آیا می توان تیوگاما را به مدت طولانی به طور مداوم مصرف کرد؟ محلول تزریقی تیوگاما

تیوگاما دارویی است که متابولیسم لیپید و کربوهیدرات را تنظیم می کند.

فرم انتشار و ترکیب

اشکال دارویی تیوگاما:

• قرص های روکش دار: مستطیلی، دو محدب، رنگ روشن رنگ زردپراکنده با رنگ های سفید و زرد با شدت های مختلف، با علائم در هر دو طرف. بر سطح مقطعیک هسته زرد روشن قابل مشاهده است (10 قطعه در تاول، 3، 6 یا 10 تاول در یک بسته مقوایی).
• محلول تزریق: شفاف، زرد روشن یا سبز مایل به زرد (50 میلی لیتر در بطری های شیشه ای تیره، بسته شده با درپوش های لاستیکی، که با درپوش های آلومینیومی ثابت می شوند، در یک بسته مقوایی 1 یا 10 بطری).
• کنسانتره برای تهیه محلول تزریقی: شفاف، سبز مایل به زرد (20 میلی لیتر در آمپول های شیشه ای تیره با نقطه سفید، 5 آمپول در سینی های مقوایی، در یک بسته مقوایی 1، 2 یا 4 سینی، کامل با چراغ آویزان) کیف محافظ ساخته شده از رنگ های پلی اتیلن مشکی).

ماده فعال دارو تیوکتیک اسید (به شکل نمک مگلومین) است.

• 1 قرص - 600 میلی گرم؛
• 1 میلی لیتر محلول - 12 میلی گرم؛
• 1 میلی لیتر کنسانتره - 30 میلی گرم.

مواد کمکی قرص ها: هیپروملوز، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، سدیم کراسکارملوز، لاکتوز مونوهیدرات، سیمتیکون (دی متیکون و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی به نسبت 94:6)، سلولز میکروکریستالی، تالک، استارات منیزیم.

ترکیب پوسته قرص: هیپروملوز، سدیم لوریل سولفات، ماکروگل 6000 و تالک.

اجزای کمکی محلول تزریق و کنسانتره: ماکروگل 300، مگلومین (برای اصلاح pH) و آب برای تزریق.

موارد مصرف

تیوگاما برای درمان پلی نوروپاتی دیابتی و الکلی استفاده می شود.

موارد منع مصرف

همه فرمهای مقدار مصرفاین دارو در موارد زیر منع مصرف دارد:

• بارداری؛
• شیردهی؛
• سن تا 18 سال؛
• حساسیت به اجزای دارو.

علاوه بر این، قرص تیوگاما برای بیماران مبتلا به کمبود لاکتاز، عدم تحمل ارثی گالاکتوز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز تجویز نمی شود.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

محلول انفوزیون و محلول تهیه شده از کنسانتره برای تزریق داخل وریدی در نظر گرفته شده است.

دوز روزانه 600 میلی گرم (1 بطری محلول یا 1 آمپول کنسانتره) است. دوره درمان 2-4 هفته است. در صورت لزوم، بیمار سپس با همان دوز به شکل خوراکی دارو منتقل می شود.

قبل از مصرف، محتویات 1 آمپول با کنسانتره با 50-250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ رقیق می شود و بلافاصله با محفظه محافظ نور پوشانده می شود (زیرا اسید تیوکتیک به نور حساس است). هنگام استفاده از محلول تزریق آماده، بطری از بسته بندی خارج می شود و همچنین بلافاصله با یک کیس پوشانده می شود.

سرعت انفوزیون 30 دقیقه (تقریباً 1.7 میلی لیتر در دقیقه) است.

قرص تیوگاما به صورت خوراکی مصرف می شود، به طور کامل بلعیده می شود و با آب شسته می شود، با معده خالی.

معمولاً 1 قرص 1 بار در روز تجویز می شود. مدت زمان درمان از 30 تا 60 روز متغیر است و بستگی به شدت بیماری دارد. در صورت لزوم، درمان تکرار می شود. در عرض 1 سال، می توانید 2-3 دوره را برگزار کنید.

اثرات جانبی

دارو به طور کلی به خوبی تحمل می شود واکنش های ناخواستهبه ندرت باعث می شود.

ممکن است اثرات جانبیناشی از مصرف قرص:

• دستگاه گوارش: درد شکم، حالت تهوع، اسهال، استفراغ؛
• سیستم عصبی مرکزی: اختلال یا تغییر احساسات چشایی;
• واکنش های آلرژیک: بثورات، خارش، کهیر، واکنش های سیستمیک (تا شوک آنافیلاکتیک).

عوارض جانبی احتمالی ناشی از مصرف تزریقی تیوگاما:

• سیستم خونساز: خونریزی های دقیق در غشاهای مخاطی و پوست، بثورات هموراژیک (پورپورا)، ترومبوسیتوپنی، ترومبوفلبیت.
• سیستم غدد درون ریز: کاهش غلظت گلوکز منجر به هیپوگلیسمی (افزایش تعریق، سرگیجه، اختلالات بینایی، سردرد);
• سیستم عصبی مرکزی: اختلال یا تغییر در حس چشایی، تشنج (تا تشنج صرعی).
• اندام بینایی - دوبینی؛
• پوست و بافت زیر جلدی: راش، خارش، اگزما؛
• واکنش های آلرژیک: کهیر، واکنش های سیستمیک (از جمله ناراحتی، حالت تهوع، خارش)، تا شوک آنافیلاکتیک؛
• سایر موارد: در صورت تجویز سریع - مشکل در تنفس، افزایش می یابد فشار داخل جمجمه(با احساس سنگینی در سر ظاهر می شود)؛
• واکنش های موضعی: پرخونی، تورم، تحریک در محل تزریق.

