penyelesaian untuk suntikan intradermal. 25 mcg/0.4 ml: vial. 28 pcs. Reg. No.: LSR-006435/08

Kumpulan klinikal dan farmakologi:

Ubat untuk mendiagnosis tuberkulosis

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk pentadbiran intradermal tidak berwarna, telus.

Eksipien: natrium fosfat ternyahsubstitusi 2-air - 387.6 mcg, natrium klorida - 460 mcg, kalium fosfat ternyahganti - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, air d/i - sehingga 0.1 ml.

3 ml (30 dos) - botol kaca (1) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
3 ml (30 dos) - botol kaca (5) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
3 ml (30 dos) - botol kaca (5) - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.

* dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik, dicairkan dalam larutan penimbal fosfat isotonik steril, dengan pengawet (phenol), mengandungi dua antigen CFP10 dan ESAT6.

Penerangan mengenai komponen aktif ubat " Diaskintest ®»

kesan farmakologi

Alergen tuberkulosis rekombinan dalam pembiakan standard. Ia adalah protein rekombinan yang dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik. Mengandungi 2 antigen yang terdapat dalam strain virulen Mycobacterium tuberculosis dan tiada dalam strain vaksin BCG.

Tindakan ubat Diaskintest ® adalah berdasarkan pengesanan tindak balas imun selular terhadap antigen khusus untuk Mycobacterium tuberculosis. Apabila diberikan secara intradermal, Diaskintest ® menyebabkan tindak balas kulit tertentu pada orang yang mempunyai jangkitan tuberkulosis, yang merupakan manifestasi hipersensitiviti jenis tertunda.

Petunjuk

Direka untuk ujian intradermal dalam semua kumpulan umur dengan tujuan:

— diagnosis tuberkulosis, penilaian aktiviti proses dan pengenalan orang dengan berisiko tinggi perkembangan tuberkulosis aktif;

— diagnosis pembezaan batuk kering;

— diagnosis pembezaan selepas vaksinasi dan alahan berjangkit(hipersensitiviti jenis tertunda);

— menilai keberkesanan rawatan anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan kaedah lain.

Untuk diagnosis individu dan saringan jangkitan tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest ® digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.

Untuk mengenal pasti (diagnosis) jangkitan tuberkulosis, ujian dengan ubat Diaskintest ® dijalankan:

- orang yang dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk peperiksaan tambahan untuk kehadiran proses tuberkulosis;

— orang yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi untuk tuberkulosis, dengan mengambil kira epidemiologi, perubatan dan faktor sosial risiko;

- orang yang dirujuk kepada pakar phthisiatrician berdasarkan keputusan diagnostik tuberculin massa.

Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dengan ubat Diaskintest ® dijalankan dalam kombinasi dengan klinikal, makmal dan Pemeriksaan X-ray dalam keadaan institusi anti-tuberkulosis.

Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician dengan pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis di institusi anti-tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest ® dijalankan semasa pemeriksaan kawalan dalam semua kumpulan pendaftaran dispensari dengan selang 3-6 bulan.

Disebabkan fakta bahawa ubat itu tidak menyebabkan reaksi hipersensitiviti jenis tertunda yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG, ujian dengan ubat Diaskintest ® tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian tuberculin untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula dengan BCG.

Rejimen dos

Ujian dijalankan seperti yang ditetapkan oleh doktor kanak-kanak, remaja dan dewasa terlatih khas jururawat, yang mempunyai kebenaran untuk menjalankan ujian intradermal.

Ubat ini diberikan secara ketat secara intradermal. Untuk menjalankan ujian, picagari tuberculin dan jarum pendek nipis dengan potongan serong digunakan. Sebelum digunakan, anda mesti menyemak tarikh keluaran dan tarikh tamat tempohnya. Menggunakan picagari, ambil 0.2 ml (dua dos) ubat Diaskintest ® dan lepaskan larutan pada tanda 0.1 ml ke dalam swab kapas steril.

Ujian dijalankan dengan subjek dalam keadaan duduk. Selepas merawat kulit pada permukaan dalaman sepertiga tengah lengan bawah 70% etil alkohol, 0.1 ml Diaskintest ® disuntik ke dalam lapisan atas kulit yang diregangkan selari dengan permukaannya.

Apabila ujian dilakukan, sebagai peraturan, papula dalam bentuk "kulit lemon" terbentuk di dalam kulit, diameter 7-10 mm, berwarna keputihan.

Bagi mereka yang mempunyai sejarah alahan tidak spesifik, ujian disyorkan untuk dijalankan semasa mengambil ubat penyahpekaan selama 7 hari (5 hari sebelum ujian dan 2 hari selepasnya).

Perakaunan untuk keputusan

Keputusan ujian dinilai oleh doktor atau jururawat terlatih 72 jam selepas ia dilakukan dengan mengukur saiz melintang (berbanding dengan paksi lengan bawah) hiperemia dan menyusup (papula) dalam milimeter dengan pembaris lutsinar. Hiperemia diambil kira hanya jika tiada penyusupan.

Tindak balas terhadap ujian dipertimbangkan:

negatif - dalam ketiadaan lengkap penyusupan dan hiperemia atau dengan kehadiran "tindak balas tusukan" sehingga 2 mm;

meragukan - dengan kehadiran hiperemia tanpa penyusupan;

positif - dengan kehadiran infiltrat (papula) dalam sebarang saiz.

Reaksi positif terhadap Diaskintest ® secara bersyarat berbeza dalam keterukan:

reaksi ringan- dengan kehadiran penyusupan sehingga saiz 5 mm;

tindak balas sederhana- apabila saiz infiltrat adalah 5-9 mm;

reaksi yang ketara- dengan saiz infiltrat 10-14 mm;

tindak balas hiperergik- apabila saiz infiltrat adalah 15 mm atau lebih, dengan perubahan vesikular-nekrotik dan (atau) limfangitis, limfadenitis, tanpa mengira saiz penyusupan.

Orang yang mempunyai reaksi yang meragukan dan positif terhadap Diaskintest ® diperiksa untuk tuberkulosis.

Berbeza dengan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda, manifestasi kulit alahan tidak spesifik (terutamanya hiperemia) kepada ubat biasanya diperhatikan sebaik selepas ujian dan biasanya hilang selepas 48-72 jam.

Dadah Diaskintest ® tidak menyebabkan reaksi hipersensitiviti jenis tertunda yang berkaitan dengan vaksinasi BCG.

Biasanya tiada tindak balas terhadap Diaskintest ®:

- pada orang yang tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis;

- pada orang yang sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif;

- pada pesakit dengan tuberkulosis dalam tempoh penyiapan involusi perubahan tuberkulosis tanpa kehadiran tanda-tanda klinikal, tomografi X-ray, instrumental dan makmal aktiviti proses;

- pada orang yang sembuh daripada batuk kering.

Pada masa yang sama, ujian dengan ubat Diaskintest ® mungkin negatif pada pesakit tuberkulosis dengan gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh batuk kering yang teruk, pada orang pada peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis, pada peringkat awal proses tuberkulosis pada orang. dengan penyakit yang menyertainya disertai dengan keadaan immunodeficiency.

Dokumen perakaunan menunjukkan: a) nama ubat; b) pengilang, nombor kelompok, tarikh luput; c) tarikh ujian; d) suntikan dadah ke lengan kiri atau kanan; d) keputusan ujian.

Selepas dibuka, botol dengan ubat boleh disimpan tidak lebih daripada 2 jam.

Kesan sampingan

Reaksi umum: dalam beberapa kes, kelesuan jangka pendek, sakit kepala, suhu badan meningkat.

Kontraindikasi

- penyakit berjangkit akut dan kronik (semasa eksaserbasi), kecuali kes yang disyaki tuberkulosis;

- penyakit somatik dan lain-lain semasa eksaserbasi;

- biasa penyakit kulit;

- keadaan alahan.

Dalam kumpulan kanak-kanak di mana terdapat kuarantin untuk jangkitan kanak-kanak, ujian dijalankan hanya selepas kuarantin ditarik balik.

Kehamilan dan penyusuan

Data mengenai penggunaan ubat Diaskintest ® semasa kehamilan dan penyusuan ( menyusu badan) tidak disediakan.

arahan khas

Individu yang sihat dengan keputusan ujian negatif vaksinasi pencegahan(kecuali BCG) boleh dijalankan serta-merta selepas menilai dan merekod keputusan ujian.

Terlebih dos

Data mengenai overdosis ubat Diaskintest ® tidak disediakan.

Interaksi dadah

Syarat untuk mendispens daripada farmasi

Untuk institusi perubatan dan pencegahan dan kebersihan.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Dadah diangkut dan disimpan mengikut SP 3.3.2. 1248-03 pada suhu dari 2° hingga 8°C. Jangan beku. Hayat rak - 2 tahun. Ubat yang telah tamat tempoh tidak boleh digunakan.

