Додому Десни Джинтропін (ліофілізат) - інструкція із застосування, опис. Джинтропін аналоги та ціни Застосування у літніх пацієнтів

Десни

Джинтропін (ліофілізат) - інструкція із застосування, опис. Джинтропін аналоги та ціни Застосування у літніх пацієнтів

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Джинтропін. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даних ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Джинтропіну у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбутися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо, не заявлені виробником в анотації. Аналоги Джинтропіну за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування затримки росту та дефіциту гормону соматропіну у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Джинтропін- є генно-інженерним соматотропним гормоном. Стимулює скелетне та соматичне зростання, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює зростання кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза. трубчастих кісток, кістковий метаболізм Сприяє нормалізації структури тіла у вигляді збільшення м'язової масита зниження жирової маси тіла. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток. Збільшує число та розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, надниркових залоз, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину та синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів та ліпопротеїнів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію та фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність та фізичну витривалість.

склад

Соматропін + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Абсорбція соматропіну після підшкірного введенняскладає 80%. Проникає в органи, що добре перфузуються. Метаболізується у нирках та печінці. Виводиться нирками та з жовчю (в т.ч. 0.1% у незміненому вигляді).

Показання

затримка росту у дітей внаслідок недостатньої секреції гормону росту, при дисгенезії гонад (синдром Шерешевського-Тернера), при хронічній ниркової недостатності(зниження функції нирок більш ніж на 50%) у препубертатному періоді;
у дорослих при підтвердженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту як замісної терапії.

Форми випуску

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 4 МО та 10 МО (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Інструкція із застосування та дозування

Джинтропін вводять підшкірно, повільно, 1 раз на добу, зазвичай на ніч. Слід змінювати місця ін'єкції для профілактики розвитку ліпоатрофії.

Розчиняти вміст флакона рекомендується в 1 мл розчинника, що додається, виходячи з розрахованої дози. Для цього розчинник відбирають шприцом і вводять у флакон з препаратом через пробку. Обережно похитують до повного розчинення флакона. Різке струшування при цьому неприпустимо. Приготовлений розчин зберігається у флаконі не більше двох тижнів при температурі від 2 до 8°С.

Дози підбирають індивідуально з урахуванням виразності дефіциту гормону росту, маси чи площі поверхні тіла, ефективності у процесі терапії.

У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг/кг на добу (0.07-0.1 МО/кг на добу), що відповідає 0.7-1 мг/м2 на добу (2-3 МО/м2 на добу). Лікування починають якомога більше ранньому віціі продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.

При синдромі Шерешевського-Тернера, при хронічній нирковій недостатності у дітей, що супроводжується затримкою росту, рекомендується доза 50 мкг/кг на добу (0.14 МО/кг на добу), що відповідає 1.4 мг/м2 на добу (4.3 МО/м2 на добу). При недостатній динаміці зростання може знадобитися корекція дози.

При дефіциті гормону росту у дорослих початкова доза становить 0.15-0.3 мг на добу (що відповідає 0.45-0.9 МО на добу) з подальшим збільшенням, залежно від ефекту.

При титруванні дози як контрольний показник може використовуватися рівень інсуліноподібного факторазростання 1 (ІРФ-1) у сироватці крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг на добу, що відповідає 3 МО на добу.

Побічна дія

підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювання, порушення зору);
зниження функції щитовидної залози;
гіперглікемія;
лейкемоїдні реакції;
епіфізеоліз головки стегнової кістки;
затримка рідини із розвитком периферичних набряків;
артралгія;
міалгія;
тунельний синдром;
висипання на шкірі;
освіту антитіл до препарату зі зниженням його ефективності;
гіперемія, припухлість, біль, свербіж у місці ін'єкції;
слабкість;
втома;
гінекомастія;
набряк диска зорового нерва(зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найчастіше бувають у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера);
панкреатит (черевний біль, нудота, блювання);
середній отит та порушення слуху (у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера);
підвивих стегна у дітей (накульгування, біль у стегні та коліні);
прискорення зростання існуючого раніше невуса (можлива малігнізація);
прогресування сколіозу (у хворих із надмірно швидким зростанням);
підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону та активності ЛФ.

Протипоказання

злоякісні новоутворення;
активні пухлини головного мозку;
ургентні стани (в т.ч. стани після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність);
вагітність;
період годування груддю (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування);
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний при вагітності та в період лактації.

особливі вказівки

На тлі лікування препаратом Джинтропін можливо буде потрібна корекція доз гіпоглікемічних препаратів у хворих на цукровий діабет, може відбутися маніфестація гіпотиреозу, що латентно протікає, а у пацієнтів, які отримують тироксин, можуть з'явитися ознаки гіпертиреозу.

Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо при симптомах. внутрішньочерепної гіпертензії. Набряк зорового нерва вимагає відміни препарату.

Виявлення кульгавості на тлі терапії Джинтропіном потребує ретельного спостереження.

Необхідно змінювати місця підшкірних ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофії.

Лікарська взаємодія

Глюкокортикостероїди (ГКС) знижують стимулюючу дію соматропіну на процеси зростання.

На ефективність препарату (стосовно кінцевого росту) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад, гонадотропіном, анаболічними стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози

Аналоги лікарського препарату Джинтропін

Структурні аналоги по діючій речовині:

Біосома;
Генотропін;
Динатроп;
Нордітропін;
Омнітроп;
Растан;
Сайзен;
Соматропін;
Соматропін людський;
Хуматроп.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

На даній сторінці представлений список усіх аналогів Джинтропін за складом та показанням до застосування. Список дешевих аналогів, а також зможете порівняти ціни в аптеках.

Самий дешевий аналогДжинтропін:
Найпопулярніший аналог Джинтропін:
Класифікація АТХ:Соматропін
Речовини, що діють / склад:соматропін

Дешеві аналоги Джинтропін

При розрахунках вартості дешевих аналогів Джинтропінвраховувалася мінімальна ціна, яка була знайдена у прайс-листах наданих аптеками.

