Makropen makrolid qrupundan olan antibiotikdir.
Aktiv maddə
Midekamisin.
Buraxılış forması və tərkibi
Ağızdan tətbiq üçün süspansiyon hazırlamaq üçün filmlə örtülmüş tabletlər və qranullar şəklində mövcuddur.
İstifadəyə göstərişlər
Dərmana həssas olan patogenlərin yaratdığı bakterial infeksiyalar, o cümlədən:
- infeksiyalar tənəffüs sistemi(bronxit, tonzillit, pnevmoniya, otit, sinüzit);
- infeksiyalar genitouriya sistemi, xüsusilə qeyri-spesifik uretrit;
- selikli qişaların infeksiyaları, xüsusən enterit, stomatit;
- dəri və yumşaq toxumaların infeksiyaları.
Aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsində təsirli olur:
- traxoma;
- brusellyoz;
- Legioner xəstəliyi;
- gonoreya;
- sifilis;
- qırmızı atəş;
- difteriya;
- göy öskürək;
- çovdar.
Dərman həmçinin penisilin antibiotiklərinə allergiyası olan xəstələrə də təyin edilir.
Əks göstərişlər
- dərmanın komponentlərinə fərdi həssaslığın artması;
- qaraciyər və böyrək çatışmazlığı.
Hamiləlik və laktasiya dövründə və ya asetilsalisil turşusuna qarşı allergiya tarixi varsa, ehtiyatla təyin edin.
Macropen istifadə üçün göstərişlər (metod və dozaj)
Yeməkdən əvvəl götürün
Çəkisi 30 kq-dan çox olan böyüklər və uşaqlar gündə 3 dəfə 400 mq (1 tablet) təyin edilir. Maksimum gündəlik doza 1,6 q-dır.
Çəkisi 30 kq-dan az olan uşaqlar üçün gündəlik doza 1 kq bədən çəkisi üçün 20-40 mq təşkil edir, 3 dozaya bölünür; və ya 1 kq bədən çəkisi üçün 50 mq, 2 dozaya bölünür. Ağır infeksiyalar üçün 3 dozaya bölünərək 1 kq bədən çəkisi üçün 50 mq gündəlik doza tövsiyə olunur.
Süspansiyon uşaqlar üçün dərman hazırlamaq üçün istifadə olunur. Dozaj aşağıdakı sxemə uyğun olaraq hesablanır:
- 5 kq-a qədər - gündə 2 dəfə 3,75 ml (131,25 mq);
- 10 kq-a qədər - gündə 2 dəfə 7,5 ml (262,5 mq);
- 15 kq-a qədər - gündə 2 dəfə 10 ml (350 mq);
- 20 kq-a qədər - gündə 2 dəfə 15 ml (525 mq);
- 30 kq-a qədər - gündə 2 dəfə 22,5 ml (787,5 mq).
Müalicə kursu 7-14 gün, xlamidiya infeksiyalarının müalicəsi üçün - 14 gündür.
- Difteriyanın qarşısının alınması üçün gündə 1 kq bədənə 50 mq dozada, 2 dozaya bölünərək göstərilir, kurs 7 gün davam edir. Müalicədən sonra nəzarət testi göstərilir bakterioloji müayinə.
- Boğmaca öskürəyinin qarşısını almaq üçün təmas anından ilk 14 gündə 7-14 gün ərzində hər kq bədən çəkisi üçün gündə 50 mq təyin edilir.
Qranullardan süspansiyon hazırlamaq üçün şüşənin içinə 100 ml qaynadılmış və ya distillə edilmiş su əlavə edin. Şüşə bağlanmalı və hərtərəfli silkələnməlidir. İstifadədən əvvəl hazırlanmış süspansiyonu silkələyin.
Yan təsirlər
Macropen bəzən aşağıdakı yan təsirlərə səbəb olur:
- ürəkbulanma, qusma, ishal;
- epiqastriumda ağırlıq hissi;
- anoreksiyanın inkişafına qədər iştahsızlıq;
- hiperbilirubinemiya;
- zəiflik;
- qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin artması;
- döküntü, ürtiker, qaşınma şəklində dəridə allergik təzahürlər.
Aşırı doza
Makropenin həddindən artıq dozası ürəkbulanma və qusmaya səbəb ola bilər spesifik müalicə təmin edilmir. Dərmanın aradan qaldırılmasını sürətləndirmək və simptomatik terapiya aparmaq üçün sorbentlər qəbul etməlisiniz.
Analoqlar
ATX kodu ilə analoqlar: yox.
Bənzər bir təsir mexanizmi olan dərmanlar (ATC kodu 4-ə uyğundur): Klaritromisin, Azitromisin, Josamisin.
Dərmanı özünüz dəyişdirməyə qərar verməyin;
farmakoloji təsir göstərir
- Makropen aşağı dozalarda bakteriostatik, böyük dozalarda isə bakterisid təsir göstərir. Dərmanın antibiotik təsiri bakterial hüceyrələrdə zülal sintezinin yatırılması ilə əlaqədardır. Aktiv aktiv maddə, midecamycin, bakterial ribosom membranının 50S alt bölməsi ilə geri dönən bağlar əmələ gətirir.
