Domov Odstranění Lékařské makropen. Macropen - moderní antibiotikum pro zdraví dětí

Odstranění

Lékařské makropen. Macropen - moderní antibiotikum pro zdraví dětí

Macropen je antibiotikum ze skupiny makrolidů.

Aktivní složka

Midecamycin.

Forma uvolnění a složení

Dostupné ve formě potahovaných tablet a granulí pro přípravu suspenze pro perorální podání.

Indikace pro použití

Bakteriální infekce způsobené patogeny citlivými na lék, včetně:

infekce dýchací cesty(bronchitida, tonzilitida, pneumonie, otitida, sinusitida);
infekce genitourinární systém zejména nespecifická uretritida;
infekce sliznic, zejména enteritida, stomatitida;
infekce kůže a měkkých tkání.

Účinné při léčbě následujících onemocnění:

trachom;
brucelóza;
legionářská nemoc;
kapavka;
syfilis;
spála;
záškrt;
černý kašel;
žito.

Lék je také předepsán pacientům, kteří jsou alergičtí na penicilinová antibiotika.

Kontraindikace

zvýšená individuální citlivost na složky léčiva;
selhání jater a ledvin.

Opatrně předepisujte během těhotenství a kojení, nebo pokud je v anamnéze alergie na kyselinu acetylsalicylovou.

Návod k použití Macropen (způsob a dávkování)

Užívejte před jídlem

Dospělým a dětem s hmotností nad 30 kg se předepisuje 400 mg (1 tableta) 3krát denně. Maximální denní dávka je 1,6 g.

Pro děti vážící méně než 30 kg je denní dávka 20-40 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 dávek; nebo 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, rozdělených do 2 dávek. U těžkých infekcí se doporučuje denní dávka 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3 dávek.

Suspenze se používá k přípravě léku pro děti. Dávkování se vypočítá podle následujícího schématu:

do 5 kg – 3,75 ml (131,25 mg) 2krát denně;
do 10 kg – 7,5 ml (262,5 mg) 2krát denně;
do 15 kg – 10 ml (350 mg) 2krát denně;
do 20 kg – 15 ml (525 mg) 2krát denně;
do 30 kg – 22,5 ml (787,5 mg) 2krát denně.

Průběh léčby je 7-14 dní, pro léčbu chlamydiových infekcí - 14 dní.

Pro prevenci záškrtu je indikována dávka 50 mg na 1 kg těla denně rozdělená do 2 dávek, průběh trvá 7 dní. Po ošetření je indikován kontrolní test bakteriologické vyšetření.
K prevenci černého kašle je předepsáno 50 mg na kg tělesné hmotnosti denně po dobu 7-14 dnů, v prvních 14 dnech od okamžiku kontaktu.

Pro přípravu suspenze z granulí přidejte do obsahu lahvičky 100 ml převařené nebo destilované vody. Láhev musí být uzavřena a důkladně protřepána. Připravenou suspenzi před použitím protřepejte.

Vedlejší účinky

Macropen někdy způsobuje následující vedlejší účinky:

nevolnost, zvracení, průjem;
pocit těžkosti v epigastriu;
ztráta chuti k jídlu až do rozvoje anorexie;
hyperbilirubinémie;
slabost;
zvýšené hladiny jaterních enzymů;
alergické projevy na kůži ve formě vyrážky, kopřivky, svědění.

Předávkovat

Předávkování Macropenem může způsobit nevolnost a zvracení specifická léčba není poskytnuto. Pro urychlení eliminace léku a provedení symptomatické terapie byste měli užívat sorbenty.

Analogy

Analogy podle ATX kódu: ne.

Léky s podobným mechanismem účinku (odpovídající ATC kódu úrovně 4): Clarithromycin, Azithromycin, Josamycin.

