Sinonimi nozoloških grupa.

Voltaren je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID). Ima izražen analgetski, protuupalni i antipiretički učinak.

NSAIL za vanjsku upotrebu. Diklofenak ima izražen analgetski, protuupalni i antipiretički učinak. Nediskriminatorno inhibirajući COX-1 i COX-2, remeti metabolizam arahidonske kiseline. Voltaren® Emulgel® se koristi za eliminaciju sindrom bola i upale u zglobovima, mišićima i ligamentima traumatskog ili reumatskog porijekla, pomažući u smanjenju boli i otoka povezanih s upalni proces, povećanje pokretljivosti zglobova.

- bol u leđima zbog upalnih i degenerativnih oboljenja kičme (išijas, osteoartritis, lumbago, išijas); - bol u zglobovima (uključujući zglobove prstiju, koljena) sa reumatoidni artritis, osteoartritis; — bol u mišićima (zbog uganuća, istegnuća, modrica, povreda); - upala i otok mekih tkiva i zglobova zbog povreda i reumatskih oboljenja (tenosinovitis, burzitis, lezije periartikularnog tkiva, sindrom zgloba).

Lijek se koristi spolja. Odrasli i djeca starija od 12 godina Lijek se nanosi na kožu 2 puta dnevno (svakih 12 sati: najbolje ujutro i uveče), lagano utrljavajući u kožu. Potrebna količina lijeka ovisi o veličini bolnog područja. Jedna doza lijek - 2-4 g (što je po volumenu usporedivo s veličinom trešnje ili orah) - dovoljno za tretiranje površine od 400-800 cm2. Ako vaše ruke nisu područje gdje je lokaliziran bol, onda ih nakon nanošenja lijeka treba oprati. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama i uočenom efektu. Gel se ne smije koristiti duže od 14 dana ako posttraumatske upale i reumatske bolesti mekih tkiva bez preporuke lekara. Ako se nakon 7 dana primjene ne primijeti terapeutski učinak ili se stanje pogorša, pacijent se treba obratiti ljekaru. Za skidanje zaštitne membrane koristite navojni poklopac kao ključ (udubljenje sa izbočinama na vanjskoj strani poklopca). Poravnajte udubljenje na vanjskoj strani čepa sa oblikovanom zaštitnom membranom cijevi i okrenite. Membrana bi se trebala odvojiti od cijevi.

- preosjetljivost na diklofenak ili druge komponente lijeka; - sklonost razvoju napada bronhijalne astme, kožni osip ili akutni rinitis prilikom upotrebe acetilsalicilna kiselina ili drugi NSAID; - povreda integriteta kože na predviđenom mestu primene; — III trimestar trudnoće; - period laktacije ( dojenje); — djetinjstvo do 12 godina; WITH oprez lijek treba propisati za hepatičnu porfiriju (u akutnoj fazi), erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, teška kršenja funkcija jetre i bubrega, kronično zatajenje srca, bronhijalna astma, kao iu prvom i drugom trimestru trudnoće i starijih pacijenata.

Zbog niske sistemske apsorpcije prilikom nanošenja gela, predoziranje je malo vjerovatno. Simptomi: U slučaju slučajnog gutanja, mogu se razviti sistemski simptomi. neželjene reakcije. Tretman predoziranje zbog slučajnog gutanja: ispiranje želuca, izazivanje povraćanja, aktivni ugljen, simptomatska terapija. Dijaliza i forsirana diureza nisu efikasne zbog visokog stepena vezivanja diklofenaka za proteine ​​plazme (oko 99%).

Voltaren® Emulgel® treba nanositi samo na neoštećenu kožu, izbegavajući kontakt sa otvorenim ranama. Nakon nanošenja lijeka, dozvoljeno je primijeniti zavoj Međutim, hermetički nepropusni okluzivni zavoji se ne smiju stavljati. U slučaju razvoja nakon primjene lijeka kožni osip njegova upotreba se mora prekinuti. Lijek ne smije doći u kontakt sa očima i sluzokožom. Ovaj lijek sadrži propilen glikol, koji kod nekih ljudi može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Također sadrži butilirani hidroksitoluen, koji može uzrokovati lokalne reakcije kože (npr kontaktni dermatitis) ili iritacija očiju i sluzokože. Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama Nema efekta.

