अल्जाइमर पैच. एक्सेलॉन® ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली

उच्च विकास के बावजूद आधुनिक प्रौद्योगिकियाँचिकित्सा के क्षेत्र सहित, अल्जाइमर रोग जैसी भयानक और लगभग इलाज योग्य बीमारियाँ अभी भी मौजूद हैं। न्यूरोडीजेनेरेटिव बीमारी का वर्णन पहली बार 1907 में जर्मन मनोचिकित्सक एलोइस अल्जाइमर द्वारा किया गया था, यहीं से इसे इसका नाम मिला।

हालाँकि, एक्सेलॉन पैच जैसी दवाएं हैं जो पैथोलॉजी के विकास को सफलतापूर्वक धीमा कर सकती हैं।

औषधि का विवरण

अल्जाइमर रोग एक विकृति विज्ञान है तंत्रिका तंत्र , मनोभ्रंश के सबसे सामान्य रूपों में से एक। दूसरे शब्दों में इस रोग को "कहा जाता है" वृद्धावस्था का मनोभ्रंश“और ज्यादातर मामलों में यह 50 वर्ष से अधिक उम्र के वृद्ध लोगों में विकसित होना शुरू होता है, हालांकि बीमारी का निदान होने के पहले भी मामले हैं।

टीटीसी "एक्सलोन" नामक दवा दोनों में पाई जाती है इंजेक्शन प्रपत्र, और टैबलेट के रूप में, साथ ही पैच के रूप में भी। रिलीज़ के अन्य रूपों की तुलना में, पैच में बहुत कम अवांछित चीज़ें हैं दुष्प्रभाव, और शोध के दौरान यह भी ध्यान दिया गया कि इस रूप में नकारात्मक परिणामों की घटना कम है।

एक्सेलॉन पैच एक प्रकार का ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस) है। दवा का मुख्य सक्रिय घटक रिवास्टिग्माइन कहा जाता है। यह ठीक इसी वजह से है कि पैच रोगी के मस्तिष्क कोशिकाओं के अंदर एंजाइम कोलिनेस्टरेज़ को रोकता है। पैच पहनते समय औषधीय घटकधीरे-धीरे शरीर में प्रवेश करता है और उनके चयनात्मक दमन के कारण ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ और एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ एंजाइमों को अस्थायी रूप से अवरुद्ध कर देता है।

दवा का सक्रिय पदार्थ शरीर में लगभग 9 घंटे तक कार्य करता है, और फिर एंजाइम अपने मूल स्तर पर लौटने लगते हैं। फार्मेसियों में आप ऐसे पैच खरीद सकते हैं जिनमें 9, 18 और 27 मिलीग्राम मुख्य घटक होता है। पैच आकार में गोल, सफेद, बेज बैकिंग वाला है। मुख्य संपर्क सतह का क्षेत्रफल लगभग पाँच वर्ग सेमी है। दवा के सहायक पदार्थों में अल्फा-टोकोफ़ेरॉल, मिथाइल मेथैक्रिलेट, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट, ऐक्रेलिक कॉपोलीमर, सिलिकॉन कॉपोलीमर और सिलिकॉन तेल शामिल हैं, जो सीधे पैच की चिपकने वाली परतों पर स्थित होते हैं। .

औषधीय गुण

रिवास्टिग्माइन मुख्य औषधि घटक है और मानव मस्तिष्क में कोलिनेस्टरेज़ का एक चयनात्मक अवरोधक है। पदार्थ आपको कार्यात्मक रूप से संरक्षित न्यूरॉन्स द्वारा उत्पादित एसिटाइलकोलाइन के विनाश की प्रक्रियाओं को धीमा करने की अनुमति देता है, और इसके अलावा, आपको सिनैप्टिक ट्रांसमिशन के लिए जिम्मेदार प्रक्रियाओं में सुधार करने की भी अनुमति देता है।

दवा के उपयोग से हिप्पोकैम्पस और सेरेब्रल कॉर्टेक्स के भीतर एसिटाइलकोलाइन के स्तर को बढ़ाने में मदद मिलती है, जिससे कोलीनर्जिक संचरण में सुधार होता है। इस तथ्य के कारण कि अधिकांश मनोभ्रंश और बीमारी के कारण संज्ञानात्मक कार्यों में गिरावट, एक नियम के रूप में, एसिटाइलकोलाइन की कमी से जुड़ी होती है, यह पता चलता है कि दवा मानव तंत्रिका तंत्र के कामकाज को सामान्य करने में मदद करती है। इसके अलावा, ऐसी जानकारी है कि दवा बीटा-एमिलॉयड के संश्लेषण को कम करती है, और यह बदले में हानिकारक की उपस्थिति को रोकती है। अमाइलॉइड सजीले टुकड़े, जो पैथोलॉजी के विकास के मुख्य लक्षणों में से एक हैं।

उपयोग के लिए संकेत और मतभेद

हालाँकि दवा का उपयोग आधुनिक दवाई- यह असामान्य से बहुत दूर है; उपयोग के लिए इसके संकेत अभी भी काफी दुर्लभ हैं। इसमे शामिल है:

• रोग से जुड़ा हल्का मनोभ्रंश;
• मध्यम मनोभ्रंश;
• कार्यात्मक या संज्ञानात्मक विकारों की उपस्थिति.

दवा का उपयोग पैच के रूप में करें प्रारम्भिक चरणरोग का विकास, और रोग की तत्काल उपस्थिति में।

दवा "एक्सलोन" का उपयोग विशेष रूप से उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया गया है।रोगी की गहन जांच पूरी होने पर। इसके उपयोग के बारे में अपने निर्णय स्वयं लें दवायह वर्जित है। यह ध्यान में रखना चाहिए कि केवल उपस्थित चिकित्सक ही एक्सेलॉन पैच के उपयोग की सलाह दे सकता है। इसके उपयोग के निर्देश भी सभी शामिल होने चाहिए विस्तृत सिफ़ारिशेंहे सही उपयोगदवाई।

ज्यादातर मामलों में, चिकित्सा सबसे कम खुराक से शुरू होती है, लगभग 4.6 मिलीग्राम प्रति दिन। केवल अगर कई हफ्तों के बाद दवा के उपयोग से रोगी के शरीर की कार्यप्रणाली में कोई गिरावट नहीं हुई है, अच्छा प्रभाव पड़ा है और कोई हानिकारक प्रभाव का निदान नहीं किया गया है, अवांछित प्रभाव, तो खुराक आमतौर पर बढ़ा दी जाती है। ऐसे मामलों में जहां किसी औषधीय उत्पाद का उपयोग स्पष्ट रूप से होता है सकारात्मक परिणामशरीर पर, चिकित्सा की अवधि कई महीनों या उससे अधिक हो सकती है।

कभी-कभी पैच के उपयोग को इंजेक्शन, समान गोलियों या अन्य से बदल दिया जाता है दवाएं. यदि कुछ कारणों से चिकित्सा को बाधित करने की आवश्यकता होती है, तो इसे दवा के सक्रिय घटक की एक छोटी खुराक के साथ फिर से शुरू किया जाता है।

एक्सेलॉन पैच के उपयोग में अंतर्विरोध इस प्रकार हैं:

संभावित जटिलताएँ और दुष्प्रभाव

अधिकांश चिकित्सा समीक्षाओं में कहा गया है कि एक्सेलॉन के साथ इलाज करा रहे लोगों में जटिलताएं और संभावित नकारात्मक दुष्प्रभाव बहुत कम दिखाई देते हैं, खासकर दवा के रूप में पैच का उपयोग करते समय। हालाँकि, अपवाद हमेशा संभव होते हैं और विकारों की एक निश्चित सूची होती है जो दवा के नियमित उपयोग से प्रकट हो सकती है। इसमे शामिल है:

जब किसी जटिलता या दुष्प्रभाव के पहले लक्षण दिखाई दें, तो आपको निश्चित रूप से इस मुद्दे पर अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। यह संभावना है कि दवा मदद नहीं करेगी कुछ निश्चित लोगशरीर की विशिष्टताओं के कारण या चिकित्सा की खुराक को बदलना आवश्यक हो सकता है।

दवा के उपयोग के निर्देश कहते हैं कि ओवरडोज़ के कुछ मामले बहुत ही कम दर्ज किए जाते हैं और आमतौर पर कोई खतरा पैदा नहीं होता है। इसके अलावा, दवा का उपयोग पूरा करने के बाद, शरीर एक या दो दिनों में अपनी सामान्य स्थिति में लौट आता है। को विशिष्ट लक्षणओवरडोज़ में मतली, हल्का मतिभ्रम, वृद्धि शामिल है रक्तचाप, और बहुत ही दुर्लभ मामलों में भी बेहोशी की अवस्थाया यहां तक ​​कि ब्रैडीकार्डिया भी।

दवा का खर्च

एक्सलीन पैच की कीमत कई कारकों द्वारा निर्धारित की जाती है, जैसे खुराक, निर्माता और अन्य। कभी-कभी कुछ मामलों में अल्जाइमर रोग का निदान होने पर डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ दवा निःशुल्क दी जाती है।

सामान्य तौर पर, 30 पैच वाली दवा "एक्सलोन" के एक पैकेज की लागत लगभग 3,500 से 4,200 रूबल तक होती है। ज्यादातर मामलों में, यह ठीक एक महीने की चिकित्सा के लिए पर्याप्त होना चाहिए।

उत्पाद के एनालॉग्स

चूंकि, इस तथ्य के कारण कि दवा मतभेदों और दुष्प्रभावों की उपस्थिति के कारण सभी रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं है, उपस्थित चिकित्सक अधिक उपयुक्त दवा चुनने की सलाह दे सकता है, कम नहीं। प्रभावी एनालॉगपदार्थ.

ज्यादातर मामलों में, अल्जाइमर रोग से पीड़ित मरीजों को अल्सेनोर्म नामक दवा दी जाती है। हालाँकि, इस तथ्य पर ध्यान देने योग्य है कि अधिकांश आधुनिक एनालॉग्सये टैबलेट के रूप में, इंजेक्शन समाधान या कैप्सूल के रूप में उपलब्ध हैं, और यह, निश्चित रूप से, सभी लोगों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। कभी-कभी ऐसी स्थितियाँ हो सकती हैं जब पैच को दवा के रूप में उपयोग करना सबसे अच्छा विकल्प होता है।

इस दवा का सेवन/उपयोग शुरू करने से पहले इन निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।
निर्देश सहेजें, आपको उनकी दोबारा आवश्यकता हो सकती है।
यदि आपके कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर से परामर्श लें।
यह दवा आपके लिए व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की गई है और इसे दूसरों को नहीं दिया जाना चाहिए क्योंकि यह उन्हें नुकसान पहुंचा सकता है, भले ही उनमें आपके जैसे ही लक्षण हों।

पंजीकरण संख्या:एलएसआर-007020/08-200315

व्यापरिक नाम:एक्सेलॉन®

अंतर्राष्ट्रीय गैर-प्रावधान नाम (एमएचएच): rivastigmine

दवाई लेने का तरीका:ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली

मिश्रण
1 ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस) में शामिल हैं: सक्रिय पदार्थ- रिवास्टिग्माइन 9.00 मिलीग्राम (टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे, 5 सेमी2 में शामिल), 18.00 मिलीग्राम (टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे, 10 सेमी2 में शामिल) या 27.00 मिलीग्राम (टीटीसी 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे, 15 सेमी 2 में शामिल) ); सहायक पदार्थ:डी, एल-α-टोकोफ़ेरॉल 0.03 मिलीग्राम, 0.06 मिलीग्राम, 0.09 मिलीग्राम, मिथाइल मेथैक्रिलेट और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट कॉपोलीमर 6.00 मिलीग्राम, 12.00 मिलीग्राम, 18.00 मिलीग्राम, ऐक्रेलिक एसिड कॉपोलीमर 14.97 मिलीग्राम, 29 .94 मिलीग्राम, 44.91 मिलीग्राम; चिपकने वाली परत:सिलिकॉन कॉपोलीमर 14.84 मिलीग्राम, 29.67 मिलीग्राम, 44.505 मिलीग्राम, डाइमेथिकोन (सिलिकॉन तेल 12.500 सीएसटी) 0.15 मिलीग्राम, 0.30 मिलीग्राम, 0.45 मिलीग्राम, डी, एल-α-टोकोफ़ेरॉल 0.015 मिलीग्राम, 0.03 मिलीग्राम, 0.045 मिलीग्राम; पॉलिमर फिल्में:पॉलीथीन टेरेफ्थेलेट सब्सट्रेट, 23 माइक्रोन: 5 सेमी 2 10 सेमी 2, 15 सेमी 2; सुरक्षात्मक फ्लोरोपॉलीमर पॉलीथीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, 75 माइक्रोन: 10.13 सेमी 2, 20.25 सेमी 2, 29.16 सेमी 2।

विवरण:
बेज बैकिंग, डबल चिपकने वाली परत और आयताकार ओवरलैपिंग सुरक्षात्मक फिल्म के साथ ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली, धँसा हुआ, गोल। टीटीसी सब्सट्रेट पर एक ओवरप्रिंट है: 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए "एएमएससी", 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए "बीएचडीआई", 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए "सीएनएफयू"।

फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप:कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक

एटीएच कोड: N06DA03

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
रिवास्टिग्माइन, कार्बामेट प्रकार के एसिटाइल- और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ का एक चयनात्मक अवरोधक होने के नाते, कार्यात्मक रूप से बरकरार न्यूरॉन्स द्वारा उत्पादित एसिटाइलकोलाइन के विनाश को धीमा कर देता है और सिनैप्टिक ट्रांसमिशन में सुधार करता है। दवा चुनिंदा रूप से सेरेब्रल कॉर्टेक्स और हिप्पोकैम्पस में एसिटाइलकोलाइन की सामग्री को बढ़ाती है, और इस प्रकार कोलीनर्जिक तंत्रिका संचरण में सुधार करने में मदद करती है। अल्जाइमर रोग से जुड़े मनोभ्रंश में एसिटाइलकोलाइन की कमी से जुड़े संज्ञानात्मक कार्य में गिरावट पर रिवास्टिग्माइन का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि कोलेलिनेस्टरेज़ का निषेध प्रोटीन अग्रदूत बीटा-एमिलॉइड के टुकड़ों के निर्माण को धीमा कर सकता है, जिसके संचय से अमाइलॉइड सजीले टुकड़े का निर्माण होता है, जो मुख्य में से एक हैं पैथोलॉजिकल संकेतअल्जाइमर रोग।
रिवास्टिग्माइन एक सहसंयोजक बंधन बनाने के लिए लक्ष्य एंजाइम के साथ संपर्क करता है, जिससे एंजाइम अस्थायी रूप से निष्क्रिय हो जाता है।
युवा स्वस्थ पुरुषों में, जब रिवास्टिग्माइन को 3 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से दिया गया, तो एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि में वृद्धि हुई मस्तिष्कमेरु द्रव(सीएसएफ) पहले 1.5 घंटों के दौरान लगभग 40% कम हो जाता है। अधिकतम निरोधात्मक प्रभाव तक पहुंचने के बाद, एंजाइम गतिविधि लगभग 9 घंटों के बाद अपने मूल स्तर पर लौट आती है। सीएसएफ में ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ का निषेध भी प्रतिवर्ती है; एंजाइम गतिविधि बहाल हो जाती है; आधारभूत 3.6 घंटे में.
अल्जाइमर रोग के रोगियों में, रिवास्टिग्माइन द्वारा सीएसएफ में एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि का अवरोध अध्ययन की गई खुराक सीमा पर प्रतिदिन दो बार 6 मिलीग्राम (अधिकतम खुराक) तक खुराक पर निर्भर है। मौखिक रिवास्टिग्माइन से उपचारित अल्जाइमर रोग से पीड़ित 14 रोगियों के सीएसएफ में ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि का अवरोध एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ गतिविधि के निषेध के समान था। दिन में 2 बार 6 मिलीग्राम की खुराक मूल की तुलना में एंजाइम गतिविधि में 60% से अधिक की कमी लाती है। दवा का यह प्रभाव उपचार के 12 महीनों (अध्ययन की गई अधिकतम अवधि) तक बना रहा।
रिवास्टिग्माइन द्वारा सीएसएफ में दोनों एंजाइमों के निषेध की डिग्री और अल्जाइमर रोग के रोगियों में संज्ञानात्मक कार्य में परिवर्तन के बीच एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सहसंबंध दिखाया गया था; इसके अलावा, यह सीएसएफ में ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ का निषेध है जो स्मृति, ध्यान और प्रतिक्रिया गति के परीक्षणों के बेहतर परिणामों के साथ विश्वसनीय और लगातार सहसंबंधित होता है।
ट्रांसडर्मल का अनुप्रयोग चिकित्सीय प्रणाली(टीटीएस) एक्सेलॉन® अल्जाइमर रोग के कारण हल्के से मध्यम मनोभ्रंश वाले रोगियों में (मिनी मेंटल स्टेट एग्जामिनेशन (एमएमएसई), मिनी मेंटल स्टेट एग्जामिनेशन, एमएमएसई पर 10-20 अंक) और अल्जाइमर प्रकार के गंभीर मनोभ्रंश से महत्वपूर्ण सुधार होता है। संज्ञानात्मक कार्यों में (ध्यान, स्मृति, भाषण, आदि), कार्यात्मक स्थिति और गतिविधि में रोजमर्रा की जिंदगीप्लेसीबो की तुलना में.
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
टीटीसी एक्सेलॉन® से रिवास्टिग्माइन का अवशोषण धीरे-धीरे होता है। दवा की पहली खुराक का उपयोग करने के बाद, रिवास्टिग्माइन की पता लगाने योग्य एकाग्रता प्राप्त करने का समय 0.5-1 घंटा था। प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 10-16 घंटों के बाद हासिल की जाती है, प्लाज्मा एकाग्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है TTC Exelon® के उपयोग की शेष 24 घंटे की अवधि।
उपयोग किए गए एक्सेलॉन® टीटीसी को नए से बदलने के बाद प्लाज्मा में रिवास्टिग्माइन की स्थिर-अवस्था की सांद्रता अवशोषण तक लगभग 40 मिनट में औसतन धीरे-धीरे कम हो जाती है। सक्रिय पदार्थनए चिपके टीटीसी से, एक्सेलॉन® उन्मूलन पर हावी होना शुरू नहीं करता है। इसके बाद, रिवास्टिग्माइन की प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे बढ़ने लगती है और लगभग 8 घंटों के बाद फिर से अधिकतम तक पहुंच जाती है, मौखिक प्रशासन के विपरीत, सबसे कम सांद्रता अधिकतम का लगभग 50% होती है, जिसमें प्लाज्मा एकाग्रता लगभग शून्य होती है। खुराक के बीच. रिवास्टिग्माइन के प्लाज्मा सांद्रता की समान अस्थायी विशेषताओं को टीटीएस एक्सेलॉन® के उपयोग के साथ खुराक सीमा में 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे से 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे तक देखा गया। यद्यपि रिवास्टिग्माइन का एक्सपोज़र (सीमैक्स और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र) स्पष्ट रूप से मौखिक प्रशासन की तुलना में कम है, इसकी वृद्धि टीटीएस एक्सेलॉन® की खुराक में वृद्धि के सीधे आनुपातिक है।
जब टीटीएस एक्सेलॉन® की खुराक 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे से बढ़ाकर 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे कर दी गई, तो रिवास्टिग्माइन के सीमैक्स और एयूसी में 2.6 गुना की वृद्धि हुई, और जब इसे 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे तक बढ़ाया गया, तो 4.9 गुना हो गया।
अधिकतम और के बीच सापेक्ष अंतर न्यूनतम सांद्रताटीटीसी एक्सेलॉन® का उपयोग करते समय रिवास्टिग्माइन (उतार-चढ़ाव सूचकांक, आईआर) ((सीमैक्स - सीमिन)/कैवग)) 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए 0.58, 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक के लिए 0.77, खुराक 13 के लिए 0.72 था। 3 मिलीग्राम/24 घंटे, जो मौखिक प्रशासन की तुलना में काफी कम है (6 मिलीग्राम/दिन की खुराक के लिए 3.96 का आईसी और 12 मिलीग्राम/दिन की खुराक के लिए 4.15)।
एक्सेलॉन® टीटीसी (प्रति 24 घंटे में मिलीग्राम खुराक) से 24 घंटे में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा रिवास्टिग्माइन कैप्सूल की समान खुराक के मौखिक प्रशासन के बराबर नहीं है (24 घंटे से अधिक रिवास्टिग्माइन प्लाज्मा एक्सपोजर द्वारा मूल्यांकन)।
एक्सेलॉन® टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे 6 मिलीग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार (प्रति दिन 12 मिलीग्राम) एक्सेलॉन® मौखिक कैप्सूल के उपयोग के बराबर है।
टीटीसी एक्सेलॉन® और मौखिक कैप्सूल की 1 खुराक के उपयोग की सीधी तुलना में, रिवास्टिग्माइन के सीमैक्स और एयूसी0-24एच में अंतरविषयक परिवर्तनशीलता क्रमशः टीटीसी एक्सेलॉन® के लिए 43% और 49% और कैप्सूल के लिए 74% और 103% थी। बार-बार उपयोग और एक स्थिर स्थिति की उपलब्धि के साथ, अल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन के सीमैक्स और एयूसी0-24एच की अंतर-जनसंख्या परिवर्तनशीलता भी मौखिक कैप्सूल की तुलना में टीटीसी एक्सेलॉन® के लिए काफी कम थी: ट्रांसडर्मल के लिए 45% और 43% चिकित्सीय प्रणाली और कैप्सूल के लिए क्रमशः 71% और 73%।
अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश वाले रोगियों में, शरीर के वजन और रिवास्टिग्माइन और मेटाबोलाइट एनएपी266-90) की स्थिर-अवस्था एकाग्रता के बीच एक स्पष्ट संबंध देखा गया था। अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश और 35 किलोग्राम वजन वाले रोगियों में, 65 किलोग्राम वजन वाले रोगियों की तुलना में रिवास्टिग्माइन की स्थिर-अवस्था सांद्रता लगभग 2 गुना बढ़ गई; जबकि 100 किलोग्राम वजन वाले रोगियों में, स्थिर-अवस्था एकाग्रता में लगभग 2 गुना की कमी देखी गई। जब दवा की खुराक बढ़ा दी जाती है तो बहुत कम शरीर के वजन वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन के संपर्क पर शरीर के वजन का प्रभाव विशेष रूप से महत्वपूर्ण होता है।
त्वचा पर लगाने के 24 घंटे की अवधि (दवा की मात्रा का लगभग 50%) के दौरान एक्सलोन® टीटीएस से रिवास्टिग्माइन अच्छी तरह से जारी हो गया था। रिवास्टिग्माइन और मेटाबोलाइट NAP266-90 का उच्चतम AUC∞ तब देखा गया जब TTC Exelon® को पीठ के ऊपरी आधे हिस्से पर लगाया गया था, छातीया कंधे पर, पेट और जांघ क्षेत्र पर लगाने पर AUC∞ लगभग 20-30% कम हो गया था।
अल्जाइमर रोग मनोभ्रंश के रोगियों में प्लाज्मा में रिवास्टिग्माइन या मेटाबोलाइट NAP226-90 का कोई महत्वपूर्ण संचय नहीं था। इस अपवाद के साथ कि टीटीएस एक्सेलॉन® के दूसरे अनुप्रयोग के दौरान रिवास्टिग्माइन की प्लाज्मा सांद्रता पहले दिन की तुलना में अधिक थी।
वितरण
रिवास्टिग्माइन प्लाज्मा प्रोटीन (लगभग 40%) को कमजोर रूप से बांधता है और रक्त-मस्तिष्क बाधा को आसानी से पार कर जाता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा 1.8-2.7 लीटर/किग्रा है।
उपापचय
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को हटाने के बाद रिवास्टिग्माइन को लगभग 3.4 घंटे के प्लाज्मा आधे जीवन (टी1/2) के साथ तेजी से और बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। उन्मूलन रिवास्टिग्माइन (फ्लिप-फ्लॉप कैनेटीक्स) के अवशोषण की डिग्री तक सीमित था, जो मौखिक या की तुलना में टीटीसी एक्सेलॉन® (3.4 घंटे) का उपयोग करने के बाद टी1/2 में वृद्धि की व्याख्या करता है। अंतःशिरा प्रशासन(क्रमशः 1.4 और 1.7 घंटे) दवा का। रिवास्टिग्माइन का चयापचय मुख्य रूप से कोलिनेस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलिसिस द्वारा डीकार्बामाइलेटेड मेटाबोलाइट (NAP226-90) बनाने के लिए होता है, जिसने इन विट्रो में एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ को रोकने की न्यूनतम क्षमता प्रदर्शित की है (<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली के लिए मेटाबोलाइट और मूल पदार्थ का एयूसी अनुपात 0.7 था जबकि मौखिक कैप्सूल के लिए 3.5 था, जो त्वचीय अनुप्रयोग के बाद चयापचय की कम दर का संकेत देता है। NAP226-90 मेटाबोलाइट की कम मात्रा का निर्माण प्रथम-पास चयापचय (यकृत के माध्यम से "पहला पास" प्रभाव) की कमी के कारण होता है।
निष्कासन
रिवास्टिग्माइन मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है; अपरिवर्तित रूप में मूत्र में लगभग पता नहीं चल पाता। प्रशासन के 24 घंटे बाद, 90% से अधिक खुराक समाप्त हो जाती है। खुराक का 1% से भी कम मल में उत्सर्जित होता है।
बुजुर्ग रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
अल्जाइमर रोग वाले बुजुर्ग रोगियों में, टीटीसी एक्सेलॉन® का उपयोग करते समय जोखिम में उम्र से संबंधित कोई बदलाव नहीं पाया गया।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में टीटीएस एक्सेलॉन® के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, रिवास्टिग्माइन के मौखिक प्रशासन के बाद, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में सीमैक्स में लगभग 60% और एयूसी में 2 गुना से अधिक की वृद्धि देखी गई।
एकल खुराक के रूप में 3 मिलीग्राम रिवास्टिग्माइन लेने पर या दिन में दो बार 6 मिलीग्राम की कई खुराक लेने पर, स्वस्थ रोगियों की तुलना में हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन की निकासी लगभग 60-65% कम थी। ये फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं प्रतिकूल घटनाओं की घटना और गंभीरता को प्रभावित नहीं करती हैं।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स
खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में टीटीएस एक्सेलॉन® के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। जनसंख्या-आधारित विश्लेषणों के आधार पर, रिवास्टिग्माइन या इसके मेटाबोलाइट की स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता पर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का कोई स्पष्ट प्रभाव नहीं था। ख़राब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

उपयोग के संकेत

अल्जाइमर प्रकार का हल्का या मध्यम मनोभ्रंश।
अल्जाइमर प्रकार का गंभीर मनोभ्रंश.

मतभेद

रिवास्टिग्माइन, अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव या दवा में शामिल अन्य अवयवों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन का इतिहास जो एक्सेलॉन® टीटीसी दवा के उपयोग के दौरान उत्पन्न हुआ।
आयु 18 वर्ष तक.