دستورالعمل های ویژه

باید در نظر داشت که 1 قرص تیوگاما حاوی کمتر از 0.0041 XE (واحد نان) است.

کل دوره درمان و به خصوص در ابتدای شروع بیمار دیابت قندینظارت بر سطح گلوکز خون ضروری است. تنظیم دوز داروهای خوراکی کاهنده قند خون یا انسولین ممکن است ضروری باشد.

در طول درمان، شما باید از نوشیدن مشروبات الکلی خودداری کنید، زیرا اتانول کاهش می یابد اثر شفابخشدارو و علاوه بر این، یک عامل خطر در پیشرفت نوروپاتی است.

تیوگاما تاثیر منفی بر سرعت واکنش ها و توانایی تمرکز ندارد.

تداخلات دارویی

اسید تیوکتیک می تواند اثر عوامل کاهش دهنده قند خون و انسولین خوراکی و همچنین اثر ضد التهابی گلوکوکورتیکواستروئیدها را افزایش دهد.

اتانول و متابولیت های آن اثر دارو را تضعیف کرده و اثر سیس پلاتین را کاهش می دهد.

اسید تیوکتیک با عوامل حاوی فلز (فرآورده های منیزیم و آهن) و با مولکول های قند (مثلاً با محلول فروکتوز) واکنش می دهد. در مورد دوم، در نتیجه چنین برهمکنشی، کمپلکس های کم محلول تشکیل می شوند.

محلول تزریقی تیوگاما با محلول هایی که با گروه های دی سولفید و SH واکنش می دهند، با محلول رینگر و محلول دکستروز ناسازگار است.

شرایط و ضوابط نگهداری

در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد در جای خشک و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری - 5 سال.

داروی متابولیک

ماده شیمیایی فعال

نمک مگلومین اسید تیوکتیک (تیوکتیک اسید)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

محلول برای تزریق شفاف، زرد روشن یا سبز مایل به زرد.

مواد کمکی: ماکروگل 300 - 4000 میلی گرم، مگلومین - تا 50 میلی لیتر.

50 میلی لیتر - بطری های شیشه ای قهوه ای نوع II (1) با جعبه های آویزان محافظ نور (1 عدد) - بسته های مقوایی.
50 میلی لیتر - بطری های شیشه ای قهوه ای نوع II (10) با جعبه های آویزان محافظ نور (10 عدد) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

فارماکوکینتیک

اسید تیوکتیک (آلفا لیپوئیک) یک آنتی اکسیدان درون زا با اثر مستقیم (به رادیکال های آزاد متصل می شود) و غیر مستقیم (بازیابی غلظت فیزیولوژیکی گلوتاتیون، افزایش فعالیت سوپراکسید دیسموتاز است).

به عنوان یک کوآنزیم از مجتمع های چند آنزیمی میتوکندری، در واکنش های فسفوریلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید (PVA) و اسیدهای آلفا کتو شرکت می کند.

با توجه به مکانیسم بیوشیمیایی اثر، نزدیک به ویتامین B است.

دارای اثرات آنتی اکسیدانی، نوروتروفیک، هیپوگلیسمی، بهبود متابولیسم لیپیدها:

• با اتصال به مقادیر بیش از حد رادیکال‌های آزاد اکسیژن، سلول‌ها را از آسیب محصولات پوسیده محافظت می‌کند. در دیابت قندی، تشکیل محصولات نهایی گلیکاسیون پروتئینی را کاهش می دهد سلول های عصبیهیپوکسی و ایسکمی اندونوریال را کاهش می دهد، غلظت آنتی اکسیدان گلوتاتیون را افزایش می دهد و در نتیجه تظاهرات پلی نوروپاتی را به شکل پارستزی، احساس سوزش، درد و بی حسی اندام ها تضعیف می کند.
• در مقررات شرکت می کند متابولیسم کربوهیدرات(کمک به کاهش غلظت در پلاسمای خون و افزایش غلظت گلیکوژن در کبد، کاهش مقاومت به انسولین بافت).
• متابولیسم کلسترول را تحریک می کند و غلظت آن را در پلاسمای خون کاهش می دهد. اسید تیوکتیک با مشارکت در متابولیسم چربی، بیوسنتز فسفولیپیدها، به ویژه فسفوئینوزیتیدها را افزایش می دهد و در نتیجه ساختار آسیب دیده را بازسازی می کند. غشای سلولی; متابولیسم انرژی و هدایت تکانه های عصبی عادی می شود.

فارماکوکینتیک

مکش و توزیع

با تزریق وریدی، زمان رسیدن به حداکثر غلظت 10-11 دقیقه، حداکثر غلظت حدود 20 میکروگرم در میلی لیتر است. در معرض اولین اثر عبور از کبد.

