கிளாசிட் தூள் - பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள். கிளாசிட் தூள் - பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் கிளாசிட்டின் சிகிச்சை விளைவு

கிளாசிட் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்
Prig க்கு Klacid por வாங்கவும். வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கங்கள் 125 mg/5 ml 42.3 கிராம்
மருந்தளவு படிவங்கள்
வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான தூள் 125mg/5ml
உற்பத்தியாளர்கள்
அபோட் எஸ்.ஆர்.எல். (இத்தாலி)
குழு
நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் - மேக்ரோலைடுகள் மற்றும் அசலைடுகள்
கலவை
செயலில் உள்ள பொருள் கிளாரித்ரோமைசின் ஆகும்.
சர்வதேச உரிமையற்ற பெயர்
கிளாரித்ரோமைசின்
ஒத்த சொற்கள்
Arvicin, Binoklar, Clubax, Clubax OD, Clarbact, Clarithromycin, Clarithromycin Protech, Clarithromycin SR, Clarithromycin-OBL, Clarithromycin-Verte, Clarithromycin-Teva, Clarithrosin, Clarithromycin, USRilidla From Clarithrosin, Claritrin, க்ளரோமின்
மருந்தியல் விளைவு
பாக்டீரியா எதிர்ப்பு (பாக்டீரியோஸ்டாடிக்), அல்சர். வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​அது விரைவாகவும் முழுமையாகவும் உறிஞ்சப்படுகிறது. உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை கணிசமாக பாதிக்காமல் உணவு உறிஞ்சுதலை மெதுவாக்குகிறது. பிளாஸ்மாவில் இது சீரம் புரதங்களுடன் பிணைக்கிறது. இது உடனடியாக கல்லீரலில் ஆக்ஸிஜனேற்றப்பட்டு முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமான 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் (ஹீமோபிலஸ் காய்ச்சலுக்கு எதிராக நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் செயல்பாட்டை உச்சரித்துள்ளது) உருவாக்குகிறது. உடல் திரவங்கள் மற்றும் திசுக்களில் நன்றாக ஊடுருவி, இரத்த சீரம் அளவை விட 10 மடங்கு அதிக செறிவுகளை உருவாக்குகிறது. இது சிறுநீரில் மாறாமல் மற்றும் வளர்சிதை மாற்றங்களின் வடிவில் வெளியேற்றப்படுகிறது. உள்செல்லுலார் நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக செயலில் உள்ளது (மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா, லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, கிளமிடியா ட்ரகோமாடிஸ் மற்றும் கிளமிடியா நிமோனியா, யூரியாபிளாஸ்மா யூரியாலிட்டிகம்), கிராம்-பாசிட்டிவ் (ஸ்ட்ரெப்டோசோகஸ் எஸ்பிபி. அஃபிலோகோகஸ் ஸ்பிபி., லிஸ்டீரியா, லிஸ்டீரியா) ஏமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா மற்றும் ஹீமோபிலஸ் டுக்ரேயி , மொராக்செல்லா கேடராலிஸ், போர்டெடெல்லா பெர்டுசிஸ், நெய்சீரியா மெனிங்கிடிடிஸ், பொரெலியா பர்க்டோர்ஃபெரி, பாஸ்டுரெல்லா மல்டோசிடா, கேம்பிலோபாக்டர் எஸ்பிபி., ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி), சில அனேரோப்கள் (யூபாக்டீரியம் எஸ்பிபி., பெப்டோகாக்கஸ் எஸ்பிபி., ப்ரோபியோனிபாக்டீரியம் எஸ்பிபி., க்ளோஸ்ட்ரிடியம் பெர்ஃபிரிங்ஜென்ஸ், பாக்டீராய்ட்ஸ் மெலனினோஜெனிகஸ்), டோக்ஸோபிளாஸ்மா கோண்டி மற்றும் வி. காசநோய் தவிர அனைத்து மைக்கோபாக்டீரியா.
பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்
மேல் நோய்த்தொற்றுகள் சுவாசக்குழாய்மற்றும் ENT உறுப்புகள் (டான்சிலோபார்ங்கிடிஸ், இடைச்செவியழற்சி, கடுமையான சைனசிடிஸ்), கீழ் சுவாசக்குழாய் (கடுமையான மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, நாள்பட்ட மூச்சுக்குழாய் அழற்சியின் அதிகரிப்பு, பாக்டீரியா மற்றும் வித்தியாசமான நிமோனியா), தோல் மற்றும் மென்மையான திசுக்கள், மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்று (M.avium complex, M.cansasii, M.marinom, M.leprae), வயிற்று புண் சிறுகுடல்மற்றும் ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி (கலவை சிகிச்சை) மூலம் ஏற்படும் வயிறு.
முரண்பாடுகள்
அதிக உணர்திறன், கடுமையான கல்லீரல் நோய், போர்பிரியா, கர்ப்பம் மற்றும் தாய்ப்பால்.
பக்க விளைவு
குமட்டல், வாந்தி, சுவையில் மாற்றம், வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு, சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சி, ஸ்டோமாடிடிஸ், குளோசிடிஸ், தலைச்சுற்றல், தலைவலி, பதட்டம், பயம், தூக்கமின்மை, கனவுகள், கல்லீரல் நொதிகளின் அதிகரித்த செயல்பாடு, கொலஸ்டேடிக் மஞ்சள் காமாலை, ஒவ்வாமை (யூர்டிகேரியா அல்.) மற்றும் அனாபிலாக்டாய்டு எதிர்வினைகள்.
தொடர்பு
சைட்டோக்ரோம் பி 450 வளாகத்தின் என்சைம்களின் பங்கேற்புடன் கல்லீரலில் வளர்சிதை மாற்றமடைந்த மருந்துகளின் இரத்தத்தில் செறிவு அதிகரிக்கிறது: வார்ஃபரின் மற்றும் பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகள், கார்பமாசெபைன், தியோபிலின், அஸ்டெமிசோல், சிசாப்ரைடு, தியாசோலம், மிடாசோலம், சைக்ளோஸ்கலின், சைக்ளோஸ்கலின், சைக்ளோஸ்கலோயிட் போன்றவை. , ஜிடோவுடின் உறிஞ்சுதலைக் குறைக்கிறது.
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் மருந்தளவு
தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கம் உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் (பாலுடன்) வாய்வழியாக எடுக்கப்பட வேண்டும். இடைநீக்கத்தைத் தயாரிக்க, குறி வரை துகள்களுடன் தண்ணீர் படிப்படியாக பாட்டிலில் சேர்க்கப்படுகிறது, பின்னர் பாட்டில் அசைக்கப்படுகிறது. தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கம் அறை வெப்பநிலையில் 14 நாட்களுக்கு சேமிக்கப்படும். இடைநீக்கம் 60 மிலி: 5 மிலி - கிளாரித்ரோமைசின் 125 மி.கி; இடைநீக்கம் 100 மில்லி: 5 மில்லி - 250 மி.கி கிளாரித்ரோமைசின். பரிந்துரைக்கப்படுகிறது தினசரி டோஸ்குழந்தைகளில் மைக்கோபாக்டீரியல் அல்லாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கம் 7.5 மி.கி/கிலோ 2 முறை/நாள் ஆகும். அதிகபட்ச டோஸ் 500 மி.கி 2 முறை / நாள். சிகிச்சையின் வழக்கமான காலம் நோய்க்கிருமி மற்றும் நோயாளியின் நிலையின் தீவிரத்தை பொறுத்து 5-7 நாட்கள் ஆகும். ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் முன், மருந்தின் பாட்டிலை நன்றாக அசைக்கவும்.
அதிக அளவு
அறிகுறிகள்: குமட்டல், வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு. சிகிச்சை: இரைப்பைக் கழுவுதல், அறிகுறி சிகிச்சை. ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் பலனளிக்காது.
சிறப்பு வழிமுறைகள்
கல்லீரலால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்துகளுக்கு எதிராக எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கவும் (இரத்தத்தில் அவற்றின் செறிவை அளவிட பரிந்துரைக்கப்படுகிறது). வார்ஃபரின் அல்லது பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்தால், புரோத்ராம்பின் நேரத்தை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம். உங்களுக்கு இதய நோயின் வரலாறு இருந்தால், டெர்பெனாடின், சிசாப்ரைடு அல்லது அஸ்டெமிசோல் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.
களஞ்சிய நிலைமை
பட்டியல் B. ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில், அறை வெப்பநிலையில்.

30 ° C க்கு மிகாமல் வெப்பநிலையில் ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில் சேமிக்கவும்.

குழந்தைகளுக்கு எட்டாத இடத்தில் வைக்கவும்.

உற்பத்தி தேதியிலிருந்து காலாவதி தேதி

தயாரிப்பு விளக்கம்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான தூள், வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை, சிறுமணி, பழ வாசனையுடன்; தண்ணீரால் அசைக்கப்படும் போது, ​​ஒரு பழ வாசனையுடன் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை நிறத்தின் ஒளிபுகா இடைநீக்கம் உருவாகிறது.

மருந்தியல் விளைவு

கிளாசிட் என்பது மேக்ரோலைடு குழுவின் ஆண்டிபயாடிக் ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் பாக்டீரியாவின் 50S ரைபோசோமால் துணைக்குழுவுடன் தொடர்புகொள்வதன் மூலம் நுண்ணுயிர் உயிரணுக்களில் புரதத் தொகுப்பைத் தடுக்கிறது. பரந்த அளவிலான ஏரோபிக், காற்றில்லா, கிராம்-பாசிட்டிவ் மற்றும் கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாக்களுக்கு எதிராக மிகவும் செயலில் உள்ளது.
கிளாரித்ரோமைசின் நிலையான மற்றும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட பாக்டீரிய கலாச்சாரங்களுக்கு எதிராக உயர் விட்ரோ செயல்பாட்டை நிரூபித்துள்ளது. பல ஏரோபிக் மற்றும் காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் மற்றும் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா மற்றும் மைக்கோப்ளாஸ்மா நிமோனியா ஆகியவற்றுக்கு எதிராக கிளாரித்ரோமைசினின் உயர் செயல்திறனை சோதனை ஆய்வுகள் உறுதிப்படுத்துகின்றன.
ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராகவும் மருந்து செயல்படுகிறது: ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியா, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜீன்ஸ், லிஸ்டீரியா மோனோசைட்டோஜென்ஸ்; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா, ஹீமோபிலஸ் பாராயின்ஃப்டுயென்சா, மொராக்செல்லா கேடராலிஸ், நெய்சீரியா கோனோரோஹோயே; மற்ற நுண்ணுயிரிகள்: மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா, கிளமிடியா நிமோனியா (TWAR), கிளமிடியா டிராக்கோமாடிஸ், மைக்கோபாக்டீரியா மைக்கோபாக்டீரியம் லெப்ரே, மைக்கோபாக்டீரியம் கன்சாசி, மைக்கோபாக்டீரியம் செலோனே, மைக்கோபாக்டீரியம் ஃபார்டுயூடியம், மைக்கோபாக்டீரியம் காம்ப்ளக்ஸ் செல்களுக்குள்.
Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., அத்துடன் லாக்டோஸைக் குறைக்காத பிற கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாக்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்வற்றவை.
பி-லாக்டேமஸின் உற்பத்தி கிளாரித்ரோமைசின் செயல்பாட்டை பாதிக்காது. மெதிசிலின் மற்றும் ஆக்சசிலினுக்கு எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட ஸ்டேஃபிளோகோகியின் பெரும்பாலான விகாரங்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கும் எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டவை.
பின்வரும் நுண்ணுயிரிகளின் பெரும்பாலான விகாரங்களுக்கு எதிராக கிளாரித்ரோமைசின் பயனுள்ளதாக இருக்கிறது (இருப்பினும், கிளாரித்ரோமைசினின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் மருத்துவ நடைமுறைமருத்துவ ஆய்வுகள் மூலம் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை, நடைமுறை முக்கியத்துவம் தெளிவாக இல்லை): ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள்: ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் அகலாக்டியே, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி ( குழுக்கள் C,F,G), விரிடான்ஸ் குழுவின் ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: போர்டெடீலா பெர்டுசிஸ், பாஸ்டுரெல்லா மல்டோசிடா; காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள்: க்ளோஸ்ட்ரிடியம் பெர்ஃபிரிங்ஜென்ஸ், பெப்டோகாக்கஸ் நைஜர், ப்ரோபியோனிபாக்டீரியம் ஆக்னஸ்; காற்றில்லா கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: பாக்டீராய்டுகள் மெலனினோஜெனிகஸ்; பொரெலியா பர்க்டோர்ஃபெரி, ட்ரெபோனேமா பாலிடம், கேம்பிலோபாக்டர் ஜெஜூனி.
வளர்சிதை மாற்றத்தின் நுண்ணுயிரியல் செயல்பாடு தாய்ப் பொருளின் அதே அல்லது பெரும்பாலான நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக 1-2 மடங்கு பலவீனமானது. விதிவிலக்கு ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஆகும், இதற்கு வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்திறன் 2 மடங்கு அதிகமாகும். மூலப் பொருளும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமும் பாக்டீரியா கலாச்சாரத்தைப் பொறுத்து விட்ரோ மற்றும் விவோவில் உள்ள ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸாவுக்கு எதிராக ஒரு சேர்க்கை அல்லது சினெர்ஜிஸ்டிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளன.
நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகள் ஒரே மாதிரியான படிக அடிப்படையாகும், இது இரைப்பை குடல் வழியாக செல்லும் போது, ​​செயலில் உள்ள பொருளின் நீண்ட கால வெளியீட்டை உறுதி செய்கிறது.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

உறிஞ்சுதல்

கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகளின் ஆய்வில் இருந்து பார்மகோகினெடிக்ஸ் பற்றிய முதல் தரவு பெறப்பட்டது. மருந்து விரைவாக உறிஞ்சப்படுகிறது இரைப்பை குடல். கிளாரித்ரோமைசின் 500 mg மாத்திரைகளின் முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை தோராயமாக 50% ஆகும். உணவு உறிஞ்சுதல் மற்றும் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றத்தை உருவாக்குவதை சிறிது தாமதப்படுத்தியது, ஆனால் மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை பாதிக்கவில்லை.

விநியோகம், வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்

விட்ரோ ஆய்வுகளில், பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் கிளாரித்ரோமைசின் பிணைப்பு சராசரியாக 0.45 முதல் 4.5 mcg/ml வரையிலான மருத்துவ ரீதியாக தொடர்புடைய செறிவுகளில் சராசரியாக 70% ஆகும்.

ஆரோக்கியமான

கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கத்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் மருந்தியக்கவியல் ஆரோக்கியமான பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. பெரியவர்களுக்கு ஒரு முறை நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​சஸ்பென்ஷனின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மாத்திரைகள் (இரண்டும் 250 mg டோஸ்) விடச் சமமாக அல்லது சற்று அதிகமாக இருந்தது. மாத்திரைகளைப் போலவே, உணவும் கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கத்தை உறிஞ்சுவதை சற்று தாமதப்படுத்தியது, ஆனால் மருந்தின் ஒட்டுமொத்த உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை பாதிக்கவில்லை. அதிகபட்ச செறிவு (Cmax), செறிவு நேர வளைவின் கீழ் பகுதி (AUC) மற்றும் கிளாரித்ரோமைசினின் அரை ஆயுள் (T1/2) குழந்தைகள் இடைநீக்கம் (உணவுக்குப் பிறகு) 0.95 mcg/ml, 6.5 mcg.h/ml மற்றும் முறையே 3.7 மணிநேரம், மற்றும் 250 மி.கி மாத்திரை (வெற்று வயிற்றில்) எடுத்துக் கொள்ளும்போது - முறையே 1.1 mcg/ml, 6.3 mcg.h/ml மற்றும் 3.3 மணிநேரம்.

கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கம் பெரியவர்களுக்கு ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி டோஸில் நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​ஐந்தாவது டோஸ் மூலம் நிலையான நிலை இரத்த செறிவு அடையப்பட்டது. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பின்வருமாறு: Cmax - 1.98 µg/ml, AUC - 11.5 µg/h/ml, அதிகபட்ச செறிவை அடைவதற்கான நேரம் (Tmax) - 2.8 மணிநேரம் மற்றும் T1/2 - 3.2 மணிநேரம் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும், முறையே, 0.637, 5. 14-OH-கிளாரித்ரோமைசினுக்கு 2.9 மற்றும் 4.9.

ஆரோக்கியமான நபர்களில், வெற்று வயிற்றில் உட்கொண்ட 2 மணி நேரத்திற்குள் சீரம் செறிவு அதிகபட்சமாக அடையும். ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 mg என்ற அளவில் மாத்திரை வடிவில் மருந்தை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​இரத்த சீரம் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் உச்ச சமநிலை செறிவு 2-3 நாட்களுக்குள் அடையப்பட்டது மற்றும் தோராயமாக 1 mcg/ml ஆகும். ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 மி.கி அளவுக்கான உச்சநிலை செறிவுகள் 2 mcg/mL முதல் 3 mcg/mL வரை இருக்கும்.

ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கிளாரித்ரோமைசினின் அரை ஆயுள் 3-4 மணிநேரம் ஆகும், ஆனால் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 mg மாத்திரைகளை எடுத்துக் கொண்ட பிறகு 5-7 மணிநேரமாக அதிகரித்தது. முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தின் அதிகபட்ச நிலையான செறிவு, 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின், சுமார் 0.6 μg/ml ஆகும், மேலும் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 mg என்ற அளவில் மருந்தை உட்கொள்ளும் போது அரை ஆயுள் 5-6 மணிநேரம் ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 மிகி என்ற அளவில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் அதிகபட்ச நிலையான செறிவு சற்று அதிகமாக இருக்கும் (1 mcg/ml வரை), மற்றும் அரை ஆயுள் சுமார் 7 மணிநேரம் ஆகும். இரண்டு அளவுகளும் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​நிலையான நிலை வளர்சிதை மாற்ற செறிவுகள் பொதுவாக 2-3 நாட்களுக்குள் அடையப்படுகின்றன. கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி என்ற அளவில் பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​தோராயமாக 20% அளவு சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 மி.கி என்ற அளவில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​தோராயமாக 30% அளவு சிறுநீரகங்களால் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசினின் சிறுநீரக அனுமதி கணிசமாக அளவை சார்ந்து இல்லை மற்றும் தோராயமாக சமமாக உள்ளது சாதாரண வேகம் குளோமருலர் வடிகட்டுதல். சிறுநீரில் கண்டறியப்பட்ட முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் ஆகும், இது டோஸில் 10-15% (ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 அல்லது 500 மிகி) ஆகும்.

நோயாளிகள்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் உடல் திசுக்கள் மற்றும் திரவங்களுக்குள் விரைவாக ஊடுருவுகின்றன. திசு செறிவு பொதுவாக சீரம் செறிவுகளை விட பல மடங்கு அதிகமாக இருக்கும். திசு மற்றும் சீரம் செறிவுகளின் எடுத்துக்காட்டுகளை அட்டவணை வழங்குகிறது:

செறிவுகள் (250 mg ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும்)

துணி வகை

திசு (µg/g)

சீரம் (µg/ml)

தொண்டை சதை வளர்ச்சி

வாய்வழி நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பி சிகிச்சை தேவைப்படும் குழந்தைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் அதிக உயிர் கிடைக்கும் தன்மையைக் காட்டியது, அதே அளவு வடிவத்தை எடுத்துக் கொள்ளும் பெரியவர்களைப் போன்ற ஒரு பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரம் உள்ளது. மருந்து குழந்தைகளில் விரைவாகவும் நன்றாகவும் உறிஞ்சப்படுகிறது. உணவு கிளாரித்ரோமைசின் உறிஞ்சுதலை சிறிது தாமதப்படுத்துகிறது, ஆனால் அதன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அல்லது பார்மகோகினெடிக் பண்புகளை கணிசமாக பாதிக்காது. கிளாரித்ரோமைசினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் சமநிலை அளவுருக்கள், 5 நாட்களுக்குப் பிறகு (ஒன்பதாவது டோஸ்) அடையப்பட்டது: Cmax - 4.60 μg/ml, AUC - 15.7 μg.h/ml மற்றும் Tmax - 2.8 மணிநேரம்; 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் வளர்சிதை மாற்றத்திற்கான தொடர்புடைய மதிப்புகள் முறையே 1.64 μg/ml, 6.69 μg.h/ml மற்றும் 2.7 h ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் மதிப்பிடப்பட்ட அரை ஆயுள் முறையே 2.2 மற்றும் 4.3 மணிநேரம் ஆகும்.

இடைச்செவியழற்சி கொண்ட நோயாளிகளில், ஐந்தாவது டோஸ் எடுத்துக் கொண்ட 2.5 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு (தினமும் 7.5 மி.கி./கி.கி. இரண்டு முறை), கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட்டின் சராசரி செறிவுகள் நடுத்தர காது திரவத்தில் 2.53 மற்றும் 1.27 எம்.சி.ஜி. மருந்து மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் செறிவு சீரம் செறிவுகளை விட இரண்டு மடங்கு அதிகமாக இருந்தது.

கல்லீரல் செயலிழப்பு

கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசினின் நிலையான செறிவு ஆரோக்கியமான நபர்களிடமிருந்து வேறுபடவில்லை, அதே நேரத்தில் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் செறிவு குறைவாக இருந்தது. கல்லீரல் குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கு 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் உருவாக்கம் குறைந்தது, ஆரோக்கியமான நோயாளிகளுடன் ஒப்பிடும்போது கிளாரித்ரோமைசினின் அதிகரித்த சிறுநீரக அனுமதியால் குறைந்தது ஓரளவு ஈடுசெய்யப்பட்டது.

சிறுநீரக செயலிழப்பு

கிளாரித்ரோமைசினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ், 500 மி.கி மீண்டும் மீண்டும் மருந்தைப் பெற்ற சிறுநீரக செயல்பாடு குறைபாடுள்ள நோயாளிகளுக்கும் மாறியது. இந்த நோயாளிகளில், பிளாஸ்மா செறிவுகள், அரை ஆயுள், அதிகபட்ச செறிவு (Cmax), குறைந்தபட்ச செறிவு (Cmax) மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் AUC ஆரோக்கியமான நபர்களை விட அதிகமாக இருந்தது. இந்த அளவுருக்களில் உள்ள விலகல்கள் சிறுநீரக செயலிழப்பின் அளவோடு தொடர்புடையது: மிகவும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்புடன், வேறுபாடுகள் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்கவை (பிரிவு "அளவு மற்றும் நிர்வாகம்" ஐப் பார்க்கவும்).

வயதான நோயாளிகள்

வயதான நோயாளிகளில், இரத்தத்தில் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் செறிவு அதிகமாக இருந்தது, மேலும் இளைஞர்களின் குழுவை விட நீக்குதல் மெதுவாக இருந்தது. இருப்பினும், சிறுநீரக கிரியேட்டினின் அனுமதியை (CR) சரிசெய்த பிறகு, இரு குழுக்களிலும் வேறுபாடுகள் இல்லை. எனவே, கிளாரித்ரோமைசினின் பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்களில் முக்கிய செல்வாக்கு சிறுநீரக செயல்பாடு, வயது அல்ல.

மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்று உள்ள நோயாளிகள்

வழக்கமான அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசின் (பெரியவர்களுக்கான மாத்திரைகள், குழந்தைகளுக்கான இடைநீக்கம்) பெறும் எச்.ஐ.வி தொற்று நோயாளிகளில் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றின் நிலையான செறிவுகள் ஆரோக்கியமான மக்களில் உள்ளதைப் போலவே இருந்தன. இருப்பினும், மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க தேவைப்படும் கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் எடுக்கப்பட்டால், ஆண்டிபயாடிக் செறிவு வழக்கத்தை விட கணிசமாக அதிகமாக இருக்கலாம்.

எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள குழந்தைகளில் கிளாரித்ரோமைசின் 15-30 mg/kg/day என்ற அளவில் இரண்டு டோஸ்களில் எடுத்துக் கொண்டால், நிலையான Cmax மதிப்புகள் பொதுவாக 8 முதல் 20 mcg/ml வரை இருக்கும். இருப்பினும், எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள குழந்தைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் சஸ்பென்ஷனை 30 மி.கி/கி.கி/நாளில் இரண்டு அளவுகளில் எடுத்துக் கொண்டால், சிமாக்ஸ் 23 μg/மிலியை எட்டியது. மருந்தை அதிக அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​வழக்கமான அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசின் பெறும் ஆரோக்கியமான மக்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​அரை ஆயுள் நீடிப்பு காணப்பட்டது. அதிக அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசினைப் பயன்படுத்தும் போது பிளாஸ்மாவின் செறிவு அதிகரிப்பு மற்றும் அரை-வாழ்க்கை நீடிப்பது மருந்தின் நேரியல் அல்லாத மருந்தியக்கவியலுடன் தொடர்புடையது.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்திறன் கொண்ட நுண்ணுயிரிகளால் ஏற்படும் தொற்று மற்றும் அழற்சி நோய்கள்:

கீழ் சுவாச பாதை நோய்த்தொற்றுகள் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, நிமோனியா போன்றவை);

மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள் (பாரிங்கிடிஸ், சைனசிடிஸ் போன்றவை);

தோல் மற்றும் மென்மையான திசு தொற்றுகள் (ஃபோலிகுலிடிஸ், வீக்கம் போன்றவை தோலடி திசு, எரிசிபெலாஸ்);

மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் மற்றும் மைக்கோபாக்டீரியம் இன்ட்ராசெல்லுலேரால் பரவும் அல்லது உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள்;

Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum மற்றும் Mycobacterium kansasii ஆகியவற்றால் ஏற்படும் உள்ளூர் தொற்றுகள்;

கடுமையான ஓடிடிஸ் மீடியா.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது கிளாரித்ரோமைசினின் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை.

கர்ப்ப காலத்தில் (குறிப்பாக முதல் மூன்று மாதங்களில்) கிளாரித்ரோமைசின் பயன்பாடு இல்லாவிட்டால் மட்டுமே சாத்தியமாகும். மாற்று சிகிச்சை, மற்றும் தாய்க்கு சாத்தியமான நன்மை கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய ஆபத்தை விட அதிகமாக உள்ளது.

கிளாரித்ரோமைசின் வெளியேற்றப்படுகிறது தாய்ப்பால். தேவைப்பட்டால், பாலூட்டும் போது தாய்ப்பால்நிறுத்த வேண்டும்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளின் நீண்டகால பயன்பாடு, உணர்ச்சியற்ற பாக்டீரியா மற்றும் பூஞ்சைகளின் எண்ணிக்கையில் காலனிகளை உருவாக்க வழிவகுக்கும். சூப்பர் இன்ஃபெக்ஷன் ஏற்பட்டால், பொருத்தமான சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

கல்லீரல் செயலிழப்பு (இரத்தத்தில் கல்லீரல் நொதிகளின் செயல்பாடு அதிகரித்தல், ஹெபடோசெல்லுலர் மற்றும்/அல்லது மஞ்சள் காமாலையுடன் அல்லது இல்லாமலேயே கொலஸ்டேடிக் ஹெபடைடிஸ்) கிளாரித்ரோமைசின் பயன்படுத்தப்பட்டது. கல்லீரல் செயலிழப்பு கடுமையானதாக இருக்கலாம் ஆனால் பொதுவாக மீளக்கூடியது. அபாயகரமான கல்லீரல் செயலிழப்பு வழக்குகள் உள்ளன, முக்கியமாக தீவிர நோய்களின் இருப்பு மற்றும்/அல்லது மற்றவற்றுடன் இணைந்த பயன்பாடு ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது. மருந்துகள். அனோரெக்ஸியா, மஞ்சள் காமாலை, கருமையான சிறுநீர், அரிப்பு, படபடப்பு போது வயிற்று மென்மை போன்ற ஹெபடைடிஸின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகள் தோன்றினால், கிளாரித்ரோமைசின் சிகிச்சையை உடனடியாக நிறுத்த வேண்டும்.

நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய்களின் முன்னிலையில், சீரம் என்சைம்களை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

கிளாரித்ரோமைசின் உட்பட கிட்டத்தட்ட அனைத்து பாக்டீரியா எதிர்ப்பு முகவர்களுடனும் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டால், சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சியின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, இதன் தீவிரம் லேசானது முதல் உயிருக்கு ஆபத்தானது வரை இருக்கலாம். பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மருந்துகள்மாற்ற முடியும் சாதாரண மைக்ரோஃப்ளோராகுடல், இது C. டிஃபிசிலின் வளர்ச்சிக்கு வழிவகுக்கும். பாக்டீரியா எதிர்ப்பு முகவர்களைப் பயன்படுத்திய பிறகு வயிற்றுப்போக்கை அனுபவிக்கும் அனைத்து நோயாளிகளுக்கும் க்ளோஸ்ட்ரிடியம் டிஃபிசைலால் ஏற்படும் சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சி சந்தேகிக்கப்பட வேண்டும். ஆண்டிபயாடிக் சிகிச்சையின் ஒரு படிப்புக்குப் பிறகு, நோயாளியை கவனமாக மருத்துவ கண்காணிப்பு அவசியம். நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளை எடுத்துக் கொண்ட 2 மாதங்களுக்குப் பிறகு சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சியின் வளர்ச்சியின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.

நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் கரோனரி நோய்இதய நோய் (CHD), கடுமையான இதய செயலிழப்பு, ஹைப்போமக்னீமியா, கடுமையான பிராடி கார்டியா (50 துடிப்புகள்/நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), அதே போல் 1A ஆண்டிஆரித்மிக் மருந்துகளுடன் (குயினிடின், புரோக்காய்னமைடு) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது III வகுப்பு(dofetilide, amiodarone, sotalol). இந்த நிலைமைகளில் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் இந்த மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​க்யூடி இடைவெளியை நீடிப்பதற்கு எலக்ட்ரோ கார்டியோகிராம் தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், அத்துடன் லின்கோமைசின் மற்றும் கிளிண்டமைசின் ஆகியவற்றிற்கு குறுக்கு எதிர்ப்பை உருவாக்குவது சாத்தியமாகும்.

மேக்ரோலைடுகளுக்கு ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியாவின் எதிர்ப்பு அதிகரித்து வருவதால், சமூகம் வாங்கிய நிமோனியா நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் பரிந்துரைக்கும் போது உணர்திறன் சோதனை செய்வது முக்கியம். மருத்துவமனையில் வாங்கிய நிமோனியாவுக்கு, கிளாரித்ரோமைசின் பொருத்தமான நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தப்பட வேண்டும்.

லேசானது முதல் மிதமான தோல் மற்றும் மென்மையான திசு நோய்த்தொற்றுகள் பெரும்பாலும் ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ் மற்றும் ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜின்களால் ஏற்படுகின்றன. மேலும், இரண்டு நோய்க்கிருமிகளும் மேக்ரோலைடுகளை எதிர்க்கும். எனவே, உணர்திறன் சோதனை நடத்துவது முக்கியம்.

கோய்ன்பாக்டீரியம் மினிட்டிசிமம், முகப்பரு வல்காரிஸ் மற்றும் எரிசிபெலாஸ் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் தொற்றுகளுக்கும், பென்சிலின் பயன்படுத்த முடியாத சூழ்நிலைகளிலும் மேக்ரோலைடுகள் பயன்படுத்தப்படலாம்.

அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை, ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ் மற்றும் ஈசினோபிலியாவுடன் மருந்து சொறி மற்றும் அமைப்பு ரீதியான அறிகுறிகள் (டிரெஸ் சிண்ட்ரோம்) போன்ற கடுமையான ஹைபர்சென்சிட்டிவிட்டி எதிர்வினைகள் ஏற்பட்டால், கிளாரித்ரோமைசின் உடனடியாக நிறுத்தப்பட்டு பொருத்தமான சிகிச்சையைத் தொடங்க வேண்டும். வார்ஃபரின் அல்லது பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தினால், INR மற்றும் புரோத்ராம்பின் நேரத்தை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம் ("பிற மருந்துகளுடனான தொடர்பு" பகுதியைப் பார்க்கவும்).

நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கும் போது நீரிழிவு நோய் 125 மி.கி/5 மில்லி என்ற வாய்வழி இடைநீக்கத்தைத் தயாரிப்பதற்கான கிளாசிட் என்ற மருந்தில் சுக்ரோஸ் (1 மில்லி சஸ்பென்ஷனில் 0.055 எக்ஸ்இ அல்லது 0.55 கிராம் சுக்ரோஸ் உள்ளது) உள்ளது என்பதை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது அவசியம்.

எச்சரிக்கையுடன் (முன்னெச்சரிக்கைகள்)

மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு;

மிதமான மற்றும் கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு;

அல்பிரஸோலம், ட்ரையசோலம், மிடாசோலம் போன்ற பென்சோடியாஸெபைன்களுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் நரம்பு வழி பயன்பாட்டிற்கு ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்பதைப் பார்க்கவும்);

மற்ற ஓட்டோடாக்ஸிக் மருந்துகளுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், குறிப்பாக அமினோகிளைகோசைடுகள் ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், எடுத்துக்காட்டாக, கார்பமாசெபைன், சிலோஸ்டாசோல், சைக்ளோஸ்போரின், டிஸ்பிராமைடு, மீதில்பிரெட்னிசோலோன், ஒமேப்ரஸோல், மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகள் (எடுத்துக்காட்டாக, வார்ஃபரின்), குயினிடின், ரிஃபாபுடின், க்ரோவின்ஸ்டினஸ்பிலாபுடின், "பிரிவு பிற மருந்துகளுடன் "மருந்துகள்");

CYP3A4 ஐசோஎன்சைமைத் தூண்டும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், எடுத்துக்காட்டாக, ரிஃபாம்பிகின், ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன், பினோபார்பிட்டல், செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட் ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

CYP3A ஐசோஎன்சைமின் (உதாரணமாக, ஃப்ளூவாஸ்டாடின்) வளர்சிதை மாற்றத்தைச் சார்ந்து இல்லாத ஸ்டேடின்களுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் (உதாரணமாக, வெராபமில், அம்லோடிபைன், டில்டியாசெம்) மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படும் "மெதுவான" கால்சியம் சேனல்களின் தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;

கரோனரி இதய நோய் (CHD), கடுமையான இதய செயலிழப்பு, ஹைப்போமக்னீமியா, கடுமையான பிராடி கார்டியா (50 துடிப்புகள்/நிமிடத்திற்கும் குறைவானது), அதே போல் நோயாளிகள் ஒரே நேரத்தில் வகுப்பு IA (குயினிடின், ப்ரோகைனமைடு) மற்றும் வகுப்பு III ஆண்டிஆர்தித்மிக் மருந்துகள் (டோஃபெடிலைட், அமியோடரோன், சோடலோல்) );

கர்ப்பம்;

நீரிழிவு நோய் (மருந்தில் சுக்ரோஸ் உள்ளது).

முரண்பாடுகள்

கிளாரித்ரோமைசின், மருந்தின் பிற கூறுகள் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடுகளுக்கு அதிக உணர்திறன்;

பின்வரும் மருந்துகளுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்: அஸ்டெமிசோல், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்ஃபெனாடின் ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

எர்காட் ஆல்கலாய்டுகளுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், எடுத்துக்காட்டாக, எர்கோடமைன், டைஹைட்ரோஎர்கோடமைன் ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

வாய்வழி பயன்பாட்டிற்கு மிடாசோலத்துடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

HMG-CoA ரிடக்டேஸ் இன்ஹிபிட்டர்களுடன் (ஸ்டேடின்கள்) கிளாரித்ரோமைசினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல், இவை பெரும்பாலும் CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் (லோவாஸ்டாடின், சிம்வாஸ்டாடின்) மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது, ராப்டோமயோலிசிஸ் உட்பட மயோபதியின் அதிக ஆபத்து காரணமாக ("பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்);

கோல்கிசினுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;

டிகாக்ரெலர் அல்லது ரனோலாசைனுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;

QT நீடிப்பு, வென்ட்ரிகுலர் அரித்மியா அல்லது டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ் வரலாறு;

ஹைபோகாலேமியா (QT நீடிப்பு ஆபத்து);

சிறுநீரக செயலிழப்புடன் ஒரே நேரத்தில் ஏற்படும் கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு;

கிளாரித்ரோமைசின் பயன்படுத்தும் போது உருவான கொலஸ்டேடிக் மஞ்சள் காமாலை/ஹெபடைடிஸ் வரலாறு (பிரிவு "சிறப்பு வழிமுறைகள்" ஐப் பார்க்கவும்);

பிறவி பிரக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, சுக்ரேஸ்-ஐசோமால்டேஸ் குறைபாடு, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன் சிண்ட்ரோம்;

போர்பிரியா;

தாய்ப்பால் கொடுக்கும் காலம்.

பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள் மற்றும் அளவுகள்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்காக. தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கத்தை பால் உட்பட உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் எடுக்கலாம்.

பயன்பாட்டிற்கான தயாரிப்பு: 5 மில்லிக்கு 125 மி.கி கிளாரித்ரோமைசின் கொண்ட 60 மில்லி சஸ்பென்ஷனைப் பெறுவதற்கு படிப்படியாக பாட்டிலில் தண்ணீர் சேர்த்து குறி மற்றும் குலுக்கல். தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கம் அறை வெப்பநிலையில் (15 °C முதல் 30 °C வரை) 14 நாட்களுக்கு சேமிக்கப்படும். ஒவ்வொரு டோஸுக்கும் முன், இடைநீக்கம் நன்றாக அசைக்கப்பட வேண்டும்.

மைக்கோபாக்டீரியல் அல்லாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கான அளவு

குழந்தைகளில் மைக்கோபாக்டீரியல் அல்லாத நோய்த்தொற்றுகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் சஸ்பென்ஷனின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட தினசரி டோஸ் 7.5 மி.கி/கி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை (அதிகபட்சம் - 500 மி.கி 2 முறை ஒரு நாள்). சிகிச்சையின் வழக்கமான காலம் 5-10 நாட்கள் ஆகும், இது நோய்க்கிருமி மற்றும் நிலையின் தீவிரத்தை பொறுத்து.

உடல் எடை*, கிலோ

ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஒற்றை டோஸ், மிலி (7.5 மி.கி/கிலோ ஒரு நாளைக்கு 2 முறை)

* உடல் எடை கொண்ட குழந்தைகளில்
மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுக்கான டோஸ்

பரவிய அல்லது உள்ளூர்மயமாக்கப்பட்ட மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்று உள்ள குழந்தைகளில் (M Avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii), கிளாரித்ரோமைசின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட தினசரி டோஸ் 7.5-15 mg/kg ஒரு நாளைக்கு 2 முறை.

மருத்துவ விளைவு நீடிக்கும் வரை கிளாரித்ரோமைசினுடனான சிகிச்சை தொடர வேண்டும். இந்த நோய்க்கிருமிகளுக்கு எதிராக செயல்படும் பிற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் இணைந்து கிளாரித்ரோமைசின் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

உடல் எடை*, கிலோ

ஒரு நாளைக்கு 2 முறை எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஒற்றை டோஸ், மி.லி

7.5 மி.கி / கி.கி 2 முறை ஒரு நாள்

15 மி.கி/கிலோ 2 முறை ஒரு நாள்

* உடல் எடை கொண்ட குழந்தைகளில்
பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு டோஸ்

கிரியேட்டினின் கிளியரன்ஸ் 30 மிலி/நிமிடத்திற்கும் குறைவான குழந்தைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் அளவை பாதியாகக் குறைக்க வேண்டும் (உதாரணமாக, ஒரு நாளைக்கு 125 மி.கி அல்லது 125 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை கடுமையான தொற்றுநோய்களுக்கு). இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், சிகிச்சையின் போக்கை 14 நாட்களுக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும், இருப்பினும் சிகிச்சையின் வழக்கமான காலம் 5-10 நாட்கள் ஆகும்.

அதிக அளவு

அறிகுறிகள்: கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவு உட்கொள்வது இரைப்பை குடல் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்தலாம்.

இருமுனைக் கோளாறின் வரலாற்றைக் கொண்ட ஒரு நோயாளிக்கு, 8 கிராம் கிளாரித்ரோமைசின் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, மன நிலையில் மாற்றங்கள், சித்தப்பிரமை நடத்தை, ஹைபோகலீமியா மற்றும் ஹைபோக்ஸீமியா ஆகியவை விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.

சிகிச்சை: அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், உறிஞ்சப்படாத மருந்து இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து அகற்றப்பட வேண்டும் (இரைப்பைக் கழுவுதல், செயல்படுத்தப்பட்ட கரி போன்றவை) மற்றும் அறிகுறி சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை சீரத்தில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் செறிவில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை, இது மற்ற மேக்ரோலைடு மருந்துகளுக்கும் பொதுவானது.

பக்க விளைவு

வளர்ச்சியின் அதிர்வெண் மூலம் பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் வகைப்பாடு (பதிவு செய்யப்பட்ட வழக்குகளின் எண்ணிக்கை/நோயாளிகளின் எண்ணிக்கை): அடிக்கடி (≥1/10), அடிக்கடி (≥1/100,
ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்

பொதுவானது: சொறி.

அசாதாரணமானது: அனாபிலாக்டாய்டு எதிர்வினை1, அதிக உணர்திறன், புல்லஸ் டெர்மடிடிஸ்1, ப்ரூரிட்டஸ், யூர்டிகேரியா, மாகுலோபாபுலர் சொறி 3.

தெரியவில்லை: அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினை, ஆஞ்சியோடீமா, ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ், ஈசினோபிலியாவுடன் மருந்து சொறி மற்றும் அமைப்பு ரீதியான அறிகுறிகள் (டிரெஸ் சிண்ட்ரோம்).

வெளியிலிருந்து நரம்பு மண்டலம்

பொதுவானது: தலைவலி, தூக்கமின்மை.

அரிதாக: சுயநினைவு இழப்பு1, டிஸ்கினீசியா1, தலைச்சுற்றல், தூக்கம், நடுக்கம், பதட்டம், அதிகரித்த உற்சாகம்3.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: வலிப்பு, மனநல கோளாறுகள், குழப்பம், ஆள்மாறுதல், மனச்சோர்வு, திசைதிருப்பல், பிரமைகள், கனவு தொந்தரவுகள் ("கொடுங்கனவு" கனவுகள்), பரஸ்தீசியா, பித்து.

தோலில் இருந்து

பொதுவானது: கடுமையான வியர்வை.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: முகப்பரு, இரத்தக்கசிவு.

சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: சிறுநீரக செயலிழப்பு, இடைநிலை நெஃப்ரிடிஸ்.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் ஊட்டச்சத்து

அசாதாரணமானது: பசியின்மை, பசியின்மை குறைதல்.

தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து

அசாதாரணமானது: தசைப்பிடிப்பு3, தசைக்கூட்டு விறைப்பு1, மயால்ஜியா2.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: ராப்டோமயோலிசிஸ்2*, மயோபதி.

வெளியிலிருந்து செரிமான அமைப்பு

பொதுவானது: வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, டிஸ்ஸ்பெசியா, குமட்டல், வயிற்று வலி.

அரிதானது: உணவுக்குழாய் அழற்சி1, இரைப்பைஉணவுக்குழாய் ரிஃப்ளக்ஸ் நோய்2, இரைப்பை அழற்சி, புரோக்டால்ஜியா2, ஸ்டோமாடிடிஸ், குளோசிடிஸ், வீக்கம்4, மலச்சிக்கல், வறண்ட வாய், ஏப்பம், வாய்வு, கொலஸ்டாஸிஸ்4, ஹெபடைடிஸ் உள்ளிட்டவை. கொலஸ்டேடிக் அல்லது ஹெபடோசெல்லுலர்4.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: கடுமையான கணைய அழற்சி, நாக்கு மற்றும் பற்களின் நிறமாற்றம், கல்லீரல் செயலிழப்பு, கொலஸ்டேடிக் மஞ்சள் காமாலை.

சுவாச அமைப்பிலிருந்து

அசாதாரணமானது: ஆஸ்துமா1, எபிஸ்டாக்ஸிஸ்2, நுரையீரல் தக்கையடைப்பு1.

புலன்களில் இருந்து

பொதுவானது: டிஸ்கியூசியா, சுவை வக்கிரம்.

அரிதாக: வெர்டிகோ, காது கேளாமை, டின்னிடஸ்.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: காது கேளாமை, வயதுக்குறைவு (சுவை இழப்பு), பரோஸ்மியா, அனோஸ்மியா.

இருதய அமைப்பிலிருந்து

பொதுவானது: வாசோடைலேஷன்1.

அசாதாரணமானது: கார்டியாக் அரெஸ்ட்1, ஏட்ரியல் ஃபைப்ரிலேஷன்1, எலக்ட்ரோ கார்டியோகிராமில் க்யூடி இடைவெளியின் நீடிப்பு, எக்ஸ்ட்ராசிஸ்டோல்1, ஏட்ரியல் படபடப்பு.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: பைரூட் வகை உட்பட வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா.

ஆய்வக குறிகாட்டிகள்

பொதுவானது: அசாதாரண கல்லீரல் செயல்பாடு சோதனை.

அசாதாரணமானது: அதிகரித்த கிரியேட்டினின் செறிவு1, அதிகரித்த யூரியா செறிவு1, அல்புமின்-குளோபுலின் விகிதத்தில் மாற்றம்1, லுகோபீனியா, நியூட்ரோபீனியா4, ஈசினோபிலியா4, த்ரோம்போசைதீமியா3, அதிகரித்த செயல்பாடு: அலனைன் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் (ALT), அஸ்பார்டேட் அமினோட்ரான்ஸ்ஃபெரேஸ் (ASTRANSFRACEG), ஜி.டி.பி. பாஸ்பேடேஸ்4, லாக்டேட் டீஹைட்ரஜனேஸ் (LDH) 4.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: அக்ரானுலோசைடோசிஸ், த்ரோம்போசைட்டோபீனியா, அதிகரித்த சர்வதேச இயல்பாக்கப்பட்ட விகிதம் (INR), புரோத்ராம்பின் நேரத்தை நீடித்தல், சிறுநீரின் நிறத்தில் மாற்றம், இரத்தத்தில் பிலிரூபின் செறிவு அதிகரித்தது.

பொதுவான கோளாறுகள்

மிகவும் பொதுவானது: ஊசி போடும் இடத்தில் ஃபிளெபிடிஸ்.

பொதுவானது: ஊசி போடும் இடத்தில் வலி 1, ஊசி போடும் இடத்தில் வீக்கம் 1.

அரிதாக: உடல்நலக்குறைவு4, பைரெக்ஸியா3, ஆஸ்தீனியா, மார்பு வலி4, குளிர்விப்பு4, சோர்வு4.

அரிதானது: செல்லுலிடிஸ்1, கேண்டிடியாஸிஸ், இரைப்பை குடல் அழற்சி2, இரண்டாம் நிலை தொற்றுகள் (யோனி உட்பட)3.

அதிர்வெண் தெரியவில்லை: சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சி, எரிசிபெலாஸ்.

நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நோயாளிகள்

எய்ட்ஸ் மற்றும் பிற நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள் உள்ள நோயாளிகளில், மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு நீண்ட காலத்திற்கு கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​அதை வேறுபடுத்துவது கடினம். தேவையற்ற விளைவுகள்அறிகுறிகளுக்கான மருந்து எச்.ஐ.வி தொற்றுகள்அல்லது இணைந்த நோய்.

கிளாரித்ரோமைசின் தினசரி டோஸ் 1000 mgக்கு சமமாக எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள்: குமட்டல், வாந்தி, சுவை தொந்தரவு, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு, சொறி, வாய்வு, தலைவலி, மலச்சிக்கல், காது கேளாமை, இரத்தத்தில் அதிகரித்த AST மற்றும் ALT செயல்பாடு. மூச்சுத் திணறல், தூக்கமின்மை மற்றும் வறண்ட வாய் போன்ற குறைந்த நிகழ்வு பாதகமான நிகழ்வுகளும் பதிவாகியுள்ளன.

ஒடுக்கப்பட்ட நோய் எதிர்ப்பு சக்தி உள்ள நோயாளிகளில், ஆய்வக அளவுருக்கள் மதிப்பிடப்பட்டன, அவை விதிமுறையிலிருந்து குறிப்பிடத்தக்க விலகல்களை பகுப்பாய்வு செய்கின்றன ( கூர்மையான அதிகரிப்புஅல்லது குறையும்). இந்த அளவுகோலின் அடிப்படையில், இரத்தத்தில் AST மற்றும் ALT செயல்பாட்டில் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு, அத்துடன் லுகோசைட்டுகள் மற்றும் பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கையில் குறைவு ஆகியவை 2-3% நோயாளிகளில் 1000 மி.கி. எஞ்சிய யூரியா நைட்ரஜன் செறிவுகளில் அதிகரிப்பு ஒரு சிறிய எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகளில் பதிவாகியுள்ளது.

*ராப்டோமயோலிசிஸின் சில அறிக்கைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் ராப்டோமயோலிசிஸுடன் (ஸ்டேடின்கள், ஃபைப்ரேட்ஸ், கொல்கிசின் அல்லது அலோபுரினோல்) தொடர்புடைய பிற மருந்துகளுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படுகிறது.

1 உட்செலுத்தலுக்கான தீர்வைத் தயாரிப்பதற்காக கிளாசிட் ®, லியோபிலிசேட் என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மட்டுமே இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிக்கைகள் பெறப்பட்டன.

2 இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிக்கைகள் கிளாசிட்® என்ற மருந்தின் பயன்பாட்டினால் மட்டுமே பெறப்பட்டன, நீட்டிக்கப்பட்ட வெளியீட்டு ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்.

3 இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிக்கைகள் கிளாசிட்® என்ற மருந்தைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் மட்டுமே பெறப்பட்டன.

4 இந்த பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் அறிக்கைகள் கிளாசிட் ®, ஃபிலிம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகளைப் பயன்படுத்தும் போது மட்டுமே பெறப்பட்டன.

கலவை

கிளாரித்ரோமைசின் 125 மி.கி
எக்ஸிபீயர்கள்: கார்போமர் (கார்போபோல் 974 பி) - 75 மி.கி, போவிடோன் கே 90 - 17.5 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பித்தலேட் - 152.1 மி.கி, காஸ்டர் ஆயில் - 16.1 மி.கி, சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு - 5 மி.கி, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின் - 285.7 எம்.ஜி. , சாந்தன் கம் - 3.8 மி.கி, பழ சுவை - 35.7 மி.கி, பொட்டாசியம் சோர்பேட் - 20 மி.கி, எலுமிச்சை அமிலம்நீரற்ற - 4.2 மி.கி.

மற்ற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

கிளாரித்ரோமைசினுடன் பின்வரும் மருந்துகளின் பயன்பாடு தீவிரமான சாத்தியம் காரணமாக முரணாக உள்ளது பக்க விளைவுகள்

சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்பெனாடின் மற்றும் அஸ்டெமிசோல்

மணிக்கு கூட்டு வரவேற்புசிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்பெனாடின் அல்லது அஸ்டெமிசோல் கொண்ட கிளாரித்ரோமைசின் இரத்த பிளாஸ்மாவில் பிந்தையவற்றின் செறிவை அதிகரிப்பதாகக் கூறப்படுகிறது, இது க்யூடி இடைவெளியை நீடிக்க வழிவகுக்கும் மற்றும் இதயத் துடிப்பு குறைபாடுகள் தோன்றுவதற்கு வழிவகுக்கும், இதில் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஸ் ("முரண்பாடுகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்)

எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள்

எர்கோடமைன் அல்லது டைஹைட்ரோஎர்கோடமைனுடன் கிளாரித்ரோமைசின் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​​​எர்கோடமைன் மருந்துகளுடன் கடுமையான நச்சுத்தன்மையுடன் தொடர்புடைய பின்வரும் விளைவுகள் சாத்தியமாகும் என்று சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய ஆய்வுகள் காட்டுகின்றன: வாஸ்குலர் பிடிப்பு, கைகால்கள் மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலம் உட்பட பிற திசுக்களின் இஸ்கெமியா. எர்காட் ஆல்கலாய்டுகளுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது (பிரிவு "முரண்பாடுகள்" ஐப் பார்க்கவும்).

HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்கள் (ஸ்டேடின்கள்)

லோவாஸ்டாடின் அல்லது சிம்வாஸ்டாடினுடன் ஒரே நேரத்தில் கிளாரித்ரோமைசின் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது (பிரிவு "முரண்பாடுகள்" ஐப் பார்க்கவும்) ஏனெனில் இந்த ஸ்டேடின்கள் பெரும்பாலும் CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகின்றன, மேலும் கிளாரித்ரோமைசினுடன் இணைந்து அவற்றின் சீரம் செறிவு அதிகரிக்கிறது, இது வளரும் அபாயத்தை அதிகரிக்கிறது. மயோபதி, ராப்டோமயோலிசிஸ் உட்பட இந்த மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் கிளாரித்ரோமைசின் உட்கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு ராப்டோமயோலிசிஸ் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசின் தேவைப்பட்டால், சிகிச்சையின் போது லோவாஸ்டாடின் அல்லது சிம்வாஸ்டாடின் நிறுத்தப்பட வேண்டும்.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்ற ஸ்டேடின்களுடன் கூட்டு சிகிச்சையில் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். CYP3A ஐசோஎன்சைமின் வளர்சிதை மாற்றத்திலிருந்து சுயாதீனமான ஸ்டேடின்களைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறது (எடுத்துக்காட்டாக, ஃப்ளூவாஸ்டாடின்). கூட்டு நிர்வாகம் தேவைப்பட்டால், அதை எடுக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது குறைந்த அளவுஸ்டேடின் மயோபதியின் அறிகுறிகள் மற்றும் அறிகுறிகளின் வளர்ச்சி கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

கிளாரித்ரோமைசினில் மற்ற மருந்துகளின் விளைவு

CYP3A ஐசோஎன்சைமின் தூண்டிகளான மருந்துகள் (உதாரணமாக, ரிஃபாம்பிசின், ஃபெனிடோயின், கார்பமாசெபைன், பினோபார்பிட்டல், செயின்ட் ஜான்ஸ் வோர்ட்) கிளாரித்ரோமைசின் வளர்சிதை மாற்றத்தைத் தூண்டும். இது கிளாரித்ரோமைசினின் சப்தெரபியூடிக் செறிவுகளை ஏற்படுத்தலாம், இதன் விளைவாக செயல்திறன் குறையும். கூடுதலாக, இரத்த பிளாஸ்மாவில் CYP3A தூண்டியின் செறிவைக் கண்காணிப்பது அவசியம், இது CYP3A ஐசோஎன்சைம் கிளாரித்ரோமைசின் தடுப்பதால் அதிகரிக்கலாம். ரிஃபாபுடின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​பிளாஸ்மாவில் ரிஃபாபுடினின் செறிவு அதிகரிப்பு மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் சீரம் செறிவுகளில் குறைவு ஆகியவை யுவைடிஸ் உருவாகும் அபாயத்துடன் காணப்பட்டன.

