehistro ng rehimeng isterilisasyon para sa mga pinagmumulan ng gamot, mga gawang gamot, pantulong na materyales, kagamitan at iba pang materyales.Ang logbook para sa pagpaparehistro ng rehimeng isterilisasyon para sa mga paunang produkto ng gamot, mga produktong gawa sa gamot, mga pantulong na materyales, kagamitan at iba pang mga materyales ay dapat magpahiwatig ng sumusunod na impormasyon:a) petsa at serial number ng isterilisasyon;c) pangalan ng materyal na isterilisado;d) ang dami ng mga paunang gamot, gawang gamot, pantulong na materyales, kagamitan at iba pang materyales;e) mga kondisyon ng isterilisasyon (temperatura, oras); f) thermal test; g) pirma ng taong nag-sterilize ng mga materyales.Ang logbook para sa pagpaparehistro ng rehimeng isterilisasyon ng mga orihinal na gamot, gawang gamot, pantulong na materyales, kagamitan at iba pang mga materyales ay dapat na may bilang, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at isang selyo (kung mayroong isang selyo).98. Mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos ng mga gamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad mataas na temperatura, ay isterilisado sa pamamagitan ng pagsasala sa isang laminar air flow gamit ang mga filter ng lamad na may nominal na laki ng butas na hindi hihigit sa 0.22 microns at mga depth na filter na may katumbas na mga katangian para sa pagpapanatili ng mga mikroorganismo.Kaagad bago punan ang bote, inirerekumenda na muling salain ang solusyon sa pamamagitan ng karagdagang sterilizing filter na nagpapanatili ng mga mikroorganismo.Ang pangwakas na pagsasala ng sterilizing ng solusyon ay dapat na isagawa nang direkta malapit sa lugar ng pagpuno. Ang mga filter na may kaunting paghihiwalay ng hibla ay dapat gamitin.99. Ang pagtatasa ng kalidad ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos bago ang isterilisasyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng hitsura, kawalan ng mga mekanikal na pagsasama, halaga ng pH, pagiging tunay at dami ng nilalaman ng mga gamot, nilalaman ng isotonic at nagpapatatag na mga sangkap.Ang pagtatasa ng kalidad ng mga solusyon sa iniksyon at pagbubuhos pagkatapos ng isterilisasyon ay isinasagawa sa pamamagitan ng hitsura, ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama, pagsuri sa nominal na dami kapag pinupunan sa mga bote, ang halaga ng pH, ang mga pinahihintulutang pagkakamali sa pagsukat kung saan ay ibinibigay sa Talahanayan Blg. 9 ng Appendix No. 3 sa Mga Panuntunang ito, ang pagiging tunay at dami ng nilalaman ng mga produktong panggamot, paglihis mula sa nominal na dami, pagsasara ng pagsasara, sterility, pyrogenicity o bacterial endotoxin na nilalaman.Kung ang isa sa mga nakalistang kinakailangan ay hindi nakakatugon, ang mga solusyon ay mababa ang kalidad.100. Kapag gumagawa ng mga produktong panggamot para sa mga iniksyon at pagbubuhos, ang lahat ng mga yugto ng pagmamanupaktura ay naitala sa isang logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol ng mga indibidwal na yugto ng paggawa ng mga produktong panggamot para sa mga iniksyon at pagbubuhos.Sa logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol ng mga indibidwal na yugto ng mga solusyon sa pagmamanupaktura para sa mga iniksyon at pagbubuhos, ang sumusunod na impormasyon ay ipinahiwatig:a) petsa at serial number ng control;b) numero ng reseta o kinakailangan;c) pangalan at dami ng panimulang materyales na kinuha (kabilang ang tubig);d) pangalan at dami ng inihandang solusyon;e) lagda ng taong naghanda ng solusyon;f) pagsala at pag-iimpake (pagbobote) (ipahiwatig ang dami sa mililitro at ang bilang ng mga bote (flasks));g) lagda ng taong nag-package ng solusyon;h) pirma ng taong nagsagawa ng paunang inspeksyon ng solusyon para sa mga mekanikal na pagsasama;i) isterilisasyon (ipahiwatig ang temperatura, oras "mula" at "hanggang", thermal test, pirma ng taong nag-sterilize ng solusyon para sa mga mekanikal na pagsasama);j) lagda ng taong nagsagawa ng pangalawang kontrol ng solusyon para sa mga mekanikal na pagsasama;k) bilang ng mga pagsubok bago at pagkatapos ng isterilisasyon (ipinahiwatig sa pamamagitan ng isang fraction);m) ang bilang ng mga lalagyan ng mga natapos na produkto na natanggap para sa pagpapalabas;m) pirma ng taong nag-apruba ng mga produktong panggamot na ginawa para sa dispensing (ang pag-apruba ng mga ginawang solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos para sa dispensing ay isinasagawa ng isang responsableng tao na hinirang ng pinuno ng organisasyon ng parmasya, o isang indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko).Ang journal para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol ng mga indibidwal na yugto ng mga solusyon sa pagmamanupaktura para sa mga iniksyon at pagbubuhos ay dapat mabilang, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at isang selyo (kung mayroong selyo).Mga tampok ng pagmamanupaktura ng iniksyon na homeopathic mga solusyon 101. Ang mga injectable na homeopathic solution ay isang sterile liquid dosage form na naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na homeopathic dilution.Ang mga kondisyon at panuntunan para sa paggawa ng mga solusyon sa homeopathic na iniksyon ay dapat sumunod sa mga kondisyon at panuntunan para sa paggawa ng mga form ng dosis ng iniksyon at pagbubuhos.Para sa paggawa ng mga solusyon sa homeopathic na iniksyon, ang tubig para sa iniksyon ay ginagamit bilang isang solvent.Kapag naghahanda ng mga solusyon sa homeopathic na iniksyon mula sa aqueous-alcoholic dilutions, ang nilalaman ng ethyl alcohol sa natapos na solusyon ay hindi dapat lumampas sa 0.5% o dapat na minimal. Upang gawin ito, sa huling dalawang yugto (na may potentiation sa isang decimal scale) o sa huling yugto (na may potentiation sa isang hundredth scale), isang isotonic solution na inihanda sa tubig para sa iniksyon ay ginagamit.Ang sodium chloride ay ginagamit para sa isotonikasyon. Ang paggamit ng iba pang mga excipients, maliban sa mga sangkap para sa isotonication at pagpapanatili ng isang pare-parehong halaga ng pH, ay hindi pinapayagan.Paggawa ng mga form ng dosis ng ophthalmic102. Kasama sa mga form ng dosis ng ophthalmic patak para sa mata, mga solusyon sa patubig, mga pamahid sa mata, mga lotion sa mata.Para sa paggawa ng mga form ng ophthalmic na dosis, ang mga gamot at pantulong na sangkap (mga solvent, mga base ng ointment, stabilizer, mga solusyon sa buffer, isotonic substance, preservatives, prolongators, at iba pa) ay ginagamit.103. Ang mga aqueous ophthalmic dosage form ay dapat na sterile at isotonic, maliban kung iba ang ipinahiwatig sa mga pharmacopoeial monographs, ay may pinakamainam na halaga ng pH na tumutugma sa pH ng tear fluid - 7.4 (pH limitasyon mula 3.5 hanggang 8.5 ay pinapayagan), matatag sa panahon ng pag-iimbak at sumusunod na may mga kinakailangan ng pharmacopoeial monograph, general pharmacopoeial monograph o quality control document para sa mga nakikitang mekanikal na inklusyon.104. Ang mga patak at solusyon sa mata ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko gamit ang paraan ng mass-volume gamit ang purified water.Kapag gumagawa ng mga patak at solusyon sa mata, ang mga gamot ay natutunaw sa isang sterile na lalagyan sa isang kinakalkula na dami ng purified water, ang mga excipient ay idinaragdag kung kinakailangan, at sinasala gamit ang mga aprubadong materyales sa filter at mga instalasyon.Kapag gumagawa ng maliliit na dami ng mga patak ng mata, ang mga gamot at mga excipient ay natutunaw sa bahagi ng purified water, ang nagreresultang solusyon ay sinasala sa pamamagitan ng filter na materyal na paunang hugasan ng purified water, pagkatapos ay ang natitirang halaga ng purified water ay sinasala sa pamamagitan ng parehong filter.Ang mga patak at solusyon sa mata ay isterilisado alinsunod sa mga kinakailangan para sa mga mode ng isterilisasyon na tinukoy sa Talahanayan Blg. 2 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito.Ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama sa mga patak ng mata at mga solusyon ay tinutukoy bago at pagkatapos ng isterilisasyon.105. Ang mga solusyon ng mga produktong panggamot na nangangailangan ng proteksyon mula sa pagkakalantad sa mataas na temperatura ay inihahanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko gamit ang sterile purified na tubig nang walang kasunod na isterilisasyon o paggamit ng isterilisasyon sa pamamagitan ng pagsasala.106. Ang mga patak sa mata na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason, makapangyarihang mga sangkap ay kinakailangang sumailalim sa ganap na kontrol ng kemikal.Mga tampok ng paggawa ng mga homeopathic na patak ng mata107. Ang homeopathic eye drops ay naglalaman ng isa o higit pang aktibong sangkap sa naaangkop na homeopathic dilution.Ang paggawa ng mga homeopathic dilution ay kinokontrol ng Kabanata III ng seksyong "Production ng mga homeopathic na solusyon at homeopathic dilution" ng Mga Panuntunang ito.Ang mga homeopathic na patak ng mata ay inihanda ayon sa timbang sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko. Ang bagong inihandang purified water, isotonic sodium chloride solution o buffer solution ay ginagamit bilang solvents.108. Bago magdagdag ng mga dilution ng homeopathic active ingredients o mixtures nito sa homeopathic eye drops, ang huling dalawang decimal dilution o ang huling hundredth dilution ay potentiated gamit ang bagong inihandang purified water o isang 0.9% sodium chloride solution o isotonic solution na binubuo ng 0.2 bahagi ng sodium bikarbonate, 8.8 bahagi ng sodium chloride at 91 bahaging sariwang inihanda na purified water.Kapag ang potentiating dilutions ng mga aktibong sangkap na naglalaman ng ethyl alcohol at inilaan para sa paggawa ng mga patak ng mata, ang konsentrasyon ng natitirang alkohol sa mga patak ng mata ay hindi dapat lumampas. pinahihintulutang pamantayan(hindi hihigit sa 0.005 g sa 1.0 g).Ang mga excipient ay idinagdag sa mga homeopathic na patak ng mata pagkatapos ng panghuling potentiation ng mga aktibong sangkap.Paggawa ng mga ointment sa mata109. Ang mga ointment sa mata ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa isang sterile ointment base. Ang mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon para sa mga pamahid sa mata ay ipinahiwatig sa Talahanayan Blg. 4 ng Apendise Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito.Ang base ng ointment ay hindi dapat maglaman ng mga impurities, dapat na neutral, sterile, at pantay na ipinamamahagi sa mauhog lamad ng mata.Ang mga ointment sa mata ay inihanda gamit ang mass method.Kung ang recipe o kinakailangan ay hindi naglalaman ng mga tagubilin sa komposisyon ng base ng ointment, isang haluang metal ng petrolyo jelly, na hindi naglalaman ng pagbabawas ng mga sangkap, at anhydrous lanolin sa isang ratio na 9:1 ay ginagamit.110. Ang mga gamot ay ipinapasok sa base ng eye ointment bilang solusyon, emulsyon, suspensyon.Ang isang solusyon sa pamahid ay inihanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot sa isang sterile na base ng pamahid.Ang isang absorption-based na emulsion ointment ay inihahanda sa pamamagitan ng pagtunaw ng mga gamot na nalulusaw sa tubig (kabilang ang resorcinol at zinc sulfate) sa pinakamababang halaga ng sterile purified na tubig at paghahalo sa isang base ng ointment.Ang mga gamot ay ipinapasok sa suspension ointment sa anyo ng maliliit na pulbos pagkatapos ng masusing pagpapakalat na may isang maliit na halaga ng sterile auxiliary liquid (na may nilalaman ng gamot na hanggang 5%) o bahagi ng tinunaw na base (na may nilalamang gamot na 5% o higit pa).111. Ang mga eye ointment na naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason, potent substance ay kinakailangang sumailalim sa ganap na kontrol ng kemikal.Paggawa ng mga form ng dosis na inilaan para sapaggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang112. Ang mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko ayon sa mga patakaran para sa paggawa ng mga form ng dosis na itinatag ng Mga Panuntunang ito.113. Ang mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang, kabilang ang mga solusyon para sa panloob at panlabas na paggamit, depende sa likas na katangian ng mga gamot na kasama sa kanilang komposisyon at proseso ng pagmamanupaktura, ay nahahati sa dalawang grupo: mga solusyon, na isterilisado sa panghuling packaging, at mga solusyon na inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko sa isang sterile solvent nang walang kasunod na thermal sterilization.114. Alinsunod sa mga kinakailangan para sa mga rehimeng isterilisasyon na tinukoy sa Talahanayan Blg. 3 ng Appendix Blg. 15 sa Mga Panuntunang ito, ang mga sumusunod na form ng dosis na nilalayon para sa paggamit sa mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang ay isterilisado:mga solusyon para sa panloob at panlabas na paggamit na ginawa gamit ang purified water;mga langis para sa panlabas na paggamit;mga pulbos na lumalaban sa init (xeroform).Paggawa ng mga form ng dosis na may mga antibiotics115. Ang lahat ng mga form ng dosis na naglalaman ng mga antibiotic ay inihanda sa ilalim ng mga kondisyong aseptiko.Kapag gumagawa ng mga pulbos na may mga antibiotic, ang mga kinakailangan na itinatag sa seksyong "Paggawa ng mga produktong panggamot sa anyo ng mga pulbos" ng Kabanata II ng Mga Panuntunang ito ay isinasaalang-alang. Ang mga sangkap na lumalaban sa init ay pre-sterilize.Ang mga ointment at suppositories na may mga antibiotic ay ginawa ayon sa mga patakaran para sa paggawa ng naaangkop na mga form ng dosis na itinatag ng Mga Panuntunang ito. Ang base para sa mga ointment ay pre-sterilized.VII. Kontrol sa kalidad ng mga produktong panggamot116. Ang kontrol sa kalidad ng ginawa at ginawang mga produktong panggamot ay isinasagawa sa pamamagitan ng:kontrol sa pagtanggap;nakasulat na kontrol;kontrol sa survey;kontrol ng organoleptic;pisikal na kontrol;kontrol ng kemikal;kontrol sa panahon ng dispensing ng mga gamot.Ang lahat ng mga produktong gawa sa gamot ay napapailalim sa mandatoryong nakasulat, organoleptic na kontrol sa paglabas.117. Ang mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga manufactured na produktong panggamot, kabilang ang sa anyo ng paghahanda at packaging sa loob ng parmasya, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol ay nakarehistro sa logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal kontrol sa mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, kinakailangan at sa anyo ng mga paghahanda sa loob ng parmasya, puro solusyon, triturasyon, ethyl alcohol at packaging ng mga gamot.Ang log na ito ay naglalaman ng sumusunod na impormasyon:a) petsa ng kontrol at serial number;b) numero ng reseta, mga kinakailangan, pangalan ng organisasyong medikal na nagbigay sa kanila (kung