متابولیسم و ​​دفع

تشکیل متابولیت ها در نتیجه اکسیداسیون و کونژوگاسیون زنجیره جانبی رخ می دهد. کلیرانس پلاسما 10-15 میلی لیتر در دقیقه است. اسید تیوکتیک و متابولیت های آن توسط کلیه ها (80-90٪) در مقادیر کم - بدون تغییر دفع می شوند. نیمه عمر 25 دقیقه است.

نشانه ها

• پلی نوروپاتی دیابتی؛
• پلی نوروپاتی الکلی

موارد منع مصرف

• حساسیت به اسید تیوکتیک یا سایر اجزای دارو؛
• سن زیر 18 سال؛
• بارداری؛
• دوره شیردهی

دوز

در ابتدای درمان، محلول انفوزیونی تیوگاما به صورت داخل وریدی با دوز 600 میلی گرم (1 بطری) در روز به مدت 2-4 هفته تجویز می شود.

بطری حاوی دارو از جعبه خارج می شود و بلافاصله با جعبه محافظ نور ارائه شده پوشانده می شود، زیرا اسید تیوکتیک به نور حساس است. انفوزیون مستقیماً از بطری با استفاده از یک دستگاه (سیستم) برای انفوزیون داخل وریدی محلول های تزریق انجام می شود. به آرامی، حدود 1.7 میلی لیتر در دقیقه، طی 30 دقیقه تزریق کنید.

سپس آنها به درمان نگهدارنده با اسید تیوکتیک برای تجویز خوراکی با دوز 600 میلی گرم در روز روی می آورند. مدت دوره درمان و نیاز به تکرار آن توسط پزشک معالج تعیین می شود.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی واکنش های نامطلوبمطابق با طبقه بندی WHO داده می شود: اغلب (≥1/10 نسخه)، اغلب (≥1/100 تا ≤1/10 نسخه)، به ندرت (≥1/1000 تا ≤1/100 نسخه)، به ندرت (≥ 1/100 نسخه) 10000 تا ≤1/1000 نسخه)، بسیار نادر (≤1/10000 نسخه)، فرکانس ناشناخته (از داده های موجود نمی توان تعیین کرد).

از طرف خون و سیستم لنفاوی: به ندرت - خونریزی های دقیق در غشاهای مخاطی، پوست، ترومبوسیتوپنی، بثورات هموراژیک (پورپورا)، ترومبوفلبیت.

از بیرون سیستم ایمنی: فرکانس ناشناخته - سیستم عکس العمل های آلرژیتیک(تا زمان توسعه)، سندرم انسولین خودایمنی (AIS) در بیماران مبتلا به دیابت شیرین، که با هیپوگلیسمی مکرر در حضور اتوآنتی بادی های انسولین مشخص می شود.

از بیرون سیستم عصبی: بسیار به ندرت - تغییر یا اختلال در حس چشایی؛ به ندرت - تشنج.

از سمت اندام بینایی:به ندرت - دوبینی.

برای پوست و بافت های زیر جلدی:فرکانس ناشناخته - واکنش های آلرژیک (کهیر، خارش، اگزما، بثورات).

اختلالات و اختلالات عمومی در محل تزریق:فرکانس ناشناخته - به دلیل بهبود جذب گلوکز، کاهش غلظت گلوکز خون امکان پذیر است. در این مورد، علائم هیپوگلیسمی ممکن است رخ دهد - سرگیجه، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی. به ندرت - واکنش های آلرژیک در محل تزریق (تحریک، پرخونی یا تورم در صورت تجویز سریع دارو، ممکن است فشار داخل جمجمه افزایش یابد (احساس سنگینی در سر)، مشکل در تنفس. این واکنش ها خود به خود از بین می روند.

در صورت بدتر شدن هر یک از عوارض فوق یا مشاهده هر گونه عارضه جانبی دیگری، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد.

مصرف بیش از حد

علائم:حالت تهوع، استفراغ، سردرد. هنگامی که تیوکتیک اسید در دوزهای 10 تا 40 گرم همراه با الکل مصرف شد، موارد مسمومیت، از جمله مرگ، مشاهده شد.

علائم مصرف بیش از حد حاد: تحریک روانی حرکتییا گیجی که معمولاً با ایجاد تشنج عمومی و اسیدوز لاکتیک همراه است. موارد هیپوگلیسمی، شوک، رابدومیولیز، همولیز، انعقاد داخل عروقی منتشر و افسردگی نیز شرح داده شده است. مغز استخوانو نارسایی چند ارگانی

رفتار:علامت دار پادزهر خاصی وجود ندارد.

تداخلات دارویی

اسید تیوکتیک اثربخشی را در صورت مصرف همزمان کاهش می دهد و همچنین با داروهای حاوی فلز مانند آماده سازی آهن و منیزیم واکنش نشان می دهد.

اسید تیوکتیک با مولکول های قند واکنش می دهد و کمپلکس هایی با محلول ضعیف تشکیل می دهد، به عنوان مثال، با محلول لوولوز (فروکتوز).

اثر ضد التهابی گلوکوکورتیکواستروئیدها را تقویت می کند.

محلول تزریقی اسید تیوکتیک با محلول دکستروز و با محلول هایی که با گروه های دی سولفید و SH واکنش می دهند ناسازگار است.

با مصرف همزمان تیوکتیک اسید و انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون، ممکن است اثر آنها افزایش یابد.

اتانول و متابولیت های آن اثر تیوکتیک اسید را ضعیف می کند.

