Ergokalciferol (vitamín D2)
Účinná látka
Ergokalciferol* (Ergocalciferolum)
ATX:
Farmakologická skupina
Nozologická klasifikace (MKN-10)
Sloučenina
Popis lékové formy
Transparentní olejovitá kapalina od světle žluté po tmavě žlutou, bez žluklého zápachu.
farmakologický účinek
farmakologický účinek - regulace metabolismu vápníku a fosforu .
Farmakodynamika
Vitamin D 2 reguluje výměnu vápníku a fosforu v těle, urychluje vstřebávání vápníku ve střevech, zlepšuje zpětné vstřebávání vápníku a fosforu v ledvinách, podporuje požadovaná úroveň Tyto prvky v krvi přispívají k tvorbě kostního skeletu u dětí a také k zachování struktury kostí.
Vitamin D 2 je také nezbytný pro projevení fyziologických účinků řady hormonů (thyrotropin a thyrokalcitonin).
Nedostatek vitaminu D2 u dětí nízký věk způsobuje křivici.
Vitamin D2 má kumulativní vlastnosti.
Indikace léku
prevence a léčba křivice a nemocí podobných křivici u dětí;
osteopatie různého původu;
hypovitaminóza D 2 u těhotných žen; pacientů s ortopedickou patologií (osteoporóza) nebo opožděnou konsolidací zlomenin.
Kontraindikace
zvýšená citlivost na složky léčiva;
hyperkalcémie;
hypervitaminóza D2, renální osteodystrofie s hyperfosfatemií.
Opatrně: ateroskleróza; starší věk(může přispívat k rozvoji aterosklerózy); plicní tuberkulóza (aktivní forma); sarkoidóza nebo jiná granulomatóza; chronické srdeční selhání; těhotenství (u žen starších 35 let); období laktace; dětství.
Vedlejší efekty
Alergické reakce.
Interakce
Toxický účinek oslabuje vitamín A, vitamín E, kyselina askorbová, kyselina pantotenová, thiamin, riboflavin, pyridoxin.
Thiazidová diuretika, léky obsahující vápník, zvyšují riziko rozvoje hyperkalcémie (vyžadují sledování koncentrace vápníku v krvi).
Při hypervitaminóze způsobené užíváním ergokalciferolu je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (vhodná je úprava dávkování srdečních glykosidů).
Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu, primidonu se může výrazně zvýšit potřeba ergokalciferolu, což se projeví zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychleného metabolismu ergokalciferolu na neaktivní metabolity v důsledku indukce mikrosomálních enzymů ).
Dlouhodobá terapie se současným užíváním antacidů obsahujících ionty hliníku a hořčíku zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména v přítomnosti chronických selhání ledvin).
Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, dusičnan gallia a kortikosteroidy snižují účinek.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují absorpci v gastrointestinálním traktu vitamíny rozpustné v tucích a vyžadují zvýšení jejich dávkování.
Zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D2 (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy.
Návod k použití a dávkování
Uvnitř.
Pro prevenci křivice se donošeným dětem předepisuje od 3 týdnů věku 700 IU vitaminu D 2 (1 kapka) obden po celý 1. rok s výjimkou letních měsíců. Dávka kurzu za rok v průměru není více než 150 tisíc ME.
Předčasně narozeným dětem a dětem v nepříznivých životních podmínkách se vitamin D 2 předepisuje od 8. do 10. dne věku v dávce 700 IU (1 kapka) denně po dobu jednoho roku. Celková dávka není vyšší než 250-300 tisíc ME za rok.
Při léčbě křivice I. stupně se dětem podává 2800 IU (4 kapky) vitaminu D 2 denně po dobu 45–60 dnů. Celkově není na jeden léčebný cyklus předepsáno více než 150-200 tisíc IU vitaminu D2.
Při léčbě křivice II- III stupně pro průběh léčby je předepsáno 4900-9800 IU (7-14 kapek) vitaminu D 2 denně po dobu 60 dnů. Dávka kurzu není vyšší než 300-600 tisíc ME. V případě exacerbace nebo relapsu křivice se doporučuje druhý léčebný cyklus, ne však dříve než 2 měsíce po ukončení prvního cyklu.
U nemocí podobných křivici selekce terapeutická dávka provádí lékař individuálně pro každého pacienta. K léčbě pacientů s ortopedickou patologií (osteoporóza) se doporučuje užívat 2800-4900 IU (4-7 kapek) vitaminu D 2 denně po dobu 30 dnů, opakovat kúru po 3 měsících.
Předávkovat
Příznaky hypervitaminóza D 2: časná (v důsledku hyperkalcémie) - zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, neobvyklá únava, astenie, hyperkalcémie, hyperkalciurie; pozdní – bolest kostí, zakalená moč (objevení se hyalinních odlitků v moči, proteinurie, leukocyturie), zvýšený krevní tlak, svědicí pokožka, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nevolnost, zvracení, pankreatitida, gastralgie, hubnutí, vzácně - změny nálady a psychiky (až do rozvoje psychózy).
Příznaky chronická intoxikace vitamínem D 2 (při užívání několik týdnů nebo měsíců pro dospělé v dávkách 20-60 tisíc IU / den, pro děti - 2-4 tisíce IU / den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, krevních cév , arteriální hypertenze, renální a kardiovaskulární selhání až fatální výsledek(tyto účinky se nejčastěji vyskytují při spojení s hyperkalcémií/hyperfosfatémií), poruchou růstu u dětí (dlouhodobé užívání v dávce 1,8 tis. IU/den).
Léčba: při projevech hypervitaminózy D je nutné lék vysadit, omezit příjem vápníku a předepsat vitamíny A, C a B.
speciální instrukce
Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, které je inaktivují: kyslík oxiduje vitamin D2 a vlivem světla se mění na toxický toxysterol.
Je třeba vzít v úvahu, že vitamín D 2 má kumulativní vlastnosti. Při dlouhodobém užívání je nutné stanovit koncentraci vápníku v krvi a moči. Při léčbě velkými dávkami ergokalciferolu se doporučuje užívat současně vitamín A v dávce 10-15 tisíc IU/den, dále kyselinu askorbovou a vitamíny B.
Při předepisování ergokalciferolu předčasně narozeným dětem je vhodné současně podávat fosfáty.
Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamin D 2 se u každého pacienta liší a u některých pacientů může užívání i terapeutických dávek způsobit fenomén hypervitaminózy.
Citlivost novorozenců na vitamín D 2 je různá a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky. U dětí užívajících vitamín D 2 v dávce vyšší než 1800 IU pro dlouhá dobačasem se zvyšuje riziko zpomalení růstu.
K prevenci hypovitaminózy D je nejvhodnější vyvážená strava.
Novorozenci, kteří jsou na kojení, zejména ty, které se narodily matkám s tmavá kůže a/nebo při nedostatečném slunečním záření vysoké riziko výskyt nedostatku vitaminu D2.
Ergokalciferol se nedoporučuje používat u familiární hypofosfatémie a hypoparatyreózy z důvodu potřeby vysokých dávek a vysokého rizika předávkování (pro tyto nosologie jsou nejvýhodnější dihydrotachysterol a kalcitriol).
Pokyny pro lékařské použití lék
ERGOCALCIFEROL
Jméno výrobku
Ergokalciferol
Mezinárodní nechráněný název
Ergokalciferol
Léková forma
Perorální roztok, olejový 0,125%
100 ml roztoku obsahuje
účinná látka- ergokalciferol 0,125 g (50 000 IU),
pomocná látka - rafinovaný deodorizovaný slunečnicový olej do 100 ml.
Popis
Transparentní olejovitá kapalina světle žluté až tmavě žluté barvy, bez žluklé chuti. Specifický zápach je povolen.
Farmakoterapeutická skupina
Vitamin D a jeho deriváty.
ATS kód A11C C01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Perorálně podávaný vitamín D2 se rychle vstřebává v proximálním tenkém střevě (v přítomnosti žlučových kyselin- o 60-90%, s hypovitaminózou - téměř úplně); PROTI tenké střevo podléhají částečné absorpci (enterohepatální oběh). S poklesem toku žluči do střeva se intenzita a úplnost absorpce prudce snižuje. V plazmě a lymfatickém systému se váže na alfa globuliny a cirkuluje ve formě chylomikronů nebo poproteinů. Ve velkém množství se hromadí v kostech, v menším množství v játrech, svalech, krvi a tenkém střevě, zvláště dlouho přetrvává v tukové tkáni. V malých množstvích proniká do mateřské mléko. Krví je vitamin D2 dodáván do jaterních buněk, kde je metabolizován a přeměněn na neaktivní metabolit kalcifediol (25-dihydrocholekalciferol) za účasti 25-hydroxylázy za vzniku její transportní formy, která je krví dodávána do mitochondrií ledvin. V ledvinách dochází k jeho další hydroxylaci za účasti 1-α-hydroxylázy, jejímž výsledkem je tvorba hormonální formy vitaminu - aktivního metabolitu kalcitriolu (1,25-dihydroxycholekalciferolu) a neaktivního metabolitu 24,25- dihydroxycholekalciferol. Poločas vitaminu D2 z těla je 19-48 hod. Vitamin D a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí, malé množství je vylučováno ledvinami. Kumuluje se.
Farmakodynamika
Vitamín D2 rozpustný v tucích. Reguluje výměnu Ca2+ a fosforu v těle. Jeho aktivní metabolity (zejména kalcitriol) snadno pronikají buněčné membrány a váží se v buňkách cílových orgánů speciálními receptory, což napomáhá aktivovat syntézu proteinů vážících vápník, usnadňuje vstřebávání Ca2+ a fosforu (sekundárně) ve střevě, zvyšuje jejich reabsorpci v proximálních tubulech ledvin, as stejně jako zvýšit zachycení kostní tkáně a zabránit jejich resorpci z kostní tkáně.
Zvýšení Ca2+ v krvi začíná během 12-24 hodin po užití léku, terapeutický účinek je pozorován po 10-14 dnech a přetrvává až 6 měsíců.
Indikace pro použití
Prevence a léčba
Hypo- a avitaminóza vitaminu D
Osteoporóza, osteomalacie
Hypoparatyreóza (pooperační, idiopatická), tetanie
Stavy zvýšené potřeby organismu vitaminu D, nefrogenní osteopatie, deficitní a nevyvážená strava, malabsorpční syndrom, nedostatečné oslunění, hypokalcémie, hypofosfatemie, selhání ledvin, cirhóza jater, těhotenství a kojení
Návod k použití a dávkování
Ergokalciferol se předepisuje perorálně s jídlem. 1 ml léčiva obsahuje 50 000 IU (1 IU obsahuje 0,025 mcg ergokalciferolu). Lék se používá ve formě kapek, jedna kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU. Nejvyšší denní dávka je 100 000 IU (2 ml/den).
Pro prevenci
Prevence křivice se provádí předepsáním Ergokalciferolu (s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu, životním podmínkám a ročnímu období (v období podzim-zima) těhotné ženě (předporodně) a kojící matce a dítěti (postnatálně).
Pro těhotné ženy je lék předepsán od 30-32 týdnů těhotenství až do porodu, 1 kapka každé 3 dny (1400 IU).
Ženám, které kojí a neprodělaly prenatální profylaxi křivice, se Ergocalciferol předepisuje ihned po narození, 1 kapka (1400 IU) 1krát za 3 dny po dobu 2-3 týdnů nebo předtím, než dítě začne lék užívat.
Specifická prevence křivice v období podzim-zima (s přerušením léčby v letních měsících) by měla být zahájena u donošených dětí od 3 týdnů věku, předepisuje se 1 kapka (1400 IU) 1x za 3 dny po celou dobu celý první rok života s výjimkou letních měsíců (s přihlédnutím k množství ergokalciferolu obsaženého v potravě dítěte - při umělém krmení suchou výživou). Délku podávání stanoví lékař na základě výpočtu, že celková dávka Ergokalciferolu na jeden cyklus profylaxe je 150-300 tisíc IU (3-6 ml). Tato metoda je nejvíce fyziologická a používá se ve většině případů.