सावधानी से

रिवास्टिग्माइन का उपयोग बीमार साइनस सिंड्रोम या चालन विकारों (सिनोएट्रियल ब्लॉक, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

- पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को बढ़ाने के लिए, इसलिए तीव्र चरण में गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों या इन स्थितियों से ग्रस्त रोगियों को रिवास्टिग्माइन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए;

अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोग के इतिहास वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान में उपयोग करें

गर्भावस्था
जानवरों पर किए गए अध्ययन में, रिवास्टिग्माइन ने प्लेसेंटा को पार कर लिया। मनुष्यों में रक्त-अपरा बाधा को भेदने की रिवास्टिग्माइन की क्षमता पर कोई डेटा नहीं है।
प्रायोगिक आंकड़ों से पता चला है कि रिवास्टिग्माइन में टेराटोजेनिक गुण नहीं होते हैं। जानवरों के अध्ययन में, गर्भकालीन अवधि की लंबाई में वृद्धि देखी गई। मनुष्यों में गर्भावस्था के दौरान एक्सेलॉन® के उपयोग की सुरक्षा अभी तक स्थापित नहीं की गई है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग केवल उन मामलों में किया जा सकता है जहां उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक है।
स्तन पिलानेवाली
अध्ययनों में, रिवास्टिग्माइन और इसके मेटाबोलाइट्स स्तनपान कराने वाले जानवरों के दूध में उत्सर्जित होते थे। यह ज्ञात नहीं है कि रिवास्टिग्माइन स्तन के दूध में गुजरता है या नहीं, इसलिए दवा का उपयोग करते समय स्तनपान से बचना चाहिए।
उपजाऊपन
प्रजनन आयु की महिलाओं पर रिवास्टिग्माइन के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है।
मनुष्यों में प्रजनन क्षमता पर रिवास्टिग्माइन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि पुरुषों या महिलाओं, माता-पिता या संतानों में प्रजनन क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है।

आवेदन की विधि और खुराक

दवा के साथ थेरेपी केवल मनोभ्रंश के रोगियों के इलाज में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में और रोगियों की देखभाल करने वाले व्यक्तियों की देखरेख में की जानी चाहिए। मरीजों और उनकी देखभाल करने वालों को सक्षम स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों द्वारा दवा के उपयोग के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए
टीटीएस एक्सेलॉन® की खुराक के आधार पर निहित और जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा तालिका 1 में प्रस्तुत की गई है।

तालिका नंबर एक।
टीटीसी एक्सेलॉन® में मौजूद रिवास्टिग्माइन की मात्रा, 24 घंटों में विवो में जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा
टीटीएस एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे 9 मिलीग्राम 4.6 मिलीग्राम
टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे 18 मिलीग्राम 9.5 मिलीग्राम
टीटीएस एक्सेलॉन® 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे 27 मिलीग्राम 13.3 मिलीग्राम

अल्जाइमर प्रकार का हल्का या मध्यम मनोभ्रंश।

दवा के साथ उपचार टीटीसी एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे प्रति दिन 1 बार के उपयोग से शुरू होना चाहिए। कम से कम 4 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करके दवा की खुराक को अनुशंसित प्रभावी खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए, जिसका उपयोग चिकित्सीय प्रभाव बने रहने तक किया जा सकता है।
खुराक में वृद्धि:
दीर्घकालिक उपचार के लिए, यदि रोगी में चिकित्सीय प्रभावकारिता है, तो TTS Exelon® 9.5 mg/24 घंटे के उपयोग की सिफारिश की जाती है यदि दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है और TTS Exelon® 9.5 mg/24 घंटे के उपचार के बाद। यदि आवश्यक हो तो उपस्थित चिकित्सक, अतिरिक्त चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, उन रोगियों में खुराक को 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे तक बढ़ा सकते हैं, जो टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे के उपयोग के बावजूद, संज्ञानात्मक कार्यों में महत्वपूर्ण हानि का अनुभव करते हैं (के लिए) उदाहरण के लिए, केएसएचओपीएस के अनुसार परिणामों में गिरावट) और/या कार्यात्मक स्थिति में गिरावट (एक चिकित्सक द्वारा व्यक्तिपरक मूल्यांकन के आधार पर)।
अल्जाइमर प्रकार का गंभीर मनोभ्रंश
प्रारंभिक खुराक और अनुशंसित प्रभावी खुराक का चयन:
दवा के साथ उपचार टीटीसी एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे प्रति दिन 1 बार के उपयोग से शुरू होना चाहिए। दवा की खुराक को क्रमिक रूप से पहले 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे तक बढ़ाया जाना चाहिए, और फिर 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे की प्रभावी खुराक तक। प्रत्येक खुराक में वृद्धि न्यूनतम 4 सप्ताह के बाद ही संभव है और यदि पिछली खुराक अच्छी तरह से सहन की जाती है .
13.3 मिलीग्राम/24 घंटे से ऊपर की खुराक महत्वपूर्ण लाभ नहीं देती है, लेकिन साइड इफेक्ट की घटनाओं को बढ़ा देती है।
इलाज में रुकावट:
Exelon® TTC के साथ चिकित्सा के नैदानिक ​​प्रभाव का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि टीटीसी एक्सेलॉन® की इष्टतम खुराक का उपयोग करते समय थेरेपी से कोई नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं होता है, तो ड्रग थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
यदि पाचन तंत्र से प्रतिकूल घटनाएं होती हैं और/या मौजूदा एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी सहित) खराब हो जाते हैं, तो दवा के साथ उपचार अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि दवा के उपयोग में ब्रेक तीन दिनों से अधिक नहीं था, तो आप उसी खुराक पर दवा का उपयोग फिर से शुरू कर सकते हैं। लंबी वापसी अवधि के मामले में, प्रारंभिक खुराक (एक्सलोन® टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे) के साथ उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
कैप्सूल या मौखिक समाधान के रूप में रिवास्टिग्माइन से उपचारित मरीज निम्नानुसार टीटीसी एक्सेलॉन® उपचार पर स्विच कर सकते हैं:
प्रति दिन 6 मिलीग्राम से कम या उसके बराबर की खुराक पर मौखिक रिवास्टिग्माइन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीसी एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
प्रति दिन 9 मिलीग्राम की स्थिर और अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक पर रिवास्टिग्माइन के साथ मौखिक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम / 24 घंटे के उपयोग से उपचार तुरंत शुरू हो सकता है, लेकिन अगर मौखिक चिकित्सा स्थिर और अच्छी तरह से सहन नहीं की गई थी। ट्रांसडर्मल फॉर्म पर स्विच करने की सिफारिश 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक से शुरू करने की की जाती है।
प्रति दिन 12 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रिवास्टिग्माइन थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में, टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे के उपयोग से उपचार तुरंत शुरू हो सकता है।
कम से कम 4 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो टीटीसी एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक को टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करके बढ़ाया जा सकता है।
टीटीसी एक्सेलॉन® के साथ उपचार रिवास्टिग्माइन की अंतिम मौखिक खुराक के अगले दिन से शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

50 किलोग्राम से कम वजन वाले मरीज़
50 किलोग्राम से कम वजन वाले मरीजों में प्रतिकूल घटनाओं (एई) का अनुभव होने और एई के कारण उपचार बंद होने की संभावना अधिक थी, इसलिए रोगियों के इस समूह में खुराक बढ़ाते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, खुराक का ध्यानपूर्वक शीर्षक दें और विकास की निगरानी करें। एई (उदाहरण के लिए, अत्यधिक मतली या उल्टी) की स्थिति में, और ऐसे एई की स्थिति में टीटीसी एक्सेलॉन® की खुराक को 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे तक कम करने पर भी विचार करें। टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे की अनुशंसित प्रभावी खुराक से ऊपर खुराक का शीर्षक देते समय विशेष देखभाल की जानी चाहिए।

हालाँकि, जब हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो रिवास्टिग्माइन के बढ़ते जोखिम के कारण, यह सिफारिश की जाती है कि रिवास्टिग्माइन की खुराक को इन रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार सावधानीपूर्वक शीर्षक दिया जाए।
गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में टीटीसी एक्सेलॉन® के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस श्रेणी के रोगियों में खुराक का शीर्षक देते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश", "औषधीय गुण" देखें)।
चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण यकृत रोग वाले मरीजों में खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं का अधिक लगातार विकास हो सकता है, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में टीटीसी एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करने की संभावना को प्रारंभिक और अधिकतम खुराक के रूप में माना जाना चाहिए।

TTS Exelon® के लिए किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
हालाँकि, हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में मौखिक रिवास्टिग्माइन लेने पर रिवास्टिग्माइन के बढ़ते जोखिम के कारण, यह सिफारिश की जाती है कि रिवास्टिग्माइन की खुराक को इन रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार सावधानीपूर्वक शीर्षक दिया जाए। गुर्दे की कार्यप्रणाली में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण हानि वाले मरीजों में खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं का अधिक लगातार विकास हो सकता है, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में टीटीसी एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करने की संभावना को प्रारंभिक और अधिकतम खुराक के रूप में माना जाना चाहिए।

बच्चों में प्रयोग करें
बच्चों में रिवास्टिग्माइन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए बच्चों के लिए दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।

उपयोग के लिए निर्देश
ध्यान!!!
प्रत्येक बाद वाले एक्सेलॉन® ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक सिस्टम (टीटीएस) को पिछले वाले को हटाए जाने के बाद ही लागू किया जाना चाहिए।
एक समय में केवल एक Exelon® TTS का उपयोग किया जा सकता है।
TTC Exelon® को काटा या भागों में विभाजित नहीं किया जाना चाहिए, या किसी भी तरह से क्षतिग्रस्त नहीं किया जाना चाहिए।
TTC Exelon® को अटैचमेंट साइट पर अपने हाथ की हथेली से कम से कम 30 सेकंड के लिए मजबूती से दबाया जाना चाहिए।
एक्सेलॉन® टीटीसी अटैचमेंट साइट
TTC Exelon® को कम से कम बालों वाली साफ, सूखी, बरकरार त्वचा पर लगाया जाता है।
उस क्षेत्र में क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर या अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों का उपयोग न करें जहां दवा लगी हुई है ताकि इसे निकलने से रोका जा सके।
TTC Exelon® को लाल, दाने वाली, चिड़चिड़ी या क्षतिग्रस्त त्वचा पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
प्रति दिन केवल एक एक्सेलॉन® टीटीसी को चित्र 1 में नीचे दिखाए गए शरीर के केवल एक क्षेत्र पर लागू किया जाना चाहिए:
- बाएं यादायां कंधा;
- ऊपरी छाती बाईं ओर यादाईं ओर (स्तन क्षेत्र पर लागू नहीं किया जाना चाहिए);
- ऊपरी पीठ बाएँ यादायी ओर;
- निचली पीठ बायीं ओर यादायी ओर।
चावल। 1
हर 24 घंटे में, नीचे दिखाए गए शरीर के किसी एक क्षेत्र में एक नया एक्सेलॉन® टीटीसी लगाने से पहले पिछले एक्सेलॉन® टीटीसी को हटा दें।
त्वचा की जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के एक्सेलॉन® टीटीएस को त्वचा के एक अलग क्षेत्र (संभवतः एक ही शारीरिक क्षेत्र के भीतर) से चिपकाया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि आपने एक्सेलॉन® टीटीसी को दाएँ कमर क्षेत्र से जोड़ा है, तो अगली बार सिस्टम को बाईं ओर रखें। त्वचा की जलन के जोखिम को कम करने के लिए, टीटीसी को केवल दो सप्ताह के अंतराल पर त्वचा के एक ही क्षेत्र पर लगाया जा सकता है।
एक्सेलॉन® टीटीसी कैसे संलग्न करें
TTC Exelon® त्वचा पर चिपकाने के लिए एक पतला, अपारदर्शी, प्लास्टिक पैच है। Exelon® TTC को सीलबंद बैग से न निकालें या पिछले Exelon® TTC को तब तक न हटाएँ जब तक कि आप एक नया संलग्न करने की योजना न बना रहे हों।
सीलबंद पैकेज से निकालने के तुरंत बाद दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।
पिछले Exelon® TTC को सावधानीपूर्वक हटाएँ।
यदि आप पहली बार दवा के साथ उपचार शुरू कर रहे हैं या ब्रेक के बाद दवा के साथ उपचार फिर से शुरू कर रहे हैं, तो कृपया नीचे दिए गए चित्र से शुरू करके टीटीसी एक्सेलॉन® संलग्न करने के निर्देशों का पालन करें।
उपयोग से तुरंत पहले दवा को सीलबंद बैग से निकाल लिया जाता है।
एक्सेलॉन® टीटीसी को हटाने के लिए, बैग को बताई गई बिंदीदार रेखा या खांचे के साथ काटें।
TTS Exelon® का चिपकने वाला भाग एक सुरक्षात्मक फिल्म से ढका हुआ है।
एक तरफ की सुरक्षात्मक फिल्म को सावधानीपूर्वक हटा दें जो चिपकने वाली सतह को छुए बिना एक्सेलॉन® टीटीसी के चिपकने वाले पक्ष की रक्षा करती है।
सुरक्षात्मक फिल्म को हटाने के तुरंत बाद, पीठ, कंधे या छाती के ऊपरी या निचले हिस्से की त्वचा पर टीटीसी एक्सेलॉन® लगाएं।
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को त्वचा से जोड़ने के बाद, टीटीएस के दूसरी तरफ की शीर्ष सुरक्षात्मक परत को हटा दें।
TTC Exelon® को अटैचमेंट साइट पर अपने हाथ की हथेली से कम से कम 30 सेकंड के लिए मजबूती से दबाया जाना चाहिए। सुनिश्चित करें कि सिस्टम त्वचा पर अच्छी तरह से फिट बैठता है, खासकर किनारों के आसपास।
यदि आवश्यक हो, चिपकाने के बाद, आप पतले बॉलपॉइंट पेन से ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली पर लगाव की तारीख (उदाहरण के लिए, सप्ताह का दिन) लिख सकते हैं।
TTC Exelon® को लगातार पहनना चाहिए और 24 घंटों के बाद इसे नए से बदल देना चाहिए।
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली को त्वचा के विभिन्न क्षेत्रों से जोड़ने से आप शरीर के सबसे आरामदायक क्षेत्रों का चयन कर सकते हैं जहां सिस्टम तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
टीटीसी एक्सेलॉन® को कैसे हटाएं
किसी एक कोने को सावधानीपूर्वक पीछे की ओर करके, धीरे-धीरे और सावधानी से ट्रांसडर्मल थेरेपी प्रणाली को हटा दें।
यदि आपकी त्वचा पर चिपकने वाला अवशेष है, तो उस क्षेत्र को गर्म पानी और हल्के साबुन के घोल से हल्का गीला करें या किसी भी चिपकने वाले अवशेष को हटाने के लिए बेबी ऑयल का उपयोग करें। अल्कोहल या अन्य तरल सॉल्वैंट्स (नेल पॉलिश रिमूवर या अन्य सॉल्वैंट्स) का उपयोग न करें।
Exelon® TTC को जोड़ने या हटाने के बाद आपको अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोना चाहिए। एक्सेलॉन® टीटीसी लगाने या हटाने के बाद आंखों के संपर्क में आने या आंखें लाल होने की स्थिति में, तुरंत आंखों को खूब पानी से धोएं और यदि लक्षण बने रहें तो चिकित्सकीय सहायता लें।
प्रयुक्त Exelon® TTS का निपटान कैसे करें
प्रयुक्त ट्रांसडर्मल थेरेपी सिस्टम को आधा मोड़ें और चिपकने वाले हिस्सों को एक साथ दबाएं।
प्रयुक्त Exelon® TTC को बैग में रखें। प्रयुक्त ट्रांसडर्मल थेरेपी प्रणाली वाले पैकेज को बच्चों की पहुंच से दूर फेंक देना चाहिए। दवा का निपटान करने के बाद, आपको अपने हाथ साबुन से अवश्य धोने चाहिए।
टीटीसी एक्सेलॉन® पहनने की शर्तें (जल प्रक्रियाएं, गर्मी स्रोतों के पास लंबे समय तक रहना)
TTC Exelon® जल प्रक्रियाओं (शावर, स्नान, स्विमिंग पूल) के दौरान बंद नहीं होता है। - जल प्रक्रियाओं के दौरान, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सिस्टम त्वचा पर कसकर फिट बैठता है, खासकर किनारों के आसपास।
टीटीएस एक्सेलॉन® का उपयोग करने वाले मरीजों को लंबे समय तक किसी भी बाहरी ताप स्रोत (अत्यधिक सौर विकिरण, सौना, सोलारियम) के पास नहीं रहना चाहिए।
यदि TTS Exelon® अटक जाए तो क्या करें
यदि TTC Exelon® बंद हो जाता है, तो इसे दिन के अंत तक एक नई ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली से बदल दिया जाना चाहिए। अगले दिन, हमेशा की तरह नया Exelon® TTS संलग्न करें।
TTC Exelon® का उपयोग कब और कितने समय तक किया जाना चाहिए?
दवा उपचार की अधिकतम प्रभावशीलता के लिए, हर दिन एक नया टीटीएस लागू किया जाना चाहिए, अधिमानतः एक ही समय पर।
एक ही समय में एक से अधिक Exelon® TTC का उपयोग करते समय
आपको तुरंत अपनी त्वचा से सभी टीटीएस हटा देना चाहिए और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को घटना के बारे में सूचित करना चाहिए। आपको चिकित्सकीय देखभाल की आवश्यकता हो सकती है. कुछ मामलों में, अधिक मात्रा के साथ, मतली, उल्टी, दस्त, रक्तचाप में वृद्धि और मतिभ्रम नोट किया गया। मंदनाड़ी और/या बेहोशी भी हो सकती है।
यदि आप अगले टीटीएस को सामान्य समय पर चिपकाना भूल जाते हैं, तो आपको इसे तुरंत चिपका देना चाहिए। अगले टीटीएस का उपयोग अगले दिन सामान्य समय पर किया जा सकता है। छूटी हुई खुराक की भरपाई के लिए आपको दो टीटीसी नहीं लगानी चाहिए।

