Uputstva za medicinska upotreba lijekovi
Flavamed® Forte
Trgovačko ime
Flavamed® Forte
Međunarodno nezaštićeno ime
Ambroxol
Oblik doziranja
Šumeće tablete 60 mg
Jedna šumeća tableta sadrži
aktivna tvar - 60 mg ambroksol hidrohlorida.
pomoćne supstance: bezvodna limunska kiselina, natrijum hidrogenkarbonat, bezvodni natrijum karbonat, natrijum saharin, natrijum ciklamat, natrijum hlorid, natrijum citrat, bezvodna laktoza, manitol, sorbitol, aroma trešnje "ALH" (šifra 801), simetikone.
Opis
Pilule bijela glatke, okrugle površine, sa zarezom za lomljenje na jednoj strani, sa mirisom trešnje.
Farmakoterapijska grupa
Ekspektoransi. Mukolitici.
ATC kod R05CB06
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Ambroksol se gotovo potpuno apsorbira nakon oralne primjene. Tmax kreće se od 1 do 3 sata. Apsolutna bioraspoloživost ambroksola se smanjuje za oko trećinu nakon prvog prolaska kroz jetru. Tokom ovog procesa nastaju metaboliti (na primjer, dibromo-supstituirana ortoaminobenzojeva (dibromomantronilna) kiselina, glukuronidi), koji se zatim izlučuju putem bubrega. Vezivanje za proteine plazme je približno 85% (80 - 90%). Konačni poluživot u plazmi je 7 - 12 sati. Poluvrijeme eliminacije ambroksola i njegovih metabolita u plazmi je približno 22 sata.
Ambroksol prevazilazi placentnu barijeru i prodire u cerebrospinalnu tečnost i majčino mleko.
90% tvari izlučuje se bubrezima u obliku metabolita nastalih u jetri. Količina nepromijenjenog ambroksola koju izlučuju bubrezi je manja od 10%.
Zahvaljujući visoki nivo ne treba očekivati vezivanje za proteine i veliki volumen distribucije, kao i sporu reverznu redistribuciju ambroksola iz tkiva u krv, izlučivanje velikih količina ambroksola dijalizom ili forsiranom diurezom.
At ozbiljne bolesti klirens sambroksola iz jetre se smanjuje za 20 - 40%. U slučajevima teške bubrežne disfunkcije treba očekivati nakupljanje metabolita ambroksola.
Farmakodinamika
Aktivna tvar Flavamed® Forte - ambroksol je derivat benzilamina i metabolit bromheksina. Razlikuje se od bromheksina po odsustvu metil grupe i prisustvu hidroksilne grupe u trans poziciji cikloheksilnog prstena. Iako mehanizam djelovanja ove supstance još nije u potpunosti shvaćen, razne studije Otkriveno je njegovo sekretolitičko i sekretomotorno djelovanje.
U prosjeku, kada se primjenjuje oralno, djelovanje lijeka počinje 30 minuta nakon primjene i traje od 6 do 12 sati, ovisno o veličini pojedinačne doze.
Flavamed® Forte dovodi do povećanja udjela seroznog sekreta. Do ubrzanja izlučivanja očito dolazi zbog smanjenja njegovog viskoziteta i aktivacije trepljasti epitel.
Aktivna tvar Flavamed® Forte ambroksol izaziva aktivaciju surfaktanata, djelujući direktno na tip II pneumocita alveola i Claireovih stanica u predjelu malih respiratornog trakta.
Indikacije za upotrebu
mukolitička terapija akutnih i kroničnih bronhopulmonalnih bolesti praćenih poremećenim stvaranjem i eliminacijom sputuma
Odrasli i tinejdžeri stariji od 12 godina:
Po pravilu, 1/2 tablete šumećeg Flavamed®Forte treba uzimati 3 puta dnevno prva 2-3 dana (što odgovara tri doze od 30 mg ambroksol hidrohlorida); zatim se uzima ½ šumeće tablete Flavamed® Forte dva puta dnevno (ekvivalentno dvije doze od 30 mg ambroksol hidrohlorida).
