صفحه اصلی حذف کتاب مرجع دارویی ژئوتار. شرح اجزای فعال دارو "Filgrastim"

حذف

کتاب مرجع دارویی ژئوتار. شرح اجزای فعال دارو "Filgrastim"

دستورالعمل برای استفاده پزشکیدارو

شرح عملکرد فارماکولوژیک

موارد مصرف

برای کاهش مدت زمان نوتروپنی و دفعات نوتروپنی تب در بیمارانی که شیمی درمانی با داروهای سیتوتوکسیک برای بیماری های بدخیم (به جز لوسمی میلوئید مزمن و سندرم میلودیسپلاستیک) دریافت می کنند و همچنین کاهش مدت زمان نوتروپنی و آن پیامدهای بالینیدر بیمارانی که درمان میلوآبلاتیو و سپس پیوند دریافت می کنند مغز استخوان.

برای بسیج سلول های پیش ساز خون ساز اتولوگ در خون محیطی (از جمله پس از درمان سرکوب کننده میلو)، برای تسریع در بهبود خون سازی با معرفی این سلول ها پس از سرکوب میلوسکوپی یا میلوابلیشن.

درمان طولانی مدت برای افزایش تعداد نوتروفیل ها و کاهش دفعات و مدت عوارض عفونیدر کودکان و بزرگسالان مبتلا به نوتروپنی شدید مادرزادی، عود کننده یا بدخیم (تعداد مطلق نوتروفیل)

فرم انتشار

محلول داخل وریدی و تجویز زیر جلدی 0.25 میلی گرم در میلی لیتر؛ بطری (بطری) 0.3 میلی لیتر بسته مقوایی 1;
محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 mg/ml. بطری (بطری) 0.3 میلی لیتر بسته مقوایی 5;
محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 mg/ml. بطری (بطری) 0.3 میلی لیتر بسته مقوایی 10;
محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 میلی گرم در میلی لیتر؛ بطری (بطری) 0.6 میلی لیتر بسته مقوایی 1;
محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 میلی گرم در میلی لیتر؛ بطری (بطری) 0.6 میلی لیتر بسته مقوایی 5;
محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 میلی گرم در میلی لیتر؛ بطری (بطری) 0.6 میلی لیتر بسته مقوایی 10;
محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 میلی گرم در میلی لیتر؛ بطری (بطری) 1.2 میلی لیتر بسته مقوایی 1;
محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 میلی گرم در میلی لیتر؛ بطری (بطری) 1.2 میلی لیتر بسته مقوایی 5;
محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 mg/ml. بطری (بطری) 1.2 میلی لیتر بسته مقوایی 10;
محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 mg/ml. بطری (بطری) 1.92 میلی لیتر بسته مقوایی 1;
محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 mg/ml. بطری (بطری) 1.92 میلی لیتر بسته مقوایی 5;
محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 0.25 mg/ml. بطری (بطری) 1.92 میلی لیتر بسته مقوایی 10;

فارماکودینامیک

فاکتور محرک کلنی گرانولوسیت. تعدیل کننده ایمنی این یک پروتئین غیر گلیکوزیله بسیار خالص است. تولید نوتروفیل های عملکردی و آزادسازی آنها به خون از مغز استخوان را تنظیم می کند. باعث افزایش قابل توجه نوتروفیل ها در عرض 24 ساعت و افزایش جزئی در مونوسیت ها می شود.

فارماکوکینتیک

Vd حدود 150 میلی لیتر بر کیلوگرم است. انباشته نمی شود.

T1/2 حدود 3.5 ساعت است، کلیرانس حدود 0.6 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

در دوران بارداری استفاده کنید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

ایمنی مصرف در دوران بارداری ثابت نشده است، بنابراین فواید مورد انتظار درمان برای مادر و خطر بالقوه برای جنین باید ارزیابی شود.

در صورت لزوم، مصرف در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

موارد منع مصرف

نوتروپنی مادرزادی شدید (سندرم کاستمن) با اختلالات سیتوژنتیکی، افزایش حساسیتبه filgrastim.

عوارض جانبی

از سیستم اسکلتی عضلانی: درد در عضلات یا استخوان ها ممکن است.

از سیستم ادراری: سوزش ادرار ممکن است.

از بیرون سیستم قلبی عروقی: هیپوتانسیون شریانی گذرا ممکن است.

از پارامترهای آزمایشگاهی: افزایش برگشت پذیر در سطوح LDH، ALP و GGT، اسید اوریکدر پلاسمای خون

سایر موارد: به ندرت، عمدتاً پس از تجویز داخل وریدی - علائمی که نشان دهنده واکنش هستند نوع آلرژیک(حدود نیمی از این موارد با اولین دوز همراه بود).

دستورالعمل استفاده و دوز

SC (ترجیحا) یا IV (انفوزیون)، 1 بار در روز. انتخاب راه تجویز بستگی به وضعیت بالینی خاص دارد. دوزها بسته به نشانه ها، شدت فرآیند و حساسیت بیمار به صورت جداگانه تنظیم می شوند. درمان زودتر از 24 ساعت پس از شیمی درمانی شروع نمی شود. نوتروپنی ناشی از سیتوتوکسیک - معمولاً 0.5 میلیون واحد در کیلوگرم در روز. درمان میلوآبلاتیو با پیوند مغز استخوان - 1 میلیون واحد در کیلوگرم در روز. بسیج سلول های پیش ساز خونساز - 1 میلیون واحد در کیلوگرم در روز به مدت 6 روز. نوتروپنی مزمن و مادرزادی شدید - دوز اولیه 1.2 میلیون واحد در کیلوگرم در روز. نوتروپنی بدخیم یا دوره ای - دوز اولیه 0.5 میلیون واحد در کیلوگرم در روز. درمان تا زمان بهبودی ادامه دارد محتوای عادینوتروفیل ها (معمولا تا 14 روز). پس از درمان القایی و تقویتی برای لوسمی میلوئید حاد، مدت درمان می تواند به 38 روز افزایش یابد.

