Կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի ցուցումներ մեծահասակների մոտ օգտագործման համար. Կենդանի թուլացած կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ

2011 թվականին Եվրոպայում գրանցվել է կարմրուկով հիվանդ 30 հազար մարդ: Ռուսաստանում 2014 թվականից ի վեր գրանցվել է հիվանդացության աճ, ընդ որում կարմրուկի դեպքերի մեծ մասը տեղի է ունենում չպատվաստված մեծահասակների մոտ: Ռուսաստանում կարմրուկի դեմ երեխաների պատվաստումը ներառվել է պատվաստումների ազգային օրացույցում: Մեծահասակների իմունիզացիան կանոնակարգված է ազգային օրացույցպլանավորված կանխարգելիչ պատվաստումներ. Օրացույցի համաձայն՝ մինչև 35 տարեկան դեռահասները և մեծահասակները, ովքեր նախկինում չեն եղել հիվանդ և չպատվաստված, ինչպես նաև տուժած տարածքի կոնտակտային անձինք, պատվաստվում են անվճար։

Կարմրուկի դեմ LCV պատվաստանյութով պատվաստումը ներառված է դեռահասների և մեծահասակների պատվաստումների սովորական ժամանակացույցում: Եկեք նայենք, թե ինչպիսի LCV պատվաստում է սա և ինչպես է այն հանդուրժվում: Եկեք պարզենք, թե որքան հաճախ է պատվաստումը կատարվում LCV պատվաստանյութով:

Ինչ դուք պետք է իմանաք կարմրուկի վարակի մասին

Վարակը, ինչպես ջրծաղիկը, կարող է բառացիորեն քամին ներթափանցել շենքի պատուհանից կամ օդափոխության համակարգից: Եթե ​​կարմրուկով հիվանդը հայտնվում է խմբում, հատկապես՝ մանկական, սպասեք զանգվածային հիվանդություն։ Կարմրուկով հիվանդն արդեն վարակիչ է ինկուբացիոն ժամանակաշրջաներբ հիվանդությունը դրսևորվում է միայն ընդհանուր ախտանիշներտհաճության, ախորժակի կորստի, թուլության տեսքով: Հիվանդը վարակիչ է նաև ցանի շրջանում։

Վարակվելուց հետո կարմրուկի ախտանիշները նկատելի են 1 կամ 2 շաբաթվա ընթացքում: Հիվանդության առաջին նշաններն ի հայտ են գալիս ոչ թե ցանի, այլ մրսածության ախտանիշներով՝ հազ, քթահոս, կոկորդի ցավ և ջերմություն մինչև 38,0 °C։ Հատկություններկարմրուկը բերանի լորձաթաղանթի վրա սպիտակավուն մանր բծերի առաջացումն է, որոնք գտնվում են մոլարների մոտ։ Կարմրուկին բնորոշ ցանը հայտնվում է ականջների հետևում, դեմքի վրա և մարմնից ավելի ներքև։ Կարմրուկի բուժումը պետք է սկսել անմիջապես՝ հիվանդության հաճախակի բարդությունների պատճառով։

LCV-ի նկարագրությունը

LCV հապավումը նշանակում է կենդանի կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ: Պատվաստանյութի արտադրողը Մոսկվայի մանրէաբանական պատրաստուկների ձեռնարկությունն է (Ռուսաստան): LCV պատվաստումը կատարվում է երեխաների և մեծահասակների մոտ կարմրուկի կանխարգելման նպատակով:

LCV պատվաստանյութը պարունակում է.

1. Կարմրուկի կենդանի թուլացած վիրուսի շտամ Լենինգրադ-16.
2. Օժանդակ նյութեր՝ կանամիցին սուլֆատ կամ գենտամիցին սուլֆատ:
3. Կայունացուցիչներ՝ ժելատին և LS-18:

Կարմրուկի վիրուսը աճեցվել է լորի սաղմի կուլտուրայի վրա: Կարմրուկի վիրուսի դեմ հակամարմինները ստեղծվում են պատվաստված անձանց 95%-ի մոտ 3-4 շաբաթվա ընթացքում: Վավերականություն LCV պատվաստումներ 15–18 տարեկան է։Պատվաստանյութը հասանելի է սրվակներով և ամպուլներով լիոֆիլիզատի դեղաչափային ձևով՝ ենթամաշկային ներարկման լուծույթի պատրաստման համար:

LCV պատվաստումների սխեման

Հրահանգների համաձայն, LCV պատվաստանյութը օգտագործվում է սովորական և շտապ պատվաստումների համար՝ ըստ համաճարակային ցուցումներ. LCV պատվաստումների ժամկետները կարգավորվում են ազգային օրացույցով:

Իմունիզացիան ըստ օրացույցի կատարվում է.

• երեխաներ, ովքեր նախկինում հիվանդ չեն եղել 12-15 տարեկանում մեկ ամսական;
• պատվաստված երեխաներ, եթե նրանք չունեն կարմրուկի վիրուսի դեմ հակամարմիններ.
• LCV պատվաստումով վերապատվաստումը կատարվում է 6 տարեկանում:

Կարմրուկի նկատմամբ սերոնեգատիվ ռեակցիա ունեցող մորից ծնված երեխաները երկու անգամ պատվաստվում են LCV-ով.

• առաջին պատվաստումը 8 ամսականում;
• կրկնակի պատվաստում 14-15 ամսականում;
• վերապատվաստում 6 տարեկանում.

Ըստ օրացույցի պատվաստումն իրականացվում է նաև դեռահասների մոտ՝ սկսած 15 տարեկանից, եթե նրանք հիվանդ չեն եղել, պատվաստված են կամ չունեն պատվաստումների վերաբերյալ տվյալներ։ 15 տարեկանից բարձր երեխաներին և մեծահասակներին LCV-ով պատվաստվում են երկու անգամ՝ 6 ամիս ընդմիջումով:

Արտակարգ պատվաստում

Վարակման օջախում, ինչպես նաև կարմրուկով հիվանդի հետ շփվելու դեպքում շտապ պատվաստումը կատարվում է 72 ժամվա ընթացքում։ LCV պատվաստումը կատարվում է երկու անգամ՝ 6 ամիս ընդմիջումով.

• անձինք, անկախ տարիքից, եթե հիվանդ չեն եղել կամ չեն պատվաստվել կարմրուկի դեմ, կամ մեկ անգամ են պատվաստվել.
• անձինք, ովքեր տեղեկություն չունեն պատվաստումների մասին.
• երեխաներ 12 ամսականից.

Չպատվաստված երեխաներին, ինչպես նաև հղիներին և տուբերկուլյոզով հիվանդներին, կարմրուկով հիվանդի հետ շփման դեպքում, մարդու հակակարմրուկային իմունոգոլոբուլին է նշանակվում շփման օրվանից 5 օրվա ընթացքում: Իմունոգոլոբուլինը ապահովում է պասիվ իմունիտետ: Եթե ​​անհրաժեշտ է իրականացնել LCV պատվաստանյութ, այն օգտագործվում է իմունոգոլոբուլինի ընդունումից ոչ շուտ, քան 2 ամիս հետո:

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Պատվաստանյութը լուծարվում է անմիջապես օգտագործելուց առաջ։ Պատրաստված լուծույթը չի կարող պահվել և պետք է լինի թափանցիկ: LCV պատվաստումը կատարվում է ենթամաշկային 0,5 մլ-ով ուսի վերին արտաքին երրորդականում կամ թիակի տակ: Երեխաների կարմրուկի դեմ պատվաստումը զուգակցվում է այլ պատվաստումների հետ՝ խոզուկի, կարմրախտի, հեպատիտ B-ի և պոլիոմելիտի դեմ համակցված պատվաստանյութերում: Առանձին օգտագործման դեպքում LCV-ները կիրառվում են այլ պատվաստումներից ոչ շուտ, քան 1 ամիս հետո։

LCV պատվաստանյութի կողմնակի ազդեցությունները

Պատվաստման արձագանքը կարող է լինել տեղական կամ ընդհանուր: Տեղական ռեակցիան առավել հաճախ դրսևորվում է ներարկման տեղում հիպերեմիայի և այտուցի տեսքով: Ընդհանուր արձագանքկարող է դրսևորվել 1-3 շաբաթվա ընթացքում.

• ● Հազալը;
• կոնյուկտիվիտ;
• երբեմն ցան;
• ալերգիկ ռեակցիաներ - եղնջացանի դրսևորումներից մինչև Քվինկեի այտուց:

LCV պատվաստումից վնասը տեղի է ունենում օտար սպիտակուցի նկատմամբ անհանդուրժողականությամբ ( լորի ձու) Մարդիկ, ովքեր ալերգիկ են գենտամիցինին և կանամիցինին, կարող են զգալ ալերգիկ ռեակցիաներ: տարբեր աստիճաններձգողականություն. Շատ հազվադեպ դեպքերում բարդություն է զարգանում LCV-ով պատվաստումից հետո նյարդային համակարգբարձր ջերմության ֆոնի վրա էնցեֆալիտի և ցնցումների տեսքով.

Պատվաստման հակացուցումները

LCV-ն, ինչպես մյուս պատվաստանյութերը, ունի հակացուցումներ: ARVI-ն ջերմությամբ ժամանակավոր հակացուցում է։ Բացարձակ հակացուցումներեն՝

Կենդանի պատվաստանյութերը չեն օգտագործվում հղիների կամ իմունային անբավարարությամբ տառապողների մոտ, քանի որ պատվաստանյութի շտամով առաջացած կարմրուկը կարող է զարգանալ:

Գործողություններ LCV պատվաստումից առաջ և հետո

Կարևոր է իմանալ, որ պատվաստանյութը ստեղծվել է լորի սպիտակուցի և հակաբիոտիկների միջոցով, և դա կարող է լինել պատճառը. ալերգիկ ռեակցիաներ. Հակաբիոտիկների նկատմամբ ալերգիկ մարդկանց համար պատվաստանյութը կարող է տրվել հակահիստամիններ ընդունելուց հետո պատվաստումից 3-4 օր առաջ:

Պատվաստման օրը, երբ դեռ տանը եք, դուք պետք է չափեք ձեր ջերմությունը և բուժզննում անցնեք կլինիկայում բժշկի կողմից: IN անհրաժեշտ դեպքերԲժիշկը լաբորատոր հետազոտություն կանցկացնի։

Երբ տուն եք գալիս, մի ​​թրջեք պատվաստանյութը և մի հագեք կիպ հագուստ: Եթե ​​անսովոր ռեակցիա է առաջանում, դիմեք բժշկի:

Վտանգավոր ախտանիշներեն՝

• ծանր շնչառություն;
• ցան;
• բարձր ջերմաստիճան 38,0 °C-ից բարձր;
• գունատություն մաշկը;
• կարդիոպալմուս.

Երբ փոքր աճջերմաստիճանը, կարող եք հակաջերմային դեղեր ընդունել: Ալերգիկ ռեակցիաների վտանգից խուսափելու համար պատվաստումից մի քանի օր առաջ մի օգտագործեք անծանոթ սնունդ:

LCV-ի նման պատվաստանյութեր

LCV պատվաստանյութն ունի արտասահմանյան և հայրենական արտադրության միաբաղադրիչ և համակցված անալոգներ:

Կենցաղային անալոգներ.

LCV պատվաստանյութի օտարերկրյա համակցված և մեկ բաղադրիչ անալոգներ.

• համակցված պատվաստանյութ«Priorix» խոզուկի, կարմրուկի և կարմրախտի կանխարգելման համար;
• համակցված MMR-II - կենդանի պատվաստանյութնույն երեք վարակներից;
• մոնովակցին «Ruvax».

Բոլոր պատվաստանյութերը գրանցված են Ռուսաստանում և փոխարինելի են։ Կարմրուկի դեմ պատվաստումների ժամանակացույցը ներառում է՝ LCV պատվաստանյութ, Priorix, խոզուկ-կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ։

Ընդհանուր եզրակացություն

Արդյունքում մենք պարզեցինք, թե ինչի համար է LCV պատվաստումը և ինչ կողմնակի ազդեցություններ ունի: Կարմրուկի դեմ պատվաստանյութունի հակացուցումներ. Արձագանքից խուսափելու համար հարկավոր է նախապես պատրաստվել պատվաստմանը։ Եթե ​​որևէ կասկած ունեք LCV պատվաստման վերաբերյալ, դիմեք ձեր բժշկին: Եթե ​​դուք ունեք ալերգիկ ռեակցիաների պատմություն, կարող եք հակաալերգիկ դեղամիջոցներ ընդունել պատվաստումից մի քանի օր առաջ: Պատվաստումից հետո դուք պետք է հետևեք ձեր բժշկի առաջարկություններին:

Արտադրող՝ Federal State Unitary Enterprise NPO Microgen Russia

PBX կոդ՝ J07BD51

Ֆերմա խումբ.

Թողարկման ձևը՝ հեղուկ դեղաչափի ձևեր. Ներարկում.

Ընդհանուր բնութագրեր. Միացություն:

Ակտիվ նյութԿարմրուկի վիրուսի ոչ պակաս, քան 1000 (3.0 լգ) հյուսվածքային ցիտոպաթոգեն դոզան (TCD50):

Օժանդակ նյութեր՝ կայունացուցիչ - խառնուրդ ջրային լուծույթ LS-18*, 10% ժելատինի լուծույթ, գենտամիցին սուլֆատ: Նշում. *LS-18-ի ջրային լուծույթի բաղադրությունը՝ սախարոզա, նատրիումի գլուտամատ լակտոզա, գլիցին, L-պրոլին, Հենքսի չոր խառնուրդ ֆենոլ կարմիրով, ներարկման ջուր:

Կուլտուրական կենդանի կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ, լիոֆիլիզատ՝ լուծույթ պատրաստելու համար ենթամաշկային կառավարում, պատրաստվում է կարմրուկի վիրուսի Լենինգրադ-16 (L-16) պատվաստանյութի շտամը մշակելով լորի սաղմերի առաջնային բջիջների կուլտուրայի վրա։

Օգտագործման ցուցումներ.

Պլանավորված և արտակարգ իրավիճակների կանխարգելում. Կարմրուկ չունեցող երեխաների համար սովորական պատվաստումներ են իրականացվում երկու անգամ՝ 12 ամսական և 6 տարեկանում։ Կարմրուկի վիրուսի սերոնեգատիվ մայրերից ծնված երեխաները պատվաստվում են 8 ամսականում, այնուհետև 14-15 ամսական և 6 տարեկանում։ Պատվաստման և կրկնակի պատվաստումների միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն 6 ամիս:

1-ից 18 տարեկան ներառյալ երեխաները և 35 տարեկանից ցածր մեծահասակները (ներառյալ), ովքեր նախկինում չեն պատվաստվել, ովքեր տեղեկություն չունեն կարմրուկի դեմ պատվաստումների մասին և նախկինում չեն ունեցել կարմրուկ, պատվաստվում են՝ համաձայն ցուցումների: օգտագործել երկու անգամ՝ պատվաստումների միջև ընկած ժամանակահատվածում առնվազն 3 օր x ամիս ընդմիջումով:

Նախկինում մեկ անգամ պատվաստված անձինք ենթակա են մեկ իմունիզացիայի՝ պատվաստումների միջև առնվազն 3 ամիս ընդմիջումով:

Շտապ պրոֆիլակտիկան իրականացվում է հիվանդության օջախներից առանց տարիքային սահմանափակման այն անձանց համար, ովքեր նախկինում հիվանդ չեն եղել, չեն պատվաստվել և տեղեկություն չունեն: կանխարգելիչ պատվաստումներկարմրուկի դեմ կամ մեկ անգամ պատվաստված. Հակացուցումների բացակայության դեպքում պատվաստանյութը կատարվում է հիվանդի հետ շփումից ոչ ուշ, քան 72 ժամ հետո:

Օգտագործման ցուցումներ և դեղաչափեր.

Օգտագործելուց անմիջապես առաջ պատվաստանյութը նոսրացվում է կարմրուկի, խոզուկի և կարմրուկի կուլտուրական կենդանի պատվաստանյութերի լուծիչով (այսուհետ՝ լուծիչ) պատվաստանյութի մեկ պատվաստման համար 0,5 մլ լուծիչով:

Պատվաստանյութը պետք է ամբողջությամբ լուծարվի 3 րոպեի ընթացքում, որպեսզի ձևավորվի հստակ լուծումՎարդագույն գույն.

Պատվաստանյութը և լուծիչը պիտանի չեն վնասված ամբողջականությամբ, մակնշմամբ կամ փոխված ամպուլներում օգտագործելու համար: ֆիզիկական հատկություններ(գույն, թափանցիկություն և այլն), ժամկետանց, ոչ պատշաճ պահված:

Ամպուլների բացումը և պատվաստման կարգը կատարվում են ասեպտիկ և հակասեպտիկների կանոնների խստիվ պահպանմամբ։ Կտրման վայրում գտնվող ամպուլները մշակվում են 70% ալկոհոլով և կտրվում են՝ միաժամանակ կանխելով ալկոհոլի մուտքը ամպուլա:

Պատվաստանյութը նոսրացնելու համար օգտագործեք ստերիլ ներարկիչ, որպեսզի հեռացնեք լուծիչի ամբողջ պահանջվող ծավալը և տեղափոխեք այն չոր պատվաստանյութով սրվակի մեջ: Խառնելուց հետո փոխեք ասեղը, պատվաստանյութը քաշեք ստերիլ ներարկիչի մեջ և ներարկեք այն:

Պատվաստանյութը ներարկվում է ենթամաշկային 0,5 մլ ծավալով ուսի շեղբի տակ կամ ուսի հատվածում (ուսի ստորին և միջին երրորդի միջև դրսից սահմանին)՝ նախապես պատվաստանյութի ընդունման վայրում մաշկը բուժելով։ 70% ալկոհոլ.

Լուծված պատվաստանյութն օգտագործվում է անմիջապես և չի կարող պահպանվել:Կատարված պատվաստումը գրանցվում է սահմանված գրանցման ձևերում՝ նշելով դեղամիջոցի անվանումը, պատվաստման ամսաթիվը, դեղաչափը, արտադրողը, խմբաքանակի համարը, արտադրության ամսաթիվը, պիտանելիության ժամկետը, պատվաստման արձագանքը:

Դիմումի առանձնահատկությունները.

Հաշվի առնելով անհապաղ ալերգիկ ռեակցիաների զարգացման հավանականությունը ( անաֆիլակտիկ ցնցում, Քվինկեի այտուց, ) հատկապես զգայուն մարդկանց դեպքում պատվաստված անձինք պետք է 30 րոպեով ապահովվեն բժշկական հսկողությամբ:

Պատվաստման վայրերը պետք է ապահովված լինեն հակաշոկային թերապիայով:

Օգտագործեք հղիության ընթացքում և ընթացքում կրծքով կերակրելը. Հղիության ընթացքում օգտագործումը հակացուցված է: Թույլատրվում է պատվաստել կանանց կրծքով կերակրման ժամանակ՝ բժշկի որոշմամբ՝ հաշվի առնելով հարաբերակցության գնահատումը. հնարավոր ռիսկըվարակը և պատվաստումների առավելությունները:

Կողմնակի ազդեցություն:

Պատվաստված մարդկանց մեծ մասի մոտ պատվաստման գործընթացն ասիմպտոմատիկ է:Պատվաստանյութը կիրառելուց հետո կարող են նկատվել տարբեր ծանրության հետևյալ ռեակցիաները.

Հաճախ (1/10 - 1/100):

6-ից 18 օրվա ընթացքում կարող են նկատվել ջերմաստիճանի ռեակցիաներ, ըմպանի մեղմ հիպերմինիա և ռինիտ:Պատվաստանյութի զանգվածային օգտագործման դեպքում մարմնի ջերմաստիճանի 38,5 ºС-ից բարձր բարձրացում չպետք է տեղի ունենա պատվաստված մարդկանց 2%-ից ավելի մոտ:

Հազվադեպ (1/1000 - 1/10000):

Հազալ և հազ, որը շարունակվում է 1-3 օր;
. մաշկի թեթև հիպերմինիա և մեղմ այտուցվածություն, որոնք անհետանում են առանց բուժման 1-3 օր հետո:

Շատ հազվադեպ (<1/10000):

Թեթև անբավարարություն և կարմրուկի նման ցան; - ջղաձգական ռեակցիաներ, որոնք առաջանում են, առավել հաճախ, պատվաստումից 6-10 օր հետո, սովորաբար բարձր ջերմաստիճանի ֆոնի վրա.
. ալերգիկ ռեակցիաներ, որոնք տեղի են ունենում առաջին 24-48 ժամվա ընթացքում ալերգիկ փոփոխված ռեակտիվություն ունեցող երեխաների մոտ:

Ծանոթագրություն. Տենդային հիվանդության պատմությունը, ինչպես նաև հետպատվաստումային շրջանում 38,5ºC-ից բարձր ջերմաստիճանի բարձրացումը հակաջրիտի միջոցների նշանակման ցուցումներ են:

Փոխազդեցություն այլ դեղամիջոցների հետ.

Կարմրուկի դեմ պատվաստումը կարող է իրականացվել Կանխարգելիչ պատվաստումների ազգային օրացույցի այլ պատվաստումների հետ միաժամանակ (նույն օրը) կամ ոչ շուտ, քան նախորդից 1 ամիս անց: պատվաստում.

Մարդու իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկների ընդունումից հետո կարմրուկի դեմ պատվաստումն իրականացվում է ոչ շուտ, քան 3 ամիս հետո։ Կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի ընդունումից հետո իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկները կարող են կիրառվել ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ; Եթե ​​անհրաժեշտ է իմունոգլոբուլին օգտագործել այս ժամկետից շուտ, ապա պետք է կրկնել կարմրուկի դեմ պատվաստումը։

Իմունոպրեսիվ թերապիայից հետո կարմրուկի դեմ պատվաստումը կարող է իրականացվել բուժման ավարտից 3-6 ամիս հետո։

Հակացուցումներ:

1. Ամինոգլիկոզիդների (գենտամիցին սուլֆատ և այլն), հավի և/կամ լորի ձվերի նկատմամբ ալերգիկ ռեակցիաների ծանր ձևերը։
2. Արյան առաջնային, չարորակ հիվանդություններ և նորագոյացություններ.
3. Ծանր ռեակցիա (ջերմաստիճանի բարձրացում 40 C-ից բարձր, այտուց, 8 սմ-ից ավելի տրամագծով հիպերմինիա ներարկման տեղում) կամ բարդություն կարմրուկի կամ կարմրուկի դեմ պատվաստանյութերի նախկին կիրառմանը:
4. Հղիություն.

Նշում. Եթե առկա է, թույլատրվում է 1 և 2 իմունային կատեգորիաներ ունեցող անձանց պատվաստումը (բացակայություն կամ միջին ծանրության իմունային անբավարարություն):

Պահպանման պայմանները.

Համաձայն SP 3.3.2.1248-03-ի 2-ից 8 ° C ջերմաստիճանում: Պահել երեխաներից անհասանելի վայրում: Սառեցումը չի թույլատրվում: Պահպանման ժամկետը՝ 1 տարի։

Տեղափոխվում է SP 3.3.2.1248-03-ի համաձայն 2-ից 8 °C ջերմաստիճանում: Կարճաժամկետ (ոչ ավելի, քան 24 ժամ) փոխադրումը թույլատրվում է 9-ից 20 °C ջերմաստիճանում։ Սառեցումը չի թույլատրվում:

Արձակուրդի պայմանները.

Դեղատոմսով

Փաթեթ:

Լյոֆիլիզատ ենթամաշկային ներթափանցման համար լուծույթ պատրաստելու համար: 1 կամ 2 դոզան մեկ ամպուլում: Փաթեթը պարունակում է 10 ամպուլ՝ օգտագործման ցուցումներով և ներդիր՝ ստեյքերի համարով:

Նկարագրության վերջին թարմացումը արտադրողի կողմից 31.07.2003

Զտվող ցուցակ

Ակտիվ նյութ.

ATX

Դեղաբանական խումբ

Կազմը և թողարկման ձևը

Ենթամաշկային կիրառման համար լուծույթ պատրաստելու համար լիոֆիլացված փոշու 1 չափաբաժինը պարունակում է 1000 TCD 50-ից ոչ պակաս կարմրուկի վիրուս և 20 մկգ-ից ոչ ավելի գենտամիցին սուլֆատ; 1, 2 և 5 չափաբաժինների ամպուլներում, 10 ամպուլից բաղկացած ստվարաթղթե փաթեթում:

Բնութագրական

Դեղնավարդագույն կամ վարդագույն գույնի միատարր ծակոտկեն զանգված՝ հիգրոսկոպիկ։

դեղաբանական ազդեցություն

դեղաբանական ազդեցություն- իմունոստիմուլյատոր.

Ապահովում է կարմրուկի հակամարմինների արտադրությունը։

Դեղամիջոցի ցուցումներ Կենդանի կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ

Կարմրուկի պլանավորված և շտապ կանխարգելում.

Հակացուցումներ

Գերզգայունություն (ներառյալ ամինոգլիկոզիդների, լորի ձվի սպիտակուցի նկատմամբ), ծանր ռեակցիա կամ բարդություններ նախորդ դեղաչափի նկատմամբ, առաջնային իմունային անբավարարության պայմաններ, արյան չարորակ հիվանդություններ, նորագոյացություններ, հղիություն:

Օգտագործեք հղիության և կրծքով կերակրման ժամանակ

Հակացուցված է հղիության ժամանակ։

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

S.C., օգտագործելուց անմիջապես առաջ պատվաստանյութը խառնել լուծիչի հետ (0,5 մլ լուծիչ՝ պատվաստանյութի 1 պատվաստման չափաբաժնի համար), 0,5 մլ ներարկել ուսի շեղբի տակ կամ ուսի հատվածում (ներքևի և միջին երրորդի սահմանին: ուսին, դրսից): Կարմրուկ չունեցող երեխաների համար սովորական պատվաստումները կատարվում են երկու անգամ՝ 12-15 ամսական և 6 տարեկանում։

Կարմրուկի վիրուսի համար սերոնեգատիվ մայրերից ծնված երեխաները պատվաստվում են 8 ամսական և ավելի բարձր տարիքում՝ ըստ պատվաստումների օրացույցի: Պատվաստման և կրկնակի պատվաստումների միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն 6 ամիս:

Նախազգուշական միջոցներ

Պատվաստումը չի կարող իրականացվել տենդային պայմանների, ARVI-ի մեղմ ձևերի կամ սուր աղիքային հիվանդությունների, վարակիչ և ոչ վարակիչ հիվանդությունների սուր դրսևորումների, քրոնիկ հիվանդությունների սրացման ֆոնի վրա. իմունոպրեսիվ թերապիայից հետո 3-6 ամսվա ընթացքում: Մարդու իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկների ընդունումից հետո կարմրուկի դեմ պատվաստումները կատարվում են ոչ շուտ, քան 2 ամիս հետո։

Զտվող ցուցակ

Ակտիվ նյութ.

Բժշկական օգտագործման ցուցումներ

Կենդանի թուլացած կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ
Բժշկական օգտագործման ցուցումներ - RU No LSR-005239/09

Վերջին փոփոխության ամսաթիվը. 27.04.2017

Դեղաչափի ձևը

Լյոֆիլիզատ ենթամաշկային կիրառման համար լուծույթի պատրաստման համար

Բաղադրյալ

Դեղամիջոցի մեկ պատվաստման չափաբաժինը (0,5 մլ) պարունակում է.

• ոչ պակաս, քան 1000 TCD 50 (հյուսվածքային ցիտոպաթոգեն դոզան) կարմրուկի վիրուսի;
• կայունացուցիչ - սորբիտոլ - 25 մգ, ժելատին - 12,5 մգ:

Դոզայի ձևի նկարագրությունը

Դեղը սպիտակ կամ սպիտակ-դեղին գույնի միատարր ծակոտկեն, չամրացված զանգված է, հիգրոսկոպիկ:

Բնութագրական

Կենդանի թուլացած կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ, լիոֆիլիզատ՝ ենթամաշկային կիրառման համար լուծույթ պատրաստելու համար, որը պատրաստված է Էդմոնսթոն-Զագրեբ կարմրուկի վիրուսի շտամից մարդու դիպլոիդային բջիջների MR C-5-ի վրա:

Դեղաբանական (իմունոկենսաբանական) հատկություններ

Պատվաստանյութը խթանում է կարմրուկի վիրուսի դեմ հակամարմինների արտադրությունը, որոնք առավելագույն մակարդակի են հասնում պատվաստումից 3-4 շաբաթ անց։

Դեղը համապատասխանում է ԱՀԿ պահանջներին:

Ցուցումներ

Պատվաստանյութը նախատեսված է կարմրուկի սովորական կանխարգելման համար։

Կարմրուկ չունեցող երեխաների համար սովորական պատվաստումները կատարվում են երկու անգամ՝ 12-15 ամսական և 6 տարեկանում։

Կարմրուկի վիրուսի սերոնեգատիվ մայրերից ծնված երեխաները պատվաստվում են 8 ամսականում, այնուհետև 14-15 ամսական և 6 տարեկանում։

Պատվաստման և կրկնակի պատվաստումների միջև ընկած ժամանակահատվածը պետք է լինի առնվազն 6 ամիս:

Հակացուցումներ

• Առաջնային իմունային անբավարարության պայմաններ, չարորակ արյան հիվանդություններ և նորագոյացություններ;
• ծանր ռեակցիա (ջերմաստիճանի բարձրացում 40 °C-ից բարձր, այտուց, ներարկման տեղում 8 սմ-ից ավելի տրամագծով հիպերմինիա) կամ պատվաստանյութի նախորդ ընդունման բարդացում.
• երիկամների ծանր դիսֆունկցիա;
• սրտի հիվանդություն դեկոմպենսացիայի փուլում;
• հղիություն.

Օգտագործման ցուցումներ և չափաբաժիններ

Օգտագործելուց անմիջապես առաջ պատվաստանյութը նոսրացվում է միայն մատակարարված լուծիչով (ներարկման ջուր)՝ օգտագործելով ստերիլ ներարկիչ՝ պատվաստանյութի մեկ պատվաստման դոզայի համար 0,5 մլ լուծիչի չափով:

Պատվաստանյութը պետք է ամբողջությամբ լուծարվի 3 րոպեի ընթացքում՝ ձևավորելով թափանցիկ, անգույն կամ բաց դեղին լուծույթ:

Պատվաստանյութը և լուծիչը սրվակների և ամպուլների մեջ՝ վնասված ամբողջականությամբ, մակնշմամբ կամ ֆիզիկական հատկությունների (գույն, թափանցիկություն և այլն) փոփոխություններով, ժամկետանց կամ ոչ պատշաճ պահված պիտանի չեն օգտագործման համար:

Սրվակների, ամպուլների բացումը և պատվաստման կարգը կատարվում են ասեպտիկ և հակասեպտիկների կանոնների խստիվ պահպանմամբ։ Կտրման վայրում գտնվող ամպուլները մշակվում են 70º ալկոհոլով և ջարդվում են՝ միաժամանակ կանխելով ալկոհոլի ներթափանցումը ամպուլայի մեջ:

Պատվաստանյութը նոսրացնելու համար օգտագործեք ստերիլ ներարկիչ, որպեսզի հեռացնեք լուծիչի ամբողջ պահանջվող ծավալը և տեղափոխեք այն չոր պատվաստանյութով շշի մեջ: Խառնելուց հետո փոխեք ասեղը, քաշեք պատվաստանյութը ներարկիչի մեջ և ներարկեք այն:

Պատվաստանյութը ներարկվում է խորը ենթամաշկային 0,5 մլ ծավալով ուսի շեղբի տակ կամ ուսի հատվածում (դրսից ուսի ստորին և միջին երրորդականի սահմանին), պատվաստանյութի ընդունման վայրում նախապես մշակված մաշկը: 70º ալկոհոլով:

Նոսրացված պատվաստանյութը չի կարող պահվել:

Տրամադրված լուծիչը հատուկ պատրաստված է այս պատվաստանյութի համար: Այլ պատվաստանյութերի և այլ արտադրողների կարմրուկի դեմ պատվաստանյութերի համար լուծիչների օգտագործումը ՉԻ ԹՈՒՅԼԱՏՐՎՈՒՄ: Անհամապատասխան լուծիչների օգտագործումը կարող է հանգեցնել պատվաստանյութի հատկությունների փոփոխության և ստացողների մոտ ծանր ռեակցիաների:

Կողմնակի ազդեցություն

Արձագանք ներածությանը

Կարմրուկի դեմ պատվաստանյութ ստանալուց հետո հաջորդ 24 ժամվա ընթացքում դուք կարող եք մեղմ ցավ զգալ ներարկման տեղում: Շատ դեպքերում ցավն անհետանում է առանց բուժման 2-3 օրվա ընթացքում: Պատվաստված մարդկանց 5-15%-ի մոտ կարող է ջերմաստիճանի չափավոր բարձրացում՝ 1-2 օր տեւողությամբ, պատվաստումից հետո 7-12-րդ օրերին։ Պատվաստվածների 2%-ի մոտ կարող է ցան առաջանալ պատվաստումից հետո 7-10-րդ օրը, որը տևում է մինչև 2 օր։ Մեղմ անբարենպաստ ռեակցիաները ավելի հազվադեպ են տեղի ունենում պատվաստանյութի երկրորդ դոզանից հետո: Հետպատվաստումային շրջանում էնցեֆալիտի զարգացումը գրանցվել է 1:1000000 դոզայի հաճախականությամբ, սակայն պատվաստումների հետ պատճառահետևանքային կապն ապացուցված չէ:

Բարդությունները, որոնք շատ հազվադեպ են զարգանում, ներառում են ջղաձգական ռեակցիաները, որոնք առաջանում են առավել հաճախ պատվաստումից 6-10 օր հետո, սովորաբար բարձր ջերմության ֆոնի վրա, և ալերգիկ ռեակցիաները, որոնք առաջանում են առաջին 24-48 ժամվա ընթացքում ալերգիկ փոփոխված ռեակտիվություն ունեցող երեխաների մոտ:

Նշում. Հետպատվաստումային շրջանում 38,5°C-ից բարձր ջերմաստիճանի բարձրացումը ցուցում է ջերմիջեցնող միջոցների նշանակման համար:

Փոխազդեցություն

Մարդու իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկների ընդունումից հետո կարմրուկի դեմ պատվաստումն իրականացվում է ոչ շուտ, քան 2 ամիս հետո։ Կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի ընդունումից հետո իմունոգոլոբուլինի պատրաստուկները կարող են կիրառվել ոչ շուտ, քան 2 շաբաթ; Եթե ​​անհրաժեշտ է իմունոգլոբուլին օգտագործել այս ժամկետից շուտ, ապա պետք է կրկնել կարմրուկի դեմ պատվաստումը։

Պատվաստումից հետո կարող է նկատվել տուբերկուլին-դրական ռեակցիայի անցողիկ շրջադարձ դեպի տուբերկուլին-բացասական ռեակցիա:

Կարմրուկի դեմ պատվաստումը կարող է իրականացվել միաժամանակ (նույն օրը) Ազգային օրացույցի այլ պատվաստումների հետ (խոզուկի, կարմրախտի, պոլիոմիելիտի, հեպատիտ B-ի, կապույտ հազի, դիֆթերիայի, տետանուսի դեմ) կամ նախորդ պատվաստումից ոչ շուտ, քան 1 ամիս անց:

Նախազգուշական միջոցներ

Պատվաստումները կատարվում են.

• սուր վարակիչ և ոչ վարակիչ հիվանդություններից հետո, քրոնիկ հիվանդությունների սրման ժամանակ՝ հիվանդության սուր դրսևորումների ավարտից հետո.
• սուր շնչառական վիրուսային վարակների, սուր աղիքային հիվանդությունների և այլնի մեղմ ձևերի դեպքում՝ ջերմաստիճանի նորմալացումից անմիջապես հետո.
• իմունոպրեսիվ թերապիայից հետո - բուժման ավարտից 3-6 ամիս հետո:

Պատվաստումներից ժամանակավորապես ազատված անձինք պետք է վերահսկվեն և պատվաստվեն հակացուցումների վերացումից հետո:

Երբ պատվաստանյութը կիրառվում է կորտիկոստերոիդներ, իմունոպրեսիվ դեղամիջոցներ կամ ճառագայթային թերապիայի ենթարկվող հիվանդների մոտ, համարժեք իմունային պատասխան չի կարող ստացվել:

Պատվաստանյութը կարող է նշանակվել ՄԻԱՎ վարակի հաստատված կամ կասկածելի ախտորոշմամբ երեխաներին: Չնայած առկա տվյալները սահմանափակ են, և ավելի շատ հետազոտություններ են անհրաժեշտ, ներկայումս անբարենպաստ ռեակցիաների աճի ապացույցներ չկան, երբ այս պատվաստանյութը կամ կարմրուկի այլ պատվաստանյութերը կիրառվում են կլինիկական կամ ասիմպտոմատիկ ՄԻԱՎ վարակով երեխաներին: Պատվաստանյութը չպետք է նշանակվի իմունային անբավարարության այլ պայմանների դեպքում՝ խախտված բջջային իմունիտետով:

հատուկ հրահանգներ

ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ. Պատվաստանյութը պետք է կիրառվի միայն ենթամաշկային ճանապարհով: Պատվաստված անձը պետք է գտնվի բժշկական հսկողության տակ իմունիզացիայից հետո առնվազն 30 րոպե: Պատվաստման վայրերը պետք է հագեցած լինեն հակաշոկային թերապիայով։ Անաֆիլակտիկ ռեակցիաները վերացնելու համար, որոնք կարող են առաջանալ ալերգիկ ռեակցիաներով երեխաների մոտ ոչ միայն կարմրուկի դեմ պատվաստանյութի, այլև այլ պատվաստանյութերի կիրառման դեպքում, դուք պետք է պատրաստ ունենաք ադրենալինի 1:1000 լուծույթ: Շոկային ռեակցիայի սկզբի առաջին կասկածի դեպքում պետք է ադրենալինի ներարկում կատարել:

Ազատման ձև

Պատվաստանյութ - 1 կամ 10 դոզան մուգ ապակե շշով, 10 շիշ պատվաստանյութի 1 դոզայով ստվարաթղթե տուփի մեջ օգտագործման ցուցումներով կամ 50 սրվակ պատվաստանյութի 1 կամ 10 դոզայով ստվարաթղթե տուփի մեջ օգտագործման ցուցումների 5 օրինակով: .

Լուծիչ - 0,5 մլ (պատվաստանյութի 1 դոզայի դիմաց) կամ 5,0 մլ (պատվաստանյութի 10 դոզայի դիմաց) անգույն թափանցիկ ապակյա ամպուլում: 0,5 մլ-ական 10 ամպուլա PVC/ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված բլիստերում, 1 կամ 5 բլիստեր՝ ստվարաթղթե փաթեթում: 10 ամպուլա 5.0 մլ-ից յուրաքանչյուրը ՊՎՔ/ալյումինե փայլաթիթեղից պատրաստված բլիստերում, 5 բլիստեր՝ ստվարաթղթե փաթեթում:

Հորիզոնական նարնջագույն շերտեր (Pantone 151C Orange) կիրառվում են պատվաստանյութի սրվակների և սրվակներով ստվարաթղթե տուփերի վրա:

Պահպանման պայմանները

Պատվաստանյութի և լուծիչի տեղափոխում.

2ºС-ից 8ºС ջերմաստիճանում։

Պահպանում:

Պատվաստանյութեր - 2ºС-ից մինչև 8ºС ջերմաստիճանում լույսից պաշտպանված, երեխաների համար անհասանելի վայրում:

Լուծիչ - 5 ºС-ից մինչև 30ºС ջերմաստիճանում: Մի սառեցրեք

Լավագույնը նախքան ամսաթիվը

Պատվաստանյութեր - 2 տարի; վճարունակ - 5 տարի:

Ժամկետանց դեղը չի կարող օգտագործվել:

Դեղատներից բացթողման պայմանները

Բժշկական և կանխարգելիչ և սանիտարական հաստատությունների համար

Կարմրուկի կենդանի թուլացած պատվաստանյութ - բժշկական օգտագործման հրահանգներ - RU No.