№1 2015г
1. Председател: – Първи заместник-директор на Департамента по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
Присъстват членове на комисията:
2. - заместник-председател, заместник-директор на Департамента по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
3. - началник катедра осигуряване на лекарстваМинистерство на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
4. – главен специалист на организационния отдел медицински грижии развитие на здравеопазването на Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг;
5. – главен специалист на отдела за снабдяване с лекарства на отдела по здравеопазване на Ямало-Ненецкия автономен окръг.
ДНЕВЕН РЕД НА СРЕЩАТА:
1. Разглеждане на нов формуляр за заявление за включване на лекарствен продукт в TPGG на Ямало-Ненецкия автономен окръг за предоставяне на болнична помощи (или) за осигуряване на определени категории граждани
2. Разглеждане на заявления за включване в списъците на ТПГГ и РЛО на лекарствени продукти от фирми производители.
3. Внасяне на промени и допълнения в списъците с жизненоважни и основни лекарства и медицински продукти, необходими за оказване на болнична медицинска помощ, медицинска помощ в дневни болницивсички видове, както и спешна медицинска помощ и лекарства, медицински изделия, диагностични средства, специализирани продукти терапевтично хранене, използвани при амбулаторно лечение и предписани от лекари безплатно.
Според заключенията, представени от главния специалист на свободна практика, клиничния фармаколог на Министерството на здравеопазването на Ямало-Ненецкия автономен окръг, клиничния фармаколог на Централната градска болница в Ноябрьск, чухме
1.Одобряване нова униформазаявления за включване на лекарствен продукт в TPGG на Ямало-Ненецкия автономен окръг за предоставяне на болнична помощ и (или) за осигуряване на определени категории граждани.
2. Включете в Приложение № 2 „Списък на лекарства, медицински изделия, диагностични инструменти, специализирани продукти за медицинско хранене, използвани в амбулаторно лечение и отпускани безплатно по лекарско предписание“, одобрен с Указ на правителството на автономния окръг -P „За одобряване на териториалната програма за държавни гаранции за безплатно предоставяне на медицинска помощ на гражданите за 2015 г. и за плановия период 2016 и 2017 г.“ следните лекарства.
3. Отказ от включване:
1.Инсулин деглудек (Tresiba).
Решение за подкожно приложение. Лекарство за жизненоважни и основни лекарства, не е включено в стандартите за лечение, регистрирано през 2013 г. Не е възможно да се оцени ползата и фармакоикономиката. Освен това няма опит от употреба, няма убедителни данни за статистически значимо намаляване на хипогликемията, особено при пациенти с диабет тип 2, няма смисъл да се увеличават разходите за лечение със 70-80%, като се получава само известно улеснение употреба, наличието на аналогов инсулин в списъка на лекарствата с циркадно действие. Подходът на изчакване се отнася до изясняване на фармакоикономиката и възможността за отпускане на средства за ограничен брой пациенти, например 25, в зависимост от наличието на средства, с цена до 5 милиона рубли годишно. Решението за целесъобразността на включването в програмата за държавна гаранция трябва да бъде взето, когато задължително участиеглавен ендокринолог на свободна практика. Отказвам.
2. Дапаглифлозин (Forxiga) таблетка:Показания за употреба при диабет тип 2 в допълнение към диетата и физически упражненияза подобряване на гликемичния контрол като: монотерапия; допълнение към терапията с метформин при липса на адекватен гликемичен контрол върху тази терапия; стартиране комбинирана терапияс метформин, ако тази терапия е подходяща. Лекарството е регистрирано в Руската федерация на 21 август 2014 г. Механизмът на действие е независим от функцията на В-клетките и действието на инсулина. Лекарството блокира реабсорбцията на глюкоза в бъбреците, насърчава нейното отделяне, намалявайки гликемичните нива. Не се предлага в списък на жизненоважни и основни лекарстваи „Алгоритми за специализирана медицинска помощ при пациенти с диабет”, издание 2013г. Според представената информация е ефективен при сравнение с плацебо; в клинични проучвания лекарствата за сравнение, комбинацията от метформин + глипизид и дапаглифлозид + метформин, са еднакво ефективни, няма проучвания с други комбинации: инхибитори на дипептидил пептидаза 4. Предимството на това лекарство е, че рискът от хипогликемия е минимален, има няма аналози, но има зависимост на отделителната функция на бъбреците, свързана с механизма на действие. Поради липсата в списъка на жизненоважни и основни лекарства за 2015 г., стандарти, регистрация в Руската федерация само на 08.2014 г., липса на данни за профила на безопасност. Отказвам.
3. Tofacitinib (Yaquinus) табл.Показания за употреба: Ревматоиден артрит. Лекарството е регистрирано в Руската федерация на 16 март 2013 г. Оригинален е и няма аналози. Не е в списъка на жизненоважните и основни лекарства. Цената на опаковка от 5 mg № 56 е 52 390 рубли. За разлика от сега използваното генно инженерство биологични лекарстваТаблетната форма ще позволи лечението да се проведе изцяло в амбулаторни условия.
Поради липсата в списъка на жизненоважни и основни лекарства за 2015 г., стандарти, регистрация в Руската федерация само на 03.2013 г., цената на лекарството. Отказвам.
4. Фортелизин.Лекарство Руско производство, не е жизненоважно и основно лекарство, в проучвания се сравнява с фибринолитика Actilyse, открито е проучване, сравняващо ефективността с Metalyse. Като се вземат предвид другите фибринолитици, налични в TPGG: Alteplase, Urokinase, те имат няколко показания за употреба, докато декларираният Fortelysin има само едно: остър инфарктмиокард през първите 6 часа, това лекарство трябва да се сравни с лекарството, налично в TPG Tenecteplase, което има същите показания за употреба и по-висока цена, след завършване клинични изпитванияповторно изпращане на документи с резултати за включване. Отказвам.
5. Деглудек+инсулин аспарт (Ryzodeg® FlexTouch®)Разтвор за подкожно приложение, показания за употреба на лекарството съгласно инструкциите за употреба: Диабетпри възрастни, дата на регистрация в Руската федерация 2013 г. Безопасността и ефективността на лекарството е изследвана в 5 проучвания в 26 центъра на Руската федерация, включващи 193 пациенти с диабет тип 1 и 2, цените са произведени в рубли. на пакет. Не е жизненоважно и основно лекарство. Отказвам.
Изключете лекарства от болничния списък на TPGG, които не са VED.
Папаверин - инжекционен разтвор; хапчета; ректални супозитории;
палоносетрон – разтвор за интравенозно приложение;
плодов екстракт от бял трън - таблетки; капсули; драже
гранисетрон - филмирани таблетки;
Lactobacillus acidophilus - лиофилизат за приготвяне на разтвор за перорално приложение и локално приложение;
Saccharomyces boulardii - прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение;
bifidobacteria longum + enterococcus fecium - чревни капсули;
лактобацили ацидофилус + кефирени гъбички – капсули;
метформин + саксаглиптин - филмирани таблетки с изменено освобождаване;
парикалцитол - разтвор за интравенозно приложение, капсули;
шипки - сироп;
магнезиев лактат дихидрат + пиридоксин хидрохлорид - филмирани таблетки;
железен сулфат - филмирани таблетки, дражета;
перфлуородекалин + перфлуорометилглохексилпиперидин + проксанол + вода за инжекции;
строфантин-К - разтвор за интравенозно приложение;
гликозид от листата на момина сълза - разтвор за интравенозно приложение;
разтвор на левоментол в ментил изовалерат - сублингвални таблетки; сублингвални капсули;
еплеренон - филмирани таблетки;
хесперидин + диосмин - филмирани таблетки;
троксерутин - капсули;
клиндамицин - вагинални супозитории;
миконазол - вагинални супозитории;
метронидазол + миконазол - вагинални супозитории;
фенотерол - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор;
лидокаин + хлорхексидин - гел за локално приложение;
бензатин бензилпеницилин - лиофилизат за приготвяне на суспензия за интрамускулно приложение;
дорипенем - прах за приготвяне на инфузионен разтвор;
спирамицин - таблетки;
еритромицин - ентеросолвентни таблетки, мехлем за външна употреба, лиофилизат за приготвяне на разтвор за интравенозно приложение;
норфлоксацин - филмирани таблетки, капки за очи и уши;
анидулафунгин - лиофилизат за приготвяне на концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор;
ацеклофенак - филмирани таблетки;
клоназепам – таблетки;
оксиметазолин - капки за нос, спрей за нос;
Framycetin - спрей за нос;
амбазон - таблетки за смучене;
теофилин - таблетки с удължено освобождаване, капсули с удължено освобождаване.
Председател на ФК
секретар
Регистриран в Службата на Република Беларус за организиране на дейността на мировите съдии и поддържане на регистри на правни актове на 10 февруари 2012 г. N 1818
МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО НА РЕПУБЛИКАТА БАШКОРТОСТАН
ПОРЪЧКА
РЕПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН
За организиране на работата по формирането и актуализирането на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, необходими за предоставяне на болнична медицинска помощ (наричан по-нататък републикански списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства), в съответствие с с Програмата за държавни гаранции за предоставяне на гражданите на Руската федерация на безплатна медицинска помощ, одобрена ежегодно с постановление на правителството на Руската федерация, Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 26 март 2001 г. N 88 „За въвеждането в сила на индустриалния стандарт „Държавен информационен стандарт за лекарствата. Основни положения“ и заповедта на Министерството на здравеопазването и социално развитиеРуската федерация от 12 февруари 2007 г. N 110 „За процедурата за предписване и предписване на лекарства и продукти медицински целии специализирани продукти за лечебно хранене", поръчвам:
1. Създаване на официална комисия към Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан.
2. Одобряване:
2.1. Правилник за Официалната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан (Приложение № 1).
2.2. Правилник за формалната комисия медицинска организация(Приложение No 2).
2.3. Формуляр на предложение за включване (или изключване) на лекарствен продукт в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарствени продукти (Приложение № 3).
2.4. Формуляр на карта за регистриране на случаи на предписване на лекарства на болни, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства (Приложение № 4).
2.5. Формуляр на обобщен отчет за структурата и обема на покупките на лекарства, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства (Приложение № 5).
3. На ръководителите на медицински организации, подчинени на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан:
3.1. Одобрява състава на формулярните комисии на медицинските организации и организира тяхната работа в съответствие с Правилника за формулярната комисия на медицинската организация.
3.2. Представете, ако е необходимо, на формулярната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан предложения за включване (или изключване) на лекарства в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства със задължителното прикачване на: заповед за съставът на Формулярната комисия на медицинска организация, протокол от заседанието на Формулярната комисия на медицинската организация за обсъждане на предложения, подписани от всички членове на комисията, записи на най-малко петдесет случая на предписване на лекарства, предложени за включване в републиканския списък ( формула) на жизненоважни и основни лекарства.
4. Заповедта трябва да бъде регистрирана по предписания начин в Службата на Република Башкортостан за организиране на дейността на мировите съдии и поддържане на регистри на правни актове.
5. Възлага контрола по изпълнението на тази заповед на първия заместник-министър А.А.
министър
Г.А.ШЕБАЕВ
Приложение No1
Република Башкортостан
ПОЗИЦИЯ
ОТНОСНО СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
РЕПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН
I. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан (наричана по-нататък формулярната комисия) е създадена с цел разработване и постоянно актуализиране на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства.
1.2. Формулярната комисия е експертен орган на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан.
1.3. Формулярната комисия в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация, регулаторни правни актовеМинистерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация, Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан и тези правила.
II. ЗАДАЧИ И ФУНКЦИИ НА ФОРМУЛНАТА КОМИСИЯ
2.1. Основната задача на формулярната комисия е да разглежда предложения от медицински организации за включване или изключване на лекарства, извършване на промени и допълнения в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства.
2.2. Функциите на официалната комисия са:
организира ревизия на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства най-малко веднъж годишно;
при необходимост организира допълнителен преглед на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства или неговите раздели.
III. РЕД ЗА ФОРМИРАНЕ НА ФОРМУЛНА КОМИСИЯ
3.1. Формалната комисия включва: председател, заместник-председател, членове на служебната комисия, секретар на служебната комисия.
3.2. Съставът на формулярната комисия се утвърждава със заповед на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан.
3.3. Членовете на официалната комисия включват ръководители или заместник-началници на отдели на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан, главни специалисти на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан, представител Държавна институцияТериториален фонд за задължително медицинско осигуряване на Република Башкортостан.
Главните специалисти на свободна практика на Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан са поканени да участват в заседанията на формулярната комисия с право на съвещателен глас, ако е необходимо.
3.4. Председател на формулярната комисия е заместник-министърът на здравеопазването на Република Башкортостан, който отговаря за въпросите на доставката на лекарства.
3.5. Функциите на председателя на формулярната комисия са:
а) провеждане на заседания на Официалната комисия;
б) управление на формалната комисия;
в) образуване на предложения за състава на формалната комисия;
г) представяне на колективното мнение на членовете на Формулярната комисия на министъра на здравеопазването на Република Башкортостан, както и в други организации и ведомства.
3.6. При отсъствието на председателя на служебната комисия неговите функции се изпълняват от заместник-председателя на служебната комисия.
3.7. Функциите на членовете на Официалната комисия са:
а) участие в работата на Формулярната комисия с право на решаващ глас;
б) разглеждане и разглеждане на постъпили предложения за включване в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства;
в) представяне на експертни становища по получените материали на заседанието на формалната комисия.
3.8. Членовете на формалната комисия носят отговорност за актуалността и обективността на разглежданата информация.
3.9. Функциите на секретаря на официалната комисия са:
а) уведомяване на членовете на Официалната комисия за мястото и часа на заседанието;
б) водене на протоколи от заседанията на Официалната комисия;
в) поддържане на архивите на Официалната комисия;
г) изготвяне на извлечения от протоколите на Официалната комисия;
д) запознаване на членовете на формалната комисия с дневния ред на редовните заседания на формалната комисия.
Всички материали за лекарствени продукти, подготвени за разглеждане от формулярната комисия, се съхраняват от секретаря една година от датата на заседанието.
IV. РЕД НА РАБОТА НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ
4.1. Заседанията на Официалната комисия се провеждат най-малко веднъж годишно. При необходимост председателят на Формулярната комисия назначава извънредно заседание.
4.2. Решенията на Формулярната комисия се считат за валидни, ако в заседанието на Формулярната комисия са участвали повече от две трети от членовете на Формулярната комисия.
4.3. Решенията на заседанията на Формулярната комисия се считат за приети, ако са гласувани положително от мнозинството от членовете на Формулярната комисия, участвали в гласуването на заседанието на Формулярната комисия.
4.4. Заседанията на формалната комисия се протоколират, протоколите се подписват от председателя, секретаря и членовете на формалната комисия.
Приложение No2
към Заповедта на Министерството на здравеопазването
Република Башкортостан
ПОЗИЦИЯ
ОТНОСНО КОМИСИОННАТА КОМИСИЯ НА МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
I. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Формулярната комисия на медицинска организация (наричана по-нататък Комисията) е експертен орган на медицинска организация от болничен тип, отговорен за прилагането на формулярна система - ограничителни списъци на лекарства за доставка и употреба в медицински организации, водещи до намаляване на здравните разходи за лекарства и оптимизиране на лекарствената терапия.
1.2. Комисията в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация, нормативните правни актове на Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация и Министерството на здравеопазването на Република Башкортостан, републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, заповеди на главния лекар на медицинска организация и тези правила.
II. ЗАДАЧИ НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА ЛЕКАРСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
Основните задачи на Комисията са:
2.1. Разработване и прилагане на професионални политики за подбор на лекарства, тяхната оценка, снабдяване, безопасна употребаи информационно осигуряване в медицинска организация.
2.2. Предоставяне на помощ по въпросите на напредналото обучение на персонала за употребата на лекарства.
III. ФУНКЦИИ НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
Функциите на комисията са:
3.1. Организиране най-малко веднъж годишно на преглед на формулярния списък на медицинска организация въз основа на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, като се вземат предвид профилът на институцията, нейният капацитет, размерът на финансирането и обхватът на заболявания, за които се оказва медицинска помощ.
3.2. Разглеждане, изготвяне и представяне за одобрение по установения начин на предложения за включване или изключване на лекарства в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства.
3.3. Преглед и анализ на статистически данни за заболеваемостта, анализ на фармакоепидемиологични данни, набор от лекарства, закупени от медицинска организация и други данни от нейната компетентност.
3.4. Анализ на рационалността на употребата на лекарства в медицинска организация с анализ на ABC / VEN, извършван веднъж годишно с представяне на резултатите, съгласно формуляра на раздел IV на отчетния формуляр N 71 „Доклад за услугата“ Клинична фармакология„към отдела за организация на фармацевтичните дейности и снабдяването с лекарства на населението на Министерството на здравеопазването на Република Беларус през периода на подаване на годишни отчети.
3.5. Отчитане на употребата в медицинска организация на лекарствени продукти, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарствени продукти, във формата съгласно Приложение № 4 към тази заповед.
3.6. Предоставяне на обобщена справка за структурата и обемите на покупките на лекарства, невключени в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства, веднъж годишно по образец съгласно Приложение № 5 към настоящата заповед в електронен вид (в Excel формат) и представяне на хартиен носител в отдела за организация на фармацевтичните дейности и снабдяването с лекарства на населението на Министерството на здравеопазването на Република Беларус до 10-ия ден на месеца, следващ отчетния месец.
IV. РЕД ЗА ФОРМИРАНЕ НА ФОРМУЛНА КОМИСИЯ
МЕДИЦИНСКА ОРГАНИЗАЦИЯ
4.1. Съставът и структурата на комисията се одобряват от ръководителя на медицинската организация.
4.2. Комисията включва: председател, заместник-председател, членове на комисията, секретар на комисията.
4.3. Съставът на комисията се представя за утвърждаване от председателя на комисията по установения ред.
4.4. Съставът на комисията се утвърждава със заповед на медицинската организация.
4.5. Комисията включва всички заместник-ръководители на медицинска организация, отговарящи за предоставянето на медицинска помощ, ръководители на отделения, ръководители на аптеки и клинични фармаколози.
4.6. Председателят на комисията е един от заместник-ръководителите на медицинската организация, който контролира предоставянето на медицинска помощ.
4.7. Функциите на председателя на комисията са:
а) провеждане на заседания на комисията;
б) управление на комисията;
в) образуване на предложения за състава на комисията;
г) представителство на комисията в други организации и ведомства.
4.8. Заместник-председателят на комисията е клиничен фармаколог или един от ръководителите на отдел на медицинска организация.
4.9. Функциите на членовете на комисията са:
а) участие в работата на комисията;
б) преглед и научна експертиза на материали, представени за включване в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарства;
в) представяне на експертни становища по получените материали на заседанието на комисията.
4.10. Членовете на комисията работят в съответствие с плана, утвърден от председателя на комисията.
4.11. Членовете на Комисията носят отговорност за актуалността и обективността на разглежданата информация.
4.12. Функциите на секретаря на комисията са:
а) уведомяване на членовете на Комисията за часа и мястото на заседанието на Комисията;
б) водене на протоколи от заседанията на Комисията;
в) поддържане на документацията на комисията;
г) изготвяне на становища от Комисията;
д) събиране на записи на случаи на предписване на лекарства на болни, които не са включени в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства, във формата съгласно Приложение № 4 към тази заповед.
V. РЕД НА РАБОТА НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ
ЗДРАВНИ ИНСТИТУЦИИ
5.1. Заседанията на Комисията се провеждат най-малко веднъж на тримесечие. При необходимост председателят на комисията назначава извънредно заседание.
5.2. Решенията на Комисията се считат за валидни, ако повече от две трети от членовете на Комисията са взели участие в заседанието на Комисията.
5.3. Решенията на заседанията на Комисията се считат за приети, ако са гласувани положително от мнозинството от членовете на Комисията, участвали в гласуването на заседанието на Комисията.
5.4. Заседанията на комисията се протоколират, протоколите се подписват от председателя, секретаря и членовете на комисията.
Приложение No3
към Заповедта на Министерството на здравеопазването
Република Башкортостан
ОФЕРТА
ЗА ВКЛЮЧВАНЕ (ИЛИ ИЗКЛЮЧВАНЕ) В РЕПУБЛИКАНА
СПИСЪК (ФОРМУЛАР) НА ЖИЗНЕНИТЕ НУЖДИ И
ВАЖНИ ЛЕКАРСТВА
(попълва се от формулярната комисия на медицинската организация
и представени на официалната комисия на Министерството на здравеопазването на Република Беларус)
1. Предложение за включване (или изключване) на лекарствен продукт в републиканския списък (формуляр) на жизненоважни и основни лекарства трябва да бъде съставено на руски език, подписано и да съдържа информация за:
държавна регистрация на лекарствен продукт (копие от удостоверението за регистрация);
международно непатентно наименование на лекарствения продукт в съответствие с държавния регистър на лекарствените продукти, ако лекарственият продукт няма международен родово име, посочено е заместващото име (търговско, оригинално, научно, химично);
лекарствени форми в съответствие с държавния регистър на лекарствата;
фармакотерапевтична група на лекарството;
клинична ефективност на лекарството (целева популация, режим на дозиране, продължителност на употреба, необходимост от специални умения или условия при предписване, връзки към клинични препоръки, информация за нивото на доказателства на представените данни), като се посочи източникът на публикация (копия от произведенията са приложени);
безопасност на лекарствения продукт, като се посочи източникът на публикация (приложени са копия от произведенията);
резултатите от сравнителни клинични изследвания на лекарствени продукти, ако лекарствените продукти, предложени за включване (или изключване) в републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарствени продукти, принадлежат към една и съща фармакотерапевтична група и са предназначени за диагностика, профилактика или лечение. на определени заболявания, клинични състояния или синдроми;
резултатите от фармакоикономически проучвания, включително икономическа оценка, основана на критерия за ефективност на разходите, с приложение на съответните материали, посочващи източника на публикация.
2. Критериите за включване (или изключване) на лекарствен продукт при формирането на републиканския списък (формула) на жизненоважни и основни лекарствени продукти са:
научно обосновани данни за ефективността и безопасността на лекарството при конкретно заболяване, синдром или клинична ситуация;
научно обосновани данни за терапевтичната еквивалентност на лекарството с лекарства със сходни механизми на фармакологично действие;
научно обосновани данни за необходимостта и валидността на употребата на конкретно лекарство за диагностика, профилактика или лечение на определени патологии, включително тези, които преобладават в структурата на заболеваемостта на гражданите на републиката, характеризиращи се с висока смъртност и изискващи значителни финансови средства разходи при подходящи условия за предоставяне на медицинска помощ на граждани в Република Башкортостан;
резултати от фармакоикономически изследвания на лекарствен продукт от една фармакотерапевтична група, включително икономическа оценка на ефективността на лекарствения продукт по критерия разходна ефективност;
търсенето (социалната значимост) на конкретно лекарство от практическото здравеопазване и населението;
наличието на лекарствения продукт в надлежно одобрени стандарти за медицински грижи, протоколи за управление на пациентите, клинични насокиза лекари, включително международни.
Типична разпоредба
относно формулярната комисия на медицинска организация
1. Общи положения
1.1. Формулярната комисия на медицинска организация (наричана по-нататък Комисията) се създава с цел координиране на дейностите на медицинска организация за въвеждане на формулярна система в работата на медицинска организация.
1.2. Комисията е колегиален експертен орган, създаден със заповед на ръководителя на медицинска организация.
1.3. Комисията в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация и законодателството на Чувашката република, решенията на Формулярната комисия на Министерството на здравеопазването на Чувашката република и настоящите Правила.
- Основни задачи на комисията
Основните задачи на Комисията са:
2.1. Осигуряване на единни подходи за организиране на доставката на лекарства в медицинска организация, разработване и прилагане на мерки за подобряването му.
2.2 Координиране на работата на структурните звена на медицинска организация във формулярната система на републиката.
2.3. Въвеждане на принципи в практиката на работа на медицинска организация медицина, основана на доказателстваи стандартизация.
2.4. обучение медицински работницимедицинска организация по въпросите на лекарствената терапия.
- Основни функции на комисията
Основните функции на комисията са:
3.1. Разработване и своевременно актуализиране на формуляр за лекарства и медицински изделия на медицинска организация (наричан по-долу формуляр).
3.2. Разработване и прилагане на лекарствена политика в медицинска организация (регулиране на употребата на формулирани и неформулирани лекарства, въвеждане на ограничения за употребата на определени лекарства, правила за генерични и терапевтични заместители, правила за съхранение и отпускане на лекарства в медицинска организация и др.), клиничен и икономически анализ на ефективността на системата за предоставяне на лекарства и медицински продукти на медицинска организация.
3.3. Консултативна помощмедицински работници и администрация на медицинска организация по въпроси, свързани с употребата на лекарства и медицински изделия.
3.4. Организиране на събития за подобряване на уменията на медицинските работници по лекарствена терапия.
3.5. Осигуряване на медицинските работници с обективни и съвременни източници на информация за лекарства, разработване и публикуване на справочник с формуляри за медицинска организация.
3.6. Мониторинг на рационалността, валидността и ефективността на употребата на лекарства и медицински изделия, мониторинг на неблагоприятните нежелани реакцииза лекарства и медицински продукти.
3.7. Изготвяне на предложения до формулярната комисия на Чувашката република за формиране на заявления за закупуване на лекарства и медицински продукти за стационарно лечение, заявления за лекарства и медицински изделия в рамките на програмата за осигуряване на необходимите лекарства на определени категории граждани, имащи право на състояние социално подпомаганекато комплект социални услугии в рамките на Постановление на правителството на Руската федерация от 30 юли 1994 г. № 890.
3.8. Други функции, определени със заповед на ръководителя на медицинската организация.
- Ред за образуване и работа на комисията
4.1 Съставът на комисията се одобрява със заповед на ръководителя на медицинската организация. Комисията се състои от председател, заместник-председател, секретар и членове на комисията.
Членове на комисията могат да бъдат заместник-главни лекари, зав структурни подразделения, най-квалифицираните медицински специалисти, клиничен фармаколог, също така, по споразумение, представители на медицинския факултет на федералния държавен бюджет образователна институцияпо-висок професионално образование„чувашки Държавен университетна името на И.Н.Улянов”, както и други заинтересовани страни.
4.2. Работата на комисията се осъществява в съответствие с ежегодно утвърждавания работен план.
4.3. Председателят на комисията осъществява общото ръководство на дейността на комисията, утвърждава дневния ред на заседанието и плана за работа и председателства заседанията на комисията.
4.4. Заместник-председателят на комисията изпълнява указанията на председателя на комисията, изпълнява задълженията на председателя на комисията в негово отсъствие, осигурява контрол върху своевременното изготвяне на материалите за разглеждане на заседание на комисията и изпълнението на решения на Комисията.
4.5. Секретарят на Комисията организира заседанията на Комисията, оформя дневния ред на заседанието, изготвя план за работа на Комисията, подготвя материалите и информира членовете на Комисията за часа и мястото на следващото заседание.
При отсъствие на секретаря на комисията изпълнението на задълженията му от името на председателя на комисията се възлага на член на комисията.
4.6. Заседанията на комисията се провеждат при необходимост, но най-малко веднъж на тримесечие, при необходимост председателят на комисията назначава извънредно заседание.
4.7. Заседанието на комисията се счита за законно, ако в него участват най-малко две трети от нейния състав.
Членовете на Комисията участват в нейните заседания без право на заместване. Член на комисията, при невъзможност да присъства на заседание, има право да изрази предварително писмено становището си по разглежданите въпроси.
4.8. Решенията на комисията се вземат с мнозинство от присъстващите на заседанието членове на комисията. При равенство на гласовете решаващ е гласът на председателстващия заседанието на Комисията.
4.9. Решенията на заседанията на Комисията се оформят в протокол, който се подписва от председателя и секретаря на Комисията.
При несъгласие с решението на комисията, член на комисията има право да изрази писмено своето особено мнение по разглежданите въпроси, което се обявява на заседанието на комисията и се прилага към протокола.
4.10. Чрез преразглеждане спорни въпросиКомисията има право да покани на заседанието експерти-специалисти (включително измежду парамедицински работници и фармацевтични работници) без право на решаващ глас.
4.11. Решенията, взети от Комисията, имат консултативен характер и, ако е необходимо, се формализират със заповеди на ръководителя на организацията
Архив
ЗДРАВЕН ОТДЕЛ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА НА ОБЛАСТТА ПЕРМ
ПОРЪЧКА
ЗА СЪЗДАВАНЕ НА ФОРМУЛНА КОМИСИЯ
С цел допълнително подобряване на качеството на медицинските грижи, рационално използванефинансови ресурси при планиране на закупуване на лекарства лечебни заведения, максимално задоволяване на нуждите на населението от лекарства и в изпълнение на решението на съвета на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 28 септември 1999 г. „Относно концепцията на програмата за развитие на системата за снабдяване с лекарства за здравеопазване и населението на Руската федерация" нареждам:
1. Създаване на формулярна комисия към здравния отдел на областната администрация. Утвърждава състава на комисията (Приложение № 1).
2. Одобрява Правилника за регионалната формулярна комисия (Приложение № 2).
3. Одобрете стандартни разпоредбина формулярната комисия на лечебното заведение (Приложение № 3).
4. Главните лекари на лечебните и превантивните институции създават и одобряват формулярни комисии в лечебните заведения.
5. Поверете контрола върху изпълнението на заповедта на заместник-началника на отдела А.М.
Началник на отдел
С. А. РИЖАКОВ
Приложение No1
към поръчката
от 19.09.2000 г. N 290
СИТУАЛНА КОМИСИЯ КЪМ ЗДРАВНАТА АДМИНИСТРАЦИЯ
ОБЛАСТНА АДМИНИСТРАЦИЯ
Шагова Т.В. - първи заместник-началник отдел
председател на комисията
Аликин А.М. - заместник-началник отдел
Заместник-председател на комисията
Мелентиева И.А. - заместник-началник на отдел "Държавен надзор" за фармацевтични дейностиОтдел "Фармацевтични дейности и производство на лекарства" Секретар на комисията (по договореност)
Членове на комисията:
Мелникова Т.П. - заместник-началник на Регионалното управление по здравеопазване
Назаренко Н.В. - главен терапевт на района
Ладейщиков В.М. - главен хирург на района
Ситниченко Е.П. - главен педиатър на района
Колобов А.Я. - главен епидемиолог на региона
Кон Е.М. - главен анестезиолог - реаниматор на свободна практика на района
Голдирева Е.В. - главен акушер-гинеколог на района
Кудлаев В.Р. - главен лекар OPB N 1 - главен психиатър на свободна практика на региона
Светлаков B.I. - главен лекар на ОТД "Фтизиопулмология" Главен фтизиатър на свободна практика в региона
Желнин А.В. - главен невролог на свободна практика на региона
Соминич С.Б. - Заместник главен лекар на ООД
Маерович Т.М. - началник на отдела за взаимодействие със саморегулиращата се организация и общинската организация на ПОФОМС (по договореност)
Солонинина А.В. - заместник-ректор по финансово-икономическите въпроси на Пермската държавна фармацевтична академия (съгласно договореност)
Решетилов А.Е. - Началник отдел "Фармация и лекарствено производство" на Областна администрация (по договореност)
Сухих В.А. - Директор на Държавно унитарно предприятие "Permpharmacy" (по договореност)
Приложение No2
към поръчката
от 19.09.2000 г. N 290
ПОЗИЦИЯ
ОТНОСНО СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ НА ЗДРАВНАТА АДМИНИСТРАЦИЯ
ОБЛАСТНА АДМИНИСТРАЦИЯ
I. ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
1. Формулярната комисия към здравния отдел на областната администрация (наричана по-нататък комисията) се създава с цел разработване и постоянно актуализиране на формулярния списък. лекарстваРегион Перм (формулен списък).
2. Комисията е експертен орган на здравния отдел на администрацията на Пермския регион.
3. Комисията в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация, регулаторните правни актове на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Държавния регистър на лекарствата, одобрения списък на жизненоважни и основни лекарства и законодателството на Руската федерация. Пермска област.
II. ЗАДАЧИ НА ФОРМУЛНАТА УПРАВИТЕЛНА КОМИСИЯ
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ
III. ФУНКЦИИ НА ФОРМУЛНАТА УПРАВИТЕЛНА КОМИСИЯ
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ
Функциите на комисията са:
1. Организирайте поне веднъж годишно преразглеждане и преиздаване на формулярния списък.
2. Преглед и анализ на формулярни списъци на лечебно-профилактични заведения.
3. Ако е необходимо, организирайте допълнителна проверка на формулярния списък или неговите раздели.
4. Анализ на фармакоепидемиологичната ситуация в района на Перм, за да се обоснове необходимостта от специфични лекарства.
IV. РЕД ЗА ФОРМИРАНЕ НА УПРАВИТЕЛНА КОМИСИЯ
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ
1. Структурата на комисията се одобрява от ръководителя на здравния отдел на администрацията на Пермския регион.
3. Съставът на комисията се внася за утвърждаване от председателя на комисията по установения ред
4. Съставът на комисията се утвърждава със заповед на регионалното управление по здравеопазване.
5. Председател на комисията е първият заместник-началник на регионалното управление по здравеопазване
6. Функциите на председателя на комисията са:
Управление на комисията;
7. Заместник-председателят на комисията е заместник-началникът на отдела или един от главните специалисти на здравния отдел на администрацията на Пермския регион.
8. Кандидатури за членове на комисията се предлагат от общински здравни органи, научни, педагогически и лечебни здравни заведения, обществени медицински и фармацевтични организации.
9. Функциите на членовете на комисията са:
10. Членовете на комисията работят в съответствие с плана, одобрен от председателя на комисията.
11. Членовете на комисията носят отговорност за актуалността и обективността на разглежданата информация.
12. Функциите на секретаря на комисията са:
V. РЕД ЗА РАБОТА НА СТАНДАРТНАТА УПРАВИТЕЛНА КОМИСИЯ
ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ
3. Решенията на заседанията на комисията се считат за приети, ако за тях са гласували най-малко две трети от членовете на комисията, участвали в гласуването на заседанието на комисията.
5. Комисията кореспондира с всички заинтересовани ведомства, организации и лица, както в Руската федерация, така и в чужбина.
Приложение No3
към поръчката
от 19.09.2000 г. N 290
СТАНДАРТНИ РАЗПОРЕДБИ
ОТНОСНО СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ ЗА ЛЕЧЕНИЕ И ПРОФИЛАКТИКА
ЗДРАВНИ ИНСТИТУЦИИ
I. ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Формулярната комисия за терапевтични цели (наричана по-нататък комисията) се създава с цел разработване и постоянно актуализиране на формулярния списък на лекарствата за терапевтични цели. превантивна институцияболнично лечение (наричано по-нататък формулярният списък).
2. Комисията е експертен орган на лечебно-профилактичното заведение.
3. Комисията в своята работа се ръководи от законодателството на Руската федерация, регулаторните правни актове на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, Държавния регистър на лекарствата, одобрения списък на жизненоважни и основни лекарства, законодателството на Перм Регион, заповеди на висши здравни служби и главния лекар на лечебно-профилактична здравна институция.
II. ЗАДАЧИ НА СЪСТАВНАТА КОМИСИЯ ЗА ЛЕЧЕНИЕ -
ПРОФИЛАКТИЧНО ЗДРАВНО ЗАВЕДЕНИЕ
Основните задачи на комисията са:
1. Разглеждане на предложения за включване или изключване на лекарства, промени и допълнения във формулярния списък.
2. Преглед и представяне за одобрение по установения ред на проекта на формулярния списък.
III. ФУНКЦИИ НА ФОРМУЛНОТО КОМИСИОННО ТРЕТИРАНЕ -
ПРОФИЛАКТИЧНО ЗДРАВНО ЗАВЕДЕНИЕ
Функциите на комисията са:
1. Организирайте ревизия на формулярния списък поне веднъж годишно.
2. Преглед и анализ на статистически данни за заболеваемостта, анализ на фармакоепидемиологични данни, асортимент от лекарства, закупени от лечебно-профилактичното заведение и други данни от неговата компетентност.
3. Счетоводство и анализ странични ефектиот употребата на наркотици.
4. Анализ на рационалността на употребата на лекарства в лечебни и профилактични здравни заведения.
5. Организиране на допълнителна проверка на формулярния списък или неговите раздели, ако е необходимо.
IV. РЕД ЗА ФОРМИРАНЕ НА СЕТИЧНА КОМИСИЯ ЗА ЛЕЧЕНИЕ -
ПРОФИЛАКТИЧНО ЗДРАВНО ЗАВЕДЕНИЕ
1. Съставът на комисията се одобрява от ръководителя на лечебно-профилактичното здравно заведение.
2. Комисията включва: председател, зам.-председател, членове на комисията, секретар на комисията.
3. Съставът на комисията се внася за утвърждаване от председателя на комисията по установения ред.
4. Съставът на комисията се утвърждава със заповед на лечебно-профилактичната институция на района.
5. Комисията включва всички заместник-ръководители на медицински и превантивни здравни институции, отговорни за предоставянето на медицинска помощ, всички ръководители на отдели на здравни заведения, ръководител на аптека, представители на образователни, научни медицински организации, разположени на базата на здравното заведение, представители на обществени съсловни организации, представители на всички застрахователни медицински организации, работещи по задължителна здравна осигуровкав здравни заведения.
6. Председател на комисията е заместник-началникът на лечебното заведение по лечебната работа.
7. Функциите на председателя на комисията са:
Провеждане на заседания на комисии;
Управление на комисията;
Формиране на предложения за състава на комисията;
Представителство на комисията в други организации и ведомства.
8. Заместник-председателят на комисията е един от ръководителите на отдела на здравното заведение.
9. Кандидатите за членове на комисията се предлагат от общинския орган по здравеопазване, отдели на Академията PGMA, разположени на базата на здравно заведение, и застрахователни компании, извършващи задължително здравно осигуряване в здравни заведения.
10. Функциите на членовете на комисията са:
Участие в работата на комисията с право на глас;
Преглед и научна експертиза на материали, представени за включване във формалния списък;
Представяне на експертни становища по получените материали на заседанието на комисията.
11. Членовете на комисията работят в съответствие с плана, одобрен от председателя на комисията.
12. Членовете на комисията носят отговорност за актуалността и обективността на разглежданата информация.
13. Функциите на секретаря на комисията са:
Водене на протоколи от заседанията на комисиите;
Водене на деловодството на комисията;
Изготвяне на становища и кореспонденция на комисията.
V. РЕД НА РАБОТА НА ТРЕТИРАНЕТО НА ФОРМУЛНАТА КОМИСИЯ -
ПРОФИЛАКТИЧНО ЗДРАВНО ЗАВЕДЕНИЕ
1. Заседанията на комисията се провеждат най-малко веднъж на тримесечие. При необходимост председателят на комисията свиква извънредно заседание.
2. Решенията на комисията се считат за валидни, ако в заседанието на комисията участват повече от две трети от членовете на комисията.
3. Решенията на заседанията на комисията се считат за приети, ако за тях са гласували най-малко две трети от членовете на комисията, участвали в гласуването на заседанието на комисията.
4. Заседанията на комисията се протоколират, протоколите се подписват от председателя и секретаря на комисията.
5. Комисията осъществява кореспонденция с всички заинтересовани ведомства, организации и лица, както в Руска федерация, и в чужбина.