Voltaren® Emulgel® može pojačati djelovanje lijekova koji uzrokuju fotosenzitivnost. Klinički značajne interakcije s drugima lijekovi nije opisano.

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C. Rok upotrebe - 3 godine.

Tuba 150 g

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Zbog nedostatka podataka o primjeni lijeka Voltaren® Emulgel® u trudnoći, primjena lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće preporučuje se samo prema preporuci ljekara, uz vaganje koristi za majku i rizika. za fetus.
Lijek je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće zbog mogućnosti smanjenog tonusa materice i/ili preranog zatvaranja ductus arteriosus fetus
Zbog nedostatka podataka o dodjeli aktivna supstanca lijek Voltaren® Emulgel® sa majčino mleko, lek se ne preporučuje za upotrebu tokom dojenja. Ako je i dalje potrebno koristiti lijek, ne smije se nanositi na mliječne žlijezde ili velike površine kože i ne smije se koristiti duže vrijeme.

Predoziranje

Zbog niske sistemske apsorpcije prilikom nanošenja gela, predoziranje je malo vjerovatno.
Simptomi: slučajno gutanje može uzrokovati sistemske nuspojave.
Liječenje predoziranja uslijed slučajnog gutanja: ispiranje želuca, izazivanje povraćanja, aktivni ugalj, simptomatska terapija. Dijaliza i forsirana diureza nisu efikasne zbog visokog stepena vezivanja diklofenaka za proteine ​​plazme (oko 99%).

Posebna uputstva

Voltaren® Emulgel® treba nanositi samo na neoštećenu kožu, izbegavajući kontakt sa otvorenim ranama.
Nakon primjene lijeka može se staviti zavoj, ali se ne smiju stavljati hermetički nepropusni okluzivni zavoji. Ako se nakon primjene lijeka pojavi osip na koži, njegovu primjenu treba prekinuti.
Lijek ne smije doći u kontakt sa očima i sluzokožom.
Ovaj lijek sadrži propilen glikol, koji kod nekih ljudi može izazvati blagu lokalnu iritaciju. Također sadrži butilirani hidroksitoluen, koji može uzrokovati lokalne reakcije kože (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluzokože.
Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama
Nema efekta.

Voltaren Emulgel - namijenjen za bolove u zglobovima, leđima, mišićima, kao i za upalu i oticanje mekih tkiva i zglobova. Voltaren Emulgel ima trostruki efekat! 1: protiv bola 2: protiv upala * 3: za ubrzanje oporavka ** Aktivna supstanca diklofenak je nesteroidni antiinflamatorni lek sa izraženim analgetskim i antiinflamatornim svojstvima, prodire duboko pod kožu, delujući kako na bol, tako i na njegov uzrok - upala. * * Upute za medicinska upotreba, RU br. P N016030/01 od 09.09.2009. ** Ograničenje. Muskuloskeletni poremećaji. 2013, 14:250. U poređenju sa upotrebom placeba.

Aktivni sastojci

Obrazac za oslobađanje

Compound

Na 100 g: Aktivna supstanca: diklofenak dietilamin 1,16 g, što odgovara sadržaju diklofenak natrijuma 1 g Pomoćne supstance: karbomeri (karbopol 974P) - 1,2 g, makrogol cetostearat (cetomakrogol 1000) - 2 g. - 2,5 g, dietilamin - 0,9 g, izopropanol - 20 g, tečni parafin - 2,5 g, aromatična krema 45 (sadrži benzil benzoat) - 0,1 g, propilen glikol - 5 g, voda - 64,64 g.

Farmakološki efekat

NSAIL za vanjsku upotrebu. Diklofenak ima izražen analgetski, protuupalni i antipiretički učinak. Nediskriminatorno inhibirajući COX-1 i COX-2, remeti metabolizam arahidonske kiseline. Voltaren® Emulgel® se koristi za uklanjanje bolova i upala u zglobovima, mišićima i ligamentima traumatskog ili reumatskog porijekla, pomaže u smanjenju bolova i otoka povezanih s upalnim procesom, povećavajući pokretljivost zglobova. Zahvaljujući bazi vode i alkohola, Voltaren® Emulgel® ima umirujući i rashladni efekat.

