Vacuna contra el ántrax. Vacuna contra el ántrax Vacuna viva contra el ántrax para humanos

INSTRUCCIONES
sobre el uso de la vacuna contra el ántrax viva seca
para uso subcutáneo y escarificación

La vacuna es una espora viva de la cepa vacunal contra el ántrax STI, liofilizada en una solución acuosa de sacarosa al 10%, y tiene el aspecto de una masa porosa homogénea de color blanco grisáceo o blanco amarillento.

PROPIEDADES INMUNOLOGICAS

La vacuna viva seca contra el ántrax después de su aplicación dos veces con un intervalo de 20...30 días provoca la formación de una inmunidad intensa que dura hasta 1 año.

OBJETIVO

Prevención específica ántrax desde los 14 años.

Las vacunas están sujetas a:

• personas que trabajan con cultivos vivos del agente causante del ántrax, con animales de laboratorio infectados o que realizan investigaciones sobre materiales contaminados con el agente causante del ántrax;
• personas que sacrifican ganado, se dedican a la adquisición, recolección, almacenamiento, transporte, procesamiento y venta de materias primas de origen animal;
• personas que realicen los siguientes trabajos en áreas enzoóticas de ántrax:
• mantenimiento público de ganado;
• trabajos agrícolas, agrotécnicos y de drenaje, construcción y otros relacionados con la excavación y movimiento de suelos;
• adquisiciones, pesca, geológica, prospección, expedición.

Según lo previsto, la vacunación se realiza por vía cutánea en el primer trimestre del año, ya que la temporada primavera-verano es la más peligrosa en cuanto a infección por ántrax en las zonas desfavorecidas.

MÉTODO DE APLICACIÓN Y DOSIFICACIÓN

La vacuna se utiliza por métodos cutáneos (escarificación) y subcutáneos. Es aconsejable realizar la vacunación no programada por vía subcutánea.

La inmunización primaria se realiza dos veces con un intervalo de 20...30 días, la revacunación se realiza una vez al año. Para todas las vacunas, la dosis cutánea de la vacuna es de 0,05 ml y contiene 500 millones de esporas, una dosis subcutánea de 0,5 ml contiene 50 millones de esporas.

Antes de su uso, se inspecciona cuidadosamente cada ampolla con la vacuna. La vacuna no se puede utilizar si la integridad de la ampolla está dañada o cambia. apariencia medicamento seco y disuelto (partículas extrañas, grumos y escamas intactos), ausencia de etiqueta, después de la fecha de vencimiento, violación de las condiciones de almacenamiento.

VACUNACIÓN POR MÉTODO SUPERcutáneo (ESCARIFICACIÓN)

Inmediatamente antes de su uso, el contenido de la ampolla se resuspende en una solución acuosa estéril de glicerol al 30%, que se agrega a la ampolla utilizando una jeringa con una aguja para administración intramuscular. El volumen de disolvente está determinado por el número de dosis de vacuna en la ampolla. Añadir 0,5 ml a una ampolla con 10 dosis cutáneas y 1,0 ml de disolvente a una ampolla con 20 dosis cutáneas. La ampolla se agita hasta que se forma una suspensión homogénea. El tiempo de disolución de la vacuna no debe exceder los 5 minutos. La vacuna diluida de una ampolla abierta, conservada en condiciones asépticas, se puede utilizar en un plazo de 4 horas y la vacunación se realiza en la superficie exterior del tercio medio del hombro. El lugar del injerto se trata con alcohol o una mezcla de alcohol y éter. No está permitido el uso de otras soluciones desinfectantes. Después de que se hayan evaporado el alcohol y el éter, utilice una jeringa de tuberculina esterilizada con una aguja fina y corta (No. 0415), sin tocar la piel, aplique una gota (0,025 ml) de la vacuna diluida en 2 lugares de futuras incisiones a distancia. de 3... 4 cm.Estirar ligeramente la piel y con una pluma de vacunación antivariólica estéril hacer 2 cortes paralelos de 10 mm de largo en cada gota de vacuna para que no sangren (la sangre debe aparecer sólo en forma de pequeñas gotas de rocío). Usando el lado plano de una pluma de vacunación contra la viruela, frote la vacuna en las muescas durante 30 segundos y déjela secar durante 5...10 minutos. Se utiliza una pluma desechable separada para cada persona vacunada. Está prohibido utilizar agujas, bisturís, etc. en lugar de plumas.

VACUNACIÓN POR MÉTODO SUBCUTÁNEO

Inmediatamente antes de su uso, el fármaco se resuspende en 1,0 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9%. La ampolla se agita hasta que se forma una suspensión uniforme. El contenido de la ampolla se transfiere con una jeringa estéril a un vial estéril con una solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%. En el caso de utilizar una ampolla que contiene 200 dosis de vacuna subcutánea, la suspensión se transfiere a un frasco con 99 ml y la que contiene 100 dosis de vacuna subcutánea, a un frasco con 49 ml de disolvente.

Con el método de la jeringa, la vacuna se inyecta en el área de la esquina inferior del omóplato. La piel en el lugar de la inyección se trata con alcohol o una mezcla de alcohol y éter. La vacuna en un volumen de 0,5 ml se administra por vía subcutánea. Se utiliza una jeringa y una aguja desechables por cada persona vacunada. Antes de cada recogida de vacuna, se agita el vial. El lugar de la inyección se lubrica con tintura de yodo al 5%.

Cuando se usa la vacuna por método subcutáneo sin aguja, la suspensión de esporas se inyecta en un volumen de 0,5 ml en el área de la superficie exterior del tercio superior del brazo utilizando un inyector sin aguja con protector, estrictamente siguiendo las instrucciones para su uso. El lugar de inyección de la vacuna se trata antes y después de la inyección, al igual que con el método de la jeringa.

La vacuna no utilizada, las jeringas desechables de vacunación usadas y las plumas están sujetas a inactivación obligatoria mediante autoclave a una temperatura de (132±2)°C y una presión de 2,0 kgf/m2 durante 90 minutos.

Las partes del inyector sin aguja que entraron en contacto con la vacuna, después del pretratamiento, se sumergen en una solución de peróxido de hidrógeno al 6% con 0,5%. detergente tipo “Progress” o “Astra” durante 1 hora a una temperatura no inferior a 50 °C. La solución se usa una vez.

Las partes del inyector se esterilizan en autoclave a una temperatura de (132 ± 2) °C y una presión de 2,0 kgs/m2 durante 90 minutos.

REACCIÓN A LA INTRODUCCIÓN

Cuando se aplica por vía cutánea, la reacción local aparece a las 24...48 horas en forma de hiperemia, un ligero infiltrado con la posterior formación de una costra amarillenta a lo largo de las incisiones. Con métodos de administración con jeringa y sin aguja, después de 24...48 horas puede aparecer un ligero dolor, hiperemia en el lugar de la inyección y, con menos frecuencia, un infiltrado con un diámetro de hasta 50 mm.

Rara vez se produce una reacción general durante la administración cutánea y subcutánea de la vacuna el primer día después de la vacunación y se manifiesta por malestar, dolor de cabeza y un ligero aumento de temperatura. En ocasiones puede haber un aumento de la temperatura corporal de hasta 38,5 ° C y un ligero aumento de los ganglios linfáticos regionales.

CONTRAINDICACIONES

• Enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas: las vacunas se realizan no antes de 1 mes después de la recuperación (remisión).
• Inmunodeficiencias primarias y secundarias. Cuando se trata con esteroides, antimetabolitos o radioterapia, las vacunas se realizan no antes de 6 meses después del final de la terapia.
• Neoplasias malignas y enfermedades sanguíneas malignas.
• Enfermedades sistémicas tejido conectivo.
• Enfermedades cutáneas recurrentes comunes.
• Enfermedades del sistema endocrino.
• Embarazo y periodo de lactancia.