खराब असर

जरूरत से ज्यादा

लक्षणअधिकांश मामलों में मौखिक उपयोग के लिए दवा का आकस्मिक ओवरडोज़ किसी भी नैदानिक ​​​​अभिव्यक्ति के साथ नहीं था; लगभग सभी रोगियों ने रिवास्टिग्माइन से उपचार जारी रखा। अधिक मात्रा के मामले में, मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, उनींदापन, मंदनाड़ी, भ्रम, पसीना बढ़ना, रक्तचाप में वृद्धि, मतिभ्रम और सामान्य अस्वस्थता देखी गई। कोलिनेस्टरेज़ इनहिबिटर की अधिक मात्रा गंभीर मतली, उल्टी, बढ़ी हुई लार, पसीने में वृद्धि, मंदनाड़ी, रक्तचाप में कमी, श्वसन अवसाद और ऐंठन जैसे लक्षणों के विकास के साथ कोलीनर्जिक संकट का कारण बन सकती है। मांसपेशियों में कमजोरी विकसित हो सकती है, जो श्वसन की मांसपेशियों के शामिल होने पर घातक हो सकती है। हृदय गति (एचआर) पर कोलिनेस्टरेज़ अवरोधकों के वैगोटोनिक प्रभाव को देखते हुए, ब्रैडीकार्डिया और/या सिंकोप की घटना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, साथ ही नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान दुर्लभ मामलों में, टीटीएस एक्सेलॉन® का उपयोग करते समय आवेदन/खुराक संबंधी त्रुटियों की सूचना मिली थी, जो एक साथ कई टीटीएस एक्सेलॉन® के आवेदन के कारण हुई थी (अगले टीटीएस का उपयोग हटाए बिना किया गया था) पिछला)। मरीजों और देखभाल करने वालों को दवा के उपयोग के बारे में निर्देश दिया जाना चाहिए।
नशीली दवाओं के ओवरडोज़ के मामलों में मृत्यु के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, लेकिन दवा के साथ संबंध स्पष्ट नहीं है। मरीजों में लक्षण और परिणाम अलग-अलग थे। ली गई दवा की खुराक और परिणाम की गंभीरता के बीच कोई स्पष्ट संबंध नहीं था।
इलाज।चूंकि रक्त प्लाज्मा से रिवास्टिग्माइन का आधा जीवन लगभग 3.4 घंटे है, और एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ निषेध की अवधि लगभग 9 घंटे है, स्पर्शोन्मुख ओवरडोज़ के मामलों में, सभी टीटीसी को तुरंत हटाने की सिफारिश की जाती है; अगले के लिए टीटीसी एक्सेलॉन® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए; चौबीस घंटे। यदि ओवरडोज़ के साथ गंभीर मतली और उल्टी होती है, तो एंटीमेटिक्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। यदि अन्य प्रतिकूल घटनाएं घटती हैं, तो आवश्यक होने पर उचित रोगसूचक उपचार प्रदान किया जाता है।
महत्वपूर्ण ओवरडोज़ के मामले में, एट्रोपिन का उपयोग किया जा सकता है, जिसकी प्रारंभिक खुराक अंतःशिरा में 0.03 मिलीग्राम/किग्रा है; बाद की खुराक नैदानिक ​​प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। मारक के रूप में स्कोपोलामाइन के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अन्य औषधियों के साथ परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं के साथ TTC Exelon® की परस्पर क्रिया का कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।
रिवास्टिग्माइन को मुख्य रूप से एस्टरेज़ की भागीदारी के साथ हाइड्रोलिसिस द्वारा चयापचय किया जाता है। मुख्य साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ रिवास्टिग्माइन का चयापचय न्यूनतम सीमा तक होता है। इस प्रकार, इन एंजाइमों द्वारा चयापचयित अन्य दवाओं के साथ रिवास्टिग्माइन की फार्माकोकाइनेटिक बातचीत असंभावित लगती है।
हालाँकि, रिवास्टिग्माइन अन्य पदार्थों के ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़-मध्यस्थता चयापचय पर निरोधात्मक प्रभाव डाल सकता है।
इंटरैक्शन अनुशंसित नहीं
Metoclopramide
एक्स्ट्रामाइराइडल प्रणाली पर दवाओं के संचयी प्रभाव की संभावना को देखते हुए, मेटोक्लोप्रमाइड और रिवास्टिग्माइन के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
कोलीनर्जिक प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं
रिवास्टिग्माइन की फार्माकोडायनामिक विशेषताओं को देखते हुए, उनकी संयुक्त कार्रवाई की संभावना के कारण अन्य कोलिनोमेटिक्स के साथ इसके एक साथ उपयोग से बचा जाना चाहिए। रिवास्टिग्माइन एंटीकोलिनर्जिक दवाओं (जैसे, ऑक्सीब्यूटिनिन, टोलटेरोडाइन) की कार्रवाई में हस्तक्षेप कर सकता है।
सक्सैमेथोनियम लवण
एनेस्थीसिया के दौरान, रिवास्टिग्माइन, एक कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक होने के कारण, मांसपेशियों को आराम देने वाले विध्रुवण (मांसपेशियों को आराम देने वाले सक्सैमेथोनियम साल्ट) के प्रभाव को बढ़ा सकता है।
विचारणीय बातचीत
बीटा अवरोधक
विभिन्न बीटा-ब्लॉकर्स (एटेनोलोल सहित) के साथ रिवास्टिग्माइन के एक साथ उपयोग से, एक सहक्रियात्मक अंतःक्रिया देखी गई, जिससे ब्रैडीकार्डिया का विकास हुआ, जो बदले में बेहोशी का कारण बन सकता है। इस तथ्य के बावजूद कि कार्डियोसेलेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग ऐसे प्रभावों के विकास के सबसे बड़े जोखिम से जुड़ा है, ये एई इस समूह में अन्य दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में भी देखे गए थे।
निकोटीन के साथ परस्पर क्रिया
निकोटीन लेने वाले रोगियों में मौखिक रूप से (12 मिलीग्राम / दिन तक की खुराक पर कैप्सूल के रूप में) लेने पर रिवास्टिग्माइन के अवशोषण में 23% की वृद्धि देखी गई।
सबसे आम तौर पर सह-प्रशासित दवाओं के साथ सहभागिता
स्वस्थ स्वयंसेवकों में, रिवास्टिग्माइन और डिगॉक्सिन, वारफारिन, डायजेपाम या फ्लुओक्सेटीन के बीच कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं देखा गया। प्रोथ्रोम्बिन समय में वारफारिन-प्रेरित वृद्धि को मौखिक रिवास्टिग्माइन द्वारा नहीं बदला गया था। मौखिक रिवास्टिग्माइन और डिगॉक्सिन के सहवर्ती उपयोग से इंट्राकार्डियक चालन पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।
आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं जैसे एंटासिड, एंटीमेटिक्स, हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं, केंद्रीय रूप से काम करने वाली एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं, धीमी गति से कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, ऐसी दवाएं जिनमें सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव होता है, एंटीजाइनल दवाएं, एस्ट्रोजेन, एनाल्जेसिक, जिनमें गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं शामिल हैं, के साथ रिवास्टिग्माइन का सहवर्ती उपयोग , बेंजोडायजेपाइन और एंटीहिस्टामाइन रिवास्टिग्माइन के कैनेटीक्स में किसी भी बदलाव या नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिकूल घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़े नहीं थे।

विशेष निर्देश

टीटीएस जोड़ने या हटाने के तुरंत बाद मरीजों को हाथ से आँख मिलाने से बचना चाहिए। टीटीसी को जोड़ने या हटाने के बाद आपको अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धोना चाहिए। यदि आंखों के साथ संपर्क होता है या टीटीसी लगाने या हटाने के बाद आंखें लाल हो जाती हैं, तो आंखों को तुरंत खूब पानी से धोएं और लक्षण बने रहने पर चिकित्सकीय सहायता लें।
जठरांत्रिय विकार
साइड इफेक्ट की घटना और गंभीरता आमतौर पर रिवास्टिग्माइन की बढ़ती खुराक के साथ बढ़ जाती है, खासकर खुराक समायोजन अवधि के दौरान। यदि एक्सेलॉन® टीटीसी के उपयोग में ब्रेक तीन दिनों से अधिक था, तो प्रारंभिक खुराक (एक्सलोन® टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे) से उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से खुराक पर निर्भर प्रतिकूल घटनाओं की गंभीरता, जैसे मतली, उल्टी और दस्त, जो उपचार की शुरुआत में या दवा की खुराक में वृद्धि के साथ देखी जाती है, खुराक में कमी के साथ कम हो सकती है। रिवास्टिग्माइन; यदि कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, तो टीटीएस एक्सेलॉन® के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए। ये एई महिलाओं में अधिक आम हैं। जिन रोगियों में लंबे समय तक दस्त या उल्टी के कारण निर्जलीकरण के लक्षण विकसित होते हैं, गंभीर जटिलताओं के संभावित जोखिम के कारण अंतःशिरा तरल पदार्थ और खुराक में कमी या रिवास्टिग्माइन थेरेपी को बंद करने की सिफारिश की जाती है।

वजन घटना
चूंकि अल्जाइमर रोग के रोगियों को रिवास्टिग्माइन सहित कोलिनेस्टरेज़ अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान वजन घटाने का अनुभव हो सकता है, इसलिए टीटीसी एक्सेलॉन® के साथ उपचार के दौरान रोगियों के वजन की निगरानी की जानी चाहिए।

कोलीनर्जिक प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि से जुड़ी अन्य प्रतिकूल घटनाएं
अन्य चोलिनोमेटिक्स के उपयोग की तरह, बीमार साइनस सिंड्रोम या चालन विकारों (सिनोएट्रियल ब्लॉक, एट्रियोवेंट्रिकुलर ब्लॉक) वाले रोगियों में एक्सेलॉन® टीटीसी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए; ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोगों के इतिहास वाले रोगियों में।
कोलीनर्जिक उत्तेजना के कारण निम्न हो सकते हैं:
- पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव को बढ़ाने के लिए, इसलिए तीव्र चरण में गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर वाले रोगियों में या इन स्थितियों से ग्रस्त रोगियों में एक्सेलॉन® टीटीसी का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए;
- मूत्र पथ में रुकावट और ऐंठन सिंड्रोम के विकास या तीव्रता के लिए, इसलिए इन स्थितियों से ग्रस्त रोगियों को रिवास्टिग्माइन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
अन्य चोलिनोमेटिक्स की तरह, रिवास्टिग्माइन का उपयोग करते समय, एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों की गंभीरता में वृद्धि हो सकती है।

Exelon® TTC के अनुलग्नक स्थल पर प्रतिक्रियाएँ और त्वचा की प्रतिक्रियाएँ
एक्सेलॉन® टीटीसी के उपयोग के दौरान होने वाली त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं आमतौर पर गंभीरता में हल्की या मध्यम होती हैं। ये प्रतिक्रियाएँ रोगी की रिवास्टिग्माइन के प्रति संवेदनशीलता का संकेत नहीं देती हैं। हालाँकि, Exelon® TTC के उपयोग से एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन हो सकती है।
एलर्जिक संपर्क जिल्द की सूजन का संदेह किया जाना चाहिए यदि टीटीसी के लगाव के स्थान पर त्वचा की प्रतिक्रिया होती है, जो टीटीसी के आकार से आगे बढ़ जाती है, या लगाव के स्थल पर त्वचा की प्रतिक्रियाएं एक स्पष्ट तीव्रता तक पहुंच गई हैं (उदाहरण के लिए, एरिथेमा में वृद्धि, सूजन, पपल्स, पुटिकाओं की उपस्थिति), और यह भी कि यदि टीटीसी हटाने के बाद 48 घंटों के भीतर त्वचा की प्रतिक्रियाओं की गंभीरता में उल्लेखनीय कमी नहीं आती है। इन मामलों में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
यदि रोगियों में टीटीसी के लगाव के स्थान पर एलर्जी संपर्क जिल्द की सूजन के समान प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो एक्सेलॉन® टीटीसी दवा का उपयोग करते समय, यदि रिवास्टिग्माइन के साथ चिकित्सा जारी रखने की आवश्यकता होती है, तो रोगी को चिकित्सा कर्मियों की देखरेख में और प्राप्त करने के बाद एलर्जी संबंधी परीक्षण के दौरान नकारात्मक परिणाम आने पर मौखिक प्रशासन के लिए खुराक रूपों रिवास्टिग्माइन में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है। कुछ मरीज़ जो एक्सेलॉन® टीटीसी के उपयोग के कारण रिवास्टिग्माइन के प्रति संवेदनशील हैं, वे अन्य खुराक रूपों में रिवास्टिग्माइन का उपयोग नहीं कर पाएंगे।
दवा के पंजीकरण के बाद के उपयोग के दौरान, प्रशासन के मार्ग (मौखिक रूप से या ट्रांसडर्मली) की परवाह किए बिना, रिवास्टिग्माइन का उपयोग करते समय कुछ रोगियों में व्यापक त्वचा अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विकास पर डेटा प्राप्त किया गया था। इन मामलों में, दवा को पूरी तरह से बंद कर देना चाहिए (अनुभाग मतभेद देखें)। मरीजों और उनकी देखभाल करने वालों को रिवास्टिग्माइन के उपयोग के दौरान प्रासंगिक त्वचा प्रतिक्रियाओं के विकास की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

