Zāles "Novinet" ir hormonālas zāles sistēmiskai lietošanai ar kontraceptīvu darbību. Lietojot zāles, ovulācija tiek nomākta, un tas arī novērš iekļūšanu cauri dzemdes kakla kanāls spermu un novērš olšūnu implantāciju. Zāles "Novinet" ir paredzētas, lai novērstu nevēlamu grūtniecību.
Produkts "Novinet": lietošanas instrukcijas, atsauksmes
zāles lieto iekšķīgi. Zāļu lietošana sākas menstruāciju pirmajā dienā. Dzert 1 tableti dienā 21 dienu, ja iespējams tajā pašā laikā. Pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepakojuma veiciet nedēļu ilgu pārtraukumu, kura laikā zāļu lietošanas pārtraukšanas dēļ rodas asiņošana.
Pēc nedēļu ilgas pārtraukuma uzreiz nākamajā dienā (tas ir 4 nedēļas pēc 1.tabletes lietošanas) viņi atkal sāk lietot nākamo zāļu iepakojumu, kurā ir arī 21 tablete, pat ja asiņošana nav apstājusies. Šis zāļu lietošanas režīms tiek ievērots, līdz vairs nav nepieciešamības tās lietot. Ja stingri ievērojat tablešu lietošanas noteikumus, kontracepcijas efekts saglabājas pat nedēļu ilga pārtraukuma laikā.
Tagad daudzus cilvēkus interesē zāles "Novinet", instrukcijas, cena, tablešu atsauksmes, jo šīs zāles ir pieprasītas tās efektivitātes dēļ. Lielākā daļa ārstu atsauksmju par šo narkotiku ir pozitīvas. Hormonālās zāles tiek galā ar savu galveno uzdevumu. Atsauksmes par zālēm bieži saka, ka pēc ilgstošas šo zāļu lietošanas uzlabojas ādas stāvoklis, īpaši pūtītes klātbūtnē. Arī, spriežot pēc atsauksmēm par narkotiku "Novinet" (lietošanas instrukcija, starp citu, arī to norāda), zāles samazina audzēju risku krūtīs, audzēju olnīcās un endometrijā. Turklāt Novinet tablešu pieejamība ir iepriecinoša: zāļu izmaksas svārstās ap 180 rubļiem.
Pirmā Novinet deva
Pirmā Novinet tablete jāsāk lietot menstruāciju 1. dienā. Šajā gadījumā nav nepieciešams papildus izmantot citas kontracepcijas metodes. Jūs varat sākt lietot medikamentus no cikla otrās līdz piektajai dienai, taču šajā gadījumā 1. tablešu lietošanas periodā ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes. Ja kopš menstruāciju sākuma ir pagājušas vairāk nekā piecas dienas, jums jāgaida līdz nākamajām menstruācijām, lai sāktu lietot zāles.
Tablešu lietošana pēc dzemdībām
Kā lietot Novinet tabletes pēc dzemdībām? Lietošanas instrukcija norāda, ka sievietes, kas nebaro bērnu ar krūti, var sākt lietot zāles ne agrāk kā 3 nedēļas pēc dzemdībām, vispirms konsultējoties ar ārstu. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot citas kontracepcijas metodes. Ja pēc dzemdībām jau ir bijis dzimumakts, tad zāļu lietošana jāatliek līdz 1. menstruālais cikls.
Ja lēmums par medikamentu lietošanu tiek pieņemts vēlāk kā 3 nedēļas pēc dzemdībām, tad pirmajā nedēļā ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Tablešu lietošana pēc aborta
Kā lietot zāles "Novinet" pēc aborta? Lietošanas instrukcija paredz, ka, ja nav kontrindikāciju, zāles jāsāk lietot no 1. dienas pēc operācijas, un šajā gadījumā nav nepieciešams lietot papildu kontracepcijas metodes.
Pāreja no cita kontracepcijas līdzekļa
Pēc cita perorālā hormonālā kontracepcijas līdzekļa, kas satur 30 mikrogramus etinilestradiola, lietošanas saskaņā ar 3 nedēļu shēmu, 1. Novinet tablete jālieto nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles kursa pabeigšanas. Nav nepieciešams veikt nedēļas pārtraukumu vai gaidīt menstruāciju sākšanos. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pārejot no medikamentiem, kuru iepakojumā ir 26 tabletes, Novinet tabletes jāsāk lietot nākamajā dienā pēc to beigšanās.
Izlaistas tabletes
Ja sieviete Novinet tabletes nav lietojusi savlaicīgi un kopš izlaišanas ir pagājušas mazāk nekā divpadsmit stundas, viņai ir jālieto šī aizmirstā tablete. Pēc tam turpiniet uzņemšanu uz parastais laiks. Ja starp zāļu lietošanu ir pagājušas vairāk nekā divpadsmit stundas, tas jau tiek uzskatīts par tabletes izlaišanu, šajā kontracepcijas ciklā vairs nav garantijas par uzticamību, tāpēc papildus Novinet lietošanai ieteicams lietot papildu kontracepcijas metodes. Lietošanas instrukcija iesaka lietot tabletes noteiktā laikā, tādēļ, ja pirmajā vai otrajā cikla nedēļā esat izlaidusi 1 tableti, nākamajā dienā jālieto divas un pēc tam jāturpina lietot nepārtraukti, izmantojot papildu kontracepcijas metodes līdz plkst. cikla beigas. Ja esat izlaidis tableti cikla trešajā nedēļā, jums ir jāiedzer aizmirstā tablete un pēc tam jāturpina lietot regulāri, neveicot nedēļas pārtraukumu.
"Novinet" - efektīvas zāles, taču ir svarīgi atcerēties, ka mazās estrogēna devas dēļ, izlaižot kādu medikamentu, palielinās nevēlamas grūtniecības iespējamība, tāpēc ieteicams izmantot papildu metodes.
Zāļu mijiedarbība
Tādas zāles kā hidantoīns, primidons, rifampicīns, karbamazepīns, okskarbazepīns, topiramāts, grizeofulvīns, felbamāts samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību un palielina neregulāras asiņošanas risku.
Tetraciklīns un ampicilīns samazina Novinet tablešu efektivitāti. Ja nepieciešama kopīga lietošana, ieteicams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi visa ārstēšanas kursa laikā un nedēļu pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Zāļu "Novinet" analogi
Strukturālie analogi saskaņā ar aktīvās sastāvdaļas: zāles "Mersilon", "Marvelon", "Regulon", "Tri-Mercy".
Kontrindikācijas zāļu lietošanai
Neskatoties uz to, ka Novinet kontracepcijas tabletes tiek uzskatītas par efektīvu kontracepcijas līdzekli, tās nevar lietot visas sievietes. Piemēram, ja sievietei ir arteriāla vai vēnu tromboze, tad zāles "Novinet" viņai ir stingri kontrindicētas. Tas pats noteikums jāievēro tām mātītēm, kurām ir išēmiska lēkme vai stenokardija. Migrēna ar neiroloģiskiem fokāliem simptomiem ir arī kontrindikācija šo zāļu lietošanai. Ja ir bijusi plaušu asinsvadu artērijas embolija, infarkts, kāju vēnu tromboze vai insults, tad arī Novinet nedrīkst lietot. Ja Jums ir cukura diabēts, arī šī kontracepcijas līdzekļa lietošana ir nepieņemama, jo tā var radīt nevēlamas sekas. Šīs zāles nedrīkst lietot dislipidēmijas, pankreatīta, nopietnas slimības aknas.
Zāles ir stingri aizliegtas dzelte, Dubina-Džonsona sindroma, Gilberta sindroma, holelitiāze. Ja sievietei ir aizdomas par grūtniecību, vislabāk ir atturēties no zāļu lietošanas. Nekādā gadījumā nedrīkst lietot tabletes, ja piena dziedzeru vai dzimumorgānu rajonā ir audzēju veidojumi. Zīdīšanas laikā šīs zāles ir aizliegtas. Ja pārbaudes rezultātā sieviešu pārstāvēm tika konstatēts augsta jutība jebkurai zāļu sastāvdaļai, tad šīs zāles jāaizstāj ar kādu citu.
Šo zāļu lietošana var izraisīt daudzas blakusparādības. Lai samazinātu to attīstības risku, varat izmantot īpašus uztura bagātinātājus (bioloģiski aktīvās piedevas), apstiprināts lietošanai paralēli šīm zālēm.
Novinet tabletes: blakusparādības
Lietojot zāles blakus efekti - rets notikums, un, kā likums, tie pārsvarā izzūd turpmākās zāļu lietošanas laikā. Nevēlamas asinsvadu reakcijas (flebīts, spiediena izmaiņas, apsārtums un karstuma viļņi), sirdslēkmes risks, tromboze, miokarda un plaušu artēriju trombembolija, paaugstināts asinsspiediens joprojām ir klāt. Ja rodas šādu komplikāciju simptomi, Novinet lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Blakusparādības retos gadījumos ir vemšana, slikta dūša, sausa mute un grēmas. Ilgstoši lietojot zāles, iespējama arī ļaundabīgas vai labdabīgas izcelsmes audzēju slimību parādīšanās. Lietojot zāles Novinet, dažkārt ir attīstījies krūts vēzis un no hormoniem atkarīgi audzēji.
Blakusparādības no zāļu lietošanas, kā likums, ātri izzūd pēc tablešu lietošanas pārtraukšanas. Bieži vien sievietes pēc pašas Novinet lietošanas pārtraukšanas uztraucas par amenoreju vai asiņošanu. Izdalījumi var būt arī zāļu lietošanas sekas, turklāt var mainīties maksts gļotu sastāvs un raksturs, var veidoties kandidoze. uroģenitālās sistēmas orgāni. Ja vēsture ir apgrūtināta ar fibroīdiem un dzemdes endometriozi, tie var arī atkārtoties un palielināties. No piena dziedzeru puses ir spriedze, sāpīgums un izmēra palielināšanās. Var parādīties arī ādas bojājumi alerģiskas reakcijas piemēram, mezglainā eritēma, hloazma vai vispārējs nieze. Tas viss izpaužas, ilgstoši lietojot Novinet tabletes.