mayroon);c) batch number ng produktong panggamot na ginawa sa industriya;d) komposisyon ng produktong panggamot: analyte o ion (ipinahiwatig sa panahon ng pisikal o kemikal na kontrol ng mga form ng dosis na inihanda ayon sa mga reseta);e) mga resulta ng pisikal, organoleptic, kontrol sa kalidad (bawat isa sa isang sukat: positibo o negatibo), kontrol sa kemikal (kuwalitatibo at dami); f) buong pangalan ng taong gumawa at nag-package ng produktong panggamot;g) pirma ng taong nagsuri sa ginawang produktong panggamot;h) konklusyon batay sa mga resulta ng nakasulat na kontrol: kasiya-siya o hindi kasiya-siya.Ang talaan ng pagpaparehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, mga kinakailangan at sa anyo ng mga paghahanda sa parmasya, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga produktong panggamot ay dapat bilang, laced at pinirmahan ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at selyo (kung mayroong selyo).Kontrol sa pagtanggap118. Ang kontrol sa pagtanggap ay inayos upang maiwasan ang pagtanggap ng mga substandard na gamot na ginagamit para sa paggawa ng mga gamot, gayundin ang mababang kalidad na mga materyales sa packaging, sa isang organisasyon ng parmasya o isang indibidwal na negosyante.Ang lahat ng paparating na gamot (anuman ang pinagmulan ng kanilang resibo) ay napapailalim sa kontrol sa pagtanggap.119. Ang kontrol sa pagtanggap ay binubuo ng pagsuri sa mga paparating na gamot para sa pagsunod sa mga kinakailangan para sa mga sumusunod na tagapagpahiwatig: "Paglalarawan", "Packaging", "Pag-label", pati na rin ang pagsuri sa kawastuhan ng pagpapatupad ng mga kasamang dokumento, kabilang ang mga dokumentong nagpapatunay sa kalidad ng mga gamot .Kasama sa kontrol ayon sa indicator na "Paglalarawan" ang pagsuri sa hitsura, pisikal na estado, kulay, at amoy ng produktong panggamot. Kung may mga pagdududa tungkol sa kalidad ng mga gamot, ang mga sample ay ipinapadala sa isang akreditadong laboratoryo ng pagsubok (sentro) para sa karagdagang pagsusuri. Ang mga naturang gamot na may pagtatalagang "Tinanggihan sa panahon ng kontrol sa pagtanggap" ay nakaimbak sa quarantine zone ng storage room, na nakahiwalay sa iba pang mga gamot.Kapag sinusuri ang tagapagpahiwatig ng "Packaging", ang espesyal na pansin ay binabayaran sa integridad nito at pagsunod sa mga katangian ng physicochemical ng mga gamot.Kapag sinusubaybayan ng tagapagpahiwatig ng "Pag-label", ang pagsunod sa pag-label ng pangunahin at pangalawang packaging ng produktong panggamot sa mga kinakailangan ng dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad, ang pagkakaroon ng isang insert leaflet sa Russian sa packaging (o hiwalay sa pack para sa buong dami ng natapos na mga produktong panggamot) ay sinusuri.Nakasulat na kontrol120. Kapag gumagawa ng mga produktong panggamot, kabilang ang ayon sa mga reseta at kinakailangan, gayundin sa anyo ng mga paghahanda sa loob ng parmasya, isang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay pinupunan, na nagpapahiwatig ng:a) petsa ng paggawa ng produktong panggamot;b) numero ng reseta o kinakailangan;c) pangalan ng organisasyong medikal, pangalan ng departamento (kung magagamit); numero ng batch, dami sa isang batch - para sa mga produktong panggamot sa anyo ng mga paghahanda sa loob ng parmasya;d) ang mga pangalan ng mga gamot na ininom at ang kanilang mga dami, ang antas ng homeopathic dilutions o homeopathic substance na kinuha, ang bilang ng mga dosis, mga pirma ng mga taong gumawa, nag-package at nagsuri ng dosage form.Ang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay pinupunan kaagad pagkatapos ng paggawa ng produktong panggamot, na nagsasaad ng mga produktong panggamot sa Latin, alinsunod sa pagkakasunud-sunod ng mga teknolohikal na operasyon.Ang mga nakasulat na pasaporte ng kontrol ay nakaimbak sa loob ng dalawang buwan mula sa petsa ng paggawa ng mga produktong panggamot.Kapag gumagawa ng mga pulbos at suppositories, ang kabuuang timbang, dami at bigat ng mga indibidwal na dosis ay ipinahiwatig.Ang kabuuang suppository mass, konsentrasyon at dami (o masa) ng isotonic substance na idinagdag sa mga patak ng mata, mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos ay dapat ipahiwatig hindi lamang sa nakasulat na mga pasaporte ng kontrol, kundi pati na rin sa likod ng reseta para sa gamot.Sa kaso ng paggamit ng mga puro solusyon, ang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay nagpapahiwatig ng kanilang komposisyon, konsentrasyon at dami na kinuha.121. Ang lahat ng mga kalkulasyon para sa paggawa ng isang produktong panggamot ay ginawa bago ang paggawa ng produktong panggamot at naitala sa nakasulat na pasaporte ng kontrol.Kung ang produktong panggamot ay naglalaman ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason at potent substance, pati na rin ang iba pang mga gamot na napapailalim sa subject-quantitative recording, ang kanilang dami ay nakasaad sa likod ng reseta.122. Kung ang mga produktong panggamot ay ginawa at ibinibigay ng parehong tao, ang isang nakasulat na pasaporte ng kontrol ay pupunan sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura ng produktong panggamot.123. Mga ginawang produktong panggamot, mga recipe at mga kinakailangan ayon sa kung saan ginawa ang mga produktong panggamot, ang mga nakumpletong nakasulat na pasaporte ng kontrol ay isinumite para sa pagpapatunay sa parmasyutiko na nagsasagawa ng mga function ng kontrol sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot.Ang kontrol ay binubuo ng pagsuri sa pagsunod ng mga entry sa nakasulat na pasaporte ng kontrol sa mga reseta o kinakailangan, at ang kawastuhan ng mga kalkulasyon na ginawa.Kung ang isang parmasyutiko-analyst ay nagsagawa ng ganap na kontrol sa kalidad ng kemikal ng ginawang produktong panggamot, pagkatapos ay ang numero ng pagsusuri ng kemikal at ang pirma ng parmasyutiko-analyst ay nakakabit sa nakasulat na pasaporte ng kontrol.Kontrol sa survey124. Ang kontrol sa survey ay isinasagawa nang pili at isinasagawa pagkatapos na ang parmasyutiko (parmasyutiko) ay maghanda ng hindi hihigit sa limang mga form ng dosis.Kapag nagsasagawa ng kontrol sa survey, ang parmasyutiko na nagsasagawa ng control function ay pinangalanan ang unang gamot na kasama sa produktong panggamot, at sa mga produktong panggamot na may kumplikadong komposisyon, ipinapahiwatig din ang dami nito, pagkatapos kung saan ipinapahiwatig ng parmasyutiko (parmasyutiko) ang lahat ng iba pang mga produktong panggamot na ginamit at ang kanilang dami. Kapag gumagamit ng mga puro solusyon, ipinapahiwatig din ng parmasyutiko (parmasyutiko) ang kanilang komposisyon at konsentrasyon.Organoleptic na kontrol125. Ang kontrol ng organoleptic ay isang mandatoryong uri ng kontrol at binubuo ng pagsuri sa produktong panggamot sa pamamagitan ng hitsura, amoy, pagkakapareho ng paghahalo, at ang kawalan ng mga mekanikal na pagsasama sa mga likidong anyo ng dosis. Ang mga form ng dosis na inilaan para sa mga bata ay piling sinusuri para sa lasa.Ang pagkakapareho ng mga pulbos, homeopathic triturations, langis, syrups, ointment, suppositories ay piling sinusuri ng bawat parmasyutiko (parmasyutiko) sa araw ng trabaho, na isinasaalang-alang ang lahat ng mga uri ng ginawang mga form ng dosis.Ang mga resulta ng organoleptic control ay nakarehistro sa journal para sa pagtatala ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta para sa mga produktong panggamot, ang mga kinakailangan ng mga medikal na organisasyon at sa anyo ng mga paghahanda sa parmasya, puro solusyon, trituration, ethyl alcohol at packaging ng mga produktong panggamot.Pisikal na kontrol126. Ang pisikal na kontrol ay binubuo ng pagsuri sa kabuuang masa o dami ng produktong panggamot, ang bilang at bigat ng mga indibidwal na dosis (hindi bababa sa tatlong dosis) na kasama sa produktong panggamot, ang bilang ng mga butil sa isang gramo ng homeopathic granules, at ang pagkawatak-watak. ng homeopathic granules.Bilang bahagi ng pisikal na kontrol, ang kalidad ng pagsasara ng gawang gamot na produkto ay sinusuri din.Ang mga gamot na ginawa ayon sa mga reseta at mga kinakailangan ay napapailalim sa pisikal na kontrol nang pili sa araw ng trabaho, na isinasaalang-alang ang lahat ng uri ng ginawang mga form ng dosis, ngunit hindi bababa sa 3% ng kanilang dami bawat araw.Ang mga gamot na ginawa sa anyo ng mga paghahanda sa loob ng parmasya ay napapailalim sa pisikal na kontrol sa dami ng hindi bababa sa tatlong pakete ng bawat serye (kabilang ang packaging ng mga produktong pang-industriya at mga homeopathic na gamot). Ang pisikal na kontrol ay ipinag-uutos para sa mga gamot na inilaan para gamitin sa mga batang wala pang 1 taong gulang, na naglalaman ng mga narkotikong gamot, psychotropic at makapangyarihang mga sangkap, mga gamot na nangangailangan ng isterilisasyon, mga suppositories, iniksyon na homeopathic na solusyon, homeopathic matrix tinctures.127. Ang mga butil ng asukal, bilang isang excipient, ay napapailalim sa mandatoryong kontrol ng bilang ng mga butil sa isang gramo kapag ibinibigay sa isang organisasyon ng parmasya o isang indibidwal na negosyante.Ang 1 gramo ng mga butil ay tinitimbang na may katumpakan na 0.01 gramo at ang bilang ng mga butil ay binibilang. Hindi bababa sa dalawang pagpapasiya ang ginawa.Ang mga homeopathic granules, na ginawa sa anyo ng isang paghahanda sa loob ng parmasya, ay napapailalim sa kontrol ng disintegrasyon nang pili, ngunit hindi bababa sa 10% ng kabuuang bilang ng mga batch na ginawa bawat buwan.Ang 10 granules ay inilalagay sa isang conical flask na may kapasidad na 100 ml, 50 ml ng purified water sa temperatura na 37 ° C + - 2 ° C ay idinagdag. Ang prasko ay dahan-dahang umuugoy ng 1-2 beses bawat segundo. Hindi bababa sa tatlong pagpapasiya ang ginawa.Ang mga butil ay dapat maghiwa-hiwalay sa loob ng hindi hihigit sa 5 minuto.128. Ang mga resulta ng pisikal na kontrol ay naitala sa journal para sa pagtatala ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, mga kinakailangan at sa anyo ng mga paghahanda sa parmasya, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga produktong panggamot.Kontrol ng kemikal129. Ang kontrol sa kemikal ay binubuo ng pagtatasa ng kalidad ng paggawa ng mga produktong panggamot ayon sa mga sumusunod na tagapagpahiwatig:pagsusuri ng husay: pagiging tunay ng mga gamot;quantitative analysis: quantitative determination ng mga gamot.Upang maisagawa ang kontrol ng kemikal, ang isang espesyal na lugar ng trabaho ay nilagyan, nilagyan ng mga kinakailangang kagamitan, instrumento at reagents, na ibinigay ng mga dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad at reference na literatura.Ang mga resulta ng qualitative analysis ay nakarehistro sa logbook para sa pagrehistro ng mga resulta ng organoleptic, pisikal at kemikal na kontrol ng mga produktong panggamot na ginawa ayon sa mga reseta, kinakailangan at sa anyo ng mga paghahanda sa parmasya, puro solusyon, triturations, ethyl alcohol at packaging ng mga gamot, gayundin sa logbook para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol ng mga gamot sa pagiging tunay.130. Qualitative analysis sa sapilitan ay nakalantad sa:a) purified water at tubig para sa iniksyon araw-araw mula sa bawat silindro, at kapag ang tubig ay ibinibigay sa pamamagitan ng isang pipeline - sa bawat lugar ng trabaho para sa kawalan ng mga chlorides, sulfates at calcium salts. Ang tubig na inilaan para sa paghahanda ng mga sterile na solusyon ay dapat ding masuri para sa kawalan ng pagbabawas ng mga sangkap, ammonium salts at carbon dioxide;b) lahat ng mga gamot at puro solusyon (kabilang ang homeopathic matrix tinctures, homeopathic triturations ng unang decimal dilution, homeopathic solution ng unang decimal dilution) na nagmumula sa lugar ng imbakan hanggang sa lugar para sa paggawa ng mga produktong panggamot;c) mga gamot na natanggap ng isang organisasyon ng parmasya o isang indibidwal na negosyante sa kaso ng pagdududa tungkol sa kanilang kalidad;d) puro solusyon, mga likidong gamot sa isang yunit ng burette at sa mga tungkod na may mga pipette na matatagpuan sa lugar para sa paggawa ng mga gamot, kapag napuno ang mga ito;e) nakabalot na mga produktong pang-industriya na panggamot;f) mga homeopathic na gamot sa anyo ng mga paghahanda sa loob ng parmasya. Ang kalidad ng isang produktong panggamot ay sinusuri ng mga excipient nito.Ang dalisay na tubig at tubig para sa iniksyon ay dapat sumailalim sa quarterly buong kalidad at quantitative analysis. 131. Kapag nagsasagawa ng kemikal na kontrol ng purified water at tubig para sa iniksyon, ang log para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol ng purified water at tubig para sa iniksyon ay dapat magpahiwatig ng:a) petsa ng pagtanggap (distillation) ng tubig;b) petsa ng kontrol ng tubig;c) bilang ng pagsusuri ng kemikal na isinagawa;d) bilang ng silindro o buret kung saan kinuha ang tubig para sa pagsusuri;e) mga resulta ng kontrol para sa kawalan ng mga impurities;f) mga tagapagpahiwatig ng pH;g) konklusyon sa mga resulta ng pagsusuri ng tubig (nasiyahan/hindi nasisiyahan);h) pirma ng taong nagsagawa ng pagsusuri.Ang journal para sa pagtatala ng mga resulta ng kontrol ng purified water at tubig para sa iniksyon ay dapat bilangin, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng institusyon at ang selyo ng isang mas mataas na organisasyon.132. Dapat isagawa ang qualitative analysis sa mga gamot na may iba't ibang anyo ng dosis na inihanda ng isang parmasyutiko (parmasyutiko) sa araw ng trabaho, ngunit hindi bababa sa 10% ng kabuuang bilang ng mga gamot na ginawa ng bawat parmasyutiko, maliban sa mga homeopathic.Ang mga homeopathic na gamot sa anyo ng mga paghahanda sa loob ng parmasya ay inihanda sa ilalim ng pangangasiwa ng isang pharmacist-analyst o pharmacist-technologist. Sa mga triturasyon ng homeopathic at homeopathic granules, ang kalidad ng produktong panggamot ay karagdagang sinusuri ng mga excipients.133. Kapag nagsasagawa ng kemikal na kontrol sa pagiging tunay ng mga gamot sa isang burette unit, mga tungkod at mga tungkod na may mga pipette, ang sumusunod na impormasyon ay dapat ipahiwatig sa logbook para sa pagrehistro ng mga resulta ng pagsubaybay ng mga gamot para sa pagiging tunay:a) petsa ng pagpuno ng burette unit, baras;b) serial number ng pagsusuri ng kemikal;c) pangalan ng produktong panggamot;d) numero ng batch o numero ng pagsusuri ng produktong panggamot ng tagagawa ng produktong panggamot;e) numero ng bar na pupunan;f) analyte (ion);g) kontrolin ang mga resulta sa isang "plus" o "minus" na sukat;h) mga pirma ng mga taong nakakumpleto at nag-verify ng pagkumpleto.Ang journal ng mga resulta ng kontrol ng mga gamot para sa pagiging tunay ay dapat bilangin, laced at selyadong may pirma ng pinuno ng organisasyon ng parmasya (indibidwal