دواء ماكروبين. ماكروبين - مضاد حيوي حديث لصحة الأطفال

ماكروبين هو مضاد حيوي من مجموعة الماكرولايد.

المادة الفعالة

ميديكاميسين.

الافراج عن الشكل والتكوين

متوفر على شكل أقراص وحبيبات مغلفة بالفيلم لتحضير المعلق للإعطاء عن طريق الفم.

مؤشرات للاستخدام

الالتهابات البكتيرية الناجمة عن مسببات الأمراض الحساسة للدواء، بما في ذلك:

• الالتهابات الجهاز التنفسي(التهاب الشعب الهوائية، التهاب اللوزتين، الالتهاب الرئوي، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية)؛
• الالتهابات نظام الجهاز البولى التناسلى، وخاصة التهاب الإحليل غير المحدد.
• التهابات الأغشية المخاطية، وخاصة التهاب الأمعاء، والتهاب الفم.
• التهابات الجلد والأنسجة الرخوة.

فعال في علاج الأمراض التالية:

• التراخوما.
• داء البروسيلات.
• داء الفيالقة؛
• السيلان.
• مرض الزهري؛
• حمى قرمزية؛
• الخناق؛
• السعال الديكي؛
• الذرة.

يوصف الدواء أيضا للمرضى الذين لديهم حساسية من المضادات الحيوية البنسلين.

موانع

• زيادة الحساسية الفردية لمكونات الدواء.
• فشل الكبد والكلى.

يوصف بحذر أثناء الحمل والرضاعة، أو إذا كان هناك تاريخ من الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك.

تعليمات لاستخدام Macropen (الطريقة والجرعة)

خذ قبل وجبات الطعام

يتم وصف البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم 400 مجم (قرص واحد) 3 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 1.6 جرام.

بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم، الجرعة اليومية هي 20-40 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم، مقسمة إلى 3 جرعات؛ أو 50 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم، مقسمة على جرعتين. في حالات العدوى الشديدة، يوصى بجرعة يومية قدرها 50 مجم لكل 1 كجم من وزن الجسم، مقسمة إلى 3 جرعات.

يستخدم التعليق لتحضير الدواء للأطفال. يتم حساب الجرعة وفقا للمخطط التالي:

• ما يصل إلى 5 كجم - 3.75 مل (131.25 مجم) مرتين في اليوم؛
• ما يصل إلى 10 كجم - 7.5 مل (262.5 مجم) مرتين في اليوم؛
• ما يصل إلى 15 كجم - 10 مل (350 مجم) مرتين في اليوم؛
• ما يصل إلى 20 كجم - 15 مل (525 مجم) مرتين في اليوم؛
• ما يصل إلى 30 كجم - 22.5 مل (787.5 مجم) مرتين في اليوم.

مسار العلاج هو 7-14 يوما، لعلاج عدوى الكلاميديا ​​- 14 يوما.

• للوقاية من الدفتيريا، يشار إلى جرعة قدرها 50 ملغ لكل 1 كجم من الجسم يوميا، مقسمة إلى جرعتين، وتستمر الدورة 7 أيام. بعد العلاج، يشار إلى اختبار السيطرة الفحص البكتريولوجي.
• للوقاية من السعال الديكي، يوصف 50 ملغ لكل كيلوغرام من وزن الجسم يوميا لمدة 7-14 يوما، في أول 14 يوما من لحظة الاتصال.

لتحضير المعلق من الحبيبات يضاف 100 مل من الماء المغلي أو المقطر إلى محتويات الزجاجة. يجب إغلاق الزجاجة ورجها جيدًا. رج التعليق المجهز قبل الاستخدام.

آثار جانبية

يسبب ماكروبين في بعض الأحيان الآثار الجانبية التالية:

• الغثيان والقيء والإسهال.
• الشعور بالثقل في شرسوفي.
• فقدان الشهية حتى تطور فقدان الشهية.
• فرط صفراء الدم؛
• ضعف؛
• زيادة مستويات إنزيمات الكبد.
• مظاهر الحساسية على الجلد في شكل طفح جلدي، شرى، حكة.

جرعة مفرطة

جرعة زائدة من ماكروبين يمكن أن تسبب الغثيان والقيء علاج محددغير مزود. يجب تناول المواد الماصة لتسريع التخلص من الدواء ويجب إجراء علاج الأعراض.

النظير

النظير عن طريق رمز ATX: لا.

الأدوية التي لها آلية عمل مماثلة (مطابقة رمز ATC للمستوى 4): كلاريثروميسين، أزيثروميسين، جوساميسين.

لا تقرر تغيير الدواء بنفسك، استشر طبيبك.

التأثير الدوائي

• Macropen بجرعات منخفضة له تأثير جراثيم، بجرعات كبيرة له تأثير مبيد للجراثيم. يرجع تأثير المضاد الحيوي للدواء إلى قمع تخليق البروتين في الخلايا البكتيرية. نشيط المادة الفعالةيشكل الميديكامايسين روابط عكسية مع الوحدة الفرعية 50S للغشاء الريبوسوم البكتيري.
• المعلق والأقراص هي مضادات حيوية مدى واسعالعمل الذي تمتد فعاليته إلى الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام: المكورات العنقودية المنتجة وغير المنتجة للبنسيليناز والمكورات العقدية والليستيريا والكلوستريديا والبكتيريا الوتدية. الكائنات الحية الدقيقة سلبية الجرام: هيليكوباكتر، موراكسيلا، كامبيلوباكتر، باكتيرويدس، المستدمية النزلية. الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا: الميورة، الميكوبلازما، الكلاميديا، الفيلقية. العصيات سلبية الغرام المقاومة للإريثروميسين: الزائفة الزنجارية، الإشريكية القولونية، وكذلك السالمونيلا النيابة، الشيجلا النيابة وغيرها.
• يمكن استخدامه كمضاد حيوي احتياطي في علاج الالتهابات التي تسببها البكتيريا في حالة عدم تحمل المضادات الحيوية بيتا لاكتام.
• عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص المادة الفعالة بسرعة وبشكل كامل في الجسم الجهاز الهضمي. يتركز الدواء بشكل رئيسي في موقع الالتهاب، وكذلك في إفرازات الشعب الهوائية وفي الجلد. يتم التخلص من الدواء في المقام الأول عن طريق الكبد.