تداخلات با سایر داروها

بی‌خطری و اثربخشی تجویز فیلگراستیم در همان روز با داروهای شیمی‌درمانی سیتوتوکسیک میلو سرکوب‌کننده ثابت نشده است. به دلیل حساسیت سلول های میلوئیدی که به سرعت تقسیم می شوند به شیمی درمانی سیتوتوکسیک میلو سرکوب کننده، تجویز فیلگراستیم در 24 ساعت قبل و بعد از تجویز این داروها توصیه نمی شود. داده های اولیه از تعداد کمی از بیمارانی که به طور همزمان فیلگراستیم و 5-فلوراوراسیل دریافت می کنند نشان می دهد که ممکن است شدت نوتروپنی افزایش یابد. تعامل احتمالی با سایر فاکتورهای رشد خونساز و سیتوکین ها در آزمایشات بالینیمورد مطالعه قرار نگرفته است.

دستورالعمل های ویژه برای استفاده

در بیماران مبتلا به آسیب شناسی استخوانی و پوکی استخوان که به طور مداوم برای بیش از 6 ماه فیلگراستیم دریافت می کنند، نظارت بر تراکم استخوان توصیه می شود.

اثربخشی فیلگراستیم در بیماران با مقدار کاهش یافته استسلول های پیش ساز میلوئید مورد مطالعه قرار نگرفته اند. Filgrastim تعداد نوتروفیل ها را با اثر در درجه اول بر روی سلول های پیش ساز نوتروفیل افزایش می دهد. بنابراین در بیماران مبتلا به کاهش محتواسلول های پیش ساز (به عنوان مثال، آن هایی که در معرض شدید قرار دارند پرتو درمانییا شیمی درمانی)، میزان افزایش تعداد نوتروفیل ها ممکن است کمتر باشد.

فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت انسانی می تواند رشد سلول های میلوئیدی را در شرایط آزمایشگاهی القا کند. اثرات مشابهی ممکن است در داخل بدن در برخی از سلول های غیر میلوئیدی مشاهده شود. ایمنی و اثربخشی فیلگراستیم در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک و لوسمی میلوئید مزمن ثابت نشده است، بنابراین برای این بیماری ها تجویز نمی شود. باید دقت خاصی کرد تشخیص افتراقیبین تبدیل بلاست لوسمی میلوئیدی مزمن و لوسمی میلوئید حاد.

در طول درمان، لازم است به طور منظم تعداد لکوسیت ها تعیین شود. اگر پس از عبور از حداقل مورد انتظار، از 50000/µl تجاوز کرد، داروی فیلگراستیم باید فوراً قطع شود. اگر از فیلگراستیم برای بسیج سلول های پیش ساز خونساز خون محیطی استفاده می شود، زمانی که تعداد لکوسیت ها از 100000 در میکرولیتر فراتر رفت باید مصرف آن قطع شود.

در بیمارانی که شیمی درمانی سیتوتوکسیک با دوز بالا دریافت می کنند، با احتیاط شدید مصرف شود.

تک درمانی با فیلگراستیم از ترومبوسیتوپنی و کم خونی ناشی از شیمی درمانی سرکوب کننده میلوسیتوم جلوگیری نمی کند. توصیه می شود به طور مرتب تعداد پلاکت ها و هماتوکریت را تعیین کنید. هنگام استفاده از رژیم های شیمی درمانی منفرد یا ترکیبی که باعث ترومبوسیتوپنی شدید می شوند، باید احتیاط خاصی کرد.

قبل از استفاده از فیلگراستیم برای نوتروپنی مزمن شدید، تشخیص افتراقی با سایر بیماری های هماتولوژیک، مانند کم خونی آپلاستیک، میلودیسپلازی و لوسمی میلوئیدی، باید با دقت انجام شود. قبل از شروع درمان، باید آزمایش خون دقیق انجام شود تا مشخص شود فرمول لکوسیتو شمارش پلاکت، و همچنین بررسی تصویر مورفولوژیکی مغز استخوان و کاریوتیپ.

تصویر خون باید به دقت کنترل شود، از جمله. تعداد پلاکت ها، به ویژه در چند هفته اول درمان با فیلگراستیم. در صورت ترومبوسیتوپنی (تعداد پلاکت ها به طور مداوم زیر 100000 در میکرولیتر)، قطع موقت فیلگراستیم یا کاهش دوز باید در نظر گرفته شود. همچنین تغییرات دیگری در شمارش خون وجود دارد که نیاز به نظارت دقیق دارد، از جمله. کم خونی و افزایش گذرا در تعداد سلول های پیش ساز میلوئید.

در طول درمان، اندازه طحال باید به طور منظم کنترل شود و آزمایش ادرار انجام شود.

هنگام ارزیابی تعداد سلول های پیش ساز بسیج شده در بیماران با استفاده از فیلگراستیم، باید توجه ویژه ای به روش شود. کمی سازی. نتایج حاصل از آنالیز فلوسایتومتری تعداد سلول‌های CD34+ بسته به روش‌شناسی خاص متفاوت است و باید در توصیه‌های شمارش سلولی بر اساس مطالعات انجام‌شده در آزمایشگاه‌های دیگر احتیاط کرد.

مطالعات ویژه در مورد اثربخشی و ایمنی فیلگراستیم در بیماران پیریاجرا نشد.

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان و بیماران مبتلا به نوتروپنی خود ایمنی ثابت نشده است.

شرایط نگهداری

لیست B: در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد (یخ نزنید).

بهترین قبل از تاریخ

طبقه بندی ATX:

** فهرست دارو فقط برای مقاصد اطلاعاتی در نظر گرفته شده است. برای بدست آوردن بیشتر اطلاعات کامللطفا به دستورالعمل های سازنده مراجعه کنید. خوددرمانی نکنید؛ قبل از شروع مصرف داروی لوسیت، باید با پزشک مشورت کنید. EUROLAB مسئولیتی در قبال عواقب ناشی از استفاده از اطلاعات ارسال شده در پورتال ندارد. هر گونه اطلاعات در سایت جایگزین توصیه های پزشکی نمی شود و نمی تواند به عنوان تضمینی برای اثر مثبت دارو باشد.

آیا به داروی لوسیت علاقه دارید؟ آیا می خواهید اطلاعات دقیق تری بدانید یا نیاز به معاینه پزشک دارید؟ یا نیاز به بازرسی دارید؟ شما می توانید با یک پزشک قرار ملاقات بگذارید- درمانگاه یوروآزمایشگاههمیشه در خدمت شما بهترین پزشکانشما را معاینه می کند، به شما توصیه می کند، ارائه می دهد کمک لازمو تشخیص بدهید شما همچنین می توانید با پزشک در خانه تماس بگیرید. کلینیک یوروآزمایشگاهشبانه روز برای شما باز است

** توجه! اطلاعات ارائه شده در این راهنمای دارویی برای این منظور در نظر گرفته شده است متخصصان پزشکیو نباید مبنایی برای خوددرمانی باشد. شرح داروی Leucite برای اهداف اطلاعاتی ارائه شده است و برای تجویز درمان بدون مشارکت پزشک در نظر گرفته نشده است. بیماران باید با یک متخصص مشورت کنند!