- Süspansiyon və tabletlər antibiotiklərdir geniş diapazon effektivliyi qram-müsbət mikroorqanizmlərə şamil edilən fəaliyyət: penisilinaz istehsal edən və istehsal etməyən stafilokokklar, streptokokklar, listeriyalar, klostridiyalar, korinobakteriyalar; qram-mənfi mikroorqanizmlər: Helicobacter, Moraxella, Campylobacter, Bacteroides, Haemophilus influenzae; hüceyrədaxili mikroorqanizmlər: ureaplasma, mikoplazma, xlamidiya, legionella; eritromisinə davamlı qram-mənfi basillər: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, həmçinin Salmonella spp, Shigella spp və s.
- Beta-laktam antibiotiklərə qarşı dözümsüzlük halında bakteriyaların yaratdığı infeksiyaların müalicəsində ehtiyat antibiotik kimi istifadə edilə bilər.
- Ağızdan tətbiq edildikdə, aktiv aktiv maddə tez və tamamilə əmilir mədə-bağırsaq traktının. Dərman əsasən iltihab yerində, həmçinin bronxial sekresiyada və dəridə cəmlənir. Dərman ilk növbədə qaraciyər tərəfindən xaric edilir.
Xüsusi Təlimatlar
- Uzun müddətli terapiya ilə davamlı infeksiyanın ortaya çıxması mümkündür. Uzun müddətli ishal psevdomembranoz kolitin əlaməti ola bilər.
- Uzun bir müalicə kursu ilə qaraciyər fermentlərinin fəaliyyətini izləmək də tövsiyə olunur.
- Süspansiyon qranullarına daxil olan mannitol ishala səbəb ola bilər.
- Əgər allergiyanız varsa asetilsalisil turşusu anamnezdə azo boya E110, bronxospazma qədər allergik reaksiya mümkündür.
- Dərman psixomotor reaksiyaların sürətinə təsir göstərmir.
Hamiləlik və ana südü zamanı
Hamiləlik dövründə yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda təyin edilir.
Uşaqlıqda
Bədən çəkisinə uyğun bir dozada göstərişlərə uyğun olaraq təyin edilir və klinik şəkil. Tabletlər 3 yaşdan kiçik uşaqlarda kontrendikedir.
Qocalıqda
Məlumat yoxdur.
Qaraciyər disfunksiyası üçün
Ağır qaraciyər çatışmazlığı hallarında kontrendikedir. Uzunmüddətli terapiya zamanı qaraciyər fermentlərinin monitorinqi tövsiyə olunur.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
- Ergot alkaloidləri və karbamazepin ilə onların effektivliyi azalır və onların serum konsentrasiyası artır, bu da xüsusi diqqət tələb edir.
- Siklosporin və antikoaqulyantların (varfarin) xaric edilməsini ləngidir.
- Dərman teofilinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.
Adı:
Makropen
Farmakoloji
fəaliyyət:
Makrolid antibiotik. Bakterial hüceyrələrdə protein sintezini maneə törədir.
Bakterial ribosom membranının 50S subunitinə geri çevrilir.
Aşağı dozalarda preparat bakteriostatik, yüksək dozada isə bakterisid təsir göstərir.
Hüceyrədaxili mikroorqanizmlərə qarşı aktivdir: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; qram-müsbət bakteriyalar: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; qram-mənfi bakteriyalar: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella boğmaca, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetikası
Emiş
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra midekamisin mədə-bağırsaq traktından tez və kifayət qədər tamamilə sorulur.
Midekamisin və midekamisin asetatın zərdabında Cmax müvafiq olaraq 0,5-2,5 mkq/l və 1,31-3,3 mkq/l təşkil edir və oral qəbuldan 1-2 saat sonra əldə edilir.
Paylanma
Midekamisin və midekamisin asetatın yüksək konsentrasiyası yaranır daxili orqanlar(xüsusilə ağciyər toxumasında, parotid və submandibular bezlərdə) və dəri. MIC 6 saat saxlanılır.
Midekamisin zülallarla 47%, metabolitləri ilə 3-29% bağlanır.
Metabolizm
Midekamisin qaraciyərdə antimikrobiyal aktivliyə malik 2 metabolit yaratmaq üçün metabolizə olunur.
Silinmə
T1/2 təqribən 1 saat təşkil edir, Midekamisin safra ilə və daha az dərəcədə (təxminən 5%) sidikdə ifraz olunur.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Qaraciyər sirozunda plazma konsentrasiyası, AUC və T1/2 əhəmiyyətli dərəcədə artır.
üçün göstərişlər
tətbiq:
Dərmana həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı yoluxucu və iltihabi xəstəliklər:
- tənəffüs yollarının infeksiyaları: tonzillofaringit, kəskin otitis media, sinüzit, kəskinləşmə xroniki bronxit, cəmiyyətdən əldə edilən pnevmoniya (atipik patogenlər Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. və Ureaplasma urealyticum tərəfindən törədilənlər də daxil olmaqla);
- Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. səbəb olduğu genitouriya sisteminin infeksiyaları. və Ureaplasma urealyticum;
- dəri infeksiyaları və dərialtı toxuma;
- Campylobacter spp. səbəb olduğu enteritin müalicəsi;
- difteriya və göy öskürəyin müalicəsi və qarşısının alınması.
Tətbiq üsulu:
Dərman qəbul edilməlidir yeməkdən əvvəl.
Çəkisi 30 kq-dan çox olan böyüklər və uşaqlar Makropen gündə 3 dəfə 400 mq (1 tablet) təyin edilir. Yetkinlər üçün maksimum gündəlik doza 1,6 q-dır.
