Vilprafen uygulama yöntemi. Çocuklar için Vilprafen Solutab: kullanım talimatları

Makale "Vilprafen" 500 mg'ın incelemelerini tartışacak.

Bu, gram pozitif ve gram negatif bakterilerin yanı sıra hücre içi mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarla savaşan antimikrobiyal bir ilaçtır. Doktorlar sıklıkla klamidya enfeksiyonlarının tedavisi için Vilprafen 500'ü reçete etmektedir. Uzun zaman önce keşfedildi ancak uzun ömürlü, bileşimi nedeniyle antibiyotik pazarındaki ilgisini kaybetmedi. tedavi edici etki ve hamile kadınlarda ve ayrıca çocuklarda kullanım olasılığı Erken yaş, ancak en az 10 kilogram ağırlığında.

Kompozisyon ve yayın formu

Bu ilacın aktif maddesi josamisindir.

Antibiyotik aşağıdaki formda üretilir:

Vilprafen 500 ne zaman reçete edilir?

Aşağıdaki durumlarda bir antibiyotik reçete edilir:

• bademcik iltihabı, sinüzit, farenjit, orta kulak iltihabı, bronşit, zatürre, larenjit,
• difteri;
• kızıl (ile olumsuz tepki penisilin);
• akut bronşit, bronkopnömoni, zatürre, boğmaca, psittakoz;
• ağız boşluğunda iltihaplanma (diş eti iltihabı, periodontit);
• yanık enfeksiyonları;
• dakriyosistit, blefarit;
• üretrit, prostatit, bel soğukluğu;
• piyoderma, çıbanlar, şarbon, erizipel, akne, lenfanjit, lenfadenit;
• klamidyal, mikoplazma, ureaplasma enfeksiyonları;
• nedeniyle mide-bağırsak sisteminde iltihaplanma Helikobakter pilori. İncelemelere göre "Vilprafen Solutab 500" çok etkili.

Bu ilacın teşhisi ve reçetesi sadece ilgili hekim tarafından, ilacı aldıktan sonra yapılmalıdır. gerekli testler. Kendi takdirine bağlı olarak ve muayene sonuçlarına göre bir tedavi planı belirlenir. Günde “Vilprafen 500” almak ikiye bölünür, suyla yıkanır, bunu öğünler arasında yapmak daha iyidir. Ortalama olarak kurs üç ila beş hafta sürer. Vilprafen 500'ün incelemeleri çoğunlukla olumlu.

Kullanım için kontrendikasyonlar

İlaç kullanılmamalıdır:

• mümkün ise artan hassasiyet josamisine veya bileşimde yer alan herhangi bir başka bileşene;
• vardı alerjik reaksiyonlar makrolid antibiyotikler için;
• karaciğer hastalığınız varsa;
• Prematüre bebekler.

Randevu almadan önce bu dikkate alınmalıdır.

Yan etkiler

Yetişkinler ve çocuklar için "Vilprafen 500" kullanım talimatlarına ve incelemelerine göre, ilaç aşağıdaki olumsuz reaksiyonlara neden olabilir:

• midede rahatsızlık, mide bulantısı, kusma;
• iştah kaybı, ishal;
• stomatit dışlanmaz;
• kabızlık, ayrıca psödomembranöz kolit, karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• ürtiker, büllöz dermatit, anafilaktoid reaksiyon;
• purpura ve geçici nitelikteki işitme kaybı.

Bu belirtiler ortaya çıkarsa derhal bir doktora başvurmalısınız.

Yetişkinler için dozaj

Bu ilaç sadece bir doktor tarafından reçete edilir ve dozaj tanıya uygun olmalıdır.

Tedavi sırasında cilt hastalıkları Sonucu pekiştirmek için 2-4 hafta boyunca günde 2 kez 0,5 g, ardından sekiz hafta boyunca günde 1 kez 0,5 g almalısınız.

Tedavi için streptokok enfeksiyonları Terapi en az 10 gün sürer.

Helicobacter pylori tedavisi durumunda, diğer ilaçlarla birlikte bir ila iki hafta boyunca günde 1 ila 2 g antibiyotik almalısınız.

Pyoderma - 500 mg, kurs 10 gün, günde 2 tablet.

Kronik periodontit - günde 2 kez 500 mg, kurs - 12-14 gün.

Çocuklar için Vilprafen 500'ün incelemeleri önceden okunmalıdır.

Çocuklar için

Üç aya kadar olan çocuklarda, en az 10 kilogramlık vücut ağırlığı dikkate alınarak, çocuğun ağırlığının 1 kilogramı başına 40-50 mg "Vilprafen 500" reçete edilir. Ve sadece günlük tartıdan sonra. Günlük doz tüm güne bölünmelidir.

Bebeğin ağırlığı 10 ila 20 kg arasında ise antibiyotik günde 2 defa 250-500 mg verilir.

20 ila 40 kg ağırlığında, ilacı günde iki kez, 500-1000 mg iç.

Ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan çocuklara günde iki kez 1000 mg verilir.

İncelemelere göre Vilprafen 500 hamilelik sırasında iyi tolere edilir ve güvenlidir.

Hamilelik ve emzirme döneminde

Hamilelik sırasında antibiyotik kullanımı kabul edilebilir. Antibiyotiğin süte nüfuz etmesi nedeniyle tedavi süresince emzirmenin durdurulması tavsiye edilir. Tedavi için klamidya enfeksiyonu Hamile kadınlara yalnızca anne ve çocuk için risk değerlendirilmişse ilaç reçete edilir. Hamile kadınların Vilprafen 500 hakkındaki yorumları oldukça yaygındır ve hepsi olumludur.

Alkol ile etkileşim

Antibiyotik kullanırken sorun yaratabileceğinden alkol tüketiminden kaçınılmalıdır. sindirim sistemi(mide bulantısı, kusma, ishal), karaciğer, psödomembranöz kolit gelişimi.

İlaç tedavisi sırasında araç kullanmak mümkündür.

Mevcut analoglar

“Vilprafen 500” her hastaya uygun olmayabileceğinden bu antibiyotiğin analogları seçilir.

İsim
"Eritromisin"	Uygun Fiyat; bir kaç yan etkiler; kullanım kolaylığı.	daha az verimlilik; aritmi; Pankreatin.
"Klaritromisin"	daha iyi emilir; daha efektif.	uyku bozukluğu, karışıklık; bakterilerde direnç gelişimi
"Flemoksin"	emzirme döneminde olası kullanım; daha güvenli bir çare.	düşük hastalık kapsamı.
"Amoksiklav"	geniş aralık kullanmak; daha efektif.	karaciğer fonksiyon bozukluğu; bireysel hoşgörüsüzlük.
"Azitromisin"	emniyet; komplikasyonlara karşı etkilidir.	baş ağrısı; anoreksiya gelişimi; görmeyi etkiler.