Nerozhodujte se o změně léku sami;

Farmakologické působení

Macropen v nízkých dávkách působí bakteriostaticky, ve velkých dávkách baktericidně. Antibiotický účinek léku je způsoben potlačením syntézy proteinů v bakteriálních buňkách. Aktivní účinná látka, midecamycin, tvoří reverzibilní vazby s 50S podjednotkou bakteriální ribozomální membrány.
Suspenze a tablety jsou antibiotika široký rozsah působení, jehož účinnost se rozšiřuje na grampozitivní mikroorganismy: stafylokoky produkující a neprodukující penicilinázu, streptokoky, listerie, klostridie, korynobakterie; gramnegativní mikroorganismy: Helicobacter, Moraxella, Campylobacter, Bacteroides, Haemophilus influenzae; intracelulární mikroorganismy: ureaplasma, mykoplasma, chlamydie, legionella; erythromycin-rezistentní gramnegativní bacily: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, stejně jako Salmonella spp, Shigella spp a další.
Může být použit jako rezervní antibiotikum při léčbě infekcí způsobených bakteriemi v případě intolerance beta-laktamových antibiotik.
Při perorálním podání se účinná látka rychle a úplně vstřebá gastrointestinální trakt. Droga je koncentrována především v místě zánětu, dále v bronchiálním sekretu a v kůži. Lék je vylučován především játry.

Speciální pokyny

Při dlouhodobé terapii je možný vznik rezistentní infekce. Dlouhodobý průjem může být příznakem pseudomembranózní kolitidy.
Při dlouhém průběhu léčby se také doporučuje sledovat aktivitu jaterních enzymů.
Manitol, který je součástí suspenzních granulí, může způsobit průjem.
Pokud jste alergický na kyselina acetylsalicylová azobarvivo E110 v anamnéze je možná alergická reakce až bronchospasmus.
Lék neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí.

Během těhotenství a kojení

Během těhotenství se předepisuje pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.

V dětství

Předepisuje se podle indikací v dávce odpovídající tělesné hmotnosti a klinický obraz. Tablety jsou kontraindikovány u dětí mladších 3 let.

Ve stáří

Nejsou k dispozici žádné informace.

Na dysfunkci jater

Kontraindikováno v případech těžkého selhání jater. Během dlouhodobé léčby se doporučuje monitorování jaterních enzymů.

Drogové interakce

U námelových alkaloidů a karbamazepinu se snižuje jejich účinnost a zvyšuje se jejich sérová koncentrace, což vyžaduje zvláštní opatrnost.
Zpomaluje vylučování cyklosporinu a antikoagulancií (warfarin).
Lék neovlivňuje farmakokinetiku theofylinu.

Jméno:

Macropen

Farmakologické
akce:

Makrolidové antibiotikum. Inhibuje syntézu proteinů v bakteriálních buňkách.
Reverzibilně se váže na podjednotku 50S bakteriální ribozomální membrány.
V nízkých dávkách má lék bakteriostatický účinek, ve vysokých dávkách má baktericidní účinek.
Aktivní proti intracelulárním mikroorganismům: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; grampozitivní bakterie: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; gramnegativní bakterie: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetika
Sání
Po perorálním podání se midecamycin rychle a poměrně úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu.
Cmax v séru midecamycinu a midecamycin acetátu jsou 0,5-2,5 µg/la 1,31-3,3 µg/l, v daném pořadí, a jsou dosaženy 1-2 hodiny po perorálním podání.
Rozdělení
Vznikají vysoké koncentrace midecamycinu a midecamycin acetátu vnitřní orgány(zejména v plicní tkáni, příušních a submandibulárních žlázách) a kůži. MIC se udržuje po dobu 6 hodin.
Midecamycin se váže na proteiny o 47%, jeho metabolity - o 3-29%.
Metabolismus
Midecamycin je metabolizován v játrech za vzniku 2 metabolitů s antimikrobiální aktivitou.
Odstranění
T1/2 je přibližně 1 hodina. Midecamycin se vylučuje žlučí a v menší míře (asi 5 %) močí.
Farmakokinetika ve speciálních klinických situacích
U jaterní cirhózy se významně zvyšují plazmatické koncentrace, AUC a T1/2.

Indikace pro
aplikace:

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce dýchacích cest: tonzilofaryngitida, akutní zánět středního ucha, sinusitida, exacerbace chronická bronchitida komunitní pneumonie (včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum);
- infekce urogenitálního systému způsobené Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum;
- kožní infekce a podkoží;
- léčba enteritidy způsobené Campylobacter spp.;
- léčba a prevence záškrtu a černého kašle.

Návod k použití:

Droga by se měla užívat před jídlem.
Dospělí a děti vážící více než 30 kg Macropen se předepisuje 400 mg (1 tableta) 3krát denně. Maximální denní dávka pro dospělé je 1,6 g.
Pro děti vážící méně než 30 kg Denní dávka je 20-40 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dílčích dávkách nebo 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve 2 dílčích dávkách, u závažných infekcí - 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dílčích dávkách.

Odpružení se používá hlavně v dětství, dávka se vypočítá na základě hmotnosti dítěte:
- od 0 do 5 kg 3,75 ml (odpovídá 131,25 mg) dvakrát denně;
- od 5 do 10 kg 7,5 ml (což odpovídá 262,2 mg) dvakrát denně;
- od 10 do 15 kg 10 ml (což odpovídá 350 mg) dvakrát denně;
- od 15 do 20 kg 15 ml (což odpovídá 525 mg) dvakrát denně; - od 20 do 25 kg 22,5 ml (odpovídá 787,5 mg) dvakrát denně.
Délka léčby je od 7 do 14 dnů, pro léčbu chlamydiových infekcí - 14 dnů.
Aby se zabránilo záškrtu lék se předepisuje v dávce 50 mg/kg/den rozdělené do 2 dávek po dobu 7 dnů. Po ukončení terapie se doporučuje kontrolní bakteriologická studie.
K prevenci černého kašle lék je předepsán v dávce 50 mg/kg/den po dobu 7-14 dnů v prvních 14 dnech od okamžiku kontaktu.

K přípravě suspenze do obsahu lahvičky přidejte 100 ml převařené nebo destilované vody a dobře protřepejte. Před použitím se doporučuje připravenou suspenzi protřepat.

Vedlejší účinky:

Zvenku trávicí soustava : ztráta chuti k jídlu, stomatitida, nevolnost, zvracení, průjem, pocit tíhy v epigastriu, zvýšená aktivita jaterních transamináz a žloutenka; v některých případech - těžký a prodloužený průjem, který může naznačovat vývoj pseudomembranózní kolitidy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže eozinofilie, bronchospasmus.
Ostatní: slabost.

Kontraindikace:

Těžké selhání jater;
- dětství až 3 roky (pro tablety);
- přecitlivělost na midecamycin/midecamycin acetát a další složky léčiva.

S opatrností lék by měl být předepsán během těhotenství, kojení a také v případě, že se v anamnéze vyskytla alergická reakce na užívání kyseliny acetylsalicylové.
Stejně jako u jiných antimikrobiálních léků je při dlouhodobé léčbě přípravkem Macropen možný přemnožení rezistentních bakterií. Dlouhodobý průjem může naznačovat rozvoj pseudomembranózní kolitidy.
S dlouhodobou terapií je třeba sledovat aktivitu jaterních enzymů, zejména u pacientů s poruchou funkce jater.
Manitol obsažený v suspenzních granulích může způsobit průjem.
Pokud jste v minulosti prodělali alergickou reakci na kyselinu acetylsalicylovou, azobarvivo E110 (barvivo žluť slunce) může způsobit alergická reakce až bronchospasmus.

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Vliv Macropenu na rychlost psychomotorických reakcí a schopnost řídit auto a další mechanismy nebyl hlášen.

Interakce s
jiné léčivé
jinými prostředky:

Při současném užívání Macropenu s námelovými alkaloidy a karbamazepinem se snižuje jejich metabolismus v játrech a zvyšuje se jejich koncentrace v séru. Proto je třeba při současném předepisování těchto léků postupovat opatrně.
Při současném použití přípravku Macropen s cyklosporinem a antikoagulancii (warfarin) se zpomaluje jejich vylučování.
Macropen neovlivňuje farmakokinetické parametry theofylinu.

Těhotenství:

Užívání Macropenu během těhotenství je možné pouze v případě když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Midecamycin se vylučuje do mateřského mléka. Při používání Macropenu během kojení je třeba kojení přerušit.

Tablety by měly být skladovány na suchém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.
Granule pro přípravu suspenze by měly být skladovány při teplotě nepřesahující 25 °C.
Datum minimální trvanlivosti- 3 roky.
Připravenou suspenzi lze používat 14 dní, pokud je uchovávána v chladničce, a 7 dní, pokud je uchovávána při teplotě nepřesahující 25 °C.

1 tableta Macropen obsahuje:
- účinná látka: midecamycin - 400 mg;
- pomocné látky: polakrilin draselný, magnesium-stearát, mastek, mikrokrystalická celulóza.

5 ml hotové suspenze Macropen granulí pro perorální podání obsahuje:
- účinná látka: midecamycin acetát - 175 mg;
- pomocné látky: methylparaben, propylparaben, kyselina citrónová, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, banánové aroma, prášek, oranžová žluť FCF (E110), hypromelóza, silikonový odpěňovač, sacharinát sodný, mannitol.

SCHVÁLENÝ

Na příkaz předsedy

Lékařský kontrolní výbor

A farmaceutické činnosti

Ministerstvo zdravotnictví

Kazašská republika

Od "____"_______________ 201__

№____________

Pokyny pro lékařské použití

Lék

MACROPENE®

Obchodní jméno

Macropen®

Mezinárodní generické jméno

Midecamycin

Léková forma

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání 175 mg/5 ml

Sloučenina

Jeden gram granulátu obsahuje

účinná látka- midecamycin acetát 200,00 mg,

pomocné látky: methylparaben, propylparaben, kyselina citrónová, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, banánové aroma (prášek), žlutý oxid železitý (E 172), hypromelóza, silikonový odpěňovač, sodná sůl sacharinu, mannitol.

Popis

Malé granule žluť s mírnou banánovou vůní bez viditelných nečistot. Po přidání 100 ml vody a intenzivním protřepání by se měla vytvořit žlutá suspenze s mírnou banánovou vůní.

Farmakoterapeutická skupina

Antimikrobiální léky pro systémové použití. Makrolidy.

Kód PBX J01FA03

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Sání

Midecamycin se rychle a relativně dobře vstřebává a dosahuje maximálních sérových koncentrací 0,5 mcg/ml až 2,5 mcg/ml během 1 až 2 hodin. Jídlo mírně snižuje maximální koncentrace, zejména u dětí (4 až 16 let). Proto se doporučuje užívat midecamycin před jídlem.

Rozdělení

Midecamycin dobře proniká do tkání, kde dosahuje více než 100% koncentrace než v krvi. Vysoké koncentrace byly zjištěny v bronchiálním sekretu a v kůži. Distribuční objem midecamycin-acetátu je velký: 228 - 329 litrů.

47 % midecamycinu a 3 – 29 % metabolitů se váže na proteiny. Midecamycin-acetát se vylučuje do mateřského mléka. Po dávce 1200 mg/den, at mateřské mléko stanoveno 0,4 μg/ml - 1,7 μg/ml midecamycin acetátu.

Metabolismus a odstraňování

Midecamycin je primárně metabolizován na aktivní metabolity v játrech. Vylučuje se převážně žlučí a pouze asi 5 % močí.

U pacientů s cirhózou lze pozorovat významné zvýšení maximálních sérových koncentrací, plochy pod křivkou a poločasu.

Farmakodynamika

Macropen® je širokospektré makrolidové antibiotikum, jehož aktivita je podobná jako u erythromycinu.

Macropen® je účinný proti grampozitivním bakteriím (stafylokoky, streptokoky, pneumokoky, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae a Listeria monocytogenes), proti některým gramnegativním bakteriím (Bordetella pertussis, Campylobacter, Moraxella catarrhalis a Neisseria s. spp. a Bacteroides spp.) a další bakterie, jako je mykoplazma, ureaplasma, chlamydie a legionella.

Kritéria pro Macropen® týkající se interpretace MIC (minimální inhibiční koncentrace) jsou stejná jako pro ostatní makrolidy podle standardů NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards). Bakterie jsou definovány jako citlivé, pokud je jejich MIC90 ≤ 2 μg/ml, a jako rezistentní, pokud je jejich MIC90 ≥ 8 μg/ml.

Metabolity mají podobné antibakteriální spektrum, ale jejich účinek je poněkud slabší.

Mechanismus působení

Macropen® inhibuje syntézu proteinů závislou na RNA ve fázi prodlužování proteinového řetězce. Midecamycin se reverzibilně váže na podskupinu 50S a blokuje transpeptidační a/nebo translokační reakci. Vzhledem k odlišné struktuře ribozomů nedochází ke komunikaci s ribozomy eukaryotické buňky. To je důvod, proč toxicita makrolidů lidské buňky nízký.

Stejně jako ostatní makrolidová antibiotika má Macropen® převážně bakteriostatický účinek. Může však mít i baktericidní účinek, který závisí na typu bakterie, koncentraci léčiva v místě působení, velikosti inokula a reprodukčním stádiu mikroorganismu. Aktivita in vitro je v kyselých podmínkách snížena. Pokud je hodnota pH v kultivačním médiu Staphylococcus aureus nebo Streptococcus pyogenes se zvýší ze 7,2 na 8,0, MIC pro midecamycin je dvakrát nižší. Pokud pH klesne, situace se obrací.

Vysokých intracelulárních koncentrací makrolidů je dosaženo v důsledku jejich dobré rozpustnosti v lipidech. To je zvláště důležité při léčbě infekcí způsobených mikroorganismy s intracelulárním vývojovým cyklem, jako jsou chlamydie, legionely a listerie. Bylo prokázáno, že midecamycin se hromadí v lidských alveolárních makrofázích. Midecamycin se také hromadí v neutrofilech. Intracelulární koncentrace midecamycinu převyšuje jeho extracelulární koncentraci více než 10krát. Akumulace neutrofilů v místě infekce může dále zvýšit koncentraci midecamycinu v infikovaných tkáních.

Macropen® také ovlivňuje imunitní funkce.

Indikace pro použití

Infekce dýchacích cest a urogenitálního traktu způsobené mykoplazmaty, legionelami, chlamydiemi a Ureaplasma urealyticum

Infekce dýchacích cest, kůže a podkoží a všechny další infekce způsobené bakteriemi citlivými na midecamycin a penicilin u pacientů s přecitlivělost na penicilin

Enteritida způsobená bakteriemi rodu Campylobacter

Léčba a prevence záškrtu a černého kašle

Návod k použití a dávkování

Pro přípravu suspenze je třeba otevřít uzávěr lahvičky a přidat 100 ml destilované vody (můžete použít čerstvě převařenou a vychladlou vodu), uzavřít uzávěr a dobře protřepat, dokud se nevytvoří homogenní suspenze (asi 2-3 minuty). . Připravenou suspenzi je nutné před použitím protřepat. Odměřte požadované množství pomocí přiložené odměrky. 1 odměrka obsahuje 175 mg midecamycinu.

Suspenze se musí užívat před jídlem.

Níže je předepsaný režim (denní dávka 50 mg/kg tělesné hmotnosti):

Dětská suspenze 175 mg/5 ml

Do 30 kg (~10 let) 2 x 22,5 ml (787,5 mg nebo 4,5 odměrky)

Do 20 kg (~ 6 let) 2 x 15 ml (525 mg nebo 3 odměrky)

Do 15 kg (~4 roky) 2 x 10 ml (350 mg nebo 2 odměrky)

Do 10 kg (~ 1 - 2 roky) 2 x 7,5 ml (262,5 mg nebo 1,5 odměrky)

Do 5 kg (~ 2 měsíce) 2 x 3,75 ml (131,25 mg, odměřte na značku 3,75 ml na odměrné lžičce))

Denní dávka Macropena® je 20 - 40 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do tří dávek nebo 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve dvou dávkách, v případě těžkých infekcí 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve třech dávkách.

Délka léčby je obvykle od 7 do 14 dnů. Chlamydiové infekce se léčí 14 dní.

Vedlejší účinky

Méně časté (≥1/1 000 až<1/100):

Nevolnost, ztráta chuti k jídlu, zvracení, průjem a stomatitida

Velmi zřídka (<1/10 000):

Eozinofilie

Pseudomembranózní kolitida

Vyrážka, kopřivka, svědění

Zvýšená aktivita transamináz a žloutenka

Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, měli byste přestat užívat lék.

Kontraindikace

Přecitlivělost na účinnou látku nebo pomocné složky léčiva;

Těžké selhání jater

Drogové interakce

Je známo, že makrolidy interagují s jinými léky. Makrolidová antibiotika ovlivňují jaterní metabolismus inaktivací cytochromu P450. Na rozdíl od erythromycinu se Macropen® neváže na mikrosomální oxidázy jaterních buněk a nevytváří stabilní komplexy s cytochromem P450. V důsledku toho neovlivňuje farmakokinetiku theofylinu.

Macropen® může zvýšit sérové hladiny cyklosporinu (dvojnásobně) a prodloužit poločas a AUC (plochu pod křivkou) karbamazepinu. U dětí užívajících současně karbamazepin nebo cyklosporin se doporučuje opatrnost a pokud je to možné, je třeba monitorovat sérové hladiny.

Antimikrobiální léky ze skupiny makrolidů jsou vysoce účinné a málo toxické léky. Antibiotikum Macropen ® je často předepisovanou alternativou v léčbě akutních i chronických forem bakteriálních respiračních infekcí. Navíc jej mohou používat nejen dospělí, ale i děti v prvních měsících života.

Lék má minimální omezení použití a téměř nezpůsobuje negativní vedlejší reakce těla. Prodává se ve dvou lékových formách - tablety a granule.

Návod k použití Macropen ® tablety, suspenze pro děti

Lék je velmi účinný při léčbě onemocnění způsobených patogeny, které jsou na něj citlivé, zřídka způsobuje vedlejší účinky a nevyžaduje udržovací lékovou terapii k prevenci dysbiózy a kandidózy.

Farmakologická skupina Macropen ®

Účinná látka léku Maropen ® je antibiotikum.

Složení léčiva

Antibiotikum Macropen ® je semisyntetické léčivo, jehož účinnou látkou je 16členný makrolid midecamycin acetát. Přírodní midecamycin, produkovaný Streptomyces mycarofaciens, je méně účinný ve srovnání s jeho derivátem, proto se ve farmakologii používá ve formě acetátu.

Působí na infekční agens bakteriostaticky (ve vyšších dávkách - baktericidně) díky inhibici syntézy proteinů nezbytné pro vývoj buněk. Sirup a tablety Macropen ® se vyznačují širokým spektrem antimikrobiální aktivity, to znamená, že ničí různé typy patogenní mikroflóry:

gramnegativní Neisseria, Campylobacter a Helicobacter, Moraxella, Bacteroides;
grampozitivní streptokoky a stafylokoky, difterický bacil, klostridie a listerie;
intracelulární chlamydie, mykoplazma, ureaplazma, legionella.

Při perorálním použití antibiotika Macropen ® je jeho účinná látka tělem rychle a úplně absorbována a distribuována do tkání a orgánů. Metabolizováno v jaterních buňkách, vylučováno převážně žlučí (močí - v menší míře).

Uvolňovací forma Macropen ®

Výrobcem a držitelem licence léku je známý slovinský farmaceutický koncern KRKA. Produkt je dostupný ve dvou dávkových formách:

Tablety, z nichž každá obsahuje 400 mg antibiotických a formujících složek (mikrokrystalická celulóza, polyakrylin draselný, lékařský mastek, stearát hořečnatý a složky enterického povlaku). Balení se skládá ze dvou blistrů po 8 tabletách.
Oranžové granule, 20 gramů na láhev. Tato odrůda se předem zředí vodou, aby se získala suspenze, a dávkuje se pomocí odměrky podle tělesné hmotnosti dítěte. 5 ml hotového produktu obsahuje 200 mg midecamycinu a dalšími složkami jsou ochucovadla a aditiva tvořící formu.

Fotografie obalu Macropenu ® ve formě 400 mg tablet

Suspenze je předepsána dětem, takže má příjemnou chuť a banánovou vůni, nicméně žluté barvivo obsažené v kompozici může způsobit alergie, pokud je aspirin netolerantní. Průměrné náklady v lékárenských řetězcích jsou 300-350 rublů.

Recept na Macropen ® v latině

Rp.: Macropen 0,4
D.t.d. č. 20.
S. 1 tabletu 3x denně.

S čím Macropen ® pomáhá?

Nejčastěji je tento lék předepsán, když je infekční agens rezistentní na penicilin. Protože je netoxický, nezpůsobuje dysbakteriózu a neaktivuje růst houbové mikroflóry, používá se k léčbě pacientů jakéhokoli věku. Antibiotická terapie Macropen ® byla zaznamenána jako vysoce účinná u sinusitid a jiných sinusitid, bolestí v krku a tonzilofaryngitidy a různých bakteriálních lézí kůže.

Jako rezervní lék lze použít při urogenitálních zánětech způsobených chlamydiemi, myko- a ureaplasmaty. Bolestivé příznaky zpravidla úplně zmizí po 2-3 dnech, ale celý průběh terapie trvá týden (v některých případech dva).

Macropen ® – indikace k použití

Tento lék má široké spektrum antimikrobiálního účinku, proto jej lze použít v několika oblastech medicíny, aniž by bylo nutné předem specifikovat konkrétní typ patogenu. Antibiotikum je účinné jak při akutních zánětlivých procesech, tak v případech chronické infekce:

a – Macropen ® se používá pro tonzilofaryngitidu, všechny typy a průměrné;
dolní cesty dýchací - a včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny (například mykoplazma);
močové a reprodukční orgány - - a, chlamydiová infekce;
trávicí systém – bakteriální enteritida;
kůže a podkoží.

V návodu k použití suspenze Macropen ® pro děti je také zmíněna účinnost profylaktického použití při podezření na infekci patogeny černého kašle a záškrtu. Pokud bylo dítě v kontaktu s nemocnou osobou, doporučuje se okamžitě začít užívat lék, aniž byste čekali, až se objeví příznaky onemocnění. Průběh antibiotické terapie je obvykle jeden týden a denní dávka léku se vypočítává podle tělesné hmotnosti.

Kontraindikace Macropen ®

Vzhledem k tomu, že účinná látka tablet a suspenzí je metabolizována v jaterních buňkách, což vytváří další zátěž pro tento orgán a zvýšenou koncentraci medicamycinu v krvi, nelze ji předepisovat pacientům se závažným selháním jater. Lék je také kontraindikován u osob s přecitlivělostí na midecamycin-acetát a jakékoli pomocné látky (v případě suspenze například na kyselinu acetylsalicylovou).

Tablety se nepoužívají k léčbě dětí do tří let. Těhotné ženy mohou používat Macropen ® pouze v případě, že zdravotní přínos pro nastávající matku převáží nad možným teratogenním účinkem. Pokud je lék předepsán kojící ženě, je dočasně nutné přejít na umělé krmení (antibiotikum proniká do mateřského mléka) a udržovat laktaci pravidelným odsáváním.

Léčebné režimy a dávkování

Lék je nutné užívat před jídlem, aby se zlepšilo jeho vstřebávání. Návod k použití Macropenu ® 400 mg a suspenze poskytuje následující doporučení pro použití:

Dospělí a děti vážící více než 30 kg pro infekční onemocnění by měli užívat 1 tabletu antibiotika třikrát denně v pravidelných intervalech (maximální denní dávka pro dospělé pacienty je 1600 mg);
děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg dostávají lék ve formě suspenze v množství 20-40 mg účinné látky na kilogram hmotnosti a den. V tomto případě se denní dávka rozdělí na 2 jednotlivé dávky (nebo tři, pokud je infekce závažná a dávka se zvýší na 50 mg/kg).

Před prvním použitím se granule naředí v lahvičce převařenou nebo destilovanou vodou v objemu 100 ml. Pro pohodlí výrobce opatřil tuto dávkovou formu odměrnou lžičkou, která umožňuje přesně odměřit požadovanou dávku. Indikace sirupu Macropen ® pro děti jsou stejné jako pro dospělé, ale nejčastěji je předepisován pediatry při angíně, zánětu středního ucha nebo bronchitidě.

Délku léčby určuje lékař, ale v průměru je to 1-2 týdny. Pokud je onemocnění způsobeno chlamydiemi, pak antibiotická terapie trvá přísně 14 dní. Pokud je použití Macropenu ® profylaktické povahy (při podezření na záškrt nebo), je předepsán týdenní (někdy dvoutýdenní kúra) léku. V tomto případě se suspenze užívá dvakrát denně s 12hodinovým intervalem a denní dávka se určuje podle tělesné hmotnosti dítěte - až 50 mg na kilogram.

Nežádoucí účinky a předávkování Macropenem ®

Negativní reakce těla jsou pozorovány velmi zřídka. Lék má nízkou toxicitu a neovlivňuje složení střevní mikroflóry (to znamená, že nezpůsobuje dysbakteriózu). Průjem, který se u dětí někdy vyskytuje, není způsoben antibiotikem, ale projímavým účinkem mannitolu, který je součástí suspenze. Seznam možných nežádoucích účinků zahrnuje:

Patří do skupiny antibiotik – makrolidů. Používá se k léčbě různých infekčních a zánětlivých onemocnění a je relativně bezpečnou léčbou.

Často kvůli nesnášenlivosti účinné látky jakéhokoli léku je však nutné antibiotika nahradit jinými léky. Jak funguje Macropen a jaké analogy lze použít místo tohoto léku?

Jedna tableta antibiotika obsahuje 400 mg účinné látky – midecamycinu. Mezi pomocné komponenty Macropenu patří:

Mikrokrystalická celulóza
Stearát hořečnatý
Polakrilin draselný
Mastek
Macrogol
Oxid titaničitý

Složení granulí pro přípravu suspenze zahrnuje 175 mg midecamycin acetátu. Pomocné látky zahrnují kyselinu citrónovou, propylparahydroxybenzoát, hydrogenfosforečnan sodný, banánové aroma, methylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, žluté barvivo, hypromelózu.

Při použití Macropenu v nízkých dávkách dochází k bakteriostatickému účinku a při vyšších dávkách má účinná látka baktericidní účinek.

Lék inhibuje růst a reprodukci grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů:

Chlamydie
Legionella
Ureaplasma
Campylobacter
Clostridia
Mykoplazmata
Streptococcus
Haemophilus influenzae
Helicobacter
Moraxella

Lék se rychle vstřebává a vylučuje se žlučí a močí.

Kdy je předepsáno antibiotikum?

Macropen je předepsán pro infekční onemocnění, jejichž patogeny jsou citlivé na aktivní složku antibiotika.

Lék je účinný při respiračních infekcích a otolaryngologických onemocněních:

Zápal plic
Chronická bronchitida
Černý kašel a záškrt

Lék je předepsán pro infekční a zánětlivá onemocnění urogenitálního systému, kůže, podkoží a gastrointestinálního traktu. Toto antibiotikum se také používá k léčbě pacientů, kteří mají alergickou reakci na penicilinová antibiotika.

Pravidla pro užívání léku a jeho dávkování

Je důležité si uvědomit, že pouze odborník může předepsat dávkování a průběh léčby. Při určování dávky léku se bere v úvahu tělesná hmotnost pacienta. Pro osoby vážící více než 30 kilogramů užívejte jednu tabletu třikrát denně.

Dětem se lék podává v suspenzi nebo se dávka léku vypočítá do čtyřiceti miligramů na kilogram hmotnosti, přičemž toto množství se rozdělí do tří dávek nebo do padesáti miligramů ve dvou dávkách.

Průběh léčby přípravkem Macropen se pohybuje od jednoho do dvou týdnů.K prevenci černého kašle a záškrtu užívám antibiotikum v dávce 50 mg na 1 kg denně rozdělené do dvou dávek během sedmi dnů.Vzhledem k tomu, že lék ovlivňuje játra, je při dlouhodobém užívání Macropenu kontrolována aktivita enzymů orgánu.

Pro přípravu suspenze se makropen, stejně jako jeho analogy, rozpustí v obyčejné vodě. Používá se k léčbě dětí. Dávkování je následující:

20-25 kg – až 22,5 mililitrů
Do 20 kg – 15 ml
Do 15 kg – 10 ml
Do 10 kg – 7,5 ml
U dětí s hmotností do 5 kg se podává asi 3,75 ml suspenze.

Pokud užíváte jiné antimikrobiální léky současně s Macropenem, můžete vyvolat vývoj rezistence patogenních mikroorganismů na složky léku. Pokud se po užití antibiotika objeví prodloužený průjem, může to znamenat přítomnost pseudomembranózní kolitidy.

Je důležité si uvědomit, že během antibakteriální terapie byste měli užívat léky k prevenci dysbiózy - probiotika, například Laktovit, Linex, Normobakt, Bactisubtil.

Kontraindikace a vedlejší účinky

Macropen, mezi jinými antibiotiky, má malý seznam omezení. Hlavní kontraindikace jsou:

Patologie jater.
Přecitlivělost na složky antibiotika, jmenovitě midecamycin.
Stáří do tří let (použijte tabletovou formu).
Alergie na kyselinu acetylsalicylovou.

Macropen je předepisován těhotným ženám s opatrností. Během menstruace není dovoleno antibiotikum užívat, protože část přechází do mateřského mléka. V takových případech se kojícím ženám doporučuje kojení přerušit.

Výhodou makrolidových antibiotik je nejen jejich účinek na různé druhy mikroorganismů, ale také minimální nežádoucí účinky.

Ve vzácných případech jsou možné reakce trávicího systému:

Průjem.
Snížená chuť k jídlu.
Nevolnost.
Zvracení.
Nepohodlí v epigastrické zóně.
Žloutenka.
Testy mohou naznačovat zvýšený bilirubin v krvi.
Pokud jste náchylní k alergiím, někdy jsou pozorovány kožní vyrážky, kopřivka a svědění.
Pokud jste alergický/á na kyselinu acetylsalicylovou, může se objevit bronchospasmus.
Může se objevit letargie a celková slabost.

Pokud se takové reakce vyskytnou, je nutné přestat užívat lék a zvolit jiné antibiotikum.