Çəkisi 30 kq-dan az olan uşaqlar üçün Gündəlik doza 3 bölünmüş dozada 20-40 mq/kq bədən çəkisi və ya 2 bölünmüş dozada 50 mq/kq bədən çəkisi, ağır infeksiyalar üçün 3 bölünmüş dozada 50 mq/kq bədən çəkisi təşkil edir.
Süspansiyon əsasən uşaqlıqda istifadə olunur, doza uşağın çəkisi əsasında hesablanır:
- gündə iki dəfə 0-dan 5 kq-a qədər 3,75 ml (131,25 mq-a uyğundur);
- gündə iki dəfə 5 ilə 10 kq arasında 7,5 ml (262,2 mq-a uyğundur);
- gündə iki dəfə 10-15 kq 10 ml (350 mq-a uyğundur);
- gündə iki dəfə 15-20 kq 15 ml (525 mq-a uyğundur); - gündə iki dəfə 20 ilə 25 kq arasında 22,5 ml (787,5 mq-a uyğundur).
Müalicə müddəti 7 gündən 14 günə qədər, xlamidiya infeksiyalarının müalicəsi üçün - 14 gündür.
Difteriyanın qarşısını almaq üçün preparat 50 mq/kq/gün dozada 2 dozaya bölünərək 7 gün müddətində təyin edilir. Müalicə başa çatdıqdan sonra nəzarət bakterioloji tədqiqat tövsiyə olunur.
Göy öskürəyin qarşısını almaq üçün preparat təmas anından ilk 14 gündə 7-14 gün ərzində 50 mq/kq/gün dozada təyin edilir.
Süspansiyon hazırlamaq üçünşüşənin içinə 100 ml qaynadılmış və ya distillə edilmiş su əlavə edin və yaxşı silkələyin. İstifadədən əvvəl hazırlanmış süspansiyonu silkələmək tövsiyə olunur.
Kənardan həzm sistemi
: iştahsızlıq, stomatit, ürəkbulanma, qusma, ishal, epiqastriumda ağırlıq hissi, qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması və sarılıq; bəzi hallarda - psevdomembranoz kolitin inkişafını göstərə bilən ağır və uzun müddətli ishal.
Allergik reaksiyalar: dəri qaşınması, ürtiker, qaşınan dəri, eozinofiliya, bronxospazm.
Digərləri: zəiflik.
Əks göstərişlər:
Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı;
- uşaqlıq 3 yaşa qədər (tabletlər üçün);
- midecamycin/midecamycin asetata və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Diqqətlə dərman hamiləlik, laktasiya dövründə, həmçinin asetilsalisil turşusunun qəbuluna allergik reaksiya tarixi olduqda təyin edilməlidir.
Hər hansı digər antimikrobiyal dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, Macropen ilə uzunmüddətli terapiya ilə davamlı bakteriyaların həddindən artıq çoxalması mümkündür. Uzun müddətli ishal psevdomembranoz kolitin inkişafını göstərə bilər.
Uzun müddətli terapiya ilə qaraciyər fermentlərinin aktivliyinə nəzarət edilməlidir, xüsusilə qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə.
Süspansiyon qranullarının tərkibindəki mannitol ishala səbəb ola bilər.
Əgər sizdə asetilsalisil turşusuna qarşı allergik reaksiyanız varsa, azo boya E110 (qürub sarısı boyası) allergik reaksiya bronxospazma qədər.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Makropenin psixomotor reaksiyaların sürətinə, avtomobil və digər mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri barədə məlumat verilməmişdir.
Qarşılıqlı əlaqə
digər dərman
digər vasitələrlə:
Macropenin ergot alkaloidləri və karbamazepin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə onların qaraciyərdə metabolizmi azalır və qan serumunda konsentrasiyası artır. Buna görə də, bu dərmanları eyni vaxtda təyin edərkən diqqətli olmaq lazımdır.
Macropen siklosporin və antikoaqulyantlar (varfarin) ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, sonuncunun xaric edilməsi ləngiyir.
Makropen teofilinin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir.
Hamiləlik:
Hamiləlik dövründə Makropenin istifadəsi yalnız aşağıdakı hallarda mümkündür ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduqda.
Midekamisin ana südü ilə xaric olur. Laktasiya dövründə Macropen istifadə edərkən, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Tabletlər quru yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.
Süspansiyon hazırlamaq üçün qranullar 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.
Ən yaxşı tarixdən əvvəl- 3 il.
Hazırlanmış süspansiyon soyuducuda saxlandıqda 14 gün, 25°C-dən çox olmayan temperaturda isə 7 gün istifadə oluna bilər.
1 tablet Macropen ehtiva edir:
- aktiv maddə: midekamisin - 400 mq;
- köməkçi maddələr: kalium polakrilin, maqnezium stearat, talk, mikrokristallik sellüloza.
Ağızdan tətbiq üçün 5 ml Macropen qranullarının hazır süspansiyonu ehtiva edir:
- aktiv maddə: midekamisin asetat - 175 mq;
- köməkçi maddələr: metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, limon turşusu, natrium hidrogen fosfat susuz, banan ləzzəti, toz, qürub sarısı boyası FCF (E110), hipromelloza, silikon köpük kəsici, natrium saxarinat, mannitol.