اگر بیمار در حال حاضر داروهای دیگری مصرف می کند یا قصد مصرف آنها را دارد، لازم است قبل از مصرف تیوگاما با پزشک مشورت کند.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به دیابت، نظارت مداوم بر غلظت گلوکز خون به ویژه در طول دوره ضروری است مرحله اولیهدرمان. در برخی موارد، کاهش دوز انسولین یا داروی خوراکی کاهنده قند خون برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی ضروری است.

در صورت بروز علائم هیپوگلیسمی (سرگیجه، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی، تهوع)، درمان باید فورا قطع شود.

در موارد منفرد، هنگام استفاده از داروی تیوگاما در بیماران با عدم کنترل قند خون و شدید شرایط عمومیواکنش های آنافیلاکتیک جدی ممکن است رخ دهد.

مصرف الکل در طول درمان با تیوگاما اثربخشی دارو را کاهش می دهد و یک عامل خطر در ایجاد و پیشرفت نوروپاتی است. بیمارانی که تیوگاما مصرف می کنند باید از نوشیدن الکل خودداری کنند.

مواردی از ایجاد سندرم انسولین خودایمنی (AIS) در طول درمان با اسید تیوکتیک شرح داده شده است. احتمال AIS با وجود آلل های HLA-DRB1 *04:06 و HLA-DRB1 *04:03 در بیماران تعیین می شود.

تاثیر بر توانایی مدیریت وسايل نقليهو مکانیسم ها

بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا کار با مکانیسم های دیگر تأثیر نمی گذارد.

بارداری و شیردهی

مصرف در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

در دوران کودکی استفاده کنید

استفاده از دارو در افراد زیر 18 سال منع مصرف دارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس اطفال، دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. عمر مفید - 5 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

داروی متابولیک

ماده شیمیایی فعال

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار ، مستطیلی، دو محدب، با سطح صاف و کمی براق، با یک خط تقسیم در دو طرف، به رنگ زرد با اجزاء احتمالی سفید یا زرد تیره.

مواد کمکی: هیپروملوز - 25 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 25 میلی گرم، سلولز میکروکریستالی - 49 میلی گرم، لاکتوز مونوهیدرات - 49 میلی گرم، کراسکارملوز سدیم - 16 میلی گرم، تالک - 36.364 میلی گرم، simethicone .69 و استئارات منیزیم - 16 میلی گرم.

ترکیب پوسته:ماکروگل 6000 - 0.6 میلی گرم، هیپروملوز - 2.8 میلی گرم، تالک - 2 میلی گرم، سدیم لوریل سولفات - 0.025 میلی گرم.

10 عدد. - تاول (3) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (6) - بسته های مقوایی.
10 عدد. - تاول (10) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

فارماکودینامیک

تیوکتیک اسید یک آنتی اکسیدان درون زا است (با رادیکال های آزاد متصل می شود).

در بدن در طی دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو تشکیل می شود.

به عنوان کوآنزیمی از کمپلکس های چند آنزیمی میتوکندری، در دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید و آلفا کتو اسیدها شرکت می کند. به کاهش غلظت خون و افزایش گلیکوژن در کبد و همچنین کاهش مقاومت به انسولین کمک می کند.

در تنظیم متابولیسم لیپید و کربوهیدرات شرکت می کند، متابولیسم کلسترول را تحت تاثیر قرار می دهد، عملکرد کبد را بهبود می بخشد، دارای اثر سم زدایی در برابر نمک است. فلزات سنگینو برای سایر مسمومیت ها. دارای اثرات محافظت کننده کبد، کاهش چربی خون، کاهش کلسترول خون، کاهش قند خون است. تروفیسم نورون ها را بهبود می بخشد.

در دیابت شیرین، تیوکتیک اسید تشکیل محصولات نهایی گلیکوزیشن پیشرفته را کاهش می دهد، جریان خون اندونوریال را بهبود می بخشد و محتوای گلوتاتیون را افزایش می دهد. اهمیت فیزیولوژیکی، که در نهایت منجر به بهبود می شود حالت عملکردیفیبرهای عصبی محیطی در پلی نوروپاتی دیابتی

فارماکوکینتیک

مکش

در صورت مصرف خوراکی، به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود، مصرف همزمان با غذا باعث کاهش جذب می شود. فراهمی زیستی - 30-60٪ به دلیل اثر "اولین عبور" از کبد. زمان رسیدن به حداکثر غلظت (4 میکروگرم بر میلی لیتر) حدود 30 دقیقه است.

متابولیسم و ​​دفع

متابولیزه شدن در کبد توسط اکسیداسیون و کونژوگاسیون زنجیره جانبی.

اسید تیوکتیک و متابولیت های آن توسط کلیه ها (80-90٪) در مقادیر کم - بدون تغییر دفع می شوند. نیمه عمر 25 دقیقه است.

نشانه ها

• پلی نوروپاتی دیابتی؛
• پلی نوروپاتی الکلی

موارد منع مصرف

• حساسیت به اسید تیوکتیک یا سایر اجزای دارو؛
• سن زیر 18 سال؛
• عدم تحمل ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛
• بارداری؛
• دوره شیردهی

دوز

این دارو به صورت خوراکی 600 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز می شود. قرص ها با معده خالی، بدون جویدن، با مقدار کمی مایع مصرف می شوند.

