Zāles pret augstspiediena Tiek apsvērtas Enap-N tabletes. Farmaceitiskais produkts tiek aktīvi izmantots dažādu pacientu ārstēšanai vecuma grupām un dod labu terapeitiskais efekts. Tālāk mēs runāsim par tablešu sastāvu, farmakoloģiskajām īpašībām, lietošanas indikācijām un kontrindikācijām.
Apraksts, sastāvs un īpašības
Enap-N ir zāles no AKE inhibitoru grupas, kuru galvenās īpašības nosaka tā sastāvā iekļautās aktīvās sastāvdaļas un aktīvās vielas.
Kombinētajām zālēm ir izteikta hipotensīvā iedarbība un pieder pie vāju diurētisko līdzekļu kategorijas, kas normalizē asinsspiedienu. Visbiežāk tabletes tiek izmantotas kā daļa no kompleksa terapeitiskie pasākumi pacientiem, kas cieš no arteriālās hipertensijas.
Zāļu sastāvs ietver:
- Enalaprila meleāts. AKE inhibitors, kas mazina vazospazmu un paplašina artēriju lūmenu. Viela samazina asinsvadu pretestību un palīdz pazemināt asinsspiedienu (gan sistolisko, gan diastolisko). samazina sirds vārstuļu priekš- un pēcslodzi, nepalielinot sirdsdarbības ātrumu. Kompozīcijā esošās sastāvdaļas maksimālā hipotensīvā iedarbība attīstās pēc 6-8 stundām un saglabājas visu nākamo dienu.
- Hidrohlortiazīds. Vidējas iedarbības diurētiķis. Aktīvi pazemina asinsspiedienu, samazinot cirkulējošo asiņu daudzumu.
- Palīgvielas– talks, nātrija bikarbonāts, krāsvielas, laktoze, kukurūzas ciete.
Galvenās aktīvās sastāvdaļas nodrošina galveno farmakoloģiskās īpašības narkotiku.
Monoterapija ar enalaprilu un hidrohlortiazīdu nerada tik izteiktu hipotensīvo efektu kā to kombinācija.
Kam paredzēts lietojums?
Tabletes lieto terapijā arteriālā hipertensija kā daļa no kompleksa ārstēšana. Zāles lieto pacientiem, kuru tonometra rādījumi pastāvīgi rāda virs 140/90.
Norādījumi lietošanai un devām
Vidējā zāļu deva pacientiem, kas cieš no arteriālās hipertensijas, ir 1 tablete dienā.
Pirms Enap-N lietošanas hipertensijas pacientiem obligāts Ieteicams veikt nieru diagnostiku, lai noteiktu to darbību.
Zāļu lietošanas ilgumu katram pacientam nosaka ārsts individuāli, ņemot vērā:
- pamatslimības smagums;
- vispārējā veselība;
- esošās kontrindikācijas vienlaicīgas slimības un patoloģijas.
Lai sasniegtu maksimālo terapeitisko efektu, lietojot Enap-N, jums jāievēro šādi ieteikumi:
- dzert katru dienu medicīna tajā pašā laikā vai regulāri;
- lietojiet tableti dienas pirmajā pusē, vēlams no rīta brokastu laikā vai pēc tām;
- Tableti nedrīkst sakošļāt, bet norīt veselu, uzdzerot nelielu daudzumu tīra dzeramā ūdens.
Saderība ar citām zālēm
Enap N ir zāles, kas var uzlabot vai samazināt citu zāļu terapeitisko efektu. Vienlaicīga lietošana ar citām zālēm var izraisīt blakusparādības.
Ražotājs brīdina par šādu Enap-N tablešu mijiedarbību ar citām zālēm:
- Vienlaicīga lietošana ar kālija piedevām un sāls aizstājējiem izraisa kālija daudzuma palielināšanos asins serumā.
- Kombinēta ārstēšana ar litija preparātiem palielina pēdējo kardiotoksisko iedarbību.
- Enap-N pastiprina tubokurarīna hlorīda iedarbību.
- Tablešu lietošana paralēli opija pretsāpju līdzekļiem var izraisīt arteriālu hipotensiju.
- Paralēla ārstēšana ar Enap-N un imūnsupresantiem ievērojami palielina leikopēnijas attīstības risku.
- Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vājina hipotensīvo efektu AKE inhibitors. Vienlaicīga lietošana ar NSPL negatīvi ietekmē arī nieru darbību, pasliktinot to darbību, izraisot nieru mazspēju.
- Kombinētā terapija hipoglikēmiskās zāles un AKE inhibitori izraisa hipoglikēmijas attīstību. Pirmkārt, komplikācija tiek diagnosticēta pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
- Pacientiem, kuri paralēli lieto diurētiskos līdzekļus, pirms Enap-N lietošanas sākuma diurētiskā līdzekļa deva jāsamazina vismaz trīs dienas pirms pirmās zāļu devas. Citādi klāt augsta riska hipotensijas attīstība.
Īpašas lietošanas instrukcijas
Enap-N ir zāles, kas jālieto saskaņā ar ārsta ieteikumiem un ņemot vērā Speciālas instrukcijas ražotājs:
- Pirmo reizi lietojot tabletes, var rasties arteriāla hipertensija. Asinsspiediena pazemināšanās pirmajās ārstēšanas dienās nav iemesls terapijas pārtraukšanai.
- Visiem pacientiem bez izņēmuma zāļu lietošanas laikā jākontrolē elektrolītu koncentrācija serumā. Īpaši hipertensijas pacientiem, kuriem ir vemšana vai caureja.
- Ja parādās straujas asinsspiediena pazemināšanās pazīmes, pacients nekavējoties jāievieto a horizontālā stāvoklī un pārliecinieties, ka jūsu kājas atrodas augstāk par galvu.
- Ja Enap-N lietošanas laikā parādās dzelte, ir svarīgi nekavējoties pārtraukt zāļu lietošanu un konsultēties ar ārstu.
- Tabletes nedrīkst kombinēt ar alkoholu vai citām etanolu saturošām zālēm. Etanols palielina Enap-N hipotensīvo iedarbību un provocē arteriālo hipotensiju, ja to lieto vienlaicīgi.
Kontrindikācijas
Neskatoties uz to augsto efektivitāti, Enap-N tabletes nav apstiprinātas lietošanai visiem pacientiem, kuri cieš no arteriālās hipertensijas. Ražotājs instrukcijās norāda galvenās kontrindikācijas. Tātad pacientiem jāatsakās no ārstēšanas ar tabletēm:
- ar smagiem nieru darbības traucējumiem;
- plkst angioneirotiskā tūska;
- par jebkādiem šķēršļiem urīnizvadkanāls;
- ar individuālu AKE inhibitoru nepanesību anamnēzē;
- ar laktozes nepanesamību;
- bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (pētījumi par zāļu lietošanas drošību šai pacientu kategorijai nav veikti).
- individuālas neiecietības gadījumā, paaugstināta jutība vai alerģija pret atsevišķām tabletēs iekļautajām sastāvdaļām.
Enap-N tiek parakstīts ļoti piesardzīgi pacientiem:
- tiem, kas cieš no slimībām sirds un asinsvadu sistēmu;
- ar pārkāpumiem smadzeņu cirkulācija;
- plkst koronārā slimība sirdis;
- smadzeņu asinsvadu slimībām;
- ar aortas atveres sašaurināšanos.
Intensīva asinsspiediena pazemināšana ar tablešu palīdzību iepriekš aprakstītajos stāvokļos un slimībās var izraisīt neatgriezeniskas sekas un izraisīt attīstību vai.
Ir ārkārtīgi nevēlami lietot tabletes gados vecākiem pacientiem, kā arī cilvēkiem, kuriem iepriekš veikta nieru vai aknu transplantācija.
Lietošana grūtniecēm
Enap-N ir aizliegts lietot grūtniecēm. Ieslēgts Šis brīdis Nav informācijas par zāļu lietošanas drošību grūtniecības pirmajā trimestrī. Grūtniecības 2. un 3. trimestrī grūtnieču ārstēšana ar AKE inhibitoriem izraisa augļa anomālijas un smagas komplikācijas jaundzimušajam.
Iespējamās blakusparādības
Enap-N, tāpat kā jebkurš AKE inhibitors, diezgan bieži izraisa nevēlamas reakcijas. Pat ārsta ieteikto devu un ieteikumu ievērošana par tablešu lietošanu negarantē blakusparādību neesamību no orgāniem un to sistēmām.
Biežākās blakusparādības, kas rodas pacientiem, kuri tiek ārstēti ar Enap-N tabletēm:
- no centrālās nervu sistēma- reibonis, vājuma sajūta, vispārējs savārgums, bezmiegs, galvassāpes, ātra noguruma spēja, troksnis ausīs;
- no sirds un asinsvadiem - ģībonis, strauja asinsspiediena pazemināšanās;
- no elpošanas sistēmas - sauss obsesīvs klepus, elpas trūkums;
- no kuņģa-zarnu trakta - sāpes vēderā, vemšana, caureja vai aizcietējums, pastiprināta gāzu veidošanās zarnās, sausa mute;
- no iestādēm ekskrēcijas sistēma- pikants nieru mazspēja un citi nieru darbības traucējumi;
- no reproduktīvās sistēmas – samazināta dzimumtieksme.
Lietojot Enap-N, diezgan bieži tiek reģistrēti visu veidu alerģisku reakciju gadījumi, piemēram, pietūkums, nieze, izsitumi un pastiprināta svīšana.
Citi blakus efekti, kas bieži attīstās tablešu lietošanas laikā:
- ESR palielināšanās;
- mialģija;
- drudžains stāvoklis;
- vaskulīts
Pārdozēšana
Zāļu maksimālās dienas devas 10-25 mg pārkāpums var izraisīt pārdozēšanu. Pēdējais parādās:
- pastiprināta diurēze (urinēšana);
- krampju parādīšanās;
- straujš kritums asinsspiediens ar izteiktu traucējumu parādīšanos sirdsdarbība;
- apziņas traucējumi (smagākajos gadījumos pacients var nonākt komā);
- akūtas nieru mazspējas rašanās;
- sāls metabolisma traucējumi.
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu un parādās kāds no iepriekš minētajiem simptomiem, pacients nekavējoties jānovieto horizontālā stāvoklī un jāpaceļ. apakšējās ekstremitātes. Nelielas pārdozēšanas gadījumā ir indicēta kuņģa skalošana, kā arī jebkuru absorbentu uzņemšana. Piemēram, aktivētā ogle.
Sarežģītās pārdozēšanas formās tiek veikti radikālāki pasākumi, lai stabilizētu pacienta stāvokli:
- nātrija hlorīda infūzija;
- plazmas aizstājēju ieviešana;
- veicot intravenozu hemodialīzi.
Veicot šādas procedūras, ir nepieciešama stingra asinsspiediena, sirdsdarbības, elpošanas un urīna daudzuma izmaiņu uzraudzība.
Analogi
Alerģiju vai blakusparādību gadījumā ārsts var ieteikt Enap-N analogus. Visizplatītākie ir:
- Prilenanap;
- Enafarm;
- Enap.
Kas ir labāks: Enap vai Enap-N?
Abām zālēm ir kopīgs aktīvā viela- enalaprila maleāts. Enap-N papildus satur hidrohlortiazīdu, kas pastiprina zāļu hipotensīvo iedarbību. Līdz ar to Enap-N, pateicoties galveno zāļu komponentu kombinācijai, tiek uzskatīts vairāk efektīvas zāles. Tieši kombinētais efekts nodrošina ilgstošu efektu un ļauj samazināt līdz optimāla veiktspēja asinsspiedienu uz visu dienu.
Enap-N ir izteiktāks terapeitiskais efekts, salīdzinot ar tā analogu Enap tabletēm.
Enap N ir diezgan populārs līdzeklis pret arteriālo hipertensiju, kam ir gan pozitīva, gan negatīva ietekme uz ķermeni. Papildus pozitīvajai terapeitiskajai iedarbībai zāles diezgan bieži izraisa nevēlamas reakcijas Tāpēc tas ir stingri jānosaka ārstam.
Instrukcijas
Enap N ir hipertensijas zāles. Tas ļauj samazināt sirds un asinsvadu slimību iespējamību, un to bieži izmanto, lai novērstu esošos traucējumus.
Sastāvs un darbība
Galvenā aktīvās vielas sastāvs - hidrohlortiazīds (20 mg vai 25 mg) un enalaprila maleāts (10 mg). Citas sastāvdaļas:
- heolīna krāsviela E104 (dzeltena);
- magnija stearāts;
- ciete (no kukurūzas);
- kalcija hidrogēnfosfāts (bezūdens);
- laktozes monohidrāts;
- nātrija bikarbonāts.
Enap N ir hipertensijas zāles.
Zāles ir kombinēta iedarbība. Aktīvo sastāvdaļu kombinācija palīdz samazināt arteriālais spiediens. Zāļu farmakoterapeitiskā aktivitāte neizzūd 24 stundu laikā.
Atbrīvošanas forma
Zāļu formāts ir tabletes. Tiem ir apaļa forma, slīpas malas un dzeltena krāsa. Vienā pusē ir dalījuma līnija.
Zāļu Enap N farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika
Enalaprila maleāts ir AKE inhibitors. Viela kavē angiotenzīna II sintēzi, samazinot tā vazokonstriktora spējas. Zāles nodrošina stabilu un pakāpenisku asinsspiediena pazemināšanos, neizraisot sirdsdarbības ātruma izmaiņas, kā arī palielina renīna izdalīšanos no nieru glomerulāro arteriolu šūnām un palielina nieru asins plūsmu.
Hidrohlortiazīds pieder pie tiazīdu tipa diurētisko līdzekļu kategorijas. Komponents ietekmē ūdens, nātrija un hlorīda jonu reabsorbciju nefrona-distālās kanāliņos. Palielina magnija, kālija jonu un bikarbonāta izdalīšanos. Zāles neietekmē lipoproteīnu un glikozes metabolismu. Turklāt tas netraucē seksuālo funkciju.
Farmakokinētika
Pēc perorālas zāļu lietošanas enalaprils sasniedz 60% uzsūkšanās. Pārtika šo procesu neietekmē. Cmax sasniedz maksimumu pēc 1 stundas. Pusperiods ir 11 stundas. Zarnas un nieres ir atbildīgas par zāļu izvadīšanu.
Hidrohlortiazīds uzsūcas tievajās un divpadsmitpirkstu zarnas zarnās. Iesūkšanas līmenis sasniedz 70%. Ēdienu laikā šis skaitlis palielinās par 10%. Maksimālā koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 90-300 minūtēm. Bioloģiskā pieejamība ir līdz 70%.
Sākotnējais pusperiods sasniedz 2 stundas, pēdējais pusperiods sasniedz 10 stundas. Izdalās caur nierēm. Neietekmē nieru klīrensu.
Lietošanas indikācijas
Zāles ir indicētas pacientiem arteriālās hipertensijas kompleksai ārstēšanai un sirds patoloģiju profilaksei (koronārā išēmija, miokarda infarkta riska samazināšana, akūtas sirds mazspējas profilakse).
Zāļu Enap N lietošana
Tabletes jālieto katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Speciālisti iesaka to darīt no rīta, pēc ēdienreizes vai tās laikā, uzdzerot ūdeni vai sulu.
Vidējā deva ir 1 tablete 1 reizi dienā.
Pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, terapija jāpārtrauc vai jāsamazina diurētisko līdzekļu deva vismaz 72 stundas pirms attiecīgo zāļu lietošanas. Turklāt pirms ārstēšanas jāpārbauda nieru darbība. Terapijas ilgums tiek noteikts medicīnas speciālists individuāli.
Kontrindikācijas, lietojot zāles Enap N
- anūrija;
- podagra;
- atveseļošanās pēc nieres transplantācijas;
- hemodialīzes īstenošana;
- nopietni traucējumi aknu un nieru darbībā;
- artēriju-nieru stenoze;
- hiponatriēmija;
- individuāla neiecietība;
- grūtniecības plānošana/augļa nēsāšana;
- kombinācijā ar zālēm, kas satur aliskirēnu (diabētiķiem un pacientiem ar nieru darbības traucējumiem).
Blakus efekti
- elpošanas sistēma: rinīts, viegls aizsmakums, bronhu spazmas, sinusīts;
- CVS: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, vemšana, gāzu veidošanās, diskomforta sajūta vēderplēvē, sausums vēderā mutes dobums, dispepsija, zarnu aizsprostojums, attīstība iekaisuma process V siekalu dziedzeri, stomatīts, grēmas;
- CNS: vispārējs savārgums, galvassāpes, astēnija, troksnis ausīs, depresīvi stāvokļi, raudulība;
- hematopoētiskā sistēma: samazināta hemoglobīna koncentrācija, leikopēnija, funkciju nomākums kaulu smadzenes, neitropēnija, trombocitopēnija, samazināts hematokrīts;
- reproduktīvā sistēma: erekcijas pasliktināšanās, samazināta dzimumtieksme (libido);
- ādas reakcijas: izsitumi, alopēcija, nekroze;
- alerģijas: zarnu tūska, angioneirotiskā tūska, Stīvena-Džonsona slimība;
- muskuļi un kauli: muskuļu spazmas, artralģija.
Pārdozēšana
Šajā gadījumā tiek novēroti šādi simptomi:
- vājums;
- diurēze;
- sirdsdarbības traucējumi;
- savārgums;
- samaņas zudums;
- asins līdzsvara traucējumi;
- nieru mazspēja;
- koma.
Pārdozēšanas gadījumā zvaniet pēc iespējas ātrāk ātrā palīdzība, un pirms ārstu ierašanās izskalojiet cietušā kuņģi un ievadiet enterosorbentu.
Speciālas instrukcijas
Vai es varu to lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā?
MS lietošana grūtniecības laikā ir aizliegta. Pretējā gadījumā jaundzimušajam var pakāpeniski attīstīties šādi apstākļi:
- hiperkaliēmija;
- hipotensija;
- osteokraniālā hipoplāzija;
- nieru mazspēja.
Turklāt zāles ir aizliegts lietot zīdīšanas laikā.
Lietošana bērnībā
MS netiek parakstīts nepilngadīgiem pacientiem, jo nav ticamas informācijas par tās kaitējumu/ieguvumu bērna organismam.
Nieru darbības traucējumiem
Ja CC ir no 30 līdz 75 ml/min, zāles jālieto uzmanīgi. Ja rādījums ir mazāks par 30 ml/min, MS lietošana ir kontrindicēta.
Par aknu darbības traucējumiem
Uzmanīgi.
Saderība ar alkoholu
Nav ieteicams.
Zāļu mijiedarbība
Kālija piedevu lietošana kopā ar attiecīgajām zālēm var izraisīt paaugstinātu kālija koncentrāciju asinīs.
Kombinācijā ar litija zālēm litija izvadīšana no organisma tiek kavēta.
Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi pastiprina tubokurarīna hlorīda iedarbību.
Pirms zāļu kombinēšanas ar citām zālēm, jums šis jautājums jāapspriež ar savu ārstu.
Analogi
- Enap-NL;
- Reniprils-GT;
- Enalparil-NL;
- Co-renitec.
Kura ir labāka Enap vai Enap N
Zāles bez papildu “H” satur tikai enalaprilu, savukārt tās “uzlabotais” analogs papildus satur diurētisku vielu hidrohlortiazīdu. Narkotikas nav praktiski salīdzināt, jo tās lieto dažādos gadījumos.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Sausā, tumšā vietā zāles saglabā savas īpašības 5 gadus.
Enap-n – moderns zāles, ko ārsti izraksta arteriālās hipertensijas ārstēšanai pacientiem. Šādas zāles ir aizliegts lietot bez indikācijām, jo tām ir vairākas kontrindikācijas, kuru neievērošana var ievērojami pasliktināt ķermeņa stāvokli.
Enapa-n pielietojums Ir svarīgi veikt stingri saskaņā ar instrukcijām, tad būs iespējams ātri izārstēt slimību un atgriezt pacientu veselībā. Tāpat nevajadzētu lietot tabletes lielākās devās, kas arī ietekmēs pacienta veselību. Ar ko zāles palīdz? Galvenokārt kā ārstēšanu Enap-n lieto, lai novērstu arteriālās hipertensijas pazīmes, kas, ja to neārstē, bieži noved pie letāls iznākums. Zāles ārstē arī dažas sirds muskuļa patoloģijas, īpaši, ja tiek stingri ievērotas devas un ārstēšanas kurss.
Lietošanas instrukcijā norādīts, ka šādām zālēm ir unikāls sastāvs, kas īss laiks novērš slimību pazīmes un simptomus. Enap-n izstrādātāji apgalvo, ka šo zāļu sastāvs tika rūpīgi izstrādāts daudzu gadu garumā, kā rezultātā bija iespējams izveidot perfektu līdzeklis, kuru analogi tiek uzskatīti par mazāk efektīviem un efektīviem.
Galvenā ārstnieciskas vielas Apskatāmās zāles ir maleāts, enalaprils un hidrohlortiazīds. Svarīgi: šāds komponentu komplekts ir reti sastopams citās zāļu formās.
Enap-n satur arī citus komponentus, kas papildina tabletes un padara tās efektīvākas. Tie ietver:
- kukurūzas ciete – maigi un nomierinoši iedarbojas uz cilvēka organismu;
- magnija stearāts – palīdz piesātināt sirds šūnas un citas iekšējie orgāni magnijs, kas nepieciešams normālai ķermeņa darbībai;
- nātrija bikarbonāts ir daudzpusīga viela, kas kopā ar tās galvenajām sastāvdaļām aktīvi cīnās ar sirds slimībām;
- talks – normalizē vispārējais stāvoklisķermenis;
- laktozes monohidrāts – paaugstina līmeni noderīgas vielasķermeni un baro šūnas;
- hinolīna krāsviela - piešķir tabletēm patīkamu dzeltenīgu nokrāsu.
Šis sastāvs padara tabletes efektīvas un ātri iedarbīgas. Kādos veidos tiek ražots Enap-n? Pašlaik zāles ražo neviens ražotājs, kas nozīmē, ka tai ir cita forma un krāsa. Šodien tiekamies:
- apaļas tabletes;
- plakans;
- dzeltena nokrāsa;
- slīpi vienā malā;
- No vienas puses, tie ir apdraudēti.
Vienā iepakojumā ir 2 blisteri pa 10 tabletēm katrā - tas ir pilnīgi pietiekami, lai ārstētu progresējošas sirds slimības formas. Atkarībā no farmakoloģiskā ražotāja iepakojumā ir lielāks blisteru skaits - šajā gadījumā ar to pietiks ārstēšanai hroniskas slimības un patoloģijas, kas pacientam tika atklātas nesen.
Enap-n farmakoloģiskais apraksts
Šīs zāles ir kombinēta viela, kas ietver 2 aktīvās sastāvdaļas 10 un 25 mg (enalaprila maleāts un hidrohlortiazīds). Viena Enap-n tablete var radīt spēcīgu antihipertensīvu iedarbību uz ķermeni, kas tieši ietekmē sirds patoloģiju ārstēšanas kvalitāti.
