دستورالعمل استفاده از Novinet. "Novine": دستورالعمل استفاده

داروی "Novinet" یک داروی هورمونی برای استفاده سیستمیک با عملکرد ضد بارداری است. هنگام مصرف دارو، تخمک گذاری سرکوب می شود و همچنین از نفوذ آن جلوگیری می کند کانال دهانه رحماسپرم و از کاشت تخمک جلوگیری می کند. داروی "Novinet" برای جلوگیری از بارداری ناخواسته تجویز می شود.

محصول "Novinet": دستورالعمل استفاده، بررسی

دارو به صورت خوراکی استفاده می شود. مصرف دارو از روز اول قاعدگی شروع می شود. در صورت امکان روزانه 1 قرص به مدت 21 روز بنوشید همان زمان. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک هفته استراحت کنید و در این مدت به دلیل قطع دارو، خونریزی رخ می دهد.

پس از یک استراحت یک هفته ای، بلافاصله در روز بعد (این 4 هفته پس از مصرف قرص 1 است)، دوباره شروع به استفاده از بسته بعدی دارو می کنند که حاوی 21 قرص است، حتی اگر خونریزی متوقف نشده باشد. این رژیم مصرف دارو تا زمانی که دیگر نیازی به مصرف آن نباشد دنبال می شود. اگر به شدت از قوانین مصرف قرص پیروی کنید، اثر ضد بارداری حتی در طول یک هفته استراحت باقی می ماند.

اکنون بسیاری از مردم به داروی Novinet، دستورالعمل ها، قیمت، بررسی قرص ها علاقه مند هستند، زیرا این دارو به دلیل اثربخشی آن مورد تقاضا است. بیشتر نظرات پزشکان در مورد دارو مثبت است. داروی هورمونی با وظیفه اصلی خود مقابله می کند. در بررسی های این دارو اغلب می گویند که پس از استفاده طولانی مدت از این دارو، بهبودی در وضعیت پوست به خصوص در صورت وجود آکنه وجود دارد. همچنین، با قضاوت بر اساس بررسی های داروی "Novinet" (به هر حال، دستورالعمل استفاده نیز این را نشان می دهد)، این دارو خطر ابتلا به تومورهای سینه، تومورهای تخمدان ها و اندومتر را کاهش می دهد. علاوه بر این، در دسترس بودن قرص های Novinet دلگرم کننده است: هزینه دارو حدود 180 روبل متغیر است.

دوز اول Novinet

مصرف اولین قرص Novinet را باید از روز اول قاعدگی شروع کنید. در این مورد، دیگر نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. می توانید مصرف دارو را از روز دوم تا پنجم سیکل شروع کنید، اما در این صورت در اولین دوره مصرف قرص ها باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر بیش از پنج روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، برای شروع مصرف دارو باید تا قاعدگی بعدی صبر کنید.

مصرف قرص بعد از زایمان

قرص Novinet را چگونه بعد از زایمان مصرف کنیم؟ دستورالعمل استفاده نشان می دهد که زنانی که شیر نمی دهند می توانند مصرف دارو را زودتر از 3 هفته پس از زایمان شروع کنند، ابتدا با پزشک مشورت کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر قبلاً بعد از زایمان رابطه جنسی وجود داشته باشد، مصرف دارو باید تا روز اول به تعویق بیفتد. چرخه قاعدگی.

اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 3 هفته پس از تولد گرفته شود، در هفته اول باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف قرص بعد از سقط جنین

چگونه می توان داروی "Novinet" را پس از سقط جنین مصرف کرد؟ دستورالعمل استفاده تصریح می کند که در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، مصرف دارو را از روز اول پس از عمل شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری دیگر

پس از استفاده از یک قرص هورمونی خوراکی دیگر که حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول است، طبق یک رژیم 3 هفته ای، یکمین قرص نوین نت باید روز بعد پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف شود. نیازی به یک هفته استراحت یا صبر برای شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

هنگام تعویض داروی حاوی 26 قرص در هر بسته، باید از روز بعد پس از تمام شدن قرص های نوینت، مصرف آن ها را شروع کنید.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی قرص های نوین نت را به موقع مصرف نکند و کمتر از دوازده ساعت از حذف آن گذشته باشد، نیاز به مصرف این قرص فراموش شده دارد. سپس پذیرش را ادامه دهید زمان معمول. اگر بیش از دوازده ساعت بین مصرف دارو گذشته باشد، از قبل به عنوان یک قرص از دست رفته حساب می شود؛ در این چرخه پیشگیری از بارداری دیگر تضمینی برای اطمینان وجود ندارد، بنابراین توصیه می شود علاوه بر مصرف Novinet از روش های پیشگیری از بارداری اضافی نیز استفاده کنید. دستورالعمل استفاده نشان می دهد که قرص ها را در یک زمان مشخص مصرف کنید، بنابراین، اگر در هفته اول یا دوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید روز بعد دو قرص را مصرف کنید و سپس مصرف آن را به طور مداوم ادامه دهید، با استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری تا زمانی که پایان چرخه اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید و سپس بدون استراحت یک هفته ای، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید.

"Novinet" - داروی موثراما لازم به یادآوری است که با توجه به دوز اندک استروژن، در صورت حذف یک دارو، احتمال بارداری ناخواسته افزایش می یابد، بنابراین استفاده از روش های اضافی توصیه می شود.

تداخلات دارویی

داروهایی مانند هیدانتوئین، پریمیدون، ریفامپیسین، کاربامازپین، اکسکاربازپین، توپیرامات، گریزئوفولوین، فلبامات، اثر داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش داده و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند.

تتراسایکلین و آمپی سیلین اثربخشی قرص Novinet را کاهش می دهند. در صورت لزوم استفاده مشترک، توصیه می شود در طول کل دوره درمان و به مدت یک هفته پس از قطع دارو از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری استفاده شود.

آنالوگ های داروی "Novinet"

آنالوگ های ساختاری بر اساس عناصر فعال: داروهای "Mersilon"، "Marvelon"، "Regulon"، "Tri-Mercy".

موارد منع مصرف دارو

با وجود این واقعیت که قرص های ضد بارداری Novinet به عنوان یک داروی ضد بارداری موثر در نظر گرفته می شوند، اما نمی توانند برای همه زنان استفاده شوند. مثلاً اگر خانمی شریانی یا ترومبوز وریدی، پس داروی "Novinet" به شدت برای او منع مصرف دارد. زنانی که دچار حمله ایسکمیک یا آنژین صدری هستند نیز باید از همین قانون پیروی کنند. میگرن با علائم کانونی عصبی نیز منع مصرف این دارو است. اگر آمبولی شریان عروقی ریوی، حمله قلبی، ترومبوز وریدهای ساق پا یا سکته وجود داشته باشد، Novinet نیز نباید استفاده شود. اگر دیابت دارید، استفاده از این ضد بارداری نیز غیرقابل قبول است، زیرا می تواند منجر به عواقب نامطلوب شود. این دارو نباید برای دیس لیپیدمی، پانکراتیت، بیماری های جدیکبد.

دارو برای یرقان، سندرم دوبین جانسون، سندرم گیلبرت اکیدا ممنوع است. کللیتیازیس. اگر خانمی مشکوک به بارداری باشد، بهتر است از مصرف دارو خودداری کند. در صورت وجود تومور در ناحیه غدد پستانی یا اندام تناسلی تحت هیچ شرایطی نباید قرص مصرف کنید. در دوران شیردهی نیز مصرف این دارو ممنوع است. در صورتی که در نتیجه معاینه، نمایندگان زن مشخص شد که دارند حساسیت بالابه هر جزء از دارو، پس این دارو باید با داروی دیگری جایگزین شود.

استفاده از این دارو ممکن است عوارض جانبی زیادی ایجاد کند. برای به حداقل رساندن خطر توسعه آنها، می توانید از مکمل های غذایی خاص (از نظر بیولوژیکی) استفاده کنید افزودنی های فعال) برای استفاده موازی با این دارو تایید شده است.

قرص Novinet: عوارض جانبی

هنگام استفاده از دارو اثرات جانبی - یک اتفاق نادرو، به عنوان یک قاعده، آنها عمدتا در طول استفاده بیشتر از دارو ناپدید می شوند. واکنش های نامطلوب عروقی (فلبیت، تغییرات فشار، قرمزی و گرگرفتگی)، خطر حمله قلبی، ترومبوز، ترومبوآمبولی شریان میوکارد و ریوی، افزایش یافته است. فشار خونهنوز حضور دارند. در صورت بروز علائم چنین عوارضی، مصرف Novinet باید فورا قطع شود.

عوارض جانبی در موارد نادر شامل استفراغ، حالت تهوع، خشکی دهان و سوزش سر دل است. ظهور بیماری های توموری با منشا بدخیم یا خوش خیم نیز با استفاده طولانی مدت از دارو امکان پذیر است. ایجاد سرطان سینه و تومورهای وابسته به هورمون گاهی اوقات هنگام مصرف داروی Novinet رخ داده است.

عوارض جانبی ناشی از مصرف دارو معمولاً پس از قطع مصرف قرص ها به سرعت ناپدید می شوند. اغلب زنان نگران آمنوره یا خونریزی پس از قطع خود Novinet هستند. ترشح نیز ممکن است نتیجه مصرف دارو باشد؛ علاوه بر این، ترکیب و ماهیت مخاط واژن ممکن است تغییر کند و کاندیدیازیس ایجاد شود. اندام های تناسلی ادراری. اگر تاریخچه با فیبروم و اندومتریوز رحم همراه باشد، ممکن است عود کرده و اندازه آنها افزایش یابد. در قسمتی از غدد پستانی، تنش، درد و افزایش اندازه وجود دارد. ضایعات پوستی نیز ممکن است ظاهر شوند عکس العمل های آلرژیتیکمانند اریتم ندوزوم، کلواسما یا خارش عمومی. همه اینها با استفاده طولانی مدت از قرص های نوینت خود را نشان می دهد.

عوارض جانبی در هنگام مصرف دارو نیز رخ می دهد، مانند بی خوابی، خواب آلودگی، سردرد، سرگیجه، ضعف و تعریق، میگرن، افسردگی، بی ثباتی خلق و خو، کاهش شنوایی و کاهش بینایی. بنابراین، از طرف اندام های بینایی، ممکن است تورم پلک ها، سوسو زدن امواج در جلوی چشم، ورم ملتحمه، تغییر در حساسیت قرنیه چشم (به ویژه هنگام استفاده از لنزهای تماسی) وجود داشته باشد.

تغییراتی در متابولیسم رخ می دهد که با افزایش وزن بدن به دلیل کاهش تحمل به کربوهیدرات ها و احتباس مایعات در بدن مشخص می شود. با توجه به جزء استروژن موجود در قرص ها، پارامترهای خون آزمایشگاهی ممکن است تغییر کند. پارامترهای بیوشیمیایی کلیه، کبد، غده تیروئیدفیبرینولیز و شاخص های لخته شدن خون. داده‌های موجود مبنی بر اینکه فراوانی، نوع و شدت عوارض جانبی با دوز کل، مقادیر دوز روزانه و مدت زمان مصرف مرتبط نیست، اشتباه است.

نتیجه گیری

با جمع بندی نتایج مطالعات بالینی و آزمایشگاهی طولانی مدت، می توان نتیجه گرفت که داروی Novinet یک وسیله قابل قبول و قابل استفاده برای پیشگیری از بارداری است، نه تنها به دلیل فعالیت درمانی بالا، بلکه به دلیل تحمل عالی توسط بیماران.

Novinet یک داروی ضد بارداری خوراکی تک فازی است.

فرم انتشار و ترکیب

Novinet به شکل قرص های روکش دار تولید می شود: زرد روشن، دو محدب، گرد، با علامت "RG" در یک طرف و "P9" در طرف دیگر (21 قطعه در تاول، 1 یا 3 تاول در یک جعبه مقوایی).

1 قرص حاوی مواد فعال زیر است:

• اتینیل استرادیول - 0.02 میلی گرم؛
• دزوژسترل - 0.15 میلی گرم.

اجزای کمکی: دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، رنگ کینولین زرد (E104)، پوویدون، آلفا توکوفرول، استئارات منیزیم، نشاسته سیب زمینی، اسید استئاریک، لاکتوز مونوهیدرات.

ترکیب پوسته فیلم: هیپروملوز، ماکروگل 6000، پروپیلن گلیکول.

موارد مصرف

Novinet برای پیشگیری از بارداری تجویز می شود.

موارد منع مصرف

• ترومبوآمبولی وریدی (وجود داده های آنامنسیک)؛
• عوامل متعدد و/یا شدیدی که خطر ابتلا به ترومبوز وریدی یا شریانی را افزایش می‌دهند، از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون از 100/160 میلی‌متر جیوه.
• پیش سازهای ترومبوز، از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری (در حال حاضر یا در حضور داده های آنامنسیک)؛
• ترومبوز/ترومبوآمبولی (وریدی یا شریانی)، از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی ساق پا، سکته مغزی، آمبولی ریه (در حال حاضر یا در صورت وجود داده های آنامنسی).
• میگرن با علائم عصبی کانونی (از جمله در حضور داده های آنامنسیک) رخ می دهد.
• دیس لیپیدمی؛
• دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛
• زردی در طول درمان با گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
• پانکراتیت با هیپرتری گلیسیریدمی شدید (از جمله در حضور داده های آنامنسیک) رخ می دهد.
• بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله مواردی که در دوران بارداری ایجاد شده است)، هپاتیت (از جمله در صورت وجود داده های آنامنستیک؛ دارو را می توان 3 ماه پس از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی و عملکردی مصرف کرد).
• بیماری سنگ کیسه صفرا (در حال حاضر یا اگر داده های آنامنسی وجود دارد)؛
• نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون غدد پستانی و اندام های تناسلی (تأیید شده یا مشکوک)؛
• تومورهای کبدی (از جمله در حضور داده های آنامنسیک)؛
• سندرم های گیلبرت، دوبین جانسون، روتور.
• خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
• اتواسکلروز یا پیشرفت آن، خارش شدید در بارداری قبلی یا در طول درمان با گلوکوکورتیکواستروئید.
• سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
• بارداری (تأیید شده یا مشکوک) و دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

Novinet در شرایط و/یا بیماری های زیر که احتمال ترومبوز/ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی را افزایش می دهد با احتیاط تجویز می شود:

• بی حرکتی طولانی مدت؛
• سابقه خانوادگی پیچیده؛
• دیس لیپوپروتئینمی؛
• مداخلات جراحی گسترده، مداخلات جراحی در اندام های تحتانی;
• فشار خون شریانی؛
• میگرن؛
• صرع؛
• نقص دریچه ای قلب؛
• فیبریلاسیون دهلیزی؛
• هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله اگر در سابقه خانوادگی مشخص شده باشد)؛
• صدمات شدید؛
• کم خونی داسی شکل؛
• واریس و ترومبوفلبیت سطحی;
• افسردگی شدید (از جمله در حضور داده های آنامنسیک)؛
• کولیت زخمی؛
• تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (آنتی بادی های ضد فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، هیپرهموسیستئینمی، مقاومت پروتئین C فعال، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، ضد انعقاد لوپوس).
• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
• دیابت شیرین، بدون عارضه اختلالات عروقی;
• بیماری کرون؛
• بیماری های کبدی (حاد و مزمن)؛
• سیگار کشیدن؛
• دوره پس از زایمان؛
• سن از 35 سال.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

Novinet به صورت خوراکی ترجیحا در همان زمان روز مصرف می شود.

دارو باید از روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. تک دوز- 1 قرص، دفعات تجویز - 1 بار در روز. پس از تکمیل بسته بندی، باید 7 روز استراحت کنید. در این دوره، معمولاً خونریزی قاعدگی شروع می شود که با لغو Novinet همراه است. صرف نظر از اینکه دارو قطع شده باشد یا نه، مصرف دارو از بسته جدید در همان روز هفته 28 روز پس از مصرف اولین قرص از سر گرفته می شود. این رژیم برای کل دوره تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد استفاده می شود. اگر قوانین مصرف Novinet را رعایت کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه هفت روزه ادامه می یابد.

اگر مصرف دارو را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، باید از روش های حفاظتی اضافی در این چرخه استفاده کنید. شروع استفاده از Novinet در روزهای دیگر سیکل توصیه نمی شود.

که در دوره پس از زایمانزنانی که شیر نمی دهند می توانند از روز 21 (پس از مشورت با پزشک) مصرف دارو را شروع کنند. در این مورد نیازی به اعمال اقدامات حفاظتی اضافی نیست. اگر در این دوره تماس جنسی وجود داشت، می توان Novinet را در اولین قاعدگی مصرف کرد. اگر تصمیم به شروع درمان دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شد، باید در هفته اول از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

زنان پس از سقط جنین باید مصرف دارو را از روز اول پس از عمل شروع کنند و نیازی به اقدامات محافظتی اضافی نیست.

اگر بیمار داروهای هورمونی دیگری مصرف می کرد داروهای ضد بارداری خوراکیطبق یک رژیم 21 روزه حاوی 0.03 میلی گرم اتینیل استرادیول، اولین قرص Novinet باید یک روز پس از پایان دوره بدون وقفه مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های حفاظتی اضافی نیست.

هنگام تعویض از یک داروی ضد بارداری حاوی 28 قرص، Novinet باید روز بعد پس از پایان قرص های موجود در بسته مصرف شود.

هنگام تغییر از هورمون های خوراکی داروهاکه فقط حاوی پروژسترون ("مینی قرص") است، اولین قرص Novinet در روز اول چرخه بدون شروع شروع می شود. اقدامات اضافیپیشگیری از بارداری

اگر در حین مصرف "مینی قرص" قاعدگی رخ ندهد، پس از رد قطعی بارداری، مصرف Novinet را می توان در هر روز از چرخه شروع کرد، در حالی که در هفته اول باید از مکمل های اضافی استفاده کنید. روش های حفاظتی. کاربرد روش تقویمدر این دوره توصیه نمی شود.

در صورت نیاز به تاخیر در قاعدگی، مصرف قرص ها باید بدون وقفه طبق رژیم معمول ادامه یابد. در این مورد، ممکن است خونریزی لکه بینی رخ دهد، که اثر ضد بارداری را کاهش نمی دهد.

اگر یک دوز واحد ظرف 12 ساعت فراموش شود، باید مصرف شود و پس از آن دارو طبق رژیم معمول ادامه می یابد. اگر فاصله بین قرص ها بیش از 36 ساعت باشد، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه کاهش می یابد، بنابراین لازم است از روش های جلوگیری از بارداری اضافی استفاده شود.

اگر یک قرص در هفته اول یا دوم سیکل فراموش شد، روز بعد باید 2 قرص مصرف کنید و پس از آن طبق معمول مصرف دارو را ادامه دهید. شما باید تا پایان دوره از روش های پیشگیری از بارداری اضافی استفاده کنید. اگر قرصی در هفته سوم قاعدگی فراموش شد، باید قرص فراموش شده مصرف شود، سپس باید بدون وقفه هفت روزه، مصرف نوینت را به طور منظم ادامه دهید. با حداقل دوز استروژن، خطر لکه بینی و/یا تخمک گذاری افزایش می یابد و بنابراین توصیه می شود از روش های جلوگیری از بارداری اضافی استفاده کنید.

در صورت بروز استفراغ یا اسهال پس از مصرف قرص، ممکن است جذب Novinet معیوب باشد. اگر علائم سوء هاضمه در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید و پس از آن مصرف طبق رژیم استاندارد ادامه یابد. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه داشت، باید برای این مدت و همچنین یک هفته دیگر از روش های پیشگیری از بارداری اضافی استفاده کنید.

اثرات جانبی

• اندام های حسی: کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز؛
• سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی; به ندرت - ترومبوآمبولی (شریانی و وریدی)، از جمله سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی. به ندرت - ترومبوآمبولی (شریانی یا وریدی) مزانتریک، کبدی، شبکیه، شریان های کلیویو رگها؛
• سایر موارد: سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری. به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ به ندرت - کره سیدنهام (پس از قطع دارو خود به خود از بین می رود).

در صورت بروز این اختلالات، Novinet باید قطع شود.

سایر عوارض جانبی در طول درمان شایع‌ترند، اما شدت کمتری دارند (در صورت بروز، سؤال در مورد ادامه استفاده از دارو باید به طور جداگانه با یک پزشک که می‌تواند نسبت سود به خطر را ارزیابی کند، تصمیم‌گیری شود):

• مرکزی سیستم عصبی: بی ثباتی خلق و خو، سردرد، افسردگی، میگرن.
• دستگاه گوارش: بیماری کرون، حالت تهوع، استفراغ، کولیت زخمیسنگ کلیه، تشدید یا بروز خارش و/یا زردی همراه با کلستاز.
• دستگاه تناسلی: آمنوره پس از قطع دارو، خونریزی بدون چرخه و/یا لکه بینی از واژن، ایجاد التهاب واژن، تغییر در وضعیت مخاط واژن، کاندیدیاز، گالاکتوره، درد، تنش، بزرگ شدن غدد پستانی.
• واکنش های پوستی: کلواسما، اریتم اگزوداتیو، اریتم ندوزوم، راش.
• متابولیسم: احتباس مایعات در بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها، تغییر (معمولا افزایش) در وزن بدن.
• اندام بینایی: افزایش حساسیت قرنیه (در بیمارانی که از لنزهای تماسی استفاده می کنند).
• سایر موارد: واکنش های آلرژیک.

دستورالعمل های ویژه

سوال در مورد امکان استفاده از Novinet پس از ارزیابی اطلاعات عمومی پزشکی (مشخصات سابقه خانوادگی و شخصی، اندازه گیری فشار خون، تست های آزمایشگاهی) و معاینه زنان (شامل معاینه اندام های لگنی، غدد پستانی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک) توسط پزشک تعیین می شود. اسمیر دهانه رحم). پس از تجویز دارو، چنین معایناتی باید به طور منظم هر شش ماه انجام شود.

قبل از استفاده از Novinet، باید فواید و اثرات منفی احتمالی درمان را به صورت جداگانه ارزیابی کنید. تصمیم نهایی در مورد مصرف دارو یا استفاده از هر روش دیگر پیشگیری از بارداری باید توسط بیمار گرفته شود.

در طول درمان، باید وضعیت سلامتی خود را به دقت بررسی کنید. در صورت بروز یا بدتر شدن هر یک از بیماری ها/شرایط زیر، Novinet باید قطع شود و به روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری روی بیاورید:

• صرع؛
• بیماری های سیستم هموستاتیک؛
• با اختلالات عروقی پیچیده نیست دیابت;
• بیماری ها / شرایطی که مستعد ایجاد بیماری های قلبی عروقی یا نارسایی کلیه;
• ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد؛
• افسردگی شدید (در مواردی که افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه است، ویتامین B6 ممکن است برای اصلاح استفاده شود).
• میگرن؛
• خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا سایر بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
• کم خونی داسی شکل.

خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک (شریانی یا وریدی) در حضور شرایط/بیماری های زیر افزایش می یابد:

• بی حرکتی طولانی مدت پس از مداخلات جراحی بزرگ، مداخلات جراحی در اندام تحتانی، صدمات شدید. در این مورد، توصیه می شود به طور موقت مصرف Novinet را قطع کنید (حداکثر یک ماه قبل از جراحی؛ درمان را می توان زودتر از 14 روز پس از انتقال مجدد از سر گرفت).
• فیبریلاسیون دهلیزی؛
• دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده می شود.
• سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک (اگر به استعداد ژنتیکی آنها مشکوک هستید، قبل از استفاده از Novinet باید با متخصص مشورت کنید).
• چاقی (با شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• فشار خون شریانی؛
• دیس لیپوپروتئینمی؛
• بیماری های دریچه قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده می شود.
• سیگار کشیدن؛
• سن از 35 سال.

در دوره پس از زایمان، احتمال ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک افزایش می یابد. این خطر همچنین در بیماران مبتلا به دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، بیماری کرون، سندرم همولیتیک-اورمیک، کم خونی سلول داسی شکل و کولیت اولسراتیو بالا است.

مقاومت در برابر پروتئین فعال C، کمبود پروتئین C و S، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، احتمال آسیب شناسی ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی تعادل بین فواید مصرف Novinet و خطر، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این شرایط خطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد که علائم آن عبارتند از:

• درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.
• تنگی نفس ناگهانی؛
• هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی طول بکشد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با آن ترکیب شود از دست دادن ناگهانیبینایی (کامل یا جزئی) یا دوبینی، فروپاشی، سرگیجه، آفازی، صرع کانونی، درد شدید یک طرفه در عضلات ساق پا، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، اختلالات حرکتی، شکم حاد.

داده های محدودی در مورد ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد که باید در ارزیابی تشخیصی افتراقی درد شکم در نظر گرفته شود.

در صورت وجود خطر کلواسما، تماس با اشعه ماوراء بنفش یا اشعه های خورشید.

Novinet یکی از داروهای ضد بارداری قابل اعتماد با شاخص Pearl حدود 0.05 است. در صورت فراموش کردن یک قرص، استفراغ و اسهال یا استفاده همزمان از داروهایی که اثربخشی آن را کاهش می دهند، اثربخشی آن ممکن است کاهش یابد. قرص های ضد بارداری(باید از روش های حفاظتی اضافی استفاده کرد).

در طول درمان، ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی غده تیروئید، کبد، غدد فوق کلیوی، کلیه ها، شاخص های هموستاز، سطح پروتئین های حمل و نقل و لیپوپروتئین ها) تغییر یابد.

برای بیمارانی که از هپاتیت حاد ویروسی رنج می برند، Novinet باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (نه زودتر از شش ماه) مصرف شود.

در صورت اختلالات روده، استفراغ یا اسهال، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در این مورد، روش های اضافی پیشگیری از بارداری باید بدون تغییر رژیم دوز دارو استفاده شود.

Novinet در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تداخلات دارویی

هنگامی که Novinet به طور همزمان با داروهای خاص استفاده می شود، ممکن است اثرات زیر رخ دهد:

• تتراسایکلین، آمپی سیلین: کاهش اثربخشی Novinet در صورت لزوم استفاده مشترکتوصیه می شود از روش های مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت یک هفته (برای ریفامپیسین - در عرض 4 هفته) پس از قطع دارو استفاده کنید.
• داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، از جمله باربیتورات‌ها، هیدانتوئین، گریزئوفولوین، پریمیدون، ریفامپیسین، کاربامازپین، اکسکاربازپین، فلبامات، فرآورده‌های مخمر سنت جان، توپیرامات: کاهش اثربخشی Novinet و افزایش احتمال پیشرفت.

در هنگام استفاده از Novinet، ممکن است تحمل به کربوهیدرات ها کاهش یابد و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت افزایش یابد.

شرایط و ضوابط نگهداری

دور از دسترس کودکان در دمای 30-15 درجه سانتی گراد نگهداری شود.

ماندگاری - 3 سال.

خطایی در متن پیدا کردید؟ آن را انتخاب کنید و Ctrl + Enter را فشار دهید.

آخرین به روز رسانی توضیحات توسط سازنده 1393/07/15

لیست قابل فیلتر

ماده شیمیایی فعال:

ATX

گروه دارویی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

تصاویر سه بعدی

ترکیب

اثر فارماکولوژیک

اثر فارماکولوژیک- استروژن پروژستوژنیک، ضد بارداری.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل.مصرف قرص ها از روز اول قاعدگی شروع می شود و 1 قرص مصرف می شود. در روز به مدت 21 روز، در صورت امکان در همان زمان روز. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف قرص اول، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که شامل 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی متوقف نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر قوانین تجویز رعایت شود، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه حفظ می شود.

دوز 1 دارو

پذیرایی از میز 1. باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در سیکل 1 مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید. اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند می‌توانند پس از مشورت با پزشک، قرص‌ها را زودتر از روز بیست و یکم پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً رابطه جنسی داشته اید، باید تا اولین قاعدگی صبر کنید تا قرص ها را مصرف کنید. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط جنین، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول شروع به مصرف قرص کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

مصرف Novinet ® بعد از یک قرص ضد بارداری (با 30 میکروگرم اتینیل استرادیول) حاوی 21 قرص.جدول 1 توصیه می شود که Novinet ® روز بعد پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف شود. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف Novinet ® بعد از یک ضد بارداری حاوی 28 قرص.روز بعد پس از تمام شدن قرص های موجود در بسته، باید بسته جدیدی از Novinet را شروع کنید.

مصرف Novinet ® پس از استفاده از یک ضد بارداری که فقط حاوی پروژسترون (مینی قرص) است.جدول 1 Novinet باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف مینی قرص قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Novinet را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما در این مورد، باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده شود.

در موارد فوق، روش های غیر هورمونی زیر به عنوان روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود: استفاده از کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا خودداری از رابطه جنسی. استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تاخیر در قاعدگی، باید طبق برنامه معمول مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet® را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی فراموش کرد که یک قرص را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، فقط باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر یک قرص را در هفته اول یا دوم سیکل فراموش کردید، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید. اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. لازم به یادآوری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

دستورالعمل برای استفراغ یا اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید 1 قرص دیگر مصرف کنید. علاوه بر این پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر علائم بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های پیشگیری از بارداری اضافی در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

محتوا

این دارو یک ضد بارداری هورمونی است که در دسته داروهای ضد بارداری خوراکی تک فازی قرار دارد. آن شامل دوز روزانهجزء استروژنی است، بنابراین دارو میکرودوز می شود. زنان در سنین باروری از آن برای جلوگیری از بارداری ناخواسته استفاده می کنند. اصل کلیاثر دارو سرکوب تخمک گذاری و جلوگیری از نفوذ اسپرم از طریق کانال دهانه رحم است.

دستورالعمل استفاده از Novinet

اثربخشی دارو به دلیل محتوای ترکیبات استروژنی و پروژسترونی مصنوعی است که در مقایسه با هورمون‌های جنسی طبیعی مؤثرتر هستند. مزیت دارو عدم وجود اثرات متابولیکی مفید بر روی لیپید و متابولیسم کربوهیدرات، غلظت لیپوپروتئین ها را افزایش می دهد. علاوه بر این، با قضاوت بر اساس بررسی ها، دارو به خوبی تحمل می شود و حداقل عوارض جانبی دارد، اما این نیاز به استفاده از دارو به شدت طبق دستورالعمل دارد.

ترکیب و فرم انتشار

این دارو تنها به یک شکل در دسترس است - قرص های روکش دار. آنها به رنگ زرد روشن هستند، شکل دو محدب دارند و در هر دو طرف مشخص شده اند: در یک - P9، از طرف دیگر - RG. ترکیب Novinet با جزئیات بیشتری در جدول منعکس شده است:

فارماکودینامیک و فارماکوکینتیک

اجزای فعال دارو از تخمک گذاری جلوگیری می کند. این خاصیت به دلیل جلوگیری از ترشح هورمون های فولیتروپین و لوتئوتروپین است. این اثر با افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم افزایش می یابد. این امر نفوذ اسپرم به داخل حفره رحم را دشوارتر می کند. خطر عوارض جانبی وابسته به استروژن به حداقل می رسد، زیرا غلظت جزء استروژن در دارو بسیار کم است.

دومین جزء فعال به نام دزوژسترل، نسل دوم ژستاژن است. پروفایل لیپیدی را عادی می کند، تعادل کلسترول را تضمین می کند و تأثیر مثبتی بر متابولیسم دارد. در نتیجه اثر ترکیبی دزوژسترل و اتینیل استرادیول:

• وضعیت پوست بهبود می یابد؛
• از دست دادن خون کاهش می یابد؛
• احتمال آسیب شناسی های زنان، از جمله تومورها، کاهش می یابد.
• چرخه قاعدگی عادی می شود.

مکش مواد فعالدر ناحیه پروگزیمال رخ می دهد روده کوچک. مزیت آنها این است که به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شوند. دزوژسترل دارای 3-کتو-دزوژسترل به عنوان محصول متابولیکی اصلی خود است. فعالیت سایر متابولیت های آن عملاً صفر است. فراهمی زیستی دزوژسترل 62-81٪ و اتینیل استرادیول - 60٪ است. درجه اتصال به پروتئین برای هر دو ماده بالا است. حداکثر غلظت آنها 1-1.5 ساعت پس از تجویز می رسد. سایر ویژگی های فارماکوکینتیک ضد بارداری:

• نیمه عمر دزوژسترل 30 ساعت و اتینیل استرادیول 24 ساعت است.
• یک دهم دوز مصرفی در شیر مادر یک زن شیرده یافت می شود.
• اتینیل استرادیول قادر به تجمع در بافت چربی است و محصولات متابولیکی آن در صفرا (60٪) و ادرار (40٪) از بین می روند.
• محصولات متابولیک دزوژسترل توسط کلیه ها دفع می شود.

موارد مصرف

نشانه اصلی استفاده از Novinet محافظت در برابر بارداری ناخواسته است. این دارو خط اول پیشگیری از بارداری انتخابی محسوب می شود. علاوه بر این، دارو می تواند برای موارد زیر استفاده شود:

• سندرم پیش از قاعدگی؛
• دیسمنوره؛
• فیبروم؛
• اختلالات عملکردیچرخه قاعدگی.

نحوه مصرف Novinet

قرص های ضد بارداری Novinet برای مصرف خوراکی اندیکاسیون دارند. آنها به صورت خوراکی با مایعات فراوان مصرف می شوند. دوره باید حداکثر تا روز پنجم سیکل قاعدگی شروع شود. هنگامی که قرص در روزهای 2-5 مصرف می شود، در هفته اول باید استفاده کنید راه های اضافیپیشگیری از بارداری هیچ غیبت یا استراحتی به مدت سه هفته مجاز نیست. قرص را باید هر روز در ساعت معینی مصرف کنید. شرایط مصرف قرص ضد بارداری:

• یک هفته استراحت از 22 تا 28 روز سیکل قاعدگی گرفته می شود.
• در روز بیست و نهم دوره از سر گرفته می شود، حتی اگر خونریزی متوقف نشده باشد (بسته جدیدی لازم است، شروع دوره جدید در همان روز هفته است).
• اگر بیش از 5 روز از شروع خونریزی قاعدگی گذشته باشد، شروع دوره باید به سیکل بعدی موکول شود.
• با رعایت دقیق رژیم دوز اثر ضد بارداریدر دوره از 22 تا 29 روز چرخه مشاهده شده است.

اگر قرصی را فراموش کنید، ممکن است لکه بینی یا تخمک گذاری را تجربه کنید. این توضیح داده شده است حداقل غلظتاستروژن در Novinet. در این مورد، قبل از شروع یک چرخه جدید، لازم است اقدامات ضد بارداری اضافی انجام شود. با استفراغ و اسهال، اثربخشی ضد بارداری کاهش می یابد. اگر ظرف 12 ساعت از بین رفتند، باید قرص دیگری مصرف کنید. سپس طرح استاندارد را ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیشتر طول بکشد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در طول بیماری و یک هفته دیگر استفاده شود.

Novinet بعد از زایمان یا سقط جنین

اگر خانمی شیر نمی‌دهد، می‌تواند از اولین روز قاعدگی خود به خود از قرص ضد بارداری استفاده کند. قبل از شروع دوره، باید با پزشک مشورت کنید. در بیشتر موارد، اقدامات ضد بارداری اضافی مورد نیاز نیست. استفاده از روش های پیشگیری از بارداری در شرایط مختلف:

• اگر بعد از زایمان رابطه جنسی وجود داشته باشد، باید قرص ها را در قاعدگی بعدی شروع کنید.
• هنگامی که استفاده از یک ضد بارداری دیرتر از 3 هفته پس از تولد رخ داد، اقدامات محافظتی اضافی باید در هفته اول استفاده شود.
• پس از خاتمه خود به خود حاملگی یا سقط القایی، باید بلافاصله و بدون استفاده از سایر روش های پیشگیری از بارداری، ضد بارداری مصرف شود.

جابجایی از سایر داروهای ضد بارداری

هنگام استفاده از سایر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، مهم است که تغییر را به درستی انجام دهید. داروی بعدی پس از اتمام دوره داروهای قبلی شروع می شود. شما نمی توانید استراحت کنید، لازم نیست منتظر قاعدگی بعدی باشید. اگر قبلا از داروهای ضد بارداری فقط حاوی پروژسترون استفاده کرده اید، قرص ها را باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف کنید. محافظت اضافی با کمک داروهای ضد بارداری مانع، امتناع از صمیمیت در طول دوره خطرناک مورد نیاز نیست. پزشکان روش تقویم را نیز توصیه نمی کنند.

دستورالعمل های ویژه

این دارو در برابر ایدز و بیماری های مقاربتی اثر محافظتی ندارد. پس از ابتلا به هپاتیت ویروسی، لازم است تا شاخص ها صبر کنید حالت عملکردیکبد به حالت عادی باز خواهد گشت فقط پس از این می توانید یک ضد بارداری مصرف کنید. شروع دوره زودتر از شش ماه پس از بیماری غیرممکن است. هنگام ارائه پیشگیری از بارداری، باید در نظر داشت که اثر ضد بارداری قرص ها کاهش می یابد اگر:

• اسهال یا استفراغ؛
• حذف یک قرص؛
• استفاده همزمان از داروهایی که اثر داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی را کاهش می دهند.

زمانی که خانمی بعد از چندین دوره مصرف دارو دچار لکه بینی، ترشحات نامنظم و ناگهانی شود، اثربخشی آن کمتر می شود. پیشگیری از بارداری در این مورد با استفاده از یک دوره نه یک، بلکه دو بسته دارو به طور همزمان تا زمانی که آخرین بسته تمام شود تضمین می شود. اگر پس از سیکل دوم ترشحات غیر حلقوی ادامه یابد یا خونریزی قطع شروع نشده باشد، از سرگیری مصرف تنها پس از رد بارداری احتمالی امکان پذیر است.

در دوران بارداری

دوران بارداری است منع مصرف مطلقبه استفاده از این دارو داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی می توانند شیردهی را سرکوب کنند. علاوه بر این، برخی از اجزای فعال به داخل نفوذ می کنند شیر مادر. به همین دلیل، در دوران شیردهی چنین دارویی داروی انتخابی نیست. مصرف قرص ضد بارداری از ماه ششم شیردهی امکان پذیر است.

به دلیل استفاده از Novinet قبل از بارداری، خطر ابتلا به نقایص مختلف جنینی افزایش نمی یابد. اگر ناخواسته از یک قرص ضد بارداری استفاده کنید مراحل اولیهاثرات تراتوژن یا جهش زا مشاهده نشده است. مصرف Novinet نیز بر جنسیت جنین تاثیری ندارد. شایان ذکر است که خطر بالقوه مرتبط با مصرف داروهای هورمونی، به طور قابل توجهی از مزایای آن فراتر می رود. اگر بارداری ثابت شده باشد یا مشکوک باشد، داروی هورمونی باید قطع شود.

تداخلات دارویی

اگر یک ضد بارداری را با داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند ترکیب کنید، اثربخشی محافظت از بارداری کاهش می یابد. این داروها عبارتند از:

• گریزئوفولوین؛
• باربیتورات ها؛
• هیدانتوئین؛
• کاربامازپین؛
• ریفامپیسین؛
• پریمیدون؛
• اکسکاربازپین؛
• فلبامات؛
• توپیرامات.

این داروها احتمال خونریزی را افزایش می دهند. حداکثر سطح القای ضد بارداری برای 14-20 روز مشاهده می شود، اما می تواند تا یک ماه پس از قطع دارو باقی بماند. در صورت نیاز به مصرف آمپی سیلین یا تتراسایکلین، استفاده از اقدامات ضد بارداری اضافی در کل دوره و یک هفته دیگر پس از اتمام مورد نیاز است. در مورد ریفامپیسین، Novinet باید ظرف 4 هفته پس از اتمام درمان مصرف شود.

از آنجا که COCها تحمل کربوهیدرات را کاهش می دهند، نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت افزایش می یابد. ضد بارداری باید با احتیاط با داروهای زیر استفاده شود:

• بروموکریپتین؛
• مسدود کننده های گیرنده بتا آدرنرژیک؛
• داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای؛
• عوامل کبدی، از جمله دانترولن؛
• داروهای ضد انعقاد کومارین و اینداندیون

عوارض جانبی Novinet

اگر واکنش های منفی پس از مصرف یک ضد بارداری رخ دهد، مسئله استفاده بیشتر از آن به صورت جداگانه برای هر بیمار تصمیم گیری می شود. عوارض جانبی بالقوه عبارتند از:

• آمنوره؛
• کاندیدیازیس؛
• حالت تهوع؛
• یرقان یا خارش همراه با کلستاز؛
• درد و بزرگ شدن غدد پستانی؛
• ترشحات غیر حلقوی واژن؛
• کلواسما؛
• کولیت زخمی؛
• بثورات پوستی؛
• استفراغ؛
• تغییر در وضعیت مخاط در واژن؛
• افسردگی؛
• میگرن؛
• کاهش میل جنسی؛
• واکنش های حساسیت؛
• سردرد؛
• اریتم ندوزوم یا اگزوداتیو؛
• فرآیندهای التهابی در واژن؛
• احتباس مایعات در بدن؛
• افزایش وزن؛
• حساسیت چشم به لنزهای تماسی

تعدادی از عوارض جانبی بسیار شدید وجود دارد که در آنها مصرف قرص ضد بارداری نیاز به قطع فوری دارد. لیست چنین واکنش های منفی شامل موارد زیر است:

• فشار خون؛
• پورفیری؛
• انسداد حاد وریدها یا شریان ها با لخته شدن خون؛
• اتواسکلروز، کاهش شنوایی؛
• انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی (بسیار نادر)؛
• کریه سیدنهام؛
• تشدید بیماری لیبمن ساکس

مصرف بیش از حد

حالت تهوع و استفراغ نشان دهنده مصرف بیش از حد داروهای ضد بارداری است. این احتمال وجود دارد که سایر عوارض جانبی دارو افزایش یابد. در دختران، بیش از دوز با ترشحات خونی آشکار می شود. اگر مصرف بیش از حد به موقع تشخیص داده شود، شستشوی معده در اولین ساعات مصرف ضروری است. هیچ پادزهری وجود ندارد و درمان علامتی است.

موارد منع مصرف

قبل از شروع استفاده از این ضد بارداری، باید فهرست موارد منع مصرف را مطالعه کنید. شامل بسیاری از بیماری ها و شرایط خاصبدن لیست آنها به شرح زیر است:

• اتواسکلروز؛
• نشانه های اولیهترومبوآمبولی؛
• سیگار کشیدن؛
• بارداری، شیردهی؛
• میگرن با علائم عصبی؛
• ترومبوز؛
• افزایش حساسیتبه ترکیب؛
• خونریزی واژن؛
• پانکراتیت؛
• دیابت با عوارض عروقی؛
• تمایل به ترومبوز وریدها یا شریان ها؛
• ضایعات تومور کبد؛
• تومورهای وابسته به هورمون؛
• بیماری های کبدی؛
• سن از 35 سال

شرایط فروش و ذخیره سازی

دارو فقط با نسخه پزشک در دسترس است. برای نگهداری باید مکانی با دمای 15-30 درجه و غیرقابل دسترس برای کودکان انتخاب کنید.

آنالوگ های Novinet

قرص های هورمونی Novinet دارای چندین آنالوگ با اصل عمل یا ترکیب مشابه هستند. حتی در این شرایط، شما نباید یک دارو را با داروی دیگری جایگزین کنید. برای انتخاب آنالوگ، بهتر است با متخصص زنان مشورت کنید. به عنوان یک جایگزین، او ممکن است داروهای زیر را پیشنهاد کند:

1. جانین ترکیب شامل اتینیل استرادیول است. غلظت آن در این دارو بالاتر است - 0.03 میلی گرم. دومین جزء فعال دینوژست است. این یک مشتق تستوسترون است که دارای فعالیت ضد آندروژنی است. جنین حاوی هورمون های بیشتری است، بنابراین برای زنانی که هورمون های مردانه بیش از حد دارند مناسب است.
2. مارولون. اساس دارو دزوژسترل است، بنابراین دارو نیز به دسته هورمونی تعلق دارد. نشانه اصلی استفاده از آن نیز پیشگیری از بارداری ناخواسته است. هنگام مصرف آن، خونریزی بین قاعدگی از واژن مستثنی نیست.
3. گروه ژن های تنظیمی. شامل همین است عناصر فعال: اتینیل استرادیول، دزوژسترل. به شکل قرص های روکش دار موجود است.
4. مرسیلون. این دارو دارای خواص استروژن- پروژسترون و ضد بارداری است. به همین دلیل، علاوه بر این برای سندرم پیش از قاعدگی، خونریزی ناکارآمد رحم و دیسمنوره استفاده می شود.
5. سه رحمت. محصول دیگری بر پایه دزوژسترل و اتینیل استرادیول است. اثر دارو همچنین افزایش ترشح مخاط دهانه رحم و مهار تخمک گذاری است. این دارو فهرست بزرگی از موارد منع مصرف دارد، بنابراین قبل از استفاده باید با آن آشنا شوید.

قیمت نوینتا

هزینه دارو به تعداد قرص های موجود در بسته بندی و نشانه های داروخانه خاص بستگی دارد. شایان ذکر است که برای خرید یک ضد بارداری نیاز به نسخه پزشک دارید. نمونه های قیمت خاص در جدول ارائه شده است:

محل خرید	تعداد قرص در هر بسته	قیمت، روبل
داروخانه IFC
منطقه زدراو

Novinet (اتینیل استرادیول + دزوژسترل) یک قرص ضد بارداری ترکیبی از مجارستان است. شرکت داروسازیگدئون ریشتر. طبق آمار، حدود 40 درصد از زنان استفاده نمی کنند عوامل داروییپیشگیری از بارداری در همین حال، از دیدگاه جنین شناسی، زندگی انسانبا ادغام سلول های جنسی زن و مرد شروع می شود و در نتیجه هسته ای حاوی مواد ژنتیکی منحصر به فرد تشکیل می شود. و این جدید بدن انساناز نظر ژنتیکی به هیچ وجه نمی توان آن را عضوی بیگانه (یعنی مادری) از بدن در نظر گرفت. بنابراین، سقط جنین را باید گرفتن عمدی جان یک فرد بیولوژیکی جدید دانست. قرص های ترکیبی ضد بارداری چندین دهه است که استفاده می شود. پروژسترون های دو نسل اول سطح انتخابی عمل مناسبی ندارند. علاوه بر این، آنها با تعدادی نامطلوب مشخص می شوند واکنش های نامطلوب، شامل فشار خون شریانی، بدتر شدن پروفایل لیپیدی و مقاومت به انسولین. دزوژسترل مضرات فوق را ندارد. این ماده یکی از اجزای داروی Novinet است. جزء استروژنی این دارو اتینیل استرادیول است. دزوژسترل یک پروژسترون نسل سوم است. دارای دسترسی زیستی بالا (بیش از 80 درصد). با تشکیل یک مشتق فعال - 3-کتودزوژسترل، در کبد دچار تحولات متابولیکی می شود. دزوژسترل بیشترین میزان گزینش پذیری را نسبت به گیرنده های پروژسترون نشان می دهد که اثر ژستاژنی قوی آن را تعیین می کند.

در عین حال، اثر آندروژنیک و استروژنی آن عملاً آشکار نمی شود. در میان تمام پروژسترون های شناخته شده در حال حاضر، دزوژسترل دارای بالاترین شاخص انتخابی است. جدید بهبود می یابد پروفایل چربی: سطح کلسترول "خوب" را در خون افزایش می دهد - لیپوپروتئین های با چگالی بالا، بدون تاثیر بر سطح لیپوپروتئین های با چگالی پایین. هنگام استفاده از Novinet از دست دادن خون در دوران قاعدگی به میزان قابل توجهی کاهش می یابد و وضعیت پوست به خصوص در صورت وجود آکنه بهبود می یابد. اثربخشی Novinet به عنوان یک ضد بارداری با توانایی آن در سرکوب عملکرد تخمدان ها از جمله مهار تشکیل فولیکول ها مرتبط است. از این نظر Novinet یکی از بهترین داروهای ضد بارداری است. بروز عوارض جانبی هنگام مصرف این ضد بارداری نسبتا کم است. این معمولاً در سه ماه اول درمان دارویی اتفاق می‌افتد، زمانی که بدن خود را با عملکرد در شرایط جدید وفق می‌دهد. در عین حال، عوارض جانبی هیچ گونه تهدیدی برای سلامت و رفاه بیمار ایجاد نمی کند و تا سیکل چهارم دارودرمانی پیشگیری از بارداری تقریباً به طور کامل از بین می رود. عوارض جانبی مشخصه قرص های ضد بارداری - افزایش وزن - در مورد Novinet بسیار کمتر ظاهر می شود. این دارو تأثیر بسیار کمی بر همودینامیک در محیطی دارد بستر عروقیو بنابراین تأثیر مشخصی بر سطح فشار خون ندارد.

فارماکولوژی

هورمونی تک فازی داروی ضد بارداریبرای تجویز خوراکی، حاوی ترکیبی از استروژن (اتینیل استرادیول) و ژستاژن (دزوژسترل). اثر اصلی پیشگیری از بارداری، مهار گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مایع دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق کانال دهانه رحم کند می شود و تغییرات در وضعیت آندومتر مانع از کاشت تخمک بارور شده می شود.

اتینیل استرادیول آنالوگ مصنوعی هورمون فولیکولی استرادیول است.

دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی مشخص است، شبیه به پروژسترون درون زا و فعالیت ضعیف آندروژنیک و آنابولیک.

این دارو اثر مفیدی بر روی دارد متابولیسم لیپید: سطح HDL پلاسما را بدون تأثیر بر سطح LDL افزایش می دهد.

هنگام مصرف دارو، از دست دادن خون قاعدگی به طور قابل توجهی کاهش می یابد (با منوراژی اولیه)، چرخه قاعدگی عادی می شود و تأثیر مفیدی بر روی پوستبه خصوص در صورت وجود آکنه ولگاریس.

فارماکوکینتیک

دزوژسترل

مکش

دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود و به 3-کتو-دزوژسترل متابولیزه می شود که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است.

Cmax بعد از 1.5 ساعت به دست می آید و ng/ml 2 است. فراهمی زیستی - 62-81٪.

توزیع

3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود.

V d 1.5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در نیمه دوم چرخه قاعدگی ایجاد می شود، زمانی که سطح 3-keto-desogestrel 2-3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل (که در کبد و دیواره روده تشکیل می شود)، متابولیت های دیگری نیز تشکیل می شوند: 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، 3α-OH-5α-H-دزوژسترل (اول متابولیت های فاز). این متابولیت ها فعالیت دارویی ندارند و تا حدی از طریق کونژوگاسیون (مرحله دوم متابولیسم) به متابولیت های قطبی - سولفات ها و گلوکورونات ها تبدیل می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 30 ساعت است متابولیت ها از طریق ادرار و مدفوع (به نسبت 4:6) دفع می شوند.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. Cmax 1-2 ساعت پس از مصرف دارو حاصل می شود و pg/ml 80 است. فراهمی زیستی دارو به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "اول عبور" از کبد حدود 60٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول به طور کامل به پروتئین های پلاسما، عمدتا آلبومین، متصل می شود.

Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در روز 3-4 تجویز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد از دارو است.

متابولیسم

کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. با دور زدن دیواره روده (مرحله اول متابولیسم)، در کبد کونژوگه می شود (مرحله دوم متابولیسم). اتینیل استرادیول و ترکیبات آن در مرحله اول متابولیسم (سولفات ها و گلوکورونیدها) در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

T1/2 اتینیل استرادیول به طور متوسط ​​حدود 24 ساعت است که حدود 40٪ از طریق ادرار و حدود 60٪ از طریق مدفوع دفع می شود.

فرم انتشار

قرص های زرد روشن، گرد، دو محدب، روکش شده با فیلم، با علامت "P9" در یک طرف و "RG" در سمت دیگر.

مواد کمکی: رنگ زرد کینولین (E104)، α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینی، مونوهیدرات لاکتوز.

ترکیب پوسته فیلم: پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

اولین دوز دارو

اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

پس از استفاده از یک ضد بارداری خوراکی هورمونی دیگر حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، طبق یک رژیم 21 روزه، توصیه می شود اولین قرص Novinet را یک روز پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف کنید. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

هنگام تعویض داروی حاوی 28 قرص، یک روز پس از تمام شدن قرص های موجود در بسته، باید بسته جدیدی از Novinet را شروع کنید.

تغییر به Novinet پس از مصرف خوراکی داروهای هورمونیحاوی فقط پروژسترون ("مینی قرص")

اولین قرص Novinet باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف "مینی قرص" قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید در هر روز از چرخه، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. (استفاده از کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا پرهیز از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر خانمی فراموش کرد که قرص خود را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس در زمان معمول مصرف آن را ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود؛ قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر در هفته اول یا دوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید.

اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ / اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

مصرف بیش از حد

علائم: تهوع، استفراغ، در دختران - خونریزی از واژن.

درمان: در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو در دوز بالا، شستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

اثر متقابل

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Novinet را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت لزوم پذیرایی مشترکتوصیه می شود از یک روش مانع اضافی برای جلوگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - در عرض 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

اثرات جانبی

عوارضی که نیاز به قطع دارو دارد

از بیرون سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی). به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه.

از حواس: کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.

سایر موارد: سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری. به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ بسیار به ندرت - کره سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

دیگر اثرات جانبیشایع تر هستند، اما شدت کمتری دارند. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی: خونریزی غیر حلقوی / ترشح خالدار از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، توسعه فرآیندهای التهابیواژن، کاندیدیازیس، تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.

از بیرون دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

واکنش های پوستی: اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما.

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو، افسردگی.

از طرف اندام بینایی: افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنز).

متابولیسم: احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

سایر موارد: واکنش های آلرژیک.

نشانه ها

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

• وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون ≥ 160/100 میلی متر جیوه)؛
• وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله در سرگذشت؛
• ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه
• سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
• دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛
• پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
• دیس لیپیدمی؛
• بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛
• زردی هنگام مصرف GCS؛
• بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛
• سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛
• تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
• خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛
• وابسته به هورمون نئوپلاسم های بدخیمغدد تناسلی و پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن)؛
• خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
• سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
• بارداری یا سوء ظن به آن؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

این دارو باید در شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد با احتیاط تجویز شود: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، نقایص دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، گسترده مداخله جراحیجراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگهای واریسیوریدها و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمانوجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی برای کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس)، دیابت شیرین، غیر عارضه با اختلالات عروقی، SLE، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی سلول داسی شکل، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های کبدی حاد و مزمن.

ویژگی های برنامه

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Novinet ® برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

منع مصرف در بیماری های جدیکبد، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. سابقه (قبل از نرمال شدن پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها). دارو برای موارد حاد و با احتیاط تجویز شود بیماری های مزمنکبد.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

با احتیاط و تنها پس از ارزیابی کامل از فواید و خطرات مصرف، دارو باید برای نارسایی کلیوی (از جمله سابقه) تجویز شود.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی انجام شود (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، تحقیقات آزمایشگاهی) و معاینه زنان (از جمله معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیک اسمیر دهانه رحم). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم و هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ داده است) با استفاده صحیححدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از قرار ملاقات داروهای ضد بارداری هورمونیفواید یا اثرات منفی احتمالی مصرف آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود که پس از دریافت اطلاعات لازم، بیمار می پذیرد تصمیم نهاییدر مورد ترجیح هورمونی یا هر روش دیگر پیشگیری از بارداری.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

• بیماری های سیستم هموستاتیک؛
• شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
• صرع؛
• میگرن؛
• خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
• دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
• افسردگی شدید (اگر افسردگی با نقض متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
• کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
• ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. اثبات شده است خطر افزایش یافتهبیماری های ترومبوآمبولیک وریدی، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده خوراکی داروهای ضد بارداریبه ندرت، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

• با بالارفتن سن؛
• هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند)؛
• اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک وجود داشته باشد (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.
• برای چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• با دی لیپوپروتئینمی؛
• با فشار خون شریانی؛
• برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.
• با فیبریلاسیون دهلیزی؛
• با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.
• با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از عمل، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر ابتلا به بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید درمان هدفمند را در نظر گرفت این ایالتخطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

• درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.
• تنگی نفس ناگهانی؛
• هر سردرد غیرعادی شدید که ادامه یابد برای مدت طولانییا برای اولین بار ظاهر می شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی کامل یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، اختلال حرکتی، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا همراه باشد. شکم حاد

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما بروز بیشتر سرطان سینه ممکن است با مصرف منظم‌تر آن مرتبط باشد. ازمایش پزشکی. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، چه از داروهای هورمونی پیشگیری کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد خوش خیم یا وجود دارد تومور بدخیمکبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Novinet از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

بهره وری

اثربخشی دارو ممکن است کاهش یابد اگر موارد زیر: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهد.

اگر بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. در حین ادامه مصرف دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری هستند بیماری های عروقیبا عواقب جدی (انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی). این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه ای برای مطالعه اثر Novineta بر توانایی های لازم برای رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات انجام نشده است.