Klaritromitsin preparati foydalanish uchun ko'rsatiladi. "Klaritromitsin": yon ta'siri, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalar, kontrendikatsiyalar

Klaritromitsin

(SLARItromitsin)

Murakkab:

faol modda: klaritromitsin;

1 tabletkada 250 mg yoki 500 mg klaritromitsin mavjud;

mikrokristalin tsellyuloza, natriy kraxmal (A turi), natriy lauril sulfat, gipromelloza, kaltsiy stearat, Opadry II sariq qoplama aralashmasi (tarkibida: laktoza, monohidrat).

Dozalash shakli. Plyonka bilan qoplangan planshetlar.

Farmakoterapevtik guruh. Makrolidlar, linkozamidlar va streptograminlar. Makrolidlar. ATC kodi J01F A09.

Klinik xususiyatlari.

Pastki nafas yo'llarining infektsiyalari (bronxit, pnevmoniya va boshqalar);

Teri va yumshoq to'qimalarning infektsiyalari (follikulit, eritipeloid va boshqalar).

Keng tarqalgan yoki mahalliylashtirilgan mikobakterial infektsiyalar;

Odontogen infektsiyalar;

O'n ikki barmoqli ichak yarasi bo'lgan bemorlarda omeprazol yoki lansoprazol sabab bo'lgan xlorid kislotasi sekretsiyasi bostirilganda Helicobacter pylori (H. pylori) eradikatsiyasi (neytral pHda klaritromitsinning H. pylori ga nisbatan faolligi kislotali pHga qaraganda yuqori. ).

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar.

Klaritromitsinga, makrolidlarga, shuningdek preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik;

Quyidagi dorilarning har biri bilan bir vaqtda qo'llash: astemizol, sisaprid, pimozid, terfenadin, ergotamin yoki dihidroergotamin;

12 yoshgacha;

Emizish davri.

Ilova.

Klaritromitsin og'iz orqali, ovqatdan qat'i nazar, oz miqdordagi suyuqlik bilan chaynamasdan olinadi.

Odatda 5-14 kun bo'lgan dozalash rejimi va davolash davomiyligi infektsiyaning turi va og'irligiga, shuningdek patogenning sezgirligiga bog'liq.

Mikobakterial infektsiyani davolash. Tavsiya etilgan doz - kuniga 2 marta 500 mg.

OITS bilan kasallangan bemorlarda MAC infektsiyalarini davolash preparatning klinik va mikrobiologik samaradorligi davom etgunga qadar davom etadi. Klaritromitsinni boshqa antimikobakterial vositalar bilan birgalikda qo'llash kerak. Tuberkulyoz bo'lmagan boshqa mikobakterial infektsiyalarni davolash davomiyligi shifokor tomonidan individual ravishda belgilanadi.

O'n ikki barmoqli ichak yarasi bo'lgan bemorlarda H. pylori yo'q qilish uchun Klaritromitsin tasdiqlangan xalqaro rejimlarga muvofiq kompleks terapiyaning bir qismi sifatida buyuriladi:

1. "Uchlik" terapiyasi:

1-2 hafta davomida kuniga 2 marta: Klaritromitsin 500 mg + amoksitsillin 1000 mg + lansoprazol 30 mg;

1 hafta davomida kuniga 2 marta: Klaritromitsin 500 mg + metronidazol 400 mg + lansoprazol 30 mg;

1 hafta davomida: Klaritromitsin 500 mg kuniga 2 marta + omeprazol 40 mg kuniga 1 marta + amoksitsillin 1000 mg kuniga 2 marta (yoki metronidazol 400 mg kuniga 2 marta);

10 kun davomida: Klaritromitsin 500 mg dan kuniga 2 marta + omeprazol 20 mg dan kuniga 1 marta + Amoksitsillin 1000 mg dan kuniga 2 marta.

2. "Ikki tomonlama" terapiya- 2 hafta davomida: Klaritromitsin 500 mg dan kuniga 3 marta + omeprazol 40 mg dan kuniga 1 marta.

Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar.

Kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam bo'lgan bemorlar uchun klaritromitsinning dozasini 2 marta - kuniga 1 marta 250 mg yoki og'irroq infektsiyalarda - kuniga 2 marta 250 mg ga kamaytirish kerak. Bunday bemorlarni davolash 14 kundan ortiq davom etmaydi.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar.

Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarga klaritromitsinni buyurishda ehtiyot bo'lish kerak. Shu bilan birga, normal buyrak funktsiyasi saqlanib qolganda, o'rtacha yoki og'ir jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar klaritromitsin dozasini to'g'irlashni talab qilmaydi.

Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan keksa bemorlarda dozalash talab qilinmaydi.

Salbiy reaktsiyalar.

Teri va uning hosilalarining umumiy yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari va reaktsiyalari: ürtiker, teri toshmasi, kamdan-kam hollarda - angionevrotik shish, anafilaktik reaktsiyalar, Stivens-Jonson sindromi, Lyell sindromi.

Ovqat hazm qilish tizimidan va metabolizmdan: ko'ngil aynishi, qusish, qorin og'rig'i, shishiradi, diareya, juda kamdan-kam hollarda - o'tkir pankreatit, glossit, stomatit, quruq og'iz, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining qo'ziqorin infektsiyasi, til va tishlarning rangi o'zgarishi, psevdomembranoz kolit.

Markaziy va periferik asab tizimidan: bosh og'rig'i, bosh aylanishi, tashvish, juda kamdan-kam hollarda - uyqusizlik, depressiya, dahshatli tushlar, quloqlarda shovqin, vaqtincha eshitish qobiliyatini yo'qotish, ta'm buzilishi (disgeuziya, ageuziya), hidning buzilishi (anosmiya, parosmiya), paresteziya, konvulsiyalar, tartibsizlik, disorientatsiya, gallyutsinatsiyalar, psixoz va depersonalizatsiya.

Yurak-qon tomir tizimidan: qorincha taxikardiyasi va qorincha fibrilatsiyasi, QT intervalining uzayishi, "piruet" tipidagi qorincha taxikardiyasi.

Jigar va buyraklar tomonidan: jigar fermentlari faolligining oshishi, qon zardobida kreatinin darajasining oshishi, juda kamdan-kam hollarda - jigar etishmovchiligi, gepatit (shu jumladan xolestatik), sariqlik (xolestatik, gepatotsellyulyar), interstitsial nefrit, kamdan-kam hollarda - qonda karbamid darajasining oshishi.

Gematopoetik tizimdan: kamdan-kam hollarda - leykopeniya, trombotsitlar shakllanishi.

Boshqalar: gipoglikemiya, superinfektsiyaning rivojlanishi, juda kamdan-kam hollarda - miyalji, artralgiya, uveit (asosan, rifabutin bilan bir vaqtda terapiya olgan bemorlarda), nafas qisilishi. Klaritromitsin va kolxitsinni birgalikda qo'llash bilan, ayniqsa keksa bemorlarda, shu jumladan, kolxitsinning toksikligi (ayniqsa o'limga olib keladigan) holatlari haqida ma'lumotlar mavjud. buyrak etishmovchiligi fonida.

Dozani oshirib yuborish. Semptomlar: ko'ngil aynishi, qusish, diareya.

Davolash: darhol oshqozonni yuvish va simptomatik davolash. Gemodializ va peritoneal dializ klaritromitsinning sarum darajasida sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi.

8 g klaritromitsinni qabul qilgan bipolyar psixoz bilan og'rigan bemorda ruhiy holatdagi o'zgarishlar, paranoid xatti-harakatlar, gipokalemiya va gipoksemiya rivojlanishining 1 ta holati mavjud.

Homiladorlik va laktatsiya davrida foydalaning. Homiladorlik va laktatsiya davrida klaritromitsinning xavfsizligi aniqlanmagan. Preparatni homiladorlik paytida (ayniqsa, birinchi trimestrda) qo'llash uchun hayotiy ko'rsatmalar bo'lmaganda va foyda/xavf nisbatini oldindan to'liq baholamasdan qo'llash mumkin emas. Klaritromitsin ona suti bilan chiqariladi. Agar emizikli ayollar uchun preparatni qo'llash zarur bo'lsa, davolanish muddati davomida emizishni to'xtatish kerak.

Bolalar. Klaritromitsin 12 yoshgacha bo'lgan bolalarda foydalanish uchun kontrendikedir.