Zāļu galvenā viela enalaprils spēj inhibēt AKE, kas izraisa angiotenzīna 1 pāreju uz angiotenzīnu 2. Tāpat galvenā sastāvdaļa samazina aldosterona koncentrāciju asinīs un veicina prostaglandīnu izdalīšanos. Papildus aktīvajai iedarbībai uz sirds muskuli zāles nomāc nervu sistēmas negatīvo ietekmi, vienlaikus nomierinot pacientu.
Svarīgi: visi iepriekš minētie efekti rada noteiktu ietekmi uz ķermeni, kas tiek uzskatīta par terapeitisku. Tie ietver:
- pazemināts asinsspiediens;
- spazmu likvidēšana;
- perifēro artēriju sienu paplašināšana un normalizēšana;
- samazinot slodzi uz miokardu.
Pateicoties tam, Enap-n tabletes ir efektīvas jau pēc pirmās lietošanas reizes. Enalaprils spēj ātri paplašināt artērijas, neizraisot aktīvu sirdsdarbības ātruma palielināšanos pacienta organismā, kas rodas refleksu līmenī. Kad asinsspiediens pazeminās, zāles neizraisa asinsrites traucējumus smadzenēs, kas arī tiek uzskatīts pozitīva kvalitāte medicīna. Bet asins piegāde miokardam, gluži pretēji, uzlabojas, kas noved pie ātras pacienta atveseļošanās.
Plkst pareiza uzņemšana Enap-n tabletes veicina nieru asinsrites aktivizēšanos, nemainot glomerulāro filtrāciju, bet palielinot tās ātrumu un funkcionalitāti.
Hidrohlortiazīds spēj normalizēt fosfātu izdalīšanos no pacienta ķermeņa, kālija jonu, kā arī bikarbonātu, ko ražo nieres, jo šī viela tiek uzskatīta par spēcīgu diurētisku līdzekli ar mērenu ietekmi uz cilvēka ķermeni. Šādas vielas iedarbība ir samazināt nātrija jonu reabsorbciju. Svarīgi: hidrohlortiazīda ietekmē netika novērota nekāda ietekme. negatīva ietekme uz nieru un smadzeņu zonām, kas nozīmē, ka zāles neizraisīs bīstamas sekasšīm svarīgajām ķermeņa sastāvdaļām.
Papildus kālija jonu izvadīšanai Enap-n aktīvi izvada arī magnija jonus, bet saglabā kalcija jonu daudzumu, kas labvēlīgi iedarbojas uz organismu. Tā rezultātā pacientam strauji pazeminās asinsspiediens, ko izraisa asinsvadu sieniņu izmaiņas, lietojot tabletes.
Regulāri lietojot zāles pareizi (stingri saskaņā ar instrukcijām), tiek novērota straujāka spiediena pazemināšanās, nekā lietojot katru vielu atsevišķi. Tāpēc zāles Enap-n var droši saukt par kombinētām zālēm, jo tās iedarbība uz ķermeni tiek veikta īsā laikā un ilgst visu dienu.
Svarīgi: šīs zāles nenodrošina negatīva ietekme uz ķermeņa skābju-bāzes stāvokli, tomēr tam joprojām ir dažas kontrindikācijas, kas jāņem vērā pirms ārstēšanas uzsākšanas.
Kontrindikācijas ārstēšanai ar Enap-n
Pirms zāļu izrakstīšanas ārstam ir jājautā pacientam par noteiktu slimību grupu klātbūtni, jo ne visi var tikt ārstēti ar šīm zālēm. Aizliegts lietot zāļu sastāvu tādām patoloģijām kā:
- anūrija;
- stenoze nieru artērijas(īpaši divpusēja vai patoloģija, kas attīstās vienā nierē);
- neiecietība vai alerģiskas reakcijas laktoze vai tās trūkums organismā;
- tūska anamnēzē, kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu;
- traucēta nieru darbība un šī orgāna komponenti (iegurnis, urīnvadi);
- grūtniecība vai barošana ar krūti;
- vecums līdz 18 gadiem;
- augsta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi, ja Jums ir šādas patoloģijas:
- aortas stenoze;
- idiopātiska stenoze;
- cerebrovaskulāra nepietiekamība;
- cerebrovaskulāras patoloģijas.
Tāpat nevajadzētu lietot Enap-n ar konstanti augsts asinsspiediens vai slimības, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos, jo tas izraisa sirdslēkmes, sirds mazspējas, insulta, aterosklerozes un nopietnu autoimūnu patoloģiju attīstību organismā. saistaudi un tā tālāk.
Plkst nepareiza ārstēšana zāles vai neatbilstība ārsta ieteikumiem, pacientam var attīstīties cukura diabēts, pavājināta nieru darbība, hiperkaliēmija (īpaši bieži tas notiek gados vecākiem pacientiem).
Kādā devā zāles jālieto?
Šis ārstnieciskais sastāvs jālieto pastāvīgi vienā un tajā pašā laikā (vēlams no rīta, jo vienas tabletes iedarbība organismā ir 24 stundas). Tomēr nevajadzētu košļāt tabletes un dzert tās pirms ēšanas. Tabletes lietošanas laikā ir svarīgi to izdzert ar ūdeni, lai kapsula ātrāk izšķīst un iedarbotos uz ķermeni pēc iespējas ātrāk.
Kādā devā jālieto Enap-n? Optimālā deva ir 1 tablete dienā. Lietojot vairāk tablešu, rodas blakusparādības, kā arī tiek traucēta daudzu iekšējo orgānu darbība.
Pacienti, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, nedrīkst sākt ārstēšanu ar Enap-n vai samazināt diurētisko līdzekļu devu 3-5 dienas pirms zāļu lietošanas sākuma. Pretējā gadījumā pacienta organismā var attīstīties simptomātiska hipotensija, kas ir bīstama veselībai un izraisa daudz blakusparādību.
Pirms zāļu izrakstīšanas ir svarīgi ziedot urīnu un, ja nepieciešams, veikt nieru ultraskaņu, jo ārstam pirms Enap-n lietošanas ir jāpārbauda šī orgāna funkcijas. Ārstēšanas ilgumu ar šīm zālēm ārsts nosaka individuāli katrā gadījumā. Ja pacientam ir nieru darbības traucējumi vai nieru mazspēja, zāles jālieto tikai pēc katras titrēšanas galvenā sastāvdaļa tabletes. Šajā gadījumā vielu devai jābūt vienādai ar to, kas atrodas kapsulās.
Enap-n pārdozēšana - ko šajā gadījumā darīt?
Ja netiek ievēroti ārsta norādījumi un ieteikumi, ir iespējama zāļu pārdozēšana. Šajā gadījumā pacients būs noraizējies par:
- straujš spiediena kritums;
- smaga diurēze;
- nieru mazspējas attīstība;
- krampju parādīšanās;
- sirds ritma traucējumi vai tā biežuma izmaiņas;
- samaņas zudums, līdz pacients nonāk komā;
- KShchR pārkāpums;
- ūdens un elektrolītu līdzsvara izmaiņas asinsritē.
Šajā gadījumā pacientam tiek nozīmēta noteikta ārstēšana - cilvēks tiek apgāzts horizontālā stāvoklī ar paceltām kājām. Ja pārdozēšana nav "nopietna", pacienta kuņģis tiek mazgāts un viņam tiek ievadītas vairākas aktīvās ogles tabletes (atkarībā no pacienta svara). Sarežģītos vai progresējošos gadījumos cilvēkam tiek veikti vairāki pasākumi, no kuriem galvenais ir spiediena stabilizācija, ievadot organismā plazmas aizstājējus un nātrija hlorīda šķīdumu. Šajā gadījumā pacientam vienmēr jāpārbauda elpošanas ātrums, pulss, urīnvielas koncentrācija serumā, diurēze un elektrolīti. Ja pacienta stāvoklis sāk strauji pasliktināties, visas asinsspiediena atjaunošanas procedūras jāpārtrauc.
“Sarežģīti” pārdozēšanas veidi tiek ārstēti slimnīcā pastāvīgā ārsta uzraudzībā, jo jebkura viela, kas nonāk organismā, var negatīvi ietekmēt tā stāvokli un iekšējo orgānu darbību. Svarīgi: pārdozēšanas gadījumā nevilcinieties, jo ilgstoši zems asinsspiediens bieži izraisa daudzas cilvēka dzīvībai bīstamas sirds patoloģijas.
Enap-n mijiedarbība ar citām zālēm
Kālija piedevu lietošana un lietošana, kālija in tīrā formā vai kāliju aizturošas zāles, kā arī sāls aizstājēji (īpaši pacientiem ar nieru patoloģijām un nieru mazspēju), izraisa pēkšņas pārmaiņas kālija daudzums serumā, kas atrodams asinīs. Šo līmeni var samazināt ar Enap-n palīdzību, jo galvenā viela enalaprils var samazināt tā daudzumu pēc vienas tabletes lietošanas. Bet zāļu analogi nespēs darboties tik ātri un attīrīt ķermeni no liekā kālija.
Pēc 1-3 stundām kālija līmenis pacienta asins serumā normalizējas, taču Enap-n jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Svarīgi: ar vienu kapsulu devu pacienta stāvoklis var ievērojami pasliktināties.
Lietojot tabletes ar litija preparātiem, cilvēks piedzīvo tā izvadīšanas no organisma pasliktināšanos, kas pasliktina daudzu sistēmu darbību. Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var arī pastiprināt Hlorīda izvadīšanas efektu, kas no Enap-n kapsulām nonāk kuņģa-zarnu traktā, tāpēc šāda līdzekļa lietošana nav ieteicama.
Kādas citas zāles nevajadzētu lietot ārstēšanas laikā ar Enap-n? Tie ietver:
- opioīdu pretsāpju līdzekļi un zāles, kas satur fenotiazīnus - to lietošana izraisa aktīvu ortostatiskās hipotensijas attīstību;
- alfa un beta blokatori, kā arī kalcija kanālu blokatori, kas ārstēšanas laikā izraisa papildu asinsspiediena pazemināšanos;
- allopurinols un imūnsupresanti, kas palielina leikopēnijas attīstības risku organismā;
- tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi kopā ar kortikosteroīdiem - šis sastāvs izraisa hipokaliēmiju, kuras ārstēšana tiek veikta tikai pēc veiksmīga ārstēšana Enap-n;
- holestiramīns, kas izraisa ārstniecisko vielu uzsūkšanās samazināšanos kuņģa-zarnu traktā par 85%.
Svarīgi: ja pacients neņem vērā zāļu saderību, viņam būs smaga vemšana, arteriāla hipotensija un sejas ādas pietvīkums. Ja novērojat šīs novirzes organismā, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu un jānormalizē ķermeņa stāvoklis.
Enap-n lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Zāles un tās analogi ir stingri kontrindicēti grūtniecības laikā, jo inhibitoru ietekme uz augli vēl nav noteikta pirmajā trimestrī. Otrajā un trešajā trimestrī šo komponentu lietošana negatīvi ietekmēja bērnu un zīdaini.
Pat ar vienu Enap-n devu jaundzimušajam attīstās nieru mazspēja, galvaskausa kaulu hipoplāzija, hiperkaliēmija, kā arī nieru darbības traucējumi, kas izraisa urīna stagnāciju zīdainim. Mātei turpmāk lietojot zāles, tas bērnam izraisa galvaskausa un sejas kaulu deformāciju, kā arī izraisa plaušu hipoplāzijas attīstību, kas ir bīstama jaundzimušā dzīvībai.
Šī piemērošana zāļu sastāvs pārvadājot bērnu, tas izraisa dzelte un citas patoloģijas, kas apdraud augļa dzīvību.
Svarīgi: Enap-n galvenās sastāvdaļas var ātri iekļūt mātes pienā, tāpēc jums vajadzētu izvairīties no tā lietošanas zīdīšanas laikā. Šajā gadījumā arī analogi nav ieteicami.
Blakusparādības no zāļu lietošanas
Ja Enap-n tiek lietots nepareizi vai netiek ievēroti norādījumi, pacientam attīstās blakus efekti, kuras ir grūti nepamanīt. Tie ietver:
- hematopoētiskās sistēmas slimības un traucējumi, proti, leikopēnija, kaulu smadzeņu darbības nomākums, pazemināts hemoglobīna līmenis;
- podagra;
- centrālās nervu sistēmas patoloģijas - pastāvīgs reibonis, kas nepāriet pēc tablešu lietošanas, troksnis ausīs, galvassāpes, miegainība vai, gluži pretēji, bezmiegs, paaugstināta uzbudināmība;
- elpas trūkums, smags klepus;
- sirds un asinsvadu slimības - tahikardija, ģībonis, sāpes iekšā krūtis, hipotensija;
- gremošanas trakta darbības traucējumi, kas ietver sliktu dūšu, vemšanu, caureju, stipras sāpes kuņģī, aizcietējums, pastāvīga sausa mute, meteorisms;
- muskuļu spazmu parādīšanās;
- traucēta nieru darbība un sāpju parādīšanās to zonā;
- samazināts libido un impotences rašanās.
Ja pacients pamana vienu vai vairākus no iepriekš minētajiem simptomiem, ir svarīgi nekavējoties konsultēties ar ārstu, kurš veiks asins analīzi un citus pasākumus, un pēc tam izrakstīs ārstēšanu.
Īpaši norādījumi, lietojot Enap-n
Drīz pēc tablešu lietošanas pacientiem ar nieru mazspēju, traucēta kreisā kambara funkcija vai sirds mazspējas gadījumā var rasties arteriāla hipotensija, kas parādās, pirmo reizi lietojot kapsulas. Tomēr šajā gadījumā nav nepieciešams pārtraukt ārstēšanu, jo zāles to ātri novērsīs.
Ārstējot Enap-n, kā arī lietojot zāļu analogus, pastāvīgi jāuzrauga seruma līmenis asinīs, kā arī elektrolītu daudzums (tas īpaši bieži jādara cilvēkiem, kuri cieš no pastāvīga vemšana vai caureja).
Ilgstoši lietojot tabletes, var parādīties ūdens-elektrolītu līdzsvara traucējumu simptomi:
- krampji;
- tahikardija;
- slāpes;
- pastāvīga miegainība;
- sausa mute.
Cilvēkiem ar aknu patoloģijām tabletes un to analogi jālieto piesardzīgi, jo Enap-n bieži izraisīja aknu mazspējas attīstību. Ir arī vērts rūpīgi ārstēt gados vecākus cilvēkus ar šīm zālēm, īpaši tos, kuriem ir pēkšņs asinsspiediena pieaugums.
Ja ārstēšanas laikā pacientam parādās dzelte, Jums nekavējoties jāpārtrauc kapsulu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.
Svarīgi: pirms jebkādas operācijas vai zobu ārstēšanas jums jābrīdina ārsts par AKE inhibitoru lietošanu.
Zāļu analogi
Enap-n analogi ietver:
- Bisangils;
- Aritel Plus;
- Blocktran GT;
- Akuzid;
- Apo-Triazīds.
Tāpat kā Enap-n, arī šos medikamentus bez ārsta indikācijas ir aizliegts lietot, jo bez kontrindikācijām tie var izraisīt arī daudzas veselībai bīstamas slimības, no kurām vairums praktiski nav ārstējamas. Analogi ir paredzēti alerģijām vai nepanesībai pret kādu no Enap-n sastāvdaļām, taču ārstēšana šajā gadījumā tiek aizkavēta, jo daudziem no tiem nav ātras un izteiktas ietekmes uz pacienta ķermeni.
Enap-n - jauns zāļu apraksts, jūs varat redzēt kontrindikācijas, lietošanas indikācijas, zāļu Enap-n devu. Noderīgas atsauksmes o Enap-n -
Antihipertensīvs līdzeklis
Zāles: ENAP®-N
Zāļu aktīvā viela:
enalaprils, hidrohlortiazīds
ATX kods: C09BA02
CFG: antihipertensīvs līdzeklis
Reģistrācijas numurs: P Nr.012098/01
Reģistrācijas datums: 19.08.2005
Īpašnieka reģ. sert.: KRKA d.d. (Slovēnija)
Enap-n izlaišanas forma, zāļu iepakojums un sastāvs.
Tabletes dzeltena krāsa, apaļš, plakans, ar slīpu malu un iecirtumu vienā pusē. 1 cilne. enalaprila maleāts 10 mg hidrohlortiazīds 25 mg
Palīgvielas: nātrija bikarbonāts, laktozes monohidrāts, hinolīna dzeltenā krāsviela 36012 (E104), divbāzisks bezūdens kalcija fosfāts, kukurūzas ciete, talks, magnija stearāts.
10 gab. - blisteri (2) - kartona iepakojumi.
Zāļu apraksts ir balstīts uz oficiāli apstiprinātām lietošanas instrukcijām.
Enap-n farmakoloģiskā darbība
Kombinēta zāle, kuras iedarbību nosaka tā sastāvā iekļauto komponentu īpašības.
Enalaprils, AKE inhibitors, ir priekšzāles: tā hidrolīzes rezultātā veidojas enalaprilāts, kas inhibē AKE.
Hidrohlortiazīds ir tiazīdu grupas diurētiķis. Darbojas distālo nieru kanāliņu līmenī, palielinot nātrija un hlora jonu izdalīšanos.
Ārstēšanas sākumā ar hidrohlortiazīdu šķidruma tilpums asinsvados samazinās, jo palielinās nātrija un šķidruma izdalīšanās, kas izraisa asinsspiediena pazemināšanos un sirdsdarbības samazināšanos.
Sakarā ar hiponatriēmiju un šķidruma samazināšanos organismā tiek aktivizēta renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēma. Reaktīvā angiotenzīna II koncentrācijas palielināšanās daļēji ierobežo asinsspiediena pazemināšanos. Turpinot terapiju, hidrohlortiazīda hipotensīvā iedarbība balstās uz perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos. Renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas aktivācijas rezultāts ir vielmaiņas ietekme uz elektrolītu līdzsvaru asinīs, urīnskābe, glikozi un lipīdus, kas daļēji neitralizē antihipertensīvās ārstēšanas efektivitāti.
Lai gan tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi efektīvi samazina asinsspiedienu, tie nesamazina strukturālās izmaiņas sirdī un asinsvados. Enalaprils pastiprina antihipertensīvo iedarbību: inhibē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, t.i. angiotenzīna II ražošana un tās ietekme. Turklāt tas samazina aldosterona veidošanos un pastiprina bradikinīna iedarbību un prostaglandīnu izdalīšanos. Jo tam bieži ir sava diurētiskā iedarbība, kas var pastiprināt hidrohlortiazīda iedarbību.
Enalaprils samazina priekšslodzi un pēcslodzi, kas atslogo kreiso kambari, samazina hipertrofijas regresiju un kolagēna proliferāciju, kā arī novērš miokarda šūnu bojājumus. Rezultātā palēninās sirds ritms un samazinās sirds slodze (hroniskas sirds mazspējas gadījumā), uzlabojas koronārā asinsrite un samazinās kardiomiocītu skābekļa patēriņš. Tādējādi tiek samazināta sirds jutība pret išēmiju, samazinās bīstamo ventrikulāro aritmiju skaits. Labvēlīgi iedarbojas uz smadzeņu asinsrite pacientiem ar arteriālo hipertensiju un hroniskām sirds un asinsvadu slimībām. Novērš glomerulosklerozes attīstību, uztur un uzlabo nieru darbību un palēnina hroniskas nieru slimības gaitu pat tiem pacientiem, kuriem vēl nav izveidojusies arteriālā hipertensija.
Ir zināms, ka AKE inhibitoru antihipertensīvā iedarbība ir lielāka pacientiem ar hiponatriēmiju, hipovolēmiju un paaugstināts līmenis renīna līmeni serumā, savukārt hidrohlortiazīda iedarbība nav atkarīga no renīna līmeņa serumā. Tādēļ vienlaicīgai enalaprila un hidrohlortiazīda lietošanai ir papildu antihipertensīva iedarbība. Turklāt enalaprils novērš vai samazina diurētisko līdzekļu terapijas ietekmi uz vielmaiņu un labvēlīgi ietekmē strukturālās izmaiņas sirdī un asinsvados.
Vienlaicīga AKE inhibitora un hidrohlortiazīda ievadīšana tiek izmantota, ja katras zāles atsevišķi nav pietiekami efektīvas vai tiek veikta monoterapija, izmantojot maksimālās zāļu devas, kas palielina saslimšanas biežumu. nevēlamas sekas. Šī kombinācija ļauj iegūt labāku terapeitisko efektu ar mazākām enalaprila un hidrohlortiazīda devām un samazināt nevēlamo blakusparādību rašanos.
Kombinācijas antihipertensīvā iedarbība parasti ilgst 24 stundas.
Zāļu farmakokinētika.
Enalaprils
Sūkšana
Enalaprils ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Iesūkšanas apjoms ir 60%. Ēdiens neietekmē enalaprila uzsūkšanos. Tmax ir 1 stunda Enalaprilāta Tmax asins serumā ir 3-6 stundas.
Izplatīšana
Enalaprilāts iekļūst lielākajā daļā ķermeņa audu, galvenokārt plaušās, nierēs un asinsvadi. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 50-60%.
Enalaprils un enalaprilāts šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā.
Vielmaiņa
Aknās enalaprils tiek hidrolizēts par aktīvo metabolītu enalaprilātu, kas ir farmakoloģiskās iedarbības nesējs un nav pakļauts turpmākam metabolismam.
Noņemšana
Izdalīšanās - kombinācija glomerulārā filtrācija un cauruļveida sekrēcija. Enalaprila un enalaprilāta nieru klīrenss ir attiecīgi 0,005 ml/s (18 l/h) un 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h). To ražo vairākos posmos.
Ja tiek nozīmētas vairākas enalaprila devas, enalaprilāta T1/2 no asins seruma ir aptuveni 11 stundas Enalaprils izdalās ar urīnu - 60% un ar izkārnījumiem - 33%, galvenokārt enalaprilāta veidā. Enalaprilāts 100% izdalās ar urīnu.
Enalaprilāts tiek izvadīts no asinsrites ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. Enalaprilāta hemodialīzes klīrenss ir 0,63-1,03 ml/s (38-62 ml/min). Enalaprilāta koncentrācija serumā pēc 4 stundu hemodialīzes samazinās par 45-57%.
Zāļu farmakokinētika.
īpašos klīniskos gadījumos
Pacientiem ar samazinātu nieru darbība eliminācija palēninās, tādēļ nepieciešama devas pielāgošana atbilstoši nieru funkcijai, īpaši pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem enalaprila metabolisms var būt palēnināts, neietekmējot tā farmakodinamisko iedarbību.
Pacientiem ar sirds mazspēju enalaprilāta uzsūkšanās un metabolisms palēninās, samazinās arī Vd. Jo Šiem pacientiem ir iespējama nieru mazspēja, un enalaprila eliminācija var būt lēnāka.
Gados vecākiem pacientiem
Zāļu farmakokinētika.
enalaprils var atšķirties vairāk blakusslimību dēļ nekā vecāks vecums.
Hidrohlortiazīds
Sūkšana
Hidrohlortiazīds tiek absorbēts galvenokārt divpadsmitpirkstu zarnas un proksimālā daļa tievā zarnā. Uzsūkšanās ir 70% un palielinās par 10%, ja to lieto kopā ar pārtiku. Tmax ir 1,5-5 stundas.
Izplatīšana
Vd apmēram 3 l/kg. Saistīšanās ar asins plazmas olbaltumvielām ir 40%. Zāles uzkrājas sarkanajās asins šūnās, uzkrāšanās mehānisms nav zināms.
Iekļūst placentas barjerā un uzkrājas amnija šķidrumā. Hidrohlortiazīda koncentrācija serumā nabas vēnas asinīs ir gandrīz tāda pati kā mātes asinīs. Koncentrācija amnija šķidrumā 19 reizes pārsniedz asins serumā no nabas vēnas. Hidrohlortiazīda līmenis in mātes piensļoti zems. Hidrohlortiazīds netika konstatēts zīdaiņu serumā, kuru mātes lietoja hidrohlortiazīdu zīdīšanas laikā.
Vielmaiņa
Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts aknās.
Noņemšana
Hidrohlortiazīds tiek izvadīts galvenokārt ar urīnu – 95% neizmainītā veidā un aptuveni 4% 2-amino-4-hlor-m-benzoldisulfonamīda hidrolizāta veidā.
Hidrohlortiazīda nieru klīrenss veseliem brīvprātīgajiem un pacientiem ar arteriālo hipertensiju ir aptuveni 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidrohlortiazīdam ir divfāzu eliminācijas profils. T1/2 sākotnējā fāzē ir 2 stundas, beigu fāzē (10-12 stundas pēc ievadīšanas) - apmēram 10 stundas.
Zāļu farmakokinētika.
īpašos klīniskos gadījumos
Gados vecākiem pacientiem hidrohlortiazīdam nav negatīvas ietekmes uz enalaprila farmakokinētiku, bet enalaprilāta koncentrācija serumā ir augstāka.
Pacientiem ar sirds mazspēju, lietojot hidrohlortiazīdu, konstatēts, ka tā uzsūkšanās proporcionāli slimības pakāpei samazinās par 20-70%. Hidrohlortiazīda T1/2 palielinās līdz 28,9 stundām Nieru klīrenss ir 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), vidējās vērtības 1,28 ml/s (77 ml/min).
Pacientiem, kuriem aptaukošanās dēļ tiek veikta zarnu šuntēšanas operācija, hidrohlortiazīda uzsūkšanās var samazināties par 30% un koncentrācija serumā par 50% nekā veseliem brīvprātīgajiem.
Vienlaicīga enalaprila un hidrohlortiazīda lietošana neietekmē neviena no tiem farmakokinētiku.
Lietošanas indikācijas:
Arteriālā hipertensija (pacienti, kuriem ir indicēta kombinēta terapija).
Zāļu devas un lietošanas veids.
Arteriālās hipertensijas ārstēšanu nedrīkst sākt ar zāļu kombināciju. Sākumā ir jānosaka adekvātas atsevišķu sastāvdaļu devas. Deva vienmēr jāpielāgo katram pacientam individuāli.
Zāles jālieto regulāri vienā un tajā pašā laikā (vēlams no rīta). Tabletes norij veselas ēšanas laikā vai pēc ēšanas, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Parastā deva ir 1 tablete dienā.
Ja esat aizmirsis lietot nākamo zāļu devu, tā jālieto pēc iespējas ātrāk, ja līdz nākamās devas lietošanai ir atlicis pietiekami daudz laika. Ja jums ir atlikušas vairākas stundas līdz nākamās devas ievadīšanai, jums jānogaida un jālieto tikai šī deva. Nedubultojiet devu.
Ja nav sasniegts apmierinošs terapeitiskais efekts, ieteicams pievienot citas zāles vai mainīt terapiju.
Pacientiem, kuri saņem diurētisku terapiju, ieteicams pārtraukt ārstēšanu vai samazināt diurētisko līdzekļu devu vismaz 3 dienas pirms ārstēšanas ar Enap-N uzsākšanas, lai novērstu simptomātiskas hipotensijas attīstību. Pirms ārstēšanas uzsākšanas jāpārbauda nieru darbība.
Ārstēšanas ilgums nav ierobežots.
Pacienti ar kreatinīna klīrensu > 30 ml/min vai kreatinīna līmeni serumā<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.
Enap-n blakusparādības:
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: sirdsklauves, dažādas sirds aritmijas, izteikta asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiskā hipotensija, sirds apstāšanās, miokarda infarkts, cerebrovaskulārs insults, stenokardija, Reino sindroms, nekrotizējošs angiīts.
No gremošanas sistēmas: sausa mute, glosīts, stomatīts, siekalu dziedzeru iekaisums, anoreksija, slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, meteorisms, sāpes epigastrijā, zarnu kolikas, ileuss, pankreatīts, aknu mazspēja, hepatīts, dzelte, melēna.
No elpošanas sistēmas: rinīts, sinusīts, faringīts, aizsmakums, bronhu spazmas, astma, pneimonija, plaušu infiltrāti, eozinofīlā pneimonija, plaušu embolija, plaušu infarkts, elpošanas traucējumi (ieskaitot pneimonītu un plaušu tūsku).
No centrālās nervu sistēmas un perifērās nervu sistēmas: depresija, ataksija, miegainība, bezmiegs, trauksme, nervozitāte, perifēra neiropātija (parestēzija, dizestēzija).
No urīnceļu sistēmas: oligūrija, nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, intersticiāls nefrīts.
No reproduktīvās sistēmas: ginekomastija, samazināta potence.
No maņām: neskaidra redze, garšas traucējumi, ožas sajūta, troksnis ausīs, konjunktivīts, sausa konjunktīva, asarošana.
No hematopoētiskās sistēmas: leikocitoze, eozinofīlija, neitropēnija, leikopēnija, agranulocitoze, anēmija, hipoglobinēmija, pancitopēnija.
No vielmaiņas puses: hipokaliēmija, hiperkaliēmija, hipomagniēmija, hiperkalciēmija, hiponatriēmija, hipohlorēmiskā alkaloze, hiperglikēmija, glikozūrija, hiperurikēmija, hiperholesterinēmija, hipertrigliceridēmija, paaugstināta aknu enzīmu aktivitāte, hiperbillirubinēmija.
Dermatoloģiskas reakcijas: svīšana, izsitumi, herpes zoster, alopēcija.
Alerģiskas reakcijas: nātrene, nieze, izsitumi uz ādas, eksfoliatīvs dermatīts, toksiska epidermas nekrolīze, multiformā eritēma, Stīvena-Džonsona sindroms, fotosensitivitāte, paaugstinātas jutības reakcijas (angioneirotiskā tūska, trombocitopēniskā purpura), anafilaktiskas reakcijas.
Cits: vājums, drudzis, literatūrā aprakstīts vilkēdei līdzīgs sindroms (drudzis, mialģija un artralģija, serozīts, vaskulīts, izsitumi uz ādas, palielināts ESR, leikocitoze, eozinofīlija, pozitīvs antinukleāro antivielu tests).
Kontrindikācijas zāļu lietošanai:
Anūrija;
- smaga nieru disfunkcija (KR)<30 мл/мин);
- iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska;
- angioneirotiskā tūska, kas saistīta ar AKE inhibitoru lietošanu (anamnēzē);
- primārais hiperaldosteronisms;
- Adisona slimība;
- porfīrija;
- bērni un pusaudži līdz 18 gadu vecumam (efektivitāte un drošība nav noteikta);
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
- paaugstināta jutība pret sulfonamīdiem.
Zāles jālieto piesardzīgi nieru artēriju abpusējas stenozes, vienas nieres artēriju stenozes, nieru darbības traucējumu (kreatinīna klīrenss 30-75 ml/min), smagas aortas mutes stenozes, idiopātiskas hipertrofiskas subaortas stenozes gadījumā. stenoze, išēmiska sirds slimība, cerebrovaskulāras slimības (tostarp ar cerebrovaskulāru mazspēju), hroniska sirds mazspēja, smagas autoimūnas sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp SLE, sklerodermija), kaulu smadzeņu hematopoēzes nomākums, cukura diabēts, hiperkaliēmija, stāvoklis pēc nieres transplantācijas, smagi disfunkcija aknu un/vai nieru slimības, stāvokļi, ko pavada asins tilpuma samazināšanās (diurētisko līdzekļu terapijas rezultātā, ar ierobežotu sāls uzņemšanu, caureja un vemšana), podagra, gados vecākiem pacientiem.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā.
Grūtniecības laikā zāles ir kontrindicētas. Ja iestājas grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Ja ir nepieciešams lietot zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.
Īpaši norādījumi par Enap-n lietošanu.
Arteriālo hipotensiju ar visām klīniskajām sekām var novērot pēc pirmās Enap-N tablešu devas pacientiem ar smagu sirds mazspēju un hiponatriēmiju, smagu nieru mazspēju, arteriālu hipertensiju vai kreisā kambara disfunkciju, un jo īpaši pacientiem, kuri ir slimā stāvoklī. hipovolēmija diurētisko līdzekļu, bezsāls diētas, caurejas, vemšanas vai hemodialīzes rezultātā.
Hipotensija pēc pirmās devas un tās nopietnākās sekas ir retas un pārejošas. Lai izvairītos no arteriālās hipotensijas, pirms ārstēšanas ar Enap-N, ja iespējams, jāpārtrauc diurētisko līdzekļu lietošana.
Ja rodas arteriāla hipotensija, pacients jānovieto guļus stāvoklī ar zemu galvu un, ja nepieciešams, jāpielāgo plazmas tilpums ar fizioloģiskā šķīduma infūziju. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija terapijas turpināšanai. Pēc asinsspiediena normalizēšanas un asins tilpuma papildināšanas pacienti parasti labi panes turpmākās devas.
Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 0,5-1,3 ml/s), jo var parādīties zāļu uzkrāšanās pazīmes. Ja nepieciešams, var lietot enalaprila kombināciju ar mazāku hidrohlortiazīda daudzumu (Enap-NL vai Enap-NL 20), vai arī jāpārtrauc kombinētā terapija ar enalaprilu un hidrohlortiazīdu.
Pacientiem, kuri lieto hidrohlortiazīdu, var attīstīties azotēmija.
Jāizvairās no Enap-N parakstīšanas pacientiem ar divpusēju nieru artēriju stenozi vai vienas nieres nieru artērijas stenozi, jo tas var izraisīt nieru darbības pasliktināšanos vai pat akūtu nieru mazspēju (enalaprila efekts). Pirms ārstēšanas ar zālēm un tās laikā ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību.
Jāievēro piesardzība, lietojot zāles pacientiem ar koronāro artēriju slimību, smagu cerebrovaskulāru slimību, aortas stenozi vai citu stenozi, kas apgrūtina asiņu aizplūšanu no kreisā kambara, smagu aterosklerozi, gados vecākiem pacientiem arteriālās hipotensijas riska dēļ un sirds, smadzeņu un nieru perfūzijas pasliktināšanās.
Ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē elektrolītu koncentrācija serumā, lai noteiktu iespējamo nelīdzsvarotību un nekavējoties veiktu nepieciešamos pasākumus. Seruma elektrolītu koncentrācijas noteikšana ir obligāta pacientiem ar ilgstošu caureju, vemšanu un intravenozas infūzijas.
Pacientiem, kuri lieto Enap-N, ir aktīvi jāidentificē elektrolītu līdzsvara traucējumu pazīmes: sausa mute, slāpes, vājums, miegainība, letarģija, uzbudinājums, muskuļu sāpes un krampji (galvenokārt ikru muskuļos), pazemināts asinsspiediens, tahikardija, oligūrija un kuņģa-zarnu trakta traucējumi. traucējumi (slikta dūša, vemšana).
Enap-N jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu mazspēju vai progresējošu aknu slimību, jo hidrohlortiazīds var izraisīt aknu komu pat ar minimāliem elektrolītu līmeņa traucējumiem.
Ārstēšanas laikā ar Enap-N var rasties hipomagniēmija un dažreiz hiperkalciēmija, ko izraisa pastiprināta magnija izdalīšanās un lēnāka kalcija izdalīšanās ar urīnu hidrohlortiazīda ietekmē.
Ievērojams kalcija līmeņa paaugstināšanās serumā var liecināt par slēptu hiperparatireozi.
Dažiem pacientiem hidrohlortiazīda iedarbības rezultātā var rasties hiperurikēmija vai podagras pasliktināšanās. Ja palielinās urīnskābes koncentrācija asins serumā, ārstēšana jāpārtrauc. To var atsākt pēc laboratorijas parametru normalizēšanas un turpmāk to kontrolē.
Lietojot zāles, jāievēro piesardzība visiem pacientiem, kuri tiek ārstēti ar perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem vai insulīnu, jo hidrohlortiazīds var vājināt un enalaprils var pastiprināt to iedarbību. Pacienti ar cukura diabētu jānovēro biežāk, un var būt nepieciešamas dažas izmaiņas hipoglikemizējošo līdzekļu devās.
Ja rodas sejas vai kakla angioneirotiskā tūska, parasti pietiek ar terapijas pārtraukšanu un pacientam antihistamīna līdzekļu izrakstīšanu. Smagākos gadījumos (mēles, rīkles un balsenes pietūkums) angioneirotisko tūsku ārstē ar epinefrīnu, elpceļus uztur intubācijas vai laringotomijas ceļā.
Enap-N antihipertensīvā iedarbība var pastiprināties pēc simpatektomijas.
Paaugstināta anafilaktisko reakciju riska dēļ Enap-N nedrīkst ordinēt pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, izmantojot poliakrilnitrila membrānas, tiek veikta aferēze ar dekstrāna sulfātu un tieši pirms desensibilizācijas procedūras pret lapseņu vai bišu indi.
Ārstēšanas laikā ar Enap-N paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pacientiem bez iepriekšējas alerģijas vai bronhiālās astmas.
AKE inhibitoru terapijas laikā ziņots par SLE pasliktināšanos.
Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem ziņots par vairākiem akūtas aknu mazspējas gadījumiem ar holestātisku dzelti, aknu nekrozi un nāvi (reti). Šo sindromu cēlonis nav zināms. Ja parādās dzelte un palielinās aknu enzīmu aktivitāte, ārstēšana jāpārtrauc un pacients jānovēro.
Iespējamas krusteniskas paaugstinātas jutības dēļ jāievēro piesardzība arī pacientiem, kuri lieto sulfonamīdus vai perorālos sulfonilurīnvielas atvasinājumus, kas samazina glikēmiju.
Ārstēšanas laikā ir nepieciešama periodiska balto asins šūnu skaita kontrole, īpaši pacientiem ar saistaudu vai nieru slimībām.
Pacientiem, kuri vispārējās anestēzijas laikā vai pēc lielas operācijas saņem zāles, kas izraisa hipotensiju, enalaprils var bloķēt angiotenzīna II veidošanos, kas ir sekundāra kompensējošai renīna izdalīšanai. Ja ārstam ir aizdomas par šo arteriālās hipotensijas mehānismu, ārstēšanu var veikt, palielinot asins tilpumu.
Ārstēšanas laikā periodiski jākontrolē elektrolītu, glikozes, urīnvielas, kreatinīna un aknu enzīmu aktivitātes, kā arī urīna proteīna koncentrācija serumā. Ārstēšana ar Enap-N jāpārtrauc pirms epitēlijķermenīšu darbības pārbaudes.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Enap-N neietekmē transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu, tomēr dažiem pacientiem (galvenokārt ārstēšanas sākumā) var rasties arteriāla hipotensija un reibonis, kas samazina spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tādēļ ārstēšanas sākumā ir ieteicams izvairīties no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas un citu darbu veikšanas, kas prasa koncentrēšanos, līdz tiek konstatēta atbildes reakcija uz ārstēšanu.
Zāļu pārdozēšana:
Ja pacients vienlaikus lieto pārāk daudz tablešu, nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
Simptomi: pastiprināta diurēze, izteikta asinsspiediena pazemināšanās ar bradikardiju vai citām sirds aritmijām, krampji, parēze, paralītisks ileuss, apziņas traucējumi (ieskaitot komu), nieru mazspēja, asinsspiediena traucējumi, asins elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Ārstēšana: pacients tiek pārvietots horizontālā stāvoklī ar zemu galvgali. Vieglos gadījumos ir indicēta kuņģa skalošana un sāls šķīduma uzņemšana. Nopietnākos gadījumos ir norādīti pasākumi, kuru mērķis ir stabilizēt asinsspiedienu: fizioloģiskā šķīduma, plazmas aizstājēju intravenoza ievadīšana. Ir nepieciešams kontrolēt asinsspiediena līmeni, sirdsdarbības ātrumu, elpošanas ātrumu, urīnvielas, kreatinīna, elektrolītu koncentrāciju serumā un pacienta diurēzi. Ja nepieciešams, angiotenzīna II intravenoza ievadīšana, hemodialīze (enalaprilāta izdalīšanās ātrums ir 62 ml/min).
Enap-n mijiedarbība ar citām zālēm.
Vienlaicīga Enap-N lietošana ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem, barbiturātiem, tricikliskajiem antidepresantiem, fenotiazīniem un narkotiskām zālēm, kā arī ar etanolu pastiprina Enap-N antihipertensīvo iedarbību.
Pretsāpju līdzekļi un NPL, liels sāls daudzums uzturā, vienlaicīga holestiramīna vai kolestipola lietošana samazina Enap-N iedarbību.
Ja iespējams, jāizvairās no vienlaicīgas Enap-N un litija preparātu lietošanas, jo litija intoksikācija var attīstīties samazinātas litija izdalīšanās dēļ. Nepieciešams kontrolēt litija koncentrāciju asins serumā; tā devu attiecīgi pielāgo.
Vienlaicīga Enap-N un NPL, pretsāpju līdzekļu lietošana (prostaglandīnu sintēzes inhibīcijas dēļ) var samazināt enalaprila efektivitāti un palielināt nieru darbības pasliktināšanās un/vai sirds mazspējas risku. Dažiem pacientiem vienlaicīga ārstēšana var arī samazināt enalaprila antihipertensīvo iedarbību, tāpēc pacienti rūpīgi jānovēro.
Vienlaicīga Enap-N lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (tostarp spironolaktonu, amilorīdu, triamterēnu) vai kālija pievienošana var izraisīt hiperkaliēmiju.
Vienlaicīga Enap-N lietošana ar allopurinolu, citostatiskiem līdzekļiem, imūnsupresantiem vai sistēmiskiem kortikosteroīdiem var izraisīt leikopēniju, anēmiju vai pancitopēniju, tāpēc ir nepieciešama periodiska hemogrammas kontrole.
Par akūtu nieru mazspēju ziņots 2 pacientiem pēc nieres transplantācijas, kuri vienlaikus saņēma enalaprilu un ciklosporīnu. Tiek uzskatīts, ka akūtu nieru mazspēju izraisīja ciklosporīna izraisīta nieru asins plūsmas samazināšanās un enalaprila izraisīta glomerulārās filtrācijas samazināšanās. Tādēļ, vienlaikus lietojot enalaprilu un ciklosporīnu, jāievēro piesardzība.
Vienlaicīga Enap-N lietošana ar sulfonamīdiem un perorāliem hipoglikemizējošiem līdzekļiem no sulfonilurīnvielas grupas var izraisīt paaugstinātas jutības reakcijas (iespējama krusteniska paaugstināta jutība).
Lietojot Enap-N vienlaikus ar sirds glikozīdiem, jāievēro piesardzība. Iespējama hidrohlortiazīda izraisīta hipovolēmija, hipokaliēmija un hipomagniēmija var palielināt sirds glikozīdu toksicitāti.
Vienlaicīga Enap-N lietošana ar GCS palielina hipokaliēmijas risku.
Vienlaicīgi lietojot Enap-N un teofilīnu, enalaprils var samazināt teofilīna T1/2.
Vienlaicīgi lietojot Enap-N un cimetidīnu, enalaprila T1/2 var palielināties.
Hipotensijas risks palielinās vispārējās anestēzijas vai nedepolarizējošu muskuļu relaksantu (piemēram, tubokurarīna) lietošanas laikā.
Pārdošanas noteikumi aptiekās.
Zāles ir pieejamas ar recepti.
Zāļu Enap-n uzglabāšanas nosacījumi.
Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā, sargājot no mitruma, temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.
Derīguma termiņš: 3 gadi.
Savienojums
Katra tablete satur 10 mg enalaprila maleāta un 25 mg hidrohlortiazīda
Palīgvielas: nātrija bikarbonāts, hinolīna dzeltenā krāsviela (E 104), laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, preželatinizēta ciete, talks, magnija stearāts.
Apraksts
Apaļas, plakanas, dzeltenas tabletes ar slīpām malām un dalījuma līniju vienā pusē.
Iecirtums nav paredzēts planšetdatora sadalīšanai daļās.
farmakoloģiskā iedarbība
Kombinēta zāle, kuras iedarbību nosaka tā sastāvā iekļauto komponentu īpašības.
Enalaprils ir AKE inhibitors. Organismā tas ātri metabolizējas par enalaprilātu, kas ir spēcīgs AKE inhibitors. Galvenās AKE inhibīcijas sekas ir: angiotenzīna II un aldosterona koncentrācijas samazināšanās cirkulējošās asinīs, angiotenzīna II aktivitātes nomākšana audos, palielināta renīna izdalīšanās, vazodepresoru kallikreīna-kinīna sistēmas stimulēšana, simpātiskās nervu sistēmas nomākums, pastiprināta renīna izdalīšanās. prostaglandīni un relaksējošais faktors no asinsvadu endotēlija.
Enalaprils arī bloķē bradikīna vazodilatatora peptīda sadalīšanos. Tomēr zāļu terapeitiskās iedarbības loma vēl nav skaidra. Lai gan tiek uzskatīts, ka mehānisms, ar kura palīdzību enalaprils pazemina asinsspiedienu, galvenokārt ir renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas nomākums, kam ir svarīga loma asinsspiediena regulēšanā, enalaprilam ir antihipertensīva iedarbība arī pacientiem ar zemu renīna līmeni.
Enalaprila maksimālā iedarbība tiek novērota 6-8 stundas pēc ievadīšanas. Zāļu iedarbība ilgst līdz 24 stundām, kas ļauj to lietot vienu vai divas reizes dienā.
Hidrohlortiazīds ir diurētiķis un antihipertensīvs līdzeklis, kas palielina plazmas renīna aktivitāti. Lai gan pats enalaprils ir antihipertensīvs līdzeklis, pat pacientiem ar arteriālo hipertensiju, kuriem ir zems renīna līmenis, vienlaicīga hidrohlortiazīda lietošana šādiem pacientiem izraisa vēl lielāku asinsspiediena pazemināšanos. Tādēļ gadījumos, kad katra no šīm zālēm atsevišķi nav pietiekami efektīva, ir ieteicams vienlaikus lietot AKE inhibitoru un hidrohlortiazīdu. Šo zāļu kombinēta lietošana ļauj sasniegt labāku terapeitisko efektu ar mazākām enalaprila un hidrohlortiazīda devām, kā arī samazina blakusparādības. Šīs kombinācijas antihipertensīvā iedarbība parasti ilgst līdz 24 stundām, tāpēc pietiek ar zāļu lietošanu vienu vai divas reizes dienā. Farmakokinētika Enalaprila uzsūkšanās
Enalaprils ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta; maksimālā koncentrācija asins serumā tiek sasniegta vienas stundas laikā. Absorbcijas tilpums ir aptuveni 60%, savukārt ēdiena uzņemšana neietekmē uzsūkšanos. Pēc uzsūkšanās enalaprils ātri un pilnībā hidrolizējas par enalaprilātu, aktīvu AKE inhibitoru. Maksimālā enalaprilāta koncentrācija asins serumā tiek novērota 3-4 stundas pēc enalaprila iekšķīgas lietošanas. Pacientiem ar normālu nieru darbību stabila enalaprilāta koncentrācija serumā tiek sasniegta četras dienas pēc ārstēšanas sākuma.
Izplatīšana
Enalaprils iekļūst lielākajā daļā ķermeņa audu, galvenokārt sasniedzot plaušas, nieres un asinsvadus; tomēr nav pierādījumu, ka zāles nonāk smadzenēs, ja to lieto terapeitiskās devās. Izkliedes pusperiods ir 4 stundas.
No 50% līdz 60% zāļu saistās ar asins plazmas olbaltumvielām. Enalaprils un enalaprilāts šķērso placentas barjeru un izdalās mātes pienā.
Vielmaiņa
Nav citu pierādījumu, izņemot pāreju uz enalaprilātu
cits nozīmīgs enalaprila metabolisma ceļš.
Enalaprilāts izdalās galvenokārt caur nierēm. Galvenās sastāvdaļas urīnā ir enalaprilāts (apmēram 40% no devas) un neizmainīts enalaprils. Ekskrēcija notiek glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas kombinācijā. Enalaprila un enalaprilāta nieru klīrenss ir attiecīgi 0,005 ml/sek (18 l/stundā) un 0,00225-0,00264 ml/sek (8,1-9,5 l/stundā). Izdalīšanās notiek vairākos posmos. Ilgais pussabrukšanas periods norāda uz ciešu saistību starp enalaprilātu un AKE līmeni serumā. Ja tiek nozīmētas vairākas enalaprila maleāta devas, efektīvais pusperiods no seruma ir 11 stundas. Enalaprilāta pusperiods ir 35 stundas.
Enalaprilātu no asinsrites var izvadīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi. Enaprilāta hemodialīzes klīrenss ir 0,63 - 1,03 ml/sek (38 - 62 ml/min); enalaprilāta koncentrācija asins serumā pēc 4 stundu hemodialīzes samazinās par 45% - 57%. Hidrohlortiazīds Absorbcija
Hidrohlortiazīds galvenokārt uzsūcas divpadsmitpirkstu zarnā un proksimālajā tievajās zarnās. Uzsūkšanās pakāpe ir 70% un palielinās par 10%, ja to lieto kopā ar pārtiku. Maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 1,5-5 stundu laikā. Izplatīšana
Izkliedes tilpums ir aptuveni ZL/kg. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 40%. Zāles uzkrājas sarkanajās asins šūnās, uzkrāšanās mehānisms nav zināms. Hidrohlortiazīds efektīvi iekļūst placentas barjerā un uzkrājas amnija šķidrumā. Hidrohlortiazīda līmenis cilvēka mātes pienā ir ļoti zems.
Vielmaiņa
Hidrohlortiazīds netiek metabolizēts, vairāk nekā 95% izdalās nemainītā veidā ar urīnu.
Noņemšana
Izdalīšanās notiek cauruļveida sekrēcijas rezultātā. Hidrohlortiazīda nieru klīrenss veseliem cilvēkiem un pacientiem ar arteriālo hipertensiju ir aptuveni 5,58 ml/s (335 ml/min). Eliminācija ir divfāzu. Pusperiods no asins plazmas ir aptuveni 2,5 stundas, un pusperiods no ķermeņa ir no 5,6 līdz 14,8 stundām.
Vienlaicīga enalaprila un hidrohlortiazīda lietošana neietekmē katra no tām biopieejamību un farmakokinētiku.
Laktācija
bija 1,7 µg/l (diapazons no [0;54 līdz -5,9 µg/l). enaprilāts - 1,7 µg/l (diapazonā no 1,2 līdz 2,3 µg/l); tomēr maksimumi tika novēroti dažādos laikos 24 stundu laikā. Pamatojoties uz maksimālo koncentrāciju pienā, paredzamā maksimālā uzņemšana tikai ar krūti barotam zīdainim ir 0,16% no mātes devas, kas pielāgota svaram. Sievietei, kura 11 mēnešus lietoja enalaprilu dienas devā 10 mg iekšķīgi, maksimālā enalaprila koncentrācija mātes pienā bija 2 µg/l 4 stundas pēc devas ievadīšanas, un enalaprilāta maksimālā koncentrācija bija 0,75 µg/l aptuveni pēc ievadīšanas. 9 stundas pēc uzņemšanas. Kopējā vidējā enalaprila un enalaprilāta koncentrācija pienā 24 stundu laikā bija
attiecīgi 1,44 µg/l un 0,63 µg/l. Tika arī pierādīts, ka vienai no barojošām mātēm enalaprilāta līmenis mātes pienā nebija noteikts (tas bija< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.
Vienlaicīga enalaprila un hidrohlortiazīda lietošana neietekmē zāļu biopieejamību un farmakokinētiku atsevišķi.
Lietošanas indikācijas
Arteriālā hipertensija (pacienti, kuriem ir indicēta kombinēta terapija).
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret zāļu aktīvajām sastāvdaļām, jebkuru no palīgvielām vai sulfonamīdiem. Ar AKE inhibitoru lietošanu saistīta angioneirotiskā tūska anamnēzē.
Iedzimta vai idiopātiska angioneirotiskā tūska.
Smaga nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.
Smaga aknu mazspēja.
Primārais hiperaldosteronisms (Kona sindroms).
Adisona slimība.
Porfīrija.
Otrais un trešais grūtniecības trimestris.
Grūtniecība un laktācija
Epidemioloģiskie dati par teratoģenēzes risku, ko izraisa AKE inhibitoru lietošana grūtniecības pirmajā trimestrī, nav pārliecinoši, taču nevar izslēgt nelielu riska palielināšanos. Ja vien netiek uzskatīts par nepieciešamu turpināt ārstēšanu ar AKE inhibitoriem, pacientēm, kuras plāno grūtniecību, jāpāriet uz alternatīvu antihipertensīvo terapiju, kurai ir noteikts drošuma profils lietošanai grūtniecības laikā. Ja iestājas grūtniecība, AKE inhibitoru lietošana nekavējoties jāpārtrauc un, ja nepieciešams, jāsāk ārstēšana ar alternatīviem līdzekļiem. Ir zināms, ka AKE inhibitoru lietošanai sievietēm grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī ir fetotoksiska iedarbība (pavājināta nieru darbība, oligohidramnijs, aizkavēta galvaskausa pārkaulošanās) un jaundzimušo toksiska iedarbība (nieru mazspēja, hipotensija, hiperkaliēmija). Ja AKE inhibitori tika lietoti grūtniecības otrajā trimestrī, ieteicams veikt nieru un galvaskausa funkcijas ultraskaņas uzraudzību. Jaundzimušie, kuru mātes lietoja AKE inhibitorus, rūpīgi jānovēro, vai nerodas hipotensija. Ir ierobežota pieredze par hidrohlortiazīda lietošanu grūtniecības laikā, īpaši pirmajā trimestrī. Pētījumi ar dzīvniekiem ir nepietiekami.
Hidrohlortiazīds šķērso placentu. Pamatojoties uz tā farmakoloģisko darbības mehānismu, hidrohlortiazīda lietošana grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī var traucēt augļa placentas difūziju un izraisīt tādas sekas kā dzelti, elektrolītu līdzsvara traucējumus un trombocitopēniju auglim un jaundzimušajam. Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot gestācijas tūskas, gestācijas hipertensijas vai preeklampsijas gadījumā, jo pastāv plazmas tilpuma samazināšanās un placentas hipoperfūzijas risks, bez labvēlīgas ietekmes uz slimības gaitu.
Hidrohlortiazīdu nedrīkst lietot grūtniecēm hipertensijas ārstēšanai, izņemot retos gadījumos, kad nevar nozīmēt citu ārstēšanu.
Zīdīšanas periods Farmakokinētiskie dati liecina, ka mātes pienā ir ļoti maz. Neskatoties uz to, ka tie ir klīniski nenozīmīgi, Enapa-N lietošana nav ieteicama priekšlaicīgi dzimušu zīdaiņu zīdīšanas laikā un pirmajās nedēļās pēc piedzimšanas, jo pietiekamas klīniskās pieredzes trūkuma dēļ pastāv hipotētisks ietekmes risks uz sirds un asinsvadu sistēmu un nierēm. ar lietošanu. Vēlākā posmā Enap-N lietošanu barojošām mātēm var apsvērt gadījumos, kad mātei nepieciešama ārstēšana un bērns tiek uzraudzīts, lai noteiktu jebkādas blakusparādības.
Lietošanas norādījumi un devas
Zāles ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Parastā Enap-N deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Ja nepieciešams, zāļu devu var palielināt līdz divām tabletēm vienu reizi dienā.
Lielākajai daļai pacientu ieteicami 20 mg enalaprila maleāta (gadījumos 40 mg) vai 50 mg hidrohlortiazīda dienā, tāpēc ieteicams lietot ne vairāk kā 2 tabletes dienā. Ja nav sasniegts apmierinošs terapeitiskais efekts, ieteicams pievienot citas zāles vai mainīt terapiju.
Iepriekšēja diurētiskā terapija ar diurētiskiem līdzekļiem
Pēc sākotnējās devas lietošanas var rasties simptomātiska hipotensija, kas ir lielāka iespējamība pacientiem ar hipovolēmiju un/vai elektrolītu līdzsvara traucējumiem iepriekšējās diurētiskās terapijas rezultātā. Ieteicams pārtraukt diurētisko līdzekļu lietošanu 2-3 dienas pirms ārstēšanas ar Enap-N uzsākšanas.
Nieru mazspēja
Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu terapija var būt nepietiekama pacientiem ar nieru mazspēju, un, ja kreatinīna klīrenss ir 0,5 ml/s vai mazāks, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi parasti nav efektīvi. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu no 0,5 ml/s līdz 1,3 ml/s, ārstēšana jāsāk ar atsevišķu aktīvo sastāvdaļu iepriekšēju devu izvēli.
Vecāka gadagājuma vecums
Klīniskos pētījumos enalaprila maleāta un hidrohlortiazīda kombinācijas efektivitāte un panesamība bija līdzīga gados vecāku un jaunāku pacientu grupās.
Zāļu drošība un efektivitāte šajā pacientu kategorijā nav noteikta.
Ārstēšanas ilgumam ar šīm zālēm nav ierobežojumu.
Blakusefekts
Blakusparādību biežuma klasifikācija pēc Pasaules Veselības organizācijas: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100 līdz<1/10), нечастые (>1/1000 līdz<1/100), редкие (>1/10000 līdz<1/1000),
Ļoti rets (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Katrā grupā zāļu blakusparādības ir norādītas to nozīmes samazinājuma secībā.
Blakusparādību biežums ir norādīts atkarībā no orgānu sistēmas. Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: retāk: anēmija (tostarp aplastiska un hemolītiska) reti: neitropēnija, pazemināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis,
Trombocitopēnija, agranulocitoze, leikopēnija.
Endokrīnās sistēmas traucējumi -
nav zināms: neatbilstošas antidiurētiskā hormona sekrēcijas sindroms (SIADH)
Vielmaiņas un uztura traucējumi
Bieži: hipokaliēmija, paaugstināts holesterīna līmenis, paaugstināts triglicerīdu līmenis, hiperurikēmija
retāk: hipoglikēmija, hipomagniēmija, podagra* ļoti reti: hiperkalciēmija Nervu sistēmas un garīgi traucējumi bieži: galvassāpes, depresija, ģībonis, garšas izmaiņas retāk: apjukums, bezmiegs, miegainība, nervozitāte, parestēzija, reibonis, samazināts libido*
reti: patoloģiski sapņi, miega traucējumi, parēze (hipokaliēmijas dēļ)
Redzes traucējumi
ļoti bieži: neskaidra redze Dzirdes orgānu un labirinta sistēmas traucējumi retāk: troksnis ausīs Sirds un asinsvadu sistēmas traucējumi ļoti bieži: reibonis
bieži: arteriāla hipotensija, ortostatiska hipotensija,
ritma traucējumi, tahikardija, sāpes krūtīs
Retāk: pietvīkums, sirdsklauves, miokarda infarkts vai insults, iespējama sekundāra pārmērīgas hipotensijas rašanās augsta riska pacientiem Reti: Reino fenomens Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes traucējumi
ļoti bieži: klepus bieži: elpas trūkums
retāk: rinoreja, iekaisis kakls un aizsmakums, bronhu spazmas/astma reti: plaušu infiltrācija, elpošanas traucējumi (ieskaitot pneimoniju un plaušu tūsku), rinīts, alerģisks alveolīts/eozinofīlā pneimonija
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi ļoti bieži: slikta dūša bieži: caureja, sāpes vēderā
retāk: obstrukcija, pankreatīts, vemšana, dispepsija, aizcietējums,
anoreksija, kuņģa kairinājums, sausa mute, kuņģa čūla, meteorisms*
reti: stomatīts/aftozas čūlas, glosīts ļoti reti: zarnu tūska Aknu un žultsceļu sistēmas traucējumi:
Reti: aknu mazspēja, aknu nekroze (iespējama
nāve), hepatīts (hepatocelulārs vai holestātisks), dzelte, holecistīts (īpaši pacientiem ar holelitiāzi anamnēzē)
Ādas un zemādas audu bojājumi
Bieži: izsitumi (eksantēma), paaugstināta jutība/angioneirotiskā tūska (sejas, ekstremitāšu, lūpu, mēles, balsenes un/vai balsenes angioneirotiskā tūska)
retāk: nieze, spēcīga svīšana, alopēcija, nātrene reti: multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms,
eksfoliatīvs dermatīts, toksiska epidermas nekrolīze, purpura, ādas sarkanā vilkēde, eritrodermija, pemfigus
Literatūrā aprakstītais simptomu komplekss: drudzis, serozīts, vaskulīts, mialģija/miozīts, artralģija/artrīts, pozitīvs antinukleāro antivielu (ANA) tests, palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums (ESR), eozinofīlija un leikocitoze. Var rasties arī izsitumi, fotosensitivitāte un citas dermatoloģiskas izpausmes.
Skeleta un saistaudu bojājumi bieži: muskuļu spazmas** retāk: locītavu sāpes*
Nieru un urīnceļu traucējumi
Retāk: nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja, proteīnūrija
reti: oligūrija, intersticiāls nefrīts Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības retāk: impotence reti: ginekomastija Vispārējas komplikācijas un reakcijas injekcijas vietā ļoti bieži: astēnija bieži: sāpes krūtīs, nogurums retāk: savārgums, drudzis Laboratoriskie parametri
bieži: hiperkaliēmija, paaugstināts kreatinīna līmenis serumā
Retāk: paaugstināts urīnvielas līmenis serumā,
hiponatriēmija
reti: paaugstināta aknu enzīmu un bilirubīna aktivitāte.
* Blakusparādības novērotas, lietojot 12,5 mg un 25 mg hidrohlortiazīda devas
Pārdozēšana
Simptomi
Enalaprils: arteriāla hipotensija.
Hidrohlortiazīds: simptomi, ko izraisa pazemināts līmenis
elektrolīti un dehidratācija pastiprinātas diurēzes dēļ.
Nav datu par specifisku terapiju pārdozēšanas gadījumā ar enalaprila un hidrohlortiazīda kombināciju. Ir nepieciešams pārtraukt zāļu lietošanu, un pacientam jābūt stingrā ārsta uzraudzībā.
Pirmais ārkārtas pasākums ir izvadīt lietotās zāles, izskalojot kuņģi un/vai izraisot vemšanu.
Ārstēšana ir simptomātiska – balstās uz procedūrām, ko izmanto, lai koriģētu dehidratāciju, elektrolītu līdzsvara traucējumus un hipotensiju.
Enalaprilātu, enalaprila aktīvo metabolītu, var izvadīt ar hemodialīzi.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Enalaprila maleāts un hidrohlortiazīds Citi antihipertensīvie līdzekļi
Šo zāļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt enalaprila un hidrohlortiazīda hipotensīvo iedarbību. Lietojot vienlaikus ar nitroglicerīnu un citiem nitrātiem vai citiem vazodilatatoriem, asinsspiediens var ievērojami pazemināties.
Litija preparāti
Vienlaicīga diurētisko līdzekļu, AKE inhibitoru un litija preparātu lietošana var izraisīt litija intoksikācijas attīstību, jo enalaprils un hidrohlortiazīds samazina litija izdalīšanos. Kombinēta lietošana nav ieteicama. Pirms litija preparātu lietošanas jums jāizlasa medicīniskās lietošanas instrukcijas. Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi
Ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana var samazināt AKE inhibitoru antihipertensīvo iedarbību vai samazināt diurētisko, natriurētisko un antihipertensīvo iedarbību. Turklāt ir konstatēts, ka NPL (tostarp COX-2 inhibitoriem) un AKE inhibitoriem ir aditīva iedarbība uz kālija līmeņa paaugstināšanos serumā, savukārt nieru darbība var pasliktināties, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību (piemēram, dažiem pacientiem , NGTVP "" var samazināt diurētisko līdzekļu diurētisko un antihipertensīvo iedarbību.
Enalaprila maleāta kālija serums
Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu izraisīto kālija zudumu parasti mazina enalaprils. Kālija koncentrācija serumā parasti paliek normas robežās, lai gan klīniskajos pētījumos ar enalaprilu retos gadījumos ir novērota hiperkaliēmija.
Kāliju aizturošu diurētisko līdzekļu (piemēram, spironolaktona, triamterēna vai amilorīda), kālija uztura bagātinātāju vai kāliju saturošu sāls aizstājēju lietošana, īpaši pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, var izraisīt hiperkaliēmiju.
Ja vienlaicīga lietošana ir indicēta pierādītas hipokaliēmijas dēļ, lietošana jāveic piesardzīgi un regulāri jākontrolē kālija līmenis serumā.
Diurētiskie līdzekļi (tiazīdu un cilpas diurētiskie līdzekļi)
Iepriekšēja ārstēšana ar lielām diurētisko līdzekļu devām var izraisīt šķidruma samazināšanos un hipotensijas risku, uzsākot enalaprila terapiju. Hipotensīvo efektu var samazināt, pārtraucot diurētisko līdzekļu lietošanu vai palielinot patērētā sāls daudzumu. Tricikliskie antidepresanti / Narkotiskie / antipsihotiskie līdzekļi
Dažādu anestēzijas līdzekļu, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana kopā ar AKE inhibitoriem var izraisīt turpmāku asinsspiediena pazemināšanos. Simpatomimētiskie līdzekļi
Simpatomimētiskie līdzekļi var samazināt AKE inhibitora antihipertensīvo iedarbību; pacienti jānovēro speciālistam, lai apstiprinātu iedarbību.
Pretdiabēta līdzekļi (perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi un insulīns)
Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka vienlaicīga AKE inhibitoru un pretdiabēta līdzekļu lietošana var izraisīt hipokaliēmiju. Šis simptoms, visticamāk, rodas pacientiem ar nieru bojājumu pirmajās kombinētās terapijas nedēļās. Ilgtermiņa enalaprila klīniskie pētījumi nav apstiprinājuši šos atklājumus, un tāpēc tie neizslēdz enalaprila lietošanu pacientiem ar cukura diabētu. Šajā gadījumā ir ieteicama pacienta uzraudzība.
Lietojot pretdiabēta līdzekļus un tiazīdu grupas diurētiskos līdzekļus, var būt nepieciešama pretdiabēta līdzekļu devas pielāgošana.
Alkohols
Alkohols pastiprina inhibīcijas antihipertensīvo iedarbību
Antaiids
Antacīdi var samazināt AKE inhibitoru biopieejamību*. Acetilsalicilskābe, trombolītiskie līdzekļi un beta blokatori Enalaprilu var droši lietot vienlaikus ar acetilsalicilskābi (sirds devās), trombolītiskiem līdzekļiem un beta blokatoriem. Zelts
Retos gadījumos ziņots par nitritoīdām reakcijām (simptomi ir sejas pietvīkums, slikta dūša, vemšana un hipotensija) pacientiem, kas ārstēti ar injicējamu zeltu (nātrija aurotiomalātu) un vienlaicīgu terapiju ar AKE inhibitoriem, tostarp enalaprilu.
Cimetidīns
Enalaprila pusperiodu var samazināt, vienlaikus lietojot Enap-HJI un cimetidīnu.
Hidrohlortiazīds
Nedepolarizējoši muskuļu relaksanti
Tiazīdi var palielināt jutību pret tubokurarīnu.
Alkohols, barbiturāti vai opioīdu pretsāpju līdzekļi Var pastiprināties ortostatiskā hipotensija. Pretdiabēta līdzekļi (perorālie medikamenti un insulīns) Var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana. Holestiramīns un holestipola sveķi
Anjonu apmaiņas sveķi var samazināt hidrohlortiazīda uzsūkšanos. Gan holestiramīna, gan holestipola sveķu vienreizējas devas samazina hidrohlortiazīda uzsūkšanos no kuņģa-zarnu trakta attiecīgi par 85% un 43%.
Zāles, kas pagarina OT intervālu (piemēram, hinidīns, prokainamīds, amiodarons, sotalols)
Palieliniet “piruetes” tipa kambaru tahikardijas attīstības risku. Digitalis glikozīdi
Hipokaliēmija var sensibilizēt vai pastiprināt sirds reakciju uz digitalis toksisko iedarbību (piemēram, palielinātu kambaru uzbudināmību).
Kortikosteroīdi, AKTH
Vienlaicīga lietošana ar tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem var izraisīt pastiprinātu elektrolītu deficītu, īpaši hipokaliēmiju. Kālija diurētiskie līdzekļi (piemēram, furosemīds), karbenoksolons vai pārmērīga caurejas līdzekļu lietošana Hidrohlortiazīds var palielināt kālija un/vai magnija zudumu.
Preses amīni (piemēram, adrenalīns)
Tiazīdi var samazināt reakciju uz presējošo amīnu darbību, bet ne tiktāl, lai izslēgtu to lietošanu!
Citostatiskie līdzekļi (piemēram, ciklofosfamīds, metotrekss
Tiazīdi var samazināt citotoksisko zāļu izdalīšanos caur nierēm un pastiprināt to mielosupresīvo iedarbību.
Pielietojuma iezīmes
Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un strādāt ar potenciāli bīstamiem mehānismiem
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Labākais pirms datums
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