En cada caso individual, para enfermedades no incluidas en esta lista, la vacunación se realiza únicamente con el permiso del médico especialista correspondiente.

El intervalo entre la vacunación contra el ántrax y la administración de otras vacunas debe ser de al menos un mes. Para identificar contraindicaciones, el médico (paramédico) el día de la vacunación realiza un examen y examen de los vacunados con termometría obligatoria.

Las vacunas se llevan a cabo por el promedio. Personal medico bajo la dirección de un médico.

FORMA DE LIBERACIÓN

1,0 ml de vacuna en una ampolla que contiene 200 dosis individuales para vacunación subcutánea o 20 dosis individuales para vacunación cutánea con 1,5 ml de disolvente para uso cutáneo - solución acuosa de glicerina al 30%.

1,0 ml de vacuna en una ampolla que contiene 100 dosis individuales para vacunación subcutánea o 10 dosis individuales para vacunación cutánea con 1,0 ml de disolvente para uso cutáneo - solución acuosa de glicerol al 30%.

El paquete contiene 5 ampollas de vacuna y 5 ampollas de disolvente.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE

La vacuna se almacena y transporta de acuerdo con SP 3. 3. 2. 028-95 a una temperatura de 2 a 10 ° C. El transporte también podrá realizarse a una temperatura no superior a 25 °C durante un máximo de 20 días.

CONSUMIR PREFERENTEMENTE ANTES DEL

Vacuna producida al vacío - 4 años; liberación sin vacío - 3 años.

Inmunización pasiva. En el nuevo milenio, cuando la amenaza del bioterrorismo ha adquirido una forma evidente, la prevención específica de emergencia del ántrax se ha vuelto particularmente relevante. Para prevenir la propagación masiva de la infección en casos de actos bioterroristas reales o sospechados, se ha comenzado a proponer cada vez más la transferencia pasiva de anticuerpos específicos. El principio de la inmunización pasiva mediante sueros inmunes se utiliza desde hace más de 100 años. Las tecnologías modernas de hibridoma permiten obtener anticuerpos altamente específicos contra epítopos individuales de moléculas de proteínas inmunogénicas. En la URSS, para la prevención de emergencia del ántrax, se utilizó inmunoglobulina específica para el ántrax, administrada por vía intramuscular en una dosis de 20 a 80 ml.

Sin embargo, se suspendió su uso debido a la aparición muy común de reacciones alérgicas graves.

Después de los trágicos acontecimientos de 2001 surgió un gran interés en la creación de medios de prevención de emergencia específicos del ántrax. Experimentos con animales de laboratorio demostraron que las inyecciones intraperitoneales de antisuero contra el antígeno protector B. anthracis 24 horas después del inicio de la infección por ántrax ahorran 90 % de biomodelos infectados por muerte. Sin embargo, los sueros obtenidos mediante inmunización con un factor letal o la cepa Sterne 34F2 de B. anthracis son menos eficaces. Los anticuerpos monoclonales contra un antígeno protector y un factor letal se obtuvieron del suero de personas vacunadas con una vacuna química contra el ántrax autorizada. Se ha establecido que una única inmunización pasiva con ellos de animales de laboratorio, realizada varias horas antes de la infección peritoneal con el patógeno del ántrax, previene el desarrollo de un proceso infeccioso letal en el 100% de los casos. Un factor de riesgo cuando se utilizan sueros de personas vacunadas es la posibilidad teóricamente posible de infección por virus patógenos.

No sólo los anticuerpos contra el antígeno protector tienen un efecto preventivo. La inmunización pasiva con anticuerpos monoclonales contra la cápsula de poliglutamina protegió al 90% de los ratones del desarrollo de ántrax pulmonar. De manera similar, la IgG antiespora tuvo un efecto protector durante la infección peritoneal con un cultivo virulento del patógeno del ántrax. La inyección de anticuerpos monoclonales contra el factor letal en ratones 24 horas antes de la inyección de la toxina letal protegió eficazmente a los animales de la muerte. La inmunización pasiva es necesaria cuando es necesaria una prevención específica de emergencia de una enfermedad infecciosa. Para crear una inmunidad intensa y duradera, se utilizan vacunas que contienen o producen antígenos inmunogénicos de un microorganismo patógeno.

Inmunización activa. HISTORIA DE LA CREACIÓN DE VACUNAS CON ÁNTRAX. En la historia de la creación de medicamentos que protegen contra la infección por el patógeno del ántrax, se distinguen cuatro períodos fundamentalmente diferentes.
Periodo 1. Atenuación de cepas naturales de B. anthracis bajo determinadas condiciones de crecimiento.
Periodo 2. Selección de clones que han perdido la capacidad de sintetizar cápsulas.
Periodo 3. Aislamiento de antígenos protectores individuales de cepas atenuadas de B. anthracis y creación de vacunas químicas a partir de ellos.
Periodo 4. Diseño dirigido de sistemas seguros y vacunas efectivas teniendo en cuenta las bases genéticas y biológicas moleculares de la inmunogenicidad y virulencia del patógeno del ántrax.

Los primeros intentos de desarrollar una vacuna contra el ántrax los realizó L. Pasteur, quien en 1881 atenuó la cepa virulenta de B. anthracis mediante pases prolongados en un medio nutritivo líquido a una temperatura de 43 °C. Los aislados debilitados aislados en los días 12 y 24 de cultivo fueron posteriormente denominados segunda y primera vacuna Pasteur, respectivamente. Utilizando el mismo principio de atenuación, el profesor de la Universidad de Jarkov L.S. Tsenkovsky y profesor del Instituto Veterinario de Kazán I.N. Lange seleccionó cepas similares de B. anthracis, caracterizadas por una virulencia reducida. En Rusia, las vacunas vivas se utilizan ampliamente desde 1885. El efecto de la inmunización masiva de los animales de granja fue impresionante y alentador en aquella época. Desde un punto de vista moderno, las vacunas obtenidas empíricamente se caracterizan por la heterogeneidad de la composición de la población y conservan la capacidad de producir una cápsula, por lo que tienen una alta reactogenicidad y virulencia residual, que se expresa en resultados de vacunación inestables, efectos secundarios y incluso muertes.

La siguiente etapa en la creación de vacunas contra el ántrax es la selección de clones que no formen cápsulas en condiciones in vivo ni las reproduzcan in vitro. La cepa no capsular de B. anthracis fue aislada por primera vez por N. Stamatin en 1934. El aislado B. anthracis 1190-R se seleccionó como resultado del cultivo a largo plazo de una cepa virulenta en sangre de caballo citratada. Los experimentos con conejos y ovejas demostraron su alta inmunogenicidad. Desde 1950, en Rumania se vacuna con esta vacuna a todos los animales de granja sensibles al ántrax.
En los EE. UU., en 1937, M. Sterne obtuvo una cepa privada de cápsulas de B. anthracis Sterne 34F2 cultivando un cultivo virulento del patógeno del ántrax aislado en Sudáfrica en agar con suero al 50% en una atmósfera con un 30% de dióxido de carbono. Si bien mantuvo propiedades inmunogénicas, la cepa resultó ser avirulenta para los animales. La vacuna viva basada en B. anthracis Sterne 34F2 está recomendada por la OMS para la práctica veterinaria y actualmente se utiliza en muchos países del mundo. Desde 1939 también se obtienen en Japón, Inglaterra y la India derivados de la bacteria del ántrax que han perdido su cápsula.