Усі аналоги Джинтропин

Аналоги за складом та показанням до застосування

Назва	Ціна у Росії	Ціна в Україні
соматропін	2900 руб	800 грн
соматропін	--	--
соматропін	8438 руб	620 грн
соматропін	--	794 грн
соматропін	--	--
соматропін	--	--
соматропін	585 руб	2500 грн
соматропін	--	--
соматропін	--	--
	7500 руб	1620 грн
соматропін	--	--

Вищезазначений список аналогів ліків, в якому вказано замінники Джинтропін, є найбільш підходящим, оскільки мають однаковий склад діючих речовин і збігаються за показанням до застосування.

Для складання списку дешевих аналогів дорогих ліків ми використовуємо ціни, які нам надають понад 10 000 аптек по всій Росії. База ліків та їх аналогів оновлюється щодня, тому інформація надана на нашому сайті є завжди актуальною станом на поточний день. Якщо ви не знайшли аналог, що вас цікавить, будь ласка, скористайтесь пошуком вище і виберіть зі списку ліки, що вас цікавлять. На сторінці кожного з них ви знайдете все можливі варіантианалогів шуканих ліків, а також ціни та адреси аптек в яких вони є в наявності.

Як знайти дешевий аналог дорогих ліків?

Щоб знайти недорогий аналогліки, дженерик чи синонім, в першу чергу ми рекомендуємо звертати увагу на склад, а саме на однакові діючі речовинита показання до застосування. Однакові діючі речовини ліки і свідчать про те, що препарат є синонімом лікарського засобуфармацевтично еквівалентним або фармацевтичною альтернативою. Однак не варто забувати і про неактивні компоненти аналогічних ліків, які можуть вплинути на безпеку та ефективність. Не забувайте про наставлення лікарів, самолікування може нашкодити вашому здоров'ю, тому перед уживанням будь-якого медичного препаратузавжди консультуйтеся з лікарем.

Джинтропін ціна

На нижченаведених сайтах ви зможете знайти ціни на Джинтропін і дізнатися про наявність в аптеці поблизу

Джинтропін інструкція

ІНСТРУКЦІЯ
для застосування препарату
Джинтропін

АТХ H01AC01 Соматропін

склад
Ліофілізат для виготовлення розчину для підшкірного введення 1 фл.
активна речовина:
соматропін 1,33 мг (4 МО)/3,33 мг (10 МО)
допоміжні речовини: гліцин; цукроза; метіонін; натрію гідрофосфат; полісорбат 80; натрію дигідрофосфату моногідрат
розчинник: вода для ін'єкцій – 1 мл

Опис лікарської форми
Ліофілізат: маса або порошок білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
Розчинник: прозора безбарвна рідина без запаху.

Фармакологічна дія
Фармакологічна дія – соматотропна.

Фармакодинаміка
Препарат Джинтропін - це синтезований за допомогою рекомбінантних технологій соматропін, ідентичний людському гормонузростання.
Чинить вплив на метаболізм жирів, білків і вуглеводів. У дітей з недостатністю ендогенного гормону росту соматропін стимулює ріст кісток скелета у довжину, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток.
У дорослих та дітей соматропін сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової та зниження жирової маси тіла. Особливо чутлива до соматропіну вісцеральна жирова тканина. Соматропін стимулює ліполіз та зменшує надходження тригліцеридів у жирові депо.
Соматропін збільшує концентрацію інсуліноподібного ростового фактора I (ІРФ-I) і білка, що його зв'язує, - інсуліноподібного фактора росту зв'язуючий білок (ІРФСБ-3) у сироватці крові.
Також має наступні ефекти/
Обмін ліпідів. Активує рецептори ЛПНГ у печінці та змінює профіль ліпідів та ліпопротеїдів у крові, призводячи до зниження у крові ЛПНГ, аполіпопротеїду В, концентрації Хс.
Обмін вуглеводів. Підвищує вивільнення інсуліну, але концентрація глюкози натще зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуїтаризмом можливий розвиток гіпоглікемії натще. Цей стан оборотний при введенні соматропіну.
Водно-мінеральний обмін. Нестача гормону росту асоціюється зі зниженням обсягу плазми та тканинної рідини. Обидва ці показники швидко збільшуються після лікування соматропіном.
Сприяє затримці натрію, калію та фосфору в організмі.
Метаболізм кісткової тканини. Стимулює кістковий метаболізм. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом тривала терапія соматропіном призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток.
Фізична працездатність. Лікування соматропіном збільшує м'язову силу та фізичну витривалість. Також збільшується серцевий викидОднак механізм цього ефекту поки не з'ясований. Певну роль цьому може грати зменшення ОПСС.
Психічний стан. У пацієнтів із недостатністю гормону росту може спостерігатися зниження розумових здібностей та зміна психічного статусу. Соматропін підвищує життєвий тонус, покращує пам'ять та впливає на баланс нейротрансмітерів у головному мозку.

Фармакокінетика
Абсорбція та розподіл. Абсорбція соматропіну після підшкірного введення становить 80%, Tmax у плазмі крові становить (4±2) год. Абсолютна біодоступність соматропіну при підшкірному введенні однакова у осіб чоловічої та жіночої статі.
Метаболізм та виведення. T1/2 після підшкірного введення досягає 3 год. Метаболізується в нирках та печінці. Близько 0,1% у незміненому вигляді виводиться через кишечник. Немає даних про вплив на фармакокінетичні параметри соматропіну віку, раси, порушення печінки, нирок або серця.

Показання для застосування. Джинтропін®
У дітей:

затримка зростання внаслідок недостатньої секреції гормону росту;
затримка зростання при синдромі Шерешевського-Тернера;
затримка зростання при хронічній нирковій недостатності;
затримка зростання у дітей до 4 років та старше за наявності внутрішньоутробної затримки зростання в анамнезі;
затримка зростання при синдромі Прадер-Віллі (СПВ).

У дорослих:

замісна терапія при підтвердженому вираженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту.