Předčasně narozená miminka, dvojčata a děti v nepříznivé domácnosti a klimatické podmínky(Sever), s častými interkurentními onemocněními) Ergokalciferol se předepisuje od 2 týdnů života (s výhradou obnovení původní tělesné hmotnosti) 1-2 kapky (1400-2800 IU) 1krát za 2 dny během prvního roku života nebo do metoda „vitamin push“ - podle 14-21 kapek (20 000-30 000 IU) 2krát týdně po dobu 6-8 týdnů nebo metoda „kompaktní“ - 200-300 000 IU (4-6 ml) po dobu 20 dnů - 7-10 kapek denně (10-15 tisíc IU/den).
Po ukončení kurzu podávání Ergokalciferolu „udržovací“ specifická prevence křivice 1 kapka (1400 IU) 1krát za 3 dny po celý první rok života dítěte s výjimkou letních měsíců, poté opakována na podzim-zima do 2 let. V oblastech s dlouhými a tuhými zimami se provádí udržovací prevence křivice až do 3 let věku. Kurzová dávka Ergokalciferolu je v těchto případech 300-400 tisíc IU (6-8 ml).
K prevenci ataků tetanie je předepsáno 100 tisíc IU/den (2 ml).
K prevenci osteoporózy u žen v menopauze - 400-800 IU/den (nebo 1 kapka 1x za 2-3 dny) v kombinaci s přípravky Ca2+ (1-1,5 g/den).
Léčba
Křivice 1. stupně
Předepište 9 800 IU -15 400 IU (7-11 kapek) denně po dobu 30-45 dnů. Pro léčebný cyklus 500 000-600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10 dnů.
Křivice II stupně
Předepisujte 20 000 IU -26 000 IU (14-19 kapek) denně v subakutních případech po dobu 30-45 dnů. Léčba vyžaduje 600 000 IU-800 000 IU (od 12 ml do 16 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána pomocí „kompaktní“ metody po dobu 10-15 dnů.
Křivice III stupně
Předepsáno 26 000 IU - 33 600 IU (19-24 kapek) denně po dobu 40-60 dnů v subakutních případech, na léčebný cyklus 800 000 IU-1 000 000 IU (16-20 ml). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10-15 dnů.
Pro křivici II-III stupeň. K prevenci relapsů se doporučuje předepsat dětem druhý léčebný cyklus s celkovou dávkou 400 tisíc IU (8 ml) po dobu 10 dnů.
U osteoporózy a osteomalacie je vitamin D2 předepisován v dávce nejvýše 3000 IU (2 kapky) denně po dobu 45 dnů (pod kontrolou Sulkovichova testu týdně).
U poruch příštítných tělísek se záchvaty tetanie až 1 milion IU/den (20 ml), dokud záchvaty neustanou.
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek
Celková slabost, bolesti hlavy, poruchy spánku, podrážděnost
Ztráta chuti k jídlu a nevolnost
Hypertermie
Kalcifikace měkkých tkání, plic, ledvin, cév
Zvýšené hladiny vápníku v krvi a moči, změny v moči (leukocyty, bílkoviny, hyalinní odlitky)
Při výskytu popsaných účinků se lék vysadí a maximálně se omezí zavádění vápníku do organismu, včetně jeho příjmu potravou.
Kontraindikace
Přecitlivělost na kteroukoli složku léku
Hypervitaminóza D
Aktivní forma plicní tuberkulózy
Žaludeční vřed a duodenum
Akutní a chronická onemocnění jater a ledvin
Organická onemocnění srdce a cév
Zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči
Sarkoidóza
Urolitiáza onemocnění
Drogové interakce
Při současném použití se solemi vápníku se zvyšuje toxicita vitaminu D2. Při současném použití s retinoidy, tokoferolem, kyselina askorbová, pantothenát vápenatý, thiamin, riboflavin, pyridoxin, toxický účinek je snížen. Při předepisování jódu dochází k oxidaci vitaminu. Při současném užívání antibiotik (tetracyklin, neomycin) je pozorováno narušení absorpce ergokalciferolu.Jeho kombinace s minerálními kyselinami vede k rozpadu a inaktivaci léčiva.
Thiazidová diuretika, léky obsahující Ca2+ zvyšují riziko hyperkalcémie (vyžadují monitorování koncentrace Ca2+ v krvi).
Při hypervitaminóze způsobené ergokalciferolem je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdečního glykosidu).
Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu může výrazně vzrůst potřeba ergokalciferolu, což se projevuje zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychleného metabolismu ergokalciferolu na neaktivní metabolity v důsledku indukce mikrozomálních enzymů ).
Dlouhodobá terapie při současném užívání antacid obsahujících Al3+ a Mg2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin).
Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, galliový nitrát a kortikosteroidy snižují účinek.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích v gastrointestinálním traktu a vyžadují zvýšení jejich dávkování.
Zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie. Současné užívání s jinými analogy vitaminu D (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy (nedoporučuje se).
Lék by měl být užíván pod lékařským dohledem. Individuální zajištění konkrétní potřeby musí zohledňovat vše možné zdroje tento vitamín.
Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, které je inaktivují: kyslík oxiduje vitamin D2 a světlo jej mění na toxický toxin.
Je třeba vzít v úvahu, že vitamín D2 má kumulativní vlastnosti. Příliš vysoké dávky vitaminu D2, užívané dlouhodobě popř nasycovací dávky, může být příčinou chronické hypervitaminózy D2. Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamín D2 se u každého pacienta liší a u některých pacientů může užívání i terapeutických dávek vyvolat příznaky hypervitaminózy.
Předepisujte opatrně pacientům s hypotyreózou po dlouhou dobu a starším lidem, protože zvýšením ukládání vápníku v plicích, ledvinách a krevních cévách může přispět k rozvoji a zesílení aterosklerózy.
Při použití ve velkých dávkách by měl být současně předepsán vitamín A (10 000-15 000 IU denně), kyselina askorbová a vitamíny B, aby se snížil toxický účinek na tělo. Příjem vitaminu D2 byste neměli kombinovat s ozařováním křemennou lampou. Neužívejte doplňky vápníku současně s vitamínem D ve vysokých dávkách.
Používejte opatrně u lidí, kteří jsou nemocní diabetes mellitus a imobilní pacienti.
Použití v pediatrii
Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání by měl stanovit lékař individuálně a každý podstoupit korekci při pravidelných prohlídkách, zejména v prvních měsících života. Citlivost novorozenců na vitamín D2 je různá a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky. Děti, které dostávají vitamín D2 v udržovací dávce 1800 IU po delší dobu, jsou vystaveny zvýšenému riziku zpomalení růstu. Při předepisování Ergokalciferolu předčasně narozeným dětem je vhodné současně podávat fosfáty.
Těhotenství a kojení
Ergokalciferol lze užívat od 30. do 32. týdne těhotenství.Při předepisování ergokalciferolu těhotným ženám starším 35 let je nutná opatrnost. Při užívání léku u těhotných žen je možná hyperkalcémie v důsledku předávkování vitaminem D2, což může vést ke snížení funkce příštítných tělísek u plodu.
V těhotenství by se vitamín D2 neměl užívat ve vysokých dávkách 2 000 IU/den z důvodu možnosti teratogenních účinků v případě předávkování.
Vitamin D2 by měl být během kojení předepisován s opatrností, protože lék užívaný ve vysokých dávkách matkou může způsobit příznaky předávkování u dítěte.
Vlastnosti vlivu drogy na schopnost řídit
vozidlo nebo potenciálně nebezpečný stroj
Neexistují žádné údaje o negativním účinku Ergokalciferolanu na schopnost řídit vozidla a při práci s jinými mechanismy.
Předávkovat
Příznaky hypervitaminózy vitaminu D: časné (v důsledku hyperkalcémie) - zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, neobvyklá únava, astenie, hyperkalcémie, hyperkalciurie; pozdní - bolest kostí, zákal moči (objevení se hyalinních odlitků, proteinurie, leukocyturie v moči), zvýšený krevní tlak, svědění kůže, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nauzea, zvracení, pankreatitida, gastralgie, hubnutí, zřídka - změny psychiky (až do rozvoje psychózy) a nálady.
Příznaky chronické intoxikace vitaminem D (při užívání několik týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20-60 tisíc IU / den, děti - 2-4 tisíce IU / den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, krevních cév, arteriální hypertenze, renální a kardiovaskulární selhání až do smrti (tyto účinky se nejčastěji vyskytují, když se k hyperkalcémii přidá hyperfosfatemie), poruchy růstu u dětí (dlouhodobé užívání v udržovací dávce 1800 IU/den).
Léčba: vysazení léku, co nejvíce omezit příjem vitaminu D2 do organismu potravou, vyvolat zvracení nebo vypláchnout žaludek suspenzí aktivní uhlí, předepsat slaná laxativa, upravit rovnováhu vody a elektrolytů. Hemo- a peritoneální dialýza jsou účinné.
Toxický účinek velkých dávek léku je oslaben současným příjmem vitaminu A.
Forma uvolnění a balení
10 ml ve skleněných lahvičkách, umístěných v kartonových obalech, spolu s pokyny pro lékařské použití léku.
Podmínky skladování
Uchovávejte na místě chráněném před světlem při teplotě 8 až 15°C.
Držte mimo dosah dětí!
Skladovatelnost
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis
Výrobce
JSC "Vitamíny" Ukrajina, 20300, Čerkaská oblast, Uman,
Svatý. Leninskaya "Iskra", 31.
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán
TP JSC Sopharma. Kazachstán, 050031, Aksai - 1 a, 30 a.
Tel/fax: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.
E-mailem: [e-mail chráněný]
Máte hotovo nemocenská kvůli bolestem zad?
Jak často se potýkáte s problémem bolesti zad?
Dokážete tolerovat bolest bez užívání léků proti bolesti?
Zjistěte více, jak se s bolestmi zad co nejrychleji vypořádat
Ergokalciferol (vitamín D2)
Mezinárodní nechráněný název
Ergokalciferol
Léková forma
Orální olejový roztok 0,125 %
Sloučenina
1 ml roztoku obsahuje
účinná látka - ergokalciferol (vitamín D2) - 1,25 mg, což odpovídá 50 000 IU;
pomocná látka: Rafinovaný deodorizovaný slunečnicový olej, třídy „P“, zmrazený
Popis
Transparentní olejovitá kapalina od světle žluté po tmavě žlutou, bez žluklého zápachu
Farmakoterapeutická skupina
Vitamíny. Vitamin D a jeho deriváty. Ergokalciferol
ATX kód A11C C01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika.
Vitamín D2 užívaný perorálně se rychle vstřebává do krve tenké střevo(za přítomnosti žlučových kyselin - o 60-90%, s hypovitaminózou - téměř úplně), zvláště dobře - v jeho proximální části. Krví se vitamín dostává do jaterních buněk, kde je za účasti 25-hydroxylázy hydroxylován za vzniku transportní formy, která je krví dodávána do mitochondrií ledvin. V ledvinách dochází k jeho další hydroxylaci pomocí 1α-hydroxylázy, čímž vzniká hormonální forma vitaminu. Již tato forma vitaminu D je krví transportována do cílových tkání, např. do střevní sliznice, kde iniciuje vstřebávání Ca++.
Poločas vitaminu D2 z těla je 19-48 hodin.
Vitamin D2 a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí, malé množství je vylučováno ledvinami. Kumuluje se.
Farmakodynamika.
Vitamín D2 patří do skupiny vitamínů rozpustných v oleji a je jedním z regulátorů metabolismu fosforu a vápníku. Podporuje vstřebávání těchto látek ze střeva, distribuci a ukládání v kostech během jejich růstu. Účinek ergokalciferolu se zvyšuje při současném příjmu sloučenin vápníku a fosforu.
Specifický účinek vitaminu je patrný zejména u křivice (antirachitický vitamin).
Indikace pro použití
Prevence a léčba:
hypo- a avitaminóza vitaminu D,
osteoporóza,
osteomalacie,
Hypoparatyreóza
Návod k použití a dávkování
Ergokalciferol se předepisuje perorálně s jídlem. 1 ml léčiva obsahuje
50 000 IU (1 IU obsahuje 0,025 mcg ergokalciferolu). Lék se používá ve formě kapek, jedna kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU. Nejvyšší denní dávka je 100 000 IU (2 ml/den).
Pro prevenci
Prevence křivice se provádí předepisováním Ergokalciferolu (s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu, životním podmínkám a ročnímu období (v období podzim-zima) těhotné ženě (předporodně) a kojící matce a dítěti (postnatálně)).
Pro těhotné ženy je lék předepsán od 30 do 32 týdnů. těhotenství před porodem, 1 kapka každé 3 dny (1400 IU).
Ženám, které kojí a neprodělaly prenatální prevenci křivice, se Ergocalciferol předepisuje ihned po porodu, 1 kapka (1400 IU) 1x za 3 dny po dobu 2-3 týdnů. nebo před zahájením užívání léku u dítěte.
Specifická prevence křivice v období podzim-zima (s přerušením léčby v letních měsících) by měla být zahájena u donošených dětí od 3 týdnů věku, předepisuje se 1 kapka (1400 IU) 1krát za 3 dny po celou dobu celý první rok života s výjimkou letních měsíců (s přihlédnutím k množství ergokalciferolu obsaženého v potravě dítěte – s umělé krmení suché směsi). Délku podávání stanoví lékař na základě výpočtu, že celková dávka Ergokalciferolu na jeden cyklus profylaxe je 150-300 tisíc IU (3-6 ml). Tato metoda je nejvíce fyziologická a používá se ve většině případů.
U předčasně narozených dětí, dvojčat a dětí v nepříznivých životních a klimatických podmínkách, s častými interkurentními onemocněními) Ergokalciferol se předepisuje od 2 týdnů. života (v závislosti na obnovení původní tělesné hmotnosti) 1-2 kapky (1400-2800 IU) 1krát za 2 dny během prvního roku života nebo pomocí metody „vitamin push“ - 14-21 kapek (20000-30000 IU ) 2krát týdně po dobu 6-8 týdnů nebo „zhutněnou“ metodou - 200-300 tisíc IU (4-6 ml) po dobu 20 dnů - 7-10 kapek denně (10-15 tisíc IU / den).
Po ukončení kúry podávání Ergokalciferolu se provádí „udržovací“ specifická prevence křivice, 1 kapka (1400 IU) 1x za 3 dny po celý první rok života dítěte s výjimkou letních měsíců, poté opakovat na podzim-zima do věku 2 let. V oblastech s dlouhými a tuhými zimami se provádí udržovací prevence křivice až do věku 3 let. Kurzová dávka Ergokalciferolu je v těchto případech 300-400 tisíc IU (6-8 ml).
K prevenci osteoporózy u žen v menopauze se předepisuje 400-800 IU/den (nebo 1 kapka jednou za 2-3 dny) v kombinaci s přípravky Ca2+ (1-1,5 g/den).
Léčba
Křivice 1. stupně
Předepište 9 800–15 400 IU (7–11 kapek) denně po dobu 30–45 dnů. Pro léčebný cyklus 500 000-600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10 dnů.
Křivice II stupně
Předepisujte 20 000 IU - 26 000 IU (14-19 kapek) denně v subakutních případech po dobu 30-45 dnů. Léčebný cyklus vyžaduje 600 000-800 000 IU (od 12 ml do 16 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10-15 dnů.
Křivice III stupně
Předepsáno 26 000-33 600 IU (19-24 kapek) denně po dobu 40-60 dnů v subakutních případech, na léčebný cyklus 800 000-1 000 000 IU (16-20 ml). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10-15 dnů.
Pro křivici II-III stupeň. K prevenci relapsů se doporučuje předepsat dětem druhý léčebný cyklus s celkovou dávkou 400 tisíc IU (8 ml) po dobu 10 dnů.
U osteoporózy a osteomalacie je vitamin D2 předepisován v dávce nejvýše 3000 IU (2 kapky) denně po dobu 45 dnů (pod kontrolou Sulkovichova testu týdně).
Vedlejší efekty
Při dlouhodobém užívání vysokých dávek jsou možné následující projevy nežádoucích účinků:
- ze strany imunitní systém: hypersenzitivní reakce, včetně vyrážky, kopřivky, svědění
- z centrální strany nervový systém: bolest hlavy, vertigo, poruchy spánku, podrážděnost, deprese
- metabolické poruchy: hyperfosfatemie, zvýšená hladina vápníku v moči (možná kalcifikace vnitřních orgánů)
- z trávicího traktu: anorexie, ztráta chuti k jídlu, průjem, nevolnost, zvracení
- z pohybového aparátu: bolest kostí
- z močového systému: proteinurie, cylindrurie, leukocyturie
- obecná porušení: celková slabost, horečka
Při výskytu popsaných účinků se lék vysadí a maximálně se omezí zavádění vápníku do organismu, včetně jeho příjmu z potravy.
Kontraindikace
Přecitlivělost na ergokalciferol a na složky léčiva
Hypervitaminóza D
Aktivní forma plicní tuberkulózy
Peptický vřed žaludku a dvanáctníku
Akutní a chronická onemocnění jater a ledvin
Organická onemocnění srdce a cév ve stadiu dekompenzace
Zvýšené hladiny vápníku a fosforu v krvi a moči
Sarkoidóza
Urolitiáza onemocnění.
Drogové interakce
Při současném použití se solemi vápníku se zvyšuje toxicita vitaminu D2. Při předepisování s jódovými přípravky dochází k oxidaci vitaminu. Při současném použití s antibiotiky (tetracyklin, neomycin) je pozorována zhoršená absorpce ergokalciferolu. Kombinace léčiva s minerálními kyselinami vede k jeho destrukci a inaktivaci.
thiazidová diuretika, léky obsahující Ca2+, zvyšují riziko rozvoje hyperkalcémie, která způsobuje snížení tolerance srdečních glykosidů, což vede k opožděné eliminaci léku a jeho akumulaci v těle.
Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu může výrazně vzrůst potřeba ergokalciferolu, což se projevuje zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychleného metabolismu ergokalciferolu na neaktivní metabolity v důsledku indukce mikrosomálních enzymů ).
Dlouhodobá terapie při současném užívání antacid s obsahem Al3+ a Mg2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin). Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, dusičnan galia a glukokortikosteroidy snižují účinek. Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích v trávicím traktu a vyžadují zvýšení jejich dávkování.
Rifampicin, isoniazid, antiepileptika, cholestyramin snižují účinnost ergokalciferolu.
Používejte opatrně s ketonazolem, inhibitory cytochromu P450.
Zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy (nedoporučuje se).
speciální instrukce
Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, které je inaktivují: kyslík oxiduje vitamin D2 a světlo jej mění na toxický toxysterol.