na negosyante) at isang selyo (kung mayroong selyo).134. Ang mga sumusunod ay napapailalim sa mandatoryong qualitative at quantitative analysis (full chemical control):a) lahat ng solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos bago ang isterilisasyon, kabilang ang pagtukoy ng mga halaga ng pH, isotonic at stabilizing substance. Ang mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos pagkatapos ng isterilisasyon ay sinusuri para sa halaga ng pH, pagiging tunay at dami ng nilalaman aktibong sangkap; Ang mga stabilizer pagkatapos ng isterilisasyon ay sinusuri lamang sa kaso na ibinigay sa dokumento ng kontrol sa kalidad.b) mga sterile na solusyon para sa panlabas na paggamit (mga solusyon sa ophthalmic para sa patubig, mga solusyon para sa paggamot ng mga paso sa ibabaw at bukas na mga sugat, para sa intravaginal na pangangasiwa at iba pang sterile na solusyon);c) mga patak sa mata at mga pamahid na naglalaman ng mga narkotikong gamot, psychotropic, makapangyarihang mga sangkap. Kapag pinag-aaralan ang mga patak ng mata, ang nilalaman ng isotonic at nagpapatatag na mga sangkap sa kanila ay tinutukoy bago isterilisasyon;d) lahat ng mga form ng dosis na inilaan para sa paggamot ng mga bagong silang at mga batang wala pang 1 taong gulang;e) mga solusyon ng atropine sulfate at hydrochloric acid (para sa panloob na paggamit), mga solusyon ng silver nitrate;f) lahat ng puro solusyon, triturasyon, maliban sa homeopathic triturations;g) mga gamot sa anyo ng mga paghahanda sa parmasya ng bawat serye, maliban sa mga homeopathic na gamot;h) mga stabilizer na ginagamit sa paggawa ng mga solusyon para sa mga iniksyon at pagbubuhos, mga solusyon sa buffer na ginagamit sa paggawa ng mga patak ng mata;i) ang konsentrasyon ng ethyl alcohol kapag natunaw, pati na rin sa kaso ng mga pagdududa tungkol sa kalidad ng ethyl alcohol kapag inihatid ito sa isang organisasyon ng parmasya o sa isang indibidwal na negosyante;j) mga solusyon sa homeopathic na iniksyon;k) mga form ng dosis na ginawa ayon sa mga reseta at kinakailangan, sa halagang hindi bababa sa tatlong mga form ng dosis kapag nagtatrabaho sa isang shift, na isinasaalang-alang ang iba't ibang uri ng mga form ng dosis. Ang partikular na atensyon ay dapat bayaran sa mga form ng dosis para sa mga bata na ginagamit sa ophthalmic practice, na naglalaman ng mga narcotic at nakakalason na gamot, mga solusyon para sa therapeutic enemas.Mga kinakailangan para sa kontrol ng kalidad ng mga sterile na solusyon135. Ang produksyon at kontrol sa kalidad ng mga sterile na solusyon ay isinasagawa alinsunod sa Mga Panuntunang ito, ang mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia ng XII na edisyon o iba pang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.136. Ang microbiological control ng mga solusyon, maliban sa mga indibidwal na ginawang solusyon, para sa sterility at pagsubok para sa pyrogenicity o bacterial endotoxins ng mga solusyon para sa mga injection at infusions ay isinasagawa alinsunod sa mga kinakailangan ng State Pharmacopoeia ng XII na edisyon o iba pang dokumento sa larangan ng kontrol sa kalidad.137. Bago at pagkatapos ng isterilisasyon ng mga sterile na solusyon, sinusuri ang mga ito para sa mga mekanikal na inklusyon.Ang mga mekanikal na pagsasama ay mga dayuhang mobile na hindi matutunaw na sangkap, bilang karagdagan sa mga bula ng gas, na hindi sinasadyang naroroon sa mga solusyon ng mga gamot.Kasabay nito, ang dami ng mga solusyon sa mga lalagyan at ang kalidad ng kanilang pagsasara ay dapat suriin.138. Sa panahon ng proseso ng pagmamanupaktura, ang mga sterile na solusyon ay dapat isailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol para sa mga mekanikal na pagsasama.Ang pangunahing kontrol ay isinasagawa pagkatapos ng pag-filter at pag-iimpake ng inihandang solusyon.Kung ang mga mekanikal na inklusyon ay nakita, ang solusyon ay muling sinasala, siniyasat muli, selyado, may label at isterilisado.Ang mga solusyon na inihanda nang aseptiko ay siniyasat isang beses pagkatapos ng packaging o isterilisadong pagsasala.Ang 100% ng mga lalagyan na may mga solusyon ay napapailalim sa pangunahin at pangalawang kontrol.139. Ang kontrol ng mga solusyon para sa kawalan ng mga mekanikal na inklusyon ay isinasagawa ng isang parmasyutiko-teknolohiya bilang pagsunod sa mga kondisyon at mga diskarte sa pagkontrol.Upang tingnan ang mga lalagyan, dapat mayroong isang lugar ng trabaho na may espesyal na kagamitan, na protektado mula sa direktang liwanag ng araw; pinapayagan ang paggamit ng isang itim at puting screen at mga espesyal na aparato.Depende sa dami ng lalagyan, mula isa hanggang limang piraso ay tinitingnan nang sabay-sabay.Kontrol sa panahon ng dispensing ng mga gamot140. Kapag namimigay ng mga produktong panggamot, ang lahat ng mga produktong gawa sa gamot ay napapailalim sa kontrol, sa loob ng balangkas kung saan sinusuri ang pagsunod:a) packaging ng isang produktong panggamot na may pisikal at kemikal na mga katangian ng mga produktong panggamot na kasama dito;b) ang mga dosis ng mga narcotic na gamot, psychotropic, at potent substance na ipinahiwatig sa reseta o kinakailangan, depende sa edad ng pasyente;c) mga detalye ng reseta, mga kinakailangan para sa impormasyong ipinahiwatig sa packaging ng ginawang produktong panggamot;d) pag-label ng produktong panggamot sa mga kinakailangan na tinukoy sa Appendix No. 1 sa Mga Panuntunang ito.Kung ang isa sa mga tinukoy na hindi pagkakapare-pareho ay nakita, ang ginawang gamot na produkto ay hindi napapailalim sa paglabas.VIII. Mga panuntunan para sa pagbibigay ng mga gawang gamot na produkto141. Ang mga patakaran para sa dispensing ng mga gamot para sa medikal na paggamit ng mga organisasyon ng parmasya at mga indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay nalalapat sa dispensing ng mga gawang produktong panggamot.<5>. 142. Ang pag-label ng mga ibinibigay na produktong panggamot ay dapat sumunod sa mga iniaatas na itinatag sa Appendix Blg. 1 sa Mga Panuntunang ito. _____________ <5>Bahagi 2 ng Artikulo 55 ng Pederal na Batas ng Abril 12, 2010 N 61-FZ "Sa Sirkulasyon ng mga Gamot" (Collection of Legislation of the Russian Federation, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161; 2013, N 48, Art. 6165; 2014, N 52, Art. 7540). ________________ Apendise Blg. 1 sa Mga Panuntunan para sa paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamotmga gamot para sa medikal na paggamit sa mga parmasyaorganisasyon, indibidwal na negosyante,pagkakaroon ng lisensya sa parmasyutikomga aktibidad na inaprubahan ng utos ng Ministripangangalaga sa kalusugan ng Russian Federationnapetsahan noong Oktubre 26, 2015 N 751nMga kinakailangan para sa pag-label ng mga ginawang produktong panggamotpaghahanda para sa medikal na paggamit1. Lahat ng mga gamot na ginawa at nakabalot sa isang organisasyon ng parmasya o isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko ay inisyu na may naaangkop na mga label.2. Ang mga label para sa pagpaparehistro ng mga produktong panggamot, depende sa paraan ng paggamit nito, ay nahahati sa:a) mga label para sa mga gamot para sa panloob na paggamit na may nakasulat na "Internal";b) mga label para sa panlabas na mga produktong panggamot na may inskripsiyon na "Panlabas";c) mga label para sa mga gamot para sa parenteral administration na may nakasulat na "Para sa iniksyon", "Para sa pagbubuhos";d) mga label para sa mga gamot sa mata na may mga salitang "Eye drops", "Eye ointment", "Irrigation solutions";e) para sa mga homeopathic na gamot na may nakasulat na "Homeopathic" o "Homeopathic na gamot".3. Ang mga label ay may mga sumusunod na kulay ng signal sa anyo ng isang field sa isang puting background:a) para sa panloob na paggamit - berde;b) para sa panlabas na paggamit - kulay kahel;c) para sa mga patak ng mata, mga ointment sa mata, mga solusyon sa patubig - rosas;d) para sa mga iniksyon at pagbubuhos - asul.4. Ang lahat ng mga label para sa disenyo ng mga gawang gamot na produkto ay dapat maglaman ng mga babala na naaayon sa bawat form ng dosis:a) para sa mga mixtures - "Mag-imbak sa isang cool na lugar, protektado mula sa liwanag", "I-shake bago gamitin";b) para sa mga ointment, eye ointment at eye drops - "Mag-imbak sa isang cool na lugar na protektado mula sa liwanag", para sa homeopathic ointment "Mag-imbak sa isang lugar na protektado mula sa liwanag sa temperatura na 5 hanggang 15 ° C";c) para sa mga patak para sa panloob na paggamit - "Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag"; para sa mga homeopathic na patak - "Itago sa isang lugar na protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C"; para sa homeopathic granules - "Mag-imbak sa isang tuyo na lugar, protektado mula sa liwanag, sa temperatura na hindi hihigit sa 25°C";d) para sa mga iniksyon at pagbubuhos - "Sterile".5. Ang lahat ng mga label ay dapat maglaman ng babala na "Iwasang maabot ng mga bata."6. Ang mga babalang abiso na nakakabit sa mga gawang gamot na produkto ay dapat may sumusunod na mga kulay ng teksto at signal:a) "Kalugin bago gamitin" - berdeng font sa isang puting background;b) "Itago ang layo mula sa liwanag" - puting font sa isang asul na background;c) "Mag-imbak sa isang cool na lugar" - puting font sa isang asul na background;d) "Mga Bata" - puting font sa berdeng background;e) "Para sa mga bagong silang" - puting font sa berdeng background;f) "Hasiwaan nang may pag-iingat" - pulang font sa isang puting background;g) "Cardiac" - puting font sa isang orange na background;h) "Iwasan ang apoy" - puting font sa pulang background.7. Para sa mga produktong panggamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon ng pag-iimbak, paghawak at paggamit, ang mga karagdagang babala ay maaaring i-print o idikit sa mga label.8. Ang mga sukat ng mga label ay tinutukoy alinsunod sa laki ng lalagyan o iba pang packaging kung saan ibinibigay ang mga produktong panggamot na ginawa.9. Ang mga produktong panggamot, depende sa form at layunin ng dosis, ay dapat na may label na may naaangkop na mga uri ng mga label: "Mixture", "Patak", "Homeopathic oral drops", "Powders", "Homeopathic granules" "Eye drops", "Eye ointment" , "Ointment", "Homeopathic ointment", "Homeopathic opodeldok", "Homeopathic rectal suppositories", "Homeopathic oil", "External", "For injection", "Nose drops", atbp.10. Ang mga label para sa mga produktong panggamot na ginawa para sa publiko ay dapat magpahiwatig ng:b) ang lokasyon ng organisasyon ng parmasya o ang lugar ng aktibidad ng parmasyutiko ng isang indibidwal na negosyante;c) numero ng reseta (itinalaga sa parmasya);d) Buong pangalan pasyente;e) pangalan o komposisyon ng produktong panggamot;f) paraan ng paggamit ng gamot (panloob, panlabas, iniksyon), uri ng form ng dosis (mga patak sa mata, pamahid, atbp.);g) isang detalyadong paglalarawan ng paraan ng paggamit (para sa mga pinaghalong: “__________ kutsara ______ beses sa isang araw _______ pagkain”; para sa mga patak para sa panloob na paggamit: “__________ patak _________ beses sa isang araw ________ pagkain”; para sa mga pulbos: “_________ pulbos ______ beses isang araw ______ na pagkain"; para sa mga patak sa mata: "Ang _________ ay bumaba _______ isang beses sa isang araw sa _______ na mga mata"; para sa iba pang mga form ng dosis na ginagamit sa labas, ang isang puwang ay dapat na iwan upang ipahiwatig ang paraan ng paggamit, na dapat punan sa pamamagitan ng kamay o naselyohang Sa mga label ng gamot na gamot para sa mga iniksyon at pagbubuhos, dapat mayroong lugar para sa pagsulat ng komposisyon ng gamot at ipahiwatig ang paraan ng paggamit o pangangasiwa nito);h) petsa ng paggawa ng produktong panggamot;j) presyo ng produktong panggamot;k) babala "Iwasang maabot ng mga bata."11. Ang lahat ng mga label para sa pagpaparehistro ng mga produktong panggamot na ginawa para sa mga medikal na organisasyon ay dapat magpahiwatig ng:a) ang pangalan ng organisasyong medikal at ang yunit ng istruktura nito (kung kinakailangan);b) pangalan ng organisasyon ng parmasya / Buong pangalan. isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko;c) lokasyon ng organisasyon ng parmasya / aktibidad ng parmasyutiko ng isang indibidwal na negosyante na may hawak na lisensya para sa aktibidad ng parmasyutiko;d) Buong pangalan ang pasyente kung kanino ang gamot na produkto ay indibidwal na inihanda (kung kinakailangan);e) paraan ng paggamit ng gamot (panloob, panlabas, iniksyon), uri ng form ng dosis (mga patak sa mata, pamahid, atbp.);f) petsa ng paggawa ng produktong panggamot;g) buhay ng istante ng produktong panggamot (“Nag-expire hanggang _____”);h) mga pirma ng taong gumawa, nagsuri at nagbigay ng produktong panggamot ("Ginawa ______, nilagyan ng tsek ______, inilabas _________");i) bilang ng pagsusuri ng produktong panggamot;j) komposisyon ng produktong panggamot (ibinigay ang walang laman na espasyo upang ipahiwatig ang komposisyon). Ang mga label ng mga gamot para sa mga iniksyon at pagbubuhos ay dapat magpahiwatig ng paraan ng pangangasiwa ng gamot: "Intravenous", "Intravenous (drip)", "Intramuscular".12. Ang teksto ng mga label ay dapat na naka-print sa Russian. Ang komposisyon ng produktong panggamot ay nakasulat sa pamamagitan ng kamay o naselyohang. Ang mga pangalan ng mga produktong panggamot na kadalasang matatagpuan sa formulation, o ginawa sa anyo ng paghahanda sa loob ng parmasya, ay maaaring i-print sa isang typographical na paraan.13. Ang mga label para sa mga homeopathic na gamot na ginawa bilang mga paghahanda sa intrapharmacy ayon sa madalas na ginagamit na mga reseta ay dapat magpahiwatig ng:a) pangalan ng organisasyon ng parmasya, buong pangalan. isang indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko;b) ang address ng lokasyon ng organisasyon ng parmasya o ang lugar ng pagpapatupad ng mga aktibidad sa parmasyutiko ng isang indibidwal na negosyante;c) ang pangalan ng monocomponent homeopathic na produktong panggamot sa Russian (transliterasyon);pangalan ng kumplikadong homeopathic na gamot na produkto sa Russian;d) komposisyon para sa monocomponent at kumplikadong mga homeopathic na gamot (mga aktibong sangkap - sa Latin, mga pantulong na sangkap - sa Russian); e) masa; f) paraan ng aplikasyon;g) uri ng form ng dosis (homeopathic granules, homeopathic drops, homeopathic ointment, homeopathic trituration, atbp.);h) petsa ng paggawa ng homeopathic na gamot na produkto;i) petsa ng pag-expire ng produktong panggamot (“Nag-expire hanggang _____”); j) serye; k) presyo ng produktong panggamot;l) barcode (kung magagamit);m) babala "Iwasang maabot ng mga bata", kundisyon ng imbakan. _________________ ____________ Ang mga Appendice Blg. 2-15 sa Mga Panuntunan ay hindi ibinigay. Tingnan ang opisyal na Internet portal ng legal na impormasyon http://www.pravo.gov.ru. __________________