Протипоказання

підвищена чутливість до соматропіну або будь-якого іншого компонента препарату;
активні злоякісні новоутворення будь-якої локалізації;
наявність ознак зростання пухлини головного мозку (протипухлинна терапія має бути завершена до початку лікування соматропіном, лікування необхідно припинити у разі появи ознак росту пухлини);
гострі невідкладні стани(у т.ч. розвинені внаслідок ускладнень після операцій на серці або в черевній порожнині, множинних травм, гострої дихальної недостатності);
тяжкі форми ожиріння (співвідношення маса тіла/зростання більше 200%);
тяжкі респіраторні порушення у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі;
стимуляція зростання у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами зростання;
вагітність;
період грудного вигодовування (на час лікування грудне годуваннянеобхідно припинити).

З обережністю: цукровий діабет, внутрішньочерепна гіпертезія, гіпотиреоз (у т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози), супутня терапія кортикостероїдами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю
Клінічний досвід застосування соматропіну у вагітних жінок є недостатнім, тому застосування препарату під час вагітності протипоказане.
Достовірні відомості про можливість проникнення соматропіну в грудне молоковідсутні, тому на період лікування грудне вигодовування необхідно припинити.

Побічна дія
Для пацієнтів із недостатністю гормону росту характерний дефіцит обсягу позаклітинної рідини. Після початку лікування соматропін цей дефіцит швидко відновлюється. У дорослих пацієнтів характерні побічні ефекти, зумовлені затримкою рідини (периферичні набряки, ригідність). скелетних м'язів, артралгії, міалгії, парестезії) Ці явища зазвичай виражені від помірного до середнього ступеня, проявляються в перші місяці лікування та спадають мимовільно або після зменшення дози препарату.
Частота цих побічних ефектів залежить від дози соматропіну, віку пацієнтів і, можливо, обернено пропорційна віку, в якому виникла недостатність гормону росту. У дітей ці побічні ефекти спостерігаються нечасто.
Нижче перераховані небажані реакції, розподілені за системно-органними класами та частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Довготривале застосування у дітей з дефіцитом гормону росту

Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – транзиторні реакції у місці введення; частота невідома - периферичні набряки

Довготривале застосування у дітей із синдромом Шерешевського-Тернера
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – лейкоз (частота розвитку не перевищує таку для дітей з дефіцитом гормону росту, які не отримують терапію соматропіном).
З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – розвиток цукрового діабету типу 2.
З боку нервової системи: частота невідома – парестезія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: дуже часто – артралгія; частота невідома – міалгія, ригідність скелетних м'язів.
Загальні розлади та порушення у місці введення: частота невідома – транзиторні реакції у місці введення, периферичні набряки.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома – зниження концентрації кортизолу у плазмі крові (клінічне значення невідоме).
Довготривале застосування у дітей з хронічною нирковою недостатністю
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – лейкоз (частота розвитку не перевищує таку для дітей з дефіцитом гормону росту, які не отримують терапію соматропіном).
З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – розвиток цукрового діабету типу 2.
З боку нервової системи: частота невідома – парестезія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: частота невідома – артралгія, міалгія, ригідність скелетних м'язів.

Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома – зниження концентрації кортизолу у плазмі крові (клінічне значення невідоме).
Довготривале застосування у дітей із внутрішньоутробною затримкою росту в анамнезі
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – лейкоз (частота розвитку не перевищує таку для дітей з дефіцитом гормону росту, які не отримують терапію соматропіном).
З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – розвиток цукрового діабету типу 2.
З боку нервової системи: частота невідома – парестезія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: нечасто – артралгія; частота невідома – міалгія, ригідність скелетних м'язів.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – транзиторні реакції у місці введення; частота невідома – периферичні набряки.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома – зниження концентрації кортизолу у плазмі крові (клінічне значення невідоме).
Довготривале застосування у дітей із СПВ
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – лейкоз (частота розвитку не перевищує таку для дітей з дефіцитом гормону росту, які не отримують терапію соматропіном).
З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – розвиток цукрового діабету типу 2.
З боку нервової системи: частота невідома – парестезія, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: часто – артралгія, міалгія; частота невідома – ригідність скелетних м'язів.
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – транзиторні реакції у місці введення; частота невідома – периферичні набряки.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома – зниження концентрації кортизолу у плазмі крові (клінічне значення невідоме).
Застосування у дорослих
Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення: нечасто – лейкоз (частота розвитку не перевищує таку для дорослих пацієнтів з дефіцитом гормону росту, які не отримують терапію соматропіном).
З боку обміну речовин та харчування: частота невідома – розвиток цукрового діабету типу 2.
З боку нервової системи: часто – парестезія; частота невідома – доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія, синдром зап'ясткового (карпального) каналу.
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини: дуже часто – артралгія; часто – міалгія, ригідність скелетних м'язів.
Загальні розлади та порушення у місці введення: дуже часто – периферичні набряки; частота невідома – транзиторні реакції у місці введення.
Вплив на результати лабораторних та інструментальних досліджень: частота невідома – зниження концентрації кортизолу у плазмі крові (клінічне значення невідоме).
Також описані: розвиток алергічних реакцій, включаючи висипання на шкірі і свербіж; прогресування сколіозу, епіфізеоліз головки стегнової кістки, кульгавість, біль у ділянці стегна, тазостегнового та колінного суглобів; утворення антитіл до соматропіну, зниження концентрації Т4 та збільшення концентрації Т3 у плазмі крові; головний біль, безсоння; глюкозурія.
Є повідомлення про розвиток набряку диска зорового нерва, панкреатиту в дітей віком.
Під час постмаркетингових досліджень відзначалися випадки раптової смерті у пацієнтів із СПВ, які отримували терапію соматропіном, хоча причинно-наслідковий зв'язок не був встановлений.

Взаємодія
Соматропін може збільшувати кліренс ЛЗ, що метаболізуються мікросомальними ізоферментами цитохрому Р450 у печінці, особливо тих, що піддаються метаболізму за участю ізоферменту CYP3A4 - статеві гормони, глюкокортикостероїди, протиепілептичні засоби та циклоспорини, що може призводити до зниження . Клінічна значущість цього впливу поки що не визначена.
ГКС пригнічують стимулюючу дію соматропіну на процеси зростання. На ефективність соматропіну може впливати супутня терапія іншими гормональними препаратами, наприклад, гонадотропіном, анаболічними стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози.