تعليمات خاصة

• مع العلاج طويل الأمد، من الممكن ظهور عدوى مقاومة. الإسهال طويل الأمدقد يكون علامة على التهاب القولون الغشائي الكاذب.
• مع دورة علاجية طويلة، يوصى أيضًا بمراقبة نشاط إنزيمات الكبد.
• يمكن أن يسبب المانيتول، الموجود في حبيبات التعليق، الإسهال.
• إذا كان لديك حساسية من حمض أسيتيل الساليسيليكصبغة الآزو E110 في التاريخ قد يكون رد فعل تحسسي يصل إلى تشنج قصبي.
• الدواء لا يؤثر على سرعة التفاعلات النفسية الحركية.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

خلال فترة الحمل، يوصف فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.

في الطفولة

يوصف وفقا للإشارات في الجرعة المقابلة لوزن الجسم و الصورة السريرية. يمنع تناول الأقراص للأطفال أقل من 3 سنوات.

في سن الشيخوخة

المعلومات غائبة.

لاختلال وظائف الكبد

يمنع تناوله في حالات فشل الكبد الحاد. أثناء العلاج طويل الأمد، يوصى بمراقبة إنزيمات الكبد.

تفاعل الأدوية

• مع قلويدات الإرغوت والكاربامازيبين، تقل فعاليتها ويزداد تركيزها في المصل، الأمر الذي يتطلب الحذر الخاص.
• يبطئ القضاء على السيكلوسبورين ومضادات التخثر (الوارفارين).
• لا يؤثر الدواء على الحرائك الدوائية للثيوفيلين.

اسم:

ماكروبين

الدوائية
فعل:

مضاد حيوي من نوع ماكرولايد. يمنع تخليق البروتين في الخلايا البكتيرية.
يرتبط بشكل عكسي بالوحدة الفرعية 50S للغشاء الريبوسوم البكتيري.
في الجرعات المنخفضة، يكون للدواء تأثير جراثيم، وفي الجرعات العالية يكون له تأثير مبيد للجراثيم.
فعال ضد الكائنات الحية الدقيقة داخل الخلايا: الميكوبلازما النيابة، الكلاميديا ​​النيابة، الليجيونيلا النيابة، الميورة الحالة لليوريا. البكتيريا إيجابية الجرام: المكورات العقدية النيابة، المكورات العنقودية النيابة، الوتدية الخناق، الليستيريا المستوحدة، كلوستريديوم النيابة. البكتيريا سالبة الجرام: النيسرية النيابة، الموراكسيلة النزلية، البورديتيلة السعال الديكي، الملوية النيابة، العطيفة النيابة، باكتيرويدس النيابة.

الدوائية
مص
بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الميديكامايسين بسرعة وبشكل كامل إلى حد ما من الجهاز الهضمي.
يبلغ Cmax في مصل الميديكامايسين وخلات الميديكامايسين 0.5-2.5 ميكروغرام/لتر و1.31-3.3 ميكروغرام/لتر على التوالي، ويتم الوصول إليه بعد 1-2 ساعة من تناوله عن طريق الفم.
توزيع
يتم إنشاء تركيزات عالية من خلات ميديكاميسين وميديكاميسين اعضاء داخلية(خاصة في أنسجة الرئة والغدد النكفية والغدد تحت الفك السفلي) والجلد. يتم الحفاظ على MIC لمدة 6 ساعات.
يرتبط الميديكامايسين بالبروتينات بنسبة 47%، ومستقلباته بنسبة 3-29%.
الاسْتِقْلاب
يتم استقلاب الميديكامايسين في الكبد لتكوين مستقلبين لهما نشاط مضاد للميكروبات.
إزالة
T1/2 حوالي ساعة واحدة، ويفرز الميديكامايسين في الصفراء وبنسبة أقل (حوالي 5%) في البول.
الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة
في تليف الكبد، تزداد تركيزات البلازما، AUC وT1/2 بشكل ملحوظ.

مؤشرات ل
طلب:

الأمراض المعدية والالتهابية التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة الحساسة للدواء:
- التهابات الجهاز التنفسي: التهاب اللوزتين والبلعوم الحاد التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (بما في ذلك تلك الناجمة عن مسببات الأمراض غير النمطية Mycoplasma spp.، Chlamydia spp.، Legionella spp. and Ureaplasma urealyticum)؛
- التهابات الجهاز البولي التناسلي الناجمة عن الميكوبلازما النيابة، الكلاميديا ​​النيابة، الليجيونيلا النيابة. والميورة الحالة لليوريا.
- التهابات الجلد و الأنسجة تحت الجلد;
- علاج التهاب الأمعاء الناجم عن Campylobacter spp.
- العلاج والوقاية من الدفتيريا والسعال الديكي.

