डायस्किंटेस्ट तकनीक. डायस्किंटेस्ट: विशेष निर्देश

नाम:

डायस्किंटेस्ट

औषधीय
कार्रवाई:

डायस्किंटेस्ट - पुनः संयोजक तपेदिक एलर्जेनवी मानक प्रजनन.
इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए डायस्किंटेस्ट समाधान एस्चेरिचिया कोली BL21(DE3)/pCFP-ESAT की आनुवंशिक रूप से संशोधित संस्कृतियों द्वारा उत्पादित एक पुनः संयोजक प्रोटीन है, जो एक परिरक्षक (फिनोल) का उपयोग करके एक आइसोटोनिक बाँझ फॉस्फेट बफर समाधान में पतला होता है।
डायस्किंटेस्ट में दो एंटीजन होते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विषैले उपभेदों में मौजूद होते हैं और बीसीजी वैक्सीन तनाव में अनुपस्थित होते हैं।
कार्रवाई की प्रणालीडायस्किंटेस्ट दवा माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के लिए विशिष्ट एंटीजन के प्रति सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की पहचान करने पर आधारित है।
तपेदिक संक्रमण वाले रोगियों में, डायस्किंटेस्ट दवा के प्रशासन से एक विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रिया का विकास होता है, जो विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का प्रकटन है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

बनाया गया सभी में इंट्राडर्मल परीक्षण करने के लिए आयु के अनुसार समूहके उद्देश्य के साथ:
- तपेदिक का निदान, प्रक्रिया की गतिविधि का आकलन और व्यक्तियों की पहचान भारी जोखिमविकास सक्रिय तपेदिक;
- क्रमानुसार रोग का निदानतपेदिक;
- टीकाकरण के बाद का विभेदक निदान और संक्रामक एलर्जी(विलंबित प्रकार की अतिसंवेदनशीलता);
- अन्य तरीकों के साथ संयोजन में तपेदिक विरोधी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करना।
तपेदिक संक्रमण के व्यक्तिगत और स्क्रीनिंग निदान के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग फ़िथिसियाट्रिशियन द्वारा निर्धारित या उसके पद्धतिगत समर्थन के साथ किया जाता है।
तपेदिक संक्रमण की पहचान (निदान) के लिएडायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है:
- व्यक्तियों को तपेदिक विरोधी संस्था में भेजा गया अतिरिक्त परीक्षातपेदिक प्रक्रिया की उपस्थिति के लिए;
- तपेदिक के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों से संबंधित व्यक्ति, महामारी विज्ञान, चिकित्सा और को ध्यान में रखते हुए सामाजिक परिस्थितिजोखिम;
- मास ट्यूबरकुलिन डायग्नोस्टिक्स के परिणामों के आधार पर व्यक्तियों को फ़ेथिसियाट्रिशियन के पास भेजा जाता है।
तपेदिक और अन्य बीमारियों के विभेदक निदान के लिए, नैदानिक, प्रयोगशाला और संयोजन में डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है। एक्स-रे परीक्षाएक तपेदिक विरोधी संस्था की स्थितियों में।
तपेदिक-विरोधी संस्थान में तपेदिक संक्रमण की विभिन्न अभिव्यक्तियों के साथ फ़ेथिसियाट्रिशियन के साथ पंजीकृत रोगियों की निगरानी के लिए, डिस्पेंसरी पंजीकरण के सभी समूहों में नियंत्रण परीक्षा के दौरान 3-6 महीने के अंतराल के साथ दवा डायस्किंटेस्ट के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाता है।
इस तथ्य के कारण कि दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है, प्राथमिक टीकाकरण और बीसीजी के साथ पुन: टीकाकरण के लिए व्यक्तियों का चयन करने के लिए ट्यूबरकुलिन परीक्षण के बजाय दवा डायस्किंटेस्ट के साथ एक परीक्षण का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

आवेदन का तरीका:

एक परीक्षण करना
डायस्किंटेस्ट इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए है। दवा को इंट्राडर्मल इंजेक्शन तकनीक में कुशल विशेष रूप से प्रशिक्षित चिकित्सा कर्मियों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।
डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार किशोरों, वयस्कों और बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है। समाधान को केवल त्वचा के अंदर ही प्रशासित किया जा सकता है।
परीक्षण करने के लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली छोटी पतली सुइयों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने से पहले, दवा और सीरिंज की रिलीज तिथि और समाप्ति तिथि की जांच करें।

परीक्षण करने के लिए, डायस्किंटेस्ट दवा की दो खुराक (0.2 मिली घोल) एक सिरिंज में लें और घोल को एक बाँझ कपास झाड़ू में 0.1 मिली के निशान तक छोड़ दें। परीक्षण के दौरान मरीज को बैठने की स्थिति में होना चाहिए।
परीक्षण अग्रबाहु के मध्य तीसरे भाग की आंतरिक सतह पर किया जाता है, पहले इस क्षेत्र का उपचार किया जाता है त्वचा 70% एथिल अल्कोहोल.
परीक्षण करने के लिए, 0.1 मिली डायस्किंटेस्ट घोल को खिंची हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन त्वचा की सतह के समानांतर होना चाहिए।
परीक्षण के तुरंत बाद, रोगियों में आमतौर पर "नींबू के छिलके" के रूप में एक सफेद दाना विकसित होता है, जिसका आकार 7-10 मिमी व्यास का होता है।
गैर-विशिष्ट एलर्जी के इतिहास वाले रोगियों के लिए, डिसेन्सिटाइजिंग दवाओं को लेते समय परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है (डिसेन्सिटाइजिंग दवाओं का चयन डॉक्टर द्वारा किया जाता है और, एक नियम के रूप में, डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण से 5 दिनों के भीतर और 2 दिनों के भीतर लिया जाता है। दिनों के बाद)।

परिणामों के लिए लेखांकन
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करके परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन परीक्षण के 72 घंटे बाद डॉक्टर या नर्स द्वारा किया जाता है।
मूल्यांकन अग्रबाहु की धुरी पर अनुप्रस्थ हाइपरमिया और पपल्स (घुसपैठ) के आकार को मापकर किया जाता है।
आकार की गणना एक पारदर्शी शासक का उपयोग करके मिलीमीटर में की जाती है, लेकिन यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि हाइपरमिया को केवल तभी माना जाता है जब कोई घुसपैठ न हो।
यदि घुसपैठ और हाइपरमिया की पूर्ण अनुपस्थिति है या यदि उनका आकार 2 मिमी से अधिक नहीं है तो परीक्षण की प्रतिक्रिया नकारात्मक मानी जाती है।
यदि रोगी को बिना घुसपैठ के हाइपरमिया है तो परीक्षण की प्रतिक्रिया संदिग्ध मानी जाती है।