Спосіб застосування та дози
П/к, повільно, 1 раз на добу (зазвичай на ніч). Для профілактики розвитку ліпоатрофії слід змінювати місця ін'єкцій.
Розчиняти вміст флакона рекомендується в 1 мл розчинника, що додається (вода для ін'єкцій). Для цього розчинник відбирають шприцом і вводять у флакон з ліофілізатом через пробку.
Обережно похитують до повного розчинення флакона. Чи не струшувати. Отриманий розчин повинен бути прозорим і не містити завислих частинок. Якщо розчин каламутний або містить завислі частки, вводити його не можна. Приготовлений розчин зберігається у флаконі не більше 2 тижнів при температурі від 2 до 8 °C.
Режим дозування визначається лікарем індивідуально з урахуванням вираженості дефіциту гормону росту, маси або площі поверхні тіла пацієнта, а також коригується залежно від ефективності терапії.
Діти
Показання
Добова доза
Примітка
мг/кг/добу
мг/м2/добу
Недостатня секреція гормону росту 0,025-0,035 0,7-1 Лікування починають якомога більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату
Синдром Шерешевського-Тернера 0,045-0,05 1,4 -
СПВ 0,035 1 Добова доза препарату не повинна перевищувати 2,7 мг. Лікування не повинно призначатися дітям, які мають збільшення у зрості менше 1 см на рік і з практично закритими епіфізарними зонами росту кісток
ХНН 0,045-0,05 1,4 При недостатній динаміці росту можуть знадобитися вищі дози препарату. Перегляд оптимальної дози можливий через 6 місяців лікування
Внутрішньоутробна затримка росту в анамнезі 0,035 1 Лікування має бути припинено, якщо після першого року лікування препаратом збільшення росту не перевищує 1 см. Також терапія має бути припинена, якщо збільшення у зрості не перевищує 2 см на рік і виявлено, що кістковий вік >14 років для дівчаток або >16 років для хлопчиків, або спостерігаються закриті зони зростання
Дорослі
Лікування рекомендується починати з низької дози – 0,15–0,3 мг (0,45 –0,9 МО)/добу з подальшим її поступовим збільшенням залежно від концентрації ІРФ-І у сироватці крові. У пацієнтів із нормальною вихідною концентрацією ІРФ-I доза препарату повинна підбиратися таким чином, щоб значення ІРФ-I знаходилося на ВГН, не виходячи за межі 2 стандартних відхилень від середнього.
Підтримуюча доза підбирається індивідуально та рідко перевищує 1,33 мг (4 МО)/добу.
Жінкам може знадобитися вища доза, ніж чоловікам, т.к. у чоловіків згодом спостерігається підвищення чутливості до ІРФ-І. У зв'язку з цим у жінок, що особливо отримують пероральну замісну терапію естрогенами, є ризик отримувати лікування соматропіном у недостатній дозі, тоді як чоловіки можуть отримувати лікування соматропіном у надмірній дозі. Оптимальність дози соматропіну має контролюватись кожні 6 міс.
У пацієнтів старше 60 років терапію слід розпочинати з дози 0,1–0,2 мг на добу, повільно збільшуючи до індивідуально необхідної. Слід застосовувати ефективну мінімальну дозу.

Передозування
Симптоми: гостре передозування може призвести до гіпоглікемії з подальшим розвитком гіперглікемії. При тривалому передозуванні можуть спостерігатися ознаки та симптоми, характерні для надлишку гормону росту, - розвиток акромегалії та/або гігантизму, гіпотиреоз, зниження рівня кортизолу у сироватці крові. Випадки передозування невідомі.
Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.

