Лекарството кларитромицин е показано за употреба. "Кларитромицин": странични ефекти, инструкции за употреба, противопоказания

Кларитромицин

(СLARITHROMYCIN)

Съединение:

активно вещество:кларитромицин;

1 таблетка съдържа кларитромицин 250 mg или 500 mg;

микрокристална целулоза, натриево нишесте (тип А), натриев лаурил сулфат, хипромелоза, калциев стеарат, смес за покритие Opadry II Yellow (съдържа: лактоза, монохидрат).

Доза от.Филмирани таблетки.

Фармакотерапевтична група.Макролиди, линкозамиди и стрептограмини. Макролиди. ATC код J01F A09.

Клинични характеристики.

Инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония и др.);

Инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, еризипелоид и др.)

Широко разпространени или локализирани микобактериални инфекции;

Одонтогенни инфекции;

Ерадикация на Helicobacter pylori (H. pylori) при пациенти с язва на дванадесетопръстника, когато секрецията на солна киселина е потисната, причинена от омепразол или ланзопразол (активността на кларитромицин срещу H. pylori при неутрално рН е по-висока, отколкото при киселинно рН ).

Противопоказания.

Свръхчувствителност към кларитромицин, макролиди, както и към други компоненти на лекарството;

Едновременна употреба с някое от следните лекарства: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин, ерготамин или дихидроерготамин;

Възраст до 12 години;

Период на кърмене.

Приложение.

Кларитромицин се приема перорално, без да се дъвче, с малко количество течност, независимо от храненето.

Режимът на дозиране и продължителността на лечението, която обикновено е 5-14 дни, зависи от вида и тежестта на инфекцията, както и от чувствителността на патогена.

Лечение на микобактериална инфекция. Препоръчителната доза е 500 mg 2 пъти дневно.

Лечението на MAC инфекции при пациенти със СПИН продължава, докато продължава клиничната и микробиологичната ефективност на лекарството. Кларитромицин трябва да се използва в комбинация с други антимикобактериални средства. Продължителността на лечението на други нетуберкулозни микобактериални инфекции се определя от лекаря индивидуално.

За ерадикация на H. pylori при пациенти с язва на дванадесетопръстника кларитромицин се предписва като част от комплексната терапия съгласно одобрени международни схеми:

1. "Тройна" терапия:

За 1-2 седмици 2 пъти на ден: Clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1000 mg + lansoprazole 30 mg;

за 1 седмица 2 пъти дневно: кларитромицин 500 mg + метронидазол 400 mg + лансопразол 30 mg;

за 1 седмица: кларитромицин 500 mg 2 пъти на ден + омепразол 40 mg 1 път на ден + амоксицилин 1000 mg 2 пъти на ден (или метронидазол 400 mg 2 пъти на ден);

за 10 дни: кларитромицин 500 mg 2 пъти дневно + омепразол 20 mg 1 път дневно + амоксицилин 1000 mg 2 пъти дневно.

2. "Двойна" терапия- за 2 седмици: Кларитромицин 500 mg 3 пъти дневно + омепразол 40 mg 1 път дневно.

Пациенти с бъбречна недостатъчност.

При пациенти с креатининов клирънс под 30 ml/min дозата на кларитромицин трябва да се намали 2 пъти - 250 mg 1 път дневно или при по-тежки инфекции - 250 mg 2 пъти дневно. Лечението на такива пациенти продължава не повече от 14 дни.

Пациенти с увредена чернодробна функция.

Трябва да се внимава, когато се предписва кларитромицин на пациенти с увредена чернодробна функция. Въпреки това, при поддържане на нормална бъбречна функция, пациентите с умерена или тежка чернодробна дисфункция не се нуждаят от коригиране на дозата на кларитромицин.

При пациенти в напреднала възраст с нормална бъбречна функция не се изисква дозиране.

Нежелани реакции.

Общи реакции на свръхчувствителност и реакции на кожата и нейните производни: уртикария, кожен обрив, рядко - ангионевротичен оток, анафилактични реакции, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell.

От храносмилателния тракт и метаболизма: гадене, повръщане, коремна болка, подуване на корема, диария, много рядко - остър панкреатит, глосит, стоматит, сухота в устата, гъбична инфекция на устната лигавица, промяна в цвета на езика и зъбите, псевдомембранозен колит.

От централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, тревожност, много рядко - безсъние, депресия, кошмари, звънене в ушите, временна загуба на слуха, нарушение на вкуса (дисгеузия, агеузия), нарушение на обонянието (аносмия, паросмия), парестезия, конвулсии, объркване, дезориентация, халюцинации, психоза и деперсонализация.

От сърдечно-съдовата система: камерна тахикардия и камерно мъждене, удължаване на QT интервала, камерна тахикардия тип "пирует".

От черния дроб и бъбреците: повишена активност на чернодробните ензими, повишени нива на креатинин в кръвния серум, много рядко - чернодробна недостатъчност, хепатит (включително холестатичен), жълтеница (холестатичен, хепатоцелуларен), интерстициален нефрит, рядко - повишени нива на урея в кръвта.

От страна на хемопоетичната система: рядко - левкопения, образуване на тромбоцити.

Други: хипогликемия, развитие на суперинфекция, много рядко - миалгия, артралгия, увеит (главно при пациенти, получаващи съпътстваща терапия с рифабутин), диспнея. Има данни за случаи на токсичност на колхицин (особено фатални) при комбинирана употреба на кларитромицин и колхицин, особено при пациенти в напреднала възраст, вкл. на фона на бъбречна недостатъчност.

Предозиране. Симптоми: гадене, повръщане, диария.

Лечение: незабавна стомашна промивка и симптоматично лечение. Хемодиализата и перитонеалната диализа не водят до значителна промяна в серумните нива на кларитромицин.

Има данни за 1 случай на развитие на промени в психическото състояние, параноично поведение, хипокалиемия и хипоксемия при пациент с анамнеза за биполярна психоза, който приема 8 g кларитромицин.

Употреба по време на бременност и кърмене.Безопасността на кларитромицин по време на бременност и кърмене не е установена. Лекарството не трябва да се използва по време на бременност (особено през първия триместър) при липса на жизненоважни показания за употреба и без задълбочена предварителна оценка на съотношението полза/риск. Кларитромицин се екскретира в кърмата. Ако е необходимо да се използва лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре за периода на лечение.

деца.Кларитромицин е противопоказан за употреба при деца под 12-годишна възраст.

Характеристики на приложението.

Трябва да се обърне внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролиди, както и линкомицин и клиндамицин.

Продължителният или многократен курс на антибиотична терапия може да доведе до бърз растеж на резистентна микрофлора и развитие на суперинфекция.

Clarithromycin трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти с увредена чернодробна и/или бъбречна функция, както и при пациенти в старческа възраст (вижте точка "Приложение").

При приемане на кларитромицин по време на лечението или 1-2 месеца след края на курса на лечение са възможни стомашно-чревни нарушения, включително псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile. Ако възникне колит, кларитромицинът трябва да се преустанови и да се приложи подходящо лечение.

При пациенти със СПИН и други пациенти с компрометирана имунна система, които са използвали високи дози кларитромицин за по-дълго от препоръчаното за лечение на микобактериални инфекции, не винаги е възможно да се разграничат свързаните с лекарството нежелани реакции от симптомите на основното или съпътстващите заболявания.

Съобщава се за засилване на симптомите на миастения гравис при пациенти, получаващи кларитромицин.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства или други механизми.В момента няма съобщения. Въпреки това, при шофиране на превозни средства или други механизми се препоръчва да се внимава, като се има предвид възможността от развитие на нежелани реакции от нервната система.

IN взаимодействие с други лекарства и други видове взаимодействия.

Кларитромицинът е инхибитор на ензима CYP3A, така че кларитромицин трябва да се предписва с повишено внимание с лекарства, които се метаболизират от ензима CYP3A на системата цитохром Р 450, това може да доведе до повишаване на концентрацията на последния в кръвната плазма, което , от своя страна, може да засили или удължи неговия терапевтичен ефект и риска от нежелани реакции. Тези лекарства включват: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиди на мораво рогче, астат, метил преднизолон, мидазолам, омепразол, перорални антикоагуланти (напр. варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин и др. , терфенадин, триазолам и винбластин. Подобен механизъм на взаимодействие се наблюдава при употребата на фенитоин, теофилин и валпроат, които се метаболизират от един от изоензимите на системата цитохром Р 450.

Силни индуктори на цитохром Р 450 ензими, като ефавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин, могат да повишат метаболизма на кларитромицин, намалявайки неговата плазмена концентрация, но повишавайки концентрацията на 14-ОН-кларитромицин, микробиологично активен метаболит. Тъй като микробиологичната активност на кларитромицин и 14-ОН-кларитромицин е различна срещу различни бактерии, очакваният терапевтичен ефект може да не се постигне поради комбинираната употреба на кларитромицин и индуктори на цитохром Р 450 ензими.

флуконазол. Концентрациите в стационарно състояние на активния метаболит 14-ОН-кларитромицин не се променят значително при едновременно приложение с флуконазол. Не е необходимо да се променя дозата на кларитромицин.

Ритонавир. Употребата на Ryton Vera и кларитромицин води до значително потискане на метаболизма на кларитромицин. Максималната концентрация на кларитромицин се повишава с 31%, минималната с 182%, а AUC се увеличава със 77%. Има пълно потискане на образуването на 14-ОН-кларитромицин. Поради големия терапевтичен диапазон, не е необходимо да се намалява дозата на кларитромицин при пациенти с нормална бъбречна функция. При пациенти с нарушена бъбречна функция е необходима корекция на дозата: при креатининов клирънс 30-60 ml/min дозата на кларитромицин трябва да се намали с 50% от максималната доза; при креатининов клирънс ≤ 30 ml/min - с 75 %. Дози кларитромицин, надвишаващи 1 g/ден, не трябва да се използват с ритонавир.

Антиаритмични лекарства. При едновременна употреба на кларитромицин с хинидин или дизопирамид са възможни случаи на камерна аритмия от типа "пирует". Поради това е необходимо да се провежда ЕКГ мониториране и да се контролира нивото на тези лекарства в кръвта по време на лечението с кларитромицин.

Едновременната употреба на кларитромицин с терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол може да доведе до удължаване на QT интервала и появата на аритмии, по-специално камерна тахикардия, камерна фибрилация и torsade de pointes (TdP). Едновременното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.

Едновременната употреба на кларитромицин и ерготамин или дихидроерготамин е свързана с признаци на остър ерготизъм, характеризиращ се с вазоспазъм и исхемия на крайниците и други тъкани, включително централната нервна система.

Много рядко е наблюдавана рабдомиолиза при едновременната употреба на кларитромицин и HMG-CoA редуктазни инхибитори, като астатин или симвастатин.

Омепразол. Употребата на кларитромицин в комбинация с омепразол води до повишаване на равновесната концентрация на омепразол. Когато се използва самостоятелно омепразол, средната стойност на pH на стомашния сок, измерена за 24 часа, е 5,2; при едновременна употреба на омепразол с кларитромицин - 5.7.

Когато се използва едновременно с кларитромицин, ефектът на пероралните антикоагуланти се засилва, така че е необходимо да се контролира количеството на протромбите в ново време.

Инхибитори на фосфодиестераза (PDE). Съществува възможност за повишени плазмени концентрации на PDE инхибитори (силденафил, тадалафил и варденафил), когато се използват с кларитромицин, което може да наложи намаляване на дозата на PDE инхибиторите.

Зидовудин. Едновременната употреба на кларитромицин и зидовудин при HIV-инфектирани пациенти може да доведе до намаляване на нивото на зидовудин в кръвта.

Дигоксин. Когато приемате кларитромицин едновременно с дигоксин, концентрацията на дигоксин в кръвния серум може да се повиши, което изисква проследяване на нивото на последния в такива случаи.

При едновременна употреба на кларитромицин с рифабутин или рифампицин концентрацията на кларитромицин в кръвния серум се намалява (с повече от 50%).

Толтеродин. Може да се наложи намаляване на дозата на толтеродин, когато се използва с кларитромицин.

Триазолбензодиазепини (напр. алпразолам, мидазолам, триазолам). Комбинираната употреба на перорален мидазолам и кларитромицин трябва да се избягва. За бензодиазепините, чието елиминиране не зависи от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитието на клинично значимо взаимодействие с кларитромицин е малко вероятно. Има данни за лекарствени взаимодействия и развитие на странични ефекти от централната нервна система (като сънливост и объркване) при едновременната употреба на кларитромицин и триазолам. Пациентът трябва да бъде наблюдаван, като се има предвид възможността за повишени фармакологични ефекти от централната нервна система.

Колхицин. Когато кларитромицин и колхицин се използват едновременно, инхибирането на Pgp и/или CYP3A от кларитромицин може да доведе до повишена експозиция на колхицин. Пациентите трябва да се наблюдават за клинични симптоми на токсичност на колхицин.

Фармакологични свойства.

Фармакодинамика. Кларитромицинът е полусинтетичен антибиотик от групата на макролидите. Има бактериостатичен ефект срещу чувствителни микроорганизми. Във високи концентрации може да има бактерициден ефект срещу отделни микроорганизми. Механизмът на антибактериалното действие е инхибиране на протеиновия синтез чрез свързване с 50S рибозомната субединица на бактериите.

Clarithromycin е активен in vitro и в клиничната практика срещу следните микроорганизми: грам положителни бактерии: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes;

грам-отрицателни бактерии: Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis;

микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium комплекс (MAC), който включва Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

други микроорганизми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Повечето метицилин- и оксацилин-резистентни щамове на стафилококи са нечувствителни към действието на кларитромицин.

Кларитромицинът е активен in vitro срещу повечето щамове на такива микроорганизми, но клиничната ефективност и безопасността на употребата му не са установени: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), стрептококи от групата на Viridans, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteriodes melaninogenicus, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Кларитромицинът проявява бактерицидна активност срещу няколко щама бактерии: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp.

Фармакокинетика.След перорално приложение кларитромицин се абсорбира бързо, достигайки максимални концентрации след 2-3 часа. Поддържа устойчивост в киселата среда на стомаха. Приемането с храна намалява скоростта, но не и степента на абсорбция, което позволява кларитромицин да се използва независимо от приема на храна. Бионаличност - около 50%.

Широко разпространен в тъканите и течностите на цялото тяло. Особено високи концентрации се постигат в носната лигавица, сливиците и белите дробове. Поради високата си липофилност и афинитет към цитоплазмените мембрани, Clarithromycin образува по-високи концентрации в клетките и тъканите, отколкото в кръвната плазма. Натрупаният също се чува във високи концентрации в левкоцитите и макрофагите. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера. 80% от лекарството се свързва с протеини. Метаболизира се от черния дроб, за да образува активния метаболит 14-хидроксикларитромицин, който има антимикробна активност, подобно на непромененото вещество. 36% от дозата се екскретира в урината и 52% в изпражненията.

Полуживотът на кларитромицин при нормална бъбречна функция: при доза от 250 mg 2 пъти на ден - 3-4 часа; в доза от 500 mg 2 пъти на ден - 4,5-4,8 часа. Полуживотът на 14-хидроксикларитромицин при нормална бъбречна функция: при доза от 250 mg 2 пъти дневно - 5-6 часа, при доза от 500 mg 2 пъти дневно - 6,9-8,7 часа.

Ако бъбречната функция е увредена, периодът на полуживот се увеличава в зависимост от тежестта на бъбречната недостатъчност.

Фармацевтични характеристики.

Лекарствена форма: филмирани таблетки, жълти на цвят, с двойно изпъкнала повърхност, с делителна черта от едната страна на таблетката и щамповано "KMP" от другата страна. Напречното сечение показва бяло ядро.

Най-доброто преди среща. 2 години.

Условия за съхранение. B: при температура не по-висока от 25 ºC.

Да се ​​пази далеч от деца.

Пакет.По 10 филмирани таблетки в блистер, по 1 блистер в опаковка.

Условия за почивка.По лекарско предписание.

производител. OJSC "Киев Медпрепарат"

Местоположение.Украйна, 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139.

Лекарство: КЛАРИТРОМИЦИН

Активно вещество: кларитромицин
ATX код: J01FA09
KFG: Макролиден антибиотик
Кодове по ICD-10 (показания): A31.0, A46, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Рег. номер: P N002496/01
Дата на регистрация: 21.07.09г
Собственик рег. кредит.: VERTEX (Русия)

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Капсули твърд желатинообразен, бял; съдържанието на капсулите е прах или уплътнена бяла или бяла с жълтеникав нюанс маса, която се разпада при натиск.

Помощни вещества:лактоза монохидрат - 27,4 mg, царевично нишесте - 10,5 mg, повидон (нискомолекулен медицински поливинилпиролидон) - 14,5 mg, кроскармелоза натрий -6,4 mg, полисорбат 80 1,6 mg, калциев стеарат - 3,2 mg, талк - 6,4 mg.

Състав на твърди желатинови капсули:желатин, титанов диоксид.

7 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
7 бр. - контурни клетъчни опаковки (4) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.
10 бр. - контурни клетъчни опаковки (3) - картонени опаковки.
14 бр. - контурни клетъчни опаковки (1) - картонени опаковки.
14 бр. - контурни клетъчни опаковки (2) - картонени опаковки.

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Макролиден бактериостатичен антибиотик от второ поколение от групата на широкоспектърните макролиди. Нарушава протеиновия синтез на микроорганизмите (чрез свързване на 50S субединицата на рибозомната мембрана на микробната клетка).

Активен относно: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, ylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis) ), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, някои анаероби(Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и микобактерии,с изключение на M. tuberculosis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Усвояването е бързо. Храната забавя абсорбцията, без да повлиява значително бионаличността. Бионаличността на кларитромицин под формата на суспензия е еквивалентна или малко по-висока, отколкото когато се приема под формата на таблетки. Комуникацията с плазмените протеини е повече от 90%. След единична доза се записват 2 Cmax пика. Вторият пик се дължи на способността на лекарството да се концентрира в жлъчния мехур, последвано от постепенно или бързо освобождаване. Времето за достигане на Cmax при перорален прием на 250 mg е 1-3 часа.

След перорално приложение 20% от приетата доза бързо се хидроксилира в черния дроб от ензимите на цитохром Р450 до образуване на основния метаболит -14-хидроксикларитромицин, който има изразена антимикробна активност срещу Haemophilus influenzae.

При редовен прием на 250 mg/ден, равновесните концентрации на непромененото лекарство и основния му метаболит са съответно 1 и 0,6 μg/ml; T 1/2 - съответно 3-4 часа и 5-6 часа. Когато дозата се увеличи до 500 mg/ден, равновесната концентрация на непромененото лекарство и неговия метаболит в плазмата е съответно 2,7-2,9 и 0,83-0,88 mcg/ml; T 1/2 - съответно 4,8-5 часа и 6,9-8,7 часа. В терапевтични концентрации се натрупва в белите дробове, кожата и меките тъкани (там концентрациите са 10 пъти по-високи от нивото в кръвния серум).

Екскретира се чрез бъбреците и с изпражненията (20-30% в непроменена форма, останалата част под формата на метаболити). При еднократна доза от 250 mg и 1,2 g, 37,9 и 46% се екскретират чрез бъбреците и съответно 40,2 и 29,1% се екскретират с изпражненията.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции на долните дихателни пътища (бронхит, пневмония);

Инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, синузит, отит);

Инфекции на кожата и меките тъкани (фоликулит, еризипел);

Широко разпространени или локализирани микобактериални инфекции, причинени от Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

Локализирани инфекции, причинени от Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

Елиминиране на H. pylori и намаляване на честотата на рецидивите на дуоденални язви.

РЕЖИМ НА ДОЗИРОВКА

За възрастниСредната доза за перорално приложение е 250 mg 2 пъти на ден. Ако е необходимо, можете да предписвате 500 mg 2 пъти на ден. Продължителността на курса на лечение е 6-14 дни.

За децалекарството се предписва в доза от 7,5 mg / kg телесно тегло / ден. Максималната дневна доза е 500 mg. Продължителността на лечението е 7-10 дни.

За лечение инфекции, причинени от Mycobacterium avium, кларитромицин се предписва перорално - 1 g 2 пъти на ден. Продължителността на лечението може да бъде 6 месеца или повече.

U пациенти с бъбречна недостатъчност, при креатининов клирънс под 30 ml/min, дозата на лекарството трябва да се намали 2 пъти. Максималната продължителност на курса за пациенти от тази група трябва да бъде не повече от 14 дни.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ

Най-често съобщаваните оплаквания от храносмилателната система:гадене, диспепсия, коремна болка, повръщане и диария. Съобщава се за умерен до животозастрашаващ псевдомембранозен колит. Други нежелани реакции включват главоболие, нарушения на вкуса и преходно повишаване на чернодробните ензими.

Има съобщения за редки случаи на парастезия.

Има съобщения за редки случаи на хепатит с повишени нива на чернодробните ензими в кръвта и развитие на холестаза и жълтеница. Тези чернодробни увреждания в някои случаи са били тежки и обикновено обратими. В изключителни случаи е наблюдавана чернодробна недостатъчност с фатален изход.

Има съобщения за редки случаи на повишени серумни концентрации на креатинин, развитие на интерстициален нефрит и развитие на бъбречна недостатъчност.

При перорален прием на кларитромицин са наблюдавани алергични реакции, чиято интензивност варира от уртикария и кожен обрив до анафилаксия и синдром на Stevens-Johnson.

Има съобщения за загуба на слуха по време на лечение с кларитромицин, която в повечето случаи се възстановява след спиране на лекарството. Съобщава се също за промени във вкусовото възприятие, обикновено възникващи във връзка с нарушения на вкуса.

Има съобщения за развитие на глосит, стоматит, кандидоза на устната лигавица и промени в цвета на езика по време на лечение с кларитромицин. Съобщава се също за промени в цвета на зъбите при пациенти, лекувани с кларитромицин. Промяната в цвета на зъбите е обратима в повечето случаи.

В редки случаи е наблюдавана хипогликемия; в някои от тези случаи хипогликемия се развива при пациенти, приемали перорални хипогликемични средства или инсулин по време на лечение с кларитромицин.

Съобщавани са изолирани случаи на тромбоцитопения и левкопения.

При приема на кларитромицин са наблюдавани преходни странични ефекти от централната нервна система: замаяност, тревожност, страх, страх, безсъние, кошмари, шум в ушите, объркване, дезориентация, халюцинации, психоза и деперсонализация.

При лечение с кларитромицин, както и при употребата на други макролиди, удължаване на QT интервала и камерна аритмия, вкл. камерна пароксизмална тахикардия и камерно трептене или фибрилация.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Едновременна употреба на производни на мораво рогче;

При лечение с кларитромицин не приемайте цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин; При пациенти, приемащи тези лекарства едновременно с кларитромицин, се наблюдава повишаване на концентрацията им в кръвта. В този случай е възможно удължаване на QT интервала и развитие на сърдечни аритмии, включително камерна пароксизмална тахикардия, камерно мъждене и камерно трептене или фибрилация;

Тежка чернодробна и/или бъбречна дисфункция;

Свръхчувствителност към макролидни антибиотици.

БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ

Безопасността на кларитромицин по време на бременност и кърмене не е установена. Следователно по време на бременност кларитромицин се предписва само при липса на алтернативна терапия, ако очакваната полза надвишава възможния риск за плода.

Кларитромицин преминава в кърмата, така че ако е необходимо да се предпише лекарството по време на кърмене, кърменето трябва да се спре.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ

При наличие на хронични чернодробни заболявания е необходимо редовно проследяване на серумните ензими.

Предписвайте с повишено внимание срещу лекарства, метаболизирани от черния дроб (препоръчително е да се измери концентрацията им в кръвта).

В случай на едновременно приложение с варфарин или други индиректни антикоагуланти е необходимо да се следи протромбиновото време.

Трябва да се обърне внимание на възможността за кръстосана резистентност между кларитромицин и други макролидни антибиотици, както и линкомицин и клиндамицин.

При продължителна или многократна употреба на лекарството е възможно развитие на суперинфекция (растеж на нечувствителни бактерии и гъбички).

ПРЕДОЗИРАНЕ

Симптоми:гадене, повръщане, диария, главоболие, объркване.

Лечение:в случай на предозиране е необходима незабавна стомашна промивка и симптоматично лечение. Хемодиализата и перитонеалната диализа не водят до значителна промяна в серумните нива на кларитромицин.

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Когато се приема едновременно, повишава концентрацията в кръвта на лекарства, метаболизирани в черния дроб с помощта на ензими на цитохром Р450, индиректни антикоагуланти, карбамазепин, теофилин, астемизол, цизаприд, терфенадин (2-3 пъти), триазолам, мидазолам, циклоспорин, дизопирамид, фенитоин, рифабутин, ловастатин, дигоксин, мораво рогче алкалоиди

Съобщава се за редки случаи на остра некроза на скелетните мускули, съвпадаща с едновременното приложение на кларитромицин и HMC-CoA редуктазните инхибитори ловастатин и симвастатин.

Има съобщения за повишени концентрации на дигоксин в плазмата при пациенти, получаващи едновременно дигоксин и таблетки кларитромицин. При такива пациенти е необходимо постоянно да се следи нивото на дигоксин в серума, за да се избегне дигиталисова интоксикация.

Кларитромицин може да намали клирънса на триазолам и по този начин да засили неговите фармакологични ефекти, водещи до сънливост и объркване.

Едновременната употреба на кларитромицин и ерготамин (деривати на мораво рогче) може да доведе до остра ерготаминова токсичност, проявяваща се с тежък периферен вазоспазъм и перверсна чувствителност.

Едновременното приложение на перорален зидовудин и таблетки кларитромицин при HIV-инфектирани възрастни може да доведе до понижени концентрации на зидовудин в стационарно състояние. Като се има предвид, че е вероятно кларитромицин да промени абсорбцията на съпътстващо прилаган перорално приложен зидовудин, това взаимодействие до голяма степен се избягва чрез приемане на кларитромицин и зидовудин по различно време на деня (с интервал от най-малко 4 часа).

При едновременно приложение на кларитромицин и ритонавир серумните концентрации на кларитромицин се повишават. В тези случаи не се налага коригиране на дозата на кларитромицин при пациенти с нормална бъбречна функция. Въпреки това, при пациенти с креатининов клирънс от 30 до 60 ml/min, дозата на кларитромицин трябва да се намали с 50%. Когато креатининовият клирънс е под 30 ml/min, дозата на кларитромицин трябва да се намали със 75%. При едновременно лечение с ритонавир, кларитромицин не трябва да се предписва в дози, надвишаващи 1 g/ден.

УСЛОВИЯ ЗА ВАКАНЦИЯ ОТ АПТЕКИ

Лекарството се предлага с рецепта.

УСЛОВИЯ И ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА СЪХРАНЕНИЕ

Списък Б. На сухо място, защитено от светлина, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.