பின்வரும் மருந்துகள் கிளாரித்ரோமைசின் பிளாஸ்மா செறிவுகளில் நிரூபிக்கப்பட்ட அல்லது சந்தேகத்திற்குரிய விளைவைக் கொண்டுள்ளன; கிளாரித்ரோமைசினுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்தினால், மருந்தளவு சரிசெய்தல் அல்லது மாற்று சிகிச்சைக்கு மாறுதல் தேவைப்படலாம்

Efavirenz, nevirapine, rifampicin, rifabutin மற்றும் rifapentine

சைட்டோக்ரோம் பி450 அமைப்பின் வலுவான தூண்டிகள், எஃபாவிரென்ஸ், நெவிராபைன், ரிஃபாம்பிசின், ரிஃபாபுடின் மற்றும் ரிஃபாபென்டைன் போன்றவை, கிளாரித்ரோமைசினின் வளர்சிதை மாற்றத்தை துரிதப்படுத்தலாம், இதனால், கிளாரித்ரோமைசின் பிளாஸ்மா செறிவுகளைக் குறைத்து பலவீனப்படுத்தலாம். சிகிச்சை விளைவு, மற்றும் அதே நேரத்தில் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் செறிவு அதிகரிக்கவும், ஒரு வளர்சிதை மாற்றமானது நுண்ணுயிரியல் ரீதியாகவும் செயலில் உள்ளது. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஓஎச்-கிளாரித்ரோமைசின் நுண்ணுயிரியல் செயல்பாடு வெவ்வேறு பாக்டீரியாக்களுக்கு எதிராக வேறுபடுவதால், கிளாரித்ரோமைசின் நொதி தூண்டிகளுடன் சேர்ந்து பயன்படுத்தும்போது சிகிச்சை விளைவு குறைக்கப்படலாம்.

எட்ராவிரின்

கிளாரித்ரோமைசினின் செறிவு எட்ராவிரைனைப் பயன்படுத்துவதன் மூலம் குறைகிறது, ஆனால் செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் செறிவு அதிகரிக்கிறது. மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (MAC) நோய்த்தொற்றுகளுக்கு எதிராக 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் சிறிய செயல்பாட்டைக் கொண்டிருப்பதால், இந்த நோய்க்கிருமிகளுக்கு எதிரான ஒட்டுமொத்த செயல்பாடு மாற்றப்படலாம், மேலும் MAC சிகிச்சைக்கு மாற்று சிகிச்சைகள் பரிசீலிக்கப்பட வேண்டும்.

ஃப்ளூகோனசோல்

21 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு தினமும் ஃப்ளூகோனசோல் 200 மி.கி மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி தினசரி இரண்டு முறை ஒருங்கிணைக்கப்பட்டதன் விளைவாக சராசரி கிளாரித்ரோமைசின் குறைந்தபட்ச நிலையான செறிவு (Cmin) மற்றும் AUC முறையே 33% மற்றும் 18% அதிகரித்தது. இருப்பினும், இணை நிர்வாகம் செயலில் உள்ள மெட்டாபொலைட் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் சராசரி நிலையான செறிவை கணிசமாக பாதிக்கவில்லை. ஃப்ளூகோனசோலை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது கிளாரித்ரோமைசினின் அளவை சரிசெய்தல் தேவையில்லை.

ரிடோனாவிர்

ரிடோனாவிர் 200 மி.கி ஒவ்வொரு எட்டு மணி நேரத்திற்கும் கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டது கிளாரித்ரோமைசின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் குறிப்பிடத்தக்க ஒடுக்குமுறையை ஏற்படுத்துகிறது என்று ஒரு பார்மகோகினெடிக் ஆய்வு காட்டுகிறது. ரிடோனாவிருடன் இணைந்து நிர்வகிக்கும்போது, ​​கிளாரித்ரோமைசின் Cmax 31%, Cmin 182% மற்றும் AUC 77% அதிகரித்தது. 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் உருவாக்கம் முழுவதுமாக ஒடுக்கப்பட்டது. கிளாரித்ரோமைசினின் பரந்த சிகிச்சை வரம்பு காரணமாக, சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு டோஸ் குறைப்பு தேவையில்லை. சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில், பின்வரும் டோஸ் சரிசெய்தல் விருப்பங்களைக் கருத்தில் கொள்வது நல்லது: CC 30-60 ml / min உடன், கிளாரித்ரோமைசின் அளவை 50% குறைக்க வேண்டும்; சிசி 30 மிலி/நிமிடத்திற்கும் குறைவாக இருந்தால், கிளாரித்ரோமைசின் அளவை 75% குறைக்க வேண்டும். ரிடோனாவிர் கிளாரித்ரோமைசினுடன் ஒரு நாளைக்கு 1 கிராம் அளவுக்கு அதிகமாக கொடுக்கப்படக்கூடாது.

மற்ற மருந்துகளில் கிளாரித்ரோமைசின் விளைவு

ஆன்டிஆரித்மிக் மருந்துகள் (குயினிடின் மற்றும் டிசோபிராமைடு)

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் குயினிடின் அல்லது டிஸ்பிராமைடு ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ்-வகை வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா ஏற்படலாம். கிளாரித்ரோமைசின் இந்த மருந்துகளுடன் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​க்யூடி இடைவெளியை நீடிக்க எலக்ட்ரோ கார்டியோகிராம் தொடர்ந்து கண்காணிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் இந்த மருந்துகளின் சீரம் செறிவுகளையும் கண்காணிக்க வேண்டும்.

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய பயன்பாட்டின் போது, ​​கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் டிசோபிராமைடு ஆகியவற்றின் இணை நிர்வாகத்தின் போது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் டிஸ்பிராமைடு ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்தும் போது இரத்தத்தில் குளுக்கோஸின் செறிவைக் கண்காணிப்பது அவசியம்.

வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்கள்/இன்சுலின்

கிளாரித்ரோமைசின் வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்கள் (உதாரணமாக, சல்போனிலூரியாஸ்) மற்றும்/அல்லது இன்சுலினுடன் பயன்படுத்தும்போது, ​​கடுமையான இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு ஏற்படலாம். சில இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு மருந்துகளுடன் (உதாரணமாக, நேடெக்லினைடு, பியோகிளிட்டசோன், ரெபாக்ளினைடு மற்றும் ரோசிகிளிட்டசோன்) கிளாரித்ரோமைசினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், கிளாரித்ரோமைசின் CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுக்கலாம், இது இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவை ஏற்படுத்தும். குளுக்கோஸ் செறிவுகளை கவனமாக கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

CYP3A ஐசோஎன்சைம் காரணமாக ஏற்படும் இடைவினைகள்

CYP3A ஐசோஎன்சைமைத் தடுப்பதாக அறியப்படும் கிளாரித்ரோமைசினின் இணை நிர்வாகம் மற்றும் CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் முதன்மையாக வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்துகள், அவற்றின் செறிவுகளில் பரஸ்பர அதிகரிப்புடன் தொடர்புடையதாக இருக்கலாம், இது சிகிச்சை மற்றும் பக்க விளைவுகள் இரண்டையும் அதிகரிக்கலாம் அல்லது நீடிக்கலாம். CYP3A ஐசோஎன்சைமின் அடி மூலக்கூறுகளான மருந்துகளைப் பெறும் நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் எச்சரிக்கையுடன் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும், குறிப்பாக இந்த மருந்துகள் குறுகிய சிகிச்சை குறியீட்டைக் கொண்டிருந்தால் (உதாரணமாக, கார்பமாசெபைன்) மற்றும்/அல்லது இந்த நொதியால் அதிக அளவில் வளர்சிதை மாற்றமடைந்தால். தேவைப்பட்டால், கிளாரித்ரோமைசினுடன் சேர்ந்து எடுக்கப்பட்ட மருந்தின் அளவை சரிசெய்ய வேண்டும். மேலும், முடிந்தவரை, முதன்மையாக CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளின் சீரம் செறிவுகள் கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

பின்வரும் மருந்துகள்/வகைகள் கிளாரித்ரோமைசின் போன்ற அதே CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகின்றன, எடுத்துக்காட்டாக, அல்பிரஸோலம், கார்பமாசெபைன், சிலோஸ்டாசோல், சைக்ளோஸ்போரின், டிஸ்பிராமைடு, மீதில்பிரெட்னிசோலோன், மிடாசோலம், ஒமேப்ரஸோல், மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகள், க்யூரிஃபாசிலிட்ஃபலின், டாடகோகுலண்டுகள் ட்ரையசோலம் மற்றும் வின்பிளாஸ்டைன். மேலும், CYP3A ஐசோஎன்சைமின் அகோனிஸ்டுகள் கிளாரித்ரோமைசினுடன் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டிற்கு முரணான பின்வரும் மருந்துகளை உள்ளடக்கியது: அஸ்டெமிசோல், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்பெனாடின், லோவாஸ்டாடின், சிம்வாஸ்டாடின் மற்றும் எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள் ("மருந்துகளில் உள்ள முரண்பாடுகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்). சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்புகளில் உள்ள மற்ற ஐசோஎன்சைம்களில் ஃபெனிடோயின், தியோபிலின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலம் ஆகியவை அடங்கும்.

மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகள்

வார்ஃபரின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றை ஒன்றாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​இரத்தப்போக்கு மற்றும் INR மற்றும் புரோத்ராம்பின் நேரத்தின் குறிப்பிடத்தக்க அதிகரிப்பு சாத்தியமாகும். வார்ஃபரின் அல்லது பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தினால், INR மற்றும் புரோத்ராம்பின் நேரத்தை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

ஒமேப்ரஸோல்

கிளாரித்ரோமைசின் (ஒவ்வொரு 8 மணி நேரத்திற்கும் 500 மி.கி) ஆரோக்கியமான வயதுவந்த தன்னார்வலர்களிடம் ஒமேபிரசோலுடன் (தினமும் 40 மி.கி.) இணைந்து ஆய்வு செய்யப்பட்டது. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் ஒமேப்ரஸோல் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​ஓமேபிரசோலின் நிலையான பிளாஸ்மா செறிவுகள் அதிகரித்தன (Cmax, AUC0-24 மற்றும் T1/2 முறையே 30%, 89% மற்றும் 34% அதிகரித்தது). ஒமேபிரசோலை மட்டும் எடுத்துக் கொள்ளும்போது சராசரி 24 மணி நேர இரைப்பை pH 5.2 ஆகவும், கிளாரித்ரோமைசினுடன் ஒமேபிரசோலை எடுத்துக் கொள்ளும்போது 5.7 ஆகவும் இருந்தது.

சில்டெனாபில், தடாலாஃபில் மற்றும் வர்தனாபில்

இந்த பாஸ்போடைஸ்டெரேஸ் தடுப்பான்கள் ஒவ்வொன்றும் CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் குறைந்த பட்சம் பகுதியளவு வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. அதே நேரத்தில், CYP3A ஐசோஎன்சைம் கிளாரித்ரோமைசின் முன்னிலையில் தடுக்கப்படலாம். சில்டெனாபில், தடாலாஃபில் அல்லது வர்தனாஃபில் ஆகியவற்றுடன் கிளாரித்ரோமைசினை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், பாஸ்போடிஸ்டெரேஸ் தடுப்பு விளைவுகளை அதிகரிக்கலாம். கிளாரித்ரோமைசினுடன் சேர்ந்து இந்த மருந்துகளைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​சில்டெனாபில், தடாலாஃபில் மற்றும் வர்டனாபில் ஆகியவற்றின் அளவைக் குறைக்க வேண்டும்.

தியோபிலின், கார்பமாசெபைன்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் தியோபிலின் அல்லது கார்பமாசெபைன் ஆகியவற்றை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​முறையான சுழற்சியில் இந்த மருந்துகளின் செறிவு அதிகரிக்கலாம்.

டோல்டெரோடின்

டோல்டெரோடைனின் முதன்மை வளர்சிதை மாற்றம் சைட்டோக்ரோம் P450 (CYP2D6) இன் 2D6 ஐசோஃபார்ம் மூலம் நிகழ்கிறது. இருப்பினும், CYP2D6 ஐசோஎன்சைம் இல்லாத மக்கள் தொகையில், CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதை மாற்றம் ஏற்படுகிறது. இந்த மக்கள்தொகையில், CYP3A இன் தடுப்பு குறிப்பிடத்தக்க அளவு அதிக சீரம் டோல்டெரோடின் செறிவுகளில் விளைகிறது. CYP2D6 இன் மோசமான வளர்சிதை மாற்றங்களைச் செய்யும் மக்களில், கிளாரித்ரோமைசின் போன்ற CYP3A தடுப்பான்களின் முன்னிலையில் டோல்டெரோடின் அளவைக் குறைக்க வேண்டியிருக்கும்.

பென்சோடியாசெபைன்கள் (எ.கா., அல்பிரசோலம், மிடாசோலம், ட்ரையசோலம்)

மிடாசோலம் கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகளுடன் (தினமும் 500 மி.கி. இரண்டு முறை) இணைந்து நிர்வகிக்கப்பட்டபோது, ​​மிடாசோலம் AUC இன் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது: 2.7 மடங்கு நரம்பு நிர்வாகம்மிடாசோலம் மற்றும் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு 7 முறை. வாய்வழி மிடாசோலத்துடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது. கிளாரித்ரோமைசினுடன் ஒரே நேரத்தில் நரம்புவழி மிடாசோலம் பயன்படுத்தப்பட்டால், நோயாளியின் நிலையைக் கவனமாகக் கண்காணிக்க வேண்டும். ட்ரையசோலம் மற்றும் அல்பிரஸோலம் உட்பட CYP3A மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மற்ற பென்சோடியாசெபைன்களுக்கும் இதே முன்னெச்சரிக்கைகள் பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். CYP3A ஐசோஎன்சைம் (டெமாசெபம், நைட்ராசெபம், லோராசெபம்) சார்ந்து இல்லாத பென்சோடியாசெபைன்களுக்கு, கிளாரித்ரோமைசினுடன் மருத்துவ ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க தொடர்பு சாத்தியமில்லை.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் ட்ரையசோலம் ஆகியவற்றை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​தூக்கம் மற்றும் குழப்பம் போன்ற மத்திய நரம்பு மண்டலத்தில் (சிஎன்எஸ்) விளைவுகள் சாத்தியமாகும். எனவே, கூட்டு நிர்வாகம் ஏற்பட்டால், சிஎன்எஸ் குறைபாட்டின் அறிகுறிகளைக் கண்காணிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

பிற மருந்துகளுடன் தொடர்பு

அமினோகிளைகோசைடுகள்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்ற ஓட்டோடாக்ஸிக் மருந்துகளுடன், குறிப்பாக அமினோகிளைகோசைட்களுடன் ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​​​வெஸ்டிபுலர் மற்றும் வெஸ்டிபுலர்களை கவனமாக கண்காணிக்க வேண்டும். கேட்கும் கருவிகள்சிகிச்சையின் போது மற்றும் அது முடிந்த பிறகு.

கொல்கிசின்

கொல்கிசின் என்பது CYP3A மற்றும் P-glycoprotein (Pgp) டிரான்ஸ்போர்ட்டர் புரதம் ஆகிய இரண்டின் அடி மூலக்கூறு ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடுகள் CYP3A மற்றும் Pgp ஐசோஎன்சைம்களின் தடுப்பான்கள் என்பது அறியப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் கொல்கிசின் ஆகியவற்றை ஒன்றாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​பிஜிபி மற்றும்/அல்லது சிஒய்பி3ஏ தடுப்பது கொல்கிசினின் விளைவுகளை அதிகரிக்கலாம். கொல்கிசின் விஷத்தின் மருத்துவ அறிகுறிகளின் வளர்ச்சி கண்காணிக்கப்பட வேண்டும். கிளாரித்ரோமைசினுடன் ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது கொல்கிசின் விஷம் ஏற்பட்டதாக சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய அறிக்கைகள் உள்ளன, பெரும்பாலும் வயதான நோயாளிகளில்.

சிறுநீரக செயலிழப்பால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சில அறிக்கைகள் ஏற்பட்டன. சில வழக்குகள் ஆபத்தானவை என்று அறிவிக்கப்பட்டது.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் கொல்கிசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவது முரணாக உள்ளது ("முரண்பாடுகள்" என்ற பகுதியைப் பார்க்கவும்).

டிகோக்சின்

டிகோக்சின் ஒரு பிஜிபி அடி மூலக்கூறு என்று சந்தேகிக்கப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் பிஜிபியைத் தடுப்பதாக அறியப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் டிகோக்சின் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​கிளாரித்ரோமைசின் Pgp ஐ தடுப்பதால், டிகோக்சினின் விளைவுகள் அதிகரிக்கலாம். டிகோக்சின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசினின் கூட்டு நிர்வாகம் டிகோக்சின் சீரம் செறிவுகளை அதிகரிக்கவும் காரணமாக இருக்கலாம். சில நோயாளிகள் டிகோக்சின் நச்சுத்தன்மையின் மருத்துவ அறிகுறிகளை அனுபவித்திருக்கிறார்கள், இதில் அபாயகரமான அரித்மியாக்கள் அடங்கும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் டிகோக்சின் ஆகியவற்றைக் கொடுக்கும்போது சீரம் டிகோக்சின் செறிவுகளை கவனமாகக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

ஜிடோவுடின்

கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகள் மற்றும் வாய்வழி ஜிடோவுடின் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால், வயது வந்த எச்ஐவி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள், ஜிடோவுடின் சீரான செறிவைக் குறைக்கலாம்.

கிளாரித்ரோமைசின் ஜிடோவுடினின் வாய்வழி உறிஞ்சுதலுடன் குறுக்கிடுவதால், கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் ஜிடோவுடின் ஆகியவற்றை 4 மணிநேர இடைவெளியில் உட்கொள்வதன் மூலம் தொடர்புகளை பெருமளவில் தவிர்க்கலாம்.

எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளில், ஜிடோவுடின் அல்லது டிடியோக்சினோசினுடன் கிளாரித்ரோமைசின் பீடியாட்ரிக் சஸ்பென்ஷன் எடுத்துக் கொண்டதில் இந்த தொடர்பு காணப்படவில்லை. கிளாரித்ரோமைசின், வயதுவந்த நோயாளிகளுக்கு ஒரே நேரத்தில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும்போது ஜிடோவுடினை உறிஞ்சுவதில் குறுக்கிடக்கூடும் என்பதால், கிளாரித்ரோமைசின் நரம்பு வழியாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது அத்தகைய தொடர்பு ஏற்பட வாய்ப்பில்லை.

ஃபெனிடோயின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலம்

CYP3A தடுப்பான்கள் (கிளாரித்ரோமைசின் உட்பட) மற்றும் CYP3A (ஃபெனிடோயின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலம்) மூலம் வளர்சிதை மாற்றமடையாத மருந்துகளுக்கு இடையேயான தொடர்புகளுக்கான சான்றுகள் உள்ளன. இந்த மருந்துகளுக்கு, கிளாரித்ரோமைசினுடன் ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும் போது, ​​அவற்றின் சீரம் செறிவுகளை தீர்மானிக்க பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, ஏனெனில் அவற்றின் அதிகரிப்பு பற்றிய அறிக்கைகள் உள்ளன.

இருதரப்பு மருந்து இடைவினைகள்

அட்டாசனவிர்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அட்டாசனவிர் இரண்டும் CYP3A ஐசோஎன்சைமின் அடி மூலக்கூறுகள் மற்றும் தடுப்பான்கள். இந்த மருந்துகளுக்கு இடையே இருதரப்பு தொடர்பு இருப்பதற்கான சான்றுகள் உள்ளன.

கிளாரித்ரோமைசின் (தினமும் 500 மி.கி. இரண்டு முறை) மற்றும் அட்டாசனவிர் (தினமும் ஒரு முறை 400 மி.கி.) மருந்துகளை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக்கொள்வதால் கிளாரித்ரோமைசின் வெளிப்பாடு இருமடங்கு அதிகரிக்கலாம் மற்றும் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் வெளிப்பாடு 70% குறையும், அட்டாசனவிர் AUC இல் 28% அதிகரிப்பு. கிளாரித்ரோமைசினின் பரந்த சிகிச்சை வரம்பு காரணமாக, நோயாளிகளுக்கு அதன் அளவைக் குறைக்கிறது இயல்பான செயல்பாடுசிறுநீரகங்கள் தேவையில்லை. மிதமான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30-60 மிலி / நிமிடம்), கிளாரித்ரோமைசின் அளவை 50% குறைக்க வேண்டும். 30 மிலி/நிமிடத்திற்கும் குறைவான சிசி நோயாளிகளில், கிளாரித்ரோமைசினின் சரியான அளவு வடிவத்தைப் பயன்படுத்தி கிளாரித்ரோமைசின் அளவை 75% குறைக்க வேண்டும். கிளாரித்ரோமைசின் ஒரு நாளைக்கு 1000 மி.கி.க்கு மேல் உள்ள புரோட்டீஸ் தடுப்பான்களுடன் இணைந்து பயன்படுத்தக்கூடாது.

"மெதுவான" கால்சியம் சேனல்களின் தடுப்பான்கள்

CYP3A4 ஐசோஎன்சைம் (உதாரணமாக, வெராபமில், அம்லோடிபைன், டில்டியாசெம்) மூலம் வளர்சிதை மாற்றப்படும் "மெதுவான" கால்சியம் சேனல்களின் தடுப்பான்களுடன் ஒரே நேரத்தில் கிளாரித்ரோமைசினைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​தமனி சார்ந்த ஹைபோடென்ஷன் அபாயம் இருப்பதால் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். கிளாரித்ரோமைசினின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் மற்றும் மெதுவான கால்சியம் சேனல் தடுப்பான்கள் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம் அதிகரிக்கலாம். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் வெராபமில் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது தமனி சார்ந்த ஹைபோடென்ஷன், பிராடியாரித்மியா மற்றும் லாக்டிக் அமிலத்தன்மை ஆகியவை சாத்தியமாகும்.

இட்ராகோனசோல்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் இட்ராகோனசோல் ஆகியவை CYP3A ஐசோஎன்சைமின் அடி மூலக்கூறுகள் மற்றும் தடுப்பான்கள் ஆகும், இது மருந்துகளின் இருதரப்பு தொடர்புகளை தீர்மானிக்கிறது. கிளாரித்ரோமைசின் இட்ராகோனசோலின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கலாம், அதே சமயம் இட்ராகோனசோல் கிளாரித்ரோமைசினின் பிளாஸ்மா செறிவுகளை அதிகரிக்கலாம். இட்ராகோனசோல் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகள், இந்த மருந்துகளின் அதிகரித்த அல்லது நீடித்த மருந்தியல் விளைவுகளின் அறிகுறிகளை உன்னிப்பாகக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

சாக்வினாவிர்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் சாக்வினாவிர் ஆகியவை CYP3A ஐசோஎன்சைமின் அடி மூலக்கூறுகள் மற்றும் தடுப்பான்கள் ஆகும், இது மருந்துகளின் இருதரப்பு தொடர்புகளை தீர்மானிக்கிறது. 12 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் (தினமும் 500 மி.கி. இருமுறை) மற்றும் சாக்வினாவிர் (மென்மையான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்கள், 1200 மி.கி. தினசரி மூன்று முறை) ஆகியவற்றை ஒரே நேரத்தில் எடுத்துக்கொள்வதால், சாக்வினாவிரின் AUC மற்றும் Cmax முறையே 177% மற்றும் 187% அதிகரித்தது. . கிளாரித்ரோமைசினின் AUC மற்றும் Cmax மதிப்புகள் கிளாரித்ரோமைசின் மோனோதெரபியை விட தோராயமாக 40% அதிகமாக இருந்தது. மேலே குறிப்பிட்டுள்ள அளவுகள்/சூத்திரங்களில் இந்த இரண்டு மருந்துகளும் ஒரு குறிப்பிட்ட காலத்திற்கு ஒன்றாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. சாக்வினாவிர் மென்மையான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களைப் பயன்படுத்தி மருந்து தொடர்பு ஆய்வுகளின் முடிவுகள் சாக்வினாவிர் கடினமான ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களுடன் காணப்பட்ட விளைவுகளுடன் ஒத்துப்போகாமல் இருக்கலாம். சாக்வினாவிர் மோனோதெரபியுடனான போதைப்பொருள் தொடர்பு ஆய்வுகளின் முடிவுகள், சாக்வினரின்/ரிடோனாவிர் சிகிச்சையுடன் காணப்பட்ட விளைவுகளுடன் ஒத்துப்போகாமல் இருக்கலாம். ரிடோனாவிருடன் சாக்வினாவிரை எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​கிளாரித்ரோமைசினில் ரிடோனாவிரின் சாத்தியமான விளைவைக் கவனியுங்கள்.

வெளியீட்டு படிவம்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான தூள், வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை, சிறுமணி, பழ வாசனையுடன்; தண்ணீரால் அசைக்கப்படும் போது, ​​ஒரு பழ வாசனையுடன் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை நிறத்தின் ஒளிபுகா இடைநீக்கம் உருவாகிறது.
5 மில்லி ஆயத்த இடைநீக்கம்.
கிளாரித்ரோமைசின் 125 மி.கி
எக்ஸிபீயர்கள்: கார்போமர் (கார்போபோல் 974 பி) - 75 மி.கி, போவிடோன் கே 90 - 17.5 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பித்தலேட் - 152.1 மி.கி, காஸ்டர் ஆயில் - 16.1 மி.கி, சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு - 5 மி.கி, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின் - 285.7 எம்.ஜி. , சாந்தன் கம் - 3.8 மி.கி, பழத்தின் சுவை - 35.7 மி.கி, பொட்டாசியம் சோர்பேட் - 20 மி.கி, அன்ஹைட்ரஸ் சிட்ரிக் அமிலம் - 4.2 மி.கி.
42.3 கிராம் - 60 மில்லி அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் (1) ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது டோசிங் சிரிஞ்ச் - அட்டைப் பொதிகள்.

வெளியீட்டு வடிவம், கலவை மற்றும் பேக்கேஜிங்

திரைப்படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் மஞ்சள், ஓவல்.

துணை பொருட்கள்:க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், ப்ரீஜெலட்டினைஸ்டு ஸ்டார்ச், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, போவிடோன், ஸ்டீரிக் அமிலம், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், டால்க், குயினோலின் மஞ்சள் (E104).

