Mazumtirdzniecības cenu aprēķins vitāli svarīgām zālēm. dzīvības apdrošināšanas pārdošanas cenas veidošanās

Tarifu valsts regulēšanas departamenta mājaslapā 2015.gada 27.oktobrī tika ievietota vēstule, lai precizētu veidošanas kārtības aprēķināšanas metodiku. pārdošanas cena Vital and Essential Drugs, kurā teikts, ka vitāli svarīgo zāļu mazumtirdzniecības cenas aprēķināšanai nepieciešams izmantot ražotāja cenu bez PVN. Tālāk ir sniegts pilns vēstules teksts ar aprēķinu piemēriem.

Programma Pharm-Inspector atbalsta mazumtirdzniecības cenas aprēķināšanu dzīvībai svarīgām un būtiskām zālēm gan no ražotāja cenas bez PVN, gan no ražotāja cenas ar PVN. Lai pārslēgtos uz jauno uzcenojuma formulu dzīvām precēm, vienkārši atlasiet sarakstā vajadzīgo uzcenojuma shēmu. Lai to izdarītu, noklikšķiniet uz pogas rēķinā cenas. Parādīsies logs ar iestatījumiem cenu aprēķināšanai.

Aprēķinot svarīgāko medikamentu cenas, izmantojot ražotāja cenu bez PVN, nevis ražotāja cenu ar PVN, gala mazumtirdzniecības cena samazināsies par aptuveni 4 - 5%.

Pieteikums. Tarifu valsts regulēšanas departamenta vēstules teksts par formēšanas kārtības aprēķināšanas metodikas precizēšanu

Vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības organizāciju vadītājiem, kas Voroņežas reģionā pārdod medikamentus

Par vitāli svarīgo un būtisko medikamentu pārdošanas cenas veidošanas kārtības aprēķināšanas metodikas precizēšanu

Saistībā ar Krievijas Federālā pretmonopola dienesta precizēto metodiku vitāli svarīgo un būtisko zāļu pārdošanas cenas veidošanas kārtībai, Voroņežas apgabala tarifu valsts regulēšanas departaments vērš vairumtirdzniecības vadītāju uzmanību. un mazumtirdzniecības organizācijas, kas pārdod zāles Voroņežas reģionā, šādu informāciju.

Šobrīd spēkā esošā likumdošana neparedz diferencēt pārdošanas cenu veidošanas kārtību medikamentiem iekļauti vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā atkarībā no nodokļu režīmiem, ko izmanto medikamentu vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības organizācijas. Pašreizējie dibināšanas noteikumi izmēra ierobežojumi vairumtirdzniecības un maksimālo mazumtirdzniecības uzcenojumu līdz ražotāju faktiskajām pārdošanas cenām vitāli svarīgo un svarīgākās zāles ned narkotikas, priekšmetos Krievijas Federācija, apstiprinātie (turpmāk - Noteikumi) paredz vairumtirdzniecības un (vai) mazumtirdzniecības uzcenojuma aprēķinu līdz faktiskajai ražotāja pārdošanas cenai dzīvībai svarīgām un būtiskām zālēm bez pievienotās vērtības nodokļa (turpmāk - PVN).

Šajā sakarā FAS Russia uzskata, ka vairumtirdzniecības organizācijas un mazumtirdzniecības organizācijas, kas atrodas kopējā sistēma aplikšanu ar nodokļiem (tas ir, tiem, kuri ir PVN maksātāji), dzīvībai svarīgo un būtisko medikamentu pārdošanas cena ir jāveido, summējot dzīvībai svarīgo un būtisko medikamentu iepirkuma cenu bez PVN (ja vitāli svarīgo un būtisko zāļu piegādātājs ir maksātājs UTII vai atrodas uz vienkāršoto nodokļu sistēmu, tas ir, nav PVN maksātājs, faktiskā vitāli svarīgo un būtisko zāļu iegādes cena no šāda piegādātāja), prēmija (kuras summa nepārsniedz maksimālo vairumtirdzniecības vai mazumtirdzniecības apjomu). prēmija, kas noteikta Krievijas Federācijas veidojošā vienībā par noteiktu cenu grupu), ko aprēķina no faktiskās ražotāja pārdošanas cenas bez PVN, un pievienotās vērtības nodokli, ko aprēķina no summas, kas iegūta, saskaitot iepriekš minētās iepirkuma cenas un atlaides.

Vairumtirdzniecības organizācijām un mazumtirdzniecības organizācijām, kuras izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu vai ir UTII maksātājas, ir jāveido dzīvībai svarīgo un būtisku zāļu pārdošanas cena, summējot vitāli svarīgo un būtisko zāļu iegādes cenu no piegādātāja (organizācijas faktiskos izdevumus par vitāli svarīgu un būtisku medikamentu iegāde neatkarīgi no piegādātāja piemērotā nodokļu režīma) un uzcenojums (kura summa nepārsniedz maksimālo vairumtirdzniecības vai mazumtirdzniecības uzcenojuma summu, kas noteikta Krievijas Federācijas veidojošā vienībā par noteiktu cenu). grupa), aprēķina no faktiskās ražotāja pārdošanas cenas bez PVN.

Šīs vēstules pielikumā ir sniegti piemēri, kā vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības organizācijas nosaka pārdošanas cenas dzīvībai svarīgām un būtiskām zālēm atkarībā no piemērojamās nodokļu sistēmas.

Pieteikums. Kārtība, kādā vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības organizācijas nosaka dzīvībai svarīgo un būtisko zāļu pārdošanas cenu atkarībā no piemērojamās nodokļu sistēmas

1. piemērs. Vairumtirdzniecības organizācija iegādājas Vital and Essential Drugs no Vital and Essential Drugs ražotāja.

	Ražotāja faktiskā pārdošanas cena		Nodokļu režīms vairumtirdzniecības organizācijām	Piemērotā vairumtirdzniecības uzcenojuma summa, %	Piemērotā vairumtirdzniecības uzcenojuma summa, rub.		Pārdošanas cena vairumtirdzniecības organizēšanai vispārējā nodokļu sistēmā bez PVN, rub.	Vairumtirdzniecības organizācijas uzkrātais PVN, rub.	Pārdošanas cena vairumtirdzniecības organizēšanai pēc vispārējās nodokļu sistēmas ar PVN, rub.	Pārdošanas cena vairumtirdzniecības organizēšanai pēc vienkāršotās nodokļu sistēmas vai UTII, rub.
			vispārējā nodokļu sistēma		150*13/100= 19,50		150+19,50= 169,50	169,50*10/100= 16,95	150+19,5+ 16,95=186,45		186,45-165-16,95+15= 19,50
			UTII jeb vienkāršota nodokļu sistēma		150*13/100= 19,50					165+19,50=184,50	184,50-165=19,50

2. piemērs. Mazumtirdzniecības organizācija, kas izmanto vispārējo nodokļu sistēmu, iegādājas vitāli svarīgas un pirmās nepieciešamības zāles no vairumtirdzniecības organizācijas, kas darbojas vispārējā nodokļu sistēmā un ir piemērojusi maksimālo vairumtirdzniecības uzcenojumu 13% apmērā.

							Ieejas PVN, rub. (tiks pieņemts atskaitīšanai)				Papildinājums saņemts pēc samaksas un PVN atskaitīšanas, rub.
			150*25/ 100=37,50				186,45-169,50=16,95	169,50+37,50=207,00	207,00*10/100=20,70	207,00+20,70= 227,70	227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

3. piemērs. Mazumtirdzniecības organizācija, kas izmanto vispārējo nodokļu sistēmu, iegādājas vitāli svarīgas un būtiskas zāles no vairumtirdzniecības organizācijas, kas izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu vai ir UTII maksātāja un ir piemērojusi maksimālo vairumtirdzniecības uzcenojumu 13%.

bez PVN		Piemērotā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, %	Piemērotā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, rub.	Svarīgu un būtisku zāļu iegādes cena no piegādātāja, uz kuru attiecas vispārējā nodokļu sistēma, rub. bez PVN	Svarīgu un būtisku zāļu iegādes cena no piegādātāja, uz kuru attiecas vispārējā nodokļu sistēma, rub. PVN iekļauts	Pirkuma cena no piegādātāja, kurš maksā UTII vai izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu, rub.	Ieejas PVN, rub. (tiks pieņemts atskaitīšanai)	Bez PVN	Mazumtirdzniecības organizācijas uzkrātais PVN, rub.	Mazumtirdzniecības organizācijas pārdošanas cena ar PVN, rub.	Papildinājums saņemts pēc samaksas un PVN atskaitīšanas, rub.
			150*25/ 100=37,50					184,50+37,50=222,00	222,00*10/100= 22,20	222,00+22,20=244,20	244,20-184,50-22,20=37,50

4. piemērs. Mazumtirdzniecības organizācija, kas izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu vai ir UTII maksātāja, iegādājas vitāli svarīgas un būtiskas zāles no vairumtirdzniecības organizācijas, kas izmanto vispārējo nodokļu sistēmu un ir piemērojusi maksimālo vairumtirdzniecības uzcenojumu 13%.

Ražotāja faktiskā pārdošanas cena, rub.		Piemērotā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, %	Piemērotā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, rub.	Svarīgu un būtisku zāļu iegādes cena no piegādātāja, uz kuru attiecas vispārējā nodokļu sistēma, rub. PVN iekļauts	Pirkuma cena no piegādātāja, kurš maksā UTII vai izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu, rub.	Pārdošanas cena mazumtirdzniecības organizēšanai, rub.
			150*25/100=37,50			186,45+37,50= 223,95	223,95-186,45=37,50

5. piemērs. Mazumtirdzniecības organizācija, kas izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu vai ir UTII maksātāja, iegādājas vitāli svarīgas un būtiskas zāles no O vairumtirdzniecības organizācija, kas izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu vai ir UTII maksātāja un ir piemērojusi maksimālo vairumtirdzniecības uzcenojumu 13%.

Ražotāja faktiskā pārdošanas cena, rub.		Piemērotā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, %	Piemērotā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, rub.	Svarīgu un būtisku zāļu iegādes cena no piegādātāja, uz kuru attiecas vispārējā nodokļu sistēma, rub. PVN iekļauts	Pirkuma cena no piegādātāja, kurš maksā UTII vai izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu, rub.	Pārdošanas cena mazumtirdzniecības organizēšanai, rub.	Mazumtirdzniecības organizācijas pabalsts, rub.
			150*25/100=37,50			184,50+37,50= 222,00	222,00-184,50=37,50

Svarīgas un būtiskas zāles (VED) - Krievijas Federācijas valdības apstiprināts zāļu saraksts, lai valsts regulētu cenas zāles.

Vital un Essential Drugs sarakstā ir iekļauts starptautisko zāļu saraksts nepatentēti nosaukumi un aptver gandrīz visus veidus medicīniskā aprūpe nodrošina Krievijas Federācijas pilsoņiem valsts garantiju ietvaros.

Kopš 2012. gada ir spēkā vitāli svarīgo un būtisko narkotiku saraksts, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 2011. gada 7. decembra rīkojumu Nr. 2199-r.

2013.gadā saskaņā ar 2012.gada 30.jūlija rīkojumu Nr.1378-r saraksts palika nemainīgs.

Svarīgo un būtisko zāļu saraksts 2015. gadam

Krievijas Veselības ministrija ir sastādījusi vitāli svarīgo un būtisko zāļu (VED) sarakstu 2015. gadam. Tuvākajā laikā tas būs jāapstiprina Krievijas valdībai.

"Veselības ministrijas principiālā nostāja ir tāda, ka vitāli svarīgo un būtisko zāļu saraksts netiek samazināts, gluži pretēji, tas ir papildināts ar vairākām zālēm," sacīja Krievijas Federācijas attiecīgās nodaļas vadītājs Andrejs Gaiderovs. Veselības ministrija.“Pirmo reizi vitāli svarīgo un būtisko zāļu saraksts tika veidots pēc jauniem noteikumiem: tajā tika iekļauti tikai medikamenti ar pierādītu klīnisko efektivitāti, balstoties uz divu līmeņu izmeklēšanu un piedaloties plašam ekspertu lokam. "

Tajā pašā laikā visas ekspertu debates, un arī šī bija pirmo reizi, notika absolūti atklāti: līdz pat tam, ka Veselības ministrijas komisijas sēdes tika pārraidītas tiešsaistē internetā. Komisijā bija ne tikai autoritatīvākās ārstniecības personas, bet arī pacientu kopienu pārstāvji.

Rezultātā valdībai būs jāapstiprina četri zāļu saraksts. Būtisku un būtisku zāļu saraksts ir pamatdokuments. Tas ietver zāles, kuru cenas regulē valsts. Skaidrs, ka ekonomiskās nestabilitātes apstākļos un lecošā rubļa kurss pret eiro un dolāru tieši zāļu ražotāju veiktā maksimālo pārdošanas cenu reģistrēšana var mūs pasargāt no strauja viņu cenu kāpuma. Šis saraksts ir nopietni atjaunināts, un tas ir paplašināšanas virzienā.

"No tā tika noņemtas tikai divas pozīcijas," Aktivētā ogle, kā arī viens no hormonālie kontracepcijas līdzekļi, kuras diez vai var klasificēt kā vitāli svarīgas zāles,” skaidroja Andrejs Gaiderovs. "Tajā pašā laikā vitāli svarīgu un būtisku zāļu sarakstā pirmo reizi ir iekļautas vairākas dārgas zāles reti sastopamu slimību ārstēšanai un dzīvībai bīstamu slimību ārstēšanai."

«Tas ir ļoti nozīmīgs solis, jo, no vienas puses, cenas visam vitāli nepieciešamās zāles reģistrēts un kontrolēts valstī. Savukārt konkrēta medikamenta iekļaušana šajā sarakstā liecina, ka valsts garantē to iegādi. Tas ir, daži dārgas zāles kļūs pacientiem pieejamāks,” stāsta Viskrievijas savienības līdzpriekšsēdētājs sabiedriskās asociācijas pacienti Jurijs Žuļevs.

Paplašināts arī retu, bet ļoti dārgu slimību ārstēšanā iegādāto zāļu saraksts “7 nozoloģijas” programmā. Tā arī pievienoja vairākas jaunas zāles, jo īpaši vēl vienu mūsdienu medicīna Gošē slimības ārstēšanai.

Tajā pašā laikā eksperti bija grūtas izvēles priekšā: ar budžetu nepietiktu, lai iegādātos visu farmācijas kompāniju šodien piedāvāto arsenālu. IN pēdējie gadi Ir parādījušies daudzi “jaunās paaudzes” medikamenti, kas sniedz pacientiem iespēju atgūties no slimībām, kuras vēl vakar bija neārstējamas. Bet visas novatoriskās zāles ir ļoti dārgas. Līdz ar to tika nolemts jautājumu par papildu iekļaušanu dažu dārgo medikamentu sarakstā, jo īpaši tiem, kas paredzēti HIV inficētiem cilvēkiem, pacientiem ar B un C hepatītu un dažām onkohematoloģiskām saslimšanām, apspriest tuvāk pavasarim, kad finansiālās situācija kļūs skaidrāka un būs skaidrs, vai valsts spēs garantēt šādu medikamentu iegādi vajadzīgajā apjomā. Pieteikumi no farmācijas uzņēmumiem ir pieņemti, uzsver VM, taču rūpīgi jārēķina izmaksas.

Kas attiecas uz zālēm saņēmējiem, šajā sarakstā, tāpat kā iepriekš, ir saglabāti vairāk nekā trīs simti preču no visām galvenajām zāļu grupas. Izņēmumi ir minimāli. "No tā tika izņemtas tikai dažas zāles ar nepierādītu efektivitāti, piemēram, valokordīns. Starp citu, mūs pastāvīgi kritizēja par to, ka sarakstā paliek novecojušas un nedrošas zāles," skaidroja Andrejs Gaiderovs.

Visbeidzot, ir sagatavots minimālais sortimenta saraksts - tas ir to zāļu saraksts, kas obligāts jābūt pieejamai jebkurā aptiekā. Šis saraksts pasargā mūs no lētu zāļu “izmazgāšanas” no pārdošanas. Skaidrs, ka aptiekai ir izdevīgāk pārdot dārgu iepakojumu, kas maksā vairākus simtus rubļu, nekā “jaukties” ar lētām zālēm. Ne vienmēr lētas zāles guliet aptieku plauktos labi redzamā vietā, un farmaceits, ja viņam pajautāsiet, visticamāk, ieteiks kaut ko ne lētu. Tāpēc, veidojot minimālais sortiments Aptiekām eksperti pievērsa uzmanību tam, lai tajā būtu jābūt pieejamām, pazīstamām zālēm. "Absolūtais vairums aptieku ievēro sortimenta saglabāšanas noteikumu," sacīja Aptieku ģildes vadītāja Jeļena Ņevoļina. "Tāpēc jums vienkārši jājautā farmaceitam vai farmaceitam par nepieciešamajām zālēm. Aptiekā vienkārši ir jābūt. jebkuras šajā sarakstā iekļautās zāles, un farmaceitam tās ir jāpiedāvā pircējam.

Līdz 2015. gada 1. jūlijam Krievijai ir jāpieņem jauna cenu noteikšanas metodika VED saraksts. Viņas projekts, ko izstrādājusi Krievijas Veselības ministrija un Federālais dienests par tarifiem, tika nodots sabiedriskai apspriešanai. RG aicināja tirgus ekspertus piedalīties apaļā galda sanāksmē, lai apspriestu piedāvātās metodikas plusus un mīnusus.

Rosa Yagudina, organizācijas nodaļas vadītāja narkotiku nodrošināšana un farmakoekonomika Pirmā Maskavas Valsts medicīnas universitāte viņiem. VIŅI. Sečenovs:

— Piedāvātā metodika atstāj ambivalentu iespaidu. No vienas puses, tam ir ievērojamas priekšrocības. Piemēram, beidzot tika ieviesta prasība, ka ģenērisko zāļu cena nedrīkst būt augstāka par 80% no references zāļu cenas, bet bioloģiski līdzīgām zālēm - ne augstāka par 90%. Galu galā mums ir gadījumi, kad ģenērisko zāļu cena ir augstāka nekā oriģinālo zāļu cena. Daudzās valstīs ir šāda juridiska prasība, un dažas pat pieprasa, lai katrs nākamais vispārīgais produkts būtu lētāks nekā iepriekšējais. Tas ļauj optimizēt sistēmu un samazināt nevajadzīgo vispārīgo zāļu skaitu. Ir ieviests noteikums, ka, veicot nelielas izmaiņas reģistrācijas dokumentācijā, nav jāiziet visa cenu reģistrācijas procedūra – tiek saglabāta pēdējā reģistrētā cena. Vēl viena priekšrocība ir tā, ka vietējie ražotāji dažos gadījumos var reģistrēt cenu, kas pārsniedz inflācijas līmeni, ja tam ir nopietns pamatojums. Un principā ir labi, ka viņi radikāli nemainīja metodiku pirms universālās zāļu apdrošināšanas ieviešanas - ņemiet to divreiz jauna sistēma Tas, protams, būtu grūti.

No otras puses, pie trūkumiem var minēt to, ka mums ir tik liels atsauces valstu “grozs” - 23 valstis. Parasti tās ir 5-7, un ne vairāk kā 10. Slikti, ka tajā ir iekļautas valstis, kur cenas ir ļoti zemas, un tas ir saistīts vai nu ar defolts draudiem, kā Grieķijā, vai ar pavisam citu iepirkumu sistēmu, kā Turcijā. Cenu pārreģistrācijas process ārvalstu ražotājiem joprojām ir pārāk sarežģīts - vidējo importa cenu viņi drīkst paaugstināt par oficiālās inflācijas līmeni tikai tad, ja tā nav augstāka par minimālo cenu references valstu “grozā”. Bet tik lielā “grozā” vienmēr var atrast piemērotu valsti.

Larisa Popoviča, Nacionālās pētniecības universitātes Ekonomikas augstskolas Veselības ekonomikas institūta direktore:

“Ir svarīgi, lai “grozā” tiktu atlasītas valstis, kas ir salīdzināmas ar mūsējām pēc IKP uz vienu iedzīvotāju, sociāli ekonomiskās attīstības un veselības aprūpes sistēmu. Taču šeit ir vēl viens risks, kas diemžēl maz tiek ņemts vērā. Fakts ir tāds, ka mums pieejamās cenas atklātajos avotos bieži vien neatbilst iekšējām cenām, par kurām konkrēta valsts tos iegādājas. Ir daži atsevišķi līgumi ar ražotājiem, līgumi par īpaši nosacījumi un tā tālāk. Un viņi dod pavisam citas ārējās cenas, lai uzņēmumi negāztos. Ārējo references cenu izmantošana mūsu valstī, visticamāk, izraisīs sākotnējo cenu pieaugumu.

Iekšējās atsauces cenas vienmēr ir kompensācijas cenas. Tās nozīme ir cenas salīdzināšana ar noteiktu standartu, kas tiek pieņemts kā valsts vai departamenta garantija zāļu izmaksu kompensēšanai pacientam. Otrā koordinātu ass šeit ir zāļu statuss - vai tas ir vispārējs vai oriģinālās zāles. Ja Krievu narkotikas ir vispārīgi, tad ārējais atsauces salīdzinājums ar importētie analogi Viņiem tas ir diezgan piemērots, bet mūsējais ir jāpadara lētāks. Jāpiemēro arī turpmākās produkcijas cenas samazināšanas princips gan importētajai, gan mūsu produkcijai. Daudzās valstīs katra nākamā ģenēriskā zāļu cena tiek samazināta par 5-10%. Bet vajadzētu būt optimālam to skaitam - ne vairāk kā 5, nevis 120 vai 200, kā mums ir.

Kas attiecas uz oriģinālajām zālēm, galveno daļu to cenā veido R&D un klīniskie pētījumi. Visu pasauli satrauc jautājums, vai šīs izmaksas ir reālas? Ir pierādījumi, ka tie ir pārvērtēti. Tāpēc oriģinālo zāļu cenas noteikšana vienmēr ir sarunu priekšmets. Šeit var izmantot normālus mehānismus, kas būtiski samazina cenas. Piemēram, risku sadale vai peļņas ierobežošana, mārketinga izdevumi utt. Būdama šeit galvenais pircējs, valsts var diktēt savus noteikumus. Cita starpā tas mudina uzņēmumus meklēt rentablas metodes.

Danils Bļinovs, izpilddirektors Pfizer Krievijā, AIPM direktoru padomes priekšsēdētāja vietnieks:

— Piedāvātais projekts faktiski nesatur principiāli jaunas pieejas. Vienīgais izņēmums bija rentabilitātes kontrole, kas pasliktina pašmāju ražotāju un to ārvalstu uzņēmumu, kas ir lokalizējuši savu ražošanu, pozīcijas. Cenu noteikšanas metodika ārvalstu ražotāju zālēm ir palikusi gandrīz nemainīga, izņemot pāreju no zāļu iepakojuma izmaksu salīdzināšanas uz vienas zāles pašizmaksu.

Nozares priekšlikums pāriet uz vidējās aritmētiskās cenas izmantošanu par bāzi apakšējais segments grozs neatrada atbalstu.

Jaunā tehnika ir paredzēta problēmas risināšanai maksimālais samazinājums cenas medikamentiem no Vital and Essential Drugs saraksta, kam vajadzētu palīdzēt palielināt zāļu pieejamību un samazināt valsts izdevumus. Taču tas ražotājiem nosaka ļoti stingrus ierobežojumus, vairāku zāļu ražošana var kļūt nerentabla, un palielināsies to izņemšanas no tirgus risks.

Turklāt sarežģītāka kļūst references cenu apstiprināšanas procedūra un palielinās reģistrācijas laiks. Rezultātā var ciest pacientu intereses. Vidējā termiņā piedāvātā metodika var nodrošināt Negatīvā ietekmeīstenot Pharma-2020 stratēģiju pašmāju farmācijas nozares attīstībai un ražošanas lokalizācijai.

Dmitrijs Efimovs, AG vecākais viceprezidents Krievijā, NVS un Dienvidaustrumeiropā:

— Pašreizējā metodoloģija neatrisina cenu noteikšanas problēmas . Svarīgo un būtisko zāļu saraksta medikamentu cenu korekcijas pirms līdzmaksājuma sistēmas iedarbināšanas tikai “noskaņo” esošo ekonomikas modeli un neatrisina medikamentu pieejamības problēmas, turklāt augsti riski visiem procesa dalībniekiem – regulatoram, biznesam un pacientiem.

Jekaterina Cekhmistrova, Cenu noteikšanas un farmakoekonomikas grupas vadītāja, Krievija:

— Protams, ir notikušas tādas izmaiņas kā iespēja katru gadu palielināt zāļu cenu par inflācijas apmēru, ko paredz atjauninātā cenu noteikšanas metodika importētajām zālēm. pozitīvs raksturs. Tas ir pasākums, ko starptautiskie zāļu ražotāji ir gaidījuši jau vairākus gadus. Vienlaikus ir pārdomāts ierobežošanas mehānisms, jo atsauces valstīs izaugsme tiks ierobežota līdz minimālajam cenu līmenim.

Tajā pašā laikā jaunie dokumenta noteikumi dzēš atšķirības pieejās importēto zāļu un narkotiku cenu reģistrēšanai lokalizācijas procesā - augšējā robeža cenas tiek noteiktas minimālā cena no atsauces groza. Šajā sakarā pakāpeniski veiktās lokalizācijas priekšrocības no cenu noteikšanas viedokļa nebūs tik pamanāmas.

Deivids Meliks-Huseinovs, Sociālās ekonomikas centra direktors:

— Jaunie metodikas nosacījumi ir interpretējami neviennozīmīgi. Pašam regulatoram, kura mērķis ir ierobežot zāļu cenu kāpumu, iespējams, daži jauninājumi būs pozitīvi - cenas tiks pakļautas lielākai kontrolei. Taču jāņem vērā gan uzņēmēju, gan, galvenais, pacientu intereses. Uzņēmējdarbība var izjust diskomfortu valdības lēmuma dēļ traucēt zāļu ražošanas rentabilitāti.

Šāda iejaukšanās varētu izraisīt regulatīvo un tiesībaizsardzības iestāžu plaša mēroga pārbaudes farmācijas uzņēmumos. Bet obligātā rentabilitātes deklarācija ir skaitlis, kuru var izgatavot tā, lai tas būtu izdevīgi ražotājam, iekļaujot tajā visas iedomājamās un neiedomājamās biznesa izmaksas (piemēram, mārketinga izmaksas utt.).

Šī norma, manuprāt, ir vairāk traucēklis nekā stimuls. Un visvairāk svarīgs jautājums Jaunā tehnika to neatrisina. Pacients ir samaksājis par medikamentiem un turpinās maksāt. Ardievu radikālas pārmaiņas Mēs nebijām gatavi cenu noteikšanas sistēmai. Lai to izdarītu, jums jāreģistrē cena nevis par iepakojumu, bet gan par vienību (mg vai dienas devu) ārstnieciska viela. Turklāt ir jāatsakās no izplatītāju un aptieku uzcenojumu sistēmas un jāpāriet uz tarifu sistēmu.

— Ceram, ka valsts turpinās dialogu ar nozari, un mēs spēsim atrast optimālo risinājumu, lai izpildītu galveno kopīgs uzdevums- tajā skaitā jauna cenu noteikšanas metodika - pacientu nodrošināšana ar kvalitatīvām, modernām un pieejamām zālēm - rezumēja diskusiju. Daņils Bļinovs.

Saskaņā ar Noteikumu Nr.865 3.punktu vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības uzcenojumi tiek noteikti pēc faktiskās ražotāja pārdošanas cenas, kas jāsaprot kā norādītā cena (bez PVN):

• Krievijas ražotājs– preces pavaddokumentācijā;
• ārvalstu zāļu ražotājs - preču pavaddokumentācijā, uz kuras pamata sastāda kravas muitas deklarāciju, ņemot vērā ar kravas atmuitošanu saistītās izmaksas (muitas nodevu un nodevu samaksa par muitošana).

Vairumtirdzniecības uzcenojuma summa līdz zāļu faktiskajai ražotāja pārdošanas cenai, ko piemēro visas vairumtirdzniecības organizācijas, kas iesaistītas šo zāļu pārdošanā Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā, nedrīkst pārsniegt atbilstošo maksimālo iestādes noteiktais vairumtirdzniecības uzcenojums izpildvara dotā Krievijas Federācijas subjekta (noteikumu Nr. 865 4. punkts).

Aptiekas organizācijas noteiktā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa līdz zāļu faktiskajai ražotāja pārdošanas cenai, individuālais uzņēmējs Un medicīnas organizācija kas pārdod zāles Krievijas Federācijas veidojošās vienības teritorijā, nedrīkst pārsniegt atbilstošo maksimālo mazumtirdzniecības uzcenojumu, ko noteikusi šīs Krievijas Federācijas veidojošās vienības izpildinstitūcija (noteikumu Nr. 865 5. punkts).

Lai nepārsniegtu tirdzniecības dalībnieku noteikto vairumtirdzniecības uzcenojumu lielumu, tiek izmantots protokols, lai vienotos par vitāli svarīgo un būtisko zāļu piegādes cenām, kas apstiprināta ar Krievijas Federācijas valdības 08.08.2009 dekrētu Nr. 654 “Par vitāli svarīgo un būtisko medikamentu cenu valsts regulējuma pilnveidošanu”.

Zāļu tirdzniecība, ko veic aptieku organizācija, individuālais uzņēmējs un medicīnas organizācija, tiek veikta noteiktā protokola klātbūtnē (noteikumu Nr. 865 6. punkts).

Turklāt vēlamies atzīmēt, ka zāļu pārdošanas cenas aptiekās aprēķināšanas kārtība iepriekš tika izskaidrota Roszdravnadzor kopīgajā 2010. gada 28. janvāra vēstulē Nr. 01I-52/10, Krievijas Federācijas FST, datēta ar 29. janvāri. , 2010 Nr.SN-466/7. Saskaņā ar minētās vēstules 28., 35.punktu, aprēķinot zāļu realizācijas cenu, jāņem vērā, ka mazumtirdzniecības uzcenojuma apmērs līdz zāļu faktiskajai ražotāja pārdošanas cenai nedrīkst pārsniegt maksimālā mazumtirdzniecības uzcenojuma summa, ko noteikusi attiecīgās Krievijas Federācijas veidojošās vienības izpildinstitūcija. Kā minēts iepriekš, šī norma ir nostiprināta Noteikumu Nr.865 5.punktā.

Mazumtirdzniecības cenas dzīvībai svarīgām un būtiskām zālēm par bezmaksas izpārdošana populācijai tiek veidotas, saskaitot faktisko saņemšanas cenu un noteikto mazumtirdzniecības uzcenojumu, kas aprēķināts no ražotāja cenas.

Tajā pašā laikā Roszdravnadzor un Federālā tarifu dienesta amatpersonas sniedza šādus norādījumus par cenu noteikšanu, ņemot vērā aptieku nodokļu sistēmu .

Ja vairumtirdzniecības vai mazumtirdzniecības organizācijas izmanto vienkāršoto nodokļu sistēmu jeb UTII, t.i.e., nav PVN maksātāji, tad, pamatojoties uz Art. Saskaņā ar Krievijas Federācijas Nodokļu kodeksa 170. pantu, viņi var veidot dzīvībai svarīgu un būtisku zāļu pārdošanas cenu, summējot preču faktisko pirkuma cenu ar PVN un vairumtirdzniecības vai mazumtirdzniecības uzcenojumu, ko aprēķina no ražotāja faktiskās pārdošanas cenas. ieskaitot PVN.

Tradicionālā nodokļu sistēma: aptieka ir PVN maksātājs

USNO, īpašs režīms UTII formā: aptieka nav PVN maksātājs

Ražotāja cena bez PVN: 100 rub. (ar PVN – 110 rub.) Vairumtirdzniecības uzcenojums (20% no ražotāja cenas bez PVN): 100 rubļi. x 20% = 20 rub. Pārdošanas cena vairumtirdzniecības organizācijai bez PVN: (100 + 20) rub. = 120 rubļi. Mazumtirdzniecības uzcenojums (40% no ražotāja cenas bez PVN): 100 rubļi. x 40% = 40 rub. Aptiekas mazumtirdzniecības cena bez PVN: (120 + 40) rub. = 160 rubļi. Aptiekas mazumtirdzniecības cena ar PVN: 160 rub. x 1,1 = 176 rub.

Ražotāja cena ar PVN: (100 + 10) rub. = 110 rubļi. Pārdošanas cena vairumtirdzniecības organizācijai ar PVN (piemaksa - 20%): 110 rubļi. x 1,2 = 132 rub. Aptieku mazumtirdzniecības uzcenojums (40% no ražotāja cenas ar PVN): 110 RUB. x 40% = 44 rub. Aptiekas mazumtirdzniecības cena bez PVN: (132 + 44) rub. = 176 rubļi.

Tomēr, kā norādīts Augstākās tiesas 2015. gada 6. septembra lēmumā Nr. 304-AD15-2723, Spēkā esošie normatīvie akti nepadara vitāli svarīgo un būtisko zāļu pārdošanas cenas noteikšanas kārtību atkarīgu no vairumtirdzniecības organizāciju un (vai) farmaceitiskās darbības licences aptieku organizāciju piemērotās nodokļu sistēmas. Noteikumu Nr.3 3.punkts.865 nosaka, ka zāļu ražotāja faktiskā pārdošanas cena ir cena (bez PVN), ko Krievijas zāļu ražotājs ir norādījis zāļu pavaddokumentācijā. Papildus iepriekšminētajam norādām: Jamalo-Ņencu autonomā apgabala šķīrējtiesas 2014.gada 17.aprīļa lēmumā lietā Nr.A81-756/2014 ir norādīts, ka Roszdravnadzor vēstule Nr.01I -52/10 un Krievijas Federācijas Federālais tarifu dienests Nr. SN-466/7 nav normatīvs. tiesību akts, līdz ar to nav juridiska spēka, tāpēc tiesai nav objektīvs pierādījums. Līdzīgs viedoklis pausts arī ZSO Šķīrējtiesas 2014.gada 3.decembra rezolūcijā Nr.F04-11609/2014 lietā Nr.A81-756/2014.

Tādējādi aptiekai uzrādīts klasifikācijas pārkāpums - kā cenas noteikšanas kārtības neievērošana vitāli svarīgo un būtisko zāļu saraksta zālēm. Kas attiecas uz saukšanu pie administratīvās atbildības par iespējamo pārkāpumu, aptiekas organizācija tika saukta pie atbildības saskaņā ar 2008. gada 1. jūlija 4. daļu. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1. punkts, uzliekot organizācijai naudas sodu 50 tūkstošu rubļu apmērā.

Augstākā tiesa iepriekš minētajā lēmumā norādīja, ka, pamatojoties uz 2011. gada 4. maija federālā likuma Nr. 99-FZ “Par licencēšanu” noteikumiem. atsevišķas sugas darbība" farmaceitiskā darbība ir licencēta. Licencēšanas procedūra farmaceitiskās darbības noteikts ar atbilstošo noteikumu, kas apstiprināts ar Krievijas Federācijas valdības 2011. gada 22. decembra dekrētu Nr. 1081 (turpmāk – Noteikumi Nr. 1081).

Saskaņā ar šo noteikumu licenciātam, veicot licencēto darbību, jāievēro licencēšanas prasības un nosacījumi. Tātad it īpaši rindkopās. Noteikumu Nr.1081 “d” 5.punkts nosaka, ka aptieku organizācijām, kas nodarbojas ar zāļu mazumtirdzniecību, ir jāievēro maksimālie mazumtirdzniecības uzcenojumi līdz ražotāju faktiskajām pārdošanas cenām vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā iekļautajām zālēm. Vienlaikus Noteikumu Nr.1081 6.punkts nosaka, ka šīs prasības neievērošana attiecas uz rupjiem licencēšanas prasību un nosacījumu pārkāpumiem.

Pamatojoties uz minēto punktu, kā arī citiem normatīvajiem aktiem, jo ​​īpaši Noteikumiem Nr.865, Augstākā tiesa 2015.06.09. lēmumā Nr.304-AD15-2723 lēma, ka pirmās instances tiesa pamatoti nogādāja aptieku. organizēšanu pie administratīvās atbildības saskaņā ar panta 4. daļu. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1. punktu, uzliekot sodu naudas soda veidā 50 tūkstošu rubļu apmērā. Aptieka nepiekrita šim sodam un lūdza viņai piespriest sodu saskaņā ar 1. panta 1. daļu. 14.6. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodekss.

Uzziņai:

Saskaņā ar Art. 1. daļu. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.6. punkts valsts regulēto cenu (tarifu, likmju, likmju uc) palielināšana precēm, precēm vai pakalpojumiem paredz administratīvā soda uzlikšanu:

• pilsoņiem - 5 tūkstoši rubļu;
• ieslēgts ierēdņiem- 50 tūkstošu rubļu apmērā. (vai diskvalifikācija uz laiku līdz trim gadiem);
• ieslēgts juridiskām personām– dubultā ieņēmumu pārsnieguma apmērā no preču (darbu, pakalpojumu) pārdošanas valsts regulēto cenu (tarifu, likmju, likmju u.c.) prettiesiskas inflācijas dēļ par visu nodarījuma izdarīšanas laiku, bet ne vairāk kā vienu gadu.

Tajā pašā laikā noraidot organizācijas argumentus par nepieciešamību konstatēto nodarījumu kvalificēt saskaņā ar Regulas (EK) Nr. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.6, pirmās instances tiesa norādīja sekojošo. Saskaņā ar piezīmēm Art. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 14.1. punkts, kas nosaka administratīvo atbildību par izpildi. uzņēmējdarbības aktivitāte bez valsts reģistrācija vai bez īpašas atļaujas (licences) rupja pārkāpuma jēdzienu nosaka Krievijas Federācijas valdība attiecībā uz konkrētu licencētu darbības veidu. Tā kā kontroles institūcija ir konstatējusi un ar sniegtajiem pierādījumiem apstiprinājusi aptiekas punktu prasību pārkāpumu. Noteikumu Nr.1081 “d” 5.punkts, kas, pamatojoties uz šo noteikumu 6.punktu, ir atzīts par rupju licencēšanas prasību pārkāpumu, uzņēmuma izdarīts pārkāpums paredz tieši Nolikuma 4.daļā noteikto atbildību. 14.1. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodekss.

Pamats aptiekas izdarītā pārkāpuma atzīšanai par maznozīmīgu un atbrīvošanai no administratīvās atbildības saskaņā ar Art. Ne visu instanču tiesas noteica Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodeksa 2.9. Šos secinājumus ST atzina par pamatotiem, tāpēc sūdzība aptieku organizācija palika neapmierināts.

Ņemot vērā minēto, aptiekām būtu jādomā par to, ka cenu noteikšanas noteikumu pārkāpšana tirdzniecības uzcenojumu noteikšanā var izraisīt negatīvas sekas un līdztekus regulējošo iestāžu administratīvajiem sodiem. Ņemot vērā Augstākās tiesas 2015. gada jūnijā pausto viedokli, ar Regulas (EK) Nr. 14.1. Krievijas Federācijas Administratīvo pārkāpumu kodekss. Tā kā Roszdravnadzor vēstule Nr.01I-52/10 un Krievijas Federācijas Federālā tarifu dienesta Nr.SN-466/7 nav normatīvais akts, mazumtirdzniecības uzcenojumu aprēķina pamatā jābūt ražotāja faktiskajai zāļu pārdošanas cenai (bez PVN), neņemot vērā aptiekas izmantoto nodokļu sistēmu.

Būtisku un būtisku medikamentu saraksts, apstiprināts. Ar Krievijas Federācijas valdības 2014. gada 30. decembra rīkojumu Nr.2782r.

federālais likums 2010. gada 12. aprīļa Nr. 61-FZ “Par zāļu apriti”.

Krievijas Federācijas valdības 2010. gada 29. oktobra dekrēts Nr. 865 “Par valsts cenu regulējumu vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā iekļautajām zālēm”.

Apstiprināta metodika Krievijas Federācijas veidojošo vienību izpildinstitūcijām maksimālās vairumtirdzniecības un maksimālās mazumtirdzniecības uzcenojuma noteikšanai līdz ražotāju faktiskajām vitāli svarīgo un būtisku zāļu pārdošanas cenām. Ar Krievijas Federācijas Federālā tarifu dienesta 2009. gada 11. decembra rīkojumu Nr.442-a.

Apstiprināti noteikumi par maksimālo vairumtirdzniecības un mazumtirdzniecības uzcenojumu maksimālo apjomu noteikšanai attiecībā uz ražotāju faktiskajām pārdošanas cenām zālēm, kas iekļautas Krievijas Federācijas veidojošo vienību vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā. Krievijas Federācijas valdības 2010. gada 29. oktobra dekrēts Nr.865.