Sibīrijas mēra vakcīna. Sibīrijas mēra vakcīna Dzīva Sibīrijas mēra vakcīna cilvēkiem

INSTRUKCIJAS
par Sibīrijas mēra vakcīnas lietošanu dzīvā sausā veidā
zemādas un skarifikācijas lietošanai

Vakcīna ir Sibīrijas mēra vakcīnas celma STI dzīvas sporas, kas liofilizētas 10% saharozes ūdens šķīdumā, un tai ir homogēnas porainas masas izskats pelēcīgi baltā vai dzeltenīgi baltā krāsā.

IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Sausā dzīvā Sibīrijas mēra vakcīna pēc divreizējas lietošanas ar 20...30 dienu intervālu izraisa intensīvas imunitātes veidošanos, kas ilgst līdz 1 gadam.

MĒRĶIS

Specifiska profilakse Sibīrijas mēris no 14 gadu vecuma.

Vakcinācija ir pakļauta:

• personas, kas strādā ar Sibīrijas mēra ierosinātāja dzīvkultūrām, ar inficētiem laboratorijas dzīvniekiem vai veic ar Sibīrijas mēra izraisītāju piesārņotu materiālu izpēti;
• personas, kas kauj lopus, kas nodarbojas ar dzīvnieku izcelsmes izejvielu iegādi, savākšanu, uzglabāšanu, transportēšanu, pārstrādi un realizāciju;
• personas, kas veic šādus darbus Sibīrijas mēra enzootiskajās zonās:
• valsts lopu uzturēšana;
• lauksaimniecības, agro- un meliorācijas, celtniecības un citi darbi, kas saistīti ar augsnes rakšanu un pārvietošanu;
• sagāde, makšķerēšana, ģeoloģiskā, izpēte, ekspedīcija.

Kā plānots, vakcinācija ar ādas metodi tiek veikta gada pirmajā ceturksnī, jo pavasara-vasaras sezona ir visbīstamākā Sibīrijas mēra infekcijas ziņā nelabvēlīgajos reģionos.

LIETOŠANAS METODE UN DEVAS

Vakcīnu lieto ar ādas (skarifikācijas) un zemādas metodēm. Ieteicams veikt neplānotu vakcināciju subkutāni.

Primāro imunizāciju veic divas reizes ar 20...30 dienu intervālu, revakcināciju veic vienu reizi gadā. Visām vakcinācijām vakcīnas ādas deva ir 0,05 ml un satur 500 miljonus sporu, viena 0,5 ml subkutāna deva satur 50 miljonus sporu.

Pirms lietošanas katra ampula ar vakcīnu tiek rūpīgi pārbaudīta. Vakcīnu nevar lietot, ja ampulas integritāte ir bojāta, mainās izskats sausas un izšķīdušas zāles (svešas daļiņas, nesadalīti kunkuļi un pārslas), etiķetes neesamība, pēc derīguma termiņa beigām, uzglabāšanas nosacījumu pārkāpums.

VAKCINĀCIJA AR SUPERādas (SKARIFIKĀCIJAS) METODI

Tieši pirms lietošanas ampulas saturu atkārtoti suspendē sterilā 30% glicerīna ūdens šķīdumā, ko pievieno ampulai, izmantojot šļirci ar adatu intramuskulārai ievadīšanai. Šķīdinātāja tilpumu nosaka pēc vakcinācijas devu skaita ampulā. Pievienojiet 0,5 ml ampulai ar 10 ādas devām un 1,0 ml šķīdinātāja ampulā ar 20 ādas devām. Ampulu krata, līdz veidojas viendabīga suspensija. Vakcīnas izšķīšanas laiks nedrīkst pārsniegt 5 minūtes. Atšķaidīto vakcīnu no atvērtas ampulas, uzglabājot aseptiskos apstākļos, var izlietot 4 stundu laikā Vakcināciju veic uz pleca vidējās trešdaļas ārējās virsmas. Potēšanas vietu apstrādā ar spirtu vai spirta un ētera maisījumu. Citu dezinfekcijas šķīdumu lietošana nav atļauta. Pēc spirta un ētera iztvaikošanas izmantojiet sterilu tuberkulīna šļirci ar tievu un īsu adatu (Nr. 0415), nepieskaroties ādai, uzlieciet vienu pilienu (0,025 ml) atšķaidītās vakcīnas 2 turpmāko iegriezumu vietās no attāluma. no 3... 4 cm.Ādu nedaudz izstiepiet un ar sterilu baku vakcinācijas pildspalvu caur katru vakcīnas pilienu veiciet 2 paralēlus iegriezumus 10 mm garumā, lai tie neasiņotu (asinim jāparādās tikai mazu rasas pilienu veidā). Izmantojot baku vakcinācijas spalvas plakano pusi, 30 sekundes berzējiet vakcīnu robos un ļaujiet nožūt 5...10 minūtes. Katrai vakcinējamajai personai tiek izmantota atsevišķa vienreizējās lietošanas spalva. Spalvu vietā aizliegts izmantot adatas, skalpeļus u.c.

VAKCINĀCIJA AR SUBĀDAS METODI

Tieši pirms lietošanas zāles atkārtoti suspendē 1,0 ml sterila 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Ampulu krata, līdz veidojas viendabīga suspensija. Ampulas saturu ar sterilu šļirci pārnes sterilā flakonā ar 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām. Lietojot ampulu, kas satur 200 subkutānas vakcinācijas devas, suspensiju pārvieto pudelē ar 99 ml un, kas satur 100 subkutānas vakcinācijas devas, pudelē ar 49 ml šķīdinātāja.

Ar šļirces metodi vakcīna tiek injicēta lāpstiņas apakšējā stūra zonā. Āda injekcijas vietā tiek apstrādāta ar spirtu vai spirta un ētera maisījumu. Vakcīnu 0,5 ml tilpumā ievada subkutāni. Katrai vakcinētajai personai tiek izmantota vienreizējās lietošanas šļirce un adata. Pirms katras vakcīnas savākšanas flakonu sakrata. Injekcijas vieta ir ieeļļota ar 5% joda tinktūru.

Lietojot vakcīnu ar subkutānu bezadatas metodi, sporu suspensija tiek injicēta 0,5 ml tilpumā rokas augšējās trešdaļas ārējās virsmas zonā, izmantojot bezadatas inžektoru ar aizsargu, stingri ievērojot to lietošanas instrukcijas. Vakcīnas injekcijas vieta tiek apstrādāta pirms un pēc injekcijas, tāpat kā ar šļirces metodi.

Neizmantotā vakcīna, izlietotās vakcinācijas vienreizējās lietošanas šļirces un spalvas ir pakļautas obligātai inaktivācijai, ievietojot to autoklāvā temperatūrā (132±2)°C un spiedienā 2,0 kgf/m2 90 minūtes.

Bezadatas inžektora daļas, kas nonākušas saskarē ar vakcīnu, pēc pirmapstrādes tiek iegremdētas 6% ūdeņraža peroksīda šķīdumā ar 0,5% mazgāšanas līdzeklis ierakstiet “Progress” vai “Astra” 1 stundu temperatūrā, kas nav zemāka par 50 °C. Šķīdumu lieto vienu reizi.

Inžektora daļas tiek sterilizētas autoklāvā (132±2) °C temperatūrā un spiedienā 2,0 kgf/m2 90 minūtes.

REAKCIJA UZ IEVADU

Uzklājot uz ādas, lokāla reakcija parādās pēc 24...48 stundām hiperēmijas veidā, neliels infiltrāts ar sekojošu dzeltenīgas garozas veidošanos gar iegriezumiem. Ar šļirci un bezadatas ievadīšanas metodēm pēc 24...48 stundām var būt nelielas sāpes, hiperēmija injekcijas vietā, retāk - infiltrāts ar diametru līdz 50 mm.

Vispārēja reakcija ādas un subkutānas vakcīnas ievadīšanas laikā reti rodas pirmajā dienā pēc vakcinācijas, un tā izpaužas kā savārgums, galvassāpes un neliela temperatūras paaugstināšanās. Dažreiz var paaugstināties ķermeņa temperatūra līdz 38,5 ° C un nedaudz palielināties reģionālie limfmezgli.

KONTRINDIKĀCIJAS

• Akūtas infekcijas un neinfekcijas slimības - vakcinācijas tiek veiktas ne agrāk kā 1 mēnesi pēc atveseļošanās (remisijas).
• Primārais un sekundārais imūndeficīts. Ārstējot ar steroīdiem, antimetabolītiem vai staru terapiju, vakcinācija tiek veikta ne agrāk kā 6 mēnešus pēc terapijas beigām.
• Ļaundabīgi audzēji un ļaundabīgas asins slimības.
• Sistēmiskas slimības saistaudi.
• Biežas atkārtotas ādas slimības.
• Endokrīnās sistēmas slimības.
• Grūtniecības un laktācijas periods.

Katrā atsevišķā gadījumā pret slimībām, kas nav iekļautas šajā sarakstā, vakcinācija tiek veikta tikai ar attiecīgā ārsta atļauju.

Intervālam starp Sibīrijas mēra vakcināciju un citu vakcīnu ievadīšanu jābūt vismaz vienam mēnesim. Lai identificētu kontrindikācijas, ārsts (feldšeris) vakcinācijas dienā veic vakcinēto aptauju un izmeklēšanu ar obligāto termometriju.

Vakcinācijas tiek veiktas vidēji medicīnas personālsārsta vadībā.

IZLASES FORMA

1,0 ml vakcīnas ampulā, kurā ir 200 cilvēku devas subkutānai vakcinācijai vai 20 personas devas ādas vakcinācijai ar 1,5 ml šķīdinātāja ādas lietošanai - 30% glicerīna ūdens šķīdums.

1,0 ml vakcīnas ampulā, kas satur 100 personas devas subkutānai vakcinācijai vai 10 personas devas ādas vakcinācijai ar 1,0 ml šķīdinātāja ādas lietošanai - 30% glicerīna ūdens šķīdums.

Iepakojumā ir 5 ampulas ar vakcīnu un 5 ampulas ar šķīdinātāju

UZGLABĀŠANAS UN TRANSPORTĒŠANAS NOSACĪJUMI

Vakcīna tiek uzglabāta un transportēta saskaņā ar SP 3. 3. 2. 028-95 temperatūrā no 2 līdz 10 °C. Transportēšanu var veikt arī temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C, ne ilgāk kā 20 dienas.

LABĀK PIRMS DATUMA

Vakcīna ražota vakuumā - 4 gadi; izlaišana bez vakuuma - 3 gadi.

Pasīvā imunizācija. Jaunajā tūkstošgadē, kad bioterorisma draudi ir ieguvuši acīmredzamas formas, Sibīrijas mēra ārkārtas profilakse ir kļuvusi īpaši aktuāla. Lai novērstu infekcijas masveida izplatīšanos iespējamu vai faktisku bioteroristu aktu gadījumos, arvien biežāk tiek ierosināta specifisku antivielu pasīva pārnešana. Pasīvās imunizācijas princips, izmantojot imūnserumus, tiek izmantots vairāk nekā 100 gadus. Mūsdienu hibridomas tehnoloģijas ļauj iegūt ļoti specifiskas antivielas pret atsevišķiem imunogēno olbaltumvielu molekulu epitopiem. PSRS Sibīrijas mēra ārkārtas profilaksei tika izmantots specifisks Sibīrijas mēra imūnglobulīns, ko ievadīja intramuskulāri 20-80 ml devā.

Tomēr tā lietošana tika pārtraukta ļoti bieži sastopamo smagu alerģisku reakciju dēļ.

Interese par Sibīrijas mēra ārkārtas profilakses līdzekļu izveidi radās pēc 2001. gada traģiskajiem notikumiem. Eksperimenti ar laboratorijas dzīvniekiem parādīja, ka aizsargājošā antigēna B. anthracis antiseruma intraperitoneālas injekcijas 24 stundas pēc Sibīrijas mēra infekcijas sākuma ietaupa 90 % inficēto biomodeļu no nāves. Tomēr serumi, kas iegūti, imunizējot ar letālu faktoru vai B. anthracis celmu Sterne 34F2, ir mazāk efektīvi. Monoklonālās antivielas pret aizsargājošo antigēnu un letālo faktoru tika iegūtas no cilvēku seruma, kas vakcinēti ar licencētu ķīmisko Sibīrijas mēra vakcīnu. Konstatēts, ka laboratorijas dzīvnieku vienreizēja pasīvā imunizācija ar tiem, kas veikta vairākas stundas pirms peritoneālās inficēšanās ar Sibīrijas mēra patogēnu, 100% gadījumu novērš letāla infekcijas procesa attīstību. Riska faktors, lietojot vakcinētu cilvēku serumus, ir teorētiski iespējamā inficēšanās iespēja ar patogēniem vīrusiem.

Profilaktiska iedarbība ir ne tikai antivielām pret aizsargājošo antigēnu. Pasīvā imunizācija ar monoklonālām antivielām pret poliglutamīna kapsulu pasargāja 90% peļu no plaušu Sibīrijas mēra attīstības. Līdzīgi antisporu IgG bija aizsargājošs efekts peritoneālās infekcijas laikā ar virulentu Sibīrijas mēra patogēna kultūru. Injicējot pelēm monoklonālās antivielas pret letālo faktoru 24 stundas pirms letālā toksīna injekcijas, dzīvniekus efektīvi pasargāja no nāves. Pasīvā imunizācija ir nepieciešama gadījumos, kad nepieciešama ārkārtas specifiska infekcijas slimības profilakse. Lai izveidotu intensīvu un ilgstošu imunitāti, tiek izmantotas vakcīnas, kas satur vai ražo patogēna mikroorganisma imunogēnos antigēnus.

Aktīvā imunizācija. SIBRĪBAS VAKCĪNU RADĪŠANAS VĒSTURE. Zāļu radīšanas vēsturē, kas aizsargā pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu, tiek izdalīti četri principiāli atšķirīgi periodi.
1. periods. Dabisko B. anthracis celmu vājināšanās noteiktos augšanas apstākļos.
2. periods. Klonu atlase, kuri zaudējuši spēju sintezēt kapsulas.
3. periods. Vājinātu B. anthracis celmu individuālo aizsargājošo antigēnu izolēšana un uz tiem balstītu ķīmisko vakcīnu izveide.
4. periods. Seifu un efektīvas vakcīnasņemot vērā Sibīrijas mēra patogēna imunogenitātes un virulences ģenētisko un molekulāri bioloģisko pamatu.

Pirmos mēģinājumus izstrādāt vakcīnu pret Sibīrijas mēri veica L. Pastērs, kurš 1881. gadā novājināja virulento B. anthracis celmu, ilgstoši laižot to šķidrā barotnē 43 °C temperatūrā. Vājinātie izolāti, kas izolēti 12. un 24. kultivēšanas dienā, vēlāk tika attiecīgi nosaukti par 2. un 1. Pastēra vakcīnu. Izmantojot to pašu vājināšanas principu, Harkovas universitātes profesors L.S. Cenkovskis un Kazaņas Veterinārā institūta profesors I.N. Lange izvēlējās līdzīgus B. anthracis celmus, kam raksturīga samazināta virulence. Krievijā dzīvās vakcīnas tiek plaši izmantotas kopš 1885. gada. Lauksaimniecības dzīvnieku masveida imunizācijas efekts tajā laikā bija iespaidīgs un iepriecinošs. No mūsdienu viedokļa empīriski iegūtajām vakcīnām ir raksturīga populācijas sastāva neviendabīgums un saglabājas kapsulas veidošanās spējas, kā rezultātā tām ir augsta reaktogenitāte un atlikušā virulence, kas izpaužas kā nestabili vakcinācijas rezultāti, blakusparādības un pat nāves gadījumi.

Nākamais Sibīrijas mēra vakcīnu izveides posms ir tādu klonu atlase, kas in vivo apstākļos neveido kapsulu vai nevairo tos in vitro. B. anthracis nekapsulāro celmu pirmo reizi izolēja N. Stamatins 1934. gadā. B. anthracis 1190-R izolāts tika izvēlēts, ilgstoši kultivējot virulentu celmu uz citrētām zirga asinīm. Eksperimenti ar trušiem un aitām parādīja tā augsto imunogenitāti. Kopš 1950. gada Rumānijā ar šo vakcīnu tiek vakcinēti visi pret Sibīrijas mēri jutīgie lauksaimniecības dzīvnieki.
ASV 1937. gadā M. Sterne ieguva B. anthracis Sterne 34F2 celmu bez kapsulām, kultivējot Dienvidāfrikā izolētu Sibīrijas mēra patogēna virulentu kultūru uz 50% seruma agara 30% oglekļa dioksīda atmosfērā. Saglabājot imunogēnās īpašības, celms izrādījās avirulents dzīvniekiem. Dzīvā vakcīna, kuras pamatā ir B. anthracis Sterne 34F2, ir ieteicama PVO veterinārajā praksē, un pašlaik to izmanto daudzās pasaules valstīs. Kopš 1939. gada Sibīrijas mēra baktērijas atvasinājumi, kas zaudējuši kapsulu, ir iegūti arī Japānā, Anglijā un Indijā.

PSRS nekapsulāro celmu pirmo reizi izolēja N.N. Ginsburgā 1940. gadā. Variants, kas neveido kapsulas, tika izvēlēts no virulentā B. anthracis celma “Krasnaya Niva” populācijas (1934. gadā izolēts no zirga Oriolas biofabrikā), audzējot uz koagulēta zirga seruma. Pamatojoties uz iegūto celmu, tika izstrādāts vakcīnas preparāts STI-1, kas 1941. gadā tika iesniegts Valsts komisijai pārbaudei. Augstās aizsargspējas un relatīvās nekaitīguma dēļ B. anthracis STI-1 vakcīnu mūsu valstī sāka plaši izmantot dzīvnieku imunizācijai jau 1942. gadā. Vadībā N.N. Ginsburgs izstrādāja tehnoloģiju Sibīrijas mēra vakcīnas aparatūras ražošanai, metodes tās kvalitātes kontrolei, kā arī metodes laboratorijas dzīvnieku imunizācijai. B. anthracis STI-1 vakcīnas nekaitīgums un vājā reaktogenitāte iedzīvotājiem pirmo reizi tika demonstrēta 1943. gadā. Jau nākamajā gadā to izmantoja, lai likvidētu Sibīrijas mēra uzliesmojumus karaspēka vidū Irānā un Rumānijā. Kopš 1951. gada Veselības ministrija ir ieteikusi medikamentu B. anthracis STI-1 riska grupu cilvēku imunizācijai.

1946.-1949.gadā. S.G. Koļesovs u.c. izolēja virulentā B. anthracis celma Shuya-2 kapsulāro variantu. Augsti imunogēnais celms kalpoja par pamatu radīšanai 1951.–1952. Sibīrijas mēra vakcīna "GNKI". 1953.-1955.gadā. tas tika īstenots praksē. Pašlaik GNKI vakcīna ir pārtraukta. No 1984.-1986 Veterinārmedicīnas praksē ir pieņemta B. anthracis-55 vakcīna, kas iegūta uz dabīga nekapsulāra izolāta bāzes, kas tika izolēta no cūkas, kas inficēta ar Sibīrijas mēra patogēnu, ķermeņa. 1984. gadā Vladimiras apgabala fermās tika veiktas zāļu komisijas pārbaudes aitām. Vienreizēja imunizācija ar B. anthracis-55 celmu nodrošināja stabilas imunitātes veidošanos, kas ilgst vismaz 18 mēnešus. Nopietnas pēcvakcinācijas komplikācijas netika konstatētas. Blakusparādību risks, lietojot dzīvās vakcīnas, noteica nepieciešamību atrast drošākas vakcinācijas metodes. Neskaitāmi darbi, kas veikti šajā imunoloģisko zāļu radīšanas posmā, ir veltīti Sibīrijas mēra patogēna atsevišķu antigēnu preparatīvai izolēšanai, attīrīšanai un aizsargājošo īpašību novērtēšanai. Ne maza nozīme bija aizsargfaktora sintēzes un tā stabilizācijas apstākļu izpētei.

Sibīrijas mēra antigēnu, kam piemīt aizsargājošas īpašības, pirmo reizi ieguva G. Gladstons 1946.-1948.gadā. no B. anthracis kultūras supernatanta, kas audzēta šķidrā sūkalu barotnē, kas papildināta ar 0,5% nātrija bikarbonātu. 1954. gadā viņi ierosināja tehnoloģiju aizsargantigēna, kā arī sintētisku un daļēji sintētisku datu nesēju, lai tā optimālai ražošanai, ražošanai. Sterilais kultūras filtrāts noteiktos apstākļos tika adsorbēts uz 0, 1% alumīnija hidroksīda gēla. Tajā pašā gadā pētījumos ar cilvēkiem tika pārbaudīta iespējamās ķīmiskās Sibīrijas mēra vakcīnas reaktogenitāte un imunoloģiskā efektivitāte. Plaša mēroga Sibīrijas mēra ķīmiskās vakcīnas izmēģinājums tika veikts 1962. gadā. Vispārējās reakcijas bija vieglas un tika reģistrētas tikai 0,2% vakcinēto. Vietējo reakciju biežums un smagums palielinājās, palielinoties vakcināciju skaitam. Pēc 5. zāļu injekcijas tās konstatētas 35% vakcinēto cilvēku, tai skaitā 2,8% šīs reakcijas bija izteikti izteiktas. Tehnoloģijas B. anthracis aizsargājošā antigēna izolēšanai un attīrīšanai izstrādāja arī angļu zinātnieki.

PSRS Sibīrijas mēra aizsargājošā antigēna izpēte, lai radītu specifisku profilaktiskās zāles veikta N.I. vadībā. Aleksandrova. 1961.-1963.gadā. Zāles ar aizsargājošām īpašībām tika izolētas no vakcīnas celma B. anthracis STI-1 kultūras filtrāta. Lai to iegūtu, mēs izmantojām aparatūras dziļo kultivēšanu piena-peptona vidē ar nātrija bikarbonātu un citiem minerālsāļiem. Eksperimentos balto peļu dubultā vai trīskāršā subkutāna imunizācija, jūrascūciņas, trušiem, aitām un pērtiķiem efektivitāte nebija zemāka par vienu subkutānu vakcināciju ar dzīvu B. anthracis STI-1 vakcīnu. 1963. gadā saņēma N.I. Aleksandrovs et al. ķīmiskā vakcīna tika pārbaudīta uz brīvprātīgajiem. Zāles tika ievadītas subkutāni divas reizes ar 17 dienu intervālu. Visos gadījumos pēc 1.vakcinācijas tika atzīmēts vispārīgas reakcijas.

1976.-1982.gadā Pētījumus par sadzīves ķīmiskās vakcīnas izveidi turpināja PSRS Aizsardzības ministrijas Baktēriju vakcīnu preparātu pētniecības institūta darbinieku grupa M.I. Derbina. Viņi izstrādāja uzturvielu barotni, aizsargājošā antigēna iegūšanas tehnoloģiju laboratorijas un eksperimentālās ražošanas apstākļos, metodes tā attīrīšanai un koncentrēšanai, metodes aizsargājošā antigēna aktivitātes noteikšanai in vitro un zāļu imunoloģiskās efektivitātes noteikšanai. Eksperimentālā ķīmiskā vakcīna, ko ieguvusi autoru komanda, kas iepriekš tika raksturota, izmantojot biomodeļus, pēdējais posms pārbaudīts uz brīvprātīgajiem. Cilvēki tika imunizēti subkutāni divas reizes ar 21 dienas intervālu. Pēc pirmās zāļu injekcijas blakusparādības netika konstatētas. Pēc atkārtotas lietošanas pirmajā dienā diviem cilvēkiem aplikācijas vietā bija nelielas sāpes. Pamatojoties uz pārbaužu rezultātiem, tika izstrādāta normatīvā un tehniskā dokumentācija ķīmiskajai Sibīrijas mēra vakcīnai, izturējis procedūru PSRS Veselības ministrijas apstiprinājums. Pašlaik Krievijā netiek ražota ķīmiskā vakcīna.

Tika izmantota kombinēta imunizācijas shēma. Aizsargājoša antigēna preparāta un dzīvas vakcīnas kombinācijas lietošanas efekts bija labāks par katras sastāvdaļas iedarbību atsevišķi. Pēc vakcinācijas komplikācijas netika novērotas. 1970. gadā E.N. Šļahovs izmantoja to pašu pieeju, lai izveidotu efektīvu aizsardzību pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu. Imunizācijas shēma ietvēra dubultu aizsargājoša antigēna preparāta injekciju ar 7 dienu intervālu un vienu dzīvas B. anthracis STI-1 vakcīnas devu. Kombinētā vakcinācija, salīdzinot ar imunizāciju ar atsevišķām zālēm, nodrošināja augstākas imunitātes indeksu vērtības un neizraisīja patoloģisku procesu attīstību izmēģinājuma dzīvnieku organismā. Turklāt tas ļāva samazināt izmantoto komponentu devu. 1998. gadā Krievijā tika izstrādāta kombinētā Sibīrijas mēra vakcīna, kas ir bezšūnu preparāta no aizsargantigēna, kas adsorbēts uz alumīnija hidroksīda gēla, un vakcīnas celma B. anthracis STI-1 sporām kombinācija.

DZĪVAS VAKCĪNAS. Pašlaik dzīvu sporu vakcīna tiek izmantota visā pasaulē lauksaimniecības dzīvnieku imunizācijai pret Sibīrijas mēri. Ārzemēs vairumā gadījumu tās ir B. anthracis Sterne 34F2 kapsulārā celma sporas ar vai bez saponīna kā adjuvanta. Šo vakcīnu ražo ASV, Lielbritānijā, Francijā, Nīderlandē, Ungārijā, Grieķijā, Turcijā, Pakistānā, Ķīnā, Ziemeļkoreja, Japāna, Indija, Indonēzija, Austrālija, Kolumbija, Etiopija, Nepāla, Urugvaja, Kenija un Zambija. Krievijā specifiska profilakse Sibīrijas mēri dzīvniekiem veic ar preparātiem, kas satur nekapsulāro celmu B. anthracis-55 vai B. anthracis STI-1 sporas, Rumānijā - B. anthracis-1190"R un Itālijā - B. anthracis Pasteur. Veterinārā vakcīna V. .al £/ggas/5-55-VNIIVViM ražo Vissavienības Veterinārās virusoloģijas un mikrobioloģijas pētniecības institūts.Zāles ir pieejamas šķidrā, šķidrā koncentrētā un liofilizētā formā.

Dzīva vakcīna efektīvi aizsargā pret infekciju ar patogēnu mikroorganismu. Vienreizēja subkutāna veterinārās vakcīnas, kuras pamatā ir B. anthracis celms Sterne 34F2, ievadīšana izraisa specifiskas rezistences veidošanos, kas ilgst vismaz gadu pret Sibīrijas mēri uzņēmīgiem dzīvniekiem. Tajā pašā laikā dzīvā vakcīna bieži saistīta ar atlikušo virulenci un reaktogenitāti. Tādējādi B. anthracis celms Sterne 34P2 var būt virulents dažām dzīvnieku sugām (kazām un lamām). Blakus efekti kas saistīti ar vakcīnas celmu toksisko atkritumu produktu ietekmi uz cilvēka vai dzīvnieku ķermeni.

Valstīs ir reglamentēta dzīvu sporu vakcīnas izmantošana, lai vakcinētu populācijas, kurām ir Sibīrijas mēra infekcijas risks bijusī PSRS(celms B. anthracis STI-1) un Ķīna (celms B anthracis-A16R). Lielākajā daļā citu valstu cilvēku imunizācija pret Sibīrijas mēri tiek veikta ar ASV vai Lielbritānijā ražotu ķīmisko vakcīnu.
PSRS, sākot ar 1953. gadu, Tbilisi Vakcīnu un serumu pētniecības institūtā tika ražota dzīvā Sibīrijas mēra vakcīna. Lai iegūtu sporas, B. anthracis STI-1 baktēriju kultūra tika audzēta uz cietas barotnes. Pašlaik Krievijā viņi izmanto Sibīrijas mēra dzīvu sauso vakcīnu, kuras pamatā ir B. anthracis celms STI-1, ko ražo federālā valsts iestāde “Krievijas Aizsardzības ministrijas 48. Centrālais pētniecības institūts” (Kirova) un Krievijas Federācijas Aizsardzības ministrijas filiālē. Federālā valsts iestāde "Krievijas Aizsardzības ministrijas 48. Centrālais pētniecības institūts" "CVTP BZ" (Jekaterinburga). Vakcīnas ražošanas tehnoloģiskais process ietver dziļu mikroorganisma kultivēšanu šķidrā barotnē. Šīs zāles, salīdzinot ar Tbilisi pētniecības institūta vakcīnu, satur mazāk balasta vielu un ir standartizētas.

Dzīva Sibīrijas mēra vakcīna tiek ražota liofilizāta veidā, no kura sagatavo suspensiju subkutāna ievadīšana un ādas skarifikācijas pielietojums. Saņemts par vakcīnu reģistrācijas apliecība. Zāļu paraugu partiju pārbaude pierāda tā pilnīgu atbilstību prasībām normatīvā dokumentācija. Vakcīna nesatur svešus mikroorganismus un sēnītes un ir īpaši droša laboratorijas dzīvniekiem (trušiem). Kopējā sporu koncentrācija preparātā ir 4,5-10,0x109. Dzīvo sporu koncentrācija ir 57-82% (norma ir vismaz 40%). Imunitātes indekss jūrascūciņām ir vidēji 1,6x106 (norma ir vismaz 104). Katru gadu Veselības ministrijas iestādes un sociālā attīstība, kā arī Aizsardzības ministrijai, tiek piegādāti 30 000-50 000 dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu komplekti.

Iepriekš tika apspriests jautājums par cilvēku vakcinācijas biežumu ar dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu. Tika atzīmēts, ka pēc vienas subkutānas STI-1 vakcīnas ievadīšanas adaptīvā imunitāte pēc 1 mēneša tika konstatēta tikai 50-60% vakcinēto cilvēku, tā saglabājās līdz 3 mēnešiem 28-32% vakcinēto cilvēku, un līdz 5 mēnešiem tikai 15%. Revakcinācija, kas tiek veikta katru otro gadu, arī nenodrošina augstu aizsardzības līmeni. Tajā pašā laikā dubultā imunizācija ar vienu un to pašu medikamentu izraisa intensīvākas imunitātes veidošanos, kas pēc 1 mēneša tiek konstatēta 77,7-87,5% vakcinēto cilvēku. Palielinās arī revakcinācijas efektivitāte. Netiešo imunoloģisko testu pētījums 3, 6 un 12 mēnešus pēc dubultās imunizācijas ar dzīvu sporu vakcīnu atklāja attiecīgi 75-80, 55-60 un 43-48% indivīdu ar augstu imunitātes līmeni. Šajā sakarā ir ierosināta vakcinācijas shēma, kas ietver dzīvas vakcīnas sākotnējo divreizēju lietošanu un turpmākas ikgadējas revakcinācijas.

ĶĪMISKĀS VAKCĪNAS. Amerikāņu ķīmisko Sibīrijas mēra vakcīnu AVA ražo BioPort Corporation, adsorbējot uz alumīnija hidroksīda B. anthracis celma-V770-NR1-R kultūras filtrāta komponentus — B. anthracis celma Sterne 34F2 proteāzes negatīvo atvasinājumu.

Zāles satur 5-20 μg/ml kopējā proteīna, aizsargājošais antigēns veido aptuveni 35%. Tūsku un letālu faktoru piemaisījumu klātbūtne amerikāņu ķīmiskās vakcīnas preparātā dažādās partijās atšķiras. Zāļu efektivitāti un drošību apliecina Kvalitātes kontroles departamenta normatīvie dokumenti pārtikas produkti Un zāles ASV. Vakcīnu ievada subkutāni 0,5 ml devās. Primārās imunizācijas kompleksā ietilpst trīs injekcijas ar atkārtojumiem pēc 2 un 4 nedēļām. Revakcinācijas tiek veiktas 6, 12 un 18 mēnešus pēc pirmās vakcinācijas. Turklāt, lai saglabātu imunitāti, personām, kurām ir Sibīrijas mēra infekcijas risks, ir ieteicama ikgadēja revakcinācija. Šādas vakcinācijas shēmas efektivitāte, pēc dažādu pētījumu rezultātiem, ir 92,5-95% robežās.

Imunizētās jūrascūciņas tika droši aizsargātas gan intramuskulāras, gan aerosola infekcijas laikā ar virulentiem B. anthracis celmiem. Amerikāņu ķīmiskās vakcīnas testi ar rēzus makaka modeli arī pierādīja tās aizsargājošo spēju, inficējoties ar aerosolu, kas satur nāvējošas Sibīrijas mēra sporu devas.

Lietojot AVA vakcīnu, 2,8% imunizēto cilvēku novēro mērenas lokālas reakcijas - pietūkumu un infiltrāciju 3-12 cm.Apmēram 20% gadījumu tiek konstatētas mazāk izteiktas lokālas izpausmes hiperēmijas, tūskas un infiltrācijas veidā, kuru izmērs ir mazāks par 3 cm B klīniskie pētījumi, kas veikta 1996.-1999. ASV armijas infekcijas slimību medicīnas pētījumu institūtā (USAMRIID) piedalījās 28 brīvprātīgie. Katram no viņiem subkutāni tika ievadīta licencēta ķīmiskā vakcīna saskaņā ar noteikto vakcinācijas grafiku. Stāvoklis tika novērtēts pirmo 30 minūšu un 1-3 dienu laikā, 1 nedēļu un 1 mēnesi pēc vakcinācijas. Četriem brīvprātīgajiem eritēma tika konstatēta 30 minūšu laikā pēc subkutānas injekcijas, galvassāpes un/vai paaugstināta temperatūra. Ilgākā laika posmā 4% gadījumu tika novērotas vispārējas reakcijas, tostarp savārgums, galvassāpes, mialģija, drudzis, apgrūtināta elpošana, slikta dūša vai vemšana. Vietējās reakcijas (apsārtums, infiltrācija, sāpes injekcijas vietā, nieze un pietūkums) tika reģistrētas biežāk sievietēm. Visas aprakstītās parādības diezgan ātri apstājās bez simptomātiskas ārstēšanas.

USAMRIID analīze par 1583 strādājošo veselības stāvokļa analīzi profilaktiskās vakcinācijas Amerikāņu ķīmiskā vakcīna (no kurām 273 cilvēki saņēma 10 un vairāk devas, 46 cilvēki saņēma 20 un vairāk devas) parādīja, ka sievietēm un cilvēkiem, kas vecāki par 40 gadiem, lokālas un vispārējas reakcijas uz vakcināciju rodas biežāk. Vietējie simptomi radās 3,6% gadījumu un sistēmiskas izpausmes 1% gadījumu ar AVA vakcīnu.

Ķīmisko vakcīnu toksiskā iedarbība ir saistīta ar tūsku un letālu faktoru piemaisījumu saturu, kā arī dažiem citiem šūnu aktivitātes produktiem. Ir ziņots par nekrozes gadījumiem ķīmiskās vakcīnas injekcijas vietā. Sakarā ar vakcinācijas grafika sarežģītību un biežu lokālu un sistēmisku reakciju attīstību, tiek veikti pētījumi, lai novērtētu vakcīnas aizsardzību un drošību, samazinot biežumu un mainot ievadīšanas veidu. Tika ierosināta trīs reizes subkutāna vakcinācija ar 2 nedēļu intervālu un revakcinācija pēc 6 mēnešiem un pēc tam reizi gadā. Saskaņā ar citu shēmu vakcīna tika ievadīta intramuskulāri divas reizes ar 4 nedēļu intervālu. Salīdzinošā pārbaude personām, kas tika imunizētas saskaņā ar standarta un alternatīvām shēmām, neatklāja statistiski nozīmīgas atšķirības starp IgG antivielu līmeni pret aizsargājošo antigēnu. Plkst intramuskulāra injekcija vakcīnām bija mazāka iespēja izraisīt vietējas blakusparādības.

Anglijā cilvēku imunizācijai pret Sibīrijas mēri izmanto proteīna preparātu, kas iegūts no B. anthracis celma Sterne 34F2 kultūras filtrāta, kas audzēts uzturvielu barotnē, pievienojot kazaminoskābes (Porton Down, Solsbury, Wiltshire). Alumīnija hidroksīdu izmanto kā palīgvielu. Vakcīnu ievada intramuskulāri četras reizes, 0,5 ml, ar intervālu starp pirmajām trim vakcinācijām 3 nedēļas un starp 3. un 4. vakcināciju (revakcinācija) - 7,5 mēnešus. Revakcinācija tiek veikta katru gadu. Ķīmiskā vakcīna nodrošina imunitātes veidošanos vairāk agri datumi nekā dzīva spora. Specifisko antivielu titrs sasniedz maksimālās vērtības 2. nedēļā pēc imunizācijas, pēc tam pakāpeniski samazinās un līdz 12. nedēļai sasniedz “pirmsrevakcinācijas” slieksni. Neskatoties uz to, ka vakcinācijas laikā antivielu titri pret aizsargājošo antigēnu ķīmiskās vielas ievērojami augstāks nekā lietojot dzīvās vakcīnas, pēdējās joprojām nodrošina efektīvāku aizsardzību pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu. Tas norāda uz ne tikai aizsargājošā antigēna, bet arī citu antigēnu dalību imūnprocesā. Tajā pašā laikā novājinātu un rekombinanto vakcīnu celmu ar atšķirīgu aizsargājošā antigēna produkciju aizsargājošo spēju izpēte atklāja, ka to aizsargājošās iedarbības smagums korelē ar aizsargājošā antigēna veidošanās līmeni un antivielu titru lielumu pret to. ELISA. Interesanti eksperimentālie dati liecina, ka antivielas pret aizsargājošu antigēnu, ko izraisa ķīmiskās vakcīnas ieviešana, nomāc sporu dīgtspēju un stimulē to uzsūkšanos fagocītos. Ķīmisko vakcīnu vispārējās priekšrocības ietver standartizācijas iespēju un antigēnu kompleksu izmantošanu.

Galvenais bezšūnu antigēnu zāļu trūkums ir relatīvi zemā tās radītās imunitātes intensitāte. Sibīrijas mēra aizsargājošais antigēns galvenokārt nosaka attīstību humorālā imunitāte(IgG un IgM), savukārt šūnu imūnreakcija ir nepieciešama arī, lai izveidotu pilnīgu aizsardzību pret infekciju ar Sibīrijas mēra patogēnu. Turklāt ir Sibīrijas mēra patogēna celmi, kurus var pārvarēt specifiska imunitāte jūrascūciņām, kas imunizētas ar ķīmisko vakcīnu. ASV licencētā AVA vakcīna pasargā jūrascūciņas no inficēšanās ar B. anthracis Vollum 1B sporām vairāk nekā ar B. anthracis Ames sporām.

KOMBINĒTAS VAKCĪNAS. Sibīrijas mēra kombinētās vakcīnas ražošana ir licencēta federālajā valsts iestādē "Krievijas Aizsardzības ministrijas 48. Centrālais pētniecības institūts" (Kirova) un Centrālajā militāro tehnoloģiju centrā BZ - federālās valsts iestādes "48. Centrālais pētniecības institūts". Krievijas Aizsardzības ministrija” (Jekaterinburga). Vakcīna, kas sastāv no aizsargājoša antigēna preparāta, kas adsorbēts uz alumīnija hidroksīda gēla un vakcīnas celma B. anthracis STI-1 sporām, tiek ražots liofilizāta veidā, no kura pagatavo suspensiju subkutānai ievadīšanai. Vakcīnas paraugu partiju pārbaude parādīja tās pilnīgu atbilstību normatīvās dokumentācijas prasībām. Visu sēriju vakcīna nesaturēja svešu mikrofloru un bija īpaši droša laboratorijas dzīvniekiem (trušiem). Dzīvu sporu koncentrācija vidēji bija 62,6%; zāļu antigēnā aktivitāte bija 50 EA/ml (aktivitātes vienības ml), antigēna sorbcijas pilnība bija 25 EA/ml. Visi rādītāji bija noteikto standartu robežās. Šobrīd tiek izsniegta Sibīrijas mēra kombinētās vakcīnas reģistrācijas apliecība.

Krievijas Federācijā izstrādātā kombinētā vakcīna nodrošina aizsardzību pret inficēšanos ar Sibīrijas mēra patogēnu 90-100% gadījumu, arī tad, ja to lieto kopā ar antibiotikām. Intensīva imunitāte ar regulētu vienreizēju kombinētās vakcīnas lietošanu veidojas jau 7-10.dienā, savukārt, lietojot divas un trīs reizes dzīvās un ķīmiskās vakcīnas - attiecīgi pēc 1-1,5 mēnešiem. Kombinēto zāļu preklīniskajos pētījumos netika konstatētas būtiskas atšķirības drošības un reaktogenitātes ziņā salīdzinājumā ar dzīvu vakcīnu. Vairākos gadījumos izmēģinājumu dzīvnieku aizsardzības līmenis pārsniedza katra tā komponenta izmantošanas ietekmi atsevišķi. Primārās vienreizējās subkutānās imunizācijas laikā cilvēkiem ar kombinēto vakcīnu vairāk nekā 80% vakcinēto izveidojās intensīva imunitāte, kas saglabājās augsts līmenis 8 mēnešu laikā. Aptuveni 5% vakcinēto personu ar aktīvu antivielu veidošanos šie titri saglabājās 1,5 gadus, un seruma profilaktisko īpašību indekss bija 0,4 vai augstāks. Donora vecums, asinsgrupa un Rh faktors neietekmēja humorālās atbildes aktivitāti. 8 mēnešus pēc vakcinācijas ar sauso kombinēto vakcīnu aktīva antivielu veidošanās pret aizsargājošo antigēnu (1:800, saskaņā ar ELISA rezultātiem) tika konstatēta 40%, vāja imūnā atbilde (1:100) tika reģistrēta 15% indivīdu. . Vakcinējot ar dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu, tika novērota pavisam cita dinamika: nevienam donoram netika konstatēts antivielu titrs 1:800, 20% tas bija 1:400, bet 80% - 1:100 vai zemāks. Tika novērota zema ķermeņa sensibilizācija cilvēkiem, kuri vienu reizi vakcinēti ar kombinēto Sibīrijas mēra vakcīnu.

Sibīrijas mēris ir infekcijas slimība, kurai ir ļoti smaga gaita. Visbiežāk tas attīstās ādas formā (karbunkuļu veidošanās uz ādas virsmas). Lai novērstu tās rašanos, noteiktai cilvēku grupai jāvakcinē ar Sibīrijas mēra vakcīnu.

Vakcīnas nosaukums, sastāvs un izdalīšanās forma

Dzīva Sibīrijas mēra vakcīna. Devas forma- liofilizāts suspensijas pagatavošanai skarifikācijai vai subkutānai ievadīšanai. Vakcīna sastāv no:

• Bacillus anthracis celma STI-1 dzīvu sporu liofilizēta suspensija (500 miljoni sporu 1 ampulā).
• Attīrīts Sibīrijas mēra antigēns (350 ID50).
• Alumīnija hidroksīda gēls (ne vairāk kā 25 mg 1 ampulā).
• Stabilizators - 10% saharozes ūdens šķīdums.

Vakcīnas komplektācijā ietilpst arī šķīdinātājs - 10% glicerīna (glicerīna) šķīdums. Tam ir šādas izlaišanas formas:

• 100 subkutānas (10 ādas) vakcinācijas devas - 5 ampulas, komplektā ar šķīdinātāju (5 ampulas pa 1 ml katrā) kartona kastītē.
• 200 subkutānas (20 ādas) vakcinācijas devas - 5 ampulas, komplektā ar šķīdinātāju (5 ampulas pa 1 ml katrā) kartona kastītē.

Vakcīnas īpašības

Sibīrijas mēra vakcīna ir vakuumā kaltēta STI-1 celma sporu suspensija. Ražošanai izmanto noturīgu Sibīrijas mēra baciļu veidu, kas nespēj izraisīt cilvēku slimības. Pēc divreizējas ievadīšanas (ar 20-30 dienu intervālu) vakcīna veido stabilu specifisku imunitāti. Intensīvas imunitātes veidošanās sākas 7 dienas pēc ievadīšanas un ilgst līdz gadam. Personas, kas vecākas par 14 gadiem, ir pakļautas vakcinācijai. Revakcinācija tiek veikta katru gadu ar viena gada intervālu tikai pēc indikācijām.

Indikācijas vakcīnas ievadīšanai

Vakcinācijas, lai novērstu Sibīrijas mēra rašanos, tiek veiktas regulāri vai atbilstoši epidēmijas indikācijām. Regulārai vakcinācijai tiek pakļautas šādas personas:

• Tie, kas kauj mājlopus, transportē, savāc un uzglabā, pārstrādā un pārdod jebkādas dzīvnieku izcelsmes izejvielas.
• Darbs laboratorijas apstākļos ar dzīvām Sibīrijas mēra baciļu kultūrām. Veikt pētījumus par inficētiem laboratorijas dzīvniekiem un materiāliem.

Vakcinācija tiek veikta katra gada pirmajā ceturksnī. Saskaņā ar epidēmijas indikācijām cilvēki, kuri:

• Viņi nodarbojas ar celtniecību, agrotehnisko un saimniecisko darbu enzootiskajās teritorijās.
• Mājlopu apkalpošana.
• Viņi nodarbojas ar ekspedīcijām, ģeoloģiskajiem un izpētes darbiem.

Vakcinācija tiek veikta tikai saskaņā ar stingrām indikācijām. Katrā atsevišķā gadījumā vakcinācija tiek veikta tikai ar atbilstošā speciālista atļauju.

Vakcīnas ievadīšanas metode un deva

Vakcīnu ievada ādā un subkutāni. Pirms lietošanas katra zāļu ampula tiek rūpīgi un rūpīgi pārbaudīta attiecībā uz bojājumiem, krāsas izmaiņām un integritāti.

• Skarifikācijas ievadīšanas metode. Tūlīt pirms lietošanas ampulas saturs ir atkārtoti suspendēts glicerīna ūdens šķīdumā. 0,5 ml šķīdinātāja injicē ampulā ar 10 devām uz ādas un 1,0 ml ar 20 devām. Lai izveidotu viendabīgu suspensiju, ampulu vairākas reizes sakrata. Transplantāts tiek injicēts pleca vidējās trešdaļas ārējā virsmā. Potēšanas vietu apstrādā ar spirtu. Izmantojot tuberkulīna šļirci ar īsu adatu, vienu vakcīnas pilienu uzpilina 2 nākotnes griezumu vietās 3-4 cm attālumā.Ādu izstiepj un ar sterilu baku vakcinācijas pildspalvu caur katru pilienu veic 2 iegriezumus. no vakcīnas. Izmantojot pildspalvveida pilnšļirces plakano pusi, 30 sekundes berzējiet vakcīnu robos un ļaujiet nožūt.
• Subkutāna metode. Pirms vakcinācijas zāles atkārtoti suspendē 1,0 ml sterila 0,9% nātrija hlorīda šķīduma. Ampulas saturs tiek pārnests sterilā flakonā ar 0,9% nātrija hlorīda. Ja ampulā ir 200 subkutānas devas, tad suspensiju pārnes pudelē ar 99 ml, un, ja ir 100 devas, tad uz 49 ml šķīdinātāja. Ja vakcīna tiek ievadīta ar šļirces metodi, zāles injicē lāpstiņas apakšējā stūra zonā. Ja vakcīna tiek ievadīta, izmantojot bezadatas metodi, suspensiju injicē ārējā zonā, izmantojot inžektoru ar aizsargu. Injekcijas vieta ir ieeļļota ar 5% joda tinktūru.

Reakcija uz zāļu ievadīšanu notiek reti. Ja parādās simptomi, tie ātri (dažu dienu laikā) izzūd bez pēdām.

Kontrindikācijas vakcīnas ievadīšanai

Tāpat kā jebkurai vakcīnai, ir vairākas kontrindikācijas, tostarp:

• Akūts infekciozs un neinfekciozs periods infekcijas slimības. Šajā gadījumā vakcinācija tiek veikta ne agrāk kā mēnesi pēc atveseļošanās sākuma.
• Primāro vai sekundāro imūndeficītu anamnēzē.
• Atkārtotas ādas slimības.
• Ārstēšana ar glikokortikosteroīdiem, asins pagatavojumiem, staru terapiju.
• Endokrīnās sistēmas slimības.
• Grūtniecība un laktācija.

Lai identificētu kontrindikācijas, ārsts vakcinācijas dienā apkopo sūdzības un pārbauda pacientus. Tiek veikta arī termometrija.

Blakusefekts

Pēc vakcinācijas pirmajā dienā var rasties vājuma pazīmes, galvassāpes un hipertermija ( karstumsķermeņa) līdz 38,5° C. Vakcināciju pret Sibīrijas mēri retos gadījumos var pavadīt lokālas izpausmes. Šādas alerģiskas reakcijas ir tieši atkarīgas no ķermeņa personiskajām īpašībām.

• Dienu vai divas pēc ādas skarifikācijas vakcīnas ievadīšanas vietā ir iespējamas izpausmes apsārtuma (hiperēmijas) vai infiltrācijas veidā. Pēc tam griezuma zonā parādās dzeltenīgas garozas.
• Arī tajā pašā periodā, veicot subkutānu vakcināciju, izpausmes vieglas sāpes, apsārtums vai reti infiltrācija (mazāk par 5 centimetriem) manipulācijas zonā.

Reakcijas nav noturīgas un bieži vien īsā laikā izzūd pašas no sevis.

Ārsta padoms. Šādas izpausmes nav iemesls bažām, taču vienmēr ir svarīgi konsultēties ar speciālistu, lai noskaidrotu stāvokli

Vakcīnas pielietošana

Sibīrijas mēra vakcīnu lieto tikai epidēmiskām indikācijām, ievērojot noteiktus nosacījumus. Manipulācija tiek veikta pirmajā pusgadā, kā plānots. Pavasara-rudens periodā ir vislabvēlīgākie apstākļi infekcijai. Vakcīnu lieto stingri pēc četrpadsmit gadu vecuma sasniegšanas. Pusaudžiem un pieaugušajiem var izmantot gan sausās, gan kombinētās vakcīnas. Abi veido specifisku imunitāti nākamā gada laikā. Imunizācija ar vakcīnu bērniem ir stingri kontrindicēta tās augstās aktivitātes dēļ. Tāpat šāda veida vakcināciju nevar veikt sievietēm grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Lielākā daļa medicīnas pārstāvju pozitīvi runā par imunizāciju pret Sibīrijas mēri. Tas ir saistīts ar lielo saslimstības procentuālo daļu, kas novērsta no šīs infekcijas. Šāda vakcinācija jāveic stingri saskaņā ar indikācijām, un tā nav kalendārā obligātās vakcinācijas. Ir svarīgi atcerēties, ka gandrīz viss medikamentiem var izraisīt nevēlamas izpausmes. Procenti nevēlamas reakcijasļoti mazs, bet pastāv. Tāpēc cilvēkiem ar paaugstinātu imūnsistēmas reaktivitāti vajadzētu būt piesardzīgiem un laikus brīdināt ārstu par savu veselības stāvokli. Šajā gadījumā jums būs jāievēro kādu laiku pēc vakcinācijas, lai novērstu komplikācijas. Šādas reakcijas ir reti.

Svarīgs! Blakusparādības no vakcīnas ir daudz mazāk svarīgi nekā ieguvumi no ilgstošas ​​imunitātes

Mijiedarbība ar citām zālēm imūnprofilaksei

Pieaugušajiem pēc Sibīrijas mēra vakcīnas ievadīšanas ir jāsaglabā vismaz 30 dienu intervāls pirms citas vakcinācijas. Bērniem šim periodam jābūt vismaz diviem mēnešiem. Sibīrijas mēra vakcīnai ir augsta jutība Uz pretmikrobu līdzekļi. Tāpēc antibiotiku terapijas laikā manipulācijas nevar veikt. Ja pacients tiek ārstēts ar glikokortikosteroīdiem, saņem kursus staru terapija vai ievadot asins pagatavojumus, pirmajos sešos mēnešos imunizācija nav atļauta.

Vakcīnas uzglabāšanas nosacījumi

Vakcīna tiek uzglabāta saskaņā ar sanitārajiem un epidemioloģiskajiem noteikumiem. Temperatūras diapazonā no nulles līdz astoņiem grādiem, bērniem nepieejamā vietā. Ampulas vakuumā tiek uzglabātas četrus gadus, bez vakuuma izolācijas flakonā vai ampulā mazāk - trīs gadus. Transportēšana arī jāveic saskaņā ar sanitārajiem un epidemioloģiskajiem noteikumiem noteiktajā temperatūrā. Vakcīnu var transportēt ne ilgāk kā divdesmit dienas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 grādus pēc Celsija.

Vakcīnas analogi

IN Krievijas Federācija Ir oficiāli reģistrētas divas zāles imūnprofilaksei.

• Sibīrijas mēra vakcīna dzīvā sausā veidā. To lieto gan skarifikācijai, gan subkutānai ievadīšanai. Šis preparāts izmanto dzīvas sporas no īpaša celma STI vakcīnām.
• Sibīrijas mēra vakcīna subkutānai lietošanai ir kombinēts liofilizāts no īpaša celma dzīvu sporu kompleksa imunizācijai STI-1 un ļoti koncentrēta PA (sibīrijas mēra antigēns), kam ir aizsargājošs efekts. PA tiek adsorbēts (novietots) uz alumīnija hidroksīda gēla bāzes.

Abas vakcīnas ir imūnstimulējošas vielas un tiek izmantotas, lai radītu specifisku reakciju. Mērķis ir apkarot Sibīrijas mēra baktērijas.

Ieslēgts farmācijas tirgus var atrast papildus iekšzemes narkotikām ārvalstu analogi. To cena nedaudz atšķirsies, un tos nav viegli atrast.

Sibīrijas mēra sausā dzīvā vakcīna STI— Vaccinum anthraxicum vivum siccum STI.

Zāļu īpašības

Sibīrijas mēra sausā dzīvā vakcīna STI ir vakuumā kaltēta vakcīnas celma STI-1 sporu suspensija. Tās pagatavošanai tiek izmantots Sibīrijas mēra baciļu rezistents variants (mutants), kam trūkst spējas izraisīt slimības cilvēkiem.

Vakcīnas (STI) nosaukums dots par godu institūtam, kurā to izstrādāja N. N. Ginsburgs un A. L. Tamarins. Sausā, dzeltenīgi baltā vakcīna tiek suspendēta ūdenī dažu minūšu laikā, neveidojot pārslas vai nogulsnes.

Mērķis, indikācijas un kontrindikācijas

Dzīvā Sibīrijas mēra vakcīna STI ir paredzēta, lai radītu aktīvu imunitāti pret Sibīrijas mēri. Bērni vecumā no 14 līdz 16 gadiem tiek vakcinēti pret Sibīrijas mēri tikai epidēmijas indikācijām un ar Savienības Republikas Veselības ministrijas lēmumu. Bērni, kas jaunāki par 14 gadiem, nav pakļauti vakcinācijai. Revakcinācija tiek veikta katru gadu ar viena gada intervālu atbilstoši indikācijām.

Kontrindikācijas vakcinācijai pret Sibīrijas mēri ir:

akūtas infekcijas slimības vai hronisku slimību saasināšanās;

drudžains stāvoklis;

cukura diabēts;

sirds slimība dekompensācijas stadijā;

slimības, ko pavada kaheksija;

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla paasinājuma laikā;

reimatisms paasinājuma laikā;

akūts nefrīts;

akūts aknu bojājums un ciroze;

bronhiālā astma, smaga emfizēma;

slimības vairogdziedzeris(II-III grādi);

limfogranulomatoze;

ādas slimības ar plašiem ādas virsmas bojājumiem;

ļaundabīgi audzēji.

“Bērna aprūpe, uzturs un vakcīnu profilakse”, F.M. Kitikars

Pēc nepieciešamības pakāpes visas vakcinācijas tiek iedalītas plānveida (obligātās) un pēc epidemioloģiskām indikācijām. Ikdienas vakcinācijas tiek veiktas visbiežāk sastopamo vai bīstamāko infekcijas slimību, galvenokārt antroponožu ar patogēnu pārnešanu gaisā, imūnprofilakses nolūkos, atbilstoši epidemioloģiskām indikācijām - tikai tajās vietās, kur nepieciešams nodrošināt riska iedzīvotāju imūno slāni. slimības, un, kad citi pasākumi...

Pretepidēmijas pasākumu sistēmā nozīmīga loma ir specifiskai infekcijas slimību profilaksei. Pateicoties plaši izplatītajai imūnprofilaksei, ir gūti lieli panākumi cīņā pret daudzām infekcijas slimībām (difteriju, poliomielītu, garo klepu, masalām, stingumkrampjiem u.c.). Mūsu valstī vien gadā tiek veikti aptuveni 170 miljoni vakcināciju. Līdz ar to saslimstība ar daudzām infekcijām ir krasi samazinājusies, pat līdz likvidēšanai...

Vakcinējamās personas vispirms jāpārbauda ārstam (feldšerim-dzemdību vai feldšerpunktā), ņemot vērā anamnēzes datus. Personām, kurām ir kontrindikācijas, kas norādītas vakcīnai pievienotajā instrukcijā, nav atļauts pastāvīgi vai īslaicīgi vakcinēties. Bērni ar hroniskas slimības, alerģiskie stāvokļi un citi laukos dzīvojošie tiek vakcinēti tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Vakcinācijas dienā vakcinējamā persona arī...

Telpā, kurā tiks veikta vakcinācija, vispirms rūpīgi jānomazgā grīdas un mēbeles, vēlams izmantojot dezinfekcijas šķīdumus. Darbarīku galdi un bērnu dīvāni ir noklāti ar gludinātiem palagiem. Bērnus nedrīkst vakcinēt telpās, kur tiek uzņemti slimi cilvēki. Personālam jāstrādā tīros halātos un cepurēs (šallēs). Veselības aprūpes darbinieki, kas cieš no pustulārām ādas slimībām, kakla sāpēm,…

Holerogēns-anatoksīns - Cholero-gen-anatoxinum. Zāļu raksturojums Holerogēns-anatoksīns ir attīrīts un koncentrēts medikaments, kas iegūts no Vibrio cholerae 569B celma buljona kultūras centrifugāta, kas neitralizēts ar formaldehīdu. Zāles ir sausas un šķidras. Sausajam holerogēn-anatoksīnam ir pelēcīgi dzeltenas porainas masas izskats, šķidrs - dzeltenbrūnā krāsā ar nelielu opalescenci. Mērķis, indikācijas un kontrindikācijas Holerogēno toksoīds ir paredzēts aktīvas mākslīgās imunitātes veidošanai pret holēru...

Sibīrijas mēra izraisītājs pieder pie Bacillus ģints, sugas
B. anthracis ir iekļauts Beržeja determinanta 18. grupā (Grampozitīvi nūjiņas un endosporas veidojošie koki).
B. anthracis - lieli stieņi ar taisniem galiem, nekustīgi. Tie veido kapsulu organismā. Endosporas ir ovālas, ļoti izturīgas pret daudzām nelabvēlīgām sekām. Vienā šūnā veidojas ne vairāk kā viena spora. Nokļūstot labvēlīgā vidē, sporas dažu stundu laikā uzdīgst un sāk veģetatīvo formu. Gram pozitīvs. Fakultatīvie anaerobi. Bioķīmiski aktīvs.
Galvenie Sibīrijas mēra patogēna antigēni ir polisaharīda šūnu sienas antigēns, proteīna kapsulas antigēns, aizsargājošs antigēns un eksotoksīna antigēns.
Galvenais B. anthracis virulences faktors ir kapsula. Mutanti, kuriem trūkst kapsulu veidošanās, ir avirulenti un tiek izmantoti kā vakcīnas celmi. Cits svarīgs faktors virulence - toksīnu veidošanās. Sibīrijas mēra baktērijās tika atrasts daudzkomponentu eksoiendotoksīnu komplekss.
Sibīrijas mēris ir īpaši bīstama zoonozes infekcija. Dabiskos apstākļos Ar to slimo mājdzīvnieki, galvenokārt liellopi, zirgi, cūkas, kuriem Sibīrijas mēris var būt pat asimptomātisks. Cilvēki inficējas, rūpējoties par slimiem dzīvniekiem, sagriežot piespiedu kārtā nokautu slimu dzīvnieku līķus, ēdot to gaļu un apstrādājot mirušo dzīvnieku ādas. Inficēšanās iespējama netiešā kontaktā caur objektiem, kas inficēti ar slimu dzīvnieku asinīm vai izdalījumiem, kā arī caur inficētiem priekšmetiem.
Infekcija notiek caur ādu, kuņģa-zarnu trakta gļotādām vai Elpceļi. Atkarībā no tā izšķir ādas, zarnu vai plaušu Sibīrijas mēra formas. Pēdējie divi, kā likums, nonāk septiskā formā ar augstu letalitāti.
Pēc slimības veidojas diezgan spēcīga imunitāte. Tam ir pretmikrobu un antitoksisks raksturs.
Pētījuma materiālu nosaka slimības klīniskā forma. Lai noteiktu patogēnu, tiek izmantota patoloģiskā materiāla uztriepes mikroskopija un imūnindikācijas metodes. Bakterioloģiskā izpēte veic tikai augstas drošības laboratorijās. Plkst kompleksā diagnostika Sibīrijas mēris izmanto Sibīrijas mēra alergēnu - Sibīrijas mēri.
Sibīrijas mēra ārstēšanai papildus antibiotikām lieto pretsibīrijas mēra serumu un specifisku gamma globulīnu.
Īpaša profilakse tiek veikta ar dzīvu Sibīrijas mēra vakcīnu. Ir izstrādāta arī ķīmiskā vakcīna, kuras pamatā ir aizsargājošs antigēns. Ārkārtas profilaksei izmanto Sibīrijas mēra globulīnu.
Sibīrijas mēra dzīvā sausā vakcīna "STI" cilvēkiem
Vakcīnas pagatavošanai tiek izmantots Sibīrijas mēra baciļu noturīgs nekapsulārais variants (mutants), kas nespēj izraisīt cilvēku un lauksaimniecības dzīvnieku slimības. Gatavais produkts ir kaltēta vakcīnas celma dzīvu sporu suspensija.
Vakcīnas iegūšanai uz cietas barības barotnes audzēta vakcīnas celma sporu kultūru nomazgā no agara virsmas ar destilētu ūdeni, izveido nepieciešamo sporu koncentrāciju iegūtajā suspensijā, ielej ampulās, sasaldē un žāvē vakuuma apstākļos. Žāvētas vakcīnas ampulas ir noslēgtas vakuumā. Katra ampula satur 8-10 miljardus vakcīnas celma sporu. Sausajai vakcīnai ir porainas dzeltenīgi baltas krāsas masas izskats, kas vienmērīgi suspendējas 2-3 minūšu laikā, neveidojot pārslas vai nogulsnes.
Atkarībā no indikācijām Sibīrijas mēra vakcīnu var lietot uz ādas (skarifikācija) vai subkutāni. Abos gadījumos vakcīna tiek ievadīta vienu reizi.
Ādas vakcinācijai sauso vakcīnu tieši pirms lietošanas atšķaida, stingri ievērojot aseptikas noteikumus ar sterilu ūdens šķīdums glicerīns, kura pudele tiek ievietota katrā vakcīnas kastītē. Vienas ampulas saturs, kas atšķaidīts 1 ml glicerīna šķīduma, ir 20 ādas vakcinācijas devas. Pleca vidējās trešdaļas ārējās virsmas ādu pirms potēšanas apstrādā ar spirtu vai ēteri. Pēc spirta vai ētera iztvaikošanas uz apstrādātās ādas vietas ar šļirci un tievu adatu uzpilina divus pilienus 0,02-0,03 ml atšķaidītas vakcīnas divās vietās 3-4 cm attālumā viena no otras. Caur katru uzlikto pilienu ar sterilu pildspalvveida pilnšļirci tiek veikti 4 paralēli griezumi, pēc tam vakcīnu ieberzē iegriezumos ar potēšanas pildspalvas plakano pusi un ļauj nožūt 10 minūtes.
Vakcinācijas, ievadot ādu, rezultāts tiek reģistrēts pēc 24-48 stundām. Potēšanas reakcija tiek uzskatīta par pozitīvu, ja uz ādas ir izteikta hiperēmija un pietūkums gar griezumiem.
Subkutānai vakcinācijai sauso vakcīnu atšķaida ar sterilu nātrija hlorīda fizioloģisko šķīdumu: no pudeles, kurā ir 100 ml fizioloģiskā šķīduma, ņem 2-3 ml un pārnes sauso vakcīnu uz vampu. Ampulu rūpīgi sakrata, līdz veidojas viendabīga suspensija, kas tiek pārnesta atpakaļ pudelē ar fizioloģisko šķīdumu. Tādējādi tiek iegūti 100 ml vakcīnas, kurā ir suspendēts vienas ampulas saturs - aptuveni 100 miljoni sporu uz ml. Subkutānās vakcinācijas deva ir 50 miljoni sporu 0,5 ml suspensijas.
Atšķaidītas vakcīnas, ko lieto gan ādai, gan subkutānai ievadīšanai, der 4 stundas, pēc tam atlikušo neizmantoto vakcīnu iznīcina, vārot 2 stundas.
Kārtējā vakcinācija pret Sibīrijas mēri tiek veikta saskaņā ar profesionālām indikācijām ar ādas metodi.
Neplānota vakcinācija pret Sibīrijas mēri epidemioloģisku iemeslu dēļ tiek veikta subkutāni.
Bērni vecumā no 14 līdz 16 gadiem tiek vakcinēti tikai epidemioloģisku iemeslu dēļ un tikai ar ādas metodi. Bērni, kas jaunāki par 14 gadiem, nav pakļauti vakcinācijai.
Žāvēta dzīvā vakcīna jāuzglabā tumšā, sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 8 °C. Vakcīnas uzglabāšana un transportēšana ir atļauta temperatūrā, kas zemāka par 0 °C.
Vakcīnas derīguma termiņš ir 3 gadi. Derīguma termiņš ir norādīts uz katras ampulas. Pēc 3 gadiem neizlietoto vakcīnu var atkārtoti kontrolēt institūts, kas izlaidis zāles. Ja vakcīnas kvalitāte atbilst noteiktajām prasībām, pirmkārt, ja preparātā ir saglabāts pietiekams skaits dzīvu vakcīnas celma sporu, pārbaudāmās sērijas derīguma termiņš var tikt pagarināts vēl par 2 gadiem.
Sausā dzīvā aerosola Sibīrijas mēra vakcīna
Zāles ir poraina pelēcīgi balta masa, kas tiek pārvērsta tvaiku disperģētā stāvoklī, izmantojot īpašu ierīci - smidzinātāju.
Vakcīnas aktīvā viela ir dzīvas sporas no Sibīrijas mēra baciļu celma ar augstu imunitāti. tipiskas pazīmes. 1 gramā sausās masas jāsatur vismaz 30 miljardi sporu, no kurām 90% ir dzīvi. Zāles tiek kontrolētas attiecībā uz īpašu nekaitīgumu un imunitāti.
Imunizācija ar aerosolu tiek veikta divas reizes ar 1 mēneša intervālu.
Vakcīnas derīguma termiņš ir 1 gads.
Anti-sibīrijas mēra globulīns
Sibīrijas mēra pasīvajai profilaksei un ārstēšanai cilvēkiem tiek izmantots pretsibīrijas mēra globulīns, kura aktīvā viela ir β- un γ-globulīna frakcijas, kas iegūtas, izgulsnējot spirtu no zirgu pretsibīrijas mēra hiperimūnā seruma.
Papildus parastajām kontrolēm, ko izmanto seruma preparātu ražošanā, tiek pārbaudīta pretsibīrijas mēra globulīna specifiskā aktivitāte. Ievadot intravenozi 1 ml/kg devā sešiem trušiem, tai jāpasargā vismaz četri no tiem no inficēšanās ar virulentu Sibīrijas mēra baciļu kultūru.
Profilaktiskos nolūkos to ievada intramuskulāri - pieaugušajiem 20-25 ml devā, pusaudžiem - 12 ml, bērniem - 5-8 ml.
Terapeitiskos nolūkos tas jāievada pēc iespējas agrāk, tādā pašā veidā 30-35 ml daudzumā un, ja nepieciešams, atkārtoti.
Globulīna glabāšanas laiks ir 2 gadi.
Antraksīns
Anthraxin ir diagnostikas zāles, un tās ir paredzētas ādas alerģiskas sensibilizācijas testu noteikšanai pacientiem ar Sibīrijas mēri, kuri ir atveseļojušies vai vakcinēti pret šo infekciju.
Antraksīns ir bezkrāsains caurspīdīgs šķidrums, ko iegūst, hidrolizējot Sibīrijas mēra baciļus, kas audzēti uz barotnes. Aktīvs sākums Zāles ir proteīna-polisaharīda-nukleīnskābes komplekss, kas iegūts hidrolīzes ceļā no baciļiem. Anthraxin ir iepakots 1 ml vampulās. Šis daudzums atbilst 10 ādas diagnostikas devām.
Reakcija tiek ievadīta uz apakšdelma iekšējās virsmas stingri intradermāli 0,1 ml devā. Rezultāts tiek ņemts vērā pēc 24-48 stundām.
Cilvēkiem, kas inficēti ar Sibīrijas mēra mikrobu vai imunizēti ar Sibīrijas mēra vakcīnu organisma imūnalerģiskas pārstrukturēšanas rezultātā pēc Sibīrijas mēra ievadīšanas, hiperēmija un infiltrācija notiek 6-10 stundu laikā, sasniedzot maksimālo attīstību vienu dienu pēc zāļu ievadīšanas. .
Zāles glabāšanas laiks ir 1 gads.
Luminiscējošas adsorbētas Sibīrijas mēra antivielas
Sibīrijas mēra baciļu noteikšanai tīrās un jauktās kultūrās, dažādu vides objektu paraugos un slimu cilvēku un dzīvnieku materiālos var izmantot luminiscējošās Sibīrijas mēra antivielas.
Izejvielas to pagatavošanai ir adsorbēti pretsibīrijas mēra serumi. Zālēm ir stingra specifika, tā nespīd uz heterologām baktērijām ibacillus, kas ļauj to uzskatīt par vērtīgu līdzekli Sibīrijas mēra izraisītāja noteikšanai.