اگر به دیگری علاقه دارید داروهاو داروها، توضیحات و دستورالعمل های استفاده آنها، اطلاعات مربوط به ترکیب و شکل انتشار، نشانه های استفاده و عوارض جانبی، روش های کاربرد، قیمت ها و بررسی ها در مورد داروهایا سؤال و پیشنهاد دیگری دارید - برای ما بنویسید، ما قطعاً سعی خواهیم کرد به شما کمک کنیم.

شکل دارویی: محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدیترکیب:

1 بطری با 0.3 میلی لیتر محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی حاوی :

ماده فعال: filgrastim 75 میکروگرم (7.5 میلیون واحد)؛

مواد کمکی : استات سدیم 37.4 میکروگرم، اسید استیک 152.6 میکروگرم، سوربیتول 15 میلی گرم، پلی سوربات 80 12 میکروگرم، آب برای تزریق تا 0.3 میلی لیتر.

1 بطری با 0.6 میلی لیتر محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی حاوی :

ماده فعال: فیلگراستیم 150 میکروگرم (15 میلیون واحد)؛

مواد کمکی : استات سدیم 74.8 میکروگرم، اسید استیک 305.2 میکروگرم، سوربیتول 30 میلی گرم، پلی سوربات 80 24 میکروگرم، آب برای تزریق تا 0.6 میلی لیتر.

1 بطری با 1.2 میلی لیتر محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی حاوی :

ماده فعال: فیلگراستیم 300 میکروگرم (30 میلیون واحد)؛

مواد کمکی : استات سدیم 149.6 میکروگرم، اسید استیک 610.4 میکروگرم، سوربیتول 60 میلی گرم، پلی سوربات 80 48 میکروگرم، آب برای تزریق تا 1.2 میلی لیتر.

1 بطری با 1.92 میلی لیتر محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی حاوی :

ماده فعال: filgrastim 480 میکروگرم (48 میلیون واحد)؛

مواد کمکی : استات سدیم 239.36 میکروگرم، اسید استیک 976.64 میکروگرم، سوربیتول 96 میلی گرم، پلی سوربات 80 76.8 میکروگرم، آب برای تزریق تا 1.92 میلی لیتر.

توضیحات:

مایع شفاف، بی رنگ یا کمی مایل به زرد، بی بو یا با بوی خاص ضعیف.

گروه فارماکوتراپی:محرک لکوپوزیس ATX:

L.03.A.A.02 Filgrastim

فارماکودینامیک:

ماده فعال دارو انسان نوترکیب است فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت (G-CSF). همین را دارد فعالیت بیولوژیکیمانند G-CSF درون زا انسان، و با دومی تنها از این جهت متفاوت است که یک پروتئین غیر گلیکوزیله با مواد اضافی است.نباقی مانده متیونین انتهایی که با استفاده از فناوری DNA نوترکیب به دست می آید، از سلول های باکتریایی جدا می شوداشریشیابا لی ، در دستگاه ژنتیکی که ژن کد کننده پروتئین G-CSF معرفی شده است.

Filgrastim تشکیل نوتروفیل های فعال عملکردی و آزادسازی آنها را از مغز استخوان در خون محیطی تحریک می کند و در درمان بیماران مبتلا به نوتروپنی با منشاء مختلف استفاده می شود.

استفاده از فیلگراستیم در برای اهداف پیشگیرانه، می تواند دفعات، شدت و مدت نوتروپنی و نوتروننی تب دار پس از شیمی درمانی را کاهش دهد. این منجر به پیشگیری از عفونی می شود عوارض، کاهش دوره بستری در بیمارستان و رعایت فواصل بین دوره های شیمی درمانی که توسط رژیم های درمانی تجویز می شود.

استفاده از فیلگراستیم، هم پس از شیمی درمانی و هم بدون توجه به شیمی درمانی، منجر به بسیج سلول های پیش ساز خون ساز در خون محیطی می شود. این سلول هامی تواند توسط سیتافرز جمع آوری شده و پس از شیمی درمانی با دوز بالا برای بیمار تجویز شود. معرفی سلول های بنیادی خونساز به شما امکان می دهد خونساز و سیستم ایمنیبعد از شیمی درمانی میلوآبلاتیو

پس از سرکوب کننده میلوشیمی درمانی، معرفی سلول های بنیادی خونساز تسریع می شودترمیم خون سازی،کاهش فراوانی و شدت عوارض عفونی و هموراژیک.

فارماکوکینتیک:

مکش

پس از تجویز زیر جلدی (s/c) به سرعت جذب می شود و پس از 2-8 ساعت به حداکثر غلظت خود در سرم خون می رسد.

نیمه عمر پس از تزریق داخل وریدی (IV) یا زیر جلدی معمولاً بین 2 تا 4 ساعت پاکسازی و پریود است n حذف بستگی به دوز دارو و تعداد نوتروفیل ها دارد.

با توجه به وابستگی کلیرانس به تعداد نوتروفیل ها، اشباع آن با افزایش غلظت فیلگراستیم و کاهش با عدم وجود ytro pe ni و می توان در مورد غلبه ماهیت خطی کلیرانس و ماهیت خطی فارماکوکینتیک صحبت کرد. مطلقدر دسترس زیستی از t پس از تجویز s/c در دوز 375 میکروگرم 62 درصد و در دوز 750 میکروگرم 72 درصد است. پس از قطع مصرف فیلگراستیم، غلظت آنورودی به یک مقدار کاهش می یابد مقادیر درون زا دردر عرض 24 ساعت

در داوطلبان سالم و بیماران مبتلا به بیماری های انکولوژیکقبل از شیمی درمانی، کاهش نشان داده شد غلظت پلاسما filgrastim با تجویز مکرر. افزایش کلیرانس فیلگراستیم در در این موردوابسته به دوز است و میزان این افزایش ممکن است به درجه نوتروفیلی در گیرندگان بستگی داشته باشد که با داده های مربوط به افزایش کلیرانس وابسته به نوتروفیل همراه با افزایش مخزن نوتروفیل مطابقت دارد. در بیمارانی که پس از شیمی درمانی شیمی درمانی می شوند، غلظت پلاسمایی دارو تا شروع بهبود خون سازی در همان سطح باقی می ماند.

توزیع

با تجویز داخل وریدی و زیر جلدی فیلگراستیم، مثبت است وابستگی خطیبین دوز تجویز شده و غلظت سرمی. پس از تجویز زیر جلدی دوزهای درمانی، غلظت آن از 10 نانوگرم در میلی لیتر به مدت 16-8 ساعت بیشتر می شود.

حذف

استفاده طولانی مدت از فیلگراستو ma (تا 28 روز) پس از پیوند مغز استخوان اتولوگ منجر به تجمع و تغییر در پریود نمی شود.نیمه عمر

صرف نظر از روش مصرف، حذف فیلگراستو Ma طبق قوانین سینتیک پودر 1 پیش می رود. نیمه عمرمن - 3.5 ساعت ترخیص مساوی است 0.6 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم.

فارماکوکینتیک در گروه های خاص بیماران

در کودکانپس از شیمی درمانی، فارماکوکینتیک فیلگراستیم مشابه بیماران بزرگسالی است که دوزهای مشابهی از دارو را بر اساس وزن بدن دریافت می کنند، که به ما امکان می دهد نتیجه بگیریم که فارماکوکینتیک فیلگراستیم مستقل از سن است.

داده های فارماکوکینتیک در بیماران بالای 65 سال تیغایب و غیره

در تحقیق و استفاده از فیلگراستو نشان داده شده است که pharmacodi n آمیکا و فارماکوکینتیک در بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی یا عملکردهای کبدی مشابه در افراد سالم. بنابراین در این موارد نیازی به تنظیم دوز نیست.

در بیماران مبتلا به مرحله ترمینالنارسایی کلیه، روندی به سمت افزایش مواجهه سیستمیک با فیلگراست وجود داشتمن در در مقایسه با افراد سالمداوطلبان و بیماران با کلیرانس کراتینین 30-60 میلی لیتر در دقیقه.

نشانه ها:

بزرگسالان و کودکان.

قلم نوترو و من، نوتروپ تب داره تحقیق در بیماران تحت درمان فشرده ielosupr e شیمی درمانی فعال سیتوتوکسیک برای بیماری های بدخیم (به جز سرطان مزمن)لوسمی ایلوید و سندرم میلودیسپلاستیک)؛

- نوتروپنی و پیامدهای بالینی آن در بیمارانی که درمان میلوآبلاتیو دریافت می کنند پیوند آلوژنیک یا اتولوگ بعدی مغز استخوان، با افزایش خطرایجاد نوتروپنی طولانی مدت و شدید؛

- نوتروپنی در بیماران مبتلا به حاد دریافت لوسمی میلوئید القاء با شیمی درمانی تلفیقی برای کاهش مدت زمان و پیامدهای بالینی آن.

بسیج سلول های بنیادی خون محیطی اتولوگ (PSCC اتولوگ)، از جمله پس از درمان سرکوب کننده میلو، و همچنین بسیج سلول های بنیادی خون محیطی در اهداکنندگان سالم (PSCC آلوژنیک).

مادرزادی شدید نوتروپنی محیطی یا ایدیوپاتیک (تعداد مطلق نوتروفیل (ANN) ≤0.5x10 9/l) در بیماران با سابقه عفونت های شدید یا مکرر برای افزایش تعداد نوتروفیل ها و همچنین برای کاهش فراوانی و طول مدت عوارض عفونی.

نوتروپنی پایدار (PLN ≤1.0x10 9/l) در بیماران مبتلا به عفونت پیشرفته HIV برای کاهش خطر عفونت های باکتریاییاگر استفاده از روش های دیگر درمان غیرممکن باشد.

موارد منع مصرف:

حساسیت به فیلگراستیم یا سایر اجزای دارو؛

نوتروپنی مادرزادی شدید (سندرم کاستمن) با اختلالات سیتوژنتیکی؛

استفاده از دارو برای افزایش دوز داروهای شیمی درمانی سیتوتوکسیک بیش از مقدار توصیه شده.

با احتیاط:برای بیماری های بدخیم و پیش سرطانی ماهیت میلوئیدی (از جمله لوسمی میلوئید حاد)، بیماری سلول داسی شکل. بارداری و شیردهی:

ایمنی فیلگراستیم در زنان باردار ثابت نشده است. هنگام تجویز فیلگراستیم برای زنان باردار، اثر درمانی مورد انتظار باید با آن مرتبط باشد خطر احتمالیبرای جنین

مشخص نیست که نفوذ می کند شیر مادر. مصرف آن در مادران شیرده توصیه نمی شود.

دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:

Leucite® را می توان با تزریق روزانه زیر جلدی (SC) یا انفوزیون روزانه کوتاه (30 دقیقه ای) داخل وریدی (IV) تجویز کرد. این دارو همچنین می تواند به صورت انفوزیون داخل وریدی یا زیر جلدی 24 ساعته تجویز شود.

انتخاب راه تجویز باید به وضعیت بالینی خاص بستگی داشته باشد، اما در بیشتر موارد ترجیح داده می شود مسیر زیر جلدیمقدمه

برای جلوگیری از درد، هنگام تزریق بهتر است محل تزریق را روزانه تغییر دهید.

رژیم های شیمی درمانی سیتوتوکسیک استاندارد

5 میکروگرم بر کیلوگرم وزن بدن 1 بار در روز به صورت زیر جلدی یا داخل وریدی به مدت 30 دقیقه. تا زمانی که پس از کاهش مورد انتظار در سطح نوتروفیل، تعداد آنها به دوباره بازگردانده شود نشانگر عادی، با رسیدن به آن می توان دارو را قطع کرد.

اولین دوز Leucity® نباید زودتر از 24 ساعت پس از پایان دوره شیمی درمانی سیتوتوکسیک تجویز شود. مدت درمان تا 14 روز است. پس از درمان القایی و تقویتی برای لوسمی میلوئید حاد، بسته به نوع، دوز و رژیم شیمی درمانی استفاده شده، مدت استفاده از Leucyta® ممکن است تا 38 روز افزایش یابد.

به طور معمول، افزایش گذرا در تعداد نوتروفیل ها 1-2 روز پس از شروع درمان با فیلگراستیم مشاهده می شود. برای رسیدن به ثبات اثر درمانیدرمان را تا زمانی که نوتروفیل ها پس از حد انتظار به مقادیر طبیعی برسند، قطع کنید حداکثر کاهشسطح آنها توصیه نمی شود. هنگامی که تعداد مطلق نوتروفیل ها از 10000 در میکرولیتر فراتر رفت، درمان با Leucyta متوقف می شود.

درمان میلوآبلاتیو به دنبال پیوند مغز استخوان اتولوگ یا آلوژنیک

دوز اولیه 10 میکروگرم بر کیلوگرم در روز به صورت داخل وریدی طی 30 دقیقه است. یا 24 ساعته یا به صورت انفوزیون زیر جلدی 24 ساعته.

اولین دوز لوسیتا باید زودتر از 24 ساعت پس از شیمی درمانی و حداکثر 24 ساعت پس از پیوند مغز استخوان تجویز شود. مدت درمان بیش از 28 روز نیست. دوز روزانه دارو بسته به پویایی محتوای نوتروفیل تنظیم می شود. اگر تعداد مطلق نوتروفیل ها بیش از 1000 در میکرولیتر برای سه روز متوالی باشد، دوز Leucyta® به 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز کاهش می یابد. اگر هنگام استفاده از این دوز برای 3 روز متوالی، تعداد مطلق نوتروفیل ها از 1000/μl بیشتر شود، تجویز Leucite® متوقف می شود. اگر در طول درمان تعداد مطلق نوتروفیل ها به سطح کمتر از 1000/μl کاهش یابد، دوز Leucity® دوباره مطابق با طرح فوق افزایش می یابد.

بسیج سلول های بنیادی خون محیطی (PBSCs) دربیماران مبتلا به بیماری های تومور

mcg/kg 10 1 بار در روز به صورت زیر جلدی یا انفوزیون زیر جلدی مداوم 24 ساعته به مدت 6 روز متوالی. در این حالت معمولاً 2 لوکافرز به صورت متوالی در روزهای پنجم و ششم انجام می شود. در صورت بروز لوکافرز اضافی، مصرف لوسیتا باید تا آخرین لوکافرز ادامه یابد.

بسیج PSCC پس از شیمی درمانی سرکوب کننده میلو

5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز با تزریق زیر جلدی روزانه، از روز اول پس از اتمام شیمی درمانی تا زمانی که تعداد نوتروفیل ها به مقادیر طبیعی برسد. لوکافرز تنها زمانی باید انجام شود که تعداد مطلق نوتروفیل ها بیشتر شود مقادیر نرمال(> 2000/µl).

بسیج PSCC از اهداکنندگان سالم برای پیوند آلوژنیک

استفاده از Leucyta® با دوز 10 میکروگرم بر کیلوگرم در روز به صورت زیر جلدی به مدت 5-4 روز و انجام 1 یا 2 لوکافرز معمولاً به فرد اجازه می دهد تا بیش از 4×106 CD34 + سلول به ازای هر کیلوگرم وزن بدن گیرنده دریافت کند.

هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی و اثربخشی فیلگراستیم در اهداکنندگان سالم زیر 16 سال و بالای 60 سال وجود ندارد.

نوتروپنی مزمن شدید (SCN)

Leucyta® با دوز اولیه 12 میکروگرم بر کیلوگرم در روز برای نوتروپنی مادرزادی و 5 میکروگرم بر کیلوگرم در روز برای نوتروپنی ایدیوپاتیک یا دوره ای، به صورت زیر جلدی یک بار یا چندین بار در روز تا زمانی که تعداد نوتروفیل ها به طور مداوم از 1500 در میکرولیتر تجاوز کند، تجویز می شود. پس از دستیابی به یک اثر درمانی، حداقل دوز موثربرای حفظ این سطح پس از 1-2 هفته از درمان، بسته به پاسخ بیمار به درمان، دوز اولیه را می توان دو یا نصف کرد. پس از آن، هر 1-2 هفته می توانید اجرا کنید تصحیح فردیدوز برای حفظ میانگین تعداد نوتروفیل ها در محدوده 1500-10000/μl. در بیماران مبتلا به عفونت های شدید، ممکن است از یک رژیم افزایش دوز سریعتر استفاده شود. ایمنی استفاده از فیلگراستیم در درمان طولانی مدتبیماران با دوزهای SCN بیش از 24 میکروگرم در روز ثابت نشده اند.

نوتروپنی درعفونت HIV

دوز اولیه 1-4 mcg/kg به صورت زیر جلدی یک بار در روز تا زمانی که تعداد نوتروفیل ها نرمال شود می باشد. حداکثر دوز روزانهنباید بیش از 10 میکروگرم در کیلوگرم باشد. پس از دستیابی به اثر درمانی، استفاده از Leucyta® در دوز نگهدارنده: 300 میکروگرم زیر جلدی یک روز در میان توصیه می شود. پس از آن، دوزها بر اساس مورد به مورد تنظیم می شوند تا میانگین تعداد نوتروفیل ها بیش از 2000 در میکرولیتر حفظ شود.

بچه ها Leucite® در کودکان در دوزهای مشابه در بزرگسالان استفاده می شود.

بیماران مسن، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه یا کبد. تنظیم دوز لوسیت® مورد نیاز نیست

قوانین تهیه محلول برای تزریق

برای تجویز زیر جلدی، دارو نباید بیشتر رقیق شود.

هنگام تهیه محلول برای تزریق Leucita® تنها با محلول دکستروز 5 درصد رقیق می شود. رقیق سازی با محلول کلرید سدیم 9/0 درصد مجاز نیست (ناسازگاری دارویی).

Leucite® به شکل رقیق شده در غلظت های 2 تا 15 میکروگرم در میلی لیتر می تواند توسط شیشه و پلاستیک جذب شود. در این صورت برای جلوگیری از جذب لازم است سرم به مقدار لازم به محلول اضافه شود تا غلظت آن در محلول نهایی 2 mg/ml حاصل شود. برای محلول رقیق شده Leucity® با غلظت بیش از 15 میکروگرم در میلی لیتر، اضافه کردن آلبومین لازم نیست.

Leucita® را نمی توان تا غلظت کمتر از 2 میکروگرم در میلی لیتر رقیق کرد.

عوارض جانبی:

از سیستم اسکلتی عضلانی: درد در استخوان ها، عضلات و مفاصل، پوکی استخوان.

از دستگاه گوارش: بی اشتهایی، اسهال، هپاتومگالی، تهوع و استفراغ.

واکنش های آلرژیک: بثورات پوستی، کهیر، تورم صورت، خس خس سینه، تنگی نفس، کاهش فشار خون، تاکی کاردی.

از اندام های خونساز: نوتروفیلی و لکوسیتوز (در نتیجه اثر دارویی فیلگراستیم)، کم خونی، ترومبوسیتوپنی، بزرگ شدن و پارگی طحال.

از دستگاه تنفسی: سندرم دیسترس تنفسی در بزرگسالان، در ریه ها نفوذ می کند.

از سیستم قلبی عروقی: کاهش یا افزایش فشار خون، واسکولیت پوستی.

از پارامترهای آزمایشگاهی:افزایش برگشت پذیر محتوالاکتات دهیدروژناز، آلکالین فسفاتاز، گاما گلوتامیل ترانسفراز، اسید اوریک، هیپوگلیسمی گذرا بعد از غذا. به ندرت: پروتئینوری، هماچوری.

دیگران:سردرد، افزایش خستگی، ضعف عمومی، بینی خونریزی، پتشی، اریتم ندوزوم.

Filgrastim فرکانس را افزایش نمی دهد واکنش های نامطلوبدرمان سیتوتوکسیک

مصرف بیش از حد:

اثر Leucyta® در صورت مصرف بیش از حد ثابت نشده است.

تعامل:

بی‌خطری و اثربخشی تجویز فیلگراستیم در همان روز با داروهای ضدسرطان سرکوب‌کننده میلوسیتوم ثابت نشده است.

گزارش‌های جداگانه‌ای از افزایش شدت نوتروپنی با تجویز همزمان فیلگراستیم و 5-فلوراوراسیل وجود دارد.

در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد تداخلات احتمالی با سایر فاکتورهای رشد خونساز و سیتوکین ها وجود ندارد.

لیتیوم که آزادسازی نوتروفیل ها را تحریک می کند، ممکن است اثر فیلگراستیم را افزایش دهد.

از نظر دارویی با محلول کلرید سدیم 0.9 درصد ناسازگار است.

دستورالعمل های ویژه:

درمان با Leucyta فقط باید تحت نظارت یک پزشک مجرب در استفاده از عوامل تحریک کننده کلنی انجام شود، در صورتی که قابلیت های تشخیصی لازم در دسترس باشد. موبیلیزاسیون سلولی و آفرزیس باید به صورت تخصصی انجام شود موسسات پزشکی.

ایمنی و اثربخشی فیلگراستیم در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک و لوسمی میلوئید مزمن ثابت نشده است و بنابراین استفاده از آن در این بیماری ها توصیه نمی شود. توجه ویژهباید به تشخیص افتراقی بین لوسمی میلوئید حاد و بحران بلاست لوسمی میلوئید مزمن داده شود.

قبل از تجویز Leucyta® برای بیماران مبتلا به نوتروپنی مزمن شدید (SCN)، یک تشخیص افتراقی باید به دقت انجام شود تا سایر بیماری های هماتولوژیک مانند کم خونی آپلاستیک، میلودیسپلازی و لوسمی میلوئیدی مزمن حذف شود (تجزیه مورفولوژیکی و سیتوژنتیکی مغز استخوان باید انجام شود. قبل از شروع درمان).

هنگامی که فیلگراستیم در بیماران مبتلا به SCN استفاده شد، مواردی از سندرم میلودیسپلاستیک (MDS) و لوسمی میلوئید حاد مشاهده شد. علیرغم اینکه ارتباط بین ایجاد این بیماری ها و استفاده از فیلگراستیم ثابت نشده است، استفاده از دارو در SCN باید با احتیاط و تحت کنترل آنالیز مورفولوژیکی و سیتوژنتیکی مغز استخوان (هر 12 یک بار) انجام شود. ماه). اگر ناهنجاری های سیتوژنتیک در مغز استخوان رخ دهد، خطرات و مزایای درمان بیشتر با فیلگراستیم باید به دقت ارزیابی شود. اگر MDS یا لوسمی ایجاد شود، Leucyta® باید قطع شود.

درمان با Leucyta® باید تحت نظارت منظم انجام شود تحلیل کلیخون با شمارش فرمول لکوسیت ها و شمارش پلاکت ها (قبل از شروع درمان و سپس 2 بار در هفته با شیمی درمانی استاندارد و حداقل 3 بار در هفته با موبیلیزاسیون PSCC با یا بدون پیوند مغز استخوان بعدی). هنگام استفاده از Leukity® برای بسیج PSCC، اگر تعداد لکوسیت ها از 100000/μl بیشتر شود، دارو قطع می شود. اگر تعداد پلاکت ها کمتر از 100000/μl ثابت باشد، توصیه می شود که درمان با فیلگراستیم را به طور موقت قطع کنید یا دوز آن را کاهش دهید.

فیلگراستیم از ترومبوسیتوپنی و کم خونی ناشی از شیمی درمانی میلو سرکوب کننده جلوگیری نمی کند.

در طول درمان با Leucyta، آزمایش ادرار باید به طور منظم انجام شود (برای حذف هماچوری و پروتئینوری) و اندازه طحال باید کنترل شود.

فیلگراستیم در بیماران مبتلا به بیماری سلول داسی شکل باید با احتیاط مصرف شود توسعه احتمالیافزایش قابل توجه در تعداد سلول های داسی شکل.

ایمنی و اثربخشی دارو در نوزادان و بیماران مبتلا به نوتروپنی خودایمنی ثابت نشده است.

برای بیماران مبتلا به آسیب شناسی استخوانی و پوکی استخوان که درمان مداوم با Leucyta® برای بیش از 6 ماه دریافت می کنند، کنترل تراکم اندیکاسیون دارد. بافت استخوانی.

اثر فیلگراستیم بر بیماری پیوند در مقابل میزبان ثابت نشده است.

فرم انتشار/دوز:

محلول تجویز داخل وریدی و زیر جلدی 75 میکروگرم/0.3 میلی‌لیتر، 150 میکروگرم/0.6 میلی‌لیتر، 300 میکروگرم/1.2 میلی‌لیتر، 480 میکروگرم/1.92 میلی‌لیتر.

بسته:

0.3 میلی‌لیتر، 0.6 میلی‌لیتر، 1.2 میلی‌لیتر یا 1.92 میلی‌لیتر در بطری‌های شیشه‌ای بی‌رنگ که با درپوش‌های لاستیکی بروموبوتیل مهر و موم شده‌اند، درپوش‌های آلومینیومی چین‌دار با درب‌های پلاستیکی با کنترل باز اول.

1، 5 یا 10 بطری در یک نگهدارنده سلولی و روی یک آستر ساخته شده از مواد پلیمری در یک سینی پلاستیکی همراه با دستورالعمل استفاده و یک انباشته سرد در یک جعبه مقوایی قرار می گیرند.

1، 5 یا 10 بطری در یک سینی توری همراه با دستورالعمل استفاده و یک انباشته سرد در یک جعبه مقوایی قرار می گیرد.

شرایط نگهداری:

در دمای بین 2 تا 8 درجه سانتیگراد از یخ زدن خودداری کنید.

دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

بهترین قبل از تاریخ:

پس از تاریخ انقضای درج شده روی بسته بندی استفاده نشود.

شرایط توزیع از داروخانه:با نسخه شماره ثبت: LSR-001783/08 تاریخ ثبت نام: 17.03.2008 صاحب گواهی ثبت:SIGARDIS RUS، LLC روسیه سازنده: تاریخ به روز رسانی اطلاعات: 24.09.2015 دستورالعمل مصور

ماده فعال

فرم انتشار

محلول برای تزریق داخل وریدی و زیر جلدی

مالک / مسئول ثبت

BAG-Biologische Analisensystem، GmbH

طبقه بندی بین المللی بیماری ها (ICD-10)

D70 آگرانولوسیتوز

گروه دارویی

محرک لکوپوزیس

عمل فارماکولوژیک

G-CSF. تعدیل کننده ایمنی این یک پروتئین غیر گلیکوزیله بسیار خالص است. تولید نوتروفیل های عملکردی و آزادسازی آنها به خون از مغز استخوان را تنظیم می کند. باعث افزایش قابل توجه نوتروفیل ها در عرض 24 ساعت و افزایش جزئی در مونوسیت ها می شود.

فارماکوکینتیک

V d حدود 150 میلی لیتر بر کیلوگرم است. انباشته نمی شود.

T1/2 حدود 3.5 ساعت است، کلیرانس حدود 0.6 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

برای کاهش مدت زمان نوتروپنی و فراوانی نوتروپنی تب در بیمارانی که شیمی درمانی با عوامل سیتوتوکسیک برای بیماری های بدخیم (به استثنای لوسمی میلوئید مزمن و سندرم میلودیسپلاستیک) دریافت می کنند و همچنین کاهش مدت زمان نوتروپنی و پیامدهای بالینی آن در بیماران تحت درمان میلوآبلاتیو به دنبال آن پیوند مغز استخوان

درمان طولانی مدت برای افزایش تعداد نوتروفیل ها و کاهش بروز و طول مدت عوارض عفونی در کودکان و بزرگسالان مبتلا به نوتروپنی شدید مادرزادی، عود کننده یا بدخیم (تعداد مطلق نوتروفیل ها)<500/мкл) и тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

نوتروپنی مادرزادی شدید (سندرم کوستمن) با اختلالات سیتوژنتیک، افزایش حساسیت به فیلگراستیم.

از سیستم اسکلتی عضلانی:درد عضلانی یا استخوانی احتمالی

از سیستم ادراری:دیسوری ممکن است.

از سیستم قلبی عروقی:افت فشار خون شریانی گذرا ممکن است.

از پارامترهای آزمایشگاهی:افزایش برگشت پذیر سطوح LDH، آلکالین فسفاتاز و GGT، اسید اوریک در پلاسمای خون.

دیگران:به ندرت، عمدتاً پس از تزریق داخل وریدی - علائم نشان دهنده واکنش های نوع آلرژیک (حدود نیمی از آنها با تجویز اولین دوز همراه بود).

دستورالعمل های ویژه

اثربخشی فیلگراستیم در بیمارانی که تعداد سلول های پیش ساز میلوئیدی آنها به میزان قابل توجهی کاهش یافته است، مطالعه نشده است. Filgrastim تعداد نوتروفیل ها را با اثر در درجه اول بر روی سلول های پیش ساز نوتروفیل افزایش می دهد. بنابراین، در بیماران با کاهش سطح سلول های پیش ساز (به عنوان مثال، کسانی که تحت پرتودرمانی فشرده یا شیمی درمانی قرار گرفته اند)، میزان افزایش تعداد نوتروفیل ها ممکن است کمتر باشد.

G-CSF انسان می تواند رشد سلول های میلوئیدی را در شرایط آزمایشگاهی القا کند. اثرات مشابهی ممکن است در داخل بدن در برخی از سلول های غیر میلوئیدی مشاهده شود. ایمنی و اثربخشی فیلگراستیم در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک و لوسمی میلوئید مزمن ثابت نشده است، بنابراین برای این بیماری ها تجویز نمی شود. تشخیص افتراقی بین تبدیل بلاست لوسمی میلوئیدی مزمن و لوسمی میلوئید حاد باید با دقت انجام شود.

در بیمارانی که شیمی درمانی سیتوتوکسیک با دوز بالا دریافت می کنند، با احتیاط شدید مصرف شود.

قبل از استفاده از فیلگراستیم برای نوتروپنی مزمن شدید، تشخیص افتراقی با سایر بیماری های هماتولوژیک، مانند کم خونی آپلاستیک، میلودیسپلازی و لوسمی میلوئیدی، باید با دقت انجام شود. قبل از شروع درمان، باید یک آزمایش خون دقیق برای تعیین فرمول لکوسیت ها و تعداد پلاکت ها و همچنین بررسی تصویر مورفولوژیکی مغز استخوان و کاریوتیپ انجام شود.

در طول درمان، اندازه طحال باید به طور منظم کنترل شود و آزمایش ادرار انجام شود.

هنگام ارزیابی تعداد سلول های پیش ساز بسیج شده در بیماران مبتلا به فیلگراستیم، باید به روش کمی سازی توجه ویژه ای شود. نتایج حاصل از تجزیه و تحلیل فلوسایتومتری تعداد سلول CD34 + بسته به روش خاص متفاوت است، و باید در توصیه های شمارش سلولی بر اساس مطالعات انجام شده در آزمایشگاه های دیگر احتیاط کرد.

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان و بیماران مبتلا به نوتروپنی خود ایمنی ثابت نشده است.

برای نارسایی کلیه

در صورت اختلال عملکرد کبد

سالمندان

هیچ مطالعه خاصی در مورد اثربخشی و ایمنی فیلگراستیم در بیماران مسن انجام نشده است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در صورت لزوم، مصرف در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

فردی، بسته به نشانه ها و رژیم درمانی.

محلول تزریق داخل وریدی و زیر جلدی 75 میکروگرم در 0.3 میلی لیتر: ویال. 1 عدد Reg. شماره: LSR-001783/08

گروه بالینی و دارویی:

محرک لکوپوزیس

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

0.3 میلی لیتر - بطری (1) - بسته های مقوایی.

شرح اجزای فعال دارو " فیلگراستیم»

عمل فارماکولوژیک

نشانه ها

رژیم دوز

فردی، بسته به نشانه ها و رژیم درمانی.

عوارض جانبی

از سیستم اسکلتی عضلانی:درد عضلانی یا استخوانی احتمالی

از سیستم ادراری:دیسوری ممکن است.

از سیستم قلبی عروقی:افت فشار خون شریانی گذرا ممکن است.

از پارامترهای آزمایشگاهی:افزایش برگشت پذیر سطوح LDH، آلکالین فسفاتاز و GGT، اسید اوریک در پلاسمای خون.

موارد منع مصرف

نوتروپنی مادرزادی شدید (سندرم کوستمن) با اختلالات سیتوژنتیک، افزایش حساسیت به فیلگراستیم.

بارداری و شیردهی

در صورت لزوم، مصرف در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

استفاده در سنین بالا

اپلیکیشن برای کودکان

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان ثابت نشده است.

دستورالعمل های ویژه

فاکتور تحریک کننده کلنی گرانولوسیت انسانی می تواند رشد سلول های میلوئیدی را در شرایط آزمایشگاهی القا کند. اثرات مشابهی ممکن است در داخل بدن در برخی از سلول های غیر میلوئیدی مشاهده شود. ایمنی و اثربخشی فیلگراستیم در بیماران مبتلا به سندرم میلودیسپلاستیک و لوسمی میلوئید مزمن ثابت نشده است، بنابراین برای این بیماری ها تجویز نمی شود. تشخیص افتراقی بین تبدیل بلاست لوسمی میلوئیدی مزمن و لوسمی میلوئید حاد باید با دقت انجام شود.

در بیمارانی که شیمی درمانی سیتوتوکسیک با دوز بالا دریافت می کنند، با احتیاط شدید مصرف شود.

قبل از استفاده از فیلگراستیم برای نوتروپنی مزمن شدید، تشخیص افتراقی با سایر بیماری های هماتولوژیک، مانند کم خونی آپلاستیک، میلودیسپلازی و لوسمی میلوئیدی، باید با دقت انجام شود. قبل از شروع درمان، باید یک آزمایش خون دقیق برای تعیین فرمول لکوسیت ها و تعداد پلاکت ها و همچنین بررسی تصویر مورفولوژیکی مغز استخوان و کاریوتیپ انجام شود.

در طول درمان، اندازه طحال باید به طور منظم کنترل شود و آزمایش ادرار انجام شود.

هیچ مطالعه خاصی در مورد اثربخشی و ایمنی فیلگراستیم در بیماران مسن انجام نشده است.

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان و بیماران مبتلا به نوتروپنی خود ایمنی ثابت نشده است.

عمل فارماکولوژیک

فارماکوکینتیک

V d حدود 150 میلی لیتر بر کیلوگرم است. انباشته نمی شود.

T1/2 حدود 3.5 ساعت است، کلیرانس حدود 0.6 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

نشانه ها

رژیم دوز

فردی، بسته به نشانه ها و رژیم درمانی.

عوارض جانبی

از سیستم اسکلتی عضلانی:درد عضلانی یا استخوانی احتمالی

از سیستم ادراری:دیسوری ممکن است.

از سیستم قلبی عروقی:افت فشار خون شریانی گذرا ممکن است.

از پارامترهای آزمایشگاهی:افزایش برگشت پذیر سطوح LDH، آلکالین فسفاتاز و GGT، اسید اوریک در پلاسمای خون.

موارد منع مصرف

نوتروپنی مادرزادی شدید (سندرم کوستمن) با اختلالات سیتوژنتیک، افزایش حساسیت به فیلگراستیم.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

در صورت لزوم، مصرف در دوران شیردهی باید شیردهی را متوقف کند.

در کودکان استفاده کنید

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان ثابت نشده است.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

در بیماران مسن استفاده شود

در بیمارانی که شیمی درمانی سیتوتوکسیک با دوز بالا دریافت می کنند، با احتیاط شدید مصرف شود.

قبل از استفاده از فیلگراستیم برای نوتروپنی مزمن شدید، تشخیص افتراقی با سایر بیماری های هماتولوژیک، مانند کم خونی آپلاستیک، میلودیسپلازی و لوسمی میلوئیدی، باید با دقت انجام شود. قبل از شروع درمان، باید یک آزمایش خون دقیق برای تعیین فرمول لکوسیت ها و تعداد پلاکت ها و همچنین بررسی تصویر مورفولوژیکی مغز استخوان و کاریوتیپ انجام شود.

در طول درمان، اندازه طحال باید به طور منظم کنترل شود و آزمایش ادرار انجام شود.

هیچ مطالعه خاصی در مورد اثربخشی و ایمنی فیلگراستیم در بیماران مسن انجام نشده است.

ایمنی و اثربخشی استفاده در نوزادان و بیماران مبتلا به نوتروپنی خود ایمنی ثابت نشده است.

شرح عملکرد فارماکولوژیک

موارد مصرف

فرم انتشار

فارماکودینامیک

فارماکوکینتیک

در دوران بارداری استفاده کنید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

موارد منع مصرف

عوارض جانبی

دستورالعمل استفاده و دوز

تداخلات با سایر داروها

دستورالعمل های ویژه برای استفاده

شرایط نگهداری

بهترین قبل از تاریخ

طبقه بندی ATX:

ماده فعال

فرم انتشار

مالک / مسئول ثبت

طبقه بندی بین المللی بیماری ها (ICD-10)

گروه دارویی

عمل فارماکولوژیک

فارماکوکینتیک

دستورالعمل های ویژه

برای نارسایی کلیه

در صورت اختلال عملکرد کبد

سالمندان

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

گروه بالینی و دارویی:

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

شرح اجزای فعال دارو " فیلگراستیم»

عمل فارماکولوژیک

نشانه ها

رژیم دوز

عوارض جانبی

موارد منع مصرف

بارداری و شیردهی

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

استفاده در سنین بالا

اپلیکیشن برای کودکان

دستورالعمل های ویژه

جدید در سایت

محبوب ترین

بخش های محبوب