مدت درمان بسته به شدت بیماری 30-60 روز است. دوره درمان را می توان 2-3 بار در سال تکرار کرد.

اثرات جانبی

فراوانی عوارض جانبی مطابق با طبقه بندی WHO داده می شود: اغلب (بیش از 1 در 10 نفر تحت درمان)، اغلب (کمتر از 1 در 10، اما بیش از 1 در 100 نفر تحت درمان)، گاهی اوقات (کمتر از در 1 در 100، اما بیش از 1 در 1000 درمان شده)، نادر (کمتر از 1 در 1000، اما بیش از 1 در 10000 درمان شده)، بسیار نادر (کمتر از 1 در 10000، از جمله برخی موارد)، فرکانس ناشناخته (نمی توان از داده های موجود تعیین می شود).

بسیار به ندرت (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

از دستگاه گوارش:حالت تهوع، استفراغ، درد شکم، اسهال.

از سیستم ایمنی بدن:واکنش های آلرژیک (تا رشد)، بثورات پوستی، کهیر، خارش؛ سندرم انسولین خودایمنی (AIS)، تظاهرات بالینی AIS می‌تواند شامل: سرگیجه، تعریق، لرزش عضلانی، افزایش ضربان قلب، تهوع، گیجی، اختلال در ادراک بینایی، از دست دادن هوشیاری، کما باشد.

از سیستم عصبی:تغییر یا اختلال در حس چشایی.

متابولیسم و ​​تغذیه:به دلیل بهبود جذب گلوکز، کاهش غلظت گلوکز خون امکان پذیر است. در این مورد، علائم هیپوگلیسمی ممکن است رخ دهد - سرگیجه، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی.

فرکانس ناشناخته (از داده های موجود نمی توان تعیین کرد):

برای پوست و بافت های زیر جلدی:اگزما

در صورت بدتر شدن هر یک از عوارض فوق یا مشاهده هر گونه عارضه جانبی دیگری، بیمار باید به پزشک اطلاع دهد.

مصرف بیش از حد

علائم:حالت تهوع، استفراغ، سردرد.

هنگامی که تیوکتیک اسید در دوزهای 10 تا 40 گرم همراه با الکل مصرف شد، موارد مسمومیت، از جمله مرگ، مشاهده شد.

علائم مصرف بیش از حد حاد:آشفتگی یا آشفتگی روانی حرکتی که معمولاً با ایجاد تشنج عمومی و تشکیل اسیدوز لاکتیک به دنبال دارد. موارد هیپوگلیسمی، شوک، رابدومیولیز، همولیز، انعقاد داخل عروقی منتشر، افسردگی مغز استخوان و نارسایی چند ارگانی نیز شرح داده شده است.

رفتار:علامت دار پادزهر خاصی وجود ندارد.

تداخلات دارویی

اسید تیوکتیک اثر ضد التهابی گلوکوکورتیکواستروئیدها را افزایش می دهد.

با تجویز همزمان اسید تیوکتیک، کاهش اثر سیس پلاتین مشاهده می شود.

اسید تیوکتیک به فلزات متصل می شود، بنابراین نباید همزمان با داروهای حاوی فلزات (به عنوان مثال آهن، منیزیم، کلسیم) تجویز شود - فاصله بین دوزها باید حداقل 2 ساعت باشد.

با مصرف همزمان تیوکتیک اسید و انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون، ممکن است اثر آنها افزایش یابد.

اتانول و متابولیت های آن اثر تیوکتیک اسید را ضعیف می کند.

اگر بیمار در حال حاضر داروهای دیگری مصرف می کند یا قصد مصرف آنها را دارد، لازم است قبل از مصرف دارو با پزشک مشورت کند.

دستورالعمل های ویژه

بیماران مبتلا به عدم تحمل ارثی نادر فروکتوز، سندرم سوء جذب گلوکز-گالاکتوز یا کمبود ساکاراز ایزومالتاز نباید تیوگاما مصرف کنند.

در بیماران مبتلا به دیابت، نظارت مداوم بر غلظت گلوکز خون به ویژه در مرحله اولیه درمان ضروری است. در برخی موارد، کاهش دوز انسولین یا داروی خوراکی کاهنده قند خون برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی ضروری است. در صورت بروز هیپوگلیسمی، باید فوراً مصرف تیوگاما را قطع کنید.

در صورت بروز علائم حساسیت، باید فوراً مصرف تیوگاما را قطع کنید.

بیمارانی که تیوگاما مصرف می کنند باید از نوشیدن الکل خودداری کنند. مصرف الکل در طول درمان با تیوگاما اثر درمانی را کاهش می دهد و یک عامل خطر در ایجاد و پیشرفت نوروپاتی است.

1 قرص روکش شده تیوگاما 600 میلی گرمی حاوی کمتر از 0.0041 واحد نان است.

مواردی از ایجاد سندرم انسولین خودایمنی (AIS) در طول درمان با اسید تیوکتیک شرح داده شده است. احتمال AIS با وجود آلل های HLA-DRB1 *04:06 و HLA-DRB1 *04:03 در بیماران تعیین می شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و ماشین آلات

مصرف داروی تیوگاما بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه یا عملکرد مکانیسم های دیگر تأثیر نمی گذارد.