Yukarıdaki antibiyotiklerin avantajları ve dezavantajları vardır. Ancak tedavi için ilaçları yalnızca bir doktor reçete etmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Lütfen aşağıdaki noktalara dikkat edin:

1. Vilprafen 500 ve bakterisit antibiyotiklerin aynı anda alınmasının etkinliklerinin azaldığını lütfen unutmayın.
2. "Lincomycin" alırken azalır tedavi edici etki her ikisi de uyuşturucu.
3. Resepsiyon antihistaminikler Bir antibiyotikle birlikte aritmiye yol açar.
4. Antibiyotikler siklosporinlerle dikkatli kullanılmalıdır, çünkü bu ikincisinin kan seviyelerinde bir artışa yol açar ve böbrekler üzerinde olumsuz bir etkiye sahiptir. Kandaki siklosporin seviyelerini mümkün olduğunca sık izlemek gerekir.
5. Alma etkisi Doğum kontrol hapları azalır, bu nedenle tedavi sırasında istenmeyen hamileliğe karşı hormonal olmayan diğer koruma yöntemlerini kullanmak daha iyidir.

İncelemelere göre Vilprafen 500 çok etkilidir ancak çok dikkatli kullanılmalıdır.

Ureaplasma tedavisi

Vücutta ureaplasmanın sürekli varlığı tipik değildir. sağlıklı kişi. Bunlar virüslerden biraz daha büyük, hücre zarı ve DNA'sı olmayan bakterilerdir. Habitat: İnsan genitoüriner sisteminin mukoza zarları. Belirli koşullar altında mukoza zarının iltihabı meydana gelir. Bu enfeksiyon cinsel yolla bulaşır ve eğer bir kadın hamilelikten önce hastaysa, doğum sırasında yenidoğana bulaşma olasılığı yüksektir. Bu nedenle doktorlar, her iki cinsel partnerin de aynı anda ve tercihen hamilelik planlamadan önce tedavi görmesini önermektedir.

İncelemelere göre "Vilprafen 500" ureaplasma'ya hızla yardımcı oluyor. Ureaplasma urealyticum mikrobuna karşı mücadelede en iyisidir. Kadınlara ayrıca mahrem bölgenin florasını eski haline getirmek için ilaçlar reçete edilir. Tedavi süresi en az 10 gündür, aşağıdakilerden oluşur:

1. Vilprafen 500'ün alınması günde üç kez 0,5 g veya günde iki kez 1 g ile başlamalıdır. Terapötik konsantrasyonları korumak için antibiyotik her 8-12 saatte bir kullanılır. Bir ilacı almayı unutursanız doz artırılmaz.
2. Kadınlara antibiyotik tedavisinin yanı sıra vajinal fitiller Yatmadan önce "Hexicon", erkeklerin üretrayı "Hexicon" çözeltisiyle durulamaları önerilir. Ayrıca kadınlar vajinal mikroflorayı yenilemek için Vaginorma S veya Ginolakta fitillerini kullanabilirler.
3. 1. ve 5. günde kadınların antifungal fitiller (“Polygynax”) almaları önerilir.
4. İlacın karaciğer üzerindeki etkisini azaltmak için günde 3 kez bir kapsül "Karsil" kullanın. "Vilprafen 500" gastrointestinal sistem üzerinde güçlü bir etkiye sahip değildir. Ancak gastroenterologlar antibiyotiklerle birlikte Linex veya Bifilax gibi bir probiyotik kürü almayı öneriyorlar. Bu sadece faydalı olacaktır.

Ayrıca multivitamin kompleksleri ve immünomodülatörler almayı da unutmayın.

Tedavi sırasında sigarayı, alkolü, baharatları, tuzlu ve baharatlı yiyecekleri tamamen bırakmak daha iyidir. Cinsel ilişkiden kaçınılması tavsiye edilir.

Tedavi süresinden 2 hafta sonra patojenin varlığının test edilmesi gerekir. Ayrıca her iki partner de muayeneye tabi tutulur.

1 tablet, 500 mg miktarında aktif madde josamisin içerir.

1 tabletteki yardımcı bileşenler: polisorbat 80 – 5 mg; magnezyum stearat – 5 mg; mikrokristalin selüloz – 101 mg; kolloidal silikon dioksit – 14 mg; karmeloz sodyum – 10 mg.

Kabuk bileşimi: polietilen glikol 6000 – 0,3846 mg; metilselüloz – 0,12825 mg; titanyum dioksit – 0,641 mg; talk – 2,0513 mg; metakrilik asit ve esterlerinin kopolimeri – 1,15385 mg; alüminyum hidroksit – 0,641 mg.

Vilprafen, film kaplı tabletler şeklinde üretilir - bikonveks, dikdörtgen, neredeyse beyaz veya beyaz, her iki tarafı da işaretli (10 adet kabarcıklı, 1 adet karton kutuda).

Dozaj formunun açıklaması

Makrolid grubunun antibiyotiği.

karakteristik

Vilprafen, bakterisidal etkiye sahip makrolid grubunun bir antibiyotiğidir.

Farmakokinetik

Oral uygulamadan sonra josamisin gastrointestinal sistemden emilir. yüksek hız Gıda alımı biyoyararlanımını değiştirmez. Maddenin plazmadaki maksimum konsantrasyonuna uygulamadan 1 saat sonra ulaşılır. Vilprafen'i 1 g'lık bir dozda alırken, aktif maddesinin kan plazmasındaki maksimum seviyesi 2-3 mcg/ml'dir. Josamisinin plazma proteinlerine bağlanma derecesi yaklaşık %15'tir. Bileşik doku ve organlarda (beyin hariç) iyi bir şekilde dağılır ve konsantrasyonları sıklıkla plazma seviyelerini aşar ve terapötik etkinliğini uzun süre korur. Gözyaşı sıvısında, tükürükte, terde, bademciklerde ve akciğerlerde özellikle yüksek josamisin konsantrasyonları belirlenir. Balgamdaki içeriği plazmadaki içeriği 8-9 kat aşıyor.