Obično maksimalno dnevna doza Flavamed® Forte je 90 mg. Ako je potrebno, za odrasle se doza može povećati na 60 mg dva puta dnevno (ekvivalentno 120 mg ambroksol hidrohlorida dnevno).
Šumeće tablete otopite u čaši vode i dobijenu otopinu popijte nakon jela.
Flavamed® Forte šumeće tablete ne treba uzimati duže od 4-5 dana bez lekarskog recepta.
Za informacije o doziranju za bolesti jetre i bubrega, pogledajte Posebna uputstva
Ponekad (≥ 1/1000 -< 1/100)
mučnina, bol u stomaku, povraćanje
alergijske reakcije ( osip, oticanje lica, zatajenje disanja, svrab), groznica
Vrlo rijetko (< 1/10000)
teške kožne reakcije kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i epidermalna nekroza
anafilaktičke reakcije do tačke šoka
Kontraindikacije
u prisustvu i pojavi alergijskih reakcija na aktivna supstanca ili druge komponente lijeka
dječijeg uzrasta do 12 godina
Interakcije lijekova
Kombinovana upotreba šumećih tableta Flavamed® Forte i sredstava za suzbijanje kašlja (antitusici) može izazvati opasnu stagnaciju sekreta zbog slabljenja refleksa kašlja kombinovani tretman treba uzimati sa velikom pažnjom
specialne instrukcije
Postoje dokazi o vrlo rijetkim slučajevima teških kožnih reakcija nakon primjene ambroksola, kao što su Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom. Ako se pojave neobične promjene na koži ili sluzokožama, odmah prestati s primjenom ambroksola i posavjetovati se s liječnikom.
Zbog moguće stagnacije sputuma, kod nekih rijetke bolesti bronhije praćene stvaranjem velike količine sekreta (na primjer, s primarnom cilijarnom diskinezijom), Flavamed® Forte šumeće tablete treba koristiti s velikim oprezom.
Flavamed® Forte šumeće tablete treba uzimati s velikim oprezom (tj. smanjenjem doze ili povećanjem vremenskog intervala između doza) u slučaju poremećene funkcije bubrega ili teškog oboljenja jetre.
Za teške zatajenje bubrega treba očekivati nakupljanje produkata razgradnje ambroksola koji nastaju u jetri.
Budući da mukolitici mogu uništiti mukoznu barijeru želučane sluznice, ambroksol treba propisivati pacijentima sa peptički ulkus treba raditi s krajnjim oprezom.
Svaka tableta ovog lijeka sadrži 5,5 milimola (126,5 mg) natrijuma u obliku soli. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji kontrolišu unos natrijumovih soli.
Oprez pri korišćenju Flavamed® Fortes treba obratiti pažnju na pacijente sa netolerancijom na lekove histamina, budući da ambroksol utiče na metabolizam histamina i može izazvati simptome alergije. glavobolja, začepljenost nosa, svrab, itd.), treba izbjegavati dugotrajnu primjenu Flavamed® Forte.
Trudnoća i dojenje
Nema dovoljno informacija o upotrebi ambroksola kod trudnica. To se posebno odnosi na period do 28. sedmice trudnoće. Flavamed® Forte šumeće tablete treba koristiti tokom trudnoće, posebno tokom prvog tromjesečja, tek nakon što se pažljivo izmjeri odnos koristi i rizika.
Od dalje ovog trenutka Nema dovoljno iskustva sa upotrebom leka Flavamed® Forte od strane dojilja.
Osobine djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja automobilom i rada sa mašinama
Flavamed® Forte šumeće tablete nemaju značajan uticaj na sposobnost upravljanja automobilom ili upotrebe druge opreme.
Predoziranje
Simptomi: kod predoziranja ambroksolom nisu uočeni ozbiljni simptomi intoksikacije. Postoje podaci o pojavi kratkotrajnih nemirnih stanja i dijareje.
Ambroxol se dobro podnosi kada se primjenjuje parenteralno u dozi do 15 mg/kg/dan, a kada se primjenjuje oralno u dozi do 25 mg/kg/dan.
Po analogiji s pretkliničkim studijama, značajno predoziranje ambroksolom može dovesti do pojačane salivacije, grčenja, povraćanja i smanjenja krvnog tlaka.
tretman: simptomatsko liječenje u skladu sa postojećim znacima predoziranja.