Upang maipatupad sa sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ang Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Agosto 5, 2008 N 583 "Sa pagpapakilala ng mga bagong sistema ng pagbabayad para sa mga empleyado ng mga pederal na institusyong pangbadyet at mga katawan ng pederal na estado. , pati na rin ang mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng mga pederal na ehekutibong awtoridad, kung saan ang batas ay nagbibigay para sa militar at katumbas na serbisyo, ang kabayaran na kasalukuyang isinasagawa batay sa Pinag-isang iskedyul ng taripa para sa suweldo ng mga empleyado ng mga institusyon ng pamahalaang pederal" 1 - order ako:

1. Magtatag para sa mga sibilyan na tauhan ng mga yunit ng militar 2, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs, na ang suweldo ay kasalukuyang isinasagawa batay sa Pinag-isang iskedyul ng taripa para sa pagbabayad ng mga empleyado ng mga institusyon ng pederal na pamahalaan, mga bagong sistema ng suweldo alinsunod sa kasama ang Resolusyon.

2. Aprubahan:

2.1. Mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 1).

2.2. Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng mga opisyal na suweldo ng mga pinuno ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs, ang kanilang mga kinatawan, at mga punong accountant (Appendix No. 2).

2.3. Mga kundisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 3).

2.4. Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa paggawa ng mga pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 4).

2.5. Ang pamamaraan para sa pagbuo at paggamit ng pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs (Appendix No. 5).

3. Commander-in-Chief ng Internal Troops ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga pinuno ng mga yunit ng central apparatus ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga yunit na direktang nasasakupan ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, mga pangunahing direktor ng Ministry of Internal Affairs ng Russia sa mga pederal na distrito, mga ministro ng panloob na gawain, mga pinuno ng mga pangunahing departamento, mga kagawaran ng panloob na mga gawain sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, mga direktor (kagawaran) panloob na mga gawain sa riles, tubig at air transport, mga departamento (mga departamento) ng mga panloob na gawain sa mga saradong entidad ng administratibo-teritoryo, sa partikular na mahalaga at sensitibong mga pasilidad, mga departamento ng logistik, mga institusyong pang-edukasyon at pananaliksik, mga institusyong pangkalusugan at iba pang mga institusyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia , mga kumander ng mga tropa ng operational-territorial formations , mga kumander ng mga pormasyon at mga yunit ng militar, mga pinuno ng militar institusyong pang-edukasyon mas mataas bokasyonal na edukasyon, mga institusyon ng panloob na tropa ng Ministry of Internal Affairs ng Russia:

3.1. Ayusin ang trabaho upang ipakilala ang mga bagong sistema ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga subordinate na yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon, na may paglahok ng mga katawan ng unyon ng manggagawa (kung mayroon man).

3.2. Ilipat ang mga tauhan ng sibilyan ng mga subordinate na yunit ng militar, institusyon at dibisyon sa mga bagong sistema ng pagbabayad, na isinasaalang-alang ang mga rekomendasyon ng Ministry of Health at Social Development ng Russia sa pagtatapos ng isang kontrata sa pagtatrabaho at ang tinatayang anyo nito.

4. Pahintulutan ang mga pinuno (kumander, pinuno) ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs, na ang mga dokumentong bumubuo ay nagbibigay para sa pagtanggap ng mga pondo mula sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, upang malayang matukoy ang halaga at pamamaraan para sa paglalaan ng mga ito. pondo para magbayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit at institusyon at dibisyong militar na ito alinsunod sa pangkalahatang permiso (permit), gayundin ang mga pagtatantya ng kita at mga gastos para sa mga aktibidad na nagbibigay ng kita, na naaprubahan sa itinakdang paraan.

7. Ang kontrol sa pagpapatupad ng kautusang ito ay ipinagkatiwala sa mga Deputy Minister sa mga lugar ng aktibidad na pinangangasiwaan.

Acting Minister

Tenyente Heneral ng Pulisya

M. Sukhodolsky

2 Sa ganitong pagkakasunud-sunod, ang mga yunit ng militar ay nauunawaan bilang: mga command at control body, mga pormasyon, mga institusyong pang-edukasyon ng militar ng mas mataas na propesyonal na edukasyon, mga yunit ng militar, mga institusyon ng mga panloob na tropa ng Ministry of Internal Affairs ng Russia.

Appendix Blg. 1

Mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs

Ang mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) ng mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs ay itinatag na isinasaalang-alang ang propesyonal. pangkat ng kwalipikasyon, na inaprubahan ng Ministry of Health at Social Development ng Russia.

1. Mga opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon sa buong industriya ng mga tagapamahala, mga espesyalista at empleyado 1.

1.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang posisyon sa industriya ng mga empleyado sa unang antas"

Mga antas ng kwalipikasyon Pangalan ng posisyon Mga suweldo ng posisyon (RUB)

1.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang posisyon sa industriya ng mga empleyado sa pangalawang antas"

1.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang posisyon sa industriya ng mga empleyado sa ikatlong antas"

1.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang posisyon sa industriya ng mga empleyado sa ika-apat na antas"

2. Mga suweldo ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga pangkalahatang propesyon sa industriya ng mga manggagawa 4

2.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang propesyon sa industriya ng mga manggagawa sa unang antas"

2.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pangkalahatang propesyon sa industriya ng mga manggagawa sa pangalawang antas"

3. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon ng mga posisyong paramilitar at security guard 5

3.1. Propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng unang antas

3.2. Propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng ikalawang antas

4. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko 6

4.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga tauhan ng medikal at parmasyutiko sa unang antas"

4.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Nurse medical at pharmaceutical personnel"

4.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga doktor at parmasyutiko"

4.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga pinuno ng mga istrukturang yunit ng mga institusyong may mas mataas na edukasyong medikal at parmasyutiko (espesyalistang doktor, parmasyutiko)"

5. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang nagtatrabaho sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at mga serbisyong panlipunan 7

5.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga espesyalista sa pangalawang antas na nagbibigay ng mga serbisyong panlipunan"

5.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga espesyalista sa ikatlong antas sa mga institusyong pangkalusugan at pagbibigay ng mga serbisyong panlipunan"

5.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga tagapamahala sa mga institusyong pangkalusugan at mga nagbibigay ng mga serbisyong panlipunan."

6. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon sa kultura, sining at sinematograpiya 8

6.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga teknikal na performer at sumusuporta sa mga artista"

6.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga mid-level na manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya"

6.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng nangungunang antas ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya"

6.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga kawani ng pamamahala ng mga institusyong pangkultura, sining at cinematographic"

7. Mga suweldo ng mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya 9

7.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at cinematography ng unang antas"

7.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at cinematography ng ikalawang antas"

8. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa edukasyon (maliban sa mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon) 10

8.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga kawani ng pang-edukasyon at suporta sa unang antas

8.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa pangalawang antas na pang-edukasyon at kawani ng suporta

8.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon sa pagtuturo

8.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga pinuno ng mga dibisyon ng istruktura

9. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga empleyado ng mas mataas at karagdagang propesyonal na edukasyon 11

9.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga tauhan ng suportang pang-administratibo, pang-ekonomiya at pang-edukasyon

9.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga kawani ng pagtuturo at mga pinuno ng mga dibisyon ng istruktura

10. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa pisikal na kultura at palakasan 12

10.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa pisikal na edukasyon at mga manggagawa sa palakasan sa unang antas

10.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa pisikal na kultura at mga manggagawa sa palakasan sa ikalawang antas

10.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa ikatlong antas ng pisikal na edukasyon at mga manggagawa sa palakasan

10.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa pisikal na edukasyon at mga manggagawa sa palakasan sa ikaapat na antas

11. Opisyal na suweldo para sa mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon sa larangan ng siyentipikong pananaliksik at pag-unlad 13

11.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang siyentipiko at teknikal sa ikalawang antas

11.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang pang-agham at teknikal ng ikatlong antas

11.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga siyentipiko at pinuno ng mga dibisyon ng istruktura

12. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang pang-agrikultura 15

12.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng pangalawang antas ng mga manggagawa sa agrikultura"

12.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng ikatlong antas ng mga manggagawa sa agrikultura"

12.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng ika-apat na antas ng mga manggagawa sa agrikultura"

13. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) 16

13.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) sa unang antas"

13.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) sa ikalawang antas"

13.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) ng ikatlong antas"

13.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) ng ika-apat na antas"

14. Opisyal na suweldo para sa mga propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa sa printed media mass media 17

14.1. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa print media sa unang antas"

14.2. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa print media sa pangalawang antas"

14.3. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa print media sa ikatlong antas"

14.4. Grupo ng propesyonal na kwalipikasyon "Mga posisyon ng mga manggagawa sa print media sa ikaapat na antas"

Listahan ng mahalagang (partikular na mahalaga) at responsable (partikular na responsable) na trabaho, para sa pagganap kung saan ang mga suweldo ay itinatag para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs

sa pinakamataas na antas ng kwalipikasyon ng nauugnay

pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon

1.1. Lahat ng uri ng pag-aayos, pagpupulong, pagsasaayos at pagsubok sa mga stand ng kumplikadong imported na high-class na kagamitan sa sasakyan na may mga diagnostic sa computer at elektronikong kagamitan.

1.2. Ayusin at Pagpapanatili rotary piston engine (solong mga kopya) na naka-install sa mga makina ng pagpapatakbo, pagpapalit ng mga intersectional gasket na tinitiyak ang compression ng mga seksyon ng rotor at pagtagos ng coolant sa combustion chamber, pagpapalit ng lubricator, pagpapalit at pagkumpuni ng heat exchange device na matatagpuan sa loob ng engine, sinusuri ang tamang pag-install ng mga sensor na kumokontrol sa mga sistema ng pag-aapoy ng pulso.