особливі вказівки
Інсулінорезистентність
Соматропін може спричиняти стан інсулінорезистентності, а в деяких пацієнтів – гіперглікемію, тому за пацієнтами необхідно вести спостереження з метою виявлення ознак порушення толерантності до глюкози.
У поодиноких випадках на фоні застосування соматропіну може розвиватися цукровий діабет типу 2, однак у більшості цих випадків у пацієнтів початково були фактори ризику розвитку цукрового діабету - ожиріння, сімейний анамнез, прийом кортикостероїдів або порушення толерантності до глюкози, що було раніше.
У пацієнтів з цукровим діабетом на тлі терапії соматропіном може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних препаратів.
У дітей із підвищеним ризиком розвитку цукрового діабету (сімейний анамнез, ожиріння, тяжка інсулінорезистентність, акантокератодермія) слід провести тест на толерантність до глюкози.
Щитовидна залоза
При лікуванні соматропіном виявлено посилене перетворення тироксину на трийодтиронін, що може призводити до відповідних змін концентрації Т3 та Т4 у плазмі крові.
Теоретично можлива клінічна маніфестація субклінічного гіпотиреозу. У пацієнтів, які отримують левотироксин натрію як замісну гормональну терапію, може розвинутись гіпертиреоз.
Рекомендується контролювати функцію щитовидної залози після початку терапії соматропіном, а також при кожній зміні його дози.
Функція надниркових залоз
Соматропін знижує концентрацію кортизолу в плазмі крові, можливо, шляхом впливу на білки-переносники або збільшення печінкового кліренсу. Клінічна значущість даного спостереження невідома, проте замісна глюкокортикостероїдна терапія повинна бути оптимізована перед призначенням соматропіну.
Новоутворення головного мозку
При недостатності гормону росту, що виникла після протипухлинної терапії, слід звернути увагу на можливі ознаки рецидиву пухлини головного мозку.
Епіфізеоліз головки стегнової кістки
У хворих з ендокринними порушеннями, включаючи недостатність гормону росту, зміщення епіфізів стегнової кістки може спостерігатися частіше, ніж у загальній популяції. Виявлення кульгавості на тлі терапії соматропіном потребує клінічного дослідження та ретельного спостереження.
Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія
У разі тяжкого або рецидивуючого головного болю, порушення зору, нудоти та/або блювання рекомендується огляд очного дна (фундоскопія) для виявлення набряку зорового нерва, наявність якого передбачає можливість внутрішньочерепної гіпертензії. Проте спочатку підйом ВЧД може супроводжуватися набряком диска зорового нерва. Таким чином, відсутність набряку диска зорового нерва не виключає внутрішньочерепну гіпертензію. При підтвердженні діагнозу необхідно припинити терапію соматропіном. В даний час відсутні вказівки щодо схеми застосування соматропіну у пацієнтів з коригованою внутрішньочерепною гіпертензією. Однак відновлення лікування соматропіном у багатьох випадках не призводить до рецидиву внутрішньочерепної гіпертензії. Якщо застосування соматропіну було відновлено, необхідно ретельне спостереження за можливою появою симптомів внутрішньочерепної гіпертензії.
Літній вік
Досвід застосування у осіб віком від 60 років обмежений. Літні пацієнти можуть бути більш чутливими до дії соматропіну, у зв'язку з чим вони можуть бути схильнішими до розвитку побічних реакцій.
СПВ
Лікування соматропіном у пацієнтів із СПВ має супроводжуватися обмеженою за калорійністю дієтою.
Є повідомлення про летальні випадки при застосуванні соматропіну у дітей із СПВ, що мають як мінімум один із факторів ризику – ожиріння тяжкого ступеня, дихальну недостатність в анамнезі, нічне апное чи інфекцію дихальних шляхів. Таким чином, пацієнти із СПВ за наявності одного або більше з перерахованих факторів можуть мати більший ризик. Пацієнти із СПВ повинні бути обстежені для виявлення цих факторів ризику перед початком застосування соматропіну. При виявленні обструкції верхніх дихальних шляхів потрібне проведення лікування перед початком застосування соматропіну.
З появою підозри на синдром нічного апное слід ретельно спостерігати за станом пацієнта.
Якщо під час лікування соматропіном спостерігаються ознаки обструкції верхніх дихальних шляхів, включаючи появу чи посилення хропіння, лікування слід перервати та провести необхідне обстеження.
Усі пацієнти з СПВ повинні спостерігатися щодо нічного апное і появи респіраторних інфекцій.
Необхідний контроль маси тіла пацієнтів із СПВ.
Сколіоз – часте явище при СПВ, може прогресувати при швидкому зростанні організму, тому під час лікування соматропіном необхідно стежити за можливими ознаками сколіозу. Однак застосування соматропіну не збільшує ймовірність розвитку або виразність сколіозу.
Досвід тривалого застосування у дорослих та пацієнтів із СПВ обмежений.
Затримка зростання внаслідок внутрішньоутробної затримки зростання
Діти з діагнозом затримка зростання внаслідок внутрішньоутробної затримки зростання перед початком лікування слід виключити інші причини відставання у зростанні. У дітей з таким діагнозом перед початком лікування слід натще визначити концентрацію інсуліну та глюкози в плазмі крові та проводити ці дослідження щорічно. У дітей з діагнозом затримка росту внаслідок внутрішньоутробної затримки росту перед початком лікування і потім 2 рази на рік рекомендується визначати концентрацію ІРФ-І. Якщо при повторних вимірах концентрація ІРФ-I перевищує 2 стандартні відхилення щодо типових, то для корекції дози соматропіну слід взяти до уваги співвідношення ІРФ-I до ІРФСБ-3. Досвід терапії у дітей з діагнозом затримка росту внаслідок внутрішньоутробної затримки росту в період статевого дозрівання обмежена, тому починати лікування в цей період не рекомендується. Досвід застосування у пацієнтів із синдромом Рассела-Сільверра також обмежений.
При припиненні терапії до досягнення максимально можливого віку, частина збільшення в зростанні може бути втрачена.
Порушення зростання при хронічній нирковій недостатності
Функціональна активність нирок перед початком терапії соматропіном повинна становити менше 50% нормальної. Перед призначенням лікування соматропіном затримки росту, зумовленої хронічною нирковою недостатністю, пацієнти попередньо повинні спостерігатися протягом одного року для підтвердження порушення росту.
Повинне бути розпочато консервативне лікування ниркової недостатності, яке має проводитися під час лікування соматропіном. Під час трансплантації нирки лікування соматропіном слід припинити.
Немає даних про величину збільшення росту при застосуванні соматропіну у пацієнтів з ХНН.
Критичні стани
Смертність у дорослих пацієнтів, які отримували соматропін у дозі 5,3 або 8 мг/добу, що перебувають у критичному стані внаслідок ускладнень після операцій на відкритому серці та черевній порожнині, множинних травмах внаслідок нещасного випадку, а також гострої дихальної недостатності, була вищою, ніж у групі плацебо (42 та 19% відповідно). У зв'язку з цим застосування препарату за цих станів протипоказане.
Утворення антитіл
Приблизно у 1% пацієнтів можуть утворюватися антитіла до соматропіну. Здатність цих антитіл до взаємодії є низькою, і вони не впливають на швидкість зростання. У всіх пацієнтів із відсутністю відповіді на терапію або її зниженням необхідно виконати дослідження на наявність антитіл до соматропіну.
Панкреатит у дітей
Ризик виникнення панкреатиту у пацієнтів дитячого віку, які отримують соматропін, підвищено. Незважаючи на рідкість цього ускладнення, слід виключати панкреатит у разі болю в животі.
Лейкоз
Описано випадки розвитку лейкозу у невеликої кількості пацієнтів з дефіцитом гормону росту, які отримували соматропін. Взаємозв'язок між виникненням лейкозу та терапією соматропіном не встановлений.
Транспортування. Захищене від світла місце при температурі від 2 до 8 °C. Чи не заморожувати. Допускається одноразове підвищення температури не вище 25 °C протягом 24 год.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Джинтропін® не має негативного впливу на здатність до керування транспортними засобами та виконання інших, потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску
Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення, 4 МО, 10 МО.
Ліофілізат: по 4 МО або 10 МО у скляному флаконі.
Розчинник: 1 мл в ампулі нейтрального скла з точкою розлому.
5 фл. з ліофілізатом у комплекті з 5 амп. з розчинником і 5 одноразовими шприцами (об'ємом 1 мл) поміщають в пачку картонну.
10 фл. з ліофілізатом у комплекті з 10 амп. з розчинником поміщають у пачку картонну.
20 фл. з ліофілізатом поміщають у пачку картонну.
50 фл. з ліофілізатом у комплекті з 50 амп. з розчинником поміщають у пачку картонну.