طريقة التطبيق:

ينبغي أن يؤخذ الدواء قبل الوجبات.
البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجميوصف ماكروبين 400 ملغ (قرص واحد) 3 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية للبالغين هي 1.6 جرام.
للأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجمالجرعة اليومية هي 20-40 مجم/كجم من وزن الجسم مقسمة على 3 جرعات أو 50 مجم/كجم من وزن الجسم مقسمة على جرعتين، في حالات العدوى الشديدة - 50 مجم/كجم من وزن الجسم مقسمة على 3 جرعات.

يستخدم التعليق بشكل رئيسي في مرحلة الطفولةويتم حساب الجرعة على أساس وزن الطفل:
- من 0 إلى 5 كجم 3.75 مل (الموافق 131.25 مجم) مرتين في اليوم؛
- من 5 إلى 10 كجم 7.5 مل (أي ما يعادل 262.2 مجم) مرتين يومياً؛
- من 10 إلى 15 كجم 10 مل (أي ما يعادل 350 مجم) مرتين يومياً؛
- من 15 إلى 20 كجم 15 مل (أي ما يعادل 525 مجم) مرتين يومياً؛ - من 20 إلى 25 كجم 22.5 مل (الموافق 787.5 مجم) مرتين يومياً.
مدة العلاج من 7 إلى 14 يومًا، لعلاج عدوى الكلاميديا ​​- 14 يومًا.
للوقاية من الدفتيريايوصف الدواء بجرعة 50 ملغم/كغم/يوم مقسمة على جرعتين لمدة 7 أيام. يوصى بإجراء دراسة بكتريولوجية مراقبة بعد الانتهاء من العلاج.
للوقاية من السعال الديكييوصف الدواء بجرعة 50 ملغم / كغم / يوم لمدة 7-14 يومًا في أول 14 يومًا من لحظة الاتصال.

لتحضير التعليقأضف 100 مل من الماء المغلي أو المقطر إلى محتويات الزجاجة ورجها جيدًا. يوصى بهز التعليق المجهز قبل الاستخدام.

آثار جانبية:

من الخارج الجهاز الهضمي : فقدان الشهية، التهاب الفم، الغثيان، القيء، الإسهال، الشعور بالثقل في الشرسوفي، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية واليرقان. في بعض الحالات - الإسهال الشديد والمطول، مما قد يشير إلى تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب.
ردود الفعل التحسسية: الطفح الجلديالشرى, حكة في الجلد، فرط الحمضات، تشنج قصبي.
آحرون: ضعف.

موانع الاستعمال:

فشل الكبد الحاد.
- طفولةما يصل إلى 3 سنوات (للأجهزة اللوحية)؛
- فرط الحساسية للميديكاميسين/ خلات الميديكامايسين والمكونات الأخرى للدواء.

بحرصيجب وصف الدواء أثناء الحمل والرضاعة وأيضًا إذا كان هناك تاريخ من الحساسية تجاه تناول حمض أسيتيل الساليسيليك.
كما هو الحال مع استخدام أي أدوية أخرى مضادة للميكروبات، من الممكن زيادة نمو البكتيريا المقاومة مع العلاج طويل الأمد باستخدام ماكروبين. قد يشير الإسهال المطول إلى تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب.
مع العلاج طويل الأمد يجب مراقبة نشاط إنزيمات الكبدوخاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد.
قد يسبب المانيتول الموجود في حبيبات التعليق الإسهال.
إذا كان لديك تاريخ من رد الفعل التحسسي تجاه حمض أسيتيل الساليسيليك، فقد تسبب صبغة الآزو E110 (صبغة غروب الشمس الصفراء) رد فعل تحسسيحتى تشنج قصبي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لم يتم الإبلاغ عن تأثير Macropen على سرعة التفاعلات النفسية الحركية والقدرة على قيادة السيارة والآليات الأخرى.

تفاعل
الطبية الأخرى
بوسائل أخرى:

مع الاستخدام المتزامن لـ Macropen مع قلويدات الشقران والكاربامازيبين ، ينخفض ​​​​أيضهم في الكبد ويزداد تركيزهم في المصل. ولذلك يجب توخي الحذر عند وصف هذه الأدوية في وقت واحد.
عند استخدام Macropen في وقت واحد مع السيكلوسبورين ومضادات التخثر (الوارفارين)، يتم إبطاء القضاء على هذا الأخير.
لا يؤثر Macropen على المعلمات الحركية الدوائية للثيوفيلين.

حمل:

استخدام Macropen أثناء الحمل ممكن فقط إذا عندما تكون الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين.
يفرز ميديكاميسين في حليب الثدي. عند استخدام ماكروبين أثناء الرضاعة، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

يجب حفظ الأقراص في مكان جاف، بعيداً عن متناول الأطفال، عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
يجب تخزين حبيبات تحضير المعلق عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
الافضل قبل الموعد- 3 سنوات.
يمكن استخدام المعلق المحضر لمدة 14 يومًا إذا تم تخزينه في الثلاجة ولمدة 7 أيام إذا تم تخزينه في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

1 قرص ماكروبينيتضمن:
- العنصر النشط: ميديكاميسين - 400 ملغ؛
- سواغ: بولاكريلين البوتاسيوم، ستيرات المغنيسيوم، التلك، السليلوز الجريزوفولفين.

5 مل من معلق حبيبات ماكروبين الجاهز للإعطاء عن طريق الفميتضمن:
- العنصر النشط: خلات ميديكاميسين - 175 ملغ؛
- سواغ: ميثيل باراهيدروكسي بنزوات، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات، حمض الليمون، فوسفات هيدروجين الصوديوم اللامائي، نكهة الموز، مسحوق، صبغة صفراء غروب الشمس FCF (E110)، هيبروميلوز، مزيل رغوة السيليكون، ساكرينات الصوديوم، مانيتول.