Farmakokinetika

Apsorpcija Količina diklofenaka koja se apsorbuje kroz kožu proporcionalna je površini tretirane površine i zavisi kako od ukupne doze primenjenog leka tako i od stepena hidratacije kože. Nakon nanošenja Voltaren® Emulgel®, gela za vanjsku upotrebu 2% (2 primjene dnevno) na površinu kože od 400 cm2, koncentracija aktivne tvari u plazmi odgovara njenoj koncentraciji kada se koristi 1% diklofenak gel (4 aplikacija po danu). Sedmog dana, relativna bioraspoloživost lijeka (omjer AUC) je 4,5% (za ekvivalentnu dozu natrijumove soli diklofenak). Prilikom nošenja zavoja koji propušta vlagu, usis se nije promijenio. Distribucija Prilikom nanošenja lijeka na područje zahvaćenog zgloba, određena je koncentracija diklofenaka u plazmi, sinovija i sinovijalnu tečnost. Cmax u plazmi bio je približno 100 puta niži nego nakon oralne primjene iste količine diklofenaka. Vezivanje diklofenaka za proteine ​​plazme je 99,7%, uglavnom sa albuminom (99,4%). Diklofenak se prvenstveno distribuira i zadržava duboko u tkivima sklonim upali, kao što su zglobovi, gdje je njegova koncentracija 20 puta veća nego u plazmi. Metabolizam Metabolizam diklofenaka se odvija dijelom glukuronidacijom nepromijenjene molekule, ali uglavnom jednostrukom i višestrukom hidroksilacijom, što dovodi do stvaranja nekoliko fenolnih metabolita, od kojih se većina pretvara u glukuronidne konjugate. Dva fenolna metabolita su biološki aktivna, ali u mnogo manjoj mjeri od diklofenaka. Eliminacija Ukupni sistemski plazma klirens diklofenaka je 263±56 ml/min. Konačni T1/2 je 1-2 sata. T1/2 metabolita, uključujući dva farmakološki aktivna, također je kratkotrajan i iznosi 1-3 sata (3"-hidroksi-4"-metoksidiklofenak). ) ima duži T1/2, međutim, ovaj metabolit je potpuno neaktivan. Većina diklofenaka i njegovih metabolita izlučuje se urinom.

Indikacije

Bol u leđima zbog upalnih i degenerativnih bolesti kralježnice (išijas, osteoartritis, lumbago, išijas), bol u zglobovima (uključujući zglobove prstiju, zglobove koljena) zbog reumatoidnog artritisa, osteoartritisa, bol u mišićima (zbog uganuća, istegnuća, modrica), ozljede), upale i otekline mekih tkiva i zglobova uslijed ozljeda i reumatskih bolesti (tenosinovitis, burzitis, lezije periartikularnih tkiva, sindrom ručnog zgloba).

Kontraindikacije

Povećana osjetljivost diklofenak ili druge komponente lijeka, sklonost izazivanju napada bronhijalne astme, kožnih osipa ili akutnog rinitisa pri primjeni acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, narušavanje integriteta kože na predviđenom mjestu primjene, treće tromjesečje trudnoće, period laktacije (dojenje), djeca do 12 godina.

Mjere predostrožnosti

Lijek se mora propisivati ​​s oprezom kod hepatične porfirije (u akutnoj fazi), erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta, teške disfunkcije jetre i bubrega, kronične srčane insuficijencije, bronhijalne astme, kao i u prvom i drugom tromjesečju trudnoće i starijih pacijenata.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Zbog nedostatka podataka o primjeni lijeka Voltaren® Emulgel® u trudnoći, primjena lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće preporučuje se samo prema preporuci ljekara, uz vaganje koristi za majku i rizika. za fetus. Lijek je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće zbog mogućnosti sniženog tonusa materice, poremećene bubrežne funkcije fetusa s naknadnim razvojem oligohidramnija i/ili preranog zatvaranja fetalnog arteriozusa. Zbog nedostatka podataka o oslobađanju aktivne supstance Voltaren® Emulgel® u majčino mleko, lek se ne preporučuje za upotrebu tokom dojenja. Ako je i dalje potrebno koristiti lijek, ne smije se nanositi na mliječne žlijezde ili velike površine kože i ne smije se koristiti duže vrijeme. Nema podataka o dejstvu leka na plodnost.