TƏSDİQ EDİLMİŞDİR
Sədrin əmri ilə
Tibbi Nəzarət Komitəsi
Səhiyyə Nazirliyi
Qazaxıstan Respublikası
"____"______________ 201__ tarixindən
№____________
üçün təlimatlar tibbi istifadə
MAKROPEN®
Macropen®
Beynəlxalq ümumi ad
Midekamisin
Ağızdan tətbiq üçün suspenziya hazırlamaq üçün qranullar 175 mq/5 ml
Qarışıq
Bir qram qranulat ehtiva edir
aktiv maddə- midekamisin asetat 200,00 mq,
Köməkçi maddələr: metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, limon turşusu, susuz natrium hidrogen fosfat, banan ləzzəti (toz), sarı dəmir oksidi (E 172), hipromelloza, silikon köpük kəsici, natrium saxarin, mannitol.
Təsvir
Kiçik qranullar sarı rəng görünən çirkləri olmayan bir az banan qoxusu ilə. 100 ml su əlavə etdikdən və güclü sarsıntıdan sonra yüngül bir banan qoxusu olan sarı bir süspansiyon meydana gəlməlidir.
Farmakoterapevtik qrup
Sistemli istifadə üçün antimikrobiyal dərmanlar. Makrolidlər.
PBX kodu J01FA03
Farmakokinetikası
Emiş
Midekamisin sürətlə və nisbətən yaxşı sorulur, 1-2 saat ərzində 0,5 mkq/ml-dən 2,5 mkq/ml-ə qədər olan maksimum serum konsentrasiyasına çatır. Yemək, xüsusilə uşaqlarda (4-16 yaş) maksimum konsentrasiyanı bir qədər azaldır. Buna görə də, yeməkdən əvvəl midekamisini qəbul etmək tövsiyə olunur.
Paylanma
Midekamisin toxumalara yaxşı nüfuz edir, burada qanda olduğundan 100% -dən çox konsentrasiyaya çatır. Bronxial sekresiyalarda və dəridə yüksək konsentrasiyalar aşkar edilmişdir. Midekamisin asetatın paylanma həcmi böyükdür: 228 - 329 litr.
Midekamisinin 47%-i və metabolitlərin 3-29%-i zülallarla birləşir. Midekamisin asetat ana südünə keçir. 1200 mq/gün dozadan sonra, at Ana südü 0,4 μg/ml - 1,7 μg/ml midekamisin asetat ilə müəyyən edilir.
Maddələr mübadiləsi və çıxarılması
Midekamisin ilk növbədə qaraciyərdə aktiv metabolitlərə metabolizə olunur. Əsasən safra ilə və yalnız 5% -i sidiklə xaric olur.
Sirrozu olan xəstələrdə maksimum serum konsentrasiyalarında, əyri altındakı sahədə və yarımxaricolma müddətində əhəmiyyətli artımlar müşahidə oluna bilər.
Farmakodinamikası
Macropen® aktivliyi eritromisinə bənzəyən geniş spektrli makrolid antibiotikdir.
Macropen® qram-müsbət bakteriyalara (stafilokoklar, streptokoklar, pnevmokoklar, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae və Listeria monocytogenes), bəzi qram-mənfi bakteriyalara (Bordetella boğmaca, Campylobacter, Moraxella ca. ca. ananastarha) qarşı aktivdir. spp. və Bacteroides spp.) və mikoplazma, ureaplasma, xlamidiya və legionella kimi digər bakteriyalar.
MIC (minimum inhibitor konsentrasiyası) şərhi ilə bağlı Macropen® üçün meyarlar NCCLS (Klinik Laboratoriya Standartları üzrə Milli Komitə) standartlarına uyğun olaraq digər makrolidlərlə eynidir. Bakteriyalar MIC90 ≤ 2 μg/ml olduqda həssas, MIC90 ≥ 8 μg/ml olduqda isə davamlı olaraq müəyyən edilir.
Metabolitlər oxşar antibakterial spektrə malikdir, lakin onların təsiri bir qədər zəifdir.
Fəaliyyət mexanizmi
Macropen® protein zəncirinin uzanması mərhələsində RNT-dən asılı protein sintezini maneə törədir. Midekamisin 50S alt qrupuna geri çevrilir və transpeptidasiya və/və ya translokasiya reaksiyasını bloklayır. Ribosomların fərqli quruluşuna görə eukaryotik hüceyrənin ribosomları ilə əlaqə baş vermir. Bu səbəbdən makrolidlərin toksikliyi insan hüceyrələri aşağı.
Digər makrolid antibiotikləri kimi, Macropen® də əsasən bakteriostatik təsir göstərir. Bununla belə, bakteriya növündən, təsir yerindəki dərman konsentrasiyasından, inokulumun ölçüsündən və mikroorqanizmin reproduktiv mərhələsindən asılı olaraq bakterisid təsiri də ola bilər. Turşu şəraitdə in vitro aktivliyi azalır. Əgər becərmə mühitində pH dəyəri Staphylococcus aureus və ya Streptococcus pyogenes 7,2-dən 8,0-a qədər artır, midekamisin üçün MİK iki dəfə aşağıdır. Əgər pH aşağı düşərsə, vəziyyət əksinədir.