यदि किसी भी आकार का पप्यूल (घुसपैठ) हो तो परीक्षण की प्रतिक्रिया सकारात्मक मानी जाती है (ऐसी प्रतिक्रियाओं को गंभीरता के अनुसार विभाजित किया जाना चाहिए)।
5 मिमी से कम आकार की घुसपैठ की उपस्थिति में, प्रतिक्रिया को हल्का माना जाता है; 5 से 9 मिमी के पप्यूल आकार के साथ, प्रतिक्रिया को मध्यम माना जाता है; 10 से 14 मिमी के पप्यूल आकार के साथ, एक स्पष्ट प्रतिक्रिया मानी जाती है . हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया को 15 मिमी से बड़ी घुसपैठ की उपस्थिति माना जाता है, साथ ही पप्यूले के आकार की परवाह किए बिना, वेसिकुलो-नेक्रोटिक परिवर्तन, लिम्फैंगाइटिस या लिम्फैडेनाइटिस का विकास भी माना जाता है।
संदिग्ध और के रोगी सकारात्मक प्रतिक्रियाडायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करते समय परीक्षण करते समय, आपको तपेदिक की जांच की जानी चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के विपरीत, गैर-विशिष्ट एलर्जी (हाइपरमिया सहित) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, इंजेक्शन के तुरंत बाद विकसित होती हैं और, एक नियम के रूप में, 48-72 घंटों के भीतर गायब हो जाती हैं।
डायस्किंटेस्ट बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं बनता है।

डायस्किंटेस्ट दवा के प्रति प्रतिक्रिया की कमी के मामले
डायस्किंटेस्ट दवा का उपयोग करने वाले नकारात्मक परीक्षण परिणाम उन रोगियों में देखे जा सकते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित नहीं हैं, उन लोगों में जो तपेदिक से उबर चुके हैं, साथ ही निष्क्रिय तपेदिक संक्रमण के साथ पहले से माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित रोगियों में भी देखे जा सकते हैं।
इसके अलावा, एक्स-रे टोमोग्राफिक, नैदानिक, प्रयोगशाला और प्रक्रिया गतिविधि के वाद्य संकेतों की अनुपस्थिति के साथ तपेदिक परिवर्तनों के शामिल होने की अवधि के दौरान तपेदिक के रोगियों में नकारात्मक परीक्षण परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि तपेदिक के रोगियों में डायस्किंटेस्ट दवा का परीक्षण नकारात्मक हो सकता है, जिनमें गंभीर इम्यूनोपैथोलॉजिकल विकार होते हैं जो तपेदिक प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण होते हैं।
नकारात्मक परीक्षण का पता माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के साथ संक्रमण के प्रारंभिक चरण वाले रोगियों में या सहवर्ती रोगों के साथ तपेदिक प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण वाले रोगियों में संभव है जो इम्यूनोडेफिशियेंसी राज्यों के साथ होते हैं।

डायस्किंटेस्ट दवा के साथ परीक्षण करते समय लेखांकन दस्तावेजों का पंजीकरण
दस्तावेजों में दवा और निर्माता का नाम, दवा की समाप्ति तिथि और बैच संख्या, साथ ही परीक्षण की तारीख, इंजेक्शन साइट (दाएं या बाएं अग्र भाग) और परिणाम को नोट करना आवश्यक है। परीक्षा।

दुष्प्रभाव:

सामान्य प्रतिक्रियाएँ: कुछ मामलों में, अल्पकालिक अस्वस्थता, सिरदर्द, शरीर का तापमान बढ़ गया।

ऐसी पहचान करने के तरीकों में से एक खतरनाक बीमारी, तपेदिक की तरह, डायस्किंटेस्ट है, जिसके उपयोग के निर्देशों पर आगे चर्चा की जाएगी। यह आधुनिक पद्धतिडायग्नोस्टिक्स, जिसे कई लोग प्रसिद्ध मंटौक्स परीक्षण का एक विकल्प मानते हैं, जिसका उपयोग 100 से अधिक वर्षों से किया जा रहा है। हालाँकि, डायस्किंटेस्ट में पूर्ण परिवर्तन के विरोधी भी काफी हैं। यह स्थिति क्यों उत्पन्न हुई यह समझने के लिए इस दवा के गुणों पर अधिक विस्तार से विचार करना आवश्यक है।

मंटौक्स परीक्षण की तरह, डायस्किंटेस्ट कोई टीका नहीं है। यह एक परीक्षण नमूने का प्रतिनिधित्व करता है। इसकी मदद से, आप सक्रिय और निष्क्रिय दोनों रूपों में तपेदिक के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया की उपस्थिति या अनुपस्थिति का निर्धारण कर सकते हैं।

दवा के निर्माण का देश - रूसी संघ. अंतर्राष्ट्रीय नाम-डायस्किंटेस्ट। अंतरराष्ट्रीय स्तर पर वर्ग नाम(आईएनएन) दवा को तपेदिक पुनः संयोजक जीवाणु एलर्जेन के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

डायस्किंटेस्ट का केवल एक रिलीज़ फॉर्म है। यह इंट्राडर्मल उपयोग के लिए एक समाधान के रूप में निर्मित होता है। दवा को 3 मिलीलीटर की कांच की बोतलों में पैक किया जाता है, जो प्रति बोतल 30 खुराक है। इसका उत्पादन 12 खुराक (1.2 मिली) के कंटेनरों में भी किया जा सकता है।

डायस्किंटेस्ट में दो एंटीजन होते हैं जो कृत्रिम रूप से एक दूसरे से जुड़े होते हैं जेनेटिक इंजीनियरिंग. ये दोनों एंटीजन ट्यूबरकुलस माइकोबैक्टीरिया में मौजूद होते हैं, लेकिन बीसीजी वैक्सीन में अनुपस्थित होते हैं। वे CFP10-ESAT6 प्रोटीन में निहित हैं, जो दवा का मुख्य घटक है।

इसके अतिरिक्त, इसमें अतिरिक्त घटक शामिल हैं:

• सोडियम क्लोराइड;
• फिनोल;
• पॉलीसोर्बेट;
• सोडियम और पोटेशियम फॉस्फेट;
• इंजेक्शन के लिए पानी.

डायस्किंटेस्ट की क्रिया का तंत्र प्रतिक्रिया की पहचान करने पर आधारित है प्रतिरक्षा तंत्रइसमें मौजूद एंटीजन के लिए। यह उपस्थिति से निर्धारित होता है विशिष्ट प्रतिक्रियाइंजेक्शन स्थल पर त्वचा पर.

नमूना कब लिया जाता है?

उपयोग के लिए डायस्किंटेस्ट के संकेत मंटौक्स परीक्षण के समान हैं।

के उपयोग में आना:

• तपेदिक की पहचान करना और यह निर्धारित करना कि इसके विकास की प्रक्रिया कितनी सक्रिय है;
• अन्य बीमारियों के साथ तपेदिक का अलग निदान;
• अलग निदान एलर्जी की प्रतिक्रियाटीकाकरण के परिणामस्वरूप और संक्रमण के परिणामस्वरूप होने वाली प्रतिक्रियाएं;
• लागू उपचार के प्रभाव की निगरानी करने के लिए (अन्य तरीकों के साथ)।

जिन लोगों को तपेदिक का खतरा है, साथ ही जिन्हें अतिरिक्त जांच की आवश्यकता है, उन्हें डायस्किंटेस्ट के लिए भेजा जा सकता है।

डायस्किन के साथ परीक्षण एक वर्ष की आयु से शुरू करके वयस्कों और बच्चों दोनों के लिए निर्धारित किया जा सकता है। इसे बच्चों के संस्थानों में तपेदिक की रोकथाम के उपायों के हिस्से के रूप में, साथ ही क्लीनिकों या विशेष तपेदिक विरोधी चिकित्सा संस्थानों में भी किया जा सकता है।