Josamisin plasenta bariyerini geçer ve içine nüfuz eder anne sütü. Bileşik karaciğerde metabolize edilerek daha az farmakolojik aktiviteye sahip metabolitler oluşturulur. Josamisin esas olarak safrayla atılır. Yarı ömrü 1-2 saattir ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu süre uzayabilir. İlacın idrarla atılma derecesi% 10'u geçmez.

Farmakodinamik

Josamisinin etki mekanizması, mikrobiyal hücrede protein üretimini inhibe etmektir; bu, 50S ribozomal alt birime tersinir bağlanma ile açıklanmaktadır. Genellikle terapötik konsantrasyonlarda aktif bileşenİlaç, bakterilerin büyümesinin ve çoğalmasının engellenmesine yol açan bakteriyostatik bir etki ile karakterize edilir. Enflamatuar odakta yüksek konsantrasyonlarda josamisin oluşturulursa, bakterisidal etkinin belirtileri gözlenir.

Josamisin aşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir:

• gram pozitif bakteriler: Staphylococcus spp. (metisiline duyarlı suşlar dahil) Stafilokok aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae ve Streptococcus pyogenes dahil), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium aknes;
• gram-negatif bakteriler: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
• diğerleri: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (josamisin duyarlılığı değişken olabilir), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (Chlamydia trachomatis dahil), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (içermek Mikoplazma genitalyum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (Chlamydophila pneumoniae dahil).

Enterobacteriaceae'ler genellikle josamisine dirençlidir, bu nedenle kullanımının mikroflora üzerinde çok az etkisi vardır. gastrointestinal sistem(Gastrointestinal sistem). Aktif madde ayrıca eritromisine ve diğer 14 ve 15 üyeli makrolidlere karşı teşhis edilen direnç vakalarında da aktivite gösterir. Josamisine karşı direnç vakaları, 14 ve 15 üyeli makrolidlere göre daha az sıklıkta rapor edilmektedir.

Talimatlar

Vilprafen yemek aralarında ağızdan alınır. Tablet bütün olarak yutulmalı ve az miktarda su ile yıkanmalıdır.

14 yaş ve üzeri ergenler ve yetişkinler için önerilen günlük doz, 2-3 doza bölünmesi gereken 1-2 g Vilprafen'dir. Önerilen başlangıç ​​dozu 1 gramdır.

Küresel ve kaba akne için, ilk 2-4 hafta boyunca günde 2 kez 0,5 g josamisin reçete edilir, daha sonra 2 ay boyunca kullanım sıklığı günde 1 kez 0,5 g josamisin'e düşürülür (idame tedavisi olarak).

Tedavi süresi genellikle doktor tarafından belirlenir. Dünya Sağlık Örgütü'nün antibiyotik ilaç kullanımına ilişkin tavsiyelerine göre streptokok enfeksiyonlarının tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır.

Vilprafen'in bir dozu atlanırsa, dozu hemen almalısınız. Zamanının geldiği durumlarda sonraki randevu ilacın dozu arttırılmamalıdır.

Tedaviye ara verilmesi veya ilacın zamanından önce kesilmesi tedavinin başarı olasılığını azaltır.

Kullanım endikasyonları: Vilprafen

Vilprafen 500 mg tablet, hassas hastalıkların neden olduğu enfeksiyon ve iltihabi hastalıkların tedavisi için reçete edilir. aktif madde(josamisin) mikroorganizmalar:

• Alt kısım enfeksiyonları solunum sistemi – akut bronşit atipik form da dahil olmak üzere boğmaca, bronkopnömoni, psittakoz, zatürre;
• KBB organlarının ve üst solunum yollarının enfeksiyonları - sinüzit, bademcik iltihabı, paratonsillit, farenjit, orta kulak iltihabı larenjit;
• Ağız enfeksiyonları – periodontal hastalık ve diş eti iltihabı;
• Kızıl ateş (penisiline aşırı duyarlılık ile);
• Difteri (difteri antitoksin tedavisine ek olarak);
• Genital enfeksiyonlar ve idrar yolu– prostatit, üretrit, bel soğukluğu; penisiline aşırı duyarlılık - lenfogranüloma venereum, sifiliz;
• Mikoplazma (üreaplasma dahil), cinsel organların ve idrar yollarının klamidyal ve karışık enfeksiyonları;
• Yumuşak doku ve cilt enfeksiyonları - lenfadenit, lenfanjit, çıbanlar, piyoderma, akne, şarbon, erizipeller(penisiline aşırı duyarlılık ile).

Vilprafen kullanımına kontrendikasyonlar

Ağır fonksiyonel bozukluklar karaciğer. İlacın bileşenlerine ve diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık.

Vilprafen Hamilelikte ve Çocuklarda Kullanımı

Emziren ve hamile kadınlar Vilprafen'i yalnızca anne sağlığına beklenen faydanın aşıldığı durumlarda almalıdır. olası risk fetüs veya çocuk için.

Vilprafen Yan etkiler

Vilprafen alırken aşağıdaki rahatsızlıkların gelişmesi mümkündür: çeşitli sistemler vücut:

• Gastrointestinal sistem: nadiren - mide ekşimesi, bulantı, iştah kaybı, ishal ve kusma. Şiddetli inatçı ishal durumunda, antibiyotiğin etkisine bağlı olarak psödomembranöz kolit (hayatı tehdit eden) gelişme olasılığı akılda tutulmalıdır;
• İşitme cihazı: Nadir durumlarda - doza bağlı geçici işitme bozukluğu;
• Safra yolları ve karaciğer: bazı durumlarda - kan plazmasındaki karaciğer enzimlerinin aktivitesinde geçici bir artış, bazen sarılık ve bozulmuş safra çıkışının eşlik etmesi;
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları: Bazı durumlarda - alerjik cilt reaksiyonları (örneğin ürtiker).

İlaç etkileşimleri

Vilprafen'in sefalosporinler ve penisilinlerle eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.

Şu tarihte: ortak kullanım Lincomycin ile her iki ilacın etkinliği azalabilir.

Vilprafen, teofilinin eliminasyonunu makrolid grubunun diğer antibiyotik ilaçlarına göre daha az yavaşlatır.

Siklosporin ile eş zamanlı kullanıldığında kan plazmasındaki konsantrasyonunu nefrotoksik seviyeye kadar arttırmak mümkündür.

Ergot alkaloidleri, antibiyotikler ve makrolid ilaçlarının birlikte kullanımıyla vazokonstriktör etkilerin arttığına dair raporlar vardır.

Vilprafen astemizol veya terfenadinin eliminasyonunu yavaşlatır, bu da gelişme riskini artırır hayatı tehdit eden aritmiler.

Digoksin ile eş zamanlı kullanıldığında, kan plazmasındaki ikincisinin seviyesi artabilir.

İlacı aynı anda kullanırken hormonal ajanlar Doğum kontrolünün yanı sıra hormonal olmayan doğum kontrol yöntemlerinin kullanılması da gereklidir.

Dozaj Vilprafen

Vilprafen ağızdan reçete edilir.
Yetişkinler ve 14 yaş üstü çocuklar için Vilprafen günlük 1-2 gr (süspansiyon veya tablet) dozunda, genellikle 3 doz halinde (ilk doz en az 1 gr olmalıdır) öğünler arasında reçete edilir, tabletler yıkanır. az miktarda sıvı ile bütün olarak yutulur. Vilprafen dağılabilir tabletler suda önceden çözülür.
Bebekler ve 14 yaşın altındaki çocuklar için Vilprafen'in süspansiyon şeklinde reçete edilmesi tercih edilir. Yenidoğanlar ve 14 yaşın altındaki çocuklar için önerilen günlük Vilprafen dozu, üç doza bölünmüş 30-50 mg/kg vücut ağırlığıdır. Yenidoğanlarda ve 3 aydan küçük çocuklarda Vilprafen dozu tam olarak çocuğun vücut ağırlığına göre seçilmelidir.

Doz aşımı

Bugünün bilgileri spesifik semptomlar Neredeyse hiçbir Vilprafen doz aşımı yoktur. Bu durumda şiddetin arttığını varsaymak gerekir. ters tepkiler ilaç, esas olarak gastrointestinal sistemden.

İhtiyati önlemler

Psödomembranöz kolit gelişirse Vilprafen kesilmeli ve uygun tedavi reçete edilmelidir. Bağırsak hareketliliğini azaltan ilaçların alınması kontrendikedir.

Hastalar böbrek yetmezliği Dozaj rejimini kreatinin klirensi (CC) değerlerine göre ayarlamak gerekir.

Talimatlara göre Vilprafen prematüre bebeklere reçete edilmiyor. Yenidoğanlarda kullanıldığında karaciğer fonksiyonu izlenmelidir.

Farklı maddelere karşı çapraz direnç olasılığını hesaba katmak gerekir. antibiyotik ilaçlar makrolid grubu.

Vilprafen kullanımının araç kullanma yeteneğini etkilemediği tespit edilmiştir. Araçlar ve potansiyel olarak gerçekleştirmek tehlikeli türler artan konsantrasyon ve reaksiyon hızı ile ilgili çalışmalar.

Uluslararası Genel isim: josamisin
Dozaj formu tabletler, kaplanmış film kaplı

1 tablet için kompozisyon

Josamisin - 500 mg

Mikrokristalin selüloz - 101,0 mg, polisorbat 80 - 5,0 mg, kolloidal silikon dioksit - 14,0 mg, karmeloz sodyum - 10,0 mg, magnezyum stearat - 5,0 mg, metilselüloz - 0,12825 mg, polietilen glikol 6000 - 0,3846 mg, talk - 2,0513 mg, titanyum dioksit - 0,641 mg, alüminyum hidroksit - 0,641 mg, metakrilik asit ve esterlerinin kopolimeri - 1,15385 mg

Tanım
Beyaz veya hemen hemen beyaz, film kaplı tabletler, dikdörtgen, bikonveks, her iki tarafı da çentiklidir.

Farmakoterapötik grup: antibiyotik, makrolid.
ATX kodu: J01FA07

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik.
Makrolid grubundan antibakteriyel ilaç. Etki mekanizması, 50S ribozomal alt birimine tersinir bağlanma nedeniyle mikrobiyal hücrede protein sentezinin bozulmasıyla ilişkilidir. Terapötik konsantrasyonlarda, kural olarak bakteriyostatik bir etkiye sahiptir, bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. İltihaplanma bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakteri yok edici etkiye sahiptir.
Josamisin gram-pozitif bakterilere (Staphylococcus spp., metisiline duyarlı Staphylococcus aureus türleri dahil), Streptococcus spp., dahil. Streptococcus pyogenes ve Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium aknes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gram-negatif bakteriler (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Bruce lla spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), Bacteroides fragilis'in duyarlılığı değişken olabilir), Chlamydia spp., dahil. C. trachomatis, Chlamydophila spp. dahil Chlamydophila pneumoniae (eski adıyla Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., dahil. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Kural olarak enterobakterilere karşı aktif değildir, bu nedenle gastrointestinal sistemin mikroflorası üzerinde çok az etkisi vardır. Eritromisine ve diğer 14 ve 15 üyeli makrolidlere direnç durumunda aktivitesini korur. Josamisine direnç, 14 ve 15 üyeli makrolidlere göre daha az yaygındır.

Farmakokinetik.
Oral uygulamadan sonra josamisin gastrointestinal sistemden hızla emilir; gıda alımı biyoyararlanımı etkilemez. Josamisinin maksimum plazma konsantrasyonuna uygulamadan 1 saat sonra ulaşılır. 1 g dozda alındığında kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon 2-3 mcg/ml'dir. Josamisin'in yaklaşık %15'i plazma proteinlerine bağlanır, Josamisin organlarda ve dokularda (beyin hariç) iyi dağılır, plazma seviyelerini aşan konsantrasyonlar oluşturur ve terapötik seviyelerde kalır uzun zaman. Josamisin özellikle akciğerlerde, bademciklerde, tükürükte, terde ve gözyaşı sıvısında yüksek konsantrasyonlar oluşturur. Balgamdaki konsantrasyon, plazmadaki konsantrasyonu 8-9 kat aşar. Plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer. Josamisin karaciğerde daha az aktif metabolitlere metabolize edilir ve esas olarak safrayla atılır. İlacın yarılanma ömrü 1-2 saattir ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu süre uzayabilir.İlacın böbrekler tarafından atılımı %10'u geçmez.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:

Bademcik iltihabı, farenjit, paratonsillit, larenjit, orta kulak iltihabı, sinüzit, difteri (difteri toksoidi ile tedaviye ek olarak), kızıl ateş (penisiline aşırı duyarlılık durumunda).

Akut bronşit, alevlenme kronik bronşit, atipik patojenlerin neden olduğu hastalıklar da dahil olmak üzere toplum kökenli pnömoni, boğmaca, psittakoz.

Diş eti iltihabı, perikoronit, periodontit, alveolit, alveoler apse.

Blefarit, dakriyosistit

Folikülit, kaynama, furunküloz, apse, şarbon, erizipel, akne, lenfanjit, lenfadenit, balgam, panaritium, yara (ameliyat sonrası dahil) ve yanık enfeksiyonları.

Üretrit, servisit, epididimit, klamidya ve/veya mikoplazmanın neden olduğu prostatit, bel soğukluğu, sifiliz (penisiline aşırı duyarlılık ile), lenfogranüloma venereum.

Mide ülseri ve duodenum, Kronik gastrit ve benzeri.

Kontrendikasyonlar

Josamisin ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık
- diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık;
- ciddi ihlaller karaciğer fonksiyonları;
- ağırlığı 10 kg'ın altında olan çocuklar.

Gebelik ve emzirme

Hamilelik sırasında ve sırasında kullanılmasına izin verilir Emzirme Fayda/riskin tıbbi değerlendirmesinden sonra. DSÖ Avrupa, hamile kadınlarda klamidya enfeksiyonunun tedavisinde tercih edilen ilaç olarak josamisini önermektedir.

Kullanım talimatları ve dozlar

Yetişkinler ve 14 yaşın üzerindeki ergenler için önerilen günlük dozaj 1 ila 2 g josamisindir, standart doz günde 500 mg x 3 kezdir. Günlük doz 2-3 doza bölünmelidir. Gerekirse doz günde 3 g'a yükseltilebilir.
Tipik olarak tedavi süresi, enfeksiyonun doğasına ve ciddiyetine bağlı olarak 5 ila 21 gün arasında değişen doktor tarafından belirlenir. Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine göre streptokokal bademcik iltihabının tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır.
Anti-Helicobacter tedavi rejimlerinde, josamisin, standart dozajlarındaki diğer ilaçlarla (famotidin 40 mg/gün veya ranitidin 150 mg günde 2 kez + josamisin) kombinasyon halinde 7-14 gün boyunca günde 2 kez 1 g dozunda reçete edilir. günde iki kez 1 g) + metronidazol günde iki kez 500 mg; omeprazol 20 mg (veya lansoprazol 30 mg veya pantoprazol 40 mg veya esomeprazol 20 mg veya rabeprazol 20 mg) günde iki kez + amoksisilin günde iki kez 1 g gün + josamisin 1 g günde iki kez; omeprazol 20 mg (veya lansoprazol 30 mg veya pantoprazol 40 mg veya esomeprazol 20 mg veya rabeprazol 20 mg) günde iki kez + amoksisilin 1 g günde iki kez + josamisin 1 g günde iki kez + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg günde iki kez; famotidin 40 mg/gün + furazolidon 100 mg günde iki kez + josamisin 1 g günde iki kez + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg günde iki kez).

Aklorhidri ile mide mukozasının atrofisi varlığında, pH ölçümü ile doğrulanır: Amoksisilin 1 g günde 2 kez + josamisin 1 g günde 2 kez + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg günde 2 kez.

Akne vulgaris ve akne globulus için, ilk 2-4 hafta boyunca günde iki kez 500 mg josamisin, ardından 8 hafta boyunca idame tedavisi olarak günde bir kez 500 mg josamisin reçete edilmesi önerilir.

Yan etki

Advers reaksiyonlar kayıt sıklığına göre aşağıdaki derecelendirmeye göre listelenmiştir: Çok sık: >1/10, sıklıkla: >1/100 ila< 1/10, нечасто: от >1/1000 ila< 1/100, редко: от >1/10.000 ila<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Sıklıkla - mide rahatsızlığı, mide bulantısı
Yaygın olmayan: Karında rahatsızlık, kusma, ishal
Nadiren - stomatit, kabızlık, iştah kaybı
Çok nadiren - psödomembranöz kolit

Nadiren - ürtiker, anjiyoödem ve anafilaktoid reaksiyon;
Çok nadiren - büllöz dermatit, eksüdatif eritema multiforme, dahil. sendromu
Stephen-Johnson.

Çok nadiren - karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık

Nadir durumlarda, doza bağlı, geçici işitme bozukluğu rapor edilmiştir.

çok nadiren - purpura

Aşırı doz ve alırken diğer hatalar

Bugüne kadar spesifik doz aşımı semptomları hakkında veri bulunmamaktadır. Doz aşımı durumunda “Yan Etkiler” bölümünde anlatılan semptomların özellikle gastrointestinal sistemden kaynaklanması beklenmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

İn vitro bakteriyostatik antibiyotikler, bakterisidal olanların antimikrobiyal etkisini azaltabileceğinden, bunların birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Etkinliğinde karşılıklı bir azalma mümkün olduğundan, josamisin linkozamidlerle birlikte reçete edilmemelidir.

Makrolid grubunun bazı temsilcileri, zehirlenme belirtilerine yol açabilen ksantinlerin (teofilin) ​​ortadan kaldırılmasını yavaşlatır.Klinik ve deneysel çalışmalar, josamisinin teofilinin eliminasyonu üzerinde diğer makrolidlere göre daha az etkiye sahip olduğunu göstermektedir;

Josamisin terfenadin veya astemizol içeren antihistaminiklerle birlikte uygulandığında yaşamı tehdit eden aritmi riski artabilir.

Josamisin alırken yapılan tek bir gözlem de dahil olmak üzere, ergot alkaloitleri ve makrolid antibiyotiklerin birlikte uygulanmasından sonra vazokonstriksiyonun arttığına dair izole raporlar vardır.

Josamisin ve siklosporinin birlikte uygulanması siklosporinin plazma düzeylerinde artışa neden olabilir ve nefrotoksisite riskini artırabilir. Siklosporinin plazma konsantrasyonları düzenli olarak izlenmelidir.

Josamisin ve digoksin birlikte uygulandığında kan plazmasındaki digoksin seviyesini arttırabilir.

Özel Talimatlar

Kalıcı şiddetli ishal durumunda, josamisinin arka planında gelişen hayatı tehdit eden psödomembranöz kolit olasılığı akılda tutulmalıdır.
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi, uygun laboratuvar testlerinin sonuçları (endojen kreatinin klerensinin belirlenmesi) dikkate alınarak yapılmalıdır.
Çeşitli makrolid antibiyotiklere karşı çapraz direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (kimyasal yapıya bağlı antibiyotiklerle tedaviye dirençli mikroorganizmalar josamisine de dirençli olabilir).

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktu.

Salım formu
Film kaplı tabletler 500 mg.
Alüminyum/PVC kabarcıklarda 10 tablet. Kullanım talimatlarıyla birlikte 1 kabarcık bir karton kutuya yerleştirilir.