Obrazac za oslobađanje i pakovanje
10 šumećih tableta u polipropilenskim tubama, zatvorenih polietilenskim čepovima sa sredstvom za sušenje.
Tuba, zajedno sa uputstvom za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smeštena je u kartonsku kutiju.
Uslovi skladištenja
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ºS.
Čuvati van domašaja djece!
Rok trajanja
Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Preko tezge
Ime i zemlja nosioca potvrde o registraciji Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Njemačka
Adresa organizacije koja prima reklamacije od potrošača u vezi s kvalitetom proizvoda (proizvoda) na teritoriji Republike Kazahstan:
Predstavništvo JSC Berlin-Chemie AG u Republici Kazahstan
Broj telefona: +77272446183, 2446184, 2446185
broj faksa:+7 727 2446180
Aktivna supstanca
Ambroxol
Oblik doziranja
rastvorljive tablete
Proizvođač
Berlin-Chemie AG, Njemačka
Compound
Aktivni sastojak: ambroksol hidrohlorid - 60,00 mg;
pomoćne tvari: limunova kiselina bezvodni - 846,90 mg, natrijum bikarbonat - 298,00 mg, natrijum karbonat bezvodni - 71,00 mg, natrijum saharinat - 9,00 mg, natrijum ciklamat - 45,00 mg, natrijum hlorid - 20,00 mg - 10,00 mg klorovodika, 10,00 mg klorovodika 0 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aroma trešnje - 30,00 mg, simetikon - 0,40 mg.
farmakološki efekat
Ekspektorans mukolitik. Ambroksol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina. Ima sekretomotorno, sekretolitičko i ekspektorantno djelovanje. Stimulira serozne ćelije žlijezda bronhijalne sluzokože, povećavajući sadržaj mukoznog sekreta i na taj način mijenja poremećeni omjer seroznih i mukoznih komponenti sputuma. Ambroksol povećava sadržaj mukoznog sekreta i oslobađanje surfaktanta (surfaktanta) u alveolama i bronhima. Povećava motoričke aktivnosti trepljasti epitel, povećava mukocilijarni transport sputuma.
U prosjeku, kada se uzima oralno, učinak se javlja u roku od 30 minuta, trajanje djelovanja je 6-12 sati, ovisno o veličini pojedinačne doze.
Indikacije
Začinjeno i hronične bolesti respiratornog trakta, praćeno poremećenim izlučivanjem i transportom sputuma:
- akutni i kronični bronhitis;
- upala pluća;
- hronično opstruktivne bolesti pluća;
- bronhijalna astma s poteškoćama u izlučivanju sputuma;
- bronhiektazije.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost na komponente lijeka (vidjeti dio "Sastav");
- nasljedna intolerancija na fruktozu;
- nasljedna netolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
- I trimestar trudnoće i period dojenja;
- djeca do 12 godina starosti.
Sa oprezom:
Poremećaj pokretljivosti bronha i povećano lučenje sluzi (na primjer, s rijetki sindrom primarna cilijarna diskinezija); zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre; peptički ulkus i duodenum, uključujući istoriju bolesti; II i III trimestar trudnoće
Nuspojave
Poremećaji probavnog sistema
Ponekad: mučnina, bol u stomaku, povraćanje
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Vrlo rijetko: teške kožne reakcije kao što su Lyellov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom
Opći poremećaji i lokalne reakcije
Ponekad: alergijske reakcije kao što su osip na koži, oticanje lica, kratak dah, svrab, groznica
Vrlo rijetko: teške alergijske (anafilaktičke) reakcije do šoka
Interakcija
At kombinovana upotreba Ambroxol i antitusici koji potiskuju refleks kašlja, zbog slabljenja refleksa kašlja, može postojati opasnost stagnacija u bronhima.
Povećava prodiranje amoksicilina, cefuroksima, eritromicina i doksiciklina u bronhijalni sekret.
Način uzimanja, način primjene i doziranje
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1/2 tablete Flavamed® max 3 puta dnevno (što odgovara 90 mg ambroksol hidrohlorida/dan) prva 2-3 dana, zatim 1/2 tablete Flavamed® max 2 puta dnevno (što odgovara 60 mg ambroksol hidrohlorida/dan).