Upute za upotrebu i doze

Lijek se koristi spolja. Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, lijek se nanosi na kožu 3-4 puta dnevno i lagano trlja. Potrebna količina lijeka ovisi o veličini bolnog područja. Jedna doza lijeka je 2-4 g (što je po volumenu usporedivo s veličinom trešnje ili oraha). Nakon nanošenja lijeka, ruke se moraju oprati. Trajanje liječenja ovisi o indikacijama i uočenom efektu (da bi se pojačao učinak, gel se može koristiti zajedno s drugim dozni oblici lijek Voltaren®). U odsustvu terapeutski efekat nakon 2 sedmice konsultujte se sa svojim lekarom. Laminirane cijevi: Da biste uklonili zaštitnu membranu, koristite poklopac na navoj kao ključ (izbočeno udubljenje na vanjskoj strani poklopca). Poravnajte udubljenje na vanjskoj strani poklopca s oblikovanom zaštitnom membranom cijevi i okrenite. Membrana bi se trebala odvojiti od cijevi. Laminirane cijevi mogu imati ili običan poklopac (okrulog oblika) ili inovativni poklopac ( trokutastog oblika), koji je posebno pogodan za upotrebu kod ograničene pokretljivosti zglobova šaka zbog osteoartritisa ili drugih bolesti ili povreda zglobova, kao i kapa za aplikator. Aluminijske cijevi: Prije prve upotrebe, zaštitna membrana cijevi mora se probušiti pomoću posebne izbočine na vanjskoj strani polipropilenskog poklopca na navoj. Ne preporučuje se ispiranje kapice aplikatora vodom ili upotreba abrazivnih sredstava za čišćenje. Nakon potpune upotrebe sadržaja tube, preporučuje se odlaganje poklopca aplikatora zajedno s tubom. Nemojte koristiti poklopac aplikatora sa drugom tubom.

Nuspojave

Predoziranje

Zbog niske sistemske apsorpcije prilikom nanošenja gela, predoziranje je malo vjerovatno. Simptomi: slučajno gutanje može uzrokovati sistemske nuspojave. Liječenje predoziranja uslijed slučajnog gutanja: ispiranje želuca, izazivanje povraćanja, aktivni ugalj, simptomatska terapija. Dijaliza i forsirana diureza nisu efikasne zbog visokog stepena vezivanja diklofenaka za proteine ​​plazme (oko 99%).

Interakcija s drugim lijekovima

Voltaren® Emulgel® može pojačati djelovanje lijekova koji uzrokuju fotosenzitivnost. Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu opisane.

Posebna uputstva

Voltaren® Emulgel® treba nanositi samo na neoštećenu kožu, izbegavajući kontakt sa otvorenim ranama. Nakon primjene lijeka može se staviti zavoj, ali se ne smiju stavljati hermetički zavoji. Ako se nakon primjene lijeka pojavi osip na koži, njegovu primjenu treba prekinuti. Lijek ne smije doći u kontakt sa očima i sluzokožom. Ovaj lijek sadrži propilen glikol, koji može uzrokovati blagu lokalnu iritaciju kod nekih ljudi. Također sadrži butilirani hidroksitoluen, koji može uzrokovati lokalne reakcije kože (npr. kontaktni dermatitis) ili iritaciju očiju i sluzokože. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa mašinama.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi ne višoj od 30°C.

Uputstvo za upotrebu

Voltaren Emulgel uputstvo za upotrebu

Oblik doziranja

Homogeni, kremasti gel, boje od bijele do žućkaste.

Compound

100 g lijeka sadrži:

Aktivna tvar: 1,16 g diklofenak dietilamina, što odgovara 1 g diklofenak natrijuma.

Pomoćne tvari: karbomeri (karbopol 974 R) 1,20 g, makrogol cetostearat (cetomakrogol 1000) 2,00 g, kokoil kaprilokaprat (cetiol LC) 2,50 g, dietilamin 0,90 g, izopropanol 0,90 g, izopropanol 2,5 g parafina 50. benzil benzoat) 0,10 g, propilen glikol 5,00 g, voda 64,64 g.

Farmakodinamika

Aktivna komponenta diklofenak je nesteroidni protuupalni lijek s izraženim analgetskim i protuupalnim svojstvima. Nediskriminatorno inhibirajući ciklooksigenazu tipa 1 i 2, remeti metabolizam arahidonske kiseline.

Voltaren® Emulgel® se koristi za uklanjanje boli i smanjenje otoka povezanih s upalnim procesom.