1.3. Pag-aayos, pagpupulong at pagsusuri sa bangko ng mga awtomatikong pagpapadala, mga torque converter at mga power unit ng mga imported na sasakyan. Pag-install at pagkumpuni ng trabaho espesyal na paraan mga alarma. Pagsubok ng mga prototype ng mga ekstrang bahagi para sa na-import na kagamitan sa sasakyan, na nagpapakilala ng mga pagbabago sa disenyo ng mga sasakyan at kanilang mga de-koryenteng circuit.

1.4. Pag-aayos ng mga makinang diesel na gawa sa ibang bansa, mga yunit ng mga bagong domestic at dayuhang tatak at ang kanilang pagsubok, pagsasaayos, pagkakalibrate at pagsubok sa na-import at natatanging domestic na kagamitan ng kagamitan sa gasolina na may electronic injection at turbocharging.

1.5. Diagnostics at regulasyon ng rotary piston engine, diesel engine na may electronic fuel injection, imported turbocharging.

1.6. Pag-aayos at pagpapanatili ng kagamitan sa panggatong para sa mga rotary piston engine at imported na sasakyan, pagkumpuni at pagpapanatili ng contactless mga digital system ignition na may mga control unit, switch gamit ang mga espesyal na kagamitan para sa pagsubaybay at diagnostic ng mga rotary piston engine.

1.7. Pag-aayos, pagkakalibrate, pagsubok ng na-import kagamitan sa diagnostic upang suriin ang mga sistema ng de-koryenteng kagamitan, pag-aapoy, traksyon, mga katangian ng ekonomiya at pagpepreno ng mga sasakyang nagpapatakbo.

1.8. Ang pag-aayos ng lahat ng uri at kategorya ng pagiging kumplikado ng mga katawan ng kotse ng imported at domestic na produksyon, parehong mga pampasaherong sasakyan at trak, gamit ang mga imported na kagamitan, gamit ang mga advanced na teknolohiya sa semi-awtomatikong welding machine sa iba't ibang shielding gas environment.

1.9. Paggawa ng mga kumplikadong bahagi at bahagi ng mga katawan ng kotse at trak sa pamamagitan ng kamay.

1.10. Mataas na kalidad na pagpipinta at pagtatapos ng mga ibabaw ng katawan ng pampasaherong sasakyan gamit ang iba't ibang mga pintura at barnisan.

2. Magtrabaho sa pag-assemble at pagsubok ng mga kagamitang pampasabog at bala.

2.1. Pagbuwag, pagbuwag at kasunod na pagpupulong ng mga sample ng dayuhan at partikular na kumplikadong domestic ammunition at explosive device.

2.2. Pagproseso ng mga bahagi ng iba't ibang mga pagsasaayos na naglalaman ng mga pampasabog at pulbura gamit ang mga kagamitan sa pagputol ng metal.

2.3. Pagsasagawa ng komprehensibong pagsusuri ng mga bala at pampasabog na kagamitan.

2.4. Dinisarmahan at pag-neutralize ng mga explosive device ng mga kumplikadong configuration, pati na rin ang hindi kilalang mga dayuhang modelo.

2.5. Pag-debug at pagsasaayos ng mga kumplikado at partikular na kumplikadong mga sistema ng mga piyus at mga kagamitang pampasabog na may pagsasaayos ng mga bahagi sa panahon ng proseso ng pagpupulong, pag-debug at panghuling pagpupulong ng mga kuha.

2.6. Pagsasagawa ng teknolohikal na proseso ng pagtunaw at pagbuhos ng mga paputok na aparato.

2.7. Pag-install ng mga kumplikadong integrated test circuit gamit ang isang computer.

3. Optical na trabaho.

3.1. Paggawa ng lubos na tumpak (hanggang sa mga fraction ng isang micron) na mga bahaging mekanikal, na may mga kapal at gilid na lampas sa mga kinakailangan na itinatag ng pamantayan ng industriya ng industriya ng optical, at mga pagtitipon para sa natatanging optical-mechanical at optical-electronic system ng mga espesyal na kagamitan na may indibidwal na kabit at pagsasaayos, na nangangailangan ng mataas na propesyonal na kasanayan (kabilang ang engineering).

3.2. Paglalapat ng mga espesyal na coatings (hanggang sa 25 layers) sa optical parts na hindi ibinigay ng mga development sa mga alituntunin sa industriya.

3.3. Assembly, adjustment at fine-tuning ng mga natatanging optical-mechanical at optical-electronic system ng mga espesyal na kagamitan na walang foreign o domestic analogues.

3.4. Pag-install, magkasanib na pagsasaayos at pagsasaayos ng mga kumplikado (mga sistema) ng mga espesyal na kagamitan na walang mga analogue, gamit teknolohiya ng kompyuter, kagamitan sa video at telebisyon.

3.5. Pag-aayos ng mga kumplikadong na-import na duplicating, larawan, pelikula, telebisyon at video na kagamitan sa kawalan ng mga circuit diagram at dokumentasyon ng disenyo, pati na rin ang pag-aayos ng mga espesyal na sistema ng kagamitan, paggawa ng tatlo at multi-curvature na indibidwal na axisymmetric corneal contact lens ng iba't ibang disenyo, paggawa ng scleral, "cosmetic", spherotoric, central-toric , biotoric, keratoconus at iba pang mga lente para sa pagwawasto ng paningin alinsunod sa reseta ng doktor, paggawa ng mga baso na may isoconic o spheroprismatic lens, paggawa ng mga glass matrice at mga suntok para sa nasusunog na pagpindot ng contact mga lente mula sa iba't ibang polimer sa mga espesyal na kagamitan gamit ang mga espesyal na kagamitan.

4. Pag-install at pagsasaayos ng trabaho.

4.4. Pag-install, pagpupulong, pagsasaayos, pagsubok at paghahatid ng partikular na kumplikado at kritikal na mga bahagi at produkto, mga espesyal na kagamitan.

4.5. Pag-install at pagproseso ng mga kumplikadong circuit para sa mga radio device at prototype.

4.6. Pag-set up at pagsubok sa eksperimental at eksperimental na pagtanggap, pagpapadala, telebisyon, pag-record ng tunog at iba pang mga aparato sa radyo.

4.7. Pag-install, pagsasaayos, pagkumpuni ng mga sistema ng komunikasyon sa mga umiiral na cable na may mataas na kapasidad.

4.8. Mga pagsukat ng elektrikal gamit ang kumplikadong instrumento sa umiiral na mga pangunahing cable, na tinitiyak ang isang espesyal na rehimen.

5. Kontrol at pagsukat ng trabaho.

5.1. Pag-inspeksyon at pagtanggap ng mga partikular na kritikal na materyales, bahagi, assemblies at natapos na espesyal na kagamitan ng lahat ng uri gamit ang sopistikadong instrumentasyon, espesyal at unibersal na kasangkapan.

5.2. Pag-verify at pagsasaayos ng kumplikado at lalo na sa kritikal na kontrol at mga instrumento sa pagsukat na tumatakbo gamit ang optical-mechanical at hydraulic system.

5.3. Pakikilahok sa pag-aaral ng mga depekto na natukoy sa panahon ng inspeksyon at pagsubok ng mga espesyal na produkto ng kagamitan at sa pagbuo ng mga hakbang upang maalis ang mga ito.

6. Mechanical processing.

6.1. Ang mekanikal na pagproseso ng partikular na kumplikado at kritikal na mga mamahaling bahagi at bahagi ng mga produkto, mga espesyal na kagamitan at mga espesyal na tool, kabilang ang 0-2 na mga klase ng katumpakan, pagkakaroon ng ilang mga mating curved at cylindrical na ibabaw, mga lugar na mahirap ma-access para sa pagproseso at pagsukat gamit ang mga espesyal na tool sa paggupit at optical device , sa mga metal-cutting machine ng iba't ibang uri at modelo, pati na rin ang paggamit ng paraan ng pinagsamang plasma at mekanikal na pagproseso.

6.2. Nagdadala ng kumplikadong pagputol ng mga ngipin na may mataas na katumpakan ng iba't ibang mga profile at module, pagputol ng lahat ng uri ng mga thread at spiral sa unibersal at optical paghahati ng mga ulo sa pagsasagawa ng mga kinakailangang kalkulasyon.

7. Pagtutubero at gawaing pagpupulong.

7.1. Pagpupulong, pagsasaayos, pagsubok at paghahatid ng partikular na kumplikado at kritikal na mga bahagi at bahagi ng mga produkto, espesyal na kagamitan, paggawa ng mga espesyal na tool.

7.2. Pag-aayos, pagsasaayos at pagsasaayos ng mga bahagi at produkto nang hindi gumagamit ng mga dalubhasang sistema ng pagsukat, pagbubukas ng mga fireproof cabinet at panloob na drawer ng mga safe ng imported at domestic production na may iba't ibang uri mga kandado

7.3. Paggawa at pagkumpuni ng isang hanay ng mga kandado ng mga kumplikadong profile na may paggawa ng mga partikular na kumplikadong mga susi para sa mga cabinet na hindi masusunog at mga safe ng iba't ibang mga sistema.

7.4. Pagbubukas at pag-aayos ng mga cabinet at safe ng mga kumplikadong sistema, paggawa ng mga susi at mga bahagi para sa kanila.

8. Produksyon ng semiconductor.

8.1. Nagsasagawa ng kumplikado teknolohikal na proseso sputtering, diffusion, etching upang makakuha ng mga produktong semiconductor na may kasunod na paggamit sa mga espesyal na kagamitan.

8.2. Pagsubok sa mga pang-eksperimento at partikular na kumplikadong mga produkto at device na may mataas na boltahe at mataas na dalas.

8.3. Welding ng mga aparato na may kumplikadong pagkakahanay ng mga welded unit sa loob ng mahigpit na pagpapahintulot; hinang ng mga bahaging gawa sa mga bakal na lumalaban sa init na nilayon para sa pagsubok sa ilalim ng mga pag-load ng vibration.

8.4. Paggiling, pag-polish ng mga piezoquartz plate na may partikular na kumplikado na may tolerance field ng 1-4 na kwalipikasyon, paggawa ng mga prototype at mga eksperimentong sample.

8.5. Paggawa ng partikular na kumplikadong mga photomask, emulsion at metallized intermediate na mga orihinal, pagpapasiya at pagwawasto ng proseso ng photochemical at photolithographic upang makakuha ng maayos na mga negatibong, slide at positibong mga imahe bilang pagsunod mga geometric na hugis sa loob ng ibinigay na klase ng katumpakan.

8.6. Pagpupulong ng mga pinaka-kritikal na bahagi ng microcircuits.

9. Welding work.

9.1. Arc, plasma, gas at electric welding ng partikular na kumplikado, miniature at kritikal na mga istraktura, mga bahagi, mga pagtitipon ng produkto, mga espesyal na kagamitan na gawa sa iba't ibang bakal, non-ferrous na metal at mga haluang metal para sa trabaho sa ilalim ng mga dynamic at vibration load.

9.2. Ang welding ng mga eksperimentong istruktura na gawa sa mga metal at haluang metal na may limitadong weldability, pati na rin ang titanium at titanium alloys.

9.3. Welding ng mga partikular na kritikal na istruktura sa disenyo ng bloke sa lahat ng spatial na posisyon ng weld.

10. Paggawa ng kahoy.

10.1. Paggawa, paglilinis ng mga bahagi, pagtitipon at produkto ayon sa mga indibidwal na proyekto, lining na may hiniwang pakitang-tao mula sa mahalagang mga species ng kahoy, gumaganap ng camouflage na trabaho ayon sa kumplikadong mga guhit, sample at sketch.

10.2. Paggawa, pag-install at pagpapanumbalik ng pagkumpuni ng partikular na kumplikadong hugis at pattern na mga produkto (mga template) mula sa matigas at mahalagang kahoy.

10.3. Paggawa, pagpupulong ng mga bahagi at yunit ng mga espesyal na kagamitan.

10.4. Pag-install at pagsasaayos ng mga kagamitan para sa mga negosyo sa paggawa ng kahoy.

10.6. Inlay ng napakasining at natatanging mga produktong gawa sa kahoy, intarsia.

10.7. Sinusunog ang mga partikular na kumplikadong disenyo sa mga produktong gawa sa kahoy gamit ang isang electric needle.

11. Metal coating, pagpipinta.

11.1. Galvanic coatings ng lahat ng uri ng kritikal at partikular na kumplikadong mga produkto at bahagi, mga espesyal na kagamitan na may camouflage para sa mga imported na coatings ng mga produkto.

11.2. Mataas na kalidad na pagpipinta at pagtatapos ng mga ibabaw ng mga produkto at mga espesyal na kagamitan gamit ang iba't ibang mga pintura, varnishing at camouflage.

11.3. Pang-eksperimentong pagtatapos ng mga produkto at ibabaw na may pagpapakilala ng mga bagong tina at sintetikong materyales.

12. Forging at pressing production.

12.1. Paggawa ng partikular na kumplikado, manipis na pader na mga bahagi ng mga produkto, mga espesyal na kagamitan mula sa iba't ibang bakal, non-ferrous na mga metal at plastik, na nagdadala ng haluang metal sa kinakailangang komposisyon ng kemikal.

12.2. Ang pagpindot sa mga hydraulic press na produkto ng partikular na kumplikadong mga configuration na may pagpindot sa isang malaking bilang ng mga pre-processed na manipis at kumplikadong mga fitting gamit ang mga natatanging molds.

12.3. Pagpindot sa mga produkto mula sa iba't ibang mga materyales sa pagpindot sa mga hydraulic press.

12.4. Chemical-thermal at thermal treatment ng partikular na kumplikado, natatanging mga bahagi at assemblies na gawa sa alloyed, high-alloy, corrosion-resistant at espesyal na layunin na bakal.

13. Pag-komisyon, pagkukumpuni, pag-install at gawaing disenyo.

13.1. Pag-aayos, pag-install, pagtatanggal, pagsubok at pagsasaayos ng partikular na kumplikado, natatanging kagamitan, pang-eksperimentong at pilot na kagamitan na ginagamit sa paggawa ng mga espesyal na kagamitan, ayon sa 5-6 na mga marka ng katumpakan gamit ang mga espesyal na tool at device sa paggupit at pagsukat.

13.2. Pagsasaayos ng mga mekanikal at elektrikal na aparato, kabilang ang mga multi-operational na makina na may kontrolado ng programa, para sa pagproseso ng mga bahagi na nangangailangan ng isang malaking bilang ng mga muling pagsasaayos at pinagsamang pangkabit.