Ako je potrebno, odrasli mogu uzeti 1 tabletu Flavamed® max 2 puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidrohlorida/dan).
Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i/ili teškim zatajenjem jetre, lijek treba uzimati u dužim intervalima između doza ili u smanjenim dozama.
Trajanje upotrebe se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama i toku bolesti. Uobičajeno, Flavamed® max se uzima ne duže od 4-5 dana, za dužu upotrebu potrebna je konsultacija sa lekarom
Predoziranje
Simptomi: kratkotrajna anksioznost, dijareja, mučnina, povraćanje. Ako se doza lijeka značajno prekorači (više od 25 mg/kg/dan), može doći do sniženja krvnog tlaka i salivacije.
Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, uzimanje hrane koja sadrži masti, simptomatska terapija.
Specialne instrukcije
Postoje dokazi o pojavi u vrlo rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) prilikom primjene ambroksola. Kad god alergijske reakcije Trebali biste odmah prestati koristiti lijek i obratiti se ljekaru.
Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) potrebno je uzeti u obzir rizik od akumulacije metabolita ambroksola nastalih u jetri.
Mukolitici mogu oštetiti mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta Stoga, Ambroxol treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa čirom na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, uključujući i anamnezu.
Za održavanje sekretolitičkog dejstva leka Flavamed® max tokom perioda upotrebe leka, potrebno je obezbediti da dovoljna količina tečnosti uđe u organizam.
Kod pacijenata sa bronhijalna astma Ambroksol može pogoršati kašalj.
U jednom šumeća tableta Flavamed® max sadrži 126,5 g natrijuma, što se mora uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti sa smanjen sadržaj natrijum
Bar kod: 4013054023884
Težina: 0,035 kg;
Najbolja cijena za . Nuspojave Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom. ovdje na licu mjesta. Najbolje od Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Izbor Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Konstantna upotreba Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Samo uzmi Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.. Koliko kupiti Flavamed max šumeće tablete 60 mg, 10 kom.?
lijek, natrijum, Flavamed®, ambroksol, uzeti, odgovara, dan, galaktoza, sindrom, akcija, sputum, pacijenti, hidrohlorid, sluz, reakcija, tableta, bolest, želudac, unos, supstanca, potrebno, Sastav, ambroksol, Vrlo, rijetko , ovisnost, mučnina, bolest, uzeti u obzir, sadrži, povećava, oprez, povraćanje, bronhije, Johnson
Uputstvo za upotrebu
Flavamed uputstvo za upotrebu
Oblik doziranja
Okrugle bele tablete, glatke površine, sa zarezom na jednoj strani, sa ukusom trešnje.
Izgled rastvora: bezbojan, bistro rešenje, koji ne sadrži vidljive mehaničke inkluzije.
Compound
Sastav po 1 tableti:
Aktivni sastojak: ambroksol hidrohlorid - 60,00 mg;
Pomoćne tvari:
Bezvodna limunska kiselina - 846,90 mg, natrijum bikarbonat - 298,00 mg, bezvodni natrijum karbonat - 71,00 mg, natrijum saharinat - 9,00 mg, natrijum ciklamat - 45,00 mg, natrijum hlorid - 20,00 mg klorohidrata - 20,00 mg 10,00 mg, manitol - 180,00 mg, sorbitol - 29,00 mg, aroma trešnje - 30,00 mg, simetikon - 0,40 mg.
Farmakodinamika
Ambroksol je aktivni N-demetilirani metabolit bromheksina.
Ima sekretomotorno, skretolitičko i ekspektorantno djelovanje. Stimulira rad bronhijalnih žlijezda, povećava motoričku aktivnost cilijarnog epitela djelovanjem na pneumocite tipa 2 u alveolama i Clara stanice u bronhiolama, pospješuje stvaranje endogenog surfaktanta - surfaktanta koji osigurava klizanje bronhijalnog sekreta u lumenu respiratornog trakta. Ambroxol povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu, poboljšavajući njegovu strukturu, pomažući u smanjenju viskoznosti i razrjeđivanju sputuma; kao rezultat, poboljšava se mukocilijarni transport i olakšava se uklanjanje sputuma iz bronhijalnog stabla.