بارداری و شیردهی

استفاده از داروی تیوگاما در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

در دوران کودکی استفاده کنید

استفاده از دارو در افراد زیر 18 سال منع مصرف دارد.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید در جای خشک و دور از دسترس کودکان و در دمای حداکثر 25 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال. پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نکنید.

ترکیب

1 آمپول حاوی:

ماده فعال: اسید تیوکتیک - 600 میلی گرم (به شکل نمک مگلومینیک اسید تیوکتیک).

مواد کمکی: مگلومین، macrogolZOO، آب برای تزریق.

شرح

محلول شفاف به رنگ سبز مایل به زرد.

اثر فارماکولوژیک

اسید تیکتیک (آلفا لیپوئیک) یک آنتی اکسیدان درون زا شبیه ویتامین با خواص کوآنزیمی است. در بدن در طی دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو تشکیل می شود.

در دیابت قندی، در نتیجه هیپرگلیسمی، محتوای محصولات نهایی گلیکوزیون پیشرفته افزایش می یابد. این فرآیند به کاهش جریان خون اندونورال و ایجاد هیپوکسی اندونوریال کمک می کند. در همان زمان، همراه با افزایش تولید رادیکال های آزاد، محتوای آنتی اکسیدان ها، به ویژه گلوتاتیون، کاهش می یابد.

در مطالعات روی موش‌های مبتلا به دیابت ناشی از استرپتوزوتوسین، اسید تیوکتیک باعث کاهش تشکیل محصولات نهایی گلیکوزیشن پیشرفته، بهبود جریان خون اندونوریال و افزایش سطح آنتی اکسیدان‌های فیزیولوژیکی مانند گلوتاتیون می‌شود. این داده های تجربی نشان می دهد که اسید تیوکتیک عملکرد نورون های محیطی را بهبود می بخشد. این امر در مورد اختلالات حسی در پلی نوروپاتی دیابتی، مانند دیسستزی، پارستزی (سوزش، درد، احساس خزیدن، کاهش حساسیت) صدق می کند. این اثرات توسط مطالعات بالینی چند مرکزی انجام شده در سال 1995 تایید شد.

فارماکوکینتیک

دارای اثر "اولین عبور" از طریق کبد است. تشکیل متابولیت ها در نتیجه اکسیداسیون و کونژوگاسیون زنجیره جانبی رخ می دهد.

حجم توزیع حدود 450 میلی لیتر بر کیلوگرم است. اسید تیوکتیک و متابولیت های آن از طریق کلیه ها (80-90%) دفع می شوند. نیمه عمر 20-50 دقیقه است. کلیرانس پلاسما -10-15 میلی لیتر در دقیقه.

در صورت تزریق داخل وریدی، زمان رسیدن به حداکثر غلظت 10-11 دقیقه و حداکثر غلظت mcg/ml 25-38 است. سطح زیر منحنی غلظت-زمان حدود 5 میکروگرم در ساعت در میلی لیتر است.

موارد مصرف

درمان علائم پلی نوروپاتی دیابتی محیطی.

موارد منع مصرف

حساسیت به اجزای دارو. بارداری، دوران شیردهی.

سن کودکان (اثربخشی و ایمنی استفاده ثابت نشده است).

بارداری و شیردهی

داده های موجود در مورد اثرات بر تولید مثل به ما اجازه نمی دهد در مورد اثرات مضر بر جنین نتیجه گیری کنیم.

این دارو در دوران بارداری تنها در صورتی قابل استفاده است که منافع مورد انتظار برای مادر بیشتر از خطر برای جنین باشد و تحت نظارت دقیق پزشکی باشد.

مشخص نیست که آیا تیوکتیک اسید وارد شیر مادر می شود، بنابراین شیردهی باید در طول درمان قطع شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

به صورت داخل وریدی با دوز 600 میلی گرم در روز (1 آمپول) تجویز می شود. در ابتدای دوره، به مدت 2-4 هفته به صورت داخل وریدی تجویز می شود. سپس می توانید مصرف خوراکی دارو را با دوز 300-600 میلی گرم در روز ادامه دهید.

دارو باید به آرامی تجویز شود، یعنی حداکثر 50 میلی گرم اسید تیوکتیک در 1 دقیقه.

قوانین تهیه محلول

محتویات 1 آمپول (معادل محتوای اسید تیوکتیک 600 میلی گرم) با 50 تا 250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم ایزوتونیک 9/0 درصد مخلوط شده و به صورت انفوزیون در مدت 30-20 دقیقه تجویز می شود.

عوارض جانبی

هنگام ارزیابی عوارض جانبی، درجه بندی زیر از فراوانی وقوع آنها به عنوان پایه در نظر گرفته می شود:

خیلی اوقات (> 1/10)؛

اغلب (> 1/100 -< 1/10);

گاهی اوقات (> 1/1000 -< 1/100);

نادر (> 1/10000 -< 1/1000);

بسیار به ندرت (< 1/10 000), включая единичные случаи.

واکنش ها همراه با مدیریت:

به ندرت تحریک موضعی در محل تزریق رخ می دهد.

واکنش های حساسیت:

واکنش های آلرژیک پوستی ممکن است: بثورات، کهیر، خارش، اگزما، واکنش های آلرژیک سیستمیک (تا ایجاد شوک آنافیلاکتیک).