موافقة

بأمر من رئيس مجلس الإدارة

لجنة المراقبة الطبية

و الأنشطة الصيدلانية

وزارة الصحة

جمهورية كازاخستان

من "____"______________ 201__

№____________

تعليمات ل الاستخدام الطبي

الدواء

ماكروبين®

اسم تجاري

ماكروبين®

دولي اسم عام

ميديكاميسين

شكل جرعات

حبيبات لتحضير المعلق للإعطاء عن طريق الفم 175 مجم/5 مل

مُجَمَّع

يحتوي غرام واحد من الحبيبات على

المادة الفعالة- خلات ميديكاميسين 200.00 ملغ،

سواغ:ميثيل باراهيدروكسي بنزوات، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات، حامض الستريك، فوسفات هيدروجين الصوديوم اللامائي، نكهة الموز (مسحوق)، أكسيد الحديد الأصفر (E 172)، هيدروميلوز، مزيل رغوة السيليكون، سكارين الصوديوم، مانيتول.

وصف

حبيبات صغيرة اللون الأصفربرائحة الموز الخفيفة دون شوائب مرئية. بعد إضافة 100 مل من الماء والرج بقوة، يجب أن يتكون تعليق أصفر برائحة موز خفيفة.

المجموعة العلاجية الدوائية

الأدوية المضادة للميكروبات للاستخدام الجهازي. الماكروليدات.

رمز PBX J01FA03

الخصائص الدوائية

الدوائية

مص

يتم امتصاص الميديكامايسين بسرعة وبشكل جيد نسبياً، حيث يصل إلى تركيزات مصلية قصوى تبلغ 0.5 ميكروغرام/مل إلى 2.5 ميكروغرام/مل خلال ساعة إلى ساعتين. تناول الطعام يقلل بشكل طفيف من التركيزات القصوى، خاصة عند الأطفال (من 4 إلى 16 سنة). ولذلك، فمن المستحسن أن تأخذ ميديكاميسين قبل وجبات الطعام.

توزيع

يخترق الميديكامايسين الأنسجة بشكل جيد، حيث يصل تركيزه إلى أكثر من 100% منه في الدم. تم العثور على تركيزات عالية في إفرازات الشعب الهوائية وفي الجلد. حجم توزيع خلات الميديكامايسين كبير: 228 - 329 لترًا.

47% من الميديكامايسين و3-29% من المستقلبات مرتبطة بالبروتين. تفرز خلات ميديكاميسين في حليب الثدي. بعد جرعة 1200 ملغ/يوم، في حليب الثدييتم تحديده بواسطة 0.4 ميكروغرام / مل - 1.7 ميكروغرام / مل خلات ميديكاميسين.

الأيض والإزالة

يتم استقلاب الميديكامايسين في المقام الأول إلى مستقلبات نشطة في الكبد. يتم إخراجه بشكل رئيسي في الصفراء، وحوالي 5٪ فقط في البول.

يمكن ملاحظة زيادات كبيرة في الحد الأقصى لتركيزات المصل، والمساحة تحت المنحنى، ونصف العمر في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد.

الديناميكا الدوائية

Macropen® هو مضاد حيوي واسع الطيف لماكرولايد يشبه نشاطه نشاط الإريثروميسين.

Macropen® فعال ضد البكتيريا إيجابية الجرام (المكورات العنقودية، العقدية، المكورات الرئوية، عصيات الجمرة الخبيثة، الوتدية الخناقية، والليستيريا المستوحدة)، ضد بعض البكتيريا سالبة الجرام (البورديتيلا السعال الديكي، العطيفة، الموراكسيلا النزلية والنيسرية النيابة.)، اللاهوائية (كلوستريديوم). . وBacteroides spp.) وغيرها من البكتيريا مثل الميكوبلازما، الميورة، الكلاميديا ​​والفيلقية.

معايير Macropen® فيما يتعلق بتفسير MIC (الحد الأدنى للتركيز المثبط) هي نفس معايير الماكروليدات الأخرى وفقًا لمعايير NCCLS (اللجنة الوطنية لمعايير المختبرات السريرية). يتم تعريف البكتيريا على أنها حساسة إذا كان MIC90 ≥ 2 ميكروجرام/مل، وتكون مقاومة إذا كان MIC90 ≥ 8 ميكروجرام/مل.

المستقلبات لها طيف مضاد للجراثيم مماثل، ولكن تأثيرها أضعف إلى حد ما.

آلية العمل

يمنع Macropen® تخليق البروتين المعتمد على الحمض النووي الريبي (RNA) في مرحلة استطالة سلسلة البروتين. يرتبط Midecamycin بشكل عكسي بالمجموعة الفرعية 50S ويمنع تفاعل النقل و/أو الإزفاء. نظرًا للبنية المختلفة للريبوسومات، لا يحدث التواصل مع ريبوسومات الخلية حقيقية النواة. وهذا هو السبب في سمية الماكروليدات ل الخلايا البشريةقليل.

مثل المضادات الحيوية الأخرى من نوع الماكرولايد، فإن Macropen® له تأثير مثبط للجراثيم بشكل رئيسي. ومع ذلك، قد يكون له أيضًا تأثير مبيد للجراثيم، والذي يعتمد على نوع البكتيريا، وتركيز الدواء في موقع العمل، وحجم اللقاح، ومرحلة التكاثر للكائنات الحية الدقيقة. يتم تقليل النشاط في المختبر في الظروف الحمضية. إذا كانت قيمة الرقم الهيدروجيني في وسط الزراعة المكورات العنقودية الذهبيةأو تزيد Streptococcus pyogenes من 7.2 إلى 8.0، ويكون MIC للميديكاميسين أقل مرتين. إذا انخفض الرقم الهيدروجيني، ينعكس الوضع.