U prosjeku, učinak lijeka kada se uzima oralno se javlja nakon 30 minuta, trajanje djelovanja je 6-12 sati, ovisno o uzetoj dozi.
Farmakokinetika
Usisavanje. Nakon oralne primjene, ambroksol se brzo i gotovo potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (TCmax) je 1-3 sata. Apsolutna bioraspoloživost ambroksola kada se uzima oralno kao rezultat “primarnog prolaza” kroz jetru, smanjuje se za približno 1/3.
Distribucija. Komunikacija sa proteinima plazme je 80-90%. Ambroksol prodire kroz placentnu i krvno-moždanu barijeru i izlučuje se iz majčino mleko Metabolizam. Ambroksol se metaboliše u jetri konjugacijom i formira farmakološki neaktivni metaboliti.
Izlučivanje. Terminalno poluvrijeme eliminacije iz krvne plazme (T1/2) je 7-12 sati. Ukupno poluvrijeme eliminacije ambroksola i njegovih metabolita je oko 22 sata. kiselina, glukuronidi), oko 10% - nepromijenjeno. At teška kršenja funkcija bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min je moguća akumulacija metabolita ambroksola); kod teškog zatajenja jetre, klirens ambroksola je smanjen za 20-40%.
Zbog visokog stepena vezivanja za proteine plazme i značajnog volumena distribucije, kao i spore preraspodjele iz tkiva u krv, efikasna eliminacija ambroksola dijalizom ili forsiranom diurezom je malo vjerovatna.
Nuspojave
Moguće nuspojave navedeni su u nastavku u opadajućem redoslijedu incidencije: vrlo česti (> 1/10), česti (> 1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, < 1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена).
Gastrointestinalni poremećaji Često: mučnina;
Manje često: povraćanje, suha usta, dijareja, dispepsija, bol u abdomenu.
Poremećaji imunološkog sistema Manje često: hipertermija;
Rijetko: kožni osip, urtikarija;
U izolovanim slučajevima: anafilaktičke reakcije do razvoja šoka,
Angioedem, svrab kože i druge reakcije preosjetljivosti.
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Vrlo rijetko: toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom (vidjeti dio "Posebne upute")
Učestalost nepoznata: akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Poremećaji nervnog sistema Često disgeuzija (poremećeno čulo ukusa).
Poremećaji respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa Često: smanjena osetljivost u usnoj duplji i ždrelu;
Rijetko: suhoća sluzokože respiratornog trakta, rinoreja;
U izolovanim slučajevima: suhoća sluznice ždrijela.
Selling Features
Dostupan bez recepta
Posebni uslovi
Postoje dokazi o pojavi u vrlo rijetkim slučajevima kožnih reakcija (kao što su Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza) prilikom primjene ambroksola. Ako se pojave alergijske reakcije, odmah prestati koristiti lijek i posavjetovati se s liječnikom.
Kod teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml/min) potrebno je voditi računa o opasnosti od akumulacije metabolita ambroksola nastalih u jetri.
Mukolitici mogu oštetiti mukoznu barijeru gastrointestinalnog trakta, pa se ambroksol treba oprezno primjenjivati kod pacijenata sa čirom na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, uključujući i one s anamnezom.
Za održavanje sekretolitičkog učinka lijeka Flavamed "max tokom perioda upotrebe lijeka, potrebno je osigurati da dovoljna količina tekućine uđe u tijelo.
Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, ambroksol može pojačati kašalj.
Jedna šumeća tableta Flavamed"max sadrži 126,5 g natrijuma, što moraju uzeti u obzir pacijenti na dijeti sa niskim sadržajem natrijuma.
Lijek Flavamed "" max sadrži sorbitol (sorbitol) i laktozu, stoga se njegova primjena kod pacijenata s nasljednom intolerancijom na fruktozu, nasljednim
Kontraindicirano za intoleranciju na galaktozu, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze.
Informacije za dijabetičare: 1 tableta sadrži 29 mg sorbitola, što odgovara 0,0024 hljebnih jedinica (XE).