Tarihten önce en iyisi
4 yıl.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Vilprafen kullanılmamalıdır.

Depolama koşulları
Işıktan korunan bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.
İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın!

Eczanelerden dağıtım koşulları
Doktor reçetesinden vazgeçildi

Kayıt adayı (RU sahibi)
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Hollanda /
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EW Leiderdorp, Hollanda.

Üretici firma
Montefarmaco S.p.A.,
İtalya/Montefarmaco S.r.A.

veya Temmler Werke GmbH,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Münih

Paketleyici (birincil paketleme)
Montefarmaco S.p.A., İtalya
veya Temmler Werke GmbH,
Almanya/Temmler Werke GmbH, Almanya

Paketleyici (ikincil/üçüncül paketleme)
Montefarmaco S.p.A., İtalya
veya Temmler Italia S.r.L., İtalya
veya Temmler Werke GmbH,
Almanya/Temmler Werke GmbH, Almanya

Kalite kontrolünü yayınlayın
Temmler Italia S.r.L., İtalya
veya Temmler Werke GmbH, Almanya

ORTAT CJSC'de paketlemeye tabidir
Üretici firma
Montefarmaco S.p.A.,
İtalya/Montefarmaco S.r.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), İtalya
veya Temmler Werke GmbH,
Almanya/Temmler Werke GmbH, Almanya
Weihenstephanerstr. 28, 81b73 Münih

Paketleyici ve serbest bırakma kontrolü
ZAO ORTAT, Rusya
157092, Kostroma bölgesi, Susaninsky bölgesi, köy. Severnoe, Bay Kharitonovo.

Taleplerin Astellas Pharma Europe B.V.'nin Moskova Temsilciliği'ne gönderilmesi gerekmektedir. adrese göre:
109147 Moskova, Marksistskaya caddesi 16, “Mosalarko Plaza-1” iş merkezi,

Uluslararası tescilli olmayan ad: josamisin

Dozaj formu film kaplı tabletler

1 tablet için kompozisyon

Aktif içerik
Josamisin - 500 mg

Tablet ağırlığı 640 mg'a kadar yardımcı bileşenler
mikrokristalin selüloz - 101,0 mg, polisorbat 80 - 5,0 mg, kolloidal silikon dioksit - 14,0 mg, karmeloz sodyum - 10,0 mg, magnezyum stearat - 5,0 mg, metilselüloz - 0,12825 mg, polietilen glikol 6000 - 0,3846 mg, talk - 2,0513 mg, titanyum dioksit - 0,641 mg, alüminyum hidroksit - 0,641 mg, metakrilik asit ve esterlerinin kopolimeri - 1,15385 mg.

Tanım

Beyaz veya hemen hemen beyaz, film kaplı tabletler, dikdörtgen, bikonveks, her iki tarafı da çentiklidir.

Farmakoterapötik grup: antibiyotik, makrolid.

Farmakolojik özellikler

Farmakodinamik.

Makrolid grubundan antibakteriyel ilaç. Etki mekanizması, 50S ribozomal alt birimine tersinir bağlanma nedeniyle mikrobiyal hücrede protein sentezinin bozulmasıyla ilişkilidir. Terapötik konsantrasyonlarda, kural olarak bakteriyostatik bir etkiye sahiptir, bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. İltihaplanma bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakteri yok edici etkiye sahiptir.

Josamisin gram-pozitif bakterilere (Staphylococcus spp., metisiline duyarlı Staphylococcus aureus türleri dahil), Streptococcus spp., dahil. Streptococcus pyogenes ve Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium aknes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gram-negatif bakteriler (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), duyarlılık Bacteroides fragilis değişken olabilir), Chlamydia spp., dahil. S. trachomatis, Chlamydophila spp., dahil. Chlamydophila pneumoniae (eski adıyla Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., dahil. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Kural olarak enterobakterilere karşı aktif değildir, bu nedenle gastrointestinal sistemin mikroflorası üzerinde çok az etkisi vardır. Eritromisine ve diğer 14 ve 15 üyeli makrolidlere direnç durumunda aktivitesini korur. Josamisine direnç, 14 ve 15 üyeli makrolidlere göre daha az yaygındır.

Farmakokinetik.

Oral uygulamadan sonra josamisin gastrointestinal sistemden hızla emilir; gıda alımı biyoyararlanımı etkilemez. Josamisinin maksimum plazma konsantrasyonuna uygulamadan 1 saat sonra ulaşılır. 1 g dozda alındığında kan plazmasındaki maksimum konsantrasyon 2-3 mcg/ml'dir. Josamisinin yaklaşık %15'i plazma proteinlerine bağlanır. Josamisin, organlarda ve dokularda (beyin hariç) iyi bir şekilde dağılır, plazma seviyelerini aşan ve uzun süre terapötik seviyelerde kalan konsantrasyonlar oluşturur. Josamisin özellikle akciğerlerde, bademciklerde, tükürükte, terde ve gözyaşı sıvısında yüksek konsantrasyonlar oluşturur. Balgamdaki konsantrasyon, plazmadaki konsantrasyonu 8-9 kat aşar. Plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer. Josamisin karaciğerde daha az aktif metabolitlere metabolize edilir ve esas olarak safrayla atılır. İlacın yarı ömrü 1-2 saattir ancak karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu süre uzayabilir. İlacın böbrekler tarafından atılımı% 10'u geçmez.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:

Üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları: bademcik iltihabı, farenjit, paratonsillit, larenjit, orta kulak iltihabı, sinüzit, difteri (difteri toksoidi ile tedaviye ek olarak), kızıl ateş (penisiline aşırı duyarlılık durumunda).

Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit, kronik bronşitin alevlenmesi, atipik patojenlerin neden olduğu dahil toplum kökenli pnömoni, boğmaca, psittakoz.

Diş hekimliğinde enfeksiyonlar: diş eti iltihabı, perikoronit, periodontit, alveolit, alveoler apse.

Oftalmolojide enfeksiyonlar: blefarit, dakriyosistit.

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: folikülit, kaynama, furunküloz, apse, şarbon, erizipel, akne, lenfanjit, lenfadenit, balgam, panaritium, yara (ameliyat sonrası dahil) ve yanık enfeksiyonları.

Genitoüriner sistem enfeksiyonları: üretrit, servisit, epididimit, klamidya ve/veya mikoplazmaların neden olduğu prostatit, bel soğukluğu, sifiliz (penisiline aşırı duyarlılık ile), lenfogranüloma venereum.

H. pylori ile ilişkili gastrointestinal hastalıklar. Mide ve duodenumun peptik ülseri, kronik gastrit vb.

Kontrendikasyonlar

Josamisin ve ilacın diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık
- diğer makrolidlere karşı aşırı duyarlılık;
- şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
- ağırlığı 10 kg'ın altında olan çocuklar.

Gebelik ve emzirme

Fayda/risklerin tıbbi değerlendirmesi sonrasında hamilelik sırasında kullanıma izin verilir. Emziren kadınlara reçete yazarken ilacın anne sütüne geçişi dikkate alınmalıdır.

Kullanım talimatları ve dozlar

Yetişkinler ve 14 yaşın üzerindeki ergenler için önerilen günlük dozaj 1 ila 2 g josamisindir, standart doz günde 500 mg x 3 kezdir. Günlük doz 2-3 doza bölünmelidir. Gerekirse doz günde 3 g'a yükseltilebilir.

Tipik olarak tedavi süresi, enfeksiyonun doğasına ve ciddiyetine bağlı olarak 5 ila 21 gün arasında değişen doktor tarafından belirlenir. Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyelerine göre streptokokal bademcik iltihabının tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır.

Anti-Helicobacter tedavi rejimlerinde, josamisin, standart dozajlarındaki diğer ilaçlarla (famotidin 40 mg/gün veya ranitidin 150 mg günde 2 kez + josamisin) kombinasyon halinde 7-14 gün boyunca günde 2 kez 1 g dozunda reçete edilir. günde iki kez 1 g) + metronidazol günde iki kez 500 mg; omeprazol 20 mg (veya lansoprazol 30 mg veya pantoprazol 40 mg veya esomeprazol 20 mg veya rabeprazol 20 mg) günde iki kez + amoksisilin günde iki kez 1 g gün + josamisin 1 g günde iki kez; omeprazol 20 mg (veya lansoprazol 30 mg veya pantoprazol 40 mg veya esomeprazol 20 mg veya rabeprazol 20 mg) günde iki kez + amoksisilin 1 g günde iki kez + josamisin 1 g günde iki kez + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg günde iki kez; famotidin 40 mg/gün + furazolidon 100 mg günde iki kez + josamisin 1 g günde iki kez + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg günde iki kez).

Aklorhidri ile mide mukozasının atrofisi varlığında, pH ölçümü ile doğrulanır: Amoksisilin 1 g günde 2 kez + josamisin 1 g günde 2 kez + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg günde 2 kez.

Akne vulgaris ve akne globulus için, ilk 2-4 hafta boyunca günde iki kez 500 mg josamisin, ardından 8 hafta boyunca idame tedavisi olarak günde bir kez 500 mg josamisin reçete edilmesi önerilir.

Yan etki

Advers reaksiyonlar kayıt sıklığına göre aşağıdaki derecelendirmeye göre listelenmiştir: Çok sık: >1/10, sıklıkla: >1/100 ila< 1/10, нечасто: от >1/1000 ila< 1/100, редко: от >1/10.000 ila<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Gastrointestinal sistemden:

Sıklıkla - mide rahatsızlığı, mide bulantısı
Yaygın olmayan: Karında rahatsızlık, kusma, ishal
Nadiren - stomatit, kabızlık, iştah kaybı
Çok nadiren - psödomembranöz kolit

Aşırı duyarlılık reaksiyonları:

Nadiren - ürtiker, anjiyoödem ve anafilaktoid reaksiyon.
Çok nadiren - büllöz dermatit, eksüdatif eritema multiforme, dahil. Steven-Johnson sendromu.

Karaciğer ve safra yollarından:

Çok nadiren - karaciğer fonksiyon bozukluğu, sarılık

Duyulardan:

Nadir durumlarda, doza bağlı, geçici işitme bozukluğu rapor edilmiştir Diğer: çok seyrek - purpura

Aşırı doz ve alırken diğer hatalar

Bugüne kadar spesifik doz aşımı semptomları hakkında veri bulunmamaktadır. Doz aşımı durumunda “Yan Etkiler” bölümünde anlatılan semptomların özellikle gastrointestinal sistemden kaynaklanması beklenmelidir.

Diğer ilaçlarla etkileşim

Diğer antibiyotikler
İn vitro bakteriyostatik antibiyotikler, bakterisidal olanların antimikrobiyal etkisini azaltabileceğinden, bunların birlikte uygulanmasından kaçınılmalıdır. Etkinliğinde karşılıklı bir azalma mümkün olduğundan, josamisin linkozamidlerle birlikte reçete edilmemelidir.

Ksantinler
Makrolid grubunun bazı temsilcileri, zehirlenme belirtilerine yol açabilecek ksantinlerin (teofilin) ​​ortadan kaldırılmasını yavaşlatır. Klinik deneysel çalışmalar, josamisinin teofilin eliminasyonu üzerinde diğer makrolidlere göre daha az etkiye sahip olduğunu göstermektedir.

Antihistaminikler
Josamisin, terfenadin veya astemizol içeren antihistaminiklerle birlikte uygulandığında yaşamı tehdit eden aritmi riski artabilir.

Ergot alkaloitleri
Josamisin alırken yapılan tek bir gözlem de dahil olmak üzere, ergot alkaloitleri ve makrolid antibiyotiklerin birlikte uygulanmasından sonra vazokonstriksiyonun arttığına dair izole raporlar vardır.

siklosporin
Josamisin ve siklosporinin birlikte uygulanması siklosporinin plazma düzeylerinde artışa neden olabilir ve nefrotoksisite riskini artırabilir. Siklosporinin plazma konsantrasyonları düzenli olarak izlenmelidir.

Digoksin
Josamisin ve digoksin birlikte uygulandığında kan plazmasındaki digoksin seviyesini arttırabilir.

Özel Talimatlar

Kalıcı şiddetli ishal durumunda, josamisinin arka planında gelişen hayatı tehdit eden psödomembranöz kolit olasılığı akılda tutulmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi, uygun laboratuvar testlerinin sonuçları (endojen kreatinin klerensinin belirlenmesi) dikkate alınarak yapılmalıdır.

Çeşitli makrolid antibiyotiklere karşı çapraz direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (kimyasal yapıya bağlı antibiyotiklerle tedaviye dirençli mikroorganizmalar josamisine de dirençli olabilir).

Araç ve makine kullanma becerisi üzerindeki etkisi

İlacın araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktu.

Salım formu

Film kaplı tabletler 500 mg.

Alüminyum/PVC kabarcıklarda 10 tablet. Kullanım talimatlarıyla birlikte 1 veya 3 kabarcık bir karton kutuya yerleştirilir.

Tarihten önce en iyisi

4 yıl. Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Vilprafen kullanılmamalıdır.

Depolama koşulları

Işıktan korunan bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklayın.

İlacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın!

Eczanelerden dağıtım koşulları

Doktor reçetesinden vazgeçildi

1 tablet aktif maddeyi içerir - josamisin - 500 mg

Salım formu

Oral uygulama için film kaplı tabletler, paket başına 10 adet.

farmakolojik etki

Makrolid grubunun antibiyotiği. Etki mekanizması, 50S ribozomal alt birimine tersinir bağlanma nedeniyle mikrobiyal hücrede protein sentezinin bozulmasıyla ilişkilidir. Terapötik konsantrasyonlarda, kural olarak bakteriyostatik bir etkiye sahiptir, bakterilerin büyümesini ve çoğalmasını yavaşlatır. İltihaplanma bölgesinde yüksek konsantrasyonlar oluşturulduğunda bakteri yok edici etkiye sahiptir.

Josamisin gram pozitif bakterilere karşı aktiftir: Staphylococcus spp. (metisiline duyarlı Staphylococcus aureus türleri dahil), Streptococcus spp. (Streptococcus Pyogenes, Streptococcus pneumoniae dahil), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Moraxella Catarrhalis, Borde Tella spp ., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; Bacteroides fragilis'e duyarlılık değişken olabilir; hücre içi mikroorganizmalar: Chlamydia spp., (Chlamydia trachomatis dahil), Chlamydophila spp. (daha önce Chlamydia pneumoniae olarak adlandırılan Chlamydophila pneumoniae dahil), Mycoplasma spp. (Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium dahil), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Kural olarak enterobakterilere karşı aktif değildir, bu nedenle gastrointestinal sistemin mikroflorası üzerinde çok az etkisi vardır. Eritromisine ve diğer 14 ve 15 üyeli makrolidlere direnç durumunda aktivitesini korur. Josamisine direnç, 14 ve 15 üyeli makrolidlere göre daha az yaygındır.

Kullanım endikasyonları

İlaca duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu bulaşıcı ve inflamatuar hastalıklar:

• üst solunum yolu ve KBB organlarının enfeksiyonları (bademcik iltihabı, farenjit, paratonsillit, larenjit, orta kulak iltihabı, sinüzit dahil);
• difteri (difteri antitoksin tedavisine ek olarak);
• kızıl ateş (penisiline aşırı duyarlılık ile);
• alt solunum yolu enfeksiyonları (akut bronşit, kronik bronşitin alevlenmesi, atipik patojenlerin neden olduğu dahil toplum kökenli pnömoni dahil);
• boğmaca;
• psittakoz;
• diş hekimliğinde enfeksiyonlar (diş eti iltihabı, perikoronit, periodontit, alveolit, alveoler apse dahil);
• oftalmolojide enfeksiyonlar (blefarit, dakriyosistit dahil);
• cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları (folikülit, kaynama, furunküloz, apse, şarbon, erizipel, akne, lenfanjit, lenfadenit, balgam, panaritium dahil);
• yara (ameliyat sonrası dahil) ve yanık enfeksiyonları;
• idrar yolu ve genital organ enfeksiyonları (üretrit, servisit, epididimit, klamidya ve/veya mikoplazmanın neden olduğu prostatit dahil);
• bel soğukluğu, sifiliz (penisiline aşırı duyarlılık ile), lenfogranüloma venereum;
• Helicobacter pylori ile ilişkili gastrointestinal hastalıklar (mide ve duodenal ülserler, kronik gastrit dahil).

Kullanım talimatları ve dozlar

Tipik olarak doktor tarafından belirlenen tedavi süresi, enfeksiyonun niteliğine ve ciddiyetine bağlı olarak 5 ila 21 gün arasında değişir. DSÖ'nün antibiyotik kullanımına ilişkin tavsiyelerine uygun olarak streptokokal bademcik iltihabının tedavi süresi en az 10 gün olmalıdır.

Anti-Helicobacter tedavi rejimlerinde, josamisin, standart dozajlarındaki diğer ilaçlarla (famotidin 40 mg / gün veya ranitidin 150 mg 2 kez / gün + josamisin) kombinasyon halinde 7-14 gün boyunca günde 2 kez 1 g dozunda reçete edilir. Günde 2 kez 1 g + günde 2 kez 500 mg metronidazol; günde 2 kez omeprazol 20 mg (veya lansoprazol 30 mg veya pantoprazol 40 mg veya esomeprazol 20 mg veya rabeprazol 20 mg) + amoksisilin 1 g 2 kez /gün + josamisin 1 g 2 kez/gün; omeprazol 20 mg (veya lansoprazol 30 mg veya pantoprazol 40 mg veya esomeprazol 20 mg veya rabeprazol 20 mg) günde 2 kez + amoksisilin 1 g 2 kez/gün + josamisin 1 g 2 kez/gün + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg 2 kez/gün; famotidin 40 mg/gün + furazolidon 100 mg 2 kez/gün + josamisin 1 g 2 kez/gün + bizmut tripotasyum dikrat 240 mg 2 kez/gün).

Aklorhidri ile mide mukozasının atrofisi varlığında, pH ölçümü ile doğrulanır: amoksisilin 1 g 2 kez / gün + josamisin 1 g 2 kez / gün + tripotasyum bizmut dikrat 240 mg 2 kez / gün.

Sıradan ve küresel akne için, ilk 2-4 hafta boyunca günde 2 kez 500 mg, ardından 8 hafta boyunca idame tedavisi olarak günde 1 kez 500 mg reçete edilir.

Kontrendikasyonlar

• şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu;
• 10 kg'ın altındaki çocuklar;
• diğer makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılık;
• josamisin ve ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlılık.

Özel Talimatlar

Kalıcı şiddetli ishal durumunda, josamisin alırken hayatı tehdit eden psödomembranöz kolit gelişme olasılığı akılda tutulmalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi, uygun laboratuvar testlerinin sonuçları (endojen kreatinin klerensinin belirlenmesi) dikkate alınarak yapılmalıdır.

Çeşitli makrolid antibiyotiklere karşı çapraz direnç olasılığı dikkate alınmalıdır (kimyasal yapıya bağlı antibiyotiklerle tedaviye dirençli mikroorganizmalar josamisine de dirençli olabilir).

Depolama koşulları

İlaç, ışıktan korunan, çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 25°C'yi aşmayan sıcaklıkta saklanmalıdır.