Makrolidlərin yüksək hüceyrədaxili konsentrasiyası onların lipidlərdə yaxşı həll olması nəticəsində əldə edilir. Bu, xlamidiya, legionella və listeria kimi hüceyrədaxili inkişaf dövrü olan mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyaları müalicə edərkən xüsusilə vacibdir. Midekamisinin insan alveolyar makrofaqlarında toplandığı sübut edilmişdir. Midekamisin də neytrofillərdə toplanır. Midekamisinin hüceyrədaxili konsentrasiyası onun hüceyrədaxili konsentrasiyasını 10 dəfədən çox üstələyir. İnfeksiya yerində neytrofillərin yığılması yoluxmuş toxumalarda midekamisinin konsentrasiyasını daha da artıra bilər.
Macropen® immun funksiyalarına da təsir göstərir.
İstifadəyə göstərişlər
Mikoplazmalar, legionellalar, xlamidiyalar və Ureaplasma urealyticum tərəfindən törədilən tənəffüs yollarının və genitouriya sisteminin infeksiyaları
olan xəstələrdə tənəffüs yollarının, dəri və dərialtı toxumaların infeksiyaları və midekamisinə və penisillinə həssas olan bakteriyaların yaratdığı bütün digər infeksiyalar həddindən artıq həssaslıq penisilin üçün
Campylobacter cinsinin bakteriyalarının səbəb olduğu enterit
Difteriya və göy öskürəyin müalicəsi və qarşısının alınması
İstifadə qaydaları və dozaları
Süspansiyonu hazırlamaq üçün şüşə qapağını açmaq və 100 ml distillə edilmiş su əlavə etmək lazımdır (təzə qaynadılmış və soyudulmuş su istifadə edə bilərsiniz), şüşə qapağını bağlamaq və homojen bir suspenziya yaranana qədər yaxşı silkələmək lazımdır (təxminən 2-3 dəqiqə). . Hazırlanmış süspansiyon istifadə etməzdən əvvəl çalxalanmalıdır. Daxil olan ölçmə qaşığından istifadə edərək lazımi miqdarı ölçün. 1 çömçədə 175 mq midekamisin var.
Süspansiyon yeməkdən əvvəl qəbul edilməlidir.
Aşağıda resept rejimi verilmişdir (gündəlik doza 50 mq/kq bədən çəkisi):
Uşaqlar üçün suspenziya 175 mq/5 ml
30 kq-a qədər (~10 yaş) 2 x 22,5 ml (787,5 mq və ya 4,5 qaşıq)
20 kq-a qədər (~ 6 yaş) 2 x 15 ml (525 mq və ya 3 qaşıq)
15 kq-a qədər (~4 yaş) 2 x 10 ml (350 mq və ya 2 qaşıq)
10 kq-a qədər (~ 1 - 2 yaş) 2 x 7,5 ml (262,5 mq və ya 1,5 qaşıq)
5 kq-a qədər (~ 2 ay) 2 x 3,75 ml (131,25 mq, ölçmə qaşığında 3,75 ml işarəsinə qədər ölçün))
Gündəlik doza Macropena® üç dozaya bölünmüş 20 - 40 mq/kq bədən çəkisi və ya iki dozada 50 mq/kq bədən çəkisi, ağır infeksiyalar zamanı üç dozada 50 mq/kq bədən çəkisi təşkil edir.
Müalicə müddəti adətən 7 ilə 14 gün arasındadır. Xlamidiya infeksiyaları 14 gün müalicə olunur.
Yan təsirlər
Nadir (≥1/1000-dən<1/100):
Bulantı, iştahsızlıq, qusma, ishal və stomatit
Çox nadir hallarda (<1/10 000):
Eozinofiliya
Psevdomembranoz kolit
Döküntü, ürtiker, qaşınma
Transaminazların aktivliyinin artması və sarılıq
Ciddi yan təsirlər baş verərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız.
Əks göstərişlər
Dərmanın aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Makrolidlərin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri məlumdur. Makrolid antibiotikləri sitoxrom P450-ni təsirsiz hala gətirərək qaraciyər metabolizminə təsir göstərir. Eritromisindən fərqli olaraq, Macropen® qaraciyər hüceyrələrinin mikrosomal oksidazlarına bağlanmır və sitoxrom P450 ilə stabil komplekslər əmələ gətirmir. Nəticədə teofilinin farmakokinetik xüsusiyyətlərinə təsir göstərmir.
Macropen® siklosporinin serum səviyyəsini (iki dəfə) artıra və karbamazepinin yarımxaricolma müddətini və AUC (əyri altındakı sahə) uza bilər. Karbamazepin və ya siklosporini eyni vaxtda qəbul edən uşaqlarda ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur və mümkün olduqda qan zərdabında səviyyələrə nəzarət edilməlidir.
Makrolid qrupunun antimikrobiyal dərmanları yüksək təsirli və aşağı zəhərli dərmanlardır. Antibiotik Macropen ® bakterial respirator infeksiyaların kəskin və xroniki formalarının müalicəsində tez-tez təyin olunan alternativdir. Üstəlik, yalnız böyüklər tərəfindən deyil, həm də həyatın ilk aylarında uşaqlar tərəfindən istifadə edilə bilər.
Dərman istifadəsi üçün minimal məhdudiyyətlərə malikdir və demək olar ki, bədəndən mənfi yan reaksiyalara səbəb olmur. İki dozaj şəklində satılır - tabletlər və qranullar.