यदि तपेदिक और अन्य बीमारियों का अलग-अलग निदान आवश्यक हो तो केवल एक विशेष संस्थान में ही परीक्षण किया जाता है।

डायस्किंटेस्ट को करने के लिए कुछ नियमों के अनुपालन की आवश्यकता होती है।

वे काफी सरल हैं:

1. आप अपने डॉक्टर द्वारा बताए गए अनुसार ही परीक्षण कर सकते हैं।
2. हेरफेर केवल उच्च योग्य चिकित्सा कर्मियों द्वारा किया जाना चाहिए जो चमड़े के नीचे इंजेक्शन की तकनीक से अच्छी तरह वाकिफ हैं।
3. इंजेक्शन केवल एक विशेष ट्यूबरकुलिन सिरिंज के साथ किया जाना चाहिए। सिरिंज की सुई छोटी और पतली होनी चाहिए और उसमें तिरछा कट होना चाहिए।
4. डायस्किंटेस्ट का उपयोग करने से पहले, दवा और सीरिंज दोनों की समाप्ति तिथि की जांच करना आवश्यक है।

यदि किसी बच्चे को परीक्षण देना आवश्यक है, तो इसके कार्यान्वयन की तारीख निवारक टीकाकरण के कैलेंडर के अनुरूप होनी चाहिए। आमतौर पर परीक्षण टीकाकरण से पहले किया जाता है। ऐसे मामले में जब वे पहले ही पूरे हो चुके हों, उनके पूरा होने के बाद प्रक्रिया को कम से कम एक महीने के लिए स्थगित किया जाना चाहिए।

परीक्षण प्रक्रिया मंटौक्स परीक्षण के समान ही है। यह बैठने की स्थिति में किया जाता है, और इंजेक्शन बांह के मध्य भाग के अंदरूनी क्षेत्र में लगाया जाता है। इंजेक्शन वाली जगह को 70% मेडिकल अल्कोहल से पूर्व उपचारित किया जाता है। दवा का 0.2 मिलीलीटर सिरिंज में खींचा जाता है, फिर आधा कपास झाड़ू में छोड़ दिया जाता है। टैम्पोन कीटाणुरहित होना चाहिए। दवा को त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है, जिसे पहले खींचा जाता है। खुराक - 0.1 मिली. प्रक्रिया पूरी होने के बाद, इंजेक्शन स्थल पर 7 से 10 मिमी व्यास का एक दाना दिखाई देता है। इसका रंग सफ़ेद और नींबू के छिलके जैसा दिखता है।

यदि विषय में एलर्जी की प्रवृत्ति है, तो डायस्किंटेस्ट केवल शरीर की संवेदनशीलता को कम करने वाली दवाएं लेने के साथ ही किया जा सकता है। आपको इन्हें परीक्षण से 5 दिन पहले लेना शुरू करना होगा और इसके बाद 2 दिनों तक जारी रखना होगा।

परिणाम की व्याख्या

परीक्षण किए जाने से लेकर उसके परिणाम का मूल्यांकन होने तक कम से कम 72 घंटे अवश्य बीतने चाहिए। केवल आवश्यक योग्यता रखने वाले डॉक्टर या नर्स को ही इसकी व्याख्या करने का अधिकार है।

परिणाम का मूल्यांकन करने के लिए, पप्यूले के अनुप्रस्थ व्यास और सहवर्ती हाइपरमिया के क्षेत्र का माप लिया जाता है। हाइपरमिया केवल तभी माना जाता है जब रोगी में पप्यूले (घुसपैठ) न हो।

प्राप्त परिणामों की व्याख्या इस प्रकार करें:

• रोगी के पास केवल 2 मिमी व्यास तक का इंजेक्शन का निशान है, और कोई पप्यूले या हाइपरमिया नहीं है - एक नकारात्मक परिणाम;
• केवल हाइपरमिया मौजूद है - एक संदिग्ध परिणाम;
• किसी भी व्यास का एक दाना है - सकारात्मक परिणाम.

डायस्किंटेस्ट के प्रति नकारात्मक प्रतिक्रिया की व्याख्या इस प्रकार की जा सकती है:

• रोगी के शरीर में माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस नहीं है;
• माइकोबैक्टीरिया मौजूद हैं, लेकिन निष्क्रिय रूप में हैं;
• रोगी, जो पहले बीमार था, तपेदिक से पूरी तरह ठीक हो गया।

इस बात का भी ध्यान रखना चाहिए नकारात्मक प्रतिक्रियायह तपेदिक के रोगियों में भी देखा जा सकता है, जिनकी प्रतिरक्षा अत्यंत ख़राब स्थिति में है।

डायस्किंटेस्ट की सकारात्मक प्रतिक्रिया, बदले में, पप्यूले के आकार के आधार पर 4 और प्रकारों में विभाजित होती है:

1. कमजोर रूप से व्यक्त किया गया। इसे 5 मिमी आकार तक के पप्यूले की उपस्थिति में एक प्रतिक्रिया माना जाता है।
2. मध्यम उच्चारित - आकार 5 से 9 मिमी तक।
3. उच्चारण - 10-14 मिमी.
4. हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया - 15 मिमी से अधिक।

जिन मरीजों के परीक्षण के परिणाम संदिग्ध या सकारात्मक हैं उन्हें अतिरिक्त जांच के लिए भेजा जाना चाहिए।

डायस्किंटेस्ट की प्रभावशीलता पर आमतौर पर मंटौक्स परीक्षण के साथ तुलना करके जोर दिया जाता है। इसकी तुलना में इस दवा के कई फायदे हैं।

इसमे शामिल है:

1. डायस्किन परीक्षण में शामिल एंटीजन बीसीजी वैक्सीन में मौजूद नहीं हैं। इसका मतलब यह है कि इसका इसके नतीजों पर किसी भी तरह का असर नहीं पड़ता है. डायस्किंटेस्ट के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया केवल माइकोबैक्टीरिया से वास्तविक संक्रमण के साथ ही देखी जा सकती है।
2. मंटौक्स परीक्षण की तुलना में, डायस्किंटेस्ट में बहुत अधिक सटीकता है। यह 90% है.
3. अधिक उच्च संवेदनशीलदवाई। यह आपको कम सांद्रता पर भी माइकोबैक्टीरिया का पता लगाने की अनुमति देता है।
4. चिकित्सा की प्रभावशीलता का अधिक सटीक आकलन करने की क्षमता, क्योंकि ठीक हो चुके लोगों में परीक्षण का परिणाम नकारात्मक होगा।

लेकिन कई स्पष्ट फायदों के बावजूद, चिकित्सा समुदाय में मंटौक्स परीक्षण को पूरी तरह से डायस्किंटेस्ट से बदलने के कई विरोधी हैं। वे डेटा के साथ अपनी स्थिति को सही ठहराते हैं जो दर्शाता है कि बच्चों में सक्रिय तपेदिक के मामले में, मंटौक्स परीक्षण की संवेदनशीलता अधिक है। इसके अलावा, डायस्किंटेस्ट की मदद से, माइकोबैक्टीरिया जिसका निवास स्थान है मानव शरीर. यह परीक्षण अन्य प्रकार के रोगजनकों का पता नहीं लगाता है। साथ ही, यह एक सिद्ध तथ्य है कि गोजातीय तपेदिक के प्रेरक एजेंट विकास को भड़का सकते हैं अतिरिक्त फुफ्फुसीय रूपरोग, और मंटौक्स परीक्षण उन पर सकारात्मक प्रतिक्रिया देता है।

यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि इस तथ्य के बावजूद कि डायस्किंटेस्ट को एक ऐसा उपाय माना जाता है जो वयस्कों और बच्चों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, कुछ निश्चित हैं दुष्प्रभाववह अभी भी कॉल कर सकता है.

