Reģistrācijas numurs: P N015473/01
Zāļu tirdzniecības nosaukums: ACC® 200
Starptautisks sugas nosaukums:
acetilcisteīns
Ķīmiskais nosaukums: N-acetil-L-cisteīns
Devas forma: putojošās tabletes
Savienojums:
1 putojošā tablete satur 200 mg acetilcisteīna.
Citas sastāvdaļas:
Askorbīnskābe, citronskābe anhidrīds, laktozes anhidrīds, mannīts, nātrija citrāts, nātrija bikarbonāts, saharīns, kazeņu garša.
Apraksts: baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju ar kazeņu garšu.
Farmakoloģiskās īpašības:
Farmakoterapeitiskā grupa: mukolītisks līdzeklis.
ATX kods: R05СВ01
Farmakodinamika:
Sulfhidrilgrupu klātbūtne acetilcisteīna struktūrā veicina skābo krēpu mukopolisaharīdu disulfīda saišu pārrāvumu, kā rezultātā samazinās gļotu viskozitāte. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē. Plkst profilaktiska lietošana acetilcisteīns pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazina paasinājumu biežumu un smagumu.
Lietošanas indikācijas:
Elpošanas sistēmas slimības, ko pavada viskozu, grūti atdalāmu krēpu veidošanās: akūts un hronisks bronhīts, obstruktīvs bronhīts, pneimonija, bronhektāzes, bronhiālā astma, bronhiolīts, cistiskā fibroze.
Akūts un hronisks sinusīts, vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums).
Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citiem sastāvdaļas narkotiku. Peptiska čūlas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas akūtā stadijā hemoptīze, plaušu asiņošana, grūtniecība, zīdīšanas periods.
Uzmanīgi - varikozas vēnas barības vada vēnas, bronhiālā astma, virsnieru slimības, aknu un/vai nieru mazspēja.
Acetilcisteīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz plaušu asiņošanu un hemoptīzi.
Grūtniecība un zīdīšanas periods:
Drošības apsvērumu dēļ nepietiekamu datu dēļ zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdainim.
Devas:
Ja nav citu recepšu, ieteicams ievērot šādas devas:
2-3 reizes dienā, 1 putojošā tablete (400-600 mg acetilcisteīna dienā).
3 reizes dienā, 1/2 putojošās tabletes vai 2 reizes dienā, 1 putojošā tablete (300 - 400 mg acetilcisteīna).
2 - 3 reizes dienā, 1/2 putojošās tabletes (200 - 300 mg acetilcisteīna).
Pacientiem ar cistisko fibrozi un ķermeņa masu virs 30 kg, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 800 mg acetilcisteīna dienā.
Bērniem, kas vecāki par 6 gadiem, ieteicams lietot 1 putojošo tableti (600 mg acetilcisteīna dienā) 3 reizes dienā.
Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 1/2 putojošās tabletes 4 reizes dienā (400 mg acetilcisteīna dienā).
Putojošās tabletes jāizšķīdina pusglāzē ūdens un jālieto pēc ēšanas.
Tabletes jālieto tūlīt pēc izšķīdināšanas, izņēmuma gadījumos gatavu šķīdumu var atstāt uz 2 stundām.
Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību.
Īslaicīgas saaukstēšanās gadījumā lietošanas ilgums ir 5-7 dienas.
Hroniska bronhīta un cistiskās fibrozes gadījumā zāles jālieto vairāk nekā ilgu laiku lai panāktu profilaktisku efektu pret infekcijām.
1 putojošā tablete atbilst 0,006 maizei. vienības
Blakus efekti:
Retos gadījumos tiek novērotas galvassāpes, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), troksnis ausīs. Ļoti reti - caureja, vemšana, grēmas un slikta dūša, kritiens asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija). Atsevišķos gadījumos tiek novērotas alerģiskas reakcijas, piemēram, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti), ādas izsitumi, nieze un nātrene. Turklāt ir atsevišķi ziņojumi par asiņošanu reakciju dēļ paaugstināta jutība. Attīstības laikā blakus efekti Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Kļūdainas vai tīšas pārdozēšanas gadījumā tiek novērotas tādas parādības kā caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas un slikta dūša. Līdz šim smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības nav novērotas.
Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem:
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un klepus refleksa nomākšanas dēļ, var rasties gļotu stagnācija. Tāpēc šādas kombinācijas jāizvēlas piesardzīgi.
Vienlaicīga acetilcisteīna ievadīšana var izraisīt tā vazodilatējošās iedarbības palielināšanos.
Farmaceitiski nesaderīgs ar antibiotikām (penicilīniem, cefalosporīniem, eritromicīnu, tetraciklīnu un amfotericīnu B) un proteolītiskajiem enzīmiem.
Saskaroties ar metāliem un gumiju, veidojas sulfīdi ar raksturīgu smaržu.
Samazina penicilīnu, cefalosporīnu, tetraciklīna uzsūkšanos (tos vajadzētu lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc acetilcisteīna uzņemšanas).
Speciālas instrukcijas:
Pacienti ar bronhiālā astma Un obstruktīvs bronhīts acetilcisteīns jālieto piesardzīgi, sistemātiski uzraugot bronhu caurlaidību.
Ārstējot pacientus cukura diabēts Jāņem vērā, ka tabletes satur saharozi: 1 putojošā tablete atbilst 0,006 maizei. vienības
Strādājot ar zālēm, jāizmanto stikla trauki un jāizvairās no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli un viegli oksidējošām vielām.
Izlaišanas veidlapas:
20 vai 25 tabletes alumīnija vai plastmasas tūbiņā.
1 tūbiņa ar 20 tabletēm katrā vai 2 vai 4 tūbiņas pa 25 tabletēm katrā kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.
4 tabletes sloksnēs, kas izgatavotas no 3 slāņu materiāla: papīra/polietilēna/alumīnija.
Katra 15 sloksnes kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Pēc tabletes lietošanas cieši aizveriet tūbiņu!
Labākais pirms datums medicīna:
3 gadi.
Nelietot pēc norādītā derīguma termiņa beigām.
Izlaide no aptiekām:
Pāri letei.
Ražotājs:
Hexal AG, ražo Salutas Pharma GmbH, Vācija,
83607, Holzkirchen, Industrstrasse 25, Vācija.
Šajā rakstā varat atrast lietošanas instrukcijas zāles Acetilcisteīns. Tiek prezentētas vietnes apmeklētāju - patērētāju atsauksmes no šīm zālēm, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par acetilcisteīna lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas tika novērotas un blakus efekti, iespējams, ražotājs nav norādījis anotācijā. Acetilcisteīna analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Izmanto bronhīta, pneimonijas un citu slimību, ko pavada klepus ar krēpu, ārstēšanai pieaugušajiem, bērniem, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.
Acetilcisteīns- mukolītisks līdzeklis, ir aminoskābes cisteīna atvasinājums. Piemīt mukolītiska iedarbība, atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tieša ietekme par krēpu reoloģiskajām īpašībām. Darbība ir saistīta ar spēju saraut mukopolisaharīdu ķēžu disulfīda saites un izraisīt krēpu mukoproteīnu depolimerizāciju, kas izraisa krēpu viskozitātes samazināšanos. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Tam ir antioksidanta iedarbība, pateicoties tā reaktīvo sulfhidrilgrupu (SH grupu) spējai saistīties ar oksidatīvajiem radikāļiem un tādējādi tos neitralizēt.
Turklāt acetilcisteīns veicina glutationa sintēzi, kas ir svarīga antioksidantu sistēmas sastāvdaļa un ķermeņa ķīmiskā detoksikācija. Acetilcisteīna antioksidanta iedarbība pastiprina šūnu aizsardzību pret brīvo radikāļu oksidēšanās kaitīgo iedarbību, kas raksturīga intensīvai iekaisuma reakcijai.
Profilaktiski lietojot acetilcisteīnu, pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazinās paasinājumu biežums un smagums.
Savienojums
Acetilcisteīns + palīgvielas.
Farmakokinētika
Lietojot iekšķīgi, tas labi uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Būtiski tiek pakļauts pirmās caurlaidības iedarbībai caur aknām, kā rezultātā samazinās biopieejamība. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām līdz 50% (4 stundas pēc iekšķīgas lietošanas). Metabolizējas aknās un, iespējams, zarnu sieniņās. Plazmā tas tiek noteikts nemainītā veidā, kā arī metabolītu veidā - N-acetilcisteīns, N,N-diacetilcisteīns un cisteīna esteris. Nieru klīrenss veido 30% no kopējā klīrensa.
Indikācijas
Elpošanas ceļu slimības un stāvokļi, ko pavada viskoza un gļoturulenta krēpu veidošanās:
- akūts un hronisks bronhīts;
- traheīts bakteriālas un/vai vīrusu infekcijas dēļ;
- pneimonija;
- bronhektāzes;
- bronhiālā astma;
- atelektāze, ko izraisa bronhu bloķēšana ar gļotu aizbāzni;
- sinusīts (lai atvieglotu sekrēciju izdalīšanos);
- cistiskā fibroze (kā daļa no kombinētās terapijas).
Viskozo izdalījumu izvadīšana no elpceļiem pēctraumatiskajos un pēcoperācijas apstākļos.
Paracetamola pārdozēšana.
Atbrīvošanas veidlapas
Putojošās tabletes 200 mg un 600 mg.
Pulveris šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 100 mg un 200 mg.
Šķīdums inhalācijām.
Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms
Iekšā. Pieaugušie - 200 mg 2-3 reizes dienā granulu, tablešu vai kapsulu veidā.
Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 200 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 3 reizes dienā ūdenī šķīstoša granulāta veidā; jaunāki par 2 gadiem - 100 mg 2 reizes dienā; 6-14 gadi - 200 mg 2 reizes dienā.
Plkst hroniskas slimības vairākas nedēļas: pieaugušajiem - 400-600 mg dienā 1-2 devās; bērni vecumā no 2 līdz 14 gadiem - 100 mg 3 reizes dienā; cistiskās fibrozes gadījumā - bērni no 10 dienām līdz 2 gadiem - 50 mg 3 reizes dienā, 2-6 gadi - 100 mg 4 reizes dienā, vecāki par 6 gadiem - 200 mg 3 reizes dienā ūdenī šķīstošu granulu veidā , putojošā tablete vai kapsulas .
Ieelpošana. Aerosola terapijai ultraskaņas ierīcēs ar sadales vārstu izsmidzina 20 ml 10% šķīduma vai 2-5 ml 20% šķīduma - 6 ml 10% šķīduma. Inhalācijas ilgums - 15-20 minūtes; biežums - 2-4 reizes dienā. Ārstēšanas laikā akūti apstākļi vidējais ilgums terapija - 5-10 dienas; ilgstošai hronisku slimību terapijai ārstēšanas kurss ir līdz 6 mēnešiem. Spēcīgas sekretolītiskas iedarbības gadījumā sekrēts tiek izsūkts, un inhalāciju biežums un dienas devu samazināt.
Intratraheāla. Skalošanai bronhu koks terapeitiskai bronhoskopijai izmanto 5-10% šķīdumu.
Lokāli. Deguna ejās iepilina 150-300 mg (1 procedūrai).
Parenterāli. Ievadiet intravenozi (vēlams pa pilienam vai lēnām strūklā 5 minūšu laikā) vai intramuskulāri. Pieaugušie - 300 mg 1-2 reizes dienā.
Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem - 150 mg 1-2 reizes dienā. Bērniem līdz 6 gadu vecumam vēlama perorāla ievadīšana bērniem līdz 1 gada vecumam, acetilcisteīna intravenoza ievadīšana ir iespējama tikai līdz dzīvības pazīmes slimnīcas apstākļos. Ja joprojām ir indikācijas parenterālai terapijai, dienas devu bērniem līdz 6 gadu vecumam jābūt 10 mg/kg ķermeņa svara.
Priekš intravenoza ievadīšanašķīdumu tālāk atšķaida ar 0,9% NaCl šķīdumu vai 5% dekstrozes šķīdumu attiecībā 1:1.
Terapijas ilgums tiek noteikts individuāli (ne vairāk kā 10 dienas). Pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem, tiek izmantota minimālā efektīvā deva.
Blakusefekts
- grēmas;
- slikta dūša, vemšana;
- caureja;
- pilnības sajūta kuņģī;
- ādas izsitumi;
- nātrene;
- bronhu spazmas;
- pie sekluma intramuskulāra injekcija un paaugstinātas jutības klātbūtnē var parādīties viegla un ātri pārejoša dedzinoša sajūta, tāpēc ieteicams zāles injicēt dziļi muskuļos;
- reflekss klepus;
- lokāls elpceļu kairinājums;
- stomatīts;
- rinīts;
- deguna asiņošana;
- troksnis ausīs;
- protrombīna laika samazināšanās lielu acetilcisteīna devu ievadīšanas dēļ (nepieciešams uzraudzīt asinsreces sistēmas stāvokli);
- mainot testa rezultātus kvantitatīvā noteikšana salicilāti (kolorimetriskais tests) un ketonu kvantitatīvās noteikšanas tests (nātrija nitroprusīda tests).
Kontrindikācijas
- kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā fāzē;
- hemoptīze;
- plaušu asiņošana;
- grūtniecība;
- laktācijas periods (barošana ar krūti);
- paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu.
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Acetilcisteīna lietošana ir kontrindicēta grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).
Lietošana bērniem
Lietojot acetilcisteīnu pacientiem ar bronhiālo astmu, ir jānodrošina krēpu aizplūšana. Jaundzimušajiem to lieto tikai veselības apsvērumu dēļ 10 mg/kg devā stingrā ārsta uzraudzībā.
Iekšķīgi bērniem, kas vecāki par 6 gadiem - 200 mg 2-3 reizes dienā; bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 200 mg 2 reizes dienā vai 100 mg 3 reizes dienā, līdz 2 gadiem - 100 mg 2 reizes dienā.
Speciālas instrukcijas
Acetilcisteīnu piesardzīgi lieto pacientiem ar bronhiālo astmu, aknu, nieru un virsnieru dziedzeru slimībām.
Starp acetilcisteīna un antibiotiku lietošanu jāievēro 1-2 stundu intervāls.
Acetilcisteīns reaģē ar dažiem materiāliem, piemēram, dzelzi, varu un gumiju, ko izmanto smidzināšanas ierīcē. Vietās, kur iespējama saskare ar acetilcisteīna šķīdumu, jāizmanto detaļas, kas izgatavotas no šādiem materiāliem: stikls, plastmasa, alumīnijs, hromēts metāls, tantals, sudrabs vai nerūsējošais tērauds. Sudrabs pēc saskares var aptraipīt, taču tas neietekmē acetilcisteīna efektivitāti un nekaitē pacientam.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīga acetilcisteīna lietošana ar pretklepus līdzekļiem var palielināt krēpu stagnāciju, jo tiek nomākts klepus reflekss.
Lietojot vienlaikus ar antibiotikām (ieskaitot tetraciklīnu, ampicilīnu, amfotericīnu B), ir iespējama to mijiedarbība ar acetilcisteīna tiola grupu.
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu un nitroglicerīnu, var pastiprināties pēdējo vazodilatatora un prettrombocītu iedarbība.
Acetilcisteīns samazina paracetamola hepatotoksisko iedarbību.
Farmaceitiski nesaderīgs ar citu zāļu šķīdumiem. Saskaroties ar metāliem un gumiju, veidojas sulfīdi ar raksturīgu smaržu.
Zāļu acetilcisteīna analogi
Aktīvās vielas strukturālie analogi:
- N-AC-ratiopharm;
- N-acetilcisteīns;
- Acestīns;
- Acetilcisteīna Canon;
- Acetilcisteīna Teva;
- Acetilcisteīna šķīdums inhalācijām 20%;
- Acetilcisteīna šķīdums injekcijām 10%;
- Acetilcisteīns PS;
- ACC injekcija;
- ACC Long;
- AC-FS;
- Vicks Active ExpectoMed;
- Mūkobene;
- Mukomists;
- Mukonex;
- Fluimucils;
- Exomyuk 200;
- Espa-Nat.
Analogi farmakoloģiskā grupa(sekretolīti):
- Marshmallow sīrups;
- Ambrobene;
- Ambroksols;
- Ambrosan;
- Ambrosols;
- Ascoril;
- Bromheksīns;
- Bronchicum;
- Bronchicum ieelpot;
- Bronchicum klepus pastilas;
- Bronchicum klepus sīrups;
- Bronchipret;
- Bronchostop;
- Bronhotils;
- Gedelix;
- Heksapneumīns;
- GeloMyrtol;
- Herbion prīmulas sīrups;
- Herbion ceļmallapu sīrups;
- glicirams;
- Krūšu kolekcija;
- Krūšu eliksīrs;
- Josets;
- Dr MAM;
- Dr Theiss sīrups ar ceļmallapu;
- Zedex;
- Insti;
- karbocisteīns;
- Cashnol;
- Codelac Broncho;
- Coldact Broncho;
- Coldrex bronhs;
- Lazolvans;
- Libexin Muco;
- Linkas;
- Mukaltins;
- Mucosol;
- Atpūtas līdzekļu kolekcija;
- Pektozols;
- Pektusīns;
- Pertussin;
- pārgulēts;
- Rinikolds Brončo;
- Sinupret;
- Maisījums inhalācijām;
- Lakricas sīrups;
- Solutāns;
- Stoptussin;
- Klepus tabletes;
- Terpinhidrāts;
- Travisil;
- Tussamag;
- Tusins;
- Tussin Plus;
- Fervex pret klepu;
- Flavamed;
- Flavamed forte;
- Fluiforts;
- Fluditek;
- haliksols;
- Erdošteins.
Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.
Viena no ļoti populārajām mukolītiskajām zālēm ir ACC 200, tāpēc to bieži izraksta pret klepu ar viskozu krēpu. Bet vai šīs zāles ir piemērotas bērniem?
Atbrīvošanas veidlapa
ACC 200 tiek ražots divos veidos:
- Pulveris iepakots porcijās sadalītos maisos, kas sver 3 gramus. Tas ir viendabīgās baltās granulās, kas smaržo pēc medus un citrona. Ir pieejams arī apelsīnu pulveris. Vienā iepakojumā ir 20 zāļu paciņas.
- Putojošās tabletes. Ražotājs piedāvā iepakojumus pa 20 šīm baltajām apaļajām tabletēm ar kazeņu garšu.
Savienojums
ACC 200 aktīvā viela ir acetilcisteīns, no kuriem katra tablete vai katra porcijas paciņa satur, kā norāda nosaukums, 200 mg. ACC 200 pulveris ietver arī saharozi, nātrija saharinātu, askorbīnskābi un aromatizētājus (citronu un medu). Papildus C vitamīnam un apelsīnu aromātam apelsīnu granulas satur saharīnu un saharozi saldai garšai.
Papildu vielas tabletēs ir citronskābe, piena cukurs, bikarbonāts, saharināts, nātrija citrāts un karbonāts, mannīts, askorbīnskābe un kazeņu aromāts.
Darbības princips
Galvenā ACC 200 sastāvā esošā acetilcisteīna iedarbība ir mukolītiska.Šāda viela tieši ietekmē krēpu izdalīšanos elpošanas traktā, mainot tās reoloģiskās īpašības. Tas ir saistīts ar spēju iznīcināt mukopolisaharīdu saites krēpās, kā rezultātā samazinās sekrēta viskozitāte. Šajā gadījumā zāles nezaudē aktivitāti, pat ja krēpās ir strutas.
Acetilcisteīnam piemīt arī antioksidanta īpašības, jo tas spēj neitralizēt oksidatīvos radikāļus un stimulēt glutationa veidošanos. Šīs darbības rezultāts būs šūnu aizsardzības palielināšanās un iekaisuma intensitātes samazināšanās.
Video apskatu par narkotiku ACC 200 pulvera veidā skatiet tālāk.
Vai to var dot bērniem?
Lietošanas instrukcijā ir paskaidrots, ka acetilcisteīna lietošana ir atļauta no divu gadu vecuma. Kurā vienreizēja deva bērniem līdz 6 gadu vecumam tas parasti ir 100 mg aktīvās vielas, tāpēc jums ir jāsadala paciņa vai tablete uz pusēm. Zāles ACC 200 ir paredzētas vecākiem par 6 gadiem.
Indikācijas
Ja nepieciešams, ārsti izraksta ACC 200, lai uzlabotu krēpu atdalīšanos un tās atšķaidīšanu. Zāles ir parakstītas bērnība pie:
- Pneimonija.
- Bronhiolīts vai bronhīts.
- Hroniskas slimības plaušas, tostarp obstruktīvas.
- Bronhektāzes.
- Vidusauss iekaisums.
- Sinusīts.
- Cistiskā fibroze.
- Abscess plaušās.
Kontrindikācijas
Zāles nedrīkst lietot šādos gadījumos:
- Ja bērnam ir acetilcisteīna vai citu zāļu sastāvdaļu nepanesamība.
- Ja peptiskā čūla ir saasinājusies.
- Ja krēpās ir asinis.
- Ja bērnam ir glikozes-galaktozes malabsorbcija.
- Kad tiek konstatēta plaušu asiņošana.
Zāļu izrakstīšana prasa pastiprinātu ārsta uzmanību, ja bērnam ir bronhiālā astma, augstspiediena tiek atklātas asins, nieru, virsnieru vai aknu slimības. Granulas nedrīkst dot bērniem ar fruktozes nepanesību vai saharozes deficītu.
Putojošās tabletes ir kontrindicētas laktozes nepanesības vai laktāzes deficīta gadījumā.
Blakus efekti
- ACC 200 var izraisīt alerģiju, kas bērniem izpaužas kā ādas izsitumi, zems asinsspiediens, nieze, pietūkums, nātrene vai tahikardija. Anafilaktiska reakcija ir ļoti reta.
- Bērnu elpošanas sistēma var reaģēt uz ACC ar elpas trūkumu un bronhiālās astmas gadījumā zāles izraisa bronhu spazmas.
- Daži bērni, kas pakļauti ACC, var ciest gremošanas sistēma, kas izpaužas kā dispepsija, grēmas, slikta dūša, vaļīgi izkārnījumi, stomatīts, vemšana vai sāpes vēderā.
- Reizēm ACC lietošana izraisa galvassāpes, troksnis ausīs, drudzis vai asiņošana.
Norādījumi par lietošanu un devām
ACC 200 pulveris jāatšķaida un jādod bērnam dzert pēc ēšanas. Vienai paciņai ņem pusglāzi šķidruma, ko var attēlot ne tikai ūdens, bet arī vēsa tēja vai sula. Putojošās tabletes atšķaida tikai ar ūdeni.
Sagatavotais šķīdums jāizdzer pēc iespējas ātrāk pēc pagatavošanas. Tā kā sastāvā ir askorbīnskābe, atšķaidītās zāles pēc atšķaidīšanas ar šķidrumu var uzglabāt līdz divām stundām.
Zāļu deva būs atkarīga no vecuma:
- 2-6 gadu vecumā bērnam tiek dota 200-300 mg acetilcisteīna dienā. Tā kā dienas deva ir sadalīta 2 reizes, vienreizēja deva būs 100-150 mg. Vairumā gadījumu vienā reizē tiek lietota puse ACC 200 paciņas. Ja lieto tabletes, tad bērnam, kas jaunāks par 6 gadiem, pārdaliet putojošo tableti uz pusēm un sajauciet tikai 1/2 ar ūdeni. Taču šajā vecumā ērtāk ir lietot zāles ACC 100.
- 6-14 gadu vecumā dienas deva būs 300-400 mg acetilcisteīna Tāpēc vienu devu visbiežāk attēlo vesela paciņa vai vesela putojošā tablete ACC 200, un zāles lieto 2 reizes dienā.
- Bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, tiek dota 400-600 mg acetilcisteīna dienā, sadalot šo devu 1-3 devās. Šajā vecumā jau ir pieņemami lietot zāles ACC Long.
Ārstēšanas ilgums ar ACC 200 jānosaka ārstam, bet akūtu patoloģiju gadījumā bez komplikācijām zāles bieži tiek izrakstītas 5-7 dienas.
Pārdozēšana
Ja ACC deva bērnam ir pārāk liela, mazuļa organisms uz zālēm reaģēs ar sliktu dūšu, šķidriem izkārnījumiem vai vemšanu. Simptomātiskā terapija var palīdzēt šādā situācijā.
Mijiedarbība ar citām zālēm
- Nav ieteicams šķīdināt ACC tabletes vai pulveri vienā glāzē ar citām zālēm.
- Pēc uzņemšanas aktivētā ogle acetilcisteīna aktivitāte samazināsies.
- Ir nepieņemami izrakstīt ACC 200 un jebkādus pretklepus medikamentus, jo nomākts klepus reflekss var izraisīt gļotu stagnāciju bronhos.
- Ja tiek parakstīti ACC un bronhodilatatori, to efektivitāte palielinās.
- Dažas antibiotikas (cefalosporīni, penicilīni, tetraciklīns), mijiedarbojoties ar acetilcisteīnu, zaudē savu pretmikrobu aktivitāti, tāpēc starp šādām zālēm ir jāveic pauzes, lietojot tās ar vismaz 2 stundu intervālu.
- Vienlaicīga ACC 200 un nitroglicerīna vai citu vazodilatējošu zāļu lietošana izraisa izteiktāku vazodilatējošo efektu.
Pārdošanas noteikumi
Lai iegādātos ACC 200 aptiekā, ārsta recepte nav nepieciešama. Vidējās iepakojuma izmaksas ar 20 paciņām ir 130 rubļu.
Uzglabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks
Temperatūra ACC 200 uzglabāšanas vietā nedrīkst pārsniegt +25°C. ACC 200 paciņu glabāšanas laiks ir 4 gadi no izlaišanas datuma, savukārt putojošo tablešu derīguma termiņš ir tikai 3 gadi. Pēc putojošās tabletes izņemšanas no tūbiņas pārbaudiet iepakojuma hermētiskumu.
P N015473/01
Zāļu tirdzniecības nosaukums:
ACC® 200
Starptautiskais nepatentētais nosaukums:
acetilcisteīns (acetilcisteīns)
Ķīmiskais nosaukums ACC® 200:
N-acetils L- cisteīns
Devas forma ACC® 200:
putojošās tabletes
ACC® 200 sastāvs
1 putojošā tablete satur:
aktīvā viela: acetilcisteīns - 200,0 mg;
Palīgvielas: citrona anhidrīds - 558,5 mg; nātrija hidrogēnkarbonāts - 300,0 mg; mannīts - 60,0 mg; askorbīnskābe- 25,0 mg; laktozes anhidrīds - 70,0 mg; nātrija citrāts - 0,5 mg; saharīns - 6,0 mg; kazenes garša "B" - 20,0 mg.
ACC® 200 Apraksts:
baltas, apaļas, plakanas tabletes ar dalījuma līniju ar kazeņu garšu.
Farmakoterapeitiskā grupa:
mukolītisks līdzeklis.
ATX kods:
R05CB01
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Sulfhidrilgrupu klātbūtne acetilcisteīna struktūrā veicina skābo krēpu mukopolisaharīdu disulfīda saišu pārrāvumu, kā rezultātā samazinās gļotu viskozitāte. Tam ir mukolītiska iedarbība, tas atvieglo krēpu izdalīšanos, jo tieši ietekmē krēpu reoloģiskās īpašības. Zāles paliek aktīvas strutojošu krēpu klātbūtnē.
Profilaktiski lietojot acetilcisteīnu, pacientiem ar hronisku bronhītu un cistisko fibrozi samazinās paasinājumu biežums un smagums.
ACC® 200 lietošanas indikācijas:
Elpošanas sistēmas slimības, ko pavada viskozu, grūti atdalāmu krēpu veidošanās: akūts un hronisks bronhīts, obstruktīvs bronhīts, pneimonija, bronhektāzes, bronhiālā astma, bronhiolīts, cistiskā fibroze.
Akūts un hronisks sinusīts, vidusauss iekaisums (vidusauss iekaisums).
Kontrindikācijas:
Paaugstināta jutība pret acetilcisteīnu vai citām zāļu sastāvdaļām. Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas peptiska čūla akūtā stadijā, hemoptīze, plaušu asiņošana, grūtniecība, zīdīšanas periods.
Uzmanīgi
barības vada varikozas vēnas, bronhiālā astma, virsnieru dziedzeru slimības, aknu un/vai nieru mazspēja.
Acetilcisteīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir nosliece uz plaušu asiņošanu un hemoptīzi.
Grūtniecība un zīdīšanas periods:
Drošības apsvērumu dēļ nepietiekamu datu dēļ zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim vai zīdainim.
ACC® 200 deva:
Pieaugušie un pusaudži, kas vecāki par 14 gadiem:
2-3 reizes dienā, 1 putojošā tablete (400-600 mg acetilcisteīna dienā).
Bērni vecumā no 6 līdz 14 gadiem:3 reizes dienā, 1/2 putojošās tabletes vai 2 reizes dienā, 1 putojošā tablete (300 - 400 mg acetilcisteīna).
Bērni vecumā no 2 līdz 5 gadiem:2-3 reizes dienā, 1/2 putojošās tabletes (200 - 300 mg acetilcisteīna).
Cistiskā fibroze:
Pacientiem ar cistisko fibrozi un ķermeņa masu virs 30 kg, ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 800 mg acetilcisteīna dienā.
Bērni vecumā no 2 līdz 6 gadiem - 1/2 putojošās tabletes 4 reizes dienā (400 mg acetilcisteīna dienā).
Putojošās tabletes jāizšķīdina pusglāzē ūdens un jālieto pēc ēšanas. Tabletes jālieto tūlīt pēc izšķīdināšanas, izņēmuma gadījumos gatavu šķīdumu var atstāt uz 2 stundām.
Papildu šķidruma uzņemšana pastiprina zāļu mukolītisko iedarbību.
Īslaicīgas saaukstēšanās gadījumā lietošanas ilgums ir 5-7 dienas. Plkst hronisks bronhīts un cistiskā fibroze, zāles jālieto ilgāku laiku, lai panāktu profilaktisku efektu pret infekcijām.
Norādījumi pacientiem ar cukura diabētu:
1 putojošā tablete atbilst 0,006 maizei. vienības
Blakus efekti:
Retos gadījumos tiek novērotas galvassāpes, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts) un troksnis ausīs. Ļoti reti - caureja, vemšana, grēmas un slikta dūša, asinsspiediena pazemināšanās,paātrināta sirdsdarbība (tahikardija). Atsevišķos gadījumos tiek novērotas alerģiskas reakcijas, piemēram, bronhu spazmas (galvenokārt pacientiem ar bronhu hiperreaktivitāti), izsitumi uz ādas, nieze un nātrene. Turklāt ir atsevišķi ziņojumi par asiņošanu paaugstinātas jutības reakciju dēļ. Ja rodas blakusparādības, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu. Pārdozēšana:
Kļūdainas vai tīšas pārdozēšanas gadījumā tiek novērotas tādas parādības kā caureja, vemšana, sāpes vēderā, grēmas un slikta dūša. Līdz šim smagas vai dzīvībai bīstamas blakusparādības nav novērotas.
Mijiedarbība ar citiem līdzekļiem:
Vienlaicīgi lietojot acetilcisteīnu unpretklepus līdzekļiklepus refleksa nomākšanas dēļ var rasties gļotu stagnācija. Tāpēc šādas kombinācijas jāizvēlas piesardzīgi.
Vienlaicīga acetilcisteīna unnitroglicerīnsvar izraisīt pēdējo vazodilatējošās iedarbības pastiprināšanos.
Farmaceitiski nesaderīgs ar antibiotikām (penicilīniem, cefalosporīniem, eritromicīnu, tetraciklīnu un amfotericīnu B) un proteolītiskajiem enzīmiem.
Saskaroties ar metāliem un gumiju, veidojas sulfīdi ar raksturīgu smaržu.
Samazina penicilīnu, cefalosporīnu, tetraciklīna uzsūkšanos (tos vajadzētu lietot ne agrāk kā 2 stundas pēc acetilcisteīna uzņemšanas).
Speciālas instrukcijas:
Pacientiem ar bronhiālo astmu un obstruktīvu bronhītu acetilcisteīns jālieto piesardzīgi, sistemātiski uzraugot bronhu caurlaidību.
Ārstējot pacientus ar cukura diabētu, jāņem vērā, ka tabletes satur saharozi: 1 putojošā tablete atbilst 0,006 maizei. vienības
Strādājot ar zālēm, jāizmanto stikla trauki un jāizvairās no saskares ar metāliem, gumiju, skābekli un viegli oksidējošām vielām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un veikt citas darbības, kurām nepieciešama koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums
Dati par zāļu ACC® 200 negatīvo ietekmi ieteicamās devās uz spēju vadīt transportlīdzekļus transportlīdzekļiem un veikt citas darbības, kas prasa koncentrēšanos un psihomotorisko reakciju ātrumu, nē.
ACC® 200 izlaišanas veidlapas:
20 vai 25 tabletes alumīnija vai plastmasas tūbiņā.
1 tūbiņa ar 20 tabletēm katrā vai 2 vai 4 tūbiņas pa 25 tabletēm katrā kopā ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.
4 tabletes sloksnēs, kas izgatavotas no 3 slāņu materiāla: papīra/polietilēna/alumīnija.
Katra 15 sloksnes kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastē.
Uzglabāšanas nosacījumi:
Sausā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Pēc tabletes lietošanas cieši aizveriet tūbiņu!
Zāļu derīguma termiņš:
3 gadi.
Nelietot pēc norādītā derīguma termiņa beigām.
Izlaide no aptiekām:
Pāri letei.
Ražotājs
Sandoz d.d., Verovshkova 57, 1000 Ļubļana, Slovēnija.
Ražo Salutas Pharma GmbH, Vācija.
Patērētāju sūdzības jānosūta Sandoz CJSC:
