Dom Prevencija Basal gt. Pravila za korištenje Insuman Basal GT za snižavanje nivoa glukoze

Basal gt. Pravila za korištenje Insuman Basal GT za snižavanje nivoa glukoze

  • 3 ml - bezbojni stakleni ulošci, montirani u SoloStar® špric olovke (5) - kartonska pakovanja. 5 ml - bezbojne staklene boce (5) - kartonska pakovanja.

Opis doznog oblika

  • Suspenzija za supkutanu primjenu, bijela ili skoro bijela, lako raspršiva.

farmakološki efekat

Hipoglikemijski lijek, inzulin prosječno trajanje akcije. Insuman® Basal GT sadrži inzulin, po strukturi identičan ljudskom insulinu, dobijen od genetski inženjering koristeći E. coli K12 135 pINT90d. Mehanizam djelovanja: - smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, pospješuje anaboličko djelovanje i smanjuje kataboličko djelovanje; - povećava transport glukoze u ćelije i sintezu glikogena u mišićima i jetri, poboljšava iskorišćenje piruvata, inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu; - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i potiskuje lipolizu; - podstiče ulazak aminokiselina u ćelije i sintezu proteina; - povećava protok kalijuma u ćelije. Učinak Insuman® Basal GT počinje postepeno i nastavlja se dugo vrijeme. Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski efekat se javlja u roku od 1 sata, a maksimum dostiže nakon 3-4 sata, a učinak traje 11-20 sati.

Farmakokinetika

Kod zdravih pacijenata, T1/2 insulina u plazmi je otprilike 4-6 minuta i produžava se sa zatajenje bubrega. Međutim, treba napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.

Posebni uslovi

Ako je kontrola glikemije nedovoljna ili se pojavi sklonost ka epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije odluke o prilagođavanju doze inzulina, obavezno provjerite usklađenost s propisanim režimom inzulina, uvjerite se da je inzulin ubrizgan u preporučeno područje, provjerite ispravnu injekciju tehniku ​​i sve druge faktore koji mogu uticati na efekat insulina. Budući da istovremena primjena niza lijekova može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman Basal GT, prilikom njegove primjene ne biste trebali uzimati nikakve druge lijekove bez posebne dozvole liječnika. Hipoglikemija Hipoglikemija nastaje kada doza inzulina premaši potrebnu. Rizik od razvoja hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi inzulinski lijek, kod pacijenata s niskom koncentracijom glukoze u krvi. Kao i kod svih inzulina, potreban je izuzetan oprez i preporučuje se intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata za koje hipoglikemijske epizode mogu biti posebno problematične. klinički značaj kao što su pacijenti sa teškom stenozom koronarnih ili cerebralnih arterija (rizik od srčanih ili cerebralne komplikacije hipoglikemije), kao i kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, posebno ako nisu bili podvrgnuti fotokoagulaciji ( laserska terapija), budući da postoji rizik od prolazne amauroze (totalne sljepoće) sa razvojem hipoglikemije. Postoje određene kliničkih simptoma i znakove koji bi pacijentu ili drugima trebali ukazivati ​​na razvoj hipoglikemije. To uključuje: pojačano znojenje, vlažnost kože, tahikardija, poremećaji otkucaji srca, povišen krvni pritisak, bol u grudima, tremor, anksioznost, glad, pospanost, poremećaji spavanja, strah, depresija, razdražljivost, neobično ponašanje, anksioznost, parestezije u i oko usta, bleda koža, glavobolja, poremećena koordinacija pokreta, kao i prolazni neurološki poremećaji(smetnje govora i vida, simptomi paralize) i neobične senzacije. Sa sve većim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima koža može postati hladna i vlažna, a mogu se javiti i grčevi. Stoga svaki pacijent, sa dijabetes melitus Ljudi koji primaju inzulin moraju naučiti prepoznati neobične simptome koji ukazuju na razvoj hipoglikemije. Pacijenti koji redovno prate nivo glukoze u krvi imaju manje šanse da razviju hipoglikemiju. Pacijent sam može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi koje primijeti uzimanjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. U tu svrhu pacijent treba uvijek sa sobom imati 20 g glukoze. U težim stanjima hipoglikemije indikovana je potkožna injekcija glukagona (koju može uraditi ljekar ili medicinsko osoblje). Nakon dovoljnog poboljšanja

Compound

  • insulin-izofan (ljudski genetski modifikovan) 3,571 mg (100 IU) Pomoćne supstance: protamin sulfat - 318 mcg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cink hlorid - 47 mcg dihidrogen 2 mg dihidrogen 2 mg - natrijum , glicerol 85% - 18,824 mg, natrijum hidroksid (za podešavanje pH) - 576 mcg, hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) - 246 mcg, voda za injekcije - do 1 ml. insulin-izofan (ljudski genetski modifikovan) 3,571 mg (100 IU) Pomoćne supstance: protamin sulfat - 318 mcg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cink hlorid - 47 mcg dihidrogen 2 mg dihidrogen 2 mg - natrijum , glicerol 85% - 18,824 mg, natrijum hidroksid (za podešavanje pH) - 576 mcg, hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) - 246 mcg, voda za injekcije - do 1 ml.

Insuman Basal GT indikacije za upotrebu

  • - dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

Insuman Basal GT kontraindikacije

  • - hipoglikemija; - povećana osjetljivost insulinu ili bilo kojoj od pomoćnih komponenti leka, osim u slučajevima kada je insulinska terapija od vitalnog značaja. S oprezom - u slučaju zatajenja bubrega (smanjenje potrebe za inzulinom moguće je zbog smanjenja metabolizma inzulina); - kod starijih pacijenata (postupno smanjenje bubrežne funkcije može dovesti do sve većeg smanjenja potrebe za inzulinom); - kod pacijenata sa zatajenjem jetre (potreba za inzulinom može biti smanjena zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina); - kod pacijenata sa teškom stenozom koronarnih i cerebralnih arterija (kod ovih pacijenata hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, jer postoji povećan rizik srčane ili cerebralne komplikacije hipoglikemije); - kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, posebno onih koji nisu bili liječeni fotokoagulacijom (laserska terapija)

Insuman Basal GT doza

  • 100 IU/ml

Nuspojave Insuman Basal GT

  • Hipoglikemija Hipoglikemija, najčešća nuspojava inzulinska terapija, može se razviti ako doza primijenjenog inzulina premašuje potrebu za njom. Teške ponavljane epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu i napade. Produžene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život pacijenata. Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksne (kao odgovor na razvoj hipoglikemije) aktivacije simpatikusa. nervni sistem. Tipično, uz izraženije ili brže smanjenje koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog nervnog sistema i njegovi simptomi su izraženiji. At nagli pad koncentracije glukoze u krvi, može se razviti hipokalemija (komplikacije od kardiovaskularnog sistema) ili razvoj cerebralnog edema. U nastavku su navedeni neželjeni događaji uočeni kod kliničke studije, koji su klasifikovani po sistemsko-organskim klasama i po opadajućoj učestalosti pojavljivanja. Violations by imunološki sistem Alergijske reakcije neposredni tip na inzulin ili pomoćne tvari lijeka (učestalost nepoznata), može se manifestirati kao generalizirane kožne reakcije (učestalost nepoznata), angioedem (učestalost nepoznata), bronhospazam (učestalost nepoznata), sniženi krvni tlak (učestalost nepoznata) i anafilaktički šok(rijetke reakcije) i može biti opasna po život

Interakcije lijekova

Istovremena upotreba sa oralnim hipoglikemijskim agensima, ACE inhibitorima, dizopiramidom, fibratima, fluoksetinom, MAO inhibitorima, pentoksifilinom, propoksifenom, salicilatima, amfetaminom, anaboličkim steroidima i muškim polnim hormonima, cibenzolinom, ciklofosfamidom, fenbenzomenohidom, guaosfastatidetom toksilaminom, guaosfastatidetom toksilaminom n i njegovo analozi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamid mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije. Kombinovana upotreba sa kortikotropinom, kortikosteroidima, danazolom, diazoksidom, diureticima, glukagonom, izoniazidom, estrogenima i gestagenima (na primer, onima prisutnim u kombinovanim kontraceptivima), derivatima fenotiazina, somatotropinom, simpatomimetskim agensima (na primer, epinetibutaroidin, sabutamoroidin, hormoni, barbiturati, nikotinska kiselina, fenolftaleino

Uslovi skladištenja

  • čuvati na suvom mestu
  • Čuvati u frižideru (t 2 - 5)
  • držati podalje od djece
  • čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Sinonimi

  • Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N
  • 3 ml - bezbojni stakleni ulošci, montirani u SoloStar® špric olovke (5) - kartonska pakovanja. 5 ml - bezbojne staklene boce (5) - kartonska pakovanja.

Opis doznog oblika

  • Suspenzija za supkutanu primjenu, bijela ili gotovo bijela, lako disperzibilna.

farmakološki efekat

Hipoglikemijski lijek, inzulin srednjeg djelovanja. Insuman® Basal GT sadrži inzulin, po strukturi identičan ljudskom insulinu, dobijen genetskim inženjeringom korišćenjem E. coli K12 135 pINT90d. Mehanizam djelovanja: - smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, pospješuje anaboličko djelovanje i smanjuje kataboličko djelovanje; - povećava transport glukoze u ćelije i sintezu glikogena u mišićima i jetri, poboljšava iskorišćenje piruvata, inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu; - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i potiskuje lipolizu; - podstiče ulazak aminokiselina u ćelije i sintezu proteina; - povećava protok kalijuma u ćelije. Efekat Insuman® Basal GT počinje postepeno i traje dugo. Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski efekat se javlja u roku od 1 sata, a maksimum dostiže nakon 3-4 sata, a učinak traje 11-20 sati.

Farmakokinetika

Kod zdravih pacijenata, T1/2 inzulina u plazmi je otprilike 4-6 minuta i produžava se kod zatajenja bubrega. Međutim, treba napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.

Posebni uslovi

Ako je kontrola glikemije nedovoljna ili se pojavi sklonost ka epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije odluke o prilagođavanju doze inzulina, obavezno provjerite usklađenost s propisanim režimom inzulina, uvjerite se da je inzulin ubrizgan u preporučeno područje, provjerite ispravnu injekciju tehniku ​​i sve druge faktore koji mogu uticati na efekat insulina. Budući da istovremena primjena niza lijekova može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman Basal GT, prilikom njegove primjene ne biste trebali uzimati nikakve druge lijekove bez posebne dozvole liječnika. Hipoglikemija Hipoglikemija nastaje kada doza inzulina premaši potrebnu. Rizik od razvoja hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi inzulinski lijek, kod pacijenata s niskom koncentracijom glukoze u krvi. Kao i kod svih inzulina, preporučuje se izuzetan oprez i intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata za koje hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, kao što su pacijenti sa teškom stenozom koronarne ili cerebralne arterije (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i kod pacijenata sa proliferativnom retinopatijom, posebno ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserskoj terapiji), jer postoji rizik od prolazne amauroze (potpune sljepoće) sa razvojem hipoglikemije. Postoje određeni klinički simptomi i znaci koji bi pacijentu ili drugima trebali ukazivati ​​na razvoj hipoglikemije. To uključuje: pojačano znojenje, vlažnost kože, tahikardiju, poremećaj srčanog ritma, povišen krvni pritisak, bol u grudima, tremor, anksioznost, glad, pospanost, poremećaje sna, osjećaj straha, depresije, razdražljivosti, neobično ponašanje, osjećaj anksioznosti, parestezije u u ustima i oko usta, bljedilo kože, glavobolja, poremećena koordinacija pokreta, kao i prolazni neurološki poremećaji (poremećaji govora i vida, paralitički simptomi) i neuobičajeni osjećaji. Sa sve većim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima koža može postati hladna i vlažna, a mogu se javiti i grčevi. Stoga svaki pacijent s dijabetesom koji prima inzulin mora naučiti prepoznati neobične simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Pacijenti koji redovno prate nivo glukoze u krvi imaju manje šanse da razviju hipoglikemiju. Pacijent sam može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi koje primijeti uzimanjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. U tu svrhu pacijent treba uvijek sa sobom imati 20 g glukoze. U težim stanjima hipoglikemije indikovana je potkožna injekcija glukagona (koju može uraditi ljekar ili medicinsko osoblje). Nakon dovoljnog poboljšanja

Compound

  • insulin-izofan (ljudski genetski modifikovan) 3,571 mg (100 IU) Pomoćne supstance: protamin sulfat - 318 mcg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cink hlorid - 47 mcg dihidrogen 2 mg dihidrogen 2 mg - natrijum , glicerol 85% - 18,824 mg, natrijum hidroksid (za podešavanje pH) - 576 mcg, hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) - 246 mcg, voda za injekcije - do 1 ml. insulin-izofan (ljudski genetski modifikovan) 3,571 mg (100 IU) Pomoćne supstance: protamin sulfat - 318 mcg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cink hlorid - 47 mcg dihidrogen 2 mg dihidrogen 2 mg - natrijum , glicerol 85% - 18,824 mg, natrijum hidroksid (za podešavanje pH) - 576 mcg, hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) - 246 mcg, voda za injekcije - do 1 ml.

Insuman bazalne indikacije za upotrebu

  • - dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

Insuman bazalne kontraindikacije

  • - hipoglikemija; - preosjetljivost na inzulin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, osim u slučajevima kada je inzulinska terapija vitalna. S oprezom - u slučaju zatajenja bubrega (smanjenje potrebe za inzulinom moguće je zbog smanjenja metabolizma inzulina); - kod starijih pacijenata (postupno smanjenje bubrežne funkcije može dovesti do sve većeg smanjenja potrebe za inzulinom); - kod pacijenata sa zatajenjem jetre (potreba za inzulinom može biti smanjena zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina); - kod pacijenata sa teškom stenozom koronarnih i cerebralnih arterija (kod ovih pacijenata hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, jer postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije); - kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, posebno onih koji nisu bili liječeni fotokoagulacijom (laserska terapija)

Insuman bazalna doza

  • 100 IU/ml

Insuman bazalni neželjeni efekti

  • Hipoglikemija Hipoglikemija, najčešća nuspojava terapije inzulinom, može se javiti ako primijenjena doza inzulina premašuje potrebnu. Teške ponavljane epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu i napade. Produžene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život pacijenata. Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksne (kao odgovor na razvoj hipoglikemije) aktivacije simpatičkog nervnog sistema. Tipično, uz izraženije ili brže smanjenje koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog nervnog sistema i njegovi simptomi su izraženiji. Uz naglo smanjenje koncentracije glukoze u krvi, može se razviti hipokalemija (komplikacije kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema. U nastavku su navedeni neželjeni događaji uočeni u kliničkim studijama, klasifikovani prema klasi organskih sistema i opadajućem redosledu učestalosti. Poremećaji imunološkog sistema Neposredne alergijske reakcije na inzulin ili pomoćne tvari lijeka (učestalost nepoznata), mogu se manifestirati kao generalizirane kožne reakcije (učestalost nepoznata), angioedem (učestalost nepoznata), bronhospazam (učestalost nepoznata), sniženi krvni tlak (učestalost nepoznata) i anafilaktički šok (neuobičajene reakcije) i može biti opasna po život

Interakcije lijekova

Istovremena primjena s oralnim hipoglikemicima, ACE inhibitorima, dizopiramidom, fibratima, fluoksetinom, MAO inhibitorima, pentoksifilinom, propoksifenom, salicilatima, amfetaminom, anaboličkim steroidima i muškim polnim hormonima, cibenzolinom, ciklofosfaminom, gusanomaflinomindinom, ifosfaflufhidinom olamin, somatostatin i njegovi analozi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamid mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije. Kombinovana upotreba sa kortikotropinom, kortikosteroidima, danazolom, diazoksidom, diureticima, glukagonom, izoniazidom, estrogenima i gestagenima (na primer, onima prisutnim u kombinovanim kontraceptivima), derivatima fenotiazina, somatotropinom, simpatomimetskim agensima (na primer, epinetibutaroidin, sabutamoroidin, hormoni, barbiturati, nikotinska kiselina, fenolftalein

Uslovi skladištenja

  • čuvati na suvom mestu
  • Čuvati u frižideru (t 2 - 5)
  • držati podalje od djece
  • čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti

Sinonimi

  • Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Suspenzija za potkožno davanje- 1 ml:

  • aktivni sastojci: humani insulin (100% kristalni protamin insulin) - 3,571 mg (100 IU);
  • pomoćne supstance: protamin sulfat - 0,318; metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg; fenol - 0,6 mg; cink hlorid - 0,047 mg; natrijum dihidrogen fosfat dihidrat - 2,1 mg; glicerol (85%) - 18.824 mg; natrijum hidroksid (koristi se za podešavanje pH vrednosti) - 0,576 mg; koncentrovana hlorovodonična kiselina (koristi se za podešavanje pH vrednosti) - 0,246 mg; voda za injekcije - do 1 ml.

Suspenzija za supkutanu primjenu, 100 IU/ml. 5 ml lijeka u bočici od prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Boca je zatvorena čepom, presvučena aluminijskim čepom i prekrivena zaštitnim plastičnim čepom. 5 boca se stavlja u kartonsku kutiju.

3 ml lijeka u ulošku od prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Kartuša je sa jedne strane zatvorena čepom i presvučena aluminijumskim poklopcem, a sa druge strane klipom. Dodatno se u kartušu stavljaju 3 metalne kuglice. Po 5 patrona u blister pakovanju od PVC folije i aluminijske folije. 1 blister pakovanje se stavlja u kartonsku kutiju.

3 ml lijeka u ulošku od prozirnog i bezbojnog stakla (tip I). Kartuša je sa jedne strane zatvorena čepom i presvučena aluminijumskim poklopcem, a sa druge strane klipom. Dodatno se u kartušu stavljaju 3 metalne kuglice. Kartridž je ugrađen u SoloStar® jednokratnu špric olovku. 5 SoloStar® olovaka za špric stavljeno je u kartonsku kutiju.

Opis doznog oblika

Bijela ili gotovo bijela suspenzija, lako disperzibilna.

farmakološki efekat

Hipoglikemijski.

Farmakokinetika

Kod zdravih osoba, T1/2 insulina u plazmi je otprilike 4-6 minuta. Kod pacijenata sa teškim zatajenjem bubrega traje duže. Međutim, treba napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.

Farmakodinamika

Insuman® Basal GT sadrži inzulin, koji je po strukturi identičan ljudskom insulinu i dobijen genetskim inženjeringom korišćenjem soja Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Mehanizam delovanja insulina:

  • smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, potiče anaboličke efekte i smanjuje kataboličke učinke;
  • povećava prijenos glukoze u stanice i stvaranje glikogena u mišićima i jetri te poboljšava iskorištavanje piruvata, inhibira glikogenolizu i glikoneogenezu;
  • povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i inhibira lipolizu;
  • potiče ulazak aminokiselina u stanice i sintezu proteina;
  • povećava protok kalijuma u ćelije.

Insuman® Basal GT je insulin dugog djelovanja sa postepenim početkom delovanja. Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski efekat se javlja u roku od 1 sata i dostiže maksimum u roku od 3-4 sata, a učinak traje 11-20 sati.

Indikacije za upotrebu Insuman bazal gt

Dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

Kontraindikacije za upotrebu Insuman bazal gt

  • reakcija preosjetljivosti na inzulin ili na bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, osim u slučajevima kada je inzulinska terapija vitalna;
  • hipoglikemija.

S oprezom: zatajenje bubrega (moguće smanjene potrebe za inzulinom zbog smanjenog metabolizma inzulina); stariji pacijenti (postepeni pad funkcije bubrega može dovesti do sve većeg smanjenja potreba za inzulinom); zatajenje jetre (potreba za inzulinom može biti smanjena zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina); teška stenoza koronarnih i cerebralnih arterija (kod ovih pacijenata hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, jer postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije); pacijenti s proliferativnom retinopatijom, posebno oni koji nisu liječeni fotokoagulacijom (laserskom terapijom), jer Kod hipoglikemije postoji rizik od prolazne amauroze - potpunog sljepila; pacijenti s interkurentnim bolestima (pošto interkurentne bolesti često povećavaju potrebu za inzulinom).

Ako pacijent ima neku od ovih bolesti ili stanja, obavezno se posavjetujte s ljekarom prije upotrebe lijeka.

Insuman bazal gt Upotreba tokom trudnoće i dece

Liječenje Insuman® Basal GT tokom trudnoće treba nastaviti. Insulin ne prolazi placentnu barijeru. Učinkovito održavanje metaboličke kontrole tijekom trudnoće je imperativ za žene koje su imale dijabetes melitus prije trudnoće ili za žene koje razviju gestacijski dijabetes melitus.

Potrebe za inzulinom tokom trudnoće mogu se smanjiti tokom prvog trimestra trudnoće i obično povećati tokom drugog i trećeg trimestra trudnoće. Neposredno nakon rođenja, potrebe za inzulinom se brzo smanjuju (povećan rizik od hipoglikemije). Tokom trudnoće, a posebno nakon porođaja, obavezno je pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi.

Ako zatrudnite ili planirate da zatrudnite, morate obavijestiti svog ljekara.

Tokom dojenje Nema ograničenja za terapiju inzulinom, ali može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina i prehrane.

Insuman bazal gt Nuspojave

Hipoglikemija. Najčešća nuspojava inzulinske terapije može se razviti ako doza primijenjenog inzulina premašuje potrebu za njom. Teške ponavljane epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu i napade. Produžene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život pacijenata.

Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksne (kao odgovor na razvoj hipoglikemije) aktivacije simpatičkog nervnog sistema. Tipično, uz izraženije ili brže smanjenje koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog nervnog sistema i njegovi simptomi su izraženiji.

Uz naglo smanjenje koncentracije glukoze u krvi, može se razviti hipokalemija (komplikacije kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema.

Sljedeće su nuspojave uočene u kliničkim studijama, koje su klasificirane po sistem-organskim klasama i po opadajućoj učestalosti pojavljivanja: vrlo česte (≥1/10); često (≥1/100 i

Od imunološkog sistema: trenutne alergijske reakcije na inzulin ili pomoćne tvari lijeka (učestalost nepoznata), mogu se manifestirati kao generalizirane kožne reakcije (učestalost nepoznata), angioedem (učestalost nepoznata), bronhospazam (nepoznata učestalost), sniženi krvni tlak (učestalost nepoznata) i anafilaktički šok (rijetke reakcije) i može biti opasna po život. Alergijske reakcije zahtijevaju hitno odgovarajuće liječenje hitne mere pomoć. Upotreba inzulina može uzrokovati stvaranje antitijela na inzulin (učestalost nepoznata). U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih antitijela može zahtijevati promjene u dozi inzulina kako bi se ispravila sklonost ka hiper- ili hipoglikemiji.

Metabolizam i ishrana: Inzulin može uzrokovati zadržavanje natrijuma (učestalost nepoznata) i edem (često), posebno kada se prethodno loša metabolička kontrola poboljša intenzivnijom inzulinskom terapijom.

Sa strane organa vida: značajne promjene kontrola glikemije može uzrokovati prolazne smetnje vida (učestalost nepoznata) zbog privremene promjene turgora očnih sočiva i njihovog indeksa prelamanja.

Dugotrajno poboljšanje glikemijske kontrole smanjuje rizik od progresije dijabetičke retinopatije. Međutim, intenzivnija inzulinska terapija sa dramatičnim poboljšanjima u kontroli glikemije može biti povezana s prolaznim pogoršanjem dijabetičke retinopatije (učestalost nepoznata). Kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, posebno ako se ne liječe fotokoagulacijom (laserskom terapijom), teške hipoglikemijske epizode mogu uzrokovati prolaznu amaurozu (potpuni gubitak vida) (učestalost nepoznata).

Sa kože i potkožnog tkiva: kao i kod bilo koje terapije inzulinom, na mjestu ubrizgavanja može se razviti lipodistrofija (učestalost nepoznata) i lokalna apsorpcija inzulina može se usporiti.

Stalno mijenjanje mjesta ubrizgavanja unutar preporučenog područja ubrizgavanja može pomoći u smanjenju ili zaustavljanju ovih reakcija.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu primjene: Česte su blage reakcije na mjestu primjene. To uključuje crvenilo na mjestu injekcije (učestalost nepoznata), bol na mjestu injekcije (učestalost nepoznata), svrab na mjestu injekcije (učestalost nepoznata), koprivnjaču na mjestu injekcije (nepoznata učestalost), oticanje na mjestu injekcije (učestalost nepoznata ), ili upalna reakcija na mjestu ubrizgavanja (učestalost nepoznata).

Najteže reakcije na inzulin na mjestu injekcije obično nestaju nakon nekoliko dana ili sedmica.

Interakcije lijekova

Istovremena primjena s oralnim hipoglikemicima, ACE inhibitorima, dizopiramidom, fibratima, fluoksetinom, MAO inhibitorima, pentoksifilinom, propoksifenom, salicilatima, amfetaminom, anaboličkim steroidima i muškim polnim hormonima, cibenzolinom, ciklofosfaminom, gusanomaflinomindinom, ifosfaflufhidinom olamin, somatostatin i njegovi analozi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamid mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije.

Kombinovana upotreba s kortikotropinom, kortikosteroidima, danazolom, diazoksidom, diureticima, glukagonom, izoniazidom, estrogenima i progestogenima (na primjer, onima koji su prisutni u kombiniranim kontraceptivima), derivatima fenotiazina, somatotropinom, simpatomimetskim lijekovima (na primjer, sal epinetibutaroidin,butamoroidin, hormoni, barbiturati, nikotinska kiselina, fenolftalein, derivati ​​fenitoina, doksazosin mogu oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.

Beta-blokatori, klonidin i litijeve soli mogu ili pojačati ili oslabiti učinak hipoglikemijskog djelovanja inzulina.

Sa etanolom. Etanol može ili pojačati ili oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina. Konzumacija etanola može uzrokovati hipoglikemiju ili smanjiti već niske razine glukoze u krvi na opasne razine. Tolerancija na etanol je smanjena kod pacijenata koji primaju insulin. Prihvatljive količine konzumaciju alkohola treba da odredi lekar.

Sa pentamidinom. Uz istovremenu primjenu može se razviti hipoglikemija, koja se ponekad može razviti u hiperglikemiju. Kada se koristi zajedno sa simpatoliticima kao što su beta-blokatori, klonidin, gvanetidin i rezerpin, slabljenje ili potpuno odsustvo simptomi refleksne (kao odgovor na hipoglikemiju) aktivacije simpatičkog nervnog sistema.

Doziranje Insuman bazal gt

Ciljane koncentracije glukoze u krvi, preparati inzulina koji se koriste i režim doziranja inzulina (doze i vrijeme primjene) moraju se odrediti i prilagoditi pojedinačno kako bi odgovarali prehrani, razinama inzulina i fizička aktivnost i pacijentov način života.

Ne postoje precizno regulisana pravila za doziranje insulina. Međutim, prosječna dnevna doza inzulina je 0,5-1 IU/kg/dan, pri čemu dugodjelujući humani inzulin čini 40-60% potrebne dnevna doza insulin.

Liječnik treba dati potrebne upute o tome koliko često treba odrediti koncentraciju glukoze u krvi, kao i dati odgovarajuće preporuke u slučaju bilo kakvih promjena u ishrani ili režimu inzulina.

Prelazak s druge vrste inzulina na Insuman® Basal GT

Prilikom prelaska pacijenata s jedne vrste inzulina na drugu, može biti potrebno prilagođavanje režima doziranja inzulina: na primjer, kada se prelazi sa životinjskog inzulina na humani inzulin, ili kada se prelazi s jednog preparata humanog inzulina na drugi, ili kada se prelazi sa režim liječenja rastvorljivim humanim inzulinom do režima koji uključuje inzulin dužeg djelovanja.

Nakon prelaska s inzulina životinjskog porijekla na humani inzulin, smanjenje doze inzulina može biti potrebno, posebno kod pacijenata koji su prethodno liječeni na dovoljno niskim koncentracijama glukoze u krvi; kod pacijenata sklonih razvoju hipoglikemije; kod pacijenata kojima su prethodno bile potrebne visoke doze inzulina zbog prisustva antitijela na inzulin. Potreba za prilagodbom (smanjenjem) doze može se pojaviti odmah nakon prelaska na novu vrstu inzulina ili se može razviti postepeno tokom nekoliko sedmica.

Prilikom prelaska s jedne vrste inzulina na drugu, a zatim u narednim prvim sedmicama, preporučuje se pažljivo praćenje koncentracije glukoze u krvi. Kod pacijenata kojima su zbog prisustva antitijela bile potrebne visoke doze inzulina, preporučuje se prelazak na drugu vrstu inzulina pod medicinskim nadzorom u bolnici.

Dodatne promjene doze inzulina

Poboljšana metabolička kontrola može dovesti do povećane osjetljivosti na inzulin, što može smanjiti tjelesnu potrebu za inzulinom.

Promjena doze također može biti potrebna ako:

  • promjene tjelesne težine pacijenta;
  • promjene načina života (uključujući ishranu, nivo fizičke aktivnosti, itd.);
  • druge okolnosti koje mogu povećati sklonost hipo- ili hiperglikemiji.

Režim doziranja za posebne grupe pacijenata

Starije osobe. Kod starijih osoba, potreba za inzulinom može biti smanjena. Preporučuje se da se započinjanje liječenja, povećanje doze i titracija doza održavanja kod starijih pacijenata sa dijabetesom mellitusom provode s oprezom kako bi se izbjegle hipoglikemijske reakcije.

Pacijenti sa zatajenjem jetre ili bubrega. Kod pacijenata sa zatajenjem jetre ili bubrega, potreba za inzulinom može biti smanjena.

Primjena lijeka Insuman® Basal GT

Insuman® Basal GT se obično primjenjuje duboko subkutano 45-60 minuta prije jela. Mjesto ubrizgavanja unutar istog područja ubrizgavanja mora se mijenjati svaki put. Promjenu područja primjene inzulina (na primjer, s područja trbuha na područje bedara) treba izvršiti samo nakon konsultacije sa ljekarom, jer Apsorpcija inzulina i, shodno tome, učinak snižavanja koncentracije glukoze u krvi može varirati ovisno o području primjene (na primjer, područje trbuha ili područje bedara).

Insuman® Basal GT se ne koristi u razne vrste inzulinske pumpe (uključujući implantirane).

IV primjena lijeka je apsolutno isključena!

Ne mešajte Insuman® Basal GT sa insulinima drugih koncentracija, sa insulinima životinjskog porekla, analozima insulina ili drugim lekovima.

Insuman® Basal GT se može miješati sa svim proizvodima za humani inzulin iz Sanofi-aventis grupe. Insuman® Basal GT se ne smije miješati s inzulinom namijenjenim posebno za upotrebu u inzulinskim pumpama.

Treba imati na umu da je koncentracija inzulina 100 IU/ml (za boce od 5 ml ili patrone od 3 ml), tako da morate koristiti samo plastične šprice koje su dizajnirane za ovu koncentraciju inzulina kada koristite bočice, ili OptiPen Pro1 ili ClickSTAR olovke za špricu kada koristite kertridži. Plastična šprica ne smije sadržavati nikakve druge lijekove ili njegove ostatke.

Prije prvog seta inzulina iz boce, morate ukloniti plastični poklopac (prisustvo čepa je dokaz neotvorene bočice). Neposredno prije sakupljanja, suspenziju treba dobro promiješati i ne smije se stvarati pjena. To je najbolje učiniti okretanjem boce, držeći je pod oštrim uglom između dlanova. Nakon mešanja, suspenzija treba da ima jednoličnu konzistenciju i mlečno belu boju. Suspenzija se ne može koristiti ako je bilo koje druge vrste, tj. ako ostane providan ili su se u samoj tečnosti, na dnu ili zidovima boce stvorile ljuspice ili grudvice. U takvim slučajevima treba da koristite drugu bočicu koja ispunjava gore navedene uslove, a o tome obavestite svog lekara.

Prije uzimanja inzulina iz bočice, volumen zraka jednak propisanoj dozi inzulina usisava se u špric i ubrizgava u bočicu (ne u tečnost). Zatim se boca zajedno sa štrcaljkom okreće štrcaljkom prema dolje i izvlači se potrebna količina inzulina. Prije ubrizgavanja, potrebno je ukloniti mjehuriće zraka iz šprica. Na mjestu ubrizgavanja uzima se nabor kože, pod kožu se ubacuje igla i polako se ubrizgava inzulin. Nakon injekcije, igla se polako uklanja i mjesto uboda se pritiska pamučnim štapićem nekoliko sekundi. Datum prvog uzimanja insulina iz bočice treba da bude napisan na etiketi bočice.

Nakon otvaranja, bočice se mogu čuvati na temperaturi ne višoj od 25 °C 4 sedmice, zaštićene od svjetlosti i topline.

Prije ugradnje uloška (100 IU/ml) u OptiPen Pro1 i ClickSTAR špric olovku, potrebno ga je držati 1-2 sata na sobnoj temperaturi (injekcije ohlađenog inzulina su bolnije). Nakon toga, lagano okrenite uložak (do 10 puta) da dobijete homogenu suspenziju. Svaki uložak dodatno ima 3 metalne kuglice za brže miješanje svog sadržaja. Nakon ugradnje uloška u špric olovku, prije svake injekcije inzulina, špric olovku treba nekoliko puta okrenuti kako bi se dobila homogena suspenzija. Nakon mešanja, suspenzija treba da ima jednoličnu konzistenciju i mlečno belu boju. Suspenzija se ne može koristiti ako je bilo koje druge vrste, tj. ako ostane providan ili su se ljuspice ili grudice stvorile u samoj tečnosti, na dnu ili zidovima uloška. U takvim slučajevima trebalo bi da koristite drugi uložak koji ispunjava gore navedene uslove, a o tome obavestite svog lekara. Uklonite sve mjehuriće zraka iz uloška prije ubrizgavanja.

Kartridž nije dizajniran za mešanje Insuman® Basal GT sa drugim insulinima. Prazni kertridži se ne mogu puniti. Ako se brizgalica pokvari, možete primijeniti potrebnu dozu iz uloška koristeći obični špric. Treba imati na umu da je koncentracija inzulina u ulošku 100 IU/ml, tako da morate koristiti samo plastične šprice dizajnirane za ovu koncentraciju inzulina. Špric ne smije sadržavati nikakve druge lijekove ili njegove ostatke.

Nakon ugradnje kertridža, može se koristiti 4 sedmice. Preporučljivo je čuvati na temperaturi do 25 °C na mjestu zaštićenom od svjetlosti i topline. Dok koristite uložak, špric za olovku ne treba čuvati u frižideru (jer su injekcije ohlađenog insulina bolnije). Nakon ugradnje novog uloška, ​​morate provjeriti ispravan rad brizgalice prije ubrizgavanja prve doze.

Upute za pacijente

Upute za upotrebu i rukovanje SoloStar® napunjenom brizgaljkom

Prije prve upotrebe, brizgalica se mora držati na sobnoj temperaturi 1-2 sata.

Prije upotrebe, trebali biste pregledati uložak unutar špriceve olovke nakon što ste temeljito promiješali suspenziju u njoj rotirajući špric olovku oko svoje ose, držeći je pod oštrim uglom između dlanova. Treba ga koristiti samo ako nakon miješanja suspenzija ima jednoličnu konzistenciju i mliječnobijelu boju. Špric-olovka se ne može koristiti ako suspenzija u njoj, nakon miješanja, ima bilo koji drugi oblik, tj. ako ostane providan ili su se ljuspice ili grudice stvorile u samoj tečnosti, na dnu ili zidovima uloška. U takvim slučajevima, trebalo bi da koristite drugu špric olovku i obavestite svog lekara.

Prazne SoloStar® brizgalice ne treba ponovo koristiti i moraju se uništiti.

Kako bi se spriječila infekcija, napunjenu brizgalicu treba koristiti samo jedan pacijent i ne smije je dijeliti s drugom osobom.

Rukovanje olovkom za špric SoloStar®

Prije upotrebe SoloStar® brizgalice pažljivo pročitajte informacije o upotrebi.

Važne informacije o korištenju SoloStar® brizgalice

Prije svake upotrebe, pažljivo pričvrstite novu iglu na brizgalicu i izvršite sigurnosni test. Treba koristiti samo igle kompatibilne sa SoloStar®.

Moraju se poduzeti posebne mjere opreza kako bi se izbjegle nezgode povezane s iglom i mogućnost prenošenja infekcije.

Ni pod kojim okolnostima se SoloStar® olovka za špricu ne smije koristiti ako je oštećena ili ako pacijent nije siguran da će ispravno raditi.

Uvijek je potrebno imati rezervnu SoloStar® brizgalicu na raspolaganju u slučaju gubitka ili oštećenja radne kopije SoloStar® špriceve olovke.

Uputstva za skladištenje

Neophodno je proučiti odeljak „Uslovi skladištenja“ u vezi sa pravilima čuvanja SoloStar® brizgalice.

Ako se SoloStar® brizgalica čuva u frižideru, treba je izvaditi odatle 1-2 sata pre predviđene injekcije kako bi suspenzija dostigla sobnu temperaturu. Ubrizgavanje ohlađenog inzulina je bolnije.

Korištena SoloStar® olovka za špric mora se uništiti.

Eksploatacija

SoloStar® olovka za špric mora biti zaštićena od prašine i prljavštine.

Spoljašnja strana SoloStar® brizgalice može se očistiti brisanjem vlažnom krpom.

Nemojte uranjati, ispirati ili podmazivati ​​SoloStar® špric olovku u tečnosti, jer je to može oštetiti.

SoloStar® brizgalica precizno dozira inzulin i sigurna je za upotrebu. Takođe zahteva pažljivo rukovanje. Treba izbjegavati situacije u kojima može doći do oštećenja SoloStar® brizgalice. Ako pacijent sumnja da je radna kopija brizgalice SoloStar® možda oštećena, treba koristiti novu špric olovku.

Faza 1: Kontrola inzulina

Potrebno je provjeriti naljepnicu na SoloStar® olovci kako biste bili sigurni da sadrži odgovarajući inzulin. Za Insuman® Basal GT, SoloStar® špric olovka je bijele boje sa zelenim gumbom za primjenu injekcije. Nakon uklanjanja poklopca sa brizgalice, kontrolišite izgled insulin sadržan u njemu: suspenzija insulina nakon mešanja treba da ima jednoličnu konzistenciju i mlečno belu boju.

Faza 2. Povezivanje igle

Neophodno je koristiti samo igle koje su kompatibilne sa SoloStar® brizgaljkom.

Za svaku narednu injekciju uvijek koristite novu sterilnu iglu. Nakon uklanjanja poklopca, igla se mora pažljivo postaviti na brizgalicu.

Faza 3. Izvršite sigurnosni test (uvijek se izvodi nakon miješanja suspenzije, vidi gore).

Prije svake injekcije, mora se izvršiti sigurnosni test kako bi se osiguralo da olovka i igla ispravno rade i da su mjehurići zraka uklonjeni.

Izmjerite dozu jednaku 2 jedinice.

Spoljašnji i unutrašnji poklopci igle moraju biti uklonjeni.

Sa špric olovkom okrenutom nagore, nežno dodirnite inzulinski uložak prstom tako da svi mjehurići zraka budu usmjereni prema igli.

Do kraja pritisnite dugme za ubrizgavanje.

Ako se insulin pojavi na vrhu igle, olovka i igla rade ispravno.

Ako se na vrhu igle ne pojavi inzulin, korak 3 se može ponoviti dok se insulin ne pojavi na vrhu igle.

Faza 4. Odabir doze (uvijek se vrši nakon miješanja suspenzije, vidi gore)

Doza se može podesiti s točnošću od 1 jedinice: od minimalne doze - 1 jedinica do maksimalne doze - 80 jedinica. Ako je potrebno primijeniti dozu veću od 80 jedinica, treba dati 2 ili više injekcija.

Prozor za doziranje bi trebao pokazati "0" nakon završetka sigurnosnog testa. Nakon toga se može podesiti potrebna doza.

Faza 5. Primjena doze

Zdravstveni radnik treba da informiše pacijenta o tehnici ubrizgavanja.

Igla mora biti ubačena ispod kože. Dugme za ubrizgavanje mora biti pritisnuto do kraja. U tom položaju se drži još 10 s dok se igla ne ukloni. Ovo osigurava da se odabrana doza inzulina u potpunosti primjenjuje.

Faza 6: Vađenje i odbacivanje igle

U svim slučajevima, iglu treba ukloniti i baciti nakon svake injekcije. Ovo sprečava kontaminaciju i/ili infekciju, ulazak vazduha u posudu za insulin i curenje insulina.

Posebne mjere opreza moraju se poduzeti prilikom vađenja i odlaganja igle. Preporučene sigurnosne mjere opreza za vađenje i odlaganje igala (kao što su tehnike zatvaranja jednom rukom) treba slijediti kako bi se smanjio rizik od nezgoda povezanih s iglom i spriječila infekcija.

Nakon uklanjanja igle, zatvorite brizgalicu SoloStar® poklopcem.

Predoziranje

Simptomi: Predoziranje insulinom, kao što je davanje previše insulina u odnosu na unos hrane ili potrošnju energije, može dovesti do teških i ponekad dugotrajnih opasno po život hipoglikemija.

Liječenje: blage epizode hipoglikemije (pacijent je pri svijesti) mogu se zaustaviti oralnim uzimanjem ugljikohidrata. Možda će biti potrebne prilagodbe doze inzulina, unosa hrane i fizičke aktivnosti.

Teže epizode hipoglikemije s komom, konvulzijama ili neurološkim poremećajima mogu se liječiti intramuskularnom ili subkutanom primjenom glukagona ili intravenskom primjenom koncentrirane otopine dekstroze.

Kod djece, količina primijenjene dekstroze određuje se proporcionalno tjelesnoj težini djeteta. Nakon povećanja koncentracije glukoze u krvi, može biti potrebno održavanje unosa ugljikohidrata i praćenje. Nakon očigledne kliničke eliminacije simptoma hipoglikemije, moguć je njen ponovni razvoj.

U slučajevima teške ili produžene hipoglikemije, nakon injekcije glukagona ili injekcije dekstroze, preporučuje se infuzija sa manje koncentriranim rastvorom dekstroze kako bi se spriječilo ponavljanje hipoglikemije.

Kod male djece potrebno je pažljivo pratiti koncentraciju glukoze u krvi, zbog mogući razvoj teška hiperglikemija.

Mere predostrožnosti

Ako je kontrola glikemije nedovoljna ili se pojavi sklonost ka epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije odluke o prilagođavanju doze inzulina, obavezno provjerite usklađenost s propisanim režimom inzulina, uvjerite se da je inzulin ubrizgan u preporučeno područje, provjerite ispravnu injekciju tehniku ​​i sve druge faktore koji mogu uticati na efekat insulina. Jer istovremena primjena većeg broja lijekova može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman® Basal GT; kada ga koristite, ne biste trebali uzimati nikakve druge lijekove bez posebne dozvole liječnika.

Hipoglikemija. Pojavljuje se kada doza inzulina premaši potrebu za njim. Rizik od razvoja hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi inzulinski lijek, kod pacijenata s niskom koncentracijom glukoze u krvi.

Kao i kod svih inzulina, preporučuje se izuzetan oprez i intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata za koje hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, kao što su pacijenti sa teškom stenozom koronarne ili cerebralne arterije (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i kod pacijenata sa proliferativnom retinopatijom, posebno ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserskoj terapiji), jer imaju rizik od prolazne amauroze (potpune sljepoće) ako se razvije hipoglikemija.

Postoje određeni klinički simptomi i znaci koji bi pacijentu ili drugima trebali ukazivati ​​na razvoj hipoglikemije. To uključuje: pojačano znojenje, vlažnost kože, tahikardiju, poremećaj srčanog ritma, povišen krvni pritisak, bol u grudima, tremor, anksioznost, glad, pospanost, poremećaje sna, osjećaj straha, depresije, razdražljivosti, neobično ponašanje, osjećaj anksioznosti, parestezije u u ustima i oko usta, bljedilo kože, glavobolja, poremećena koordinacija pokreta, kao i prolazni neurološki poremećaji (poremećaji govora i vida, paralitički simptomi) i neuobičajeni osjećaji. Sa sve većim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima koža može postati hladna i vlažna, a mogu se javiti i grčevi. Stoga svaki pacijent s dijabetesom koji prima inzulin mora naučiti prepoznati neobične simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Pacijenti koji redovno prate nivo glukoze u krvi imaju manje šanse da razviju hipoglikemiju. Pacijent sam može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi koje primijeti uzimanjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. U tu svrhu pacijent treba uvijek sa sobom imati 20 g glukoze.

U težim stanjima hipoglikemije indikovana je potkožna injekcija glukagona (koju može uraditi ljekar ili medicinsko osoblje). Nakon dovoljnog poboljšanja stanja, pacijent treba da jede. Ako se hipoglikemija ne može odmah otkloniti, hitno treba pozvati ljekara. Potrebno je odmah obavijestiti liječnika o razvoju hipoglikemije kako bi on mogao odlučiti o potrebi prilagođavanja doze inzulina. Nepridržavanje dijete, preskakanje injekcija inzulina, povećana potreba za inzulinom kao posljedica infektivnih ili drugih bolesti, te smanjena fizička aktivnost mogu dovesti do povećanja koncentracije glukoze u krvi (hiperglikemije), moguće s povećanjem koncentracija ketonskih tijela u krvi (ketoacidoza). Ketoacidoza se može razviti tokom nekoliko sati ili dana. Kod prvih simptoma metaboličke acidoze (žeđ, učestalo mokrenje, gubitak apetita, umor, suva koža, duboko i ubrzano disanje, visoke koncentracije acetona i glukoze u mokraći) neophodna je hitna medicinska intervencija.

Prilikom promjene ljekara (na primjer, kada je hospitaliziran zbog nesreće, bolesti tokom odmora), pacijent mora obavijestiti ljekara da ima dijabetes.

Pacijente treba upozoriti na stanja u kojima simptomi koji upozoravaju na hipoglikemiju mogu varirati, biti manje izraženi ili potpuno odsutni, kao što su:

  • uz značajno poboljšanje u kontroli glikemije;
  • postupni razvoj hipoglikemije;
  • kod starijih pacijenata;
  • kod pacijenata sa autonomnom neuropatijom;
  • kod pacijenata sa dugom istorijom dijabetes melitusa;
  • kod pacijenata koji se istovremeno liječe određenim lijekovi. Takve situacije mogu dovesti do razvoja teške hipoglikemije (i moguće gubitka svijesti) prije nego što pacijent shvati da razvija hipoglikemiju.

Ako se otkriju normalne ili smanjene vrijednosti glikoziliranog hemoglobina, treba razmotriti mogućnost razvoja ponovljenih, neprepoznatih (posebno noćnih) epizoda hipoglikemije.

Smanjenje rizika od hipoglikemije zahtijeva da se pacijent striktno pridržava propisanih doza i režima prehrane, da pravilno daje injekcije inzulina i da bude upozoren na simptome hipoglikemije.

Faktori koji povećavaju sklonost razvoju hipoglikemije zahtijevaju pažljivo praćenje i mogu zahtijevati prilagođavanje doze. Ovi faktori uključuju:

  • promjena područja primjene inzulina;
  • povećanje osjetljivosti na inzulin (na primjer, uklanjanje faktora stresa);
  • neuobičajena (pojačana ili produžena) fizička aktivnost;
  • interkurentna patologija (povraćanje, proljev);
  • nedovoljan unos hrane;
  • preskakanje obroka;
  • konzumiranje alkohola;
  • neke nekompenzirane endokrinih bolesti(kao što je hipotireoza i insuficijencija prednje hipofize ili adrenalne insuficijencije);
  • istovremena upotreba određenih lijekova.

Interkurentne bolesti. Interkurentne bolesti zahtijevaju intenzivnu metaboličku kontrolu. U mnogim slučajevima indicirani su testovi urina na prisustvo ketonskih tijela, a često je potrebno prilagoditi dozu inzulina. Potrebe za inzulinom se često povećavaju. Bolesnici sa dijabetesom tipa 1 trebaju nastaviti redovno konzumirati barem male količine ugljikohidrata, npr.

Bibliografija:

  1. Anatomska terapijska hemijska klasifikacija (ATX);
  2. Nozološka klasifikacija (ICD-10);
  3. Zvanična uputstva od proizvođača.
**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vosto Hoechst Marion Roussel GmbH

Zemlja porijekla

Njemačka Njemačka/Rusija

Grupa proizvoda

Probavni trakt i metabolizam

Ljudski inzulin srednjeg djelovanja

Obrasci za oslobađanje

  • 3 ml - bezbojni stakleni ulošci, montirani u SoloStar® špric olovke (5) - kartonska pakovanja. 5 ml - bezbojne staklene boce (5) - kartonska pakovanja.

Opis doznog oblika

  • Suspenzija za supkutanu primjenu, bijela ili gotovo bijela, lako disperzibilna.

farmakološki efekat

Hipoglikemijski lijek, inzulin srednjeg djelovanja. Insuman® Basal GT sadrži inzulin, po strukturi identičan ljudskom insulinu, dobijen genetskim inženjeringom korišćenjem E. coli K12 135 pINT90d. Mehanizam djelovanja: - smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, pospješuje anaboličko djelovanje i smanjuje kataboličko djelovanje; - povećava transport glukoze u ćelije i sintezu glikogena u mišićima i jetri, poboljšava iskorišćenje piruvata, inhibira glikogenolizu i glukoneogenezu; - povećava lipogenezu u jetri i masnom tkivu i potiskuje lipolizu; - podstiče ulazak aminokiselina u ćelije i sintezu proteina; - povećava protok kalijuma u ćelije. Efekat Insuman® Basal GT počinje postepeno i traje dugo. Nakon supkutane primjene, hipoglikemijski efekat se javlja u roku od 1 sata, a maksimum dostiže nakon 3-4 sata, a učinak traje 11-20 sati.

Farmakokinetika

Kod zdravih pacijenata, T1/2 inzulina u plazmi je otprilike 4-6 minuta i produžava se kod zatajenja bubrega. Međutim, treba napomenuti da farmakokinetika inzulina ne odražava njegovo metaboličko djelovanje.

Posebni uslovi

Ako je kontrola glikemije nedovoljna ili se pojavi sklonost ka epizodama hiper- ili hipoglikemije, prije odluke o prilagođavanju doze inzulina, obavezno provjerite usklađenost s propisanim režimom inzulina, uvjerite se da je inzulin ubrizgan u preporučeno područje, provjerite ispravnu injekciju tehniku ​​i sve druge faktore koji mogu uticati na efekat insulina. Budući da istovremena primjena niza lijekova može oslabiti ili pojačati hipoglikemijski učinak lijeka Insuman Basal GT, prilikom njegove primjene ne biste trebali uzimati nikakve druge lijekove bez posebne dozvole liječnika. Hipoglikemija Hipoglikemija nastaje kada doza inzulina premaši potrebnu. Rizik od razvoja hipoglikemije je visok na početku liječenja inzulinom, pri prelasku na drugi inzulinski lijek, kod pacijenata s niskom koncentracijom glukoze u krvi. Kao i kod svih inzulina, preporučuje se izuzetan oprez i intenzivno praćenje koncentracije glukoze u krvi kod pacijenata za koje hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, kao što su pacijenti sa teškom stenozom koronarne ili cerebralne arterije (rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije), kao i kod pacijenata sa proliferativnom retinopatijom, posebno ako nisu podvrgnuti fotokoagulaciji (laserskoj terapiji), jer postoji rizik od prolazne amauroze (potpune sljepoće) sa razvojem hipoglikemije. Postoje određeni klinički simptomi i znaci koji bi pacijentu ili drugima trebali ukazivati ​​na razvoj hipoglikemije. To uključuje: pojačano znojenje, vlažnost kože, tahikardiju, poremećaj srčanog ritma, povišen krvni pritisak, bol u grudima, tremor, anksioznost, glad, pospanost, poremećaje sna, osjećaj straha, depresije, razdražljivosti, neobično ponašanje, osjećaj anksioznosti, parestezije u u ustima i oko usta, bljedilo kože, glavobolja, poremećena koordinacija pokreta, kao i prolazni neurološki poremećaji (poremećaji govora i vida, paralitički simptomi) i neuobičajeni osjećaji. Sa sve većim smanjenjem koncentracije glukoze, pacijent može izgubiti samokontrolu, pa čak i svijest. U takvim slučajevima koža može postati hladna i vlažna, a mogu se javiti i grčevi. Stoga svaki pacijent s dijabetesom koji prima inzulin mora naučiti prepoznati neobične simptome koji su znak razvoja hipoglikemije. Pacijenti koji redovno prate nivo glukoze u krvi imaju manje šanse da razviju hipoglikemiju. Pacijent sam može ispraviti smanjenje koncentracije glukoze u krvi koje primijeti uzimanjem šećera ili hrane bogate ugljikohidratima. U tu svrhu pacijent treba uvijek sa sobom imati 20 g glukoze. U težim stanjima hipoglikemije indikovana je potkožna injekcija glukagona (koju može uraditi ljekar ili medicinsko osoblje). Nakon dovoljnog poboljšanja

Compound

  • insulin-izofan (ljudski genetski modifikovan) 3,571 mg (100 IU) Pomoćne supstance: protamin sulfat - 318 mcg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cink hlorid - 47 mcg dihidrogen 2 mg dihidrogen 2 mg - natrijum , glicerol 85% - 18,824 mg, natrijum hidroksid (za podešavanje pH) - 576 mcg, hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) - 246 mcg, voda za injekcije - do 1 ml. insulin-izofan (ljudski genetski modifikovan) 3,571 mg (100 IU) Pomoćne supstance: protamin sulfat - 318 mcg, metakrezol (m-krezol) - 1,5 mg, fenol - 600 mcg, cink hlorid - 47 mcg dihidrogen 2 mg dihidrogen 2 mg - natrijum , glicerol 85% - 18,824 mg, natrijum hidroksid (za podešavanje pH) - 576 mcg, hlorovodonična kiselina (za podešavanje pH) - 246 mcg, voda za injekcije - do 1 ml.

Insuman Basal GT indikacije za upotrebu

  • - dijabetes melitus koji zahtijeva liječenje inzulinom.

Insuman Basal GT kontraindikacije

  • - hipoglikemija; - preosjetljivost na inzulin ili bilo koju pomoćnu komponentu lijeka, osim u slučajevima kada je inzulinska terapija vitalna. S oprezom - u slučaju zatajenja bubrega (smanjenje potrebe za inzulinom moguće je zbog smanjenja metabolizma inzulina); - kod starijih pacijenata (postupno smanjenje bubrežne funkcije može dovesti do sve većeg smanjenja potrebe za inzulinom); - kod pacijenata sa zatajenjem jetre (potreba za inzulinom može biti smanjena zbog smanjenja sposobnosti glukoneogeneze i smanjenja metabolizma inzulina); - kod pacijenata sa teškom stenozom koronarnih i cerebralnih arterija (kod ovih pacijenata hipoglikemijske epizode mogu biti od posebnog kliničkog značaja, jer postoji povećan rizik od srčanih ili cerebralnih komplikacija hipoglikemije); - kod pacijenata s proliferativnom retinopatijom, posebno onih koji nisu bili liječeni fotokoagulacijom (laserska terapija)

Insuman Basal GT doza

  • 100 IU/ml

Nuspojave Insuman Basal GT

  • Hipoglikemija Hipoglikemija, najčešća nuspojava terapije inzulinom, može se javiti ako primijenjena doza inzulina premašuje potrebnu. Teške ponavljane epizode hipoglikemije mogu dovesti do razvoja neuroloških simptoma, uključujući komu i napade. Produžene ili teške epizode hipoglikemije mogu biti opasne po život pacijenata. Kod mnogih pacijenata simptomima i manifestacijama neuroglikopenije mogu prethoditi simptomi refleksne (kao odgovor na razvoj hipoglikemije) aktivacije simpatičkog nervnog sistema. Tipično, uz izraženije ili brže smanjenje koncentracije glukoze u krvi, fenomen refleksne aktivacije simpatičkog nervnog sistema i njegovi simptomi su izraženiji. Uz naglo smanjenje koncentracije glukoze u krvi, može se razviti hipokalemija (komplikacije kardiovaskularnog sustava) ili razvoj cerebralnog edema. U nastavku su navedeni neželjeni događaji uočeni u kliničkim studijama, klasifikovani prema klasi organskih sistema i opadajućem redosledu učestalosti. Poremećaji imunološkog sistema Neposredne alergijske reakcije na inzulin ili pomoćne tvari lijeka (učestalost nepoznata), mogu se manifestirati kao generalizirane kožne reakcije (učestalost nepoznata), angioedem (učestalost nepoznata), bronhospazam (učestalost nepoznata), sniženi krvni tlak (učestalost nepoznata) i anafilaktički šok (neuobičajene reakcije) i može biti opasna po život

Interakcije lijekova

Istovremena primjena s oralnim hipoglikemicima, ACE inhibitorima, dizopiramidom, fibratima, fluoksetinom, MAO inhibitorima, pentoksifilinom, propoksifenom, salicilatima, amfetaminom, anaboličkim steroidima i muškim polnim hormonima, cibenzolinom, ciklofosfaminom, gusanomaflinomindinom, ifosfaflufhidinom olamin, somatostatin i njegovi analozi, sulfonamidi, tetraciklini, tritokvalin ili trofosfamid mogu pojačati hipoglikemijski učinak inzulina i povećati osjetljivost na razvoj hipoglikemije. Kombinovana upotreba sa kortikotropinom, kortikosteroidima, danazolom, diazoksidom, diureticima, glukagonom, izoniazidom, estrogenima i gestagenima (na primer, onima prisutnim u kombinovanim kontraceptivima), derivatima fenotiazina, somatotropinom, simpatomimetskim agensima (na primer, epinetibutaroidin, sabutamoroidin, hormoni, barbiturati, nikotinska kiselina, fenolftalein

Uslovi skladištenja

  • čuvati na suvom mestu
  • držati podalje od djece
  • čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti
Podatke daje Državni registar lijekova.

Sinonimi

  • Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Insuman Bazal GT
Kupite Insuman Basal GT u ljekarnama
Insuman Basal GT u imeniku lijekova

OBLICI DOZIRANJA
suspenzija za supkutanu injekciju 100IU/ml

PROIZVOĐAČI
Aventis Pharma Deutschland GmbH (Njemačka)
Aventis Pharma Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
pakovao Sanofi-Aventis Vostok (Njemačka)

GRUPA
Inzulini srednjeg djelovanja

COMPOUND
Insulin izofan (ljudski genetski modifikovan).

MEĐUNARODNI NESLUŽENI NAZIV
Insulin izofan (ljudski genetski modifikovan)

SINONIMI
Biosulin N, Gansulin N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH

FARMAHOLOŠKI EFEKAT
Preparat insulina srednjeg dejstva. Smanjuje koncentraciju glukoze u krvi, povećava njen unos u tkiva, pojačava lipogenezu i glikogogenezu, sintezu proteina i smanjuje brzinu proizvodnje glukoze u jetri. Interagira sa specifičnim receptorom na vanjskoj ćelijskoj membrani i formira kompleks inzulinskih receptora. Smanjenje sadržaja glukoze u krvi nastaje zbog povećanja njenog unutarćelijskog transporta, povećane apsorpcije i asimilacije u tkivima, stimulacije lipogeneze, glikogogeneze, sinteze proteina, smanjenja brzine proizvodnje glukoze u jetri (smanjenje razgradnje glikogena) nakon subkutane injekcije, efekat se javlja u roku od 1-2 sata Maksimalni efekat - u intervalu između 2-12 sati, trajanje delovanja -18-24 sata u zavisnosti od sastava insulina i doze, odražava značajne među- i intrapersonalne varijacije. Apsorpcija i početak djelovanja zavise od načina primjene (s.c. ili i.m.), lokacije (abdomen, bedra, stražnjica) i zapremine injekcije, koncentracije inzulina u lijeku, itd. Neravnomjerno raspoređen u tkivima; ne prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mleko. Uništava ga insulinaza, uglavnom u jetri i bubrezima. Izlučuje se putem bubrega.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Dijabetes melitus tip 1. Dijabetes melitus tip 2; faza rezistencije na oralne hipoglikemijske lijekove, djelomična rezistencija na oralne hipoglikemijske lijekove ( kombinovana terapija); interkurentne bolesti, hirurške intervencije(mono- ili kombinovana terapija), dijabetes melitus tokom trudnoće (ako je dijetalna terapija neefikasna).

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost, hipoglikemija.

NUSPOJAVA
Alergijske reakcije (urtikarija, angioedem- groznica, kratak dah, sniženi krvni pritisak); hipoglikemija (blijedilo kože, pojačano znojenje, znojenje, lupanje srca, tremor, glad, uznemirenost, anksioznost, parestezija u ustima, glavobolja, pospanost, nesanica, strah, depresivno raspoloženje, razdražljivost, neobično ponašanje, nesigurnost pokreta, poremećaji govora i vid), hipoglikemijska koma; hiperglikemija i dijabetička acidoza (pri malim dozama, preskakanje injekcije, nepridržavanje dijete, u pozadini groznice i infekcija): pospanost, žeđ, gubitak apetita, crvenilo lica); oštećenje svijesti (sve do razvoja prekomatoze i komatozno stanje); prolazne smetnje vida (obično na početku terapije); imunološki unakrsne reakcije sa ljudskim insulinom; povećanje titra anti-inzulinskih antitijela s naknadnim povećanjem glikemije; hiperemija, svrab i lipodistrofija (atrofija ili hipertrofija potkožnog masnog tkiva) na mjestu injekcije. Na početku liječenja javlja se otok i refrakciona greška (privremeni su i nestaju nastavkom liječenja).

INTERAKCIJA
Farmaceutski nekompatibilno s otopinama drugih lijekova. Hipoglikemijski učinak pojačavaju sulfonamidi (uključujući oralne hipoglikemijske lijekove, sulfonamide), MAO inhibitori (uključujući furazolidon, prokarbazin, selegilin), inhibitori karboanhidraze, ACE inhibitori, nesteroidni protuupalni lijekovi (uključujući salicilate), anabolički steroid(uključujući stanozolol, oksandrolon, metandrostenolon), androgeni, bromokriptin, tetraciklini, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, teofilin, ciklofosfamid, fenfluramin, Li+ preparati, piridoksin, kininolkin, hlorkindin, Hipoglikemijski efekat je oslabljen glukagonom, somatropinom, glukokortikosteroidima, oralnim kontraceptivima, estrogenima, tiazidnim diureticima i diureticima petlje, BMCC, hormonima štitnjače, heparinom, sulfinpirazonom, simpatomimetici, danazolom, tricikličkim antidepresivima, marijuoksidom, klonidinom i morskom oksidom, , fenitoin, epinefrin, blokatori H1-histaminskih receptora. Beta-blokatori, rezerpin, oktreotid, pentamidin mogu pojačati i oslabiti hipoglikemijski učinak inzulina.

NAČIN PRIMJENE I DOZIRANJE
Subkutano, 1-2 puta dnevno, 30-45 minuta prije doručka (svaki put mijenjajte mjesto ubrizgavanja). IN posebnim slučajevima lekar može da prepiše intramuskularne injekcije lijek. Intravenska primjena inzulina srednjeg djelovanja je zabranjena! Doze se biraju pojedinačno i ovise o sadržaju glukoze u krvi i urinu, te karakteristikama toka bolesti. Obično su doze 8-24 IU jednom dnevno. Kod odraslih i djece sa visoka osjetljivost za inzulin može biti dovoljna doza manja od 8 IU/dan; kod pacijenata sa smanjenom osjetljivošću doza veća od 24 IU/dan. U dnevnoj dozi većoj od 0,6 IU/kg - u obliku 2 injekcije na različitim mjestima. Pacijente koji primaju 100 IU ili više dnevno treba hospitalizirati prilikom zamjene inzulina. Prijelaz s jednog lijeka na drugi treba vršiti pod kontrolom nivoa glukoze u krvi.

PREDOZIRANJE
Simptomi: znojenje, lupanje srca, tremor, glad, anksioznost, parestezije u ustima, bljedilo, glavobolja, pospanost, nesanica, strah, depresivno raspoloženje, razdražljivost, neobično ponašanje, nesigurnost pokreta, poremećaji govora i vida, hipoglikemijska koma, konvulzivna koma. Liječenje: ako je pacijent pri svijesti, oralno se propisuje dekstroza; glukagon se primjenjuje supkutano, intramuskularno ili intravenozno ili intravenozno hipertonični rastvor dekstroza. Kada se razvije hipoglikemijska koma, intravenozno se ubrizgava 20-40 ml (do 100 ml) 40% rastvora dekstroze dok pacijent ne izađe iz komatoznog stanja.

SPECIALNE INSTRUKCIJE
Kada strana tijela Ako se tvar zamuti ili istaloži na staklu boce, otopina lijeka se ne može koristiti. Temperatura primijenjenog inzulina treba biti na sobnoj temperaturi. Doza inzulina se mora prilagoditi u slučajevima zarazne bolesti, u slučaju disfunkcije štitne žlijezde, Addisonova bolest, hipopituitarizam, kronično zatajenje bubrega i dijabetes melitus kod osoba starijih od 65 godina. Uzroci hipoglikemije mogu biti: predoziranje inzulinom, zamjena lijekova, preskakanje obroka, povraćanje, dijareja, fizički stres; bolesti koje smanjuju potrebu za inzulinom, promjena mjesta ubrizgavanja, kao i interakcija s drugim lijekovima. Moguće je smanjiti koncentraciju glukoze u krvi prilikom prelaska pacijenta sa životinjskog inzulina na ljudski inzulin. Prelazak pacijenta na humani inzulin uvijek treba biti medicinski opravdan i provoditi samo pod nadzorom ljekara. Sklonost razvoju hipoglikemije može umanjiti sposobnost pacijenata da aktivno učestvuju saobraćaja, kao i održavanje mašina i mehanizama. Bolesnici s dijabetesom mogu ublažiti blagu hipoglikemiju koju sami doživljavaju jedući šećer ili hranu bogatu ugljikohidratima (preporučuje se da uvijek imate najmanje 20 g šećera sa sobom). Potrebno je obavijestiti ljekara o hipoglikemiji kako bi se odlučio da li su potrebne korekcije liječenja. Tokom trudnoće potrebno je voditi računa o smanjenju (I trimestar) ili povećanju (II-III trimestar) potrebe za insulinom. Tokom i neposredno nakon porođaja, potreba za inzulinom može se dramatično smanjiti. Tokom dojenja potrebno je svakodnevno praćenje nekoliko mjeseci (dok se potrebe za inzulinom ne stabiliziraju).

USLOVI ČUVANJA
Lista B. Čuvati na hladnom i suvom mestu na temperaturi od 2-8 stepeni. WITH.



Novo na sajtu

>

Najpopularniji

© 2023. Portal za stomatološke konsultacije.

POPULAR SECTIONS