يتم تحقيق تركيزات عالية من الماكروليدات داخل الخلايا نتيجة للذوبان الجيد في الدهون. وهذا مهم بشكل خاص عند علاج الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة مع دورة التطور داخل الخلايا، مثل الكلاميديا، والبكتيريا، والليستيريا. وقد تبين أن الميديكامايسين يتراكم في البلاعم السنخية البشرية. يتراكم الميديكامايسين أيضًا في العدلات. يتجاوز تركيز الميديكامايسين داخل الخلايا تركيزه خارج الخلية بأكثر من 10 مرات. قد يؤدي تراكم العدلات في موقع الإصابة إلى زيادة تركيز الميديكامايسين في الأنسجة المصابة.

يؤثر Macropen® أيضًا على وظائف المناعة.

مؤشرات للاستخدام

التهابات الجهاز التنفسي والجهاز البولي التناسلي الناجمة عن الميكوبلازما، الليجيونيلا، الكلاميديا ​​والميورة الحالة لليوريا

التهابات الجهاز التنفسي والجلد والأنسجة تحت الجلد وجميع الالتهابات الأخرى التي تسببها البكتيريا الحساسة للميديكامايسين والبنسلين في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسيةإلى البنسلين

التهاب الأمعاء الناجم عن بكتيريا من جنس Campylobacter

العلاج والوقاية من الدفتيريا والسعال الديكي

اتجاهات للاستخدام والجرعات

لتحضير المعلق، تحتاج إلى فتح غطاء الزجاجة وإضافة 100 مل من الماء المقطر (يمكنك استخدام الماء المغلي والمبرد الطازج)، أغلق غطاء الزجاجة ورجها جيدًا حتى يتكون معلق متجانس (حوالي 2-3 دقائق) . يجب أن يهتز التعليق المحضر قبل الاستخدام. قم بقياس الكمية المطلوبة باستخدام ملعقة القياس المرفقة. 1 مغرفة تحتوي على 175 ملغ من ميديكاميسين.

يجب أن يؤخذ التعليق قبل وجبات الطعام.

فيما يلي نظام الوصفات الطبية (الجرعة اليومية 50 ملغم / كغم من وزن الجسم):

معلق للأطفال 175 مجم/5 مل

ما يصل إلى 30 كجم (~ 10 سنوات) 2 × 22.5 مل (787.5 مجم أو 4.5 مغرفة)

ما يصل إلى 20 كجم (~ 6 سنوات) 2 × 15 مل (525 مجم أو 3 مكاييل)

ما يصل إلى 15 كجم (~ 4 سنوات) 2 × 10 مل (350 مجم أو 2 مغرفة)

ما يصل إلى 10 كجم (~ 1 - 2 سنة) 2 × 7.5 مل (262.5 مجم أو 1.5 مغرفة)

ما يصل إلى 5 كجم (~ شهرين) 2 × 3.75 مل (131.25 مجم، قم بالقياس إلى علامة 3.75 مل على ملعقة القياس))

جرعة يومية Macropena® هو 20 - 40 مجم / كجم من وزن الجسم، مقسمة إلى ثلاث جرعات أو 50 مجم / كجم من وزن الجسم على جرعتين، في حالة الالتهابات الشديدة، 50 مجم / كجم من وزن الجسم على ثلاث جرعات.

مدة العلاج عادة ما تكون من 7 إلى 14 يومًا. التهابات الكلاميديايتم علاجهم لمدة 14 يومًا.

آثار جانبية

غير شائع (≥1/1000 إلى<1/100):

الغثيان وفقدان الشهية والقيء والإسهال والتهاب الفم

نادرا جدا (<1/10 000):

كثرة اليوزينيات

التهاب القولون الغشائي الكاذب

طفح جلدي، شرى، حكة

زيادة نشاط الترانساميناسات واليرقان

في حالة حدوث آثار جانبية خطيرة، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء.

موانع

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو المكونات المساعدة للدواء.

فشل الكبد الحاد

تفاعل الأدوية

من المعروف أن الماكروليدات تتفاعل مع أدوية أخرى. تؤثر المضادات الحيوية الماكروليدية على استقلاب الكبد عن طريق تعطيل السيتوكروم P450. على عكس الإريثروميسين، لا يرتبط Macropen® بأكسيداز الميكروسومي في خلايا الكبد ولا ينتج مجمعات مستقرة مع السيتوكروم P450. ونتيجة لذلك، فإنه لا يؤثر على الحرائك الدوائية للثيوفيلين.

قد يزيد Macropen® من مستويات السيكلوسبورين في المصل (شقين) ويطيل عمر النصف والمساحة تحت المنحنى للكاربامازيبين. يوصى بالحذر عند الأطفال الذين يتناولون الكاربامازيبين أو السيكلوسبورين بشكل متزامن، ويجب مراقبة مستويات المصل كلما أمكن ذلك.

الأدوية المضادة للميكروبات من مجموعة الماكرولايد هي أدوية فعالة للغاية ومنخفضة السمية.يعد المضاد الحيوي Macropen ® بديلاً موصوفًا بشكل متكرر في علاج الأشكال الحادة والمزمنة من التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية. علاوة على ذلك، لا يمكن استخدامه من قبل البالغين فحسب، بل يمكن استخدامه أيضًا من قبل الأطفال في الأشهر الأولى من الحياة.