इसमे शामिल है:

• सिरदर्द;
• तापमान में वृद्धि;
• सामान्य कमज़ोरी।

इसके अलावा, इस दवा के उपयोग के लिए कई मतभेद हैं। यदि रोगी को तीव्र अवधि के दौरान कोई संक्रामक रोग हो तो परीक्षण नहीं किया जा सकता है। अपवाद केवल तभी किया जाता है जब तपेदिक का प्रत्यक्ष संदेह हो। इसी तरह, तीव्र दैहिक रोगों, मिर्गी, त्वचा संबंधी समस्याओं आदि वाले लोगों को परीक्षण नहीं दिया जाना चाहिए एलर्जी संबंधी बीमारियाँ. स्कूलों और पूर्वस्कूली संस्थानों में बचपन की संक्रामक बीमारियों के लिए संगरोध की घोषणा के दौरान बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट रद्द कर दिया गया है।

गर्भावस्था के दौरान, परीक्षण का उपयोग किया जा सकता है। हालाँकि, इसे करने का निर्णय लेने से पहले, डॉक्टर को संभावित जोखिमों का गंभीरता से आकलन करना चाहिए।

इस प्रकार, डायस्किंटेस्ट निस्संदेह तपेदिक के निदान का एक प्रभावी और अभिनव साधन है। हालाँकि, फिलहाल मंटौक्स टेस्ट को इसके साथ बदलने की कोई बात नहीं है। इसलिए में मेडिकल अभ्यास करनाइन दोनों साधनों का प्रयोग लम्बे समय तक समानान्तर रूप में किया जाता रहेगा।

गिर जाना

डॉक्टर लगातार नए डायग्नोस्टिक्स की खोज कर रहे हैं निवारक उपायचेतावनी पर गंभीर रोग. इनमें तपेदिक भी शामिल है। वैज्ञानिकों और डॉक्टरों के भारी काम के बावजूद, माइकोबैक्टीरिया के रोगियों और वाहकों की संख्या कम नहीं हो रही है।

पैथोलॉजी की कपटपूर्णता इस तथ्य में निहित है कि प्रारंभिक चरण में यह स्पर्शोन्मुख है, जो निदान को जटिल बनाता है। ऐसे मरीजों की समय रहते पहचान करना जरूरी है, इसके लिए मंटौक्स टेस्ट का इस्तेमाल दशकों से किया जा रहा है। लेकिन अब इसे तेजी से बदला जा रहा है, उपयोग के निर्देशों का दावा है कि दवा अधिक संवेदनशील है।

दवा के बारे में

अधिकांश वयस्क आबादी के शरीर में कोच बेसिलस जैसा निवासी होता है। यह तपेदिक का एक निष्क्रिय रूप है जो मानव स्वास्थ्य के लिए खतरा पैदा नहीं करता है।

लेकिन यह हमेशा जारी नहीं रह सकता है, और कुछ कारकों के प्रभाव में, विकृति विज्ञान सक्रिय हो सकता है। डायस्किंटेस्ट आपको शरीर में तपेदिक बैक्टीरिया की उपस्थिति का पता लगाने की अनुमति देता है जब रोग की अभी भी कोई बाहरी अभिव्यक्ति नहीं होती है।

डायस्किंटेस्ट एक टीकाकरण नहीं है, बल्कि तपेदिक के लिए सिर्फ एक परीक्षण है, जो आपको विकास के पहले चरण में बीमारी को पहचानने की अनुमति देता है। यह डर कि दवा स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकती है या माइकोबैक्टीरिया से संक्रमण का कारण बन सकती है, व्यर्थ और निराधार है।

दवा का सारांश यह बताता है सक्रिय पदार्थकेवल उन सूक्ष्मजीवों पर प्रतिक्रिया करता है जो खुले तपेदिक का कारण बन सकते हैं। प्रतिक्रिया बीसीजी टीकाकरणया अन्य कारक घटित नहीं होते.

जब मंटौक्स ने प्रतिरक्षा प्रणाली की सकारात्मक प्रतिक्रिया दिखाई हो तो डायस्किंटेस्ट करना प्रासंगिक होता है, और इसका कारण पता लगाना आवश्यक है।

उपयोग के संकेत

तपेदिक का परीक्षण लगभग किसी भी उम्र में किया जा सकता है। संकेत इस प्रकार हैं:

• सक्रिय तपेदिक का पता लगाना।
• विकास के उच्च जोखिम वाले लोगों का पता लगाना खुला प्रपत्ररोग।
• क्रमानुसार रोग का निदान।
• टीकाकरण के बाद या किसी संक्रामक रोग की पृष्ठभूमि में एलर्जी की प्रतिक्रिया की पहचान।
• डायस्किंटेस्ट आपको तपेदिक संक्रमण के लिए चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने की अनुमति देता है।
• व्यक्तिगत निदान के लिए किसी विशेषज्ञ की अनुशंसा पर।

यह उन व्यक्तियों को भी दिया जाता है जिन्हें अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक क्लिनिक में भेजा जाता है यदि वे इस बीमारी के लिए उच्च जोखिम में हैं।

अन्य संक्रामक रोगों के बीच तपेदिक की पहचान करना श्वसन प्रणालीडायस्किंटेस्ट के साथ मिलकर किया जाता है प्रयोगशाला अनुसंधानऔर फ्लोरोग्राफी से गुजर रहे हैं।

परीक्षण निर्देश

उपयोग के लिए निर्देशों में सब कुछ शामिल है विस्तार में जानकारीदवा के उपयोग के संकेत, प्रशासन की तकनीक और संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बारे में।

डायस्किंटेस्ट के उपयोग से न केवल परीक्षण की आवृत्ति, बल्कि प्रक्रिया की तैयारी, निष्पादन की तकनीक और उसके बाद आचरण के नियम भी शामिल हैं।

बच्चों और वयस्कों में आवृत्ति

डायस्किंटेस्ट किसी बच्चे या वयस्क रोगी पर कितनी बार किया जा सकता है? आवश्यकताएँ स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा हस्ताक्षरित सिफारिशों में दर्ज हैं:

1. 8 से 17 साल के बच्चों के लिए साल में एक बार टेस्ट किया जाता है।
2. किसी विशेष में पंजीकृत रोगियों के लिए चिकित्सा संस्थान, आवृत्ति वर्ष में 2 बार तक बदलती है।

• बीसीजी का टीका नहीं लगाया गया।
• मधुमेह का निदान किया गया।
• निरर्थक विकृति विज्ञान के लिए जीर्ण रूपश्वसन तंत्र के अंग.
• कॉर्टिकोस्टेरॉयड से उपचारित युवा मरीज़ विकिरण चिकित्सा से गुजर रहे हैं।
• एचआईवी संक्रमित.

परीक्षण करने के लिए, यदि रोगी की आयु 15 वर्ष से अधिक है, तो माता-पिता या स्वयं रोगी की सहमति आवश्यक है।

किस उम्र से और किस उम्र तक?