Qo'llash xususiyatlari.

Klaritromitsin va boshqa makrolidlar, shuningdek, linkomitsin va klindamitsin o'rtasida o'zaro qarshilik mavjudligiga e'tibor qaratish lozim.

Antibiotik terapiyasining uzoq yoki takroriy kursi chidamli mikrofloraning tez o'sishiga va superinfektsiyaning rivojlanishiga olib kelishi mumkin.

Klaritromitsinni jigar va/yoki buyraklar faoliyati buzilgan bemorlarga, shuningdek, keksa bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak (“Qo‘llash usuli” bo‘limiga qarang).

Klaritromitsinni davolash davrida yoki davolanish tugaganidan keyin 1-2 oy o'tgach, oshqozon-ichak kasalliklari, shu jumladan Clostridium difficile keltirib chiqaradigan psevdomembranoz kolit mumkin. Agar kolit paydo bo'lsa, klaritromitsinni to'xtatish va tegishli davolanishni buyurish kerak.

OITS bilan og'rigan bemorlarda va immuniteti zaif bo'lgan boshqa bemorlarda klaritromitsinning yuqori dozalarini mikobakterial infektsiyalarni davolash uchun tavsiya etilganidan ko'proq vaqt davomida qo'llagan bo'lsa, dori bilan bog'liq nojo'ya reaktsiyalarni asosiy yoki birga keladigan kasalliklar belgilaridan farqlash har doim ham mumkin emas.

Klaritromitsinni qabul qilgan bemorlarda miyasteniya gravis simptomlarining kuchayishi haqida xabar berilgan.

Avtotransport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri. Ayni paytda hech qanday xabar yo'q. Shu bilan birga, transport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda asab tizimidan salbiy reaktsiyalar rivojlanish ehtimolini hisobga olgan holda alohida ehtiyot bo'lish tavsiya etiladi.

IN boshqa dorilar bilan o'zaro ta'siri va boshqa turdagi o'zaro ta'sirlar.

Klaritromitsin CYP3A fermentining ingibitoridir, shuning uchun klaritromitsinni sitoxrom P 450 tizimining CYP3A fermenti tomonidan metabolizatsiya qilinadigan dorilar bilan ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak, bu qon plazmasida ikkinchisining kontsentratsiyasining oshishiga olib kelishi mumkin. , o'z navbatida, uning terapevtik ta'sirini va salbiy reaktsiyalar xavfini kuchaytirishi yoki uzaytirishi mumkin. Ushbu dorilarga quyidagilar kiradi: alprazolam, astemizol, karbamazepin, silostazol, sisaprid, siklosporin, disopiramid, ergot alkaloidlari, astatin, metil prednizolon, midazolam, omeprazol, og'iz orqali yuboriladigan antikoagulyantlar (masalan, warfarin), pimozid, rollivaindi, simrifivaindi, simivaindi, simifaindi, simifain, va boshqalar. , terfenadin, triazolam va vinblastin. Xuddi shunday o'zaro ta'sir mexanizmi P 450 sitoxrom tizimining izoenzimlaridan biri tomonidan metabollanadigan fenitoin, teofillin va valproatdan foydalanish bilan qayd etilgan.

Efavirenz, nevirapin, rifampitsin, rifabutin va rifapentin kabi sitoxrom P 450 fermentlarining kuchli induktorlari klaritromitsinning metabolizmini oshirishi, uning plazma kontsentratsiyasini kamaytirishi, ammo mikrobiologik faol metabolit bo'lgan 14-OH-klaritromitsin kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Klaritromitsin va 14-OH-klaritromitsinning mikrobiologik faolligi turli bakteriyalarga nisbatan har xil bo'lganligi sababli, klaritromitsin va sitoxrom P 450 fermentlarining induktorlarini birgalikda qo'llash tufayli kutilgan terapevtik ta'sirga erishilmasligi mumkin.

Flukonazol. Flukonazol bilan bir vaqtda qo‘llanganda faol metabolit 14-OH-klaritromitsinning muvozanat konsentratsiyasi sezilarli darajada o‘zgarmadi. Klaritromitsinning dozasini o'zgartirishga hojat yo'q.

