Əczaçılıq fəaliyyətinin lisenziyalaşdırılması haqqında qanunvericiliyin tələblərinə uyğun olaraq, dərman vasitələrinin pərakəndə satışını və onların buraxılmasını həyata keçirən aptek təşkilatlarının əməkdaşları tədavül qaydalarına əməl olunmasına görə məsuliyyət daşıyırlar. dərmanlar. Aptek işçiləri müasir resept yazma prosedurunu bilməlidirlər dərmanlar resept blanklarının hazırlanması qaydalarını, dərman preparatlarının buraxılması zamanı səhvlərə yol verməmək üçün reseptin əczaçılıq ekspertizasının aparılması alqoritmlərini bilmək.
O, dərman vasitələrinə resept blanklarının hazırlanması üçün qanuni tələblərdən danışır. Natalya Zolotareva, t.ü.f.d., Sankt-Peterburq Dövlət Kimya-Əczaçılıq Akademiyasının Əczaçılığın idarə edilməsi və iqtisadiyyatı kafedrasının dosenti.
Rusiya Federasiyası Hökumətinin 22 dekabr 2011-ci il tarixli, 1081 nömrəli "Əczaçılıq fəaliyyətinin lisenziyalaşdırılması haqqında Əsasnamə" qərarı, dövlətin hazırda dərman vasitələrinin pərakəndə satışı ilə məşğul olan lisenziya sahiblərinə tətbiq etdiyi lisenziya tələblərinin və şərtlərinin siyahısını müəyyən edən əsas sənəddir. üçün məhsullar tibbi istifadə, yəni aptek təşkilatları, əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar üçün.
Müəyyən edilmiş lisenziya sahibləri məcburi tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin buraxılması qaydalarına əməl etməlidir. Həmin sənəddə dərman vasitələrinin buraxılması ilə bağlı məsələləri özündə əks etdirən “lisenziya tələblərinin və şərtlərinin kobud şəkildə pozulması” anlayışı müəyyən edilir. Müəyyən edilmiş məzuniyyət qaydaları pozulduqda, nəzarət orqanları müəyyən edilmiş pozuntuları kifayət qədər ciddi cərimələrdən tutmuş lisenziya sahibinin fəaliyyətinin dayandırılması da daxil olmaqla bütün nəticələri ilə kobud hesab etmək hüququna malikdir.
BU GÜN BAYRAM QAYDALARI HANSI MƏYYƏNDİR?
Reseptləri necə düzgün qəbul etməyi anlamaq üçün hüquqi tənzimləmədən başlayaq, yəni Federal Qanun 04/12/10 nömrəli 61-ФЗ "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" (10-cu fəsil "Əczaçılıq fəaliyyəti", 55-ci maddə), burada deyilir: "Apteklər tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin (dərman vasitələrinin) buraxılması qaydaları və fərdi sahibkarlar səlahiyyətli federal orqan tərəfindən təsdiq edilir icra hakimiyyəti“Dərman vasitələrinin buraxılması qaydasını tənzimləyən hansı qanunvericilik aktları təsdiq edilib?
- 323-FZ nömrəli "Vətəndaşların sağlamlığının qorunmasının əsasları haqqında" Federal Qanun Rusiya Federasiyası";
- 02/07/92 nömrəli 2300-I "İstehlakçıların hüquqlarının müdafiəsi haqqında" Federal Qanun;
- Rusiya Federasiyası Hökumətinin 19 yanvar 1998-ci il tarixli 55 nömrəli "Satış qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında" qərarı. fərdi növlər mallar...";
- Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 31 avqust 2016-cı il tarixli 647n nömrəli “Tibbi istifadə üçün dərman vasitələri üçün yaxşı əczaçılıq təcrübəsi Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” əmri (1 mart 2017-ci il tarixindən qüvvəyə minmişdir);
və şöbə qaydalar- Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin əmrləri:
- 12.12.2013-cü il tarixli 1175n nömrəli (1 iyul 2013-cü il tarixindən qüvvəyə minmişdir) dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydasını, habelə resept blanklarını müəyyən edir;
- Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin xüsusi resept blankına həsr olunmuş 01.08.12-ci il tarixli, 54n nömrəli (1 iyul 2013-cü il tarixindən qüvvəyə minmişdir);
- “Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında” 2005-ci il 14 dekabr tarixli, 785 nömrəli;
- 16 mart 2010-cu il tarixli, 157n nömrəli “Hazırda təsdiq edilməsi haqqında icazə verilən miqdar Preparatların tərkibində olan narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları”.
Dərmanların reseptə uyğun olaraq buraxılması prosesi tibb və əczaçılıq işçisi arasında sıx qarşılıqlı əlaqəni nəzərdə tutur. Birincinin məsuliyyət dairəsinə tabe olan dərmanların resepti daxildir zəruri tələblər, ikincisi isə reseptə uyğun olaraq dərmanı buraxmazdan əvvəl onun əczaçılıq ekspertizasını keçirməli, zərurət yarandıqda onu istehsala köçürməli, sonra isə dərmanı buraxmalıdır. üçün tələb rəyəczaçılıq və tibb təşkilatları arasında. Sözün əsl mənasında, tənzimləmə tələbi bütün səhv yazılmış reseptlər haqqında tibbi təşkilata mütəmadi olaraq məlumat göndərməyi nəzərdə tutur. Müntəzəm və düzgün qurulmuş bu cür əks əlaqə dərmanların reseptlə verilməsi baxımından aşkar edilmiş pozuntularla bağlı bir sıra sualları aradan qaldırır.
BEŞ RESEPTİ FORMALARI
İki əsas tənzimləyici sənəd dərman vasitələrinin təyin edilməsi proseduru və resept blankının formaları ilə birbaşa bağlıdır - bunlar 1175n nömrəli əmr və 54n nömrəli əmrdir (hər ikisi 2013-cü il iyulun 1-dən qüvvəyə minmişdir).
Ənənəvi olaraq mövcud normativ sənədlər resept blanklarının formalarını müəyyən etmişdir. Bu gün resept blanklarının 5 forması mövcuddur: No 107-1/u, 148-1/u-88, 148-1/u-04 (l), No 148-1/u-06 (l), xüsusi resept forması. 1 yanvar 2016-cı il tarixdən 385n nömrəli əmrlə 148-1/u-88, 107-1/u resept blanklarının blanklarına ayrıca dəyişikliklər edilmişdir. Ancaq əvvəllər alınmış resept blanklarının ehtiyatlarının təyinatı üzrə istifadə edilməsi üçün Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 30 iyun 2015-ci il tarixli 385n nömrəli əmri qüvvəyə minməzdən əvvəl köhnə tipli blanklardan istifadə etməyə icazə verildi. "Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 2012-ci il 1 avqust tarixli 54n nömrəli əmrinə dəyişikliklər edilməsi haqqında" Narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin reseptini ehtiva edən resept blanklarının formasının, onların istehsalı, paylanması qaydasının təsdiq edilməsi haqqında, qeydiyyatı, uçotu və saxlanması, habelə qeydiyyat qaydaları”, yəni 2016-cı il iyulun 1-dək. Bundan sonra aptek işçiləri mövcud normativ sənədlərə uyğun olaraq strukturu dəyişdirilmiş resept blanklarını tələb etməlidirlər.
1175n nömrəli əmr dərmanların təyin edilməsi və təyin edilməsi proseduruna bir çox yeni şeylər təqdim etdi. İnnovasiyanın əhəmiyyətində birinci yeri dərman reseptinin özü paradiqmasına vermək olar. Əgər əvvəllər tibb işçisi hər hansı bir dərman adından istifadə edə bilirdisə: İNN, qrupun adı və ya ticarət adı, bu onun üçün əlverişli idi, onda bu normativ sənədin qüvvəyə minməsi ilə əlaqədar olaraq, dərmanların təyin edilməsində prioritet qanunvericiliyə uyğun olaraq aydın şəkildə müəyyən edilir. MEHMANXANA. Çatışmırsa, o zaman qrupun adı, hər iki ad yoxdursa, ticarət adı istifadə edilməlidir.
Resept yazmaq və yazmaq hüququ olanların siyahısına indi orta qiymətə malik mütəxəssislər daxildir tibbi təhsil: feldşerlər, mama. Yalnız tibb təşkilatı rəhbərinin müvafiq əmri ilə onlara belə səlahiyyətlər verildikdə. Ənənəvi olaraq fərdi sahibkarlar da dərmanlar təyin etmək və reseptlər yazmaq hüququna malikdirlər, lakin müəyyən məhdudiyyətlər var, məsələn, fərdi sahibkarlıq fəaliyyətini həyata keçirən tibb mütəxəssisləri tibbi fəaliyyət, 2 və 3-cü cədvəllərdən narkotik və psixotrop dərmanlar təyin etmək hüququna malik deyillər.
Əgər resept ticarət adı altında gəlirsə, onunla nə etməlisiniz? Onu rədd etmək olar, yoxsa düzgün yazılıb? Bu sualın cavabı Səhiyyə Nazirliyinin 1175n saylı əmrindədir - bir tibb işçisi fərdi dözümsüzlük və/və ya dərmanı təyin edərkən ticarət adından istifadə etmək hüququna malikdir. vacib işarələr, lakin bu qərar reseptin arxa tərəfindəki müvafiq möhürlə təsdiqləndiyi kimi tibbi komissiya tərəfindən təsdiq edilməlidir.
RESEPT FORMALARINDAKİ FƏRQLƏR
Resept blanklarının bu formaları arasında fərq nədir və aptekdə yanlış əczaçılıq müayinəsinin qarşısını almaq üçün tibb işçiləri onları necə düzgün doldura bilər?
√ Xüsusi resept forması(ən mürəkkəbi - detalların tərkibi, quruluşu baxımından, baxmayaraq ki, onun istifadəsi nöqteyi-nəzərindən tibb işçisinin bu formadan istifadə edə biləcəyi və etməli olduğu yalnız bir hal var). Bu ciddi uçot forması bir neçə qorunma dərəcəsinə malikdir və Rusiya Federasiyası Hökumətinin 21 mart 2011-ci il tarixli 181 nömrəli qərarı ilə təsdiq edilmiş Siyahının 2-ci Siyahısından narkotik və psixotrop vasitələrin təyin edilməsi üçün nəzərdə tutulmuşdur. Rusiya Federasiyasından narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının ixracı” (məsələn, morfin, promedol, prosedol və s.). Siyahı 2 müntəzəm olaraq yenilənir. Cədvəl 2 və 3-dəki narkotik vasitələrlə işləmək yüksək dərəcədə zəhərli dərmanlarla işləməkdən fərqli olaraq ayrıca lisenziya tələb edir.
Bütün resept blankları istifadə məqsədi, strukturu, detalların tərkibi, etibarlılıq müddəti və saxlama müddətinə görə fərqlənir.
Mövcud qaydalar tələb edir ki, əgər narkotik vasitə və ya psixotrop maddə təyin edilirsə güzəştli kateqoriyalar vətəndaşlar üçün xüsusi resept blankına əlavə olaraq 148-1/u-04 (l), No 148-1/u-06 (l) formalarını təqdim etmək lazımdır. Xüsusi resept blankı dəyişikliklərə məruz qalıb - o, böyüyüb və 30 iyun 2015-ci il tarixindən bu resept blankının etibarlılıq müddəti əhəmiyyətli dərəcədə artırılıb - reseptin verildiyi gündən 5 gündən 15 günə qədər. Tibb təşkilatının möhürü aydın oxunaqlı olmalıdır (onun adı, ünvanı və telefon nömrəsi). Formada seriya, nömrə, reseptin tarixi, “uşaq” və ya “böyük” qeydi (altı çəkilmiş) var; Xəstənin tam adı, yaşı (sayı tam illər(bir yaşa qədər uşaqlar - ayların sayı), seriya və nömrə icbari tibbi sığorta polisi, nömrə tibbi kart ambulator. Aktiv latınİNN-ə görə, dozası, qablaşdırılması və miqdarı göstərilməklə, müvafiq dərman vasitəsi göstərilir. Resept blankının yalnız bu formasında 2-ci siyahıdan təyin edilmiş psixotrop və narkotik vasitələrin sayı təkcə rəqəmlərlə deyil, həm də sözlərlə göstərilməlidir.
Bütün bunlar həkimin şəxsi imzası, habelə tibb işçisinin şəxsi möhürü ilə təsdiqlənir. Bu blankda tibb təşkilatının rəhbəri və ya rəhbərinin müavini ola biləcək səlahiyyətli şəxsin tam adı göstərilməlidir. struktur vahidi və ya bu blankları təsdiq edən təyin edilmiş səlahiyyətli şəxs (tam adı, imzası). Əlavə olaraq tibb təşkilatının möhürü və ya reseptlərin möhürü ilə təsdiqlənir. Növbəti daxil resept forması işarəsi izlədi aptek təşkilatı narkotik buraxılması haqqında. Əgər aptek işçisi resept blankının tərtibatında hər şeydən razıdırsa, o, nəyin verildiyini, dozasını, qablaşdırmasını göstərir. aptek təşkilatının tam adı (tam adı), buraxılış tarixi və möhürü ilə təsdiqlənir.
√ Resept forması 148-1/у-88- detalların tərkibinə görə forması daha sadə olan, lakin formanın məqsədləri haqqında danışsaq, istifadə üçün 5 variant var.
- Cədvəl 2-dən narkotik və psixotrop dərmanlar, lakin transdermal formada terapevtik sistemlər, yəni. 2-ci cədvələ daxil edilmiş narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin hər hansı digər dozaj forması xüsusi resept blankında yazılmalıdır. Ənənəvi olaraq, bu forma Siyahı 3-dən psixotrop dərmanların təyin edilməsi və təyin edilməsi üçün istifadə olunur.
- Digər dərmanlar mövzu-kəmiyyət uçotuna məruz qalır, lakin əlavə var - həkim resepti olmadan satılan dərmanlar istisna olmaqla.
- Anabolik aktivliyi olan dərmanlar (anabolik steroidlər) təyin etmək.
- Həmçinin, 2012-ci ildən tərkibində az miqdarda narkotik və psixotrop maddələr və onların prekursorları olan birləşdirilmiş dərman vasitələrinin, digər farmakoloji vasitələrin buraxılması qaydası aktiv maddələr. Söhbət Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 17 may 2012-ci il tarixli 562 nömrəli “İstifadə qaydasının təsdiq edilməsi haqqında” əmrinin 5-ci bəndində göstərilən birləşmələrdən gedir. şəxslər tərkibində az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları ilə yanaşı, digər farmakoloji təsiredici maddələr olan tibbi təyinatlı dərman vasitələri.”.
- Tərkibində olan fərdi istehsal dərmanları təyin edərkən narkotik vasitələr və 681 nömrəli Qərar Siyahısının 2-ci Siyahısından psixotrop maddələr, bir şərtlə ki, bu birləşmələrdə narkotik və psixotrop maddələrin tərkibi ən yüksək həddən artıq olmasın. tək doza, və dərmanın özü 2-ci cədvələ daxil edilmir.
Bu forma 15 gün ərzində etibarlıdır. 2016-cı ilin avqust ayından etibarən resept blankında ya xəstənin tam ünvanı poçt indeksi, ya da xəstənin tibbi kartının nömrəsi göstərilir.
√ Resept forması 107-1/у- ən çox sadə forma resept forması. Eyni zamanda, normativ sənədlərdə aşağıdakılar göstərilir: bu formada kiçik dozalarda narkotik, psixotrop maddələr, onların prekursorları və digər farmakoloji aktiv maddələr olan, lakin Sərəncamın 4-cü bəndində göstərilən birləşmələr olan birləşmiş dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi üçün istifadə edilməlidir. Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 562 nömrəli .
Formada tibb təşkilatının möhürü, adı (tam), ünvanı, telefon nömrəsi, tarixi, “böyüklər” və ya “uşaqlar” göstərilməsi, xəstənin tam adı (tam olaraq), yaşı, tam adı olmalıdır. həkim (tam), dozası, qablaşdırılması və dozası göstərilməklə dərman vasitəsinin latın dilində İNN-ə uyğun adı.
Bu resept blankında üçə qədər dərman adı yazıla bilər (digər formalardan fərqli olaraq, burada yalnız bir ad göstərilə bilər). Formada həkimin şəxsi imzası və möhürü. 60 günə qədər etibarlıdır. Xroniki xəstələr üçün 1 ilə qədər uzadılması mümkündür.
RESEPTLƏR DOLDURANDA BÖYÜK POZUNMALAR
Sankt-Peterburq Dövlət Kimya-Əczaçılıq Akademiyasında səhv yazılmış reseptlər jurnalına yerləşdirilən reseptlərin təhlil edildiyi araşdırma aparılıb. Bəzən tibb işçiləri reseptin etibarlılıq müddətini göstərmirlər, “tam ünvan” rekvizitlərini səhv doldururlar, həkimin və xəstənin adını tam göstərmirlər, möhürlər aydın oxunmur, təfərrüatları düzgün doldurmurlar. xəstənin yaşı, reseptin ticarət adı ilə yazıldığı zaman həkim komissiyasının qeydi yoxdur, əlavə möhür və yazılar dərman təchizatı normasından artıqdır.
Sonuncu, tez-tez baş verən bir səhvdir. Mövcud tənzimləyici qaydalar maksimumu təyin edir məqbul standartlar reseptə görə paylanma və tövsiyə olunan miqdar. Ancaq hər hansı bir qayda istisnaya yol verir, o, 1175n saylı əmrlə qeyd olunur (15-ci bənd, 22-ci bənd, 23-cü bənd), bu, mümkün edir. qanuni olaraq dərman təchizatı üçün müəyyən edilmiş normaları aşmaq.
Sankt-Peterburq Həkimlər İttifaqının təşkil etdiyi onlayn seminarın materialları əsasında
55 saylı “Apellyasiya şikayəti üzrə tibbi ləvazimatlar", satış qaydaları təsdiq edilib reçeteli dərmanlarəczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan xəstəxanalarda və klinikalarda istifadəsi üçün apteklərdə.
Əsas müddəalar
Əczaçılıq sahəsində fəaliyyətin lisenziyalaşdırılması haqqında 22 dekabr 2011-ci il tarixli 1081 nömrəli Əsasnamə tələblərin siyahısını, habelə dövlət tərəfindən lisenziya sahiblərinə qoyulan şərtləri müəyyən edən əsas sənəddir. Lisenziya sahibləridir hüquqi şəxslər tibbi istifadə üçün nəzərdə tutulmuş dərman vasitələrinin pərakəndə satışını həyata keçirən, məsələn, aptek şəbəkələri və bu fəaliyyətlə məşğul olmaq hüququ olan fərdi sahibkarlar. Reçeteli dərmanların xüsusi siyahısı var.
Bir pozuntunun nəticələri nələrdir?
Bütün sadalanan şəxslər tibbi istifadə üçün nəzərdə tutulmuş bu məhsulların buraxılması qaydalarına riayət etməlidirlər. Eyni müddəa dərman vasitələrinin buraxılması ilə bağlı məsələləri özündə əks etdirən lisenziyalaşdırma şərtlərinin və tələblərinin kobud şəkildə pozulması anlayışını müəyyən edir. Dərman vasitələrinin buraxılması üçün müəyyən edilmiş qaydalar pozulduqda, tənzimləyici orqanlar aşkar edilmiş cinayəti ağır cəzalardan tutmuş lisenziya sahibinin fəaliyyətinin dayandırılmasına qədər bütün nəticələri ilə birlikdə ağır cinayət hesab etmək hüququna malikdirlər.
Beləliklə, reseptlə verilən dərmanı necə düzgün paylayırsınız?
Dərman vasitələrinin buraxılması qaydalarının hüquqi tənzimlənməsi
55 nömrəli "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanunda dərman vasitələrinin istifadəsinə icazə verilməsi qaydaları müəyyən edilmişdir. tibbi istifadə apteklər, eləcə də fərdi sahibkarlar.
Bu qanuna əlavə olaraq, dərman vasitələrinin buraxılması qaydasını tənzimləyən aşağıdakı normativ sənədlər də təsdiq edilmişdir:
- 323 saylı “Səhiyyənin əsasları haqqında” Qanun.
- 2300 saylı “İstehlakçıların hüquqlarının müdafiəsi haqqında” Qanun.
- Səhiyyə Nazirliyinin “Dərman vasitələrinin əczaçılıq təcrübəsi qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” 647 nömrəli əmri.
- Bir sıra idarə qaydaları.
Kim cavabdehdir?
Reçeteli dərmanların paylanması prosesi tibb və əczaçılıq mütəxəssisləri arasında sıx əməkdaşlığı nəzərdə tutur. Həkimlər lazımi tələblərə uyğunluq çərçivəsində dərmanların təyin edilməsinə cavabdehdirlər. Aptek işçiləri resepti verməzdən əvvəl əczaçılıq müayinəsindən keçməlidirlər. Buna görə də mühüm tələb tibbi və əczaçılıq strukturları arasında əks əlaqənin olmasıdır. Yəni tənzimləyici tələblər tibb müəssisəsinə bütün səhv yazılmış reseptlər haqqında məlumatın müntəzəm göndərilməsini tələb edir. Bu müntəzəm geribildirim prosesi reseptlə verilən dərman pozuntuları ilə bağlı sualların yaranmamasını təmin edir.
Qaydalara görə kimin resept yazmaq hüququ var?
Hazırda resept blanklarının beş forması etibarlıdır. 2016-cı ilin əvvəlində resept blanklarında bəzi dəyişikliklər edilib. Uzun müddət əvvəl alınmış resept blanklarının ehtiyatlarını təyinatı üzrə istifadə etmək üçün Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 385 nömrəli əmri qüvvəyə minənə qədər köhnə nümunədən istifadə etməyə icazə verildi. İndi aptek işçilərindən mövcud normativ sənədlərə uyğun olaraq strukturu dəyişdirilmiş formaların versiyalarını tələb etmək tələb olunur.
Hökumətin 1175 nömrəli Sərəncamı dərmanların yazılması və yazılması qaydasına bir çox yeni şeylər daxil etdi. Dəyişikliklərin əhəmiyyətində mühüm yer birbaşa dərmanların təyin edilməsi paradiqmasına verilməlidir. Əvvəllər tibb işçisi məhsulun istənilən adından, yəni qrup və ya ticarət adından istifadə etmək hüququna malik idi. Amma 1175 saylı Sərəncamın qüvvəyə minməsi ilə əlaqədar indi prioritet dərmanların beynəlxalq standartlara uyğun təyin edilməsinə verilir. ümumi ad. Yoxdursa, qrup variantından istifadə edilməlidir. Hər iki ad yoxdursa, ticarət növünə görə.
Siyahıya kimlər əlavə olunub?
Resept yazmaq və resept vermək hüququna malik olan şəxslərin siyahısına indi orta tibb təhsilli işçilər daxildir, bunlara, xüsusən də orta tibb işçiləri və feldşerlər daxildir, lakin bu səlahiyyətlər rəhbərin müvafiq fərmanı ilə onlara verildikdə. tibb müəssisəsi. Fərdi sahibkarlar da ənənəvi olaraq müəyyən məhdudiyyətlərlə olsa da, dərman preparatları təyin etmək və reseptlər yazmaq hüququna malikdirlər. Məsələn, nüanslar özəl həyata keçirən bu sahibkarların olması ilə bağlıdır tibbi təcrübə, “2” və “3” əczaçılıq siyahılarından psixotrop və narkotik vasitələri təyin edə bilməz. Reseptlə yazılan dərmanların reseptsiz buraxıldığı hallar da var.
Ticarət adı altında gələn resept haqqında nə demək olar? Onu rədd etmək olar, yoxsa düzgün verilmiş hesab olunur? Bu məsələnin izahı Səhiyyə Nazirliyinin 1175 saylı əmrində verilmişdir. Məsələ ondadır ki tibb işçisi fərdi dözümsüzlüyü nəzərə alaraq və ya sağlamlıq vəziyyətinə uyğun olaraq, dispersiya zamanı ticarət adından istifadə etmək hüququna malikdir. Bununla belə, belə bir qərar həkim komissiyası tərəfindən təsdiqlənməlidir, bu, reseptin arxasında möhürün olması ilə təsdiqlənir.
Reçeteli dərmanların buraxılması qaydaları və formalardakı fərqlər
Formalar arasındakı fərq nədir və onları necə düzgün formatlaşdırmaq lazımdır? tibb işçiləri səhv əczaçılıq müayinəsindən qaçınmaq üçün? Dərmanların buraxılması zamanı əsas qaydalar hansılardır? Resept blankları istifadə məqsədinə, strukturuna və detalların tərkibinə, habelə etibarlılıq və saxlama müddətinə görə fərqləndirilə bilər. Resept formalarının bir neçə variantına nümunə verək.
Xüsusi resept forması
Detalların tərkibinə, eləcə də quruluşuna görə ən mürəkkəbdir. Bununla belə, istifadə nöqteyi-nəzərindən tibb işçisinin istifadə etməli olduğu yalnız bir hal var. Bu ciddi qeydiyyat forması qorunur və psixotrop və dərmanların təyin edilməsi üçün nəzərdə tutulub narkotik vasitələr. Hər hansı belə resept həkimin şəxsi imzası və möhürü ilə təsdiq edilməlidir. Formada mütləq tibb müəssisəsinin rəhbəri və ya müavini ola biləcək səlahiyyətli mütəxəssisin soyadı, adı və atasının adı göstərilməlidir. Bu şəxs formaları təsdiq edən də ola bilər. Bundan əlavə, tibb təşkilatının möhürü ilə sertifikat tələb olunur. Resept blankının yanında aptek strukturundan dərmanın buraxılması haqqında qeyd var. Əgər aptek işçisi reseptin doldurulması baxımından hər şeydən razıdırsa, o zaman o, nəyin verildiyi, dərmanın dozası və qablaşdırılması haqqında məlumatları göstərir. Resept tam adı, verilmə tarixi, habelə aptekin möhürü göstərilməklə təsdiqlənir.
107 nömrəli resept forması
Yuxarıda təsvir edilən xüsusi forma ilə müqayisədə sadələşdirilmiş formadır. Normativ sənədlərə əsasən, bu seçim resept yazarkən, həmçinin kiçik dozalarda psixotrop və narkotik maddələr olan reseptlə verilən dərmanların siyahısını təyin edərkən istifadə edilə bilər. Bu blankda tibb təşkilatının möhürü, ünvanı, telefon nömrəsi və tarixi ilə birlikdə tam adı olmalıdır. Bundan əlavə, xəstənin yaş kateqoriyasına bir işarə qoyulur: uşaqlar və ya böyüklər. Xəstənin adı, beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adına uyğun olaraq latın dilində dərmanın adı, qablaşdırma və dozası ilə birlikdə göstərilir. Bu resept formasına üç növə qədər dərman daxil edə bilərsiniz, digər variantlarda bunu etmək mümkün deyil. Formada, digər şeylərlə yanaşı, iştirak edən həkimin möhürü ilə şəxsi imza qoyulur. Belə bir resept altmış günə qədər etibarlı sayılır və xəstələr üçün xroniki xəstəliklər bir ilə qədər uzadılmasına icazə verilir. O, başqa hansı qaydaları ehtiva edir? resept dərmanlar?
Əlavə qaydalar
Qanunvericilik aşağıdakı qaydaları nəzərdə tutur:
Hansı dərmanlar reseptlə verilir?
Bu siyahı Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403 nömrəli əmri ilə müəyyən edilmişdir.
Qarışıq dərmanlar:
- beş mq-a qədər miqdarda ergotamin hidrotartrat;
- efedrin hidroxlorid 100 mq-a qədər;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq, 10 mq;
- dekstrometorfan hidrobromid 10 mq;
- kodein və ya onun duzları 20 mq;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq-dan 60 mq-a qədər, dekstrometorfan hidrobromid 10 mq miqdarında;
- dekstrometorfan hidrobromid 200 mq;
- efedrin hidroxlorid 100 mq;
- fenilpropanolamin 75 mq.
" № 10/2017
22 sentyabr 2017-ci il tarixindən tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərman vasitələrinin buraxılması qaydaları qüvvədədir.
Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403n nömrəli əmri ilə aptek təşkilatları və lisenziyası olan fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin, o cümlədən immunobioloji dərmanların buraxılması üçün yeni Qaydalar təsdiq edilmişdir. əczaçılıq fəaliyyəti(bundan sonra Qaydalar adlanacaq). Sənəd 2017-ci il sentyabrın 22-də qüvvəyə minib. Bu tarixdən Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin əvvəllər qüvvədə olan 14 dekabr 2005-ci il tarixli 785 nömrəli “Dərman vasitələrinin buraxılması qaydası haqqında” əmri qüvvədən düşmüşdür.
Bununla bağlı aptek təşkilatlarının işində hansı dəyişikliklər olacaq?
22 sentyabr 2017-ci il tarixindən əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olan pərakəndə ticarət subyektləri (aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar) üçün; yeni sifariş immunobioloji olanlar da daxil olmaqla dərman preparatlarının buraxılması. Sənəd üç bölmədən ibarətdir:
tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin buraxılmasına dair ümumi tələblər;
narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, anabolik təsir göstərən dərman vasitələrinin və predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblər;
faktura tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblər tibb təşkilatları, tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar. Qaydalar narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, habelə predmeti-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələblərə yenidən baxılıb, aptekdən buraxılan dərman vasitəsinin ilkin və ikinci dərəcəli qablaşdırılmasına dair tələbləri müəyyən edib, dərman vasitələrinin buraxılış xüsusiyyətlərini müəyyən edib. tibbi təşkilatların və tibbi fəaliyyət üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların hesab-faktura tələblərinə uyğun dərmanlar. Sənəddə həmçinin aydınlıq gətirilir:
dərman vasitələrinin buraxıldığı müddət, o cümlədən reseptdə “statim” (dərhal) və “cito” (təcili) qeyd olunanlar;
aptek təşkilatında buraxılan dərmanlar üçün reseptlərin saxlama müddəti.
Qaydaların ən mühüm müddəaları üzərində dayanaq və onların aşağıdakı əczaçılıq təsərrüfat subyektlərinə şamil olunduğunu qeyd edək:
-
aptek məntəqələri;
aptek köşkləri;
əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarlar.
Dərmanların reseptlərə uyğun olaraq verilməsi.
Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydası, habelə dərman vasitələri üçün resept blanklarının formaları, bu formaların işlənməsi, onların uçotu və saxlanması qaydası Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli 1175n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir. Narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin reseptini ehtiva edən resept blanklarının formaları, onların istehsalı, paylanması, qeydiyyatı, uçotu və saxlanması qaydası, habelə qeydiyyat qaydaları Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 01.08.2019-cu il tarixli əmri ilə təsdiq edilir. 2012 № 54n.
Reçeteli dərmanlar apteklər və aptek məntəqələri tərəfindən verilir. Onlar həmçinin immunobioloji, narkotik və psixotrop dərmanları buraxmaq hüququna malikdirlər. Eyni zamanda, bu əczaçılıq fəaliyyəti subyektləri narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının dövriyyəsi, narkotik bitkilərin becərilməsi ilə bağlı fəaliyyəti həyata keçirmək üçün sonuncular vermək hüququna malik olmalıdırlar.
Qeyd:
Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli 681 nömrəli Qərarı ilə təsdiq edilmiş Rusiya Federasiyasında nəzarətə götürülən narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin satışı həyata keçirilmir. fərdi sahibkarlar tərəfindən həyata keçirilir.
Qaydalar müxtəlif formalı resept blanklarında yazılmış reseptlər üzrə narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin verilməsi qaydasını müəyyən edir.
| forma |
Verilmiş dərmanlar |
|---|---|
Rusiya Federasiyasında dövriyyəsi məhdud olan və Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə və Rusiya Federasiyasının beynəlxalq müqavilələrinə uyğun olaraq nəzarət tədbirləri müəyyən edilən Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin Siyahısına daxil edilmiş narkotik və psixotrop dərmanlar (Siyahı). II)*, transdermal terapevtik sistemlər şəklində olan narkotik və psixotrop preparatlar istisna olmaqla |
|
Rusiya Federasiyasında dövriyyəsi məhdudlaşdırılan və Rusiya Federasiyasının qanunvericiliyinə və Rusiya Federasiyasının beynəlxalq müqavilələrinə uyğun olaraq müəyyən nəzarət tədbirləri istisna edilə bilən psixotrop maddələrin Siyahısına daxil edilmiş psixotrop dərmanlar (III Siyahı). )** |
|
Transdermal terapevtik sistemlər şəklində II cədvəlin narkotik və psixotrop dərmanları |
|
Tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş, kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri*** |
|
Anabolik aktivliyi olan dərmanlar (əsas farmakoloji fəaliyyət) və Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatının tövsiyə etdiyi anatomik-terapevtik-kimyəvi təsnifata görə, anabolik steroidlərə aiddirlər. |
|
Fiziki şəxslərə tibbi təyinatlı dərman vasitələrinin verilməsi Qaydasının 5-ci bəndində göstərilən, tərkibində az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları ilə yanaşı, digər farmakoloji təsiredici maddələr olan dərman vasitələri **** |
|
Dərman vasitəsi üçün reseptə əsasən istehsal olunan və tərkibində narkotik vasitə və ya psixotrop maddə olan, ən yüksək birdəfəlik dozadan artıq olmayan dozada və bu şərtlə ki, dərman vasitələri qarışıq dərman Cədvəl II narkotik və ya psixotrop dərman deyil |
|
Pulsuz (endirimlə) dərman almaq hüququ olan vətəndaşlara təyin edilən dərmanlar |
|
Digər dərmanlar |
* Rusiya Federasiyası Hökumətinin 681 saylı Fərmanı ilə təsdiq edilmişdir.
** Rusiya Federasiyası Hökumətinin 681 saylı Fərmanı ilə təsdiq edilmişdir.
*** Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 22 aprel 2014-cü il tarixli 183n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir.
**** Rusiya Sosial Səhiyyə İnkişaf Nazirliyinin 17 may 2012-ci il tarixli 562n nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir.
Dərmanların verilmə müddətləri, o cümlədən “statim” (dərhal) və “cito” (təcili) reseptində qeyd olunanlar dəyişməz olaraq qalır və Qaydaların 6-cı bəndində göstərilib.
Dərmanların reseptsiz buraxılması
Cədvəldə sadalanmayan dərmanlar tibbi istifadə qaydalarına uyğun olaraq reseptsiz buraxılır.
Aptekdən buraxılan dərman vasitəsinin ilkin və ikinci dərəcəli qablaşdırılmasına dair tələblər
İndi Qaydaların 8-ci bəndi dərman vasitəsinin ilkin və ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada satıldığını, etiketlənməsi Sənətin tələblərinə cavab verməli olduğunu müəyyən edir. 61-FZ saylı Federal Qanunun 46.
II Siyahıdakı narkotik və psixotrop vasitələrin qablaşdırılması Sənətin 3-cü bəndinin tələblərinə uyğun olmalıdır. 01/08/1998-ci il tarixli 3-FZ nömrəli "Narkotik vasitələr və psixotrop maddələr haqqında" Federal Qanunun 27-si (bundan sonra 3-FZ Federal Qanunu).
Qeyd:
II Cədvəldə istifadə olunan narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin ilkin qablaşdırılması və ikincil (istehlakçı) qablaşdırılması tibbi məqsədlər və/yaxud baytarlıqda ikiqat qırmızı zolaqla işarələnməlidir.
Dərman vasitəsinin buraxılması zamanı onun ilkin qablaşdırmasının pozulması Qaydalarla qadağandır.
İkinci dərəcəli (istehlakçı) qablaşdırmanın pozulmasına və ilkin qablaşdırmada buraxılmasına reseptdə göstərilən və ya alıcının tələb etdiyi dərman vasitəsinin miqdarı (reseptsiz buraxılış üçün) tərkibindəki dərmanın miqdarından az olduqda yol verilir. ikincil (istehlakçı) qablaşdırmada. Bu halda dərman preparatı buraxılarkən dərmanı alan şəxsə buraxılan dərman vasitəsinin istifadəsi üzrə təlimat (təlimatın surəti) verilir.
İmmunobioloji preparatların paylanması.
Qaydalar (maddə 13) müəyyən edir ki, immunobioloji dərman vasitəsinin paylanması dərman vasitəsini alan (qəbul edən) şəxsdə dərmanın yerləşdirildiyi xüsusi istilik qabı olduqda, ona ehtiyac izah edilməklə həyata keçirilir. satın alındıqdan sonra 48 saatdan çox olmayan müddətdə xüsusi istilik qabında saxlanmalı olan tibb təşkilatına çatdırılması.
İmmunobioloji dərman preparatı verilərkən, bu dərmanın alıcısında qalan resept və ya resept sayğacı göstərir. dəqiq vaxt məzuniyyətinin (saat və dəqiqələrlə).
Dərmanların faktura tələblərinə uyğun olaraq paylanması.
Dərman vasitələrinin buraxılması üçün tələb qaimə-fakturası Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və reseptlərin və qaimə tələblərinin verilməsi qaydası haqqında Təlimatlara uyğun tərtib edilir.
Xatırladırıq ki, diaqnostika və müalicə prosesini təmin etmək üçün tibb təşkilatları dərmanları aptek təşkilatından hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq alırlar (sənədin 3.1-ci bəndi). Tələb hesab-fakturasında tibb təşkilatının möhürü, dairəvi möhürü, onun rəhbərinin və ya tibb bölməsi üzrə müavininin imzası olmalıdır. Sənəddə həmçinin dərman vasitəsinin nömrəsi, hazırlanma tarixi, göndəricisi və alıcısı, onun adı (dozajı, buraxılış forması (tabletlər, ampulalar, məlhəmlər, şamlar və s.) göstərilməklə), qablaşdırma növü (qutular, butulkalar) göstərilir. , borular və s.), tətbiq üsulu (inyeksiya üçün, xarici istifadə üçün, ağızdan tətbiq üçün, göz damcıları və s.), tələb olunan dərmanların sayı, buraxılan dərmanların miqdarı və dəyəri.
Qeyd:
Tibb təşkilatlarının və tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarların elektron formada verilmiş hesab-fakturalarının tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin verilməsinə, onlar, habelə pərakəndə ticarət subyektləri (apteklər və fərdi sahibkarlar) müvafiq olaraq, müvafiq qaydada ticarətin iştirakçıları olduqda yol verilir. informasiya mübadiləsi üçün informasiya qarşılıqlı sistemi.
Əczaçı dərman vasitələrinin buraxılışı zamanı tələb qaimə-fakturasının düzgün tərtib edilməsini yoxlayır və orada buraxılan dərman vasitələrinin miqdarı və dəyəri barədə qeyd qoyur.
Qaydaların 31-ci bəndi müəyyən edir ki, dərman vasitəsinin tələb-qaimə-faktura ilə buraxılması zamanı onun ilkin qablaşdırmasının pozulmasına dərman vasitələrinin istehsalı hüququ ilə əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan pərakəndə ticarət subyekti tərəfindən yol verilir. Bu zaman dərman preparatı müəyyən edilmiş qaydada hazırlanmış qablaşdırmada, buraxılan dərman vasitəsinin istifadəsinə dair təlimatlarla (təlimatların surətləri) verilir.
Yuxarıda göstərilən təlimatlar müəyyən edir ki, predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün hesab-faktura tələbləri hər bir dərman qrupu üçün ayrıca qaimə-faktura tələbləri blanklarında yazılır. Beləliklə, fərdi hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq aşağıdakılar həyata keçirilir (Qaydaların 27-ci bəndi):
Cədvəl II narkotik və psixotrop vasitələrin buraxılması;
III cədvəl psixotrop dərmanlar;
reseptsiz satılanlar da daxil olmaqla, kəmiyyət baxımından uçota alınan digər dərmanlar.
Eyni zamanda, tibbi fəaliyyətlə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan fərdi sahibkarın hesab-faktura tələblərinə uyğun olaraq II Siyahıdakı narkotik vasitələrin və psixotrop vasitələrin, o cümlədən transdermal terapevtik sistemlər şəklində, III Siyahıdakı psixotrop vasitələrin verilməsi qadağandır (bəndi). Federal Qanunun 31-ci maddəsinin 4-cü № 3- Federal Qanun).
Dərman vasitələrinin buraxıldığı bütün faktura tələbləri pərakəndə ticarət müəssisəsində saxlanmalıdır:
beş il müddətinə - II siyahının narkotik və psixotrop vasitələri, III siyahının psixotrop vasitələri (apteklərə və aptek məntəqələrinə münasibətdə);
üç il müddətinə - kəmiyyət uçotu predmeti olan dərman vasitələri üçün;
bir il ərzində - digər dərmanlar üçün.
Səhiyyə Nazirliyindən açıqlama.
Bu gün səlahiyyətli orqanlara yeni Qaydaların tətbiqi ilə bağlı müraciətlər daxil olmağa başlayıb, nəticədə Səhiyyə Nazirliyi bu məlumatı aptek təşkilatlarının və aptek təşkilatlarının və sahibkarların diqqətinə çatdırmaq üçün 27 sentyabr 2017-ci il tarixli açıqlamalar verib. əczaçılıq fəaliyyəti və dərman preparatlarının yayılması üçün lisenziya. Xüsusən də, məmurlar, təxirə salınmış texniki xidmətdə olarkən müddəti bitmiş resepti olan dərman preparatının buraxılması məsələsi ilə bağlı çıxış ediblər (Qaydaların 9-cu bəndi). Onlar göstəriblər ki, bu norma II Siyahıya daxil edilmiş narkotik və psixotrop vasitələr istisna olmaqla, bütün narkotik vasitələrin qruplarına, o cümlədən subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olanlara şamil edilir. Onlar üçün Sənətin 6-cı hissəsində nəzərdə tutulmuş norma. 15 gündən çox əvvəl yazılmış reseptlərə onların verilməsinin qadağan edilməsi ilə bağlı 3-FZ saylı Federal Qanunun 25-i.
Qaydaların 20-ci bəndində II Siyahıya daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop vasitələri almaq hüququ olan şəxslərlə bağlı qayda aydınlaşdırılır. Beləliklə, bu dərmanlar qəbul edilə bilər:
bu dərmanların təyin olunduğu xəstələr;
xəstələrin qanuni nümayəndələri (xəstələr yetkinlik yaşına çatmayan və ya bacarıqsız olduqda);
müəyyən edilmiş qaydada rəsmiləşdirilən xəstədən etibarnamə ilə digər şəxslər.
Xəstənin etibarnaməsinə gəldikdə, Səhiyyə Nazirliyi aşağıdakıları izah etdi: sadə yazılı formada tərtib edilir (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 185-ci maddəsi) və xəstənin tələbi ilə və ya əgər notarial qaydada təsdiq edilə bilər. onlara yazmaq mümkün deyil (Rusiya Federasiyasının Mülki Məcəlləsinin 163 və 185.1-ci maddələri).
Qeyd:
Etibarnamədə onun qüvvədə olma müddəti göstərilmirsə, o, imzalandığı gündən bir il müddətində qüvvədə qalır.
Səhiyyə Nazirliyinin açıqlamaları immunobioloji preparatların buraxılmasına da təsir edib. Onları azad edərkən Qaydaların 13-cü bəndində nəzərdə tutulmuş tələblərə əməl edilməlidir. Eyni zamanda, rəsmilərin sözlərinə görə, konservləşdirmə üçün termal qablardan başqa digər cihazlardan da istifadə etmək olar temperatur rejimi, immunobioloji dərman vasitəsinin tibb təşkilatına çatdırılma müddətində saxlanması üçün tələb olunur.
Onu da qeyd etmək lazımdır ki, Qaydalarda xəstələrin reseptsiz dərman vasitələri kimi müvafiq qaydada qeydiyyata alınmış və tibbi istifadə üçün təlimatlarda “reseptsiz buraxılan” müvafiq qeydi olan dərman vasitələrinə resept almaq tələbi qoyulmur.
Məlumatınız üçün:
Dərmanlar reseptlə və ya reseptsiz satılan kimi təsnif edilir dövlət qeydiyyatı; buraxılış şərtləri dərman vasitələrinin qeydiyyat sənədlərində, o cümlədən tibbi istifadəyə dair təlimatlarda göstərilir.
Qaydalar Səhiyyə Nazirliyinin izah etdiyi kimi, yalnız reseptlərin saxlanma müddətini tənzimləyir və yuxarıda qeyd olunan dərman vasitələrinin dövriyyəsinə əlavə məhdudiyyətlər yaratmır. 14-cü bənddə dərman reseptlərinin üç ay ərzində maye halda saxlanması ilə bağlı yeni qayda tətbiq edilib dozaj forması, 15 %-dən çox olan etil spirti hazır məhsulun həcmindən. Eyni zamanda, idarənin izahatlarına əsasən, yuxarıda qeyd olunan dərman vasitələrinin 107-1/y formalı resept blanklarında yazılmış, istifadə müddəti 60 günə qədər və 1 ilədək olan reseptlər saxlanmalıdır. Sonuncu halda, resept dərmanın son partiyası xəstəyə verildikdən sonra müəyyən müddət ərzində qalır və saxlanılır.
Rusiya Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli 110 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş “Dərman vasitələri və məhsulların təyin edilməsi və təyin edilməsi qaydası haqqında” tibbi məqsədlər və xüsusi tibbi qida məhsulları.”
Müvafiq prosedur Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 26 oktyabr 2015-ci il tarixli 751n nömrəli “Əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan aptek təşkilatları və fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərman vasitələrinin istehsalı və buraxılması qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” əmri ilə müəyyən edilmişdir. .”
SİFARİŞ
DƏRMANLARIN PAYLAŞMASI
(Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli, 13 oktyabr 2006-cı il tarixli N 703, 12 fevral 2007-ci il tarixli N 109, 6 avqust 2007-ci il tarixli 521 nömrəli əmrləri ilə dəyişikliklərlə. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 22 aprel 2014-cü il tarixli N 183n)
I. Ümumi müddəalar
1.1. Bu Qayda apteklər (təşkilatlar) tərəfindən dərman vasitələrinin buraxılmasına dair tələbləri müəyyən edir.<*>təşkilati-hüquqi formasından, mülkiyyət formasından və idarə mənsubiyyətindən asılı olmayaraq.
1.2. Dərman vasitələri, o cümlədən narkotik vasitələrin, psixotrop, təsirli və zəhərli maddələrin Rusiya Federasiyasında müəyyən edilmiş qaydada qeydiyyata alınması apteklər (təşkilatlar) tərəfindən buraxılmalıdır.
1.3. Dərmanlar həkim resepti ilə və həkim resepti olmadan əczaçılıq fəaliyyəti üçün lisenziyası olan apteklər (təşkilatlar) tərəfindən buraxılır.
1.4. Həkimin təyin etdiyi dərmanlar apteklər və aptek məntəqələri tərəfindən buraxılır.
Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə təsdiq edilmiş həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına uyğun olaraq dərman vasitələri sosial inkişaf Rusiya Federasiyasının 13 sentyabr 2005-ci il tarixli 578 nömrəli (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 29 sentyabr 2005-ci ildə N 7053 qeydiyyata alınmışdır) (bundan sonra həkim resepti olmadan buraxılan dərmanların Siyahısı) satışa çıxarılır. bütün apteklər (təşkilatlar)<*>.
<*>Apteklər, aptek məntəqələri, aptek köşkləri, aptek mağazaları.
1.5. üçün fasiləsiz təchizatı Dərman vasitələri olan əhalidən, apteklərdən (təşkilatlar) təmin etmək üçün zəruri olan minimum çeşiddə dərman vasitələrinin olması tələb olunur. tibbi yardım, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 29 aprel 2005-ci il tarixli 312 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmişdir.
29.04.2005-ci il tarixli N 312 15.09.2010-cu il tarixli N 805n
II. Dərmanların buraxılması üçün ümumi tələblər
2.1. Həkimin resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilənlər istisna olmaqla, bütün dərman vasitələri apteklər (təşkilatlar) tərəfindən yalnız müvafiq uçot blanklarının resept blanklarında müəyyən edilmiş qaydada doldurulmuş reseptlər üzrə buraxılmalıdır.
2.2. Formaları Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli 110 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş resept blanklarında yazılmış reseptlərə uyğun olaraq apteklər (təşkilatlar) verirlər: 06.08.2007-ci il tarixli, N 521)
Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli 681 nömrəli qərarı ilə təsdiq edilmiş Rusiya Federasiyasında nəzarət altına alınan narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının Siyahısının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələr. Rusiya Federasiyası, 1998-ci il, N 27, maddə 3198; 2004-cü il, № 8, maddə 663; № 47, maddə 4666) (bundan sonra - Siyahı), narkotik vasitə üçün xüsusi resept blanklarında yazılmışdır;
Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş, resept blanklarında yazılmış psixotrop maddələr, forma N 148-1/у-88;
Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 23.08.99-cu il tarixli 328 nömrəli əmrinin qüvvəsini itirməsi ilə əlaqədar olaraq, Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 02.12.2007-ci il tarixli N 328 əmri rəhbər tutulmalıdır. 110 yerində qəbul edilmişdir
Siyahısı bu Qaydaya 1 nömrəli əlavədə verilmiş apteklərdə (təşkilatlarda), dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti təşkilatlarında, tibb müəssisələrində və özəl praktikantlarda subyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər dərman vasitələri (bundan sonra - digər dərman vasitələri predmet-kəmiyyət qeydiyyatı) qeydiyyatı), resept blanklarında yazılmış forma N 148-1/u-88; (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
Dövlət yardımı almaq hüququ olan bəzi kateqoriyalı vətəndaşlara əlavə pulsuz tibbi yardım göstərildikdə həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilən dərmanlar sosial yardım, Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 18 sentyabr 2006-cı il tarixli 665 nömrəli əmri ilə təsdiq edilmiş (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 27 sentyabr 2006-cı il tarixli N 8322 qeydiyyata alınmışdır) (bundan sonra dərmanlar Həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin, habelə pulsuz və ya endirimlə satılan, N 148-1/u-04 (l)) formasında və N formasında resept blanklarında yazılmış digər dərman vasitələrinin Siyahısı 148-1/u-06 (l); (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli N 109, 6 avqust 2007-ci il tarixli 521 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 28 sentyabr 2005-ci il tarixli 601 nömrəli əmrinin qüvvəsini itirməsi ilə əlaqədar olaraq, Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 2005-ci il tarixli 601 nömrəli əmri rəhbər tutulmalıdır. 2006-cı il 18 sentyabr N 665 onun yerində qəbul edilmişdir
Resept formalarında təyin olunan anabolik steroidlər, N 148-1/u-88;
Həkim resepti olmadan buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilməyən digər dərmanlar resept blanklarında yazılan forma N 107/u.
2.3. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin resepti beş gün müddətində qüvvədədir.
Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr üçün reseptlər; predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər dərman vasitələri; anabolik steroidlər on gün ərzində etibarlıdır. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
II Siyahıya daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin resepti istisna olmaqla, həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinə, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitələrinə reseptlər. Siyahı, Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr üçün, predmeti-kəmiyyət qeydiyyatına alınan digər dərman vasitələri üçün, anabolik steroidlər üçün bir ay müddətində qüvvədədir. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
Digər dərman vasitələrinə reseptlər Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə təsdiq edilmiş Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və reseptlərin verilməsi qaydası və qaimə-faktura tələbləri haqqında Təlimatın 1.17-ci bəndinə uyğun olaraq buraxıldığı gündən iki ay və bir ilədək etibarlıdır. və Rusiya Federasiyasının Sosial İnkişafı haqqında 12 fevral 2007-ci il tarixli N 110 (bundan sonra Təlimatlar). (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 6 avqust 2007-ci il tarixli, 521 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
2.4. Aptek müəssisələrinə (təşkilatlarına) reseptlər üzrə müddəti bitmiş dərman vasitələri istisna olmaqla, müddəti bitmiş reseptlər üzrə dərman preparatlarının verilməsi qadağandır.
2.5. Dərman vasitələri, buraxılış normaları Təlimatın 1.11-ci bəndində və Təlimata 1 nömrəli əlavədə göstərilən dərman vasitələri istisna olmaqla, apteklər (təşkilatlar) tərəfindən reseptdə göstərilən miqdarda verilir. (Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli, 6 avqust 2007-ci il tarixli 521 nömrəli əmri ilə dəyişikliklərlə)
Tərkibində narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları olan və reseptsiz buraxılan dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələri apteklər tərəfindən istehlakçıya 2 bağlamadan çox olmayan miqdarda verilməlidir. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli 109 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
2.6. Həkimin resepti ilə dərman preparatları buraxılarkən aptek müəssisəsinin (qurumunun) işçisi reseptdə dərman vasitəsinin buraxılması (aptek müəssisəsinin (qurumunun) adı və ya nömrəsi, dərman vasitəsinin adı və dozası, miqdarı, miqdarı) qeyd edir. dispenserin imzası və verilmə tarixi).
2.7. Aptek müəssisəsində (qurumunda) həkim resepti ilə müəyyən edilmiş dozadan fərqli dozada olan dərman preparatları olduqda, aptek müəssisəsinin (təşkilatının) işçisi dərmanın dozası müəyyən edilmiş dozadan az olduqda, mövcud dərman vasitələrinin xəstəyə verilməsi barədə qərar qəbul edə bilər. üçün yenidən hesablama nəzərə alınmaqla, reçeteli həkimdə göstərilən doza kurs dozası.
Aptek müəssisəsində (qurumunda) mövcud olan dərman vasitəsinin dozası həkim reseptində göstərilən dozadan artıq olarsa, dərman vasitəsinin xəstəyə verilməsi barədə qərarı resepti yazan həkim qəbul edir.
Xəstəyə dərmanın birdəfəlik dozasının dəyişdirilməsi barədə məlumat verilir.
2.8. Müstəsna hallarda, aptek müəssisəsi (təşkilatı) tərəfindən həkimin (feldşerin) göstərişini yerinə yetirmək mümkün olmadıqda, ikinci dərəcəli zavod qablaşdırmasının pozulmasına yol verilir.
Bu halda dərman preparatı laboratoriya qablaşdırma reyestrinə uyğun olaraq adı, zavod seriyası, yararlılıq müddəti, seriyası və tarixi mütləq göstərilməklə və xəstəyə digər zəruri məlumatlar verilməklə aptek qablaşdırmasında buraxılmalıdır ( təlimatlar, qablaşdırma vərəqəsi və s.).
Dərmanların orijinal zavod qablaşdırmasına müdaxiləyə yol verilmir.
2.9. Bir il müddətində qüvvədə olan həkim resepti ilə dərman preparatları verilərkən resept arxa tərəfində aptek müəssisəsinin (qurumunun) adı və ya nömrəsi, aptek müəssisəsinin (təşkilatının) işçisinin imzası, aptek müəssisəsinin (qurumunun) adı və ya nömrəsi göstərilməklə, resept xəstəyə qaytarılır. buraxılan dərmanın miqdarı və buraxılış tarixi.
Xəstə növbəti dəfə aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladıqda, dərmanın əvvəlki qəbulu haqqında qeydlər nəzərə alınır. Etibarlılıq müddəti bitdikdən sonra resept “Resept etibarsızdır” ştampı ilə ləğv edilir və aptek müəssisəsində (qurumunda) qalır.
2.10. Müstəsna hallarda (xəstənin şəhəri tərk etməsi, mütəmadi olaraq aptek müəssisəsinə (təşkilata) baş çəkə bilməməsi və s.), aptek müəssisəsinin (təşkilatının) əczaçılıq işçilərinə həkim tərəfindən təyin edilmiş dərmanı birdəfəlik buraxmağa icazə verilir. Siyahısı bu Qaydaya 1 nömrəli əlavədə verilmiş predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri istisna olmaqla, iki ay müddətində müalicə üçün zəruri olan məbləğdə bir il müddətində qüvvədə olan reseptlər üzrə həkim. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
2.11. Həkimin resepti ilə buraxılan dərman vasitələrinin siyahısına daxil edilmiş dərman vasitəsi (Felçş), habelə pulsuz buraxılan digər dərman vasitələri istisna olmaqla, aptek müəssisəsində (qurumunda) həkim tərəfindən təyin edilmiş dərman vasitəsi olmadıqda. ödənişli və ya endirimlə aptek müəssisəsinin (təşkilatının) işçisi ) xəstənin razılığı ilə onun sinonim dəyişdirilməsini həyata keçirə bilər.
Həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitəsini, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitəsini aptek müəssisəsinin (qurumunun) işçisi verərkən sinonimləşdirə bilər. dərman vasitəsinin dəyişdirilməsi. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 12 fevral 2007-ci il tarixli 109 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
2.12. “Statim” (dərhal) qeyd olunan dərman vasitələrinə reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan bir iş günündən çox olmayan müddətdə emal edilir.
“Cito” (təcili) qeydi olan dərman vasitələri üçün reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan iki iş günündən çox olmayan müddətdə emal edilir.
Dərman vasitələrinin minimum çeşidinə daxil olan dərman vasitələri üçün reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan beş iş günündən çox olmayan müddətdə emal edilir.
2.13. Həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən və dərman vasitələrinin minimum çeşidinə daxil olmayan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinin reseptlərinə pasiyentin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan on iş günündən çox olmayan müddətdə xidmət göstərilir.
Tibb müəssisəsinin baş həkimi tərəfindən təsdiq edilmiş həkim komissiyasının qərarı ilə təyin edilmiş dərman vasitələrinə reseptlər xəstənin aptek müəssisəsi (təşkilatı) ilə əlaqə saxladığı andan on beş iş günündən çox olmayan müddətdə işlənir.
2.14. Siyahısı bu Qaydaya 1 nömrəli əlavədə verilmiş predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün reseptlər; həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələri, habelə pulsuz və ya güzəştlə satılan digər dərman vasitələri; anabolik steroidlər saxlama müddəti bitdikdən sonra sonradan ayrıca saxlanmaq və məhv edilmək üçün aptek müəssisəsində (qurumunda) qalır. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
2.15. Aptek müəssisəsi (təşkilatı) siyahısı bu Qaydaya 1 nömrəli əlavədə verilmiş saxlanmağa buraxılmış, predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan reseptlərin təhlükəsizliyini təmin etməlidir; həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələri, habelə pulsuz və ya güzəştlə satılan digər dərman vasitələri; anabolik steroid. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
2.16. Aptek müəssisəsində (təşkilatında) reseptlərin saxlama müddəti:
Həkimin (feldşerin) resepti ilə buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinə, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitələrinə görə - beş il;
Siyahının III Siyahısının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələrə görə - on il;
Siyahının III Siyahısının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələr istisna olmaqla, subyekti-kəmiyyət qeydiyyatına alınmalı olan digər dərman vasitələri üçün; anabolik steroidlər - üç il. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
Saxlama müddəti başa çatdıqdan sonra reseptlər komissiyanın iştirakı ilə məhv edilməlidir, bu barədə aktlar tərtib edilir, forması bu Qaydaya 2 və 3 nömrəli əlavələrdə nəzərdə tutulmuşdur.
Müəyyən edilmiş saxlama müddəti başa çatdıqdan sonra aptek müəssisəsində (qurumunda) qalan reseptlərin məhv edilməsi qaydası və onların məhv edilməsi üçün komissiyanın tərkibi Rusiya Federasiyasının təsis qurumunun səhiyyə və ya əczaçılıq orqanları tərəfindən müəyyən edilə bilər. .
2.17. Vətəndaşlar tərəfindən alınmış keyfiyyətli dərman vasitələri geri qaytarıla və ya başqa ölçüdə, formada, ölçüdə, üslubda, rəngdə və ya oxşar məhsulla dəyişdirilə bilməyən keyfiyyətli qeyri-ərzaq mallarının Siyahısına uyğun olaraq geri qaytarıla və ya dəyişdirilə bilməz. konfiqurasiya, Rusiya Federasiyası Hökumətinin 19 yanvar 1998-ci il tarixli 55 nömrəli qərarı ilə təsdiq edilmiş (Rusiya Federasiyasının Qanunvericilik Toplusu, 1998-ci il, No 4, Art. 482; No 43, Art. 5357; 1999-cu il, № 41, maddə 4923; 2002-ci il, № 6, maddə 584; 2003-cü il, № 29, maddə 2998; 2005-ci il, N 7, maddə 560).
Keyfiyyətsiz mal kimi tanınan və bu səbəbdən vətəndaşlar tərəfindən geri qaytarılan dərman vasitələrinin təkrar paylanmasına (satılmasına) yol verilmir.
2.18. Subyekt-kəmiyyət uçotuna tabe olmayan trankvilizatorlar üçün reseptlər; antidepresanlar, nöroleptiklər; spirt tərkibli dərmanlar sənaye istehsalı aptek müəssisəsinin (qurumunun) “Dərman verilir” ştampı ilə ləğv edilir və xəstənin əlinə qaytarılır.
Dərmanı təkrar paylamaq üçün xəstə yeni resept üçün həkimə müraciət etməlidir.
2.19. Səhv yazılmış reseptlər “Resept etibarsızdır” ştampı ilə ləğv edilir və forması bu Qaydaya 4 nömrəli əlavədə verilmiş jurnalda qeydə alınır və xəstəyə qaytarılır. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
Bütün yanlış yazılmış reseptlər haqqında məlumat müvafiq tibb müəssisəsinin rəhbərinin diqqətinə çatdırılır.
2.20. Aptek müəssisələri (təşkilatları) Rusiya Federasiyasının müvafiq subyektinin ərazisində yaşayan vətəndaşlara və Rusiya Federasiyasının ərazisində müvəqqəti olan vətəndaşlara verilən həkimin (feldşerin) reseptlərinə əsasən verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinin ayrıca uçotunu aparırlar. Rusiya Federasiyasının bu subyektinin ərazisi.
III. Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin təchizatına dair tələblər; predmet-kəmiyyət uçotuna məruz qalan dərman vasitələri; anabolik steroidlər
3.1. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin, Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrin isə apteklər (təşkilatlar) tərəfindən buraxılması obyektidir.
3.2. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop maddələrlə, III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrlə işləmək hüququndan yalnız Azərbaycan Respublikası Qanununun 1-ci bəndində müəyyən edilmiş qaydada müvafiq lisenziya almış aptek müəssisələri (təşkilatları) verilir. rusiya Federasiyasının qanunvericiliyi.
3.3. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin və Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələrin xəstələrə verilməsi aptek müəssisələrinin (təşkilatlarının) əczaçılıq işçiləri tərəfindən müvafiq qaydada həyata keçirilir. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 13 may 2005-ci il tarixli 330 nömrəli əmri ilə (Rusiya Federasiyasının Ədliyyə Nazirliyində 10 iyun 2005-ci ildə N 6711 qeydiyyata alınmışdır).
3.4. Aptek müəssisəsində (təşkilatında) Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin buraxılması aptek müəssisəsinə (təşkilatına) aid edilən konkret ambulatoriyaya təyin edilmiş xəstələr tərəfindən həyata keçirilir.
Ambulatoriyanın aptek müəssisəsinə (təşkilata) təyin edilməsi narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin dövriyyəsinə nəzarət üzrə ərazi orqanı ilə razılaşdırılmaqla Rusiya Federasiyasının təsis qurumunun səhiyyə və ya əczaçılıq idarəsi orqanı tərəfindən həyata keçirilə bilər. .
3.5. Həkimin təyin etdiyi Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələr və psixotrop maddələr xəstəyə və ya onu təmsil edən şəxsə müəyyən edilmiş qaydada verilmiş şəxsiyyəti təsdiq edən sənəd təqdim edildikdə verilir.
3.6. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş və həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən, habelə pulsuz və ya güzəştlə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin buraxılması yazılı resept təqdim edildikdə həyata keçirilir. narkotik vasitə üçün xüsusi resept blankında və resept blankında yazılmış resept N 148-1/u-04 (l).
Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr, predmeti-kəmiyyət qeydiyyatı aparılmalı olan digər dərman vasitələri, həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş anabolik steroidlər, habelə pulsuz və ya endirimlə verilən dərmanlar; 148-1/у-88 nömrəli resept blankında verilmiş resept və N 148-1/у-04 (l) nömrəli resept blankında yazılmış resept təqdim edildikdə verilir. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
3.7. Aptek müəssisələrinə (təşkilatlarına) Siyahının III Siyahısının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin buraxılması qadağan edilir; predmet-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan digər dərman vasitələri; anabolik steroidlər baytarlıq reseptlərinə uyğun olaraq tibb təşkilatları heyvanların müalicəsi üçün. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
3.8. Fərdi reseptə əsasən istehsal olunan kombinasiyalı dərman vasitəsinin tərkibinə daxil olan kəmiyyət uçotu obyekti olan dərman vasitələrinin və digər dərman vasitələrinin (bundan sonra ekstemporativ dərman vasitəsi adlandırılacaq) ayrıca buraxılmasına yol verilmir.
3.9. Aptek müəssisəsinin (təşkilatının) əczaçısı fərdi istehsal olunmuş dərman resepti üçün resept aldıqdan sonra, həkim dozada dərman təyin edərsə, kəmiyyət qeydinə məruz qalan dərmanı ən yüksək birdəfəlik dozanın yarısında buraxmağa borcludur. ən yüksək tək dozadan artıqdır. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
3.10. Tərkibində kəmiyyət-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri olan ekstemporal dərman vasitələri istehsal edilərkən həkimin yazdığı reseptlərə uyğun olaraq aptek müəssisəsinin (təşkilatın) əczaçısı, reseptə aptek müəssisəsinin (qurumunun) əczaçısının imzası qoyur. - lazımi miqdarda dərman preparatları alındıqda.
3.11. Etil spirti sərbəst buraxılır:
Həkimlər tərəfindən "Kompreslərin tətbiqi üçün" yazısı ilə yazılmış reseptlərə əsasən (göstərilir tələb olunan seyreltmə su ilə) və ya "Dəri müalicəsi üçün" - 50 qrama qədər təmiz forma;
Fərdi hazırlanmış dərman reseptləri üçün həkimlər tərəfindən yazılmış reseptlərə görə - qarışıqda 50 qrama qədər;
Həkimlər tərəfindən fərdi hazırlanmış dərman reseptləri üçün yazılan reseptlərə əsasən, üzərində “Uyğun olaraq xüsusi təyinatlı", ayrıca həkimin imzası və tibb müəssisəsinin möhürü ilə təsdiq edilmiş "Reseptlər üçün" olan xəstələr üçün xroniki kurs xəstəliklər - qarışıqda və təmiz formada 100 qrama qədər. (Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 24 aprel 2006-cı il tarixli 302 nömrəli əmri ilə əlavə edilmiş dəyişikliklərlə)
3.12. Siyahının II Siyahısına daxil edilmiş narkotik vasitələri və psixotrop maddələri buraxarkən; Siyahının III Siyahısına daxil edilmiş psixotrop maddələr; Tərkibində kəmiyyət qeydiyyatı predmeti olan dərman vasitələri olan ekstemporativ dərman vasitələrinə xəstələrə resept əvəzinə yuxarı hissəsində sarı zolaq olan və üzərində qara şriftlə “İmza” yazısı verilir, forması 2003-cü ilin 1-ci bəndində nəzərdə tutulmuşdur. Bu Qaydaya 5 nömrəli əlavə.
IV. Apteklər (təşkilatlar) tərəfindən dərman vasitələrinin buraxılmasına nəzarət
4.1. Aptek müəssisəsinin (təşkilatının) əməkdaşları tərəfindən dərman vasitələrinin (o cümlədən kəmiyyət-kəmiyyət uçotu aparılmalı olanlar; həkimin (feldşer) resepti əsasında buraxılan dərman vasitələrinin Siyahısına daxil edilmiş dərman vasitələrinin) buraxılması qaydasına riayət etməsinə daxili nəzarət. pulsuz və ya güzəştlə verilən digər dərman vasitələri) aptek müəssisəsinin (qurumunun) rəhbəri (rəhbər müavini) və ya onun səlahiyyət verdiyi aptek müəssisəsinin (qurumunun) əczaçılıq işçisi tərəfindən həyata keçirilir.
4.2. Apteklər (təşkilatlar) tərəfindən dərman vasitələrinin buraxılması qaydasına əməl olunmasına kənar nəzarət həyata keçirilir. Federal xidmət səhiyyə və sosial inkişaf sahəsində nəzarətə və öz səlahiyyətləri daxilində narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin dövriyyəsinə nəzarət edən orqanlara.
Narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin reseptorlarının yararlılıq müddəti başa çatdıqdan sonra məhv edilməsi haqqında<*>tarixli "__" ___________ 200_ N ________ ibarət komissiya.
23 nömrəli mühazirə
Mövzu 2.3. Dərman vasitələrinin apteklər tərəfindən müalicə məqsədilə buraxılmasına görə - profilaktik müəssisələr.
1. Qaydalar müalicə-profilaktika müəssisələrinin apteklərindən dərman preparatlarının verilməsini tənzimləmək.
2. İddia ərizəsinin verilməsi qaydası hesab-fakturadır. Müalicə-profilaktika müəssisələrinin tələblərinə uyğun olaraq dərman vasitələrinin buraxılması. Müalicə-profilaktika müəssisələrinin tələblərinə uyğun saxlama müddətləri.
Dərman vasitələrinin və digər əczaçılıq məhsullarının dövriyyəsini tənzimləyən apteklər üçün sənədlər:
1. 04/12/2010-cu il tarixli 61-FZ nömrəli "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanun.
2. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 27 iyul 2010-cu il tarixli 553n nömrəli “Aptek növlərinin təsdiq edilməsi haqqında” əmri.
3. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 1 avqust 2012-ci il tarixli, N 54n “Narkotik vasitələrin və ya psixotrop maddələrin reseptini ehtiva edən resept blanklarının formasının, onların istehsalı, paylanması, qeydiyyatı, uçotu və aparılması qaydasının təsdiq edilməsi haqqında” əmri. saxlanması, habelə qeydiyyat qaydaları”
4. Rusiya Federasiyası Səhiyyə Nazirliyinin 20 dekabr 2012-ci il tarixli N 1175n “Dərman vasitələrinin təyin edilməsi və yazılması qaydasının, habelə dərman vasitələrinə resept blanklarının formalarının, bu formaların emalı qaydasının, onların uçotunun təsdiq edilməsi haqqında” əmri. və saxlama”
5. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 19 yanvar 1998-ci il tarixli 55 nömrəli "Müəyyən növ malların satışı Qaydalarının, alıcının onları pulsuz təmin etmək tələbinə tabe olmayan uzunmüddətli malların siyahısının təsdiq edilməsi haqqında" qərarı. analoji məhsulun təmiri və ya dəyişdirilməsi dövrü üçün ödəniş və başqa ölçüdə, formada, ölçüdə, üslubda, rəngdə və ya konfiqurasiyada oxşar məhsulla qaytarılmaya və ya dəyişdirilə bilməyən adekvat keyfiyyətə malik qeyri-ərzaq məhsullarının siyahısı. ”
6. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 15 sentyabr 2010-cu il tarixli N 805n əmri (26 aprel 2011-ci il tarixli dəyişikliklərlə) “Təsdiq edilməsi haqqında” minimum çeşid tibbi yardımın göstərilməsi üçün zəruri olan tibbi istifadə üçün dərman vasitələri.”
7. Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 28 dekabr 2010-cu il tarixli N 1222n “Tibbi məqsədlər üçün dərman vasitələrinin topdansatış ticarəti Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” əmri.
8. Rusiya Federasiyası Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 10 noyabr 2011-ci il tarixli N 1340n “Rusiya Federasiyasının Səhiyyə və Sosial İnkişaf Nazirliyinin 18 sentyabr 2006-cı il tarixli N 665 “Təsdiq edilməsi haqqında” əmrinə dəyişikliklər edilməsi haqqında” əmri. dövlət sosial yardımı almaq hüququ olan vətəndaşların ayrı-ayrı kateqoriyalarına əlavə pulsuz tibbi yardım göstərildikdə həkimin (feldşerin) resepti ilə verilən dərman vasitələrinin Siyahısı.
9. “Dövriyyə sahəsində qaydaların təsdiq edilməsi haqqında” 1198n nömrəli əmr tibbi məhsullar” 27 dekabr 2011-ci il tarixli.
10. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 20 iyul 2011-ci il tarixli, 599 nömrəli qərarı “Tərkibində narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının siyahısına daxil edilmiş az miqdarda narkotik vasitələr, psixotrop maddələr və onların prekursorları olan narkotiklərlə bağlı nəzarət tədbirləri haqqında” Rusiya Federasiyasında nəzarətə tabedir”.
11. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 30 iyun 1998-ci il tarixli, 681 nömrəli “Rusiya Federasiyasında nəzarətə götürülən narkotik vasitələrin, psixotrop maddələrin və onların prekursorlarının siyahısının təsdiq edilməsi haqqında” qərarı.
12. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 29 dekabr 2007-ci il tarixli 964 nömrəli qərarı.
"Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin və digər maddələrinin məqsədləri üçün güclü və zəhərli maddələrin, habelə Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 234-cü maddəsinin məqsədləri üçün külli miqdarda güclü təsir göstərən maddələrin siyahılarının təsdiq edilməsi haqqında" .”
13. Rusiya Federasiyası Hökumətinin 2012-ci il 1 oktyabr tarixli 1002 nömrəli qərarı "İri və xüsusilə böyük ölçüdə narkotik vasitələrin və psixotrop maddələrin, habelə tərkibində narkotik vasitələr və ya psixotrop maddələr olan bitkilər üçün iri və xüsusilə böyük ölçülərin təsdiq edilməsi haqqında; və ya onların tərkibində narkotik vasitələr və ya psixotrop maddələr olan hissələri, Rusiya Federasiyası Cinayət Məcəlləsinin 228, 228.1, 229 və 229.1-ci maddələrinin məqsədləri üçün.