Lietojot zāles, rodas arī blakusparādības, piemēram, bezmiegs, miegainība, galvassāpes, reibonis, vājums un svīšana, migrēna, depresija, garastāvokļa labilitāte, dzirdes zudums un redzes zudums. Tātad no redzes orgānu puses var būt plakstiņu pietūkums, viļņu mirgošana acu priekšā, konjunktivīts, acs radzenes jutīguma izmaiņas (īpaši, lietojot kontaktlēcas).
Notiek metabolisma izmaiņas, ko raksturo ķermeņa masas palielināšanās, jo samazinās tolerance pret ogļhidrātiem un šķidruma aizturi organismā. Tablešu sastāvā esošā estrogēna komponenta dēļ var mainīties laboratoriskie asins parametri. Nieru, aknu bioķīmiskie parametri, vairogdziedzeris, fibrinolīzes un asins recēšanas rādītāji. Pieejamie dati, ka blakusparādību biežums, veids un smagums nav saistīti ar kopējo devu, dienas devu vērtībām un lietošanas ilgumu, ir kļūdaini.
secinājumus
Apkopojot ilgstošu klīnisko un laboratorisko pētījumu rezultātus, varam secināt, ka zāles "Novinet" ir pieņemams un lietojams kontracepcijas līdzeklis ne tikai augstās terapeitiskās aktivitātes, bet arī izcilās pacientu panesamības dēļ.
Novinet ir vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis.
Izlaiduma forma un sastāvs
Novinet tiek ražots apvalkotu tablešu veidā: gaiši dzeltenas, abpusēji izliektas, apaļas, ar marķējumu “RG” vienā pusē un “P9” otrā pusē (21 gabals blisteros, 1 vai 3 blisteri kartona kastītē).
1 tablete satur šādas aktīvās sastāvdaļas:
- Etinilestradiols – 0,02 mg;
- Dezogestrels - 0,15 mg.
Palīgkomponenti: koloidālais silīcija dioksīds, dzeltenā hinolīna krāsviela (E104), povidons, alfa-tokoferols, magnija stearāts, kartupeļu ciete, stearīnskābe, laktozes monohidrāts.
Plēves apvalka sastāvs: hipromeloze, makrogols 6000, propilēnglikols.
Lietošanas indikācijas
Novinet ir paredzēts kontracepcijai.
Kontrindikācijas
- Venozā trombembolija (anamnestisko datu klātbūtne);
- Vairāki un/vai smagi faktori, kas palielina vēnu vai arteriālas trombozes attīstības risku, tai skaitā smagu vai vidēji smagu arteriālo hipertensiju ar asinsspiedienu no 160/100 mm Hg;
- Trombozes prekursori, ieskaitot pārejošu išēmisku lēkmi, stenokardiju (pašlaik vai anamnētisko datu klātbūtnē);
- Tromboze/trombembolija (venozā vai arteriālā), tai skaitā miokarda infarkts, kāju dziļo vēnu tromboze, insults, plaušu embolija (pašlaik vai, ja ir anamnēzes dati);
- Migrēna, kas rodas ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem (tostarp anamnētisko datu klātbūtnē);
- Dislipidēmija;
- Cukura diabēts (ar angiopātiju);
- Dzelte glikokortikosteroīdu terapijas laikā;
- Pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju (tostarp anamnētisko datu klātbūtnē);
- Smagas aknu slimības, holestātiska dzelte (ieskaitot to, kas attīstījusies grūtniecības laikā), hepatīts (tostarp anamnētisko datu klātbūtnē; zāles var lietot 3 mēnešus pēc laboratorisko un funkcionālo parametru normalizēšanas);
- Žultsakmeņu slimība (pašlaik vai ja ir anamnēzes dati);
- No hormoniem atkarīgi ļaundabīgi piena dziedzeru un dzimumorgānu jaunveidojumi (apstiprināti vai aizdomas);
- Aknu audzēji (tostarp anamnētisko datu klātbūtnē);
- Gilberta, Dubina-Džonsona, Rotora sindromi;
- Nezināmas izcelsmes maksts asiņošana;
- Otoskleroze vai tās progresēšana, smags nieze iepriekšējās grūtniecības laikā vai glikokortikosteroīdu terapijas laikā;
- Smēķēšana pēc 35 gadu vecuma (vairāk nekā 15 cigaretes dienā);
- Grūtniecība (apstiprināta vai aizdomas) un laktācijas periods;
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Novinet piesardzīgi ordinē šādos stāvokļos un/vai slimībām, kas palielina arteriālās vai venozās trombozes/trombembolijas iespējamību:
- Ilgstoša imobilizācija;
- Sarežģīta ģimenes vēsture;
- Dislipoproteinēmija;
- Plašas ķirurģiskas iejaukšanās, ķirurģiskas iejaukšanās uz apakšējās ekstremitātes;
- Arteriālā hipertensija;
- Migrēna;
- Epilepsija;
- Sirds vārstuļu defekti;
- Priekškambaru fibrilācija;
- Hipertrigliceridēmija (tostarp, ja norādīts ģimenes anamnēzē);
- Smagas traumas;
- Sirpjveida šūnu anēmija;
- Varikozas vēnas un virspusējs tromboflebīts;
- Smaga depresija (tostarp anamnētisko datu klātbūtnē);
- Čūlainais kolīts;
- Bioķīmisko parametru izmaiņas (antifosfolipīdu antivielas, tai skaitā antivielas pret kardiolipīnu, hiperhomocisteinēmija, aktivētā proteīna C rezistence, antitrombīna III deficīts, proteīna C vai S deficīts, lupus antikoagulants);
- Sistēmiskā sarkanā vilkēde;
- Cukura diabēts, nekomplicēts asinsvadu traucējumi;
- Krona slimība;
- aknu slimības (akūtas un hroniskas);
- Smēķēšana;
- Pēcdzemdību periods;
- Vecums no 35 gadiem.
Norādījumi lietošanai un devām
Novinet lieto iekšķīgi, vēlams vienā un tajā pašā dienas laikā.
Zāles jālieto no menstruālā cikla pirmās dienas. Vienreizēja deva- 1 tablete, lietošanas biežums - 1 reizi dienā. Pēc iepakojuma pabeigšanas jums ir nepieciešams pārtraukums uz 7 dienām. Šajā periodā parasti sākas menstruācijām līdzīga asiņošana, kas saistīta ar Novinet atcelšanu. Neatkarīgi no tā, vai tā ir pārtraukta vai nē, zāļu lietošana no jauna iepakojuma tiek atsākta tajā pašā nedēļas dienā 28 dienas pēc pirmās tabletes lietošanas. Šo shēmu lieto visu periodu, kamēr ir nepieciešama kontracepcija. Ja ievērojat Novinet lietošanas noteikumus, kontracepcijas efekts turpinās septiņu dienu pārtraukumā.
Ja sākat lietot zāles no 2-5 menstruāciju dienas, šajā ciklā ir jāizmanto papildu aizsardzības metodes. Nav ieteicams sākt lietot Novinet citās cikla dienās.
IN pēcdzemdību periods sievietes, kuras nebaro bērnu ar krūti, var sākt lietot zāles no 21. dienas (pēc konsultēšanās ar ārstu). Šajā gadījumā papildu aizsardzības pasākumi nav jāpiemēro. Ja šajā periodā bija seksuāls kontakts, tad Novinet var lietot pirmo menstruāciju laikā. Ja lēmums uzsākt terapiju tika pieņemts vēlāk nekā 21 dienu pēc dzimšanas, pirmajā nedēļā jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Sievietēm pēc aborta zāles jāsāk lietot no pirmās dienas pēc operācijas, un papildu aizsardzības pasākumi nav nepieciešami.
Ja pacients lietoja citus hormonālos medikamentus perorālie kontracepcijas līdzekļi saskaņā ar 21 dienas shēmu, kas satur 0,03 mg etinilestradiola, pirmā Novinet tablete jālieto nākamajā dienā pēc kursa beigām bez pārtraukuma. Nav nepieciešams izmantot papildu aizsardzības metodes.
Pārejot no kontracepcijas līdzekļa, kas satur 28 tabletes, Novinet jālieto nākamajā dienā pēc tablešu lietošanas beigām iepakojumā.
Pārejot no perorālās hormonālās zāles kas satur tikai progestagēnu ("mini-tabletes"), pirmo Novinet tableti sāk lietot cikla pirmajā dienā bez papildu pasākumi kontracepcija.
Ja "mini-tabletes" lietošanas laikā menstruācijas neparādās, pēc apstiprinātas grūtniecības izslēgšanas Novinet lietošanu var sākt jebkurā cikla dienā, savukārt pirmajā nedēļā Jums jālieto papildus aizsardzības metodes. Pieteikums kalendāra metodešajā periodā nav ieteicams.
Ja nepieciešams aizkavēt menstruācijas, tablešu lietošana jāturpina bez pārtraukuma saskaņā ar parasto shēmu. Šajā gadījumā var rasties smērēšanās vai asiņošana, kas nemazina kontracepcijas efektu.
Ja vienreizēja deva ir izlaista 12 stundu laikā, tā ir jālieto, pēc tam zāles turpina lietot saskaņā ar parasto shēmu. Ja intervāls starp tabletēm ir ilgāks par 36 stundām, kontracepcijas uzticamība šajā ciklā samazinās, tāpēc ir nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Ja tablete tika izlaista cikla 1. vai 2. nedēļā, nākamajā dienā jālieto 2 tabletes, pēc tam turpiniet lietot zāles kā parasti. Līdz cikla beigām ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes. Ja menstruālā cikla trešajā nedēļā tika izlaista tablete, ir jāizdzer aizmirstā tablete, tad regulāri jāturpina lietot Novinet, neveicot septiņu dienu pārtraukumu. Lietojot minimālu estrogēna devu, palielinās smērēšanās un/vai ovulācijas risks, tāpēc ieteicams lietot papildu kontracepcijas metodes.
Novinet uzsūkšanās var būt bojāta, ja pēc tabletes lietošanas rodas vemšana vai caureja. Ja dispepsijas simptomi izzūd 12 stundu laikā, papildus jālieto vēl viena tablete, pēc kuras uzņemšana tiek turpināta saskaņā ar standarta shēmu. Ja vemšana vai caureja turpinās ilgāk par 12 stundām, šajā periodā, kā arī vēl nedēļu jālieto papildus kontracepcijas metodes.
Blakus efekti
- Jutekļu orgāni: otosklerozes izraisīts dzirdes zudums;
- Sirds un asinsvadu sistēma: arteriālā hipertensija; reti - trombembolija (arteriālā un venozā), tostarp insults, miokarda infarkts, apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija; ļoti reti - mezenteriskās, aknu, tīklenes trombembolija (arteriālā vai venozā), nieru artērijas un vēnas;
- Cits: hemolītiski-urēmiskais sindroms, porfīrija; reti - reaktīvās sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasinājums; ļoti reti - Sydenham horeja (pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas tā pāriet pati no sevis).
Ja šie traucējumi attīstās, Novinet lietošana jāpārtrauc.
Citas blakusparādības terapijas laikā ir biežākas, taču tās ir mazāk smagas (ja tās attīstās, jautājums par zāļu lietošanas turpināšanu jāizlemj individuāli ar ārstu, kurš var novērtēt ieguvuma un riska attiecību):
- Centrālā nervu sistēma: garastāvokļa labilitāte, galvassāpes, depresija, migrēna;
- Gremošanas sistēma: Krona slimība, slikta dūša, vemšana, čūlainais kolīts, holelitiāze, niezes un/vai dzeltes saasināšanās vai rašanās, kas saistīta ar holestāzi;
- Reproduktīvā sistēma: amenoreja pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, acikliska asiņošana un/vai smērēšanās no maksts, maksts iekaisuma attīstība, izmaiņas maksts gļotu stāvoklī, kandidoze, galaktoreja, sāpes, spriedze, palielināti piena dziedzeri;
- Dermatoloģiskas reakcijas: hloazma, eksudatīvā eritēma, mezglainā eritēma, izsitumi;
- Metabolisms: šķidruma aizture organismā, samazināta tolerance pret ogļhidrātiem, ķermeņa masas izmaiņas (parasti pieaugums);
- Redzes orgāns: palielināta radzenes jutība (pacientiem, kuri valkā kontaktlēcas);
- Cits: alerģiskas reakcijas.
Speciālas instrukcijas
Jautājumu par Novinet lietošanas iespējamību izlemj ārsts, izvērtējot vispārējos medicīniskos datus (sīkāka ģimenes un personas anamnēze, asinsspiediena mērīšana, laboratoriskie izmeklējumi) un ginekoloģiskās izmeklēšanas (ieskaitot iegurņa orgānu, piena dziedzeru izmeklēšanu, asinsrites citoloģisko analīzi). dzemdes kakla uztriepe). Pēc zāļu izrakstīšanas šādas pārbaudes jāveic regulāri reizi sešos mēnešos.
Pirms Novinet lietošanas jums individuāli jāizvērtē terapijas ieguvumi un iespējamās negatīvās sekas. Galīgais lēmums par zāļu lietošanu vai jebkuras citas kontracepcijas metodes izmantošanu ir jāpieņem pacientam.
Terapijas laikā jums rūpīgi jāuzrauga jūsu veselības stāvoklis. Ja parādās vai pasliktinās kāda no šīm slimībām/stāvokļiem, Novinet lietošana jāpārtrauc un jāpāriet uz nehormonālu kontracepcijas metodi:
- Epilepsija;
- hemostatiskās sistēmas slimības;
- Nav sarežģīti ar asinsvadu traucējumiem cukura diabēts;
- Slimības/stāvokļi, kas predisponē sirds un asinsvadu vai nieru mazspēja;
- Noviržu parādīšanās laboratoriskajos testos, kas novērtē aknu darbību;
- Smaga depresija (gadījumos, kad depresija saistīta ar triptofāna metabolisma traucējumiem, korekcijai var lietot B6 vitamīnu);
- Migrēna;
- No estrogēnu atkarīga audzēja vai citu estrogēnu atkarīgu ginekoloģisku slimību attīstības risks;
- Sirpjveida šūnu anēmija.
Trombembolisko slimību (arteriālo vai venozo) attīstības risks palielinās, ja ir šādi stāvokļi/slimības:
- Ilgstoša imobilizācija pēc lielām ķirurģiskām iejaukšanās, ķirurģiskas iejaukšanās apakšējās ekstremitātēs, smagi ievainojumi. Šajā gadījumā ieteicams uz laiku pārtraukt Novinet lietošanu (ne vēlāk kā mēnesi pirms operācijas; terapiju var atsākt ne agrāk kā 14 dienas pēc remobilizācijas);
- Priekškambaru fibrilācija;
- Cukura diabēts, ko sarežģī asinsvadu bojājumi;
- trombembolisku slimību ģimenes anamnēzē (ja jums ir aizdomas par ģenētisku noslieci uz tām, pirms Novinet lietošanas jākonsultējas ar speciālistu);
- aptaukošanās (ar ķermeņa masas indeksu virs 30 kg/m2);
- Arteriālā hipertensija;
- Dislipoproteinēmija;
- Sirds vārstuļu slimības, ko sarežģī hemodinamikas traucējumi;
- Smēķēšana;
- Vecums no 35 gadiem.
Pēcdzemdību periodā palielinās trombembolisko slimību attīstības iespējamība. Risks ir augsts arī pacientiem ar cukura diabētu, sistēmisku sarkano vilkēdi, Krona slimību, hemolītiski-urēmisko sindromu, sirpjveida šūnu anēmiju un čūlaino kolītu.
Izturība pret aktivētu proteīnu C, proteīna C un S deficītu, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts un antifosfolipīdu antivielu klātbūtne palielina arteriālo vai venozo trombembolisko patoloģiju iespējamību.
Novērtējot līdzsvaru starp Novinet lietošanas ieguvumiem un risku, jāņem vērā, ka mērķtiecīga šo stāvokļu ārstēšana samazina trombembolijas risku, kuras simptomi ietver:
- Pēkšņas sāpes krūtīs, kas izstaro uz kreiso roku;
- Pēkšņs elpas trūkums;
- Jebkuras neparasti stipras galvassāpes, kas ilgst ilgu laiku vai parādās pirmo reizi, it īpaši, ja tās tiek kombinētas ar pēkšņs zaudējums redze (pilnīga vai daļēja) vai diplopija, kolapss, reibonis, afāzija, fokusa epilepsija, stipras vienpusējas sāpes in ikru muskulis, vājums vai stiprs puses ķermeņa nejutīgums, kustību traucējumi, akūts vēders.
Ir ierobežoti dati par labdabīgu vai ļaundabīgu aknu audzēju attīstību sievietēm, kuras ilgstoši lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, kas jāņem vērā, veicot vēdera sāpju diferenciāldiagnostikas novērtējumu.
Ja pastāv hloazmas risks, saskare ar ultravioleto starojumu vai saules stari.
Novinet ir viens no uzticamākajiem kontracepcijas līdzekļiem ar Pearl indeksu aptuveni 0,05. Tās efektivitāte var samazināties, ja izlaižat tableti, vemjat un caureja vai vienlaikus lietojat zāles, kas samazina tā efektivitāti. kontracepcijas tabletes(jāizmanto papildu aizsardzības metodes).
Terapijas laikā ir iespējams mainīt dažu laboratorisko parametru līmeni (vairogdziedzera, aknu, virsnieru dziedzeru, nieru funkcionālos rādītājus, hemostāzes rādītājus, transporta proteīnu un lipoproteīnu līmeni).
Pacientiem, kuriem ir bijis akūts vīrusu hepatīts, Novinet jālieto pēc aknu darbības normalizēšanas (ne agrāk kā sešus mēnešus).
Zarnu trakta traucējumu, vemšanas vai caurejas gadījumā kontracepcijas efekts var samazināties. Šajā gadījumā ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes, nemainot zāļu devu režīmu.
Novinet neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Zāļu mijiedarbība
Lietojot Novinet vienlaikus ar noteiktām zālēm, var rasties šādas sekas:
- Tetraciklīns, ampicilīns: samazināta Novinet efektivitāte, ja nepieciešams kopīgs pieteikums Ieteicams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodes visa terapijas kursa laikā un nedēļu (rifampicīnam - 4 nedēļu laikā) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas;
- Zāles, kas inducē aknu enzīmus, tostarp barbiturāti, hidantoīns, grizeofulvīns, primidons, rifampicīns, karbamazepīns, okskarbazepīns, felbamāts, asinszāles preparāti, topiramāts: Novinet efektivitātes samazināšanās un asiņošanas iespējamības palielināšanās.
Lietojot Novinet, var samazināties tolerance pret ogļhidrātiem un palielināties nepieciešamība pēc insulīna vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā 15-30 °C temperatūrā.
Derīguma termiņš – 3 gadi.
Vai tekstā atradāt kļūdu? Atlasiet to un nospiediet Ctrl + Enter.
Pēdējais ražotāja apraksta atjauninājums 15.07.2014
Filtrējams saraksts
Aktīvā viela:
ATX
Farmakoloģiskā grupa
Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)
3D attēli
Savienojums
farmakoloģiskā iedarbība
farmakoloģiskā iedarbība- estrogēnu-progestogēns, kontracepcijas līdzeklis.Lietošanas norādījumi un devas
Iekšā. Tablešu lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā un ņem 1 tableti. dienā 21 dienu, ja iespējams, tajā pašā diennakts laikā. Pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepakojuma veiciet 7 dienu pārtraukumu, kura laikā zāļu izņemšanas dēļ rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Nākamajā dienā pēc 7 dienu pārtraukuma (4 nedēļas pēc 1. tabletes lietošanas tajā pašā nedēļas dienā) atsāciet lietot zāles no nākamā iepakojuma, kas satur arī 21 tableti, pat ja asiņošana nav apstājusies. Šo tablešu shēmu ievēro tik ilgi, kamēr ir nepieciešama kontracepcija. Ja tiek ievēroti lietošanas noteikumi, kontracepcijas efekts tiek saglabāts 7 dienu pārtraukumā.
1. zāļu deva
1.galda pieņemšana. jāsāk ar menstruālā cikla 1. dienu. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes. Jūs varat sākt lietot tabletes no 2-5 menstruāciju dienas, taču šajā gadījumā pirmajā zāļu lietošanas ciklā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes. Ja kopš menstruāciju sākuma ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, zāļu lietošanas sākšana jāatliek līdz nākamajām menstruācijām.
Zāļu lietošana pēc dzemdībām
Sievietes, kuras nebaro ar krūti, pēc konsultēšanās ar ārstu var sākt lietot tabletes ne agrāk kā 21. dienā pēc dzemdībām. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot citas kontracepcijas metodes. Ja pēc dzemdībām jums jau ir bijis seksuāls kontakts, tad, lai lietotu tabletes, jānogaida līdz pirmajām menstruācijām. Ja lēmums par zāļu lietošanu tiek pieņemts vēlāk nekā 21 dienu pēc dzemdībām, tad pirmajās 7 dienās jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Zāļu lietošana pēc aborta
Pēc aborta, ja nav kontrindikāciju, tabletes jāsāk lietot no 1. dienas, un šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pāreja no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa
Novinet® lietošana pēc kontracepcijas līdzekļa (ar 30 mikrogramiem etinilestradiola), kas satur 21 tableti. 1. tabula Novinet® ieteicams lietot nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles kursa pabeigšanas. Nav nepieciešams veikt 7 dienu pārtraukumu vai gaidīt menstruāciju sākumu. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Novinet ® lietošana pēc kontracepcijas līdzekļa, kas satur 28 tabletes. Nākamajā dienā pēc tam, kad iepakojumā esošās tabletes beigušās, jāsāk lietot jauns Novinet ® iepakojums.
Novinet® lietošana pēc kontracepcijas līdzekļa, kas satur tikai progestagēnu (mini-tabletes), lietošanas. 1. tabula Novinet ® jālieto cikla 1. dienā. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Ja minitabletes lietošanas laikā mēnešreizes nenotiek, tad pēc grūtniecības izslēgšanas Novinet ® var sākt lietot jebkurā cikla dienā, taču šajā gadījumā pirmajās 7 dienās jāizmanto papildus kontracepcijas metodes.
Iepriekš minētajos gadījumos kā papildu kontracepcijas metodes ir ieteicamas šādas nehormonālas metodes: dzemdes kakla vāciņa lietošana ar spermicīdu gēlu, prezervatīvs vai atturēšanās no dzimumakta. Kalendāra metodes izmantošana šajos gadījumos nav ieteicama.
Menstruālā cikla aizkavēšanās
Ja ir nepieciešams atlikt menstruācijas, Jums jāturpina lietot tabletes no jaunā iepakojuma bez 7 dienu pārtraukuma saskaņā ar parasto shēmu. Ja menstruācijas aizkavējas, var rasties izplūdes vai smērējoša asiņošana, taču tas nemazina zāļu kontracepcijas efektu. Regulāru Novinet ® lietošanu var atsākt pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Izlaistas tabletes
Ja sieviete aizmirsa ieņemt tableti laikā un kopš izlaiduma nav pagājušas vairāk kā 12 stundas, viņai vienkārši jāiedzer aizmirstā tablete un pēc tam jāturpina lietot parastajā laikā. Ja starp tablešu lietošanu ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tā tiek uzskatīta par izlaistu tableti, kontracepcijas uzticamība šajā ciklā nav garantēta un ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Ja esat izlaidusi vienu tableti cikla 1. vai 2. nedēļā, Jums jāieņem 2 tabletes. nākamajā dienā un pēc tam turpiniet regulāru lietošanu, izmantojot papildu kontracepcijas metodes līdz cikla beigām. Ja esat izlaidis tableti cikla 3. nedēļā, Jums ir jāiedzer aizmirstā tablete, jāturpina tās lietot regulāri un neveiciet 7 dienu pārtraukumu. Ir svarīgi atcerēties, ka minimālās estrogēna devas dēļ palielinās ovulācijas un/vai smērēšanās risks, ja tiek izlaista tablete, tāpēc ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Norādījumi par vemšanu vai caureju
Ja pēc zāļu lietošanas rodas vemšana vai caureja, tad zāļu uzsūkšanās var būt nepietiekama. Ja simptomi izzūd 12 stundu laikā, Jums jālieto vēl 1 tablete. papildus. Pēc tam Jums jāturpina lietot tabletes kā parasti. Ja simptomi turpinās ilgāk par 12 stundām, tad vemšanas vai caurejas laikā un turpmākās 7 dienas ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Saturs
Zāles ir hormonālais kontracepcijas līdzeklis, kas pieder monofāzu perorālo kontracepcijas līdzekļu kategorijai. Tas satur dienas devu estrogēnu komponentu, tāpēc zāles ir mikrodozētas. Sievietes reproduktīvā vecumā to lieto, lai novērstu nevēlamu grūtniecību. Vispārējais princips Zāļu darbība ir vērsta uz ovulācijas nomākšanu un spermas iekļūšanas novēršanu caur dzemdes kakla kanālu.
Novinet lietošanas instrukcija
Zāļu efektivitāte ir saistīta ar sintētisko estrogēnu un progestīna komponentu saturu, kas ir efektīvāki salīdzinājumā ar dabiskajiem dzimumhormoniem. Zāļu priekšrocība ir labvēlīgas vielmaiņas ietekmes trūkums uz lipīdiem un ogļhidrātu metabolisms, palielina lipoproteīnu koncentrāciju. Turklāt, spriežot pēc atsauksmēm, zāles ir labi panesamas un tām ir minimālas blakusparādības, taču tas prasa medikamentu lietošanu stingri saskaņā ar instrukcijām.
Sastāvs un izlaišanas forma
Zāles ir pieejamas tikai vienā formā - apvalkotās tabletes. Tie ir gaiši dzeltenā krāsā, abpusēji izliekti un marķēti no abām pusēm: vienā - P9, otrā - RG. Novinet sastāvs ir sīkāk atspoguļots tabulā:
Farmakodinamika un farmakokinētika
Zāļu aktīvās sastāvdaļas novērš ovulāciju. Šis īpašums ir saistīts ar hormonu izdalīšanās novēršanu: folitropīnu un luteotropīnu. Efektu pastiprina, palielinot dzemdes kakla gļotu viskozitāti. Tas apgrūtina spermas iekļūšanu dzemdes dobumā. Estrogēnu atkarīgo blakusparādību risks ir samazināts līdz minimumam, jo estrogēna komponenta koncentrācija medikamentā ir ļoti zema.
Otrā aktīvā sastāvdaļa, ko sauc par desogestrelu, ir otrās paaudzes gestagēns. Tas normalizē lipīdu profilus, nodrošina holesterīna līdzsvaru un pozitīvi ietekmē vielmaiņu. Dezogestrela un etinilestradiola kombinētās darbības rezultātā:
- uzlabojas ādas stāvoklis;
- samazināts asins zudums;
- samazinās ginekoloģisko patoloģiju, tostarp audzēju, iespējamība;
- menstruālais cikls tiek normalizēts.
Sūkšana aktīvās vielas rodas proksimālajā reģionā tievā zarnā. To priekšrocība ir tā, ka tie ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas. Desogestrela galvenais vielmaiņas produkts ir 3-keto-desogestrels. Citu tā metabolītu aktivitāte ir praktiski nulle. Dezogestrela biopieejamība ir 62-81%, bet etinilestradiola - 60%. Abām vielām ir augsta saistīšanās ar olbaltumvielām pakāpe. To maksimālā koncentrācija tiek sasniegta 1-1,5 stundas pēc ievadīšanas. Citas kontracepcijas līdzekļa farmakokinētikas īpašības:
- Dezogestrela pusperiods ir 30 stundas, bet etinilestradiola - 24 stundas;
- desmitā daļa no uzņemtās devas atrodas barojošas sievietes mātes pienā;
- etinilestradiols spēj uzkrāties taukaudos, un tā vielmaiņas produkti tiek izvadīti ar žulti (60%) un urīnu (40%);
- Dezogestrela vielmaiņas produkti tiek izvadīti caur nierēm.
Lietošanas indikācijas
Galvenā indikācija Novinet lietošanai ir aizsardzība pret nevēlamu grūtniecību. Šīs zāles tiek uzskatītas par pirmās izvēles kontracepcijas līdzekli. Turklāt zāles var lietot:
- pirmsmenstruālais sindroms;
- dismenoreja;
- fibroīdi;
- funkcionālie traucējumi menstruālais cikls.
Kā lietot Novinet
Novinet kontracepcijas tabletes ir indicētas iekšķīgai lietošanai. Tos lieto iekšķīgi, uzdzerot lielu daudzumu šķidruma. Kurss jāuzsāk ne vēlāk kā menstruālā cikla 5. dienā. Kad tablete tiek lietota 2-5 dienā, tad pirmajā nedēļā jālieto papildu veidi kontracepcija. Trīs nedēļu laikā nav pieļaujami nekādi kavējumi vai pārtraukumi. Jums jālieto tablete katru dienu vienā un tajā pašā laikā. Kontracepcijas līdzekļu lietošanas nosacījumi:
- nedēļas pārtraukums tiek ņemts no 22 līdz 28 menstruālā cikla dienām;
- 29. dienā kursu atsāk, pat ja asiņošana nav apstājusies (būs nepieciešams jauns iepakojums, jaunā kursa sākums iekrīt tajā pašā nedēļas dienā);
- ja kopš menstruālās asiņošanas sākuma ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, tad kursa sākums jāatliek līdz nākamajam ciklam;
- stingri ievērojot dozēšanas režīmu kontracepcijas efekts novērota laika posmā no 22 līdz 29 cikla dienām.
Ja esat izlaidis tableti, var rasties smērēšanās vai ovulācija. Tas ir izskaidrots minimālā koncentrācija estrogēns Novinet sastāvā. Šajā gadījumā pirms jauna cikla uzsākšanas ir nepieciešams veikt papildu kontracepcijas pasākumus. Ar vemšanu un caureju kontracepcijas līdzekļa efektivitāte samazinās. Ja tie izzūd 12 stundu laikā, jums jālieto vēl viena tablete. Pēc tam turpiniet standarta shēmu. Ja vemšana vai caureja ilgst ilgāk, tad visā slimības laikā un vēl nedēļu pēc tās ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Novinet pēc dzemdībām vai aborta
Ja sieviete nebaro bērnu ar krūti, viņa var lietot kontracepcijas līdzekli no pirmās spontānas menstruācijas pirmās dienas. Pirms kursa uzsākšanas jums jākonsultējas ar ārstu. Vairumā gadījumu papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami. Kontracepcijas lietošana dažādos apstākļos:
- ja pēc dzemdībām bija dzimumakts, tad nākamās menstruācijas laikā jāsāk lietot tabletes;
- ja kontracepcijas līdzekļa lietošana notikusi vēlāk nekā 3 nedēļas pēc dzemdībām, pirmajā nedēļā jāizmanto papildu aizsardzības pasākumi;
- pēc spontānas grūtniecības pārtraukšanas vai mākslīga aborta kontracepcijas līdzeklis jālieto nekavējoties, neizmantojot citus kontracepcijas līdzekļus.
Pāreja no citiem kontracepcijas līdzekļiem
Lietojot citus kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, ir svarīgi veikt pareizu pāreju. Nākamās zāles sāk lietot pēc iepriekšējo zāļu kursa pabeigšanas. Jūs nevarat ieturēt pārtraukumu, jums nav jāgaida nākamās menstruācijas. Ja iepriekš esat lietojis kontracepcijas līdzekļus, kas satur tikai progestīnu, tad tabletes jālieto menstruālā cikla pirmajā dienā. Papildu aizsardzība ar barjeras kontracepcijas līdzekļu palīdzību, atteikšanās no tuvības bīstamajā periodā nav nepieciešama. Arī kalendāra metodi ārsti neiesaka.
Speciālas instrukcijas
Zāles nav aizsargājošas pret AIDS un seksuāli transmisīvām slimībām. Pēc pārciesta vīrusu hepatīta ir jāgaida līdz indikatoriem funkcionālais stāvoklis aknas atgriezīsies normālā stāvoklī. Tikai pēc tam jūs varat lietot kontracepcijas līdzekli. Kursu nav iespējams uzsākt agrāk kā sešus mēnešus pēc slimības. Nodrošinot kontracepciju, jāņem vērā, ka tablešu kontracepcijas efekts samazinās, ja:
- caureja vai vemšana;
- izlaižot tableti;
- vienlaicīga zāļu lietošana, kas samazina kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību.
Efektivitāte kļūst mazāka, ja sievietei pēc vairākiem zāļu lietošanas cikliem parādās smērēšanās, neregulāras un neregulāras izdalījumi. Kontracepcija šajā gadījumā tiek nodrošināta, lietojot vienu kursu nevis vienu, bet divus medikamentu iepakojumus uzreiz, līdz beidzas pēdējais. Ja pēc otrā cikla acikliskā izdalīšanās turpinās vai nav sākusies abstinences asiņošana, tad lietošanas atsākšana ir iespējama tikai pēc iespējamās grūtniecības izslēgšanas.
Grūtniecības laikā
Grūtniecības periods ir absolūta kontrindikācija par šo zāļu lietošanu. Kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi var nomākt laktāciju. Turklāt daži no aktīvajiem komponentiem iekļūst mātes piens. Šī iemesla dēļ laktācijas laikā šādas zāles nav izvēles zāles. Kontracepcijas līdzekļu lietošana ir iespējama, sākot no sestā zīdīšanas mēneša.
Pateicoties Novinet lietošanai pirms grūtniecības, nepalielinās dažādu augļa defektu attīstības risks. Ja nejauši lietojat kontracepcijas līdzekli agrīnās stadijas teratogēna vai mutagēna iedarbība nav novērota. Novinet lietošana arī neietekmē augļa dzimumu. Ir vērts atzīmēt, ka iespējamais risks, kas saistīts ar uzņemšanu hormonālās zāles, ievērojami pārsniedz tā ieguvumu. Ja ir konstatēta grūtniecība vai ir aizdomas par grūtniecību, hormonālo zāļu lietošana jāpārtrauc.
Zāļu mijiedarbība
Ja jūs kombinējat kontracepcijas līdzekli ar zālēm, kas inducē aknu enzīmus, grūtniecības aizsardzības efektivitāte samazinās. Šīs zāles ietver:
- Grizeofulvīns;
- barbiturāti;
- Hidantoīns;
- karbamazepīns;
- rifampicīns;
- Primidons;
- okskarbazepīns;
- Felbamāts;
- Topiramāts.
Šīs zāles palielina asiņošanas iespējamību. Maksimālais kontracepcijas līdzekļa indukcijas līmenis tiek novērots 14-20 dienas, bet tas var saglabāties mēnesi pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ja ir nepieciešams lietot ampicilīnu vai tetraciklīnu, tad visa kursa laikā un vēl nedēļu pēc pabeigšanas ir jāizmanto papildu kontracepcijas līdzekļi. Rifampicīna gadījumā Novinet jālieto 4 nedēļu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Tā kā KPKL samazina ogļhidrātu toleranci, palielinās nepieciešamība pēc insulīna vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem. Kontracepcijas līdzeklis jālieto piesardzīgi kopā ar šādām zālēm:
- bromokriptīns;
- beta adrenerģisko receptoru blokatori;
- tricikliskie antidepresanti;
- hepatotoksiskie līdzekļi, tostarp dantrolēns;
- kumarīna un indāndiona antikoagulanti.
Novinet blakusparādības
Ja pēc kontracepcijas līdzekļa lietošanas rodas negatīvas reakcijas, jautājums par tā turpmāko lietošanu tiek izlemts katram pacientam individuāli. Iespējamās blakusparādības ir:
- amenoreja;
- kandidoze;
- slikta dūša;
- dzelte vai nieze, kas saistīta ar holestāzi;
- sāpīgums un piena dziedzeru palielināšanās;
- acikliski izdalījumi no maksts;
- hloazma;
- čūlainais kolīts;
- izsitumi uz ādas;
- vemšana;
- izmaiņas gļotu stāvoklī maksts;
- depresija;
- migrēna;
- samazināts libido;
- paaugstinātas jutības reakcijas;
- galvassāpes;
- mezglainā vai eksudatīvā eritēma;
- iekaisuma procesi maksts;
- šķidruma aizture organismā;
- svara pieaugums;
- acu jutība pret kontaktlēcām.
Pastāv vairākas īpaši smagas blakusparādības, kuru gadījumā kontracepcijas līdzekļa lietošana nekavējoties jāpārtrauc. Šādu negatīvu reakciju sarakstā ir:
- hipertensija;
- porfīrija;
- akūta vēnu vai artēriju bloķēšana ar asins recekļiem;
- otoskleroze, dzirdes zudums;
- miokarda infarkts, insults (ārkārtīgi reti);
- Sidenhemas horeja;
- Libmana-Saksa slimības saasināšanās.
Pārdozēšana
Slikta dūša un vemšana liecina par kontracepcijas līdzekļu pārdozēšanu. Iespējams, ka var pastiprināties citas zāļu blakusparādības. Meitenēm devas pārsniegšana izpaužas ar asiņainiem izdalījumiem. Ja pārdozēšana tiek atklāta savlaicīgi, pirmajās ievadīšanas stundās ir nepieciešama kuņģa skalošana. Pretlīdzekļa nav, un ārstēšana ir simptomātiska.
Kontrindikācijas
Pirms sākat lietot šo kontracepcijas līdzekli, jums jāizpēta kontrindikāciju saraksts. Tas ietver daudzas slimības un īpaši nosacījumiķermeni. Viņu saraksts ir šāds:
- otoskleroze;
- sākotnējās pazīmes trombembolija;
- smēķēšana;
- grūtniecība, laktācija;
- migrēna ar neiroloģiskām pazīmēm;
- tromboze;
- paaugstināta jutība uz sastāvu;
- asiņošana no maksts;
- pankreatīts;
- cukura diabēts ar asinsvadu komplikācijām;
- tendence uz vēnu vai artēriju trombozi;
- aknu audzēju bojājumi;
- no hormoniem atkarīgi audzēji;
- aknu slimības;
- vecums no 35 gadiem.
Pārdošanas un uzglabāšanas noteikumi
Zāles ir pieejamas tikai ar ārsta recepti. Uzglabāšanai jāizvēlas vieta ar 15-30 grādu temperatūru un bērniem nepieejamu.
Novinet analogi
Hormonālajām tabletēm Novinet ir vairāki analogi ar līdzīgu darbības principu vai sastāvu. Pat šādos apstākļos nevajadzētu aizstāt vienu medikamentu ar citu. Lai izvēlētos analogu, labāk konsultēties ar ginekologu. Kā alternatīvu viņš var ieteikt šādas zāles:
- Janīna. Kompozīcijā ietilpst etinilestradiols. Tā koncentrācija šajā medikamentā ir lielāka - 0,03 mg. Otra aktīvā sastāvdaļa ir dienogests. Tas ir testosterona atvasinājums, kam piemīt antiandrogēna aktivitāte. Janīna satur vairāk hormonu, tāpēc tas ir piemērots sievietēm ar pārmērīgu vīriešu hormonu daudzumu.
- Marvelon. Zāļu pamatā ir desogestrels, tāpēc zāles pieder arī hormonālajai kategorijai. Galvenā indikācija tā lietošanai ir arī nevēlamas grūtniecības novēršana. Lietojot to, nav izslēgta starpmenstruālā asiņošana no maksts.
- Regulons. Ietver to pašu aktīvās sastāvdaļas: etinilestradiols, desogestrels. Pieejams apvalkotu tablešu veidā.
- Mercilon. Zāles ir estrogēna-progestogēnas un kontracepcijas īpašības. Šī iemesla dēļ to papildus lieto pirmsmenstruālā sindroma, disfunkcionālas dzemdes asiņošanas un dismenorejas gadījumā.
- Tri-Mercy. Vēl viens produkts, kura pamatā ir desogesterls un etinilestradiols. Zāļu iedarbība ir arī palielināt dzemdes kakla gļotu sekrēciju un kavēt ovulāciju. Zālēm ir liels kontrindikāciju saraksts, tāpēc pirms lietošanas ar to jāiepazīstas.
Novineta cena
Zāļu izmaksas ir atkarīgas no tablešu skaita iepakojumā un konkrētas aptiekas uzcenojumiem. Ir vērts atcerēties, ka, lai iegādātos kontracepcijas līdzekli, nepieciešama ārsta recepte. Konkrēti cenu piemēri ir parādīti tabulā:
|
Pirkuma vieta |
Tablešu skaits iepakojumā |
Cena, rubļi |
|
Aptieka IFC |
||
|
Zdravas zona |
||
Novinet (etinilestradiols + desogestrels) ir kombinēts tablešu kontracepcijas līdzeklis no Ungārijas. farmācijas uzņēmums GEDEONS RIHTERS. Saskaņā ar statistiku, apmēram 40% sieviešu nelieto farmakoloģiskie līdzekļi kontracepcija. Tikmēr no embrioloģijas viedokļa cilvēka dzīve sākas ar sievietes un vīrieša dzimumšūnu saplūšanu, kā rezultātā veidojas kodols, kas satur unikālu ģenētisko materiālu. Un šis jaunais cilvēka ķermenisģenētiski nekādi nevar uzskatīt par svešu (t.i., mātes) ķermeņa daļu. Tādējādi aborts būtu jāuzskata par apzinātu dzīvības atņemšanu jaunam bioloģiskam indivīdam. Kombinētās kontracepcijas tabletes ir lietotas vairākus gadu desmitus. Pirmo divu paaudžu gestagēniem nav atbilstoša iedarbības selektivitātes līmeņa. Turklāt tiem ir raksturīgi vairāki nevēlami nevēlamas reakcijas, t.sk. arteriālā hipertensija, lipīdu profila pasliktināšanās un insulīna rezistence. Desogestrelam nav iepriekš minēto trūkumu. Šī viela ir viena no zāļu Novinet sastāvdaļām. Zāļu estrogēnais komponents ir etinilestradiols. Desogestrels ir 3. paaudzes progestagēns. Tam ir augsta (vairāk nekā 80% biopieejamība). Tas tiek pakļauts vielmaiņas transformācijām aknās, veidojot aktīvo atvasinājumu - 3-ketodesogestrelu. Desogestrelam ir vislielākā selektivitāte pret progesterona receptoriem, kas nosaka tā spēcīgo gestagēno iedarbību.
Tajā pašā laikā tā androgēna un estrogēna iedarbība praktiski neizpaužas. No visiem pašlaik zināmajiem progestagēniem desogestrelam ir visaugstākais selektivitātes indekss. Jauni uzlabojumi lipīdu profils: paaugstina “labā” holesterīna līmeni asinīs – augsta blīvuma lipoproteīnus, neietekmējot zema blīvuma lipoproteīnu līmeni. Lietojot Novinet, ievērojami samazinās asins zudums menstruāciju laikā, uzlabojas ādas stāvoklis, īpaši pūtīšu klātbūtnē. Novinet kā kontracepcijas līdzekļa efektivitāte ir saistīta ar tā spēju nomākt olnīcu darbību, tostarp kavēt folikulu veidošanos. No šī viedokļa Novinet ir viens no labākajiem kontracepcijas līdzekļiem. Lietojot šo kontracepcijas līdzekli, blakusparādību biežums ir salīdzinoši zems. Parasti tas notiek pirmajos trīs farmakoterapijas mēnešos, kad organisms pielāgojas funkcionēšanai jaunos apstākļos. Tajā pašā laikā blakusparādības nerada nekādus draudus pacienta veselībai un labsajūtai un gandrīz pilnībā izzūd līdz ceturtajam kontraceptīvās farmakoterapijas ciklam. Blakusparādība, kas raksturīga tablešu kontracepcijas līdzekļiem - svara pieaugums - Novinet gadījumā parādās daudz retāk. Zāles ļoti maz ietekmē hemodinamiku perifērijā asinsvadu gultne, un tāpēc tam nav izteiktas ietekmes uz asinsspiediena līmeni.
Farmakoloģija
Vienfāzu hormonāls kontracepcijas līdzeklis perorālai lietošanai, kas satur estrogēna (etinilestradiola) un gestagēna (desogestrela) kombināciju. Galvenais kontracepcijas efekts ir gonadotropīnu nomākšana un ovulācijas nomākšana. Turklāt, palielinot dzemdes kakla šķidruma viskozitāti, palēninās spermatozoīdu kustība pa dzemdes kakla kanālu, un endometrija stāvokļa izmaiņas kavē apaugļotas olšūnas implantāciju.
Etinilestradiols ir folikulārā hormona estradiola sintētisks analogs.
Desogestrelam ir izteikta gestagēna un antiestrogēna iedarbība, līdzīga endogēnajam progesteronam, kā arī vāja androgēna un anaboliska aktivitāte.
Zāles labvēlīgi ietekmē lipīdu metabolisms: palielina ABL līmeni plazmā, neietekmējot ZBL līmeni.
Lietojot zāles, ievērojami samazinās menstruālo asiņu zudums (ar sākotnējo menorāģiju), menstruālais cikls normalizējas un labvēlīgi ietekmē āda, īpaši acne vulgaris klātbūtnē.
Farmakokinētika
Desogestrels
Sūkšana
Desogestrels ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un metabolizējas par 3-keto-dezogestrelu, kas ir bioloģiski aktīvs dezogestrela metabolīts.
Cmax tiek sasniegts pēc 1,5 stundām un ir 2 ng/ml. Bioloģiskā pieejamība - 62-81%.
Izplatīšana
3-keto-desogestrels saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu un dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG).
V d ir 1,5 l/kg. C ss tiek noteikts menstruālā cikla otrajā pusē, kad 3-keto-desogestrela līmenis palielinās 2-3 reizes.
Vielmaiņa
Papildus 3-keto-dezogestrelam (kas veidojas aknās un zarnu sieniņās) veidojas citi metabolīti: 3α-OH-desogestrels, 3β-OH-desogestrels, 3α-OH-5α-H-desogestrels (pirmais fāzes metabolīti). Šiem metabolītiem nav farmakoloģiskas aktivitātes, un tie daļēji pārvēršas konjugācijas ceļā (otrā metabolisma fāze) polāros metabolītos - sulfātos un glikuronātos. Klīrenss no asins plazmas ir aptuveni 2 ml/min/kg ķermeņa svara.
Noņemšana
T1/2 ir 30 stundas Metabolīti tiek izvadīti ar urīnu un izkārnījumiem (proporcijā 4:6).
Etinilestradiols
Sūkšana
Etinilestradiols ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax tiek sasniegts 1-2 stundas pēc zāļu lietošanas un ir 80 pg/ml. Zāļu biopieejamība presistēmiskas konjugācijas un “pirmās caurlaides” efekta dēļ caur aknām ir aptuveni 60%.
Izplatīšana
Etinilestradiols pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt albumīnu.
Vd ir 5 l/kg. C ss tiek noteikts līdz 3-4 ievadīšanas dienai, savukārt etinilestradiola līmenis serumā ir par 30-40% augstāks nekā pēc vienas zāļu devas.
Vielmaiņa
Nozīmīga ir etinilestradiola presistēmiskā konjugācija. Apejot zarnu sienu (pirmā metabolisma fāze), tā tiek konjugēta aknās (otrā metabolisma fāze). Etinilestradiols un tā pirmās metabolisma fāzes konjugāti (sulfāti un glikuronīdi) tiek izvadīti ar žulti un nonāk enterohepātiskajā cirkulācijā. Klīrenss no asins plazmas ir aptuveni 5 ml/min/kg ķermeņa svara.
Noņemšana
Etinilestradiola T1/2 vidēji ir aptuveni 24 stundas Apmēram 40% izdalās ar urīnu un aptuveni 60% ar izkārnījumiem.
Atbrīvošanas forma
Gaiši dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes ar marķējumu “P9” vienā pusē un “RG” otrā pusē.
Palīgvielas: hinolīna dzeltenā krāsviela (E104), α-tokoferols, magnija stearāts, koloidālais silīcija dioksīds, stearīnskābe, povidons, kartupeļu ciete, laktozes monohidrāts.
Plēves apvalka sastāvs: propilēnglikols, makrogols 6000, hipromeloze.
21 gab. - blisteri (1) - kartona iepakojumi.
21 gab. - blisteri (3) - kartona iepakojumi.
Dozēšana
Zāles tiek parakstītas iekšķīgi.
Tablešu lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā. Izrakstiet 1 tableti dienā 21 dienu, ja iespējams, vienā un tajā pašā dienas laikā. Pēc pēdējās tabletes izņemšanas no iepakojuma veiciet 7 dienu pārtraukumu, kura laikā zāļu izņemšanas dēļ rodas menstruācijām līdzīga asiņošana. Nākamajā dienā pēc 7 dienu pārtraukuma (4 nedēļas pēc pirmās tabletes lietošanas tajā pašā nedēļas dienā) atsākt lietot zāles no nākamā iepakojuma, kas satur arī 21 tableti, pat ja asiņošana nav apstājusies. Šo tablešu shēmu ievēro tik ilgi, kamēr ir nepieciešama kontracepcija. Ja ievērojat lietošanas noteikumus, kontracepcijas efekts saglabājas 7 dienu pārtraukumā.
Pirmā zāļu deva
Pirmā tablete jālieto menstruālā cikla pirmajā dienā. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes. Jūs varat sākt lietot tabletes no 2-5 menstruāciju dienas, taču šajā gadījumā pirmajā zāļu lietošanas ciklā pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Ja kopš menstruāciju sākuma ir pagājušas vairāk nekā 5 dienas, zāļu lietošanas sākšana jāatliek līdz nākamajām menstruācijām.
Zāļu lietošana pēc dzemdībām
Sievietes, kuras nebaro bērnu ar krūti, pēc konsultēšanās ar ārstu var sākt lietot tabletes ne agrāk kā 21 dienu pēc dzemdībām. Šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot citas kontracepcijas metodes. Ja pēc dzemdībām jau ir bijis seksuāls kontakts, tad tablešu lietošana jāatliek līdz pirmajām menstruācijām. Ja lēmums par zāļu lietošanu tiek pieņemts vēlāk nekā 21 dienu pēc dzemdībām, tad pirmajās 7 dienās jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Zāļu lietošana pēc aborta
Pēc aborta, ja nav kontrindikāciju, tabletes jāsāk lietot no pirmās dienas pēc operācijas, un šajā gadījumā nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pāreja no cita perorālā kontracepcijas līdzekļa
Pēc cita hormonālā perorālā kontracepcijas līdzekļa, kas satur 30 mikrogramus etinilestradiola, lietošanas saskaņā ar 21 dienas shēmu pirmo Novinet tableti ieteicams lietot nākamajā dienā pēc iepriekšējās zāles kursa pabeigšanas. Nav nepieciešams veikt 7 dienu pārtraukumu vai gaidīt menstruāciju sākumu. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Pārejot no zālēm, kas satur 28 tabletes, nākamajā dienā pēc tam, kad iepakojumā esošās tabletes beigušās, jāsāk lietot jauns Novinet® iepakojums.
Pāreja uz Novinet pēc iekšķīgas lietošanas hormonālās zāles satur tikai progestagēnu ("mini-tabletes")
Pirmā Novinet ® tablete jālieto cikla 1. dienā. Nav nepieciešams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Ja "mini-tabletes" lietošanas laikā mēnešreizes nenotiek, tad pēc grūtniecības izslēgšanas Jūs varat sākt lietot Novinet jebkurā cikla dienā, taču šajā gadījumā pirmajās 7 dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes. (izmantojot dzemdes kakla vāciņu ar spermicīdu gēlu, prezervatīvu vai atturēšanos no dzimumakta). Kalendāra metodes izmantošana šajos gadījumos nav ieteicama.
Menstruālā cikla aizkavēšanās
Ja ir nepieciešams aizkavēt menstruācijas, Jums jāturpina lietot tabletes no jaunā iepakojuma, bez 7 dienu pārtraukuma saskaņā ar parasto shēmu. Ja menstruācijas aizkavējas, var rasties izplūdes vai smērējoša asiņošana, taču tas nemazina zāļu kontracepcijas efektu. Regulāru Novinet lietošanu var atsākt pēc parastā 7 dienu pārtraukuma.
Izlaistas tabletes
Ja sieviete ir aizmirsusi ieņemt tableti laikā un kopš izlaiduma nav pagājušas vairāk kā 12 stundas, viņai ir jāiedzer aizmirstā tablete un pēc tam jāturpina lietot parastajā laikā. Ja starp tablešu lietošanu ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tā tiek uzskatīta par izlaistu tableti, kontracepcijas uzticamība šajā ciklā netiek garantēta un ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Ja esat izlaidusi vienu tableti cikla pirmajā vai otrajā nedēļā, Jums jāieņem 2 tabletes. nākamajā dienā un pēc tam turpiniet regulāru lietošanu, izmantojot papildu kontracepcijas metodes līdz cikla beigām.
Ja esat izlaidis tableti trešajā cikla nedēļā, Jums jālieto aizmirstā tablete, jāturpina tās lietot regulāri un nevajadzētu veikt 7 dienu pārtraukumu. Ir svarīgi atcerēties, ka minimālās estrogēna devas dēļ palielinās ovulācijas un/vai smērēšanās risks, ja esat izlaidis tableti, tāpēc ieteicams izmantot papildu kontracepcijas metodes.
Vemšana/caureja
Ja pēc zāļu lietošanas rodas vemšana vai caureja, tad zāļu uzsūkšanās var būt nepietiekama. Ja simptomi izzūd 12 stundu laikā, Jums jālieto vēl viena tablete. Pēc tam Jums jāturpina lietot tabletes kā parasti. Ja vemšana vai caureja turpinās ilgāk par 12 stundām, tad vemšanas vai caurejas laikā un turpmākās 7 dienas ir jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Pārdozēšana
Simptomi: slikta dūša, vemšana, meitenēm - asiņošana no maksts.
Ārstēšana: pirmajās 2-3 stundās pēc zāļu lietošanas lielās devās ieteicams izskalot kuņģi. Specifiska antidota nav, ārstēšana ir simptomātiska.
Mijiedarbība
Zāles, kas inducē aknu enzīmus, piemēram, hidantoīns, barbiturāti, primidons, karbamazepīns, rifampicīns, okskarbazepīns, topiramāts, felbamāts, grizeofulvīns, asinszāles preparāti, samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti un palielina neregulāras asiņošanas risku. Maksimālais indukcijas līmenis parasti tiek sasniegts ne agrāk kā 2-3 nedēļas, bet var ilgt līdz 4 nedēļām pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Ampicilīns un tetraciklīns samazina Novinet efektivitāti (mijiedarbības mehānisms nav noteikts). Ja nepieciešams kopīga uzņemšana Ieteicams izmantot papildu barjeras kontracepcijas metodi visa ārstēšanas kursa laikā un 7 dienas (rifampicīnam - 28 dienu laikā) pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas.
Perorālie kontracepcijas līdzekļi var samazināt ogļhidrātu toleranci un palielināt nepieciešamību pēc insulīna vai perorāliem pretdiabēta līdzekļiem.
Blakus efekti
Blakusparādības, kuru dēļ jāpārtrauc zāļu lietošana
No ārpuses sirds un asinsvadu sistēmu: arteriālā hipertensija; reti - arteriāla un vēnu trombembolija (ieskaitot miokarda infarktu, insultu, apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju); ļoti reti - aknu, apzarņa, nieru, tīklenes artēriju un vēnu arteriāla vai venozā trombembolija.
No sajūtām: otosklerozes izraisīts dzirdes zudums.
Cits: hemolītiski-urēmiskais sindroms, porfīrija; reti - reaktīvās sistēmiskās sarkanās vilkēdes paasinājums; ļoti reti - Sidenhemas horeja (pāriet pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas).
Cits blakus efekti ir biežāk sastopamas, bet mazāk smagas. Par zāļu lietošanas turpināšanas lietderību lemj individuāli pēc konsultēšanās ar ārstu, pamatojoties uz ieguvuma/riska attiecību.
No reproduktīvās sistēmas: acikliska asiņošana / plankumaini izdalījumi no maksts, amenoreja pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas, izmaiņas maksts gļotu stāvoklī, attīstība iekaisuma procesi maksts, kandidoze, spriedze, sāpes, krūšu palielināšanās, galaktoreja.
No ārpuses gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, Krona slimība, čūlainais kolīts, dzeltes rašanās vai saasināšanās un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāze.
Dermatoloģiskas reakcijas: mezglainā eritēma, eksudatīvā eritēma, izsitumi, hloazma.
No centrālās nervu sistēmas: galvassāpes, migrēna, garastāvokļa labilitāte, depresija.
No redzes orgāna puses: paaugstināta radzenes jutība (lietojot kontaktlēcas).
Metabolisms: šķidruma aizture organismā, ķermeņa masas izmaiņas (palielināšanās), samazināta tolerance pret ogļhidrātiem.
Cits: alerģiskas reakcijas.
Indikācijas
Kontracepcija.
Kontrindikācijas
- smagu un/vai vairāku venozās vai arteriālās trombozes riska faktoru klātbūtne (ieskaitot smagu vai vidēji smagu arteriālo hipertensiju ar asinsspiedienu ≥ 160/100 mm Hg);
- trombozes prekursoru klātbūtne vai indikācijas anamnēzē (ieskaitot pārejošu išēmisku lēkmi, stenokardiju);
- migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, t.sk. anamnēzē;
- vēnu vai artēriju tromboze/trombembolija (ieskaitot miokarda infarktu, insultu, kāju dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju) pašlaik vai anamnēzē;
- vēnu trombembolijas anamnēzē;
- cukura diabēts (ar angiopātiju);
- pankreatīts (ieskaitot anamnēzē), ko pavada smaga hipertrigliceridēmija;
- dislipidēmija;
- smagas aknu slimības, holestātiska dzelte (arī grūtniecības laikā), hepatīts, t.sk. anamnēze (pirms funkcionālo un laboratorisko parametru normalizēšanas un 3 mēnešu laikā pēc to normalizēšanas);
- dzelte, lietojot GCS;
- žultsakmeņu slimība pašlaik vai vēsturē;
- Gilberta sindroms, Dubina-Džonsona sindroms, Rotora sindroms;
- aknu audzēji (ieskaitot vēsturi);
- smags nieze, otoskleroze vai tās progresēšana iepriekšējās grūtniecības vai kortikosteroīdu lietošanas laikā;
- atkarīgs no hormoniem ļaundabīgi audzēji dzimumorgāni un piena dziedzeri (tostarp, ja ir aizdomas par tiem);
- nezināmas etioloģijas asiņošana no maksts;
- smēķēšana vecumā virs 35 gadiem (vairāk nekā 15 cigaretes dienā);
- grūtniecība vai aizdomas par to;
- laktācijas periods;
- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.
Zāles jālieto piesardzīgi apstākļos, kas palielina venozās vai arteriālās trombozes/trombembolijas risku: vecums virs 35 gadiem, smēķēšana, ģimenes anamnēze, aptaukošanās (ķermeņa masas indekss virs 30 kg/m2), dislipoproteinēmija, arteriāla hipertensija, migrēna, epilepsija, sirds vārstuļu defekti, priekškambaru fibrilācija, ilgstoša imobilizācija, plaša ķirurģiska iejaukšanās, apakšējo ekstremitāšu operācija, smaga trauma, varikozas vēnas vēnas un virspusējs tromboflebīts, pēcdzemdību periods, smagas depresijas klātbūtne (ieskaitot anamnēzi), bioķīmisko parametru izmaiņas (aktivēta proteīna C rezistence, hiperhomocisteinēmija, antitrombīna III deficīts, proteīna C vai S deficīts, antifosfolipīdu antivielas, tostarp antivielas pret kardiolipīnu, sarkanās vilkēdes antikoagulantu), cukura diabēts, nesarežģīts asinsvadu slimības, SLE, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, hipertrigliceridēmija (tostarp ģimenes anamnēze), akūtas un hroniskas aknu slimības.
Pielietojuma iezīmes
Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Novinet ® ir kontrindicēts lietošanai grūtniecības un zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti).
Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā
Kontrindicēts in nopietnas slimības aknas, holestātiska dzelte (arī grūtniecības laikā), hepatīts, t.sk. anamnēzē (pirms funkcionālo un laboratorisko parametru normalizēšanas un 3 mēnešu laikā pēc to normalizēšanas). Ar piesardzību zāles jāparaksta akūtu un hroniskas slimības aknas.Lietošana nieru darbības traucējumu gadījumā
Piesardzīgi un tikai pēc rūpīgas lietošanas ieguvumu un risku izvērtēšanas zāles jāparaksta nieru mazspējas gadījumā (ieskaitot anamnēzi),Speciālas instrukcijas
Pirms zāļu lietošanas uzsākšanas ir jāveic vispārēja medicīniskā pārbaude (sīkāka ģimenes un personīgā vēsture, asinsspiediena mērīšana, laboratorijas pētījumi) un ginekoloģiskā izmeklēšana (ieskaitot piena dziedzeru, iegurņa orgānu izmeklēšanu, dzemdes kakla uztriepes citoloģisko analīzi). Šādas pārbaudes zāļu lietošanas laikā tiek veiktas regulāri, ik pēc 6 mēnešiem.
Zāles ir uzticams kontracepcijas līdzeklis: Pearl indekss (grūtniecību skaita rādītājs, kas iestājušās kontracepcijas metodes lietošanas laikā 100 sievietēm, kas vecākas par 1 gadu) ar pareiza lietošana ir aptuveni 0,05.
Katrā gadījumā pirms pieraksta hormonālie kontracepcijas līdzekļi to lietošanas ieguvumi vai iespējamā negatīvā ietekme tiek vērtēta individuāli. Šis jautājums ir jāpārrunā ar pacientu, kurš pēc nepieciešamās informācijas saņemšanas pieņems gala lēmums par priekšroka došanu hormonālajai vai jebkurai citai kontracepcijas metodei.
Rūpīgi jāuzrauga sievietes veselības stāvoklis. Ja zāļu lietošanas laikā parādās vai pasliktinās kāds no šiem stāvokļiem/slimībām, Jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jāpāriet uz citu, nehormonālu kontracepcijas metodi:
- hemostatiskās sistēmas slimības;
- stāvokļi/slimības, kas predisponē sirds un asinsvadu un nieru mazspējas attīstībai;
- epilepsija;
- migrēna;
- estrogēnu atkarīgu audzēju vai estrogēnu atkarīgu ginekoloģisko slimību attīstības risks;
- cukura diabēts, kas nav sarežģīts ar asinsvadu traucējumiem;
- smaga depresija (ja depresija ir saistīta ar triptofāna metabolisma pārkāpumu, tad B 6 vitamīnu var izmantot korekcijai);
- sirpjveida šūnu anēmija, jo dažos gadījumos (piemēram, infekcijas, hipoksija) šīs patoloģijas estrogēnu saturošas zāles var izraisīt trombemboliju;
- noviržu parādīšanās laboratoriskajos testos, kas novērtē aknu darbību.
Trombemboliskas slimības
Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka pastāv saistība starp perorālo hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu un paaugstinātu arteriālo un venozo trombembolisko slimību (tostarp miokarda infarktu, insultu, apakšējo ekstremitāšu dziļo vēnu trombozi, plaušu emboliju) attīstības risku. Pierādīts paaugstināts risks vēnu trombemboliskās slimības, taču tas ir ievērojami mazāk nekā grūtniecības laikā (60 gadījumi uz 100 tūkstošiem grūtniecību). Lietojot iekšķīgi kontracepcijas līdzekļiļoti reti tiek novērota aknu, apzarņa, nieru vai tīklenes asinsvadu arteriāla vai venoza trombembolija.
Arteriālo vai venozo trombembolisko slimību risks palielinās:
- ar vecumu;
- smēķējot (spēcīga smēķēšana un vecums virs 35 gadiem ir riska faktori);
- ja ģimenes anamnēzē ir trombemboliskas slimības (piemēram, vecāki, brālis vai māsa). Ja ir aizdomas par ģenētisku predispozīciju, pirms zāļu lietošanas nepieciešams konsultēties ar speciālistu;
- aptaukošanās gadījumā (ķermeņa masas indekss lielāks par 30 kg/m2);
- ar dislipoproteinēmiju;
- ar arteriālo hipertensiju;
- sirds vārstuļu slimībām, ko sarežģī hemodinamikas traucējumi;
- ar priekškambaru mirdzēšanu;
- ar cukura diabētu, ko sarežģī asinsvadu bojājumi;
- ar ilgstošu imobilizāciju, pēc lielas operācijas, pēc operācijas apakšējās ekstremitātēs, pēc smagas traumas.
Šādos gadījumos tiek pieņemts uz laiku pārtraukt zāļu lietošanu (ne vēlāk kā 4 nedēļas pirms operācijas un atsākt ne agrāk kā 2 nedēļas pēc remobilizācijas).
Sievietēm pēc dzemdībām ir paaugstināts vēnu trombembolijas risks.
Jāņem vērā, ka cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski-urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija palielina vēnu trombembolisko slimību attīstības risku.
Jāņem vērā, ka rezistence pret aktivētu C proteīnu, hiperhomocisteinēmija, proteīna C un S deficīts, antitrombīna III deficīts un antifosfolipīdu antivielu klātbūtne palielina arteriālo vai venozo trombembolisko slimību attīstības risku.
Novērtējot zāļu lietošanas ieguvuma/riska attiecību, jāņem vērā mērķtiecīga ārstēšana šis stāvoklis samazina trombembolijas risku. Trombembolijas simptomi ir:
- pēkšņas sāpes krūtīs, kas izstaro uz kreiso roku;
- pēkšņs elpas trūkums;
- jebkādas neparasti stipras galvassāpes, kas turpinās ilgu laiku vai parādās pirmo reizi, īpaši kopā ar pēkšņu pilnīgu vai daļēju redzes zudumu vai diplopiju, afāziju, reiboni, kolapsu, fokusa epilepsiju, vājumu vai smagu pusi ķermeņa nejutīgumu, kustību traucējumiem, smagām vienpusējām sāpēm ikru muskulī, akūts vēders.
Audzēju slimības
Dažos pētījumos ziņots par palielinātu dzemdes kakla vēža sastopamību sievietēm, kuras ilgstoši lietojušas hormonālos kontracepcijas līdzekļus, taču pētījumu rezultāti ir pretrunīgi. Dzemdes kakla vēža attīstībā nozīmīga loma ir seksuālajai uzvedībai, inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu un citiem faktoriem.
54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze atklāja, ka sievietēm, kuras lieto perorālos hormonālos kontracepcijas līdzekļus, ir relatīvi palielināts krūts vēža risks, taču lielāks krūts vēža sastopamības biežums varētu būt saistīts ar regulārāku lietošanu. medicīniskā pārbaude. Sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēzis ir reti sastopams neatkarīgi no tā, vai viņas lieto hormonālo dzimstības kontroli vai ne, un pieaug līdz ar vecumu. Tablešu lietošanu var uzskatīt par vienu no daudziem riska faktoriem. Tomēr sieviete ir jāinformē par iespējamo krūts vēža attīstības risku, pamatojoties uz ieguvuma un riska attiecības novērtējumu (aizsardzība pret olnīcu un endometrija vēzi).
Ir maz ziņu par labdabīgu vai ļaundabīgs audzējs aknas sievietēm, kuras ilgstoši lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus. Tas jāpatur prātā, atšķirīgi novērtējot sāpes vēderā, kas var būt saistītas ar aknu izmēra palielināšanos vai intraperitoneālu asiņošanu.
Hloazma var attīstīties sievietēm ar šo slimību grūtniecības laikā. Sievietēm, kurām ir hloazmas attīstības risks, Novinet lietošanas laikā jāizvairās no saskares ar saules gaismu vai ultravioleto starojumu.
Efektivitāte
Zāļu efektivitāte var samazināties, ja sekojošos gadījumos: tablešu izlaišana, vemšana un caureja, vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas samazina kontracepcijas tablešu efektivitāti.
Ja pacients vienlaikus lieto citas zāles, kas var samazināt kontracepcijas tablešu efektivitāti, jāizmanto papildu kontracepcijas metodes.
Zāļu efektivitāte var samazināties, ja pēc vairāku mēnešu lietošanas parādās neregulāra, smērēšanās vai neregulāra asiņošana, šādos gadījumos vēlams turpināt tablešu lietošanu, līdz tās beigsies nākamajā iepakojumā. Ja otrā cikla beigās nesākas menstruācijām līdzīga asiņošana vai neapstājas acikliskā asiņošana, pārtrauciet tablešu lietošanu un atsāciet to tikai pēc grūtniecības izslēgšanas.
Laboratorijas parametru izmaiņas
Perorālo kontracepcijas tablešu ietekmē - estrogēna komponenta dēļ - var mainīties dažu laboratorisko parametru līmenis (aknu, nieru, virsnieru dziedzeru, vairogdziedzera funkcionālie rādītāji, hemostāzes rādītāji, lipoproteīnu un transporta proteīnu līmenis).
Papildus informācija
Pēc akūta vīrusu hepatīta zāles jālieto pēc aknu darbības normalizēšanas (ne agrāk kā 6 mēnešus).
Ar caureju vai zarnu trakta traucējumiem, vemšanu kontracepcijas efekts var samazināties. Turpinot lietot zāles, ir jāizmanto papildu nehormonālas kontracepcijas metodes.
Sievietēm, kuras smēķē, ir paaugstināts attīstības risks asinsvadu slimības ar nopietnām sekām (miokarda infarkts, insults). Risks ir atkarīgs no vecuma (īpaši sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem) un no izsmēķēto cigarešu skaita.
Sieviete jābrīdina, ka zāles neaizsargā pret HIV infekciju (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav veikti pētījumi, lai pētītu Novineta ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