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak.

Interaksi dadah

Ujian dengan Diaskintest ® perlu dirancang sebelum vaksinasi pencegahan. Jika vaksinasi pencegahan telah dijalankan, maka ujian dengan Diaskintest ® diberikan tidak lebih awal daripada 1 bulan selepas vaksinasi.

Ubat diagnostik

nama: Diaskintest

kesan farmakologi:
Diaskintest ialah alergen tuberkulosis rekombinan dalam pencairan standard. Larutan Diaskintest untuk pentadbiran intradermal ialah protein rekombinan yang dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik, dicairkan dalam larutan penimbal fosfat steril isotonik menggunakan pengawet (fenol).
Diaskintest mengandungi dua antigen yang terdapat dalam strain virulen Mycobacterium tuberculosis dan tiada dalam strain vaksin BCG.

Mekanisme tindakan ubat Diaskintest adalah berdasarkan pengesanan tindak balas imun selular terhadap antigen khusus untuk Mycobacterium tuberculosis. Pada pesakit dengan jangkitan tuberkulosis, pentadbiran ubat Diaskintest membawa kepada perkembangan reaksi kulit tertentu, yang merupakan manifestasi hipersensitiviti jenis tertunda.

Petunjuk untuk digunakan:
Diaskintest digunakan untuk menjalankan ujian intradermal pada pesakit semua kumpulan umur untuk tujuan mendiagnosis tuberkulosis, menilai aktiviti proses dan mengenal pasti pesakit berisiko tinggi untuk membangunkan proses tuberkulosis aktif.
Diaskintest digunakan untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis, alahan berjangkit dan selepas vaksinasi (tindak balas hipersensitiviti tertunda), serta untuk menilai keberkesanan terapi anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan kaedah lain.
Perlu diingat bahawa Diaskintest tidak menyebabkan perkembangan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda, yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG, dan oleh itu tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian tuberculin untuk memilih pesakit untuk vaksinasi semula dan vaksinasi BCG primer.

Untuk menjalankan diagnostik individu dan pemeriksaan tuberkulosis, ujian intradermal menggunakan ubat Diaskintest digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.
Untuk mendiagnosis jangkitan tuberkulosis, ujian menggunakan ubat Diaskintest disyorkan untuk pesakit yang dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan, pesakit yang berisiko tinggi untuk tuberkulosis (dengan mengambil kira faktor perubatan, sosial dan epidemiologi), serta pesakit merujuk kepada pakar TB untuk keputusan diagnostik mass tuberculin.

Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis, ujian menggunakan ubat Diaskintest perlu dijalankan dalam kombinasi dengan x-ray dan kajian makmal klinikal di institusi anti-tuberkulosis.
Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician dengan manifestasi jangkitan tuberkulosis, ujian harus dijalankan di institusi anti-tuberkulosis menggunakan ubat Diaskintest semasa pemeriksaan kawalan semua kumpulan pendaftaran dispensari pada selang 3-6 bulan.

Mod permohonan:
Menjalankan ujian:
Diaskintest bertujuan untuk ujian intradermal. Pentadbiran ubat harus dijalankan oleh yang terlatih khas kakitangan perubatan, mahir dalam teknik suntikan intradermal. Ujian dengan ubat Diaskintest dijalankan untuk remaja, dewasa dan kanak-kanak seperti yang ditetapkan oleh doktor. Penyelesaian hanya boleh diberikan secara intradermal. Untuk menjalankan ujian, disyorkan untuk menggunakan picagari tuberculin dan jarum nipis pendek dengan potongan serong. Sebelum menggunakan ubat Diaskintest, semak tarikh keluaran dan tarikh luput ubat dan picagari.

Untuk menjalankan ujian, lukis dua dos ubat Diaskintest (0.2 ml larutan) ke dalam picagari dan lepaskan larutan ke dalam swab kapas steril hingga tanda 0.1 ml. Pesakit mesti berada dalam kedudukan duduk semasa ujian. Ujian dijalankan pada permukaan dalaman sepertiga tengah lengan bawah, setelah merawat kawasan tersebut sebelum ini kulit 70% etil alkohol. Untuk melakukan ujian, 0.1 ml larutan Diaskintest disuntik ke dalam lapisan atas kulit yang diregangkan. Suntikan hendaklah selari dengan permukaan kulit. Sejurus selepas ujian, pesakit biasanya mengembangkan papula keputihan dalam bentuk "kulit lemon", saiznya adalah diameter 7-10 mm.
Bagi pesakit yang mempunyai sejarah alahan tidak spesifik, ujian disyorkan untuk dijalankan semasa mengambil ubat desensitisasi (ubat desensitisasi dipilih oleh doktor dan, sebagai peraturan, diambil dalam masa 5 hari sebelum ujian menggunakan ubat Diaskintest dan dalam masa 2 hari selepas itu).

Perakaunan untuk keputusan:
Keputusan ujian menggunakan ubat Diaskintest dinilai oleh doktor atau jururawat 72 jam selepas ujian. Penilaian dilakukan dengan mengukur saiz hiperemia dan papul (infiltrat) melintang ke paksi lengan bawah. Saiznya dikira dalam milimeter menggunakan pembaris telus, tetapi ia mesti diambil kira bahawa hiperemia dianggap hanya jika tiada penyusupan.
Reaksi terhadap ujian dianggap negatif jika terdapat ketiadaan lengkap penyusupan dan hiperemia atau jika saiznya tidak melebihi 2 mm.
Tindak balas terhadap ujian dianggap dipersoalkan jika pesakit mempunyai hiperemia tanpa penyusupan.

Tindak balas terhadap ujian dianggap positif jika terdapat papula (infiltrat) dalam sebarang saiz (tindak balas sedemikian hendaklah dibahagikan mengikut keterukan). Dengan kehadiran infiltrat bersaiz kurang daripada 5 mm, tindak balas dianggap ringan; dengan saiz papula 5 hingga 9 mm, tindak balas dianggap sederhana; dengan saiz papule 10 hingga 14 mm, tindak balas yang ketara dianggap . Reaksi hiperergik dianggap sebagai kehadiran infiltrat yang lebih besar daripada 15 mm, serta perkembangan perubahan vesikulo-nekrotik, limfangitis atau limfadenitis, tanpa mengira saiz papule.
Pesakit yang mempunyai reaksi yang meragukan dan positif terhadap ujian menggunakan ubat Diaskintest harus diperiksa untuk tuberkulosis. Perlu diambil kira bahawa manifestasi kulit alahan tidak spesifik (termasuk hiperemia), berbeza dengan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda, berkembang serta-merta selepas suntikan dan, sebagai peraturan, hilang dalam masa 48-72 jam.
Diaskintest tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti tertunda yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG.

Kes tiada tindak balas terhadap ubat Diaskintest:
Keputusan ujian negatif menggunakan ubat Diaskintest boleh diperhatikan pada pesakit yang tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis, pada orang yang telah pulih daripada tuberkulosis, serta pada pesakit yang sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif. Di samping itu, keputusan ujian negatif boleh diperolehi pada pesakit dengan tuberkulosis semasa tempoh penyelesaian involusi perubahan tuberkulosis dengan ketiadaan tomografi sinar-X, klinikal, makmal dan tanda-tanda aktiviti proses.
Perlu diingatkan bahawa ujian dengan ubat Diaskintest mungkin negatif pada pesakit tuberkulosis yang mempunyai gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang teruk. Pengesanan ujian negatif adalah mungkin pada pesakit dengan peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis atau pesakit dengan peringkat awal proses tuberkulosis dengan penyakit bersamaan yang disertai dengan keadaan kekurangan imun.

Pendaftaran dokumen perakaunan semasa menjalankan ujian dengan ubat Diaskintest:
Adalah perlu untuk mencatat dalam dokumen nama ubat dan pengilang, tarikh luput dan nombor kelompok ubat, serta tarikh ujian, tapak suntikan (lengan kanan atau kiri) dan keputusan ujian.

Kesan sampingan:
Dadah Diaskintest, sebagai peraturan, diterima dengan baik oleh pesakit dari sebarang umur. Kes terpencil pembangunan sistemik telah dilaporkan reaksi buruk, khususnya, selepas ujian, perkembangan kelemahan, hipertermia dan sakit kepala adalah mungkin.

Kontraindikasi:
Diaskintest tidak digunakan untuk ujian pada pesakit dengan penyakit akut dan kronik (semasa kambuh) etiologi berjangkit, kecuali dalam kes di mana tuberkulosis disyaki.
Anda tidak boleh menguji dengan ubat Diaskintest pada pesakit dengan penyakit somatik dan penyakit lain semasa pemburukan, serta pada pesakit yang menderita epilepsi, penyakit alahan dan penyakit kulit biasa.
Dalam kumpulan kanak-kanak semasa kuarantin untuk jangkitan kanak-kanak, adalah dilarang untuk menguji menggunakan ubat Diaskintest (ujian dijalankan hanya selepas kuarantin ditarik balik).