डायस्किंटेस्ट किस उम्र में किया जा सकता है? यदि मंटौक्स परीक्षण पर शरीर का परिणाम सकारात्मक है, तो एक वर्ष की आयु के बच्चों के लिए डायस्किंटेस्ट की अनुमति है।

सवाल उठ सकता है: परीक्षण किस उम्र तक किया जाता है? इस निदान का अभ्यास 17-18 वर्ष की आयु तक किया जाता है, और फिर वर्ष में एक बार फ्लोरोग्राफिक जांच की जा सकती है।

यदि हम दोबारा परीक्षण के बारे में बात कर रहे हैं, तो सिफारिशें इस प्रकार हैं:

• डायस्किंटेस्ट किसी भी संक्रामक बीमारी के बाद पूरी तरह ठीक होने के एक महीने से पहले नहीं किया जा सकता है।
• बीसीजी या किसी अन्य टीकाकरण के बाद एक महीने के बाद ही परीक्षण किया जा सकता है, अन्यथा विकृत परिणाम प्राप्त होने का जोखिम अधिक होता है।
• डायस्किंटेस्ट के प्रति शरीर की संदिग्ध प्रतिक्रिया प्राप्त करने के बाद निदान को स्पष्ट करने के लिए, इसे कुछ महीनों के बाद ही दोहराया जा सकता है।

माता-पिता को परीक्षण के लिए सहमति देनी होगी, लेकिन इसकी उपयुक्तता पर निर्णय एक विशेषज्ञ द्वारा किया जाता है। माँ के लिए बेहतर है कि वे किसी विशेषज्ञ के अनुभव पर भरोसा करें और परीक्षण से इंकार न करें।

तैयारी

डायस्किंटेस्ट से पहले किसी विशेष तैयारी की आवश्यकता नहीं है। यदि किसी बच्चे में एलर्जी की प्रवृत्ति है, तो डॉक्टर 4-5 दिन पहले उपचार शुरू करने की सलाह दे सकते हैं। एंटिहिस्टामाइन्स. लेकिन घूमने से पहले उपचार कक्षबाल रोग विशेषज्ञ के पास जाना अनिवार्य है, तीव्र चरण में किसी भी संक्रामक विकृति को बाहर रखा जाना चाहिए, और टीकाकरण और परीक्षण के बीच समय अंतराल का पालन किया जाना चाहिए।

प्रशासन तकनीक

केवल परीक्षण की अनुमति है चिकित्सा कर्मिइंट्राडर्मल परीक्षण तक पहुंच के साथ। डायस्किंटेस्ट कैसे किया जाता है? एल्गोरिथ्म इस प्रकार है:

क्या डायस्किंटेस्ट करना दर्दनाक है? पतली नोक वाली सुई के उथले प्रवेश को देखते हुए, प्रक्रिया में दर्द नहीं होता है।

इंजेक्शन के बाद की कार्रवाई

डायस्किंटेस्ट के बाद, अधिक विश्वसनीय परिणाम प्राप्त करने के लिए, कुछ नियमों का पालन करना महत्वपूर्ण है:

• इंजेक्शन वाली जगह को गीला करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, हालांकि विशेषज्ञों का मानना ​​है कि यदि डायस्किंटेस्ट नमी के संपर्क में है, तो परिणाम विकृत नहीं होना चाहिए।
• इंजेक्शन वाली जगह को रगड़ें या खरोंचें नहीं।
• इसे किसी बैंड-एड से न ढकें, इससे निकलने वाला पसीना त्वचा को परेशान करता है और लालिमा और जलन पैदा कर सकता है।
• दवा देने के बाद, गंदगी को घाव में जाने से रोकने के लिए खुले पानी में न तैरना बेहतर है।
• एंटीसेप्टिक एजेंटों से उपचार न करें।

दुष्प्रभाव

दवा आमतौर पर किसी भी उम्र के रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है। लेकिन प्रत्येक जीव की प्रतिक्रिया अप्रत्याशित होती है, इसलिए आप निम्नलिखित अल्पावधि की उम्मीद कर सकते हैं दुष्प्रभाव, जो कुछ दिनों में बीत जाएगा:

• सामान्य कमज़ोरी।
• थकान बढ़ना.
• हाइपरमिया का विकास।
• तापमान में मामूली बढ़ोतरी.
• हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया जब शरीर में एलर्जी की अभिव्यक्ति होने का खतरा होता है।

लेकिन इन अभिव्यक्तियों को डायस्किंटेस्ट के लिए विशिष्ट नहीं माना जा सकता है; इन्हें किसी भी टीकाकरण या परीक्षण के बाद देखा जा सकता है। अक्सर, बच्चों में दवा से एलर्जी हो सकती है। यह संरचना में शुद्ध प्रोटीन की उपस्थिति से समझाया गया है, जो एक शक्तिशाली एलर्जेन है। बड़े बच्चे दवा को अच्छी तरह सहन कर लेते हैं।

परिणामों का मूल्यांकन करने में कितना समय लगता है?

डायस्किंटेस्ट की शुरूआत पर शरीर की प्रतिक्रिया की अंतिम व्याख्या केवल की जाती है 72 घंटे मेंदवा के प्रशासन के बाद. पहले ऐसा करने का कोई मतलब नहीं है, इस दौरान त्वचा की प्रतिक्रियाएं बदल सकती हैं, लेकिन बाद में भी आपको विश्वसनीय परिणाम नहीं मिल पाएगा।

ग़लत सेटिंग के परिणाम

डायस्किंटेस्ट विशेष नियमों के अनुपालन में किया जाना चाहिए; यदि परीक्षण तकनीक का उल्लंघन किया जाता है, तो निम्नलिखित परिणामों की उम्मीद की जा सकती है:

निष्कर्ष

डायस्किंटेस्ट दवा को अधिक सटीक माना जाता है; परीक्षण तकनीक के बेहिसाब मतभेदों या उल्लंघनों के परिणाम रोगी के स्वास्थ्य की तुलना में परिणाम को प्रभावित करने की अधिक संभावना है। इसकी मदद से, आप मंटौक्स के बाद या फ्लोरोग्राफिक छवि पर प्राप्त परिणाम की तुरंत पुष्टि या खंडन कर सकते हैं।

कोई नैदानिक ​​प्रक्रियाएँइसके विकास की शुरुआत में ही पैथोलॉजी की पहचान करना संभव हो जाता है, जब बीमारी का इलाज करना बहुत आसान होता है। यह तपेदिक के लिए विशेष रूप से सच है; यह घातक विकृति गंभीर जटिलताओं को जन्म दे सकती है।

उपयोग के लिए निर्देश:

डायस्किंटेस्ट एक उपकरण है जिसका उपयोग तपेदिक के निदान के लिए किया जाता है।

रिलीज फॉर्म और रचना

डायस्किंटेस्ट इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए एक स्पष्ट, रंगहीन समाधान के रूप में उपलब्ध है [कांच की बोतलों में 3 मिलीलीटर (30 खुराक), ब्लिस्टर पैक में 1 या 5 बोतलें, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 बोतल के साथ 1 पैकेज, 1 या 2 पैकेज के साथ 5 बोतलें]।