الدواء له قيود قليلة على الاستخدام ولا يسبب ردود فعل جانبية سلبية من الجسم تقريبًا. تباع في شكلين جرعات - أقراص وحبيبات.

تعليمات لاستخدام أقراص Macropen ®، معلقات للأطفال

هذا الدواء فعال للغاية في علاج الأمراض التي تسببها مسببات الأمراض الحساسة له، ونادرا ما يسبب آثارا جانبية ولا يتطلب علاجا دوائيا وقائيا للوقاية من دسباقتريوز وداء المبيضات.

المجموعة الدوائية Macropen ®

المادة الفعالة للدواء Maropen ® هي مضاد حيوي.

تكوين الدواء

المضاد الحيوي Macropen ® هو دواء شبه اصطناعي مكونه النشط هو أسيتات الماكرولايد ميديكاميسين المكونة من 16 عضوًا. يعتبر الميديكامايسين الطبيعي الذي تنتجه Streptomyces mycarofaciens أقل فعالية مقارنة بمشتقاته، لذلك يتم استخدامه في علم الصيدلة على شكل أسيتات.

إنه يعمل على العوامل المعدية بشكل جراثيم (بجرعات أعلى - مبيد للجراثيم) بسبب تثبيط تخليق البروتين الضروري لنمو الخلايا. يتميز شراب وأقراص Macropen ® بمجموعة واسعة من النشاط المضاد للميكروبات، أي أنها تدمر أنواعًا مختلفة من البكتيريا المسببة للأمراض:

• النيسرية سلبية الغرام، العطيفة وهيليكوباكتر، الموراكسيلا، العصوانيات.
• العقديات إيجابية الجرام والمكورات العنقودية، عصية الخناق، كلوستريديا والليستيريا.
• الكلاميديا ​​​​داخل الخلايا، الميكوبلازما، الميورة، الليجيونيلا.

عند استخدام المضاد الحيوي Macropen ® عن طريق الفم، يمتص الجسم مادته الفعالة بسرعة وبشكل كامل، ويتم توزيعها في جميع أنحاء الأنسجة والأعضاء. يتم استقلابه في خلايا الكبد، ويفرز بشكل رئيسي في الصفراء (البول - بدرجة أقل).

نموذج الافراج عن Macropen ®

الشركة المصنعة وصاحب الترخيص للدواء هي الشركة الصيدلانية السلوفينية المعروفة KRKA. المنتج متوفر في شكلين جرعات:

• أقراص، يحتوي كل منها على 400 ملغ من المضادات الحيوية والمكونات التكوينية (السليلوز الجريزوفولفين، بولي أكريلين البوتاسيوم، التلك الطبي، ستيرات المغنيسيوم ومكونات الطلاء المعوي). تتكون العبوة من شريطين بكل منهما 8 أقراص.
• حبيبات برتقال 20 جرام للزجاجة الواحدة. يتم تخفيف هذا الصنف مسبقًا بالماء للحصول على معلق ويتم جرعاته باستخدام ملعقة قياس وفقًا لوزن جسم الطفل. يحتوي 5 مل من المنتج النهائي على 200 ملغ من الميديكامايسين، والمكونات الإضافية هي المنكهات والمواد المضافة لبناء الشكل.

صورة لتعبئة Macropen ® على شكل أقراص 400 مجم

يوصف التعليق للأطفال، لذلك فهو ذو طعم لطيف ورائحة الموز، ومع ذلك، فإن الصبغة الصفراء الموجودة في التركيبة يمكن أن تسبب الحساسية إذا كان الأسبرين غير متسامح. متوسط ​​التكلفة في سلاسل الصيدليات هو 300-350 روبل.

وصفة Macropen ® باللغة اللاتينية

روبية: ماكروبين 0.4
د. رقم 20.
S.1 قرص 3 مرات يوميا.

ما الذي يساعد فيه Macropen ®؟

في أغلب الأحيان، يوصف هذا الدواء عندما يكون العامل المعدي مقاومًا للبنسلين. نظرًا لأنه غير سام ولا يسبب عسر العاج ولا ينشط نمو البكتيريا الفطرية، فهو يستخدم لعلاج المرضى من أي عمر. وقد لوحظ أن العلاج بالمضادات الحيوية Macropen ® فعال للغاية في علاج التهاب الجيوب الأنفية والتهابات الجيوب الأنفية الأخرى والتهاب الحلق والتهاب اللوزتين والبلعوم والآفات البكتيرية المختلفة للجلد.

كدواء احتياطي يمكن استخدامه لعلاج التهاب الجهاز البولي التناسلي الناجم عن الكلاميديا ​​والفطريات والميورة. عادة ما تختفي الأعراض المؤلمة تماما بعد 2-3 أيام، ولكن دورة العلاج الكاملة تستمر لمدة أسبوع (في بعض الحالات، اثنان).

Macropen ® - مؤشرات للاستخدام

يحتوي هذا الدواء على نطاق واسع من التأثيرات المضادة للميكروبات، لذلك يمكن استخدامه في العديد من مجالات الطب دون تحديد نوع معين من مسببات الأمراض أولاً. المضاد الحيوي فعال في كل من العمليات الالتهابية الحادة وفي حالات العدوى المزمنة:

• – يستخدم ماكروبين ® لعلاج التهاب اللوزتين والبلعوم بأنواعه ومتوسطه .
• الجهاز التنفسي السفلي - بما في ذلك تلك التي تسببها مسببات الأمراض غير النمطية (الميكوبلازما، على سبيل المثال)؛
• الأعضاء البولية والإنجابية - - وعدوى الكلاميديا.
• الجهاز الهضمي – التهاب الأمعاء البكتيري.
• الجلد والأنسجة تحت الجلد.