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama Lijek nema utjecaja na obavljanje potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pažnju i brzinu psihomotornih reakcija.
Indikacije
Poremećaj lučenja i transporta sputuma kod akutnih i hroničnih respiratornih bolesti:
Akutni i kronični bronhitis; upala pluća;
Kronična opstruktivna plućna bolest; bronhijalna astma; bronhiektazije.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente lijeka (vidjeti dio "Sastav")
Nasljedna intolerancija na fruktozu;
Nasljedna netolerancija galaktoze, nedostatak laktaze ili sindrom malapsorpcije glukoze-galaktoze;
I trimestar trudnoće i period dojenja;
Uzrast djece do 12 godina.
Pažljivo
Poremećaj pokretljivosti bronha i povećano lučenje sluzi (na primjer, kod rijetkog sindroma primarne cilijarne diskinezije);
Zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre; peptički ulkus želuca i duodenuma, uključujući anamnezu;
11. i 3. trimestar trudnoće.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Upotreba Flavameda max u prvom tromjesečju trudnoće i dojenja je kontraindicirana. Primjena lijeka u drugom i trećem tromjesečju trudnoće moguća je samo nakon temeljite procjene ravnoteže između koristi liječenja i mogućih rizika.
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu ambroksola i lijekova protiv kašlja, na primjer, kodeina, zbog supresije refleksa kašlja, može postojati opasnost od nakupljanja sputuma u lumenu respiratornog trakta uz poteškoće u njegovom uklanjanju, stoga je istovremena primjena primjene ambroksola i antitusivnih lijekova treba provoditi s velikim oprezom.
Povećava prodiranje amoksipilina, cefurusima, eritromicina i doksiciklina u lumen bronha.
Cijene za Flavamed u drugim gradovima
Kupite Flavamed,Flavamed u Sankt Peterburgu,Flavamed u Novosibirsku,Flavamed u Jekaterinburgu,Flavamed u Nižnjem Novgorodu,Flavamed u Kazanju,Flavamed u Čeljabinsku,Flavamed u Omsku,Flavamed u Samari,Flavamed u Rostovu na Donu,Ako je potrebno, odrasli mogu uzeti 1 tabletu Flavamed max 2 puta dnevno (što odgovara 120 mg ambroksol hidrohlorida/dan).
Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega i/ili teškim zatajenjem jetre, lijek treba uzimati u dužim intervalima između doza ili u smanjenim dozama.
Trajanje upotrebe se određuje pojedinačno, ovisno o indikacijama i toku bolesti. Obično se Flavamed’max uzima ne duže od 4-5 dana, uz konsultaciju sa lekarom.
Predoziranje
Simptomi: Specifični simptomi predoziranja ambroksolom kod ljudi nisu opisani. Uočeni simptomi predoziranja bili su u skladu s poznatim nuspojavama ambroksola koji se koristio u preporučenim dozama (mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, dijareja, dispepsija).Liječenje: umjetno povraćanje, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka; unos hrane koja sadrži masti; simptomatska terapija.
Zbog visokog stepena vezivanja ambroksola za proteine plazme (80-90%), forsirana diureza i hemodijaliza su neefikasne.
Sastav i oblik oslobađanja lijeka
◊ Šumeće tablete bijela, glatke površine, sa zarezom za podjelu na jednoj strani, sa mirisom trešnje; izgled rastvora: bezbojna, prozirna otopina, bez vidljivih mehaničkih inkluzija.
Pomoćne supstance: bezvodna limunska kiselina - 846,9 mg, - 298 mg, bezvodni natrijum karbonat - 71 mg, natrijum saharinat - 9 mg, natrijum ciklamat - 45 mg, natrijum hlorid - 20 mg, natrijum citrat - 0,7 mg laktose - 11 mg, bezvodni - 180 mg, sorbitol - 29 mg, aroma trešnje - 30 mg, simetikon 0,4 mg.
10 komada. - polipropilenske cijevi (1) - kartonska pakovanja.
10 komada. - polipropilenske cijevi (2) - kartonska pakovanja.
farmakološki efekat
Mukolitik i ekspektorans, aktivni je N-demetilirani metabolit. Ima sekretomotorno, sekretolitičko i ekspektorantno djelovanje. Stimulira serozne stanice bronhijalne sluznice, povećava motoričku aktivnost cilijarnog epitela djelovanjem na pneumocite tipa 2 u alveolama i Clara stanice u bronhiolama, pospješuje stvaranje endogenog surfaktanta - surfaktanta koji osigurava klizanje bronhijalnog sekreta u lumen respiratornog trakta.
Ambroksol povećava udio serozne komponente u bronhijalnom sekretu, poboljšava njegovu strukturu i pomaže u smanjenju viskoznosti i razrjeđivanju sputuma; kao rezultat, poboljšava se mukocilijarni transport i olakšava se uklanjanje sputuma iz bronhijalnog stabla.
Kada se ambroksol uzima oralno, učinak se u prosjeku javlja nakon 30 minuta i traje 6-12 sati, ovisno o pojedinačnoj dozi.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, ambroksol se brzo i gotovo potpuno apsorbira. T max je 1-3 sata Vezivanje na proteine je približno 85%. Prodire kroz placentnu barijeru i izlučuje se u majčino mlijeko. Metabolizira se u jetri u metabolite (dibromantranilna kiselina, glukuronski konjugati) koji se izlučuju bubrezima. Izlučuje se prvenstveno putem bubrega – 90% u obliku metabolita, manje od 10% nepromijenjeno. T1/2 iz plazme je 7-12 sati T1/2 ambroksola i njegovih metabolita je otprilike 22 sata.
Zbog visokog vezivanja za proteine i velikog Vd, kao i sporog ponovnog prodiranja iz tkiva u krv, ne dolazi do značajne eliminacije ambroksola tokom dijalize ili forsirane diureze. Klirens ambroksola kod pacijenata sa teškim zatajenjem jetre smanjen je za 20-40%. Kod teškog zatajenja bubrega T1/2 metabolita ambroksola se povećava.
Indikacije
Za oralnu primenu
Bolesti respiratornog trakta, praćene oslobađanjem viskoznog sputuma i otežanim izlučivanjem sputuma: akutni i kronični bronhitis; upala pluća; bronhijalna astma; bronhiektazije; HOBP
Za intravensku primjenu
Bolesti respiratornog trakta s oslobađanjem viskoznog sputuma i poteškoćama u izlučivanju sputuma u slučajevima kada je potrebno postići brzi terapeutski učinak ili je nemoguće uzimati lijek oralno: akutni i kronični bronhitis; upala pluća; bronhijalna astma; bronhiektazije; stimulacija sinteze surfaktanta tijekom respiratornog distres sindroma u nedonoščadi i novorođenčadi (kao dio kompleksne terapije).
Kontraindikacije
Preosjetljivost na ambroksol ili pomoćne komponente lijekova; I trimestar trudnoće; period laktacije (dojenje); kongenitalna intolerancija na fruktozu (za oblike doziranja koji sadrže fruktozu); djeca mlađa od 6 godina (za tablete); djeca mlađa od 12 godina (za kapsule s produženim oslobađanjem).
Pažljivo: poremećena pokretljivost bronha i povećano lučenje sluzi (na primjer, s rijetkim sindromom fiksnih cilija); zatajenje bubrega i/ili teško zatajenje jetre; peptički ulkus želuca i duodenuma (uključujući anamnezu); II i III trimestar trudnoće; djeca mlađa od 2 godine (oralni rastvor; samo prema preporuci ljekara).
Doziranje
Trajanje liječenja određuje ljekar pojedinačno i zavisi od težine bolesti. Ako je potrebno koristiti lijek duže od 4-5 dana, obratite se ljekaru.
Za oralnu primenu
Uzimati oralno nakon jela sa dovoljno tečnosti.
Oblici doziranja uobičajenog trajanja djelovanja (tablete, sirup, oralni rastvor, pastile)
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 30 mg 2-3 puta dnevno prva 2-3 dana, zatim 30 mg 2 puta dnevno.
Djeca uzrasta od 5 do 12 godina: 30-45 mg/dan u 2-3 doze.
Djeca uzrasta od 2 do 5 godina: 22,5 mg/dan u 3 podijeljene doze.