ஷெல் கலவை:ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஹைப்ரோலோஸ், புரோபிலீன் கிளைகோல், சோர்பிட்டன் மோனோலியேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சோர்பிக் அமிலம், வெண்ணிலின், குயினோலின் மஞ்சள் (E104).

திரைப்படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் வெளிர் மஞ்சள், ஓவல்.

துணை பொருட்கள்:க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ், மைக்ரோகிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, போவிடோன், ஸ்டீரிக் அமிலம், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட், டால்க்.

ஷெல் கலவை:ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஹைட்ராக்ஸிப்ரோபில்செல்லுலோஸ், ப்ரோப்பிலீன் கிளைகோல், சர்பிடன் மோனோலியேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சோர்பிக் அமிலம், வெண்ணிலின், குயினோலின் மஞ்சள் (E104).

7 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.
7 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.
7 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.
10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.
10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.
10 துண்டுகள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (2) - அட்டைப் பொதிகள்.
14 பிசிக்கள். - கொப்புளங்கள் (3) - அட்டைப் பொதிகள்.

தூள் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை, சிறுமணி, பழ வாசனையுடன்; தண்ணீர் சேர்க்கப்படும் போது, ​​ஒரு பழ வாசனையுடன் ஒரு வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை ஒளிபுகா இடைநீக்கம் உருவாகிறது.

துணை பொருட்கள்:கார்போமர் (கார்போபோல் 974P), போவிடோன் கே90, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பித்தலேட், ஆமணக்கு எண்ணெய், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின், சுக்ரோஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சாந்தன் கம், பழச் சுவை, பொட்டாசியம் சோர்பேட், அன்ஹைட்ரஸ் சிட்ரிக் அமிலம்.

42.3 கிராம் - 60 மிலி (1) அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது சிரிஞ்ச் - அட்டைப் பொதிகள்.

தூள் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்காக வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை நிறத்தின் துகள்களின் வடிவத்தில், பழ வாசனையுடன்; தண்ணீர் சேர்க்கப்படும் போது, ​​ஒரு பழ வாசனையுடன் ஒரு வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை ஒளிபுகா இடைநீக்கம் உருவாகிறது.

துணை பொருட்கள்:கார்போமர் (கார்போபோல் 974P), போவிடோன் கே90, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பித்தலேட், ஆமணக்கு எண்ணெய், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின், சுக்ரோஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சாந்தன் கம், பழச் சுவை, பொட்டாசியம் சோர்பேட், அன்ஹைட்ரஸ் சிட்ரிக் அமிலம்.

70.7 கிராம் - 100 மில்லி அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் (1) ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது சிரிஞ்ச் - அட்டைப் பொதிகள்.

மருத்துவ மற்றும் மருந்தியல் குழு

மேக்ரோலைடு ஆண்டிபயாடிக்

மருந்தியல் விளைவு

மேக்ரோலைடு குழுவின் அரை-செயற்கை ஆண்டிபயாடிக். இது பாக்டீரியாவின் 50S ரைபோசோமால் துணைக்குழுவுடன் தொடர்புகொள்வதன் மூலமும், நுண்ணுயிர் கலத்தில் புரதத் தொகுப்பைத் தடுப்பதன் மூலமும் பாக்டீரியா எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

கிளாரித்ரோமைசின் நிலையான மற்றும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட பாக்டீரிய கலாச்சாரங்களுக்கு எதிராக உயர் விட்ரோ செயல்பாட்டை நிரூபித்துள்ளது. பல ஏரோபிக் மற்றும் காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் மற்றும் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். விட்ரோ ஆய்வுகள் உறுதிப்படுத்துகின்றன உயர் திறன்லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா மற்றும் ஹெலிகோபாக்டர் (காம்பிலோபாக்டர்) பைலோரிக்கு எதிராக கிளாரித்ரோமைசின்.

மருந்தும் கூட ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக செயலில் உள்ளது:ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியா, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜின்கள், லிஸ்டீரியா மோனோசைட்டோஜென்கள்; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா, ஹீமோபிலஸ் பாராயின்ஃப்டுயென்சா, மொராக்ஸெல்லா கேடராலிஸ், நைசீரியா கோனோரோஹோ, லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா; மற்றவைகள் நுண்ணுயிரிகள்:மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா, கிளமிடியா நிமோனியா (TWAR), கிளமிடியா ட்ரகோமாடிஸ், மைக்கோபாக்டீரியாமைக்கோபாக்டீரியம் லெப்ரே, மைக்கோபாக்டீரியம் கன்சாசி, மைக்கோபாக்டீரியம் செலோனே, மைக்கோபாக்டீரியம் ஃபோர்டூட்டம், மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (எம்ஏசி): மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம், மைக்கோபாக்டீரியம் இன்ட்ராசெல்லுலேர்.

கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்வற்ற Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., மற்றும் பிற அல்லாத லாக்டோஸ்-சிதைவு கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியா.

β-லாக்டேமஸின் உற்பத்தி கிளாரித்ரோமைசின் செயல்பாட்டை பாதிக்காது. மெதிசிலின் மற்றும் ஆக்சசிலினுக்கு எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட ஸ்டேஃபிளோகோகியின் பெரும்பாலான விகாரங்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கும் எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டவை.

கிளாரித்ரோமைசினுக்கு ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரியின் உணர்திறன், மருந்து சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், 104 நோயாளிகளிடமிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்ட ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி தனிமைப்படுத்தப்பட்டதில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. 4 நோயாளிகளில், கிளாரித்ரோமைசின்-எதிர்ப்பு ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி விகாரங்கள் தனிமைப்படுத்தப்பட்டன, 2 நோயாளிகளில், இடைநிலை-எதிர்ப்பு விகாரங்கள் தனிமைப்படுத்தப்பட்டன, மீதமுள்ள 98 நோயாளிகளில், ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி தனிமைப்படுத்தல்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்திறன் கொண்டவை.

Clarithromycin விட்ரோ மற்றும் பின்வரும் நுண்ணுயிரிகளின் பெரும்பாலான விகாரங்களுக்கு எதிராக செயல்படுகிறது (இருப்பினும், மருத்துவ நடைமுறையில் கிளாரித்ரோமைசின் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் மருத்துவ ஆய்வுகளால் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை மற்றும் நடைமுறை முக்கியத்துவம் தெளிவாக இல்லை): ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள்:ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் அகலாக்டியே, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி (குழுக்கள் சி, எஃப், ஜி), விரிடான்ஸ் குழுவின் ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள்:க்ளோஸ்ட்ரிடியம் பெர்பிரிங்ஜென்ஸ், பெப்டோகாக்கஸ் நைஜர், ப்ரோபியோனிபாக்டீரியம் ஆக்னஸ்; காற்றில்லா கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்:பாக்டீராய்டுகள் மெலனினோஜெனிகஸ்; பொரெலியா பர்க்டோர்ஃபெரி, ட்ரெபோனேமா பாலிடம், கேம்பிலோபாக்டர் ஜெஜூனி.

மனித உடலில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது நுண்ணுயிரியல் ரீதியாக செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் ஆகும். வளர்சிதை மாற்றத்தின் நுண்ணுயிரியல் செயல்பாடு தாய்ப் பொருளின் அதே அல்லது பெரும்பாலான நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக 1-2 மடங்கு பலவீனமானது. விதிவிலக்கு ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஆகும், இதற்கு வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்திறன் 2 மடங்கு அதிகமாகும். மூலப் பொருளும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமும் பாக்டீரியா கலாச்சாரத்தைப் பொறுத்து விட்ரோ மற்றும் விவோவில் உள்ள ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸாவுக்கு எதிராக ஒரு சேர்க்கை அல்லது சினெர்ஜிஸ்டிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளன.

உணர்திறன் ஆய்வுகள்

நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சி தடுப்பு மண்டலத்தின் விட்டம் அளவிடுவதற்கு தேவைப்படும் அளவு முறைகள் பாக்டீரியாவின் உணர்திறன் மிகவும் துல்லியமான மதிப்பீடுகளை வழங்குகின்றன. நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு முகவர்கள். ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட உணர்திறன் சோதனை செயல்முறை 15 μg கிளாரித்ரோமைசின் (கிர்பி-பாயர் பரவல் சோதனை) இல் ஊறவைக்கப்பட்ட வட்டுகளைப் பயன்படுத்துகிறது; நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சி தடுப்பு மண்டலத்தின் விட்டம் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசினின் குறைந்தபட்ச தடுப்பு செறிவு (MIC) மதிப்பைப் பொறுத்து சோதனை முடிவுகள் விளக்கப்படுகின்றன. MIC மதிப்பு நடுத்தர அல்லது பரவலை அகாரில் நீர்த்துப்போகச் செய்வதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. ஆய்வக சோதனைகள் மூன்று முடிவுகளில் ஒன்றைத் தருகின்றன: 1) "எதிர்ப்பு" - இந்த மருந்துடன் தொற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க முடியாது என்று கருதலாம்; 2) "மிதமான உணர்திறன்" - சிகிச்சை விளைவு தெளிவற்றது, மேலும் அளவை அதிகரிப்பது உணர்திறனுக்கு வழிவகுக்கும்; 3) "உணர்திறன்" - கிளாரித்ரோமைசின் மூலம் நோய்த்தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்க முடியும் என்று நாம் கருதலாம்.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகளின் ஆய்வில் இருந்து பார்மகோகினெடிக்ஸ் பற்றிய முதல் தரவு பெறப்பட்டது.

கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கத்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மற்றும் மருந்தியக்கவியல் ஆரோக்கியமான பெரியவர்கள் மற்றும் குழந்தைகளில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது.

ஆரோக்கியமான

உறிஞ்சுதல் மற்றும் விநியோகம்

பெரியவர்களுக்கு ஒரு டோஸ் மூலம், இடைநீக்கத்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை மாத்திரைகளின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மைக்கு சமமாக (அதே அளவுகளில்) அல்லது சற்று அதிகமாக இருந்தது. சாப்பிடுவது கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கத்தை உறிஞ்சுவதை சற்று தாமதப்படுத்தியது, ஆனால் மருந்தின் ஒட்டுமொத்த உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை பாதிக்கவில்லை.

குழந்தைகளுக்கான இடைநீக்கத்தை எடுத்துக் கொள்ளும்போது (உணவுக்குப் பிறகு), கிளாரித்ரோமைசினின் Cmax மற்றும் AUC முறையே 0.95 µg/ml, 6.5 µg×h/ml.

கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கம் பெரியவர்களுக்கு ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி அளவுகளில் நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​ஐந்தாவது டோஸ் மூலம் நிலையான நிலை இரத்த அளவுகள் நடைமுறையில் அடையப்பட்டன. பார்மகோகினெடிக் அளவுருக்கள் பின்வருமாறு: Cmax 1.98 µg/ml, AUC 11.5 µg×h/ml மற்றும் Tmax 2.8 மணிநேரம் கிளாரித்ரோமைசினுக்கு மற்றும் முறையே 0.67, 5.33, 2.9 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசினுக்கு.

ஆரோக்கியமான நபர்களில், வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட 2 மணி நேரத்திற்குள் சீரம் செறிவு உச்சத்தை அடைந்தது. 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் C ss அதிகபட்சம் 0.6 μg/ml ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 மில்லி என்ற அளவில் பரிந்துரைக்கப்படும் போது, ​​C ss அதிகபட்சம் 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் சற்று அதிகமாக இருக்கும் (1 μg/ml வரை). இரண்டு டோஸ்களையும் பயன்படுத்தும் போது, ​​C ss max metabolite பொதுவாக 2-3 நாட்களுக்குள் அடையப்படுகிறது.

விட்ரோ ஆய்வுகளில், பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் கிளாரித்ரோமைசின் பிணைப்பு 0.45 முதல் 4.5 μg/ml வரை மருத்துவ ரீதியாக தொடர்புடைய செறிவுகளில் சராசரியாக 70% ஆகும்.

வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் வெளியேற்றம்

CYP3A ஐசோஎன்சைமின் செயல்பாட்டின் கீழ் கிளாரித்ரோமைசின் கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்டு நுண்ணுயிரியல் ரீதியாக செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசினை உருவாக்குகிறது.

கிளாரித்ரோமைசின் T1/2 குழந்தைகளுக்கான இடைநீக்கத்தை எடுத்துக் கொள்ளும்போது (உணவுக்குப் பிறகு) 3.7 மணிநேரம் ஆகும். பெரியவர்களுக்கு ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 mg என்ற அளவில் கிளாரித்ரோமைசின் சஸ்பென்ஷனைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​T1/2 கிளாரித்ரோமைசினுக்கு 3.2 மணிநேரமும், 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் 4.9 ஆகும்.

கிளாரித்ரோமைசின் பயன்படுத்தும் போது ஆரோக்கியமான மக்களில்: 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் T1/2 ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி. 14-ஹைட்ராக்ஸிக்ளாரித்ரோமைசின் T1/2 ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 mg என்ற அளவில் 7 மணிநேரம் ஆகும்.

கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி என்ற அளவில் பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​தோராயமாக 20% அளவு சிறுநீரில் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 மி.கி என்ற அளவில் பயன்படுத்தப்படும் போது, ​​தோராயமாக 30% அளவு சிறுநீரில் மாறாமல் வெளியேற்றப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசினின் சிறுநீரக அனுமதி கணிசமாக அளவைச் சார்ந்து இல்லை மற்றும் சாதாரண குளோமருலர் வடிகட்டுதல் விகிதத்தை நெருங்குகிறது. சிறுநீரில் காணப்படும் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் ஆகும், இது டோஸில் 10-15% (ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி அல்லது 500 மி.கி) ஆகும்.

உடம்பு சரியில்லை

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றமானது திசுக்கள் மற்றும் உடல் திரவங்களில் நன்கு விநியோகிக்கப்படுகிறது. திசு செறிவு பொதுவாக சீரம் செறிவுகளை விட பல மடங்கு அதிகமாக இருக்கும்.

ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 250 மி.கி மருந்தின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு திசு மற்றும் சீரம் செறிவுகளின் எடுத்துக்காட்டுகள் அட்டவணையில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளன:

யு குழந்தைகள்வாய்வழி ஆண்டிபயாடிக் சிகிச்சை தேவைப்படும், கிளாரித்ரோமைசின் அதிக உயிர் கிடைக்கும் தன்மையால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது. மேலும், அதன் பார்மகோகினெடிக் சுயவிவரம் பெரியவர்கள் அதே இடைநீக்கத்தை எடுத்துக்கொள்வதைப் போலவே இருந்தது. மருந்து இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து விரைவாகவும் நன்றாகவும் உறிஞ்சப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் உறிஞ்சப்படுவதை உணவு சிறிது தாமதப்படுத்துகிறது, அதன் உயிர் கிடைக்கும் தன்மை அல்லது மருந்தியல் பண்புகளை கணிசமாக பாதிக்காது.

கிளாரித்ரோமைசினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் சமநிலை அளவுருக்கள், 5 நாட்களுக்குப் பிறகு (டோஸ் 9) அடையப்பட்டது: Cmax - 4.6 μg/ml, AUC - 15.7 μg×h/ml மற்றும் Tmax - 2.8 h; 14-ஹைட்ராக்ஸிகிளாரித்ரோமைசினுக்கான தொடர்புடைய மதிப்புகள் முறையே 1.64 μg/ml, 6.69 μg×h/ml மற்றும் 2.7 h ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் கணக்கிடப்பட்ட T1/2 முறையே 2.2 மற்றும் 4.3 மணிநேரம் ஆகும்.

சிறப்பு மருத்துவ சூழ்நிலைகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ்

500 மி.கி அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசின் திரும்பத் திரும்பப் பெறும் வயதான நோயாளிகளில், ஒரு ஒப்பீட்டு ஆய்வில், இளம் ஆரோக்கியமான நபர்களுடன் ஒப்பிடும்போது மருந்தின் பிளாஸ்மா அளவுகள் அதிகரித்தது மற்றும் மெதுவாக நீக்குவது தெரியவந்தது. இருப்பினும், கிரியேட்டினின் அனுமதிக்கான சரிசெய்தல் செய்யப்பட்டபோது இரு குழுக்களிடையே எந்த வித்தியாசமும் இல்லை. கிளாரித்ரோமைசினின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மாற்றங்கள் சிறுநீரக செயல்பாட்டை பிரதிபலிக்கின்றன மற்றும் நோயாளியின் வயதை அல்ல.

இடைச்செவியழற்சி கொண்ட நோயாளிகளில், ஐந்தாவது டோஸ் எடுத்துக் கொண்ட 2.5 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு (7.5 மி.கி./கி.கி. 2 முறை/நாள்), கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸிக்ளாரித்ரோமைசின் சராசரி செறிவு நடுத்தரக் காதில் 2.53 மற்றும் 1.27 எம்.சி.ஜி/ஜி. மருந்து மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றத்தின் செறிவு அவற்றின் சீரம் அளவை விட 2 மடங்கு அதிகமாகும்.

பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், கிளாரித்ரோமைசின் C ss ஆரோக்கியமான மக்களில் இருந்து வேறுபடவில்லை, அதே நேரத்தில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் அளவு குறைவாக இருந்தது. 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் உருவாவதில் உள்ள குறைவு ஆரோக்கியமான நபர்களுடன் ஒப்பிடும்போது கிளாரித்ரோமைசினின் சிறுநீரக அனுமதி அதிகரிப்பால் ஓரளவு ஈடுசெய்யப்பட்டது.

500 மில்லிகிராம் அளவுக்கு வாய்வழியாக வாய்வழியாக மருந்துகளை எடுத்துக்கொண்ட பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், பிளாஸ்மா அளவுகள், T1/2, Cmax, Cmin மற்றும் AUC இன் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் மெட்டாபொலைட் ஆரோக்கியமானவர்களை விட அதிகமாக இருந்தது. இந்த அளவுருக்களில் உள்ள விலகல்கள் சிறுநீரக செயலிழப்பின் அளவோடு தொடர்புடையது: மிகவும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்புடன், வேறுபாடுகள் மிகவும் குறிப்பிடத்தக்கவை.

எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள வயது வந்த நோயாளிகளில், வழக்கமான அளவுகளில் மருந்தைப் பெறும் நோயாளிகளில், கிளாரித்ரோமைசின் C ss மற்றும் அதன் வளர்சிதை மாற்றமானது ஆரோக்கியமான மக்களில் உள்ளதைப் போன்றது. இருப்பினும், மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளின் சிகிச்சையில் தேவைப்படும் கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​ஆண்டிபயாடிக் செறிவு வழக்கத்தை விட கணிசமாக அதிகமாக இருக்கலாம்.

எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள குழந்தைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் ஒரு நாளைக்கு 15-30 மி.கி./கி.கி/கிலோ என்ற அளவில் 2 பிரிக்கப்பட்ட அளவுகளில் எடுத்துக் கொண்டால், நிலையான நிலை சிமாக்ஸ் மதிப்புகள் பொதுவாக 8 முதல் 20 எம்.சி.ஜி/மிலி வரை இருக்கும். இருப்பினும், எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள குழந்தைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கத்தை 2 டோஸ்களில் 30 எம்.சி.ஜி/கி.கி/நாள் என்ற அளவில் பெற்றால், சி அதிகபட்சம் 23 எம்.சி.ஜி/மிலியை எட்டியது. அதிக அளவுகளில் மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​வழக்கமான அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசின் பெறும் ஆரோக்கியமான மக்களுடன் ஒப்பிடும்போது T1/2 இன் நீடிப்பு காணப்பட்டது. கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் பரிந்துரைக்கப்படும் போது பிளாஸ்மா செறிவு மற்றும் T1/2 கால அளவு அதிகரிப்பு, மருந்தின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அறியப்பட்ட நேரியல் தன்மையுடன் ஒத்துப்போகிறது.

மருந்தைப் பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள்

- குறைந்த சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, நிமோனியா);

- மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று (பாரிங்கிடிஸ், சைனசிடிஸ்);

- தோல் மற்றும் மென்மையான திசுக்களின் தொற்று (ஃபோலிகுலிடிஸ், செல்லுலிடிஸ், எரிசிபெலாஸ்);

- மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் மற்றும் மைக்கோபாக்டீரியம் இன்ட்ராசெல்லுலேர் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் பொதுவான மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள் ;

- மைக்கோபாக்டீரியம் செலோனே, மைக்கோபாக்டீரியம் ஃபோர்டூட்டம் மற்றும் மைக்கோபாக்டீரியம் கன்சாசி ஆகியவற்றால் ஏற்படும் உள்ளூர் மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள்;

- ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரியை ஒழித்தல் மற்றும் டூடெனனல் புண்களின் மறுபிறப்புகளின் அதிர்வெண் குறைப்பு;

- 1 மிமீ 3 க்கு 100 க்கு மிகாமல் CD4 லிம்போசைட்டுகள் (டி-ஹெல்பர் லிம்போசைட்டுகள்) உள்ளடக்கம் கொண்ட எச்ஐவி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (MAC) மூலம் தொற்று பரவுவதைத் தடுக்கிறது;

- ஓடோன்டோஜெனிக் தொற்றுகள்.

மருந்தளவு விதிமுறை

மாத்திரைகள்

உணவு உட்கொள்வதைப் பொருட்படுத்தாமல் மருந்து வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளப்படுகிறது.

பொதுவாக பெரியவர்கள் 250 mg 2 முறை / நாள் பரிந்துரைக்கவும். IN மிகவும் கடுமையான வழக்குகள்டோஸ் 500 mg 2 முறை / நாள் அதிகரிக்கப்படுகிறது. பொதுவாக சிகிச்சையின் காலம் 5-6 முதல் 14 நாட்கள் வரை.

30 மிலி/நிமிடத்திற்கும் குறைவான சிசி நோயாளிகள்கிளாரித்ரோமைசினின் வழக்கமான டோஸில் பாதியை பரிந்துரைக்கவும், அதாவது. 250 mg 1 முறை/நாள் அல்லது, என்றால் மேலும் கடுமையான தொற்றுகள்- 250 மி.கி 2 முறை / நாள். அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை 14 நாட்களுக்கு மேல் நீடிக்காது.

மணிக்கு மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள் 500 mg 2 முறை / நாள் பரிந்துரைக்கவும்.

மணிக்கு எய்ட்ஸ் நோயாளிகளுக்கு MAC ஆல் ஏற்படும் பொதுவான தொற்றுகள்அதன் நன்மைக்கான மருத்துவ மற்றும் நுண்ணுயிரியல் சான்றுகள் இருக்கும் வரை சிகிச்சை தொடர வேண்டும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்ற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் இணைந்து பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

மணிக்கு தொற்று நோய்கள்காசநோய் தவிர மைக்கோபாக்டீரியாவால் ஏற்படுகிறதுசிகிச்சையின் காலம் மருத்துவரால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

க்கு MAC ஆல் ஏற்படும் தொற்றுகளைத் தடுப்பது,கிளாரித்ரோமைசின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் பெரியவர்கள்- 500 மி.கி 2 முறை / நாள்.

மணிக்கு ஒடோன்டோஜெனிக் தொற்றுகள்கிளாரித்ரோமைசின் அளவு 5 நாட்களுக்கு 250 மி.கி 2 முறை ஒரு நாள் ஆகும்.

க்கு ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி ஒழிப்பு

மூன்று மருந்துகளுடன் கூட்டு சிகிச்சை

- கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி 2 முறை / நாள் + லான்சோபிரசோல் 30 மி.கி 2 முறை / நாள் + அமோக்ஸிசிலின் 1000 மி.கி 2 முறை / நாள் 10 நாட்களுக்கு;

- கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி 2 முறை / நாள் + ஓமெப்ரஸோல் 20 மி.கி / நாள் + அமோக்ஸிசிலின் 1000 மி.கி 2 முறை / நாள் 7-10 நாட்களுக்கு.

இரண்டு மருந்துகளுடன் கூட்டு சிகிச்சை

- கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி 3 முறை / நாள் + ஒமேபிரசோல் 40 மி.கி / நாள் 14 நாட்களுக்கு 20-40 மி.கி / நாள் என்ற அளவில் ஒமேப்ரஸோலின் மருந்துடன் அடுத்த 14 நாட்களில்;

- கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி 3 முறை / நாள் + லான்சோபிரசோல் 60 மி.கி / நாள் 14 நாட்களுக்கு. புண் முழுமையாக குணமடைய, இரைப்பை சாற்றின் அமிலத்தன்மையில் கூடுதல் குறைப்பு தேவைப்படலாம்.

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்திற்கான தூள்

தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கம் உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல் (பாலுடன்) வாய்வழியாக எடுக்கப்பட வேண்டும்.

இடைநீக்கத்தைத் தயாரிக்க, குறி வரை துகள்களுடன் தண்ணீர் படிப்படியாக பாட்டிலில் சேர்க்கப்படுகிறது, பின்னர் பாட்டில் அசைக்கப்படுகிறது. தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கம் அறை வெப்பநிலையில் 14 நாட்களுக்கு சேமிக்கப்படும்.

இடைநீக்கம் 60 மிலி: 5 மிலி - கிளாரித்ரோமைசின் 125 மி.கி; இடைநீக்கம் 100 மில்லி: 5 மில்லி - 250 மி.கி கிளாரித்ரோமைசின்.

கிளாரித்ரோமைசின் இடைநீக்கத்தின் தினசரி டோஸ் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது மைக்கோபாக்டீரியல் அல்லாத தொற்றுகள்மணிக்கு குழந்தைகள் 7.5 mg/kg 2 முறை/நாள் ஆகும். அதிகபட்ச டோஸ் 500 மி.கி 2 முறை / நாள். சிகிச்சையின் வழக்கமான காலம் நோய்க்கிருமி மற்றும் நோயாளியின் நிலையின் தீவிரத்தை பொறுத்து 5-7 நாட்கள் ஆகும். ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் முன், மருந்தின் பாட்டிலை நன்றாக அசைக்கவும்.

CC உள்ள குழந்தைகளில், கிளாரித்ரோமைசின் அளவை பாதியாக குறைக்க வேண்டும்: 250 mg 1 முறை / நாள் அல்லது 250 mg 2 முறை / நாள். இதுபோன்ற சந்தர்ப்பங்களில், சிகிச்சையின் படிப்பு 14 நாட்களுக்கு மேல் இருக்கக்கூடாது.

யு குழந்தைகள்உடன் பரவிய அல்லது உள்ளூர் மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள்கிளாரித்ரோமைசினின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் 15-30 மி.கி/கிலோ/நாளுக்கு 2 பிரிக்கப்பட்ட அளவுகளில் உள்ளது. மருத்துவ விளைவு நீடிக்கும் வரை கிளாரித்ரோமைசினுடனான சிகிச்சை தொடர வேண்டும். மற்ற ஆன்டிமைகோபாக்டீரியல் மருந்துகளைச் சேர்ப்பது பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

எய்ட்ஸ் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளுக்கு, உடல் எடையைக் கருத்தில் கொண்டு, கிளாசிட் 250 மி.கி/5 மிலி பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.
உடல் நிறை* (கிலோ)	நிலையான டீஸ்பூன்களில் (5 மிலி) அளவுகள் கொடுக்கப்படுகின்றன
	15 மி.கி./கி.கி	30 மி.கி./கி.கி
8-11	0.5	1
12-19	1	2
20-29	1.5	3
30-40	2	4
* உடல் எடை கொண்ட குழந்தைகளில்

பக்க விளைவு

மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் நிகழ்ந்தன செரிமான அமைப்பிலிருந்து:வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, வயிற்று வலி, குமட்டல். சூடோமெம்ப்ரானஸ் என்டோரோகோலிடிஸ் மிகவும் அரிதாகவே காணப்படுகிறது. மற்றவை தேவையற்ற எதிர்வினைகள்தலைவலி, சுவை தொந்தரவுகள் மற்றும் கல்லீரல் நொதி செயல்பாட்டில் தற்காலிக அதிகரிப்பு ஆகியவை அடங்கும். மற்ற மேக்ரோலைடு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளைப் போலவே, நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பின் வளர்ச்சியும் ஏற்படலாம்.