सक्रिय घटक: पुनः संयोजक प्रोटीन CFP10-ESAT6*, 1 खुराक (0.1 मिली) - 0.2 μg।

* प्रोटीन एस्चेरिचिया कोली BL21 (DE3)/pCFP-ESAT के आनुवंशिक रूप से संशोधित कल्चर द्वारा निर्मित होता है, जिसे परिरक्षक के रूप में फिनोल का उपयोग करके एक बाँझ आइसोटोनिक फॉस्फेट बफर समाधान में पतला किया जाता है, इसमें 2 एंटीजन - CFP10 और ESAT6 होते हैं।

सहायक घटक: पॉलीसोर्बेट 80, इंजेक्शन के लिए पानी, फिनोल, सोडियम क्लोराइड, डिसोडियम फॉस्फेट 2-पानी, पोटेशियम फॉस्फेट मोनोसुबस्टिट्यूटेड।

उपयोग के संकेत

डायस्किंटेस्ट का उद्देश्य सभी उम्र के लोगों में इंट्राडर्मल परीक्षण करना है। उपयोग के लिए संकेत हैं:

• तपेदिक का निदान, प्रक्रिया की गतिविधि का आकलन और सक्रिय तपेदिक के विकास के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों की पहचान;
• संक्रामक और टीकाकरण के बाद की एलर्जी प्रतिक्रियाओं (विलंबित अतिसंवेदनशीलता) का विभेदक निदान;
• तपेदिक विरोधी चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन (अन्य नैदानिक ​​​​विधियों के साथ संयोजन में)।

तपेदिक संक्रमण (स्क्रीनिंग और व्यक्तिगत) का निदान करने के लिए, डायस्किंटेस्ट के साथ एक परीक्षण एक टीबी डॉक्टर द्वारा निर्धारित या उसके पद्धतिगत समर्थन के साथ किया जाता है।

तपेदिक संक्रमण का निदान (पहचान) करने के लिए, निम्नलिखित श्रेणियों के व्यक्तियों के लिए परीक्षण किया जाता है:

• मास ट्यूबरकुलिन डायग्नोस्टिक्स के परिणामों के आधार पर एक फ़िथिसियाट्रिशियन के पास भेजा गया;
• सामाजिक, चिकित्सा और महामारी विज्ञान जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए, तपेदिक के विकास के उच्च जोखिम वाले समूहों से संबंधित;
• तपेदिक प्रक्रिया की उपस्थिति के संदेह पर अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक विरोधी संस्थान में भेजा गया।

तपेदिक और अन्य बीमारियों के विभेदक निदान के लिए, परीक्षण एक्स-रे और नैदानिक ​​​​प्रयोगशाला परीक्षाओं के संयोजन में एक तपेदिक विरोधी संस्थान में किया जाता है।

उन रोगियों की निगरानी करने के लिए जो फ़िथिसियाट्रिशियन के साथ पंजीकृत हैं, जिनमें तपेदिक संक्रमण की विभिन्न अभिव्यक्तियाँ हैं और एक विशेष तपेदिक विरोधी संस्थान में हैं, 3-6 के अंतराल पर नियंत्रण परीक्षाओं के दौरान डिस्पेंसरी पंजीकरण के सभी समूहों में डायस्किंटेस्ट के साथ एक परीक्षण किया जाता है। महीने.

पुनः संयोजक सीएफपी10-ईएसएटी6 प्रोटीन बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं का कारण नहीं बनता है, इसलिए ट्यूबरकुलिन परीक्षण के बजाय बीसीजी के साथ प्राथमिक टीकाकरण और पुन: टीकाकरण के लिए व्यक्तियों का चयन करने के लिए डायस्किंटेस्ट का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

मतभेद

• एलर्जी की स्थिति;
• सामान्य चर्म रोग;
• तीव्रता की अवधि के दौरान कोई भी बीमारी (दैहिक सहित);
• मसालेदार संक्रामक रोगऔर संदिग्ध तपेदिक के मामलों को छोड़कर, पुरानी बीमारियों का बढ़ना।

बच्चों के समूहों (किंडरगार्टन, प्रीस्कूल संस्थान और स्कूल) में, जहां बचपन में संक्रमण के कारण संगरोध है, परीक्षण संगरोध समाप्त होने के बाद ही किया जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

डॉक्टर के निर्देशानुसार डायस्किंटेस्ट परीक्षण बच्चों, किशोरों और वयस्कों पर किया जाता है। इंजेक्शन की अनुमति केवल एक विशेष रूप से प्रशिक्षित नर्स को दी जाती है जो इंट्राडर्मल परीक्षण करने के लिए अधिकृत है।

समाधान केवल इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए है। इसके लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली पतली छोटी सुइयों का उपयोग किया जाता है। प्रशासन से तुरंत पहले, उनकी रिलीज तिथि और समाप्ति तिथि की जांच करना आवश्यक है।

0.2 मिली घोल को सिरिंज (2 खुराक) में डाला जाता है, जिसके बाद घोल का कुछ हिस्सा सिरिंज पर 0.1 मिली के निशान तक एक बाँझ कपास झाड़ू में छोड़ दिया जाता है।

मरीज को बैठाकर दवा दी जाती है। इंजेक्शन स्थल दाएं या बाएं अग्रबाहु के मध्य तीसरे भाग की आंतरिक सतह है। प्रशासन से पहले, इस क्षेत्र की त्वचा को 70% एथिल अल्कोहल से उपचारित किया जाता है। डायस्किंटेस्ट को उसकी सतह के समानांतर फैली हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है।

जब एक परीक्षण किया जाता है, तो आमतौर पर त्वचा में 7-10 मिलीलीटर व्यास वाला "नींबू के छिलके" जैसा एक सफेद दाना बनता है।

गैर-विशिष्ट एलर्जी की अभिव्यक्तियों के इतिहास वाले रोगियों के लिए, डिसेन्सिटाइजिंग एजेंटों की आड़ में दवा का परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है - उनका उपयोग परीक्षण से 5 दिन पहले शुरू होना चाहिए और इसके बाद 2 दिनों तक जारी रहना चाहिए (निवारक पाठ्यक्रम - 7 दिन) ).

परिणामों के लिए लेखांकन

डायस्किंटेस्ट परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन परीक्षण के 72 घंटे बाद एक प्रशिक्षित नर्स या डॉक्टर द्वारा किया जाता है। ऐसा करने के लिए, एक पारदर्शी शासक का उपयोग करके मिलीमीटर में हाइपरमिया और पपल्स (घुसपैठ) के अनुप्रस्थ (प्रकोष्ठ की धुरी के सापेक्ष) आकार को मापें। हाइपरमिया को केवल पप्यूले की अनुपस्थिति में ही ध्यान में रखा जाता है।

प्रतिक्रिया परिणाम:

• नकारात्मक: घुसपैठ और हाइपरिमिया की पूर्ण अनुपस्थिति या 2 मिमी आकार तक इंजेक्शन के निशान (तथाकथित "इंजेक्शन प्रतिक्रिया") की उपस्थिति;
• संदिग्ध: घुसपैठ के बिना केवल हाइपरिमिया की उपस्थिति;
• सकारात्मक: आकार की परवाह किए बिना, एक पप्यूले की उपस्थिति।

बदले में, सकारात्मक प्रतिक्रियाओं को गंभीरता की डिग्री के आधार पर सशर्त रूप से 4 समूहों में विभाजित किया जाता है:

• हल्का: घुसपैठ का आकार 5 मिलीलीटर तक;
• मध्यम रूप से व्यक्त: घुसपैठ का आकार 5 से 9 मिमी तक;
• उच्चारित: घुसपैठ का आकार 10 से 14 मिमी तक;
• हाइपरर्जिक: घुसपैठ का आकार 15 मिमी से है, वेसिकुलो-नेक्रोटिक परिवर्तन और/या लिम्फैंगाइटिस की उपस्थिति, लिम्फैडेनाइटिस की उपस्थिति, घुसपैठ के आकार की परवाह किए बिना।

संदिग्ध और सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों को संदिग्ध तपेदिक के कारण जांच के लिए भेजा जाता है।

डायस्किंटेस्ट के प्रति गैर-विशिष्ट एलर्जी (मुख्य रूप से हाइपरमिया) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ, एक नियम के रूप में, परीक्षण के तुरंत बाद देखी जाती हैं और आमतौर पर 48-72 घंटों के बाद गायब हो जाती हैं।

एक नियम के रूप में, निम्नलिखित श्रेणियों के रोगियों में डायस्किंटेस्ट पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है:

• माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित नहीं;
• पहले माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित, लेकिन निष्क्रिय तपेदिक संक्रमण से;
• तपेदिक से ठीक हुए लोग;
• प्रयोगशाला, एक्स-रे टोमोग्राफिक, वाद्ययंत्र और की अनुपस्थिति में तपेदिक परिवर्तनों के शामिल होने की अवधि के दौरान तपेदिक के रोगी चिकत्सीय संकेतप्रक्रिया गतिविधि.

इसके अलावा, परीक्षण नकारात्मक हो सकता है:

• तपेदिक प्रक्रिया के गंभीर पाठ्यक्रम के कारण होने वाले गंभीर इम्यूनोपैथोलॉजिकल विकारों वाले तपेदिक के रोगियों में;
• पर प्रारम्भिक चरणमाइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस संक्रमण;
• प्रतिरक्षाविहीनता की स्थिति के साथ सहवर्ती रोगों वाले व्यक्तियों में तपेदिक प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण में।

लेखांकन दस्तावेजों में, परीक्षण करने वाले डॉक्टर या नर्स नोट करते हैं:

• दवा का नाम;
• दवा का निर्माता, बैच संख्या और शेल्फ जीवन;
• परीक्षण की तारीख;
• दवा प्रशासन का स्थान (दायाँ या बायाँ अग्रबाहु);
• दवा देने के 72 घंटे बाद परीक्षण परिणाम का मूल्यांकन किया जाता है।

दुष्प्रभाव

डायस्किंटेस्ट आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। कुछ रोगियों को अस्वस्थता, सिरदर्द और शरीर के तापमान में वृद्धि के रूप में अल्पकालिक प्रतिक्रियाओं का अनुभव होता है।

विशेष निर्देश

नकारात्मक परीक्षा परिणाम वाले स्वस्थ लोग निवारक टीकाकरण(बीसीजी को छोड़कर) परीक्षण के परिणाम का आकलन और रिकॉर्डिंग करने के तुरंत बाद किया जा सकता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डायस्किंटेस्ट के उपयोग की सुरक्षा के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

निवारक टीकाकरण की अवधि के दौरान डायस्किंटेस्ट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। टीका लगने से पहले या टीकाकरण के कम से कम 1 महीने बाद परीक्षण की योजना बनाना आवश्यक है।

analogues

डायस्किंटेस्ट के एनालॉग्स के बारे में कोई जानकारी नहीं है।

भंडारण के नियम एवं शर्तें

2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारण और परिवहन करें। ठंड से बचें. बच्चों से दूर रखें।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष, बोतल खोलने के बाद - 2 घंटे से अधिक नहीं।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा और निवारक और स्वच्छता संस्थानों के लिए वितरित।

औषधीय प्रभाव

मानक तनुकरण में पुनः संयोजक तपेदिक एलर्जेन। यह एस्चेरिचिया कोली BL21(DE3)/pCFP-ESAT की आनुवंशिक रूप से संशोधित संस्कृति द्वारा उत्पादित एक पुनः संयोजक प्रोटीन है। इसमें 2 एंटीजन होते हैं जो माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के विषैले उपभेदों में मौजूद होते हैं और बीसीजी वैक्सीन तनाव में अनुपस्थित होते हैं।

डायस्किंटेस्ट® दवा की क्रिया माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के लिए विशिष्ट एंटीजन के लिए सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का पता लगाने पर आधारित है। जब इंट्राडर्मली प्रशासित किया जाता है, तो डायस्किंटेस्ट ® तपेदिक संक्रमण वाले व्यक्तियों में एक विशिष्ट त्वचा प्रतिक्रिया का कारण बनता है, जो विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता का प्रकटन है।

संकेत

सभी आयु समूहों में इंट्राडर्मल परीक्षण के लिए डिज़ाइन किया गया:

- तपेदिक का निदान करना, प्रक्रिया की गतिविधि का आकलन करना और सक्रिय तपेदिक विकसित होने के उच्च जोखिम वाले व्यक्तियों की पहचान करना;

- तपेदिक का विभेदक निदान;

- टीकाकरण के बाद और संक्रामक एलर्जी (विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता) का विभेदक निदान;

- अन्य तरीकों के साथ संयोजन में तपेदिक विरोधी उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करना।

तपेदिक संक्रमण के व्यक्तिगत और स्क्रीनिंग निदान के लिए, डायस्किंटेस्ट® दवा के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग फ़िथिसियाट्रिशियन द्वारा निर्धारित या उसके पद्धतिगत समर्थन के साथ किया जाता है।

तपेदिक संक्रमण की पहचान (निदान) करने के लिए, डायस्किंटेस्ट® दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है:

- तपेदिक प्रक्रिया की उपस्थिति के लिए अतिरिक्त जांच के लिए तपेदिक विरोधी संस्थान में भेजे गए व्यक्ति;

- महामारी विज्ञान, चिकित्सा और सामाजिक जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए, तपेदिक के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों से संबंधित व्यक्ति;

- मास ट्यूबरकुलिन डायग्नोस्टिक्स के परिणामों के आधार पर व्यक्तियों को फ़ेथिसियाट्रिशियन के पास भेजा जाता है।

तपेदिक और अन्य बीमारियों के विभेदक निदान के लिए, तपेदिक विरोधी संस्थान में नैदानिक, प्रयोगशाला और एक्स-रे परीक्षा के संयोजन में डायस्किंटेस्ट® दवा के साथ एक परीक्षण किया जाता है।

एक तपेदिक-रोधी संस्थान में तपेदिक संक्रमण की विभिन्न अभिव्यक्तियों के साथ एक फ़ेथिसियाट्रिशियन के साथ पंजीकृत रोगियों की निगरानी के लिए, दवा डायस्किंटेस्ट® के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण 3-6 महीने के अंतराल के साथ डिस्पेंसरी पंजीकरण के सभी समूहों में एक नियंत्रण परीक्षा के दौरान किया जाता है।

इस तथ्य के कारण कि दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है, प्राथमिक टीकाकरण और बीसीजी के साथ पुन: टीकाकरण के लिए व्यक्तियों का चयन करने के लिए ट्यूबरकुलिन परीक्षण के बजाय दवा डायस्किंटेस्ट® के साथ एक परीक्षण का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

खुराक आहार

परीक्षण डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार किया जाता है बच्चे, किशोर और वयस्कविशेष रूप से प्रशिक्षित देखभाल करना, जिसे इंट्राडर्मल परीक्षण करने की अनुमति है।

दवा को सख्ती से इंट्राडर्मली प्रशासित किया जाता है। परीक्षण को अंजाम देने के लिए, ट्यूबरकुलिन सीरिंज और तिरछी कट वाली पतली छोटी सुइयों का उपयोग किया जाता है। उपयोग से पहले, आपको उनकी रिलीज़ तिथि और समाप्ति तिथि अवश्य जांचनी चाहिए। एक सिरिंज का उपयोग करके, डायस्किंटेस्ट® दवा की 0.2 मिली (दो खुराक) लें और 0.1 मिली के निशान तक घोल को एक बाँझ कपास झाड़ू में छोड़ दें।

परीक्षण विषय को बैठने की स्थिति में किया जाता है। 70% एथिल अल्कोहल के साथ अग्रबाहु के मध्य तीसरे की आंतरिक सतह पर त्वचा क्षेत्र का इलाज करने के बाद, 0.1 मिलीलीटर डायस्किंटेस्ट® को इसकी सतह के समानांतर फैली हुई त्वचा की ऊपरी परतों में इंजेक्ट किया जाता है।

जब परीक्षण किया जाता है, तो एक नियम के रूप में, त्वचा में "नींबू के छिलके" के रूप में 7-10 मिमी व्यास, सफेद रंग का एक दाना बनता है।

गैर-विशिष्ट एलर्जी के इतिहास वाले व्यक्तियों के लिए, 7 दिनों (परीक्षण से 5 दिन पहले और इसके 2 दिन बाद) के लिए डिसेन्सिटाइजिंग दवाएं लेते समय परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।

परिणामों के लिए लेखांकन

परीक्षण के परिणाम का मूल्यांकन एक डॉक्टर या प्रशिक्षित नर्स द्वारा 72 घंटे के बाद किया जाता है, जो एक पारदर्शी शासक के साथ मिलीमीटर में हाइपरमिया और घुसपैठ (पपुल्स) के अनुप्रस्थ (प्रकोष्ठ की धुरी के सापेक्ष) आकार को मापता है। घुसपैठ की अनुपस्थिति में ही हाइपरमिया को ध्यान में रखा जाता है।

परीक्षण की प्रतिक्रिया पर विचार किया जाता है:

नकारात्मक -पर पूर्ण अनुपस्थितिघुसपैठ और हाइपरिमिया या 2 मिमी तक "चुभन प्रतिक्रिया" की उपस्थिति में;

संदिग्ध -घुसपैठ के बिना हाइपरिमिया की उपस्थिति में;

सकारात्मक -किसी भी आकार की घुसपैठ (पैप्यूल्स) की उपस्थिति में।

Diaskintest® के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रियाएं सशर्त रूप से गंभीरता में भिन्न होती हैं:

हल्की प्रतिक्रिया- 5 मिमी आकार तक घुसपैठ की उपस्थिति में;

मध्यम प्रतिक्रिया- जब घुसपैठ का आकार 5-9 मिमी हो;

स्पष्ट प्रतिक्रिया- 10-14 मिमी की घुसपैठ के आकार के साथ;

हाइपरर्जिक प्रतिक्रिया- जब घुसपैठ का आकार 15 मिमी या उससे अधिक हो, वेसिकुलर-नेक्रोटिक परिवर्तन और (या) लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस के साथ, घुसपैठ के आकार की परवाह किए बिना।

डायस्किंटेस्ट® के प्रति संदिग्ध और सकारात्मक प्रतिक्रिया वाले व्यक्तियों की तपेदिक के लिए जांच की जाती है।

विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के विपरीत, दवा के लिए एक गैर-विशिष्ट एलर्जी (मुख्य रूप से हाइपरमिया) की त्वचा की अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर परीक्षण के तुरंत बाद देखी जाती हैं और आमतौर पर 48-72 घंटों के बाद गायब हो जाती हैं।

डायस्किंटेस्ट® दवा बीसीजी टीकाकरण से जुड़ी विलंबित-प्रकार की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का कारण नहीं बनती है।

आमतौर पर Diaskintest® पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है:

- माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित नहीं व्यक्तियों में;

- पहले निष्क्रिय तपेदिक संक्रमण वाले माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस से संक्रमित व्यक्तियों में;

- प्रक्रिया गतिविधि के नैदानिक, एक्स-रे टोमोग्राफिक, वाद्य और प्रयोगशाला संकेतों की अनुपस्थिति में तपेदिक परिवर्तनों के शामिल होने की अवधि के दौरान तपेदिक के रोगियों में;

- तपेदिक से ठीक हुए व्यक्तियों में।

साथ ही, गंभीर तपेदिक के कारण होने वाले गंभीर इम्युनोपैथोलॉजिकल विकारों वाले तपेदिक के रोगियों में, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस के संक्रमण के प्रारंभिक चरण में, व्यक्तियों में तपेदिक प्रक्रिया के प्रारंभिक चरण में, डायस्किंटेस्ट® दवा के साथ एक परीक्षण नकारात्मक हो सकता है। साथ सहवर्ती बीमारियाँएक इम्युनोडेफिशिएंसी स्थिति के साथ।

लेखांकन दस्तावेज़ इंगित करते हैं: ए) दवा का नाम; बी) निर्माता, बैच संख्या, समाप्ति तिथि; ग) परीक्षण की तारीख; घ) बायीं या दायीं बांह में दवा का इंजेक्शन; घ) परीक्षा परिणाम।

खोलने के बाद, दवा वाली बोतल को 2 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

खराब असर

सामान्य प्रतिक्रियाएँ:कुछ मामलों में, अल्पकालिक - अस्वस्थता, सिरदर्द, शरीर के तापमान में वृद्धि।

उपयोग के लिए मतभेद

- तीव्र और जीर्ण (तीव्र तीव्रता के दौरान) संक्रामक रोग, तपेदिक के संदिग्ध मामलों को छोड़कर;

- उत्तेजना के दौरान दैहिक और अन्य रोग;

- सामान्य त्वचा रोग;

-एलर्जी की स्थिति.

बच्चों के समूहों में जहां बचपन के संक्रमण के लिए संगरोध है, परीक्षण संगरोध हटने के बाद ही किया जाता है।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान डायस्किंटेस्ट® दवा के उपयोग पर डेटा ( स्तनपान) उपलब्ध नहीं कराए गए हैं.

जरूरत से ज्यादा

डायस्किंटेस्ट® दवा के ओवरडोज़ पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

निवारक टीकाकरण से पहले डायस्किंटेस्ट® के साथ एक परीक्षण की योजना बनाई जानी चाहिए। यदि निवारक टीकाकरण किया गया है, तो एक परीक्षण डायस्किंटेस्ट® को टीकाकरण के 1 महीने से पहले नहीं दिया जाता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा और निवारक और स्वच्छता संस्थानों के लिए।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा का परिवहन और भंडारण एसपी 3.3.2 के अनुसार किया जाता है। 1248-03 2° से 8°C तापमान पर। स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष. जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

नकारात्मक परीक्षण परिणाम वाले स्वस्थ व्यक्तियों के लिए, परीक्षण परिणाम का आकलन और रिकॉर्डिंग करने के तुरंत बाद निवारक टीकाकरण (बीसीजी को छोड़कर) किया जा सकता है।