En la URSS, la cepa no cápsula fue aislada por primera vez por N.N. Ginsburg en 1940. La variante que no forma cápsulas se seleccionó de la población de la cepa virulenta de B. anthracis “Krasnaya Niva” (aislada en 1934 de un caballo en la biofábrica de Oryol) cuando se cultivó en suero de caballo coagulado. A partir de la cepa resultante se desarrolló la preparación vacunal STI-1, presentada en 1941 a la Comisión Estatal para su prueba. Debido a su alta capacidad protectora y relativa inocuidad, la vacuna B. anthracis STI-1 comenzó a usarse ampliamente en nuestro país para la inmunización de animales ya en 1942. Bajo el liderazgo de N.N. Ginsburg desarrolló una tecnología para la producción de hardware de la vacuna contra el ántrax, métodos para controlar su calidad y métodos para inmunizar animales de laboratorio. La inocuidad y la débil reactogenicidad de la vacuna B. anthracis STI-1 para la población se demostraron por primera vez en 1943. Al año siguiente se utilizó para eliminar los brotes de ántrax entre las tropas en Irán y Rumania. Desde 1951, el Ministerio de Salud recomienda el fármaco B. anthracis STI-1 para la inmunización de personas en riesgo.

En 1946-1949. S.G. Kolesov et al. aislaron una variante capsular de la cepa virulenta de B. anthracis Shuya-2. La cepa altamente inmunogénica sirvió de base para su creación en 1951-1952. vacuna contra el ántrax "GNKI". En 1953-1955. se puso en práctica. Actualmente, la vacuna GNKI ha sido descontinuada. De 1984 a 1986 La vacuna B. anthracis-55, obtenida a partir de un aislado natural no capsular, aislado del cuerpo de un cerdo infectado con el patógeno del ántrax, se ha adoptado en la práctica de la medicina veterinaria. En 1984, se llevaron a cabo pruebas comisionadas del medicamento en ovejas en granjas de la región de Vladimir. Una única inmunización con la cepa B. anthracis-55 aseguró el desarrollo de una inmunidad estable que duraría al menos 18 meses. No se identificaron complicaciones graves posvacunación. El riesgo de efectos secundarios al utilizar vacunas vivas impuso la necesidad de encontrar métodos de vacunación más seguros. Numerosos trabajos realizados en esta etapa de la creación de fármacos inmunológicos están dedicados al aislamiento preparativo, la purificación y la evaluación de las propiedades protectoras de los antígenos individuales del patógeno del ántrax. No poca importancia fue el estudio de las condiciones para la síntesis del factor protector y su estabilización.

El antígeno del ántrax, que tiene propiedades protectoras, fue obtenido por primera vez por G. Gladstone en 1946-1948. del sobrenadante de un cultivo de B. anthracis cultivado en medio de suero líquido suplementado con bicarbonato de sodio al 0,5%. En 1954 propusieron una tecnología para la producción a escala de antígeno protector, así como medios sintéticos y semisintéticos para su producción óptima. El filtrado de cultivo estéril se adsorbió bajo ciertas condiciones en un gel de hidróxido de aluminio al 0,1%. Ese mismo año, se examinaron en ensayos en humanos la reactogenicidad y la eficacia inmunológica de una posible vacuna química contra el ántrax. En 1962 se llevó a cabo un ensayo a gran escala de la vacuna química contra el ántrax. Las reacciones generales fueron leves y se registraron sólo en el 0,2% de los vacunados. La incidencia y gravedad de las reacciones locales aumentaron con el aumento del número de vacunaciones. Después de la quinta inyección del fármaco, se detectaron en el 35% de las personas vacunadas, y en el 2,8% estas reacciones fueron significativamente pronunciadas. Los científicos ingleses también desarrollaron tecnologías para aislar y purificar el antígeno protector de B. anthracis.

En la URSS se está investigando el antígeno protector del ántrax para crear drogas profilácticas llevado a cabo bajo la dirección de N.I. Alexandrova. En 1961-1963. Del filtrado de cultivo de la cepa vacunal B. anthracis STI-1 se aisló un fármaco con propiedades protectoras. Para su obtención utilizamos hardware de cultivo profundo en medio leche-peptona con bicarbonato de sodio y otras sales minerales. En experimentos se realizó una doble o triple inmunización subcutánea de ratones blancos, conejillos de indias, conejos, ovejas y monos no fueron inferiores en eficacia a la vacunación subcutánea única con la vacuna viva B. anthracis STI-1. En 1963, recibido por N.I. Alexandrov et al. La vacuna química fue probada en voluntarios. El fármaco se administró por vía subcutánea dos veces con un intervalo de 17 días. En todos los casos, después de la 1.ª vacunación, se observó reacciones generales.

En 1976-1982. Un grupo de empleados del Instituto de Investigación de Preparaciones de Vacunas Bacterianas del Ministerio de Defensa de la URSS, bajo la dirección de M.I. Derbina. Desarrollaron un medio nutritivo, una tecnología para obtener un antígeno protector en condiciones de laboratorio y de producción experimental, métodos para su purificación y concentración, métodos para determinar la actividad de un antígeno protector in vitro y la eficacia inmunológica del fármaco. La vacuna química experimental obtenida por el equipo de autores, previamente caracterizada mediante biomodelos, etapa final probado en voluntarios. Las personas fueron inmunizadas por vía subcutánea dos veces con un intervalo de 21 días. No se detectaron efectos secundarios después de la primera inyección del fármaco. Después del uso repetido el primer día, dos personas experimentaron un ligero dolor en el lugar de la aplicación. Sobre la base de los resultados de las pruebas, se desarrolló la documentación reglamentaria y técnica para la vacuna química contra el ántrax. pasó el procedimiento aprobación del Ministerio de Salud de la URSS. Actualmente en Rusia no se produce ninguna vacuna química.

Se utilizó un régimen de inmunización combinado. El efecto del uso de una combinación de una preparación de antígeno protector con una vacuna viva fue superior al efecto de cada componente por separado. No se observaron complicaciones después de la vacunación. En 1970 E.N. Shlyakhov utilizó el mismo enfoque para crear una protección eficaz contra la infección por el patógeno ántrax. El régimen de inmunización incluyó una doble inyección de un preparado antigénico protector con un intervalo de 7 días y una dosis única de la vacuna viva B. anthracis STI-1. La vacunación combinada, en comparación con la inmunización con medicamentos únicos, proporcionó valores más altos de índices de inmunidad y no provocó el desarrollo de procesos patológicos en el cuerpo de los animales de experimentación. Además, permitió reducir la dosis de los componentes utilizados. En 1998, se desarrolló en Rusia una vacuna combinada contra el ántrax, que es una combinación de una preparación libre de células de un antígeno protector adsorbido en un gel de hidróxido de aluminio y esporas de la cepa vacunal B. anthracis STI-1.

VACUNAS VIVAS. Actualmente, la vacuna de esporas vivas se utiliza en todo el mundo para la inmunización contra el ántrax en animales de granja. En el extranjero, en la mayoría de los casos se trata de esporas de la cepa capsular de B. anthracis Sterne 34F2, con o sin saponina como adyuvante. Esta vacuna se produce en EE.UU., Gran Bretaña, Francia, Países Bajos, Hungría, Grecia, Turquía, Pakistán, China, Corea del Norte, Japón, India, Indonesia, Australia, Colombia, Etiopía, Nepal, Uruguay, Kenia y Zambia. En Rusia prevención específica El ántrax en animales se lleva a cabo con preparaciones que contienen esporas de cepas no capsulares de B. anthracis-55 o B. anthracis STI-1, en Rumania - B. anthracis-1190"R y en Italia - B. anthracis Pasteur. Vacuna veterinaria V .al £/ggas/5-55-VNIIVViM es producido por el Instituto de Investigación de Virología y Microbiología Veterinaria de toda la Unión. El medicamento está disponible en forma líquida, líquida concentrada y liofilizada.