13.3. Pagsasaayos at pagsasaayos ng mga complex sa pagpoproseso ng mga tool sa makina at mga sistema ng makina na may mga manipulator at kontrol ng programa.

13.4. Pag-aayos, pagsasaayos, pagsubok at pag-commissioning ng mga kumplikado at partikular na kumplikadong mga produkto at circuit ng automation, telemekanika, komunikasyon, pagproseso ng impormasyon, mga produktong elektroniko-mekanikal at circuit, pati na rin ang mga espesyal na kagamitan na nilagyan ng impormasyon at mga sistema ng pagsukat, microprocessors, kagamitan sa computer nang walang gumamit ng mga espesyal na sistema ng pagsukat at kagamitan sa pagsubok.

13.5. Pag-install, pagsasaayos, pagkumpuni ng mga sistema ng komunikasyon at air conditioning, kagamitan sa pag-angat, bentilasyon, air conditioning, mga yunit ng compressor, mga makina ng pagpapalamig, mga sistema ng sanitary.

13.6. Artwork, disenyo; pagbuo ng isang proyekto ng disenyo para sa mga kagamitan sa paglalahad, mga gumaganang guhit ng mga yunit ng pag-mount ng eksibit, paghahanda ng mga mounting sheet ng paglalahad, paggawa ng mga indibidwal na yunit ng pag-mount at mga bahagi, pag-install ng eksposisyon.

13.7. Paggawa ng mga artistikong binding cover mula sa leather, velvet at silk na may mga seleksyon ng mga materyales.

13.8. Pagsasaayos at pag-print sa dalawa, apat at anim na kulay na full-format na offset machine.

13.9. Nagsasagawa ng partikular na kumplikadong mga operasyon sa pananahi ng mga espesyal na produkto mula sa iba't ibang materyales gamit ang mga makina o mano-mano.

13.10. Pag-install, pagpapanatili, pagkukumpuni at pagsasaayos ng napakasalimuot, natatangi at may karanasan na dental, laboratoryo, parmasya, isterilisado at surgical na kagamitan.

13.11. Pag-install, pagkumpuni, pagpapanatili, pagsubok, pagsasaayos at pagsasaayos ng partikular na kumplikado, natatangi at may karanasan na optical at endoscopic na mga instrumento, visual na inspeksyon ng mga instrumento, paggiling ng mga optical na bahagi, buli, pagtatapos ng mga ibabaw ng prisms at lens, pagtukoy sa antas ng pagsusuot ng mga bahagi at pagtitipon.

13.12. Pag-install, pagpapanatili, pagkukumpuni, pagsasaayos at pagsusuri ng kontrol ng partikular na kumplikadong natatangi at pang-eksperimentong X-ray na kagamitan, komprehensibong pagsubok ng X-ray na kagamitan, pagkuha ng mga control cygram at antigraph at pagsusuri sa mga ito, pagguhit ng mga kumplikadong diagram ng koneksyon sa kuryente para sa mga pag-install ng X-ray, mga diagram ng pagsubok at mga diagram ng koneksyon para sa mga yunit ng kagamitan ng X-ray, pagsasaayos ng mga optika ng visual channel at film camera, pagsubok ng mga naayos na kagamitan sa mga silid ng X-ray, X-ray radiation zone gamit ang spherical kilovoltmeters, fontomes, pulse generator ng mga kumplikadong hugis.

13.13. Pag-install, pag-aayos, pagsasaayos ng partikular na kumplikado, nakaranas ng natatangi at pang-eksperimentong anesthesia-respiratory equipment, pagtukoy at pag-aalis ng mga malfunctions sa pagpapatakbo ng mga kagamitang naserbisyuhan, pagsasagawa ng pag-debug at pagtatapos ng trabaho.

13.14. Pag-install, pagkukumpuni, pagpapanatili at pagsasaayos ng partikular na kumplikado, natatangi at may karanasang medikal na mga de-koryenteng kagamitan at radyo, pag-alis at pagsusuri ng mga tomograms at encephalograms, pagkalkula ng mga pangunahing parameter ng kuryente para sa pagkumpuni at pagsasaayos ng mga medikal na elektronikong aparato at aparato.

13.15. Ang pagkilala at pag-aalis ng mga depekto, mga sanhi at antas ng pagkasira ng mga bahagi ng partikular na kumplikadong proteksyon ng relay at kagamitan sa automation, pagkumpuni ng mga elektronikong kagamitan, pagkilala sa mga pagkakamali at pagganap ng pinaka kumplikadong trabaho sa pagkumpuni ng mga mekanikal at elektrikal na bahagi ng mga relay, high- mga yunit ng proteksyon sa dalas, mga instrumento at kagamitan, pagpapanumbalik ng mga kumplikadong bahagi, mga panel ng pag-install ng partikular na kumplikadong proteksyon, pagkumpuni ng lahat ng uri ng proteksyon at mga aparatong automation ng anumang kumplikado, gumagana sa mga kagamitan sa pagsukat ng elektroniko, mga oscilloscope, mga high-frequency na metro at generator, pagsasaayos at pagkumpuni ng partikular na kumplikadong kagamitan sa pagsubok, pagpupulong ng mga kumplikadong circuit para sa mga espesyal na hindi pamantayang pagsubok ng proteksyon at automation ng relay, aplikasyon at pagpapanatili ng mga kumplikadong aparato sa automation sa ilalim ng gabay ng isang engineer o foreman.

14. Pagmamaneho ng mga sasakyan.

14.1. Pamamahala ng mga sasakyan sa resuscitation (para sa aktwal na pagpunta sa linya upang magbigay ng emerhensiyang pangangalagang medikal).

14.2. Pagmamaneho ng mga sasakyang pang-emergency (habang naglalakbay patungo sa linya upang magbigay ng tulong na pang-emergency).

14.3. Pagmamaneho ng kotse ng Class I driver sa oras na ginugugol sa pagdadala ng mga estudyante (mga bata).

14.4. Pagmamaneho ng kotse ng Class I na driver na naglilingkod sa mga operational unit ng internal affairs bodies.

15. Pagluluto, trabaho sa pagluluto.

15.1. Paghahanda ng mga pinggan at pagproseso ng culinary ng mga produkto na nangangailangan ng partikular na kumplikadong pagproseso ng culinary, pati na rin kapag ang kusinero ay gumaganap ng mga tungkulin ng isang production manager (chef), sa kawalan ng ganoong posisyon sa mga kawani ng institusyon.

Tandaan. Sa mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs, ang mga listahan ng mahalaga at responsableng trabaho na inaprubahan ng iba pang mga pederal na ehekutibong awtoridad ay maaaring gamitin, sa kondisyon na ang mga nauugnay na uri ng trabaho ay isinasagawa.

____________________

1 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon sa buong industriya ng mga tagapamahala, mga espesyalista at empleyado ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 29, 2008 N 247n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga tagapamahala sa buong industriya , mga espesyalista at empleyado” (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hunyo 18, 2008, registration No. 11858).

2 Ang opisyal na suweldo ng mga kinatawang pinuno ng mga nakalistang departamento ay nakatakdang 10-20 porsiyentong mas mababa sa opisyal na suweldo ng pinuno.

3 Maliban sa mga kaso kung saan ang posisyon na may pangalang "Chief" ay isang mahalagang bahagi ng posisyon ng pinuno o kinatawang pinuno ng organisasyon, o ang pagganap ng mga tungkulin para sa posisyon ng isang espesyalista na may pangalang "Chief" ay itinalaga sa ang pinuno o kinatawang pinuno ng organisasyon.

4 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga propesyon sa buong industriya ng mga manggagawa ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 29, 2008 N 248n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga propesyon sa buong industriya ng mga manggagawa" (nakarehistro sa ang Ministry of Justice ng Russia noong Hunyo 23, 2008, registration No. 11861).

5 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga paramilitar at guard security na manggagawa ay inaprubahan ng Order of the Ministry of Health and Social Development of Russia na may petsang Mayo 21, 2008 N 235n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng paramilitary at guard security workers" ( nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hunyo 6, 2008, pagpaparehistro N 11801) .

6 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko ay inaprubahan ng Order of the Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Agosto 6, 2007 N 526 "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon ng mga manggagawang medikal at parmasyutiko" (nakarehistro sa ang Ministry of Justice ng Russia noong Setyembre 27, 2007, registration No. 10190).

7 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawa na nagtatrabaho sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at ang pagkakaloob ng mga serbisyong panlipunan ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Marso 31, 2008 N 149n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon ng mga manggagawang nagtatrabaho sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at pagbibigay ng mga serbisyong panlipunan” (nakarehistro sa Ministry of Justice Russia Abril 9, 2008, pagpaparehistro N 11481).

8 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya ay inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Agosto 31, 2007 N 570 "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon sa mga manggagawa sa kultura, sining. at cinematography” (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Oktubre 1, 2007, pagpaparehistro N 10222).

9 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining at sinematograpiya ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Marso 14, 2008 N 121n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga propesyon ng mga manggagawa sa kultura, sining. at cinematography” (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Abril 3, 2008, pagpaparehistro N 11452).

10 Mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga tagapagturo (maliban sa mga posisyon para sa mga empleyado ng mas mataas at karagdagang bokasyonal na edukasyon) ay inaprubahan ng Order ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 5, 2008 N 216n "Sa pag-apruba ng propesyonal na kwalipikasyon grupo ng mga posisyon para sa mga tagapagturo” (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Mayo 22, 2008 , pagpaparehistro N 11731).

11 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa ng mas mataas at karagdagang bokasyonal na edukasyon ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Mayo 5, 2008 N 217n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa ng mas mataas at karagdagang vocational education” (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Mayo 22, 2008, registration No. 11725).

12 Ang mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon para sa mga posisyon sa pisikal na kultura at mga manggagawa sa palakasan ay inaprubahan ng Order of the Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Mayo 12, 2008 N 225n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon sa pisikal na kultura at mga manggagawa sa palakasan" ( nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Mayo 28, 2008, registration No. 11764) .

13 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa sa larangan ng siyentipikong pananaliksik at pag-unlad ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 3, 2008 N 305n "Sa pag-apruba ng mga grupo ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa sa larangan ng siyentipikong pananaliksik at pag-unlad" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 18, 2008, pagpaparehistro N 12001).

14 Maliban sa mga posisyon ng mga pinuno ng mga istrukturang dibisyon na itinalaga sa mga antas ng kwalipikasyon 3-5.

15 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawang pang-agrikultura ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 17, 2008 N 339n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawang pang-agrikultura" (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 31, 2008, registration No. 12048).

16 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa sa telebisyon (pagsasahimpapawid sa radyo) ay inaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health and Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 18, 2008 N 341n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na pangkat ng kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa sa telebisyon (radio broadcasting) ” (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 31, 2008, pagpaparehistro N 12047) .

17 Ang mga pangkat ng propesyonal na kwalipikasyon ng mga posisyon para sa mga manggagawa sa print media ay naaprubahan sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Health at Social Development ng Russia na may petsang Hulyo 18, 2008 N 342n "Sa pag-apruba ng mga propesyonal na grupo ng kwalipikasyon para sa mga posisyon para sa mga manggagawa sa print media" (nakarehistro sa ang Ministri ng Hustisya ng Russia noong Hulyo 31, 2008, pagpaparehistro N 12046) .

Appendix Blg. 2

Appendix Blg. 3

Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng kabayaran sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs

Ang mga uri ng pagbabayad ng kompensasyon sa mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia 1 ay itinatag alinsunod sa listahan ng mga uri ng mga pagbabayad sa kompensasyon na inaprubahan ng Ministry of Health at Social Development ng Russia.

Ang mga pagbabayad sa kompensasyon, ang mga halaga at kundisyon para sa kanilang pagpapatupad ay itinatag ng mga kolektibong kasunduan, kasunduan, lokal na regulasyon alinsunod sa batas sa paggawa at iba pang mga regulasyong ligal na kilos na naglalaman ng mga pamantayan ng batas sa paggawa.

Kasabay nito, ang halaga ng mga bayad sa kabayaran ay hindi maaaring mas mababa kaysa sa halagang itinatag alinsunod sa batas.

Ang mga sumusunod na uri ng pagbabayad ng kabayaran ay itinatag para sa mga tauhan ng sibilyan:

Ang mga manggagawa ay nakikibahagi sa mabibigat na trabaho, nagtatrabaho sa mga mapanganib at (o) mapanganib at iba pa mga espesyal na kondisyon paggawa;

Para sa trabaho sa mga lugar na may mga espesyal na kondisyon ng klima;

Para sa trabaho sa mga kondisyon na lumihis mula sa normal (kapag gumaganap ng trabaho ng iba't ibang mga kwalipikasyon, pagsasama-sama ng mga propesyon (posisyon), overtime na trabaho, sa gabi at kapag gumaganap ng trabaho sa iba pang mga kondisyon na lumihis mula sa normal);

Para sa trabaho na may impormasyon na bumubuo ng mga lihim ng estado, ang kanilang pag-uuri at declassification, pati na rin para sa trabaho sa mga cipher.

Ang mga pagbabayad ng isang compensatory na kalikasan ay itinatag bilang karagdagan sa mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa) 2, sa anyo ng mga allowance, karagdagang mga pagbabayad, maliban kung itinatag ng mga pambatasan at regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation.

Ang mga bayad sa kompensasyon sa mga tagapamahala ay itinatag ng isang senior manager na may karapatang humirang sa posisyon.

1. Mga pagbabayad sa mga sibilyang tauhan na nagsasagawa ng mabibigat na trabaho, nagtatrabaho nang may mapanganib at (o) mapanganib at iba pang espesyal na kondisyon sa pagtatrabaho.

1.1. Ang mga tauhan ng sibilyan na nakikibahagi sa trabaho na may mahirap at nakakapinsala, lalo na mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho ay binibigyan ng mga karagdagang bayad sa mga sumusunod na halaga:

Para sa trabaho sa mahirap at nakakapinsalang kondisyon sa pagtatrabaho - hanggang sa 12 porsiyento ng suweldo;

Para sa trabaho sa partikular na mahirap at partikular na nakakapinsalang kondisyon sa pagtatrabaho - hanggang 24 porsiyento ng suweldo.

Ang pamamaraan para sa pagtatasa ng mga kondisyon ng pagtatrabaho sa mga lugar ng trabaho sa panahon ng sertipikasyon ng mga lugar ng trabaho at paglalapat ng mga listahan ng trabaho na may mabigat at nakakapinsala, lalo na mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho, kung saan ang mga allowance at surcharge para sa mga kondisyon sa pagtatrabaho ay maaaring maitatag, pati na rin ang laki ng mga ito ang mga allowance at surcharge depende sa aktwal na estado ng mga kondisyon sa pagtatrabaho ay natutukoy sa inireseta na paraan batay sa mga nauugnay na regulasyong ligal na kilos at inaprubahan ng utos ng pinuno (kumander, pinuno) ng isang yunit ng militar, institusyon, yunit ng Russian Ministry of Internal Affairs 3.

Ang manager ay may pananagutan sa pagsasagawa ng sertipikasyon ng mga lugar ng trabaho upang bumuo at magpatupad ng isang programa ng aksyon upang matiyak ang ligtas na mga kondisyon sa pagtatrabaho at proteksyon sa paggawa.

Ang mga tiyak na halaga ng mga karagdagang pagbabayad ay tinutukoy batay sa mga resulta ng sertipikasyon ng mga lugar ng trabaho at pagtatasa ng mga kondisyon sa pagtatrabaho alinsunod sa mga listahan ng mga trabaho na may mahirap at nakakapinsala, lalo na mahirap at lalo na nakakapinsalang mga kondisyon sa pagtatrabaho at inaprubahan ng utos ng manager.

1.2. Ang mga sibilyang tauhan ng mga pansamantalang detensyon para sa mga suspek at akusado, mga pansamantalang detensyon para sa mga kabataang nagkasala, mga espesyal na detensyon, mga sentro ng pagkukulong sa medisina, at mga sentro ng detensyon para sa mga dayuhang mamamayan ay binabayaran ng bonus na 10 porsiyento ng kanilang suweldo.

1.3. Ang mga sibilyan na tauhan ng mga institusyon ng pangangalagang pangkalusugan, alinsunod sa mga listahan ng mga institusyon, departamento at posisyon, ay nagtatrabaho kung saan nagbibigay ng karapatan ang mga empleyado sa pagtaas ng sahod dahil sa mapanganib sa kalusugan at mahirap na mga kondisyon sa pagtatrabaho, na inaprubahan ng magkahiwalay na mga order ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ay nagtatag ng karagdagang sahod sa anyo ng pandagdag sa suweldo.

1.4. Ang mga tauhan ng sibilyan na nakikibahagi sa mabibigat na trabaho, nagtatrabaho na may nakakapinsala at (o) mapanganib at iba pang mga espesyal na kondisyon sa pagtatrabaho ay maaaring sumailalim sa iba pang mga pagbabayad ng kompensasyon na itinakda ng mga lehislatibo at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.

2. Mga pagbabayad para sa trabaho sa mga lugar na may mga espesyal na kondisyon ng klima.

SA sahod para sa mga sibilyan na tauhan ng mga institusyong nakatalaga sa Far North, katumbas na mga lugar at iba pang mga lugar na may hindi kanais-nais na klima o mga kondisyon sa kapaligiran, kabilang ang mga malalayo, ang mga coefficient ay itinatag (rehiyonal, para sa trabaho sa matataas na lugar ng bundok, para sa trabaho sa disyerto at tigang na lugar) at binabayaran porsyento ng mga bonus sa sahod sa mga halaga at paraan na itinatag ng mga pederal na batas at iba pang mga regulasyong legal na aksyon ng Russian Federation para sa mga mamamayang nagtatrabaho at naninirahan sa mga tinukoy na lugar at lokalidad.

Maaaring ilapat ang mga mas mataas na coefficient sa rehiyon sa sahod ng mga tauhan ng sibilyan sa loob ng mga limitasyon ng mga coefficient na itinatag para sa mga nauugnay na teritoryo. Ang mga gastos para sa mga layuning ito ay isinasagawa nang mahigpit sa loob ng mga limitasyon ng mga pondong inilaan para sa sahod.

3. Mga pagbabayad para sa trabaho sa mga kondisyon na lumihis mula sa normal (kapag gumaganap ng trabaho ng iba't ibang mga kwalipikasyon, pagsasama-sama ng mga propesyon (posisyon), overtime, sa gabi at kapag gumaganap ng trabaho sa iba pang mga kondisyon na lumihis mula sa normal).

3.1. Para sa trabaho sa gabi, ang karagdagang bayad ay ginawa sa mga sumusunod na halaga:

3.1.1. Mga manggagawa ng mga institusyong pangkalusugan, kabilang ang mga driver ng mga sasakyan ng ambulansya, mga tauhang medikal medical sobering stations - sa rate na 50 porsiyento ng oras-oras na rate para sa bawat oras ng trabaho sa gabi.

3.1.2. Para sa mga tauhan sa larangan ng mga yunit ng tungkulin at mga tauhan sa larangan ng mga pangkat ng resuscitation - sa rate na 100 porsyento ng oras-oras na rate para sa bawat oras ng trabaho sa gabi.

3.1.3. Para sa ibang mga empleyado - sa rate na 35 porsiyento ng oras-oras na rate para sa bawat oras ng trabaho sa gabi.

3.2. Para sa trabaho sa mga kondisyon na lumilihis mula sa normal na kondisyon ang mga manggagawa ay binibigyan ng mga bonus sa suweldo.

3.2.1. Para sa mga manggagawang hindi na-release sa kanilang pangunahing trabaho, para sa pamumuno ng isang pangkat (unit) o ​​iba pang yunit:

Na may hanggang 10 tao - 15 porsiyento;

Sa 10 tao o higit pa - 25 porsiyento.

3.2.2. Para sa mga driver:

Mga kotse na may hindi regular na oras ng pagtatrabaho - 25 porsiyento;

Sa mga sasakyan na may mga trailer - 20 porsiyento;

Naglilingkod sa mga institusyong medikal - 20 porsiyento;

Nagtatrabaho sa Moscow at St. Petersburg - 10 porsiyento.

3.3. Para sa mga kawani ng pagtuturo na nagtatrabaho sa mga sanatorium para sa mga bata na nangangailangan ng pangmatagalang paggamot, isang bonus na 20 porsiyento ng kanilang suweldo ay itinatag.

3.4. Ang mga tauhan ng sibilyan ay napapailalim sa iba pang mga pagbabayad ng kompensasyon na ibinigay ng mga lehislatibo at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.

4. Mga allowance para sa pagtatrabaho sa impormasyon na bumubuo ng mga lihim ng estado, ang kanilang pag-uuri at declassification, pati na rin para sa pagtatrabaho sa mga code.

Ang mga tauhan ng sibilyan na pinapapasok sa mga lihim ng estado sa patuloy na batayan ay binabayaran ng buwanang pagtaas ng porsyento sa suweldo para sa trabaho na may impormasyon na bumubuo ng mga lihim ng estado, alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 18, 2006 N 573 "Sa probisyon ng panlipunang mga garantiya sa mga mamamayan na pinapasok sa mga lihim ng estado" mga lihim ng estado sa patuloy na batayan, at mga empleyado ng mga yunit ng istruktura para sa proteksyon ng mga lihim ng estado" 4.

Ang mga tauhan ng sibilyan ng mga yunit ng istruktura para sa proteksyon ng mga lihim ng estado ay binabayaran ng buwanang pagtaas ng porsyento sa suweldo para sa haba ng serbisyo sa tinukoy na mga yunit ng istruktura alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Setyembre 18, 2006 N 573.

4 Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 2006, No. 39, Art. 4083.

Appendix Blg. 4

Mga kondisyon, halaga at pamamaraan para sa pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs

Ang mga pagbabayad ng insentibo sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, institusyon at mga dibisyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia 1 ay itinatag alinsunod sa listahan ng mga uri ng mga pagbabayad ng insentibo na inaprubahan ng Ministry of Health at Social Development ng Russia.

Ang mga uri ng pagbabayad ng insentibo ay kinabibilangan ng:

Mga pagbabayad para sa intensity at mataas na pagganap ng mga resulta;

Mga pagbabayad para sa kalidad ng trabahong isinagawa;

Mga pagbabayad para sa patuloy na karanasan sa trabaho, haba ng serbisyo;

Mga pagbabayad ng bonus batay sa mga resulta ng pagganap.

Mga pagbabayad ng insentibo:

Itinatag na may kaugnayan sa mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa), maliban kung itinatag ng mga regulasyong ligal na kilos ng Russian Federation;

Isinasagawa ang mga ito sa loob ng mga limitasyon ng pondo ng payroll ng mga tauhan ng sibilyan.

Ang mga pangunahing tagapagpahiwatig para sa pagtatasa ng kahusayan sa paggawa ng mga tauhan ng sibilyan ay kinabibilangan ng:

Matagumpay, matapat at mataas na kalidad na pagganap ng mga propesyonal at opisyal na tungkulin;

Propesyonalismo at kahusayan sa pagsasagawa ng mga tungkulin sa paggawa;

Application sa trabaho modernong mga anyo at mga pamamaraan ng organisasyon ng paggawa.

Ang mga partikular na tagapagpahiwatig ng insentibo para sa mga tauhan ng sibilyan ay itinatag ng mga kolektibong kasunduan, kasunduan, at lokal na regulasyon.

1. Mga pagbabayad para sa intensity at mataas na pagganap ng mga resulta.

1.1. Ang mga tauhan ng sibilyan ay binabayaran ng buwanang bonus para sa pagiging kumplikado, intensity, mataas na tagumpay sa trabaho at isang espesyal na iskedyul ng trabaho 2.

1.1.1. Ang bonus ay itinatag sa loob ng mga limitasyon ng pondo ng sahod ng mga tauhan ng sibilyan at hindi limitado sa pinakamataas na halaga.

1.1.2. Ang allowance ay itinatag sa pamamagitan ng pagkakasunud-sunod ng pinuno (kumander, pinuno) ng isang yunit ng militar, institusyon, dibisyon ng Russian Ministry of Internal Affairs 3, na nagpapahiwatig ng isang tiyak na halaga para sa isang tiyak na panahon (hindi hihigit sa isang taon).

Ang mga pangunahing kondisyon para sa pagtatatag ng isang premium ay:

Ang matapat na pagganap ng empleyado ng kanyang opisyal (paggawa) na mga tungkulin;

Ang empleyado ay nagsasagawa ng hindi inaasahang, apurahan, partikular na mahalaga at responsableng trabaho;

Ang kakayahan ng empleyado sa paggawa ng mga naaangkop na desisyon.

Ang tagapamahala ay may karapatang gumawa ng mga desisyon tungkol sa mga subordinate na empleyado upang baguhin ang halaga ng bonus bago matapos ang panahon kung saan ito itinatag.

1.2. Para sa mga empleyado na nagsasalita ng mga banyagang wika at ginagamit ang mga ito sa praktikal na gawain sa araw-araw, ang desisyon ng manager ay maaaring magtatag ng isang bonus para sa kaalaman ng isang wika sa halagang 10 porsiyento, para sa kaalaman ng dalawa o higit pang mga wika - 15 porsiyento ng suweldo (opisyal na suweldo, rate ng taripa) 4 .

1.3. Ang mga driver ng kotse ay binabayaran ng buwanang bonus para sa nakatalagang kategorya ng kwalipikasyon sa mga sumusunod na halaga: Mga driver ng 2nd class - 10 porsiyento at mga driver ng 1st class - 25 porsiyento ng suweldo.

1.3.1. Ang mga kategorya ng kwalipikasyon na “second class car driver” at “first class car driver” ay maaaring italaga sa mga driver ng sasakyan na sumailalim sa pagsasanay o muling pagsasanay ayon sa pinag-isang mga programa at may lisensya sa pagmamaneho na may markang nagbibigay ng karapatang magmaneho ng ilang kategorya. Sasakyan(“B”, “C”, “D”, “E”) alinsunod sa Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation noong Disyembre 15, 1999 N 1396 “Sa pag-apruba ng mga patakaran para sa pagpasa sa mga pagsusulit sa kwalipikasyon at pagbibigay ng mga lisensya sa pagmamaneho” 5.

2. Mga pagbabayad para sa kalidad ng trabahong isinagawa.

2.1. Mga tauhan ng sibilyan ng mga institusyong pang-edukasyon (maliban sa mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas at kaukulang karagdagang propesyonal na edukasyon) na may mga honorary na titulo ng USSR, ang Russian Federation at ang mga republika ng unyon na bahagi ng USSR, na naaayon sa profile ng gawaing isinagawa o akademikong digri kandidato ng mga agham sa profile ng gawaing isinagawa, isang pagtaas ng 25 porsiyento ng suweldo ay itinatag.

2.2. Ang mga sibilyan na tauhan ng mga institusyong pang-edukasyon (maliban sa mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas at kaukulang karagdagang propesyonal na edukasyon) na may akademikong antas ng Doctor of Science sa profile ng gawaing isinagawa ay binibigyan ng bonus na 50 porsiyento ng suweldo.

2.3. Mga tao, kabilang ang mga natanggap alinsunod sa itinatag na pamamaraan sa mga aktibidad na medikal, na may hawak na mga posisyong medikal at parmasyutiko, kabilang ang mga tagapamahala na may akademikong degree:

Kandidato ng Medical (Pharmaceutical, Biological, Chemical) Sciences, isang pagtaas ng 25 porsiyento ng suweldo ay itinatag;

Ang mga doktor ng medikal (parmasyutiko, biyolohikal, kemikal) na mga agham, isang pagtaas ng 50 porsiyento ng suweldo ay itinatag.

2.4. Ang mga doktor na may mga honorary na titulo ng USSR, ang Russian Federation at ang mga republika ng unyon na bahagi ng USSR ay binibigyan ng salary bonus sa mga sumusunod na halaga:

"Pinarangalan na Doktor" - 25 porsiyento;

"Doktor ng Tao" - 50 porsyento.

Ang bonus para sa mga doktor na may karangalan na titulong "Doktor ng Bayan" at "Pinarangalan na Doktor" ay binabayaran lamang para sa kanilang pangunahing trabaho.

Kung ang isang empleyado ay may dalawang honorary na titulo, "Doktor ng Bayan" at "Pinarangalan na Doktor," ang bonus ay binabayaran sa isa sa mga batayan.

2.5. Ang mga manggagawang pang-agham at pedagogical ng mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas na propesyonal na edukasyon ay binibigyan ng mga bonus para sa posisyon ng associate professor at ang posisyon ng propesor sa mga halagang tinutukoy ng legislative at regulatory legal acts ng Russian Federation.