تشير تعليمات استخدام تعليق Macropen ® للأطفال أيضًا إلى فعالية الاستخدام الوقائي في حالة الاشتباه في الإصابة بمسببات أمراض السعال الديكي والدفتيريا. إذا كان الطفل على اتصال بشخص مريض، فمن المستحسن البدء بتناول الدواء على الفور، دون انتظار ظهور علامات المرض. مسار العلاج بالمضادات الحيوية عادة ما يكون أسبوع واحد، ويتم حساب الجرعة اليومية من الدواء وفقا لوزن الجسم.

موانع Macropen ®

نظرًا لأن المادة الفعالة للأقراص والمعلقات يتم استقلابها في خلايا الكبد، مما يخلق حملاً إضافيًا على هذا العضو وزيادة تركيز الميديكامايسين في الدم، فلا يمكن وصفه للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد. يُمنع استخدام هذا الدواء أيضًا للأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه أسيتات الميديكامايسين وأي مكونات مساعدة (في حالة التعليق، لحمض أسيتيل الساليسيليك، على سبيل المثال).

لا تستخدم الأقراص لعلاج الأطفال دون سن الثالثة. يُسمح للنساء الحوامل باستخدام Macropen ® فقط إذا كانت الفوائد الصحية للأم الحامل تفوق التأثير المسخي المحتمل. إذا تم وصف الدواء لامرأة تمريضية، فمن الضروري مؤقتا التحول إلى التغذية الاصطناعية (المضاد الحيوي يخترق حليب الثدي)، والحفاظ على الرضاعة من خلال الضخ المنتظم.

نظم العلاج والجرعات

ومن الضروري تناول الدواء قبل الوجبات لتحسين امتصاصه. توفر تعليمات استخدام Macropen ® 400 mg والمعلق التوصيات التالية للاستخدام:

• يجب على البالغين والأطفال الذين يزيد وزنهم عن 30 كجم في حالة الأمراض المعدية تناول قرص مضاد حيوي واحد ثلاث مرات يوميًا على فترات منتظمة (الجرعة القصوى يوميًا للمرضى البالغين هي 1600 مجم)؛
• الأطفال الذين يقل وزنهم عن 30 كجم يتلقون الدواء على شكل معلق بكمية 20-40 مجم من المادة الفعالة لكل كيلوجرام من الوزن يوميًا. في هذه الحالة، يتم تقسيم الجرعة اليومية إلى جرعتين منفردتين (أو ثلاث، إذا كانت الإصابة شديدة وتتم زيادة الجرعة إلى 50 ملغم/كغم).

قبل الاستخدام الأول، يتم تخفيف الحبيبات في زجاجة من الماء المغلي أو المقطر بحجم 100 مل. للراحة، قامت الشركة المصنعة بتزويد نموذج الجرعة هذا بملعقة قياس، مما يسمح لك بقياس الجرعة المطلوبة بدقة. مؤشرات شراب Macropen ® للأطفال هي نفسها للبالغين، ولكن في أغلب الأحيان يتم وصفه من قبل أطباء الأطفال في حالات التهاب الحلق أو التهاب الأذن الوسطى أو التهاب الشعب الهوائية.

يتم تحديد مدة العلاج من قبل الطبيب، ولكن في المتوسط ​​هو 1-2 أسابيع. إذا كان المرض ناجما عن الكلاميديا، فإن العلاج بالمضادات الحيوية يستمر بدقة 14 يوما. عندما يكون استخدام Macropen ® ذا طبيعة وقائية (في حالة الاشتباه في الإصابة بالدفتيريا أو)، يتم وصف دواء أسبوعي (أحيانًا دورة مدتها أسبوعين). في هذه الحالة، يتم تناول التعليق مرتين في اليوم بفاصل 12 ساعة، ويتم تحديد الجرعة اليومية حسب وزن جسم الطفل - ما يصل إلى 50 ملغ لكل كيلوغرام.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة من Macropen ®

نادرا ما يتم ملاحظة ردود فعل سلبية من الجسم. الدواء له سمية منخفضة ولا يؤثر على تكوين البكتيريا المعوية (أي أنه لا يسبب عسر العاج). الإسهال الذي يحدث أحيانًا عند الأطفال لا ينتج عن المضاد الحيوي، بل عن التأثير الملين للمانيتول، وهو جزء من المعلق. قائمة الآثار الجانبية المحتملة تشمل:

ينتمي إلى مجموعة المضادات الحيوية - الماكروليدات. يتم استخدامه لعلاج الأمراض المعدية والالتهابات المختلفة ويعتبر علاجًا آمنًا نسبيًا.

ومع ذلك، في كثير من الأحيان بسبب عدم تحمل المادة الفعالة لأي دواء، فمن الضروري استبدال المضادات الحيوية بأدوية أخرى. كيف يعمل Macropen وما هي نظائره التي يمكن استخدامها بدلاً من هذا الدواء؟

يحتوي قرص مضاد حيوي واحد على 400 ملغ من المادة الفعالة - ميديكاميسين. تشمل المكونات المساعدة لـ Macropen ما يلي:

• السليلوز الجريزوفولفين
• ستيرات المغنيسيوم
• البوتاسيوم بولاكريلين
• التلك
• ماكروغول
• ثاني أكسيد التيتانيوم

يتضمن تكوين الحبيبات لإعداد التعليق 175 ملغ من أسيتات الميديكامايسين. تشمل السواغات حامض الستريك، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات، فوسفات هيدروجين الصوديوم، نكهة الموز، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات، ساكرينات الصوديوم، صبغة صفراء، هيبروميلوز.