Una vacuna viva protege eficazmente contra la infección por un microorganismo patógeno. La administración subcutánea única de una dosis de vacuna veterinaria basada en la cepa Sterne 34F2 de B. anthracis provoca la formación de una resistencia específica que dura al menos un año en animales susceptibles al ántrax. Al mismo tiempo vacuna viva a menudo asociado con virulencia y reactogenicidad residuales. Por tanto, la cepa Sterne 34P2 de B. anthracis puede ser virulenta para algunas especies animales (cabras y llamas). Efectos secundarios asociado con el efecto en el cuerpo humano o animal de productos de desecho tóxicos de cepas vacunales.

El uso de vacuna de esporas vivas para vacunar a poblaciones con riesgo de infección por ántrax está regulado en los países ex URSS(cepa B. anthracis STI-1) y China (cepa B anthracis-A16R). En la mayoría de los demás países, la inmunización contra el ántrax en humanos se lleva a cabo con una vacuna química fabricada en Estados Unidos o Gran Bretaña.
En la URSS, a partir de 1953, la producción de vacunas vivas contra el ántrax se llevó a cabo en el Instituto de Investigación de Vacunas y Sueros de Tbilisi. Para obtener esporas, se cultivó un cultivo bacteriano de B. anthracis STI-1 en un medio nutritivo sólido. Actualmente, en Rusia se utiliza una vacuna seca viva contra el ántrax basada en la cepa STI-1 de B. anthracis, producida por la Institución Estatal Federal “48º Instituto Central de Investigación del Ministerio de Defensa de Rusia” (Kirov) y en la rama del Institución estatal federal “48º Instituto Central de Investigación del Ministerio de Defensa de Rusia" "CVTP BZ" (Ekaterimburgo). El proceso tecnológico de producción de vacunas incluye el cultivo profundo del microorganismo en un medio nutritivo líquido. Este fármaco, en comparación con la vacuna del Instituto de Investigación de Tbilisi, contiene menos sustancias de lastre y está estandarizado.

La vacuna viva contra el ántrax se produce en forma de liofilizado, a partir del cual se prepara una suspensión para administración subcutánea y aplicación de escarificación cutánea. Recibido para vacuna Certificado de registro. Las pruebas de lotes de muestra del medicamento demuestran su pleno cumplimiento de los requisitos. documentación reglamentaria. La vacuna no contiene microorganismos ni hongos extraños y es específicamente segura para animales de laboratorio (conejos). La concentración total de esporas en la preparación es 4,5-10,0x109. La concentración de esporas vivas es del 57 al 82% (la norma es al menos el 40%). El índice de inmunidad de los conejillos de indias tiene un valor promedio de 1,6x106 (la norma es al menos 104). Cada año, instituciones del Ministerio de Salud y desarrollo Social Además del Ministerio de Defensa, se suministran entre 30.000 y 50.000 conjuntos de vacunas vivas contra el ántrax.

Anteriormente se discutió la cuestión de la frecuencia de la vacunación de las personas con la vacuna viva contra el ántrax. Se observó que después de una única aplicación subcutánea de la vacuna ITS-1, la inmunidad adaptativa se detectó después de 1 mes sólo en el 50-60% de las personas vacunadas; persistió hasta 3 meses en el 28-32% de las personas vacunadas, y hasta 5 meses en sólo el 15%. La revacunación realizada cada dos años tampoco proporciona un alto nivel de protección. Al mismo tiempo, la doble inmunización con el mismo fármaco provoca el desarrollo de una inmunidad más intensa, que se detecta al cabo de 1 mes en el 77,7-87,5% de las personas vacunadas. También aumenta la eficacia de la revacunación. Un estudio de pruebas inmunológicas indirectas 3, 6 y 12 meses después de la doble inmunización con vacuna de esporas vivas reveló, respectivamente, un 75-80, 55-60 y 43-48% de individuos con un alto nivel de inmunidad. En este sentido, se ha propuesto un esquema de vacunación que incluye un uso inicial doble de una vacuna viva y posteriores revacunaciones anuales.

VACUNAS QUÍMICAS. La vacuna química estadounidense contra el ántrax AVA es fabricada por BioPort Corporation mediante adsorción en hidróxido de aluminio de los componentes del filtrado cultural de la cepa de B. anthracis-V770-NR1-R, un derivado proteasa negativo de la cepa de B. anthracis Sterne 34F2.

El fármaco contiene 5-20 μg/ml de proteína total, el antígeno protector representa aproximadamente el 35%. La presencia de impurezas de factores edematosos y letales en la preparación de la vacuna química estadounidense varía de un lote a otro. La eficacia y seguridad del medicamento están confirmadas por los documentos reglamentarios del Departamento de Control de Calidad. productos alimenticios Y medicamentos EE.UU. La vacuna se administra por vía subcutánea en dosis de 0,5 ml. El complejo de inmunización primaria incluye tres inyecciones con repeticiones después de 2 y 4 semanas. Las vacunaciones de refuerzo se realizan a los 6, 12 y 18 meses después de la 1ª vacunación. Además, se recomienda la vacunación de refuerzo anual a las personas con riesgo de infección por ántrax para mantener la inmunidad. La eficacia de dicho calendario de vacunación, según los resultados de varios estudios, oscila entre el 92,5 y el 95%.

Los cobayas inmunizados quedaron protegidos de forma fiable durante la infección intramuscular y por aerosol con cepas virulentas de B. anthracis. Las pruebas de la vacuna química estadounidense en el modelo del macaco rhesus también demostraron su capacidad protectora cuando se infecta con un aerosol que contiene dosis letales de esporas de ántrax.

Cuando se utiliza la vacuna AVA, el 2,8% de las personas inmunizadas experimentan reacciones locales moderadas: hinchazón e infiltración de 3 a 12 cm, en aproximadamente el 20% de los casos se detectan manifestaciones locales menos pronunciadas en forma de hiperemia, edema e infiltración de menos de 3 cm.B estudios clínicos, realizado en 1996-1999. El Instituto de Investigación Médica de Enfermedades Infecciosas del Ejército de EE. UU. (USAMRIID) involucró a 28 voluntarios. A cada uno de ellos se le administró por vía subcutánea una vacuna química autorizada según un calendario de vacunación prescrito. La condición se evaluó durante los primeros 30 minutos y 1-3 días, 1 semana y 1 mes después de la vacunación. En cuatro voluntarios, se detectó eritema dentro de los 30 minutos posteriores a la inyección subcutánea. dolor de cabeza y/o aumento de temperatura. A más largo plazo, en el 4% de los casos se observaron reacciones generales, incluyendo malestar, dolor de cabeza, mialgias, fiebre, dificultad para respirar, náuseas o vómitos. Las reacciones locales (enrojecimiento, infiltración, dolor en el lugar de la inyección, picazón e hinchazón) se registraron con mayor frecuencia en mujeres. Todos los fenómenos descritos cesaron bastante rápidamente sin tratamiento sintomático.

Un análisis del USAMRIID del estado de salud de 1.583 trabajadores que recibían vacunas preventivas La vacuna química estadounidense (de las cuales 273 personas recibieron 10 dosis o más, 46 personas recibieron 20 dosis o más), mostró que en mujeres y personas mayores de 40 años, las reacciones locales y generales a la vacunación ocurren con mayor frecuencia. Se produjeron síntomas locales en el 3,6% de los casos y manifestaciones sistémicas en el 1% de los casos de la vacuna AVA.