2.6. Mga tauhan ng sibilyan ng mga institusyong pang-edukasyon ng mas mataas na propesyonal na edukasyon, kaukulang karagdagang propesyonal na edukasyon at mga institusyong pang-agham na may hawak na mga full-time na posisyon kung saan ibinibigay ang mga akademikong degree mga kinakailangan sa kwalipikasyon, ang mga bonus ay itinatag para sa akademikong antas ng Kandidato ng Agham o Doktor ng Agham sa mga halagang tinutukoy ng mga lehislatibo at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation.

2.7. Ang mga empleyado ng mga institusyong pangkultura at pang-edukasyon, para sa mga parangal na titulo na iginawad sa inireseta na paraan, ay binibigyan ng bonus sa suweldo sa mga sumusunod na halaga:

Para sa titulong pinarangalan na "Pinarangalan na Artista", "Pinarangalan na Manggagawa ng Kultura", "Pinarangalan na Artista" - 25 porsyento.

Para sa honorary title na "People's Artist" - 50 porsyento.

2.8. Ang mga tauhan ng medikal at parmasyutiko (kabilang ang mga pinuno ng mga institusyong pangkalusugan, kanilang mga kinatawan at punong nars) na may kategorya ng kwalipikasyon ay binibigyan ng bonus sa suweldo sa mga sumusunod na halaga:

Ayon kay II kategorya ng kwalipikasyon- 20 porsyento;

Para sa kategorya ng kwalipikasyon I - 30 porsiyento;

Para sa pinakamataas na kategorya ng kwalipikasyon - 40 porsyento.

3. Mga pagbabayad para sa patuloy na karanasan trabaho, haba ng serbisyo.

3.1. Ang buwanang porsyento na bonus para sa tuluy-tuloy na trabaho (haba ng serbisyo) 6 sa sistema ng Ministry of Internal Affairs ng Russia ay binabayaran sa mga suweldo sa mga sumusunod na halaga:

mula 1 hanggang 2 taon - 5 porsiyento;

mula 2 hanggang 5 taon - 10 porsiyento;

mula 5 hanggang 10 taon - 20 porsiyento;

mula 10 hanggang 15 taon - 25 porsiyento;

mula 15 hanggang 20 taon - 30 porsiyento;

mula 20 hanggang 25 taon - 35 porsiyento;

mula 25 taon at higit pa - 40 porsiyento.

Ang pagtatalaga ng pagtaas ng porsyento ay ginawa batay sa isang order mula sa manager sa rekomendasyon ng komisyon para sa pagtatatag ng karanasan sa trabaho.

3.2. Ang mga empleyado ng mga institusyong pangkalusugan ay binabayaran ng mga bonus para sa tagal ng tuluy-tuloy na trabaho sa mga institusyong ito sa paraang at mga halagang itinatag alinsunod sa mga lehislatibo at regulasyong aksyon ng Russian Federation at ng Ministry of Internal Affairs ng Russia.

4. Mga pagbabayad ng bonus batay sa mga resulta ng trabaho.

4.1. Ang pagbabayad ng bonus ay isinasagawa batay sa mga resulta ng trabaho para sa isang tiyak na panahon (buwan, quarter, iba pang panahon ng kasalukuyang taon).

Ang pamamaraan at kundisyon para sa mga bonus (dalas ng pagbabayad ng mga bonus, mga tagapagpahiwatig ng bonus, mga kondisyon kung saan ang mga empleyado ay maaaring mabawasan sa mga bonus o ang mga empleyado ay maaaring ganap na bawian ng mga bonus) ay itinatag ng mga regulasyon sa mga bonus na inaprubahan ng mga tagapamahala, sa kasunduan sa unyon ng manggagawa mga katawan, batay sa mga partikular na gawaing kinakaharap sa harap ng mga institusyon.

Ang mga tiyak na halaga ng mga bonus ay tinutukoy alinsunod sa personal na kontribusyon ng bawat empleyado sa pagpapatupad ng mga gawaing kinakaharap ng institusyon, sa loob ng mga limitasyon ng mga pondong ibinigay para sa mga layuning ito ng pondo ng sahod, at hindi limitado sa pinakamataas na halaga.

4.2. Ang mga tauhan ng sibilyan ay binabayaran ng bonus para sa matapat na pagganap ng mga opisyal (paggawa) na tungkulin batay sa mga resulta ng taon ng kalendaryo (mula dito ay tinutukoy bilang taunang bonus) sa halagang 2 suweldo.

4.2.1. Ang taunang bonus ay binabayaran upang matiyak ang materyal na interes ng mga tauhan ng sibilyan sa napapanahon at mataas na kalidad na pagganap ng kanilang mga opisyal na tungkulin (paggawa), pagtaas ng responsibilidad para sa itinalagang lugar ng trabaho.

4.2.2. Ang lahat ng mga empleyadong nagtatrabaho ayon sa mga inaprubahang iskedyul ng staffing (estado) ng mga institusyon, kabilang ang mga natanggap nang part-time, ay may karapatang tumanggap ng taunang bonus.

4.2.3. Ang taunang bonus ay binabayaran sa empleyado sa halagang dalawang buwanang suweldo na aktwal na itinatag para sa kanyang posisyon (propesyon) noong Disyembre 1 ng taon ng kalendaryo kung saan binabayaran ang taunang bonus, at para sa mga tinanggal sa trabaho sa loob ng taon - sa araw ng dismissal.

Para sa mga empleyadong nagtrabaho nang mas mababa sa isang buong taon ng kalendaryo, ang taunang bonus ay binabayaran ayon sa proporsiyon sa oras na nagtrabaho sa taon ng pagpapaalis (pag-hire). Sa kasong ito, ang halaga ng taunang bonus ay kinakalkula sa pamamagitan ng paghati sa buong halaga ng taunang bonus para sa taon sa bilang ng mga araw ng kalendaryo sa taong ito at pag-multiply sa bilang ng mga araw sa kalendaryo ng panahon ng trabaho sa parehong taon.

Mga empleyadong tinanggap nang part-time, gayundin ang mga nagtatrabaho ng part-time oras ng pagtatrabaho, ang halaga ng taunang bonus ay itinakda batay sa mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa), na kinakalkula sa proporsyon sa oras ng pagtatrabaho kung saan binabayaran ang taunang bonus.

4.2.4. Ang taunang bonus ay binabayaran sa unang quarter ng taon kasunod ng nag-expire na taon ng kalendaryo, at sa mga na-dismiss sa trabaho sa loob ng taon - kasabay ng huling pagbabayad.

Sa pamamagitan ng mga desisyon ng Commander-in-Chief ng Internal Troops ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang mga pinuno ng mga istrukturang yunit ng central apparatus ng Ministry of Internal Affairs ng Russia at mga yunit na direktang nasasakop sa Ministry of Internal Affairs ng Russia. , mga pinuno ng mga pangunahing departamento ng Ministry of Internal Affairs ng Russia sa mga pederal na distrito, mga ministro ng panloob na gawain, mga pinuno ng mga pangunahing departamento, mga kagawaran ng panloob na mga gawain sa mga nasasakupang entidad ng Russian Federation, mga departamento (kagawaran) ng mga panloob na gawain sa riles , transportasyon ng tubig at hangin, mga departamento ng logistik, pananaliksik at mga institusyong pang-edukasyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, na sumang-ayon sa FED ng Ministry of Internal Affairs ng Russia, ang pagbabayad ng taunang bonus ay maaaring gawin sa Disyembre ng taon ng kalendaryo para sa na ito ay binabayaran.

4.2.5. Ang taunang bonus ay binabayaran sa mga empleyado batay sa utos ng manager.

4.2.6. Ang mga tagapamahala ay may karapatang tanggalin ang mga empleyado ng isang taunang bonus para sa hindi wastong pagganap ng mga opisyal (paggawa) na tungkulin sa mga kaso na ibinigay para sa mga kolektibong kasunduan at mga lokal na regulasyon.

Ang pag-alis ng taunang bonus ay ginawang pormal sa pamamagitan ng utos ng manager na may ipinag-uutos na indikasyon ng dahilan.

4.2.7. Ang taunang bonus ay hindi binabayaran sa mga empleyado:

Ang mga nagtapos ng kontrata sa pagtatrabaho sa loob ng hanggang dalawang buwan;

Gumaganap ng trabaho sa isang oras-oras na batayan;

Mga nasa parental leave;

Tinanggal sa trabaho sa mga batayan na ibinigay sa mga talata 5 - 11 ng Artikulo 81 Kodigo sa Paggawa Pederasyon ng Russia;

Tinanggap sa panahon ng pagsubok at na-dismiss kung hindi kasiya-siya ang resulta ng pagsusulit.

5. Ang mga tauhan ng sibilyan ay binibigyan ng iba pang mga pagbabayad ng insentibo na itinatag ng mga pambatasan at regulasyong legal na gawain ng Russian Federation.

6. Ang mga pagbabayad ng insentibo sa mga manager ay itinatag ng isang senior manager na may karapatang humirang sa posisyon.

5 Koleksyon ng Lehislasyon ng Russian Federation, 1999, No. 52, Art. 6396; 2000, N 38, art. 3805; 2001, N 48, art. 4526.

Apendise Blg. 5

Ang pamamaraan para sa pagbuo at paggamit ng pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs

1. Ang pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng mga yunit ng militar, mga institusyon at mga dibisyon ng sistema ng Russian Ministry of Internal Affairs ay nabuo batay sa bilang ng mga tauhan ng sibilyan ng institusyon.

Kapag kinakalkula ang pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan, ang mga tauhang sibilyan na hawak sa mga regular na posisyon ng militar ay isinasaalang-alang din.

2. Ang taunang pondo ng sahod para sa mga sibilyang tauhan ng institusyon ay nabuo batay sa halaga ng mga pondong inilaan para sa mga pagbabayad:

2.1. Mga suweldo (opisyal na suweldo, mga rate ng taripa), kabilang ang mga opisyal na suweldo ng mga pinuno ng mga institusyon 1 - sa halagang 12 suweldo.

2.2. Buwanang bonus para sa pagiging kumplikado, pag-igting, mataas na tagumpay sa trabaho at espesyal na mode ng trabaho - sa halagang hanggang 10 suweldo.

Ang halaga ng mga pondong inilalaan para sa pagbabayad na ito ay tinutukoy ng pangunahing tagapamahala ng mga pondo ng badyet sa pagkakaiba-iba depende sa uri ng aktibidad sa ekonomiya at ang komposisyon ng mga tauhan ng sibilyan.

Sa ilang mga kaso, sa pamamagitan ng desisyon ng Ministro ng Internal Affairs ng Russian Federation, ang tinukoy na halaga ng mga pondo ay maaaring maitatag na higit sa 10 suweldo.

2.3. Mga buwanang bonus para sa tuluy-tuloy na serbisyo (haba ng serbisyo), batay sa aktwal na halaga ng pagbabayad na ito sa institusyon.

2.4. Mga bonus na nakabatay sa pagganap sa halagang 5 suweldo.

2.5. Iba pang mga pagbabayad ng insentibo na ibinigay para sa mga tauhan ng sibilyan - sa halagang 4 na suweldo.

3. Ang pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan ay nabuo na isinasaalang-alang ang:

ang laki ng koepisyent ng rehiyon, ang koepisyent para sa trabaho sa disyerto, mga lugar na walang tubig, ang koepisyent para sa trabaho sa matataas na bulubunduking lugar, ang porsyento ng pagtaas ng sahod para sa trabaho sa mga rehiyon ng Far North at mga katumbas na lugar, sa katimugang mga rehiyon ng Silangan Siberia at ang Malayong Silangan, na tinutukoy ng mga nauugnay na regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation;

iba pang mga pagbabayad sa kompensasyon na itinatag para sa mga empleyado alinsunod sa mga pambatasan at regulasyong ligal na aksyon ng Russian Federation at mga regulasyon ng departamento ng Ministry of Internal Affairs ng Russia.

4. Ang mga pinuno ng mga institusyon, kung kinakailangan, ay may karapatang muling ipamahagi ang mga pondo mula sa kaukulang mga pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan sa pagitan ng mga pagbabayad na itinakda para sa mga talata 2 at 3 ng Pamamaraang ito, sa pagsang-ayon sa superyor na tagapamahala ng mga pondo ng badyet, na isinasaalang-alang ang walang kondisyong probisyon ng mga pagbabayad ng kabayaran na itinatag alinsunod sa batas ng Russian Federation.

5. Ang pondo ng sahod para sa mga tauhan ng sibilyan ay napapailalim sa muling pagkalkula sa mga sumusunod na kaso:

Mga pagtaas (indexation) ng mga suweldo;

Mga pagbabago sa kawani (mga iskedyul ng kawani, mga listahan);

Mga makabuluhang pagbabago sa mga kondisyon ng sahod.

Apendise Blg. 6

Listahan ng mga regulasyong ligal na aksyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia at mga indibidwal na kinakailangan sa regulasyon

mga ligal na aksyon ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na nawalan ng puwersa

1 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Abril 10, 2003, pagpaparehistro N 4403, isinasaalang-alang ang mga pagbabagong ginawa sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia noong Nobyembre 21, 2007 N 1110 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Disyembre 6, 2007, pagpaparehistro N 10632).

5 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Nobyembre 22, 2007, pagpaparehistro N 10522, isinasaalang-alang ang mga pagbabagong ginawa sa pamamagitan ng utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na may petsang Abril 1, 2008 N 299 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Abril 17, 2008, pagpaparehistro N 11547).

7 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Agosto 7, 2003, pagpaparehistro N 4962, isinasaalang-alang ang mga pagbabagong ginawa ng mga utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na may petsang Disyembre 16, 2003 N 984 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Enero 9, 2004, pagpaparehistro N 5391), na may petsang Nobyembre 29, 2004 N 776 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Disyembre 17, 2004, pagpaparehistro N 6199), na may petsang Mayo 6, 2005 N 362 (nakarehistro sa Ministry of Justice of Russia noong Hunyo 6, 2005, pagpaparehistro N 6687), napetsahan noong Pebrero 22, 2007. N 184 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Marso 1, 2007, pagpaparehistro N 9001).

8 Nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Pebrero 7, 2006, pagpaparehistro N 7455, isinasaalang-alang ang mga pagbabagong ginawa ng mga utos ng Ministry of Internal Affairs ng Russia na may petsang Disyembre 26, 2006 N 1087 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Pebrero 8, 2007, pagpaparehistro N 8921), na may petsang Hulyo 2, 2008 No. 574 (nakarehistro sa Ministry of Justice ng Russia noong Hulyo 17, 2008, registration No. 11998).