Ritonavir. Ryton Vera va klaritromitsinni qo'llash klaritromitsinning metabolizmini sezilarli darajada bostirishga olib keladi. Klaritromitsinning maksimal kontsentratsiyasi 31% ga, minimal 182% ga va AUC 77% ga oshadi. 14-OH-klaritromitsin hosil bo'lishini to'liq bostirish mavjud. Katta terapevtik diapazon tufayli buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlarda klaritromitsinning dozasini kamaytirish kerak emas. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dozani to'g'irlash kerak: kreatinin klirensi 30-60 ml / min bo'lsa, klaritromitsinning dozasi maksimal dozaning 50% ga, kreatinin klirensi ≤ 30 ml/min - 75 ga kamaytirilishi kerak; %. Klaritromitsinning kuniga 1 g dan ortiq dozalari ritonavir bilan ishlatilmasligi kerak.

Anti-aritmik dorilar. Klaritromitsinni xinidin yoki disopiramid bilan bir vaqtda qo'llash bilan "piruet" tipidagi qorincha aritmi holatlari mumkin. Shuning uchun klaritromitsin bilan davolash paytida EKG monitoringini o'tkazish va qondagi ushbu dorilar darajasini nazorat qilish kerak.

Klaritromitsinni terfenadin, sisaprid, pimozid yoki astemizol bilan bir vaqtda qo'llash QT oralig'ining uzayishi va aritmiyalarning, xususan, qorincha taxikardiyasi, qorincha fibrilatsiyasi va torsade de pointes (TdP) paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Ushbu dorilarni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak.

Klaritromitsin va ergotamin yoki dihidroergotaminni bir vaqtda qo'llash oyoq-qo'llarning va boshqa to'qimalarning, shu jumladan markaziy asab tizimining vazospazmi va ishemiyasi bilan tavsiflangan o'tkir ergotizm belgilari bilan bog'liq.

Klaritromitsin va astatin yoki simvastatin kabi HMG-CoA reduktaza inhibitörlerini bir vaqtda qo'llash bilan rabdomiyoliz juda kamdan-kam hollarda kuzatilgan.

Omeprazol. Klaritromitsinni omeprazol bilan birgalikda qo'llash omeprazolning muvozanat kontsentratsiyasining oshishiga olib keladi. Faqat omeprazoldan foydalanganda, 24 soat davomida o'lchanganida me'da shirasining o'rtacha pH qiymati 5,2 ni tashkil qiladi; omeprazolni klaritromitsin bilan bir vaqtda qo'llash bilan - 5,7.

Klaritromitsin bilan bir vaqtda qo'llanganda, og'iz antikoagulyantlarining ta'siri kuchayadi, shuning uchun yangi vaqtda protromblar miqdorini nazorat qilish kerak.

Fosfodiesteraza inhibitörleri (PDE). Klaritromitsin bilan qo'llanganda PDE inhibitörlerinin (sildenafil, tadalafil va vardenafil) plazma kontsentratsiyasining oshishi ehtimoli mavjud, bu PDE inhibitörlerinin dozasini kamaytirishni talab qilishi mumkin.

Zidovudin. OIV bilan kasallangan bemorlarda klaritromitsin va zidovudinni bir vaqtda qo'llash qondagi zidovudin darajasining pasayishiga olib kelishi mumkin.

Digoksin. Klaritromitsinni digoksin bilan bir vaqtda qabul qilganda qon zardobida digoksin kontsentratsiyasi oshishi mumkin, bu esa bunday hollarda ikkinchisining darajasini kuzatishni talab qiladi.

Klaritromitsinni rifabutin yoki rifampitsin bilan bir vaqtda qo'llash bilan qon zardobidagi klaritromitsin kontsentratsiyasi kamayadi (50% dan ko'proq).

Tolterodin. Klaritromitsin bilan qo'llanganda tolterodinning dozasini kamaytirish kerak bo'lishi mumkin.