İstifadəyə dair göstərişlər Macropen ® tabletləri, uşaqlar üçün süspansiyonlar
Dərman ona həssas olan patogenlərin yaratdığı xəstəliklərin müalicəsində çox təsirli olur, nadir hallarda yan təsirlərə səbəb olur və disbiyoz və kandidozun qarşısını almaq üçün baxım dərman müalicəsi tələb etmir.
Farmakoloji qrupu Macropen ®
Maropen ® dərmanının aktiv maddəsi bir antibiotikdir.
Dərmanın tərkibi
Antibiotik Macropen ®, aktiv tərkib hissəsi 16 üzvlü makrolid midekamisin asetat olan yarı sintetik preparatdır. Streptomyces mycarofaciens tərəfindən istehsal olunan təbii midekamisin, törəməsi ilə müqayisədə daha az təsirlidir, buna görə də farmakologiyada asetat şəklində istifadə olunur.
Hüceyrə inkişafı üçün zəruri olan zülal sintezini maneə törətdiyinə görə yoluxucu agentlərə bakteriostatik təsir göstərir (daha yüksək dozalarda - bakterisid). Macropen ® siropu və tabletləri geniş spektrli antimikrobiyal fəaliyyətlə xarakterizə olunur, yəni müxtəlif növ patogen mikrofloranı məhv edir:
- qram-mənfi Neisseria, Campylobacter və Helicobacter, Moraxella, Bacteroides;
- qram-müsbət streptokoklar və stafilokoklar, difteriya bacillus, klostridiya və listeriya;
- hüceyrədaxili xlamidiya, mikoplazma, ureaplazma, legionella.
Antibiotik Macropen ® şifahi olaraq istifadə edildikdə, onun aktiv maddəsi bədən tərəfindən tez və tamamilə sorulur, bütün toxuma və orqanlarda paylanır. Qaraciyər hüceyrələrində metabolizə olunur, əsasən safra ilə ifraz olunur (sidiklə - daha az dərəcədə).
Macropen ® buraxılış forması
Dərmanın istehsalçısı və lisenziya sahibi Sloveniyanın KRKA əczaçılıq konsernidir. Məhsul iki dozaj formasında mövcuddur:
- Hər birində 400 mq antibiotik və formalaşdırıcı komponentlər (mikrokristallik sellüloza, kalium poliakrilin, tibbi talk, maqnezium stearat və bağırsaq örtüyü komponentləri) olan tabletlər. Paket 8 tabletdən ibarət iki blisterdən ibarətdir.
- Portağal qranulları, hər şüşə üçün 20 qram. Bu çeşid bir suspenziya əldə etmək üçün su ilə əvvəlcədən seyreltilir və uşağın bədən çəkisinə uyğun olaraq bir ölçü qaşığı istifadə edərək dozalanır. 5 ml hazır məhsulun tərkibində 200 mq midekamisin var və əlavə inqrediyentlər ətirli və forma yaradan əlavələrdir.
Süspansiyon uşaqlara təyin edilir, buna görə də xoş bir dad və banan aromasına malikdir, lakin aspirinə qarşı dözümsüzlük halında tərkibə daxil olan sarı boya allergiyaya səbəb ola bilər. Aptek şəbəkələrində orta qiymət 300-350 rubl təşkil edir.
Latın dilində Macropen ® üçün resept
Rp.: Macropen 0.4
D.t.d. № 20.
S. 1 tablet gündə 3 dəfə.
Macropen ® nəyə kömək edir?
Çox vaxt bu dərman yoluxucu agent penisillinə davamlı olduqda təyin edilir. Zəhərli olmadığı, disbakterioz törətmədiyi və göbələk mikroflorasının böyüməsini aktivləşdirmədiyi üçün hər yaşda olan xəstələrin müalicəsində istifadə olunur. Macropen ® antibiotik terapiyasının sinüzit və digər sinüzitlər, boğaz ağrısı və tonzillofaringit və dərinin müxtəlif bakterial lezyonları üçün yüksək effektivliyi qeyd edilmişdir.
Ehtiyat dərman kimi xlamidiya, miko- və ureaplazmaların səbəb olduğu sidik-cinsiyyət orqanlarının iltihabı üçün istifadə edilə bilər. Ağrılı simptomlar, bir qayda olaraq, 2-3 gündən sonra tamamilə yox olur, lakin terapiyanın tam kursu bir həftə davam edir (bəzi hallarda iki).
Macropen ® – istifadə üçün göstərişlər
Bu dərman geniş spektrli antimikrobiyal təsirə malikdir, buna görə də patogenin spesifik növünü təyin etmədən tibbin bir çox sahələrində istifadə edilə bilər. Antibiotik həm kəskin iltihabi proseslərdə, həm də xroniki infeksiya hallarında təsirli olur:
- və – Macropen ® hər növ və orta tonzillofaringit üçün istifadə olunur;
- aşağı tənəffüs yolları - və o cümlədən atipik (məsələn, mikoplazma) patogenlər;
- sidik və reproduktiv orqanlar - - və, xlamidiya infeksiyası;
- həzm sistemi - bakterial enterit;
- dəri və dərialtı toxuma.