विशेष रोगी समूहों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
एक्सेलॉन® टीटीसी के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 88% मरीज़ 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे, और 55% मरीज़ 75 वर्ष से अधिक उम्र के थे। सामान्य तौर पर, उम्र के आधार पर दवा की सुरक्षा और प्रभावशीलता में कोई अंतर नहीं था। हालाँकि, वृद्ध रोगियों में दवा के प्रभाव के प्रति व्यक्तिगत उच्च संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
जब हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लिया गया, तो रिवास्टिग्माइन के जोखिम में वृद्धि देखी गई, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
जब हल्के से मध्यम गुर्दे की हानि वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन को मौखिक रूप से लिया गया, तो रिवास्टिग्माइन के जोखिम में वृद्धि देखी गई, और इसलिए इस श्रेणी के रोगियों में व्यक्तिगत सहनशीलता के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।
कम या अधिक शरीर के वजन वाले रोगी
शरीर के वजन और रिवास्टिग्माइन के संपर्क के बीच संबंध के कारण, कम या अधिक शरीर के वजन वाले रोगियों में खुराक का सावधानीपूर्वक शीर्षक और निगरानी की जानी चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
अल्जाइमर-प्रकार का मनोभ्रंश गाड़ी चलाने की क्षमता में धीरे-धीरे गिरावट का कारण बन सकता है या वाहन का उपयोग करने की क्षमता से समझौता कर सकता है। रिवास्टिग्माइन से उपचारित मरीजों को चक्कर आना और उनींदापन हो सकता है, खासकर उपचार की शुरुआत में या जब दवा की खुराक बदल दी जाती है। रिवास्टिग्माइन से बेहोशी या प्रलाप हो सकता है। दवा से उपचार प्राप्त करने वाले मनोभ्रंश से पीड़ित रोगी की वाहन चलाने और/या मशीनरी संचालित करने की क्षमता का उपस्थित चिकित्सक द्वारा नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

रिलीज़ फ़ॉर्म
एक ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे या 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे, एक बहु-लेमिनेटेड पाउच में (पॉलीथीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, एल्यूमीनियम पन्नी और पॉलीएक्रिलोनिट्राइल कोपोलिमर के साथ लेपित कागज): उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 3, 7, 30 पाउच एक गत्ते के डिब्बे में.
मल्टी-लेमिनेटेड पाउच में एक 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, एल्यूमीनियम पन्नी और पॉलीएक्रेलिक नाइट्रेट कॉपोलीमर के साथ लेपित कागज)। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 7, 30 पैकेज।

एक्सेलॉन मस्तिष्क एसिटाइल- और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ का एक चयनात्मक अवरोधक है।

सक्रिय पदार्थ

रिवास्टिग्माइन।

रिलीज फॉर्म और रचना

निम्नलिखित रूपों में उपलब्ध है:

• कैप्सूल;
• मौखिक समाधान;
• ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (पैच)।

उपयोग के संकेत

• अल्जाइमर रोग (या संदिग्ध) से उत्पन्न हल्का या मध्यम मनोभ्रंश;
• पार्किंसंस रोग।

मतभेद

• दवा के घटकों के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि;
• बचपन।

निम्नलिखित विकृति के लिए अत्यधिक सावधानी के साथ प्रयोग किया जाता है:

• जिगर की शिथिलता;
• चालन विकार;
• दमा;
• श्वसन तंत्र के रोग.

विभिन्न कोलीनोमिमेटिक्स के साथ एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

एक्सेलॉन के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

कैप्सूल

दिन में 2 बार लें - नाश्ते और रात के खाने के साथ। प्रारंभिक खुराक दिन में 2 बार 1.5 मिलीग्राम है, कोलीनर्जिक दवाओं के प्रति विशेष संवेदनशीलता के साथ - 1 मिलीग्राम दिन में 2 बार।

यदि 2 सप्ताह के उपचार के बाद प्रारंभिक खुराक अच्छी तरह से सहन की जाती है, तो इसे दिन में 2 बार 3 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है, फिर दिन में 2 बार 4.5 मिलीग्राम और दिन में 2 बार 6 मिलीग्राम तक कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ बढ़ाया जाता है।

यदि दुष्प्रभाव होते हैं, तो दवा की 1 या कई खुराक छोड़ने के बाद वे कम हो जाते हैं। यदि लक्षण बने रहते हैं, तो दैनिक खुराक को पिछली, अच्छी तरह से सहन की जाने वाली खुराक तक कम किया जाना चाहिए।

रखरखाव की खुराक दिन में 2 बार 1.5-6 मिलीग्राम है। सर्वोत्तम परिणामों के लिए, दवा की अधिकतम सहनशील खुराक को बनाए रखना आवश्यक है।

अधिकतम दैनिक खुराक दिन में 2 बार 6 मिलीग्राम से अधिक नहीं है।

ब्रेक के बाद, प्रारंभिक खुराक से उपचार फिर से शुरू किया जाता है, जिससे प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा कम हो जाता है, फिर खुराक को क्रमिक रूप से, चरणबद्ध तरीके से बढ़ाया जाता है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत समारोह के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।

समाधान

समाधान की आवश्यक मात्रा को एक डिस्पेंसर का उपयोग करके मापा और निकाला जाना चाहिए, और उसमें से दवा लेनी चाहिए। समाधान कैप्सूल के साथ पूरी तरह से विनिमेय है; इसे उचित मात्रा में मापा जा सकता है और कैप्सूल आहार के अनुसार उपयोग किया जा सकता है।

ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली

टीटीसी थेरेपी अल्जाइमर डिमेंशिया के रोगियों के इलाज में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में की जाती है।

दवा की प्रारंभिक खुराक 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे प्रति दिन 1 बार है। 4 सप्ताह के बाद, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करके खुराक बढ़ाई जा सकती है। रखरखाव चिकित्सा के लिए भी इसी प्रणाली की सिफारिश की जाती है।

दीर्घकालिक उपचार के लिए, टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, यदि दवा के उपयोग के बावजूद, महत्वपूर्ण हानि होती है, तो 6 महीने के उपचार के बाद 13.3 मिलीग्राम/24 घंटे की खुराक निर्धारित की जा सकती है। संज्ञानात्मक कार्यों का अवलोकन किया जाता है।

चिकित्सा के नैदानिक ​​प्रभाव की निगरानी करना आवश्यक है और, इसके अभाव में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

यदि मौजूदा लक्षण बिगड़ते हैं या पाचन तंत्र पर दुष्प्रभाव होते हैं तो टीटीसी थेरेपी बंद करने की सिफारिश की जाती है। 3 दिनों के ब्रेक के बाद, आप उसी खुराक पर दवा लेना फिर से शुरू कर सकते हैं; यदि ब्रेक लंबा है, तो न्यूनतम प्रारंभिक खुराक से कोर्स फिर से शुरू किया जाता है।

कैप्सूल या समाधान से टीटीसी पर स्विच करना

जिन रोगियों को 6 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर मौखिक चिकित्सा प्राप्त हुई, उनके लिए 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे की टीटीसी की सिफारिश की जाती है।

12 मिलीग्राम/दिन की खुराक से आप टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे पर स्विच कर सकते हैं।

50 किलोग्राम से कम वजन वाले मरीज़

50 किलोग्राम से कम वजन वाले लोगों में प्रतिकूल घटनाओं और उपचार बंद करने का जोखिम बढ़ जाता है, इसलिए रोगियों के इस समूह में खुराक बढ़ाते समय विशेष सावधानी बरतनी चाहिए। यदि दुष्प्रभाव विकसित होते हैं, तो टीटीसी खुराक को 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे तक कम करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों में प्रयोग करें

टीटीएस एक्सेलॉन का उपयोग करना

पैच को कम से कम बालों वाली साफ, सूखी, बरकरार त्वचा पर लगाया जाता है।

दवा का उपयोग करने से पहले, आपको त्वचा पर क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर और अन्य सौंदर्य प्रसाधन नहीं लगाना चाहिए।

लाल, दाने वाली, चिड़चिड़ी या क्षतिग्रस्त त्वचा पर न लगाएं।

शरीर के एक हिस्से पर प्रति दिन केवल एक पैच लगाया जाता है: बाएँ या दाएँ कंधे, ऊपरी छाती बाएँ या दाएँ (लेकिन स्तन क्षेत्र नहीं), ऊपरी या निचली पीठ बाएँ या दाएँ। हर 24 घंटे में टीटीएस को एक नए से बदल दिया जाता है, लेकिन त्वचा में जलन न हो, इसके लिए इसे हर बार एक नए क्षेत्र से चिपका दिया जाता है।

सीलबंद बैग से निकालने के तुरंत बाद, पिछले पैच को हटाने के तुरंत बाद चिपकाना आवश्यक है। टीटीसी को चिपकाने के लिए, आपको अपनी उंगलियों से चिपकने वाली सतह को छुए बिना चिपकने वाली सतह को कवर करने वाली सुरक्षात्मक फिल्म को सावधानीपूर्वक हटाना होगा। इसके बाद, आपको तुरंत टीटीसी को चुनी हुई जगह पर चिपकाना होगा, अन्य सुरक्षात्मक परत को हटाना होगा, टीटीसी को अपने हाथ की हथेली से 30 सेकंड के लिए मजबूती से दबाना होगा और सुनिश्चित करना होगा कि पैच सुरक्षित रूप से जुड़ा हुआ है, खासकर किनारों पर। यदि आवश्यक हो, तो आप सिस्टम पर पेन से अटैचमेंट की तारीख लिख सकते हैं। 24 घंटों के बाद, पैच को एक नए से बदला जाना चाहिए।

पैच को हटाने के लिए, इसके एक कोने को छीलें और धीरे-धीरे और सावधानी से टीटीसी को हटा दें। यदि त्वचा पर कोई गोंद बचा है, तो इसे गर्म पानी और हल्के साबुन के घोल या बेबी ऑयल से गीला करें। अल्कोहल या तरल सॉल्वैंट्स का प्रयोग न करें। हटाने के बाद अपने हाथों को साबुन और पानी से अच्छी तरह धो लें। यदि उत्पाद आपकी आंखों में चला जाए, तो उन्हें खूब पानी से धो लें। यदि आंखों की लाली बनी रहती है, तो चिकित्सकीय सहायता लें।

दुष्प्रभाव

एक्सेलॉन के कारण निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

• एनोरेक्सिया - चयापचय पक्ष से;
• अवसाद और चिंता, सिरदर्द, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार - तंत्रिका तंत्र से;
• सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, ब्रैडीकार्डिया - हृदय प्रणाली से;
• मतली और उल्टी, अपच, दस्त, पेट दर्द, गैस्ट्रिक अल्सर - पाचन तंत्र से;
• विभिन्न त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।

पैच लगाने की जगह पर स्थानीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं - सूजन और खुजली, सूजन, जलन।

जरूरत से ज्यादा

एक्सेलॉन ओवरडोज़ के लक्षणों में शामिल हैं:

• मतली, उल्टी, दस्त;
• रक्तचाप में स्पष्ट वृद्धि;
• मतिभ्रम;
• मंदनाड़ी;
• बेहोशी की अवस्था.

ओवरडोज़ के अधिकांश मामले एक ही समय में कई पैच लगाने के कारण होते हैं, जब पिछले पैच को हटाए बिना नया पैच लगाया जाता है। इस मामले में, कैप्सूल और मौखिक समाधान की अधिक मात्रा के समान ही लक्षण देखे जाते हैं।

महत्वपूर्ण ओवरडोज़ के मामले में, एट्रोपिन सल्फेट का संकेत दिया जाता है, प्रारंभिक खुराक 0.03 मिलीग्राम / किग्रा अंतःशिरा है। खुराक में आगे परिवर्तन नैदानिक ​​प्रभाव पर निर्भर करता है। स्कोपोलामाइन को मारक के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।

एनालॉग

ATX कोड द्वारा एनालॉग्स: Altsenorm।

अपने आप दवा बदलने का निर्णय न लें; अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

औषधीय प्रभाव

• एक्सेलॉन का उपयोग अल्जाइमर रोग के उपचार में किया जाना चाहिए, और इस दवा का उपयोग पार्किंसंस रोग के इलाज के लिए भी सफलतापूर्वक किया गया है।
• रिवास्टिग्माइन, दवा का मुख्य सक्रिय घटक, एसिटाइलकोलाइन के विनाश की प्रक्रिया को धीमा कर देता है, जो न्यूरॉन्स द्वारा निर्मित होता है। इसके अलावा, रिवास्टिग्माइन के प्रभाव के कारण, हिप्पोकैम्पस और सेरेब्रल कॉर्टेक्स में एसिटाइलकोलाइन की मात्रा बढ़ जाती है, और यह बदले में कोलीनर्जिक तंत्रिका संचरण पर एक उत्तेजक प्रभाव डालता है।
• एसिटाइलकोलाइन की कमी के कारण संज्ञानात्मक कार्य में कमी के मामलों में सकारात्मक प्रभाव पड़ सकता है (उदाहरण के लिए, पार्किंसंस रोग या अल्जाइमर रोग के परिणामस्वरूप मनोभ्रंश में)। इसके अलावा, नैदानिक ​​​​अध्ययनों के दौरान, यह पता चला कि दवा अमाइलॉइड सजीले टुकड़े के गठन को धीमा करने में सक्षम है (ये सजीले टुकड़े प्रगतिशील अल्जाइमर रोग का मुख्य रोग संकेत हैं)।

विशेष निर्देश

• टीटीसी को जोड़ने या हटाने के बाद, अपने हाथों को अच्छी तरह से धो लें। आंखों के साथ उत्पाद का संपर्क अस्वीकार्य है। अगर आपकी आंखें लाल हो जाएं तो उन्हें पानी से धो लें। यदि जलन बनी रहती है, तो आपको चिकित्सकीय सहायता लेनी चाहिए।
• दवा की खुराक में वृद्धि के साथ, जठरांत्र संबंधी विकार संभव हैं। इनमें उल्टी और मतली शामिल है। दस्त और महिलाओं में अधिक आम हैं। इस मामले में, खुराक कम करने या दवा बंद करने की सिफारिश की जाती है। लंबे समय तक उल्टी या दस्त के लिए, अंतःशिरा द्रव प्रशासन की सिफारिश की जाती है, साथ ही खुराक में कमी या दवा को बंद करने की भी सिफारिश की जाती है।
• थेरेपी के दौरान मरीजों के वजन पर नजर रखना जरूरी है। 50 किलो से कम वजन होने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का खतरा बढ़ जाता है।
• टीटीसी के उपयोग से अक्सर हल्की या मध्यम त्वचा प्रतिक्रियाएं होती हैं, जो रिवास्टिग्माइन के प्रति संवेदनशीलता का संकेत नहीं है। लेकिन उपचार से एलर्जिक संपर्क जिल्द की सूजन हो सकती है। यदि त्वचा की प्रतिक्रिया टीटीसी के आकार से आगे बढ़ जाती है या सूजन, पपल्स, पुटिकाएं, एरिथेमा बढ़ रही है, या यदि त्वचा की प्रतिक्रियाओं में 48 घंटों के भीतर सुधार नहीं होता है, तो दवा चिकित्सा बंद कर दी जानी चाहिए।
• अल्जाइमर-प्रकार का मनोभ्रंश गाड़ी चलाने की क्षमता में धीरे-धीरे गिरावट का कारण बनता है। रिवास्टिग्माइन थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों को उपचार की शुरुआत में और खुराक बदलने पर चक्कर आना और उनींदापन का अनुभव हो सकता है। दवा से बेहोशी या प्रलाप हो सकता है। इस संबंध में, रोगियों को गाड़ी चलाने की सलाह नहीं दी जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

लैटिन नाम:एक्सेलॉन
एटीएक्स कोड: N06D A03
सक्रिय पदार्थ: rivastigmine
निर्माता:नोवार्टिस (जर्मनी, स्विट्जरलैंड)
फार्मेसी से वितरण:नुस्खे पर
जमा करने की अवस्था: 25°C तक के तापमान पर
तारीख से पहले सबसे अच्छा: 2 साल

टीटीएस एक्सेलॉन एक पैच के रूप में एक दवा है जिसमें दवा एक चिपकने वाली परत में होती है और 24 घंटे तक त्वचा के माध्यम से शरीर में इसके प्रवेश को सुनिश्चित करती है।

इसका उपयोग अल्जाइमर रोग से पीड़ित रोगियों में मनोभ्रंश और संज्ञानात्मक हानि के इलाज के लिए किया जाता है।

दवा का खुराक रूप और संरचना

एक्सेलॉन एक चिकित्सीय परत के साथ एक पैच के रूप में एक दवा है, यानी, एक ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (या टीटीएस)। त्वचा से जुड़कर, सक्रिय पदार्थ 24 घंटों के भीतर त्वचा में प्रवेश कर जाता है। सक्रिय पदार्थ की विभिन्न सामग्रियों के साथ निर्मित।

टीटीएस 4.6 मिलीग्राम 24 घंटे के भीतर रिहाई की दर पर:

• सक्रिय घटक: 1 टीटीसी में 9 मिलीग्राम, 4.6 मिलीग्राम - प्रति दिन रिलीज़
• अतिरिक्त: डी, ​​एल-α-टोकोफ़ेरॉल (विट ई), मिथाइल और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर, ऐक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर
• चिपकने वाली परत के घटक: सिलिकॉन कॉपोलीमर, सिलिकॉन तेल, डी, एल-α-टोकोफ़ेरॉल
• फिल्म पदार्थ: सब्सट्रेट - पीईटी 23 माइक्रोन, आकार 5 वर्ग। सेमी, सुरक्षात्मक - फ्लोरोपॉलीमर पीईटी 75 माइक्रोन, आकार 10.13 वर्ग। सेमी।

औषधीय पदार्थ की क्रमिक रिहाई के साथ, त्वचा को चिपकाने के लिए एक पैच के रूप में दवा। बैकिंग बेज रंग की है, जिसमें 2-परत चिपकने वाली सामग्री है जो इंडेंटेशन के साथ एक सुरक्षात्मक फिल्म से ढकी हुई है। चिपकने वाले पैच के पीछे संक्षिप्त नाम AMCX है। प्रत्येक टीटी सिस्टम को अलग-अलग लेमिनेट पाउच में पैक किया जाता है। एक कार्डबोर्ड पैक में - 3, 7 या 30 टुकड़े, उपयोग के लिए निर्देश।

टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/दिन।

• सक्रिय: 18 मिलीग्राम रिवास्टिग्माइन, प्रति दिन रिलीज़ - 9.5 मिलीग्राम
• चिपकने वाली परत की संरचना: सिलिकॉन तेल, सिलिकॉन कॉपोलीमर, डी, एल-α-टोकोफ़ेरॉल
• फिल्म घटक: सब्सट्रेट - पीईटी 23 माइक्रोन, आकार 10 वर्ग। सेमी, सुरक्षात्मक - फ्लोरोपॉलीमर पीईटी 75 माइक्रोन, आकार 20.25 वर्ग। सेमी

दवा एक चिकित्सीय पैच के रूप में है जिसमें एक बेज रंग का बैकिंग, एक चिपकने वाली दोहरी परत, इंडेंटेशन के साथ एक सुरक्षात्मक फिल्म के साथ कवर किया गया है, आकार में गोल है, जिसे बीएचडीआई के रूप में चिह्नित किया गया है। टीटीसी को अलग-अलग लेमिनेट पाउच में पैक किया जाता है। एक पैक में - 1, 3 या 30 टुकड़े, विवरण।

टीटीसी 13.3 मिलीग्राम/दिन।

• सक्रिय: 1 पीसी। - प्रतिदिन 27 मिलीग्राम, 13.3 मिलीग्राम जारी होता है
• अतिरिक्त: डी, ​​एल-α-टोकोफ़ेरॉल (विट ई), कॉपोलिमर (मिथाइल और ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट, ऐक्रेलिक एसिड)
• चिपकने वाली परत सामग्री: सिलिकॉन तेल और कॉपोलीमर, डी, एल-α-टोकोफ़ेरॉल
• फिल्में: सब्सट्रेट - पीईटी-23 माइक्रोन, आकार 15 वर्ग। सेमी, सुरक्षात्मक - फ्लोरोपॉलीमर पीईटी-75 माइक्रोन, आकार 19.16 वर्ग। सेमी।

पिछले टीटीएस के समान आकार और रंग की दवाएं, सीएनएफयू के रूप में चिह्नित।

औषधीय गुण

मूल्य: 30 पीसी। - 3770 रूबल।

एक्सेलॉन पैच का चिकित्सीय प्रभाव रिवास्टिग्माइन पदार्थ द्वारा प्रदान किया जाता है, जो एक कोलीन व्युत्पन्न है जो कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक के गुणों को प्रदर्शित करता है। यह यौगिक मस्तिष्क के न्यूरॉन्स द्वारा जारी न्यूरोट्रांसमीटर एसिटाइलकोलाइन (एसीसीएच) के टूटने को रोकता है और इस तरह सिनैप्स पर न्यूरोमस्कुलर ट्रांसमिशन में सुधार करता है। दवा मस्तिष्क प्रांतस्था में एसीएच की सांद्रता को चुनिंदा रूप से बढ़ाती है, जो सामान्य कोलीनर्जिक संचरण सुनिश्चित करती है।

अल्जाइमर रोग सहित मनोभ्रंश के विकास के दौरान एसीएच की कमी के कारण संज्ञानात्मक कार्यों में गिरावट से पीड़ित रोगियों के शरीर पर दवा का लाभकारी प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, पदार्थ का प्रभाव यह है कि कोलेलिनेस्टरेज़ का दमन प्रोटीन पदार्थों के निर्माण को रोकने में मदद करता है, जो जमा होने पर विशिष्ट सजीले टुकड़े बनाते हैं, जो अल्जाइमर रोग में मनोभ्रंश की एक विशिष्ट अभिव्यक्ति है।

दवाओं के गुणों का अध्ययन स्वस्थ लोगों की तुलना में किया गया। यह पाया गया कि युवा पुरुषों में, दवा का उपयोग करने के बाद, प्रक्रिया के बाद डेढ़ घंटे तक रीढ़ की हड्डी में एसीएच गतिविधि लगभग 40% कम हो जाती है। अधिकतम प्रभाव प्राप्त करने के बाद, पदार्थ का प्रभाव धीरे-धीरे कम हो जाता है और 9-10 घंटों के बाद प्रारंभिक स्तर पर लौट आता है।

यह भी ज्ञात है कि अल्जाइमर रोग के रोगियों में, रिवास्टिग्माइन द्वारा एसीएच दमन की डिग्री इस्तेमाल की गई खुराक पर निर्भर करती है। दवा का परीक्षण करते समय, दिन में दो बार 6 मिलीग्राम से अधिक की खुराक का उपयोग नहीं किया गया, जिसके बाद यह पाया गया कि दवा का प्रभाव एक वर्ष तक बना रहा।

अल्जाइमर रोग से पीड़ित हल्के और मध्यम प्रकार के मनोभ्रंश वाले रोगियों में एक्सेलॉन टीटीसी के उपयोग से पता चला है कि दवा संज्ञानात्मक कार्य में काफी सुधार करती है और स्मृति, ध्यान और भाषण क्षमताओं पर सकारात्मक प्रभाव डालती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली त्वचा से जुड़ने के बाद, चिपकने वाली परत से रिवास्टिग्माइन का अवशोषण कम दर पर होता है। शरीर में पता लगाने योग्य सामग्री एक घंटे के बाद दिखाई दी, और अधिकतम स्तर 10 से 16 घंटे की अवधि में बना। इसके बाद पूरे दिन इसका असर धीरे-धीरे कम होता जाता है।

टीटीएस को एक नए से बदलने के बाद, शरीर में पदार्थ की सामग्री अगले 40-50 मिनट तक गिरती रहती है, जब तक कि नए पैच से पदार्थ कार्य करना शुरू नहीं कर देता। चरम प्लाज्मा सांद्रता 8 घंटे के भीतर चरम मूल्यों तक बढ़ जाती है। यह पाया गया कि टीटीएस के रूप में एक्सेलॉन का उपयोग गोलियों और अन्य खुराक रूपों के विपरीत, उपचार प्रक्रियाओं में अंतराल के बीच दवा की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का लगभग आधा हिस्सा बनाए रखने की अनुमति देता है, जिसमें दवा का स्तर गिर जाता है लगभग शून्य तक.

रिवास्टिग्माइन प्लाज्मा प्रोटीन से थोड़ा बंध जाता है और बीबीबी के माध्यम से स्वतंत्र रूप से गुजरता है।

टीटीसी को हटाने के बाद 3.5 घंटे तक उच्च दर पर चयापचय और प्लाज्मा से आधा जीवन। बनने वाला नया यौगिक रिवास्टिग्माइन की तुलना में काफी कम सक्रिय है।

पदार्थ और उसके मेटाबोलाइट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होते हैं। आवेदन के 24 घंटों के भीतर, 90% तक औषधीय पदार्थ हटा दिया जाता है। आंतें दवा की लागू दैनिक खुराक का 1% से भी कम उत्सर्जित करती हैं।

अल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश से पीड़ित बुजुर्ग रोगियों में दवा के गुणों के अध्ययन से उम्र से संबंधित घटनाओं से जुड़ी कोई भी विशेषता सामने नहीं आई।

यकृत और/या गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में, प्लाज्मा से टीटीसी एक्सेलॉन के अवशोषण और उन्मूलन की दर का अध्ययन नहीं किया गया है।

आवेदन का तरीका

मूल्य: 30 पीसी। - 3792 रूबल।

टीटी प्रणाली के रूप में एक्सेलॉन के साथ थेरेपी, उपयोग के निर्देशों के अनुसार, विशेष रूप से एक विशेषज्ञ की देखरेख में की जानी चाहिए जो अल्जाइमर रोग के कारण मनोभ्रंश के रोगियों के इलाज की बारीकियों को जानता हो। मरीजों को स्वयं और उनके प्रियजनों को इस फार्मास्युटिकल रूप में एक्सेलॉन के उपयोग की विशिष्टताओं के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

चूंकि प्रत्येक टीटीसी 24 घंटों में अलग-अलग सांद्रता में पदार्थ जारी करता है, इसलिए यह डिमेंशिया के इलाज में अनुभवी चिकित्सक पर निर्भर है कि वह यह निर्धारित करे कि रोगी को किस पैच की आवश्यकता होगी।

चिकित्सा की शुरुआत में शुरुआती खुराक न्यूनतम होनी चाहिए, इसलिए टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/दिन की सिफारिश की जाती है। पैच दिन में एक बार लगाया जाता है। 4 सप्ताह के बाद, यदि शरीर सामान्य रूप से दवा के प्रभाव को महसूस करता है, तो उसे एक्सेलॉन 9.5 मिलीग्राम/दिन का उपयोग करके खुराक बढ़ाने की अनुमति दी जाती है।

बढ़ती खुराक

दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा के लिए, इस फॉर्म का उपयोग करने की अनुशंसा की जाती है (बशर्ते कोई चिकित्सीय प्रभाव हो और अच्छी तरह से सहन किया गया हो)। यदि, टीटीएस एक्सेलॉन के उपयोग के 6 महीनों के दौरान, रोगी अपर्याप्त सकारात्मक गतिशीलता दिखाता है, तो चिकित्सीय प्रभाव को बढ़ाने के लिए, दवा की उच्च खुराक - 13.3 मिलीग्राम/दिन का उपयोग करना संभव है।

उपचार की पूरी अवधि के दौरान रोगी की स्थिति की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए, और यदि कोई स्पष्ट परिणाम नहीं मिलता है, तो दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। यदि गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट या एक्स्ट्रामाइराइडल विकारों से गंभीर दुष्प्रभाव विकसित होते हैं तो उपचार भी रद्द कर दिया जाता है।