Djeca mlađa od 2 godine: 15 mg/dan u 2 podijeljene doze. Lijek se propisuje samo pod nadzorom ljekara.
Kapsule sa produženim oslobađanjem
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 75 mg 1 put/dan.
Za intravensku primjenu
Enter intravenozno sporom mlazom ili kap po kap.
odrasli: 30-45 mg/dan, 2-3 puta/dan u podeljenim dozama. U teškim slučajevima, doza se može povećati na 60-90 mg/dan, 2-3 puta dnevno u podijeljenim dozama.
Za djeca Dnevna doza je obično 1,2-1,6 mg/kg tjelesne težine.
Djeca starija od 6 godina: 30-45 mg/dan, 2-3 puta/dan u podeljenim dozama.
Djeca od 2 do 6 godina: 22,5 mg/dan, 3 puta/dan u podeljenim dozama.
Djeca mlađa od 2 godine: 15 mg/dan, 2 puta/dan u podeljenim dozama.
At respiratornog distres sindroma at novorođenčadi i nedonoščadi Dnevna doza je 30 mg i obično se dijeli u 4 odvojene primjene.
Tretman djeca mlađa od 2 godine treba provoditi samo pod nadzorom ljekara.
Parenteralna primjena se prekida nakon nestanka akutnih manifestacija bolesti i prelazi na oralno uzimanje abmroksola u odgovarajućim oblicima doziranja.
U pacijenata sa zatajenjem bubrega I teško zatajenje bubrega Ambroksol treba koristiti u dužim intervalima ili u smanjenim dozama.
Nuspojave
Alergijske reakcije: rijetko - kožni osip, urtikarija, egzantem, oticanje lica, kratak dah, svrab, groznica; učestalost nepoznata - anafilaktičke reakcije, uključujući anafilaktički šok, angioedem, svrab, alergijski kontaktni dermatitis.
Iz probavnog sistema:često - mučnina; rijetko - povraćanje, dijareja, dispepsija,.
Iz nervnog sistema:često - disgeuzija.
Za kožu i potkožno tkivo: vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), Stevens-Johnsonov sindrom; učestalost nepoznata - akutna generalizirana ekcematozna pustuloza.
Iz respiratornog sistema:često - smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko - suhoća sluznice respiratornog trakta, rinoreja; u izoliranim slučajevima - suhoća sluznice ždrijela.
Interakcije lijekova
Antitusici (npr. kodein)- zbog supresije refleksa kašlja, moguće je nakupljanje sputuma u lumenu respiratornog trakta, što otežava njegovo uklanjanje (ne preporučuje se istovremena upotreba).
, doksiciklin, cefuroksim, eritromicin- povećan prodor antibiotika u bronhijalni sekret.
specialne instrukcije
Ambroksol se ne sme uzimati istovremeno sa antitusivima koji mogu inhibirati refleks kašlja, na primer kodeinom, jer ovo može otežati uklanjanje tečne sluzi iz bronhija.
Ambroxol treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata sa oslabljenim refleksom kašlja ili poremećenim mukocilijarnim transportom zbog mogućnosti nakupljanja sputuma.
Ne biste trebali uzimati ambroksol neposredno prije spavanja.
Kod pacijenata sa bronhijalnom astmom, ambroksol može pojačati kašalj.
Kod pacijenata sa teškim lezijama kože - Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom - u ranoj fazi može se uočiti stanje slično gripi: groznica, bol u tijelu, rinitis, kašalj, faringitis. Tokom simptomatske terapije moguće je pogrešno prepisati mukolitičke lijekove kao što je ambroksol hidrohlorid.
Trudnoća i dojenje
Ambroxol je kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. Ako je potrebno koristiti ga u drugom i trećem trimestru, treba procijeniti potencijalnu korist terapije za majku i mogući rizik za fetus.
Ako je potrebno koristiti ambroksol tokom dojenja, treba odlučiti o pitanju prekida dojenja.
Upotreba u detinjstvu
Primjena je moguća u skladu sa režimom doziranja.
Upotreba u starijoj dobi
Lijek je odobren za upotrebu kod starijih pacijenata