Triazolbenzodiazepinlar (masalan, alprazolam, midazolam, triazolam). Og'iz orqali midazolam va klaritromitsinni birgalikda qo'llashdan qochish kerak. Eliminatsiyasi CYP3A (temazepam, nitrazepam, lorazepam) ga bog'liq bo'lmagan benzodiazepinlar uchun klaritromitsin bilan klinik jihatdan ahamiyatli o'zaro ta'sirning rivojlanishi dargumon. Klaritromitsin va triazolamni bir vaqtda qo'llash bilan dorilarning o'zaro ta'siri va markaziy asab tizimidan nojo'ya ta'sirlarning rivojlanishi (uyquchanlik va tartibsizlik kabi) haqida dalillar mavjud. Bemorni markaziy asab tizimidan farmakologik ta'sirlarning kuchayishi ehtimolini hisobga olgan holda kuzatib borish kerak.

Kolxisin. Klaritromitsin va kolxisinni bir vaqtda qo'llashda Pgp va/yoki CYP3A ning klaritromitsin tomonidan inhibe qilinishi kolxitsin ta'sirining oshishiga olib kelishi mumkin. Bemorlarni kolxitsin toksikligining klinik belgilari uchun kuzatib borish kerak.

Farmakologik xossalari.

Farmakodinamikasi. Klaritromitsin makrolidlar guruhining yarim sintetik antibiotikidir. Nozik mikroorganizmlarga qarshi bakteriostatik ta'sirga ega. Yuqori konsentratsiyalarda u alohida mikroorganizmlarga qarshi bakteritsid ta'sir ko'rsatishi mumkin. Antibakterial ta'sir mexanizmi bakteriyalarning 50S ribosoma bo'linmasi bilan bog'lanish orqali oqsil sintezini inhibe qilishdir.

Klaritromitsin in vitro va klinik amaliyotda quyidagi mikroorganizmlarga qarshi faoldir: gramm musbat bakteriyalar: oltin stafilokokklar, streptokokklar pyogenes, streptokokklar pneumoniae, Listeria monocytogenes;

gramm-manfiy bakteriyalar: Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis;

mikobakteriyalar: Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium kompleksi (MAC), unga Mycobacterium avium va Mycobacterium intracellulare;

boshqa mikroorganizmlar: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Metitsillin va oksatsillinga chidamli stafilokokklarning aksariyati klaritromitsin ta'siriga sezgir emas.

Klaritromitsin bunday mikroorganizmlarning ko'pgina shtammlariga qarshi in vitro faol, ammo uni qo'llashning klinik samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan: Streptococcus agalactiae, Streptococcus (C, F, G guruhlari), Viridans guruhi streptokokklari, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes, Bacteriodes melaninogenicus, Borrelia burgdorferi, pallidum Treponema, Campylobacter jejuni.

Klaritromitsin bir necha bakteriyalar shtammlariga qarshi bakteritsid ta'sir ko'rsatadi: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeaier va Camp.

Farmakokinetika. Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin klaritromitsin tez so'riladi, 2-3 soatdan keyin maksimal konsentratsiyaga etadi. Oshqozonning kislotali muhitida barqarorlikni saqlaydi. Oziq-ovqat bilan birga qabul qilish so'rilish tezligini pasaytiradi, ammo miqdorini emas, bu esa klaritromitsinni ovqatdan qat'iy nazar foydalanishga imkon beradi. Bioavailability - taxminan 50%.

Butun tananing to'qimalarida va suyuqliklarida keng tarqalgan. Ayniqsa, burun shilliq qavatida, bodomsimon bezlarda va o'pkada yuqori konsentratsiyaga erishiladi. Yuqori lipofilligi va sitoplazmatik membranalarga yaqinligi tufayli klaritromitsin qon plazmasiga qaraganda hujayralar va to'qimalarda yuqori konsentratsiyalarni hosil qiladi. To'plangan, shuningdek, leykotsitlar va makrofaglarda yuqori konsentratsiyalarda eshitiladi. Qon-miya to'sig'iga kirmaydi. Preparatning 80% oqsillar bilan bog'lanadi. Jigar tomonidan o'zgarmagan modda kabi mikroblarga qarshi faollikka ega bo'lgan faol metabolit 14-gidroksiklaritromitsinni hosil qilish uchun metabollanadi. Dozaning 36% siydik bilan, 52% esa najas bilan chiqariladi.

Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan klaritromitsinning yarimparchalanish davri: kuniga 2 marta 250 mg dozada - 3-4 soat; kuniga 2 marta 500 mg dozada - 4,5-4,8 soat. Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan 14-gidroksiklaritromitsinning yarimparchalanish davri: kuniga 2 marta 250 mg dozada - 5-6 soat, kuniga 2 marta 500 mg dozada - 6,9-8,7 soat.

