लेख "विलप्राफेन" 500 मिलीग्राम की समीक्षाओं पर चर्चा करेगा।
यह एक रोगाणुरोधी दवा है जो ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के साथ-साथ इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण से लड़ती है। क्लैमाइडिया संक्रमण के इलाज के लिए डॉक्टर अक्सर विल्प्राफेन 500 लिखते हैं। इसकी खोज बहुत समय पहले की गई थी, लेकिन इसकी संरचना, लंबे समय तक चलने के कारण इसने एंटीबायोटिक बाजार में अपनी कोई प्रासंगिकता नहीं खोई है। उपचारात्मक प्रभावऔर गर्भवती महिलाओं के साथ-साथ बच्चों में भी उपयोग की संभावना कम उम्र, लेकिन वज़न कम से कम 10 किलोग्राम।
रचना और रिलीज़ फॉर्म
इस दवा का सक्रिय पदार्थ जोसामाइसिन है।
एंटीबायोटिक निम्नलिखित रूप में निर्मित होता है:
विल्प्राफेन 500 कब निर्धारित की जाती है?
निम्नलिखित मामलों में एक एंटीबायोटिक निर्धारित किया जाता है:
- टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, ओटिटिस, ब्रोंकाइटिस, निमोनिया, लैरींगाइटिस,
- डिप्थीरिया;
- स्कार्लेट ज्वर (साथ) नकारात्मक प्रतिक्रियापेनिसिलिन के लिए);
- तीव्र ब्रोंकाइटिस, ब्रोन्कोपमोनिया, निमोनिया, काली खांसी, सिटाकोसिस;
- मौखिक गुहा में सूजन (मसूड़े की सूजन, पेरियोडोंटाइटिस);
- जलने का संक्रमण;
- डेक्रियोसिस्टाइटिस, ब्लेफेराइटिस;
- मूत्रमार्गशोथ, प्रोस्टेटाइटिस, सूजाक;
- पायोडर्मा, फोड़े, एंथ्रेक्स, एरिज़िपेलस, मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस;
- क्लैमाइडियल, माइकोप्लाज्मा, यूरियाप्लाज्मा संक्रमण;
- जठरांत्र संबंधी मार्ग में सूजन के कारण हैलीकॉप्टर पायलॉरी. समीक्षाओं के अनुसार, "विलप्राफेन सॉल्टैब 500" बहुत प्रभावी है।
इस दवा का निदान और नुस्खा लेने के बाद उपस्थित चिकित्सक द्वारा ही किया जाना चाहिए आवश्यक परीक्षण. उनके विवेक पर और परीक्षा के परिणामों के आधार पर, एक उपचार योजना की रूपरेखा तैयार की जाती है। प्रति दिन "विलप्राफेन 500" लेने को दो बार में विभाजित किया जाता है, पानी से धोया जाता है, भोजन के बीच ऐसा करना बेहतर होता है। औसतन, पाठ्यक्रम तीन से पांच सप्ताह तक चलता है। विल्प्राफेन 500 की समीक्षाएँ अधिकतर सकारात्मक हैं।
उपयोग के लिए मतभेद
दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:
- अगर हो तो संवेदनशीलता में वृद्धिजोसामाइसिन या रचना में शामिल किसी अन्य घटक के लिए;
- थे एलर्जी प्रतिक्रियाएंमैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के लिए;
- जिगर की बीमारी है;
- समय से पहले बच्चे.
नियुक्ति करने से पहले इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव
वयस्कों और बच्चों के लिए "विलप्राफेन 500" के उपयोग के निर्देशों और समीक्षाओं के अनुसार, दवा निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को भड़का सकती है:
- पेट में परेशानी, मतली, उल्टी;
- भूख में कमी, दस्त;
- स्टामाटाइटिस को बाहर नहीं किया गया है;
- कब्ज, इसके अलावा स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, यकृत रोग;
- पित्ती, बुलस डर्मेटाइटिस, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया;
- पुरपुरा, साथ ही क्षणिक प्रकृति की श्रवण हानि।
अगर ये लक्षण दिखें तो आपको तुरंत डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए।
वयस्कों के लिए खुराक
यह दवा केवल एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, और खुराक निदान के अनुरूप होनी चाहिए।
इलाज के दौरान त्वचा रोगपरिणाम को मजबूत करने के लिए आपको 0.5 ग्राम दिन में 2 बार 2-4 सप्ताह तक और फिर 0.5 ग्राम दिन में 1 बार आठ सप्ताह तक लेना चाहिए।
इलाज के लिए स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमणथेरेपी कम से कम 10 दिनों तक चलती है।
हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उपचार के मामले में, आपको अन्य दवाओं के साथ संयोजन में एक से दो सप्ताह तक प्रति दिन 1 से 2 ग्राम एंटीबायोटिक लेना चाहिए।
पायोडर्मा - 500 मिलीग्राम, कोर्स 10 दिन, 2 गोलियाँ प्रति दिन।
क्रोनिक पेरियोडोंटाइटिस - 500 मिलीग्राम दिन में 2 बार, कोर्स - 12-14 दिन।
बच्चों के लिए विलप्राफेन 500 की समीक्षा पहले से पढ़ लेनी चाहिए।
बच्चों के लिए
तीन महीने तक की उम्र में, कम से कम 10 किलोग्राम शरीर के वजन को ध्यान में रखते हुए, "विलप्राफेन 500" बच्चे के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 40-50 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। और दैनिक वज़न के बाद ही। दैनिक खुराक को पूरे दिन में विभाजित किया जाना चाहिए।
यदि बच्चे का वजन 10 से 20 किलोग्राम है, तो एंटीबायोटिक दिन में 2 बार 250-500 मिलीग्राम दी जाती है।
20 से 40 किलोग्राम वजन के साथ, 500-1000 मिलीग्राम दवा दिन में दो बार पियें।
40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों को दिन में दो बार 1000 मिलीग्राम दिया जाता है।
समीक्षाओं के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान विल्प्राफेन 500 अच्छी तरह से सहन किया जाता है और सुरक्षित है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान
गर्भावस्था के दौरान एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग स्वीकार्य है। उपचार की अवधि के लिए स्तनपान रोकने की सलाह दी जाती है, क्योंकि एंटीबायोटिक दूध में प्रवेश कर जाता है। इलाज के लिए क्लैमाइडियल संक्रमणगर्भवती महिलाओं को दवा तभी दी जाती है जब माँ और बच्चे के लिए जोखिम का आकलन किया गया हो। विल्प्राफेन 500 के बारे में गर्भवती महिलाओं की समीक्षाएँ काफी सामान्य हैं और वे सभी सकारात्मक हैं।
शराब के साथ परस्पर क्रिया
एंटीबायोटिक लेते समय शराब के सेवन से बचना चाहिए, क्योंकि इससे समस्याएँ हो सकती हैं। पाचन तंत्र(मतली, उल्टी, दस्त), यकृत, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का विकास।
दवा से उपचार के दौरान वाहन चलाना संभव है।
मौजूदा एनालॉग्स
इस तथ्य के कारण कि "विलप्राफेन 500" सभी रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है, इस एंटीबायोटिक के एनालॉग्स का चयन किया जाता है।
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| "एरिथ्रोमाइसिन" |
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| "क्लैरिथ्रोमाइसिन" |
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| "फ्लेमॉक्सिन" |
| कम रोग कवरेज. |
| "एमोक्सिक्लेव" |
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| "एज़िथ्रोमाइसिन" |
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उपरोक्त एंटीबायोटिक्स के अपने फायदे और नुकसान हैं। लेकिन केवल एक डॉक्टर को ही इलाज के लिए दवाएं लिखनी चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
कृपया निम्नलिखित बातों पर ध्यान दें:
- कृपया ध्यान दें कि विल्प्राफेन 500 और जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स एक साथ लेने पर उनकी प्रभावशीलता कम हो जाती है।
- "लिनकोमाइसिन" लेने पर यह कम हो जाता है उपचारात्मक प्रभावदोनों दवाएं.
- स्वागत एंटिहिस्टामाइन्सएंटीबायोटिक के साथ मिलकर अतालता की ओर ले जाता है।
- साइक्लोस्पोरिन के साथ एंटीबायोटिक दवाओं का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर में वृद्धि होती है और किडनी पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। जितनी बार संभव हो रक्त में साइक्लोस्पोरिन के स्तर की निगरानी करना आवश्यक है।
- लेने का प्रभाव गर्भनिरोधक गोलियांकम हो जाता है, इसलिए उपचार के दौरान अनचाहे गर्भ से सुरक्षा के अन्य गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना बेहतर होता है।
समीक्षाओं के अनुसार, विल्प्राफेन 500 बहुत प्रभावी है, लेकिन इसे बहुत सावधानी से लिया जाना चाहिए।
यूरियाप्लाज्मा का उपचार
शरीर में यूरियाप्लाज्मा की निरंतर उपस्थिति सामान्य नहीं है स्वस्थ व्यक्ति. ये कोशिका झिल्ली और डीएनए के बिना बैक्टीरिया हैं, जो वायरस से थोड़े बड़े होते हैं। पर्यावास: मानव जननांग पथ की श्लेष्मा झिल्ली। कुछ परिस्थितियों में, श्लेष्म झिल्ली की सूजन होती है। यह संक्रमण यौन संचारित होता है, और यदि कोई महिला गर्भावस्था से पहले बीमार थी, तो प्रसव के दौरान नवजात शिशु को संक्रमित करने की संभावना अधिक होती है। इसलिए, डॉक्टर सलाह देते हैं कि दोनों यौन साझेदारों को एक ही समय में उपचार कराना चाहिए, और अधिमानतः गर्भावस्था की योजना बनाने से पहले।
समीक्षाओं के अनुसार, "विलप्राफेन 500" यूरियाप्लाज्मा के साथ जल्दी मदद करता है। यह सूक्ष्म जीव यूरियाप्लाज्मा यूरियालिटिकम के खिलाफ लड़ाई में सबसे अच्छा है। अंतरंग क्षेत्र की वनस्पतियों को बहाल करने के लिए महिलाओं को अतिरिक्त दवाएं दी जाती हैं। उपचार का कोर्स कम से कम 10 दिनों का है, इसमें निम्नलिखित शामिल हैं:
- विल्प्राफेन 500 का सेवन 0.5 ग्राम दिन में तीन बार या 1 ग्राम दिन में दो बार से शुरू करना चाहिए। चिकित्सीय सांद्रता बनाए रखने के लिए, एंटीबायोटिक का उपयोग हर 8-12 घंटे में किया जाता है। यदि आप कोई दवा लेने से चूक जाते हैं, तो खुराक नहीं बढ़ाई जाती है।
- महिलाओं को एंटीबायोटिक थेरेपी के अलावा दी जाती है योनि सपोजिटरीबिस्तर पर जाने से पहले "हेक्सिकॉन", पुरुषों को "हेक्सिकॉन" के घोल से मूत्रमार्ग को धोने की सलाह दी जाती है। इसके अतिरिक्त, महिलाएं योनि के माइक्रोफ्लोरा को बहाल करने के लिए वैजिनोर्मा एस या गिनोलैक्टा सपोसिटरी का उपयोग कर सकती हैं।
- पहले और पांचवें दिन, महिलाओं को ऐंटिफंगल सपोसिटरीज़ ("पॉलीगिनैक्स") लेने की सलाह दी जाती है।
- लीवर पर दवा के प्रभाव को कम करने के लिए "कार्सिल" एक कैप्सूल का दिन में 3 बार उपयोग करें। "विलप्राफेन 500" का जठरांत्र संबंधी मार्ग पर कोई मजबूत प्रभाव नहीं पड़ता है। लेकिन गैस्ट्रोएंटेरोलॉजिस्ट एंटीबायोटिक दवाओं के साथ प्रोबायोटिक्स, उदाहरण के लिए लाइनक्स या बिफिलैक्स, का कोर्स लेने की सलाह देते हैं। इससे फायदा ही होगा.
इसके अलावा, मल्टीविटामिन कॉम्प्लेक्स और इम्युनोमोड्यूलेटर लेना न भूलें।
उपचार के दौरान धूम्रपान, शराब, मसाले, नमकीन और मसालेदार भोजन पूरी तरह से छोड़ देना बेहतर है। संभोग से बचने की सलाह दी जाती है।
उपचार के 2 सप्ताह बाद, रोगज़नक़ की उपस्थिति के लिए परीक्षण करना आवश्यक है। इसके अलावा, दोनों साथी परीक्षा से गुजरते हैं।
1 टैबलेट में 500 मिलीग्राम की मात्रा में सक्रिय पदार्थ जोसामाइसिन होता है।
1 टैबलेट में सहायक घटक: पॉलीसोर्बेट 80 - 5 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 5 मिलीग्राम; माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 101 मिलीग्राम; कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 14 मिलीग्राम; कार्मेलोज़ सोडियम - 10 मिलीग्राम।
शैल संरचना: पॉलीथीन ग्लाइकोल 6000 - 0.3846 मिलीग्राम; मिथाइलसेलुलोज - 0.12825 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.641 मिलीग्राम; टैल्क - 2.0513 मिलीग्राम; मेथैक्रेलिक एसिड और उसके एस्टर का कोपोलिमर - 1.15385 मिलीग्राम; एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड - 0.641 मिलीग्राम।
विल्प्राफेन का उत्पादन फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में किया जाता है - उभयलिंगी, आयताकार, लगभग सफेद या सफ़ेद, दोनों तरफ निशान के साथ (छाले में 10 टुकड़े, कार्डबोर्ड बॉक्स में 1 छाला)।
खुराक स्वरूप का विवरण
मैक्रोलाइड समूह का एंटीबायोटिक।
विशेषता
विल्प्राफेन जीवाणुनाशक क्रिया वाला मैक्रोलाइड समूह का एक एंटीबायोटिक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, जोसामाइसिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है उच्च गति, भोजन के सेवन से इसकी जैवउपलब्धता नहीं बदलती है। प्लाज्मा में पदार्थ की अधिकतम सांद्रता प्रशासन के 1 घंटे बाद हासिल की जाती है। 1 ग्राम की खुराक में विल्प्राफेन लेते समय, रक्त प्लाज्मा में इसके सक्रिय पदार्थ का अधिकतम स्तर 2-3 एमसीजी/एमएल होता है। प्लाज्मा प्रोटीन के लिए जोसामाइसिन के बंधन की डिग्री लगभग 15% है। यौगिक ऊतकों और अंगों (मस्तिष्क को छोड़कर) में अच्छी तरह से वितरित होता है, और इसकी सांद्रता अक्सर प्लाज्मा स्तर से अधिक होती है और लंबे समय तक चिकित्सीय प्रभाव बनाए रखती है। जोसामाइसिन की विशेष रूप से उच्च सांद्रता आंसू द्रव, लार, पसीना, टॉन्सिल और फेफड़ों में निर्धारित की जाती है। थूक में इसकी सामग्री प्लाज्मा में सामग्री से 8-9 गुना अधिक है।
जोसामाइसिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और अंदर प्रवेश करता है स्तन का दूध. यौगिक को यकृत में चयापचय किया जाता है, जिससे कम औषधीय गतिविधि वाले मेटाबोलाइट्स बनते हैं। जोसामाइसिन मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित होता है। इसका आधा जीवन 1-2 घंटे का होता है, लेकिन यकृत की शिथिलता वाले रोगियों में यह लंबे समय तक चल सकता है। मूत्र में दवा के उत्सर्जन की मात्रा 10% से अधिक नहीं होती है।
फार्माकोडायनामिक्स
जोसामाइसिन की क्रिया का तंत्र माइक्रोबियल कोशिका में प्रोटीन उत्पादन को रोकना है, जिसे 50S राइबोसोमल सबयूनिट के प्रतिवर्ती बंधन द्वारा समझाया गया है। आमतौर पर चिकित्सीय सांद्रता में सक्रिय घटकदवा में बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जो बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को रोकता है। यदि सूजन वाले फोकस में जोसामाइसिन की उच्च सांद्रता बनाई जाती है, तो जीवाणुनाशक प्रभाव की अभिव्यक्तियाँ देखी जाती हैं।
जोसामाइसिन निम्नलिखित सूक्ष्मजीवों के विरुद्ध सक्रिय है:
- ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया: स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित स्टाफीलोकोकस ऑरीअस), पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया और स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स सहित), पेप्टोकोकस एसपीपी., कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, बैसिलस एन्थ्रेसीस, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने;
- ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया: कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी, निसेरिया गोनोरिया, निसेरिया मेनिंगिटाइड्स, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, मोराक्सेला कैटरलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेयी, लेगियोनेला एसपीपी., ब्रुसेला एसपीपी., बोर्डेटेला एसपीपी.;
- अन्य: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस (जोसामाइसिन संवेदनशीलता परिवर्तनशील हो सकती है), ट्रेपोनेमा पैलिडम, क्लैमाइडिया एसपीपी। (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस सहित), यूरियाप्लाज्मा एसपीपी., माइकोप्लाज्मा एसपीपी। (शामिल माइकोप्लाज्मा जेनिटलियम, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा निमोनिया), क्लैमाइडोफिला एसपीपी। (क्लैमाइडोफिला निमोनिया सहित)।
एंटरोबैक्टीरियासी आमतौर पर जोसामाइसिन के प्रति प्रतिरोधी होते हैं, इसलिए इसके उपयोग से माइक्रोफ्लोरा पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है जठरांत्र पथ(जठरांत्र पथ)। सक्रिय संघटकएरिथ्रोमाइसिन और अन्य 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स के निदान प्रतिरोध के मामलों में भी गतिविधि प्रदर्शित करता है। जोसामाइसिन के प्रतिरोध के मामले 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स की तुलना में कम बार रिपोर्ट किए जाते हैं।
निर्देश
विल्प्राफेन को भोजन के बीच मौखिक रूप से लिया जाता है। टैबलेट को पूरा निगल लेना चाहिए और थोड़े से पानी से धोना चाहिए।
14 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोरों और वयस्कों के लिए, अनुशंसित दैनिक खुराक 1-2 ग्राम विल्प्राफेन है, जिसे 2-3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। प्रारंभिक अनुशंसित खुराक 1 ग्राम है।
गोलाकार और अशिष्ट मुँहासे के लिए, पहले 2-4 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 0.5 ग्राम जोसामाइसिन निर्धारित किया जाता है, फिर 2 महीने के लिए उपयोग की आवृत्ति दिन में 1 बार (रखरखाव चिकित्सा के रूप में) 0.5 ग्राम जोसामाइसिन तक कम कर दी जाती है।
उपचार की अवधि आमतौर पर डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल संक्रमण के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
यदि विल्प्राफेन की एक खुराक छूट जाती है, तो आपको तुरंत खुराक लेनी चाहिए। ऐसे मामलों में जहां समय आ गया है अगली नियुक्तिदवा, खुराक में वृद्धि नहीं की जानी चाहिए।
उपचार में रुकावट या समय से पहले दवा बंद करने से उपचार की सफलता की संभावना कम हो जाती है।
उपयोग के लिए संकेत: विल्प्राफेन
संवेदनशील के कारण होने वाले संक्रामक और सूजन संबंधी रोगों के उपचार के लिए विल्प्राफेन 500 मिलीग्राम की गोलियां निर्धारित की जाती हैं सक्रिय पदार्थ(जोसामाइसिन) सूक्ष्मजीव:
- निचले हिस्सों का संक्रमण श्वसन तंत्र – तीव्र ब्रोंकाइटिस, काली खांसी, ब्रोन्कोपमोनिया, सिटाकोसिस, निमोनिया, असामान्य रूप सहित;
- ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण - साइनसाइटिस, टॉन्सिलिटिस, पैराटोन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, मध्यकर्णशोथ, स्वरयंत्रशोथ;
- मौखिक संक्रमण - पेरियोडोंटल रोग और मसूड़े की सूजन;
- स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ);
- डिप्थीरिया (डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन थेरेपी के अलावा);
- जननांग संक्रमण और मूत्र पथ- प्रोस्टेटाइटिस, मूत्रमार्गशोथ, सूजाक; पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ - लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम, सिफलिस;
- माइकोप्लाज्मा (यूरियाप्लाज्मा सहित), जननांगों और मूत्र पथ के क्लैमाइडियल और मिश्रित संक्रमण;
- कोमल ऊतकों और त्वचा का संक्रमण - लिम्फैडेनाइटिस, लिम्फैंगाइटिस, फोड़े, पायोडर्मा, मुँहासे, बिसहरिया, विसर्प(पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ)।
विल्प्राफेन के उपयोग के लिए मतभेद
भारी कार्यात्मक विकारजिगर। दवा के घटकों और अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
गर्भावस्था और बच्चों के दौरान विल्प्राफेन का उपयोग
स्तनपान कराने वाली और गर्भवती महिलाओं को केवल उन मामलों में विल्प्राफेन लेना चाहिए जहां मां के स्वास्थ्य को अपेक्षित लाभ अधिक हो संभावित जोखिमभ्रूण या बच्चे के लिए.
विल्प्राफेन दुष्प्रभाव
विल्प्राफेन लेते समय, विकारों का विकास संभव है विभिन्न प्रणालियाँशरीर:
- जठरांत्र संबंधी मार्ग: शायद ही कभी - नाराज़गी, मतली, भूख न लगना, दस्त और उल्टी। गंभीर लगातार दस्त के मामले में, किसी को एंटीबायोटिक की कार्रवाई के कारण होने वाले स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (जीवन के लिए खतरा) विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए;
- श्रवण यंत्र: दुर्लभ मामलों में - खुराक पर निर्भर क्षणिक श्रवण हानि;
- पित्त पथ और यकृत: कुछ मामलों में - रक्त प्लाज्मा में यकृत एंजाइमों की गतिविधि में क्षणिक वृद्धि, कभी-कभी पीलिया और बिगड़ा हुआ पित्त बहिर्वाह के साथ;
- अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: कुछ मामलों में - एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, पित्ती)।
औषध अंतःक्रिया
सेफलोस्पोरिन और पेनिसिलिन के साथ विल्प्राफेन के एक साथ उपयोग से बचना चाहिए।
पर संयुक्त उपयोगलिनकोमाइसिन के साथ, दोनों दवाओं की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
विल्प्राफेन मैक्रोलाइड समूह की अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तुलना में थियोफिलाइन के उन्मूलन को कुछ हद तक धीमा कर देता है।
जब साइक्लोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता को नेफ्रोटॉक्सिक तक बढ़ाना संभव है।
एर्गोट एल्कलॉइड्स, एंटीबायोटिक्स और मैक्रोलाइड दवाओं के संयुक्त उपयोग से वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव में वृद्धि की खबरें हैं।
विल्प्राफेन एस्टेमिज़ोल या टेरफेनडाइन के उन्मूलन को धीमा कर देता है, जिससे विकास का खतरा बढ़ जाता है जीवन के लिए खतराअतालता.
जब डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में बाद वाले का स्तर बढ़ सकता है।
एक साथ दवा का उपयोग करते समय हार्मोनल एजेंटगर्भनिरोधक के अलावा, गैर-हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करना भी आवश्यक है।
खुराक विल्प्राफेन
विल्प्राफेन मौखिक रूप से निर्धारित है।
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के लिए, विल्प्राफेन को 1-2 ग्राम (निलंबन या गोलियाँ) की दैनिक खुराक में निर्धारित किया जाता है, आमतौर पर 3 खुराक में (पहली खुराक कम से कम 1 ग्राम होनी चाहिए) भोजन के बीच, गोलियों को धोया जाता है थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थ के साथ, पूरा निगल लें। विलप्राफेन फैलाने योग्य गोलियाँ पानी में पहले से घुली हुई होती हैं।
14 वर्ष से कम उम्र के शिशुओं और बच्चों के लिए, सस्पेंशन के रूप में विलप्राफेन को निर्धारित करना बेहतर है। नवजात शिशुओं और 14 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए विल्प्राफेन की अनुशंसित दैनिक खुराक 30-50 मिलीग्राम/किग्रा शरीर का वजन है, जिसे तीन खुराक में विभाजित किया गया है। नवजात शिशुओं और 3 महीने से कम उम्र के बच्चों में, विल्प्राफेन की खुराक का चयन बच्चे के शरीर के वजन के आधार पर किया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
आज की जानकारी विशिष्ट लक्षणव्यावहारिक रूप से विल्प्राफेन की कोई अधिक मात्रा नहीं होती है। इस मामले में, यह गंभीरता में वृद्धि मानने लायक है विपरित प्रतिक्रियाएंदवा, मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से।
सावधानियां
यदि स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस विकसित होता है, तो विल्प्राफेन को बंद कर देना चाहिए और उचित उपचार निर्धारित करना चाहिए। आंतों की गतिशीलता को कम करने वाली दवाएं लेना वर्जित है।
के मरीज वृक्कीय विफलताक्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) के मूल्यों के अनुसार खुराक आहार को समायोजित करना आवश्यक है।
निर्देशों के अनुसार, विल्प्राफेन समय से पहले जन्मे बच्चों के लिए निर्धारित नहीं है। नवजात शिशुओं में उपयोग करते समय, यकृत समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।
अलग-अलग क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है एंटीबायोटिक दवाएंमैक्रोलाइड्स का समूह।
यह स्थापित किया गया है कि विल्प्राफेन के उपयोग से गाड़ी चलाने की क्षमता प्रभावित नहीं होती है वाहनोंऔर संभावित रूप से प्रदर्शन करें खतरनाक प्रजातिबढ़ी हुई एकाग्रता और प्रतिक्रियाओं की गति से जुड़े कार्य।
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम:
जोसामाइसिन
दवाई लेने का तरीका
गोलियाँ, लेपित फ़िल्म-लेपित
1 टैबलेट के लिए संरचना
जोसामाइसिन - 500 मिलीग्राम
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 101.0 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 5.0 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 14.0 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम - 10.0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 5.0 मिलीग्राम, मिथाइलसेलुलोज - 0.12825 मिलीग्राम, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल 6000 - 0.3846 मिलीग्राम, टैल्क - 2.0513 मिलीग्राम, टाइटन आयम डाइऑक्साइड - 0.641 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड - 0.641 मिलीग्राम, मेथैक्रेलिक एसिड और उसके एस्टर का कोपोलिमर - 1.15385 मिलीग्राम
विवरण
सफेद या लगभग सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, आयताकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ से गोल।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:एंटीबायोटिक, मैक्रोलाइड।
एटीएक्स कोड: J01FA07
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स।
मैक्रोलाइड समूह से जीवाणुरोधी दवा। क्रिया का तंत्र 50S राइबोसोमल सबयूनिट के प्रतिवर्ती बंधन के कारण माइक्रोबियल कोशिका में प्रोटीन संश्लेषण के विघटन से जुड़ा है। चिकित्सीय सांद्रता में, एक नियम के रूप में, इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जो बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा कर देता है। जब सूजन वाली जगह पर उच्च सांद्रता बन जाती है, तो इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
जोसामाइसिन ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (स्टैफिलोकोकस एसपीपी., स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., सहित के खिलाफ सक्रिय है। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, बैसिलस एन्थ्रेसीस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया (निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, मोराक्सेला कैटरलिस, बोर)। डेटेला एसपीपी., ब्रुसेला एसपीपी , लेजिओनेला एसपीपी., हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी), बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस की संवेदनशीलता परिवर्तनशील हो सकती है), क्लैमाइडिया एसपीपी., शामिल। सी. ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडोफिला एसपीपी। सम्मिलित क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया (जिसे पहले क्लैमाइडिया न्यूमोनिया कहा जाता था), माइकोप्लाज्मा एसपीपी, सहित। माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम, यूरियाप्लाज्मा एसपीपी, ट्रेपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
एक नियम के रूप में, यह एंटरोबैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय नहीं है, इसलिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के माइक्रोफ्लोरा पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। एरिथ्रोमाइसिन और अन्य 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध के मामले में गतिविधि बरकरार रखता है। जोसामाइसिन का प्रतिरोध 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स की तुलना में कम आम है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
मौखिक प्रशासन के बाद, जोसामाइसिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित हो जाता है; भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। जोसामाइसिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 1 घंटे बाद हासिल की जाती है। जब 1 ग्राम की खुराक ली जाती है, तो रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2-3 एमसीजी/एमएल होती है। जोसामाइसिन का लगभग 15% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है, जोसामाइसिन अंगों और ऊतकों (मस्तिष्क के अपवाद के साथ) में अच्छी तरह से वितरित होता है, जिससे सांद्रता प्लाज्मा स्तर से अधिक हो जाती है और चिकित्सीय स्तर पर बनी रहती है। लंबे समय तक. जोसामाइसिन फेफड़ों, टॉन्सिल, लार, पसीने और आंसू द्रव में विशेष रूप से उच्च सांद्रता बनाता है। थूक में सांद्रता प्लाज्मा में सांद्रता से 8-9 गुना अधिक होती है। प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। जोसामाइसिन को यकृत में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है और मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है। दवा का आधा जीवन 1-2 घंटे है, लेकिन बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में दवा का उत्सर्जन 10% से अधिक नहीं हो सकता है।
उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, पैराटोन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, डिप्थीरिया (डिप्थीरिया टॉक्सोइड के साथ उपचार के अलावा), स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में)।
तीव्र ब्रोंकाइटिस, तीव्रता क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें असामान्य रोगजनकों, काली खांसी, सिटाकोसिस के कारण होने वाले निमोनिया भी शामिल हैं।
मसूड़े की सूजन, पेरिकोरोनाइटिस, पेरियोडोंटाइटिस, एल्वोलिटिस, एल्वोलर फोड़ा।
ब्लेफेराइटिस, डेक्रियोसिस्टाइटिस
फॉलिकुलिटिस, फुरुनकल, फुरुनकुलोसिस, फोड़ा, एंथ्रेक्स, एरिज़िपेलस, मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, कफ, पैनारिटियम, घाव (पोस्टऑपरेटिव सहित) और जले हुए संक्रमण।
मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, एपिडीडिमाइटिस, क्लैमाइडिया और/या माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाला प्रोस्टेटाइटिस, गोनोरिया, सिफलिस (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ), लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम।
गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी, जीर्ण जठरशोथवगैरह।
मतभेद
जोसामाइसिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता
- अन्य मैक्रोलाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर उल्लंघनजिगर के कार्य;
- 10 किलो से कम वजन वाले बच्चे।
गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था के दौरान और उसके दौरान उपयोग की अनुमति स्तनपानलाभ/जोखिम के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद। डब्ल्यूएचओ यूरोप गर्भवती महिलाओं में क्लैमाइडियल संक्रमण के इलाज के लिए पसंदीदा दवा के रूप में जोसामाइसिन की सिफारिश करता है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 1 से 2 ग्राम जोसामाइसिन है, मानक खुराक 500 मिलीग्राम x प्रति दिन 3 बार है। रोज की खुराक 2-3 खुराकों में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
आमतौर पर, संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर, उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, जो 5 से 21 दिनों तक होती है। डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी आहार में, जोसामाइसिन को अन्य दवाओं के साथ उनके मानक खुराक (फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन) के संयोजन में 7-14 दिनों के लिए दिन में 2 बार 1 ग्राम की खुराक में निर्धारित किया जाता है। 1 ग्राम दिन में 2 बार)। दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) दिन में 2 बार + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन; फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन) .
एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
मुँहासे वल्गरिस और मुँहासे ग्लोब्युलस के लिए, पहले 2-4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद 8 सप्ताह के लिए रखरखाव उपचार के रूप में प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन दिया जाता है।
खराब असर
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उनके पंजीकरण की आवृत्ति के अनुसार निम्नलिखित क्रम के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है: बहुत बार: >1/10 से, अक्सर: >1/100 से< 1/10, нечасто: от >1/1000 से< 1/100, редко: от >1/10,000 से<1/1000, очень редко от <1/10 000.
अक्सर - पेट में परेशानी, मतली
असामान्य: पेट की परेशानी, उल्टी, दस्त
शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, कब्ज, भूख न लगना
बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस
शायद ही कभी - पित्ती, एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया,
बहुत कम ही - बुलस डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, सहित। सिंड्रोम
स्टीफन-जॉनसन.
बहुत कम ही - यकृत की शिथिलता, पीलिया
दुर्लभ मामलों में, खुराक से संबंधित, क्षणिक श्रवण हानि की सूचना मिली है
बहुत कम ही - पुरपुरा
लेते समय ओवरडोज़ और अन्य त्रुटियाँ
आज तक, ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षणों पर कोई डेटा नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित लक्षणों की अपेक्षा की जानी चाहिए, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
चूंकि इन विट्रो में बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स के रोगाणुरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए। जोसामाइसिन को लिन्कोसामाइड्स के साथ एक साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उनकी प्रभावशीलता में पारस्परिक कमी संभव है।
मैक्रोलाइड समूह के कुछ प्रतिनिधि ज़ैंथिन (थियोफ़िलाइन) के उन्मूलन को धीमा कर देते हैं, जिससे नशा के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। नैदानिक और प्रयोगात्मक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि जोसामाइसिन का अन्य मैक्रोलाइड्स की तुलना में थियोफ़िलाइन के उन्मूलन पर कम प्रभाव पड़ता है।
जब जोसामाइसिन को टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त एंटीहिस्टामाइन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो जीवन-घातक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
एर्गोट एल्कलॉइड और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के सह-प्रशासन के बाद बढ़े हुए वाहिकासंकीर्णन की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जिसमें जोसामाइसिन लेते समय एक भी अवलोकन शामिल है।
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के सह-प्रशासन से साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो जोसामाइसिन और डिगॉक्सिन रक्त प्लाज्मा में बाद के स्तर को बढ़ा सकते हैं।
विशेष निर्देश
लगातार गंभीर दस्त के मामले में, किसी को जोसामाइसिन की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीवन-घातक स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, उचित प्रयोगशाला परीक्षणों (अंतर्जात क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का निर्धारण) के परिणामों को ध्यान में रखते हुए उपचार किया जाना चाहिए।
विभिन्न मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए (रासायनिक संरचना से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव जोसामाइसिन के लिए भी प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
रिलीज फॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ 500 मिलीग्राम।
एल्यूमीनियम/पीवीसी ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 ब्लिस्टर को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
4 साल.
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद विल्प्राफेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर भंडारित करें।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण
पंजीकरण आवेदक (आरयू मालिक)
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., एलिज़ाबेथॉफ़ 19, 2353 ईबी लीडरडॉर्प, नीदरलैंड्स /
एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी., एलिज़ाबेथॉफ़ 19, 2353 ईडब्ल्यू लीडरडॉर्प, नीदरलैंड।
उत्पादक
मोंटेफार्मको एस.पी.ए.,
इटली/मोंटेफार्मको एस.आर.ए.
या टेम्लर वेर्के जीएमबीएच,
वेइहेंस्टेफेनरस्ट्र. 28, 81637 मुंचेन
पैकर (प्राथमिक पैकेजिंग)
मोंटेफार्माको एस.पी.ए., इटली
या टेम्लर वेर्के जीएमबीएच,
जर्मनी/टेमलर वेर्के जीएमबीएच, जर्मनी
पैकर (द्वितीयक/तृतीयक पैकेजिंग)
मोंटेफार्माको एस.पी.ए., इटली
या टेम्लर इटालिया एस.आर.एल., इटली
या टेम्लर वेर्के जीएमबीएच,
जर्मनी/टेमलर वेर्के जीएमबीएच, जर्मनी
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टेम्लर इटालिया एस.आर.एल., इटली
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उत्पादक
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इटली/मोंटेफार्मको एस.आर.ए.
वाया गैलीली, एन.7, 20016 पेरो (एमआई), इटली
या टेम्लर वेर्के जीएमबीएच,
जर्मनी/टेमलर वेर्के जीएमबीएच, जर्मनी
वेइहेंस्टेफेनरस्ट्र. 28, 81बी73 मुंचेन
पैकर और रिलीज नियंत्रण
ज़ाओ ओरटैट, रूस
157092, कोस्त्रोमा क्षेत्र, सुसानिंस्की जिला, गाँव। सेवर्नो, श्री खारिटोनोवो।
दावे एस्टेलस फार्मा यूरोप बी.वी. के मास्को प्रतिनिधि कार्यालय को भेजे जाने चाहिए। पर:
109147 मॉस्को, मार्कसिस्टस्काया 16, "मोसालार्को प्लाजा-1" व्यापार केंद्र,
अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:जोसामाइसिन
दवाई लेने का तरीकाफिल्म लेपित गोलियाँ
1 टैबलेट के लिए संरचना
सक्रिय सामग्री
जोसामाइसिन - 500 मिलीग्राम
टैबलेट वजन 640 मिलीग्राम तक सहायक सामग्री
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 101.0 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 5.0 मिलीग्राम, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 14.0 मिलीग्राम, कारमेलोज सोडियम - 10.0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 5.0 मिलीग्राम, मिथाइलसेलुलोज - 0.12825 मिलीग्राम, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल 6000 - 0.3846 मिलीग्राम, टैल्क - 2.0513 मिलीग्राम, टाइटन आयम डाइऑक्साइड - 0.641 मिलीग्राम, एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड - 0.641 मिलीग्राम, मेथैक्रेलिक एसिड और उसके एस्टर का कोपोलिमर - 1.15385 मिलीग्राम।
विवरण
सफेद या लगभग सफेद, फिल्म-लेपित गोलियाँ, आयताकार, उभयलिंगी, दोनों तरफ से गोल।
भेषज समूह: एंटीबायोटिक, मैक्रोलाइड।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स।
मैक्रोलाइड समूह से जीवाणुरोधी दवा। क्रिया का तंत्र 50S राइबोसोमल सबयूनिट के प्रतिवर्ती बंधन के कारण माइक्रोबियल कोशिका में प्रोटीन संश्लेषण के विघटन से जुड़ा है। चिकित्सीय सांद्रता में, एक नियम के रूप में, इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जो बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा कर देता है। जब सूजन वाली जगह पर उच्च सांद्रता बन जाती है, तो इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
जोसामाइसिन ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (स्टैफिलोकोकस एसपीपी., स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., सहित के खिलाफ सक्रिय है। स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, बैसिलस एन्थ्रेसीस, क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी। पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.), ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया (निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, मोराक्सेला कैटरलिस, बोर्डेटेला एसपीपी., ब्रुसेला एसपीपी., लेजिओनेला एसपीपी., हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी), की संवेदनशीलता बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस परिवर्तनशील हो सकता है), क्लैमाइडिया एसपीपी, सहित। एस ट्रैकोमैटिस, क्लैमाइडोफिला एसपीपी, सहित। क्लैमाइडोफिला न्यूमोनिया (जिसे पहले क्लैमाइडिया न्यूमोनिया कहा जाता था), माइकोप्लाज्मा एसपीपी, सहित। माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम, यूरियाप्लाज्मा एसपीपी, ट्रेपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया बर्गडोरफेरी। एक नियम के रूप में, यह एंटरोबैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय नहीं है, इसलिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के माइक्रोफ्लोरा पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। एरिथ्रोमाइसिन और अन्य 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध के मामले में गतिविधि बरकरार रखता है। जोसामाइसिन का प्रतिरोध 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स की तुलना में कम आम है।
फार्माकोकाइनेटिक्स।
मौखिक प्रशासन के बाद, जोसामाइसिन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित हो जाता है; भोजन का सेवन जैवउपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। जोसामाइसिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रशासन के 1 घंटे बाद हासिल की जाती है। जब 1 ग्राम की खुराक ली जाती है, तो रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 2-3 एमसीजी/एमएल होती है। जोसामाइसिन का लगभग 15% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। जोसामाइसिन अंगों और ऊतकों (मस्तिष्क के अपवाद के साथ) में अच्छी तरह से वितरित होता है, जिससे सांद्रता बनती है जो प्लाज्मा स्तर से अधिक होती है और लंबे समय तक चिकित्सीय स्तर पर रहती है। जोसामाइसिन फेफड़ों, टॉन्सिल, लार, पसीने और आंसू द्रव में विशेष रूप से उच्च सांद्रता बनाता है। थूक में सांद्रता प्लाज्मा में सांद्रता से 8-9 गुना अधिक होती है। प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में स्रावित होता है। जोसामाइसिन को यकृत में कम सक्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है और मुख्य रूप से पित्त में उत्सर्जित किया जाता है। दवा का आधा जीवन 1-2 घंटे है, लेकिन बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में इसे बढ़ाया जा सकता है। गुर्दे द्वारा दवा का उत्सर्जन 10% से अधिक नहीं होता है।
उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों के संक्रमण: टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, पैराटोन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस, डिप्थीरिया (डिप्थीरिया टॉक्सोइड के साथ उपचार के अलावा), स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में)।
निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण: तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें असामान्य रोगजनकों, काली खांसी, सिटाकोसिस के कारण होने वाले निमोनिया भी शामिल हैं।
दंत चिकित्सा में संक्रमण: मसूड़े की सूजन, पेरिकोरोनाइटिस, पेरियोडोंटाइटिस, एल्वोलिटिस, वायुकोशीय फोड़ा।
नेत्र विज्ञान में संक्रमण: ब्लेफेराइटिस, डेक्रियोसिस्टाइटिस।
त्वचा और कोमल ऊतकों के संक्रमण: फॉलिकुलिटिस, फुरुनकल, फुरुनकुलोसिस, फोड़ा, एंथ्रेक्स, एरिसिपेलस, मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, कफ, पैनारिटियम, घाव (पोस्टऑपरेटिव सहित) और जलने के संक्रमण।
जननांग प्रणाली के संक्रमण: मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, एपिडीडिमाइटिस, क्लैमाइडिया और/या माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाला प्रोस्टेटाइटिस, गोनोरिया, सिफलिस (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ), लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम।
एच. पाइलोरी से जुड़े गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग। पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर, क्रोनिक गैस्ट्रिटिस, आदि।
मतभेद
जोसामाइसिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता
- अन्य मैक्रोलाइड्स के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- 10 किलो से कम वजन वाले बच्चे।
गर्भावस्था और स्तनपान
लाभ/जोखिम के चिकित्सीय मूल्यांकन के बाद गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति दी जाती है। स्तनपान कराने वाली महिलाओं को दवा लिखते समय, स्तन के दूध में दवा के प्रवेश को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
14 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और किशोरों के लिए अनुशंसित दैनिक खुराक 1 से 2 ग्राम जोसामाइसिन है, मानक खुराक 500 मिलीग्राम x प्रति दिन 3 बार है। दैनिक खुराक को 2-3 खुराक में विभाजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को प्रति दिन 3 ग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
आमतौर पर, संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर, उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है, जो 5 से 21 दिनों तक होती है। डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी आहार में, जोसामाइसिन को अन्य दवाओं के साथ उनके मानक खुराक (फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन) के संयोजन में 7-14 दिनों के लिए दिन में 2 बार 1 ग्राम की खुराक में निर्धारित किया जाता है। 1 ग्राम दिन में 2 बार)। दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) दिन में 2 बार + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन; फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन) .
एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + जोसामाइसिन 1 ग्राम दिन में 2 बार + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
मुँहासे वल्गरिस और मुँहासे ग्लोब्युलस के लिए, पहले 2-4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद 8 सप्ताह के लिए रखरखाव उपचार के रूप में प्रतिदिन एक बार 500 मिलीग्राम जोसामाइसिन दिया जाता है।
खराब असर
प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को उनके पंजीकरण की आवृत्ति के अनुसार निम्नलिखित क्रम के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है: बहुत बार: >1/10 से, अक्सर: >1/100 से< 1/10, нечасто: от >1/1000 से< 1/100, редко: от >1/10,000 से<1/1000, очень редко от <1/10 000.
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:
अक्सर - पेट में परेशानी, मतली
असामान्य: पेट की परेशानी, उल्टी, दस्त
शायद ही कभी - स्टामाटाइटिस, कब्ज, भूख न लगना
बहुत कम ही - स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं:
शायद ही कभी - पित्ती, एंजियोएडेमा और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया।
बहुत कम ही - बुलस डर्मेटाइटिस, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म, सहित। स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम.
यकृत और पित्त पथ से:
बहुत कम ही - यकृत की शिथिलता, पीलिया
इंद्रियों से:
दुर्लभ मामलों में, खुराक पर निर्भर, क्षणिक श्रवण हानि की सूचना मिली है। अन्य: बहुत दुर्लभ - पुरपुरा
लेते समय ओवरडोज़ और अन्य त्रुटियाँ
आज तक, ओवरडोज़ के विशिष्ट लक्षणों पर कोई डेटा नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, "साइड इफेक्ट्स" अनुभाग में वर्णित लक्षणों की अपेक्षा की जानी चाहिए, विशेष रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग से।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य एंटीबायोटिक्स
चूंकि इन विट्रो में बैक्टीरियोस्टेटिक एंटीबायोटिक्स जीवाणुनाशक एंटीबायोटिक्स के रोगाणुरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं, इसलिए उनके सह-प्रशासन से बचा जाना चाहिए। जोसामाइसिन को लिन्कोसामाइड्स के साथ एक साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि उनकी प्रभावशीलता में पारस्परिक कमी संभव है।
ज़ेन्थाइन्स
मैक्रोलाइड समूह के कुछ प्रतिनिधि ज़ैंथिन (थियोफ़िलाइन) के उन्मूलन को धीमा कर देते हैं, जिससे नशा के लक्षण हो सकते हैं। नैदानिक प्रायोगिक अध्ययनों से संकेत मिलता है कि अन्य मैक्रोलाइड्स की तुलना में जोसामाइसिन का थियोफिलाइन उन्मूलन पर कम प्रभाव पड़ता है।
एंटिहिस्टामाइन्स
जब जोसामाइसिन को टेरफेनडाइन या एस्टेमिज़ोल युक्त एंटीहिस्टामाइन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो जीवन-घातक अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
एर्गोट एल्कलॉइड्स
एर्गोट एल्कलॉइड और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के सह-प्रशासन के बाद बढ़े हुए वाहिकासंकीर्णन की अलग-अलग रिपोर्टें हैं, जिसमें जोसामाइसिन लेते समय एक एकल अवलोकन भी शामिल है।
साइक्लोस्पोरिन
जोसामाइसिन और साइक्लोस्पोरिन के सह-प्रशासन से साइक्लोस्पोरिन के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है और नेफ्रोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ सकता है। साइक्लोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
डायजोक्सिन
जब एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो जोसामाइसिन और डिगॉक्सिन रक्त प्लाज्मा में बाद के स्तर को बढ़ा सकते हैं।
विशेष निर्देश
लगातार गंभीर दस्त के मामले में, किसी को जोसामाइसिन की पृष्ठभूमि के खिलाफ जीवन-घातक स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, उचित प्रयोगशाला परीक्षणों (अंतर्जात क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का निर्धारण) के परिणामों को ध्यान में रखते हुए उपचार किया जाना चाहिए।
विभिन्न मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए (रासायनिक संरचना से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव जोसामाइसिन के प्रति भी प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
वाहन चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता पर दवा का कोई प्रभाव नहीं पड़ा।
रिलीज फॉर्म
फिल्म-लेपित गोलियाँ 500 मिलीग्राम।
एल्यूमीनियम/पीवीसी ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 3 छाले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
4 साल. पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद विल्प्राफेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25°C से अधिक तापमान पर भंडारित करें।
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखें!
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण
1 टैबलेट में सक्रिय घटक होता है - जोसामाइसिन - 500 मिलीग्राम
रिलीज फॉर्म
मौखिक प्रशासन के लिए फिल्म-लेपित गोलियाँ, प्रति पैक 10 टुकड़े।
औषधीय क्रिया
मैक्रोलाइड समूह का एंटीबायोटिक। क्रिया का तंत्र 50S राइबोसोमल सबयूनिट के प्रतिवर्ती बंधन के कारण माइक्रोबियल कोशिका में प्रोटीन संश्लेषण के विघटन से जुड़ा है। चिकित्सीय सांद्रता में, एक नियम के रूप में, इसका बैक्टीरियोस्टेटिक प्रभाव होता है, जो बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को धीमा कर देता है। जब सूजन वाली जगह पर उच्च सांद्रता बन जाती है, तो इसका जीवाणुनाशक प्रभाव होता है।
जोसामाइसिन ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय है: स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (स्टैफिलोकोकस ऑरियस के मेथिसिलिन-संवेदनशील उपभेदों सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया सहित), कोरिनेबैक्टीरियम डिप्थीरिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने, बैसिलस एन्थ्रेसीस, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.; निसेरिया मेनिंगिटिडिस, निसेरिया गोनोरिया, मोराक्सेला कैटरलिस , बोर डेटेला एसपीपी ., ब्रुसेला एसपीपी., लीजियोनेला एसपीपी., हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, कैम्पिलोबैक्टर जेजुनी; बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के प्रति संवेदनशीलता परिवर्तनशील हो सकती है; इंट्रासेल्युलर सूक्ष्मजीव: क्लैमाइडिया एसपीपी, (क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस सहित), क्लैमाइडोफिला एसपीपी। (क्लैमाइडोफिला निमोनिया सहित, जिसे पहले क्लैमाइडिया निमोनिया कहा जाता था), माइकोप्लाज्मा एसपीपी। (माइकोप्लाज्मा न्यूमोनिया, माइकोप्लाज्मा होमिनिस, माइकोप्लाज्मा जेनिटेलियम सहित), यूरियाप्लाज्मा एसपीपी., ट्रेपोनेमा पैलिडम, बोरेलिया बर्गडोरफेरी।
एक नियम के रूप में, यह एंटरोबैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय नहीं है, इसलिए जठरांत्र संबंधी मार्ग के माइक्रोफ्लोरा पर इसका बहुत कम प्रभाव पड़ता है। एरिथ्रोमाइसिन और अन्य 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स के प्रतिरोध के मामले में गतिविधि बरकरार रखता है। जोसामाइसिन का प्रतिरोध 14- और 15-सदस्यीय मैक्रोलाइड्स की तुलना में कम आम है।
उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (टॉन्सिलिटिस, ग्रसनीशोथ, पैराटोन्सिलिटिस, लैरींगाइटिस, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस सहित);
- डिप्थीरिया (डिप्थीरिया एंटीटॉक्सिन के साथ उपचार के अलावा);
- स्कार्लेट ज्वर (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ);
- निचले श्वसन पथ के संक्रमण (तीव्र ब्रोंकाइटिस, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, जिसमें असामान्य रोगजनकों के कारण होने वाले निमोनिया भी शामिल हैं);
- काली खांसी;
- सिटाकोसिस;
- दंत चिकित्सा में संक्रमण (मसूड़े की सूजन, पेरिकोरोनाइटिस, पेरियोडोंटाइटिस, एल्वोलिटिस, वायुकोशीय फोड़ा सहित);
- नेत्र विज्ञान में संक्रमण (ब्लेफेराइटिस, डेक्रियोसिस्टिटिस सहित);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (फोलिकुलिटिस, फुरुनकल, फुरुनकुलोसिस, फोड़ा, एंथ्रेक्स, एरिसिपेलस, मुँहासे, लिम्फैंगाइटिस, लिम्फैडेनाइटिस, कफ, पैनारिटियम सहित);
- घाव (ऑपरेशन के बाद सहित) और जले हुए संक्रमण;
- मूत्र पथ और जननांग अंगों का संक्रमण (मूत्रमार्गशोथ, गर्भाशयग्रीवाशोथ, एपिडीडिमाइटिस, क्लैमाइडिया और/या माइकोप्लाज्मा के कारण होने वाला प्रोस्टेटाइटिस सहित);
- सूजाक, उपदंश (पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के साथ), लिम्फोग्रानुलोमा वेनेरियम;
- हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े जठरांत्र संबंधी रोग (गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर, क्रोनिक गैस्ट्रिटिस सहित)।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
आमतौर पर, डॉक्टर द्वारा निर्धारित उपचार की अवधि संक्रमण की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर 5 से 21 दिनों तक होती है। एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग पर डब्ल्यूएचओ की सिफारिशों के अनुसार, स्ट्रेप्टोकोकल टॉन्सिलिटिस के उपचार की अवधि कम से कम 10 दिन होनी चाहिए।
एंटी-हेलिकोबैक्टर थेरेपी आहार में, जोसामाइसिन को अन्य दवाओं के साथ उनके मानक खुराक (फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम / दिन या रैनिटिडिन 150 मिलीग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन) के संयोजन में 7-14 दिनों के लिए 1 ग्राम की खुराक पर दिन में 2 बार निर्धारित किया जाता है। 1 ग्राम प्रतिदिन 2 बार + मेट्रोनिडाज़ोल 500 मिलीग्राम 2 बार/दिन; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) 2 बार/दिन + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन; ओमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम (या लैंसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम, या पैंटोप्राज़ोल 40 मिलीग्राम, या एसोमेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम, या रबेप्राज़ोल 20 मिलीग्राम) 2 बार / दिन + एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 जी 2 बार/दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार/दिन; फैमोटिडाइन 40 मिलीग्राम/दिन + फ़राज़ोलिडोन 100 मिलीग्राम 2 बार/दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार/दिन + बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार/दिन)।
एक्लोरहाइड्रिया के साथ गैस्ट्रिक म्यूकोसा के शोष की उपस्थिति में, पीएच-मेट्री द्वारा पुष्टि की गई: एमोक्सिसिलिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + जोसामाइसिन 1 ग्राम 2 बार / दिन + ट्रिपोटेशियम बिस्मथ डाइसिट्रेट 240 मिलीग्राम 2 बार / दिन।
सामान्य और गोलाकार मुँहासे के लिए, पहले 2-4 सप्ताह के लिए दिन में 2 बार 500 मिलीग्राम, फिर 8 सप्ताह के लिए रखरखाव चिकित्सा के रूप में दिन में 500 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित किया जाता है।
मतभेद
- गंभीर जिगर की शिथिलता;
- 10 किलो से कम वजन वाले बच्चे;
- अन्य मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- जोसामाइसिन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
विशेष निर्देश
लगातार गंभीर दस्त के मामले में, किसी को जोसामाइसिन लेते समय जीवन-घातक स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, उचित प्रयोगशाला परीक्षणों (अंतर्जात क्रिएटिनिन क्लीयरेंस का निर्धारण) के परिणामों को ध्यान में रखते हुए उपचार किया जाना चाहिए।
विभिन्न मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए (रासायनिक संरचना से संबंधित एंटीबायोटिक दवाओं के साथ उपचार के लिए प्रतिरोधी सूक्ष्मजीव जोसामाइसिन के प्रति भी प्रतिरोधी हो सकते हैं)।
जमा करने की अवस्था
दवा को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