Macropen ® suspenziyasının uşaqlar üçün istifadəsinə dair təlimatlarda göy öskürək və difteriya patogenləri ilə yoluxma şübhəsi halında profilaktik istifadənin effektivliyi də qeyd olunur. Əgər uşaq xəstə bir şəxslə təmasda olubsa, xəstəliyin əlamətlərinin görünməsini gözləmədən dərhal dərman qəbul etməyə başlamaq tövsiyə olunur. Antibiotik terapiyasının kursu adətən bir həftədir və dərmanın gündəlik dozası bədən çəkisinə görə hesablanır.
Əks göstərişlər Macropen ®
Tabletlərin və süspansiyonların aktiv maddəsi qaraciyər hüceyrələrində metabolizə olunduğundan, bu orqana əlavə yük və qanda medikamisinin konsentrasiyasının artması səbəbindən, ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrə təyin edilə bilməz. Dərman həmçinin midekamisin asetata və hər hansı köməkçi komponentlərə (məsələn, asetilsalisil turşusuna suspenziya halında) qarşı həssaslığı olan şəxslər üçün kontrendikedir.
Tabletlər üç yaşdan kiçik uşaqların müalicəsində istifadə edilmir. Hamilə qadınlara Macropen ®-dən yalnız gələcək ananın sağlamlıq faydaları mümkün teratogen təsirdən daha çox olduğu halda istifadə edilə bilər. Dərman bir tibb bacısına təyin olunarsa, o zaman müvəqqəti olaraq süni qidalanmaya (antibiotik ana südünə daxil olur), müntəzəm nasosla laktasiyanı saxlamaq lazımdır.
Müalicə rejimi və dozaları
Dərmanın udulmasını yaxşılaşdırmaq üçün yeməkdən əvvəl qəbul etmək lazımdır. Macropen ® 400 mq və suspenziyasının istifadəsinə dair təlimatlar istifadə üçün aşağıdakı tövsiyələri verir:
- Yetkinlər və çəkisi 30 kq-dan çox olan uşaqlar yoluxucu xəstəliklər üçün gündə üç dəfə 1 antibiotik tabletini müntəzəm olaraq qəbul etməlidirlər (böyüklər üçün gündə maksimum doza 1600 mq-dır);
- bədən çəkisi 30 kq-dan az olan uşaqlar gündə hər kiloqram çəki üçün 20-40 mq aktiv maddə miqdarında süspansiyon şəklində dərman alırlar. Bu halda, gündəlik doza 2 tək dozaya bölünür (və ya infeksiya ağırdırsa və doza 50 mq/kq-a qədər artırıldıqda üç).
İlk istifadədən əvvəl qranullar 100 ml həcmdə qaynadılmış və ya distillə edilmiş su ilə bir şüşə içində seyreltilir. Rahatlıq üçün istehsalçı bu dozaj formasını lazımi dozanı dəqiq ölçməyə imkan verən ölçü qaşığı ilə təmin etmişdir. Uşaqlar üçün Macropen ® şərbətinə göstərişlər böyüklər üçün olduğu kimidir, lakin əksər hallarda boğaz ağrısı, otit mediası və ya bronxit zamanı pediatrlar tərəfindən təyin edilir.
Müalicə müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir, lakin orta hesabla 1-2 həftədir. Xəstəlik xlamidiyadan qaynaqlanırsa, antibiotik terapiyası ciddi şəkildə 14 gün davam edir. Macropen ®-in istifadəsi profilaktik xarakter daşıdıqda (difteriya şübhəsi varsa və ya) dərmanın həftəlik (bəzən iki həftəlik kurs) təyin edilir. Bu vəziyyətdə, suspenziya gündə iki dəfə 12 saatlıq fasilə ilə qəbul edilir və gündəlik doza uşağın bədən çəkisi ilə müəyyən edilir - kiloqrama 50 mq-a qədər.
Macropen ®-in yan təsirləri və həddindən artıq dozası
Bədənin mənfi reaksiyaları çox nadir hallarda müşahidə olunur. Dərman aşağı toksikliyə malikdir və bağırsaq mikroflorasının tərkibinə təsir göstərmir (yəni disbakterioza səbəb olmur). Bəzən uşaqlarda baş verən ishal antibiotikdən deyil, süspansiyonun bir hissəsi olan mannitolu işlətmə təsirindən qaynaqlanır. Mümkün yan təsirlərin siyahısına aşağıdakılar daxildir:
Antibiotiklər qrupuna aiddir - makrolidlər. Müxtəlif yoluxucu və iltihablı xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur və nisbətən təhlükəsiz müalicə üsuludur.
Ancaq tez-tez hər hansı bir dərmanın aktiv maddəsinə qarşı dözümsüzlük səbəbindən antibiotikləri digər dərmanlarla əvəz etmək lazımdır. Macropen necə işləyir və bu dərman əvəzinə hansı analoqlardan istifadə etmək olar?
Bir antibiotik tabletində 400 mq aktiv maddə - midekamisin var. Macropenin köməkçi komponentlərinə aşağıdakılar daxildir:
- Mikrokristal selüloz
- Maqnezium stearat
- Potasyum polakrilin
- Talk
- Makroqol
- Titan dioksid
Süspansiyonun hazırlanması üçün qranulların tərkibinə 175 mq midekamisin asetat daxildir. Köməkçi maddələrə limon turşusu, propil parahidroksibenzoat, natrium hidrogen fosfat, banan ləzzəti, metilparahidroksibenzoat, natrium saxarinat, sarı boya, hipromelloza daxildir.