Виробник
Генесайєнс Фармасьютікалс Ко., Лтд. 130012, Китай, провінція Цзілінь, 72, Тіанхе Стріт, Чанчунь, Зона розвитку високих технологій
або Китай, провінція Цзілінь, 1718, Уеда роуд, Чанчунь, Зона розвитку високих технологій.

Умови відпустки з аптек
За рецептом.

Умови зберігання препарату Джинтропін®
У захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °C (не заморожувати). Приготовлений розчин зберігати при температурі від 2 до 8 °C протягом 2 тижнів.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Джинтропін®
3 роки. Розчинник (вода для ін'єкцій) – 4 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Вся інформація представлена в ознайомлювальних цілях та не є приводом для самостійного призначення чи заміни ліків

На сторінці представлена інструкція із застосування Джинтропіну. Він випускається в різних лікарських формах препарату (уколи в ампулах для підшкірного введення 4 МО та 10 МО), а також має низку аналогів. Ця інструкція перевірена фахівцями. Залишайте ваші відгуки щодо використання Джинтропіну, які допоможуть іншим відвідувачам сайту. Препарат застосовується при різних захворюваннях (затримка росту та дефіцит гормону соматропіну). Засіб має низку побічних ефектів та особливостей взаємодії з іншими речовинами. Дози препарату відрізняються для дорослих та у дітей. Є обмеження щодо застосування ліків при вагітності та в період годування груддю. Лікування Джинтропіном може бути призначене лише кваліфікованим лікарем. Тривалість терапії може відрізнятися залежить від конкретного захворювання. склад препарату.

Інструкція із застосування та дозування

У дітей при недостатній секреції гормону росту рекомендується доза 25-35 мкг/кг на добу (0.07-0.1 МО/кг на добу), що відповідає 0.7-1 мг/м2 на добу (2-3 МО/м2 на добу). Лікування починають якомога більш ранньому віці і продовжують до статевого дозрівання та/або до закриття зон росту кісток. Можливе припинення лікування при досягненні бажаного результату.

При титруванні дози як контрольний показник може використовуватися рівень інсуліноподібного фактора росту 1 (ІРФ-1) у сироватці крові. Підтримуюча доза підбирається індивідуально, але не перевищує, як правило, 1 мг на добу, що відповідає 3 МО на добу.

склад

Соматропін + допоміжні речовини.

Форми випуску

Ліофілізат для приготування розчину для підшкірного введення 4 МО та 10 МО (уколи в ампулах для ін'єкцій).

Джинтропін– є генно-інженерним соматотропним гормоном. Стимулює скелетне та соматичне зростання, а також надає виражений вплив на метаболічні процеси. Стимулює зростання кісток скелета, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток, кістковий метаболізм. Сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової маси та зниження жирової маси тіла. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом замісна терапія призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток. Збільшує число та розмір клітин м'язів, печінки, вилочкової залози, статевих залоз, надниркових залоз, щитовидної залози. Стимулює транспорт амінокислот у клітину та синтез білків, знижує рівень холестерину, впливаючи на профіль ліпідів та ліпопротеїнів. Пригнічує вивільнення інсуліну. Сприяє затримці натрію, калію та фосфору. Збільшує масу тіла, м'язову активність та фізичну витривалість.

Фармакокінетика

Абсорбція соматропіну після підшкірного введення становить 80%. Проникає в органи, що добре перфузуються. Метаболізується у нирках та печінці. Виводиться нирками та з жовчю (в т.ч. 0.1% у незміненому вигляді).

Показання

затримка росту у дітей внаслідок недостатньої секреції гормону росту, при дисгенезії гонад (синдром Шерешевського-Тернера); при хронічній нирковій недостатності (зниження функції нирок більш ніж на 50%) у препубертатному періоді;
у дорослих при підтвердженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту як замісну терапію.

Протипоказання

злоякісні новоутворення;
активні пухлини головного мозку;
ургентні стани (в т.ч. стани після операцій на серці, черевної порожнини, гостра дихальна недостатність);
вагітність;
період годування груддю (на час лікування необхідно відмовитися від грудного вигодовування);
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

особливі вказівки

Під час лікування необхідно контролювати стан очного дна, особливо при симптомах внутрішньочерепної гіпертензії. Набряк зорового нерва вимагає відміни препарату.

Виявлення кульгавості на тлі терапії Джинтропіном потребує ретельного спостереження.

Необхідно змінювати місця підшкірних ін'єкцій у зв'язку з можливістю розвитку ліпоатрофії.

Побічна дія

підвищення внутрішньочерепного тиску (головний біль, нудота, блювання, порушення зору);
зниження функції щитовидної залози;
гіперглікемія;
лейкемоїдні реакції;
епіфізеоліз головки стегнової кістки;
затримка рідини із розвитком периферичних набряків;
артралгія;
міалгія;
тунельний синдром;
висипання на шкірі;
освіту антитіл до препарату зі зниженням його ефективності;
гіперемія, припухлість, біль, свербіж у місці ін'єкції;
слабкість;
втома;
гінекомастія;
набряк диска зорового нерва (зазвичай спостерігається протягом перших 8 тижнів лікування, найчастіше бувають у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера);
панкреатит (черевний біль, нудота, блювання);
середній отит та порушення слуху (у хворих із синдромом Шерешевського-Тернера);
підвивих стегна у дітей (накульгування, біль у стегні та коліні);
прискорення зростання існуючого раніше невуса (можлива малігнізація);
прогресування сколіозу (у хворих із надмірно швидким зростанням);
підвищення вмісту в крові неорганічного фосфату, паратиреоїдного гормону та активності ЛФ.

Лікарська взаємодія

Глюкокортикостероїди (ГКС) знижують стимулюючу дію соматропіну на процеси зростання.

На ефективність препарату (стосовно кінцевого зростання) також може впливати супутня терапія іншими гормонами, наприклад гонадотропіном, анаболическими стероїдами, естрогенами та гормонами щитовидної залози.

Аналоги лікарського препарату Джинтропін

Структурні аналоги по діючій речовині:

Біосома;
Генотропін;
Динатроп;
Нордітропін;
Омнітроп;
Растан;
Сайзен;
Соматропін;
Соматропін людський;
Хуматроп.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Джинтропін протипоказаний при вагітності та в період лактації.

Фармакокінетика

Тривалість дії препарату 12-48 год.

Показання до застосування

уповільнення зростання у дітей при недостатності гормону росту;
із затримкою зростання;
синдром Прадера-Віллі;
синдром Шерешевського – Тернера ;
із втратою маси тіла;
післяопераційне відновлення тканин та загоєння опіків;

замісна терапія у дорослих.

Протипоказання

гіперчутливість до препарату;
головного мозку ;
закриття епіфізів кісток;

З обережністю застосовується при , гіпотиреозі і підвищений внутрішньочерепний тиск .

Побічні ефекти

слабкість, втома ;
підвищення внутрішньочерепного тиску (проявляється нудотою, блюванням, головним болем та порушенням зору);
розвиток гіпотиреозу ;
гіперглікемія ;
гіперемія , припухлість та в місці ін'єкції, ліпоатрофія (Зменшення обсягу жирової тканини);
руйнування хряща головки стегнової кістки;
шкірний висип ;
затримки рідини.

Дані реакції мають минущий, дозозалежний характер.

Більш рідкісні побічні ефекти описані в літературі: гінекомастія , диска зорового нерва, підвивих стегна у дітей, порушення слуху, прогресування сколіозу, прискорення росту та малігнізація раніше існував невуса.

Інструкція із застосування Джинтропіну (Спосіб та дозування)

Джинтропін вводять підшкірно на ніч 1 раз на добу, змінюючи місця ін'єкції (профілактика розвитку ліпоатрофії). Розчиняють порошок тільки в розчиннику, що додається, обережно похитуючи або обертаючи флакон. Уникати різких струшування. Отриманий прозорий розчин. За наявності помутнінь або частинок нерозчиненого препарату розчин не використовується для ін'єкцій.

Дози вибираються з урахуванням дефіциту гормону росту, тому як приймати і як довго може порекомендувати тільки лікар ендокринолог.

У дітей доза становить 0,07-0,1 МО/кг/добу. Лікування починають у ранньому віці та проводять кілька років до статевого дозрівання (або до закриття епіфізів трубчастих кісток).

При синдромі Шерешевського-Тернера, а також при нирковій недостатності із затримкою зростання – 0,14 МО/кг/добу. На другому році лікування доза збільшується. При недостатній динаміці зростання доза збільшується вже в перший рік лікування.

У дорослих починають лікування з 0,45-0,9 МО/добу, збільшуючи дозу залежно від ефекту.

Передозування

Передозування призводить спочатку до гіпоглікемії , а потім до гіперглікемії . При постійному та тривалому передозуванні – розвиток акромегалії , гігантизму , гіпотиреозу .

Взаємодія

Глюкокортикоїдні препарати знижують дію соматропіну . На ефективність Джинтропіну впливає анаболічні стероїди, і гормони щитовидної залози .

Умови продажу

Відпускається за рецептом.

Умови зберігання

Температура зберігання: 2–8 °C. Після приготування розчин можна зберігати за температури 2–8°C 2 тижні.

Термін придатності

Термін придатності – 3 роки.

особливі вказівки

Якщо лікування не дає результатів, необхідно проводити визначення титру антитіл до соматропіну, оскільки є ймовірність утворення антитіл до препарату.

Для профілактики ліпоатрофії у місці введення препарату щоразу потрібно міняти місце ін'єкції.

Оскільки є ризик розвитку гіпотиреозу при лікуванні слід перевіряти гормони щитовидної залози і проводити корекцію при необхідності.

При цукровому діабеті необхідно контролювати цукор у крові та сечі та відповідно коригувати лікування.

Проводить огляд очного дна на предмет виявлення набряку зорового нерва та внутрішньочерепної гіпертензії.

Препарат призначають при нирковій недостатності при зниженні фільтрації нирок на 50% і більше. Паралельно проводиться лікування ХНН.

Виявлення кульгавості при лікуванні Джинтропіном свідчить про наявність епіфізеолізу головок кісток, що потребує ретельного спостереження.

Аналоги Джинтропіну

Збіги за кодом АТХ 4-го рівня:

Генотропін, Хуматроп, Біосома, Нордітропін, Растан, Соматропін, Ансомон .

Що краще: Ансомон чи Джинтропін?

Ансомон також є рекомбінантний людський гормон росту , Що містить 191 амінокислоту Має ті ж свідчення до застосування та протипоказання. Якщо Джинтропін застосовується частіше у медичних цілях, то Ансомон використовуються спортсменами та особами, які хочуть покращити здоров'я та зовнішній вигляд. Ансомон застосовують для антивікової терапії, прискорення спалювання жирів, з метою підвищення та стимулювання розумових здібностей. На відміну від Джинтропіну, більше спалює жир, менше затримує рідину.

Anhui Anke Biotechnology (Group) Co., Ltd. (Китай). Вартість Ансомона на 20% нижча, ніж Джинтропіну. Ансомон – альтернатива дорогим американським препаратам сомотропіну. Курс обійдеться набагато дешевше, ніж терапія американськими чи європейськими брендами.

Опис лікарської форми

Ліофілізат:маса чи порошок білого чи білого із жовтуватим відтінком кольору.

Розчинник:безбарвна прозора рідина без запаху.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- Соматотропне.

Фармакодинаміка

Препарат Джинтропін® – це синтезований за допомогою рекомбінантних технологій соматропін, ідентичний людському гормону росту.

Чинить вплив на метаболізм жирів, білків і вуглеводів. У дітей з недостатністю ендогенного гормону росту соматропін стимулює ріст кісток скелета у довжину, впливаючи на пластинки епіфіза трубчастих кісток.

У дорослих та дітей соматропін сприяє нормалізації структури тіла за допомогою збільшення м'язової та зниження жирової маси тіла. Особливо чутлива до соматропіну вісцеральна жирова тканина. Соматропін стимулює ліполіз та зменшує надходження тригліцеридів у жирові депо.

Соматропін збільшує концентрацію інсуліноподібного ростового фактора I (ІРФ-I) і білка, що його зв'язує, — інсуліноподібного фактора росту зв'язуючий білок (ІРФСБ-3) у сироватці крові.

Також має наступні ефекти/

Обмін ліпідів.Активує рецептори ЛПНГ у печінці та змінює профіль ліпідів та ліпопротеїдів у крові, призводячи до зниження в крові ЛПНГ, аполіпопротеїду В, концентрації Хс.

Обмін вуглеводів.Підвищує вивільнення інсуліну, але концентрація глюкози натще зазвичай не змінюється. У дітей з гіпопітуїтаризмом можливий розвиток гіпоглікемії натще. Цей стан оборотний при введенні соматропіну.

Водно-мінеральний обмін.Нестача гормону росту асоціюється зі зниженням обсягу плазми та тканинної рідини. Обидва ці показники швидко збільшуються після лікування соматропіном.

Сприяє затримці натрію, калію та фосфору в організмі.

Метаболізм кісткової тканини.Стимулює кістковий метаболізм. У хворих з дефіцитом гормону росту та остеопорозом тривала терапія соматропіном призводить до нормалізації мінерального складу та щільності кісток.

Фізична працездатність.Лікування соматропіном збільшує м'язову силу та фізичну витривалість. Також збільшується серцевий викид, проте механізм цього ефекту поки що не з'ясований. Певну роль цьому може грати зменшення ОПСС .

Психічний стан.У пацієнтів із недостатністю гормону росту може спостерігатися зниження розумових здібностей та зміна психічного статусу. Соматропін підвищує життєвий тонус, покращує пам'ять та впливає на баланс нейротрансмітерів у головному мозку.

Фармакокінетика

Абсорбція та розподіл.Абсорбція соматропіну після підшкірного введення становить 80%, T max у плазмі крові становить (4±2) год. Абсолютна біодоступність соматропіну при підшкірному введенні однакова у осіб чоловічої та жіночої статі.

Метаболізм та виведення. T 1/2 після підшкірного введення досягає 3 год. Метаболізується в нирках та печінці. Близько 0,1% у незміненому вигляді виводиться через кишечник. Немає даних про вплив на фармакокінетичні параметри соматропіну віку, раси, порушення печінки, нирок або серця.

Показання для застосування. Джинтропін ®

затримка зростання внаслідок недостатньої секреції гормону росту;

затримка зростання при синдромі Шерешевського-Тернера;

затримка зростання при хронічній нирковій недостатності;

затримка зростання у дітей до 4 років та старше за наявності внутрішньоутробної затримки зростання в анамнезі;

затримка зростання при синдромі Прадер-Віллі (СПВ).

У дорослих:

замісна терапія при підтвердженому вираженому вродженому або набутому дефіциті гормону росту.

Протипоказання

підвищена чутливість до соматропіну або будь-якого іншого компонента препарату;

активні злоякісні новоутворення будь-якої локалізації;

наявність ознак зростання пухлини головного мозку (протипухлинна терапія має бути завершена до початку лікування соматропіном, лікування необхідно припинити у разі появи ознак росту пухлини);

гострі невідкладні стани (у т.ч. розвинені внаслідок ускладнень після операцій на серці або в черевній порожнині, множинних травм, гострої дихальної недостатності);

тяжкі форми ожиріння (співвідношення маса тіла/зростання більше 200%);

тяжкі респіраторні порушення у пацієнтів із синдромом Прадера-Віллі;

стимуляція зростання у пацієнтів із закритими епіфізарними зонами зростання;

вагітність;

період грудного вигодовування (на час лікування грудне вигодовування необхідно припинити).

З обережністю:цукровий діабет, внутрішньочерепна гіпертезія, гіпотиреоз (у т.ч. при проведенні замісної терапії гормонами щитовидної залози), супутня терапія кортикостероїдами.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічний досвід застосування соматропіну у вагітних жінок є недостатнім, тому застосування препарату під час вагітності протипоказане.

Достовірних відомостей про можливість проникнення соматропіну в грудне молоко відсутні, тому на період лікування грудне вигодовування необхідно припинити.

Побічна дія

Для пацієнтів із недостатністю гормону росту характерний дефіцит обсягу позаклітинної рідини. Після початку лікування соматропін цей дефіцит швидко відновлюється. У дорослих пацієнтів характерні побічні ефекти, зумовлені затримкою рідини (периферичні набряки, ригідність скелетних м'язів, артралгії, міалгії, парестезії). Ці явища зазвичай виражені від помірного до середнього ступеня, проявляються в перші місяці лікування та спадають мимовільно або після зменшення дози препарату.

Частота цих побічних ефектів залежить від дози соматропіну, віку пацієнтів і, можливо, обернено пропорційна віку, в якому виникла недостатність гормону росту. У дітей ці побічні ефекти спостерігаються нечасто.

Нижче наведені небажані реакції, розподілені за системно-органними класами та частотою виникнення: дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Довготривале застосування у дітей з дефіцитом гормону росту

З боку нервової системи:

дуже

Довготривале застосування у дітей із синдромом Шерешевського-Тернера

Доброякісні, злоякісні та неуточнені новоутворення:нечасто - лейкоз (частота розвитку не перевищує таку для дітей з дефіцитом гормону росту, які не отримують терапію соматропіном).