Zahvaljujući bazi vode i alkohola, Voltaren® Emulgel® ima umirujući i rashladni efekat.

Farmakokinetika

Uz preporučeni način primjene lijeka, ne apsorbira se više od 6% diklofenaka. Kada se nanese na područje zahvaćenog zgloba, koncentracija u sinovijalnoj tekućini je veća nego u plazmi. Diklofenak se prvenstveno distribuira i zadržava duboko u tkivima sklonim upali, kao što su zglobovi, gdje je njegova koncentracija 20 puta veća nego u plazmi.

Nuspojave

Klasifikacija učestalosti pojave neželjenih reakcija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Vrlo rijetko: pustularni osip.

Poremećaji imunološkog sistema:

Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti (uključujući urtikariju), angioedem.

Poremećaji respiratornog sistema, grudnog koša i medijastinalnih organa:

Veoma retko: astma.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva:

Često: dermatitis (uključujući kontaktni dermatitis), osip, eritem, ekcem, svrab.

Rijetko: bulozni dermatitis.

Vrlo rijetko: reakcije fotosenzitivnosti.

Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.

Selling Features

Dostupan bez recepta

Posebni uslovi

Voltaren® Emulgel® treba nanositi samo na neoštećenu kožu, izbegavajući kontakt sa otvorenim ranama.

Nakon nanošenja nemojte stavljati okluzivni zavoj.

Lijek ne smije doći u kontakt sa očima i sluzokožom.

Lijek sadrži propilen glikol i benzil benzoat, koji u nekim slučajevima mogu uzrokovati blagu lokalnu iritaciju kože. Liječenje treba prekinuti ako se nakon primjene lijeka razvije kožni osip.

Utjecaj lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama:

Nema efekta.

Indikacije

Bol u leđima zbog upalnih i degenerativnih bolesti kralježnice (išijas, osteoartritis, lumbago, išijas);

Bol u zglobovima (prstima, kolenima, itd.) zbog osteoartritisa;

Bol u mišićima (zbog uganuća, istegnuća, modrica, ozljeda);

Upala i oticanje mekih tkiva i zglobova zbog povreda i reumatskih oboljenja (tenosinovitis, burzitis, lezije periartikularnih tkiva).

Kontraindikacije

Preosjetljivost na diklofenak ili druge komponente lijeka; sklonost razvoju napada bronhijalne astme, osipa na koži ili akutnog rinitisa pri upotrebi acetilsalicilne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; trudnoća (III trimestar), dojenje; dob djece (do 12 godina); kršenje integriteta kože na predviđenom mjestu primjene.

sa oprezom:

Porfirija jetre (egzacerbacija), erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, teška disfunkcija jetre i bubrega, hronična srčana insuficijencija, bronhijalna astma, starost, trudnoća (I i II trimestar).

Trudnoća i dojenje:

Zbog nedostatka podataka o primjeni Voltaren® Emulgel® u trudnica, primjena lijeka u prvom i drugom tromjesečju trudnoće preporučuje se samo prema preporuci ljekara, uz vaganje koristi za majku i rizika za fetus.

Lijek je kontraindiciran u trećem tromjesečju trudnoće zbog mogućnosti sniženog tonusa materice, poremećene bubrežne funkcije fetusa s naknadnim razvojem oligohidramnija i/ili preranog zatvaranja fetalnog arteriozusa.

Zbog nedostatka podataka o prodiranju Voltaren® Emulgela® u majčino mlijeko, lijek se ne preporučuje za primjenu tokom dojenja. Ako je i dalje potrebno koristiti lijek, ne smije se nanositi na mliječne žlijezde ili velike površine kože i ne smije se koristiti duže vrijeme.

Nema podataka o upotrebi Voltaren® Emulgela® i njegovom učinku na plodnost kod ljudi.

Interakcije lijekova

Voltaren® Emulgel® može pojačati djelovanje lijekova koji uzrokuju fotosenzitivnost. Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima nisu opisane.

Cijene Voltaren Emulgel u drugim gradovima

Kupite Voltaren Emulgel,Voltaren Emulgel u Sankt Peterburgu,Voltaren Emulgel u Novosibirsku,Voltaren Emulgel u Jekaterinburgu,Voltaren Emulgel u Nižnjem Novgorodu,Voltaren Emulgel u Kazanju,Voltaren Emulgel u Čeljabinsku,Voltaren Emulgel u Omsku,Voltaren Emulgel u Samari,Voltaren Emulgel u Rostovu na Donu,Voltaren Emulgel u Ufi,Voltaren Emulgel u Krasnojarsku,Voltaren Emulgel u Permu,Voltaren Emulgel u Volgogradu,Voltaren Emulgel u Voronježu,Voltaren Emulgel u Krasnodaru,Voltaren Emulgel u Saratovu,Voltaren Emulgel u Tjumenu

Uputstvo za upotrebu

Doziranje

Eksterno.

Za odrasle i djecu stariju od 12 godina, lijek se nanosi na kožu 3-4 puta dnevno i lagano trlja. Potrebna količina lijeka ovisi o veličini bolnog područja. Jedna doza lijeka je 2-4 g (što je po volumenu usporedivo s veličinom trešnje ili oraha).

Nakon nanošenja lijeka, ruke se moraju oprati.

Trajanje liječenja ovisi o indikacijama i uočenom efektu (da bi se pojačao učinak, gel se može koristiti zajedno s drugim oblicima doziranja Voltarena®). Posavjetujte se s ljekarom nakon 2 sedmice ako nema terapeutskog efekta.

Laminirane cijevi: Da biste uklonili zaštitnu membranu, koristite poklopac na navoj kao ključ (izbočeno udubljenje na vanjskoj strani poklopca). Poravnajte udubljenje na vanjskoj strani čepa sa oblikovanom zaštitnom membranom cijevi i okrenite. Membrana bi se trebala odvojiti od cijevi. Laminirane cijevi mogu imati ili pravilnu kapicu (okrugla oblika) ili inovativnu kapicu (trokutastog oblika), što je posebno pogodno za upotrebu kada je pokretljivost zglobova šake ograničena zbog osteoartritisa ili drugih bolesti ili ozljeda zglobova.

Aluminijske cijevi: Prije prve upotrebe, zaštitna membrana cijevi mora se probušiti pomoću posebne izbočine na vanjskoj strani polipropilenskog poklopca na navoj.

Predoziranje

Izuzetno niska sistemska apsorpcija aktivnih komponenti lijeka kada se koristi spolja čini predoziranje gotovo nemogućim. Međutim, slučajnom upotrebom 100 g gela, što je ekvivalentno 1000 mg diklofenaka, mogu se pojaviti neželjene reakcije slične nuspojavama.

Prva pomoć se sastoji od ispiranja želuca i uzimanja aktivnog uglja. Ako je potrebno, bolničko liječenje.

Voltaren gel 1% sadrži 11,6 mg aktivnog sastojka dietilamin diklofenak (10 mg diklofenak natrijum ) po 1 gramu.

Dodatno: polietilen glikol cetostearil eter, kokoil kaprilokaprat, propilen glikol, izopropil alkohol, dietilamin, mineralno ulje, aroma 45 (uključujući benzil benzoat), prečišćena voda.

Voltaren Forte gel 2% sadrži 23,2 mg aktivnog sastojka dietilamin diklofenak (20 mg diklofenak natrijum ) po 1 gramu.

Dodatno: karbomer, polietilen glikol cetostearil etar, kokoil kaprilokaprat, propilen glikol, izopropil alkohol, dietilamin, mineralno ulje, oleil alkohol, butilirani hidroksitoluen (E 321), aroma eukaliptusa, prečišćena voda.

Obrazac za oslobađanje

Eksterni preparati Voltaren i Voltaren Forte proizvode se u obliku gela (emulgela) od 20, 50 ili 100 grama u aluminijumskim ili laminiranim tubama (Voltaren mast nije dostupna).

Farmakološko djelovanje

Analgetik I protuupalno lokalne prirode.

Farmakodinamika i farmakokinetika

Voltaren Emulgel u svom redovnom i “Forte” obliku sadrži aktivni sastojak iz grupe NSAIDs -, koji je medicinski lek sa karakteristično izraženim analgetik , antipiretik I protuupalno efikasnost. Akcija diklofenak manifestira se neselektivnom inhibicijom COX-1 i COX-2, što dovodi do poremećaja transformacije arahidonska kiselina .

Gel Voltaren Emulgel je indiciran za upotrebu kako bi se olakšao pacijent upalni proces I sindrom bola uočeno u mišićnom tkivu, zglobovima, ligamentima i ima reumatski ili traumatski karakter. Djelovanje lijeka pomaže u smanjenju ili potpunom ublažavanju otoka i bolova povezanih s tekućim upalnim procesom, kao i povećanju pokretljivosti zglobova koji su bili podvrgnuti negativnim vanjskim ili unutarnjim utjecajima.

Količina diklofenak , apsorbirano kroz kožu, odgovara površini kože na koju se lijek primjenjuje, a ovisi o stupnju hidratacije kože i ukupnoj dozi lijeka koji se koristi. Nakon 2 puta nanošenja Voltaren Forte (23,2 mg) na površinu kože od 400 cm², koncentracija njegovog aktivnog sastojka u plazmi odgovara onoj nakon 4 puta upotrebe običnog Voltaren gela (11,6 mg). Sedmog dana upotrebe, relativna bioraspoloživost ovog lijeka je 4,5% (za ekvivalentnu dozu diklofenak natrijuma). Nisu primijećene promjene u usisu kada se koristi obloga koja propušta vlagu.

Kada je Voltaren primijenjen na zahvaćeno područje zgloba, mjerena je koncentracija njegovog aktivnog sastojka u sinovijalnoj tekućini, membrani i plazmi. Serumski Cmax je u ovom slučaju bio približno 100 puta manji nego kod oralne primjene iste doze diklofenak u tabletama ili kapsulama.

Veza diklofenak sa proteinima plazme vrši se 99,7%, od čega se 99,4% lijeka vezuje za. Preferencijalna distribucija diklofenak uočeno duboko u upaljenim tkivima, na primjer, u zglobovima, gdje je njegov sadržaj 20 puta veći od koncentracije u plazmi.

Metaboličke transformacije diklofenak nastaju djelomično glukuronidacijom njegove netransformirane molekule, ali uglavnom hidroksilacijom (jednokratnom i višestrukom), što dovodi do oslobađanja nekoliko fenolnih proizvoda, od kojih se većina pretvara u oblik glukuronidnih konjugata. Biološki aktivna su 2 fenola diklofenak , ali u mnogo manjoj mjeri od njihovog izvornog aktivnog sastojka.

Sistemski kumulativni plazma klirens supstance diklofenak jednako 263±56 ml/min. Finalni T1/2 traje 60-120 minuta. T1/2 metaboličkih proizvoda (uključujući dva farmakološki aktivna metabolita) je također kratak i varira između 60-180 minuta. Jedan od potpuno neaktivnih metabolita (3′-hidroksi-4′-metoksidiklofenak) karakteriše duži T1/2, ali to nije od fundamentalnog značaja. Glavni dio aktivnog sastojka i njegovih metaboličkih proizvoda izlučuju se bubrezi.

Indikacije za upotrebu

Ljekari preporučuju liječenje vanjskim preparatima Voltaren za:

• bol u leđima osjeća se zbog degenerativnih i upalnih patologija kralježnice ( išijas , );
• bol u zglobovima (zglobovi koljena, prstiju itd.), posmatrano sa osteoartritis , itd.;
• otok I upalni proces , koji nastaju u zglobovima i mekim tkivima zbog ozljeda ili zbog reumatskih bolesti ( sindrom zgloba , tenosinovitis , upala periartikularnog tkiva i sl.);
• bol u mišićima zabilježeno zbog prenapona, uganuća , povreda, modrice ).

Kontraindikacije

Vanjska upotreba Voltaren gela je kontraindikovana za:

• oštećenje kože na mjestu potrebnom za primjenu lijeka;
• III trimestar;
• pacijentova sklonost razvoju napada astme (), akutnog ili osip na koži uočeno pri upotrebi lijekova iz grupe NSAIDs ;
• mlađi od 12 godina;
• lični preosjetljivost strpljiv do sastojaka emulgela ( diklofenak ili dodatne komponente).

Gel treba koristiti sa oprezom kada:

• egzacerbacija hepatična porfirija ;
• I i II trimestar trudnoće;
• erozivno-ulcerativni bolna stanja gastrointestinalnog trakta;
• bronhijalna astma ;
• ozbiljno / ;
• zatajenje srca ;
• poremećaji krvarenja (uključujući česta i produžena hemofilija );
• u starosti.

Nuspojave

Negativne nuspojave pri vanjskoj primjeni Voltaren emulgela uglavnom se manifestiraju prolaznim i umjereno izraženim lokalnim kožnim reakcijama uočenim na području na kojem se lijek primjenjuje. Povremeno (sa ličnim preosjetljivost ) moguće formiranje fenomeni .

Najčešći neželjeni efekti su: i razne, uključujući kontaktni dermatitis , karakterizirana otokom na mjestu primjene gela, formiranjem osip , vezikule, papule i ljuštenje .

Takođe, u nekim retkim slučajevima, lekari su primetili: pustularne erupcije ,generalizovani osip , bronhospastične reakcije, bulozni dermatitis , alergijske pojave (,), napadi astme, reakcije fotosenzitivnost .

Uputstvo za upotrebu Voltaren Emulgel gela

Spoljašnje preparate Voltaren proizvodi proizvođač, kako u aluminijskim tako iu laminiranim cijevima.

Prije prve upotrebe lijeka iz aluminijske cijevi, pacijent mora probiti svoju zaštitnu membranu pomoću posebne izbočine koja se nalazi na vrhu poklopca s navojem.

Da bi uklonio sličnu zaštitnu membranu sa laminirane tube, pacijent bi trebao koristiti njen poklopac na navoj kao neku vrstu ključa. Da biste to učinili, potrebno je spojiti udubljenja koja se nalaze na vrhu poklopca sa zaštitnom membranom i okrenuti sam poklopac, što će dovesti do odvajanja membrane od cijevi. Također, radi praktičnosti manipulacije kod pacijenata sa ograničenom pokretljivošću zglobova ruku (povrede, osteoartritis, druge patologije zglobova), laminirane cijevi, pored standardnog okruglog poklopca, mogu biti opremljene inovativnim trokutastim poklopcem, koji se također koristi u drugim sličnim oblicima doziranja (mast, krema).

Uputstvo za upotrebu Voltaren Emulgel masti podrazumeva isključivo spoljašnju upotrebu ovog leka.

Pacijentima koji su navršili 12 godina preporučuje se nanošenje emulgela na kožu preko problematičnog područja 3-4 puta svaka 24 sata (za lijek Forte 2 puta ujutro i uveče), lagano trljajući . Količina upotrebljenog gela zavisi od veličine zahvaćenog područja. Jedna doza lijeka varira između 2 (veličine trešnje) ili 4 (veličine oraha) grama. Ova količina lijeka bit će dovoljna za nanošenje na problematična područja od 400 cm2 i, prema tome, 800 cm2.

Ako pacijentove ruke nisu tretirano područje, moraju se dobro oprati nakon nanošenja emulgela.

Trajanje takve lokalne terapije ovisi o opaženoj bolesti i pacijentovom odgovoru na liječenje (efikasnost). Kod reumatskih patologija i posttraumatskih upala, liječnici ne preporučuju korištenje vanjskih oblika Voltarena duže od 14 dana uzastopno. Ako nema efekta ili se stanje pogorša nakon 7 dana liječenja, pacijent treba potražiti pojašnjenje od svog liječnika.

Predoziranje

Zbog neznatne sistemske apsorpcije uočene pri vanjskoj primjeni emulgela, mogućnost predoziranja je krajnje sumnjiva.

U slučaju oralne primjene ovog vanjskog lijeka, pretpostavlja se mogućnost pojave sistemskih negativnih pojava čije se olakšanje može svesti na: čišćenje gastrointestinalnog trakta , recepcija sorbenti i dalje simptomatsko liječenje.

Interakcija

Kada se koristi paralelno sa lekovima koji imaju neželjena dejstva kao npr fotosenzitivnost , vanjska sredstva Voltaren može uzrokovati povećanje ovog negativnog efekta.

Uslovi prodaje

Voltaren gel se prodaje bez recepta.

Uslovi skladištenja

U originalnom fabričkom pakovanju (aluminijumske ili laminirane tube), na maksimalno 30°C.

Najbolje do datuma

Emulgel Voltaren u bilo kojem vanjskom obliku za doziranje zadržava svojstva 3 godine.

Posebna uputstva

Spoljašnji preparati Voltaren se mogu nanositi samo na kožu netaknute strukture, izbjegavajući kontakt emulgela na otvorenim površinama rana.

Potrebno je isključiti mogućnost prodiranja lijeka u usta, nos, oči i druge sluzokože tijela.