از سیستم عصبی:

بسیار نادر: اختلالات چشایی، تشنج، دوبینی.

از سیستم خونساز:

به ندرت، خونریزی های دقیق در غشاهای مخاطی و پوست ممکن است. ترومبوسیتوپاتی، بثورات هموراژیک، ترومبوفلبیت.

عوارض عمومی:

با تجویز سریع، فشار داخل جمجمه ممکن است افزایش یابد (احساس سنگینی در سر). مشکل در تنفس

به دلیل بهبود مصرف گلوکز، در برخی موارد هیپوگلیسمی ممکن است با تظاهرات مربوطه ایجاد شود - سرگیجه، تعریق، سردرد و اختلال بینایی.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، سردرد. درمان علامتی است. پادزهر خاصی وجود ندارد.

داروها"type="checkbox">

تداخل با سایر داروها

در شرایط آزمایشگاهی، تیوکتیک اسید با کمپلکس های فلزی یونی (به عنوان مثال، با سیس پلاتین) واکنش می دهد، بنابراین، در صورت استفاده همزمان، تیوگاما ممکن است اثر سیس پلاتین را کاهش دهد. اسید تیوکتیک ترکیبات پیچیده کم محلول را با مولکول های قند تشکیل می دهد. بنابراین محلول انفوزیون اسید تیوکتیک با محلول دکستروز، محلول رینگر ناسازگار است.

ویژگی های برنامه

تأثیر بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات دیگر

هیچ احتیاط خاصی لازم نیست.

در این مقاله می توانید دستورالعمل استفاده را بیابید محصول دارویی تیوگاما. بازخورد بازدیدکنندگان سایت - مصرف کنندگان - ارائه شده است از این داروو همچنین نظرات پزشکان متخصص در مورد استفاده از تیوگاما در عمل خود. ما با مهربانی از شما می خواهیم که به طور فعال نظرات خود را در مورد دارو اضافه کنید: اینکه آیا دارو به خلاص شدن از بیماری کمک کرده یا نه، چه عوارض و عوارض جانبی مشاهده شده است، شاید توسط سازنده در حاشیه نویسی بیان نشده است. آنالوگ های تیوگاما در حضور آنالوگ های ساختاری موجود. برای درمان پلی نوروپاتی دیابتی و الکلی در بزرگسالان، کودکان و همچنین در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود. ترکیب دارو.

تیوگاما- داروی متابولیک اسید تیوکتیک (آلفا لیپوئیک) یک آنتی اکسیدان درون زا است (رادیکال های آزاد را متصل می کند) که در طی دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو اسیدهای آلفا کتو در بدن سنتز می شود. به عنوان کوآنزیمی از کمپلکس های چند آنزیمی میتوکندری، در دکربوکسیلاسیون اکسیداتیو پیروویک اسید و آلفا کتو اسیدها شرکت می کند. به کاهش غلظت گلوکز خون و افزایش محتوای گلیکوژن در کبد و همچنین غلبه بر مقاومت به انسولین کمک می کند.

در تنظیم متابولیسم لیپیدها و کربوهیدرات ها شرکت می کند، متابولیسم کلسترول را تحت تاثیر قرار می دهد، عملکرد کبد را بهبود می بخشد، در موارد مسمومیت با نمک های فلزات سنگین و سایر مسمومیت ها اثر سم زدایی دارد. دارای اثرات محافظت کننده کبد، کاهش چربی خون، کاهش کلسترول خون و کاهش قند خون است. تروفیسم نورون ها را بهبود می بخشد.

در دیابت شیرین، تیوکتیک اسید جریان خون اندونوریال را بهبود می بخشد، محتوای گلوتاتیون را به مقدار فیزیولوژیکی افزایش می دهد، که در نهایت منجر به بهبود وضعیت عملکردی رشته های عصبی محیطی در پلی نوروپاتی دیابتی می شود.

ترکیب

تیوکتیک اسید + مواد کمکی.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، تیوگاما به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. در صورت مصرف همزمان با غذا، جذب کاهش می یابد. فراهمی زیستی - 30-60٪ به دلیل اثر "اولین عبور" از کبد. متابولیزه شدن در کبد توسط اکسیداسیون و کونژوگاسیون زنجیره جانبی. اسید تیوکتیک و متابولیت های آن توسط کلیه ها (80-90٪) در مقادیر کم - بدون تغییر دفع می شوند.

نشانه ها

• پلی نوروپاتی دیابتی؛
• پلی نوروپاتی الکلی

فرم های انتشار

قرص روکش دار 600 میلی گرم.

محلول انفوزیون (در قطره چکان).

کنسانتره برای تهیه محلول برای تزریق (تزریق در آمپول های تزریقی).

دستورالعمل استفاده و روش استفاده

قرص

به صورت خوراکی 600 میلی گرم (1 قرص) 1 بار در روز تجویز می شود.

قرص ها با معده خالی، بدون جویدن، با مقدار کمی مایع مصرف می شوند.

مدت درمان بسته به شدت بیماری 30-60 روز است. دوره درمان را می توان 2-3 بار در سال تکرار کرد.

آمپول

در ابتدای دوره درمان، دارو به صورت داخل وریدی با دوز 600 میلی گرم در روز (1 آمپول کنسانتره برای تهیه محلول برای انفوزیون یا 1 بطری محلول برای انفوزیون) به مدت 2-4 هفته تجویز می شود. سپس می توانید مصرف خوراکی دارو را با دوز 600 میلی گرم در روز ادامه دهید.