यदि किसी कारण से रोगी को 3 दिनों से अधिक समय तक टीटीसी नहीं दी गई है, तो उसी खुराक पर चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है। लंबे ब्रेक के साथ, दवाओं की शुरुआती मात्रा पर लौटने की सिफारिश की जाती है।

एक्सेलॉन के मौखिक रूपों से टीटीसी पर स्विच करना

• यदि रोगी को प्रति दिन 6 मिलीग्राम से अधिक की मात्रा में दवा मौखिक रूप से प्राप्त होती है, तो उसे 4.6 मिलीग्राम / दिन की न्यूनतम खुराक में टीटीसी निर्धारित की जाती है।
• प्रति दिन 9 मिलीग्राम से अधिक नहीं लेने के बाद। टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/दिन का उपयोग करना संभव है। लेकिन अगर, दवा के आंतरिक उपयोग के बाद, रोगी को कोई कठिनाई होती है, तो पहले दवा को 4.6 मिलीग्राम / दिन का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
• प्रतिदिन 12 मिलीग्राम एक्सेलॉन को अच्छी तरह से सहन करने के बाद, टीटीसी 9.5 मिलीग्राम/दिन निर्धारित की जाती है।

खुराक को 4.6 मिलीग्राम से बढ़ाकर 9.5 मिलीग्राम/दिन करें। पहली खुराक का उपयोग करने के 4 सप्ताह बाद ही यह संभव है, बशर्ते शरीर अच्छी तरह से ग्रहणशील हो।

उपचार की विशेषताएं

मूल्य: 30 पीसी। - 3862 रूबल।

50 किलोग्राम से कम वजन वाले मरीजों को कोर्स रोकने के बाद दुष्प्रभाव और शरीर की प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने की अधिक संभावना थी, और जैसे-जैसे वजन कम हुआ, नकारात्मक प्रभाव बढ़ गए। इस कारण से, अधिक देखभाल और नियमित निगरानी के साथ खुराक में वृद्धि की जानी चाहिए। यदि प्रतिकूल घटनाएं विकसित होती हैं, तो टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/दिन का उपयोग करके दवाओं की मात्रा कम करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों में पैच के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, यह फॉर्म बाल चिकित्सा में उपयोग के लिए निषिद्ध है।

जैसा कि नैदानिक ​​अनुभव से पता चला है, गुर्दे और यकृत विकृति वाले रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है। लेकिन यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि ऐसे रोगियों में शरीर से रिवास्टिग्माइन का निष्कासन धीमा हो सकता है, जो प्लाज्मा संतृप्ति में वृद्धि में योगदान देता है। तदनुसार, साइड इफेक्ट्स और ओवरडोज़ का खतरा बढ़ जाता है। इस कारण से, दवा एकाग्रता के स्तर की अधिक लगातार निगरानी की आवश्यकता होती है।

टीटीएस एक्सेलॉन का उपयोग कैसे करें

कहाँ संलग्न करें

• पैच को त्वचा के घावों और न्यूनतम बालों के विकास के बिना डर्मिस के सूखे क्षेत्र पर लगाया जाना चाहिए।
• अनुप्रयोग क्षेत्र में किसी भी त्वचाविज्ञान देखभाल उत्पाद का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, ताकि चिपकने वाला प्लास्टर उतरने का कारण न बने।
• टीटीसी को जलन, फुंसी, घाव, लालिमा या सूजन वाले क्षेत्रों पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
• एक्सेलॉन को दिन में केवल एक बार लगाना चाहिए। अनुशंसित चिपकाने वाले क्षेत्र: कंधा (वैकल्पिक रूप से बाएँ या दाएँ), ऊपरी और निचली पीठ (बाएँ या दाएँ)।

टीटीएस कैसे संलग्न करें

• पैच को 24 घंटे के बाद ही बदला जाना चाहिए। सबसे पहले आपको पुराने सिस्टम को हटाना होगा और उसके बाद ही नया सिस्टम लगाना होगा।
• टीटीसी को पाउच से केवल तभी हटाया जाना चाहिए जब कोई प्रक्रिया निष्पादित की जानी हो। दवा को खराब होने से बचाने के लिए उसे पहले से बाहर नहीं निकालना चाहिए।
• पुराने पैच को हटा दें और नए टीटीएस को पाउच से हटा दें।
• सुरक्षात्मक फिल्म को हटाकर चयनित स्थान पर संलग्न करें। इसके बाद सुरक्षा की दूसरी परत हटा दें.
• चिपकने वाले प्लास्टर को अपने हाथ से त्वचा पर दबाएं और कुछ सेकंड के लिए वहीं रखें। सुनिश्चित करें कि दवा सुरक्षित रूप से पकड़ी गई है, विशेष रूप से किनारों पर आसंजन की सावधानीपूर्वक जाँच करें।
• उपचार में चूक से बचने के लिए, पैच पर पेन से चिपकने की तारीख और समय लिखने की सिफारिश की जाती है।
• दवा को 24 घंटे तक नहीं हटाया जाना चाहिए।

पुराने उत्पाद को कैसे हटाएं

• प्रयुक्त टीटीसी को सावधानीपूर्वक हटाया जाना चाहिए, इस बात का ध्यान रखते हुए कि डर्मिस को नुकसान न पहुंचे। यदि त्वचा पर चिपकने वाली परत के अवशेष हैं, तो इसे पानी और बेबी या न्यूट्रल साबुन का उपयोग करके हटा दें। किसी भी विघटन समाधान (शराब, एसीटोन, आदि) का उपयोग सख्त वर्जित है!
• टीटीसी को हटाने के बाद, आपको अपने हाथ धोने होंगे और उसके बाद ही ताजा चिपकने वाला प्लास्टर लगाने की प्रक्रिया के साथ आगे बढ़ना होगा।
• दवा लेने से बचने के लिए प्रक्रिया के दौरान अपने हाथों को अपनी आँखों को छूने न दें। ऐसा होने पर अपनी आंखों को खूब पानी से धोना चाहिए। यदि असुविधा बनी रहती है, तो आपको एक नेत्र रोग विशेषज्ञ से परामर्श लेने की आवश्यकता है।

रीसाइक्लिंग कैसे करें

• चिपकने वाले किनारों को एक साथ दबाते हुए, उपयोग किए गए भाग को अंदर की ओर रखते हुए पैच को आधा मोड़ें। दवा का निपटान बच्चों की पहुंच से दूर किसी स्थान पर करें।

टीटीएस कैसे पहनें

• जल प्रक्रियाओं के लिए दवा को नहीं हटाया जाना चाहिए। पानी के संपर्क में आने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना होगा कि टीटीसी त्वचा पर सुरक्षित रूप से लगा हुआ है।
• एक्सेलॉन पहनते समय, आपको गर्मी स्रोतों के पास लंबे समय तक रहने से बचना चाहिए।
• यदि टीटीसी त्वचा से अलग हो गया है, तो इसे दिन के अंत से पहले एक नए पैच के साथ बदल दिया जाना चाहिए, और इसे फिर से चिपकाने की कोशिश नहीं करनी चाहिए। अगली ग्लूइंग नियत समय पर की जाती है।
• चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए, एक्सेलॉन को एक घंटे के भीतर चिपकाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

• यदि किसी कारण से त्वचा पर एक से अधिक पैच हैं, तो आपको निश्चित रूप से अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए, क्योंकि इससे नशा होने की संभावना अधिक होती है। यदि अवांछित लक्षण उत्पन्न होते हैं, तो विशेषज्ञ उचित उपचार लिखेंगे।
• यदि आप कोई उपचार भूल जाते हैं, तो आपको यथाशीघ्र टीटीएस लगवाना होगा। केवल एक टीटी प्रणाली लागू की जानी चाहिए, क्योंकि शरीर पर दो या दो से अधिक पैच की उपस्थिति से ओवरडोज़ हो सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

प्रयोगशाला पशुओं पर रिवास्टिग्माइन के गुणों के प्रायोगिक अध्ययन से पता चला कि सक्रिय पदार्थ में टेराटोजेनिक गुण नहीं होते हैं, यह प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं करता है, लेकिन गर्भावस्था की अवधि को बढ़ा सकता है। मानव शरीर पर सक्रिय पदार्थ के गुणों का कोई लक्षित अध्ययन नहीं किया गया है। इस कारण से, बच्चे की उम्मीद कर रही महिलाओं के इलाज के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एकमात्र अपवाद ऐसे मामले हैं जब एक्सेलॉन को किसी अन्य दवा से प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है, और मां के लिए इसका लाभ अजन्मे बच्चे के लिए संभावित जोखिमों से कई गुना अधिक है।

यह अभी तक ज्ञात नहीं है कि एक्सेलॉन का सक्रिय पदार्थ मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। बच्चे को संभावित जोखिमों से बचाने के लिए, आपको उपचार के दौरान स्तनपान कराने से बचना चाहिए।

मतभेद और सावधानियां

यदि रोगी के पास एक्सेलॉन टीटीएस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• दवाओं में निहित यौगिकों के प्रति उच्च संवेदनशीलता, साथ ही किसी भी कार्बामेट डेरिवेटिव के प्रति असहिष्णुता
• टीटीसी द्वारा प्रदत्त संपर्क जिल्द की सूजन (चिकित्सा के समय और इतिहास में)
• 18 वर्ष से कम आयु.

टीटीएस का उपयोग करने के लिए विशेष निर्देश

• एसएसयू सिंड्रोम से पीड़ित या सिनोट्रियल या एवी ब्लॉक जैसे चालन विकार वाले रोगियों में दवा के उपयोग में सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है।
• कोलीनर्जिक उत्तेजना मदद कर सकती है:
• पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड का सामान्य स्तर से अधिक होना। इस कारण से, एक्सेलॉन पैच का उपयोग अंग और ग्रहणी के अल्सर के तेज होने के साथ-साथ इस विकृति वाले लोगों के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
• मूत्र पथ के घावों का बनना या बढ़ना, आक्षेप। इस घटना की प्रवृत्ति वाले लोगों में चिकित्सा में अधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता है।
• उन रोगियों के उपचार में एक्सेलॉन के उपयोग में अधिक सावधानी बरतने की आवश्यकता है, जिन्हें अतीत में अस्थमा या श्वसन पथ विकृति के किसी अन्य अवरोधक रूप का निदान किया गया हो।
• गंभीर यकृत और/या गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों के लिए खुराक का चयन विशेष देखभाल के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इस श्रेणी के रोगियों में साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है। संभावित जोखिमों को कम करने के लिए, 4.6 मिलीग्राम/दिन दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है।
• बच्चों में रिवास्टिग्माइन के उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए एक्सेलॉन का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

क्रॉस-ड्रग इंटरैक्शन

अन्य दवाओं के साथ टीटीसी के रूप में एक्सेलॉन के संयोजन का कोई लक्षित अध्ययन नहीं किया गया है।

यह माना जाता है कि रिवास्टिग्माइन ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ को दबाने के तंत्र के माध्यम से अन्य दवाओं की चयापचय प्रक्रियाओं को प्रभावित करने में सक्षम है।

स्वयंसेवकों में डिगॉक्सिन, डायजेपाम, वारफ्रिन या फ्लुओक्सेटीन वाली दवाओं के साथ बातचीत के अध्ययन से चिकित्सीय प्रभाव में कोई बदलाव नहीं आया।

जब एंटासिड, एंटीमैटिक दवाओं, मौखिक एंटीग्लाइसेमिक दवाओं, बीटा ब्लॉकर्स, कैल्शियम विरोधी, केंद्रीय एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ जोड़ा गया, तो कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रतिक्रिया की पहचान नहीं की गई।

एक्सेलॉन को कोलिनोमेटिक्स के साथ मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि रिवास्टिग्माइन बाद की संरचना को प्रभावित करता है। एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ संयोजन करते समय, दवाओं के विपरीत कार्यों को ध्यान में रखना आवश्यक है।

रिवास्टिग्माइन मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को प्रबल कर सकता है, इसलिए, एनेस्थीसिया के दौरान, इस सुविधा को ध्यान में रखते हुए एनेस्थेटिक्स का चयन किया जाना चाहिए। टीटीसी की खुराक का सावधानीपूर्वक चयन करना या यदि आवश्यक हो तो इसे बंद करना भी आवश्यक है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​आंकड़ों के अनुसार, टीटीसी के रूप में एक्सेलॉन के बाद दुष्प्रभावों की कुल संख्या इस दवा के मौखिक रूपों के उपयोग की तुलना में काफी कम थी। अभिव्यक्तियों की आवृत्ति और साइड इफेक्ट की तीव्रता की डिग्री खुराक पर निर्भर होती है और अगली खुराक में वृद्धि के बाद सबसे अधिक स्पष्ट होती है। यदि चिकित्सा में 3 दिन से अधिक समय छूट जाता है, तो प्रारंभिक खुराक पर वापस लौटने की सिफारिश की जाती है।

दवा के प्रभाव के बारे में रोगी की मुख्य शिकायतें टीटीएस के लगाव के स्थान पर त्वचा की जलन और लालिमा हैं। जठरांत्र संबंधी मार्ग के कामकाज में विकार (उल्टी के साथ या उल्टी के बिना मतली से प्रकट) कम बार होते हैं। लेकिन इस मामले में भी, कैप्सूल लेने के बाद जटिलताओं की संख्या बहुत कम होती है।

अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश से पीड़ित लोगों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया, जो एक्सेलॉन टीटीसी द्वारा उकसाया जा सकता है:

• मूत्र मार्ग में संक्रमण
• चयापचय: ​​एनोरेक्सिया, भूख में कमी, कुछ रोगियों में निर्जलीकरण संभव है (गंभीरता खुराक पर निर्भर करती है)।
• एनएस: सिरदर्द, चेतना की हानि, चक्कर आना, कम बार - साइकोमोटर आंदोलन, बहुत कम ही - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, आक्षेप, पार्किंसनिज़्म का तेज होना।
• सीवीएस: ब्रैडी- या टैचीकार्डिया, एवी ब्लॉक, सीवीएस, एट्रियल फाइब्रिलेशन, रक्तचाप में वृद्धि।
• पाचन अंग: मतली, उल्टी, दस्त, अपच की स्थिति, पेट में दर्द, अल्सरेटिव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट की घटना या तीव्रता, अग्नाशयशोथ।
• हेपेटोबिलरी सिस्टम: हेपेटाइटिस, यकृत की जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं का सक्रियण।
• त्वचा और चमड़े के नीचे की परतें: खुजली के साथ या बिना दाने, एरिथेमा, छाले, एलर्जी मूल के जिल्द की सूजन, अन्य विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रियाएं।
• गुर्दे: अनियंत्रित पेशाब.
• टीटीसी के लगाव के स्थल पर प्रतिक्रियाएं, सामान्य घटनाएं: एरिथेमा, क्षणिक लालिमा, सूजन, खुजली, बढ़ी हुई जलन, थकान, दमा की स्थिति, बुखार, वजन में कमी, गिरने की संवेदनशीलता। त्वचा की प्रतिक्रियाएं, एक नियम के रूप में, प्रक्रिया के अंत के 24 घंटों के भीतर स्वचालित रूप से गायब हो जाती हैं। आमतौर पर विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

जरूरत से ज्यादा

बड़ी मात्रा में एक्सेलॉन टीटीएस लगाने या सक्रिय पदार्थ की उच्च सामग्री वाले उत्पाद का उपयोग करने से व्यावहारिक रूप से कोई प्रतिकूल लक्षण नहीं होता है जिसका स्पष्ट नैदानिक ​​​​प्रभाव हो। अधिकांश रोगियों ने एक्सेलॉन के साथ उपचार जारी रखा। टीटीसी की उच्च खुराक का उपयोग भड़का सकता है:

• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• दस्त
• रक्तचाप में तीव्र वृद्धि
• दर्शन.