கிளாசிட் சஸ்பென்ஷன் என்பது பெரியவர்களில் கிளாசிட் 250 மிகி மாத்திரைகளுடன் பாதுகாப்பில் ஒப்பிடத்தக்கது.

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய அனுபவம்

செரிமான அமைப்பிலிருந்து:குளோசிடிஸ், ஸ்டோமாடிடிஸ், வாய்வழி த்ரஷ், நாக்கு நிறமாற்றம், பல் நிறமாற்றம் (இந்த மாற்றங்கள் பொதுவாக மீளக்கூடியவை மற்றும் பல் மருத்துவரால் சரிசெய்யப்படலாம்); அசாதாரணமானது - பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு, கல்லீரல் நொதிகளின் அதிகரித்த செயல்பாடு, ஹெபடோசெல்லுலர் மற்றும்/அல்லது மஞ்சள் காமாலையுடன்/இல்லாத கொலஸ்டேடிக் ஹெபடைடிஸ்; அரிதாக - கணைய அழற்சி. கல்லீரல் செயலிழப்பு கடுமையானதாக இருக்கலாம் ஆனால் பொதுவாக மீளக்கூடியது. மிகவும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், கல்லீரல் செயலிழப்பால் ஏற்படும் இறப்புகள் பதிவாகியுள்ளன, இது பொதுவாக தீவிரமான நோய்களின் முன்னிலையில் மற்றும்/அல்லது பிற மருந்துகளின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாட்டுடன் நிகழ்கிறது.

மத்திய நரம்பு மண்டலம் மற்றும் புற நரம்பு மண்டலத்திலிருந்து:தலைச்சுற்றல், பதட்டம், தூக்கமின்மை, கனவுகள், டின்னிடஸ், குழப்பம், திசைதிருப்பல், பிரமைகள், மனநோய், ஆள்மாறுதல். பக்க விளைவுகள் தற்காலிகமானவை; மருந்தின் பயன்பாட்டுடன் ஒரு காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை. வலிப்புத்தாக்கங்களின் அரிதான வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.

இருதய அமைப்பிலிருந்து:அரிதாக - QT இடைவெளியின் நீடிப்பு, வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, "பைரோட்" வகையின் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா.

புலன்களிலிருந்து:செவித்திறன் இழப்பு (சிகிச்சையை நிறுத்திய பிறகு, செவிப்புலன் பொதுவாக மீட்டெடுக்கப்பட்டது), வாசனையின் குறைபாடு, பொதுவாக சுவை வக்கிரத்துடன் இணைந்து.

ஹெமாட்டோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து:லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள்.

வளர்சிதை மாற்றத்தின் பக்கத்திலிருந்து:அரிதாக - இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு வழக்குகள், அவற்றில் சில வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்கள் அல்லது இன்சுலின் பெறும் நோயாளிகளில் காணப்படுகின்றன; அதிகரித்த சீரம் கிரியேட்டினின் அளவுகளின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள் (கிளாரித்ரோமைசின் பயன்பாட்டுடன் எந்த தொடர்பும் நிறுவப்படவில்லை).

ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்:யூர்டிகேரியா, சொறி, அனாபிலாக்ஸிஸ், ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் சிண்ட்ரோம், லைல்ஸ் சிண்ட்ரோம்.

மற்றவைகள்:கிளாரித்ரோமைசினுடன் (குறிப்பாக வயதானவர்களில்) ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தும்போது இடைநிலை நெஃப்ரிடிஸ் மற்றும் கொல்கிசின் நச்சுத்தன்மையின் வழக்குகள். அவற்றில் சில சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் காணப்பட்டன; இதேபோன்ற நோயாளிகளில் பல இறப்புகள் பதிவாகியுள்ளன.

ஒடுக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு கொண்ட குழந்தைகள்

மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு நீண்ட காலத்திற்கு கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் பெறும் நோயெதிர்ப்பு குறைபாடு நோய்க்குறி மற்றும் பிற நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுள்ள நோயாளிகளில், எச்.ஐ.வி தொற்று அல்லது இடைப்பட்ட நோய்களின் அறிகுறிகளிலிருந்து மருந்தின் பாதகமான விளைவுகளை வேறுபடுத்துவது பெரும்பாலும் கடினம்.

குமட்டல், வாந்தி, சுவை தொந்தரவு, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு, சொறி, வயிற்று உப்புசம், தலைவலி, காது கேளாமை, மலச்சிக்கல், அதிகரித்த AST மற்றும் ALT அளவுகள் ஆகியவை 1 கிராம் வாய்வழி கிளாரித்ரோமைசின் எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு முக்கிய பாதகமான நிகழ்வுகள். மூச்சுத் திணறல், தூக்கமின்மை மற்றும் வறண்ட வாய் ஆகியவை குறைவாகவே பதிவாகியுள்ளன.

ஒடுக்கப்பட்ட நோய் எதிர்ப்பு சக்தி கொண்ட நோயாளிகளின் இந்த குழுவில், குறிப்பிட்ட சோதனைகளில் (கூர்மையான அதிகரிப்பு அல்லது குறைவு) நெறிமுறை மதிப்புகளிலிருந்து ஆய்வக அளவுருக்களின் குறிப்பிடத்தக்க விலகல்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன. இதன் அடிப்படையில், கிளாரித்ரோமைசின் 1 கிராம்/நாள் என்ற அளவில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் சுமார் 2-3% பேர், AST, ALT மற்றும் வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் மற்றும் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையில் குறைவு போன்ற குறிப்பிடத்தக்க ஆய்வக அசாதாரணங்களைக் கொண்டிருந்தனர். குறைவான நோயாளிகள் உயர் இரத்த யூரியா நைட்ரஜன் அளவையும் அனுபவித்தனர்.

எய்ட்ஸ் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட குறைந்த எண்ணிக்கையிலான குழந்தை நோயாளிகளில், மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க கிளாரித்ரோமைசின் சஸ்பென்ஷன் பயன்படுத்தப்படுகிறது. டின்னிடஸ், காது கேளாமை, வாந்தி, குமட்டல், வயிற்று வலி, பர்புரா, கணைய அழற்சி மற்றும் அதிகரித்த அமிலேஸ் செயல்பாடு ஆகியவை அடிப்படை நோயுடன் தொடர்பில்லாத முக்கிய பாதகமான நிகழ்வுகள். இந்த ஆய்வில், நெறிமுறை மதிப்புகளிலிருந்து (கூர்மையான அதிகரிப்பு அல்லது குறைவு) ஆய்வக அளவுருக்களின் குறிப்பிடத்தக்க விலகல்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன. இந்த அளவுகோல்களின் அடிப்படையில், எய்ட்ஸ் நோயால் பாதிக்கப்பட்ட ஒரு குழந்தை கிளாரித்ரோமைசின் அளவைப் பெற்றது

மருந்தின் பயன்பாட்டிற்கான முரண்பாடுகள்

- கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு;

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (KR)

- போர்பிரியா;

- அஸ்டெமிசோல், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்பெனாடின், எர்கோடமைன், டைஹைட்ரோஎர்கோடமைன் ஆகியவற்றுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்;

- கர்ப்பம்;

- பாலூட்டும் காலம் (தாய்ப்பால்);

- 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் (மாத்திரைகள் வடிவில் மருந்தளவு வடிவத்திற்கு);

— அதிகரித்த உணர்திறன்மேக்ரோலைடு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கு.

உடன் எச்சரிக்கைகல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது மருந்தின் பயன்பாடு

கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டலின் போது கிளாரித்ரோமைசினின் பாதுகாப்பு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை.

கிளாரித்ரோமைசின் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுவதாக அறியப்படுகிறது.

எனவே, கிளாசிட் ® கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது பாதுகாப்பான மாற்று இல்லாத சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும் மற்றும் நோயுடன் தொடர்புடைய ஆபத்து அதிகமாக உள்ளது. சாத்தியமான தீங்குதாய் மற்றும் கருவுக்கு.

கல்லீரல் செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்

கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு மற்றும் போர்பிரியா ஆகியவற்றில் மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது.

உடன் எச்சரிக்கைகல்லீரல் செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

சிறுநீரக செயலிழப்புக்கு பயன்படுத்தவும்

கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பில் மருந்தின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது (KR

உடன் எச்சரிக்கைசிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமான நோயாளிகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

சிறப்பு வழிமுறைகள்

கிளாரித்ரோமைசின் முதன்மையாக கல்லீரலால் வெளியேற்றப்படுகிறது. இது சம்பந்தமாக, பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு கிளாசிட் பரிந்துரைக்கும் போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய்களின் முன்னிலையில், சீரம் என்சைம்களை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசினுடன் சிகிச்சையளிக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும்.

மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசினுடன் இணைந்தால் கொல்கிசின் நச்சுத்தன்மையின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, குறிப்பாக வயதானவர்களில். அவற்றில் சில சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் காணப்பட்டன; இதேபோன்ற நோயாளிகளில் பல இறப்புகள் பதிவாகியுள்ளன.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடு மருந்துகள், அத்துடன் லின்கோமைசின் மற்றும் க்ளிண்டாமைசின் ஆகியவற்றுக்கு இடையே குறுக்கு-எதிர்ப்பு சாத்தியம் கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும்.

கல்லீரலால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்துகளுக்கு எதிராக எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கவும்.

வார்ஃபரின் அல்லது பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தினால், புரோத்ராம்பின் நேரத்தை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

அதிக அளவு

கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவு உட்கொள்வது இரைப்பை குடல் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்துகிறது. இருமுனைக் கோளாறின் வரலாற்றைக் கொண்ட ஒரு நோயாளிக்கு, 8 கிராம் கிளாரித்ரோமைசின் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, மன நிலையில் மாற்றங்கள், சித்தப்பிரமை நடத்தை, ஹைபோகலீமியா மற்றும் ஹைபோக்ஸீமியா ஆகியவை விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.

சிகிச்சை:உறிஞ்சப்படாத மருந்து இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து அகற்றப்பட வேண்டும் மற்றும் அறிகுறி சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை சீரத்தில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் அளவில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை, இது மற்ற மேக்ரோலைடு மருந்துகளுக்கும் பொதுவானது.

மருந்து தொடர்பு

CYP3A ஐசோஎன்சைமின் செயல்பாட்டின் கீழ் கிளாரித்ரோமைசின் கல்லீரலில் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. இந்த வழிமுறை மற்ற மருந்துகளுடன் பல தொடர்புகளை தீர்மானிக்கிறது. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றவற்றின் உயிர் உருமாற்றத்தைத் தடுக்கலாம் மருத்துவ பொருட்கள்இந்த அமைப்பின் செல்வாக்கின் கீழ், இது அவர்களின் சீரம் அளவுகளில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கும்.

அதே ஐசோஎன்சைம் CYP3A மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது: அல்பிரஸோலம், அஸ்டெமிசோல், கார்பமாசெபைன், சிலோஸ்டாசோல், சிசாப்ரைடு, சைக்ளோஸ்போரின், டிசோபிராமைடு, எர்கோடமைன் ஆல்கலாய்டுகள், லோவாஸ்டாடின், மெத்தில்பிரெட்னிசோலோன், மிடாசோலம், ஓமெப்ரஸோலின், ஒமேப்ரஸோலின், ஒமேப்ரஸோலின், அல்லது , சில்டெனா ஃபில், சிம்வாஸ்டாடின், டாக்ரோலிமஸ் , terfenadine, triazolam மற்றும் vinblastine. சைட்டோக்ரோம் பி 450 அமைப்பின் பிற ஐசோஎன்சைம்களால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படும் இதேபோன்ற தொடர்பு வழிமுறைகள் ஃபெனிடோயின், தியோபிலின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலத்தின் சிறப்பியல்புகளாகும்.

மருத்துவ ஆய்வுகளில், கிளாரித்ரோமைசினுடன் தியோபிலின் அல்லது கேப்ராமாசெபைன் இணைந்தபோது, ​​சிறிய ஆனால் புள்ளியியல் முக்கியத்துவம் வாய்ந்தது (ப)

மருத்துவ நடைமுறையில், எரித்ரோமைசின் மற்றும்/அல்லது கிளாரித்ரோமைசின் பயன்படுத்துவதன் மூலம் CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் மத்தியஸ்தம் செய்யப்பட்ட பின்வரும் தொடர்புகள் பதிவாகியுள்ளன:

HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் (லோவாஸ்டாடின், சிம்வாஸ்டாடின்) கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்பட்டபோது, ​​அரிதான நிகழ்வுகளில் ராப்டோமயோலிசிஸ் உருவாக்கப்பட்டது.

கிளாரித்ரோமைசின் சிசாப்ரைடுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், பிந்தையவற்றின் அளவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. இது க்யூடி இடைவெளியை நீடிப்பதற்கும் இதயத் துடிப்பின் வளர்ச்சிக்கும் வழிவகுக்கும், இதில் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ் (டிடிபி) ஆகியவை அடங்கும். பிமோசைட் உடன் கிளாரித்ரோமைசின் பெறும் நோயாளிகளிடமும் இதே போன்ற விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன.

மேக்ரோலைடுகள் டெர்பெனாடைனின் வளர்சிதை மாற்றத்தை சீர்குலைக்கும், இது அதன் பிளாஸ்மா அளவுகளில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது மற்றும் சில நேரங்களில் அரித்மியாவின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடையது, உட்பட. QT இடைவெளியின் நீடிப்பு, வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ். 14 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகள் மற்றும் டெர்பெனாடைன் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, டெர்பெனாடைன் அமில வளர்சிதை மாற்றத்தின் சீரம் அளவுகளில் 2 முதல் 3 மடங்கு அதிகரிப்பு மற்றும் QT இடைவெளியை நீட்டித்தது, இது எந்த மருத்துவ விளைவுகளுடனும் தொடர்புபடுத்தப்படவில்லை. .

மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசின் குயினிடின் அல்லது டிஸ்பிராமைடுடன் இணைந்தால், "பைரூட்" வகையின் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியாவின் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசின் சிகிச்சையின் போது இந்த மருந்துகளின் சீரம் அளவைக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசின் எர்கோடமைன் அல்லது டைஹைட்ரோஎர்கோடமைனுடன் இணைந்தால், பிந்தையவற்றின் கடுமையான நச்சுத்தன்மையின் வழக்குகள் பதிவு செய்யப்பட்டன, இது வாசோஸ்பாஸ்ம், மூட்டுகளின் இஸ்கெமியா மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலம் உட்பட பிற திசுக்களால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

டிகோக்சினுடன் இணைந்து கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகளைப் பெறும் நோயாளிகளில், பிந்தையவற்றின் சீரம் செறிவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. சீரம் டிகோக்சின் அளவைக் கண்காணிப்பது நல்லது.

கொல்கிசின் என்பது CYP3A மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றுக்கான அடி மூலக்கூறு ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடுகள் CYP3A மற்றும் P-glycoprotein இன் தடுப்பான்கள். கொல்கிசின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், பி-கிளைகோபுரோட்டீன் தடுப்பு

மருந்து விநியோகம்

மருந்துச் சீட்டில்

உற்பத்தியாளர் பிறந்த நாடு

அடிப்படை அடுக்கு வாழ்க்கை (மாதங்களில்)

மருந்து நிர்வாகத்தின் முறை

வாய்வழி

நோசோலாஜிக்கல் வகைப்பாடு ICD-10 (பெயர்)

மற்ற மைக்கோபாக்டீரியாவால் ஏற்படும் தொற்றுகள்; எரிசிபெலாஸ்; Otitis externa, குறிப்பிடப்படாத; Otitis media, குறிப்பிடப்படாத; கடுமையான sinusitis; கடுமையான pharyngitis, குறிப்பிடப்படாத; பல மற்றும் குறிப்பிடப்படாத உள்ளூர்மயமாக்கலின் மேல் சுவாசக் குழாயின் கடுமையான தொற்று; நிமோனியா, குறிப்பிடப்படாத நோய்க்கிருமி; சுவாச தொற்றுகீழ் சுவாசக்குழாய், குறிப்பிடப்படாதது; நாள்பட்ட தொண்டை அழற்சி; நாள்பட்ட சைனசிடிஸ்; மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, கடுமையான அல்லது நாள்பட்டதாக குறிப்பிடப்படவில்லை; சிறுகுடல் புண்; தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் உள்ளூர் தொற்று, குறிப்பிடப்படாதது; ஃபோலிகுலிடிஸ்; தோல் மற்றும் தோலடி திசுக்களின் பிற குறிப்பிடப்பட்ட நோய்கள்; தோல் மற்றும் தோலடி திசு, குறிப்பிடப்படாதது

மருந்தியல் குழு ATS (பெயர்)

ஒவ்வொரு முறையும் ஒரு குழந்தை மருத்துவர் ஒரு குழந்தைக்கு ஆண்டிபயாடிக் பரிந்துரைக்கும்போது, ​​​​அம்மாவுக்கு பல கேள்விகள் உள்ளன. மருந்து எவ்வளவு பயனுள்ளதாக இருக்கும்? வலுவான மருந்து குழந்தைக்கு தீங்கு விளைவிக்குமா? ஆண்டிபயாடிக் வேலை செய்யும் ஆனால் பக்கவிளைவுகளை ஏற்படுத்தாத வகையில் அளவை சரியாக கணக்கிடுவது எப்படி? சமீபத்தில் மருந்து சந்தையில் தோன்றிய கிளாசிட் போன்ற புதிய மருந்துகள் குறிப்பாக கவலைக்குரியவை. எங்கள் மதிப்பாய்வு, பெற்றோர்கள், சாத்தியம், செயல்திறன் மற்றும் பற்றிய முடிவுகளை எடுக்க உதவும் சாத்தியமான விளைவுகள்அதன் பயன்பாடு.

கிளாசிட் நோய்க்கிருமிகளைக் கொல்லாது, ஆனால் இனப்பெருக்கம் செய்வதற்கான வாய்ப்பை இழக்கிறது. மீட்புக்கு இது போதும்.

மருந்தின் அம்சங்கள்

நவீன சக்தி வாய்ந்த மருந்து கிளாசிட் மேக்ரோலைடுகளின் வகுப்பைச் சேர்ந்தது - குறைந்த நச்சுத்தன்மை, எனவே பாதுகாப்பான நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள்.நீண்ட கால பரிச்சயமான மற்றும் பரிச்சயமான எரித்ரோமைசின் ஒத்த பரந்த-ஸ்பெக்ட்ரம் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. இருப்பினும், குழந்தைகளுக்கான கிளாசிட் மிகவும் பயனுள்ள மற்றும் வசதியான தீர்வாகும். ஒரு புதிய தலைமுறை ஆண்டிபயாடிக், அதன் முன்னோடியைப் போலல்லாமல், ஒப்பீட்டளவில் இனிமையான சுவை மற்றும் பழ வாசனை உள்ளது.குழந்தைக்கு கசப்பான மருந்தை ஊட்டுவதன் நோக்கம் இன்னும் புரியாதபோது இது முக்கியமானது. கூடுதலாக, நீங்கள் அதை இரண்டு முறை மட்டுமே எடுக்க வேண்டும், ஒரு நாளைக்கு நான்கு முறை அல்ல, இது பக்க விளைவுகளின் அபாயத்தையும், மென்மையான குழந்தையின் உடலில் மருந்தின் எதிர்மறையான தாக்கத்தையும் குறைக்கிறது.

IN சமீபத்தில்நுண்ணுயிரிகள் மற்றும் நோய்க்கிருமிகள் பென்சிலின் மற்றும் செஃபாலோஸ்போரின் போன்ற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கு ஏற்றவாறு, அவற்றின் உணர்திறனை இழக்கின்றன. இது சம்பந்தமாக, கிளாசிட் பெரும்பாலும் மிகவும் பயனுள்ள மற்றும் அதே நேரத்தில் மென்மையான விருப்பங்களில் ஒன்றாக மாறிவிடும்.

சஸ்பென்ஷன் என்பது குழந்தைகளுக்கு மிகவும் வசதியான அளவு வடிவமாகும்.

இந்த மருந்தை அபோட் லேபரட்டரீஸ் லிமிடெட் (யுகே) தயாரித்துள்ளது. இடைநீக்கங்களை தயாரிப்பதற்கான தூள் வடிவில் மருந்தின் விலை 300-400 ரூபிள் வரை மாறுபடும்.: அதிக அளவு, அதிக செலவு. மாத்திரைகள் சராசரியாக 600-800 ரூபிள் வாங்கலாம். அவற்றின் விலை பொதியில் உள்ள மாத்திரைகளின் அளவு மற்றும் எண்ணிக்கையைப் பொறுத்தது.

அனலாக்ஸ்

மருந்தில் பல ஒப்புமைகள் உள்ளன, இதில் ஒரே முக்கிய பொருள் உள்ளது - கிளாரித்ரோமைசின். இதில் கிளார்பாக்ட், கிளாரித்ரோமைசின், ஃப்ரோமிலிட், எக்ஸோடெரின் மற்றும் சில அடங்கும். ஒவ்வொரு குறிப்பிட்ட விஷயத்திலும் மருந்துகளின் பரிமாற்ற சாத்தியம் ஒரு குழந்தை மருத்துவரால் மட்டுமே உறுதிப்படுத்தப்படும்.

இந்த மருந்து எப்போது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது - பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

குழந்தைகளுக்கு, உடலில் ஏற்படும் அழற்சி செயல்முறைகளுக்கு மருந்து பரிந்துரைக்கப்படுகிறது அதிக எண்ணிக்கையிலானநுண்ணுயிரிகளின் வகைகள். பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் மருந்தை பரிந்துரைப்பது நல்லது:

• வழக்கமான குழந்தை பருவ நோய்த்தொற்றுகள் - ஸ்கார்லட் காய்ச்சல், வூப்பிங் இருமல்;
• குறைந்த சுவாசக் குழாயின் நோய்கள் - நுரையீரல் சீழ், ​​நிமோனியா, மூச்சுக்குழாய் அழற்சி;
• மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று - தொண்டை புண், ;
• ENT நோய்கள் - இடைச்செவியழற்சி;
• gonorrheal அல்லது chlamydial இயல்பு;
• வயிறு மற்றும் டூடெனினத்தின் அல்சரேட்டிவ் புண்கள் (சிக்கலான சிகிச்சையின் ஒரு பகுதியாக மருந்து இங்கே பயன்படுத்தப்படுகிறது);
• தோல் நோய்த்தொற்றுகள் (உதாரணமாக, எரிசிபெலாஸ்) மற்றும் மென்மையான திசுக்கள்.

கிளாசிட் நீக்கிய சிக்கல்களின் விரிவான பட்டியல் அதன் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது, அதைக் காணலாம்.

கிளாசிட்: பல்வேறு வடிவங்கள்

ஆண்டிபயாடிக் பின்வரும் வடிவத்தில் தயாரிக்கப்படுகிறது:

• மாத்திரைகள்;
• வாய்வழியாக எடுக்கப்பட்ட இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான தூள்;
• உட்செலுத்துதல்களுக்கு (துளிசொட்டிகள்) பயன்படுத்தப்படும் இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான தூள்.

வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் மூன்று வருடங்கள்கிளாசிட் மாத்திரை வடிவத்தில் பரிந்துரைக்கப்படவில்லை.

நிச்சயமாக, குழந்தை நோயாளிகளின் விஷயத்தில், கிளாசிட் இடைநீக்கத்தைத் தேர்ந்தெடுப்பது நல்லது: அதன் அரை திரவ நிலைத்தன்மை குழந்தைகளுக்கு மிகவும் வசதியானது மற்றும் சுவாரஸ்யமாக இருக்கும்.

பல பெற்றோர்கள் இயல்பாகவே ஒரு கேள்வியைக் கொண்டுள்ளனர்: தொகுப்புகளில் உள்ள அடையாளங்கள் என்ன அர்த்தம்: 125, 250, 500? இந்த எண்கள் அடங்கிய தொகையைக் குறிக்கிறது செயலில் உள்ள பொருள்கிளாரித்ரோமைசின் ஒரு மாத்திரை அல்லது 5 மில்லி தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்கத்தில். எடுத்துக்காட்டாக, இது கிளாசிட் 125 தூள் என்றால், 5 மில்லி சஸ்பென்ஷனில் (சுமார் ஒரு டீஸ்பூன்) செயலில் உள்ள மூலப்பொருளின் 125 மில்லி உள்ளது. குழந்தையின் எடை மற்றும் வயதுக்கு ஏற்ற அளவை சரியாகக் கணக்கிட இந்தத் தகவல் முக்கியமானது.

தூள் பாட்டில்களில் (60 மற்றும் 100 மிலி) கிடைக்கிறது, இதில் சஸ்பென்ஷன் சேமித்து நீர்த்த வசதியாக உள்ளது.

செயல்பாட்டுக் கொள்கை

கிளாசிட் மிகவும் மென்மையாகவும் குறைவாகவும் செயல்படுகிறது: அது நோய்க்கிரும பாக்டீரியாவைக் கொல்லாது, ஆனால் இனப்பெருக்கம் செய்வதற்கான வாய்ப்பை இழக்கிறது.அதே நேரத்தில், மருந்து ஒரு நீடித்த விளைவைக் கொண்டுள்ளது. அதை எடுத்துக் கொண்ட பிறகும், அது சிறிது நேரம் உடலில் தொடர்ந்து இருந்து அதன் செயல்பாட்டைச் செய்கிறது, நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சியைத் தடுக்கிறது.

99% நோய்க்கிருமிகள் பொதுவாக குவிந்திருக்கும் அதே இடங்களில் - நுரையீரல் மற்றும் மூச்சுக்குழாய்களில் குவிக்கும் திறனால் மருந்தின் செயல்திறன் விளக்கப்படுகிறது. மேலும், ஆண்டிபயாடிக், அதன் முன்னோடிகளைப் போலல்லாமல், ஒரு உச்சரிக்கப்படும் அழற்சி எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

இடைநீக்கம் மற்றும் மருந்தளவு கணக்கீடு தயாரித்தல்

இடைநீக்கத்தைத் தயாரிப்பது எளிது: பாட்டிலில் தண்ணீரைச் சேர்த்து, தூள் துகள்கள் முழுமையாகக் கரையும் வரை திரவத்தை தீவிரமாக அசைக்கவும். இதன் விளைவாக ஒரு வெள்ளை (அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை) ஒளிபுகா திரவமாக இருக்க வேண்டும், இது அறை வெப்பநிலையில் (30 டிகிரிக்கு மேல் இல்லை மற்றும் தொலைவில்) சேமிக்கப்பட வேண்டும். சூரிய ஒளிக்கற்றை) இரண்டு வாரங்கள் இருக்கலாம்.

ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் முன் பாட்டிலை அசைக்க வேண்டும்.

ஒரு குழந்தைக்கு கிளாசிட் கொடுப்பதற்கு முன், வழிமுறைகளை கவனமாக படிக்கவும். சரியான அளவுக்கான முக்கிய அளவுகோல் நோயாளியின் எடை. நோயாளியின் உடல் எடையில் 1 கிலோவிற்கு 7.5 மில்லி என்ற விகிதத்தில் மருந்து வழங்கப்படுகிறது.

மருந்தின் பெயரைப் பூர்த்தி செய்யும் எண்களும் முக்கியமானவை. குழந்தைகளுக்கு பொதுவாக க்ளாசிட் 125 அல்லது கிளாசிட் 250 சஸ்பென்ஷன்கள் பரிந்துரைக்கப்படுகின்றன.இரண்டு வயதுக்குட்பட்ட நோயாளிகளுக்கு கூட சஸ்பென்ஷன் மருந்து வயதுக்கு ஏற்ற அளவுகளில் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

ஒரு குறிப்பிட்ட உதாரணத்தைப் பயன்படுத்தி கிளாசிட் 250 மருந்தின் அளவைக் கணக்கிடுவதற்கான விருப்பத்தை கருத்தில் கொள்வோம்.

நோயாளி ஒரு சிறுவன் எகோர், 8 வயது. குழந்தையின் எடை - 25 கிலோ. எனவே, ஒரு டோஸுக்கு (மருந்து ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை எடுக்கப்படுகிறது என்று கருதப்படுகிறது), அவருக்கு 187.5 மில்லி கிளாரித்ரோமைசின் கொண்டிருக்கும் சிரப் அளவு தேவைப்படுகிறது: 1 கிலோ எடைக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸில் 25 கிலோ × 7.5 மில்லி. மருந்தில் 250 செறிவு இருந்தால், 5 மில்லி 250 மில்லி செயலில் உள்ள பொருளைக் கொண்டுள்ளது, அதாவது. 1 மில்லி சஸ்பென்ஷனில் 50 மில்லி கிளாரித்ரோமைசின் (250 மிலி/5 மிலி) உள்ளது. Egor 3.75 மில்லி சஸ்பென்ஷன் (187.5 ml/50 ml என்பது ஒரு குறிப்பிட்ட குழந்தைக்கு தேவையான கிளாரித்ரோமைசின் டோஸ்/கிளாரித்ரோமைசின் 1 மில்லி விளைந்த சிரப்பில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் உள்ளடக்கம்) எடுக்க வேண்டும் என்று மாறிவிடும். இது 0.75 தேக்கரண்டி, அதாவது. தோராயமாக 3/4.

மருந்து ஒரு நாளைக்கு இரண்டு முறை எடுக்கப்படுகிறது.இதை காலையிலும் மாலையிலும் தோராயமாக ஒரே நேரத்தில் செய்வது நல்லது. சாப்பிடுவதற்கு முன் அல்லது பின் - அது ஒரு பொருட்டல்ல. ஒரு சிறு குழந்தைக்கு பாலுடன் சேர்த்து சஸ்பென்ஷன் கொடுக்கலாம்.

நீங்கள் சஸ்பென்ஷனை பாலில் சேர்க்கலாம்.

பாடநெறி 5 முதல் 10 நாட்கள் வரை நீடிக்கும். நோயின் தீவிரம் மற்றும் மருந்துக்கு நோயாளியின் பதில் ஆகியவற்றைப் பொறுத்து ஒரு குறிப்பிட்ட விதிமுறை, ஒரு குழந்தை மருத்துவரால் வரையப்படுகிறது. எந்த முன்னேற்றமும் இல்லை என்றால் மூன்றிற்குள்நாட்கள், மருந்து நிறுத்தப்பட்டது மற்றும் போதுமான மாற்று தேர்ந்தெடுக்கப்பட்டது.

எந்தவொரு சந்தர்ப்பத்திலும் மருந்தின் அதிகபட்ச அனுமதிக்கப்பட்ட தினசரி டோஸ் 500 மில்லி ஆகும்.

கிளாசிட் அதிகப்படியான மருந்தின் அறிகுறிகளை அறிந்து கொள்வது அவசியம்:

• தலைசுற்றல்;
• மன மாற்றங்கள், குறிப்பாக, சித்தப்பிரமை அறிகுறிகளின் தோற்றம்.

பட்டியலிடப்பட்ட அறிகுறிகள் மருந்தை உட்கொள்வதை நிறுத்துவதற்கும், நோயாளியை ஆபத்தான நிலையில் இருந்து அகற்றுவதை நோக்கமாகக் கொண்ட நடைமுறைகளை மேற்கொள்வதற்கும் அடிப்படையாகும்:

• செயல்படுத்தப்பட்ட கார்பனை உட்கொள்வதன் மூலம் உறிஞ்சப்படுவதற்கு நேரம் இல்லாத மருந்தின் எச்சங்களை வயிற்றில் இருந்து அகற்றுதல்;
• பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ்;
• ஹீமோடையாலிசிஸ்.

பக்க விளைவுகள் மற்றும் முரண்பாடுகள்

கல்லீரல், சிறுநீரகங்கள் மற்றும் பித்தநீர் பாதையில் பிரச்சனை உள்ள குழந்தைகளுக்கு கிளாசிட் எச்சரிக்கையுடன் (அல்லது முற்றிலும் தவிர்க்கப்பட வேண்டும்) பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். இந்த உறுப்புகள் செயலிழந்தால், மருந்தின் கூறுகள் மோசமாக வெளியேற்றப்பட்டு, உடலில் குவிந்து, அதை அதிக சுமையாக ஏற்றுகிறது. அரித்மியாவால் பாதிக்கப்பட்ட இளம் நோயாளிகளுக்கும் இது பொருந்தும் அதிகரித்த கவலை, ஏனெனில் மருந்து அட்ரினலின் வெளியீட்டைத் தூண்டுகிறது.ஒவ்வாமை மற்றும் ஆஸ்துமா உள்ள குழந்தைகளின் பெற்றோர்கள் கிளாசிட் என்பதை அறிந்து கொள்வது அவசியம் வெளியீட்டைக் குறைக்கிறது ஆண்டிஹிஸ்டமின்கள்உடலில் இருந்து.ஒரு குழந்தை தொடர்ந்து ஒவ்வாமை எதிர்ப்பு மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்டால், மேக்ரோலைடுகளுடன் சிகிச்சையின் போது அவற்றின் கூறுகள் அதிகப்படியான (நச்சு) அளவுகளில் குவிந்துவிடும். கவனமாக இருங்கள் - விஷம் வேண்டாம்.

கலவை மற்றும் வெளியீட்டு வடிவம்

ஒரு இடைநீக்கம் தயாரிப்பதற்கான துகள்கள் - முடிக்கப்பட்ட இடைநீக்கத்தின் 5 மில்லி:

• செயலில் உள்ள பொருட்கள்: கிளாரித்ரோமைசின் - 125 மி.கி;
• துணை பொருட்கள்: கார்போமர் (கார்போபோல் 974P) - 75 மி.கி, போவிடோன் கே90 - 17.5 மி.கி, சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு - 5 மி.கி, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின் - 285.7 மி.கி, சுக்ரோஸ் - 2748.3 மி.கி, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு - 35.7 மி.கி., பழம் 3.5 மி.கி. , பொட்டாசியம் சோர்பேட் - 20 மி.கி, நீரற்ற சிட்ரிக் அமிலம் - 4.2 மி.கி, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பித்தலேட் - 152.1 மி.கி, ஆமணக்கு எண்ணெய் - 16.1 மி.கி.

42.3 கிராம் - 60 மில்லி அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் (1) ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது டோசிங் சிரிஞ்ச் - அட்டைப் பொதிகள்.

மருந்தளவு படிவத்தின் விளக்கம்

வாய்வழி நிர்வாகத்திற்கான இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான துகள்கள் வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில் ஒரு சிறுமணி தூள் வடிவில், பழ வாசனையுடன்; தண்ணீரால் அசைக்கப்படும் போது, ​​ஒரு பழ வாசனையுடன் வெள்ளை முதல் வெளிர் மஞ்சள் நிறத்தில் ஒரு ஒளிபுகா இடைநீக்கம் உருவாகிறது.

மருந்தியல் விளைவு

பாக்டீரியா எதிர்ப்பு, பாக்டீரியோஸ்டேடிக்.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

மருந்து விரைவாக இரைப்பைக் குழாயில் உறிஞ்சப்படுகிறது. முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை சுமார் 50% ஆகும். மருந்தின் தொடர்ச்சியான அளவுகளில், குவிப்பு கண்டறியப்படவில்லை, மனித உடலில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் தன்மை மாறவில்லை. மருந்தை உட்கொள்வதற்கு முன்பு உடனடியாக சாப்பிடுவது மருந்தின் உயிர் கிடைக்கும் தன்மையை சராசரியாக 25% அதிகரித்துள்ளது.

கிளாரித்ரோமைசின் உணவுக்கு முன் அல்லது உடன் எடுத்துக்கொள்ளலாம்.

விட்ரோ ஆய்வுகளில், பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் கிளாரித்ரோமைசின் பிணைப்பு 0.45 முதல் 4.5 μg/ml வரையிலான செறிவுகளில் 70% ஆக இருந்தது. 45 μg/ml செறிவில், பிணைப்பு 41% ஆக குறைகிறது, ஒருவேளை பிணைப்பு தளங்களின் செறிவூட்டலின் விளைவாக இருக்கலாம். இது சிகிச்சை மதிப்பை விட பல மடங்கு அதிக செறிவுகளில் மட்டுமே காணப்படுகிறது.

ஆரோக்கியமான

கிளாரித்ரோமைசின் ஒரு நாளைக்கு 250 மி.கி அளவுகளில் 2 முறை பரிந்துரைக்கப்பட்டபோது, ​​பிளாஸ்மாவில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸிகிளாரித்ரோமைசின் அதிகபட்ச Css 2-3 நாட்களுக்குப் பிறகு எட்டப்பட்டு முறையே 1 மற்றும் 0.6 μg/ml ஆகும். தாய் மருந்தின் T1/2 மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது முறையே 3-4 மற்றும் 5-6 மணிநேரம் ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் 500 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு பரிந்துரைக்கப்பட்டபோது, ​​பிளாஸ்மாவில் அதிகபட்ச Css கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸிகிளாரித்ரோமைசின் 5 வது டோஸ் எடுத்த பிறகு அடையப்பட்டது மற்றும் சராசரியாக முறையே 2.7-2.9 மற்றும் 0.88-0.83 μg/ml. தாய் மருந்தின் T1/2 மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது முறையே 4.5-4.8 மணிநேரம் மற்றும் 6.9-8.7 மணிநேரம் ஆகும்.

நிலையான நிலையில், 14-ஹைட்ராக்ஸிகிளாரித்ரோமைசின் அளவு கிளாரித்ரோமைசின் டோஸ்களுக்கு விகிதத்தில் அதிகரிக்காது, மேலும் கிளாரித்ரோமைசின் T1/2 மற்றும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றத்தின் அளவு அதிகரிக்கும். கிளாரித்ரோமைசினின் பார்மகோகினெட்டிக்ஸின் நேரியல் அல்லாத தன்மை அதிக அளவுகளைப் பயன்படுத்தும் போது 14-OH- மற்றும் N- டிமெதிலேட்டட் வளர்சிதை மாற்றங்களின் உருவாக்கம் குறைவதோடு தொடர்புடையது, இது அதிக அளவுகளை எடுத்துக் கொள்ளும்போது கிளாரித்ரோமைசின் வளர்சிதை மாற்றத்தின் நேரியல் தன்மையைக் குறிக்கிறது. சுமார் 37.9% 250 mg மற்றும் 46% 1200 mg கிளாரித்ரோமைசின் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது, குடல்கள் வழியாக - முறையே 40.2 மற்றும் 29.1%.

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் 14-OH வளர்சிதை மாற்றமானது திசுக்கள் மற்றும் உடல் திரவங்களில் நன்கு விநியோகிக்கப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் வாய்வழி நிர்வாகத்திற்குப் பிறகு, அதன் உள்ளடக்கம் செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவம்குறைவாகவே உள்ளது (இரத்த சீரம் மட்டத்தில் 1-2% சாதாரண BBB ஊடுருவலுடன்). திசுக்களில் உள்ள உள்ளடக்கம் பொதுவாக இரத்த சீரம் உள்ள உள்ளடக்கத்தை விட பல மடங்கு அதிகமாக இருக்கும்.

திசு மற்றும் சீரம் செறிவுகளின் எடுத்துக்காட்டுகளை அட்டவணை வழங்குகிறது.

செறிவுகள் (250 mg ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும்)

மிதமான மற்றும் நோயாளிகளில் கடுமையான மீறல்கல்லீரலின் செயல்பாட்டு நிலை, ஆனால் பாதுகாக்கப்பட்ட சிறுநீரக செயல்பாடு, கிளாரித்ரோமைசினின் டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. இரத்த பிளாஸ்மாவில் உள்ள Css மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் முறையான அனுமதி ஆகியவை இந்த குழுவில் உள்ள நோயாளிகளுக்கும் ஆரோக்கியமான நோயாளிகளுக்கும் இடையில் வேறுபடுவதில்லை. பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ளவர்களில் 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் Css ஆரோக்கியமானவர்களை விட குறைவாக உள்ளது.

சிறுநீரக செயலிழப்பு

சிறுநீரக செயல்பாடு பலவீனமடைந்தால், இரத்த பிளாஸ்மாவில் கிளாரித்ரோமைசின் குறைந்தபட்ச மற்றும் அதிகபட்ச அளவுகள், T1/2, கிளாரித்ரோமைசின் AUC மற்றும் 14-OH மெட்டாபொலைட் அதிகரிக்கும். நீக்குதல் நிலையானது மற்றும் சிறுநீர் வெளியேற்றம் குறைகிறது. இந்த அளவுருக்களில் ஏற்படும் மாற்றங்களின் அளவு சிறுநீரக செயலிழப்பு அளவைப் பொறுத்தது.

வயதான நோயாளிகள்

வயதான நோயாளிகளில், இரத்தத்தில் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் 14-OH வளர்சிதை மாற்றத்தின் அளவு அதிகமாக இருந்தது, மேலும் இளைஞர்களின் குழுவை விட நீக்குதல் மெதுவாக இருந்தது. வயதான நோயாளிகளில் பார்மகோகினெடிக்ஸ் மாற்றங்கள் முதன்மையாக கிரியேட்டினின் அனுமதி மற்றும் சிறுநீரக செயல்பாட்டில் ஏற்படும் மாற்றங்களுடன் தொடர்புடையவை என்று நம்பப்படுகிறது, மேலும் நோயாளிகளின் வயதுடன் அல்ல.

மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்று உள்ள நோயாளிகள்

கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-OH-கிளாரித்ரோமைசின் Css எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள நோயாளிகளுக்கு வழக்கமான அளவுகளில் (500 mg 2 முறை ஒரு நாளைக்கு) கிளாரித்ரோமைசினைப் பெற்றவர்கள் ஆரோக்கியமானவர்களைப் போலவே இருந்தனர். இருப்பினும், மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க தேவைப்படும் கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​ஆண்டிபயாடிக் செறிவு வழக்கத்தை விட கணிசமாக அதிகமாக இருக்கலாம்.

எச்.ஐ.வி தொற்று உள்ள நோயாளிகளில் கிளாரித்ரோமைசின் 1000 மற்றும் 2000 மி.கி./தினம் 2 பிரிக்கப்பட்ட அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​Css வழக்கமாக முறையே 2-4 மற்றும் 5-10 μg/ml ஆகும். அதிக அளவுகளில் மருந்தைப் பயன்படுத்தும் போது, ​​வழக்கமான அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசின் பெறும் ஆரோக்கியமான மக்களுடன் ஒப்பிடும்போது T1/2 இன் நீடிப்பு காணப்பட்டது. அதிக அளவுகளில் கிளாரித்ரோமைசின் பரிந்துரைக்கப்படும்போது பிளாஸ்மா செறிவுகள் மற்றும் T1/2 கால அளவு அதிகரிப்பது, மருந்தின் பார்மகோகினெடிக்ஸ் அறியப்பட்ட நேரியல் தன்மையுடன் ஒத்துப்போகிறது.

ஒமேபிரசோலுடன் கூட்டு சிகிச்சை

கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 3 முறை ஓமெப்ரஸோலுடன் 40 மி.கி./நாள் என்ற அளவில் ஓமெப்ரஸோலின் T1/2 மற்றும் AUC0-24 ஐ அதிகரிக்கிறது. கூட்டு சிகிச்சை பெறும் அனைத்து நோயாளிகளிலும், ஒமேபிரசோலைப் பெறுபவர்களுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​AUC0-24 இல் 89% அதிகரிப்பு மற்றும் ஒமேபிரசோலின் T1/2 இல் 34% அதிகரிப்பு உள்ளது. கிளாரித்ரோமைசின், Cmax, Cmin மற்றும் AUC0-8 முறையே 10, 27 மற்றும் 15% அதிகரித்தது, ஒமேப்ரஸோல் இல்லாமல் கிளாரித்ரோமைசின் மட்டும் பயன்படுத்தப்பட்ட தரவுகளுடன் ஒப்பிடும்போது. சீரான நிலையில், கலவையைப் பெறும் குழுவில் மருந்தை உட்கொண்ட 6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு இரைப்பை சளிச்சுரப்பியில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் செறிவுகள் கிளாரித்ரோமைசின் மட்டும் பெற்றவர்களை விட 25 மடங்கு அதிகமாகும். 2 மருந்துகளை எடுத்துக் கொண்ட 6 மணி நேரத்திற்குப் பிறகு இரைப்பை திசுக்களில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசின் செறிவு, கிளாரித்ரோமைசின் மட்டுமே பெறும் நோயாளிகளின் குழுவில் பெறப்பட்ட தரவை விட 2 மடங்கு அதிகமாகும்.

பார்மகோடைனமிக்ஸ்

கிளாரித்ரோமைசின் என்பது மேக்ரோலைடு குழுவின் செமிசிந்தெடிக் ஆண்டிபயாடிக் ஆகும், மேலும் இது 50S ரைபோசோமால் நுண்ணுயிர் நுண்ணுயிரிகளுடன் தொடர்புகொள்வதன் மூலமும், புரதத் தொகுப்பைத் தடுப்பதன் மூலமும் பாக்டீரியா எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது.

கிளாரித்ரோமைசின் நிலையான மற்றும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட பாக்டீரிய கலாச்சாரங்களுக்கு எதிராக உயர் விட்ரோ செயல்பாட்டை நிரூபித்துள்ளது. பல ஏரோபிக் மற்றும் காற்றில்லா, கிராம்-பாசிட்டிவ் மற்றும் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

கிளாரித்ரோமைசின் லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா மற்றும் ஹெலிகோபாக்டர் (காம்பிலோபாக்டர்) பைலோரிக்கு எதிராக விட்ரோவில் மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கிறது. என்டோரோபாக்டீரியாசியே மற்றும் சூடோமோனாஸ், அத்துடன் லாக்டோஸ்-சிதைவு அல்லாத கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியா, கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்திறன் இல்லை.

கிளாரித்ரோமைசின் பின்வரும் நோய்க்கிருமிகளுக்கு எதிராக பாக்டீரியா எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டிருப்பதாகக் காட்டப்பட்டுள்ளது: ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள் - ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியா, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜின்ஸ், லிஸ்டீரியா மோனோசைட்டோஜென்கள்; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா, ஹீமோபிலஸ் பாராயின்ஃப்டுயென்சா, மொராக்செல்லா கேடராலிஸ், லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, நைசீரியா கோனோரோஹோயே; மற்ற நுண்ணுயிரிகள் - மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா, கிளமிடியா நிமோனியா (TWAR), கிளமிடியா டிராக்கோமாடிஸ்; மைக்கோபாக்டீரியா - மைக்கோபாக்டீரியம் லெப்ரே, மைக்கோபாக்டீரியம் கன்சாசி, மைக்கோபாக்டீரியம் செலோனே, மைக்கோபாக்டீரியம் ஃபார்டுயூட்டம்; மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (எம்ஏசி) - மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம், மைக்கோபாக்டீரியம் இன்ட்ராசெல்லுலேர் உள்ளிட்ட சிக்கலானது.

பீட்டா-லாக்டேமஸின் உற்பத்தி கிளாரித்ரோமைசின் செயல்பாட்டை பாதிக்காது.

மெதிசிலின் மற்றும் ஆக்சசிலினுக்கு எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட ஸ்டேஃபிளோகோகியின் பெரும்பாலான விகாரங்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கும் எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டவை.

ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி. கிளாரித்ரோமைசினுக்கு H. பைலோரியின் உணர்திறன், மருந்து சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், 104 நோயாளிகளிடமிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்ட H. பைலோரி தனிமைப்படுத்தலில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. 4 நோயாளிகளில், எச்.பைலோரியின் விகாரங்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கு எதிர்ப்புத் தெரிவிக்கின்றன, 2-ல் இடைநிலை எதிர்ப்புடன் கூடிய விகாரங்கள், மீதமுள்ள 98 நோயாளிகளில், எச். Clarithromycin விட்ரோ மற்றும் பின்வரும் நுண்ணுயிரிகளின் பெரும்பாலான விகாரங்களுக்கு எதிராக செயல்படுகிறது (இருப்பினும், மருத்துவ நடைமுறையில் கிளாரித்ரோமைசின் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் மருத்துவ ஆய்வுகளால் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை மற்றும் நடைமுறை முக்கியத்துவம் தெளிவாக இல்லை):

• ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள் - ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் அகலாக்டியே, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி (குழுக்கள் சி, எஃப், ஜி), விரிடான்ஸ் குழு ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கி;
• ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள் - போர்டெடெல்லா பெர்டுசிஸ், பாஸ்டுரெல்லா மல்டோசிடா;
• காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள் - க்ளோஸ்ட்ரிடியம் பெர்பிரிங்ஜென்ஸ், பெப்டோகாக்கஸ் நைஜர், ப்ரோபியோனிபாக்டீரியம் ஆக்னஸ்;
• காற்றில்லா கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள் - பாக்டீராய்டுகள் மெலனினோஜெனிகஸ்;
• ஸ்பைரோசெட்ஸ் - பொரெலியா பர்க்டோர்ஃபெரி, ட்ரெபோனேமா பாலிடம்;
• கேம்பிலோபாக்டர் - கேம்பிலோபாக்டர் ஜெஜூனி.

மனித உடலில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது நுண்ணுயிரியல் ரீதியாக செயல்படும் வளர்சிதை மாற்றமாகும் - 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் (14-OH- கிளாரித்ரோமைசின்). வளர்சிதை மாற்றத்தின் நுண்ணுயிரியல் செயல்பாடு தாய்ப் பொருளின் செயல்பாட்டிற்கு சமமானது அல்லது பெரும்பாலான நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக 1-2 மடங்கு பலவீனமாக உள்ளது. விதிவிலக்கு H.influenzae ஆகும், இதற்கு வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்திறன் 2 மடங்கு அதிகமாகும். மூலப் பொருளும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமும் பாக்டீரியா கலாச்சாரத்தைப் பொறுத்து விட்ரோ மற்றும் விவோவில் எச். இன்ஃப்ளூயன்ஸாவுக்கு எதிராக சேர்க்கை அல்லது ஒருங்கிணைந்த விளைவுகளைக் கொண்டுள்ளன.

உணர்திறன் ஆய்வுகள்

நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சி தடுப்பு மண்டலத்தின் விட்டம் அளவிடும் அளவு முறைகள் நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கு பாக்டீரியாவின் உணர்திறன் பற்றிய மிகத் துல்லியமான மதிப்பீடுகளை வழங்குகின்றன.

ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட உணர்திறன் சோதனை செயல்முறை 15 μg கிளாரித்ரோமைசின் (கிர்பி-பாயர் பரவல் சோதனை) இல் ஊறவைக்கப்பட்ட வட்டுகளைப் பயன்படுத்துகிறது; நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சி தடுப்பு மண்டலத்தின் விட்டம் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் MIC மதிப்பைப் பொறுத்து சோதனை முடிவுகள் விளக்கப்படுகின்றன. MIC மதிப்பு நடுத்தர அல்லது பரவலை அகாரில் நீர்த்துப்போகச் செய்வதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

ஆய்வக சோதனைகள் 3 முடிவுகளில் ஒன்றைத் தருகின்றன:

• எதிர்ப்பு - இந்த மருந்துடன் நோய்த்தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்க முடியாது என்று நாம் கருதலாம்;
• மிதமான உணர்திறன் - சிகிச்சை விளைவு தெளிவற்றது, மேலும் அளவை அதிகரிப்பது உணர்திறனுக்கு வழிவகுக்கும்;
• உணர்திறன் - நோய்த்தொற்று கிளாரித்ரோமைசின் மூலம் சிகிச்சையளிக்கப்படலாம்.

பயன்பாட்டிற்கான அறிகுறிகள்

• குறைந்த சுவாச பாதை நோய்த்தொற்றுகள் (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, நிமோனியா போன்றவை);
• மேல் சுவாசக்குழாய் நோய்த்தொற்றுகள் (பாரிங்கிடிஸ், சைனசிடிஸ் போன்றவை);
• தோல் மற்றும் மென்மையான திசுக்களின் தொற்றுகள் (ஃபோலிகுலிடிஸ், தோலடி திசுக்களின் வீக்கம், எரிசிபெலாஸ் போன்றவை);
• மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் மற்றும் மைக்கோபாக்டீரியம் இன்ட்ராசெல்லுலேர் ஆகியவற்றால் ஏற்படும் மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள். Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum மற்றும் Mycobacterium kansasii ஆகியவற்றால் ஏற்படும் உள்ளூர் தொற்றுகள்;
• மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (எம்ஏசி) மூலம் தொற்று பரவுவதைத் தடுக்கிறது. 1 மிமீ3க்கு 100க்கு மேல் இல்லாத சிடி4 லிம்போசைட் எண்ணிக்கை (டி-ஹெல்பர் லிம்போசைட்டுகள்) கொண்ட எச்ஐவி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகள்;
• எச்.பைலோரியை அகற்றவும், டூடெனனல் புண்களின் மறுபிறப்புகளின் அதிர்வெண்ணைக் குறைக்கவும்;
• ஒடோன்டோஜெனிக் தொற்றுகள்.

பயன்பாட்டிற்கான முரண்பாடுகள்

• மேக்ரோலைடு மருந்துகளுக்கு அதிக உணர்திறன்;
• பின்வரும் மருந்துகளுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்: அஸ்டெமிசோல், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்பெனாடின், எர்கோடமைன், டைஹைட்ரோஎர்கோடமைன்;
• போர்பிரியா;
• கர்ப்பம்;
• பாலூட்டும் காலம்;
• 3 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள்.

எச்சரிக்கையுடன்: பலவீனமான கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக செயல்பாடு.

கிளாரித்ரோமைசின் முதன்மையாக கல்லீரலால் வெளியேற்றப்படுகிறது. இது சம்பந்தமாக, பலவீனமான கல்லீரல் செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளை பரிந்துரைக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். மிதமான மற்றும் கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசினுடன் சிகிச்சையளிக்கும்போது எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும். மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசினுடன் இணைந்தால் கொல்கிசின் நச்சுத்தன்மையின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, குறிப்பாக வயதானவர்களில். அவற்றில் சில சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் காணப்பட்டன; இதேபோன்ற நோயாளிகளில் பல இறப்புகள் பதிவாகியுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடு மருந்துகள், அத்துடன் லின்கோமைசின் மற்றும் க்ளிண்டாமைசின் ஆகியவற்றுக்கு இடையே குறுக்கு-எதிர்ப்பு சாத்தியம் கருத்தில் கொள்ளப்பட வேண்டும்.

கர்ப்ப காலத்தில் மற்றும் குழந்தைகளின் போது பயன்படுத்தவும்

கர்ப்பிணி மற்றும் பாலூட்டும் பெண்களில் கிளாரித்ரோமைசினின் பாதுகாப்பு ஆய்வு செய்யப்படவில்லை. கிளாரித்ரோமைசின் தாய்ப்பாலில் வெளியேற்றப்படுவதாக அறியப்படுகிறது. எனவே, கர்ப்பம் மற்றும் பாலூட்டும் போது கிளாரித்ரோமைசின் பயன்பாடு பாதுகாப்பான மாற்று இல்லாத சந்தர்ப்பங்களில் மட்டுமே பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, மேலும் நோயுடன் தொடர்புடைய ஆபத்து தாய் மற்றும் கருவுக்கு ஏற்படக்கூடிய தீங்கை விட அதிகமாக உள்ளது.

பக்க விளைவுகள்

மிகவும் பொதுவான பாதகமான நிகழ்வுகள் இரைப்பை குடல், உட்பட. வயிற்றுப்போக்கு, வாந்தி, வயிற்று வலி மற்றும் குமட்டல். மற்ற பாதகமான எதிர்விளைவுகளில் தலைவலி, சுவை தொந்தரவுகள் மற்றும் கல்லீரல் நொதிகளில் நிலையற்ற அதிகரிப்பு ஆகியவை அடங்கும்.

சந்தைப்படுத்தலுக்குப் பிந்தைய அனுபவம்

கிளாரித்ரோமைசினுடனான சிகிச்சையின் போது, ​​கல்லீரல் செயலிழப்பு, அதிகரித்த கல்லீரல் நொதிகள், மற்றும் ஹெபடோசெல்லுலர் மற்றும்/அல்லது கொலஸ்டேடிக் ஹெபடைடிஸ், மஞ்சள் காமாலையுடன் அல்லது இல்லாமல், அரிதாகவே பதிவாகியுள்ளது. கல்லீரல் செயலிழப்பு கடுமையானதாக இருக்கலாம் மற்றும் பொதுவாக மீளக்கூடியதாக இருக்கும். மிகவும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், கல்லீரல் செயலிழப்பால் ஏற்படும் இறப்புகள் பதிவாகியுள்ளன, அவை பொதுவாக தீவிரமான நோய்களின் முன்னிலையில் மற்றும்/அல்லது பிற மருந்துகளின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

அதிகரித்த சீரம் கிரியேட்டினின் அளவுகளின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, ஆனால் மருந்துடன் அவற்றின் தொடர்பு நிறுவப்படவில்லை.

யூர்டிகேரியா மற்றும் சிறு தடிப்புகள் முதல் அனாபிலாக்ஸிஸ் மற்றும் ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் சிண்ட்ரோம்/டாக்ஸிக் எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ் வரையிலான கிளாரித்ரோமைசின் வாய்வழி நிர்வாகம் மூலம் ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள் பதிவாகியுள்ளன.

தலைச்சுற்றல், பதட்டம், தூக்கமின்மை, கனவுகள், டின்னிடஸ், குழப்பம், திசைதிருப்பல், மாயத்தோற்றம், மனநோய் மற்றும் ஆள்மாறுதல் உள்ளிட்ட நிலையற்ற CNS விளைவுகள் பற்றிய அறிக்கைகள் உள்ளன; மருந்துடன் அவற்றின் காரணம் மற்றும் விளைவு உறவு நிறுவப்படவில்லை.

கிளாரித்ரோமைசினுடன் சிகிச்சையின் போது கேட்கும் இழப்பு வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன; சிகிச்சையை நிறுத்திய பிறகு, செவித்திறன் பொதுவாக மீட்டெடுக்கப்பட்டது. வாசனை உணர்வில் தொந்தரவுகள் ஏற்படும் நிகழ்வுகளும் உள்ளன, அவை பொதுவாக சுவையின் வக்கிரத்துடன் இணைக்கப்படுகின்றன.

கிளாரித்ரோமைசின் சிகிச்சையின் போது குளோசிடிஸ், ஸ்டோமாடிடிஸ், வாய்வழி த்ரஷ் மற்றும் நாக்கின் நிறமாற்றம் ஆகியவை விவரிக்கப்பட்டுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசினுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு பல் நிறமாற்றம் பற்றிய அறியப்பட்ட வழக்குகள் உள்ளன. இந்த மாற்றங்கள் பொதுவாக மீளக்கூடியவை மற்றும் உங்கள் பல் மருத்துவரால் சரிசெய்யப்படலாம்.

இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவின் அரிதான நிகழ்வுகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, அவற்றில் சில வாய்வழி இரத்தச் சர்க்கரைக் குறைவு முகவர்கள் அல்லது இன்சுலின் பெறும் நோயாளிகளில் காணப்பட்டன.

லுகோபீனியா மற்றும் த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவின் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன.

மற்ற மேக்ரோலைடுகளைப் போலவே, கிளாரித்ரோமைசினுடன் சிகிச்சையளிக்கும்போது, ​​க்யூடி இடைவெளியின் நீடிப்பு, வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா மற்றும் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ் (டிடிபி) ஆகியவை அரிதான நிகழ்வுகளில் காணப்படுகின்றன.

கணைய அழற்சி மற்றும் வலிப்புத்தாக்கங்களின் அரிதான வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.

கிளாரித்ரோமைசினுடன் சிகிச்சையின் போது இடைநிலை நெஃப்ரிடிஸ் வளர்ச்சியின் அறிக்கைகள் உள்ளன.

மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசினுடன் இணைந்தால் கொல்கிசின் நச்சுத்தன்மையின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, குறிப்பாக வயதானவர்களில். அவற்றில் சில சிறுநீரக செயலிழப்பு நோயாளிகளில் காணப்பட்டன; இதேபோன்ற நோயாளிகளில் பல இறப்புகள் பதிவாகியுள்ளன.

ஒடுக்கப்பட்ட நோயெதிர்ப்பு அமைப்பு கொண்ட குழந்தைகள்

எய்ட்ஸ் மற்றும் பிற நோயெதிர்ப்பு குறைபாடுகள் உள்ள நோயாளிகளில், மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கு நீண்ட காலத்திற்கு கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​எச்.ஐ.வி தொற்று அல்லது இடைப்பட்ட நோய்களின் அறிகுறிகளிலிருந்து மருந்தின் விரும்பத்தகாத விளைவுகளை வேறுபடுத்துவது பெரும்பாலும் கடினம்.

குமட்டல், வாந்தி, சுவை தொந்தரவு, வயிற்று வலி, வயிற்றுப்போக்கு, சொறி, வீக்கம், தலைவலி, காது கேளாமை, மலச்சிக்கல், அதிகரித்த AST மற்றும் ALT அளவுகள் ஆகியவை கிளாரித்ரோமைசின் வாய்வழியாக 1 கிராம் எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளுக்கு முக்கிய பாதகமான நிகழ்வுகள். மூச்சுத் திணறல், தூக்கமின்மை மற்றும் வறண்ட வாய் ஆகியவை குறைவாகவே பதிவாகியுள்ளன.

ஒடுக்கப்பட்ட நோய் எதிர்ப்பு சக்தி கொண்ட நோயாளிகளின் இந்த குழுவில், குறிப்பிட்ட சோதனைகளில் (கூர்மையான அதிகரிப்பு அல்லது குறைவு) நெறிமுறை மதிப்புகளிலிருந்து ஆய்வக அளவுருக்களின் குறிப்பிடத்தக்க விலகல்கள் பதிவு செய்யப்பட்டன. இதன் அடிப்படையில், கிளாரித்ரோமைசின் 1 கிராம்/நாள் என்ற அளவில் வாய்வழியாக எடுத்துக் கொள்ளும் நோயாளிகளில் ஏறத்தாழ 2-3% பேர், AST, ALT அளவு அதிகரிப்பு மற்றும் வெள்ளை இரத்த அணுக்கள் மற்றும் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை குறைதல் போன்ற குறிப்பிடத்தக்க ஆய்வக அசாதாரணங்களைக் கொண்டிருந்தனர். குறைவான நோயாளிகள் உயர் இரத்த யூரியா நைட்ரஜன் அளவையும் அனுபவித்தனர்.

மருந்து தொடர்பு

சைட்டோக்ரோம் P450 உடனான தொடர்பு

கிளாரித்ரோமைசின் சைட்டோக்ரோம் P4503A ஐசோஎன்சைம் (CYP3A) மூலம் கல்லீரலில் வளர்சிதை மாற்றப்படுகிறது. இந்த வழிமுறை மற்ற மருந்துகளுடன் பல தொடர்புகளை தீர்மானிக்கிறது. கிளாரித்ரோமைசின் இந்த அமைப்பால் மற்ற மருந்துகளின் உயிர் உருமாற்றத்தைத் தடுக்கலாம், இதன் விளைவாக சீரம் அளவுகள் அதிகரிக்கலாம். பின்வரும் மருந்துகள் அல்லது வகுப்புகள் அதே CYP3A ஐசோஎன்சைம் மூலம் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுவதாக அறியப்படுகிறது அல்லது சந்தேகிக்கப்படுகிறது: அல்பிரஸோலம், அஸ்டெமிசோல், கார்பமாசெபைன், சிலோஸ்டாசோல், சிசாப்ரைடு, சைக்ளோஸ்போரின், டிஸ்பிராமைடு, எர்காட் ஆல்கலாய்டுகள், லோவாஸ்டாடின், மீதில்பிரெட்னிசோலோன், ஆண்டிகோகோல்ஃபா, மிடில்பிரெட்னிசோலோன். பிமோசைடு, குயினிடின், ரிஃபாபுடின், சில்டெனாபில், சிம்வாஸ்டாடின், டாக்ரோலிமஸ், டெர்பெனாடின், ட்ரையசோலம் மற்றும் வின்பிளாஸ்டைன். பிற சைட்டோக்ரோம் P450 ஐசோஎன்சைம்களால் மத்தியஸ்தம் செய்யப்படும் இதேபோன்ற தொடர்பு வழிமுறைகள், ஃபெனிடோயின், தியோபிலின் மற்றும் வால்ப்ரோயிக் அமிலத்தின் சிறப்பியல்புகளாகும். மருத்துவ ஆய்வுகளில், தியோபிலின் அல்லது கார்பமாசெபைனை கிளாரித்ரோமைசினுடன் இணைக்கும்போது சிறிய ஆனால் புள்ளியியல் முக்கியத்துவம் வாய்ந்த (p) வேறுபாடு இருந்தது.

மருத்துவ நடைமுறையில், எரித்ரோமைசின் மற்றும்/அல்லது கிளாரித்ரோமைசின் உபயோகத்துடன் பின்வரும் CYP3A-மத்தியஸ்த இடைவினைகள் பதிவாகியுள்ளன.

லோவாஸ்டாடின் மற்றும் சிம்வாஸ்டாடின் போன்ற HMG-CoA ரிடக்டேஸ் தடுப்பான்களுடன் கிளாரித்ரோமைசின் இணைக்கப்பட்டபோது, ​​அரிதான நிகழ்வுகளில் ராப்டோமயோலிசிஸ் உருவாக்கப்பட்டது.

கிளாரித்ரோமைசின் சிசாப்ரைடுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதன் மூலம், பிந்தையவற்றின் அளவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. இது க்யூடி இடைவெளியை நீடிப்பதற்கும் இதயத் துடிப்பின் வளர்ச்சிக்கும் வழிவகுக்கும், இதில் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ் (டிடிபி) ஆகியவை அடங்கும். பிமோசைட் உடன் கிளாரித்ரோமைசின் பெறும் நோயாளிகளிடமும் இதே போன்ற விளைவுகள் பதிவாகியுள்ளன.

மேக்ரோலைடுகள் டெர்ஃபெனாடைனின் வளர்சிதை மாற்றத்தில் இடையூறு ஏற்படுத்தியது, இது அதன் பிளாஸ்மா அளவுகளில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுத்தது மற்றும் சில நேரங்களில் அரித்மியாவின் வளர்ச்சியுடன் தொடர்புடையது. QT இடைவெளியின் நீடிப்பு, வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ் (TdP).

14 ஆரோக்கியமான தன்னார்வலர்களிடம் நடத்தப்பட்ட ஒரு ஆய்வில், கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகள் மற்றும் டெர்பெனாடைன் ஆகியவற்றின் ஒருங்கிணைந்த பயன்பாடு, டெர்பெனாடைன் அமில வளர்சிதை மாற்றத்தின் சீரம் அளவுகளில் 2 முதல் 3 மடங்கு அதிகரிப்பு மற்றும் QT இடைவெளியை நீட்டித்தது, இது எந்த மருத்துவ விளைவுகளுடனும் தொடர்புபடுத்தப்படவில்லை. . மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசின் குயினிடின் அல்லது டிஸ்பிராமைடுடன் இணைந்தால், "பைரூட்" வகையின் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியாவின் வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசின் சிகிச்சையின் போது இந்த மருந்துகளின் சீரம் அளவைக் கண்காணிக்க வேண்டும்.

எர்கோடமைன்/டைஹைட்ரோ எர்கோடமைன். மருத்துவ நடைமுறையில், கிளாரித்ரோமைசின் எர்கோடமைன் அல்லது டைஹைட்ரோஎர்கோடமைனுடன் இணைந்தால், பிந்தையவற்றின் கடுமையான நச்சுத்தன்மையின் வழக்குகள் பதிவு செய்யப்பட்டன, இது வாசோஸ்பாஸ்ம் மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலம் உட்பட கைகால் மற்றும் பிற திசுக்களின் இஸ்கெமியாவால் வகைப்படுத்தப்படுகிறது.

மற்ற மருந்துகளுடன் தொடர்பு. டிகோக்சினுடன் இணைந்து கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகளைப் பெறும் நோயாளிகளில், பிந்தையவற்றின் சீரம் செறிவுகளில் அதிகரிப்பு காணப்பட்டது. சீரம் டிகோக்சின் அளவைக் கண்காணிப்பது நல்லது.

கொல்கிசின். இது CYP3A மற்றும் P-glycoprotein ஆகியவற்றுக்கான அடி மூலக்கூறு ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடுகள் CYP3A மற்றும் P-glycoprotein இன் தடுப்பான்கள். கொல்கிசின் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசின் இணைந்து நிர்வகிக்கப்படும் போது, ​​பி-கிளைகோபுரோட்டீன் மற்றும்/அல்லது CYP3A தடுப்பது கொல்கிசின் விளைவுகளை அதிகரிக்கலாம். கொல்கிசின் நச்சுத்தன்மையின் அறிகுறிகளுக்கு நோயாளிகள் நெருக்கமாக கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

ஆன்டிரெட்ரோவைரல் மருந்துகளுடன் தொடர்பு. எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட பெரியவர்களுக்கு ஜிடோவுடினுடன் கிளாரித்ரோமைசின் மாத்திரைகளை ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துவதால் ஜிடோவுடின் சிஎஸ்எஸ் குறையலாம். எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட குழந்தைகளில், ஜிடோவுடின் அல்லது டிடியோக்சினோசினுடன் கிளாரித்ரோமைசின் பீடியாட்ரிக் சஸ்பென்ஷன் எடுத்துக் கொண்டதில் இந்த தொடர்பு காணப்படவில்லை. பார்மகோகினெடிக் ஆய்வில், ரிடோனாவிரை ஒவ்வொரு 8 மணி நேரத்திற்கும் 200 மி.கி அளவிலும், கிளாரித்ரோமைசின் ஒவ்வொரு 12 மணி நேரத்திற்கும் 500 மி.கி அளவிலும் பயன்படுத்துவதால், கிளாரித்ரோமைசின் வளர்சிதை மாற்றம் குறிப்பிடத்தக்க அளவில் ஒடுக்கப்பட்டது. கிளாரித்ரோமைசின் Cmax, ritonavir உடன் இணைந்தால் 31%, Cmin 182%, AUC 77% அதிகரித்தது.

14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் உருவாக்கம் கிட்டத்தட்ட முழுமையான தடுப்பு காணப்பட்டது. கிளாரித்ரோமைசினின் உயர் சிகிச்சைக் குறியீட்டைக் கருத்தில் கொண்டு, சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளுக்கு டோஸ் குறைப்பு தேவையில்லை. இருப்பினும், பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், டோஸ் சரிசெய்தல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. Cl கிரியேட்டினின் 30-60 ml/min உள்ள நோயாளிகளில், கிளாரித்ரோமைசின் டோஸ் 50% குறைக்கப்படுகிறது, மேலும் Cl கிரியேட்டினின் நோயாளிகளில்

மருந்தளவு

உள்ளே, உணவு உட்கொள்ளலைப் பொருட்படுத்தாமல்.

பொதுவாக, பெரியவர்களுக்கு 250 மி.கி கிளாரித்ரோமைசின் ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. மிகவும் கடுமையான சந்தர்ப்பங்களில், டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 500 மி.கி 2 முறை அதிகரிக்கப்படுகிறது. பொதுவாக, சிகிச்சையின் காலம் 5-6 முதல் 14 நாட்கள் வரை.

கிரியேட்டினின் Cl 30 மிலி/நிமிடத்திற்கு குறைவான நோயாளிகளுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் வழக்கமான டோஸில் பாதி பரிந்துரைக்கப்படுகிறது, அதாவது. ஒரு நாளைக்கு 250 மி.கி 1 முறை, அல்லது மிகவும் கடுமையான நோய்த்தொற்றுகளுக்கு - 250 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை. அத்தகைய நோயாளிகளுக்கு சிகிச்சை 14 நாட்களுக்கு மேல் நீடிக்காது.

மைக்கோபாக்டீரியல் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு, 500 மி.கி மருந்து ஒரு நாளைக்கு 2 முறை பரிந்துரைக்கப்படுகிறது.

எய்ட்ஸ் நோயாளிகளுக்கு பொதுவான MAC நோய்த்தொற்றுகளுக்கு: நன்மைக்கான மருத்துவ மற்றும் நுண்ணுயிரியல் சான்றுகள் இருக்கும் வரை சிகிச்சை தொடர வேண்டும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்ற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பு மருந்துகளுடன் இணைந்து பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

காசநோய் தவிர, மைக்கோபாக்டீரியாவால் ஏற்படும் தொற்று நோய்களுக்கு: சிகிச்சையின் காலம் மருத்துவரால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

MAC ஆல் ஏற்படும் தொற்றுநோய்களைத் தடுப்பதற்காக. பெரியவர்களுக்கு கிளாரித்ரோமைசின் பரிந்துரைக்கப்பட்ட டோஸ் ஒரு நாளைக்கு 500 மி.கி.

ஓடோன்டோஜெனிக் நோய்த்தொற்றுகளுக்கு, கிளாரித்ரோமைசின் டோஸ் 5 நாட்களுக்கு ஒரு நாளைக்கு 250 மி.கி.

எச்.பைலோரியை ஒழிப்பதற்காக

மூன்று மருந்துகளுடன் கூட்டு சிகிச்சை

கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி 2 முறை ஒரு நாளைக்கு 30 மி.கி டோஸில் லான்சோபிரசோலுடன் ஒரு நாளைக்கு 2 முறை மற்றும் அமோக்ஸிசிலின் 1000 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை 10 நாட்களுக்கு.

கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 2 முறை அமோக்ஸிசிலினுடன் 1000 மி.கி 2 முறை ஒரு நாள் மற்றும் ஒமேப்ரஸோல் 20 மி.கி / நாள் 7-10 நாட்களுக்கு.

இரண்டு மருந்துகளுடன் கூட்டு சிகிச்சை

கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 3 முறை ஓமெப்ரஸோலுடன் 40 மி.கி/நாள் என்ற அளவில் 14 நாட்களுக்கு, தொடர்ந்து ஒமேப்ரஸோல் அடுத்த 14 நாட்களுக்கு 20-40 மி.கி.

கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி ஒரு நாளைக்கு 3 முறை லான்சோபிரசோலுடன் இணைந்து 60 மி.கி./தினம் 14 நாட்களுக்கு. புண் முழுமையாக குணமடைய, இரைப்பை சாற்றின் அமிலத்தன்மையில் கூடுதல் குறைப்பு தேவைப்படலாம்.

அதிக அளவு

அறிகுறிகள்: கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவு உட்கொள்வது இரைப்பை குடல் கோளாறுகளின் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்தலாம். இருமுனைக் கோளாறின் வரலாற்றைக் கொண்ட ஒரு நோயாளிக்கு, 8 கிராம் கிளாரித்ரோமைசின் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, மன நிலையில் மாற்றங்கள், சித்தப்பிரமை நடத்தை, ஹைபோகலீமியா மற்றும் ஹைபோக்ஸீமியா ஆகியவை விவரிக்கப்பட்டுள்ளன.

சிகிச்சை: அதிகப்படியான அளவு ஏற்பட்டால், உறிஞ்சப்படாத மருந்து இரைப்பைக் குழாயிலிருந்து அகற்றப்பட வேண்டும் மற்றும் அறிகுறி சிகிச்சை மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். ஹீமோடையாலிசிஸ் மற்றும் பெரிட்டோனியல் டயாலிசிஸ் ஆகியவை கிளாரித்ரோமைசின் சீரம் அளவுகளில் குறிப்பிடத்தக்க விளைவைக் கொண்டிருக்கவில்லை, இது மற்ற மேக்ரோலைடு மருந்துகளுக்கும் பொதுவானது.

முன்னெச்சரிக்கை நடவடிக்கைகள்

நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய்களின் முன்னிலையில், சீரம் என்சைம்களை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

கல்லீரலால் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்பட்ட மருந்துகளுக்கு எதிராக எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கவும்.

வார்ஃபரின் அல்லது பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தினால், PT கண்காணிக்கப்பட வேண்டும்.

குழந்தைகளில், 125 mg/5 ml மற்றும் 250 mg/5 ml என்ற வாய்வழி இடைநீக்கத்தைத் தயாரிக்க, கிளாசிட் மருந்தை தூள் அளவு வடிவில் பயன்படுத்துவது விரும்பத்தக்கது.

அபோட் லேபரேட்டரீஸ் அபோட் லேபரேட்டரீஸ் லிமிடெட் ஃபேமர் எல்'ஈல் அபோட் எஸ்.ஆர்.எல். அபோட் ஜிஎம்பிஹெச் & கோ.கேஜி அபோட் லேபரேட்டரீஸ் லிமிடெட் அபோட் எஸ்.பி.ஏ. அபோட் எஸ்.ஆர்.எல். அபோட் பிரான்ஸ் அபோட் க்யூபோர்ஸ் எமிட்டிஸ்கா ஹெல்த்கேர் எஸ்.ஏ.எஸ்.

பிறந்த நாடு

யுனைடெட் கிங்டம் இத்தாலி யுனைடெட் கிங்டம் யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பிரான்ஸ்

தயாரிப்பு குழு

பாக்டீரியா எதிர்ப்பு மருந்துகள்

மேக்ரோலைடு ஆண்டிபயாடிக்

வெளியீட்டு படிவங்கள்

• 7 - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள். 42.3 கிராம் பேக்கில் 14 மாத்திரைகள் - 60 மிலி (1) அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது சிரிஞ்ச் மூலம் - அட்டைப் பொதிகள். 5 - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள். 7 - கொப்புளங்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள். 70.7 கிராம் - 100 மிலி அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில் - ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது சிரிஞ்ச் மூலம் முழுமையானது - அட்டைப் பொதிகள் 70.7 கிராம் - 100 மிலி அளவு கொண்ட பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் (1) ஒரு டோசிங் ஸ்பூன் அல்லது சிரிஞ்ச் மூலம் முடிக்கப்பட்டது - அட்டைப் படலம் பூசப்பட்ட பொதிகள் மாத்திரைகள் 250 மி.கி - ஒரு பேக் ஒன்றுக்கு 10 பிசிக்கள் . ஃபிலிம்-பூசப்பட்ட மாத்திரைகள் 500 மி.கி - ஒரு பேக்கிற்கு 14 பிசிக்கள். பாட்டில்கள் (1) - அட்டைப் பொதிகள்

மருந்தளவு படிவத்தின் விளக்கம்

• வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை நிற துகள்கள் வடிவில் வாய்வழி இடைநீக்கத்தை தயாரிப்பதற்கான வாய்வழி இடைநீக்க தூள் தயாரிப்பதற்கான லேசான நறுமண வாசனையுடன், வெள்ளை நிறத்தில் இருந்து கிட்டத்தட்ட வெள்ளை வரை உட்செலுத்தலுக்கான தீர்வு தயாரிப்பதற்கான லியோபிலிசேட். பழ வாசனை; தண்ணீரில் அசைக்கும்போது, ​​ஒரு பழ வாசனையுடன் வெள்ளை அல்லது கிட்டத்தட்ட வெள்ளை ஒளிபுகா இடைநீக்கம் உருவாகிறது. நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகள், மஞ்சள், ஓவல், படம்-பூசிய. நீட்டிக்கப்பட்ட-வெளியீட்டு மாத்திரைகள், மஞ்சள், ஓவல், படம்-பூசிய. மஞ்சள், ஓவல், படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள். மஞ்சள், ஓவல், படம் பூசப்பட்ட மாத்திரைகள்.

மருந்தியல் விளைவு

மேக்ரோலைடு குழுவின் அரை-செயற்கை ஆண்டிபயாடிக். இது பாக்டீரியாவின் 50S ரைபோசோமால் துணைக்குழுவுடன் தொடர்புகொள்வதன் மூலமும், நுண்ணுயிர் கலத்தில் புரதத் தொகுப்பைத் தடுப்பதன் மூலமும் பாக்டீரியா எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது. கிளாரித்ரோமைசின் நிலையான மற்றும் தனிமைப்படுத்தப்பட்ட பாக்டீரிய கலாச்சாரங்களுக்கு எதிராக உயர் விட்ரோ செயல்பாட்டை நிரூபித்துள்ளது. பல ஏரோபிக் மற்றும் காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் மற்றும் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும். லெஜியோனெல்லா நிமோபிலா, மைக்கோப்ளாஸ்மா நிமோனியா மற்றும் ஹெலிகோபாக்டர் (காம்பிலோபாக்டர்) பைலோரிக்கு எதிராக கிளாரித்ரோமைசினின் உயர் செயல்திறனை சோதனை ஆய்வுகள் உறுதிப்படுத்துகின்றன. ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராகவும் மருந்து செயல்படுகிறது: ஸ்டேஃபிளோகோகஸ் ஆரியஸ், ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் நிமோனியா, ஸ்ட்ரெப்டோகாக்கஸ் பியோஜின்ஸ், லிஸ்டீரியா மோனோசைட்டோஜென்கள்; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா, ஹீமோபிலஸ் பாராயின்ஃப்டுயென்சா, மொராக்செல்லா கேடராலிஸ், நைசீரியா கோனோரோஹோ, லெஜியோனெல்லா நியூமோபிலா; மற்ற நுண்ணுயிரிகள்: மைக்கோபிளாஸ்மா நிமோனியா, கிளமிடியா நிமோனியா (TWAR), கிளமிடியா ட்ரகோமாடிஸ், மைக்கோபாக்டீரியா மைக்கோபாக்டீரியம் லெப்ரே, மைக்கோபாக்டீரியம் கன்சாஸி, மைக்கோபாக்டீரியம் செலோனே, மைக்கோபாக்டீரியம் ஃபார்ட்யூடியம், மைக்கோபாக்டீரியம் காம்ப்ளக்ஸ் செல்களுக்குள். Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp., அத்துடன் லாக்டோஸைக் குறைக்காத பிற கிராம்-எதிர்மறை பாக்டீரியாக்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்திறன் இல்லை. பீட்டா-லாக்டேமஸின் உற்பத்தி கிளாரித்ரோமைசின் செயல்பாட்டை பாதிக்காது. மெதிசிலின் மற்றும் ஆக்சசிலினுக்கு எதிர்ப்புத் திறன் கொண்ட ஸ்டேஃபிளோகோகியின் பெரும்பாலான விகாரங்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கும் எதிர்ப்புத் திறன் கொண்டவை. கிளாரித்ரோமைசினுக்கு ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரியின் உணர்திறன், மருந்து சிகிச்சையைத் தொடங்குவதற்கு முன், 104 நோயாளிகளிடமிருந்து தனிமைப்படுத்தப்பட்ட ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி தனிமைப்படுத்தப்பட்டதில் ஆய்வு செய்யப்பட்டது. 4 நோயாளிகளில், கிளாரித்ரோமைசின்-எதிர்ப்பு ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி விகாரங்கள் தனிமைப்படுத்தப்பட்டன, 2 நோயாளிகளில், இடைநிலை-எதிர்ப்பு விகாரங்கள் தனிமைப்படுத்தப்பட்டன, மீதமுள்ள 98 நோயாளிகளில், ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரி தனிமைப்படுத்தல்கள் கிளாரித்ரோமைசினுக்கு உணர்திறன் கொண்டவை. பின்வரும் நுண்ணுயிரிகளின் பெரும்பாலான விகாரங்களுக்கு எதிராக கிளாரித்ரோமைசின் ஒரு விளைவைக் கொண்டிருக்கிறது (இருப்பினும், மருத்துவ நடைமுறையில் கிளாரித்ரோமைசின் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் மருத்துவ ஆய்வுகளால் உறுதிப்படுத்தப்படவில்லை மற்றும் நடைமுறை முக்கியத்துவம் தெளிவாக இல்லை): ஏரோபிக் கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள்: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (குழுக்கள் C, F, G), Streptococcus viridans குழு; ஏரோபிக் கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: போர்டெடெல்லா பெர்டுசிஸ், பாஸ்டுரெல்லா மல்டோசிடா; காற்றில்லா கிராம்-பாசிட்டிவ் நுண்ணுயிரிகள்: க்ளோஸ்ட்ரிடியம் பெர்ஃபிரிங்ஜென்ஸ், பெப்டோகாக்கஸ் நைஜர், ப்ரோபியோனிபாக்டீரியம் ஆக்னஸ்; காற்றில்லா கிராம்-எதிர்மறை நுண்ணுயிரிகள்: பாக்டீராய்டுகள் மெலனினோஜெனிகஸ்; பொரெலியா பர்க்டோர்ஃபெரி, ட்ரெபோனேமா பாலிடம், கேம்பிலோபாக்டர் ஜெஜூனி. மனித உடலில் உள்ள கிளாரித்ரோமைசினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது நுண்ணுயிரியல் ரீதியாக செயலில் உள்ள வளர்சிதை மாற்றமான 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் ஆகும். வளர்சிதை மாற்றத்தின் நுண்ணுயிரியல் செயல்பாடு தாய்ப் பொருளின் அதே அல்லது பெரும்பாலான நுண்ணுயிரிகளுக்கு எதிராக 1-2 மடங்கு பலவீனமானது. விதிவிலக்கு ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸா ஆகும், இதற்கு வளர்சிதை மாற்றத்தின் செயல்திறன் 2 மடங்கு அதிகமாகும். மூலப் பொருளும் அதன் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமும் பாக்டீரியா கலாச்சாரத்தைப் பொறுத்து விட்ரோ மற்றும் விவோவில் உள்ள ஹீமோபிலஸ் இன்ஃப்ளூயன்ஸாவுக்கு எதிராக ஒரு சேர்க்கை அல்லது சினெர்ஜிஸ்டிக் விளைவைக் கொண்டுள்ளன. உணர்திறன் ஆய்வுகள் நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சி தடுப்பு மண்டலத்தின் விட்டம் அளவிடும் அளவு முறைகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கு பாக்டீரியாவின் உணர்திறன் பற்றிய மிகத் துல்லியமான மதிப்பீடுகளை வழங்குகின்றன. ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட உணர்திறன் சோதனை செயல்முறை 15 μg கிளாரித்ரோமைசின் (கிர்பி-பாயர் பரவல் சோதனை) இல் ஊறவைக்கப்பட்ட வட்டுகளைப் பயன்படுத்துகிறது; நுண்ணுயிரிகளின் வளர்ச்சி தடுப்பு மண்டலத்தின் விட்டம் மற்றும் கிளாரித்ரோமைசினின் குறைந்தபட்ச தடுப்பு செறிவு (MIC) மதிப்பைப் பொறுத்து சோதனை முடிவுகள் விளக்கப்படுகின்றன. MIC மதிப்பு நடுத்தர அல்லது பரவலை அகாரில் நீர்த்துப்போகச் செய்வதன் மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது. ஆய்வக சோதனைகள் மூன்று முடிவுகளில் ஒன்றைத் தருகின்றன: 1) "எதிர்ப்பு" - இந்த மருந்துடன் தொற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க முடியாது என்று கருதலாம்; 2) "மிதமான உணர்திறன்" - சிகிச்சை விளைவு தெளிவற்றது, மேலும் அளவை அதிகரிப்பது உணர்திறனுக்கு வழிவகுக்கும்; 3) "உணர்திறன்" - கிளாரித்ரோமைசின் மூலம் நோய்த்தொற்றுக்கு சிகிச்சையளிக்க முடியும் என்று நாம் கருதலாம்.

பார்மகோகினெடிக்ஸ்

உறிஞ்சுதல் மற்றும் விநியோகம் மருந்தை வாய்வழியாக எடுத்துக் கொண்ட பிறகு, முழுமையான உயிர் கிடைக்கும் தன்மை 50% ஆகும். மருந்தின் தொடர்ச்சியான அளவுகளில், குவிப்பு கண்டறியப்படவில்லை. கிளாசிட் எடுத்துக்கொள்ளும் போது, ​​SR ஆனது 500 mg 1 முறை / Cmax of clarithromycin மற்றும் 14-hydroxyclarithromycin முறையே 1.3 μg/ml மற்றும் 0.48 μg/ml ஆகும். கிளாசிட் எஸ்ஆர் மருந்தை 1 கிராம் (ஒவ்வொன்றும் 500 மி.கி. 2) என்ற அளவில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றின் Cmax முறையே 2.4 μg/ml மற்றும் 0.67 μg/ml ஆக இருந்தது. மருந்தை 500 mg மற்றும் 1 g/time அளவுகளில் எடுத்துக் கொள்ளும்போது, ​​இரத்த பிளாஸ்மாவில் Cmax ஐ அடைவதற்கான நேரம் சுமார் 6 மணி நேரம் ஆகும். Cmax 14-hydroxyclarithromycin இன் டோஸ் விகிதத்தில் அதிகரிக்கவில்லை, அதே நேரத்தில் T1/2 இரண்டும் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் ஹைட்ராக்சிலேட்டட் மெட்டாபொலிட் அதிகரிக்கும் டோஸ் அதிகரிக்கும். கிளாரித்ரோமைசினின் இந்த நேரியல் அல்லாத பார்மகோகினெடிக்ஸ், அதிக அளவுகளில் 14-ஹைட்ராக்சிலேட்டட் மற்றும் என்-டிமெதிலேட்டட் தயாரிப்புகளின் உருவாக்கம் குறைவதோடு, கிளாரித்ரோமைசினின் நேரியல் அல்லாத வளர்சிதை மாற்றத்தைக் குறிக்கிறது, இது அதிக அளவுகளில் அதிகமாக வெளிப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் 0.45 முதல் 4.5 μg/ml வரையிலான செறிவுகளில் பிளாஸ்மா புரதங்களுடன் 70% பிணைக்கிறது. 45 μg/ml செறிவில், பிணைப்பின் அளவு 41% ஆக குறைகிறது, ஒருவேளை பிணைப்பு தளங்களின் செறிவூட்டலின் விளைவாக இருக்கலாம். இது சிகிச்சை மதிப்பை விட பல மடங்கு அதிக செறிவுகளில் மட்டுமே காணப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் அதன் மெட்டாபொலிட் 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் உடல் திசுக்கள் மற்றும் திரவங்களுக்குள் விரைவாக ஊடுருவுகின்றன. குறைந்த எண்ணிக்கையிலான நோயாளிகளை உள்ளடக்கிய சோதனைகளின் வரையறுக்கப்பட்ட தரவு, கிளாரித்ரோமைசினின் வாய்வழி செரிப்ரோஸ்பைனல் திரவ செறிவுகள் மிகக் குறைவு என்று கூறுகின்றன. திசுக்களில் உள்ள செறிவுகள் பொதுவாக சீரம் விட பல மடங்கு அதிகமாக இருக்கும். வளர்சிதை மாற்றம் மற்றும் நீக்குதல் CYP3A ஐசோஎன்சைமின் பங்கேற்புடன் சைட்டோக்ரோம் P450 அமைப்பில் கிளாரித்ரோமைசின் வளர்சிதைமாற்றம் செய்யப்படுகிறது. கிளாரித்ரோமைசினின் முக்கிய வளர்சிதை மாற்றமானது நுண்ணுயிரியல் ரீதியாக செயல்படும் மெட்டாபொலைட் 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் ஆகும். மருந்தின் தொடர்ச்சியான அளவுகளில், மனித உடலில் வளர்சிதை மாற்றத்தின் தன்மை மாறவில்லை. டோஸில் சுமார் 40% சிறுநீரில் வெளியேற்றப்படுகிறது, சுமார் 30% குடல்கள் வழியாக. கிளாசிட் எஸ்ஆர் 500 மி.கி 1 டைம் / டி1/2 கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸிக்ளாரித்ரோமைசின் ஆகியவை முறையே 5.3 மணிநேரம் மற்றும் 7.7 மணிநேரம் ஆகும். கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸிகிளாரித்ரோமைசின் முறையே 5.8 மணிநேரம் மற்றும் 8.9 மணிநேரம் ஆகும்.சிறப்பு மருத்துவ நிகழ்வுகளில் மருந்தியக்கவியல் ஒரு ஒப்பீட்டு ஆய்வில், மிதமான மற்றும் கடுமையான கல்லீரல் செயலிழப்பு நோயாளிகளுக்கு சிறுநீரக செயல்பாடு பாதுகாக்கப்படுவதால், டோஸ் சரிசெய்தல் தேவையில்லை. சிறுநீரக நோயால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளில், T1/2, Cmax மற்றும் Cmin இன் கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் 14-ஹைட்ராக்ஸி கிளாரித்ரோமைசின் ஆகியவற்றின் பிளாஸ்மா செறிவுகள் சாதாரண சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளை விட அதிகமாக இருந்தது. பலவீனமான சிறுநீரக செயல்பாடு உள்ள நோயாளிகளில், AUC அதிகமாக இருந்தது, மேலும் எலிமினேஷன் கான்ஸ்டன்ட் மற்றும் சிறுநீரக வெளியேற்றம் குறைவாக இருந்தது. இந்த வேறுபாடுகளின் அளவு சிறுநீரக நோயின் தீவிரத்துடன் தொடர்புடையது: மிகவும் கடுமையானது

சிறப்பு நிலைமைகள்

கிளாரித்ரோமைசினின் நீண்டகால பயன்பாடு, மற்ற நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளைப் போலவே, எதிர்ப்பு பாக்டீரியா மற்றும் பூஞ்சைகளின் எண்ணிக்கையில் அதிகரிப்புடன் காலனித்துவத்தைத் தூண்டும். இரண்டாம் நிலை தொற்று ஏற்பட்டால், போதுமான சிகிச்சை பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும். ஏறக்குறைய அனைத்து பாக்டீரியா எதிர்ப்பு முகவர்களுடனும் சிகிச்சையளிக்கப்படும்போது, ​​சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சியின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன, இதன் தீவிரம் லேசானது முதல் உயிருக்கு ஆபத்தானது வரை மாறுபடும். சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சியின் அறிகுறிகளில் ஒன்று க்ளோஸ்ட்ரிடியம் டிஃபிசில் மூலம் ஏற்படும் வயிற்றுப்போக்கு ஆகும். எனவே, பாக்டீரியா எதிர்ப்பு முகவர்களை பரிந்துரைத்த பிறகு வயிற்றுப்போக்கு ஏற்படும் போது, ​​அத்தகைய நோய்க்கான சாத்தியத்தை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும். ஆண்டிபயாடிக் சிகிச்சையின் ஒரு படிப்புக்குப் பிறகு, நோயாளியை கவனமாக மருத்துவ கண்காணிப்பு அவசியம். நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளை எடுத்துக் கொண்ட 2 மாதங்களுக்குப் பிறகு சூடோமெம்ப்ரானஸ் பெருங்குடல் அழற்சியின் வளர்ச்சியின் வழக்குகள் விவரிக்கப்பட்டுள்ளன. கிளாரித்ரோமைசின் மற்றும் பிற மேக்ரோலைடு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள், அத்துடன் லின்கோமைசின் மற்றும் கிளிண்டமைசின் ஆகியவற்றிற்கு குறுக்கு எதிர்ப்பை உருவாக்குவது சாத்தியமாகும். நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய்களின் முன்னிலையில், சீரம் என்சைம்களை தொடர்ந்து கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம். வார்ஃபரின் அல்லது பிற மறைமுக ஆன்டிகோகுலண்டுகளுடன் இணைந்து பயன்படுத்தினால், புரோத்ராம்பின் நேரத்தை கண்காணிக்க வேண்டியது அவசியம்.

கலவை

• 5 மில்லி ஆயத்த இடைநீக்கம். கிளாரித்ரோமைசின் 125 mg துணை பொருட்கள்: கார்போமர் (கார்போபோல் 974P), போவிடோன் K90, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் தாலேட், ஆமணக்கு எண்ணெய், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின், சுக்ரோஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சாந்தன் கம், பழச் சுவை, பொட்டாசியம் அன்ஹைட்ரஸ். கிளாரித்ரோமைசின் 250 mg/5ml துணைப் பொருட்கள்: கார்போமர் (கார்போபோல் 974P), போவிடோன் K90, ஹைப்ரோமெல்லோஸ் பித்தலேட், ஆமணக்கு எண்ணெய், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, மால்டோடெக்ஸ்ட்ரின், சுக்ரோஸ், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சாந்தன் கம், ஃப்ளேவர் ஹைட்ரஸ்பொட்டாசியம் அமிலம். கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி துணைப் பொருட்கள்: லாக்டோபயோனிக் அமிலம், சோடியம் ஹைட்ராக்சைடு 4%. கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி துணைப்பொருட்கள்: நீரற்ற சிட்ரிக் அமிலம், சோடியம் ஆல்ஜினேட், சோடியம் கால்சியம் ஆல்ஜினேட், லாக்டோஸ், போவிடோன் கே30, டால்க், ஸ்டீரிக் அமிலம், மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட். ஃபிலிம் ஷெல் கலவை: ஹைப்ரோமெல்லோஸ், மேக்ரோகோல் 400, மேக்ரோகோல் 8000, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, குயினோலின் மஞ்சள் சாயம் (E104), சோர்பிக் அமிலம் கிளாரித்ரோமைசின் 500 மிகி துணைப் பொருட்கள்: அன்ஹைட்ரஸ் சிட்ரிக் அமிலம், சோடியம் ஆல்ஜினேட், சோடியம் ஆல்ஜினேட், சோடியம், லாக்டால், லாக்டால், கால்சியம் 3, கால்சியம் மெக்னீசியம் ஸ்டீரேட். ஃபிலிம் ஷெல் கலவை: ஹைப்ரோமெல்லோஸ், மேக்ரோகோல் 400, மேக்ரோகோல் 8000, டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, குயினோலின் மஞ்சள் சாயம் (E104), சோர்பிக் அமிலம். கிளாரித்ரோமைசின் 500 மி.கி துணைப் பொருட்கள்: க்ரோஸ்கார்மெல்லோஸ் சோடியம், மைக்ரோ கிரிஸ்டலின் செல்லுலோஸ், ப்ரீஜெலடினைஸ் செய்யப்பட்ட ஸ்டார்ச், சிலிக்கான் டை ஆக்சைடு, போவிடோன், ஸ்டீரிக் அமிலம், மெக்னீசியம் ஸ்டெரேட், டால்க், குயினோலின் மஞ்சள் (E104). ஷெல் கலவை: ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஹைப்ரோலோஸ், ப்ரோப்பிலீன் கிளைகோல், சர்பிடன் மோனோலியேட், டைட்டானியம் டை ஆக்சைடு, சோர்பிக் அமிலம், வெண்ணிலின், குயினோலின் மஞ்சள் (E104).

பயன்பாட்டிற்கான தெளிவான அறிகுறிகள்

• - குறைந்த சுவாசக் குழாயின் தொற்று (மூச்சுக்குழாய் அழற்சி, நிமோனியா); - மேல் சுவாசக்குழாய் தொற்று (பாரிங்கிடிஸ், சைனசிடிஸ்); - ஓடிடிஸ்; - தோல் மற்றும் மென்மையான திசுக்களின் தொற்று (ஃபோலிகுலிடிஸ், செல்லுலிடிஸ், எரிசிபெலாஸ்); - மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் மற்றும் மைக்கோபாக்டீரியம் இன்ட்ராசெல்லுலேரால் ஏற்படும் பொதுவான மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள்; - மைக்கோபாக்டீரியம் செலோனே, மைக்கோபாக்டீரியம் ஃபோர்டூட்டம் மற்றும் மைக்கோபாக்டீரியம் கன்சாசி ஆகியவற்றால் ஏற்படும் உள்ளூர் மைக்கோபாக்டீரியல் தொற்றுகள்; - ஹெலிகோபாக்டர் பைலோரியை ஒழித்தல் மற்றும் டூடெனனல் புண்களின் மறுபிறப்புகளின் அதிர்வெண் குறைப்பு; - 1 மிமீ 3 க்கு 100 க்கு மேல் இல்லாத சிடி 4 லிம்போசைட்டுகளின் (டி-ஹெல்பர் லிம்போசைட்டுகள்) எச்.ஐ.வி-பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு மைக்கோபாக்டீரியம் ஏவியம் காம்ப்ளக்ஸ் (எம்ஏசி) மூலம் தொற்று பரவுவதைத் தடுக்கிறது; - ஓடோன்டோஜெனிக் தொற்றுகள்.

தெளிவான முரண்பாடுகள்

• - கடுமையான சிறுநீரக செயலிழப்பு (கிரியேட்டினின் அனுமதி 30 மில்லி / நிமிடத்திற்கும் குறைவாக); - பின்வரும் மருந்துகளுடன் கிளாரித்ரோமைசின் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்: அஸ்டெமிசோல், சிசாப்ரைடு, பிமோசைடு, டெர்பெனாடின், எர்கோடமைன், டைஹைட்ரோஎர்கோடமைன்; - பின்வரும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல்: அல்பிரசோலம், மிடாசோலம், ட்ரையசோலம் (வாய்வழி அளவு வடிவங்கள்); - 18 வயதுக்குட்பட்ட குழந்தைகள் (செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு நிறுவப்படவில்லை); - போர்பிரியா; - லாக்டோஸ் சகிப்புத்தன்மை, லாக்டேஸ் குறைபாடு, குளுக்கோஸ்-கேலக்டோஸ் மாலாப்சார்ப்ஷன்; - மேக்ரோலைடு நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகளுக்கு அதிகரித்த உணர்திறன். பலவீனமான கல்லீரல் மற்றும் சிறுநீரக செயல்பாடு, மயஸ்தீனியா கிராவிஸ் (அதிகரித்த அறிகுறிகள்) மற்றும் கல்லீரலால் வளர்சிதை மாற்றப்படும் மருந்துகளுடன் ஒரே நேரத்தில் பயன்படுத்துதல் போன்ற நிகழ்வுகளில் மருந்து எச்சரிக்கையுடன் பரிந்துரைக்கப்பட வேண்டும்.

கிளாசிட் டோஸ்

• 0.5 கிராம் 0.5 கிராம் 125 மி.கி/5 மிலி 250 மி.கி 250 மி.கி/5 மிலி 250 மி.

கிளாசிட் பக்க விளைவுகள்

• இருதய அமைப்பிலிருந்து: அரிதாக - வென்ட்ரிகுலர் அரித்மியா, உட்பட. pirouette வகை, வென்ட்ரிகுலர் படபடப்பு மற்றும் ஃபைப்ரிலேஷன், ECG இல் QT இடைவெளி அதிகரித்தது. செரிமான அமைப்பிலிருந்து: அடிக்கடி - டிஸ்பெப்சியா, குமட்டல், வயிற்று வலி, வாந்தி, வயிற்றுப்போக்கு, காஸ்ட்ரால்ஜியா, கடுமையான கணைய அழற்சி, குளோசிடிஸ், ஸ்டோமாடிடிஸ், வாய்வழி கேண்டிடியாஸிஸ், நாக்கு மற்றும் பற்களின் நிறமாற்றம்; அரிதாக - சூடோமெம்ப்ரானஸ் என்டோரோகோலிடிஸ், கல்லீரல் செயலிழப்பு, உள்ளிட்டவை. கல்லீரல் நொதிகளின் அதிகரித்த செயல்பாடு, கல்லீரல் செல் மற்றும்/அல்லது கொலஸ்டேடிக் மஞ்சள் காமாலை. மிகவும் அரிதான சந்தர்ப்பங்களில், ஆபத்தான விளைவுகளுடன் கல்லீரல் செயலிழப்பு வழக்குகள் பதிவாகியுள்ளன, முக்கியமாக கடுமையான ஒத்திசைவான நோய்கள் மற்றும்/அல்லது மருந்து சிகிச்சையின் காரணமாக. மத்திய நரம்பு மண்டலத்தின் பக்கத்திலிருந்து: அடிக்கடி - தலைவலி; அரிதாக - தலைச்சுற்றல், பதட்டம், தூக்கமின்மை, கனவுகள், காதுகளில் ஒலித்தல், ஆள்மாறுதல், பிரமைகள், வலிப்பு, மனநல கோளாறுகள், குழப்பம், திசைதிருப்பல், மனச்சோர்வு. தசைக்கூட்டு அமைப்பிலிருந்து: மயால்ஜியா. சிறுநீர் அமைப்பிலிருந்து: இடைநிலை நெஃப்ரிடிஸ். புலன்களிலிருந்து: அடிக்கடி - சிதைவு அல்லது சுவை இழப்பு; சாத்தியமான - காது கேளாமை, வாசனை உணர்வில் மாற்றம். ஒவ்வாமை எதிர்வினைகள்: அனாபிலாக்டிக் எதிர்வினைகள், ஸ்டீவன்ஸ்-ஜான்சன் நோய்க்குறி, நச்சு எபிடெர்மல் நெக்ரோலிசிஸ், யூர்டிகேரியா, தோல் சிவத்தல், அரிப்பு தோல், சொறி. ஹீமாடோபாய்டிக் அமைப்பிலிருந்து: லுகோபீனியா, த்ரோம்போசைட்டோபீனியா. ஆய்வக அளவுருக்கள் இருந்து: இரத்தத்தில் கிரியேட்டினின் உள்ளடக்கம் அதிகரிப்பு;

மருந்து தொடர்பு

தீவிர பக்க விளைவுகளுக்கான சாத்தியக்கூறுகள் காரணமாக, கிளாரித்ரோமைசினுடன் பின்வரும் மருந்துகளின் பயன்பாடு முரணாக உள்ளது. சிசாப்ரைடு மற்றும் பிமோசைடு ஆகியவற்றை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​சிசாப்ரைட்டின் செறிவு அதிகரிப்பு, க்யூடி இடைவெளியில் அதிகரிப்பு மற்றும் இதயத் துடிப்புகள் தோன்றுவது, வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் டார்சேட் டி பாயின்ட்ஸ் (டிடிபி) ஆகியவை அடங்கும். டெர்பெனாடைன் மற்றும் அஸ்டெமிசோலை ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும்போது, ​​இரத்தத்தில் டெர்பெனாடின்/ஆஸ்டெமிசோலின் செறிவு, இதயத் துடிப்புகளின் தோற்றம், க்யூடி இடைவெளியில் அதிகரிப்பு, வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியாவின் வளர்ச்சி, வென்ட்ரிகுலர் ஃபைப்ரிலேஷன் மற்றும் வென்ட்ரிகுலர் டாக்ரிக்கார்டியா வகையை அதிகரிக்க முடியும். . Ergotamine/dihydroergotamine ஒன்றாகப் பயன்படுத்தும் போது, ​​ergotamine குழுவின் மருந்துகளுடன் கடுமையான நச்சுத்தன்மையுடன் தொடர்புடைய பின்வரும் விளைவுகள் சாத்தியமாகும்: வாஸ்குலர் பிடிப்பு, மூட்டுகளின் இஸ்கெமியா மற்றும் மத்திய நரம்பு மண்டலம் உட்பட பிற திசுக்கள். கிளாரித்ரோமைசினில் மற்ற மருந்துகளின் விளைவு

அதிக அளவு

எச்சரிக்கை : கிளாரித்ரோமைசின் அதிக அளவு உட்கொள்வது இரைப்பை குடல் அறிகுறிகளை ஏற்படுத்தலாம். இருமுனைக் கோளாறின் வரலாற்றைக் கொண்ட ஒரு நோயாளி கிளாரித்ரோமைசின் 8 கிராம் எடுத்துக் கொண்ட பிறகு மன நிலை மாற்றங்கள், சித்தப்பிரமை நடத்தை, ஹைபோகலீமியா மற்றும் ஹைபோக்ஸீமியா ஆகியவற்றை உருவாக்கினார்.

களஞ்சிய நிலைமை

• குழந்தைகளிடமிருந்து தூரமாக வைக்கவும்
• ஒளியிலிருந்து பாதுகாக்கப்பட்ட இடத்தில் சேமிக்கவும்

தகவல் வழங்கப்பட்டுள்ளது