El efecto tóxico de las vacunas químicas está asociado con el contenido de impurezas de factores edematosos y letales, así como con algunos otros productos de la actividad celular. Se han notificado casos de necrosis en la zona de inyección de una vacuna química. Debido a la complejidad del calendario de vacunación y al frecuente desarrollo de reacciones locales y sistémicas, se están realizando estudios para evaluar la protección y seguridad de la vacuna reduciendo la frecuencia y cambiando la vía de administración. Se propuso la vacunación subcutánea tres veces con un intervalo de 2 semanas y la revacunación a los 6 meses y luego anualmente. Según otro esquema, la vacuna se administró por vía intramuscular dos veces con un intervalo de 4 semanas. Un examen comparativo de los individuos inmunizados según el esquema estándar y alternativo no reveló diferencias estadísticamente significativas entre los niveles de anticuerpos IgG contra el antígeno protector. En inyección intramuscular las vacunas tenían menos probabilidades de causar reacciones adversas locales.

En Inglaterra, para inmunizar a las personas contra el ántrax, se utiliza una preparación proteica obtenida del filtrado cultural de la cepa Sterne 34F2 de B. anthracis, cultivada en un medio nutritivo con la adición de casaminoácidos (Porton Down, Salisbury, Wiltshire). El hidróxido de aluminio se utiliza como adyuvante. La vacuna se administra por vía intramuscular cuatro veces, 0,5 ml, con intervalos entre las tres primeras vacunaciones de 3 semanas, y entre la tercera y cuarta (refuerzo) - 7,5 meses. La revacunación se realiza anualmente. Una vacuna química asegura el desarrollo de la inmunidad de una manera más fechas tempranas que una espora viva. El título de anticuerpos específicos alcanza sus valores máximos en la segunda semana después de la inmunización, luego disminuye gradualmente y alcanza el umbral "pre-refuerzo" en la semana 12. A pesar de que los títulos de anticuerpos contra el antígeno protector durante la vacunación quimicos significativamente mayor que cuando se usan vacunas vivas, estas últimas aún brindan una protección más efectiva contra la infección por el patógeno del ántrax. Esto indica la participación en el proceso inmunológico no solo del antígeno protector, sino también de otros antígenos. Al mismo tiempo, el estudio de la capacidad protectora de las cepas vacunales atenuadas y recombinantes con diferente producción de antígeno protector reveló que la gravedad de su efecto protector se correlaciona con el nivel de formación del antígeno protector y la magnitud de los títulos de anticuerpos contra él en ELISA. Datos experimentales interesantes muestran que los anticuerpos contra un antígeno protector, inducidos por la introducción de una vacuna química, inhiben la germinación de las esporas y estimulan su absorción por los fagocitos. Las ventajas generales de las vacunas químicas incluyen la posibilidad de estandarización y uso complejo de antígenos.

La principal desventaja de un fármaco antigénico libre de células es la intensidad relativamente baja de la inmunidad que crea. El antígeno protector del ántrax determina principalmente el desarrollo. inmunidad humoral(IgG e IgM), mientras que también es necesaria una respuesta inmune celular para formar una protección completa contra la infección por el patógeno del ántrax. Además, existen cepas del patógeno del ántrax que pueden superar inmunidad específica en cobayos inmunizados con una vacuna química. La vacuna AVA, autorizada en Estados Unidos, protege a los cobayos en mayor medida de la infección con esporas de B. anthracis Vollum 1B que con esporas de B. anthracis Ames.

VACUNAS COMBINADAS. La producción de la vacuna combinada contra el ántrax está autorizada en la Institución Estatal Federal “48.° Instituto Central de Investigación del Ministerio de Defensa de Rusia” (Kirov) y en el Centro Central de Tecnologías Militares BZ, una sucursal de la Institución Estatal Federal “48.° Instituto Central de Investigación del Ministerio de Defensa de Rusia” (Ekaterimburgo). La vacuna, que consiste en una preparación de antígeno protector adsorbida en un gel de hidróxido de aluminio y esporas de la cepa vacunal B. anthracis STI-1, se produce en forma de liofilizado, a partir del cual se prepara una suspensión para administración subcutánea. Las pruebas de lotes de muestra de la vacuna mostraron su total conformidad con los requisitos de la documentación reglamentaria. La vacuna de todas las series no contenía microflora extraña y era específicamente segura para animales de laboratorio (conejos). La concentración de esporas vivas estuvo en un nivel promedio de 62,6%; la actividad antigénica del fármaco fue de 50 EA/ml (unidades de actividad en ml), la plenitud de la sorción del antígeno fue de 25 EA/ml. Todos los indicadores estuvieron dentro de los estándares establecidos. Actualmente se está emitiendo un certificado de registro para la vacuna combinada contra el ántrax.

La vacuna combinada desarrollada en la Federación de Rusia protege contra la infección por el patógeno del ántrax en el 90-100% de los casos, incluso cuando se usa en combinación con antibióticos. La inmunidad intensa con un solo uso regulado de la vacuna combinada se forma entre el día 7 y 10, mientras que con el uso dos y tres veces de vacunas vivas y químicas, después de 1 a 1,5 meses, respectivamente. En los ensayos preclínicos del fármaco combinado no se encontraron diferencias significativas en términos de seguridad y reactogenicidad en comparación con la vacuna viva. En varios casos, el nivel de protección de los animales de experimentación superó el efecto de utilizar cada uno de sus componentes por separado. Durante la inmunización primaria única subcutánea de personas con la vacuna combinada, se formó una inmunidad intensa en más del 80% de los vacunados, que persistió durante nivel alto dentro de 8 meses. En aproximadamente el 5% de los individuos vacunados con producción activa de anticuerpos, estos títulos persistieron durante 1,5 años y el índice de propiedades preventivas de los sueros fue de 0,4 o superior. La edad, el tipo de sangre y el factor Rh del donante no afectaron la actividad de la respuesta humoral. Ocho meses después de la vacunación con la vacuna seca combinada, se detectó formación activa de anticuerpos contra el antígeno protector (1:800, según resultados de ELISA) en el 40% de los individuos, se registró una respuesta inmune débil (1:100) en el 15% de los individuos. . Cuando se vacunaron con vacuna viva contra el ántrax, se observó una dinámica completamente diferente: en ninguno de los donantes se detectó un título de anticuerpos de 1:800, en el 20% fue de 1:400 y en el 80% fue de 1:100 o menos. Se observó una baja sensibilización del organismo de las personas vacunadas una vez con la vacuna combinada contra el ántrax.

El ántrax es una enfermedad infecciosa que tiene un curso muy severo. Muy a menudo se desarrolla en forma cutánea (la formación de ántrax en la superficie de la piel). Para prevenir su aparición, es necesario vacunar a un determinado grupo de personas con la vacuna contra el ántrax.

Nombre de la vacuna, su composición y forma de liberación.

Vacuna viva contra el ántrax. Forma de dosificación- liofilizado para preparar una suspensión para aplicación de escarificación o administración subcutánea. La vacuna consta de:

• Suspensión liofilizada de esporas vivas del bacillus anthracis cepa STI-1 (500 millones de esporas en 1 ampolla).
• Antígeno del ántrax purificado (350 ID50).
• Gel de hidróxido de aluminio (no más de 25 mg en 1 ampolla).
• Estabilizador: solución acuosa de sacarosa al 10%.

También se incluye con la vacuna un disolvente: una solución de glicerol (glicerol) al 10%. Tiene las siguientes formas de liberación:

• 100 dosis de vacunación subcutánea (10 cutáneas): 5 ampollas, completas con disolvente (5 ampollas de 1 ml cada una) en una caja de cartón.
• 200 dosis de vacunación subcutánea (20 cutáneas): 5 ampollas, completas con disolvente (5 ampollas de 1 ml cada una) en una caja de cartón.