इसके अलावा, मंदनाड़ी, प्री-सिंकोप या बेहोशी की स्थिति विकसित हो सकती है। ऐसे मरीज़ के संदर्भ हैं जिन्होंने 46 मिलीग्राम दवाओं का उपयोग किया था, जिसके बाद रूढ़िवादी चिकित्सा की आवश्यकता थी। 24 घंटों के बाद, रोगी को शरीर की सामान्य स्थिति की पूर्ण बहाली का अनुभव हुआ।

नैदानिक ​​​​सूत्र गलत उपयोग या गलत तरीके से गणना की गई बड़ी खुराक की रिपोर्ट करते हैं, जिसके बाद रोगी को अस्पताल में भर्ती होने सहित स्थिति की गंभीर जटिलताएं विकसित हुईं। शरीर से नकारात्मक प्रतिक्रिया का सबसे आम कारण पिछले पैच को हटाए बिना नए टीटीसी एक्सेलॉन का अनुप्रयोग था।

ऐसा होने से रोकने के लिए, रोगी को स्वयं और उसके रिश्तेदारों को चिपकने वाले प्लास्टर का उपयोग करके चिकित्सा के नियमों को जानना चाहिए। दवा के अनुचित उपयोग के परिणाम अक्सर उन लक्षणों के समान होते हैं जो बड़ी मात्रा में एक्सेलॉन के मौखिक प्रशासन के बाद दिखाई देते हैं।

नशा मुक्ति

उपचार के उपायों का निर्धारण करते समय, किसी को इस तथ्य से आगे बढ़ना चाहिए कि प्लाज्मा से रिवास्टिग्माइन की रिहाई की अवधि लगभग 3.5 घंटे है, और एसिटिकोलाइन एक्सटेरेज़ के दमन की अवधि लगभग 9 है। इसलिए, यदि विकृति लक्षणों के बिना होती है, तो किसी को बचना चाहिए अगले दिन एक्सेलॉन का उपयोग करने से।

यदि मतली या गंभीर उल्टी होती है, तो आपको डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, आपको वमनरोधी दवाएं लेने की आवश्यकता हो सकती है। रोगसूचक चिकित्सा का उपयोग करके नशा की अन्य अभिव्यक्तियों का उन्मूलन किया जाता है।

गंभीर ओवरडोज़ के मामले में, शरीर के वजन के प्रति 1 किलो 0.03 मिलीग्राम की मात्रा में एट्रोपिन सल्फेट का उपयोग करना आवश्यक हो सकता है। दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। यदि इंजेक्शन के आगे उपयोग की आवश्यकता होती है, तो उनकी खुराक रोगी की स्थिति के अनुसार निर्धारित की जाती है।

एनालॉग

यह ध्यान में रखते हुए कि एक्सेलॉन टीटीसी थेरेपी की अपनी विशिष्टताएँ हैं, केवल उपचार करने वाला विशेषज्ञ ही एनालॉग्स या विकल्प का चयन कर सकता है।

ईजीआईएस, एजिस-आरयूएस (हंगरी, रूसी संघ)

कीमत: 5 मिलीग्राम (28 गोलियाँ) - 2073 रूबल, 10 मिलीग्राम (28 गोलियाँ) - 3069 रूबल।

डेडपेज़िल पर आधारित दवाएं, एक पदार्थ जो कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक है। दवा को मनोभ्रंश के रोगियों में संज्ञानात्मक हानि को खत्म करने, अल्जाइमर रोग के हल्के और मध्यम रूपों के उपचार के लिए डिज़ाइन किया गया है।

गोलियों में निर्मित. उपचार नियम और पाठ्यक्रम की अवधि - व्यक्तिगत रूप से

पेशेवर:

• याददाश्त मजबूत करता है
• अनुपस्थित-दिमाग के विरुद्ध सहायता करता है।

कमियां:

• उच्च कीमत।

कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक रिवास्टिग्माइन (एक्सेलॉन) कार्यात्मक रूप से बरकरार न्यूरॉन्स द्वारा उत्पादित एसिटाइलकोलाइन के विनाश को धीमा कर देता है और न्यूरोट्रांसमिशन में सुधार करता है। दवा सेरेब्रल कॉर्टेक्स और हिप्पोकैम्पस में एसिटाइलकोलाइन की मात्रा को चुनिंदा रूप से बढ़ाती है और इस प्रकार, कोलीनर्जिक तंत्रिका संचरण में सुधार करने में मदद करती है। रिवास्टिग्माइन का एसिटाइलकोलाइन की कमी से जुड़े संज्ञानात्मक कार्य को कम करने में सकारात्मक प्रभाव पड़ता है, विशेष रूप से अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश में। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि कोलेलिनेस्टरेज़ का निषेध (अवरुद्ध) बीटा-एमिलॉइड के प्रोटीन अग्रदूत के टुकड़ों के निर्माण को धीमा कर सकता है, जिसके संचय से अमाइलॉइड सजीले टुकड़े का निर्माण होता है, जो मुख्य रोग संबंधी लक्षणों में से एक है। अल्जाइमर रोग.

अल्जाइमर रोग (मिनी मेंटल स्टेट एग्जामिनेशन, एमएमएसई पर 10-20 अंक) के कारण हल्के से मध्यम मनोभ्रंश वाले रोगियों में टीटीसी (पैच) के रूप में एक्सेलॉन के उपयोग से संज्ञानात्मक कार्यों (ध्यान, स्मृति सहित) में महत्वपूर्ण सुधार होता है। , भाषण), रोजमर्रा की जिंदगी में कार्यात्मक स्थिति और गतिविधि, साथ ही रोग की गंभीरता और मानसिक और व्यवहारिक अभिव्यक्तियों (जैसे आंदोलन, अशांति, भ्रम, मतिभ्रम) की गंभीरता को कम करना।

एक्सेलॉन से थेरेपी की जानी चाहिए केवल चिकित्सकीय देखरेख में, जिनके पास अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश के रोगियों का इलाज करने का अनुभव है।

टीटीएस एक्सेलॉन की खुराक के आधार पर निहित और जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा तालिका में प्रस्तुत की गई है।

प्रारंभिक खुराक. दवा के साथ उपचार TTC Exelon® 4.6 mg/24 घंटे 1 बार/दिन के उपयोग से शुरू होना चाहिए।

4 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करके दवा की खुराक बढ़ाई जा सकती है।

रखरखाव की खुराक. दीर्घकालिक उपचार के लिए, यदि रोगी में चिकित्सीय प्रभावकारिता है, तो टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

कुछ रोगियों में, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

यदि पाचन तंत्र से प्रतिकूल घटनाएं होती हैं और/या मौजूदा एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी सहित) खराब हो जाते हैं, तो दवा के साथ उपचार अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि दवा के उपयोग में ब्रेक कई दिनों या उससे अधिक का था, तो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, गंभीर उल्टी) के फिर से शुरू होने के जोखिम को कम करने के लिए प्रारंभिक खुराक (एक्सलोन® टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे) के साथ उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

मतभेद

- रिवास्टिग्माइन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

रिवास्टिग्माइन (साथ ही अन्य कोलिनोमिमेटिक दवाओं) का उपयोग सीवीएस या चालन विकारों (सिनोएट्रियल ब्लॉक, एवी ब्लॉक) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

कोलीनर्जिक उत्तेजना से पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड का स्राव बढ़ सकता है, जिससे मूत्र पथ में रुकावट बढ़ सकती है और ऐंठन सिंड्रोम बढ़ सकता है, इसलिए इन स्थितियों से ग्रस्त रोगियों को रिवास्टिग्माइन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोगों के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यदि 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन की खुराक (टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे) से अधिक हो जाती है तो दवा की खुराक का चयन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए (ऐसे मामलों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अधिक लगातार विकास नोट किया गया था और उपचार बंद करने की आवश्यकता थी) और गंभीर बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (चूंकि अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का अधिक लगातार विकास संभव है)।

एक्सेलॉन या रिवास्टिग्माइन दवा की एक विशेष विशेषता पैच के रूप में एक नया खुराक रूप है। जैसा कि अन्य लेखों में कहा गया है, एक्सेलॉन का उपयोग किया जाता है हल्के से मध्यम मनोभ्रंश के उपचार के लिए गुरुत्वाकर्षण अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग और संवहनी मूल के अन्य स्मृति विकारों के लिए. यह ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक एजेंट (टीटीसी), आज तक का पहला और एकमात्र, सक्रिय पदार्थ की एक समान और निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है -रिवास्टिग्माइन-24 घंटे के भीतर रक्त प्लाज्मा में। दिन में एक बार प्रयोग करें, अधिमानतः सुबह में।

• एक्सेलॉन पैच साफ, सूखी, अक्षुण्ण त्वचा पर लगाया जाता है, जिसमें ऊपरी या निचली पीठ, कंधे या छाती पर न्यूनतम बाल होते हैं, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
• उस क्षेत्र में क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर या अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों का उपयोग न करें जहां दवा लगी हुई है ताकि इसे निकलने से रोका जा सके।
• पैच को लाल, चकत्ते, जलन वाली या क्षतिग्रस्त त्वचा पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
• दवा के लंबे समय तक प्रभाव के लिए पैच का उपयोग सीधे धूप में या सॉना में न करें।
• स्नान करने, तैरने या शॉवर लेने से पैच के निर्धारण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। आप पैच को अपने स्विमवीयर के नीचे पहन सकते हैं। यह सुनिश्चित करना कि पैच अपनी जगह पर बना रहे
• 24 घंटे के उपयोग के बाद पैच को एक नए पैच से बदल दिया जाना चाहिए। पैच को हर दिन एक ही समय पर बदला जाना चाहिए, और रोगी के शरीर पर केवल एक पैच की अनुमति है
• हर दिन पैच लगाने के लिए स्थानों को वैकल्पिक करने की सिफारिश की जाती है। कम से कम 14 दिनों तक पैच लगाने के लिए त्वचा के एक ही क्षेत्र का उपयोग न करें।
• पैच का उपयोग करने की आदत बनाएं। इस मामले में, आपके और आपके प्रियजनों के लिए इस प्रक्रिया की आदत डालना आसान हो जाएगा।
• एक्सेलॉन पैच का उपयोग समान प्रभाव वाली अन्य दवाओं (कोलीनर्जिक एजेंट) या एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ न करें। अपने चिकित्सक को सहवर्ती चिकित्सा की उपस्थिति की रिपोर्ट करें।
• यदि आपके प्रियजन की सर्जरी हो रही है और वह एक्सेलॉन पैच का उपयोग कर रहा है, तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए क्योंकि एक्सेलॉन पैच एनेस्थीसिया के दौरान कुछ मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

एक्सेलॉन पैच लगाने के निर्देश .

1. पैकेज को बिंदीदार रेखा के साथ खोलें और पैच हटा दें (सीलबंद बैग से निकालने के तुरंत बाद दवा का उपयोग किया जाना चाहिए)। पैच को काटा या मोड़ा नहीं जाना चाहिए.

2. पैच का चिपचिपा भाग एक सुरक्षात्मक फिल्म से ढका हुआ है। अपनी उंगलियों से पैच की चिपचिपी सतह को छुए बिना सुरक्षात्मक फिल्म को आधे हिस्से से हटा दें।

3. पैच के चिपकने वाले हिस्से को अपनी ऊपरी या निचली पीठ, कंधे या छाती पर लगाएं, और फिर दूसरे आधे हिस्से से बची हुई सुरक्षात्मक फिल्म को हटा दें।

4. पैच को अपने हाथ से कुछ सेकंड के लिए दबाएं और सुनिश्चित करें कि पैच के किनारे ठीक से फिट हों। यदि आवश्यक हो, तो चिपकाने के बाद, आप बॉलपॉइंट पेन से पैच पर अटैचमेंट का समय (उदाहरण के लिए, सप्ताह का दिन) लिख सकते हैं।

यदि पैच निकल जाए तो क्या करें?
यदि पैच निकल जाता है, तो आपको शेष दिन के लिए इसे एक नए से बदलना होगा। अगले दिन सामान्य समय पर, पैच को एक नए से बदलें।

एक्सेलॉन पैच कैसे हटाएं?
पैच के एक किनारे को धीरे से खींचें और इसे त्वचा से पूरी तरह हटा दें।

एक्सेलॉन पैच का निपटान कैसे करें?
पैच को हटाने के बाद, चिपचिपे हिस्सों को एक-दूसरे के सामने रखते हुए इसे आधा मोड़ें और निचोड़ें। उपयोग किए गए पैच को शेष पैकेजिंग में रखें और इसे बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर फेंक दें, क्योंकि पैच पर कुछ सक्रिय घटक रह सकते हैं।

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संदेशों की शृंखला " ":

आपके लिए दवा - 8

भाग ---- पहला -
भाग 2 -
...
भाग 38 -
भाग 39 -
भाग 40 - चिकित्सा में नया। अल्जाइमर रोग और अन्य स्मृति विकारों के लिए एक्सेलॉन पैच (टीटीसी) का उपयोग कैसे करें।
भाग 41 -
भाग 42 -
...
भाग 48 -
भाग 49 -
भाग 50 -