Macropen aşağı dozalarda istifadə edildikdə, bakteriostatik təsir yaranır və daha yüksək dozalarda aktiv maddə bakterisid təsir göstərir.
Dərman qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərin böyüməsini və çoxalmasını maneə törədir:
- Xlamidiya
- Legionella
- Ureaplasma
- Kampilobakter
- Clostridia
- Mikoplazmalar
- Streptokokk
- Haemophilus influenzae
- Helikobakter
- Moraxella
Dərman tez sorulur və safra və sidiklə xaric olur.
Antibiotik nə vaxt təyin edilir?
Makropen, patogenləri antibiotikin aktiv komponentinə həssas olan yoluxucu xəstəliklər üçün təyin edilir.
Çarə respirator infeksiyalar və otolaringoloji xəstəliklər üçün təsirlidir:
- Sətəlcəm
- Xroniki bronxit
- Göy öskürək və difteriya
Dərman genitouriya sisteminin, dərinin, dərialtı toxumanın və mədə-bağırsaq traktının yoluxucu və iltihablı xəstəlikləri üçün təyin edilir. Bu antibiotik penisilin antibiotiklərinə allergik reaksiyası olan xəstələri müalicə etmək üçün də istifadə olunur.
Dərmanın istifadəsi qaydaları və onun dozası
Yalnız bir mütəxəssisin dozanı və müalicə kursunu təyin edə biləcəyini xatırlamaq vacibdir. Dərmanın dozasını təyin edərkən xəstənin bədən çəkisi nəzərə alınır. 30 kiloqramdan çox çəkisi olanlar üçün gündə üç dəfə bir tablet qəbul edin.
Uşaqlar üçün dərman süspansiyon şəklində verilir və ya dərmanın dozası hər kiloqram çəki üçün qırx milliqrama qədər hesablanır, bu məbləğ üç dozaya bölünür və ya iki dozada əlli milliqrama qədərdir.
Macropen ilə müalicə kursu bir həftədən iki həftəyə qədərdir.Göy öskürək və difteriyanın qarşısını almaq üçün yeddi gün ərzində iki dozaya bölünərək gündə 1 kq üçün 50 mq dozada antibiotik qəbul edirəm.Dərman qaraciyərə təsir göstərdiyindən, Makropenin uzun müddət istifadəsi ilə orqan fermentlərinin fəaliyyəti idarə olunur.
Süspansiyon hazırlamaq üçün makropen, analoqları kimi, adi suda həll olunur. Uşaqları müalicə etmək üçün istifadə olunur. Dozaj aşağıdakı kimidir:
- 20-25 kq - 22,5 mililitrədək
- 20 kq-a qədər - 15 ml
- 15 kq-a qədər - 10 ml
- 10 kq-a qədər - 7,5 ml
- Çəkisi 5 kq-a qədər olan uşaqlar üçün təxminən 3,75 ml suspenziya verilir.
Macropen ilə eyni vaxtda digər antimikrobiyal dərmanlar qəbul etsəniz, patogen mikroorqanizmlərin preparatın komponentlərinə qarşı müqavimətinin inkişafına səbəb ola bilərsiniz. Antibiotik qəbul etdikdən sonra uzun müddət davam edən ishal baş verdikdə, bu, psevdomembranoz kolitin mövcudluğunu göstərə bilər.
Antibakterial terapiya zamanı disbiozun qarşısını almaq üçün dərman qəbul etməlisiniz - probiyotiklər, məsələn, Laktovit, Linex, Normobakt, Bactisubtil.
Əks göstərişlər və yan təsirlər
Macropen, digər antibiotiklər arasında, məhdudiyyətlərin kiçik bir siyahısına malikdir. Əsas əks göstərişlər bunlardır:
- Qaraciyər patologiyaları.
- Antibiotikin komponentlərinə, yəni midekamisinə qarşı yüksək həssaslıq.
- Üç yaşa qədər yaş (tablet şəklində istifadə edin).
- Asetilsalisil turşusuna qarşı allergiya.
Makropen hamilə qadınlara ehtiyatla təyin edilir. Bir hissəsi ana südünə keçdiyi üçün dövr ərzində antibiotikdən istifadə etmək qadağandır. Belə hallarda ana südü verən qadınlara əmizdirməyi dayandırmaq tövsiyə olunur.
Makrolid antibiotiklərinin üstünlüyü təkcə onların müxtəlif növ mikroorqanizmlərə təsiri deyil, həm də minimal yan təsirləridir.
Nadir hallarda həzm sistemindən reaksiyalar mümkündür:
- İshal.
- İştahın azalması.
- ürəkbulanma.
- Qusma.
- Epiqastrik zonada narahatlıq.
- Sarılıq.
- Testlər qanda bilirubinin artdığını göstərə bilər.
- Allergiyaya meyllisinizsə, bəzən dəri səpgiləri, kurdeşen və qaşınma müşahidə olunur.
- Asetilsalisil turşusuna qarşı allergiyanız varsa, bronxospazm baş verə bilər.
- Letarji və ümumi zəiflik baş verə bilər.
Belə reaksiyalar baş verərsə, dərmanı istifadə etməyi dayandırmalı və başqa bir antibiotik seçməlisiniz.
Dərman analoqları: növləri və istifadəsi
Tərkibinə və təsir mexanizminə görə aşağıdakı dərmanlar Macropen ilə tamamilə eynidir:
