صفحه اصلی حذف ماکروپن پزشکی. Macropen - یک آنتی بیوتیک مدرن برای سلامت کودکان

حذف

ماکروپن پزشکی. Macropen - یک آنتی بیوتیک مدرن برای سلامت کودکان

ماکروپن یک آنتی بیوتیک از گروه ماکرولیدها است.

ماده شیمیایی فعال

میدکامایسین.

فرم انتشار و ترکیب

در قالب قرص ها و گرانول های پوشش داده شده با فیلم برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی موجود است.

موارد مصرف

عفونت های باکتریایی ناشی از پاتوژن های حساس به دارو، از جمله:

عفونت ها دستگاه تنفسی(برونشیت، لوزه، پنومونی، اوتیت، سینوزیت)؛
عفونت ها سیستم تناسلی ادراریبه ویژه اورتریت غیر اختصاصی؛
عفونت غشاهای مخاطی، به ویژه آنتریت، استوماتیت؛
عفونت های پوست و بافت نرم

برای درمان بیماری های زیر موثر است:

تراخم
بروسلوز؛
بیماری لژیونر؛
سوزاک؛
سیفلیس؛
مخملک؛
دیفتری؛
سیاه سرفه؛
چاودار

این دارو برای بیمارانی که به آنتی بیوتیک های پنی سیلین حساسیت دارند نیز تجویز می شود.

موارد منع مصرف

افزایش حساسیت فردی به اجزای دارو؛
نارسایی کبد و کلیه

در دوران بارداری و شیردهی و یا در صورت وجود سابقه حساسیت به اسید استیل سالیسیلیک با احتیاط تجویز شود.

دستورالعمل استفاده از Macropen (روش و مقدار مصرف)

قبل از غذا مصرف شود

بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 30 کیلوگرم 400 میلی گرم (1 قرص) 3 بار در روز تجویز می شوند. حداکثر دوز روزانه 1.6 گرم است.

برای کودکان با وزن کمتر از 30 کیلوگرم، دوز روزانه 20-40 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است که به 3 دوز تقسیم می شود. یا 50 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن، به 2 دوز تقسیم می شود. برای عفونت های شدید، دوز روزانه 50 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن، تقسیم به 3 دوز توصیه می شود.

سوسپانسیون برای تهیه دارو برای کودکان استفاده می شود. دوز بر اساس طرح زیر محاسبه می شود:

تا 5 کیلوگرم - 3.75 میلی لیتر (131.25 میلی گرم) 2 بار در روز؛
تا 10 کیلوگرم - 7.5 میلی لیتر (262.5 میلی گرم) 2 بار در روز؛
تا 15 کیلوگرم - 10 میلی لیتر (350 میلی گرم) 2 بار در روز؛
تا 20 کیلوگرم - 15 میلی لیتر (525 میلی گرم) 2 بار در روز؛
تا 30 کیلوگرم - 22.5 میلی لیتر (787.5 میلی گرم) 2 بار در روز.

دوره درمان 7-14 روز است، برای درمان عفونت های کلامیدیا - 14 روز.

برای پیشگیری از دیفتری، دوز 50 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم بدن در روز، تقسیم به 2 دوز، نشان داده شده است، دوره 7 روز طول می کشد. پس از درمان، آزمایش کنترل نشان داده می شود بررسی باکتریولوژیک.
برای جلوگیری از سیاه سرفه، 50 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن در روز به مدت 7-14 روز، در 14 روز اول از لحظه تماس تجویز می شود.

برای تهیه سوسپانسیون از گرانول، 100 میلی لیتر آب جوشیده یا مقطر را به محتویات بطری اضافه کنید. بطری باید بسته شود و کاملاً تکان داده شود. سوسپانسیون آماده شده را قبل از استفاده تکان دهید.

اثرات جانبی

Macropen گاهی اوقات عوارض جانبی زیر را ایجاد می کند:

حالت تهوع، استفراغ، اسهال؛
احساس سنگینی در اپی گاستر؛
از دست دادن اشتها تا ایجاد بی اشتهایی؛
هیپربیلی روبینمی؛
ضعف؛
افزایش سطح آنزیم های کبدی؛
تظاهرات آلرژیک روی پوست به شکل بثورات، کهیر، خارش.

مصرف بیش از حد

مصرف بیش از حد ماکروپن می تواند باعث تهوع و استفراغ شود، در حالی که درمان خاصارائه نشده است. برای تسریع دفع دارو و انجام درمان علامتی باید جاذب مصرف کنید.

آنالوگ ها

آنالوگ ها با کد ATX: خیر.

داروهایی با مکانیسم اثر مشابه (مطابق با کد ATC سطح 4): کلاریترومایسین، آزیترومایسین، جوزامایسین.

به خودی خود تصمیم به تغییر دارو نگیرید.

اثر فارماکولوژیک

ماکروپن در دوزهای کم اثر باکتریواستاتیک دارد، در دوزهای زیاد اثر باکتری کشی دارد. اثر آنتی بیوتیکی دارو به دلیل سرکوب سنتز پروتئین در سلول های باکتریایی است. فعال ماده شیمیایی فعالمیدکامایسین، پیوندهای برگشت پذیر با زیر واحد 50S غشای ریبوزومی باکتری ایجاد می کند.
سوسپانسیون و قرص ها آنتی بیوتیک هستند طیف گسترده ایاثری که به میکروارگانیسم های گرم مثبت گسترش می یابد: استافیلوکوک هایی که پنی سیلیناز تولید می کنند و تولید نمی کنند، استرپتوکوک ها، لیستریا، کلستریدیا، کورینوباکتری ها. میکروارگانیسم های گرم منفی: هلیکوباکتر، موراکسلا، کمپیلوباکتر، باکتریوئیدها، هموفیلوس آنفلوآنزا. میکروارگانیسم های داخل سلولی: اورهاپلاسما، مایکوپلاسما، کلامیدیا، لژیونلا؛ باسیل های گرم منفی مقاوم به اریترومایسین: سودوموناس آئروژینوزا، اشریشیا کلی، و همچنین سالمونلا، شیگلا و غیره.
می تواند به عنوان یک آنتی بیوتیک ذخیره در درمان عفونت های ناشی از باکتری در صورت عدم تحمل آنتی بیوتیک های بتالاکتام استفاده شود.
هنگامی که به صورت خوراکی تجویز می شود، ماده فعال به سرعت و به طور کامل جذب می شود دستگاه گوارش. این دارو عمدتاً در محل التهاب و همچنین در ترشحات برونش و در پوست متمرکز می شود. این دارو در درجه اول توسط کبد دفع می شود.

دستورالعمل های ویژه

با درمان طولانی مدت، ظهور عفونت مقاوم امکان پذیر است. اسهال طولانی مدتممکن است نشانه کولیت کاذب غشایی باشد.
با یک دوره طولانی درمان، نظارت بر فعالیت آنزیم های کبدی نیز توصیه می شود.
مانیتول که در گرانول های سوسپانسیون موجود است، می تواند باعث اسهال شود.
اگر به آن حساسیت دارید اسید استیل سالیسیلیکرنگ آزو E110 در تاریخ، یک واکنش آلرژیک تا اسپاسم برونش ممکن است.
این دارو بر سرعت واکنش های روانی حرکتی تأثیر نمی گذارد.

در دوران بارداری و شیردهی

در دوران بارداری، تنها در صورتی تجویز می شود که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.

در کودکی

طبق نشانه ها در دوز متناسب با وزن بدن و تصویر بالینی. قرص ها در کودکان زیر 3 سال منع مصرف دارند.

در دوران پیری

اطلاعات وجود ندارد.

برای اختلال عملکرد کبد

در موارد نارسایی شدید کبدی منع مصرف دارد. در طول درمان طولانی مدت، نظارت بر آنزیم های کبدی توصیه می شود.

تداخلات دارویی

با آلکالوئیدهای ارگوت و کاربامازپین اثربخشی آنها کاهش می یابد و غلظت سرمی آنها افزایش می یابد که نیاز به احتیاط خاصی دارد.
دفع سیکلوسپورین و داروهای ضد انعقاد (وارفارین) را کند می کند.
این دارو بر فارماکوکینتیک تئوفیلین تأثیر نمی گذارد.

نام:

ماکروپن

فارماکولوژیک
عمل:

آنتی بیوتیک ماکرولید. سنتز پروتئین در سلول های باکتریایی را مهار می کند.
به طور برگشت پذیر به زیر واحد 50S غشای ریبوزومی باکتری متصل می شود.
در دوزهای کم دارو اثر باکتریواستاتیک دارد، در دوزهای بالا اثر باکتری کشی دارد.
فعال در برابر میکروارگانیسم های داخل سلولی: مایکوپلاسما، کلامیدیا، لژیونلا، اورهاپلاسما اوره لیتیکوم. باکتری های گرم مثبت: استرپتوکوکوس، استافیلوکوکوس، کورینه باکتریوم دیفتری، لیستریا مونوسیتوژنز، کلستریدیوم. باکتری های گرم منفی: Neisseria spp. Moraxella catarrhalis، Bordetella pertussis، Helicobacter spp.، Campylobacter spp.، Bacteroides spp.

فارماکوکینتیک
مکش
پس از مصرف خوراکی، میدکامایسین به سرعت و نسبتاً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود.
Cmax در سرم میدکامایسین و میدکامایسین استات به ترتیب 0.5-2.5 میکروگرم در لیتر و 1.31-3.3 میکروگرم در لیتر است و 1-2 ساعت پس از مصرف خوراکی به دست می آید.
توزیع
غلظت بالایی از میدکامایسین و میدکامایسین استات در آن ایجاد می شود اعضای داخلی(به ویژه در بافت ریه، غدد بناگوشی و زیر فکی) و پوست. MIC به مدت 6 ساعت حفظ می شود.
Midecamycin 47٪ به پروتئین ها متصل می شود، متابولیت های آن - 3-29٪.
متابولیسم
میدکامایسین در کبد متابولیزه می شود و 2 متابولیت با فعالیت ضد میکروبی تشکیل می دهد.
حذف
T1/2 تقریباً 1 ساعت است.
فارماکوکینتیک در شرایط بالینی خاص
در سیروز کبدی، غلظت پلاسمایی، AUC و T1/2 به طور قابل توجهی افزایش می یابد.

نشانه هایی برای
کاربرد:

بیماری های عفونی و التهابی ناشی از میکروارگانیسم های حساس به دارو:
- عفونت های دستگاه تنفسی: لوزه فارنژیت، حاد اوتیت مدیا، سینوزیت ، تشدید برونشیت مزمن، پنومونی اکتسابی از جامعه (از جمله مواردی که توسط پاتوژن های غیر معمول مایکوپلاسما، کلامیدیا، لژیونلا و اوره پلاسما اوره آلیتیکوم ایجاد می شود).
- عفونت های دستگاه تناسلی ادراری ناشی از Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. و اورهاپلاسما اوره لیتیکوم.
- عفونت های پوستی و بافت زیر جلدی;
- درمان انتریت ناشی از کمپیلوباکتر.
- درمان و پیشگیری از دیفتری و سیاه سرفه.

حالت کاربرد:

دارو باید مصرف شود قبل از غذا.
بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 30 کیلوگرمماکروپن 400 میلی گرم (1 قرص) 3 بار در روز تجویز می شود. حداکثر دوز روزانه برای بزرگسالان 1.6 گرم است.
برای کودکان با وزن کمتر از 30 کیلوگرمدوز روزانه 20-40 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در 3 دوز منقسم یا 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در 2 دوز منقسم است، برای عفونت های شدید - 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در 3 دوز منقسم.

تعلیق عمدتا در دوران کودکی استفاده می شوددوز بر اساس وزن کودک محاسبه می شود:
- از 0 تا 5 کیلوگرم 3.75 میلی لیتر (مرتبط با 131.25 میلی گرم) دو بار در روز؛
- از 5 تا 10 کیلوگرم 7.5 میلی لیتر (که معادل 262.2 میلی گرم است) دو بار در روز؛
- از 10 تا 15 کیلوگرم 10 میلی لیتر (که معادل 350 میلی گرم است) دو بار در روز؛
- از 15 تا 20 کیلوگرم 15 میلی لیتر (که معادل 525 میلی گرم است) دو بار در روز؛ - از 20 تا 25 کیلوگرم 22.5 میلی لیتر (مرتبط با 787.5 میلی گرم) دو بار در روز.
مدت درمان از 7 تا 14 روز، برای درمان عفونت های کلامیدیا - 14 روز است.
برای جلوگیری از دیفتریاین دارو با دوز 50 میلی گرم بر کیلوگرم در روز، تقسیم به 2 دوز، به مدت 7 روز تجویز می شود. یک مطالعه کنترل باکتریولوژیک پس از اتمام درمان توصیه می شود.
برای جلوگیری از سیاه سرفهاین دارو با دوز 50 میلی گرم بر کیلوگرم در روز به مدت 7-14 روز در 14 روز اول از لحظه تماس تجویز می شود.

برای تهیه تعلیق 100 میلی لیتر آب جوشیده یا مقطر را به محتویات بطری اضافه کنید و خوب تکان دهید. توصیه می شود قبل از استفاده سوسپانسیون آماده شده را تکان دهید.

اثرات جانبی:

از بیرون دستگاه گوارش : از دست دادن اشتها، استوماتیت، حالت تهوع، استفراغ، اسهال، احساس سنگینی در اپی گاستر، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی و یرقان. در برخی موارد - اسهال شدید و طولانی مدت، که ممکن است نشان دهنده ایجاد کولیت کاذب غشایی باشد.
عکس العمل های آلرژیتیک: بثورات پوستی، کهیر، خارش پوستائوزینوفیلی، برونکواسپاسم.
دیگران: ضعف.

موارد منع مصرف:

نارسایی شدید کبد؛
- دوران کودکیتا 3 سال (برای تبلت)؛
- حساسیت به میدکامایسین/میدکامایسین استات و سایر اجزای دارو.

با دقتاین دارو باید در دوران بارداری، شیردهی و همچنین در صورت وجود سابقه واکنش آلرژیک به مصرف اسید استیل سالیسیلیک تجویز شود.
مانند استفاده از هر داروی ضد میکروبی دیگر، رشد بیش از حد باکتری های مقاوم با درمان طولانی مدت با Macropen امکان پذیر است. اسهال طولانی مدت ممکن است نشان دهنده ایجاد کولیت کاذب غشایی باشد.
با درمان طولانی مدت فعالیت آنزیم های کبدی باید کنترل شودمخصوصاً در بیمارانی که عملکرد کبدی دارند.
مانیتول موجود در گرانول های سوسپانسیون ممکن است باعث اسهال شود.
اگر سابقه واکنش آلرژیک به اسید استیل سالیسیلیک دارید، رنگ آزو E110 (رنگ زرد غروب آفتاب) ممکن است باعث شود واکنش آلرژیکتا برونکواسپاسم

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات
اثر Macropen بر سرعت واکنش‌های روانی حرکتی و توانایی رانندگی خودرو و سایر مکانیسم‌ها گزارش نشده است.

اثر متقابل
دارویی دیگر
با وسایل دیگر:

با مصرف همزمان ماکروپن با آلکالوئیدهای ارگوت و کاربامازپین، متابولیسم آنها در کبد کاهش می یابد و غلظت آنها در سرم افزایش می یابد. بنابراین در تجویز همزمان این داروها باید احتیاط کرد.
هنگامی که Macropen همزمان با سیکلوسپورین و داروهای ضد انعقاد (وارفارین) استفاده می شود، دفع دومی کند می شود.
ماکروپن بر پارامترهای فارماکوکینتیک تئوفیلین تأثیر نمی گذارد.

بارداری:

استفاده از ماکروپن در دوران بارداری تنها در صورتی امکان پذیر است زمانی که سود مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر بالقوه برای جنین باشد.
میدکامایسین در شیر مادر ترشح می شود. هنگام استفاده از Macropen در دوران شیردهی، شیردهی باید قطع شود.

قرص ها باید در جای خشک و دور از دسترس کودکان و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شوند.
گرانول های تهیه سوسپانسیون باید در دمایی که بیش از 25 درجه سانتیگراد نباشد نگهداری شود.
بهترین قبل از تاریخ- 3 سال.
سوسپانسیون تهیه شده در صورت نگهداری در یخچال به مدت 14 روز و در صورت نگهداری در دمای بیش از 25 درجه سانتی گراد به مدت 7 روز قابل استفاده است.

1 قرص Macropenشامل:
- ماده فعال: میدکامایسین - 400 میلی گرم؛
- مواد کمکی: پولاکریلین پتاسیم، استئارات منیزیم، تالک، سلولز میکروکریستالی.

5 میلی لیتر سوسپانسیون آماده گرانول Macropen برای مصرف خوراکیشامل:
- ماده فعال: میدکامایسین استات - 175 میلی گرم؛
- مواد کمکی: متیل پارا هیدروکسی بنزوات، پروپیل پارا هیدروکسی بنزوات، اسید لیمو، سدیم هیدروژن فسفات بی آب، طعم موز، پودر، رنگ زرد غروب آفتاب FCF (E110)، هیپروملوز، ضد کف سیلیکون، ساکارینات سدیم، مانیتول.

تایید شده

با دستور رئیس

کمیته کنترل پزشکی

و فعالیت های دارویی

وزارت بهداشت

جمهوری قزاقستان

از "____"______________ 201__

№____________

دستورالعمل برای استفاده پزشکی

دارو

MACROPEN®

نام تجاری

Macropen®

بین المللی نام عمومی

میدکامایسین

فرم دوز

گرانول برای تهیه سوسپانسیون برای تجویز خوراکی 175 میلی گرم / 5 میلی لیتر

ترکیب

یک گرم گرانول حاوی

ماده شیمیایی فعال- میدکامایسین استات 200.00 میلی گرم،

مواد کمکی:متیل پاراهیدروکسی بنزوات، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات، اسید سیتریک، سدیم هیدروژن فسفات بی آب، طعم موز (پودر)، اکسید آهن زرد (E 172)، هیپروملوز، کف زدا سیلیکون، ساخارین سدیم، مانیتول.

شرح

گرانول های کوچک رنگ زردبا رایحه ملایم موز بدون ناخالصی قابل مشاهده. پس از افزودن 100 میلی لیتر آب و تکان دادن شدید، باید یک سوسپانسیون زرد رنگ با بوی ملایم موز تشکیل شود.

گروه فارماکوتراپی

داروهای ضد میکروبی برای استفاده سیستمیک. ماکرولیدها

کد سانترال J01FA03

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

مکش

میدکامایسین به سرعت و نسبتاً خوب جذب می شود و حداکثر غلظت سرمی 0.5 میکروگرم در میلی لیتر تا 2.5 میکروگرم در میلی لیتر در عرض 1 تا 2 ساعت می رسد. خوردن مقداری حداکثر غلظت را به خصوص در کودکان (4 تا 16 سال) کاهش می دهد. بنابراین مصرف میدکامایسین قبل از غذا توصیه می شود.

توزیع

Midecamycin به خوبی به بافت ها نفوذ می کند، جایی که غلظت آن به بیش از 100٪ نسبت به خون می رسد. غلظت بالایی در ترشحات برونش و در پوست یافت شد. حجم توزیع میدکامایسین استات زیاد است: 228 - 329 لیتر.

47 درصد میدکامایسین و 3 تا 29 درصد متابولیت ها به پروتئین متصل هستند. میدکامایسین استات در شیر مادر دفع می شود. پس از دوز 1200 میلی گرم در روز، در شیر مادربا 0.4 میکروگرم در میلی لیتر - 1.7 میکروگرم در میلی لیتر میدکامایسین استات تعیین می شود.

متابولیسم و حذف

میدکامایسین عمدتاً به متابولیت های فعال در کبد متابولیزه می شود. عمدتاً از طریق صفرا و فقط حدود 5٪ از طریق ادرار دفع می شود.

افزایش قابل توجهی در حداکثر غلظت سرمی، سطح زیر منحنی و نیمه عمر ممکن است در بیماران مبتلا به سیروز مشاهده شود.

فارماکودینامیک

Macropen® یک آنتی بیوتیک ماکرولید با طیف وسیع است که فعالیت آن مشابه اریترومایسین است.

Macropen® در برابر باکتری های گرم مثبت (استافیلوکوک، استرپتوکوک، پنوموکوک، باسیلوس آنتراسیس، کورینه باکتریوم دیفتری و لیستریا مونوسیتوژنز)، در برابر برخی از باکتری های گرم منفی (Bordetella pertussis، Campylobacter، Moraxellisp. spp. و Bacteroides spp.) و سایر باکتری ها مانند مایکوپلاسما، اورهاپلاسما، کلامیدیا و لژیونلا.

معیارهای Macropen® در مورد تفسیر MIC (حداقل غلظت بازدارنده) مانند سایر ماکرولیدها مطابق با استانداردهای NCCLS (کمیته ملی استانداردهای آزمایشگاهی بالینی) است. باکتری‌ها در صورتی که MIC90 ≤ 2 میکروگرم در میلی‌لیتر باشد، حساس و اگر MIC90 ≥ 8 میکروگرم در میلی‌لیتر باشد، به عنوان مقاوم تعریف می‌شوند.

متابولیت ها دارای طیف ضد باکتری مشابهی هستند، اما اثر آنها تا حدودی ضعیف تر است.

مکانیسم عمل

Macropen® سنتز پروتئین وابسته به RNA را در مرحله طویل شدن زنجیره پروتئین مهار می کند. Midecamycin برگشت پذیر به زیرگروه 50S متصل می شود و واکنش transpeptidation و/یا انتقال را مسدود می کند. به دلیل ساختار متفاوت ریبوزوم ها، ارتباط با ریبوزوم های یک سلول یوکاریوتی رخ نمی دهد. به همین دلیل است که سمیت ماکرولیدها به سلول های انسانیکم.

مانند سایر آنتی بیوتیک های ماکرولید، Macropen® عمدتاً اثر باکتریواستاتیک دارد. البته ممکن است اثر باکتری کشی نیز داشته باشد که به نوع باکتری، غلظت دارو در محل اثر، اندازه تلقیح و مرحله تولید مثل میکروارگانیسم بستگی دارد. فعالیت in vitro در شرایط اسیدی کاهش می یابد. اگر مقدار pH در محیط کشت استافیلوکوکوس اورئوسیا استرپتوکوک پیوژنز از 7.2 به 8.0 افزایش می یابد، MIC برای میدکامایسین دو برابر کمتر است. اگر pH کاهش یابد، وضعیت برعکس می شود.

غلظت بالای ماکرولیدها در داخل سلولی در نتیجه حلالیت خوب چربی آنها به دست می آید. این امر به ویژه هنگام درمان عفونت های ناشی از میکروارگانیسم های دارای چرخه رشد درون سلولی مانند کلامیدیا، لژیونلا و لیستریا بسیار مهم است. نشان داده شده است که میدکامایسین در ماکروفاژهای آلوئولی انسان تجمع می یابد. Midecamycin همچنین در نوتروفیل ها تجمع می یابد. غلظت داخل سلولی میدکامایسین بیش از 10 برابر از غلظت خارج سلولی آن بیشتر است. تجمع نوتروفیل ها در محل عفونت ممکن است باعث افزایش بیشتر غلظت میدکامایسین در بافت های آلوده شود.

Macropen® بر عملکرد سیستم ایمنی نیز تأثیر می گذارد.

موارد مصرف

عفونت های دستگاه تنفسی و دستگاه تناسلی ادراری ناشی از مایکوپلاسما، لژیونلا، کلامیدیا و اورهاپلاسما اوره لیتیکوم

عفونت های دستگاه تنفسی، پوست و بافت زیر جلدی و سایر عفونت های ناشی از باکتری های حساس به میدکامایسین و پنی سیلین در بیماران مبتلا به حساسیت مفرطبه پنی سیلین

آنتریت ناشی از باکتری از جنس کمپیلوباکتر

درمان و پیشگیری از دیفتری و سیاه سرفه

دستورالعمل استفاده و دوز

برای تهیه سوسپانسیون باید درب بطری را باز کنید و 100 میلی لیتر آب مقطر اضافه کنید (می توانید از آب تازه جوشیده و خنک شده استفاده کنید)، درب بطری را ببندید و خوب تکان دهید تا سوسپانسیونی همگن تشکیل شود (حدود 3-2 دقیقه). . سوسپانسیون آماده شده باید قبل از استفاده تکان داده شود. مقدار مورد نیاز را با استفاده از قاشق اندازه گیری موجود اندازه گیری کنید. 1 پیمانه حاوی 175 میلی گرم میدکامایسین است.

سوسپانسیون باید قبل از غذا مصرف شود.

در زیر رژیم تجویزی (دوز روزانه 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن) آمده است:

سوسپانسیون کودکان 175 میلی گرم/5 میلی لیتر

تا 30 کیلوگرم (~ 10 سال) 2 × 22.5 میلی لیتر (787.5 میلی گرم یا 4.5 قاشق)

تا 20 کیلوگرم (~ 6 سال) 2 × 15 میلی لیتر (525 میلی گرم یا 3 قاشق)

تا 15 کیلوگرم (~ 4 سال) 2 × 10 میلی لیتر (350 میلی گرم یا 2 قاشق)

تا 10 کیلوگرم (~ 1 تا 2 سال) 2 x 7.5 میلی لیتر (262.5 میلی گرم یا 1.5 قاشق)

تا 5 کیلوگرم (~ 2 ماه) 2 × 3.75 میلی لیتر (131.25 میلی گرم، تا 3.75 میلی لیتر علامت روی قاشق اندازه گیری کنید))

دوز روزانه Macropena® 20 - 40 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن است که به سه دوز یا 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در دو دوز تقسیم می شود و در صورت عفونت شدید 50 میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در سه دوز تقسیم می شود.

مدت درمان معمولا از 7 تا 14 روز است. عفونت های کلامیدیاییبه مدت 14 روز درمان می شوند.

اثرات جانبی

غیر معمول (≥1/1000 تا<1/100):

حالت تهوع، از دست دادن اشتها، استفراغ، اسهال و استوماتیت

بسیار به ندرت (<1/10 000):

ائوزینوفیلی

کولیت کاذب غشایی

بثورات، کهیر، خارش

افزایش فعالیت ترانس آمیناز و زردی

در صورت بروز عوارض جانبی جدی، باید مصرف دارو را قطع کنید.

موارد منع مصرف

حساسیت به ماده فعال یا اجزای کمکی دارو؛

نارسایی شدید کبد

تداخلات دارویی

ماکرولیدها با سایر داروها تداخل دارند. آنتی بیوتیک های ماکرولید با غیرفعال کردن سیتوکروم P450 بر متابولیسم کبد تأثیر می گذارند. برخلاف اریترومایسین، Macropen® به اکسیدازهای میکروزومی سلول های کبدی متصل نمی شود و کمپلکس های پایداری با سیتوکروم P450 تولید نمی کند. در نتیجه تأثیری بر فارماکوکینتیک تئوفیلین نمی گذارد.

Macropen® ممکن است سطح سرمی سیکلوسپورین را (دو برابر) افزایش دهد و نیمه عمر و AUC (ناحیه زیر منحنی) کاربامازپین را افزایش دهد. در کودکانی که کاربامازپین یا سیکلوسپورین را همزمان مصرف می کنند، احتیاط توصیه می شود و سطح سرمی باید در صورت امکان کنترل شود.

داروهای ضد میکروبی از گروه ماکرولیدها داروهای بسیار موثر و کم سمی هستند.آنتی بیوتیک Macropen® جایگزینی است که اغلب برای درمان اشکال حاد و مزمن عفونت های تنفسی باکتریایی تجویز می شود. علاوه بر این، نه تنها توسط بزرگسالان، بلکه توسط کودکان در ماه های اول زندگی نیز قابل استفاده است.

این دارو حداقل محدودیت در استفاده دارد و تقریباً واکنش های جانبی منفی از بدن ایجاد نمی کند. در دو شکل دوز - قرص و گرانول فروخته می شود.

دستورالعمل استفاده از قرص Macropen ®، تعلیق برای کودکان

این دارو در درمان بیماری های ناشی از پاتوژن های حساس به آن بسیار موثر است، به ندرت عوارض جانبی ایجاد می کند و برای جلوگیری از دیس بیوز و کاندیدیاز نیازی به درمان دارویی نگهدارنده ندارد.

گروه دارویی Macropen ®

ماده فعال دارو Maropen ® یک آنتی بیوتیک است.

ترکیب دارو

آنتی بیوتیک Macropen ® یک داروی نیمه مصنوعی است که ماده فعال آن ماکرولید 16 عضوی میدکامایسین استات است. میدکامایسین طبیعی تولید شده توسط Streptomyces mycarofaciens در مقایسه با مشتقات آن کمتر موثر است، بنابراین در فارماکولوژی به شکل استات استفاده می شود.

به دلیل مهار سنتز پروتئین لازم برای رشد سلولی، بر روی عوامل عفونی به صورت باکتریواستاتیک (در دوزهای بالاتر - باکتری کش) عمل می کند. شربت و قرص Macropen ® با طیف گسترده ای از فعالیت ضد میکروبی مشخص می شود، یعنی انواع مختلف میکرو فلور بیماری زا را از بین می برد:

نایسریا گرم منفی، کمپیلوباکتر و هلیکوباکتر، موراکسلا، باکتروئیدها.
استرپتوکوک و استافیلوکوک گرم مثبت، باسیل دیفتری، کلستریدیا و لیستریا؛
کلامیدیا داخل سلولی، مایکوپلاسما، اورهاپلاسما، لژیونلا.

هنگامی که آنتی بیوتیک Macropen® به صورت خوراکی استفاده می شود، ماده فعال آن به سرعت و به طور کامل توسط بدن جذب می شود و در سراسر بافت ها و اندام ها توزیع می شود. در سلول های کبد متابولیزه می شود، عمدتاً در صفرا (ادرار - به میزان کمتر) دفع می شود.

فرم انتشار Macropen®

سازنده و دارنده مجوز این دارو، شرکت داروسازی معروف اسلوونیایی KRKA است. این محصول در دو شکل دارویی موجود است:

قرص هایی که هر کدام حاوی 400 میلی گرم آنتی بیوتیک و مواد تشکیل دهنده (سلولز میکروکریستالی، پلی آکریلین پتاسیم، تالک پزشکی، استئارات منیزیم و اجزای پوشش روده) می باشد. بسته شامل دو تاول 8 عددی است.
گرانول پرتقال، 20 گرم در هر بطری. این رقم از قبل با آب رقیق می شود تا سوسپانسیون به دست آید و با استفاده از قاشق اندازه گیری متناسب با وزن بدن کودک دوز می شود. 5 میلی لیتر از محصول نهایی حاوی 200 میلی گرم میدکامایسین است و مواد اضافی آن افزودنی های طعم دهنده و فرم دهنده هستند.

عکس بسته بندی Macropen ® به صورت قرص 400 میلی گرمی

این سوسپانسیون برای کودکان تجویز می شود، بنابراین طعم مطبوع و عطر موز دارد، با این حال، رنگ زرد موجود در ترکیب در صورت عدم تحمل آسپرین می تواند باعث آلرژی شود. میانگین هزینه در زنجیره های داروخانه 300-350 روبل است.

دستور العمل برای Macropen ® به زبان لاتین

Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. شماره 20.
S. 1 قرص 3 بار در روز.

Macropen ® در چه مواردی کمک می کند؟

اغلب، این دارو زمانی تجویز می شود که عامل عفونی به پنی سیلین مقاوم باشد. از آنجایی که غیر سمی است، باعث دیس باکتریوز نمی شود و رشد میکرو فلور قارچی را فعال نمی کند، برای درمان بیماران در هر سنی استفاده می شود. درمان آنتی بیوتیکی Macropen ® برای سینوزیت و سایر سینوزیت ها، گلودرد و لوزه فارنژیت و ضایعات مختلف باکتریایی پوست بسیار موثر است.

به عنوان یک داروی ذخیره می توان از آن برای التهاب دستگاه ادراری تناسلی ناشی از کلامیدیا، مایکو و اورهاپلاسما استفاده کرد. علائم دردناک معمولاً پس از 2-3 روز به طور کامل ناپدید می شوند، اما دوره کامل درمان یک هفته (در برخی موارد، دو) طول می کشد.

Macropen ® - نشانه های استفاده

این دارو دارای طیف وسیعی از اثر ضد میکروبی است، بنابراین می توان آن را در چندین زمینه پزشکی بدون مشخص کردن نوع خاصی از پاتوژن استفاده کرد. آنتی بیوتیک هم در فرآیندهای التهابی حاد و هم در موارد عفونت مزمن موثر است:

و – Macropen ® برای لوزه فارنژیت، همه نوع و متوسط استفاده می شود.
دستگاه تنفسی تحتانی - و از جمله موارد ناشی از پاتوژن های غیر معمول (مثلاً مایکوپلاسما)؛
اندام های ادراری و تناسلی - - و عفونت کلامیدیا؛
دستگاه گوارش - انتریت باکتریایی؛
پوست و بافت زیر جلدی.

دستورالعمل استفاده از سوسپانسیون Macropen ® برای کودکان همچنین به اثربخشی استفاده پیشگیرانه در صورت عفونت مشکوک با پاتوژن های سیاه سرفه و دیفتری اشاره می کند. اگر کودک با یک فرد بیمار تماس داشته است، توصیه می شود بلافاصله مصرف دارو را شروع کنید، بدون اینکه منتظر بمانید تا علائم بیماری ظاهر شود. دوره درمان آنتی بیوتیکی معمولا یک هفته است و دوز روزانه دارو با توجه به وزن بدن محاسبه می شود.

موارد منع مصرف Macropen ®

از آنجایی که ماده فعال قرص ها و سوسپانسیون ها در سلول های کبدی متابولیزه می شود و باعث ایجاد بار اضافی بر روی این اندام و افزایش غلظت مدیکامایسین در خون می شود، نمی توان آن را برای بیماران مبتلا به نارسایی شدید کبدی تجویز کرد. این دارو همچنین برای افراد مبتلا به حساسیت به میدکامایسین استات و هر ماده کمکی (مثلاً در مورد سوسپانسیون، به اسید استیل سالیسیلیک) منع مصرف دارد.

این قرص ها برای درمان کودکان زیر سه سال استفاده نمی شود. زنان باردار فقط در صورتی مجاز به استفاده از Macropen هستند که مزایای سلامتی برای مادر باردار بیشتر از اثر تراتوژنیک احتمالی باشد. اگر دارو برای یک زن شیرده تجویز شود، به طور موقت باید به تغذیه مصنوعی روی آورد (آنتی بیوتیک به شیر مادر نفوذ می کند)، شیردهی را از طریق پمپاژ منظم حفظ می کند.

رژیم های درمانی و دوزها

مصرف دارو قبل از غذا برای بهبود جذب ضروری است. دستورالعمل استفاده از Macropen ® 400 mg و سوسپانسیون توصیه های زیر را برای استفاده ارائه می دهد:

بزرگسالان و کودکان با وزن بیش از 30 کیلوگرم برای بیماری های عفونی باید 1 قرص آنتی بیوتیک را سه بار در روز در فواصل منظم مصرف کنند (حداکثر دوز در روز برای بیماران بزرگسال 1600 میلی گرم است).
کودکانی که وزن بدن آنها کمتر از 30 کیلوگرم است، دارو را به صورت سوسپانسیون به مقدار 20-40 میلی گرم ماده فعال به ازای هر کیلوگرم وزن در روز دریافت می کنند. در این مورد، دوز روزانه به 2 دوز منفرد (یا سه دوز، در صورت شدید بودن عفونت و افزایش دوز به mg/kg 50) تقسیم می شود.

قبل از اولین استفاده، گرانول ها در یک بطری با آب جوشانده یا مقطر در حجم 100 میلی لیتر رقیق می شوند. برای راحتی، سازنده این فرم دوز را با یک قاشق اندازه گیری ارائه کرده است که به شما امکان می دهد دوز مورد نیاز را به دقت اندازه گیری کنید. موارد مصرف شربت Macropen ® برای کودکان مانند بزرگسالان است، اما اغلب در موارد گلودرد، اوتیت میانی یا برونشیت توسط پزشکان اطفال تجویز می شود.

مدت درمان توسط پزشک تعیین می شود، اما به طور متوسط 1-2 هفته است. اگر بیماری ناشی از کلامیدیا باشد، درمان آنتی بیوتیکی به شدت 14 روز طول می کشد. هنگامی که استفاده از Macropen ® ماهیت پیشگیری کننده دارد (در صورت مشکوک بودن به دیفتری یا)، یک دوره هفتگی (گاهی یک دوره دو هفته ای) از دارو تجویز می شود. در این مورد، تعلیق دو بار در روز با فاصله 12 ساعت مصرف می شود و دوز روزانه با وزن بدن کودک تعیین می شود - تا 50 میلی گرم در کیلوگرم.

عوارض جانبی و مصرف بیش از حد Macropen®

پاسخ های منفی از بدن بسیار به ندرت مشاهده می شود. این دارو سمیت کمی دارد و بر ترکیب میکرو فلور روده تأثیر نمی گذارد (یعنی باعث دیس باکتریوز نمی شود). اسهالی که گاهی در کودکان رخ می دهد به دلیل آنتی بیوتیک نیست، بلکه به دلیل اثر ملین مانیتول است که بخشی از سوسپانسیون است. لیست عوارض جانبی احتمالی شامل موارد زیر است:

متعلق به گروه آنتی بیوتیک ها - ماکرولیدها است. برای درمان انواع بیماری های عفونی و التهابی استفاده می شود و یک درمان نسبتاً بی خطر است.

با این حال، اغلب به دلیل عدم تحمل ماده فعال هر دارویی، جایگزینی آنتی بیوتیک ها با داروهای دیگر ضروری است. Macropen چگونه کار می کند و چه آنالوگ هایی را می توان به جای این دارو استفاده کرد؟

یک قرص آنتی بیوتیک حاوی 400 میلی گرم ماده فعال - میدکامایسین است. اجزای کمکی Macropen عبارتند از:

سلولز های میکروکریستالی
استئارات منیزیم
پولاکریلین پتاسیم
تالک
ماکروگل
دی اکسید تیتانیوم

ترکیب گرانول های تهیه سوسپانسیون شامل 175 میلی گرم میدکامایسین استات است. مواد کمکی شامل اسید سیتریک، پروپیل پاراهیدروکسی بنزوات، سدیم هیدروژن فسفات، طعم موز، متیل پاراهیدروکسی بنزوات، ساکارینات سدیم، رنگ زرد، هیپروملوز است.

هنگامی که Macropen در دوزهای پایین استفاده می شود، یک اثر باکتریواستاتیک رخ می دهد و در دوزهای بالاتر ماده فعال دارای اثر باکتری کش است.

این دارو رشد و تولید مثل میکروارگانیسم های گرم مثبت و گرم منفی را مهار می کند:

کلامیدیا
لژیونلا
اورهاپلاسما
کمپیلوباکتر
کلستریدیا
مایکوپلاسماها
استرپتوکوک
هموفیلوس آنفولانزا
هلیکوباکتر
موراکسلا

این دارو به سرعت جذب می شود و از طریق صفرا و ادرار دفع می شود.

چه زمانی آنتی بیوتیک تجویز می شود؟

Macropen برای بیماری های عفونی تجویز می شود که پاتوژن های آن به جزء فعال آنتی بیوتیک حساس هستند.

این دارو برای عفونت های تنفسی و بیماری های گوش و حلق و بینی موثر است:

ذات الریه
برونشیت مزمن
سیاه سرفه و دیفتری

این دارو برای بیماری های عفونی و التهابی دستگاه تناسلی ادراری، پوست، بافت زیر جلدی و دستگاه گوارش تجویز می شود. این آنتی بیوتیک برای درمان بیمارانی که واکنش آلرژیک به آنتی بیوتیک های پنی سیلین دارند نیز استفاده می شود.

قوانین استفاده از دارو و دوز آن

مهم است که به یاد داشته باشید که فقط یک متخصص می تواند دوز و دوره درمان را تجویز کند. هنگام تعیین دوز دارو، وزن بدن بیمار در نظر گرفته می شود. برای افرادی که بیش از 30 کیلوگرم وزن دارند، یک قرص سه بار در روز مصرف شود.

برای کودکان دارو به صورت سوسپانسیون داده می شود یا دوز دارو تا چهل میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن محاسبه می شود که این مقدار را به سه دوز یا تا پنجاه میلی گرم در دو دوز تقسیم می کنند.

دوره درمان با Macropen از یک تا دو هفته متغیر است.برای جلوگیری از سیاه سرفه و دیفتری، من یک آنتی بیوتیک با دوز 50 میلی گرم به ازای هر 1 کیلوگرم در روز مصرف می کنم که به دو دوز در طول هفت روز تقسیم می شود.از آنجایی که دارو بر روی کبد تأثیر می گذارد، با استفاده طولانی مدت از Macropen، فعالیت آنزیم های اندام کنترل می شود.

برای تهیه سوسپانسیون، ماکروپن، مانند آنالوگ های آن، در آب معمولی حل می شود. برای درمان کودکان استفاده می شود. مقدار مصرف به شرح زیر است:

20-25 کیلوگرم - تا 22.5 میلی لیتر
حداکثر 20 کیلوگرم - 15 میلی لیتر
حداکثر 15 کیلوگرم - 10 میلی لیتر
تا 10 کیلوگرم - 7.5 میلی لیتر
برای کودکان با وزن تا 5 کیلوگرم، حدود 3.75 میلی لیتر سوسپانسیون داده می شود.

اگر داروهای ضد میکروبی دیگر را همزمان با Macropen مصرف کنید، می توانید مقاومت میکروارگانیسم های بیماری زا را نسبت به اجزای دارو تحریک کنید. هنگامی که اسهال طولانی مدت پس از مصرف آنتی بیوتیک رخ می دهد، ممکن است وجود کولیت کاذب غشایی را نشان دهد.

مهم است که به یاد داشته باشید که در طول درمان ضد باکتری باید داروهایی را برای جلوگیری از دیس بیوز مصرف کنید - پروبیوتیک ها، به عنوان مثال، Laktovit، Linex، Normobakt، Baktisubtil.

موارد منع مصرف و عوارض جانبی

Macropen، در میان سایر آنتی بیوتیک ها، فهرست کوچکی از محدودیت ها را دارد. موارد منع مصرف اصلی عبارتند از:

آسیب شناسی کبد
حساسیت به اجزای آنتی بیوتیک، یعنی میدکامایسین.
سن تا سه سال (از فرم قرص استفاده کنید).
آلرژی به اسید استیل سالیسیلیک

ماکروپن برای زنان باردار با احتیاط تجویز می شود. استفاده از آنتی بیوتیک در طول دوره مجاز نیست، زیرا مقداری از آن وارد شیر مادر می شود. در چنین مواردی به زنان شیرده توصیه می شود شیردهی را قطع کنند.