Características de la vacuna

La vacuna contra el ántrax es una suspensión de esporas de la cepa STI-1 secada al vacío. Para la producción se utiliza un tipo persistente de bacilos del ántrax, que son incapaces de causar enfermedades en humanos. Después de una administración doble (con un intervalo de 20 a 30 días), la vacuna forma una inmunidad específica estable. La formación de una inmunidad intensa comienza 7 días después de la administración y dura hasta un año. Las personas mayores de 14 años están sujetas a vacunación. La revacunación se realiza cada año, con un intervalo de un año, sólo cuando esté indicado.

Indicaciones para la administración de vacunas.

Las vacunas para prevenir la aparición del ántrax se llevan a cabo de forma rutinaria o según indicaciones epidémicas. Están sujetas a vacunación de rutina las siguientes personas:

• Quienes faenen ganado, transporten, recojan y almacenen, transformen y vendan cualesquiera materias primas de origen animal.
• Trabajar en condiciones de laboratorio con cultivos vivos de bacilos del ántrax. Realizar investigaciones sobre animales y materiales de laboratorio infectados.

La vacunación se realiza en el primer trimestre de cada año. Según indicaciones epidémicas, personas que:

• Se dedican a trabajos de construcción, agrotécnicos y económicos en zonas enzoóticas.
• Al servicio del ganado.
• Se dedican a expediciones, trabajos geológicos y de estudios.

La vacunación se realiza únicamente según indicaciones estrictas. En cada caso individual, la vacunación se realiza únicamente con el permiso del especialista correspondiente.

Método de administración de la vacuna y dosis.

La vacuna se administra por vía de administración cutánea y subcutánea. Antes de su uso, cada ampolla del medicamento se inspecciona cuidadosa y cuidadosamente para detectar daños, cambios de color e integridad.

• Método de administración por escarificación. Inmediatamente antes de su uso, se debe resuspender el contenido de la ampolla en una solución acuosa de glicerina. Se inyectan 0,5 ml de disolvente en una ampolla con 10 dosis cutáneas y 1,0 ml con 20 dosis. Para formar una suspensión homogénea, la ampolla se agita varias veces. El injerto se inyecta en la superficie exterior del tercio medio del hombro. El lugar del injerto se trata con alcohol. Con una jeringa de tuberculina con aguja corta se aplica una gota de vacuna en 2 lugares de futuras incisiones a una distancia de 3-4 cm, se estira la piel y con una pluma de vacunación antivariólica estéril se hacen 2 incisiones a través de cada gota. de la vacuna. Usando el lado plano de la pluma, frote la vacuna en las muescas durante 30 segundos y déjela secar.
• Método subcutáneo. Antes de la vacunación, el fármaco se resuspende en 1,0 ml de solución estéril de cloruro de sodio al 0,9%. El contenido de la ampolla se transfiere a un vial estéril con cloruro de sodio al 0,9%. Si la ampolla contiene 200 dosis subcutáneas, entonces la suspensión se transfiere a un frasco de 99 ml, y si hay 100 dosis, a 49 ml de disolvente. Si la vacuna se administra con una jeringa, el medicamento se inyecta en el área de la esquina inferior de la escápula. Si la vacuna se administra sin aguja, la suspensión se inyecta en la zona externa mediante un inyector con protector. El lugar de la inyección se lubrica con tintura de yodo al 5%.

Rara vez se produce una reacción a la administración del fármaco. Si aparecen síntomas, desaparecen rápidamente (en unos pocos días) sin dejar rastro.

Contraindicaciones para administrar la vacuna.

Como ocurre con cualquier vacuna, existe una serie de contraindicaciones, entre las que se incluyen:

• Período agudo de enfermedades infecciosas y no infecciosas. enfermedades infecciosas. En este caso, la vacunación se realiza no antes de un mes después del inicio de la recuperación.
• Antecedentes de inmunodeficiencias primarias o secundarias.
• Enfermedades cutáneas recurrentes.
• Tratamiento con glucocorticoides, hemoderivados, radioterapia.
• Enfermedades del sistema endocrino.
• Embarazo y lactancia.

Para identificar contraindicaciones, el médico recoge las quejas y examina a los pacientes el día de la vacunación. También se realiza termometría.

Efecto secundario

Después de la vacunación, pueden aparecer signos de debilidad, dolor de cabeza e hipertermia el primer día ( calor cuerpo) hasta 38,5° C. Las vacunas contra el ántrax en casos raros pueden ir acompañadas de manifestaciones locales. Estas reacciones alérgicas dependen directamente de las características personales del cuerpo.

• Uno o dos días después de la escarificación de la piel, son posibles manifestaciones en forma de enrojecimiento (hiperemia) o infiltración en el lugar donde se administró la vacuna. Posteriormente, aparecen costras amarillentas en la zona de la incisión.
• Además, dentro del mismo período, al realizar la vacunación subcutánea, pueden aparecer manifestaciones en forma de leves. dolor, enrojecimiento o raramente infiltración (menos de 5 centímetros) en la zona de manipulación.

Las reacciones no son persistentes y suelen desaparecer por sí solas en poco tiempo.

El consejo del médico. Tales manifestaciones no son motivo de preocupación, pero siempre es importante consultar a un especialista para aclarar la afección.

Aplicación de la vacuna

La vacuna contra el ántrax se utiliza sólo en indicaciones epidémicas, cumpliendo determinadas condiciones. La manipulación se llevará a cabo en el primer semestre del año según lo previsto. Durante el período primavera-otoño, las condiciones más favorables para la infección. La vacuna se utiliza estrictamente después de cumplir los catorce años. Para adolescentes y adultos se pueden utilizar vacunas tanto secas como combinadas. Ambos crean inmunidad específica durante el próximo año. La inmunización con la vacuna está estrictamente contraindicada en niños debido a su alta actividad. Además, este tipo de vacunación no se puede realizar en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

La mayoría de los representantes médicos hablan positivamente de la vacuna contra el ántrax. Esto se debe al alto porcentaje de morbilidad evitada por esta infección. Esta vacunación debe realizarse estrictamente según las indicaciones y no está prevista en el calendario. vacunas obligatorias. Es importante recordar que casi todo medicamentos puede causar manifestaciones no deseadas. Por ciento Reacciones adversas extremadamente pequeño, pero existe. Por lo tanto, las personas con una mayor reactividad del sistema inmunológico deben tener cuidado y advertir a su médico con antelación sobre su estado de salud. En este caso, será necesario observar durante algún tiempo después de la vacunación para evitar complicaciones. Este tipo de reacciones son raras.

¡Importante! Reacciones adversas de una vacuna son mucho menos importantes que los beneficios de crear una inmunidad duradera.

Interacción con otros fármacos para inmunoprofilaxis.

Para los adultos, después de la administración de la vacuna contra el ántrax, se debe mantener un intervalo de al menos 30 días antes de otra vacunación. Para los niños, este período de tiempo debe ser de al menos dos meses. La vacuna contra el ántrax ha alta sensibilidad A agentes antimicrobianos. Por tanto, no se pueden realizar manipulaciones durante la terapia con antibióticos. Si el paciente está siendo tratado con glucocorticosteroides, recibe cursos. radioterapia o administración de hemoderivados, no se permite la inmunización en los primeros seis meses.

Condiciones de almacenamiento de vacunas

La vacuna se almacena de acuerdo con las normas sanitarias y epidemiológicas. En un rango de temperatura de cero a ocho grados, fuera del alcance de los niños. Las ampollas al vacío se almacenan durante cuatro años, sin aislamiento al vacío en un vial o ampolla, menos de tres años. El transporte también deberá realizarse de acuerdo con las normas sanitarias y epidemiológicas a la temperatura establecida. Es posible transportar la vacuna durante no más de veinte días en condiciones de temperatura que no superen los 25 grados centígrados.

Análogos de vacunas

EN Federación Rusa Se han registrado oficialmente dos fármacos para inmunoprofilaxis.

• Vacuna contra el ántrax viva seca. Se utiliza tanto para escarificación como para administración subcutánea. Esta preparación utiliza esporas vivas de una cepa especial para vacunas de ITS.
• La vacuna contra el ántrax para uso subcutáneo es un liofilizado combinado de un complejo de esporas vivas de una cepa especial para la inmunización STI-1 y PA (antígeno del ántrax) altamente concentrado, que tiene efecto protector. El PA se adsorbe (coloca) sobre una base de gel de hidróxido de aluminio.

Ambas vacunas son inmunoestimulantes y se utilizan para crear una reacción específica. Destinado a combatir la bacteria del ántrax.

En mercado farmacéutico se puede encontrar además de las drogas domésticas análogos extranjeros. Variarán ligeramente en precio y no son fáciles de encontrar.

Vacuna viva seca contra el ántrax (ITS)—Vaccinum anthraxicum vivum siccum ITS.

Características de la droga.

La vacuna viva seca contra el ántrax STI es una suspensión secada al vacío de esporas de la cepa vacunal STI-1. Para prepararlo se utiliza una variante resistente (mutante) del bacilo del ántrax que carece de la capacidad de causar enfermedades en humanos.

El nombre de la vacuna (ITS) recibe su nombre en honor al instituto donde fue desarrollada por N. N. Ginsburg y A. L. Tamarin. La vacuna seca, de color blanco amarillento, se suspende en agua al cabo de unos minutos sin que se formen escamas ni sedimentos.

Finalidad, indicaciones y contraindicaciones.

La vacuna viva contra el ántrax (ITS) tiene como objetivo crear inmunidad activa contra el ántrax. Los niños de 14 a 16 años son vacunados contra el ántrax sólo por indicaciones epidémicas y por decisión del Ministerio de Salud de la República Unida. Los niños menores de 14 años no están sujetos a vacunación. La revacunación se realiza anualmente con un intervalo de un año según indicaciones.

Las contraindicaciones para la vacunación contra el ántrax son:

enfermedades infecciosas agudas o exacerbación de las crónicas;

condición febril;

diabetes;

enfermedad cardíaca en etapa de descompensación;

enfermedades acompañadas de caquexia;

úlcera péptica del estómago y duodeno durante una exacerbación;

reumatismo durante la exacerbación;

nefritis aguda;

daño hepático agudo y cirrosis;

asma bronquial, enfisema severo;

enfermedades glándula tiroides(grados II-III);

linfogranulomatosis;

enfermedades de la piel con daño extenso a la superficie de la piel;

neoplasmas malignos.

“Cuidado, nutrición y prevención vacunal del niño”, F.M. Kitikar

Según el grado de necesidad, todas las vacunas se dividen en planificadas (obligatorias) y según indicaciones epidemiológicas. Las vacunaciones de rutina se llevan a cabo con fines de inmunoprofilaxis de las enfermedades infecciosas más comunes o peligrosas, principalmente antroponosis con transmisión aérea de patógenos, de acuerdo con indicaciones epidemiológicas, solo en aquellos lugares donde es necesario asegurar la capa inmune de la población en riesgo. de la enfermedad, y cuando otras medidas...

La prevención específica de enfermedades infecciosas desempeña un papel importante en el sistema de medidas antiepidémicas. Es gracias al uso generalizado de la inmunoprofilaxis que se han logrado grandes éxitos en la lucha contra muchas enfermedades infecciosas (difteria, polio, tos ferina, sarampión, tétanos, etc.). Sólo en nuestro país se realizan alrededor de 170 millones de vacunaciones al año. Como resultado, la incidencia de muchas infecciones ha disminuido drásticamente, incluso hasta el punto de eliminarse...

Las personas que van a ser vacunadas deben ser examinadas previamente por un médico (paramédico de una estación paramédico-obstétrica o paramédico) teniendo en cuenta los datos anamnésicos. Las personas con contraindicaciones enumeradas en las instrucciones adjuntas a la vacuna no pueden recibir vacunas, ni de forma permanente ni temporal. niños con enfermedades crónicas, personas con enfermedades alérgicas y otras personas que viven en zonas rurales se vacunan sólo después de consultar a un médico. El día de la vacunación, la persona vacunada también...

En la sala donde se realizarán las vacunas, primero se debe lavar a fondo los pisos y muebles, preferiblemente con soluciones desinfectantes. Las mesas para herramientas y los sofás para niños están cubiertos con sábanas planchadas. Los niños no deben vacunarse en las habitaciones donde se admite a personas enfermas. El personal debe trabajar con batas y gorros (bufandas) limpios. Trabajadores sanitarios que padecen enfermedades pustulosas de la piel, dolores de garganta,…

Colerógeno-anatoxina - Colero-gen-anatoxina. Características del fármaco La anatoxina colerógena es un fármaco purificado y concentrado obtenido a partir de una centrifugación de un caldo de cultivo de Vibrio cholerae cepa 569B, neutralizado con formaldehído. La droga es seca y líquida. La anatotoxina colerógena seca tiene la apariencia de una masa porosa de color amarillo grisáceo, líquida, de color marrón amarillento con ligera opalescencia. Finalidad, indicaciones y contraindicaciones El toxoide colerógeno está destinado a crear inmunidad artificial activa contra el cólera...

El agente causante del ántrax pertenece al género Bacillus, una especie
B. anthracis está incluido en el grupo 18 (bacilos grampositivos y cocos formadores de endosporas) del determinante de Bergey.
B. anthracis: varillas grandes con extremos rectos, inmóviles. Forman una cápsula en el cuerpo. Las endosporas son ovaladas y muy resistentes a muchos efectos adversos. No se forma más de una espora por célula. Cuando se exponen a un ambiente favorable, las esporas germinan en unas pocas horas y comienzan la forma vegetativa. Gram positivas. Anaerobios facultativos. Bioquímicamente activo.
Los principales antígenos del patógeno del ántrax incluyen el antígeno de la pared celular polisacárido, el antígeno proteico capsular, el antígeno protector y el antígeno de exotoxina.
El principal factor de virulencia de B. anthracis es la cápsula. Los mutantes defectuosos en la formación de cápsulas son avirulentos y se utilizan como cepas vacunales. Otro factor importante virulencia - formación de toxinas. Se encontró un complejo multicomponente de exo-idotoxinas en las bacterias del ántrax.
El ántrax es una infección zoonótica particularmente peligrosa. En condiciones naturales Afecta a los animales domésticos, principalmente bovinos, equinos, porcinos, en los que el ántrax puede incluso ser asintomático. Las personas se infectan cuando cuidan animales enfermos, cortan los cadáveres de animales enfermos sacrificados a la fuerza, comen su carne y visten las pieles de animales muertos. La infección es posible por contacto indirecto a través de objetos infectados con sangre o secreciones de animales enfermos, así como a través de objetos infectados.
La infección se produce a través de la piel, las membranas mucosas del tracto gastrointestinal o Vías aéreas. Dependiendo de esto, se distinguen las formas de ántrax cutánea, intestinal o pulmonar. Los dos últimos, por regla general, pasan a la forma séptica con alta letalidad.
Después de una enfermedad, se desarrolla una inmunidad bastante fuerte. Es de naturaleza antimicrobiana y antitóxica.
El material de investigación está determinado por la forma clínica de la enfermedad. Para detectar el patógeno se utiliza microscopía de frotis de material patológico y métodos de inmunoindicación. Investigación bacteriológica llevado a cabo únicamente en laboratorios de alta seguridad. En diagnósticos complejos El ántrax utiliza el alérgeno del ántrax: la antraxina.
Para tratar el ántrax, además de los antibióticos, se utilizan sueros anti-ántrax y gammaglobulina específica.
La prevención específica se lleva a cabo con vacuna viva contra el ántrax. También se ha desarrollado una vacuna química basada en el antígeno protector. Para la prevención de emergencias, se utiliza globulina de ántrax.
Vacuna seca viva contra el ántrax "ITS" para personas
Para preparar la vacuna se utiliza una variante no capsular persistente (mutante) del bacilo del ántrax, que carece de la capacidad de causar enfermedades en humanos y animales de granja. El producto terminado es una suspensión seca de esporas vivas de la cepa vacunal.
Para obtener una vacuna, se lava de la superficie del agar con agua destilada un cultivo de esporas de una cepa de vacuna cultivada en un medio nutritivo sólido, se establece la concentración requerida de esporas en la suspensión resultante y se vierte en ampollas. congelado y secado en condiciones de vacío. Las ampollas de vacuna secas se sellan al vacío. Cada ampolla contiene entre 8 y 10 mil millones de esporas de la cepa vacunal. La vacuna seca tiene el aspecto de una masa porosa de color blanco amarillento, que se suspende uniformemente en 2-3 minutos sin formar escamas ni sedimentos.
Dependiendo de las indicaciones, la vacuna contra el ántrax se puede aplicar por vía cutánea (escarificación) o subcutánea. En ambos casos la vacuna se aplica una vez.
Para la vacunación cutánea, la vacuna seca se diluye inmediatamente antes de su uso, observando estrictamente las reglas de asepsia con un estéril. solución acuosa glicerina, cuyo frasco se coloca en cada caja de vacuna. El contenido de una ampolla, diluido en 1 ml de solución de glicerina, es de 20 dosis de vacuna cutánea. La piel de la superficie exterior del tercio medio del hombro se trata con alcohol o éter antes del injerto. Después de que el alcohol o el éter se haya evaporado, se aplican dos gotas de 0,02 a 0,03 ml de vacuna diluida en la zona de la piel tratada con una jeringa y una aguja fina en dos lugares a una distancia de 3 a 4 cm entre sí. A través de cada gota aplicada, se realizan 4 incisiones paralelas con una pluma esterilizada, después de lo cual se frota la vacuna en las incisiones con el lado plano de la pluma de injerto y se deja secar durante 10 minutos.
El resultado de la vacunación con administración cutánea se registra a las 24-48 horas. La reacción del injerto se considera positiva si hay hiperemia e hinchazón pronunciadas en la piel a lo largo de las incisiones.
Para la vacunación subcutánea, la vacuna seca se diluye con una solución fisiológica estéril de cloruro de sodio: de un frasco que contiene 100 ml de solución fisiológica, tomar 2-3 ml y transferir la vacuna seca a la wampula. La ampolla se agita cuidadosamente hasta que se forme una suspensión homogénea, que se vuelve a colocar en el frasco con solución fisiológica. De esta forma se obtienen 100 ml de vacuna, en los que se suspende el contenido de una ampolla, alrededor de 100 millones de esporas por ml. La dosis de vacunación subcutánea es de 50 millones de esporas en 0,5 ml de suspensión.
Las vacunas diluidas utilizadas tanto para administración cutánea como subcutánea son válidas durante 4 horas, después de lo cual el resto de la vacuna no utilizada se destruye hirviéndola durante 2 horas.
La vacunación rutinaria contra el ántrax se realiza según indicaciones profesionales por método cutáneo.
La vacunación no programada contra el ántrax por motivos epidemiológicos se realiza por vía subcutánea.
Los niños de 14 a 16 años se vacunan únicamente por motivos epidemiológicos y únicamente por el método cutáneo. Los niños menores de 14 años no están sujetos a vacunación.
La vacuna viva seca debe almacenarse en un lugar oscuro y seco a una temperatura que no exceda los 8°C. Se permite el almacenamiento y transporte de la vacuna a temperaturas inferiores a 0 °C.
La vida útil de la vacuna es de 3 años. La fecha de caducidad está indicada en cada ampolla. Después de 3 años, la vacuna no utilizada puede ser sometida a un nuevo control por parte del instituto que lanzó el medicamento. Siempre que la calidad de la vacuna cumpla con los requisitos establecidos, en primer lugar, si en la preparación se conserva una cantidad suficiente de esporas vivas de la cepa de la vacuna, la vida útil de la serie probada se puede extender por otros 2 años.
Vacuna viva seca contra el ántrax en aerosol
El medicamento es una masa porosa de color blanco grisáceo, que se convierte en un estado de dispersión de vapor mediante un dispositivo especial: un rociador.
El principio activo de la vacuna son las esporas vivas de una cepa avirulenta y altamente inmune de bacilos del ántrax, que tiene signos típicos. 1 gramo de masa seca debe contener al menos 30 mil millones de esporas, de las cuales el 90% están vivas. El medicamento está controlado por su inocuidad e inmunidad específicas.
La inmunización en aerosol se realiza dos veces con un intervalo de 1 mes.
La vida útil de la vacuna es de 1 año.
Globulina anti-ántrax
Para la prevención pasiva y el tratamiento del ántrax en humanos, se utiliza la globulina contra el ántrax, cuyo principio activo son las fracciones de β y γ-globulina obtenidas por precipitación con alcohol del suero hiperinmune contra el ántrax de caballo.
Además de los controles habituales utilizados en la fabricación de preparados de suero, se analiza la actividad específica de la globulina antiántrax. Cuando se administra por vía intravenosa a una dosis de 1 ml/kg a seis conejos, debería proteger al menos a cuatro de ellos de la infección con un cultivo virulento de bacilos del ántrax.
Con fines profilácticos, se administra por vía intramuscular: para adultos en una dosis de 20 a 25 ml, para adolescentes, 12 ml, para niños, 5 a 8 ml.
Con fines terapéuticos, se debe administrar lo antes posible, de la misma forma, en una cantidad de 30-35 ml y, si es necesario, nuevamente.
La vida útil de la globulina es de 2 años.
antraxina
La antraxina es un fármaco de diagnóstico y está destinado a la detección de pruebas de sensibilización alérgica cutánea en pacientes con ántrax que se han recuperado o han sido vacunados contra esta infección.
La antraxina es un líquido transparente incoloro que se obtiene por hidrólisis de bacilos de ántrax cultivados en un medio nutritivo. comienzo activo El fármaco es un complejo de proteína, polisacárido y ácido nucleico, extraído por hidrólisis de los bacilos. La antraxina se envasa en ampollas de 1 ml. Esta cantidad corresponde a 10 dosis de diagnóstico cutáneo.
La reacción se administra en la superficie interna del antebrazo estrictamente por vía intradérmica en una dosis de 0,1 ml. El resultado se tiene en cuenta a las 24-48 horas.
En personas infectadas con el microbio del ántrax o inmunizadas con la vacuna contra el ántrax, como resultado de la reestructuración inmunoalérgica del cuerpo, después de la administración de ántrax, la hiperemia y la infiltración ocurren dentro de 6 a 10 horas, alcanzando su máximo desarrollo un día después de la administración del medicamento. .
La vida útil del medicamento es de 1 año.
Anticuerpos luminiscentes adsorbidos contra el ántrax
Para detectar los bacilos del ántrax en cultivos puros y mixtos, en muestras de diversos objetos ambientales y en material de personas y animales enfermos, se pueden utilizar anticuerpos luminiscentes contra el ántrax.
Las materias primas para su preparación son sueros anti-ántrax adsorbidos. El fármaco tiene una especificidad estricta, no se adhiere a la bacteria heteróloga ibacillus, lo que permite considerarlo como un medio valioso para identificar el agente causante del ántrax.