عند استخدام Macropen بجرعات منخفضة، يحدث تأثير جراثيم، وبجرعات أعلى يكون للمادة الفعالة تأثير مبيد للجراثيم.

يمنع الدواء نمو وتكاثر الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام:

• الكلاميديا
• الفيلقية
• الميورة
• كامبيلوباكتر
• كلوستريديا
• الميكوبلازما
• العقدية
• المستدمية النزلية
• هيليكوباكتر
• الموراكسيلا

يتم امتصاص الدواء بسرعة ويفرز في الصفراء والبول.

متى يوصف المضاد الحيوي؟

يوصف Macropen للأمراض المعدية التي تكون مسبباتها حساسة للمكون النشط للمضاد الحيوي.

العلاج فعال لالتهابات الجهاز التنفسي وأمراض الأنف والأذن والحنجرة:

• التهاب رئوي
• التهاب الشعب الهوائية المزمن
• السعال الديكي والدفتيريا

يوصف هذا الدواء للأمراض المعدية والتهابات الجهاز البولي التناسلي والجلد والأنسجة تحت الجلد والجهاز الهضمي. يستخدم هذا المضاد الحيوي أيضًا لعلاج المرضى الذين لديهم رد فعل تحسسي تجاه المضادات الحيوية البنسلين.

قواعد استخدام الدواء وجرعته

من المهم أن تتذكر أنه لا يمكن إلا للأخصائي أن يصف الجرعة ومدة العلاج. عند تحديد جرعة الدواء، يؤخذ وزن جسم المريض بعين الاعتبار. لمن يزيد وزنهم عن 30 كيلوجرامًا، تناول قرصًا واحدًا ثلاث مرات يوميًا.

بالنسبة للأطفال، يعطى الدواء معلقًا أو يتم احتساب جرعة الدواء حتى أربعين مليجرامًا لكل كيلوجرام من الوزن، وتقسم هذه الكمية إلى ثلاث جرعات أو حتى خمسين مليجرامًا على جرعتين.

تتراوح فترة العلاج باستخدام Macropen من أسبوع إلى أسبوعين.للوقاية من السعال الديكي والدفتيريا، أتناول مضادًا حيويًا بجرعة 50 ملجم لكل 1 كجم يوميًا، مقسمة على جرعتين على مدار سبعة أيام.بما أن الدواء يؤثر على الكبد، فمع الاستخدام طويل الأمد لماكروبين يتم التحكم في نشاط إنزيمات الكبد.

لتحضير التعليق، يتم إذابة الماكروبين، مثل نظائره، في الماء العادي. يتم استخدامه لعلاج الأطفال. الجرعة هي كما يلي:

• 20-25 كجم - ما يصل إلى 22.5 ملليلتر
• ما يصل إلى 20 كجم - 15 مل
• ما يصل إلى 15 كجم - 10 مل
• ما يصل إلى 10 كجم - 7.5 مل
• للأطفال الذين يصل وزنهم إلى 5 كجم، يتم إعطاء حوالي 3.75 مل من المعلق.

إذا كنت تتناول أدوية أخرى مضادة للميكروبات في وقت واحد مع Macropen، فمن الممكن إثارة تطور مقاومة الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض لمكونات الدواء. عندما يحدث الإسهال لفترة طويلة بعد تناول المضاد الحيوي، فقد يشير ذلك إلى وجود التهاب القولون الغشائي الكاذب.

من المهم أن تتذكر أنه أثناء العلاج المضاد للبكتيريا، يجب عليك تناول الأدوية لمنع دسباقتريوز - البروبيوتيك، على سبيل المثال، Laktovit، Linex، Normobakt، Baktisubtil.

موانع والآثار الجانبية

لدى ماكروبين، من بين المضادات الحيوية الأخرى، قائمة صغيرة من القيود. موانع الرئيسية هي:

• أمراض الكبد.
• فرط الحساسية لمكونات المضاد الحيوي، وهي ميديكاميسين.
• الأعمار حتى ثلاث سنوات (استخدم شكل الجهاز اللوحي).
• حساسية من حمض أسيتيل الساليسيليك.

يوصف Macropen للنساء الحوامل بحذر. لا يجوز استعمال المضاد الحيوي أثناء الدورة الشهرية، لأن بعضاً منه ينتقل إلى حليب الثدي. وفي مثل هذه الحالات، تنصح المرأة المرضعة بالتوقف عن الرضاعة الطبيعية.

إن ميزة المضادات الحيوية الماكرولايدية لا تكمن فقط في تأثيرها على أنواع مختلفة من الكائنات الحية الدقيقة، ولكن أيضًا في الحد الأدنى من الآثار الجانبية.

في حالات نادرة، من الممكن حدوث تفاعلات من الجهاز الهضمي:

• إسهال.
• قلة الشهية.
• غثيان.
• القيء.
• الانزعاج في منطقة شرسوفي.
• اليرقان.
• قد تشير الاختبارات إلى زيادة البيليروبين في الدم.
• إذا كنت عرضة للحساسية، في بعض الأحيان يتم ملاحظة الطفح الجلدي والشرى والحكة.
• إذا كان لديك حساسية من حمض الصفصاف، قد يحدث تشنج قصبي.
• قد يحدث الخمول والضعف العام.

في حالة حدوث مثل هذه التفاعلات، فمن الضروري التوقف عن استخدام الدواء واختيار مضاد حيوي آخر.

نظائرها الدوائية: الأنواع والاستخدامات

من حيث تركيبها وآلية عملها، فإن الأدوية التالية مطابقة تمامًا لماكروبين: