Noong Oktubre 27, 2015, isang liham ang nai-post sa website ng Department for State Regulation of Tariffs upang linawin ang pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan ng pagbuo presyo ng pagbebenta Vital and Essential Drugs, na nagsasaad na para kalkulahin ang retail na presyo para sa mahahalagang gamot, kinakailangang gamitin ang presyo ng manufacturer hindi kasama ang VAT. Ang buong teksto ng liham na may mga halimbawa ng mga kalkulasyon ay ibinigay sa ibaba.
Sinusuportahan ng programang Pharm-Inspector ang pagkalkula ng presyo ng tingi para sa mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa presyo ng tagagawa nang walang VAT at mula sa presyo ng tagagawa na may VAT. Para lumipat sa bagong markup formula para sa mga live na produkto, piliin lang ang gustong markup scheme mula sa listahan. Upang gawin ito, mag-click sa pindutan sa invoice mga presyo. Lilitaw ang isang window na may mga setting para sa pagkalkula ng mga presyo.
Ang paggamit ng presyo ng tagagawa na hindi kasama ang VAT sa halip na ang presyo ng tagagawa na may VAT kapag ang pagkalkula ng mga presyo para sa mga mahahalagang gamot ay magreresulta sa isang pagbawas sa panghuling retail na presyo ng humigit-kumulang 4 - 5%.
Aplikasyon. Teksto ng liham mula sa Kagawaran para sa Regulasyon ng Estado ng mga Taripa sa paglilinaw ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan ng pagbuo
Sa mga pinuno ng pakyawan at tingi na mga organisasyon ng kalakalan na nagbebenta ng mga gamot sa rehiyon ng Voronezh
Sa paglilinaw ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mahahalagang at mahahalagang gamot
Kaugnay ng paglilinaw ng Federal Antimonopoly Service ng Russia ng pamamaraan para sa pagkalkula ng pamamaraan para sa pagbuo ng presyo ng pagbebenta ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot, ang departamento para sa regulasyon ng estado ng mga taripa ng rehiyon ng Voronezh ay nagdadala sa atensyon ng mga pinuno ng pakyawan. at mga retail trade organization na nagbebenta ng mga gamot sa rehiyon ng Voronezh ang sumusunod na impormasyon.
Sa kasalukuyan, ang kasalukuyang batas ay hindi nagbibigay ng pagkakaiba sa pamamaraan para sa pagbuo ng mga presyo ng pagbebenta para sa mga gamot kasama sa listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, depende sa mga rehimeng buwis na ginagamit ng mga organisasyon ng pakyawan at tingian na kalakalan sa mga gamot. Ang kasalukuyang Mga Panuntunan para sa pagtatatag maximum na sukat pakyawan at pinakamataas na retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa listahan ng mahahalagang at mahahalagang gamot mga gamot, sa mga paksa Pederasyon ng Russia, naaprubahan (pagkatapos nito - ang Mga Panuntunan) ay nagbibigay para sa pagkalkula ng pakyawan at (o) retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot na walang value added tax (simula dito - VAT).
Kaugnay nito, naniniwala ang FAS Russia na ang mga wholesale trade organization at retail trade organization ay matatagpuan sa karaniwang sistema pagbubuwis (iyon ay, yaong mga nagbabayad ng VAT), kinakailangang bumuo ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot sa pamamagitan ng pagbubuod ng presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot nang walang VAT (kung ang supplier ng mahahalagang at mahahalagang gamot ay isang nagbabayad ng UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, ibig sabihin, ay hindi isang nagbabayad ng VAT, ang aktwal na presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa naturang supplier), premium (ang halaga nito ay hindi lalampas sa maximum na halaga ng pakyawan o tingi. premium na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation para sa isang partikular na pangkat ng presyo), na kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa nang walang VAT, at value added tax, na kinakalkula mula sa halagang nakuha sa pamamagitan ng pagdaragdag sa itaas ng mga presyo ng pagbili at allowance.
Ang mga wholesale trade organization at retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o mga nagbabayad ng UTII ay kailangang bumuo ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot sa pamamagitan ng pagbubuod sa presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa supplier (aktwal na gastos ng organisasyon para sa pagbili ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, anuman ang rehimeng pagbubuwis na inilapat ng supplier) at ang markup (ang halaga nito ay hindi lalampas sa maximum na halaga ng pakyawan o retail na markup na itinatag sa constituent entity ng Russian Federation para sa isang partikular na presyo grupo), kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa nang walang VAT.
Ang mga halimbawa ng kung paano bumalangkas ang mga organisasyon ng wholesale at retail trade sa pagbebenta ng mga presyo ng mahahalagang at mahahalagang gamot, depende sa naaangkop na sistema ng pagbubuwis, ay ibinibigay sa apendiks sa liham na ito.
Aplikasyon. Ang pamamaraan para sa pagbuo ng pakyawan at tingi na mga organisasyon ng kalakalan ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot, depende sa inilapat na sistema ng pagbubuwis
Halimbawa 1. Ang isang wholesale trade organization ay bumibili ng Vital and Essential Drugs mula sa isang Vital and Essential Drugs manufacturer.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa |
Rehimen sa pagbubuwis para sa pakyawan na mga organisasyong pangkalakalan |
Halaga ng inilapat na wholesale markup, % |
Halaga ng inilapat na pakyawan markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa pag-aayos ng pakyawan na kalakalan sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis nang walang VAT, kuskusin. |
VAT na naipon ng isang wholesale trade organization, rub. |
Presyo ng pagbebenta para sa pag-aayos ng pakyawan na kalakalan sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis kabilang ang VAT, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa pag-aayos ng pakyawan na kalakalan sa pinasimpleng sistema ng buwis o UTII, kuskusin. |
||||
pangkalahatang sistema ng pagbubuwis |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
UTII o pinasimpleng sistema ng buwis |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
Halimbawa 2. Ang isang retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis ay bumibili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ipasok ang VAT, kuskusin. (tatanggapin para sa bawas) |
Natanggap na suplemento pagkatapos ng pagbabayad at pagbabawas ng VAT, kuskusin. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
Halimbawa 3. Ang isang retail trade organization na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis ay bumibili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang UTII na nagbabayad at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
walang VAT |
Halaga ng inilapat na retail markup, % |
Halaga ng inilapat na retail markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. walang VAT |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier na nagbabayad sa UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Ipasok ang VAT, kuskusin. (tatanggapin para sa bawas) |
Nang walang VAT |
VAT na naipon ng isang retail trade organization, rub. |
Presyo ng pagbebenta ng isang retail trade organization kasama ang VAT, rub. |
Natanggap na suplemento pagkatapos ng pagbabayad at pagbabawas ng VAT, kuskusin. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
Halimbawa 4. Ang isang retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng pagbubuwis o isang UTII na nagbabayad ay bumibili ng mahahalaga at mahahalagang gamot mula sa isang pakyawan na organisasyon na nasa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, kuskusin. |
Halaga ng inilapat na retail markup, % |
Halaga ng inilapat na retail markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier na nagbabayad sa UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa retail trade organization, kuskusin. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
Halimbawa 5. Isang retail trade organization na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang nagbabayad ng UTII ay bumibili ng mahahalagang gamot mula sa O isang pakyawan na organisasyon na nasa pinasimpleng sistema ng buwis o isang nagbabayad ng UTII, at naglapat ng maximum na wholesale markup na 13%.
Ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, kuskusin. |
Halaga ng inilapat na retail markup, % |
Halaga ng inilapat na retail markup, kuskusin. |
Presyo ng pagbili ng mahahalagang at mahahalagang gamot mula sa isang supplier na napapailalim sa pangkalahatang sistema ng pagbubuwis, kuskusin. Kasama ang VAT |
Presyo ng pagbili mula sa isang supplier na nagbabayad sa UTII o nasa pinasimpleng sistema ng buwis, kuskusin. |
Presyo ng pagbebenta para sa retail trade organization, kuskusin. |
Retail trade organization allowance, kuskusin. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
Vital and essential drugs (VED) - isang listahan ng mga gamot na inaprubahan ng Gobyerno ng Russian Federation para sa layunin ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot.
Ang listahan ng Vital and Essential Drugs ay naglalaman ng listahan ng mga gamot sa ilalim ng internasyonal hindi pagmamay-ari na mga pangalan at sumasaklaw sa halos lahat ng uri Medikal na pangangalaga na ibinigay sa mga mamamayan ng Russian Federation sa loob ng balangkas ng mga garantiya ng estado.
Mula noong 2012, ang Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot ay may bisa, na inaprubahan ng Order of the Government of the Russian Federation ng Disyembre 7, 2011 No. 2199-r.
Noong 2013, ayon sa Order No. 1378-r na may petsang Hulyo 30, 2012, nanatiling hindi nagbabago ang listahan.
Listahan ng mga Mahahalaga at Mahahalagang Gamot para sa 2015
Ang Ministri ng Kalusugan ng Russia ay nag-compile ng isang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot (VED) para sa 2015. Sa malapit na hinaharap, ang gobyerno ng Russia ay kailangang aprubahan ito.
"Ang prinsipyong posisyon ng Ministri ng Kalusugan ay ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay hindi binabawasan Sa kabaligtaran, ito ay napunan ng maraming gamot," sabi ni Andrei Gaiderov, pinuno ng may-katuturang departamento ng Russian. Ministri ng Kalusugan, "Sa unang pagkakataon, ang listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot ay nabuo ayon sa mga bagong patakaran: kasama lamang nito ang mga gamot na may napatunayang klinikal na kahusayan, batay sa dalawang antas na pagsusuri at sa pakikilahok ng isang malawak na hanay ng mga eksperto. "
Kasabay nito, ang lahat ng mga debate ng dalubhasa, at ito rin sa unang pagkakataon, ay ganap na naganap nang bukas: hanggang sa punto na ang mga pagpupulong ng komisyon ng Ministry of Health ay nai-broadcast online sa Internet. Kasama sa komisyon hindi lamang ang mga pinaka-makapangyarihang medikal na practitioner, kundi pati na rin ang mga kinatawan ng mga komunidad ng pasyente.
Dahil dito, kailangang aprubahan ng gobyerno ang apat listahan ng gamot. Ang listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot ay isang pangunahing dokumento. Kabilang dito ang mga gamot na ang mga presyo ay kinokontrol ng estado. Malinaw na sa mga kondisyon ng kawalang-tatag ng ekonomiya at ang tumatalon na halaga ng palitan ng ruble laban sa euro at dolyar, ito ay ang pagpaparehistro ng pinakamataas na presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa ng gamot na maaaring maprotektahan tayo mula sa isang matalim na pagtaas sa kanilang mga presyo. Ang listahang ito ay seryosong na-update, at sa direksyon ng pagpapalawak.
"Dalawang posisyon lang ang tinanggal dito," Naka-activate na carbon, pati na rin ang isa sa hormonal contraceptive, na halos hindi maiuri bilang mahahalagang gamot,” paliwanag ni Andrei Gaiderov. "Kasabay nito, ang listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot ay kasama sa unang pagkakataon ang isang bilang ng mga mamahaling gamot para sa paggamot ng mga ulila at mga sakit na nagbabanta sa buhay."
"Ito ay isang napakahalagang hakbang, dahil, sa isang banda, ang mga presyo para sa lahat ay mahalaga mga kinakailangang gamot nakarehistro at kontrolado ng estado. Sa kabilang banda, ang pagsasama ng isang partikular na gamot sa listahang ito ay nagpapahiwatig na ginagarantiyahan ng estado ang pagbili nito. Iyon ay, ilan mamahaling gamot ay magiging mas accessible para sa mga pasyente,” sabi ng co-chairman ng All-Russian Union pampublikong asosasyon mga pasyente na si Yuri Zhulev.
Ang listahan ng mga gamot na binili sa ilalim ng programang "7 nosologies" para sa paggamot ng mga bihirang ngunit napakamahal na sakit ay pinalawak din. Nagdagdag din ito ng ilang bagong gamot, lalo na ang isa pa makabagong gamot para sa paggamot ng sakit na Gaucher.
Kasabay nito, ang mga eksperto ay nahaharap sa isang mahirap na pagpipilian: walang badyet ang magiging sapat upang bilhin ang buong arsenal na inaalok ng mga kumpanya ng parmasyutiko ngayon. SA mga nakaraang taon Maraming "bagong henerasyon" na mga gamot ang lumitaw na nagbibigay sa mga pasyente ng pagkakataong gumaling para sa mga sakit na hindi magagamot kahapon lang. Ngunit lahat ng mga makabagong gamot ay napakamahal. Samakatuwid, napagpasyahan na higit pang talakayin ang isyu ng karagdagang pagsasama sa listahan ng ilang mga mamahaling gamot, lalo na ang mga inilaan para sa mga taong nahawaan ng HIV, mga pasyente na may hepatitis B at C, at ilang mga sakit na oncohematological, mas malapit sa tagsibol, kapag ang pananalapi. nagiging mas malinaw ang sitwasyon at magiging malinaw kung magagawang garantiya ng estado ang pagbili ng mga naturang gamot sa kinakailangang dami. Ang mga aplikasyon mula sa mga kumpanya ng parmasyutiko ay tinanggap, ang Ministri ng Kalusugan ay nagbibigay-diin, ngunit ang mga gastos ay dapat na maingat na kalkulahin.
Tulad ng para sa mga gamot para sa mga benepisyaryo, ang listahang ito, tulad ng dati, ay nagpapanatili ng higit sa tatlong daang mga item ng lahat ng mga pangunahing mga pangkat ng gamot. Ang mga pagbubukod ay minimal. "Ang ilang mga gamot lamang na may hindi napatunayang pagiging epektibo ay inalis mula dito, halimbawa, valocordin, patuloy kaming pinupuna na ang isang lipas na at hindi ligtas na gamot ay nanatili sa listahan," paliwanag ni Andrei Gaiderov.
Sa wakas, naihanda na ang pinakamababang listahan ng assortment - ito ang listahan ng mga gamot na sapilitan dapat na makukuha sa anumang parmasya. Pinoprotektahan tayo ng listahang ito mula sa "paghuhugas" ng mga murang gamot mula sa pagbebenta. Malinaw na mas kumikita para sa isang parmasya na magbenta ng isang mamahaling pakete na nagkakahalaga ng ilang daang rubles kaysa sa "gulo" sa mga murang gamot. Hindi laging murang mga gamot nakahiga sa mga istante ng parmasya sa simpleng paningin, at ang parmasyutiko, kung tatanungin mo siya, ay mas malamang na magrekomenda ng isang bagay na hindi mura. Samakatuwid, kapag bumubuo pinakamababang assortment Para sa mga parmasya, binigyang pansin ng mga eksperto ang katotohanan na dapat itong maglaman ng naa-access, pamilyar na mga gamot. "Ang ganap na karamihan ng mga parmasya ay sumusunod sa panuntunan ng pag-iingat ng sari-saring uri," sabi ng pinuno ng Pharmacy Guild, Elena Nevolina "Samakatuwid, kailangan mo lamang magtanong sa parmasyutiko o parmasyutiko tungkol sa gamot na kailangan mo anumang gamot na kasama sa listahang ito, at dapat itong ihandog ng parmasyutiko sa bumibili ".
Pagsapit ng Hulyo 1, 2015, dapat magpatibay ang Russia ng bagong pamamaraan ng pagpepresyo para sa Listahan ng VED. Ang kanyang proyekto, na binuo ng Russian Ministry of Health at Serbisyong pederal sa mga taripa, ay isinumite para sa pampublikong talakayan. Inimbitahan ng RG ang mga eksperto sa merkado na makibahagi sa isang round table upang talakayin ang mga kalamangan at kahinaan ng iminungkahing pamamaraan.
Rosa Yagudina, pinuno ng departamento ng organisasyon pagbibigay ng gamot at parmasyutiko Unang Moscow State Medical University sila. SILA. Sechenov:
— Ang iminungkahing pamamaraan ay nag-iiwan ng ambivalent na impresyon. Sa isang banda, mayroon itong malaking pakinabang. Halimbawa, sa wakas ay ipinakilala ang isang kinakailangan na ang presyo ng isang generic na gamot ay hindi maaaring mas mataas sa 80% ng presyo ng reference na gamot, at para sa isang biosimilar - hindi mas mataas sa 90%. Pagkatapos ng lahat, mayroon kaming mga kaso kung saan ang presyo ng isang generic na gamot ay mas mataas kaysa sa orihinal na gamot. Maraming mga bansa ang may ganoong legal na pangangailangan, at ang ilan ay nangangailangan pa na ang bawat kasunod na generic na produkto ay mas mura kaysa sa nauna. Binibigyang-daan ka nitong i-optimize ang system at bawasan ang bilang ng mga hindi kinakailangang generics. Isang panuntunan ang ipinakilala na kapag ang mga maliliit na pagbabago ay ginawa sa dossier ng pagpaparehistro, hindi na kailangang dumaan sa buong pamamaraan ng pagpaparehistro ng presyo - ang huling nakarehistrong presyo ay mananatili. Ang isa pang kalamangan ay ang mga lokal na producer ay maaaring, sa ilang mga kaso, magrehistro ng isang presyo na mas mataas kaysa sa inflation rate kung mayroong isang seryosong katwiran. At sa prinsipyo, mabuti na hindi nila radikal na binago ang pamamaraan bago ang pagpapakilala ng unibersal na seguro sa gamot - dalhin ito nang dalawang beses bagong sistema Siyempre, magiging mahirap.
Sa kabilang banda, kasama sa mga disadvantage ang katotohanan na mayroon tayong napakalaking "basket" ng mga bansang sanggunian - 23 bansa. Kadalasan mayroong 5-7 sa kanila, at hindi hihigit sa 10. Masama na kabilang dito ang mga bansa kung saan ang mga presyo ay napakababa, at ito ay nauugnay sa alinman sa banta ng default, tulad ng sa Greece, o sa isang ganap na naiibang sistema ng pagkuha, tulad ng sa Turkey. Ang proseso ng muling pagpaparehistro ng mga presyo para sa mga dayuhang producer ay nananatiling masyadong kumplikado - pinahihintulutan silang taasan ang average na presyo ng pag-import sa antas ng opisyal na inflation kung hindi ito mas mataas kaysa sa minimum na presyo sa "basket" ng mga bansang sanggunian. Ngunit sa isang malaking "basket" maaari kang laging makahanap ng isang angkop na bansa.
Larisa Popovich, direktor ng Institute of Health Economics, National Research University Higher School of Economics:
— Mahalaga na ang “basket” ay pumili ng mga bansang maihahambing sa atin sa mga tuntunin ng GDP per capita, pag-unlad ng socio-economic, at mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan. Ngunit mayroong isa pang panganib dito, na, sa kasamaang-palad, ay hindi gaanong isinasaalang-alang. Ang katotohanan ay ang mga presyong available sa amin sa mga open source ay madalas na hindi tumutugma sa mga panloob na presyo kung saan binibili ito ng isang partikular na estado. Mayroong ilang mga hiwalay na kasunduan sa mga tagagawa, mga kontrata para sa mga espesyal na kondisyon at iba pa. At nagbibigay sila ng ganap na magkakaibang mga panlabas na presyo upang ang mga kumpanya ay hindi magtapon. Ang paggamit ng mga panlabas na reference na presyo sa ating bansa ay malamang na hahantong sa paunang pagtaas ng mga presyo.
Ang panloob na reference na pagpepresyo ay palaging mga presyo ng reimbursement. Ang kahulugan nito ay ihambing ang presyo sa isang tiyak na pamantayan, na tinatanggap bilang garantiya ng estado o departamento ng pagbabayad ng halaga ng mga gamot sa pasyente. Ang pangalawang axis ng mga coordinate dito ay ang katayuan ng mga gamot - ito ba ay isang generic o orihinal na gamot. Kung Mga gamot sa Russia ay mga generic, pagkatapos ay panlabas na referential na paghahambing sa na-import na mga analogue Ito ay medyo angkop para sa kanila, ngunit ang atin ay kailangang gawing mas mura. Dapat ding gamitin ang prinsipyo ng pagbabawas ng presyo ng mga susunod na produkto, parehong imported at atin. Sa maraming bansa, ang presyo ng bawat kasunod na generic ay binabawasan ng 5-10%. Ngunit dapat mayroong pinakamainam na bilang ng mga ito - hindi hihigit sa 5, at hindi 120 o 200, tulad ng mayroon tayo.
Tulad ng para sa mga orihinal na gamot, ang pangunahing bahagi sa kanilang presyo ay binubuo ng R&D at mga klinikal na pananaliksik. Ang tanong na nag-aalala sa buong mundo ay kung totoo ba ang mga gastos na ito? Mayroong katibayan na sila ay labis na tinatantya. Samakatuwid, ang pagtatakda ng presyo para sa isang orihinal na gamot ay palaging paksa ng pakikipagkasundo. Dito maaaring gumamit ng mga normal na mekanismo na makabuluhang nagpapababa ng mga presyo. Halimbawa, pagbabahagi ng mga panganib o paglilimita sa mga kita, mga gastos sa marketing, atbp. Bilang pangunahing mamimili dito, maaaring idikta ng estado ang mga tuntunin nito. Sa iba pang mga bagay, hinihikayat nito ang mga kumpanya na maghanap ng mga pamamaraan na matipid.
Danil Blinov, CEO Pfizer sa Russia, Deputy Chairman ng Board of Directors ng AIPM:
— Ang iminungkahing proyekto, sa katunayan, ay hindi naglalaman ng panimula ng mga bagong diskarte. Ang tanging eksepsiyon ay ang kontrol sa kakayahang kumita, na nagpapalala sa posisyon ng mga lokal na prodyuser at mga dayuhang kumpanya na nag-localize ng kanilang produksyon. Ang pamamaraan ng pagpepresyo para sa mga gamot mula sa mga banyagang tagagawa ay nanatiling halos hindi nagbabago, maliban sa paglipat mula sa paghahambing ng halaga ng isang pakete ng gamot sa halaga ng isa.
Panukala sa industriya na lumipat sa paggamit ng arithmetic average na presyo bilang batayan mas mababang segment walang nakitang suporta ang basket.
Ang bagong pamamaraan ay idinisenyo upang malutas ang problema maximum na pagbawas mga presyo para sa mga gamot mula sa listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot, na dapat makatulong na mapataas ang pagkakaroon ng mga gamot at mabawasan ang paggasta ng pamahalaan. Ngunit inilalagay nito ang mga tagagawa sa napakahigpit na mga limitasyon;
Bilang karagdagan, ang pamamaraan para sa pagkumpirma ng mga presyo ng sanggunian ay nagiging mas kumplikado at ang oras ng pagpaparehistro ay tumataas. Bilang resulta, ang mga interes ng mga pasyente ay maaaring magdusa. Sa katamtamang termino, ang iminungkahing pamamaraan ay maaaring magbigay Negatibong impluwensya upang ipatupad ang diskarte ng Pharma-2020 para sa pagpapaunlad ng domestic pharmaceutical industry at localization ng produksyon.
Dmitry Efimov, senior vice president ng AG para sa Russia, CIS at South-Eastern Europe:
— Ang kasalukuyang pamamaraan ay hindi nilulutas ang mga problema sa pagpepresyo para sa . Ang mga pagsasaayos sa mga presyo ng mga gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot bago ang paglulunsad ng sistema ng co-payment ay "nagtu-tune" lamang sa umiiral na modelo ng ekonomiya at hindi nilulutas ang mga problema sa pagiging abot-kaya ng mga gamot, at, higit pa rito, mataas na panganib para sa lahat ng kalahok sa proseso - regulator, negosyo at mga pasyente.
Ekaterina Tsekhmistrova, pinuno ng pangkat ng pagpepresyo at parmasyutiko, Russia:
— Ang mga pagbabago tulad ng posibilidad ng taunang pagtaas sa presyo ng mga gamot sa pamamagitan ng halaga ng inflation, na ibinigay ng na-update na pamamaraan ng pagpepresyo, para sa mga na-import na gamot, siyempre, ay may positibong karakter. Ito ay isang panukalang-batas na ilang taon nang hinihintay ng mga internasyonal na tagagawa ng parmasyutiko. Kasabay nito, naisip ang isang mekanismo ng pagpigil, dahil ang paglago ay magiging limitado sa pinakamababang antas ng presyo sa mga bansang tinutukoy.
Kasabay nito, binubura ng mga bagong probisyon ng dokumento ang mga pagkakaiba sa mga diskarte sa pagrehistro ng mga presyo para sa mga na-import na gamot at gamot sa proseso ng lokalisasyon - itaas na limitasyon natutukoy ang mga presyo pinakamababang presyo mula sa reference basket. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang mga bentahe ng lokalisasyon na isinasagawa sa mga yugto mula sa isang punto ng pagpepresyo ay hindi masyadong kapansin-pansin.
David Melik-Huseinov, direktor ng Center for Social Economy:
— Ang mga bagong probisyon ng pamamaraan ay maaaring bigyang-kahulugan nang malabo. Para sa regulator mismo, na ang layunin ay pigilan ang pagtaas ng mga presyo ng gamot, marahil ang ilan sa mga inobasyon ay magiging positibo - ang mga presyo ay mas makokontrol. Gayunpaman, ang mga interes ng parehong negosyo at, pinaka-mahalaga, ang mga pasyente ay dapat isaalang-alang. Maaaring makaranas ng kakulangan sa ginhawa ang negosyo dahil sa desisyon ng gobyerno na hadlangan ang kakayahang kumita ng produksyon ng droga.
Ang ganitong panghihimasok ay maaaring makapukaw ng malakihang pag-inspeksyon sa mga kumpanya ng parmasyutiko ng mga ahensya ng regulasyon at nagpapatupad ng batas. Ngunit ang isang ipinag-uutos na deklarasyon ng kakayahang kumita ay isang pigura na maaaring gawin sa paraang ito ay magiging kapaki-pakinabang sa tagagawa, kasama dito ang lahat ng maiisip at hindi maisip na mga gastos sa negosyo (halimbawa, mga gastos sa marketing, atbp.).
Ang pamantayang ito, sa aking opinyon, ay higit na isang hadlang kaysa isang insentibo. At ang pinaka mahalagang tanong Ang bagong pamamaraan ay hindi malulutas ito. Nabayaran na ng pasyente ang mga gamot at patuloy na magbabayad. Bye to Marubdob na pagbabago Hindi kami handa para sa isang sistema ng pagpepresyo. Upang gawin ito, kailangan mong irehistro ang presyo hindi ng pakete, ngunit ng yunit (mg o araw-araw na dosis) gamot na sangkap. Bilang karagdagan, kinakailangan na iwanan ang sistema ng mga markup para sa mga namamahagi at parmasya at lumipat sa isang sistema ng taripa.
— Umaasa kami na ipagpapatuloy ng estado ang pakikipag-usap sa industriya, at makakahanap kami ng pinakamainam na solusyon upang matupad ang pangunahing karaniwang gawain- kabilang ang isang bagong pamamaraan ng pagpepresyo - pagbibigay sa mga pasyente ng mataas na kalidad, moderno at abot-kayang mga gamot - buod ng talakayan Danil Blinov.
Alinsunod sa sugnay 3 ng Mga Panuntunan No. 865, ang pakyawan at tingi na mga markup ay itinakda sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa, na dapat na maunawaan bilang ang presyo (hindi kasama ang VAT) na ipinahiwatig:
- tagagawa ng Russia– sa kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal;
- ng isang dayuhang tagagawa ng isang produktong panggamot - sa kasamang dokumentasyon para sa mga kalakal, batay sa kung saan ang isang deklarasyon ng customs ng kargamento ay iginuhit, na isinasaalang-alang ang mga gastos na nauugnay sa customs clearance ng kargamento (pagbabayad ng mga tungkulin sa customs at bayad para sa customs clearance).
Ang halaga ng mga pakyawan na markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa isang produktong panggamot, na inilapat ng lahat ng pakyawan na organisasyong pangkalakalan na kasangkot sa pagbebenta ng produktong ito ng gamot sa teritoryo ng isang nasasakupang entity ng Russian Federation, ay hindi dapat lumampas sa katumbas na maximum na halaga ng ang wholesale markup na itinatag ng awtoridad kapangyarihang tagapagpaganap ng isang ibinigay na paksa ng Russian Federation (sugnay 4 ng Mga Panuntunan Blg. 865).
Ang halaga ng retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa produktong panggamot na itinatag ng organisasyon ng parmasya, indibidwal na negosyante At organisasyong medikal na nagbebenta ng mga produktong panggamot sa teritoryo ng isang constituent entity ng Russian Federation ay hindi dapat lumampas sa katumbas na maximum retail markup na itinatag ng executive authority ng constituent entity ng Russian Federation (clause 5 ng Rules No. 865).
Upang hindi lumampas sa laki ng mga pakyawan na markup na itinatag ng mga kalahok sa pangangalakal, ang isang protocol ay ginagamit para sa pagsang-ayon sa mga presyo para sa pagbibigay ng mahahalagang at mahahalagang gamot sa form na inaprubahan ng Decree of the Government of the Russian Federation ng 08.08.2009 No. 654 "Sa pagpapabuti ng regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga mahahalaga at mahahalagang gamot."
Ang pagbebenta ng mga gamot ng isang organisasyon ng parmasya, isang indibidwal na negosyante at isang medikal na organisasyon ay isinasagawa sa pagkakaroon ng tinukoy na protocol (sugnay 6 ng Mga Panuntunan No. 865).
Dagdag pa, nais naming tandaan na ang pamamaraan para sa pagkalkula ng presyo ng pagbebenta para sa mga parmasya para sa isang gamot ay dati nang ipinaliwanag sa pinagsamang Liham ng Roszdravnadzor na may petsang Enero 28, 2010 No. 01I-52/10, FST ng Russian Federation na may petsang Enero 29 , 2010 Blg. SN-466/7. Alinsunod sa mga talata 28, 35 ng nasabing liham, kapag kinakalkula ang presyo ng pagbebenta ng isang produktong panggamot, dapat itong isaalang-alang na ang halaga ng retail markup sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa produktong gamot ay hindi dapat lumampas. ang maximum na halaga ng retail markup na itinatag ng executive authority ng may-katuturang constituent entity ng Russian Federation. Gaya ng nabanggit sa itaas, ang pamantayang ito ay nakalagay sa sugnay 5 ng Mga Panuntunan Blg. 865.
Mga presyo ng tingi para sa mahahalagang at mahahalagang gamot para sa libreng Pagbebenta sa populasyon ay nabuo sa pamamagitan ng pagdaragdag ng aktwal na presyo ng resibo at ang itinatag na retail markup na kinakalkula mula sa presyo ng tagagawa.
Kasabay nito, ang mga opisyal mula sa Roszdravnadzor at ang Federal Tariff Service ay nagbigay ng mga sumusunod na tagubilin sa pagpepresyo, na isinasaalang-alang ang sistema ng pagbubuwis ng parmasya .
Kung ginagamit ng mga wholesale o retail trade organization ang pinasimple na sistema ng buwis o UTII, i.e.e. ay hindi isang nagbabayad ng VAT, pagkatapos ay batay sa Bahagi 2 ng Art. 170 ng Tax Code ng Russian Federation, maaari nilang mabuo ang presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot sa pamamagitan ng pagbubuod ng aktwal na presyo ng pagbili ng mga kalakal kasama ang VAT at ang pakyawan o tingi na markup, na kinakalkula mula sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa. Kasama ang VAT.
| Tradisyonal na sistema ng pagbubuwis: ang parmasya ay isang nagbabayad ng VAT | USNO, espesyal na rehimen sa anyo ng UTII: ang parmasya ay hindi isang nagbabayad ng VAT |
|---|---|
Presyo ng tagagawa nang walang VAT: 100 kuskusin. (na may VAT – 110 rub.) Pakyawan markup (20% ng presyo ng tagagawa hindi kasama ang VAT): 100 rubles. x 20% = 20 kuskusin. Presyo ng pagbebenta para sa isang pakyawan na organisasyon na walang VAT: (100 + 20) kuskusin. = 120 kuskusin. Retail markup (40% ng presyo ng tagagawa hindi kasama ang VAT): 100 rubles. x 40% = 40 kuskusin. Presyo ng tingi ng parmasya nang walang VAT: (120 + 40) kuskusin. = 160 kuskusin. Presyo ng tingi ng parmasya may VAT: 160 rub. x 1.1 = 176 kuskusin. | Presyo ng tagagawa kasama ang VAT: (100 + 10) kuskusin. = 110 kuskusin. Presyo ng pagbebenta para sa isang pakyawan na organisasyon kabilang ang VAT (surcharge - 20%): 110 rubles. x 1.2 = 132 kuskusin. Markup ng tingi ng botika (40% ng presyo ng tagagawa kasama ang VAT): RUB 110. x 40% = 44 kuskusin. Presyo ng tingi ng parmasya hindi kasama ang VAT: (132 + 44) kuskusin. = 176 kuskusin. |
Gayunpaman, gaya ng isinaad ng Korte Suprema sa Resolusyon Blg. 304-AD15-2723 na may petsang 06/09/2015, Ang kasalukuyang batas ay hindi gumagawa ng pamamaraan para sa pagtatakda ng presyo ng pagbebenta para sa mahahalagang at mahahalagang gamot na nakadepende sa sistema ng pagbubuwis na ginagamit ng mga wholesale trade organization at (o) mga organisasyon ng parmasya na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko. Clause 3 ng Mga Panuntunan Blg.Itinatag ng 865 na ang aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa isang produktong panggamot ay nangangahulugang ang presyo (hindi kasama ang VAT) na ipinahiwatig ng tagagawa ng Russia ng produktong panggamot sa kasamang dokumentasyon para sa produkto. Bilang karagdagan sa itaas, itinuturo namin: sa Desisyon ng Arbitration Court ng Yamalo-Nenets Autonomous District na may petsang Abril 17, 2014 sa kaso No. A81-756/2014, nabanggit na ang Liham ng Roszdravnadzor No. 01I -52/10 at ang Federal Tariff Service ng Russian Federation No. SN-466/7 ay hindi normatibo legal na kilos, samakatuwid ay walang legal na puwersa, samakatuwid, ay hindi layunin na ebidensya para sa hukuman. Ang isang katulad na opinyon ay ipinahayag sa Resolusyon ng Arbitration Court ng ZSO na may petsang Disyembre 3, 2014 No. F04-11609/2014 sa kaso No. A81-756/2014.
Kaya, ang establisimiyento ng parmasya ay kinasuhan ng paglabag sa klasipikasyon - bilang hindi pagsunod sa pamamaraan para sa pagtatakda ng presyo para sa isang gamot mula sa Listahan ng Mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Tulad ng para sa pagdadala sa administratibong responsibilidad para sa di-umano'y paglabag, ang organisasyon ng parmasya ay pinanagot sa ilalim ng Bahagi 4 ng Art. 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation sa anyo ng pagpapataw ng multa sa organisasyon sa halagang 50 libong rubles.
Nabanggit ng Korte Suprema sa desisyon sa itaas na, batay sa mga probisyon ng Pederal na Batas na may petsang Mayo 4, 2011 No. 99-FZ "Sa Paglilisensya indibidwal na species aktibidad" ang aktibidad ng parmasyutiko ay lisensyado. Pamamaraan sa paglilisensya mga aktibidad sa parmasyutiko itinatag ng kaukulang regulasyong inaprubahan ng Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Disyembre 22, 2011 No. 1081 (mula dito ay tinutukoy bilang Regulasyon Blg. 1081).
Sa bisa ng probisyong ito, dapat sumunod ang may lisensya sa mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya kapag nagsasagawa ng lisensyadong uri ng aktibidad. Kaya, sa partikular, sa mga talata. Ang “d” na sugnay 5 ng Regulasyon Blg. 1081 ay nagtatatag na ang mga organisasyon ng parmasya na nakikibahagi sa tingian na kalakalan sa mga gamot ay dapat sumunod sa pinakamataas na mga markup sa tingi sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga Mahahalagang Gamot at Mahahalagang Gamot. Kasabay nito, ang sugnay 6 ng Regulasyon Blg. 1081 ay nagtatatag na ang kabiguang sumunod sa iniaatas na ito ay tumutukoy sa malalaking paglabag sa mga kinakailangan at kundisyon sa paglilisensya.
Batay sa talata sa itaas, pati na rin ang iba pang mga regulasyon, lalo na ang Mga Panuntunan Blg. 865, ang Korte Suprema, sa Resolusyon Blg. 304-AD15-2723 na may petsang 06/09/2015, ay nagpasiya na ang hukuman ng unang pagkakataon ay makatuwirang dinala ang parmasya organisasyon sa pananagutang administratibo sa ilalim ng Bahagi 4 ng Art. 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation, na nagpapataw ng parusa sa anyo ng isang multa sa halagang 50 libong rubles. Ang parmasya ay hindi sumang-ayon sa parusang ito at hiniling na siya ay masentensiyahan sa ilalim ng Bahagi 1 ng Art. 14.6 Code of Administrative Offenses ng Russian Federation.
Para sa sanggunian:
Alinsunod sa Bahagi 1 ng Art. 14.6 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation, ang pagpapalaki ng mga presyo na kinokontrol ng estado (mga taripa, rate, rate, atbp.) para sa mga produkto, kalakal o serbisyo ay nangangailangan ng pagpapataw ng administratibong multa:
- para sa mga mamamayan - sa halagang 5 libong rubles;
- sa mga opisyal– sa halagang 50 libong rubles. (o diskwalipikasyon hanggang tatlong taon);
- sa mga legal na entity– doble ang halaga ng labis na kita na natanggap mula sa pagbebenta ng mga kalakal (trabaho, serbisyo) dahil sa labag sa batas na inflation ng mga presyong kinokontrol ng estado (mga taripa, rate, rate, atbp.) para sa buong panahon kung saan ginawa ang pagkakasala, ngunit hindi hihigit sa isang taon.
Kasabay nito, ang pagtanggi sa mga argumento ng organisasyon tungkol sa pangangailangang maging kwalipikado ang itinatag na pagkakasala sa ilalim ng Bahagi 1 ng Art. 14.6 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation, ipinahiwatig ng court of first instance ang sumusunod. Alinsunod sa mga tala sa Art. 14.1 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation, na nagtatatag ng administratibong responsibilidad para sa pagpapatupad aktibidad ng entrepreneurial walang pagpaparehistro ng estado o walang espesyal na pahintulot (lisensya), ang konsepto ng matinding paglabag ay itinatag ng Pamahalaan ng Russian Federation na may kaugnayan sa isang partikular na lisensyadong uri ng aktibidad. Dahil ang control body ay nagtatag at nakumpirma ng ebidensya na nagbigay ng paglabag ng parmasya sa mga kinakailangan ng mga talata. Ang "d" na sugnay 5 ng Regulasyon No. 1081, na, sa bisa ng sugnay 6 ng probisyong ito, ay kinikilala bilang isang matinding paglabag sa mga kinakailangan sa paglilisensya, ang isang pagkakasala na ginawa ng kumpanya ay nangangailangan ng pananagutan na tiyak na itinatag ng bahagi 4 ng Art. 14.1 Code of Administrative Offenses ng Russian Federation.
Mga batayan para sa pagkilala sa pagkakasala na ginawa ng parmasya bilang hindi gaanong mahalaga at pagpapalaya nito mula sa administratibong pananagutan alinsunod sa Art. 2.9 ng Code of Administrative Offenses ng Russian Federation ay hindi itinatag ng mga korte ng lahat ng pagkakataon. Ang mga konklusyong ito ay kinilala ng Korte Suprema bilang makatwiran, samakatuwid ang reklamo organisasyon ng parmasya naiwang hindi nasisiyahan.
Isinasaalang-alang ang nasa itaas, dapat isipin ng mga parmasya ang katotohanan na ang paglabag sa mga tuntunin sa pagpepresyo sa mga tuntunin ng pagtatatag ng mga trade markup ay maaaring humantong sa negatibong kahihinatnan at samahan ng mga parusang administratibo mula sa mga awtoridad sa regulasyon. Isinasaalang-alang ang opinyon ng Korte Suprema na ipinahayag noong Hunyo 2015, ang parusang itinatag ng Bahagi 4 ng Art. 14.1 Code of Administrative Offenses ng Russian Federation. Dahil ang Letter of Roszdravnadzor No. 01I-52/10 at ang Federal Tariff Service ng Russian Federation No. SN-466/7 ay hindi normative act, ang pagkalkula ng mga retail trade markup ay dapat na nakabatay sa aktwal na presyo ng pagbebenta ng tagagawa para sa produktong gamot (hindi kasama ang VAT) nang hindi isinasaalang-alang ang sistema ng pagbubuwis na ginagamit ng parmasya.
Listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot, naaprubahan. Sa pamamagitan ng Order ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Disyembre 30, 2014 No. 2782r.
ang pederal na batas na may petsang Abril 12, 2010 No. 61-FZ "Sa sirkulasyon ng mga gamot."
Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Oktubre 29, 2010 No. 865 "Sa regulasyon ng estado ng mga presyo para sa mga gamot na kasama sa Listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang gamot."
Ang pamamaraan para sa pagtukoy ng maximum na pakyawan at maximum na mga markup ng tingi sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mahahalagang at mahahalagang gamot ng mga ehekutibong awtoridad ng mga nasasakupang entity ng Russian Federation, naaprubahan. Sa pamamagitan ng Order ng Federal Tariff Service ng Russian Federation na may petsang Disyembre 11, 2009 No. 442-a.
Ang mga patakaran para sa pagtatatag ng maximum na halaga ng pakyawan at maximum na halaga ng mga retail markup sa aktwal na mga presyo ng pagbebenta ng mga tagagawa para sa mga produktong panggamot na kasama sa listahan ng mga mahahalagang at mahahalagang produkto ng gamot sa mga nasasakupan na entidad ng Russian Federation, naaprubahan. Dekreto ng Pamahalaan ng Russian Federation na may petsang Oktubre 29, 2010 No. 865.
