"Hemomicīns" - pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai. "Hemomicīns" (suspensija bērniem): instrukcijas

Kapsulas, apvalkotās tabletes

Iekšā,

Augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām nozīmēts 500 mg dienā 3 dienas ( kursa devu- 1,5 g).

Ādas un mīksto audu infekcijām- 1 g/dienā pirmajā dienā 1 devai, pēc tam 0,5 g/dienā katru dienu, no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Nekomplicēta uretrīta un/vai cervicīta gadījumā noteikts vienreiz 1 g.

Laima slimības (boreliozes) ārstēšanai sākuma stadija(migrējošā eritēma) Izrakstīt 1 g 1. dienā un 500 mg dienā no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Pret kuņģa slimībām un divpadsmitpirkstu zarnas saistīts ar Helicobacter pylori, izrakstīts 1 g dienā 3 dienas kā daļa no kombinētās terapijas.

Ja esat izlaidis 1 zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un turpmākās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Iekšā, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, 1 reizi dienā.

Ūdeni (destilētu vai vārītu un atdzesētu) pakāpeniski pievieno pudelei līdz atzīmei. Pudeles saturu rūpīgi sakrata, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija. Ja sagatavotās suspensijas līmenis ir zem atzīmes uz pudeles etiķetes, vēlreiz pievienojiet ūdeni līdz atzīmei un sakratiet.

Sagatavotā suspensija ir stabila istabas temperatūrā 5 dienas.

Augšējo un apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijām (izņemot hronisku migrējošo eritēmu): bērni - ar ātrumu 10 mg/kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva - 30 mg/kg). 100 mg/5 ml suspensiju ieteicams lietot bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem, 200 mg/5 ml – vecākiem par 12 mēnešiem. Ieteicamās dozēšanas shēmas atkarībā no bērna ķermeņa svara ir parādītas 1. tabulā.

1. tabula

Pieaugušie ar augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām - 500 mg vienu reizi dienā 3 dienas (kursa deva - 1,5 g); ādas, mīksto audu infekcijām, kā arī Laima slimībai (boreliozei) sākotnējās stadijas ārstēšanai (migrējošā eritēma)- 1 g dienā 1. dienā 1 devai, pēc tam 0,5 g dienā katru dienu no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Hroniskas migrējošas eritēmas ārstēšanai- 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā devā 20 mg/kg, un pēc tam no 2. līdz 5. dienai - 10 mg/kg.

2. tabula

Pirms lietošanas suspensija jāsakrata.

Tūlīt pēc suspensijas lietošanas bērnam jādod daži malki šķidruma (ūdens, tēja), lai nomazgātu un norītu mutē atlikušo suspensiju.

Ja esat izlaidis 1 zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un turpmākās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Liofilizāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Zāles drīkst lietot tikai slimnīcas apstākļos.

Kopienā iegūta pneimonija. 500 mg dienā vienu reizi vismaz 2 dienas. Pēc IV ievadīšanas vienu reizi jāievada perorāls azitromicīns devā 500 mg dienā, līdz ir pabeigts kopējais 7-10 dienu ārstēšanas kurss.

Iegurņa orgānu infekcijas un iekaisuma slimības. 500 mg dienā vienu reizi vismaz 2 dienas. Pēc IV ievadīšanas vienu reizi jāievada perorāls azitromicīns devā 250 mg dienā, līdz ir pabeigts kopējais 7 dienu ārstēšanas kurss. Pārejas laiks uz perorālo ārstēšanu tiek noteikts saskaņā ar klīniskās izmeklēšanas datiem.

Pacienti ar aknu un nieru mazspēju. Pacientiem ar vidēji smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem (Cl kreatinīns >40 ml/min), devas pielāgošana nav nepieciešama.

Infūziju šķīdumu sagatavo 2 posmos

1. posms - sagatavotā šķīduma sagatavošana. Pievienojiet 4,8 ml pudelē ar 500 mg zāļu sterils ūdens injekcijām un rūpīgi sakratiet, līdz pulveris ir pilnībā izšķīdis. 1 ml iegūtā šķīduma satur 100 mg azitromicīna. Sagatavotais šķīdums istabas temperatūrā saglabā stabilitāti 24 stundas.

2. posms – sagatavotā šķīduma atšķaidīšana (100 mg/ml). To veic tieši pirms ievadīšanas saskaņā ar tālāk sniegtajiem datiem:

Lai iegūtu azitromicīna koncentrāciju infūziju šķīdumā 1 mg/ml, nepieciešami 500 ml šķīdinātāja; lai iegūtu azitromicīna koncentrāciju infūzijas šķīdumā 2 mg/ml – 250 ml.

Pagatavoto šķīdumu pievieno flakonam ar šķīdinātāju (0,9% nātrija hlorīda šķīdums; 5% dekstrozes šķīdums; Ringera šķīdums), lai iegūtu azitromicīna galīgo koncentrāciju 1-2 mg uz 1 ml infūziju šķīduma.

Hemomicīna šķīdumu nevar ievadīt intravenozi vai intramuskulāri. Sagatavoto šķīdumu ieteicams ievadīt pa pilienam vismaz 1 stundu.

Pirms ievadīšanas šķīdums tiek vizuāli pārbaudīts. Ja sagatavotajā šķīdumā ir vielas daļiņas, to nedrīkst lietot.

Sagatavotais šķīdums ir stabils istabas temperatūrā 24 stundas.

Identifikācija un klasifikācija

Reģistrācijas numurs

LSR-002215/07

Starptautisks sugas nosaukums

azitromicīns

Devas forma

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Savienojums

5 ml gatavās suspensijas satur: aktīvā viela: azitromicīns 100 000 mg (azitromicīna dihidrāta veidā 104 809 mg); Palīgvielas- ksantāna sveķi, nātrija saharināts, kalcija karbonāts, koloidālais silīcija dioksīds, bezūdens nātrija fosfāts, sorbīts, ābolu garša, zemeņu garša, ķiršu garša.

Apraksts

Pulveris balts vai gandrīz balts ar augļu smaržu.

Gatavās suspensijas apraksts: gandrīz balta suspensija ar augļu smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Antibiotikas azalīds

Farmakoloģiskās īpašības. Farmakodinamika

Azitromicīns ir bakteriostatiska antibiotika plaša spektra darbības no makrolīdu-azalīdu grupas. Ir plašs pretmikrobu iedarbības spektrs. Azitromicīna darbības mehānisms ir saistīts ar proteīnu sintēzes nomākšanu mikrobu šūnās. Saistoties ar 50S ribosomu apakšvienību, tas inhibē peptīdu translokāzi translācijas stadijā un nomāc proteīnu sintēzi, palēninot baktēriju augšanu un vairošanos. Lielā koncentrācijā tam ir baktericīda iedarbība.

Tas ir aktīvs pret vairākiem grampozitīviem, gramnegatīviem, anaerobiem, intracelulāriem un citiem mikroorganismiem.

Mikroorganismi sākotnēji var būt rezistenti pret antibiotiku iedarbību vai iegūt rezistenci pret to.

Mikroorganismu jutības pret azitromicīnu skala:

Mikroorganismi	MIC*, mg/l
	Jūtīgs	Ilgtspējīgs
Stafilokoks	≤1	>2
Streptokoku A, B, C, G	≤0,25	>0,5
Streptococcus pneumoniae	≤0,25	>0,5
Haemophilus influenzae	≤0,12	>4
Moraxella catarrhalis	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,25	>0,5

*Minimālā inhibējošā koncentrācija

Vairumā gadījumu pret azitromicīnu ir jutīgi:

• Staphylococcus aureus(jutīgs pret meticilīnu), Streptococcus pneumoniae(jutīgs pret penicilīnu), Streptococcus pyogenes;
• aerobie gramnegatīvie mikroorganismi: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;
• anaerobie mikroorganismi: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.;
• citi mikroorganismi: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismi ar iegūto rezistenci pret azitromicīnu:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Streptococcus pneumoniae(rezistents pret penicilīnu).

Mikroorganismi, kas sākotnēji ir rezistenti:

• aerobie grampozitīvie mikroorganismi: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.(pret meticilīnu rezistenti stafilokoki ar ļoti augstu biežumu ir ieguvuši rezistenci pret makrolīdiem);
• grampozitīvas baktērijas, kas ir izturīgas pret eritromicīnu;
• anaerobie mikroorganismi: Bacteroides fragilis.

Farmakoloģiskās īpašības. Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta(GIT), kas ir saistīts ar tā stabilitāti skābā vidē un lipofilitāti. Pēc 500 mg iekšķīgas lietošanas maksimālā azitromicīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2,5 - 2,96 stundām un ir 0,4 mg/l. Bioloģiskā pieejamība ir 37%.

Azitromicīns labi iekļūst elpošanas traktā, uroģenitālā trakta orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzeris), ādā un mīksti audumi. Augsta koncentrācija audos (10-50 reizes lielāka nekā asins plazmā) un ilgs periods pusperiods ir saistīts ar zemo azitromicīna saistīšanos ar plazmas olbaltumvielām, kā arī tā spēju iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties zemā pH vidē, kas ieskauj lizosomas. Tas savukārt nosaka lielo šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 l/kg) un augsto plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu izvadīšanai. Ir pierādīts, ka fagocīti nogādā azitromicīnu infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes procesā. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir ievērojami augstāka nekā in veseli audi(vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz augsto koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Azitromicīns saglabājas baktericīdā koncentrācijā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva izstrādāt īsus (3 un 5 dienu) ārstēšanas kursus.

Tas tiek demetilēts aknās, un iegūtie metabolīti nav aktīvi.

Azitromicīnam ir ļoti ilgs pussabrukšanas periods - 35-50 stundas. Pusperiods no audiem ir daudz ilgāks. Azitromicīns izdalās galvenokārt neizmainītā veidā - 50% caur zarnām, 6% ar nierēm.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret azitromicīnu jutīgi mikroorganismi:

• augšējo elpceļu un LOR orgānu infekcijas (faringīts/tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums);
• apakšējo elpceļu infekcijas: akūts bronhīts, paasinājums hronisks bronhīts, pneimonija, ieskaitot netipisku patogēnu izraisītas;
• ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);
• Laima slimības (boreliozes) sākuma stadija – erythema migrans (migrējošā eritēma).

Kontrindikācijas

• Paaugstināta jutība pret azitromicīnu vai citām zāļu sastāvdaļām;
• paaugstināta jutība pret eritromicīnu, citiem makrolīdiem, ketolīdiem;
• vienlaicīga lietošana ar ergotamīnu, dihidroergotamīnu;
• smaga aknu disfunkcija;
• fruktozes nepanesamība;
• bērniem līdz 6 mēnešu vecumam.

Uzmanīgi

Myasthenia gravis, viegla vai vidēji smaga aknu disfunkcija, beigu stadijas nieru mazspēja ar GFĀ (biežums glomerulārā filtrācija) mazāk nekā 10 ml/min, pacientiem ar proaritmogēniem faktoriem (īpaši gados vecākiem pacientiem): ar iedzimtu vai iegūtu QT intervāla pagarināšanos, pacientiem, kuri saņem terapiju antiaritmiskie līdzekļi IA klase (hinidīns, prokainamīds) un III (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīds, terfenadīns, antipsihotiskie līdzekļi(pimozīds), antidepresanti (citaloprāms), fluorhinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīns), ar ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumiem, īpaši hipokaliēmijas vai hipomagniēmijas gadījumā, ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, sirds aritmiju vai smagu sirds mazspēju; vienlaicīga digoksīna, varfarīna, ciklosporīna lietošana.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai gadījumos, kad paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim.

Ja nepieciešams to lietot laktācijas laikā, jāizlemj jautājums par tā pārtraukšanu. zīdīšana.

Lietošanas norādījumi un devas

Zāles lieto iekšķīgi 1 reizi dienā. 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas.

Ūdeni (destilētu vai vārītu un atdzesētu) pakāpeniski pievieno pudelei līdz atzīmei.

Pudeles saturu rūpīgi sakrata, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija.

Ja sagatavotās suspensijas līmenis ir zem atzīmes uz pudeles etiķetes, vēlreiz pievienojiet ūdeni līdz atzīmei un sakratiet.

Sagatavotā suspensija ir stabila istabas temperatūrā 5 dienas.

Augšējo un apakšējo elpceļu, LOR orgānu, ādas un mīksto audu infekcijām (izņemot erythema migrans)

Bērniem: ar ātrumu 10 mg/kg ķermeņa masas 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 30 mg/kg). Atkarībā no bērna ķermeņa svara ieteicama šāda dozēšanas shēma:

Par faringītu/tonsilītu, ko izraisa Streptococcus pyogenes, Azitromicīnu lieto devā 20 mg/kg/dienā 3 dienas (kursa deva 60 mg/kg). Maksimālā dienas deva ir 500 mg.

Pieaugušajiem: 500 mg (25 ml suspensijas 100 mg/5 ml) 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva 1,5 g).

Laima slimībai (boreliozei) sākotnējās stadijas (eritēmas migrācijas) ārstēšanai- 1 reizi dienā 5 dienas: pirmajā dienā devā 20 mg/kg ķermeņa svara, un pēc tam no 2. līdz 5. dienai - 10 mg/kg ķermeņa svara (kursa deva 60 mg/kg).

1. diena

No 2. līdz 5. dienai

Pirms lietošanas suspensija jāsakrata.

Tūlīt pēc suspensijas lietošanas bērnam jāiedod daži malki šķidruma (ūdens, tēja), lai nomazgātu un norītu mutē atlikušo suspensiju.

Ja zāļu deva ir izlaista, tā jālieto nekavējoties, ja iespējams, un pēc tam nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Pacienti ar pavājinātu nieru darbību: pacientiem ar GFĀ 10-80 ml/min devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacienti ar traucētu aknu darbību: Lietojot pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, devas pielāgošana nav nepieciešama.

Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana nav nepieciešama. Gados vecākiem pacientiem ieteicams ievērot īpašu piesardzību, lietojot azitromicīnu, jo iespējamā klātbūtne proaritmogēnie faktori, kas var palielināt sirds aritmijas un torsade de pointes attīstības risku.

Blakusefekts

Biežums blakus efekti klasificēti saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas ieteikumiem: ļoti bieži - vismaz 10%, bieži - vismaz 1%, bet mazāk par 10%, reti - vismaz 0,1%, bet mazāk par 1%, reti - vismaz 10%. 0,01 %, bet mazāk par 0,1 %, ļoti reti - mazāk par 0,01 %; nezināms biežums - nevar noteikt, pamatojoties uz pieejamajiem datiem.

Infekcijas slimības: retāk – kandidoze, ieskaitot mutes gļotādu, maksts infekcija, pneimonija, faringīts, gastroenterīts, elpceļu slimības, rinīts, sēnīšu infekcija, bakteriāla infekcija; nezināma biežums - pseidomembranozais kolīts.

No asiņu puses un limfātiskā sistēma: retāk - leikopēnija, neitropēnija, eozinofīlija; ļoti reti - trombocitopēnija, hemolītiskā anēmija.

Metabolisms un uzturs: reti - anoreksija.

Alerģiskas reakcijas: reti - angioneirotiskā tūska, paaugstinātas jutības reakcija; nezināms biežums - anafilaktiska reakcija.

No ārpuses nervu sistēma: bieži - galvassāpes; retāk - reibonis, traucējumi garšas sajūtas, parestēzija, miegainība, bezmiegs, nervozitāte; reti - uzbudinājums; nezināms biežums - hipoestēzija, trauksme, agresija, ģībonis, krampji, psihomotorā hiperaktivitāte, ožas zudums, perversa ožas sajūta, garšas sajūtas zudums, myasthenia gravis, delīrijs, halucinācijas.

No redzes orgāna puses: reti - redzes traucējumi.

Dzirdes un labirinta traucējumi: reti - dzirdes zudums, vertigo; nezināms biežums - dzirdes traucējumi, tostarp kurlums un/vai troksnis ausīs.

No sirds un asinsvadu sistēmas: reti - sirdsklauves sajūta, asiņu pietvīkums sejā; nezināms biežums - samazinājums asinsspiediens, palielināts QT intervāls elektrokardiogrammā, piruetes tipa aritmija, ventrikulāra tahikardija.

No elpošanas sistēmas: reti - elpas trūkums, deguna asiņošana.

No kuņģa-zarnu trakta:ļoti bieži - caureja; bieži - slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā; retāk - meteorisms, dispepsija, aizcietējums, gastrīts, disfāgija, vēdera uzpūšanās, sausa mutes gļotāda, atraugas, čūlas mutes gļotādā, pastiprināta sekrēcija siekalu dziedzeri; ļoti reti - mēles krāsas maiņa, pankreatīts.

No aknām un žultsceļiem: reti - hepatīts; reti - aknu darbības traucējumi, holestātiska dzelte; nezināms biežums - aknu mazspēja (retos gadījumos ar nāvējošs pārsvarā fonā smags pārkāpums aknu funkcija); aknu nekroze, fulminants hepatīts.

Ādai un zemādas audiem: reti - ādas izsitumi, nieze, nātrene, dermatīts, sausa āda, svīšana; reti - fotosensitivitātes reakcija, akūta ģeneralizēta eksantēma pustuloze; nezināms biežums - Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, zāļu izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskām izpausmēm (DRESS sindroms).

No muskuļu un skeleta sistēmas: retāk - osteoartrīts, mialģija, muguras sāpes, kakla sāpes; nezināma biežums - artralģija.

No nierēm un urīnceļu: reti - dizūrija, sāpes nieru rajonā; nezināma frekvence - intersticiāls nefrīts, akūta nieru mazspēja.

No dzimumorgāniem un krūts: reti - metrorāģija, sēklinieku disfunkcija.

Citi: retāk - astēnija, savārgums, noguruma sajūta, tūska, sejas pietūkums, sāpes krūtīs, drudzis, perifēra tūska.

Laboratorijas un instrumentālie dati: bieži - limfocītu skaita samazināšanās, eozinofilu skaita palielināšanās, bazofilu skaita palielināšanās, monocītu skaita palielināšanās, neitrofilo leikocītu skaita palielināšanās, bikarbonātu koncentrācijas samazināšanās asins plazma; reti - paaugstināta aspartātaminotransferāzes, alanīna aminotransferāzes aktivitāte, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asins plazmā, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asins plazmā, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asins plazmā, kālija satura izmaiņas asins plazmā, paaugstināta sārmainās fosfatāzes aktivitāte asinīs plazma, paaugstināts hlora saturs asins plazmā, paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs, palielināts trombocītu skaits, samazināts hematokrīts, paaugstināta bikarbonātu koncentrācija plazmā, nātrija satura izmaiņas plazmā.

Pārdozēšana

Simptomi: slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja.

Ārstēšana: simptomātiska.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi

Antacīdi neietekmē azitromicīna biopieejamību, bet samazina maksimālo koncentrāciju asinīs par 30%, tāpēc zāles jālieto vismaz stundu pirms vai divas stundas pēc šo zāļu lietošanas un ēšanas.

Cetirizīns

Vienlaicīga azitromicīna un cetirizīna (20 mg) lietošana 5 dienas veseliem brīvprātīgajiem neizraisīja farmakokinētisku mijiedarbību vai būtiskas QT intervāla izmaiņas.

Didanozīns (dideoksiinozīns)

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg/dienā) un didanozīna (400 mg/dienā) lietošana 6 HIV inficētiem pacientiem neatklāja didanozīna farmakokinētisko parametru izmaiņas salīdzinājumā ar placebo grupu.

Digoksīns un kolhicīns (P-glikoproteīna substrāti)

Vienlaicīga makrolīdu antibiotiku, tostarp azitromicīna, lietošana ar P-glikoproteīna substrātiem, piemēram, digoksīnu un kolhicīnu, palielina P-glikoproteīna substrāta koncentrāciju asins serumā. Tādējādi, vienlaikus lietojot azitromicīnu un digoksīnu, jāņem vērā iespēja palielināt digoksīna līmeni asins serumā.

Zidovudīns

Vienlaicīgai azitromicīna lietošanai (vienreizēja 1000 mg deva un vairākas 1200 mg vai 600 mg devas) ir neliela ietekme uz zidovudīna vai tā glikuronīda metabolīta farmakokinētiku, tostarp izdalīšanos caur nierēm. Tomēr azitromicīna lietošana izraisīja fosforilētā zidovudīna, klīniski aktīva metabolīta, koncentrācijas palielināšanos perifēro asiņu mononukleārajās šūnās. Klīniskā nozīmešis fakts ir neskaidrs.

Azitromicīns vāji mijiedarbojas ar citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem. Nav pierādīts, ka azitromicīns piedalās farmakokinētiskā mijiedarbībā, kas būtu līdzīga eritromicīnam un citiem makrolīdiem. Azitromicīns nav citohroma P450 izoenzīmu inhibitors vai induktors.

Ergot alkaloīdi

Ņemot vērā teorētisko ergotisma iespējamību, azitromicīna vienlaicīga lietošana ar melno graudu alkaloīdu atvasinājumiem nav ieteicama.

Farmakokinētiskie pētījumi tika veikti, vienlaikus lietojot azitromicīnu un zāles, kuru metabolisms notiek, piedaloties citohroma P450 sistēmas izoenzīmiem.

Atorvastatīns

Vienlaicīga atorvastatīna (10 mg dienā) un azitromicīna (500 mg dienā) lietošana neizraisīja atorvastatīna koncentrācijas plazmā izmaiņas (pamatojoties uz HMC-CoA reduktāzes inhibīcijas testu). Tomēr pēcreģistrācijas periodā ir saņemti atsevišķi ziņojumi par rabdomiolīzes gadījumiem pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu un statīnus.

Karbamazepīns

Farmakokinētikas pētījumi, kuros piedalījās veseli brīvprātīgie, neatklāja būtisku ietekmi uz karbamazepīna un tā aktīvā metabolīta koncentrāciju plazmā pacientiem, kuri vienlaikus saņēma azitromicīnu.

Cimetidīns

Farmakokinētikas pētījumos par vienas cimetidīna devas ietekmi uz azitromicīna farmakokinētiku, ja cimetidīnu lietoja 2 stundas pirms azitromicīna, azitromicīna farmakokinētikas izmaiņas netika konstatētas.

Netiešie antikoagulanti (kumarīna atvasinājumi)

Farmakokinētikas pētījumos azitromicīns neietekmēja veseliem brīvprātīgajiem vienreizējas 15 mg varfarīna devas antikoagulantu iedarbību. Ir ziņots par antikoagulanta iedarbības pastiprināšanos pēc vienlaicīgas azitromicīna un netiešo antikoagulantu (kumarīna atvasinājumu) lietošanas. Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, ir jāapsver nepieciešamība bieži kontrolēt protrombīna laiku, lietojot azitromicīnu pacientiem, kuri saņem netiešos perorālos antikoagulantus (kumarīna atvasinājumus).

Ciklosporīns

Farmakokinētikas pētījumā, kurā piedalījās veseli brīvprātīgie, kuri lietoja azitromicīnu (500 mg/dienā vienu reizi) iekšķīgi 3 dienas, kam sekoja ciklosporīns (10 mg/kg/dienā vienu reizi), ievērojams maksimālās koncentrācijas plazmā (Cmax) un laukuma zem koncentrācijas palielināšanās. -ciklosporīna laika līkne (AUC0-5). Lietojot šīs zāles kopā, ieteicams ievērot piesardzību. Ja ir nepieciešama šo zāļu vienlaicīga lietošana, jāuzrauga ciklosporīna koncentrācija asins plazmā un attiecīgi jāpielāgo deva.

Efavirenzs

Vienlaicīga azitromicīna (600 mg/dienā vienu reizi) un efavirenza (400 mg/dienā) lietošana katru dienu 7 dienas neizraisīja klīniski nozīmīgu farmakokinētisku mijiedarbību.

Flukonazols

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg vienu reizi) lietošana nemainīja flukonazola (800 mg vienu reizi) farmakokinētiku. Kopējā azitromicīna iedarbība un pusperiods nemainījās, vienlaikus lietojot flukonazolu, tomēr tika novērota azitromicīna Cmax samazināšanās (par 18%), kam nebija klīniskas nozīmes.

Indinavīrs

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg vienu reizi) lietošana neizraisīja statistiski nozīmīgu ietekmi uz indinavīra (800 mg trīs reizes dienā 5 dienas) farmakokinētiku.

Metilprednizolons

Azitromicīnam nav būtiskas ietekmes uz metilprednizolona farmakokinētiku.

Nelfinavīrs

Vienlaicīga azitromicīna (1200 mg) un nelfinavira (750 mg 3 reizes dienā) lietošana izraisa azitromicīna līdzsvara koncentrācijas palielināšanos asins serumā. Klīniski nozīmīgas blakusparādības netika novērotas, un, lietojot vienlaikus ar nelfinaviru, azitromicīna devas pielāgošana nebija nepieciešama.

Rifabutīns

Vienlaicīga azitromicīna un rifabutīna lietošana neietekmē katras zāles koncentrāciju asins serumā. Vienlaicīgi lietojot azitromicīnu un rifabutīnu, dažreiz ir novērota neitropēnija. Lai gan neitropēnija ir saistīta ar rifabutīna lietošanu, cēloņsakarība starp azitromicīna un rifabutīna kombinācijas lietošanu un neitropēniju nav noteikta.

Sildenafils

Lietojot veseliem brīvprātīgajiem, nebija pierādījumu par azitromicīna (500 mg dienā 3 dienas) ietekmi uz sildenafila vai tā galvenā cirkulējošā metabolīta AUC un Cmax.

Terfenadīns

Farmakokinētikas pētījumos nebija pierādījumu par mijiedarbību starp azitromicīnu un terfenadīnu. Ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem, kad šādas mijiedarbības iespējamību nevarēja pilnībā izslēgt, taču nebija konkrētu pierādījumu, ka šāda mijiedarbība būtu notikusi.

Ir konstatēts, ka vienlaicīga terfenadīna un makrolīdu lietošana var izraisīt aritmiju un QT intervāla pagarināšanos.

Teofilīns

Mijiedarbība starp azitromicīnu un teofilīnu nav atklāta.

Triazolāms/midazolāms

Lietojot azitromicīnu vienlaikus ar triazolāmu vai midazolāmu terapeitiskās devās, būtiskas farmakokinētisko parametru izmaiņas netika konstatētas.

Trimetoprims/sulfametoksazols

Vienlaicīga trimetoprima/sulfametoksazola un azitromicīna lietošana neuzrādīja būtisku ietekmi uz trimetoprima vai sulfametoksazola Cmax, kopējo iedarbību vai izdalīšanos caur nierēm. Azitromicīna koncentrācija serumā atbilst citos pētījumos konstatētajai koncentrācijai.

Speciālas instrukcijas

Paaugstināta jutība. Tāpat kā eritromicīna un citu makrolīdu lietošanas gadījumā, retos gadījumos ir nopietnas alerģiskas reakcijas, tostarp angioneirotiskā tūska un anafilakse (retos gadījumos letāla), ādas reakcijas, tostarp akūta ģeneralizēta eksantemātiska pustuloze, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (retos gadījumos). ar letālu iznākumu), zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofiliju un sistēmiskām izpausmēm (DRESS sindroms). Dažas no šīm reakcijām, kas attīstījās azitromicīna lietošanas laikā, atkārtojās, un tām bija nepieciešama ilgstoša ārstēšana un novērošana.

Attīstības laikā alerģiska reakcija zāļu lietošana jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana. Jāpatur prātā, ka pēc simptomātiskās terapijas pārtraukšanas var atsākties alerģiskas reakcijas simptomi.

Ja esat izlaidis vienu zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Azitromicīns jālieto vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc antacīdu lietošanas.

Azitromicīns piesardzīgi jālieto pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jo ​​var attīstīties zibenīgs hepatīts un smaga aknu mazspēja.

Ja ir aknu disfunkcijas simptomi, piemēram, strauji pieaugoša astēnija, dzelte, tumšs urīns, tendence uz asiņošanu, aknu encefalopātija, zāļu terapija jāpārtrauc un jāveic pētījums. funkcionālais stāvoklis aknas.

Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar GFĀ 10-80 ml/min devas pielāgošana nav nepieciešama; Terapija ar chemomicīnu jāveic piesardzīgi un jāuzrauga nieru darbība pacientiem ar GFĀ mazāku par 10 ml/min.

Tāpat kā ar citiem antibakteriālas zāles, terapijas laikā ar azitromicīnu pacienti regulāri jāpārbauda, ​​​​vai nav jutīgu mikroorganismu, kā arī superinfekcijas, tostarp sēnīšu, attīstības pazīmes.

Zāles nedrīkst lietot ilgākos kursos, nekā norādīts instrukcijās, jo azitromicīna farmakokinētiskās īpašības ļauj ieteikt īsu un vienkāršu dozēšanas shēmu.

Nav datu par iespējamu mijiedarbību starp azitromicīnu un ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem, taču, ņemot vērā ergotisma attīstību, vienlaikus lietojot makrolīdus ar ergotamīnu un dihidroergotamīna atvasinājumiem, šī kombinācija nav ieteicama.

Ilgstoši lietojot azitromicīnu, attīstās pseidomembranozais kolīts, ko izraisa Clostridium difficile, gan vieglas caurejas, gan smaga kolīta veidā. Ja zāļu lietošanas laikā, kā arī 2 mēnešus pēc terapijas beigām attīstās ar antibiotikām saistīta caureja, jāizslēdz klostridiju pseidomembranozais kolīts. Nevar izmantot medikamentiem, kavē zarnu kustīgumu.

Ārstējot ar makrolīdiem, tostarp azitromicīnu, tika novērota sirds repolarizācijas un QT intervāla pagarināšanās, palielinot sirds aritmiju, tostarp torsade de pointes, attīstības risku, kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos.

Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar proaritmogēniem faktoriem (īpaši gados vecākiem pacientiem), tostarp iedzimtu vai iegūtu QT intervāla pagarināšanos; pacientiem, kuri saņem terapiju ar IA klases antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, prokainamīds), III (dofetilīds, amiodarons un sotalols), cisaprīds, terfenadīns, antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds), antidepresanti (citaloprams), fluorhinoloni (moksifloksacīns un levofloksacīns), ar šķidruma traucējumiem elektrolītu līdzsvars, īpaši hipokaliēmijas vai hipomagnesēmijas gadījumā ar klīniski nozīmīgu bradikardiju, sirds aritmiju vai smagu sirds mazspēju.

Azitromicīna lietošana var izraisīt miastēniskā sindroma attīstību vai izraisīt myasthenia gravis saasināšanos.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Līdz iespējamā attīstībaārstēšanas laikā nevēlamas reakcijas no centrālās nervu sistēmas un redzes orgāna puses, jārīkojas uzmanīgi transportlīdzekļiem un veikt citas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrēšanās un psihomotorisko reakciju ātrums.

Atbrīvošanas forma

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 100 mg/5 ml.

11,43 g pulvera tumšā stikla pudelē ar ietilpību 60 ml, kas noslēgta ar uzskrūvējamu plastmasas vai metāla vāciņu, kas ir skaidri redzams. Plastmasas vāciņa augšpusē ir diagramma pudeles atvēršanai.

Antibiotikas ir zāļu grupa, ko izmanto ārstēšanā infekcijas slimības. Vecāki dod priekšroku aizsargāt savus bērnus no tiem, jo ​​šādu zāļu lietošana var izraisīt alerģiju un darba traucējumus. gremošanas sistēma, imūnsupresija. Bet dažreiz ārstēšana ar antibiotikām ir obligāta.

Hemomicīna suspensija bērniem ir viena no nedaudzajām jaunās paaudzes zālēm, kas apstiprinātas lietošanai bērniem ar agrīnā vecumā. Šajā rakstā ir sniegts detalizēts pārskats par to.

Hemomicīns - lēta antibiotika plašs darbības spektrs.

Apraksts

Ražotājs Hemomicīns - serbu farmācijas uzņēmums Hemofarm, kas jau sen ir sevi pierādījis Krievijas tirgus. Šo universālo līdzekli izmanto daudzu infekcijas slimību ārstēšanai. Tas iekļauj:

• azitromicīns;
• papildu vielas;
• garšas un smaržas pastiprinātāji: ķirsis, ābols.

Zāles ir pulveris suspensijas pagatavošanai. Medicīna Tas labi garšo un ar augļu aromātu.

Pārskats no Larisas, Katjas mātes:

“Kad manai meitenei bija divi gadi, mūs ielika bērnu nodaļa slimnīcas ar bronhītu. Hemomicīns tika parakstīts. Mana meita ēda praktiski neko, bet neatteicās no zālēm - man ir aizdomas, ka tas bija saldās garšas dēļ.

Bērni labprāt uzņems saldo suspensiju.

Pulveris ir pieejams tumša stikla pudelē. Pārdots kartona kastē. Komplektā ietilpst mērkarote un detalizētas instrukcijas pēc pieteikuma (). Marķējums uz iepakojuma ir: 100 mg/5 ml un 200 mg/5 ml. Tas ir aktīvās vielas (azitromicīna) satura rādītājs uz 1 kausiņu gatavās suspensijas (5 ml).

Kā tas darbojas

Zāles ir aktīvas pret lielāko daļu patogēnu veidu. Tas viegli iekļūst mīkstos audos un audos elpošanas orgāni, koncentrējas iekaisuma zonās, kur iedarbojas vairākas dienas pēc ievadīšanas. Pateicoties šim īpašumam, kļuva iespējams izveidot īslaicīgus ārstēšanas kursus.

Pēc ievadīšanas antibiotika turpina palikt iekaisuma zonā nedēļu.

Atbrīvošanas veidlapas

Hemomicīns Pārdod želatīna kapsulu, tablešu un suspensijas veidā. Pirmās divas izdalīšanās formas satur augstu koncentrāciju aktīvā viela(250 un 500 mg), un tās ir kontrindicētas bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Atsauksme no Jeļenas, Sašas un Antona mātes:

“Man reizē ar bērnu sāpēja kakls. Ārsts mums izrakstīja antibiotiku Hemomicīnu. Aptieka piedāvāja vairākas tās šķirnes, un es izvēlējos suspensiju: ​​tā bija vienīgā piemērota vienlaicīgai lietošanai gan man, gan manam piecus gadus vecajam dēlam. Turklāt es labprātāk izturos pret bērnu pēc iespējas “patīkamāk”. Zāles ir garšīgas un nekairina, kā rūgtās tabletes, kuras ne vienmēr noņem ar pirmo reizi.

Indikācijas

Hemomicīna suspensija ir efektīva tikai pret mikroorganismiem, kas ir jutīgi pret azitromicīnu. Ir noteikts, kad šādas slimības:

• , vidusauss iekaisums, ;
• erysipelas, atkārtotas dermatozes;
• cervicīts, uretrīts bez komplikācijām;
• skarlatīnu;
• bronhīts, pneimonija;
• Boreliozes sākuma stadija.

Atcerieties, ka slimības pašdiagnostika un ārstēšanas nozīmēšana apdraud bērna veselību.

Normāls klepus var būt bronhīta simptoms sāpošs kakls- stenokardijas izpausme. Pie pirmajām infekcijas pazīmēm ( karstums, stipras iesnas, klepus, iekaisis kakls un citi) sazinieties ar savu pediatru. Jūs varat iegādāties antibiotiku bez receptes, bet to lieto tikai pēc ārsta receptes.

Šīs zāles bērnam var izrakstīt tikai ārsts.

Kā ievadīt hemomicīnu

Zāļu instrukcijās teikts, ka tas bērnam jādod vienu reizi dienā pēc ēšanas (2 stundas vēlāk) vai stundu pirms ēšanas. Tas izskaidrojams ar to, ka kopā ar produktiem aktīvā viela zāles uzsūcas mazāk.

Hemomicīna devu aprēķina individuāli, ņemot vērā slimību un mazuļa svaru.

Mērkarotes tilpums ir 5 ml, tajā ir 100 vai 200 mg aktīvās sastāvdaļas atkarībā no marķējuma, kas norādīts uz iepakojuma. Zīdaiņiem, kas jaunāki par 6 mēnešiem, zāles tiek parakstītas 100 mg koncentrācijā, bērniem, kas vecāki par vienu gadu, - 200 mg.

Infekciju gadījumā zāles lieto saskaņā ar šādu shēmu:

Kurss - 3 dienas.

Uretrīta un cervicīta gadījumā tiek nozīmēta viena zāļu deva šādās devās:

• līdz 45 kg - 10 mg/kg (aprēķinus skatīt tabulā augstāk);
• no 45 kg - 1 g suspensijas.

Detalizēta migrācijas eritēmas ārstēšanas shēma:

Pirmā diena:

Pareiza suspensijas sagatavošana

1. Uzvāra ūdeni, atdzesē.
2. Pievienojiet to pudelei ar pulveri līdz norādītajai atzīmei (14 ml).
3. Rūpīgi sakratiet produktu, līdz iegūta viendabīga konsistence (to dariet pirms katras lietošanas reizes).

Suspensiju istabas temperatūrā uzglabā ne ilgāk kā 5 dienas. Daļa zāļu var palikt mutē, tāpēc pēc to lietošanas iedodiet bērnam nedaudz šķidruma (kompots, ūdens, tēja).

Vēlams dot bērnam dzert zāles ar ūdeni.

Slēptās briesmas

Hemomicīns nav parakstīts aknu un nieru mazspēja, paaugstināta jutība uz antibiotikām. Bērnu ķermenis reti slikti reaģē uz zālēm. Blakus efekti bērniem izpaužas šādas parādības:

• atteikšanās ēst;
• gastrīts;
• palielināta sirdsdarbība;
• bezmiegs;
• alerģijas (nieze, ).

Pārdozēšanas gadījumā tiek novērota slikta dūša un caureja. Lai tos novērstu, rūpīgi ievērojiet norādījumus un paslēpiet pudeli ar zālēm bērnam nepieejamā vietā.

Kā pasargāt savu mazuli no antibiotiku negatīvās ietekmes

Lai Hemomicīna lietošana sniegtu maksimālu labumu un nekaitētu jūsu mazajam, ievērojiet vienkāršus noteikumus.

1. Lietojiet to tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.
2. Ievērojiet tikšanās laiku un norādījumus.
3. Nepārtrauciet kursu pat tad, ja pamanāt, ka jūsu bērns jūtas labāk.
4. Nepielāgojiet zāļu devu.
5. Izslēdziet no mazuļa uztura ceptus, treknus, pikantus un konservētus ēdienus (zāles jau tā rada lielu slodzi aknām).

Antibiotika iznīcina labvēlīgās baktērijas Un traucē zarnu mikrofloru. Lai novērstu tā kaitīgo ietekmi, Hemomicīna kursa laikā un pēc tā neaizmirstiet dot bērnam probiotikas (Bifiform un citas). Lasiet vairāk par to, kā atjaunot mazuļa veselību un imunitāti pēc ārstēšanas ar antibiotikām,

0070 Makrolīdi un azalīdi

KROGS

Azitromicīns*

6 gab blisterī; 1 blisteris kartona iepakojumā.

tumša stikla pudelēs pa 11,43 g (komplektā ar mērkaroti); 1 komplekts kartona iepakojumā.

pudelē (komplektā ar mērkaroti); 1 komplekts kartona iepakojumā.

3 gab blisterī; 1 blisteris kartona iepakojumā.

Kapsulas: gaiši zils, izmērs Nr.0. Kapsulu saturs ir balts pulveris.

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai: baltā vai gandrīz baltā krāsā ar augļu smaržu. Gatavā suspensija ir gandrīz baltā krāsā ar augļu smaržu.

Tabletes: apaļa, abpusēji izliekta, pārklāta ar plēves apvalku pelēcīgi zilā krāsā.

Antacīdi (satur alumīniju un magniju), etanols un pārtika palēnina un samazina uzsūkšanos. Lietojot vienlaikus varfarīnu un azitromicīnu (parastās devās), PT izmaiņas netika konstatētas, tomēr, ņemot vērā, ka makrolīdu un varfarīna mijiedarbība var pastiprināt antikoagulanta efektu, pacientiem rūpīgi jāuzrauga PT.

Palielina digoksīna koncentrāciju.

Ergotamīns un dihidroergotamīns: paaugstināta toksicitāte (vazospazmas, dizestēzija).

Samazina klīrensu un uzlabo farmakoloģiskā iedarbība triazolāms.

Palēnina cikloserīna, netiešo antikoagulantu, metilprednizolona, ​​felodipīna, kā arī mikrosomālai oksidācijai pakļautu zāļu (karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, heksobarbitāls, melno graudu alkaloīdi, valproīnskābe, bromopirontitamīns, pmohepirontitamīns, pmohepirontitamīns, metilprednizolons, felodipīns) elimināciju, paaugstina plazmas koncentrāciju un toksicitāti. perorālie hipoglikēmiskie līdzekļi, teofilīns un citi ksantīna atvasinājumi) - sakarā ar mikrosomu oksidācijas kavēšanu hepatocītos.

Linkozamīni vājina efektivitāti, tetraciklīns un hloramfenikols to pastiprina. Farmaceitiski nesaderīgs ar heparīnu.

Tas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (pateicoties tā stabilitātei skābā vidē un lipofilitātei). Pēc iekšķīgas 500 mg devas lietošanas Cmax tiek sasniegts pēc 2,5-2,96 stundām un ir 0,4 mg/l. Bioloģiskā pieejamība - 37%.

Labi iekļūst elpošanas traktā, uroģenitālā trakta orgānos un audos, ādā un mīkstajos audos. Augsto koncentrāciju audos (10-50 reizes augstāka nekā asins plazmā) un garo pussabrukšanas periodu nosaka zemā azitromicīna saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām, kā arī tā spēja iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties vidē ar zema vērtība pH ap lizosomas. Tas nosaka lielo šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 l/kg) un augstu plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu izvadīšanai. Fagocīti nogādā azitromicīnu infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes procesā. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz augsto koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību.

Azitromicīns saglabājas baktericīdā koncentrācijā iekaisuma vietā 5-7 dienas pēc pēdējās devas lietošanas, kas ļāva izstrādāt īsus (trīs un piecu dienu) ārstēšanas kursus.

Aknās tas tiek demetilēts, veidojot neaktīvus metabolītus.

Tas tiek izlaists 2 posmos: pirmās fāzes T1/2 (diapazonā no 8-24 stundām) - 14-20 stundas, otrā (diapazonā no 24-72 stundām) - 41 stunda, kas ļauj jums lietojiet zāles vienu reizi dienā.

Plaša spektra makrolīdu antibiotika no azalīdu apakšgrupas. Lielā koncentrācijā tam ir baktericīda iedarbība. Aktīvs pret grampozitīviem kokiem (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, CF un G grupas streptokoki, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans), gramnegatīvās baktērijas (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), daži anaerobie mikroorganismi (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), un Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Neaktīvs pret grampozitīvām baktērijām, kas ir rezistentas pret eritromicīnu.

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (tonsilīts, sinusīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums);

skarlatīnu;

apakšējo elpceļu infekcijas (bakteriāla un netipiska pneimonija, bronhīts);

ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);

uroģenitālā trakta infekcijas (nekomplicēts uretrīts un/vai cervicīts);

Laima slimība (borelioze) sākotnējās stadijas ārstēšanai (migrējošā eritēma);

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimības, kas saistītas ar Helicobacter pylori(kā daļa no kombinētās terapijas).

Kapsulas

smagi aknu un nieru darbības traucējumi;

bērniem līdz 12 gadu vecumam.

Uzmanīgi: grūtniecība, aritmija (iespējamas ventrikulāras aritmijas un QT intervāla pagarināšanās); bērni ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.

Pulveris suspensijas pagatavošanai

paaugstināta jutība (tostarp pret citiem makrolīdiem);

zīdīšanas periods (apturēts ārstēšanas laikā);

bērni līdz 12 mēnešiem (100 mg pulverim - līdz 6 mēnešiem).

Uzmanīgi: grūtniecība (lietošana ir iespējama, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim); aritmijas (iespējamas ventrikulāras aritmijas un QT intervāla pagarināšanās); bērni ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.

Tabletes

paaugstināta jutība (tostarp pret citiem makrolīdiem);

aknu un/vai nieru mazspēja;

bērni līdz 12 gadu vecumam;

laktācijas periods.

Uzmanīgi: grūtniecība; aritmija (iespējamas kambaru aritmijas un QT intervāla pagarināšanās);

bērni ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.

Kapsulas: laktācijas periods.

Pulveris suspensijas pagatavošanai, tabletes: grūtniecības laikā lietošana ir iespējama, ja paredzamā terapijas ietekme pārsniedz iespējamo risku auglim.

Kopīgs visiem zāļu formas: Ārstēšanas laikā zīdīšana jāpārtrauc.

Kapsulas, apvalkotās tabletes

Iekšā,

Augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām noteikts 500 mg/dienā 3 dienas (kursa deva - 1,5 g).

Ādas un mīksto audu infekcijām- 1 g/dienā pirmajā dienā 1 devai, pēc tam - 0,5 g/dienā katru dienu, no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Nekomplicēta uretrīta un/vai cervicīta gadījumā noteikts vienreiz 1 g.

Laima slimībai (boreliozei) sākotnējās stadijas (eritēmas migrācijas) ārstēšanai Izrakstīt 1 g 1. dienā un 500 mg dienā no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas slimībām, kas saistītas ar Helicobacter pylori, izrakstīts 1 g dienā 3 dienas kā daļa no kombinētās terapijas.

Ja esat izlaidis 1 zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un turpmākās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

Iekšā, 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas, 1 reizi dienā.

Ūdeni (destilētu vai vārītu un atdzesētu) pakāpeniski pievieno pudelei līdz atzīmei. Pudeles saturu rūpīgi sakrata, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija. Ja sagatavotās suspensijas līmenis ir zem atzīmes uz pudeles etiķetes, vēlreiz pievienojiet ūdeni līdz atzīmei un sakratiet.

Sagatavotā suspensija ir stabila istabas temperatūrā 5 dienas.

Augšējo un apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijām (izņemot hronisku migrējošo eritēmu): bērni - ar ātrumu 10 mg/kg 1 reizi dienā 3 dienas (kursa deva - 30 mg/kg). 100 mg/5 ml suspensiju ieteicams lietot bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem, 200 mg/5 ml – vecākiem par 12 mēnešiem. Ieteicamās dozēšanas shēmas atkarībā no bērna ķermeņa svara ir parādītas 1. tabulā.

1. tabula

Pieaugušie ar augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām - 500 mg vienu reizi dienā 3 dienas (kursa deva - 1,5 g); ādas, mīksto audu infekcijām, kā arī Laima slimībai (boreliozei) sākotnējās stadijas ārstēšanai (migrējošā eritēma)- 1 g dienā 1. dienā 1 devai, pēc tam 0,5 g dienā katru dienu no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Hroniskas migrējošas eritēmas ārstēšanai- 1 reizi dienā 5 dienas: 1. dienā devā 20 mg/kg, un pēc tam no 2. līdz 5. dienai - 10 mg/kg.

2. tabula

Ķermeņa svars, kg	Dienas deva(suspensija 100 mg/5 ml), ml		Dienas deva (suspensija 200 mg/5 ml), ml
	1. diena	No 2. līdz 5. dienai	1. diena	No 2. līdz 5. dienai
<8	5 (100 mg) – 1 karote	2,5 (50 mg) - 1/2 karotes	—	—
8-14	10 (200 mg) - 2 karotes	5 (100 mg) – 1 karote	5 (200 mg) - 1 karote	2,5 (100 mg) - 1/2 karotes
15-24	20 (400 mg) – 4 karotes	10 (200 mg) - 2 karotes	10 (400 mg) – 2 karotes	5 (200) – 1 karote
25-44	25 (500 mg) – 5 karotes	12,5 (250 mg) - 2,5 karotes	12,5 (500 mg) - 2,5 karotes	6,25(250) – 1,25 karotes

Pirms lietošanas suspensija jāsakrata.

Tūlīt pēc suspensijas lietošanas bērnam jādod daži malki šķidruma (ūdens, tēja), lai nomazgātu un norītu mutē atlikušo suspensiju.

Ja esat izlaidis 1 zāļu devu, aizmirstā deva jālieto pēc iespējas ātrāk, un turpmākās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Kapsulas

No kuņģa-zarnu trakta: iespējama slikta dūša, caureja, sāpes vēderā; reti - vemšana, meteorisms, pārejošs aknu enzīmu aktivitātes pieaugums; melēna, holestātiska dzelte.

Dermatoloģiskas reakcijas: dažos gadījumos - izsitumi.

Pulveris suspensijas pagatavošanai, tabletes

No kuņģa-zarnu trakta: caureja (5%), slikta dūša (3%), sāpes vēderā (3%); dispepsija, meteorisms, vemšana, melēna, holestātiska dzelte, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte (1% vai mazāk); bērniem - aizcietējums, anoreksija, gastrīts.

No SSS puses: sirdsklauves, sāpes krūtīs (1% vai mazāk).

No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vertigo, miegainība; bērniem - galvassāpes (vidusauss iekaisuma ārstēšanas laikā), hiperkinēzija, trauksme, neiroze, miega traucējumi (1% vai mazāk).

No uroģenitālās sistēmas: maksts kandidoze, nefrīts (≤1%).

Alerģiskas reakcijas: izsitumi, fotosensitivitāte, Kvinkes tūska.

Citi: palielināts nogurums; bērniem - konjunktivīts, nieze, nātrene.

Priekš pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai(papildus): ārkārtīgi retos gadījumos - mutes kandidoze.

Simptomi: smaga slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja.

Lietojot antacīdus, jāievēro 2 stundu pārtraukums.

Nelietojiet zāles kopā ar pārtiku.

Paaugstinātas jutības reakcijas dažiem pacientiem var saglabāties arī pēc ārstēšanas pārtraukšanas (nepieciešama specifiska terapija ārsta uzraudzībā).

Sausā vietā, sargāt no gaismas, 15-25 °C temperatūrā

Reģistrācijas numurs P N013856/02-300707

Tirdzniecības nosaukums: Hemomicīns

Starptautiskais nepatentētais nosaukums:

Azitromicīns

Devas forma:

pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.

Savienojums:

5 ml gatavās suspensijas satur: azitromicīnu (209,6 mg azitromicīna dihidrāta veidā) - 200 mg.
Palīgvielas - ksantāna sveķi - 20 mg, nātrija saharināts - 4 mg, kalcija karbonāts - 150 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 25 mg, bezūdens nātrija fosfāts - 17,26 mg, sorbīts - 2054,74 mg, ābolu aromatizētājs - 4 mg, zemeņu aromatizētājs 1 mg , ķiršu aromatizētājs - 15 mg.

Apraksts
Balts vai gandrīz balts pulveris ar augļu smaržu.
Gatavās suspensijas apraksts: gandrīz balta suspensija ar augļu smaržu.

Farmakoterapeitiskā grupa:

Antibiotika, azalīds

KODS ATX

Farmakoloģiskās īpašības

Plaša spektra antibiotika. Tas ir makrolīdu antibiotiku apakšgrupas pārstāvis - azalīdi. Lielā koncentrācijā tam ir baktericīda iedarbība.

Gram-pozitīvi koki ir jutīgi pret azitromicīnu: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, C, F un O grupas streptokoki, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; gramnegatīvās baktērijas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae un Gardnereila vaginalis; daži anaerobie mikroorganismi: Bacleroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; un Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicīns ir neaktīvs pret grampozitīvām baktērijām, kas ir rezistentas pret eritromicīnu.

Farmakokinētika

Azitromicīns ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, pateicoties tā stabilitātei skābā vidē un lipofilitātei. Pēc 500 mg iekšķīgas lietošanas maksimālā azitromicīna koncentrācija asins plazmā tiek sasniegta pēc 2,5 - 2,96 stundām un ir 0,4 mg/l. Bioloģiskā pieejamība ir 37%.

Azitromicīns labi iekļūst elpošanas traktā, uroģenitālā trakta orgānos un audos (īpaši prostatas dziedzerī), ādā un mīkstajos audos. Augsto koncentrāciju audos (10-50 reizes augstāka nekā plazmā) un garo pussabrukšanas periodu nosaka zemā azitromicīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām, kā arī tā spēja iekļūt eikariotu šūnās un koncentrēties apkārtējā vidē ar zemu pH līmeni. lizosomas. Tas savukārt nosaka lielo šķietamo izkliedes tilpumu (31,1 l/kg) un augsto plazmas klīrensu. Azitromicīna spēja uzkrāties galvenokārt lizosomās ir īpaši svarīga intracelulāro patogēnu izvadīšanai. Ir pierādīts, ka fagocīti nogādā azitromicīnu infekcijas vietās, kur tas izdalās fagocitozes procesā. Azitromicīna koncentrācija infekcijas perēkļos ir ievērojami augstāka nekā veselos audos (vidēji par 24-34%) un korelē ar iekaisuma tūskas pakāpi. Neskatoties uz augsto koncentrāciju fagocītos, azitromicīns būtiski neietekmē to darbību. Azitromicīns saglabājas baktericīdā koncentrācijā 5-7 dienas pēc pēdējās devas, kas ļāva izstrādāt īsus (3 un 5 dienu) ārstēšanas kursus.

Tas tiek demetilēts aknās, un iegūtie metabolīti nav aktīvi. Azitromicīna eliminācija no asins plazmas notiek 2 posmos: pussabrukšanas periods ir 14-20 stundas robežās no 8 līdz 24 stundām pēc zāļu lietošanas un 41 stunda robežās no 24 līdz 72 stundām, kas ļauj zālēm. lietot vienu reizi dienā.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

• augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (tonsilīts, sinusīts, tonsilīts, faringīts, vidusauss iekaisums);
• skarlatīnu;
• apakšējo elpceļu infekcijas (bakteriāla un netipiska pneimonija, bronhīts);
• ādas un mīksto audu infekcijas (erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes);
• Laima slimība (borelioze) sākotnējās stadijas (erythema migrans) ārstēšanai.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība (tostarp pret citiem makrolīdiem); aknu un/vai nieru mazspēja; laktācijas periods; bērni līdz 12 mēnešiem.
Uzmanīgi- grūtniecība, aritmija (iespējamas ventrikulāras aritmijas un QT intervāla pagarināšanās), bērni ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem.

Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
To var lietot grūtniecības laikā, ja ieguvumi no tā lietošanas ievērojami pārsniedz risku, kas vienmēr pastāv, lietojot kādas zāles grūtniecības laikā. Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, barošana ar krūti tiek pārtraukta.

Lietošanas norādījumi un devas
Zāles lieto iekšķīgi 1 reizi dienā 1 stundu pirms ēšanas vai 2 stundas pēc ēšanas. Pievienojiet ūdeni (destilētu vai vārītu un atdzesētu) pudelē līdz atzīmei. Pudeles saturu rūpīgi sakrata, līdz tiek iegūta viendabīga suspensija. Ja sagatavotās suspensijas līmenis ir zem atzīmes uz pudeles etiķetes, vēlreiz pievienojiet ūdeni līdz atzīmei un sakratiet.

Sagatavotā suspensija ir stabila istabas temperatūrā 5 dienas. Augšējo un apakšējo elpceļu, ādas un mīksto audu infekcijām (izņemot hronisku migrējošo eritēmu) zāles bērniem ordinē devā 10 mg/kg ķermeņa svara vienu reizi dienā 3 dienas.

Augšējo un apakšējo elpceļu infekcijām pieaugušajiem ordinē 500 mg vienu reizi dienā 3 dienas (kursa deva 1,5 g); ādas, mīksto audu infekcijām, kā arī Laima slimībai (boreliozei) sākotnējās stadijas (erythema migrans) ārstēšanai - 1 g dienā pirmajā dienā pa 1 devu, pēc tam 0,5 g dienā katru dienu no 2. līdz 5. dienai (kursa deva - 3 g).

Hroniskas migrējošas eritēmas gadījumā - vienu reizi dienā 5 dienas: 1. dienā devā 20 mg/kg ķermeņa svara, bet pēc tam no 2. līdz 5. dienai - 10 mg/kg ķermeņa svara.

No 2. līdz 5. dienai

Pirms lietošanas sakratiet!
Tūlīt pēc suspensijas lietošanas bērnam jāiedod daži malki šķidruma (ūdens, tēja), lai nomazgātu un norītu mutē atlikušo suspensiju.

Ja zāļu deva ir izlaista, tā jālieto nekavējoties, ja iespējams, un pēc tam nākamās devas jālieto ar 24 stundu intervālu.

Blakusefekts
No kuņģa-zarnu trakta: caureja (5%), slikta dūša (3%), sāpes vēderā (3%); 1% vai mazāk - dispepsija (meteorisms, vemšana), melēna, holestātiska dzelte, paaugstināta "aknu" transamināžu aktivitāte; bērniem - aizcietējums, anoreksija, gastrīts.
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves, sāpes krūtīs (1% vai mazāk).
No nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, miegainība; bērniem - galvassāpes (vidusauss iekaisuma ārstēšanas laikā), hiperkinēzija, trauksme, neiroze, miega traucējumi (1% vai mazāk).
No uroģenitālās sistēmas: maksts kandidoze, nefrīts (1% vai mazāk).
Alerģiskas reakcijas: izsitumi, Kvinkes tūska, bērniem - konjunktivīts, nieze, nātrene.
Cits: paaugstināts nogurums; fotosensitivitāte.

Pārdozēšana
Simptomi: smaga slikta dūša, īslaicīgs dzirdes zudums, vemšana, caureja.
Ārstēšana: simptomātiska; kuņģa skalošana.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Antacīdi (alumīnijs un magnijs), etanols un pārtika palēnina un samazina uzsūkšanos.

Lietojot vienlaikus varfarīnu un azitromicīnu (parastās devās), protrombīna laika izmaiņas netika konstatētas, tomēr, ņemot vērā, ka makrolīdu un varfarīna mijiedarbība var pastiprināt antikoagulācijas efektu, pacientiem rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks.

Digoksīns: paaugstināta digoksīna koncentrācija.

Ergotamīns un dihidroergotamīns: pastiprināta toksiskā iedarbība (vazospazmas, disestēzija).

Triazolāms: samazināts triazolāma klīrenss un pastiprināta farmakoloģiskā iedarbība.

Palēnina cikloserīna, netiešo antikoagulantu, metilprednizolona, ​​felodipīna, kā arī mikrosomālai oksidācijai pakļautu zāļu (karbamazepīns, terfenadīns, ciklosporīns, heksobarbitāls, melno graudu alkaloīdi, valproīnskābe, bronitopirīnskābe, pnitopirīnskābe, p) elimināciju un palielina to koncentrāciju plazmā un toksicitāti. perorālie mikrofoni, teofilīns un citi ksantīna atvasinājumi) - sakarā ar azitromicīna mikrosomu oksidācijas kavēšanu hepatocītos.

Linkozamīni vājina efektivitāti, tetraciklīns un hloramfenikols to pastiprina.

Speciālas instrukcijas
Lietojot antacīdus, jāievēro 2 stundu pārtraukums. Pēc ārstēšanas pārtraukšanas dažiem pacientiem var saglabāties paaugstinātas jutības reakcijas, kam nepieciešama specifiska terapija ārsta uzraudzībā.

Atbrīvošanas forma
Pulveris suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai 200 mg/5 ml. 10 g pulvera tumšā stikla pudelē, kas noslēgta ar aizskrūvējamu, pirmoreiz atveramu plastmasas vai metāla vāciņu. Plastmasas vāciņa augšpusē ir diagramma pudeles atvēršanai. Pudele kopā ar mērkaroti (tilpums 5 ml, ar līniju tilpumam 2,5 ml) un lietošanas instrukcija kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi
Saraksts B.
Uzglabāt sausā, no gaismas pasargātā vietā, temperatūrā no 15 līdz 25°C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Labākais pirms datums
2 gadi.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām
Pēc receptes.

Ražotājs:

Hemofarm A.D., Serbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Serbija

Patērētāju sūdzības jāsūta uz:
Krievija, 603950, Ņižņijnovgoroda
GSP-458, st. Salganskaja, 7