ટેમોક્સિફેન હેક્સલ સૂચનો ઉપયોગ સમીક્ષાઓ માટે. ટેમોક્સિફેન હેક્સલ - ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ

હેક્સલ એજી (જર્મની)

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 20 મિલિગ્રામ; કોન્ટૂર સેલ પેકેજિંગ 10, બોક્સ (બોક્સ) 3; EAN કોડ: 4030855013746; નંબર P N011849/01, 2011-11-17 Hexal AG (જર્મની) તરફથી; ઉત્પાદક: સલુટાસ ફાર્મા (જર્મની)

લેટિન નામ

સક્રિય પદાર્થ

ટેમોક્સિફેન*(ટેમોક્સિફેનમ)

ATX:

L02BA01 ટેમોક્સિફેન

ફાર્માકોલોજિકલ જૂથો

એસ્ટ્રોજેન્સ, ગેસ્ટેજેન્સ; તેમના હોમોલોગ અને વિરોધીઓ
એન્ટિટ્યુમર હોર્મોનલ એજન્ટો અને હોર્મોન વિરોધીઓ

નોસોલોજિકલ વર્ગીકરણ (ICD-10)

C50 સ્તનના જીવલેણ નિયોપ્લાઝમ

રચના અને પ્રકાશન ફોર્મ

ફોલ્લા પેકમાં 10 પીસી.; એક બોક્સમાં 3 અથવા 10 પેક હોય છે.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ફાર્માકોલોજિકલ અસર- એન્ટિસ્ટ્રોજેનિક, સાયટોસ્ટેટિક, એન્ટિટ્યુમર.

સ્પર્ધાત્મક રીતે (અંતર્જાત લિગાન્ડને બદલે) લક્ષ્ય અવયવોમાં એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સને જોડે છે, એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર સંકુલની રચનાને અવરોધે છે.

ટેમોક્સિફેન હેક્સલ માટે સંકેતો

મેટાસ્ટેટિક સ્તન કાર્સિનોમા, સહાયક ઉપચારપછી સર્જિકલ સારવારસ્તન કાર્સિનોમા.

બિનસલાહભર્યું

અતિસંવેદનશીલતા.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન બિનસલાહભર્યું (સારવાર શરૂ કરતા પહેલા ગર્ભાવસ્થાને બાકાત રાખવી જોઈએ). સારવાર દરમિયાન વિશ્વસનીય ગર્ભનિરોધક પ્રદાન કરવું આવશ્યક છે.

આડઅસરો

હાડકાં અને ગાંઠની વૃદ્ધિના કેન્દ્રમાં દુખાવો, ઉબકા, ઉલટી, ગરમ સામાચારો, પ્રિમેનોપોઝલ સમયગાળામાં માસિક સ્રાવનું દમન, જનનાંગ વિસ્તારમાં ખંજવાળ, યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ, સોજો, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, અંડાશયના કોથળીઓ, ફ્લેબિટિસ, થ્રોમ્બોયુઅલિઝમ, થ્રોમ્બોયુઅલિઝમ. ત્વચા પર ફોલ્લીઓ.

ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

એસ્ટ્રોજેન્સ સાથેની અસરનું પરસ્પર નબળું પડવું. જ્યારે લોહીના કોગ્યુલેશનને ઘટાડતી દવાઓ સાથે વારાફરતી આપવામાં આવે છે, ત્યારે હાઈપોકોએગ્યુલેશન પોટેન્શિએટેડ થઈ શકે છે (રક્તસ્રાવનું જોખમ વધારે છે).

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

અંદર.સામાન્ય રીતે દરરોજ 20-40 મિલિગ્રામ સૂચવવામાં આવે છે. લાંબા ગાળાના ઉપચાર માટે, દરરોજ 30 મિલિગ્રામની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સાવચેતીના પગલાં

થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા અને હાઈપરક્લેસીમિયા (લોહીમાં કેલ્શિયમ અને પ્લેટલેટના સ્તરનું ફરજિયાત નિરીક્ષણ) ના કિસ્સામાં ખાસ કાળજી લેવી જોઈએ.

Tamoxifen HEXAL માટે સ્ટોરેજ શરતો

25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

ટેમોક્સિફેનનો ઉપયોગ એન્ટિટ્યુમર, નોન-સ્ટીરોઈડલ દવા તરીકે થાય છે. તેમાંથી ચૂસવામાં આવે છે જઠરાંત્રિય માર્ગઅને ઇન્જેશન પછી લગભગ પાંચ કલાક પછી તે લોહીમાં તેની મહત્તમ સાંદ્રતા સુધી પહોંચે છે. દવા એક અઠવાડિયામાં પિત્તમાં વિસર્જન થાય છે. અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે દવા વૃદ્ધિને અટકાવે છે કેન્સર કોષોસ્તન્ય પ્રાણીઓમાં ગર્ભમાં રહેલા બચ્ચાની રક્ષા માટેનું આચ્છાદન અને તે સ્ત્રીઓ માટે સૂચવવામાં આવે છે જેમણે મેનોપોઝની થ્રેશોલ્ડને ઓળંગી નથી. કેટલાક કિસ્સાઓમાં, નિષ્ણાતો મેનોપોઝ દરમિયાન ટેમોક્સિફેનની ભલામણ કરે છે.

ડોઝ ફોર્મ, ક્રિયા, સંકેતો

ટેમોક્સિફેન કેવી રીતે લેવું તે પ્રશ્ન એકદમ સરળ રીતે ઉકેલવામાં આવે છે. દવા ફક્ત ગોળીઓ (સફેદ) ના સ્વરૂપમાં ઉપલબ્ધ છે, જે દર્દીઓ માટે તેનો ઉપયોગ મોટા પ્રમાણમાં સરળ બનાવે છે.

દવા મૌખિક રીતે સંચાલિત થાય છે, અડધા ગ્લાસથી ધોવાઇ જાય છે સ્વચ્છ પાણી. મોટી સંખ્યામાં ગોળીઓ સૂચવતી વખતે, ડોઝને ઘણા અભિગમોમાં વહેંચવામાં આવે છે.

દૈનિક ભથ્થું પુખ્ત માત્રાદવા છે:

• પ્રમાણભૂત - 20 મિલિગ્રામ;
• કેટલાક સ્વરૂપોમાં - 30 મિલિગ્રામ;
• મહત્તમ મંજૂર 40 મિલિગ્રામ છે.

સ્થાનિક અને વિદેશી ઉત્પાદનની દવા આજે બજારમાં રજૂ કરવામાં આવી છે. જો કે, સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીઓ અને ડોકટરો બંનેની સમીક્ષાઓ દર્શાવે છે કે ઉત્પાદકના આધારે દવાની અસરકારકતા બદલાતી નથી: રશિયન અને ફિનિશ-નિર્મિત દવાઓ એ જ રીતે કાર્ય કરે છે.

કેન્સરમાં ઉપયોગ કરો

મેલિગ્નન્ટ નિયોપ્લાઝમની સારવારમાં ટેમોક્સિફેન ગોળીઓનો વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે:

તેમજ મેલાનોમાસ અને સોફ્ટ ટીશ્યુ સાર્કોમા.

મોટેભાગે, આ દવા સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીઓને નિવારક અને રોગનિવારક એજન્ટ તરીકે સૂચવવામાં આવે છે. તે હકારાત્મક પ્રોજેસ્ટેરોન અને એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સ ધરાવતા દર્દીઓ માટે ભલામણ કરવામાં આવે છે.

સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીને ગોળીઓ આપતા પહેલા, નિષ્ણાતે નીચેના પરિબળોને ધ્યાનમાં લેવું આવશ્યક છે:

• રોગ કયા તબક્કે છે;
• કઈ સારવારનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો;
• કેન્સર કોષોમાં HER-2 પ્રોટીન છે કે કેમ.

ક્રિયાની પદ્ધતિ

ગાંઠ દ્વારા અસરગ્રસ્ત કોષ પર, રીસેપ્ટર મોટાભાગે પ્રોટીન પદાર્થના સ્વરૂપમાં જોવા મળે છે, જે વૃદ્ધિ અને પ્રજનનને ઉત્તેજિત કરે છે. ખતરનાક રોગસેક્સ હોર્મોન્સ પર પ્રભાવને કારણે. આ પ્રક્રિયાને રોકવા માટે, ટેમોક્સિફેન ગોળીઓ લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, જે આ જ સ્તન રીસેપ્ટર્સને અસર કરીને કેન્સરના કોષોના પ્રસારને અવરોધે છે.

ટેમોક્સિફેનના ઉપયોગ માટેના સંકેતો, દુર્લભ અપવાદો સાથે, મર્યાદિત છે જીવલેણ નિયોપ્લાઝમસ્ત્રીઓમાં સ્તનો. નીચેના કેસોમાં ઉપયોગ માટે દવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે:

• સ્ત્રીમાં સ્તન કેન્સર;
• એસ્ટ્રોજન-સંવેદનશીલ ગાંઠો;
• કાસ્ટ્રેશન પછી;
• સ્ત્રીઓમાં સ્તન ગાંઠોની સહાયક સારવાર;
• સ્તન ડક્ટલ કાર્સિનોમા.

નીચેના કેસોમાં દવા બિનસલાહભર્યું છે:

ડ્રગ સાથે સંપૂર્ણ સુવિધાયુક્ત ઉપચાર શરૂ કરતા પહેલા, મહત્તમ સંપૂર્ણ પરીક્ષા, જે બિનસલાહભર્યા સંબંધિત તમામ પરિબળોને બાકાત રાખવા જોઈએ, ખાસ કરીને સ્ત્રીઓમાં ગર્ભાવસ્થા.

તે જાણવું મહત્વપૂર્ણ છે! Tamoxifen લેતી વખતે સ્ત્રી શરીરઓવ્યુલેશન થાય છે, જે બિનઆયોજિત ગર્ભાવસ્થા તરફ દોરી શકે છે. તેથી, સ્ત્રીઓ માટે આ સમયગાળા દરમિયાન પોતાને વિશ્વસનીય રીતે સુરક્ષિત કરવા માટે શ્રેષ્ઠ છે. પરંતુ તે યાદ રાખવું યોગ્ય છે કે હોર્મોનલ પદ્ધતિઓનો ઉપયોગ કરી શકાતો નથી.

આડઅસરો અને અસરકારકતા

ટેમોક્સિફેન માટે ઘણી બધી આડઅસર વર્ણવવામાં આવી છે, જેમ કે ઘણી હોર્મોનલ દવાઓ માટે, પરંતુ તમારે તરત જ વ્યક્તિગત રીતે લખેલી દરેક વસ્તુ લેવી જોઈએ નહીં, જો યોગ્ય માત્રાઅને સાવચેત તબીબી દેખરેખ સાથે, મોટાભાગની પ્રતિકૂળ આડઅસરો ટાળી શકાય છે

આડઅસરો નીચેના વિચલનોમાં વ્યક્ત કરવામાં આવે છે:

કાર્યક્ષમતા

દવા કેટલી અસરકારક છે તે નક્કી કરવા માટે નિષ્ણાતોએ સંશોધન હાથ ધર્યું હતું; આ હેતુ માટે, સ્તન કેન્સરનું નિદાન કરાયેલા 906 દર્દીઓના જૂથની રચના કરવામાં આવી હતી. આ ઉપચાર લગભગ આઠ મહિના ચાલ્યો.

મેનોપોઝની થ્રેશોલ્ડ વટાવી ચૂકેલી મહિલાઓમાં શ્રેષ્ઠ પરિણામો જોવા મળ્યા હતા. 66% કેન્સરના દર્દીઓ દ્વારા વ્યક્તિલક્ષી સુધારણા નોંધવામાં આવી હતી, ઉદ્દેશ્ય સૂચકાંકો 33% સુધી પહોંચ્યા હતા.

અભ્યાસોએ એ પણ દર્શાવ્યું છે કે મેટાસ્ટેસિસવાળા દર્દીઓમાં અસ્થિ પેશીથોડા મહિના પછી દુખાવો અદૃશ્ય થઈ ગયો. દવા ફેફસામાં મેટાસ્ટેટિક વિસ્તારો પર સૌથી વધુ અસરકારક હતી, નરમ પેશીઓ, પ્લુરા.

જો કે, ટેમોક્સિફેન ગોળીઓએ યકૃત અને લસિકા ગાંઠોને નુકસાન પર લગભગ કોઈ અસર કરી નથી.

ના વૈજ્ઞાનિકોની ટીમ દ્વારા હાથ ધરવામાં આવેલા અન્ય અભ્યાસ વિવિધ દેશોદર્શાવે છે કે જો દવાનો ઉપયોગ દસ વર્ષ સુધી કરવામાં આવે છે, એટલે કે, વહીવટનો કોર્સ બમણો થાય છે, ફરીથી થવાની સંભાવના અને જીવલેણ પરિણામઘણી વખત ઘટે છે.

ટેમોક્સિફેન બંધ છે:

• જો, દવાની આડઅસર તરીકે, પગની નસોના થ્રોમ્બોસિસના ચિહ્નો નોંધાયા હતા, જે ફોર્મમાં વ્યક્ત કરવામાં આવે છે પીડા, સોજો;
• જો રેડિયેશન ઉપચાર સૂચવવામાં આવે છે;
• યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ સાથે;
• જો શ્વાસની તકલીફ જેવી આડઅસર દેખાય.

તે જાણવું મહત્વપૂર્ણ છે! ટેમોક્સિફેન લેતી વખતે કસરત કરવાની ભલામણ કરવામાં આવતી નથી ખતરનાક પ્રજાતિઓપ્રવૃત્તિઓ કે જેમાં વિશેષ એકાગ્રતા અને પ્રતિક્રિયાની જરૂર હોય છે. ખાસ કરીને, કાર ચલાવવાની સલાહ આપવામાં આવતી નથી.

સારવારની શરૂઆતમાં, લક્ષણોની તીવ્રતા જેમ કે:

જો ઉપરોક્ત અસરો સ્ત્રીઓમાં દેખાય છે, તો તમારા ડૉક્ટરનો સંપર્ક કરવો અને આ કઈ આડઅસર અથવા પ્રતિક્રિયા છે તે શોધવું યોગ્ય છે, જેને "જ્વાળા" કહેવામાં આવે છે અને તે સામાન્ય, અસ્થાયી પ્રતિક્રિયા છે.

અન્ય દવાઓ અને એનાલોગ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

IN આધુનિક દવામોટે ભાગે સૂચવવામાં આવે છે જટિલ સારવારરોગ સામે લડવા માટે. જો કે, અનિચ્છનીય ઘટનાને કારણે તમામ દવાઓ સાથે ટેમોક્સિફેનનો એક સાથે ઉપયોગ શક્ય નથી. આડઅસરો. તેથી, તેનો સંયુક્ત ઉપયોગ:

ગોળીની અસરકારકતા નીચેની દવાઓ દ્વારા પણ ઘટાડી શકાય છે:

સ્તન કેન્સરની સારવારમાં સૌથી સમાન દવાઓમાં ફેરેસ્ટન અને ફાસ્લોડેક્સનો સમાવેશ થાય છે. માળખાકીય એનાલોગમાં શામેલ છે:

• ટેમોક્સિફેન - ઇબેવે;
• વેરો - ટેમોક્સિફેન;
• ટેમોક્સિફેન - લેકેમા;
• ટેમોક્સિફેન - હેક્સલ;
• ટેમોક્સિફેન - ફેરીન.

મોટેભાગે ટેમોક્સિફેનને ફેરેસ્ટન દ્વારા બદલવામાં આવે છે, જે નથી સ્ટીરોઈડ દવા, સ્તન ગાંઠ સામે નિર્દેશિત. મુખ્ય સક્રિય ઘટક ટોરેમિફેન છે.

ટેમોક્સિફેનની તુલનામાં દવામાં નીચેના ગુણો છે:

અભ્યાસોએ દર્શાવ્યું છે કે ટેમોક્સિફેનથી વિપરીત, ફેરેસ્ટન લેવાથી નીચેની હકારાત્મક અસરો મળે છે:

નિષ્ણાતને સલાહ આપવી જોઈએ કે કઈ દવા પસંદ કરવી; આ કિસ્સામાં સ્વ-દવા શરીરને ઉલટાવી શકાય તેવું નુકસાન પહોંચાડી શકે છે, તેથી તમારે પ્રયોગ ન કરવો જોઈએ. બધી દવાઓ ચિકિત્સકની કડક દેખરેખ હેઠળ લેવી જોઈએ.

ટેબ., કવર કોટેડ, 20 મિલિગ્રામ: 30 અથવા 100 પીસી.રજી. નંબર: P N011849/01

ક્લિનિકલ અને ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ:

એન્ટિટ્યુમર અસર સાથે એન્ટિસ્ટ્રોજેનિક દવા

પ્રકાશન ફોર્મ, રચના અને પેકેજિંગ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ સફેદ અથવા સહેજ પીળો રંગ, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, એક બાજુ પર એક નોચ સાથે, એક સમાન સરળ સપાટી સાથે.

	1 ટેબ.
ટેમોક્સિફેન અને સાઇટ્રેટ	30.4 મિલિગ્રામ,
જે ટેમોક્સિફેન a ની સામગ્રીને અનુરૂપ છે	20 મિલિગ્રામ

સહાયક પદાર્થો:લેક્ટોઝ મોનોહાઇડ્રેટ - 142.6 મિલિગ્રામ, સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ - 20 મિલિગ્રામ, પોવિડોન - 5 મિલિગ્રામ, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ - 49.6 મિલિગ્રામ, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ - 2.4 મિલિગ્રામ.

શેલ રચના:સફેદ ઓપેડ્રી ડાઇ - 5 મિલિગ્રામ (લેક્ટોઝ - 1.8 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઇડ - 1.3 મિલિગ્રામ, હાઇપ્રોમેલોઝ - 1.4 મિલિગ્રામ, પોલિઇથિલિન ગ્લાયકોલ 4000 - 0.5 મિલિગ્રામ).

10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (3) - કાર્ડબોર્ડ પેક.
10 ટુકડાઓ. - કોન્ટૂર સેલ્યુલર પેકેજિંગ (10) - કાર્ડબોર્ડ પેક.

દવાના સક્રિય ઘટકોનું વર્ણન " ટેમોક્સિફેન હેક્સલ»

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ટેમોક્સિફેન એ નોનસ્ટીરોઇડ એન્ટિસ્ટ્રોજેનિક એજન્ટ છે જે નબળા એસ્ટ્રોજેનિક ગુણધર્મો ધરાવે છે. તેની ક્રિયા એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સને અવરોધિત કરવાની ક્ષમતા પર આધારિત છે. ટેમોક્સિફેન, તેમજ તેના કેટલાક ચયાપચય, સ્તન, ગર્ભાશય, યોનિ, અગ્રવર્તી કફોત્પાદક ગ્રંથિ અને એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સની ઉચ્ચ સામગ્રીવાળા ગાંઠોના પેશીઓમાં સાયટોપ્લાઝમિક એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સ સાથે બંધનકર્તા સ્થળો માટે એસ્ટ્રાડીઓલ સાથે સ્પર્ધા કરે છે. એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર સંકુલથી વિપરીત, ટેમોક્સિફેન રીસેપ્ટર સંકુલ ન્યુક્લિયસમાં ડીએનએ સંશ્લેષણને ઉત્તેજિત કરતું નથી, પરંતુ કોષ વિભાજનને અટકાવે છે, જે રીગ્રેસન તરફ દોરી જાય છે. ગાંઠ કોષોઅને તેમના મૃત્યુ.

સંકેતો

- સ્ત્રીઓમાં એસ્ટ્રોજન આધારિત સ્તન કેન્સર (ખાસ કરીને મેનોપોઝમાં) અને સ્તનધારી ગ્રંથીઓપુરુષોમાં.

દવાનો ઉપયોગ અંડાશયના કેન્સર, એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર, કિડની કેન્સર, મેલાનોમા, ગાંઠમાં એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સની હાજરીમાં સોફ્ટ ટીશ્યુ સાર્કોમાસ તેમજ કેન્સરની સારવાર માટે થઈ શકે છે. પ્રોસ્ટેટ ગ્રંથિઅન્ય દવાઓ સામે પ્રતિકાર સાથે.

ડોઝ રેજીમેન

ડોઝ રેજીમેન સામાન્ય રીતે સંકેતોના આધારે વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે.

દૈનિક માત્રા 20-40 મિલિગ્રામ છે. પ્રમાણભૂત માત્રા તરીકે, લાંબા સમય સુધી દરરોજ 20 મિલિગ્રામ ટેમોક્સિફેન મૌખિક રીતે લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. જો રોગના વિકાસના સંકેતો દેખાય છે, તો દવા બંધ કરવી જોઈએ.

ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, થોડી માત્રામાં પ્રવાહી સાથે, સવારે 1 ડોઝમાં અથવા વિભાજીત કરીને લેવી જોઈએ. જરૂરી માત્રાસવારે અને સાંજે 2 ડોઝ માટે.

આડઅસર

જ્યારે ટેમોક્સિફેન સાથે સારવાર કરવામાં આવે છે, ત્યારે સૌથી સામાન્ય તેની એન્ટિસ્ટ્રોજેનિક અસર સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ, ગરમીની પેરોક્સિસ્મલ સંવેદના (હોટ ફ્લૅશ), યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ અથવા સ્રાવ, જનન વિસ્તારમાં ખંજવાળ, ઉંદરી, અસરગ્રસ્ત વિસ્તારમાં દુખાવો, ઓસાલ્જીઆ, વજનમાં વધારો જેવા સ્વરૂપમાં પ્રગટ થાય છે.

ઓછી વાર અથવા ભાગ્યે જનીચેની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ જોવા મળી હતી: પ્રવાહી રીટેન્શન, મંદાગ્નિ, ઉબકા, ઉલટી, કબજિયાત, થાક, હતાશા, મૂંઝવણ, માથાનો દુખાવો, ચક્કર, સુસ્તી, તાવ, ત્વચા પર ફોલ્લીઓ, કોર્નિયલ ફેરફારો, મોતિયા, રેટિનોપેથી અને રેટ્રોબુલબાર ન્યુરિટિસ સહિત દ્રશ્ય વિક્ષેપ. સારવારની શરૂઆતમાં, રોગની સ્થાનિક તીવ્રતા શક્ય છે - નરમ પેશીઓની રચનાના કદમાં વધારો, કેટલીકવાર અસરગ્રસ્ત વિસ્તારો અને નજીકના વિસ્તારોના ગંભીર એરિથેમા સાથે - જે સામાન્ય રીતે 2 અઠવાડિયામાં ઉકેલાઈ જાય છે.

થ્રોમ્બોફ્લેબિટિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમની સંભાવના વધી શકે છે.

ક્ષણિક લ્યુકોપેનિયા અને થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, તેમજ લિવર એન્ઝાઇમના સ્તરમાં વધારો, પ્રસંગોપાત થઈ શકે છે, ખૂબ જ ભાગ્યે જ વધુ ગંભીર લીવર ડિસફંક્શન જેમ કે ફેટી લિવર, કોલેસ્ટેસિસ અને હેપેટાઇટિસ સાથે.

અસ્થિ મેટાસ્ટેસિસ ધરાવતા કેટલાક દર્દીઓએ સારવારની શરૂઆતમાં હાયપરક્લેસીમિયાનો અનુભવ કર્યો હતો.

ટેમોક્સિફેન પ્રીમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં એમેનોરિયા અથવા અનિયમિત માસિક સ્રાવનું કારણ બને છે, તેમજ સિસ્ટિક અંડાશયના ગાંઠોના ઉલટાવી શકાય તેવા વિકાસનું કારણ બને છે.

ટેમોક્સિફેન સાથે લાંબા ગાળાની સારવાર સાથે, એન્ડોમેટ્રીયમમાં ફેરફારો જોવા મળી શકે છે, જેમાં હાયપરપ્લાસિયા, પોલિપ્સ અને, અલગ કિસ્સાઓમાં, એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર, તેમજ ગર્ભાશય ફાઇબ્રોઇડ્સના વિકાસનો સમાવેશ થાય છે.

બિનસલાહભર્યું

- ગર્ભાવસ્થા;

- સ્તનપાનનો સમયગાળો ( સ્તનપાન);

ટેમોક્સિફેન અને/અથવા દવાના અન્ય કોઈપણ ઘટક પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.

કાળજીપૂર્વક: રેનલ નિષ્ફળતા, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, આંખના રોગો (મોતિયા સહિત), ડીપ વેઇન થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગ (ઇતિહાસ સહિત), હાયપરલિપિડેમિયા, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોએનિયા, હાયપરક્લેસીમિયા, પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર.

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ડ્રગનો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે.

ટેમોક્સિફેન અંદર પ્રવેશ કરે છે કે કેમ તે અંગેનો પૂરતો ડેટા નથી સ્તન નું દૂધતેથી, સ્તનપાન દરમિયાન દવાનો ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં અથવા સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દાને હલ કરવો આવશ્યક છે.

ખાસ નિર્દેશો

ટેમોક્સિફેન મેળવતી સ્ત્રીઓએ નિયમિત સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન પરીક્ષાઓમાંથી પસાર થવું જોઈએ. ક્યારે લોહિયાળ સ્રાવયોનિ અથવા યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવમાંથી, દવા બંધ કરવી જોઈએ.

અસ્થિ મેટાસ્ટેસિસવાળા દર્દીઓમાં, પ્રારંભિક સારવાર સમયગાળા દરમિયાન સીરમ કેલ્શિયમની સાંદ્રતા સમયાંતરે નક્કી કરવી જોઈએ. ગંભીર વિક્ષેપના કિસ્સામાં, ટેમોક્સિફેન અસ્થાયી રૂપે બંધ થવી જોઈએ.

જો વેનિસ થ્રોમ્બોસિસના ચિહ્નો દેખાય છે નીચલા અંગો(પગમાં દુખાવો અથવા સોજો), એમબોલિઝમ ફુપ્ફુસ ધમની(શ્વાસની તકલીફ) દવા બંધ કરવી જોઈએ.

ટેમોક્સિફેન ઓવ્યુલેશનનું કારણ બની શકે છે, જે ગર્ભાવસ્થાના જોખમને વધારે છે, અને તેથી જે સ્ત્રીઓ સક્રિય છે જાતીય જીવનટેમોક્સિફેન સાથેની સારવાર દરમિયાન (અને લગભગ 3 મહિના પછી) યાંત્રિક અથવા બિન-હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે. ઉપચારના સમયગાળા દરમિયાન, સમયાંતરે લોહીના કોગ્યુલેશન સૂચકાંકો, લોહીમાં કેલ્શિયમનું સ્તર, લોહીનું ચિત્ર (લ્યુકોસાઈટ્સ, પ્લેટલેટ્સ), યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકો, બ્લડ પ્રેશર અને નેત્ર ચિકિત્સક દ્વારા પરીક્ષાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

હાયપરલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, સારવાર દરમિયાન લોહીના સીરમમાં કોલેસ્ટ્રોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

વાહનો ચલાવવાની અને મશીનરી ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર

સારવારના સમયગાળા દરમિયાન, સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં સામેલ થવાથી દૂર રહેવું જરૂરી છે જેમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની સાંદ્રતા અને ગતિમાં વધારો જરૂરી છે.

ઓવરડોઝ

ટેમોક્સિફેનનો તીવ્ર ઓવરડોઝ મનુષ્યોમાં જોવા મળ્યો નથી. એવી અપેક્ષા રાખવી જોઈએ કે ઓવરડોઝ ઉપરોક્ત વર્ણવેલમાં વધારો કરી શકે છે પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ.

ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી; સારવાર રોગનિવારક હોવી જોઈએ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

દવા પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે ઉપલબ્ધ છે.

સંગ્રહ શરતો અને સમયગાળા

દવા બાળકોની પહોંચની બહાર 25 ડિગ્રી સેલ્સિયસથી વધુ ન હોય તેવા તાપમાને સંગ્રહિત થવી જોઈએ. શેલ્ફ લાઇફ - 5 વર્ષ.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ

જ્યારે ટેમોક્સિફેન અને સાયટોસ્ટેટિક્સ એક સાથે સૂચવવામાં આવે છે, ત્યારે થ્રોમ્બોસિસનું જોખમ વધે છે.

એન્ટાસિડ્સ, હિસ્ટામાઇન H2 રીસેપ્ટર બ્લૉકર અને સમાન ક્રિયાની અન્ય દવાઓ, જે પેટમાં pH મૂલ્યમાં વધારો કરે છે, તે અકાળે ઓગળી શકે છે અને એન્ટરિક ટેબ્લેટની રક્ષણાત્મક અસર ગુમાવી શકે છે. ટેમોક્સિફેન અને આ દવાઓ લેવા વચ્ચેનો અંતરાલ 1-2 કલાક હોવો જોઈએ.

એવા અહેવાલો છે કે ટેમોક્સિફેન કુમારિન દવાઓ (ઉદાહરણ તરીકે, વોરફરીન) ની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરમાં વધારો કરે છે.

દવાઓ કે જે કેલ્શિયમના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે (ઉદાહરણ તરીકે, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ) હાયપરક્લેસીમિયા થવાનું જોખમ વધારી શકે છે.

ટેમોક્સિફેન અને ટેગાફુરનો સંયુક્ત ઉપયોગ સક્રિયના વિકાસમાં ફાળો આપી શકે છે ક્રોનિક હેપેટાઇટિસઅને યકૃતનું સિરોસિસ.

અન્ય સાથે ટેમોક્સિફેનનો એક સાથે ઉપયોગ હોર્મોનલ દવાઓ(ખાસ કરીને એસ્ટ્રોજન ધરાવતા ગર્ભનિરોધક) બંને દવાઓની ચોક્કસ અસરને નબળી પાડવા તરફ દોરી જાય છે.

ટેમોક્સિફેન હેક્સલ (ફોર્મ - ગોળીઓ) એ એન્ટિટ્યુમર હોર્મોનલ દવાઓના જૂથની છે. મહત્વપૂર્ણ લક્ષણોઉપયોગ માટેની સૂચનાઓમાંથી:

• માત્ર ડૉક્ટરના પ્રિસ્ક્રિપ્શન સાથે વેચાય છે
• ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન: બિનસલાહભર્યું
• સ્તનપાન કરતી વખતે: બિનસલાહભર્યું
• જો રેનલ ફંક્શન ક્ષતિગ્રસ્ત છે: સાવધાની સાથે

પેકેજ

સંયોજન

1 ટેબ્લેટ સમાવે છે:

સક્રિય પદાર્થ:

ટેમોક્સિફેન સાઇટ્રેટ 15.2 એમજી અથવા 30.4 એમજી અથવા 45.6 એમજી અથવા 60.8 એમજી, જે અનુક્રમે 10 એમજી, 20 એમજી, 30 એમજી અથવા 40 એમજી ટેમોક્સિફેનની સમકક્ષ છે.

સહાયક પદાર્થો:

લેક્ટોઝ 1H 2 O 71.3 mg અથવા 142.6 mg અથવા 213.9 mg અથવા 285.2 mg; સોડિયમ સ્ટાર્ચ ગ્લાયકોલેટ 10.0 મિલિગ્રામ અથવા 20.0 મિલિગ્રામ અથવા 30.0 મિલિગ્રામ અથવા 40.0 મિલિગ્રામ; પોવિડોન 2.5 મિલિગ્રામ અથવા 5.0 મિલિગ્રામ અથવા 7.5 મિલિગ્રામ અથવા 10.0 મિલિગ્રામ; માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 24.8 મિલિગ્રામ અથવા 49.6 મિલિગ્રામ અથવા 74.4 મિલિગ્રામ અથવા 99.2 મિલિગ્રામ; મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 1.2 મિલિગ્રામ અથવા 2.4 મિલિગ્રામ અથવા 3.6 મિલિગ્રામ અથવા 4.8 મિલિગ્રામ.

શેલ

ઓપેડ્રી વ્હાઇટ ડાઇ 2.5 મિલિગ્રામ અથવા 5.0 મિલિગ્રામ અથવા 7.5 મિલિગ્રામ અથવા 10.0 મિલિગ્રામ, જેમાં શામેલ છે: લેક્ટોઝ 0.9 મિલિગ્રામ અથવા 1.8 મિલિગ્રામ અથવા 2.7 મિલિગ્રામ અથવા 3.6 મિલિગ્રામ, ટાઇટેનિયમ ડાયોક્સાઈડ 0.65 મિલિગ્રામ અથવા 1.3 મિલિગ્રામ અથવા 1.25 મિલિગ્રામ અથવા 1.9 મિલિગ્રામ અથવા 1.9 મિલિગ્રામ અથવા 1.4 mg અથવા 2.1 mg અથવા 2.8 mg, PEG 4000 0.25 mg અથવા 0.5 mg અથવા 0.75 mg અથવા 1.0 mg.

વર્ણન

10 મિલિગ્રામ ગોળીઓ:

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, ગોળાકાર, સફેદ અથવા સહેજ પીળો રંગ, બાયકોન્વેક્સ, એક સમાન સરળ સપાટી સાથે.

20 મિલિગ્રામ ગોળીઓ:

ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ ગોળાકાર, સફેદ અથવા સહેજ પીળાશ રંગની હોય છે, એક બાજુ પર અંકિત, બાયકોન્વેક્સ, સમાન સરળ સપાટી સાથે.

ગોળીઓ 30 મિલિગ્રામ:

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ, ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, એક સમાન સરળ સપાટી સાથે સફેદ અથવા સહેજ પીળો રંગ.

40 મિલિગ્રામ ગોળીઓ:

ફિલ્મ-કોટેડ ટેબ્લેટ ગોળાકાર, બાયકોન્વેક્સ, સફેદ અથવા સહેજ પીળાશ રંગની હોય છે, એક બાજુએ એકસરખી સરળ સપાટી સાથે સ્કોર કરવામાં આવે છે.

ફાર્માકોથેરાપ્યુટિક જૂથ

એન્ટિટ્યુમર એજન્ટ - એન્ટિએસ્ટ્રોજન.

ATX કોડ:L02BA01.

ફાર્માકોલોજીકલ ગુણધર્મો

ફાર્માકોડાયનેમિક્સ

ટેમોક્સિફેન છે બિન-સ્ટીરોઇડ દવાટ્રાઇફેનીલેથિલિન્સના જૂથમાંથી, જે વિવિધ પેશીઓમાં એસ્ટ્રોજનના વિરોધી અને એગોનિસ્ટ તરીકે ફાર્માકોલોજિકલ ક્રિયાના સંયુક્ત સ્પેક્ટ્રમ ધરાવે છે. સ્તન કેન્સર ધરાવતા દર્દીઓમાં, ટેમોક્સિફેન મુખ્યત્વે એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સ સાથે એસ્ટ્રોજનના બંધનમાં દખલ કરીને ગાંઠ કોશિકાઓમાં એન્ટિએસ્ટ્રોજેનિક અસર દર્શાવે છે.

ટેમોક્સિફેન, તેમજ તેના કેટલાક ચયાપચય, સ્તન, ગર્ભાશય, યોનિ, અગ્રવર્તી કફોત્પાદક ગ્રંથિ અને એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સની ઉચ્ચ સામગ્રીવાળા ગાંઠોના પેશીઓમાં સાયટોપ્લાઝમિક એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સ સાથે બંધનકર્તા સ્થળો માટે એસ્ટ્રાડીઓલ સાથે સ્પર્ધા કરે છે. એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર કોમ્પ્લેક્સથી વિપરીત, ટેમોક્સિફેન રીસેપ્ટર સંકુલ ન્યુક્લિયસમાં ડીએનએ સંશ્લેષણને ઉત્તેજિત કરતું નથી, પરંતુ કોષ વિભાજનને અટકાવે છે, જે ગાંઠ કોશિકાઓના રીગ્રેસન અને તેમના મૃત્યુ તરફ દોરી જાય છે.

એસ્ટ્રોજન-પોઝિટિવ/અનિર્દિષ્ટ સ્તન ગાંઠો ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં, સહાયક ટેમોક્સિફેન ઉપચાર રોગના પુનરાવર્તનને નોંધપાત્ર રીતે ઘટાડે છે અને 10 વર્ષ સુધી અસ્તિત્વમાં વધારો કરે છે. 1- અથવા 2-વર્ષની સારવાર કરતાં પાંચ વર્ષ સુધી સારવાર સાથે વધુ સ્પષ્ટ અસર પ્રાપ્ત થાય છે અને તે ઉંમર, મેનોપોઝલ સ્થિતિ, ટેમોક્સિફેનની માત્રા અથવા સહાયક કીમોથેરાપી પર આધારિત નથી.

લગભગ 10-20% પોસ્ટમેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં, ટેમોક્સિફેન લોહીના પ્લાઝ્મામાં કુલ કોલેસ્ટ્રોલ અને ઓછી ઘનતાવાળા લિપોપ્રોટીનની સાંદ્રતામાં ઘટાડો તરફ દોરી જાય છે. વધુમાં, મેનોપોઝ પછીની સ્ત્રીઓમાં હાડકાની ખનિજ ઘનતા જાળવી રાખવા માટે ટેમોક્સિફેન નોંધવામાં આવ્યું છે.

ટેમોક્સિફેનના ક્લિનિકલ પ્રતિભાવમાં પરિવર્તનશીલતા CYP2D6 isoenzyme ના પોલીમોર્ફિઝમ સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે.

નીચા મેટાબોલિક રેટમાં ઘટાડો રોગનિવારક પ્રતિભાવ સાથે સંકળાયેલ હોઈ શકે છે. ટેમોક્સિફેન સાથે CYP2D6 આઇસોએન્ઝાઇમના "ધીમા" ચયાપચયની સારવાર માટેની ભલામણો વિકસાવવામાં આવી નથી.

ફાર્માકોકીનેટિક્સ

મૌખિક વહીવટ પછી, ટેમોક્સિફેન સારી રીતે શોષાય છે. એક માત્રા પછી 4 થી 7 કલાકની અંદર સીરમમાં ટોચની સાંદ્રતા પ્રાપ્ત થાય છે. 20-40 મિલિગ્રામ/દિવસનો ઉપયોગ કરતી વખતે લોહીના સીરમમાં ટેમોક્સિફેનની સંતુલન સાંદ્રતા સામાન્ય રીતે વહીવટના 3-4 અઠવાડિયા પછી પ્રાપ્ત થાય છે. રક્ત પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાણ 98% છે. ઘણા ચયાપચયની રચના કરવા માટે યકૃતમાં ચયાપચય થાય છે.

મુખ્ય સીરમ મેટાબોલાઇટ, N-desmethyltamoxifen, અને અનુગામી મેટાબોલાઇટ્સ આવશ્યકપણે પિતૃ પદાર્થની જેમ જ એન્ટિએસ્ટ્રોજેનિક ગુણધર્મો ધરાવે છે. ટેમોક્સિફેન અને તેના ચયાપચય યકૃત, ફેફસાં, મગજ, સ્વાદુપિંડ, ત્વચા અને હાડકાંમાં એકઠા થાય છે. ટેમોક્સિફેનનું ચયાપચય મુખ્યત્વે CYP3A4 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા N-desmethyltamoxifen માં થાય છે, જે CYP2D6 આઇસોએન્ઝાઇમ દ્વારા અન્ય સક્રિય ચયાપચય, એન્ડોક્સિફેનમાં વધુ ચયાપચય થાય છે. CYP2D6 એન્ઝાઇમની ઉણપ ધરાવતા દર્દીઓમાં, એન્ડોક્સિફેનની સાંદ્રતા સામાન્ય CYP2D6 પ્રવૃત્તિ ધરાવતા દર્દીઓ કરતાં લગભગ 75% ઓછી હોય છે. CYP2D6 isoenzyme ના મજબૂત અવરોધકોનો ઉપયોગ એ જ હદ સુધી લોહીમાં એન્ડોક્સિફેનની સાંદ્રતાને ઘટાડે છે.

શરીરમાંથી ટેમોક્સિફેન નાબૂદીમાં બે તબક્કાનું પાત્ર છે પ્રારંભિક સમયગાળો 7 થી 14 કલાકનું અર્ધ જીવન અને ત્યારબાદ ધીમી ટર્મિનલ હાફ-લાઇફ 7 દિવસ. તે મુખ્યત્વે આંતરડા દ્વારા, સંયોજકોના સ્વરૂપમાં વિસર્જન થાય છે અને કિડની દ્વારા માત્ર થોડી માત્રામાં વિસર્જન થાય છે.

ઉપયોગ માટે સંકેતો

સહાયક ઉપચાર પ્રારંભિક કેન્સરએસ્ટ્રોજન-પોઝિટિવ રીસેપ્ટર્સ સાથે સ્તન; સ્થાનિક રીતે અદ્યતન અથવા મેટાસ્ટેટિક એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર-પોઝિટિવ સ્તન કેન્સરની સારવાર; કેન્સર સ્તનધારી ગ્રંથિ(કાસ્ટ્રેશન પછી પુરુષો સહિત).

દવા અન્ય માટે પણ વાપરી શકાય છે નક્કર ગાંઠોમાટે પ્રતિરોધક પ્રમાણભૂત પદ્ધતિઓએસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સના અતિશય અભિવ્યક્તિની હાજરીમાં સારવાર.

બિનસલાહભર્યું

• ટેમોક્સિફેન અને/અથવા દવાના અન્ય કોઈપણ ઘટકો પ્રત્યે અતિસંવેદનશીલતા.
• ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન.
• બાળકોની ઉંમર (18 વર્ષ સુધી).

કાળજીપૂર્વક

મૂત્રપિંડની નિષ્ફળતા, ડાયાબિટીસ મેલીટસ, આંખના રોગો (મોતિયા સહિત), ડીપ વેઈન થ્રોમ્બોસિસ અને થ્રોમ્બોએમ્બોલિક રોગ (ઇતિહાસ સહિત), હાયપરલિપિડેમિયા, લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિઆ, હાયપરક્લેસીમિયા, પરોક્ષ એન્ટીકોએગ્યુલન્ટ્સ સાથે સહવર્તી ઉપચાર, દુર્લભ વારસાગત સ્વરૂપો, લેન્સેસેલ્યુકોસેલ્યુલેટ્સ અથવા લેન્સેસેલ્યુકોસ /ગેલેક્ટોઝ માલાબસોર્પ્શન (કારણ કે ટેબ્લેટમાં લેક્ટોઝ હોય છે).

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન ઉપયોગ કરો

ગર્ભાવસ્થા દરમિયાન Tamoxifen Hexal નો ઉપયોગ બિનસલાહભર્યું છે. સ્વયંસ્ફુરિત ગર્ભપાતના અહેવાલો છે જન્મજાત ખામીઓગર્ભાવસ્થા દરમિયાન ટેમોક્સિફેન લેતી સ્ત્રીઓમાં વિકાસ અને ગર્ભ મૃત્યુ, જોકે કારણ અને અસર સંબંધ સ્થાપિત થયો નથી.

ટેમોક્સિફેન ઉપચાર દરમિયાન સ્તનપાન શક્ય નથી કારણ કે તે સ્તનપાનને અટકાવે છે. જ્યારે તમે ટેમોક્સિફેનનો ઉપયોગ કરવાનું બંધ કરો છો, ત્યારે સતત રહેવાને કારણે કેટલાંક મહિનાઓ સુધી દૂધનું ઉત્પાદન શરૂ થતું નથી રોગનિવારક અસરદવા તે જાણીતું નથી કે ટેમોક્સિફેન માતાના દૂધમાં જાય છે કે કેમ, તેથી, જો સ્તનપાન દરમિયાન ટેમોક્સિફેન હેક્સલ સાથેની સારવાર જરૂરી હોય, તો સ્તનપાન બંધ કરવાના મુદ્દાને ધ્યાનમાં લેવો જોઈએ.

ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

ગોળીઓ ચાવ્યા વિના, થોડી માત્રામાં પ્રવાહી સાથે, સવારે એક માત્રામાં અથવા જરૂરી માત્રાને સવાર અને સાંજે બે ડોઝમાં વિભાજીત કરીને લેવી જોઈએ.

ડોઝ રેજીમેન સામાન્ય રીતે સંકેતોના આધારે વ્યક્તિગત રીતે સેટ કરવામાં આવે છે. મહત્તમ દૈનિક માત્રા 40 મિલિગ્રામ છે.

જો રોગના વિકાસના સંકેતો દેખાય છે, તો દવા બંધ કરવી જોઈએ.

સારવારનો સમયગાળો રોગની તીવ્રતા પર આધાર રાખે છે, સામાન્ય રીતે જરૂરી છે લાંબા ગાળાની સારવાર. સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં સહાયક ઉપચાર તરીકે, ટેમોક્સિફેન સાથેની સારવારની ભલામણ કરેલ અવધિ લગભગ 5 વર્ષ છે.

આડઅસર

વર્લ્ડ હેલ્થ ઓર્ગેનાઈઝેશન (ડબ્લ્યુએચઓ) અનુસાર, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓને તેમના વિકાસની આવર્તન અનુસાર નીચે પ્રમાણે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે: ઘણી વાર (≥1/10), ઘણી વાર (≥1/100, રોગપ્રતિકારક તંત્ર વિકૃતિઓ:

અતિસંવેદનશીલતા.

રક્ત અને લસિકા તંત્રમાંથી

વારંવાર: એનિમિયા;

અસામાન્ય: લ્યુકોપેનિયા, થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા;

ભાગ્યે જ: એગ્રન્યુલોસાયટોસિસ, ન્યુટ્રોપેનિયા;

ખૂબ જ દુર્લભ: પેન્સીટોપેનિયા.

અંતઃસ્ત્રાવી પ્રણાલીમાંથી

ઘણીવાર: હાયપરક્લેસીમિયા (ખાસ કરીને ઉપચારની શરૂઆતમાં અસ્થિ મેટાસ્ટેસિસવાળા દર્દીઓમાં).

ચયાપચય અને પોષણ

ઘણી વાર: શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન;

ઘણીવાર: પ્લાઝ્મા ટ્રાઇગ્લિસરાઇડ સાંદ્રતામાં વધારો;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ: પ્લાઝ્મા ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ સાંદ્રતામાં નોંધપાત્ર વધારો, કેટલીકવાર સ્વાદુપિંડ સાથે સંયોજનમાં;

આવર્તન અજ્ઞાત: વજનમાં વધારો, મંદાગ્નિ.

નર્વસ સિસ્ટમમાંથી

વારંવાર: માથાનો દુખાવો, ચક્કર;

આવર્તન અજ્ઞાત: હતાશા, મૂંઝવણ, ફોટોફોબિયા, સુસ્તી.

દ્રષ્ટિના અંગની બાજુથી

ઘણીવાર: દ્રશ્ય ક્ષતિ (કેટલીકવાર ઉલટાવી શકાય તેવું, મોતિયા, રેટિનોપેથી, કોર્નિયલ ફેરફારો સહિત);

દુર્લભ: ન્યુરોપથી ઓપ્ટિક ચેતા, ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ (અંધત્વના વિકાસ સાથે દુર્લભ કિસ્સાઓમાં).

રક્ત વાહિનીઓની બાજુથી

ઘણીવાર: પગમાં ખેંચાણ, ક્ષણિક ઇસ્કેમિક હુમલા, થ્રોમ્બોએમ્બોલિઝમ, સહિત. પલ્મોનરી એમબોલિઝમ (થ્રોમ્બોએમ્બોલિક ગૂંચવણોનું જોખમ વધે છે સંયોજન ઉપચારઅન્ય સાયટોટોક્સિક દવાઓ સાથે), નીચલા હાથપગના ઊંડા નસ થ્રોમ્બોસિસ;

અસામાન્ય: સ્ટ્રોક.

બહારથી શ્વસનતંત્ર, અંગો છાતીઅને મિડિયાસ્ટિનમ

અસામાન્ય: ઇન્ટર્સ્ટિશલ ન્યુમોનાઇટિસ.

જઠરાંત્રિય માર્ગમાંથી

ઘણી વાર: ઉબકા;

વારંવાર: ઉલટી, ઝાડા, કબજિયાત.

યકૃત અને પિત્તરસ સંબંધી માર્ગમાંથી

ઘણીવાર: "લિવર" ટ્રાન્સમિનેસેસ, ફેટી લીવરની વધેલી પ્રવૃત્તિ;

અસામાન્ય: યકૃત સિરોસિસ;

ખૂબ જ દુર્લભ: કોલેસ્ટેસિસ, હેપેટાઇટિસ, કમળો, લીવર સેલ નેક્રોસિસ, લીવર નિષ્ફળતા (મૃત્યુ સહિત).

ત્વચા અને સબક્યુટેનીયસ પેશીઓમાંથી

ખૂબ જ સામાન્ય: ફોલ્લીઓ;

ઘણીવાર: અિટકૅરીયા, એલોપેસીયા, અતિસંવેદનશીલતા પ્રતિક્રિયાઓ (એન્જિયોએડીમા સહિત);

ભાગ્યે જ: વેસ્ક્યુલાટીસ;

ખૂબ જ દુર્લભ: પ્રણાલીગત લ્યુપસ એરિથેમેટોસસ, એરિથેમા મલ્ટિફોર્મ, સ્ટીવેન્સ-જહોનસન સિન્ડ્રોમ, બુલસ પેમ્ફિગોઇડ.

મસ્ક્યુલોસ્કેલેટલ અને કનેક્ટિવ પેશી બાજુથી

ઘણીવાર: માયાલ્જીઆ;

ખૂબ જ ભાગ્યે જ: ઓસાલ્જીઆ (હાડકામાં દુખાવો).

જનન અંગો અને સ્તનધારી ગ્રંથીઓમાંથી

ઘણી વાર: યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ, યોનિમાર્ગ સ્રાવ, માસિક અનિયમિતતા (મેનોપોઝલ સ્ત્રીઓમાં એમેનોરિયા સહિત);

વારંવાર: જનનાંગ વિસ્તારમાં ખંજવાળ, ગર્ભાશયના ફાઇબ્રોઇડ્સનું વિસ્તરણ, પ્રસારિત ફેરફારોએન્ડોમેટ્રીયમ (નિયોપ્લાસિયા, હાયપરપ્લાસિયા, પોલિપ્સ, ભાગ્યે જ એન્ડોમેટ્રિઓસિસ);

અસામાન્ય: એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર;

ભાગ્યે જ: પોલિસિસ્ટિક અંડાશય સિન્ડ્રોમ, ગર્ભાશય સારકોમા (સામાન્ય રીતે જીવલેણ મિશ્રિત મ્યુલેરિયન ટ્યુમર), યોનિમાર્ગ પોલિપોસિસ, પુરુષોમાં કામવાસનામાં ઘટાડો, પુરુષોમાં નપુંસકતા.

જન્મજાત, કૌટુંબિક અને વારસાગત ફેરફારો

ખૂબ જ દુર્લભ: પોર્ફિરિયા ક્યુટેનિયા ટર્ડા.

સામાન્ય અને વહીવટી સાઇટ વિકૃતિઓ

ઘણી વાર: ગરમીની પેરોક્સિસ્મલ સંવેદનાઓ ("હોટ ફ્લૅશ") (ટેમોક્સિફેનની એન્ટિસ્ટ્રોજેનિક અસરને કારણે);

ભાગ્યે જ: અસરગ્રસ્ત પેશીઓના વિસ્તારમાં દુખાવો (ખાસ કરીને ઉપચારની શરૂઆતમાં);

આવર્તન અજ્ઞાત: શરીરના તાપમાનમાં વધારો, થાક વધારો.

સારવારની શરૂઆતમાં, રોગની સ્થાનિક તીવ્રતા શક્ય છે - નરમ પેશીઓની રચનાના કદમાં વધારો, કેટલીકવાર અસરગ્રસ્ત વિસ્તારો અને નજીકના વિસ્તારોના ગંભીર એરિથેમા સાથે - જે સામાન્ય રીતે 2 અઠવાડિયામાં ઉકેલાઈ જાય છે.

ઓવરડોઝ

ટેમોક્સિફેનનો તીવ્ર ઓવરડોઝ મનુષ્યોમાં જોવા મળ્યો નથી. એવી અપેક્ષા રાખવી જોઈએ કે ઓવરડોઝ સાથે સંકળાયેલ પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાં વધારો કરી શકે છે ફાર્માકોલોજીકલ ક્રિયાદવા એવા અલગ-અલગ અહેવાલો પણ છે કે દિવસમાં ઘણી વખત પ્રમાણભૂત માત્રામાં ટેમોક્સિફેનનો ઉપયોગ QT અંતરાલને લંબાવી શકે છે.

સારવાર:ત્યાં કોઈ ચોક્કસ મારણ નથી; સારવાર રોગનિવારક હોવી જોઈએ.

અન્ય દવાઓ સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા

ટેમોક્સિફેન અને સાયટોસ્ટેટિક્સના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, થ્રોમ્બોસિસનું જોખમ વધે છે.

એવા અહેવાલો છે કે ટેમોક્સિફેન કુમારિન દવાઓની એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ અસરને વધારે છે, જેમ કે વોરફેરિન (એન્ટિકોએગ્યુલન્ટ્સની માત્રાને સમાયોજિત કરવા માટે સાવચેતીપૂર્વક દેખરેખ જરૂરી છે).

દવાઓ કે જે કેલ્શિયમના ઉત્સર્જનને ઘટાડે છે (ઉદાહરણ તરીકે, થિયાઝાઇડ મૂત્રવર્ધક પદાર્થ) હાયપરક્લેસીમિયા થવાનું જોખમ વધારી શકે છે.

ટેમોક્સિફેન અને ટેગાફુરનો સંયુક્ત ઉપયોગ સક્રિય ક્રોનિક હેપેટાઇટિસ અને લીવર સિરોસિસના વિકાસમાં ફાળો આપી શકે છે.

અન્ય હોર્મોનલ દવાઓ (ખાસ કરીને એસ્ટ્રોજન-ધરાવતી ગર્ભનિરોધક) સાથે ટેમોક્સિફેનનો એક સાથે ઉપયોગ બંને દવાઓની ચોક્કસ અસરને નબળી પાડવા તરફ દોરી જાય છે.

જ્યારે CYP3A4 isoenzyme (ઉદાહરણ તરીકે, rifampicin) દ્વારા ચયાપચયની દવાઓ સાથે ટેમોક્સિફેનનો એક સાથે ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે ટેમોક્સિફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતા ઘટી શકે છે. ક્લિનિકલ અસર અજ્ઞાત છે.

CYP2D6 isoenzyme (ઉદાહરણ તરીકે, paroxetine, fluoxetine, quinidine, cinacalcet, bupropion, antidepressants) ના જૂથમાંથી સિલેક્ટિવ સેરોબિટા રિકોમબિટા રિકોમિનહીન દવાઓનો ઉપયોગ કરવામાં આવે ત્યારે પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં સંભવિત ઘટાડો અને ટેમોક્સિફેનની ક્લિનિકલ અસરને કારણે. જો શક્ય હોય તો ઉપચાર ટાળવો જોઈએ.

ટેમોક્સિફેન અને બ્રોમોક્રિપ્ટિનના એક સાથે ઉપયોગ સાથે, ટેમોક્સિફેન અને એન-ડેસ્મેથિલ્ટામોક્સિફેનની પ્લાઝ્મા સાંદ્રતામાં વધારો જોવા મળે છે.

ટેમોક્સિફેનનો ઉપયોગ એનાસ્ટ્રાઝોલ સાથે એકસાથે થવો જોઈએ નહીં, કારણ કે તે પછીની ફાર્માકોકેનેટિક અસરને નબળી બનાવી શકે છે.

ખાસ નિર્દેશો

ટેમોક્સિફેન હેક્સલનો ઉપયોગ કરતી સ્ત્રીઓએ નિયમિત સ્ત્રીરોગવિજ્ઞાન પરીક્ષાઓમાંથી પસાર થવું જોઈએ.

એન્ડોમેટ્રાયલ કેન્સર અને ગર્ભાશયના સાર્કોમા (મોટા ભાગે જીવલેણ મિશ્રિત મુલેરિયન ટ્યુમર) ની વધતી ઘટનાઓ ટેમોક્સિફેન સારવાર સાથે વર્ણવવામાં આવી છે. આ રોગવિજ્ઞાનની અંતર્ગત પદ્ધતિ અજ્ઞાત છે, પરંતુ તે ટેમોક્સિફેનની એસ્ટ્રોજન જેવી અસર સાથે સંબંધિત હોઈ શકે છે. જો લોહિયાળ યોનિમાર્ગ સ્રાવ અથવા યોનિમાર્ગ રક્તસ્રાવ થાય છે, તો દવાનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ અને વ્યાપક પરીક્ષાસ્ત્રી દર્દીઓ.

એવા અહેવાલો છે કે ટેમોક્સિફેન સાથેની સારવાર પછી સ્તન કેન્સરના દર્દીઓમાં પ્રાથમિક ગાંઠના વધારાના ફોસીનો વિકાસ થાય છે જે એન્ડોમેટ્રીયમમાં અને વિપરીત અસરગ્રસ્ત સ્તનમાં સ્થાનીકૃત નથી. કાર્યકારણસંબંધ સ્થાપિત થયો નથી, અને અવલોકનોનું તબીબી મહત્વ અજ્ઞાત છે.

અસ્થિ મેટાસ્ટેસિસવાળા દર્દીઓમાં, સારવારની શરૂઆતમાં સીરમ કેલ્શિયમની સાંદ્રતા સમયાંતરે નક્કી કરવી જોઈએ. ગંભીર ખલેલના કિસ્સામાં, ટેમોક્સિફેનનો ઉપયોગ અસ્થાયી રૂપે બંધ કરવો જોઈએ.

જો નીચલા હાથપગની નસોના થ્રોમ્બોસિસના ચિહ્નો દેખાય છે (પગમાં દુખાવો અથવા સોજો), પલ્મોનરી એમબોલિઝમ (શ્વાસની તકલીફ), તો દવાનો ઉપયોગ બંધ કરવો જોઈએ.

ટેમોક્સિફેન હેક્સલ દવા ઓવ્યુલેશનનું કારણ બની શકે છે, જે ગર્ભાવસ્થાના જોખમને વધારે છે, અને તેથી જે સ્ત્રીઓ જાતીય રીતે સક્રિય છે, તેમને ટેમોક્સિફેન સાથેની સારવાર દરમિયાન (અને લગભગ 3 મહિના પછી) યાંત્રિક અથવા બિન-હોર્મોનલ ગર્ભનિરોધકનો ઉપયોગ કરવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે.

ઉપચારના સમયગાળા દરમિયાન, સમયાંતરે લોહીના કોગ્યુલેશન સૂચકાંકો, લોહીમાં કેલ્શિયમનું સ્તર, રક્ત ચિત્ર (લ્યુકોસાઇટ્સ, પ્લેટલેટ્સ), યકૃતના કાર્ય સૂચકાંકોનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે. ધમની દબાણ, નેત્ર ચિકિત્સક સાથે તપાસ કરો.

ગંભીર થ્રોમ્બોસાયટોપેનિયા, લ્યુકોપેનિયા અથવા હાઈપરક્લેસીમિયાના કિસ્સામાં, વ્યક્તિગત જોખમ/અપેક્ષિત લાભનું મૂલ્યાંકન અને દર્દીની સાવચેતીપૂર્વક તબીબી દેખરેખ જરૂરી છે.

હાયપરલિપિડેમિયાવાળા દર્દીઓમાં, સારવાર દરમિયાન લોહીના સીરમમાં કોલેસ્ટ્રોલ અને ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની સાંદ્રતાનું નિરીક્ષણ કરવું જરૂરી છે.

ટેમોક્સિફેન સાથેની સારવારની શરૂઆતમાં, દર્દીને નેત્રરોગની તપાસ કરાવવી જોઈએ. જો ટેમોક્સિફેન સાથે સારવાર દરમિયાન દ્રશ્ય વિક્ષેપ (મોતીયો અથવા રેટિનોપેથી) થાય છે, તો તે જરૂરી છે બને એટલું જલ્દીઆંખની તપાસ કરાવો, કારણ કે જો પ્રારંભિક તબક્કે ઓળખવામાં આવે તો સારવાર બંધ કર્યા પછી આમાંની કેટલીક વિકૃતિઓ દૂર થઈ શકે છે.

વાહન ચલાવવાની ક્ષમતા પર અસર વાહનો, મિકેનિઝમ્સ

ના કારણે શક્ય વિકાસટેમોક્સિફેન હેક્સલ સાથેની સારવાર દરમિયાન ચક્કર, સુસ્તી, અસ્પષ્ટ દ્રષ્ટિ જેવી આડઅસર, વાહન ચલાવતી વખતે અને અન્ય સંભવિત જોખમી પ્રવૃત્તિઓમાં જોડાતી વખતે સાવધાની રાખવી જોઈએ જેમાં સાયકોમોટર પ્રતિક્રિયાઓની એકાગ્રતા અને ઝડપ વધારવાની જરૂર હોય છે. જો વર્ણવેલ પ્રતિકૂળ ઘટનાઓ થાય, તો તમારે આ પ્રવૃત્તિઓ કરવાથી દૂર રહેવું જોઈએ.

બિનઉપયોગી દવાઓનો નિકાલ કરતી વખતે વિશેષ સાવચેતીઓ

લાગુ પડતું નથી.

પ્રકાશન ફોર્મ

ફિલ્મ-કોટેડ ગોળીઓ 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ, 30 મિલિગ્રામ, 40 મિલિગ્રામ.

PVC/PVDC/એલ્યુમિનિયમ ફોઈલથી બનેલા ફોલ્લા પેકમાં 10 ગોળીઓ.

ઉપયોગ માટેની સૂચનાઓ સાથે કાર્ડબોર્ડ બોક્સ દીઠ 3 અથવા 10 ફોલ્લા પેક.

સંગ્રહ શરતો

25 ° સે કરતા વધારે ન હોય તેવા તાપમાને.

બાળકોની પહોંચથી દૂર રાખો.

તારીખ પહેલાં શ્રેષ્ઠ

પેકેજ પર દર્શાવેલ સમાપ્તિ તારીખ પછી ઉપયોગ કરશો નહીં.

ફાર્મસીઓમાંથી વિતરણ માટેની શરતો

પ્રિસ્ક્રિપ્શન દ્વારા વિતરિત.

ઉત્પાદક

Hexal AG, Industrialstrasse 25, 83607 Holzkirchen, Germany.

ઉત્પાદિત

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Güricke Allee 1, 39179 Barleben, Germany.

ગ્રાહકની ફરિયાદો સેન્ડોઝ સીજેએસસીને મોકલવી જોઈએ:

123317, મોસ્કો, પ્રેસ્નેન્સકાયા પાળા, 8, મકાન 1.

Tamoxifen Hexal એ એક દવા છે જે મુખ્યત્વે સ્ત્રીઓને સૂચવવામાં આવે છે. તેનો ઉપયોગ ઘણીવાર કેન્સર પેથોલોજીની સારવાર માટે થાય છે.

અન્ય નામો અને વર્ગીકરણ

આંતરરાષ્ટ્રીય બિન-માલિકીનું નામ

ટેમોક્સિફેન.

વેપાર નામો

ધોરણ તરીકે સમાન.

નોંધણી નંબર

રચના અને ડોઝ સ્વરૂપો

ઉત્પાદન આ દવાનીગોળીઓના સ્વરૂપમાં હાથ ધરવામાં આવે છે. સક્રિય ઘટક ટેમોક્સિફેન સાઇટ્રેટ છે, જે 10 મિલિગ્રામ, 20 મિલિગ્રામ, 30 મિલિગ્રામ અથવા 40 મિલિગ્રામની સમકક્ષ છે. દવાના શ્રેષ્ઠ શોષણ માટે સહાયક ઘટકો પણ છે.

ફાર્માકોલોજીકલ જૂથ

એન્ટિટ્યુમર દવા, એન્ટિ-એસ્ટ્રોજન.

ફાર્માકોલોજિકલ અસર

ટેમોક્સિફેન ટ્રાઇફેનાઇલથીલીન જૂથની દવા છે, બિન-સ્ટીરોઇડ દવા, નબળા એસ્ટ્રોજેનિક ગુણધર્મો ધરાવે છે. સ્તન કેન્સર ધરાવતી સ્ત્રીઓમાં વપરાય છે, તે એન્ટિ-એસ્ટ્રોજેનિક અસર ધરાવે છે.

સક્રિય પદાર્થ અને ચયાપચય ગર્ભાશય, સ્તન પેશી, યોનિ અને મોટી માત્રામાં એસ્ટ્રોજન ધરાવતા ગાંઠો જેવા સ્થળોએ સાયટોપ્લાઝમિક એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સ સાથે જોડાણ માટે એસ્ટ્રાડીઓલ સાથે સ્પર્ધા કરે છે. આ જ અગ્રવર્તી કફોત્પાદક ગ્રંથિને લાગુ પડે છે.

ગાંઠ ફરી જાય છે, અને તેના વિભાજનની પ્રક્રિયાના દમનના પરિણામે તેના કોષો સંપૂર્ણપણે મૃત્યુ પામે છે. એસ્ટ્રોજન-પોઝિટિવ સ્તન કાર્સિનોમાસવાળા દર્દીઓમાં, દવાને આભારી, આયુષ્ય વધી શકે છે (10 વર્ષ સુધી), અને રોગના પુનઃપ્રાપ્તિમાં ઘટાડો થાય છે.

મેનોપોઝ પછી 10-20% સ્ત્રીઓમાં, દવા લેવાથી લોહીમાં કોલેસ્ટ્રોલની સાંદ્રતા ઘટાડવામાં અને તેને નિયંત્રિત કરવામાં અને હાડકાની ખનિજ ઘનતા જાળવવામાં મદદ મળે છે.

મહિલાએ ગોળી લીધા પછી, સક્રિય પદાર્થઝડપથી શોષાય છે અને પાચન તંત્રમાંથી શોષાય છે. તે પછી, રક્ત સીરમમાં સૌથી વધુ સામગ્રી 4 થી 7 કલાકના અંતરાલમાં રેકોર્ડ કરવામાં આવે છે. 98% પ્લાઝ્મા પ્રોટીન સાથે જોડાય છે.

યકૃતમાં ભંગાણ થાય છે, આ પ્રક્રિયા દરમિયાન અનેક ચયાપચયની રચના થાય છે. તે શરીરમાંથી 2 તબક્કામાં, આંતરડા દ્વારા અને ઓછા અંશે, કિડની દ્વારા દૂર કરવામાં આવે છે.

Tamoxifen Hexal ના ઉપયોગ માટે સંકેતો

નીચેના કેસોમાં આ દવા સાથે સારવાર જરૂરી છે:

• મેટાસ્ટેટિક એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર-પોઝિટિવ સ્તન કેન્સર;
• સ્તન કેન્સર (કાસ્ટ્રેશન પછી પુરુષો સહિત);
• પ્રારંભિક સ્તન કેન્સર;
• એસ્ટ્રોજન રીસેપ્ટર્સના અતિશય અભિવ્યક્તિ સાથે ગાંઠો;
• prostatitis;
• પછી સહાયક સારવાર સર્જિકલ દૂર કરવુંસ્તન કાર્સિનોમા.

એથ્લેટ્સ દ્વારા પણ ઉપયોગમાં લેવાય છે.

Tamoxifen Hexal ના ઉપયોગ અને ડોઝ માટેની સૂચનાઓ

ગોળીઓ મૌખિક ઉપયોગ માટે સૂચવવામાં આવે છે. દવા ચાવવાની જરૂર નથી, તમારે તેને પાણી સાથે લેવી જોઈએ. ભલામણ કરેલ ડોઝ સવારે લઈ શકાય છે અથવા 2 ડોઝમાં વહેંચી શકાય છે: સવારે અને સાંજે.

ડૉક્ટર દર્દીને ચોક્કસ ડોઝ રેજીમેનની જાણ કરે છે જ્યારે તે દવા લખે છે અને તે પછી જ ડાયગ્નોસ્ટિક પ્રક્રિયાઓજે યોગ્ય નિદાન કરવામાં મદદ કરશે.

સૌથી વધુ દૈનિક માત્રા 40 મિલિગ્રામ છે. પ્રમાણભૂત પ્રિસ્ક્રિપ્શનમાં મોટેભાગે 20 મિલિગ્રામ સક્રિય પદાર્થનો સમાવેશ થાય છે.

જો રોગ પ્રગતિ કરવાનું શરૂ કરે છે, તો આ દવા સાથેની સારવાર બંધ કરવી જોઈએ. મોટેભાગે, દવાના લાંબા સમય સુધી સંપર્કમાં રહેવું જરૂરી છે, પરંતુ આ રોગ કેટલો ગંભીર છે તેના પર નિર્ભર રહેશે. જો ડૉક્ટર દવા સાથે સહાયક ઉપચાર હાથ ધરવાનું નક્કી કરે છે, તો સ્તન કેન્સરની શોધ થાય તો તે લગભગ 5 વર્ષ લેશે.

ખાસ નિર્દેશો

ગર્ભાવસ્થા અને સ્તનપાન દરમિયાન

જ્યારે ગર્ભનો વિકાસ થતો હોય, ત્યારે દવાનો ઉપયોગ તેની સાથે થવો જોઈએ નહીં રોગનિવારક હેતુ. એવા ડેટા છે કે જે ગર્ભના મૃત્યુ, જન્મજાત વિકાસલક્ષી વિકૃતિઓ અને બાળકને જન્મ આપતી વખતે ડ્રગ લેતી સ્ત્રીઓમાં સ્વયંસ્ફુરિત ગર્ભપાતની પુષ્ટિ કરે છે.

દવા સાથે સારવાર દરમિયાન તમારા બાળકને સ્તનપાન કરાવશો નહીં. વધુ સ્પષ્ટ રીતે કહીએ તો, સ્તનપાન ધીમું થવાનું શરૂ થાય છે તે હકીકતને કારણે આ શક્ય નથી. સારવાર પૂર્ણ થયા પછી, વધુ કેટલાક મહિનાઓ સુધી દૂધ સંપૂર્ણ રીતે ઉત્પન્ન થશે નહીં.

સક્રિય પદાર્થ માતાના દૂધમાં જાય છે કે કેમ તે અંગે કોઈ ડેટા ઉપલબ્ધ નથી.

ક્ષતિગ્રસ્ત રેનલ ફંક્શન માટે

રેનલ નિષ્ફળતા સાવચેતી સાથે સૂચવવાનું કારણ બની જાય છે.

Tamoxifen Hexal ની પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓ

વારંવાર આડઅસરોનીચે મુજબ છે: શરીરમાં ટ્રાઇગ્લાઇસેરાઇડ્સની વધેલી સાંદ્રતા, દર્દીના શરીરમાં પ્રવાહી રીટેન્શન, એનિમિયા, હાયપરક્લેસીમિયા (લોહીમાં કેલ્શિયમના સ્તરમાં વધારો, ખાસ કરીને સારવારની શરૂઆતમાં અસ્થિ મેટાસ્ટેસિસવાળા દર્દીઓ માટે), દ્રષ્ટિની ક્ષતિ (કોર્નિયાના પેથોલોજીઓ) અને રેટિના), માથાનો દુખાવો, ચક્કર, ઉબકા, યકૃતનું લિપિડ અધોગતિ, પગની ઊંડી નસોમાં થ્રોમ્બસની રચના, આંચકી, ફોલ્લીઓ, યકૃતના ઉત્સેચકોના સ્તરમાં વધારો.

વારંવાર પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓમાયાલ્જીઆ, એન્ડોમેટ્રીયમમાં પ્રજનનક્ષમ ફેરફારો, માસિક ચક્ર સાથેની સમસ્યાઓ અને ગરમ ચમકનો સમાવેશ કરવો પણ સામાન્ય છે.

વધુ દુર્લભ ઘટનાઓજેને બિનતરફેણકારી તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે તેમાં ન્યુટ્રોપેનિયા, સુસ્તી, હતાશા, મંદાગ્નિ, વજનમાં વધારો, ઓપ્ટિક ન્યુરિટિસ (પરિણામે શક્ય અંધત્વ), સ્ટ્રોક, કમળો, લીવર ફેલ્યોર (જે તરફ દોરી શકે છે. જીવલેણ પરિણામ), હાડકામાં દુખાવો, તાવ, યોનિમાર્ગ સાર્કોમા, સિસ્ટિક અંડાશયના ગાંઠો. શ્વસનતંત્રમાંથી, ઇન્ટર્સ્ટિશલ ન્યુમોનાઇટિસ શક્ય છે.

બિનસલાહભર્યું

જ્યારે ઉપયોગ કરી શકાતો નથી અતિસંવેદનશીલતાપ્રતિ સક્રિય પદાર્થ. જો ઉપલબ્ધ હોય તો સાવધાની સાથે સૂચવવામાં આવે છે ડાયાબિટીસઅને આંખના રોગો.

ઓવરડોઝ

તીવ્ર ઓવરડોઝના કોઈ કિસ્સાઓ ઓળખાયા નથી. સંભવિત રીતે, પ્રતિકૂળ પ્રતિક્રિયાઓની તીવ્રતા વધારવાનું શક્ય બને છે. રોગનિવારક સારવાર સૂચવવામાં આવે છે.

ડ્રગની ક્રિયાપ્રતિક્રિયાઓ અને સુસંગતતા

જ્યારે સાયટોસ્ટેટિક્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે, ત્યારે લોહીના ગંઠાવાનું જોખમ વધે છે. મૂત્રવર્ધક પદાર્થો સાથે લેવાથી હાયપરક્લેસીમિયા થવાની સંભાવના વધી જાય છે.