Je třeba vzít v úvahu, že vitamín D2 má kumulativní vlastnosti.
Při dlouhodobém užívání je nutné stanovit koncentraci Ca2+ v krvi a moči.
Přijaté příliš vysoké dávky vitaminu D2 dlouho nebo šokové dávky mohou způsobit chronickou hypervitaminózu D2.
Při hypervitaminóze způsobené ergokalciferolem je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (doporučuje se úprava dávkování srdečního glykosidu).
Opatrně se předepisuje pacientům s hypotyreózou po dlouhou dobu a starším lidem, protože zvýšením ukládání vápníku v plicích, ledvinách a krevních cévách může přispět k rozvoji a zesílení aterosklerózy.
Ve stáří může potřeba vitaminu D2 vzrůst v důsledku snížení vstřebávání vitaminu D, snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, snížení slunění a zvýšení výskytu selhání ledvin.
Při použití ve velkých dávkách by měl být současně předepsán vitamín A (10 000-15 000 IU denně), kyselina askorbová a vitamíny B, aby se snížil toxický účinek na tělo. Příjem vitaminu D2 byste neměli kombinovat s ozařováním křemennou lampou.
Neužívejte doplňky vápníku současně s vitamínem D ve vysokých dávkách. Během léčby se doporučuje sledovat hladinu vápníku a fosforu v krvi a moči.
Měl by být používán s opatrností u pacientů s diabetes mellitus a imobilizovaných pacientů.
Lék by měl být užíván pod lékařským dohledem. Individuální zajištění konkrétní potřeby musí zohledňovat všechny možné zdroje tohoto vitaminu.
Užívejte během těhotenství nebo kojení
Ergokalciferol lze užívat od 30.-32. týdne těhotenství. Při předepisování ergokalciferolu těhotným ženám starším 35 let je nutná opatrnost. Hyperkalcémie matky (spojená s dlouhodobou suplementací vitaminu D2 během těhotenství) může způsobit přecitlivělost plodu na vitamin D, supresi příštítných tělísek, syndrom elfího vzhledu a opožděné duševní vývoj, aortální stenóza. Při použití léku u těhotných žen je možná hyperkalcémie v důsledku předávkování vitaminem D2, což může vést ke snížení funkce příštítných tělísek u plodu.
V těhotenství byste neměla užívat vitamín D2 ve vysokých dávkách (více než 2000 IU/den), kvůli možnosti teratogenního účinku léku při předávkování.
Vitamin D2 by měl být během kojení předepisován s opatrností, protože lék, který matka užívá ve vysokých dávkách, může u dítěte způsobit příznaky předávkování.
Děti
Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání určuje lékař individuálně a upravuje pokaždé při pravidelných prohlídkách, zejména v prvních měsících života.
Citlivost novorozenců na vitamín D2 je různá a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky.
Při předepisování vitaminu D2 předčasně narozeným dětem je vhodné současně podávat fosfáty.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů se doporučuje dbát zvláštní opatrnosti s ohledem na možnost rozvoje nežádoucí reakce z nervového systému.
Předávkovat
Příznaky hypervitaminózy D
Brzy (kvůli hyperkalcémii)- zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nauzea, zvracení, únava, astenie, hyperkalcémie, hyperkalciurie;
pozdě- bolest kostí, zákal moči (objevení hyalinních odlitků v moči, proteinurie, leukocyturie), zvýšená krevní tlak, svědění, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nevolnost, zvracení, pankreatitida, gastralgie, hubnutí, vzácně - změny nálady a psychiky (až do rozvoje psychózy).
Příznaky chronické intoxikace vitaminem D(při užívání po dobu několika týdnů nebo měsíců pro dospělé v dávkách 20 000-60 000 IU/den, děti - 2000-4000 IU/den): kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, cév, arteriální hypertenze, renální a kardiovaskulární selhání nahoru na fatální výsledek(tyto účinky se nejčastěji objevují při kombinaci hyperfosfatémie s hyperkalcémií), poruchy růstu u dětí (dlouhodobé užívání v udržovací dávce 1800 IU/den).
Léčba: vysazení léku, co nejvíce omezit příjem vitaminu D2 do organismu potravou, vyvolat zvracení nebo vypláchnout žaludek suspenzí aktivního uhlí, předepsat slaná laxativa a upravit rovnováhu voda-elektrolyt. Pro hyperkalcémii jsou předepsány edetáty. Hemo- a peritoneální dialýza jsou účinné. Toxický účinek velkých dávek léku je oslaben současným podáváním vitaminu A.
Forma uvolnění a balení
10 ml 0,125% roztoku ve skleněných lahvičkách.
Každá lahvička je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu (při teplotách mezi
2 °C až 8 °C).
Držte mimo dosah dětí!
Skladovatelnost
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Podmínky pro výdej z lékáren
Na předpis
Výrobce
Jméno a země držitele rozhodnutí o registraci
Soukromé Akciová společnost"Technolog".
20300, Ukrajina, město Uman, region Čerkasy, ulice Manuilsky, 8.
Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů ohledně kvality výrobků (produktů) na území Republiky Kazachstán:
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku ergokalciferol a další látka – rafinovaný sójový olej.
Formulář vydání
K dispozici ve formě kapek v oleji pro vnitřní použití. Kapky jsou obsaženy v lahvičkách po 10 a 15 ml. Produkt se vyrábí také v tabletách po 500 ME, balení po 100 kusech.
farmakologický účinek
Lék zajišťuje regulaci metabolismu vápníku a fosforu, absorpci těchto prvků ve střevech a také jejich ukládání v kostní tkáni. Výrobek poskytuje ochranu před poškozením způsobeným D.
Aktivní metabolity vitaminu D2 rozpustného v tucích rychle procházejí buněčnými membránami a vážou se na speciální receptory v buňkách. V důsledku toho se aktivuje syntéza proteinů vážících vápník a zlepšuje se vstřebávání vápníku a fosforu ve střevě.
Farmakokinetika a farmakodynamika
Po 12-24 hodinách hladina vápníku v krvi stoupá. Terapeutický účinek dochází po 10-14 dnech a trvá asi 6 měsíců.
Látka se velmi rychle vstřebává v tenkém střevě, částečně v tenkém střevě. Sníží-li se příjem do střeva, pak prudce klesá úroveň absorpce.