قوانین تهیه و تجویز محلول انفوزیون (نحوه تزریق تیوگاما)

برای تهیه محلول تزریق، محتویات 1 آمپول کنسانتره (حاوی 600 میلی گرم اسید تیوکتیک) با 50-250 میلی لیتر محلول کلرید سدیم 0.9٪ مخلوط می شود.

بلافاصله پس از آماده سازی، بطری محلول تزریق بلافاصله با جعبه محافظ نور ارائه شده پوشانده می شود، زیرا اسید تیوکتیک به نور حساس است. محلول انفوزیون باید بلافاصله پس از آماده سازی تجویز شود. حداکثر زمانمحلول آماده شده برای تزریق را بیش از 6 ساعت ذخیره کنید.

هنگام استفاده از محلول آماده شده برای انفوزیون، بطری حاوی دارو از جعبه خارج می شود و بلافاصله با جعبه محافظ نور ارائه شده پوشانده می شود. اسید تیوکتیک به نور حساس است. تزریق مستقیماً از بطری تهیه می شود.

به آرامی، حدود 1.7 میلی لیتر در دقیقه، طی 30 دقیقه تزریق کنید.

عوارض جانبی

• مشخص کردن خونریزی در غشاهای مخاطی، پوست؛
• ترومبوسیتوپنی؛
• بثورات هموراژیک (پورپورا)؛
• ترومبوفلبیت؛
• واکنش های سیستمیک (خارش، حالت تهوع، ناراحتی) تا ایجاد شوک آنافیلاکتیک؛
• کندوها؛
• تغییر یا اختلال در حس چشایی؛
• تشنج تا تشنج صرع؛
• دوبینی;
• اگزما؛
• کهیر؛
• تحریک، قرمزی یا تورم (در محل تزریق)؛
• در صورت تجویز سریع دارو، ممکن است فشار داخل جمجمه افزایش یابد (احساس سنگینی در سر وجود دارد)، مشکل در تنفس.

موارد منع مصرف

• بارداری؛
• دوره شیردهی (شیردهی)؛
• کودکان زیر 18 سال؛
• حساسیت به اسید تیوکتیک یا سایر اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

داروی تیوگاما برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

در کودکان استفاده کنید

این دارو برای استفاده در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

در بیماران مبتلا به دیابت، نظارت مداوم بر غلظت گلوکز خون به ویژه در مرحله اولیه درمان ضروری است. در برخی موارد، کاهش دوز انسولین یا داروی خوراکی کاهنده قند خون برای جلوگیری از ایجاد هیپوگلیسمی ضروری است. در صورت بروز علائم هیپوگلیسمی (سرگیجه، افزایش تعریق، سردرد، اختلالات بینایی، تهوع)، درمان باید فورا قطع شود. در موارد جداگانه، هنگام استفاده از داروی تیوگاما در بیمارانی که کنترل قند خون ندارند و در شرایط عمومی شدید، ممکن است واکنش های آنافیلاکتیک جدی ایجاد شود.

مصرف الکل در طول درمان با تیوگاما اثر درمانی را کاهش می دهد و یک عامل خطر در ایجاد و پیشرفت نوروپاتی است. در طول درمان با تیوگاما، باید از نوشیدن الکل خودداری کنید.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

استفاده از داروی تیوگاما بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا عملکرد مکانیسم های دیگر تأثیر نمی گذارد.

تداخلات دارویی

اسید تیوکتیک اثر سیس پلاتین را در صورت مصرف همزمان کاهش می دهد و همچنین با داروهای حاوی فلز مانند فرآورده های آهن و منیزیم واکنش نشان می دهد.

اسید تیوکتیک با مولکول های قند واکنش می دهد و کمپلکس هایی با محلول ضعیف تشکیل می دهد، به عنوان مثال با محلول لوولوز (فروکتوز).

تیوگاما اثر ضد التهابی گلوکوکورتیکواستروئیدها (GCS) را افزایش می دهد.

با مصرف همزمان تیوکتیک اسید و انسولین یا داروهای خوراکی کاهنده قند خون، ممکن است اثر آنها افزایش یابد.

اتانول (الکل) و متابولیت های آن اثر تیوکتیک اسید را ضعیف می کند.

تداخلات دارویی

محلول تزریقی اسید تیوکتیک با محلول دکستروز، محلول رینگر و محلول هایی که با گروه های دی سولفید و SH واکنش می دهند ناسازگار است.

آنالوگ های داروی Tiogamma

آنالوگ های ساختاری بر اساس ماده شیمیایی فعال:

• آلفا لیپوئیک اسید؛
• برلیشن 300;
• برلیشن 600;
• قرص لیپامید؛
• اسید لیپوئیک؛
• لیپوتیوکسون؛
• نورولیپون;
• Octolipen;
• Thioctacid 600;
• Thioctacid BV;
• تیولپتا;
• تیولیپون;
• اسپا لیپون.

اگر هیچ آنالوگ دارو برای ماده فعال وجود ندارد، می توانید پیوندهای زیر را به بیماری هایی که داروی مربوطه به آنها کمک می کند دنبال کنید و به آنالوگ های موجود برای اثر درمانی نگاه کنید.