Basal gt. Noteikumi par Insuman Basal GT lietošanu glikozes līmeņa pazemināšanai

• 3 ml - bezkrāsaina stikla kārtridži, uzstādīti SoloStar® šļirču pildspalvās (5) - kartona iepakojumi. 5 ml - bezkrāsaina stikla pudeles (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Suspensija subkutānai ievadīšanai, balta vai gandrīz balts, viegli izkliedējams.

farmakoloģiskā iedarbība

Hipoglikēmiskais līdzeklis, insulīns vidējais ilgums darbības. Insuman® Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam, kas iegūts ar gēnu inženierija izmantojot E. coli K12 135 pINT90d. Darbības mehānisms: - samazina glikozes koncentrāciju asinīs, veicina anabolisko iedarbību un samazina katabolisko iedarbību; - palielina glikozes transportēšanu šūnās un glikogēna sintēzi muskuļos un aknās, uzlabo piruvāta izmantošanu, kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi; - palielina lipoģenēzi aknās un taukaudos un nomāc lipolīzi; - veicina aminoskābju iekļūšanu šūnās un olbaltumvielu sintēzi; - palielina kālija plūsmu šūnās. Insuman® Basal GT iedarbība sākas pakāpeniski un turpinās ilgu laiku. Pēc subkutānas ievadīšanas hipoglikēmiskais efekts rodas 1 stundas laikā un sasniedz maksimumu pēc 3-4 stundām.Ietekme ilgst 11-20 stundas.

Farmakokinētika

Veseliem pacientiem plazmas insulīna T1/2 ir aptuveni 4-6 minūtes un pagarinās ar nieru mazspēja. Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā metabolisko darbību.

Īpaši nosacījumi

Ja glikēmijas kontrole ir nepietiekama vai parādās tendence uz hiper- vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms izlemjat pielāgot insulīna devu, noteikti pārbaudiet atbilstību parakstītajai insulīna shēmai, pārliecinieties, ka insulīns tiek injicēts ieteiktajā vietā, pārbaudiet pareizo injekciju. tehniku ​​un visus citus faktorus, kas var ietekmēt insulīna iedarbību. Tā kā vairāku zāļu vienlaicīga lietošana var vājināt vai pastiprināt zāļu Insuman Basal GT hipoglikēmisko iedarbību, to lietojot, bez īpašas ārsta atļaujas nedrīkst lietot citas zāles. Hipoglikēmija Hipoglikēmija rodas, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamību. Hipoglikēmijas attīstības risks ir augsts insulīna terapijas sākumā, pārejot uz citu insulīna medikamentu, pacientiem ar zemu uzturošo glikozes koncentrāciju asinīs. Tāpat kā ar visiem insulīniem, ir nepieciešama īpaša piesardzība, un pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes var būt īpaši problemātiskas, ieteicama intensīva glikozes koncentrācijas asinīs kontrole. klīniskā nozīme piemēram, pacientiem ar smagu koronāro vai smadzeņu artēriju stenozi (sirds vai smadzeņu komplikācijas hipoglikēmija), kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņiem nav veikta fotokoagulācija. lāzerterapija), jo viņiem ir pārejošas amaurozes (pilnīga akluma) risks, attīstoties hipoglikēmijai. Ir noteikti klīniskie simptomi un pazīmes, kas norāda pacientam vai citiem par hipoglikēmijas attīstību. Tie ietver: pārmērīga svīšana, mitrums āda, tahikardija, traucējumi sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs, trīce, nemiers, izsalkums, miegainība, miega traucējumi, bailes, depresija, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, trauksme, parestēzija mutē un ap to, bāla āda, galvassāpes, traucēta kustību koordinācija, kā arī pārejoša neiroloģiski traucējumi(runas un redzes traucējumi, paralītiski simptomi) un neparastas sajūtas. Palielinoties glikozes koncentrācijas samazinājumam, pacients var zaudēt paškontroli un pat samaņu. Šādos gadījumos āda var kļūt auksta un mitra, var rasties krampji. Tāpēc katrs pacients, ar cukura diabēts Cilvēkiem, kuri saņem insulīnu, jāiemācās atpazīt neparastus simptomus, kas liecina par hipoglikēmijas attīstību. Pacientiem, kuri regulāri kontrolē glikozes līmeni asinīs, ir mazāka iespēja attīstīt hipoglikēmiju. Pacients pats var koriģēt glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, ko viņš pamana, uzņemot cukuru vai pārtiku ar augstu ogļhidrātu saturu. Šim nolūkam pacientam vienmēr līdzi jābūt 20 g glikozes. Smagākos hipoglikēmijas apstākļos ir indicēta glikagona subkutāna injekcija (to var veikt ārsts vai medmāsas personāls). Pēc pietiekama uzlabojuma

Savienojums

• insulīns-izofāns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 mcg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 mcg, cinka hlorīds - 47 mcg, nātrija dihidrogēna 2 mg - phosphate 2 mg. , glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) - 576 mcg, sālsskābe (pH regulēšanai) - 246 mcg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml. insulīns-izofāns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 mcg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 mcg, cinka hlorīds - 47 mcg, nātrija dihidrogēna 2 mg - phosphate 2 mg. , glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) - 576 mcg, sālsskābe (pH regulēšanai) - 246 mcg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Insuman Basal GT lietošanas indikācijas

• - cukura diabēts, kam nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.

Insuman Basal GT kontrindikācijas

• - hipoglikēmija; - paaugstināta jutība insulīnam vai kādai no zāļu palīgkomponentēm, izņemot gadījumus, kad insulīnterapija ir ļoti svarīga. Ar piesardzību - nieru mazspējas gadījumā (insulīna metabolisma samazināšanās dēļ ir iespējama insulīna nepieciešamības samazināšanās); - gados vecākiem pacientiem (pakāpeniska nieru darbības samazināšanās var izraisīt arvien pieaugošu insulīna nepieciešamības samazināšanos); - pacientiem ar aknu mazspēju (nepieciešamība pēc insulīna var samazināties glikoneoģenēzes spēju samazināšanās un insulīna metabolisma samazināšanās dēļ); - pacientiem ar smagu koronāro un smadzeņu artēriju stenozi (šiem pacientiem hipoglikēmijas epizodes var būt īpaši klīniski nozīmīgas, jo paaugstināts risks sirds vai smadzeņu hipoglikēmijas komplikācijas); - pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tiem, kuri nav saņēmuši ārstēšanu ar fotokoagulāciju (lāzerterapiju)

Insuman Basal GT devas

• 100 SV/ml

Insuman Basal GT blakusparādības

• Hipoglikēmija Hipoglikēmija, visizplatītākā blakusefekts insulīna terapija, var attīstīties, ja ievadītā insulīna deva pārsniedz nepieciešamību pēc tās. Smagas atkārtotas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt neiroloģisku simptomu attīstību, tostarp komu un krampjus. Ilgstošas ​​vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas pacientu dzīvībai. Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas simptomiem un izpausmēm var rasties refleksu simptomi (reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību) simpātiskās sistēmas aktivācijas simptomi. nervu sistēma. Parasti ar izteiktāku vai straujāku glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs simpātiskās nervu sistēmas refleksu aktivācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki. Plkst straujš kritums glikozes koncentrācija asinīs, var attīstīties hipokaliēmija (komplikācijas no sirds un asinsvadu sistēmu) vai smadzeņu tūskas attīstība. Tālāk ir uzskaitīti nevēlamie notikumi, kas novēroti klīniskie pētījumi, kas ir klasificēti pēc orgānu sistēmu klasēm un sastopamības biežuma samazināšanās secībā. Pārkāpumi ar imūnsistēma Alerģiskas reakcijas tūlītēja veida insulīnam vai zāļu palīgvielām (biežums nav zināms), var izpausties kā ģeneralizētas ādas reakcijas (biežums nav zināms), angioneirotiskā tūska (biežums nav zināms), bronhu spazmas (biežums nav zināms), pazemināts asinsspiediens (biežums nav zināms) un anafilaktiskais šoks(retas reakcijas) un var būt dzīvībai bīstami

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, dizopiramīdu, fibrātiem, fluoksetīnu, MAO inhibitoriem, pentoksifilīnu, propoksifēnu, salicilātiem, amfetamīnu, anaboliskajiem steroīdiem un vīriešu dzimuma hormoniem, cibenzolīnu, ciklofosfamīdu, fenfluramīnu, phentoksilamidamīnu, phentoksilamidamīnu, phentbenetzamīnu alva un tās analogi , sulfonamīdi, tetraciklīni, tritokvalīns vai trofosfamīds var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un palielināt uzņēmību pret hipoglikēmijas attīstību. Kombinēta lietošana ar kortikotropīnu, kortikosteroīdiem, danazolu, diazoksīdu, diurētiskiem līdzekļiem, glikagonu, izoniazīdu, estrogēniem un progestogēniem (piemēram, tiem, kas ir kombinētajos kontracepcijas līdzekļos), fenotiazīna atvasinājumiem, somatotropīnu, simpatomimētiskiem līdzekļiem (piemēram, epinefrīnu, bultafrīnu), hormoni, barbiturāti, nikotīnskābe, fenolftaleīns

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• Uzglabāt ledusskapī (t 2–5)
• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Sinonīmi

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

• 3 ml - bezkrāsaina stikla kārtridži, uzstādīti SoloStar® šļirču pildspalvās (5) - kartona iepakojumi. 5 ml - bezkrāsaina stikla pudeles (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Suspensija subkutānai ievadīšanai, balta vai gandrīz balta, viegli disperģējama.

farmakoloģiskā iedarbība

Hipoglikēmisks līdzeklis, vidējas darbības insulīns. Insuman® Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam, kas iegūts gēnu inženierijā, izmantojot E. coli K12 135 pINT90d. Darbības mehānisms: - samazina glikozes koncentrāciju asinīs, veicina anabolisko iedarbību un samazina katabolisko iedarbību; - palielina glikozes transportēšanu šūnās un glikogēna sintēzi muskuļos un aknās, uzlabo piruvāta izmantošanu, kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi; - palielina lipoģenēzi aknās un taukaudos un nomāc lipolīzi; - veicina aminoskābju iekļūšanu šūnās un olbaltumvielu sintēzi; - palielina kālija plūsmu šūnās. Insuman® Basal GT iedarbība sākas pakāpeniski un ilgst ilgu laiku. Pēc subkutānas ievadīšanas hipoglikēmiskais efekts rodas 1 stundas laikā un sasniedz maksimumu pēc 3-4 stundām.Ietekme ilgst 11-20 stundas.

Farmakokinētika

Veseliem pacientiem plazmas insulīna T1/2 ir aptuveni 4-6 minūtes un ir pagarināts nieru mazspējas gadījumā. Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā metabolisko darbību.

Īpaši nosacījumi

Ja glikēmijas kontrole ir nepietiekama vai parādās tendence uz hiper- vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms izlemjat pielāgot insulīna devu, noteikti pārbaudiet atbilstību parakstītajai insulīna shēmai, pārliecinieties, ka insulīns tiek injicēts ieteiktajā vietā, pārbaudiet pareizo injekciju. tehniku ​​un visus citus faktorus, kas var ietekmēt insulīna iedarbību. Tā kā vairāku zāļu vienlaicīga lietošana var vājināt vai pastiprināt zāļu Insuman Basal GT hipoglikēmisko iedarbību, to lietojot, bez īpašas ārsta atļaujas nedrīkst lietot citas zāles. Hipoglikēmija Hipoglikēmija rodas, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamību. Hipoglikēmijas attīstības risks ir augsts insulīna terapijas sākumā, pārejot uz citu insulīna medikamentu, pacientiem ar zemu uzturošo glikozes koncentrāciju asinīs. Tāpat kā ar visiem insulīniem, īpaša piesardzība un intensīva glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes var būt īpaši klīniski nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar smagu koronāro vai smadzeņu artēriju stenozi (hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju risks). kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņiem nav veikta fotokoagulācija (lāzerterapija), jo viņiem ir pārejošas amaurozes (pilnīga akluma) risks ar hipoglikēmijas attīstību. Ir noteikti klīniski simptomi un pazīmes, kurām pacientam vai citiem vajadzētu liecināt par hipoglikēmijas attīstību. Tie ir: pastiprināta svīšana, ādas mitrums, tahikardija, sirds ritma traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs, trīce, trauksme, izsalkums, miegainība, miega traucējumi, baiļu sajūta, depresija, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, trauksmes sajūta, parestēzija mute un ap muti, ādas bālums, galvassāpes, kustību koordinācijas traucējumi, kā arī pārejoši neiroloģiski traucējumi (runas un redzes traucējumi, paralītiski simptomi) un neparastas sajūtas. Palielinoties glikozes koncentrācijas samazinājumam, pacients var zaudēt paškontroli un pat samaņu. Šādos gadījumos āda var kļūt auksta un mitra, var rasties krampji. Tāpēc katram diabēta pacientam, kurš saņem insulīnu, jāiemācās atpazīt neparastus simptomus, kas liecina par hipoglikēmijas attīstību. Pacientiem, kuri regulāri kontrolē glikozes līmeni asinīs, ir mazāka iespēja attīstīt hipoglikēmiju. Pacients pats var koriģēt glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, ko viņš pamana, uzņemot cukuru vai pārtiku ar augstu ogļhidrātu saturu. Šim nolūkam pacientam vienmēr līdzi jābūt 20 g glikozes. Smagākos hipoglikēmijas apstākļos ir indicēta glikagona subkutāna injekcija (to var veikt ārsts vai medmāsas personāls). Pēc pietiekama uzlabojuma

Savienojums

• insulīns-izofāns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 mcg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 mcg, cinka hlorīds - 47 mcg, nātrija dihidrogēna 2 mg - phosphate 2 mg. , glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) - 576 mcg, sālsskābe (pH regulēšanai) - 246 mcg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml. insulīns-izofāns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 mcg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 mcg, cinka hlorīds - 47 mcg, nātrija dihidrogēna 2 mg - phosphate 2 mg. , glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) - 576 mcg, sālsskābe (pH regulēšanai) - 246 mcg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Insuman pamata lietošanas indikācijas

• - cukura diabēts, kam nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.

Insuman bazālās kontrindikācijas

• - hipoglikēmija; - paaugstināta jutība pret insulīnu vai kādu no zāļu palīgkomponentiem, izņemot gadījumus, kad insulīnterapija ir vitāli svarīga. Ar piesardzību - nieru mazspējas gadījumā (insulīna metabolisma samazināšanās dēļ ir iespējama insulīna nepieciešamības samazināšanās); - gados vecākiem pacientiem (pakāpeniska nieru darbības samazināšanās var izraisīt arvien pieaugošu insulīna nepieciešamības samazināšanos); - pacientiem ar aknu mazspēju (nepieciešamība pēc insulīna var samazināties glikoneoģenēzes spēju samazināšanās un insulīna metabolisma samazināšanās dēļ); - pacientiem ar smagu koronāro un smadzeņu artēriju stenozi (šiem pacientiem hipoglikēmijas epizodēm var būt īpaša klīniska nozīme, jo palielinās hipoglikēmijas kardiālu vai smadzeņu komplikāciju risks); - pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tiem, kuri nav saņēmuši ārstēšanu ar fotokoagulāciju (lāzerterapiju)

Insuman pamata deva

• 100 SV/ml

Insuman bazālās blakusparādības

• Hipoglikēmija Hipoglikēmija, kas ir visizplatītākā insulīna terapijas blakusparādība, var rasties, ja ievadītā insulīna deva pārsniedz nepieciešamību. Smagas atkārtotas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt neiroloģisku simptomu attīstību, tostarp komu un krampjus. Ilgstošas ​​vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas pacientu dzīvībai. Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas simptomiem un izpausmēm var rasties simpātiskās nervu sistēmas refleksa (reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību) aktivizēšanās simptomi. Parasti ar izteiktāku vai straujāku glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs simpātiskās nervu sistēmas refleksu aktivācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki. Strauji samazinoties glikozes koncentrācijai asinīs, var attīstīties hipokaliēmija (sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas) vai smadzeņu tūska. Tālāk ir uzskaitītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas klasificētas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma dilstošā secībā. Imūnās sistēmas traucējumi Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai zāļu palīgvielām (biežums nav zināms), var izpausties kā ģeneralizētas ādas reakcijas (biežums nav zināms), angioneirotiskā tūska (biežums nav zināms), bronhu spazmas (biežums nav zināms), pazemināts asinsspiediens (biežums nav zināms) un anafilaktiskais šoks (retāk sastopamas reakcijas) un var būt dzīvībai bīstams

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, dizopiramīdu, fibrātiem, fluoksetīnu, MAO inhibitoriem, pentoksifilīnu, propoksifēnu, salicilātiem, amfetamīnu, anaboliskajiem steroīdiem un vīriešu dzimuma hormoniem, cibenzolīnu, ciklofosfamīdu, pfenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafluramīnu mans, somatostatīns un tā analogi, sulfonamīdi, tetraciklīni, tritokvalīns vai trofosfamīds var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un palielināt uzņēmību pret hipoglikēmijas attīstību. Kombinēta lietošana ar kortikotropīnu, kortikosteroīdiem, danazolu, diazoksīdu, diurētiskiem līdzekļiem, glikagonu, izoniazīdu, estrogēniem un progestogēniem (piemēram, tiem, kas ir kombinētajos kontracepcijas līdzekļos), fenotiazīna atvasinājumiem, somatotropīnu, simpatomimētiskiem līdzekļiem (piemēram, epinefrīnu, bultafrīnu), hormoni, barbiturāti, nikotīnskābe, fenolftaleīns

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• Uzglabāt ledusskapī (t 2–5)
• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Sinonīmi

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Apturēšana par subkutāna ievadīšana- 1 ml:

• aktīvās sastāvdaļas: cilvēka insulīns (100% kristālisks protamīna insulīns) - 3,571 mg (100 SV);
• palīgvielas: protamīna sulfāts - 0,318; metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg; fenols - 0,6 mg; cinka hlorīds - 0,047 mg; nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts - 2,1 mg; glicerīns (85%) - 18,824 mg; nātrija hidroksīds (lieto pH regulēšanai) - 0,576 mg; koncentrēta sālsskābe (lieto pH regulēšanai) - 0,246 mg; ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Suspensija subkutānai ievadīšanai, 100 SV/ml. 5 ml zāļu caurspīdīga un bezkrāsaina stikla pudelē (I tips). Pudele ir noslēgta ar aizbāzni, gofrēta ar alumīnija vāciņu un pārklāta ar plastmasas aizsargvāciņu. 5 pudeles ir ievietotas kartona kastē.

3 ml zāļu kārtridžā, kas izgatavots no caurspīdīga un bezkrāsaina stikla (I tips). Kārtridžs ir aizzīmogots vienā pusē ar aizbāzni un gofrēts ar alumīnija vāciņu, no otras puses ar virzuli. Papildus kārtridžā ir ievietotas 3 metāla bumbiņas. 5 kārtridži katrā blisteriepakojumā, kas izgatavots no PVC plēves un alumīnija folijas. 1 blistera iepakojums ir ievietots kartona kastē.

3 ml zāļu kārtridžā, kas izgatavots no caurspīdīga un bezkrāsaina stikla (I tips). Kārtridžs ir aizzīmogots vienā pusē ar aizbāzni un gofrēts ar alumīnija vāciņu, no otras puses ar virzuli. Papildus kārtridžā ir ievietotas 3 metāla bumbiņas. Kārtridžs ir iebūvēts SoloStar® vienreizējās lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircē. 5 SoloStar® šļirču pildspalvas ir ievietotas kartona kastē.

Zāļu formas apraksts

Balta vai gandrīz balta suspensija, viegli disperģējama.

farmakoloģiskā iedarbība

Hipoglikēmisks.

Farmakokinētika

Veseliem indivīdiem plazmas insulīna T1/2 ir aptuveni 4–6 minūtes. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju tas ir ilgāks. Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā metabolisko darbību.

Farmakodinamika

Insuman® Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam un iegūts gēnu inženierijā, izmantojot Escherichia coli celmu K12 135 pINT90d.

Insulīna darbības mehānisms:

• samazina glikozes koncentrāciju asinīs, veicina anabolisko iedarbību un samazina katabolisko iedarbību;
• palielina glikozes pārnesi šūnās un glikogēna veidošanos muskuļos un aknās un uzlabo piruvāta izmantošanu, kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi;
• palielina lipoģenēzi aknās un taukaudos un kavē lipolīzi;
• veicina aminoskābju iekļūšanu šūnās un olbaltumvielu sintēzi;
• palielina kālija plūsmu šūnās.

Insuman® Basal GT ir insulīns ilgstoša darbība ar pakāpenisku darbības sākumu. Pēc subkutānas ievadīšanas hipoglikēmiskais efekts rodas 1 stundas laikā un maksimumu sasniedz 3-4 stundu laikā, un efekts saglabājas 11-20 stundas.

Lietošanas indikācijas Insuman basal gt

Cukura diabēts, kam nepieciešama insulīna terapija.

Kontrindikācijas Insuman basal gt. lietošanai

• paaugstinātas jutības reakcija pret insulīnu vai kādu no zāļu palīgkomponentiem, izņemot gadījumus, kad insulīnterapija ir būtiska;
• hipoglikēmija.

Piesardzīgi: nieru mazspēja (iespējams, samazināta nepieciešamība pēc insulīna samazinātas insulīna metabolisma dēļ); gados vecākiem pacientiem (pakāpeniska nieru darbības pasliktināšanās var izraisīt arvien pieaugošu insulīna nepieciešamības samazināšanos); aknu mazspēja (nepieciešamība pēc insulīna var samazināties glikoneoģenēzes spēju samazināšanās un insulīna metabolisma samazināšanās dēļ); smaga koronāro un smadzeņu artēriju stenoze (šiem pacientiem hipoglikēmijas epizodēm var būt īpaša klīniska nozīme, jo ir paaugstināts hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju risks); pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tiem, kas nav ārstēti ar fotokoagulāciju (lāzerterapiju), jo Ar hipoglikēmiju viņiem ir pārejošas amaurozes risks - pilnīgs aklums; pacienti ar interkurentām slimībām (jo interkurentas slimības bieži palielina nepieciešamību pēc insulīna).

Ja pacientam ir kāda no šīm slimībām vai stāvokļiem, pirms zāļu lietošanas noteikti konsultējieties ar ārstu.

Insuman basal gt Lietojiet grūtniecības laikā un bērniem

Ārstēšana ar Insuman® Basal GT grūtniecības laikā jāturpina. Insulīns nešķērso placentas barjeru. Sievietēm, kurām pirms grūtniecības bija cukura diabēts vai kurām attīstās gestācijas diabēts, ir obligāti jānodrošina efektīva vielmaiņas kontrole visā grūtniecības laikā.

Grūtniecības laikā nepieciešamība pēc insulīna var samazināties grūtniecības pirmajā trimestrī un parasti palielināties otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī. Tūlīt pēc piedzimšanas nepieciešamība pēc insulīna strauji samazinās (palielinās hipoglikēmijas risks). Grūtniecības laikā un īpaši pēc dzemdībām rūpīgi jākontrolē glikozes koncentrācija asinīs.

Ja Jums iestājas grūtniecība vai plānojat grūtniecību, Jums par to jāinformē ārsts.

Laikā barošana ar krūti Insulīna terapijai nav ierobežojumu, taču var būt nepieciešama insulīna devas un diētas pielāgošana.

Insuman basal gt Blakusparādības

Hipoglikēmija. Visbiežāk sastopamā insulīna terapijas blakusparādība var attīstīties, ja ievadītā insulīna deva pārsniedz nepieciešamību pēc tās. Smagas atkārtotas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt neiroloģisku simptomu attīstību, tostarp komu un krampjus. Ilgstošas ​​vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas pacientu dzīvībai.

Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas simptomiem un izpausmēm var rasties simpātiskās nervu sistēmas refleksa (reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību) aktivizēšanās simptomi. Parasti ar izteiktāku vai straujāku glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs simpātiskās nervu sistēmas refleksu aktivācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki.

Strauji samazinoties glikozes koncentrācijai asinīs, var attīstīties hipokaliēmija (sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas) vai smadzeņu tūska.

Tālāk norādītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas klasificētas pēc orgānu sistēmu klasēm un sastopamības biežuma samazināšanās secībā: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 un

No imūnsistēmas: tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai zāļu palīgvielām (biežums nav zināms), var izpausties kā ģeneralizētas ādas reakcijas (biežums nav zināms), angioneirotiskā tūska (biežums nav zināms), bronhu spazmas (biežums nav zināms), pazemināts asinsspiediens (biežums nav zināms). un anafilaktiskais šoks (retas reakcijas), un tas var būt dzīvībai bīstams. Alerģiskas reakcijas prasa tūlītēju atbilstošu ārstēšanu steidzami pasākumi palīdzēt. Insulīna lietošana var izraisīt antivielu veidošanos pret insulīnu (biežums nav zināms). Retos gadījumos šādu insulīna antivielu klātbūtne var prasīt insulīna devas izmaiņas, lai koriģētu hiper- vai hipoglikēmijas tendenci.

Metabolisms un uzturs: Insulīns var izraisīt nātrija aizturi (biežums nav zināms) un tūsku (bieži), īpaši, ja iepriekš vājo vielmaiņas kontroli uzlabo intensīvāka insulīnterapija.

No redzes orgāna puses: būtiskas izmaiņas glikēmijas kontrole var izraisīt pārejošus redzes traucējumus (biežums nav zināms), jo īslaicīgi mainās acu lēcu turgors un to refrakcijas indekss.

Ilgstoša glikēmijas kontroles uzlabošanās samazina diabētiskās retinopātijas progresēšanas risku. Tomēr intensīvāka insulīna terapija ar ievērojamiem glikēmijas kontroles uzlabojumiem var būt saistīta ar pārejošu diabētiskās retinopātijas pasliktināšanos (biežums nav zināms). Pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņi netiek ārstēti ar fotokoagulāciju (lāzerterapiju), smagas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt pārejošu amaurozi (pilnīgu redzes zudumu) (biežums nav zināms).

No ādas un zemādas audiem: tāpat kā jebkuras insulīnterapijas gadījumā, injekcijas vietā var attīstīties lipodistrofija (biežums nav zināms), un insulīna lokālā uzsūkšanās var palēnināties.

Pastāvīga injekcijas vietu maiņa ieteiktajā injekcijas zonā var palīdzēt samazināt vai apturēt šīs reakcijas.

Vispārēji un ievadīšanas vietas traucējumi: bieži ir vieglas reakcijas injekcijas vietā. Tie ir apsārtums injekcijas vietā (biežums nav zināms), sāpes injekcijas vietā (biežums nav zināms), nieze injekcijas vietā (biežums nav zināms), nātrene injekcijas vietā (biežums nav zināms), pietūkums injekcijas vietā (biežums nav zināms). ), vai iekaisuma reakcija injekcijas vietā (biežums nav zināms).

Lielākā daļa smagu reakciju uz insulīnu injekcijas vietā parasti izzūd pēc dažām dienām vai nedēļām.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, dizopiramīdu, fibrātiem, fluoksetīnu, MAO inhibitoriem, pentoksifilīnu, propoksifēnu, salicilātiem, amfetamīnu, anaboliskajiem steroīdiem un vīriešu dzimuma hormoniem, cibenzolīnu, ciklofosfamīdu, pfenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafluramīnu mans, somatostatīns un tā analogi, sulfonamīdi, tetraciklīni, tritokvalīns vai trofosfamīds var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un palielināt uzņēmību pret hipoglikēmijas attīstību.

Kombinēta lietošana ar kortikotropīnu, kortikosteroīdiem, danazolu, diazoksīdu, diurētiskiem līdzekļiem, glikagonu, izoniazīdu, estrogēniem un progestagēniem (piemēram, tiem, kas ir kombinētajos kontracepcijas līdzekļos), fenotiazīna atvasinājumiem, somatotropīnu, simpatomimētiskiem līdzekļiem (piemēram, epinefrīnu, butabutatamīnu), tertiroīdu, salbutamīnu. hormoni, barbiturāti, nikotīnskābe, fenolftaleīns, fenitoīna atvasinājumi, doksazosīns var vājināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību.

Beta blokatori, klonidīns un litija sāļi var vai nu pastiprināt, vai vājināt insulīna hipoglikēmiskās iedarbības ietekmi.

Ar etanolu. Etanols var vai nu pastiprināt, vai vājināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību. Etanola dzeršana var izraisīt hipoglikēmiju vai samazināt jau tā zemo glikozes līmeni asinīs līdz bīstamam līmenim. Pacientiem, kuri saņem insulīnu, ir samazināta tolerance pret etanolu. Pieņemami daudzumi alkohola lietošana jānosaka ārstam.

Ar pentamidīnu. Vienlaicīgi lietojot, var attīstīties hipoglikēmija, kas dažkārt var izvērsties par hiperglikēmiju. Lietojot kopā ar simpatolītiskiem līdzekļiem, piemēram, beta blokatoriem, klonidīnu, guanetidīnu un rezerpīnu, vājina vai pilnīga prombūtne refleksu simptomi (reaģējot uz hipoglikēmiju) simpātiskās nervu sistēmas aktivācija.

Devas Insuman basal gt

Mērķa glikozes koncentrācija asinīs, lietojamie insulīna preparāti un insulīna dozēšanas režīms (devas un ievadīšanas laiks) jānosaka un jāpielāgo individuāli, lai atbilstu diētai, insulīna līmenim un fiziskā aktivitāte un pacienta dzīvesveids.

Nav precīzi reglamentētu insulīna dozēšanas noteikumu. Tomēr vidējā insulīna dienas deva ir 0,5–1 SV/kg/dienā, un ilgstošas ​​darbības cilvēka insulīns veido 40–60% no nepieciešamā. dienas devu insulīnu.

Ārstam jāsniedz nepieciešamie norādījumi par to, cik bieži noteikt glikozes koncentrāciju asinīs, kā arī jāsniedz atbilstoši ieteikumi, ja mainās diēta vai insulīna režīms.

Pāreja no cita veida insulīna uz Insuman® Basal GT

Mainot pacientus no viena veida insulīna uz citu, var būt nepieciešama insulīna devas režīma pielāgošana: piemēram, pārejot no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu vai pārejot no viena cilvēka insulīna preparāta uz citu, vai pārejot no ārstēšanas shēmu ar šķīstošo cilvēka insulīnu uz shēmu, kas ietver ilgstošas ​​​​darbības insulīnu.

Pēc pārejas no dzīvnieku izcelsmes insulīna uz cilvēka insulīnu var būt nepieciešama insulīna devas samazināšana, īpaši pacientiem, kuri iepriekš tika ārstēti ar pietiekami zemu glikozes koncentrāciju asinīs; pacientiem ar noslieci uz hipoglikēmijas attīstību; pacientiem, kuriem iepriekš bija nepieciešamas lielas insulīna devas insulīna antivielu klātbūtnes dēļ. Nepieciešamība pēc devas pielāgošanas (samazināšanas) var rasties uzreiz pēc pārejas uz jaunu insulīna veidu vai pakāpeniski, vairāku nedēļu laikā.

Pārejot no viena veida insulīna uz citu un pēc tam nākamajās pirmajās nedēļās, ieteicams rūpīgi kontrolēt glikozes koncentrāciju asinīs. Pacientiem, kuriem antivielu klātbūtnes dēļ bija nepieciešamas lielas insulīna devas, slimnīcā ārsta uzraudzībā ieteicams pāriet uz cita veida insulīnu.

Papildu insulīna devas izmaiņas

Uzlabota vielmaiņas kontrole var izraisīt paaugstinātu jutību pret insulīnu, kas var samazināt organisma nepieciešamību pēc insulīna.

Devas maiņa var būt nepieciešama arī, ja:

• pacienta ķermeņa svara izmaiņas;
• dzīvesveida izmaiņas (tostarp uzturs, fiziskās aktivitātes līmenis utt.);
• citi apstākļi, kas var palielināt uzņēmību pret hipo- vai hiperglikēmiju.

Devas režīms īpašām pacientu grupām

Vecāka gadagājuma cilvēki. Gados vecākiem cilvēkiem nepieciešamība pēc insulīna var būt samazināta. Lai izvairītos no hipoglikēmiskām reakcijām, gados vecākiem pacientiem ar cukura diabētu ir ieteicams sākt ārstēšanu, palielināt devas un titrēt uzturošās devas.

Pacienti ar aknu vai nieru mazspēju. Pacientiem ar aknu vai nieru mazspēju var samazināties nepieciešamība pēc insulīna.

Zāļu Insuman® Basal GT ievadīšana

Insuman® Basal GT parasti ievada dziļi subkutāni 45–60 minūtes pirms ēšanas. Katru reizi jāmaina injekcijas vieta tajā pašā injekcijas zonā. Mainīt insulīna ievadīšanas zonu (piemēram, no vēdera zonas uz augšstilbu zonu) drīkst veikt tikai pēc konsultēšanās ar ārstu, jo Insulīna uzsūkšanās un attiecīgi glikozes koncentrācijas asinīs pazemināšanas ietekme var atšķirties atkarībā no ievadīšanas zonas (piemēram, vēdera vai augšstilba zonas).

Insuman® Basal GT netiek lietots dažāda veida insulīna sūkņi (ieskaitot implantētos).

IV zāļu ievadīšana ir absolūti izslēgta!

Nejaukt Insuman® Basal GT ar citu koncentrāciju insulīniem, ar dzīvnieku izcelsmes insulīniem, insulīna analogiem vai citām zālēm.

Insuman® Basal GT var sajaukt ar visiem Sanofi-aventis grupas cilvēka insulīna produktiem. Insuman® Basal GT nedrīkst sajaukt ar insulīnu, kas īpaši paredzēts lietošanai insulīna sūkņos.

Jāatceras, ka insulīna koncentrācija ir 100 SV/ml (5 ml pudelēm vai 3 ml kārtridžiem), tāpēc, lietojot pudeles, jālieto tikai plastmasas šļirces, kas paredzētas šai insulīna koncentrācijai, vai arī OptiPen Pro1 vai ClickSTAR šļirču pildspalvas. patronas. Plastmasas šļirce nedrīkst saturēt citas zāles vai to atliekas.

Pirms pirmā insulīna komplekta no pudeles ir jānoņem plastmasas vāciņš (vāciņa klātbūtne liecina par neatvērtu pudeli). Tieši pirms savākšanas suspensija ir labi jāsamaisa un nedrīkst veidoties putas. To vislabāk var izdarīt, pagriežot pudeli, turot to akūtā leņķī starp plaukstām. Pēc sajaukšanas suspensijai jābūt viendabīgai konsistencei un pienaini baltai krāsai. Suspensiju nevar izmantot, ja tā ir cita veida, t.i. ja tas paliek caurspīdīgs vai pašā šķidrumā, uz pudeles dibena vai sieniņām ir izveidojušās pārslas vai kunkuļi. Šādos gadījumos jālieto cita pudele, kas atbilst iepriekš minētajiem nosacījumiem, kā arī jāinformē ārsts.

Pirms insulīna ievilkšanas no flakona šļircē tiek iesūkts gaisa tilpums, kas vienāds ar norādīto insulīna devu, un ievadīts flakonā (nevis šķidrumā). Pēc tam pudeli kopā ar šļirci apgriež ar šļirci uz leju un izvelk nepieciešamo insulīna daudzumu. Pirms injekcijas no šļirces ir jāizņem gaisa burbuļi. Injekcijas vietā paņem ādas kroku, zem ādas ievada adatu un lēnām injicē insulīnu. Pēc injekcijas adatu lēnām noņem un injekcijas vietu vairākas sekundes nospiež ar vates tamponu. Uz pudeles etiķetes jānorāda pirmās insulīna izņemšanas datums no flakona.

Pēc atvēršanas flakonus var uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C, 4 nedēļas, sargājot no gaismas un karstuma.

Pirms kārtridža (100 SV/ml) ​​ievietošanas OptiPen Pro1 un ClickSTAR šļirces pildspalvveida pilnšļircē tas jāpatur 1–2 stundas istabas temperatūrā (atdzesēta insulīna injekcijas ir sāpīgākas). Pēc tam uzmanīgi apgrieziet kārtridžu (līdz 10 reizēm), lai iegūtu viendabīgu suspensiju. Katrai kārtridžai papildus ir 3 metāla bumbiņas, lai tās saturs ātrāk sajauktos. Pēc kārtridža ievietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļircē pirms katras insulīna injekcijas šļirces pildspalvveida pilnšļirce vairākas reizes jāapgriež, lai iegūtu viendabīgu suspensiju. Pēc sajaukšanas suspensijai jābūt viendabīgai konsistencei un pienaini baltai krāsai. Suspensiju nevar izmantot, ja tā ir cita veida, t.i. ja tas paliek caurspīdīgs vai pašā šķidrumā, uz kārtridža dibena vai sieniņām ir izveidojušās pārslas vai kunkuļi. Šādos gadījumos jums jāizmanto cita kārtridžs, kas atbilst iepriekš minētajiem nosacījumiem, kā arī jāinformē ārsts. Pirms injekcijas izņemiet no kārtridža visus gaisa burbuļus.

Kārtridžs nav paredzēts Insuman® Basal GT sajaukšanai ar citiem insulīniem. Tukšās kasetnes nevar uzpildīt atkārtoti. Ja šļirces pildspalva sabojājas, nepieciešamo devu no kārtridža varat ievadīt, izmantojot parasto šļirci. Jāatceras, ka insulīna koncentrācija kārtridžā ir 100 SV/ml, tāpēc jāizmanto tikai plastmasas šļirces, kas paredzētas šai insulīna koncentrācijai. Šļircē nedrīkst būt citas zāles vai to atliekas.

Pēc kārtridža uzstādīšanas to var lietot 4 nedēļas. Ieteicams uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C, no gaismas un karstuma aizsargātā vietā. Lietojot kārtridžu, pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst uzglabāt ledusskapī (jo atdzesēta insulīna injekcijas ir sāpīgākas). Pēc jauna kārtridža ievietošanas pirms pirmās devas injicēšanas jāpārbauda, ​​vai šļirces pildspalvveida pilnšļirce darbojas pareizi.

Pacienta norādījumi

SoloStar® pilnšļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanas un rīkošanās instrukcijas

Pirms pirmās lietošanas šļirces pildspalvveida pilnšļirce jāuzglabā istabas temperatūrā 1–2 stundas.

Pirms lietošanas jums jāpārbauda kārtridžs šļirces pildspalvveida pilnšļircē pēc tam, kad tajā ir rūpīgi sajaukta suspensija, griežot šļirces pildspalvveida pilnšļirci ap savu asi, turot to akūtā leņķī starp plaukstām. To drīkst lietot tikai tad, ja pēc sajaukšanas suspensija iegūst viendabīgu konsistenci un pienaini baltu krāsu. Šļirces pildspalvveida pilnšļirci nevar izmantot, ja tajā esošajai suspensijai pēc sajaukšanas ir kāda cita forma, t.i. ja tas paliek caurspīdīgs vai pašā šķidrumā, uz kārtridža dibena vai sieniņām ir izveidojušās pārslas vai kunkuļi. Šādos gadījumos jums jāizmanto cita šļirces pildspalva un jāinformē arī ārsts.

Tukšās SoloStar® šļirču pildspalvveida pilnšļirces nedrīkst izmantot atkārtoti, un tās ir jāiznīcina.

Lai novērstu infekciju, pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients, un to nedrīkst koplietot ar citu personu.

Rīkoties ar SoloStar® šļirces pildspalvu

Pirms SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanas rūpīgi jāizlasa informācija par lietošanu.

Svarīga informācija par SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirces lietošanu

Pirms katras lietošanas reizes uzmanīgi piestipriniet pildspalvveida pilnšļircei jaunu adatu un veiciet drošības pārbaudi. Jāizmanto tikai ar SoloStar® saderīgas adatas.

Jāveic īpaši piesardzības pasākumi, lai izvairītos no negadījumiem, kas saistīti ar adatu lietošanu, un infekcijas pārnešanas iespējamību.

Nekādā gadījumā nedrīkst lietot SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirci, ja tā ir bojāta vai ja pacients nav pārliecināts, ka tā darbosies pareizi.

Vienmēr ir nepieciešama rezerves SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce gadījumam, ja tiek pazaudēta vai bojāta SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirces darba kopija.

Uzglabāšanas instrukcijas

Nepieciešams izpētīt sadaļu “Uzglabāšanas nosacījumi” par SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirces uzglabāšanas noteikumiem.

Ja SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce tiek uzglabāta ledusskapī, tā ir jāizņem no turienes 1–2 stundas pirms paredzētās injekcijas, lai suspensija sasniegtu istabas temperatūru. Atdzesēta insulīna injicēšana ir sāpīgāka.

Izlietotā SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.

Ekspluatācija

SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce ir jāaizsargā no putekļiem un netīrumiem.

SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirces ārpusi var notīrīt, noslaukot to ar mitru drānu.

SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirci nedrīkst iegremdēt, neskalot vai ieeļļot šķidrumā, jo tas var to sabojāt.

SoloStar® šļirces pildspalva precīzi dozē insulīnu un ir droša lietošanā. Tas prasa arī rūpīgu apstrādi. Jāizvairās no situācijām, kad SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce var tikt bojāta. Ja pacientam ir aizdomas, ka SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirces darba kopija varētu būt bojāta, jāizmanto jauna šļirces pildspalva.

1. posms: insulīna kontrole

Ir jāpārbauda SoloStar® pildspalvveida pilnšļirces etiķete, lai pārliecinātos, ka tā satur atbilstošo insulīnu. Insuman® Basal GT SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce ir balta ar zaļu pogu injekcijas ievadīšanai. Pēc šļirces pildspalvveida pilnšļirces vāciņa noņemšanas kontrolējiet izskats tajā esošais insulīns: insulīna suspensijai pēc sajaukšanas jābūt viendabīgai konsistencei un pienbaltai krāsai.

2. posms. Adatas pievienošana

Ir nepieciešams izmantot tikai adatas, kas ir saderīgas ar SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirci.

Katrai nākamajai injekcijai vienmēr izmantojiet jaunu sterilu adatu. Pēc vāciņa noņemšanas adata rūpīgi jāuzstāda uz šļirces pildspalvveida pilnšļirces.

3. posms. Veiciet drošības pārbaudi (vienmēr veic pēc suspensijas sajaukšanas, skatīt iepriekš).

Pirms katras injekcijas jāveic drošības pārbaude, lai pārliecinātos, ka pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi un vai gaisa burbuļi ir noņemti.

Izmēriet devu, kas vienāda ar 2 vienībām.

Ir jānoņem adatas ārējais un iekšējais vāciņš.

Ar šļirces pildspalvveida pilnšļirci uz augšu, ar pirkstu viegli uzsitiet pa insulīna kārtridžu, lai visi gaisa burbuļi būtu vērsti pret adatu.

Pilnībā nospiediet injekcijas pogu.

Ja adatas galā parādās insulīns, pildspalvveida pilnšļirce un adata darbojas pareizi.

Ja adatas galā neparādās insulīns, 3. darbību var atkārtot, līdz adatas galā parādās insulīns.

4. posms. Devas izvēle (vienmēr tiek veikta pēc suspensijas sajaukšanas, skatīt iepriekš)

Devu var iestatīt ar 1 vienības precizitāti: no minimālās devas - 1 vienība līdz maksimālajai devai - 80 vienības. Ja nepieciešams ievadīt devu, kas pārsniedz 80 vienības, jāveic 2 vai vairāk injekcijas.

Pēc drošības testa pabeigšanas devas lodziņā ir jāparāda "0". Pēc tam var iestatīt nepieciešamo devu.

5. posms. Devas ievadīšana

Veselības aprūpes speciālistam ir jāinformē pacients par injekcijas tehniku.

Adata jāiedur zem ādas. Injekcijas poga ir jānospiež līdz galam. To tur šajā pozīcijā vēl 10 s, līdz adata tiek noņemta. Tas nodrošina, ka izvēlētā insulīna deva tiek ievadīta pilnībā.

6. posms: adatas noņemšana un izmešana

Visos gadījumos adata ir jānoņem un jāizmet pēc katras injekcijas. Tas novērš piesārņojumu un/vai infekciju, gaisa iekļūšanu insulīna tvertnē un insulīna noplūdi.

Noņemot un izmetot adatu, jāievēro īpaši piesardzības pasākumi. Lai samazinātu ar adatu saistītu negadījumu risku un novērstu infekciju, jāievēro ieteicamie drošības pasākumi adatu izņemšanai un iznīcināšanai (piemēram, aizbāžēšanas paņēmieni ar vienu roku).

Pēc adatas izņemšanas SoloStar® šļirces pildspalvveida pilnšļirce jāaizver ar vāciņu.

Pārdozēšana

Simptomi: insulīna pārdozēšana, piemēram, pārāk daudz insulīna ievadīšana salīdzinājumā ar uzņemto pārtiku vai enerģijas patēriņu, var izraisīt smagu un dažkārt ilgstošu dzīvībai bīstami hipoglikēmija.

Ārstēšana: vieglas hipoglikēmijas epizodes (pacients ir pie samaņas) var apturēt, iekšķīgi lietojot ogļhidrātus. Var būt nepieciešama insulīna devas, ēdiena uzņemšanas un fiziskās aktivitātes pielāgošana.

Smagākas hipoglikēmijas epizodes ar komu, krampjiem vai neiroloģiskiem traucējumiem var ārstēt, intramuskulāri vai subkutāni ievadot glikagonu vai intravenozi ievadot koncentrētu dekstrozes šķīdumu.

Bērniem ievadāmās dekstrozes daudzumu nosaka proporcionāli bērna ķermeņa masai. Pēc glikozes koncentrācijas paaugstināšanās asinīs var būt nepieciešama uzturoša ogļhidrātu uzņemšana un novērošana. Pēc acīmredzamas hipoglikēmijas simptomu klīniskas likvidēšanas ir iespējama tās atkārtota attīstība.

Smagas vai ilgstošas ​​hipoglikēmijas gadījumā pēc glikagona injekcijas vai dekstrozes injekcijas ieteicams ievadīt mazāk koncentrētu dekstrozes šķīdumu, lai novērstu hipoglikēmijas atkārtošanos.

Maziem bērniem ir rūpīgi jāuzrauga glikozes koncentrācija asinīs, jo iespējamā attīstība smaga hiperglikēmija.

Piesardzības pasākumi

Ja glikēmijas kontrole ir nepietiekama vai parādās tendence uz hiper- vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms izlemjat pielāgot insulīna devu, noteikti pārbaudiet atbilstību parakstītajai insulīna shēmai, pārliecinieties, ka insulīns tiek injicēts ieteiktajā vietā, pārbaudiet pareizo injekciju. tehniku ​​un visus citus faktorus, kas var ietekmēt insulīna iedarbību. Jo vienlaicīga vairāku zāļu lietošana var vājināt vai pastiprināt zāļu Insuman® Basal GT hipoglikēmisko iedarbību; to lietojot, bez īpašas ārsta atļaujas nedrīkst lietot citas zāles.

Hipoglikēmija. Rodas, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamību pēc tā. Hipoglikēmijas attīstības risks ir augsts insulīna terapijas sākumā, pārejot uz citu insulīna medikamentu, pacientiem ar zemu uzturošo glikozes koncentrāciju asinīs.

Tāpat kā ar visiem insulīniem, īpaša piesardzība un intensīva glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes var būt īpaši klīniski nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar smagu koronāro vai smadzeņu artēriju stenozi (hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju risks). kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņiem nav veikta fotokoagulācija (lāzerterapija), jo viņiem ir pārejošas amaurozes (pilnīga akluma) risks, ja attīstās hipoglikēmija.

Ir noteikti klīniski simptomi un pazīmes, kurām pacientam vai citiem vajadzētu liecināt par hipoglikēmijas attīstību. Tie ir: pastiprināta svīšana, ādas mitrums, tahikardija, sirds ritma traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs, trīce, trauksme, izsalkums, miegainība, miega traucējumi, baiļu sajūta, depresija, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, trauksmes sajūta, parestēzija mute un ap muti, ādas bālums, galvassāpes, kustību koordinācijas traucējumi, kā arī pārejoši neiroloģiski traucējumi (runas un redzes traucējumi, paralītiski simptomi) un neparastas sajūtas. Palielinoties glikozes koncentrācijas samazinājumam, pacients var zaudēt paškontroli un pat samaņu. Šādos gadījumos āda var kļūt auksta un mitra, var rasties krampji. Tāpēc katram diabēta pacientam, kurš saņem insulīnu, jāiemācās atpazīt neparastus simptomus, kas liecina par hipoglikēmijas attīstību. Pacientiem, kuri regulāri kontrolē glikozes līmeni asinīs, ir mazāka iespēja attīstīt hipoglikēmiju. Pacients pats var koriģēt glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, ko viņš pamana, uzņemot cukuru vai pārtiku ar augstu ogļhidrātu saturu. Šim nolūkam pacientam vienmēr līdzi jābūt 20 g glikozes.

Smagākos hipoglikēmijas apstākļos ir indicēta glikagona subkutāna injekcija (to var veikt ārsts vai medmāsas personāls). Pēc pietiekama stāvokļa uzlabošanās pacientam jāēd. Ja hipoglikēmiju nevar novērst nekavējoties, steidzami jāsazinās ar ārstu. Nepieciešams nekavējoties informēt ārstu par hipoglikēmijas attīstību, lai viņš varētu izlemt par nepieciešamību pielāgot insulīna devu. Diētas neievērošana, insulīna injekciju izlaišana, palielināta nepieciešamība pēc insulīna infekcijas vai citu slimību dēļ un samazināta fiziskā aktivitāte var izraisīt glikozes koncentrācijas palielināšanos asinīs (hiperglikēmiju), iespējams, palielinoties ketonvielu koncentrācija asinīs (ketoacidoze). Ketoacidoze var attīstīties vairākas stundas vai dienas. Pie pirmajiem metaboliskās acidozes simptomiem (slāpes, bieža urinēšana, apetītes zudums, nogurums, sausa āda, dziļa un ātra elpošana, augsta acetona un glikozes koncentrācija urīnā) nepieciešama steidzama medicīniska iejaukšanās.

Mainot ārstu (piemēram, nonākot slimnīcā nelaimes gadījuma, slimības atvaļinājuma laikā), pacientam jāinformē ārsts, ka viņam ir cukura diabēts.

Pacienti jābrīdina par stāvokļiem, kad simptomi, kas brīdina par hipoglikēmiju, var atšķirties, būt mazāk smagi vai izpausties pavisam, piemēram:

• ar ievērojamu glikēmijas kontroles uzlabošanos;
• pakāpeniska hipoglikēmijas attīstība;
• gados vecākiem pacientiem;
• pacientiem ar autonomu neiropātiju;
• pacientiem ar ilgu cukura diabēta anamnēzi;
• pacientiem, kuri vienlaikus saņem ārstēšanu ar noteiktiem zāles. Šādas situācijas var izraisīt smagas hipoglikēmijas attīstību (un, iespējams, samaņas zudumu), pirms pacients saprot, ka viņam attīstās hipoglikēmija.

Ja tiek konstatētas normālas vai pazeminātas glikozilētā hemoglobīna vērtības, jāapsver iespēja attīstīt atkārtotas, neatpazītas (īpaši nakts) hipoglikēmijas epizodes.

Lai samazinātu hipoglikēmijas risku, pacientam ir stingri jāievēro noteiktās devas un diētas režīms, pareizi jāievada insulīna injekcijas un jābrīdina par hipoglikēmijas attīstības simptomiem.

Faktori, kas palielina jutību pret hipoglikēmijas attīstību, rūpīgi jāuzrauga, un var būt nepieciešama devas pielāgošana. Šie faktori ietver:

• insulīna ievadīšanas zonas maiņa;
• paaugstināta jutība pret insulīnu (piemēram, stresa faktoru likvidēšana);
• neparasta (pastiprināta vai ilgstoša) fiziskā slodze;
• interkurenta patoloģija (vemšana, caureja);
• nepietiekama uztura uzņemšana;
• ēdienreižu izlaišana;
• alkohola lietošana;
• daži nekompensēti endokrīnās slimības(piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daļas mazspēja vai virsnieru mazspēja);
• vienlaicīga noteiktu zāļu lietošana.

Interkurentas slimības. Vienlaicīgas slimības prasa intensīvu vielmaiņas kontroli. Daudzos gadījumos ir norādīti urīna testi, lai noteiktu ketonvielu klātbūtni, un bieži vien ir nepieciešama insulīna devas pielāgošana. Nepieciešamība pēc insulīna bieži palielinās. Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu jāturpina regulāri lietot vismaz nelielu daudzumu ogļhidrātu, piem.

Bibliogrāfija:

1. Anatomiskā terapeitiskā ķīmiskā klasifikācija (ATX);
2. Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10);
3. Oficiālās instrukcijas no ražotāja.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vosto Hoechst Marion Roussel GmbH

Izcelsmes valsts

Vācija Vācija/Krievija

Produktu grupa

Gremošanas trakts un vielmaiņa

Vidējas darbības cilvēka insulīns

Atbrīvošanas veidlapas

• 3 ml - bezkrāsaina stikla kārtridži, uzstādīti SoloStar® šļirču pildspalvās (5) - kartona iepakojumi. 5 ml - bezkrāsaina stikla pudeles (5) - kartona iepakojumi.

Zāļu formas apraksts

• Suspensija subkutānai ievadīšanai, balta vai gandrīz balta, viegli disperģējama.

farmakoloģiskā iedarbība

Hipoglikēmisks līdzeklis, vidējas darbības insulīns. Insuman® Basal GT satur insulīnu, kas pēc struktūras ir identisks cilvēka insulīnam, kas iegūts gēnu inženierijā, izmantojot E. coli K12 135 pINT90d. Darbības mehānisms: - samazina glikozes koncentrāciju asinīs, veicina anabolisko iedarbību un samazina katabolisko iedarbību; - palielina glikozes transportēšanu šūnās un glikogēna sintēzi muskuļos un aknās, uzlabo piruvāta izmantošanu, kavē glikogenolīzi un glikoneoģenēzi; - palielina lipoģenēzi aknās un taukaudos un nomāc lipolīzi; - veicina aminoskābju iekļūšanu šūnās un olbaltumvielu sintēzi; - palielina kālija plūsmu šūnās. Insuman® Basal GT iedarbība sākas pakāpeniski un ilgst ilgu laiku. Pēc subkutānas ievadīšanas hipoglikēmiskais efekts rodas 1 stundas laikā un sasniedz maksimumu pēc 3-4 stundām.Ietekme ilgst 11-20 stundas.

Farmakokinētika

Veseliem pacientiem plazmas insulīna T1/2 ir aptuveni 4-6 minūtes un ir pagarināts nieru mazspējas gadījumā. Tomēr jāatzīmē, ka insulīna farmakokinētika neatspoguļo tā metabolisko darbību.

Īpaši nosacījumi

Ja glikēmijas kontrole ir nepietiekama vai parādās tendence uz hiper- vai hipoglikēmijas epizodēm, pirms izlemjat pielāgot insulīna devu, noteikti pārbaudiet atbilstību parakstītajai insulīna shēmai, pārliecinieties, ka insulīns tiek injicēts ieteiktajā vietā, pārbaudiet pareizo injekciju. tehniku ​​un visus citus faktorus, kas var ietekmēt insulīna iedarbību. Tā kā vairāku zāļu vienlaicīga lietošana var vājināt vai pastiprināt zāļu Insuman Basal GT hipoglikēmisko iedarbību, to lietojot, bez īpašas ārsta atļaujas nedrīkst lietot citas zāles. Hipoglikēmija Hipoglikēmija rodas, ja insulīna deva pārsniedz nepieciešamību. Hipoglikēmijas attīstības risks ir augsts insulīna terapijas sākumā, pārejot uz citu insulīna medikamentu, pacientiem ar zemu uzturošo glikozes koncentrāciju asinīs. Tāpat kā ar visiem insulīniem, īpaša piesardzība un intensīva glikozes koncentrācijas asinīs kontrole ieteicama pacientiem, kuriem hipoglikēmijas epizodes var būt īpaši klīniski nozīmīgas, piemēram, pacientiem ar smagu koronāro vai smadzeņu artēriju stenozi (hipoglikēmijas sirds vai smadzeņu komplikāciju risks). kā arī pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši, ja viņiem nav veikta fotokoagulācija (lāzerterapija), jo viņiem ir pārejošas amaurozes (pilnīga akluma) risks ar hipoglikēmijas attīstību. Ir noteikti klīniski simptomi un pazīmes, kurām pacientam vai citiem vajadzētu liecināt par hipoglikēmijas attīstību. Tie ir: pastiprināta svīšana, ādas mitrums, tahikardija, sirds ritma traucējumi, paaugstināts asinsspiediens, sāpes krūtīs, trīce, trauksme, izsalkums, miegainība, miega traucējumi, baiļu sajūta, depresija, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, trauksmes sajūta, parestēzija mute un ap muti, ādas bālums, galvassāpes, kustību koordinācijas traucējumi, kā arī pārejoši neiroloģiski traucējumi (runas un redzes traucējumi, paralītiski simptomi) un neparastas sajūtas. Palielinoties glikozes koncentrācijas samazinājumam, pacients var zaudēt paškontroli un pat samaņu. Šādos gadījumos āda var kļūt auksta un mitra, var rasties krampji. Tāpēc katram diabēta pacientam, kurš saņem insulīnu, jāiemācās atpazīt neparastus simptomus, kas liecina par hipoglikēmijas attīstību. Pacientiem, kuri regulāri kontrolē glikozes līmeni asinīs, ir mazāka iespēja attīstīt hipoglikēmiju. Pacients pats var koriģēt glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs, ko viņš pamana, uzņemot cukuru vai pārtiku ar augstu ogļhidrātu saturu. Šim nolūkam pacientam vienmēr līdzi jābūt 20 g glikozes. Smagākos hipoglikēmijas apstākļos ir indicēta glikagona subkutāna injekcija (to var veikt ārsts vai medmāsas personāls). Pēc pietiekama uzlabojuma

Savienojums

• insulīns-izofāns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 mcg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 mcg, cinka hlorīds - 47 mcg, nātrija dihidrogēna 2 mg - phosphate 2 mg. , glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) - 576 mcg, sālsskābe (pH regulēšanai) - 246 mcg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml. insulīns-izofāns (cilvēka ģenētiski modificēts) 3,571 mg (100 SV) Palīgvielas: protamīna sulfāts - 318 mcg, metakrezols (m-krezols) - 1,5 mg, fenols - 600 mcg, cinka hlorīds - 47 mcg, nātrija dihidrogēna 2 mg - phosphate 2 mg. , glicerīns 85% - 18,824 mg, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) - 576 mcg, sālsskābe (pH regulēšanai) - 246 mcg, ūdens injekcijām - līdz 1 ml.

Insuman Basal GT lietošanas indikācijas

• - cukura diabēts, kam nepieciešama ārstēšana ar insulīnu.

Insuman Basal GT kontrindikācijas

• - hipoglikēmija; - paaugstināta jutība pret insulīnu vai kādu no zāļu palīgkomponentiem, izņemot gadījumus, kad insulīnterapija ir vitāli svarīga. Ar piesardzību - nieru mazspējas gadījumā (insulīna metabolisma samazināšanās dēļ ir iespējama insulīna nepieciešamības samazināšanās); - gados vecākiem pacientiem (pakāpeniska nieru darbības samazināšanās var izraisīt arvien pieaugošu insulīna nepieciešamības samazināšanos); - pacientiem ar aknu mazspēju (nepieciešamība pēc insulīna var samazināties glikoneoģenēzes spēju samazināšanās un insulīna metabolisma samazināšanās dēļ); - pacientiem ar smagu koronāro un smadzeņu artēriju stenozi (šiem pacientiem hipoglikēmijas epizodēm var būt īpaša klīniska nozīme, jo palielinās hipoglikēmijas kardiālu vai smadzeņu komplikāciju risks); - pacientiem ar proliferatīvu retinopātiju, īpaši tiem, kuri nav saņēmuši ārstēšanu ar fotokoagulāciju (lāzerterapiju)

Insuman Basal GT devas

• 100 SV/ml

Insuman Basal GT blakusparādības

• Hipoglikēmija Hipoglikēmija, kas ir visizplatītākā insulīna terapijas blakusparādība, var rasties, ja ievadītā insulīna deva pārsniedz nepieciešamību. Smagas atkārtotas hipoglikēmijas epizodes var izraisīt neiroloģisku simptomu attīstību, tostarp komu un krampjus. Ilgstošas ​​vai smagas hipoglikēmijas epizodes var būt bīstamas pacientu dzīvībai. Daudziem pacientiem pirms neiroglikopēnijas simptomiem un izpausmēm var rasties simpātiskās nervu sistēmas refleksa (reaģējot uz hipoglikēmijas attīstību) aktivizēšanās simptomi. Parasti ar izteiktāku vai straujāku glikozes koncentrācijas samazināšanos asinīs simpātiskās nervu sistēmas refleksu aktivācijas parādība un tās simptomi ir izteiktāki. Strauji samazinoties glikozes koncentrācijai asinīs, var attīstīties hipokaliēmija (sirds un asinsvadu sistēmas komplikācijas) vai smadzeņu tūska. Tālāk ir uzskaitītas klīniskajos pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības, kas klasificētas pēc orgānu sistēmu klasēm un biežuma dilstošā secībā. Imūnās sistēmas traucējumi Tūlītējas alerģiskas reakcijas pret insulīnu vai zāļu palīgvielām (biežums nav zināms), var izpausties kā ģeneralizētas ādas reakcijas (biežums nav zināms), angioneirotiskā tūska (biežums nav zināms), bronhu spazmas (biežums nav zināms), pazemināts asinsspiediens (biežums nav zināms) un anafilaktiskais šoks (retāk sastopamas reakcijas) un var būt dzīvībai bīstams

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīga lietošana ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, AKE inhibitoriem, dizopiramīdu, fibrātiem, fluoksetīnu, MAO inhibitoriem, pentoksifilīnu, propoksifēnu, salicilātiem, amfetamīnu, anaboliskajiem steroīdiem un vīriešu dzimuma hormoniem, cibenzolīnu, ciklofosfamīdu, pfenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafosfamīnu, phenolafluramīnu mans, somatostatīns un tā analogi, sulfonamīdi, tetraciklīni, tritokvalīns vai trofosfamīds var pastiprināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību un palielināt uzņēmību pret hipoglikēmijas attīstību. Kombinēta lietošana ar kortikotropīnu, kortikosteroīdiem, danazolu, diazoksīdu, diurētiskiem līdzekļiem, glikagonu, izoniazīdu, estrogēniem un progestogēniem (piemēram, tiem, kas ir kombinētajos kontracepcijas līdzekļos), fenotiazīna atvasinājumiem, somatotropīnu, simpatomimētiskiem līdzekļiem (piemēram, epinefrīnu, bultafrīnu), hormoni, barbiturāti, nikotīnskābe, fenolftaleīns

Uzglabāšanas apstākļi

• uzglabāt sausā vietā
• turēt prom no bērniem
• uzglabāt no gaismas aizsargātā vietā

Zāļu valsts reģistra sniegtā informācija.

Sinonīmi

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Insuman Bazal GT
Pērciet Insuman Basal GT aptiekās
Insuman Basal GT zāļu katalogā

DEVAS FORMAS
suspensija subkutānai injekcijai 100 SV/ml

RAŽOTĀJI
Aventis Pharma Deutschland GmbH (Vācija)
Aventis Pharma Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
iesaiņoja Sanofi-Aventis Vostok (Vācija)

GRUPA
Vidējas darbības insulīni

SAVIENOTS
Izofāna insulīns (cilvēka gēnu inženierija).

STARPTAUTISKS NEIZSTRĀDĀTS NOSAUKUMS
Izofāna insulīns (cilvēka gēnu inženierija)

SINONĪMI
Biosulin N, Gansulin N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH

FARMAHOLOĢISKĀ IETEKME
Vidējas darbības insulīna preparāts. Samazina glikozes koncentrāciju asinīs, palielina tās uzņemšanu audos, uzlabo lipoģenēzi un glikogenoģenēzi, proteīnu sintēzi un samazina glikozes ražošanas ātrumu aknās. Mijiedarbojas ar specifisku receptoru uz ārējās šūnas membrānas un veido insulīna receptoru kompleksu. Glikozes satura samazināšanās asinīs ir saistīta ar tā intracelulārā transporta palielināšanos, palielinātu absorbciju un asimilāciju audos, lipoģenēzes, glikogenoģenēzes, olbaltumvielu sintēzes stimulāciju, glikozes ražošanas ātruma samazināšanos aknās (samazināts glikogēna sadalīšanās). uc Pēc subkutānas injekcijas efekts rodas 1-2 stundu laikā Maksimālais efekts - intervālā starp 2-12 stundām, darbības ilgums -18-24 stundas atkarībā no insulīna sastāva un devas, atspoguļo būtisku starp- un intrapersonālas variācijas. Uzsūkšanās un iedarbības sākums ir atkarīgs no ievadīšanas veida (s.c. vai i.m.), vietas (vēderā, augšstilbā, sēžamvietā) un injekcijas tilpuma, insulīna koncentrācijas medikamentā utt. Izkliedēts audos nevienmērīgi; neiekļūst placentas barjerā un iekļūst mātes piens. Iznīcina insulīnāze, galvenokārt aknās un nierēs. Izdalās caur nierēm.

LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
1. tipa cukura diabēts. 2. tipa cukura diabēts; rezistences stadija pret perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem, daļēja rezistence pret perorāliem hipoglikēmiskiem līdzekļiem ( kombinētā terapija); periodiskas slimības, ķirurģiskas iejaukšanās(mono- vai kombinēta terapija), cukura diabēts grūtniecības laikā (ja diētas terapija ir neefektīva).

KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība, hipoglikēmija.

BLAKUSEFEKTS
Alerģiskas reakcijas (nātrene, angioneirotiskā tūska- drudzis, elpas trūkums, pazemināts asinsspiediens); hipoglikēmija (ādas bālums, pastiprināta svīšana, svīšana, sirdsklauves, trīce, izsalkums, uzbudinājums, trauksme, parestēzija mutē, galvassāpes, miegainība, bezmiegs, bailes, nomākts garastāvoklis, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, kustību nenoteiktība, runas traucējumi un redze), hipoglikēmiska koma; hiperglikēmija un diabētiskā acidoze (mazās devās, injekcijas izlaišana, diētas neievērošana, drudža un infekciju fona): miegainība, slāpes, apetītes zudums, sejas pietvīkums); apziņas traucējumi (līdz pat pirmskomatozes attīstībai un komas stāvoklis); pārejoši redzes traucējumi (parasti terapijas sākumā); imunoloģiski krusteniskās reakcijas ar cilvēka insulīnu; anti-insulīna antivielu titra palielināšanās ar sekojošu glikēmijas palielināšanos; hiperēmija, nieze un lipodistrofija (zemādas tauku atrofija vai hipertrofija) injekcijas vietā. Ārstēšanas sākumā rodas pietūkums un refrakcijas traucējumi (tie ir īslaicīgi un izzūd, turpinot ārstēšanu).

MIJIEDARBĪBA
Farmaceitiski nesaderīgs ar citu zāļu šķīdumiem. Hipoglikēmisko efektu pastiprina sulfonamīdi (tostarp perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, sulfonamīdi), MAO inhibitori (tostarp furazolidons, prokarbazīns, selegilīns), karboanhidrāzes inhibitori, AKE inhibitori, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (tostarp salicilāti), anaboliskais steroīds(ieskaitot stanozololu, oksandrolonu, methandrostenolonu), androgēni, bromokriptīns, tetraciklīni, klofibrāts, ketokonazols, mebendazols, teofilīns, ciklofosfamīds, fenfluramīns, Li+ preparāti, piridoksīns, hinidīns, hlorhanohinīns,,, Hipoglikēmisko efektu vājina glikagons, somatropīns, glikokortikosteroīdi, perorālie kontracepcijas līdzekļi, estrogēni, tiazīdu un cilpas diurētiskie līdzekļi, BMCC, vairogdziedzera hormoni, heparīns, sulfīnpirazons, simpatomimētiskie līdzekļi, danazols, tricikliskie antidepresanti, kalcijs, dīdīns, kloni utt. kotins, fenitoīns, epinefrīns, H1-histamīna receptoru blokatori. Beta blokatori, rezerpīns, oktreotīds, pentamidīns var gan pastiprināt, gan vājināt insulīna hipoglikēmisko iedarbību.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS
Subkutāni, 1-2 reizes dienā, 30-45 minūtes pirms brokastīm (katru reizi mainiet injekcijas vietu). IN īpaši gadījumiārsts var izrakstīt intramuskulāras injekcijas narkotiku. Vidējas darbības insulīna intravenoza ievadīšana ir aizliegta! Devas tiek izvēlētas individuāli un ir atkarīgas no glikozes satura asinīs un urīnā, kā arī no slimības gaitas īpašībām. Parasti devas ir 8-24 SV vienu reizi dienā. Pieaugušajiem un bērniem ar augsta jutība insulīnam var pietikt ar devu, kas mazāka par 8 SV/dienā; pacientiem ar samazinātu jutību — devu, kas pārsniedz 24 SV/dienā. Pie dienas devas, kas pārsniedz 0,6 SV/kg - 2 injekciju veidā dažādās vietās. Pacienti, kuri saņem 100 SV vai vairāk dienā, ir jāhospitalizē, aizstājot insulīnu. Pāreja no vienas zāles uz otru jāveic, kontrolējot glikozes līmeni asinīs.

PĀRDOZĒŠANA
Simptomi: svīšana, sirdsklauves, trīce, izsalkums, trauksme, parestēzija mutē, bālums, galvassāpes, miegainība, bezmiegs, bailes, nomākts garastāvoklis, aizkaitināmība, neparasta uzvedība, kustību nenoteiktība, runas un redzes traucējumi, hipoglikēmiska koma, krampji. Ārstēšana: ja pacients ir pie samaņas, dekstrozi izraksta iekšķīgi; glikagonu ievada subkutāni, intramuskulāri vai intravenozi vai intravenozi hipertonisks šķīdums dekstroze. Kad attīstās hipoglikēmiskā koma, intravenozi injicē 20-40 ml (līdz 100 ml) 40% dekstrozes šķīduma, līdz pacients iziet no komas.

SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Kad svešķermeņi Ja viela kļūst duļķaina vai nogulsnējas uz pudeles stikla, zāļu šķīdumu nevar lietot. Ievadītā insulīna temperatūrai jābūt istabas temperatūrai. Dažos gadījumos insulīna deva ir jāpielāgo infekcijas slimības, disfunkcijas gadījumā vairogdziedzeris, Adisona slimība, hipopituitārisms, hroniska nieru mazspēja un cukura diabēts cilvēkiem, kas vecāki par 65 gadiem. Hipoglikēmijas cēloņi var būt: insulīna pārdozēšana, zāļu aizstāšana, ēdienreižu izlaišana, vemšana, caureja, fiziskais stress; slimības, kas samazina nepieciešamību pēc insulīna, mainot injekcijas vietu, kā arī mijiedarbību ar citām zālēm. Pārejot pacientu no dzīvnieku insulīna uz cilvēka insulīnu, ir iespējams samazināt glikozes koncentrāciju asinīs. Pacienta pāreja uz cilvēka insulīnu vienmēr ir medicīniski pamatota un jāveic tikai ārsta uzraudzībā. Tendence attīstīt hipoglikēmiju var pasliktināt pacientu spēju aktīvi piedalīties satiksme, kā arī mašīnu un mehānismu apkope. Pacienti ar cukura diabētu var atvieglot pašpārliecināto vieglu hipoglikēmiju, ēdot cukuru vai ēdot pārtiku ar augstu ogļhidrātu saturu (ieteicams vienmēr līdzi turēt vismaz 20 g cukura). Par hipoglikēmiju jāinformē ārstējošais ārsts, lai izlemtu, vai nepieciešama terapijas korekcija. Grūtniecības laikā jāņem vērā insulīna nepieciešamības samazināšanās (I trimestrī) vai palielināšanās (II-III trimestrī). Dzemdību laikā un tūlīt pēc tam nepieciešamība pēc insulīna var ievērojami samazināties. Zīdīšanas laikā ir nepieciešama ikdienas uzraudzība vairākus mēnešus (līdz stabilizējas nepieciešamība pēc insulīna).

UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Saraksts B. Uzglabāt vēsā, sausā vietā 2-8 grādu temperatūrā. AR.