Látka se hromadí především v kostní tkáni, v menší míře je přítomna ve svalech, játrech, krvi, tenkém střevě a tukové tkáni.
V játrech se látka přeměňuje na neaktivní metabolit kalcifediol , v ledvinách – z tohoto metabolitu se přeměňuje na kalcitriol , aktivní metabolit.
Vitamin D2 a jeho metabolity se z těla vylučují převážně žlučí, v malém množství ho vylučují ledviny.
Indikace pro použití
Ergokalciferol se používá při následujících onemocněních a stavech:
- křivice ;
- tetanii (křeče);
- dysfunkce příštítných tělísek;
- osteomalacie (měknutí kostí);
- kostní tuberkulóza ;
- tuberkulózní lupus .
Kontraindikace
Ergokalciferol se používá s opatrností k léčbě starších lidí a pacientů upoutaných na lůžko. Náprava může přispět k manifestaci.
Je třeba vzít v úvahu, že účinná látka se hromadí v lidském těle.
Vedlejší efekty
Při použití velkých dávek léku se může rozvinout hypervitaminóza D, tedy nadměrný příjem do organismu. V tomto případě se mohou objevit následující příznaky:
- nevolnost , ztráta chuti k jídlu;
- Stát ;
- zvýšení teploty;
- změny laboratorních parametrů (objevení bílkovin v moči, stejně jako zvýšení hladiny vápníku v krvi, ukládání vápníku v cévy ledviny, plíce).
Návod k použití Ergokalciferolu (způsob a dávkování)
Pokyny pro použití Ergokalciferolu zahrnují perorální užívání léku.
Roztok ergokalciferolu v oleji v 1 ml obsahuje 25 000 IU. Jedna kapka roztoku z očního kapátka obsahuje přibližně 700 IU.
V rámci prevence křivice dostávají donošené děti od čtvrtého týdne života po celý první rok života (s výjimkou letních měsíců) vitamin D2. Každý den by dítě mělo dostat 500-1000 IU roztoku.
Děti předčasně narozené a také děti, které žijí v nepříznivých životních podmínkách nebo klimatu, dostávají drogu od druhého týdne života.
Za účelem terapie křivice I stupně děti by měly dostávat 10-15 tisíc IU léků každý den po dobu 30-45 dnů.
Za účelem terapie křivice ІІ-ІІІ stupňů děti by měly dostávat 600-800 tisíc IU léků každý den po dobu 30-45 dnů.
Pokud dojde k exacerbaci onemocnění nebo k relapsu křivice, přeléčení, během níž by celková dávka léku měla být 400 tisíc IU po dobu 10 dnů. Opakované ošetření však může být provedeno nejdříve dva měsíce po prvním ošetření.
Lidem trpícím ortopedickými patologiemi se obvykle předepisuje 3 tisíce IU léků denně, užívá se 45 dní. Tento kurz lze opakovat po třech měsících.
Pacienti s osteomalacií potřebují užívat 3000 IU léků denně po dobu 45 dnů.
Ergokalciferol se předepisuje při poruchách funkce příštítných tělísek (při křečích, kostních onemocněních spojených s poruchami metabolismu vápníku apod.) v dávce předepsané lékařem.
Na tuberkulózní lupus člověk by měl dostat 100 000 IU léků denně. Pacienti do 16 let s tímto onemocněním by měli dostávat 25 000 až 75 000 IU denně.
Těhotným ženám a kojícím matkám se předepisuje lék k prevenci křivice u novorozenců. Užívání léku začíná ve 30-32 týdnu těhotenství, užívá se ve zlomcích po 10 dnech, jeden kurz zahrnuje 400 000-600 000 IU.
Interakce
Toxický účinek léku je oslaben vitamíny A, E, thiamin, kyselina pantothenová pyridoxin, .
Při současném užívání thiazidových diuretik a léků, které obsahují vápník, riziko vzniku hyperkalcémie . V tomto případě je důležité sledovat hladinu vápníku v krvi.
Pokud se u pacienta v důsledku léčby Ergokalciferolem rozvine hypervitaminóza, může se účinek na tělo zvýšit srdeční glykosidy . Pravděpodobnost vývoje se zvyšuje. Je důležité upravit dávku srdečních glykosidů.
Tento lék by neměl být užíván souběžně s vitamínovými komplexy, které obsahují ergokalciferol .
Pod vlivem fenytoin , barbituráty se výrazně zvyšuje potřeba Ergokalciferolu.
Při dlouhodobé léčbě se současným užíváním antacidů, které obsahují ionty hořčíku a hliníku, se jejich koncentrace v krvi zvyšuje a pravděpodobnost vzniku opojení .
Při současném užívání derivátů se účinnost léku snižuje etidronové A kyselina pamidronová , kalcitonin , dusičnanu galia , plicamycin a glukokortikosteroidy.
Při současném užívání se snižuje vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích v trávicím traktu kolestipol , cholestyramin , minerální oleje.
Lék zvyšuje absorpci léků obsahujících fosfor, čímž se zvyšuje pravděpodobnost hyperfosfatémie.
Při současném užívání s jinými léky obsahujícími vitamín D2 , zvyšuje se pravděpodobnost manifestace hypervitaminóza .
Podmínky prodeje
Ergocalciferol si můžete koupit bez lékařského předpisu.
Podmínky skladování
Měl by být skladován na tmavém místě, mimo dosah dětí, skladovací teplota by neměla přesáhnout 10°C.
Datum minimální trvanlivosti
Lék můžete uchovávat po dobu 2 let.
speciální instrukce
Pokud je Ergokalciferol předepsán předčasně narozeným dětem, je vhodné současně podávat fosfáty.
Je důležité vzít v úvahu, že citlivost na vitamín D2 se liší, takže u některých lidí mohou dokonce terapeutické dávky tohoto léku vyvolat rozvoj hypervitaminózy.
U novorozenců může být rozdílná citlivost na lék. Děti užívající vysoké dávky léku po dlouhou dobu mají zvýšené riziko zpomalení růstu.
Aby se zabránilo nedostatku vitaminu D2, je důležité zajistit výživnou stravu.
Dosud je účinnost vitaminu D2 během terapie považována za neprokázanou. revmatoidní artritida, lupus vulgaris, prevence nervozity a krátkozrakosti.
U starších lidí se může potřeba tohoto vitaminu zvýšit, protože jeho vstřebávání se s věkem snižuje.
Při dlouhodobém užívání velkých dávek léku je důležité provést studii hladin vápníku a fosforu v moči a krvi.
Synonyma
Synonyma - vitamín D2, Aldevit , Detaminovat , kalciferol , Deltalin , Dekrystol , Drisdol , Infadin , Vitasterol , Fordetol , Ostelin , Ultranol , Vitadol , Viosterol , Vitaplex D .
Analogy
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:Následující léky jsou analogy tohoto léku: Alfadol-Sa , Videohall , Van Alfa , Rocaltrol , Alphadol atd.
Pro děti
U dětí, které se narodily donošené, je lék předepsán podle schématu stanoveného lékařem od tří týdnů věku. Předčasně narozené děti dostávají léky od dvou týdnů věku.
Během těhotenství a kojení
Použitelné během pod dohledem lékaře. Předávkování vitamínem by však nemělo být povoleno, protože hyperkalcémie může způsobit problémy s duševním a fyzickým vývojem plodu.
Je třeba vzít v úvahu, že vitamín D2 a jeho metabolity jsou detekovány v mateřském mléce.
obecné charakteristiky:
mezinárodní a chemické názvy: Ergokalciferol. 24-methyl-9,10-sekocholesta-5,7,10(19),22-tetraen-3b-ol;
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledná olejovitá kapalina od světle žluté po tmavě žlutou, bez hořké chuti. Specifický zápach je povolen. Aktivita ergokalciferolu je vyjádřena v mezinárodní jednotky: 0,025 mcg chemicky čistého vitaminu D2 odpovídá 1 MO;
Sloučenina: 1 ml roztoku obsahuje 0,00125 g (50 000 IU) ergokalciferolu;
pomocné látky: slunečnicový olej.
Formulář vydání. Olejový roztok.
Farmakoterapeutická skupina. Přípravky vitaminu D a jeho analogy.
ATS kód A11C C01.
Farmakologické vlastnosti. Ergokalciferol (vitamín D2) reguluje výměnu fosforu a vápníku v těle, podporuje jejich vstřebávání ve střevě zvýšením propustnosti jeho sliznice a dostatečným ukládáním v kostní tkáni. Účinek ergokalciferolu se zvyšuje při současném příjmu sloučenin vápníku a fosforu.
Indikace pro použití. K prevenci a léčbě hypovitaminózy D, křivice a také kostních onemocnění způsobených poruchami metabolismu vápníku ( různé tvary osteoporóza, osteomalacie), s dysfunkcí příštítných tělísek (tetanie), tuberkulóza kůže a kostí, psoriáza, lupus kůže a sliznic.
Návod k použití a dávkování. Předepisuje se perorálně během jídla. 1 ml léčiva obsahuje 50 000 IU. Lék se používá ve formě kapek, jedna kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU. Nejvyšší denní dávka je 100 000 IU. U osteoporózy a osteomalacie je vitamin D2 předepisován v dávce 3000 IU denně po dobu 45 dnů. Denní dávka pro prevenci ataků tetanie je asi 1 000 000 IU. Denní dávka pro dospělé s tuberkulózním lupusem je 100 000 IU. Průběh léčby je 5-6 měsíců.
K prevenci křivice u novorozenců a kojenců by měl být vitamin D2 podáván těhotným ženám od 30. do 32. týdne těhotenství a kojícím matkám 1 kapka každé 3 dny po dobu 1 měsíce. Jako preventivní opatření proti křivici se dětem ve věku od 1 měsíce do 3 let v období podzim-zima a jaro předepisuje 1 kapka denně po dobu 5-6 týdnů pomocí pulzní terapie s přestávkou 3,5 měsíce. Pro léčbu dětí s křivicí I. stupně se předepisuje 7-11 kapek denně po dobu 30 dnů nebo 12-14 kapek denně po dobu 10 dnů; s křivicí druhého stupně - průběh léčby vyžaduje 14-19 kapek denně; s křivicí třetího stupně - 19-24 kapek denně.
Vedlejší účinek. Nechutenství, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, žízeň, polyurie, celková slabost, horečka, průjem, proteinurie, cylindrurie, leukocyturie, kalcifikace vnitřních orgánů.
Kontraindikace. Ergokalciferol je kontraindikován u aktivních forem plicní tuberkulózy, peptických vředů žaludku a dvanáctníku, akutních a chronická onemocnění játra a ledviny, organické léze srdce a cév.
Předávkovat. V případě předávkování lékem se může objevit ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku, podrážděnost, hypertermie a změny moči (leukocyty, bílkoviny, hyalinní odlitky). Hypervitaminóza D je doprovázena zvýšením hladiny vápníku v krvi a zvýšeným vylučováním močí. Při výskytu popsaných účinků se lék vysadí a maximálně se omezí zavádění vápníku do organismu, včetně jeho příjmu z potravy. V případě předávkování lékem vyvolejte zvracení nebo vymyjte žaludek aktivním uhlím a předepište slaná laxativa. Provádí se korekce vodní a elektrolytové rovnováhy. Při hyperkalcémii je předepsán edetát. Efektivní hemo- a peritoneální dialýza.
Vlastnosti aplikace. Lék by měl být předepisován opatrně starším lidem s hypotyreózou.
Interakce s ostatními léky. Při současném použití se solemi vápníku se zvyšuje toxicita vitaminu D2. Při předepisování s jódovými přípravky dochází k oxidaci vitaminu. Při současném použití s antibiotiky (tetracyklin, neomycin) je pozorována zhoršená absorpce ergokalciferolu. Jeho kombinace s minerálními kyselinami vede k destrukci a inaktivaci léčiva.
Podmínky skladování. Skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 8 až 15 ºС. Doba použitelnosti - 2 roky.
Klíčová slova: návod na ergokalciferol, použití ergokalciferolu, složení ergokalciferolu, přehledy ergokalciferolu, analoga ergokalciferolu, dávkování ergokalciferolu, lék ergokalciferolu, cena ergokalciferolu, návod k použití ergokalciferolu.
Datum zveřejnění: 30.03.17