Kehamilan:
Semasa mengandung, keputusan untuk melakukan ujian Diaskintest dibuat oleh doktor.

Interaksi dengan ubat lain:
Adalah disyorkan untuk menjalankan ujian dengan ubat Diaskintest sebelum menjalankan vaksinasi pencegahan. Selain itu, sekiranya keputusan negatif, ujian vaksinasi (tidak termasuk BCG) boleh dijalankan serta-merta selepas penilaian dan merekodkan keputusan ujian.
Selepas vaksinasi pencegahan, ujian dengan ubat Diaskintest dibenarkan tidak lebih awal daripada 1 bulan selepas vaksinasi pencegahan.

Terlebih dos:
Tiada data mengenai overdosis ubat Diaskintest.

Borang keluaran:
Penyelesaian untuk pentadbiran intradermal Diaskintest, 30 dos (3 ml) dalam botol kaca dengan penyumbat getah dan penutup aluminium bergolek dengan kawalan pembukaan pertama, dalam pek kadbod 1, 5 atau 10 botol kaca, disertakan dalam pembungkusan kontur yang diperbuat daripada polimer bahan.

Keadaan penyimpanan:
Diaskintest sesuai digunakan selama 2 tahun selepas dikeluarkan, tertakluk kepada penyimpanan dan pengangkutan di bawah keadaan suhu dari 2 hingga 8 darjah Celsius. Ia dilarang untuk membekukan penyelesaian Diaskintest.
Selepas membuka botol, penyelesaian boleh digunakan dalam masa 2 jam.
Selepas tarikh luput, Diaskintest harus dibuang.

Kompaun:
0.1 ml (1 dos) Diaskintest mengandungi:
Protein CFP10-ESAT6 rekombinan - 0.2 μg;
Natrium klorida - 0.46 mg;
Natrium fosfat ternyahsubstitusi 2-air – 0.3876 mg;
Kalium fosfat monosubstituted – 0.063 mg;
Fenol - 0.25 mg;
Polisorbat 80 – 0.005 mg;
Air untuk suntikan - sehingga 0.1 ml.

Apakah Diaskintest? Bagaimana ia digunakan dan bila ia digunakan? Arahan penggunaan Diaskintest akan memberikan jawapan kepada soalan yang ditanya. Secara umumnya, Diaskintest ialah kaedah tindak balas Mantoux tambahan untuk mendiagnosis tuberkulosis. Kemungkinan penggunaannya telah ditetapkan oleh perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia lapan tahun lalu. Apakah ciri-ciri utamanya? Adakah ia alternatif kepada Mantoux atau adakah ia mempunyai petunjuk lain untuk kegunaan, kesan sampingan, atau komposisi ubat?

Semasa pemeriksaan perubatan menggunakan ujian menggunakan Diaskintest (DST), yang paling tepat diagnostik perubatan untuk mengesan sama ada tuberkulosis telah memasuki badan orang dewasa atau kanak-kanak. Selain itu, kesan diagnostiknya tertumpu pada bentuk aktif penyakit ini.

Selepas vaksinasi dengan vaksin BCG, secara lisan badan manusia mikobakteria tuberkulosis aktif lemah masuk. Sistem imun manusia segera bertindak balas terhadap penampilan patogen dan menghasilkan antibodi kepadanya. Vaksin BCG mengandungi badan mikrob yang lemah. Walau bagaimanapun, jangkitan boleh berlaku bukan sahaja dengan bakteria Koch bacillus yang lemah. Dalam kes hubungan rapat dengan seseorang yang menderita tuberkulosis, tindak balas bentuk aktif bakteria dipastikan. Kanak-kanak kecil, wanita semasa hamil, dan orang tua paling berisiko dijangkiti. klinik negeri mereka harus diberi peluang untuk menjalankan diagnosis percuma dengan Diaskintest.

Vaksinasi BCG membawa kepada perkembangan imuniti pasif kepada bacillus tuberkulosis pada kanak-kanak. Ia boleh menjadi sukar untuk dibezakan peringkat awal jangkitan tuberkulosis. Ujian Mantoux tidak boleh selalu mendiagnosis dengan tepat kehadiran tuberkulosis dalam badan. DST dicipta untuk menentukan keputusan ujian yang lebih tepat. Dalam bentuk dan komposisinya ia serupa dengan Mantoux. Bakteria yang terkandung di dalamnya memberikan reaksi alergi dan menunjukkan penyakit peringkat awal. Protein yang termasuk di dalamnya (lebih aktif daripada dengan Mantoux) bertindak balas hanya kepada bakteria tuberkulosis dalam bentuk aktif, tanpa bertindak balas kepada yang pasif. Oleh itu, ujian diaskin MMNA ditetapkan apabila ujian Mantoux positif.

Untuk lebih tepat, kandungan kimia ujian adalah seperti berikut:

• komponen aktif utama (bahan) ialah protein rekombinan;
• larutan fosfat steril isotonik;
• pengawet (fenol);
• polisorbat;
• fosfat tertukar ganti Na;
• monosubstituted fosfat K;
• air.

Protein rekombinan ialah alergen yang dihasilkan oleh tanaman yang telah diubah suai pada peringkat genetik. Protein mengandungi antigen yang terdapat dalam bentuk Mycobacterium tuberculosis, tetapi tidak terdapat dalam vaksin BCG.

Pengeluar dan pelepasan

Yang Rusia ini sedang dihasilkan produk perubatan dalam bentuk tidak berwarna penyelesaian yang jelas, dibungkus dalam bekas kecil 3 ml, dikumpulkan ke dalam sel kontur dan kemudian ke dalam bungkusan kadbod sebanyak 30 dos setiap satu.

Mekanisme tindakan, pengilang. Pengeluaran ubat ini ditubuhkan di Rusia di rantau Vladimir di perusahaan saintifik kitaran penuh moden "Generium".

Produk ini boleh didapati dari farmasi untuk sanitari, pencegahan dan institusi perubatan lain.

DST ialah ubat yang digunakan untuk menjalankan ujian alahan intradermal pada pesakit yang berbeza umur.

Tujuan penggunaan:

• pengesanan jangkitan;
• menilai tahap jangkitan;
• diagnosis warganegara yang sakit dengan peningkatan tahap ancaman penyakit aktif.

Selain itu, ia digunakan dalam ujian untuk jangkitan tuberkulosis, ujian kemungkinan alahan selepas Pemvaksinan BCG, apabila menjalankan penilaian komprehensif tahap keberkesanan terapi terhadap bacillus Koch, bersama-sama dengan kaedah rawatan lain.
DST tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda khusus yang disebabkan oleh vaksin BCG, dan oleh itu tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian Mantoux tuberculin untuk tujuan memeriksa warganegara untuk vaksinasi semula dan vaksinasi BCG yang pertama. sebab tu
keutamaan tidak diberikan kepada diaskintest sahaja.

Untuk menjalankan ujian individu untuk tuberkulosis, ujian dibuat dengan menyuntik dadah ke dalam kulit. Doktor TB menentukan arahan penggunaan ubat tersebut.

Warganegara berikut diuji dengan DST:

• apabila dirujuk kepada dispensari tuberkulosis untuk pemeriksaan menyeluruh warganegara yang tergolong dalam kategori tersebut peningkatan risiko mengenai kejadian tuberkulosis (berdasarkan ciri perubatan, epidemiologi dan sosial);
• warganegara yang dirujuk kepada doktor pakar dalam phthisiology berdasarkan keputusan diagnostik umum batuk kering.

Untuk pengesahan yang paling tepat, ujian menggunakan ubat yang ditentukan dilakukan bersama-sama dengan fluorografi dan mengambil ujian dalam keadaan pesakit luar (pesakit dalam) di dispensari tuberkulosis.
Bagi tujuan memantau pesakit yang berdaftar dengan phthisiatrics dengan manifestasi penyakit, adalah disyorkan untuk melakukan diaskintest semasa pemeriksaan berkala ke atas pelbagai kategori pesakit yang berdaftar dengan klinik tuberkulosis pada selang 90 hingga 180 hari.

Ubat mesti diberikan secara intradermal. Jika tidak, akibat yang serius mungkin timbul. Untuk suntikan, picagari tuberculin khas dengan jarum nipis kecil (hujung dengan potongan serong) digunakan. Sebelum digunakan, periksa jangka hayat dan integriti botol adalah wajib.

Ampul yang dibuka disimpan tidak lebih daripada 120 minit. Picagari digunakan untuk mengeluarkan ubat dalam isipadu dua bahagian (0.2 ml). Satu bahagian - satu dos. Satu bahagian dimasukkan ke dalam bulu kapas steril.

Prosedur ini dilakukan oleh pesakit semasa duduk. Selepas merawat kulit dengan alkohol, pesakit dengan dalam tangan, satu bahagian ubat dari picagari yang disediakan adalah selari dengan ketat disuntik ke dalam lapisan permukaan kulit yang telah ditegangkan. Selepas pentadbiran yang betul, papula dengan warna keputihan, tidak lebih daripada 1 sentimeter diameter, muncul pada kulit di tapak suntikan.

Bagi pesakit yang pernah mengalami alahan sebelum ini, ujian dilakukan semasa mengambil antihistamin. Anda perlu mengambilnya selama kira-kira seminggu: lima hari sebelum ujian dan dua selepas.

Kesan ujian diperiksa oleh doktor atau kakitangan perubatan khusus tiga hari selepas ujian. Pada masa ini, tapak suntikan tidak boleh basah. Ujian dijalankan dengan mengukur papula dan kemerahan dalam milimeter dengan pembaris lutsinar. Kemerahan diambil kira hanya jika tiada papula.

Terdapat beberapa jenis reaksi terhadap ujian dengan perundangan:

1. Negatif (tiada papule atau kemerahan).
2. Meragukan (ada kemerahan, tetapi tiada papula).
3. Positif (terdapat papula dalam sebarang saiz).
4. Diungkapkan secara sederhana (papule sehingga 5 mm).
5. Sederhana dinyatakan (papule sehingga 9 mm).
6. Disebut (papule 10-14 mm).

Tindak balas kulit kemerahan kulit di sekitar kemasukan jarum biasanya muncul serta-merta selepas suntikan dan hilang selepas 72 jam.

Warganegara yang mempunyai jenis tindak balas yang positif dan boleh dipersoalkan mesti menjalani ujian komprehensif untuk tuberkulosis.

Reaksi biasanya tidak diperhatikan:

• pada pesakit yang tidak mempunyai jangkitan;
• pada pesakit yang dijangkiti sebelum ini dengan bentuk jangkitan yang tidak aktif;
• pada pesakit dengan jangkitan dalam proses menyelesaikan perubahan yang berkaitan dengan tuberkulosis, jika pada masa yang sama tidak ada faktor lain aktiviti proses (X-ray, tomografi, ujian);
• pada orang yang pulih sepenuhnya.

Pada masa yang sama, tindak balas dengan ubat DST jenis negatif diperhatikan pada pesakit yang dijangkiti tuberkulosis dengan patologi yang jelas dalam badan yang disebabkan oleh tuberkulosis yang rumit. Tambahan untuk rakyat yang mempunyai tahap awal jangkitan mikobakteria, atau untuk orang yang mengalami kekurangan imun.

Berdasarkan keputusan ujian, data pendaftaran menunjukkan nama ubat, pengilang, siri, "terbaik sebelum", bila dan di mana sampel dihantar, dan penilaian keputusan.

Kesan ubat pada wanita hamil dan menyusu belum dikaji. Kesan tepat pada bayi dalam kandungan tidak diketahui.

Apabila mengesan tuberkulosis pada wanita yang menjangkakan anak, ubat ini ditawarkan untuk digunakan hanya dalam situasi di mana faedah yang dijangkakan untuk ibu lebih tinggi. risiko yang mungkin untuk janin.

Jika ada hubungan rapat dengan orang itu, dijangkiti tuberkulosis, maka tindak balas dilakukan dengan Diaskintest. Tetapi semasa kehamilan dan hasil yang positif, ia tidak boleh diterima untuk dijalankan diagnostik tambahan menggunakan fluorografi dan x-ray. Ini akan memberi kesan buruk kepada janin. Untuk melindungi kanak-kanak daripada jangkitan, kerana ibu boleh menghantar jangkitan kepada anak, wanita hamil dimasukkan ke hospital dan berdaftar dengan dispensari.

Sepanjang kehamilan, seorang wanita harus mengambil ubat anti-TB yang ditetapkan untuk memastikan perlindungan untuk janin. Selepas kelahiran, anda tidak boleh memberi makan bayi atau mempunyai sebarang hubungan dengannya, jadi bayi itu diasingkan daripada ibu. Pertama sekali, laksanakan peperiksaan penuh ibu dan bayi. Apabila ujian ibu negatif dan kanak-kanak positif, wanita itu dikeluarkan dari daftar dispensari dan kanak-kanak itu memulakan rawatan. Dalam wanita yang dijangkiti, kanak-kanak yang baru dilahirkan selalunya sudah mempunyai antibodi terhadap penyakit ini, iaitu, mereka dilahirkan dengan antibodi yang telah dibangunkan kepada penyakit itu, dan oleh itu, ujian mereka harus negatif.

DALAM zaman kanak-kanak tindak balas dengan Diaskintest dijalankan selepas vaksinasi BCG. Vaksin BCG diperlukan supaya kanak-kanak membina antibodi pasif kepada penyakit ini. Ia berlaku bahawa kanak-kanak mempunyai lebih banyak antibodi daripada yang diperlukan, dan cek mudah memberikan reaksi yang positif. Dalam kes ini, jawapan yang tepat hanya boleh diperoleh dengan ujian gabungan untuk antibodi dan tindak balas Diaskintest. Prosedurnya sama seperti Mantoux. Temujanji dibuat oleh doktor secara percuma melalui klinik. Keputusan akhir diterima untuk penilaian 2.5 bulan selepas kanak-kanak itu diberi vaksin BCG. Apabila Mantoux positif dan Diaskintest negatif, ini bermakna kanak-kanak itu mempunyai terlalu banyak antibodi.

Jika DST positif pada kanak-kanak, doktor akan mengesyorkan kemasukan ke hospital di kemudahan perubatan yang sesuai. Sebagai tambahan kepada fluorografi, kanak-kanak menjalani air kencing, najis, ultrasonografi. Ultrasound diperlukan untuk memastikan perkembangan kanak-kanak itu sesuai dengan usianya. Mycobacteria semasa di dalam badan kanak-kanak, sediakan Pengaruh negatif pada organ, yang boleh menghalang kanak-kanak daripada berkembang dengan baik.

Tiada maklumat mengenai penembusan Diaskintest ke dalam susu ibu semasa penyusuan.

secara fizikal orang yang sihat dengan keputusan dinilai sebagai "Negatif", vaksinasi (kecuali BCG) boleh dijalankan serta-merta selepas penilaiannya dan merekodkannya dalam dokumen yang berkaitan.

Ujian dengan Diaskintest mesti dirancang lebih awal sebelum vaksinasi yang dijadualkan. Apabila vaksinasi telah dilakukan, ujian DST dilakukan tidak lebih awal daripada 30 hari selepas vaksinasi seterusnya diberikan.

Oleh kerana penyelesaian itu semestinya diberikan secara intradermal dalam dos terkecil, ia hampir tidak memasuki aliran darah sama sekali. Atas sebab ini syarat khas Tiada kegunaan pada pesakit yang mempunyai masalah dengan fungsi buah pinggang dan hati.

Dadah tidak mempunyai sekatan umur. Juga tiada maklumat tentang kesan negatif dadah terhadap pemanduan dan kenderaan lain.

Ubat ini mempunyai kontraindikasi:

• penyakit berjangkit akut atau bentuk kronik semasa eksaserbasi;
• penyakit psikosomatik semasa eksaserbasi;
• jangkitan kulit;
• manifestasi alahan;
• sawan epilepsi.

Secara umum, DST diterima dengan baik oleh pesakit. Terdapat beberapa bukti kesan sampingan. Ini adalah manifestasi jangka pendek malaise umum: sakit kepala, hipertermia.

Di institusi kanak-kanak, semasa kuarantin untuk penyakit berjangkit kanak-kanak, anda tidak boleh melakukan ujian menggunakan ubat Diaskintest (ia hanya boleh dijalankan selepas kuarantin tamat). Ini adalah satu lagi kontraindikasi.

Tiada maklumat mengenai kes overdosis ubat DST.

Apabila digunakan dalam wajib Anda harus mengkaji arahan untuk ubat berkenaan dengan peraturan penyimpanan dan pengangkutan:

1. Jangka hayat - 24 bulan selepas pengeluaran.
2. Suhu semasa pengangkutan dan penyimpanan ialah 2-8 darjah Celsius.
3. Tidak boleh dibekukan.
4. Selepas tarikh tamat tempoh, ubat mesti ditarik balik dari peredaran dan tidak boleh digunakan lagi.

Menurut pakar, Diaskintest tidak mempunyai analog.

Harga di farmasi adalah kira-kira 1700-1800 rubel.

Ambil ujian TB dalam talian percuma

Had masa: 0

Navigasi (nombor kerja sahaja)

0 daripada 17 tugasan selesai

Maklumat

Anda telah pun mengambil ujian sebelum ini. Anda tidak boleh memulakannya semula.

Pemuatan ujian...

Anda mesti log masuk atau mendaftar untuk memulakan ujian.

Awak mesti habiskan ujian berikut untuk memulakan yang ini:

keputusan

Masa sudah tamat

• tahniah! Kemungkinan anda akan menghidap tuberkulosis adalah hampir kepada sifar.

  Tetapi jangan lupa juga untuk menjaga badan anda dan menjalani pemeriksaan perubatan secara berkala dan anda tidak akan takut dengan sebarang penyakit!
  Kami juga mengesyorkan anda membaca artikel mengenai.

• Ada sebab untuk berfikir.

  Tidak mustahil untuk mengatakan dengan pasti bahawa anda mempunyai batuk kering, tetapi ada kemungkinan sedemikian, jika ini tidak berlaku, maka jelas ada sesuatu yang salah dengan kesihatan anda. Kami mengesyorkan agar anda segera melaluinya pemeriksaan kesihatan. Kami juga mengesyorkan anda membaca artikel mengenai.

• Hubungi pakar segera!

  Kemungkinan anda terjejas adalah sangat tinggi, tetapi tidak mungkin untuk membuat diagnosis dari jauh. Anda harus segera menghubungi pakar yang berkelayakan dan menjalani pemeriksaan perubatan! Kami juga amat mengesyorkan anda membaca artikel mengenai.

1. Dengan jawapan
2. Dengan tanda tontonan

1. Tugasan 1 daripada 17

   1 .

   Adakah gaya hidup anda dikaitkan dengan teruk aktiviti fizikal?

2. Tugasan 2 daripada 17

   2 .

   Berapa kerap anda mengambil ujian tuberkulosis (cth Mantoux)?

3. Tugasan 3 daripada 17

   3 .

   Adakah anda berhati-hati memerhatikan kebersihan diri (mandi, tangan sebelum makan dan selepas berjalan, dsb.)?

4. Tugasan 4 daripada 17

   4 .

   Adakah anda menjaga imuniti anda?

5. Tugasan 5 daripada 17

   5 .

   Adakah mana-mana saudara atau ahli keluarga anda menghidap batuk kering?

6. Tugasan 6 daripada 17

   6 .

   Adakah anda tinggal atau bekerja dalam keadaan yang tidak menguntungkan persekitaran(gas, asap, pelepasan kimia daripada perusahaan)?

7. Tugasan 7 daripada 17

   7 .

   Berapa kerap anda berada dalam persekitaran yang lembap, berdebu atau berkulat?

8. Tugasan 8 daripada 17

   8 .

   Berapakah umur kamu?

9. Tugasan 9 daripada 17

   9 .

   Apakah jantina anda?

Bahan aktif

Protein rekombinan CFP10-ESAT6*

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Penyelesaian untuk pentadbiran intradermal tidak berwarna, telus.

Eksipien: natrium fosfat digantikan 2-air - 387.6 mcg, - 460 mcg, kalium fosfat ternyahsubstitusi - 63 mcg, polisorbat 80 - 5 mcg, fenol - 250 mcg, air untuk suntikan - sehingga 0.1 ml.

3 ml (30 dos) - botol kaca (1) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
3 ml (30 dos) - botol kaca (5) - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
3 ml (30 dos) - botol kaca (5) - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.

* dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik, dicairkan dalam larutan penimbal fosfat isotonik steril, dengan pengawet (phenol), mengandungi dua antigen CFP10 dan ESAT6.

kesan farmakologi

Tuberkulosis rekombinan dalam pencairan standard. Ia adalah protein rekombinan yang dihasilkan oleh kultur Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT yang diubah suai secara genetik. Mengandungi 2 antigen yang terdapat dalam strain virulen Mycobacterium tuberculosis dan tiada dalam strain vaksin BCG.

Tindakan ubat Diaskintest adalah berdasarkan pengesanan tindak balas imun selular terhadap antigen khusus Mycobacterium tuberculosis. Apabila diberikan secara intradermal, Diaskintest menyebabkan tindak balas kulit tertentu pada orang yang mempunyai jangkitan tuberkulosis, yang merupakan manifestasi hipersensitiviti jenis tertunda.

Petunjuk

Direka untuk ujian intradermal dalam semua kumpulan umur untuk tujuan:

• mendiagnosis tuberkulosis, menilai aktiviti proses dan mengenal pasti individu yang berisiko tinggi mendapat tuberkulosis aktif;
• diagnosis pembezaan tuberkulosis;
• diagnosis pembezaan selepas vaksinasi dan berjangkit (hipersensitiviti jenis tertunda);
• menilai keberkesanan rawatan anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan kaedah lain.

Untuk diagnosis individu dan saringan jangkitan tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.

Untuk mengenal pasti (diagnosis) jangkitan tuberkulosis, ujian dengan ubat Diaskintest dijalankan:

• orang yang dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan untuk kehadiran proses tuberkulosis;
• orang yang tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi untuk tuberkulosis, dengan mengambil kira faktor risiko epidemiologi, perubatan dan sosial;
• orang yang dirujuk kepada pakar phthisiatrician berdasarkan keputusan diagnostik mass tuberculin.

Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dengan ubat Diaskintest dijalankan dalam kombinasi dengan pemeriksaan klinikal, makmal dan x-ray di institusi anti-tuberkulosis.

Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician dengan pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis di institusi anti-tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest dijalankan semasa pemeriksaan kawalan dalam semua kumpulan pendaftaran dispensari dengan selang 3-6 bulan.

Disebabkan fakta bahawa ubat itu tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda yang berkaitan dengan vaksinasi BCG, ujian dengan ubat Diaskintest tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian tuberculin untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula dengan BCG.

Kontraindikasi

• penyakit berjangkit akut dan kronik (semasa eksaserbasi), kecuali kes yang disyaki tuberkulosis;
• penyakit somatik dan lain-lain semasa eksaserbasi;
• penyakit kulit biasa;
• keadaan alahan.

Dalam kumpulan kanak-kanak di mana terdapat kuarantin untuk jangkitan kanak-kanak, ujian dijalankan hanya selepas kuarantin ditarik balik.

Dos

Ujian dijalankan seperti yang ditetapkan oleh doktor kanak-kanak, remaja dan dewasa jururawat terlatih khas yang diberi kuasa untuk menjalankan ujian intradermal.

Ubat ini diberikan secara ketat secara intradermal. Untuk menjalankan ujian, picagari tuberculin dan jarum pendek nipis dengan potongan serong digunakan. Sebelum digunakan, anda mesti menyemak tarikh keluaran dan tarikh tamat tempohnya. Menggunakan picagari, ambil 0.2 ml (dua dos) ubat Diaskintest dan lepaskan larutan pada tanda 0.1 ml ke dalam swab kapas steril.

Ujian dijalankan dengan subjek dalam keadaan duduk. Selepas merawat kawasan kulit pada permukaan dalaman sepertiga tengah lengan bawah dengan 70%, 0.1 ml Diaskintest disuntik ke dalam lapisan atas kulit yang diregangkan selari dengan permukaannya.

Apabila ujian dilakukan, sebagai peraturan, papula dalam bentuk "kulit lemon" terbentuk di dalam kulit, diameter 7-10 mm, berwarna keputihan.

Bagi mereka yang mempunyai sejarah alahan tidak spesifik, ujian disyorkan untuk dijalankan semasa mengambil ubat penyahpekaan selama 7 hari (5 hari sebelum ujian dan 2 hari selepasnya).

Perakaunan untuk keputusan

Keputusan ujian dinilai oleh doktor atau jururawat terlatih 72 jam selepas ia dilakukan dengan mengukur saiz melintang (berbanding dengan paksi lengan bawah) hiperemia dan menyusup (papula) dalam milimeter dengan pembaris lutsinar. Hiperemia diambil kira hanya jika tiada penyusupan.

Tindak balas terhadap ujian dipertimbangkan:

negatif - dalam ketiadaan lengkap penyusupan dan hiperemia atau dengan kehadiran "tindak balas tusukan" sehingga 2 mm;

meragukan - dengan kehadiran hiperemia tanpa penyusupan;

positif - dengan kehadiran infiltrat (papula) dalam sebarang saiz.

Reaksi positif terhadap Diaskintest secara bersyarat berbeza dalam keterukan:

reaksi ringan- dengan kehadiran penyusupan sehingga saiz 5 mm;

tindak balas sederhana- apabila saiz infiltrat adalah 5-9 mm;

reaksi yang ketara- dengan saiz infiltrat 10-14 mm;

tindak balas hiperergik- apabila saiz infiltrat adalah 15 mm atau lebih, dengan perubahan vesikular-nekrotik dan (atau) limfangitis, limfadenitis, tanpa mengira saiz penyusupan.

Orang yang mempunyai reaksi yang meragukan dan positif terhadap Diaskintest diperiksa untuk tuberkulosis.

Berbeza dengan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda, manifestasi kulit alahan tidak spesifik (terutamanya hiperemia) kepada ubat biasanya diperhatikan sebaik selepas ujian dan biasanya hilang selepas 48-72 jam.

Dadah Diaskintest tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda yang berkaitan dengan vaksinasi BCG.

Biasanya tiada tindak balas terhadap Diaskintest:

• pada orang yang tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis;
• pada orang yang sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif;
• pada pesakit dengan tuberkulosis dalam tempoh penyiapan involusi perubahan tuberkulosis tanpa kehadiran tanda-tanda klinikal, tomografi X-ray, instrumental dan makmal aktiviti proses;
• pada orang yang sembuh dari batuk kering.

Pada masa yang sama, ujian dengan ubat Diaskintest mungkin negatif pada pesakit tuberkulosis dengan gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang teruk, pada orang di peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis, pada peringkat awal proses tuberkulosis pada orang yang mempunyai penyakit bersamaan yang disertai dengan keadaan kekurangan imun.

29.05.2018

Teknik diaskintest. Diaskintest: arahan khas. Apakah perbezaannya daripada penyelesaian biasa?

Apabila pakar phthisiatrician menetapkan Diaskintest dan bukannya atau bersama-sama dengan ujian Mantoux, pesakit mempunyai soalan semula jadi: apakah jenis vaksinasi Diaskintest, bagaimana ia berbeza daripada ujian tuberculin, apa yang boleh menjadi akibat daripada pemeriksaan sedemikian. Untuk memahami mengapa Diaskintest berbahaya, anda perlu membaca arahan dengan teliti.

Maklumat ringkas daripada anotasi untuk ubat

Satu dos ubat ujian mengandungi protein diubah suai secara genetik yang merangkumi dua antigen - CFP10 dan ESAT6. Kehadiran antigen ini memungkinkan untuk mengenal pasti kehadiran mikobakteria tuberkulosis tertentu dalam badan subjek. Perbezaan dari sampel lama adalah keupayaan untuk mengecualikan daripada kajian strain mikobakteria yang digunakan dalam pembuatan vaksin BCG - akibatnya, fakta vaksinasi tidak sama sekali menjejaskan keputusan ujian.

Biasanya tiada tindak balas terhadap Diaskintest®:

• secara peribadi
• tidak dijangkiti Mycobacterium tuberculosis;
• secara peribadi
• sebelum ini dijangkiti Mycobacterium tuberculosis dengan jangkitan tuberkulosis tidak aktif;
• pada pesakit dengan tuberkulosis semasa tempoh penyelesaian involusi perubahan tuberkulosis tanpa kehadiran klinikal,
• tomografi sinar-X,
• tanda-tanda instrumental dan makmal aktiviti proses;
• secara peribadi
• sembuh dari batuk kering.

Pada masa yang sama, ujian dengan ubat Diaskintest® mungkin negatif pada pesakit tuberkulosis dengan gangguan imunopatologi yang teruk yang disebabkan oleh proses tuberkulosis yang teruk, pada orang di peringkat awal jangkitan Mycobacterium tuberculosis, pada peringkat awal proses tuberkulosis pada orang yang mempunyai penyakit bersamaan yang disertai dengan keadaan kekurangan imun.

Dokumen perakaunan menunjukkan: a) nama ubat; b) pengilang, nombor kelompok, tarikh luput; c) tarikh ujian; d) suntikan dadah ke lengan kiri atau kanan; d) keputusan ujian.

Selepas dibuka, botol dengan ubat boleh disimpan tidak lebih daripada 2 jam.

DIASKINTEST: Terlebih dos

Data mengenai overdosis ubat Diaskintest® tidak disediakan.

DIASKINTEST: Interaksi ubat

Ujian dengan ubat Diaskintest® perlu dirancang sebelum vaksinasi pencegahan. Sekiranya vaksinasi pencegahan telah dijalankan, maka ujian dengan ubat Diaskintest® dijalankan tidak lebih awal daripada 1 bulan selepas vaksinasi.

DIASKINTEST: Kehamilan dan penyusuan

Data mengenai penggunaan ubat Diaskintest® semasa kehamilan dan penyusuan (menyusu) tidak disediakan.

DIASKINTEST: Kesan sampingan

• diagnosis tuberkulosis,
• menilai aktiviti proses dan mengenal pasti individu yang berisiko tinggi mendapat tuberkulosis aktif;
• diagnosis pembezaan tuberkulosis;
• diagnosis pembezaan selepas vaksinasi dan alahan berjangkit (hipersensitiviti jenis tertunda);
• menilai keberkesanan rawatan anti-tuberkulosis dalam kombinasi dengan kaedah lain.

Untuk diagnosis individu dan saringan jangkitan tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest® digunakan seperti yang ditetapkan oleh pakar phthisiatrician atau dengan sokongan metodologinya.

Untuk mengenal pasti (diagnosis) jangkitan tuberkulosis, ujian dengan ubat Diaskintest® dijalankan:

• orang
• dihantar ke institusi anti-tuberkulosis untuk pemeriksaan tambahan untuk kehadiran proses tuberkulosis;
• orang
• tergolong dalam kumpulan berisiko tinggi untuk tuberkulosis, dengan mengambil kira epidemiologi,
• faktor risiko perubatan dan sosial;
• orang
• merujuk kepada pakar phthisiatrician berdasarkan keputusan diagnostik mass tuberculin.

Untuk diagnosis pembezaan tuberkulosis dan penyakit lain, ujian dengan ubat Diaskintest® dijalankan dalam kombinasi dengan ujian makmal klinikal dan di institusi anti-tuberkulosis.

Untuk memantau pesakit yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician dengan pelbagai manifestasi jangkitan tuberkulosis di institusi anti-tuberkulosis, ujian intradermal dengan ubat Diaskintest® dijalankan semasa pemeriksaan kawalan dalam semua kumpulan pendaftaran dispensari dengan selang 3-6 bulan.

Disebabkan fakta bahawa ubat itu tidak menyebabkan tindak balas hipersensitiviti jenis tertunda yang dikaitkan dengan vaksinasi BCG, ujian dengan ubat Diaskintest® tidak boleh digunakan sebagai ganti ujian tuberculin untuk memilih individu untuk vaksinasi primer dan vaksinasi semula dengan BCG.

DIASKINTEST: Kontraindikasi

• penyakit berjangkit akut dan kronik (semasa eksaserbasi),
• kecuali bagi kes yang disyaki tuberkulosis;
• penyakit somatik dan lain-lain semasa eksaserbasi;
• penyakit kulit biasa;
• keadaan alahan.

Dalam kumpulan kanak-kanak di mana terdapat kuarantin untuk jangkitan kanak-kanak, ujian dijalankan hanya selepas kuarantin ditarik balik.

DIASKINTEST: Arahan khas

Jika pesakit telah menjalani Diaskintest dan telah mengalami alahan "bukan tuberkulosis", simptom-simptomnya biasanya dapat dilihat dengan serta-merta. Mereka hilang sebelum markah ujian dinilai. DST sering diberikan untuk tindak balas ujian Mantoux positif - untuk pilihan yang tepat taktik terapi. Tetapi mereka tidak boleh diganti secara bergantian. Ini ujian diagnostik saling melengkapi.

Ujian D tidak akan memberikan reaksi positif jika dijangkiti batuk kering lembu, dan varieti ini tidak jarang berlaku di kawasan pembiakan ternakan. Ini adalah asas vaksinasi anti-tuberkulosis. Di samping itu, amalan menunjukkan: jika pesakit diberi Diaskintest pada peringkat awal jangkitan, tindak balas mungkin negatif palsu. Gambar yang sama kadang-kadang diperhatikan semasa pemburukan tuberkulosis. Pakar mengesyorkan menggunakan ujian Mantoux, dan sekiranya terdapat tanda-tanda yang meragukan, periksa mereka dengan ubat yang lebih spesifik.

Pemeriksaan perubatan adalah secara sukarela. Tiada siapa yang boleh memaksa seseorang untuk menundukkan dirinya kepada satu atau lain manipulasi perubatan. Tetapi jika anda memilih: ujian Mantoux dan Diaskintest atau tuberkulosis dengan terapi jangka panjang dan berulang, jawapannya boleh diramalkan. Semestinya, cubaan dan ujian adalah demi kesihatan diri sendiri dan kesihatan orang tersayang.

Ujian biasa, yang membantu mengenal pasti semua yang dijangkiti, memainkan peranan besar dalam mengurangkan kejadian batuk kering. Ini adalah amalan pemeriksaan tahunan semua kanak-kanak di tadika dan sekolah yang memungkinkan untuk mengurangkan dengan ketara bilangan pesakit dengan penyakit yang paling berbahaya ini. Kebanyakan orang yang dijangkiti dikesan pada peringkat awal dan menjalani rawatan yang kurang traumatik untuk kesihatan.

Apa itu Diaskintest

Ubat ini digunakan dengan cara yang sama seperti ubat untuk tindak balas Mantoux. Oleh itu, Diaskintest adalah ubat untuk mendiagnosis tuberkulosis.

Apakah perbezaannya daripada penyelesaian konvensional?

Diaskintest mengandungi protein khusus untuk Mycobacterium tuberculosis sahaja. Itu dia, reaksi positif hanya mungkin jika mikroorganisma ini terdapat di dalam badan.

Jika pesakit mengalami alahan terhadap ubat (tidak berkaitan dengan kehadiran patogen tuberkulosis dalam badan), ini biasanya berlaku serta-merta. Dan pada masa keputusan ujian dinilai, fenomena sedemikian hilang, tanpa menjejaskan gambaran akhir.

Pada masa yang sama, ujian Mantoux adalah kurang spesifik dan boleh menjadi positif apabila dijangkiti dengan mikobakteria lain dan dengan kehadiran tindak balas imun yang kuat selepas vaksinasi dengan BCG.

Oleh itu, Diaskintest telah dibangunkan sebagai ubat diagnostik yang lebih tepat. Sekarang ia dicadangkan untuk menggunakannya, sekurang-kurangnya, untuk menjelaskan hasil positif Mantoux, sebelum pakar phthisiatrician membuat keputusan mengenai rawatan.

Mengapa Diaskintest tidak menggantikan tindak balas Mantoux?

Setelah mengetahui tentang ubat baru ini, ramai ibu bapa tertanya-tanya sama ada mungkin untuk menggantikan satu sampel dengan yang lain? Dan di sini adalah penting untuk memahami bahawa ujian ini tidak boleh ditukar ganti.

Diaskintest tidak akan memberikan hasil yang positif jika dijangkiti dengan jenis tuberkulosis yang dipanggil "lembu". Mikroorganisma jenis ini sering dijumpai, terutamanya di kawasan pastoral (contohnya, di mana orang ramai minum susu segar). Ia juga merupakan asas untuk vaksinasi BCG.

Juga, sesetengah doktor percaya bahawa dengan jangkitan baru-baru ini, pada awal proses tuberkulosis, Diaskintest juga mungkin menjadi negatif palsu.

Oleh itu, ujian Mantoux yang kurang spesifik tidak kalah dengan ubat baru. Adalah masuk akal untuk melakukan tindak balas ini terlebih dahulu, dan hanya selepas itu, sekiranya keputusan meragukan, kawalnya dengan Diaskintest.

Berapa kerap saya perlu membuat ujian untuk tuberkulosis?

Sebagai standard, semua kanak-kanak (kerana mereka lebih terdedah kepada jangkitan) harus didiagnosis dengan tuberkulosis sekurang-kurangnya sekali setahun. Di institusi kanak-kanak, tindak balas Mantoux biasanya dilakukan dua kali setahun.

Diaskintest boleh dilakukan pada masa yang sama. Kadang-kadang kedua-dua ujian ini dilakukan serentak - pada tangan yang berbeza.

Apabila memilih masa untuk Diaskintest, anda harus mempertimbangkan kontraindikasi kepada pengeluarannya:

• Keterukan pelbagai penyakit kronik - berjangkit, alahan, somatik ( dermatitis atopik, pyelonephritis, hepatitis dan sebagainya);
• Proses berjangkit akut, contohnya, ARVI, radang paru-paru dan sebagainya;
• Reaksi alergi akut;
• Epilepsi;

Jika kanak-kanak telah diberi vaksin, Diaskintest boleh diberikan hanya selepas sebulan.

Ciri-ciri ujian

Ubat ini diberikan secara intradermal ke dalam lengan bawah (seperti Mantoux). Keputusan dinilai selepas 72 jam (tiga hari). Sekiranya diketahui bahawa kanak-kanak itu mengalami alahan, maka ujian itu disertai dengan mengambil antihistamin (selama lima hari sebelum suntikan dan dua hari selepas itu).

Di tapak suntikan Diaskintest, papula kecil keputihan (pemejalan) terbentuk, yang beransur-ansur hilang. Reaksi lanjut berkaitan dengan penilaian keputusan ujian.

Adakah mungkin untuk membasahi tapak sampel?

Oleh kerana ubat disuntik ke dalam kulit, tapak suntikan boleh menjadi basah. Tetapi anda tidak boleh menggosoknya, anda tidak boleh mengoleskannya dengan apa-apa ("untuk menjadikannya sembuh"), anda tidak boleh mengukusnya. Oleh itu, tidak disyorkan untuk memandikan kanak-kanak selama tiga hari sebelum keputusan ujian dinilai. Tetapi jika air hanya masuk ke tapak suntikan, ia tidak menakutkan.

Penilaian keputusan

Arahan untuk ubat Diaskintest menerangkan tiga jenis tindak balas:

1. Negatif– tiada kemerahan dan indurasi (atau diameter kemerahan tidak lebih daripada 2 mm);
2. Meragukan– terdapat kemerahan, tetapi tiada penebalan;
3. Positif– terdapat meterai;

Keputusan yang sudah positif dinilai seperti berikut:

• Reaksi lemah – pemadatan kurang daripada 5 mm;
• Sederhana – pemadatan 5-9 mm;
• Disebut – pemadatan 10-14 mm;
• Hyperergic – pemadatan lebih daripada 15 mm, gelembung dan "kerak", keradangan nodus limfa serantau, tanpa mengira saiz pemadatan;

Bukan sahaja dengan positif, tetapi juga dengan reaksi yang dipersoalkan, pemeriksaan diagnostik tambahan dijalankan.

Ujian Diaskin, atau lebih tepat dalam satu perkataan - Diaskintest, adalah ubat moden untuk mengenal pasti bentuk laten tuberkulosis. Berbanding dengan yang diketahui dan digunakan selama hampir 100 tahun, alat diagnostik utama yang baharu memungkinkan untuk hampir tepat menentukan sama ada seseorang itu dijangkiti bakteria tuberkulosis atau tidak.

Mari kita ingatkan bahawa bakteria ini juga dipanggil. Ia dihantar dari orang yang sakit melalui udara, melalui sentuhan, melalui hidangan yang dikongsi dan barangan rumah lain. Ujian Diaskintest membolehkan anda mengesan kehadiran bakteria dalam badan pada peringkat apabila penyakit itu tidak nyata.

Bersentuhan dengan

Diaskintest - apakah itu?

Kadang-kadang orang tertanya-tanya apakah jenis vaksin Diaskintest. Tetapi ini bukan vaksinasi, tetapi sampel ujian. Ujian Diaskin menunjukkan tindak balas badan terhadap tuberkulosis dalam bentuk tidak aktif atau aktif. Keputusan positif pada ujian ini adalah petunjuk mutlak untuk memulakan kemoterapi untuk mencegah penyakit daripada menjadi aktif.

Ujian Diaskin ialah ujian imunologi di mana alergen protein (antigen) dimasukkan ke dalam kulit untuk mengesan tindak balas imun (interferon) badan. Jika jawapannya ya, maka, oleh itu, sistem imun orang biasa dengan alergen protein ini. Ini menunjukkan bahawa orang itu sama ada dijangkiti atau dijangkiti peringkat aktif penyakit.

Bagaimanakah Diaskintest dilakukan?

Ujian untuk tuberkulosis dijalankan dengan cara tradisional seperti semua ujian lain.

Diaskintest dilakukan pada mana-mana tangan di kawasan lengan bawah (ruang antara pergelangan tangan dan siku). Jika seseorang kidal, mereka cuba meletakkan ujian di sebelah kiri (dan sebaliknya, untuk orang kidal - di sebelah kanan), kerana ia kurang aktif, untuk meminimumkan kemungkinan kerengsaan mekanikal luaran. Tetapi terdapat kes apabila ujian Mantoux dan Diaskin dilakukan secara serentak pada tangan yang berbeza. Secara umum, perkara utama ialah orang itu tidak menggaru tapak suntikan dan tidak sengaja mencetuskan reaksi yang menjengkelkan.

Ujian untuk tuberkulosis ditadbir secara intradermal dengan picagari tuberculin khas dengan jarum nipis.

Mengapakah Diaskintest diberi vaksin?

Oleh kerana ramai yang masih yakin bahawa ujian Diaskin adalah vaksinasi, dan hari ini terdapat sikap negatif yang tidak rasional yang semakin meningkat terhadap vaksinasi, maka, sebagai contoh, ibu bapa sering tertanya-tanya sama ada untuk melakukan ujian Diaskin untuk anak-anak mereka atau tidak. Penghakiman berikut boleh dibuat di sini.

Malah, sehingga 95% orang dewasa dijangkiti (pembawa) bacillus Koch. Hari ini, pengangkutan sedemikian biasanya dipanggil bentuk laten tuberkulosis. Ini bukan penyakit, tetapi dalam keadaan tertentu ia boleh berkembang. Dan ini berlaku dalam kurang daripada 1% orang. Pada masa yang sama, proses berjangkit berlangsung secara rahsia dan tanpa gejala untuk masa yang lama. Ia tidak mungkin untuk mengenal pasti dengan tanda-tanda luaran tanpa melakukan ujian alergen. Pengesanan awal proses tuberkulosis dengan ketara meningkatkan peluang pemulihan.

Berapa kerap saya boleh melakukannya?

Diaskintest dilakukan sekerap yang diperlukan oleh cadangan Kementerian Kesihatan: ujian adalah wajib untuk semua kanak-kanak berumur 8 hingga 17 tahun sekali setahun.

Apabila memutuskan berapa kerap ujian diaskin boleh dilakukan untuk kanak-kanak atau orang dewasa, mereka dipandu oleh piawaian berikut:

• Selepas ujian negatif, yang seterusnya boleh dilakukan selepas 2 bulan;
• selepas sebarang vaksinasi - dalam sebulan;
• selepas mengalami penyakit berjangkit akut - dalam sebulan.

Bagi mereka yang berdaftar dengan pakar phthisiatrician di dispensari anti-tuberkulosis, ujian kawalan dilakukan setiap 3-6 bulan sekali.

Diaskintest boleh dilakukan dari umur 1 tahun setelah menerima ujian Mantoux positif.

Persediaan

Tiada persediaan diperlukan untuk analisis Diaskintest. Keadaan yang perlu ialah ketiadaan sebarang penyakit berjangkit pada bulan sebelum dan pada masa ujian.

Komposisi dadah

Dadah Diaskintest mengandungi:

• Protein bakteria tuberkulosis yang disediakan khas CFP10 ESAT6;
• pengawet - fenol;
• penstabil - polisorbat;
• natrium dan kalium fosfat;
• natrium klorida;
• air.

Negara asal dan pengilang: Rusia.

Di mana untuk melakukan diaskintest?

Ujian Diaskin dijalankan dalam:

• Sekolah;
• tadika;
• klinik kanak-kanak;
• dispensari anti-tuberkulosis;
• pusat dan institut anti-tuberkulosis.

Penekanan terhadap institusi kanak-kanak dijelaskan oleh fakta bahawa piawaian penjagaan kesihatan moden memerlukan Diaskintest dilakukan ke atas kanak-kanak. Oleh kerana kanak-kanak dan remaja paling terdedah kepada jangkitan bakteria tuberkulosis.

Orang dewasa, termasuk wanita semasa hamil, diperiksa jika mereka mempunyai hubungan dengan orang yang dijangkiti, atau jika mereka berdaftar dengan PTD.

Penilaian keputusan

Diaskintest diperiksa 2-3 hari selepas penempatan.

Cara menilai keputusan:

• negatif (normal);
• ragu-ragu (positif palsu);
• positif.

Normal untuk kanak-kanak dan orang dewasa

Norma mengikut Diaskintest adalah ketiadaan tindak balas yang lengkap: tiada kemerahan, tiada bengkak (papula).

Reaksi mengikut hari

Reaksi terhadap Diaskintest mengikut hari tidak ketara. Kemerahan mungkin berlaku pada hari pertama dan kedua. Ini bukan petanda yang sangat baik, tetapi reaksi positif palsu berkemungkinan besar.

Reaksi pertama mungkin muncul 6 jam selepas suntikan.

Hasil diaskintest adalah tindak balas imun badan. Keamatan tindak balas ini dipengaruhi oleh status imun umum. Bagi seseorang yang tidak berada dalam keadaan imunosupresi, tindak balas kepada alergen yang diperkenalkan dengan kehadiran bentuk tuberkulosis terpendam akan menjadi dinamik. Kemerahan dan penampilan tindak balas keradangan dalam bentuk papule sudah mungkin pada hari pertama selepas ujian Diaskin. Dalam tempoh 72 jam, tindak balas akan meningkat, menunjukkan hasil maksimum pada kedua-dua kanak-kanak dan orang dewasa pada hari ketiga. Selanjutnya, tindak balas akan mula pudar, selepas itu tidak mungkin untuk membuat penilaian yang betul.

Keputusan positif

Jika seorang hasil positif Diaskintesta - iaitu, terdapat papula radang dalam sebarang saiz - ini bermakna orang tersebut dijangkiti bacillus tuberkulosis.

Pada orang dewasa

Dengan ujian diaskin positif pada orang dewasa, saiz papula tidak penting; fakta kehadirannya adalah penting. Untuk tujuan klasifikasi, saiz konvensional bengkak di tapak suntikan telah ditetapkan:

• Sehingga 5 mm. – lemah;
• sehingga 9 mm. – sederhana;
• lebih daripada 10 mm. – dinyatakan.

Lebih banyak patogen terdapat dalam badan, lebih besar proses keradangan di tapak suntikan.

Apa yang perlu dilakukan jika ujian diaskin positif: rawatan dan pendaftaran di dispensari adalah perlu.

Kanak-kanak itu mempunyai

Soalan logik untuk mana-mana ibu bapa: apa yang perlu dilakukan seterusnya jika diaskintest menunjukkan hasil yang positif. Perlu dijalankan ujian tambahan untuk menentukan sama ada penyakit itu terpendam atau aktif. Tetapi dalam apa jua keadaan, sekurang-kurangnya 3 bulan rawatan akan ditetapkan, sebagai contoh, Isoniazid.

Komplikasi dan kesan sampingan

Diaskintest tidak menyebabkan sebarang bahaya atau komplikasi. Serpihan bakteria yang terkandung di dalamnya tidak berbahaya kepada kanak-kanak atau orang dewasa.

Sangat jarang, kesan sampingan Diaskintest boleh nyata dalam bentuk gejala mabuk umum:

• Peningkatan suhu;
• kelesuan;
• sakit kepala;

Ini adalah tindak balas imun biasa terhadap pentadbiran ubat protein.

Reaksi hiperergik

Reaksi hiperergik terhadap Diaskintest adalah hasil positif dengan pembentukan papula besar lebih daripada 15 mm, kerengsaan dan keradangan tisu di sekelilingnya.

Lebam di tapak suntikan

Lebam sedikit selepas diaskintest tidak berbahaya dan dianggap sebagai kesan sampingan biasa prosedur.

Kontraindikasi

Diaskintest mempunyai kontraindikasi:

• Mana-mana penyakit akut atau dalam fasa akut;
• penyakit kulit;
• epilepsi;
• keadaan alahan;
• vaksinasi (termasuk) dalam tempoh 1 bulan. sebelum ujian.

Bolehkah ini dilakukan jika anda selsema?

Selsema dan batuk dikelaskan sebagai penyakit berjangkit akut. Ujian Diaskin tidak boleh dilakukan dengan gejala ini.

Alahan kepada Diaskintest

Dadah mengandungi protein asing. Oleh itu, ia sendiri adalah alergen. Diaskintest boleh menyebabkan alahan dan tindak balas alahan. Keadaan alahan adalah kontraindikasi untuk ujian.

Kontraindikasi untuk kanak-kanak

Sebagai tambahan kepada perkara di atas, tidak ada kontraindikasi lain, termasuk untuk kanak-kanak.

Apa yang boleh dan tidak boleh dilakukan?

Apa yang tidak boleh dilakukan selepas vaksinasi dengan Diaskintest:

• Sapukan detergen, kosmetik dan minyak wangi ke tapak sampel;
• sapukan sebarang ubat ke tapak suntikan;
• gosok dan calar tapak suntikan;
• tutup sampel dengan plaster atau balut dengan pembalut.

Jika tidak, anda mungkin mendapat kemerahan pada hari pertama dan mempunyai penilaian yang salah terhadap hasilnya.

Adakah mungkin untuk membasahi tangan anda?

Ia tidak dilarang untuk membasahkan tangan anda selepas diaskintest.

Adakah mungkin untuk mencuci selepas Diaskintest?

boleh. Tetapi anda harus mengelak daripada mendapatkan detergen di tapak sampel.

Adakah mungkin untuk makan manisan?

Tiada sekatan yang dikenakan oleh ujian Diaskin dalam hal ini.

Apa yang anda tidak boleh makan semasa diaskintest?

Tiada sekatan pemakanan. Anda boleh makan makanan yang biasa anda makan.

PENTING UNTUK TAHU!