Agar buyrak funktsiyasi buzilgan bo'lsa, yarimparchalanish davri buyrak etishmovchiligining og'irligiga qarab ortadi.

Farmatsevtika xususiyatlari.

Dozalash shakli: plyonka bilan qoplangan, sariq rangli, bikonveks yuzasiga ega, planshetning bir tomonida shtrixli, ikkinchi tomonida “KMP” bo‘rttirmali planshetlar. Kesma oq yadroni ko'rsatadi.

Eng yaxshi sanadan oldin. 2 yil.

Saqlash shartlari. B: 25ºC dan yuqori bo'lmagan haroratda.

Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang.

Paket. 10 dona plyonka bilan qoplangan blisterda, 1 dona blisterda.

Dam olish shartlari. Retsept bo'yicha.

Ishlab chiqaruvchi."Kiyev Medpreparat" OAJ

Manzil. Ukraina, 01032, Kiev, st. Saksaganskogo, 139.

Bir dori: KLARItromitsin

Faol modda: klaritromitsin
ATX kodi: J01FA09
KFG: Makrolid antibiotik
ICD-10 kodlari (ko'rsatkichlar): A31.0, A46, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Reg. raqam: P N002496/01
Roʻyxatdan oʻtgan sana: 21.07.09
Egasi reg. hisob ma'lumotlari: VERTEX (Rossiya)

Dozalash shakli, tarkibi va qadoqlash

Kapsulalar qattiq jelatinli, oq; kapsulalarning tarkibi sarg'ish tusli oq yoki oq rangli kukun yoki siqilgan massa bo'lib, bosilganda parchalanadi.

Yordamchi moddalar: laktoza monohidrat - 27,4 mg, makkajo'xori kraxmal - 10,5 mg, povidon (past molekulyar og'irlikdagi tibbiy polivinilpirolidon) - 14,5 mg, kroskarmelloza natriy -6,4 mg, polisorbat 80 1,6 mg, kaltsiy stearat - 3,2 mg, talk - 3,2 mg.

Qattiq jelatinli kapsulalarning tarkibi: jelatin, titan dioksidi.

7 dona. - konturli hujayrali qadoqlash (2) - karton paketlar.
7 dona. - konturli hujayrali qadoqlash (4) - karton paketlar.
10 dona. - konturli uyali qadoqlash (1) - karton paketlar.
10 dona. - konturli hujayrali qadoqlash (2) - karton paketlar.
10 dona. - konturli hujayrali qadoqlash (3) - karton paketlar.
14 dona. - konturli uyali qadoqlash (1) - karton paketlar.
14 dona. - konturli hujayrali qadoqlash (2) - karton paketlar.

FARMAXOLOGIK TA'SIR

Keng spektrli makrolidlar guruhidan ikkinchi avlod makrolid bakteriostatik antibiotik. Mikroorganizmlarning oqsil sintezini buzadi (mikrobial hujayraning ribosoma membranasining 50S subunitini bog'lash orqali).

Quyidagilar bo'yicha faol: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria pneumonitis, Neisseria pneumonella, neumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, ylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis) ), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia pastellae, anaeroblar(Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) va mikobakteriyalar, M. tuberculosis bundan mustasno.

FARMAKOKINETIKASI

Assimilyatsiya tez. Oziq-ovqat biologik mavjudligiga sezilarli ta'sir qilmasdan so'rilishni sekinlashtiradi. Klaritromitsinning suspenziya shaklidagi bio-mavjudligi planshet shaklida qabul qilinganidan ko'ra bir oz yuqoriroqdir. Plazma oqsillari bilan aloqa 90% dan ortiq. Bir martalik dozadan so'ng Cmax ning 2 cho'qqisi qayd etiladi. Ikkinchi cho'qqi, preparatning o't pufagida konsentratsiya qilish qobiliyatiga bog'liq, keyin esa asta-sekin yoki tez chiqariladi. Og'iz orqali 250 mg qabul qilganda Cmax ga erishish vaqti 1-3 soatni tashkil qiladi.

Og'iz orqali yuborilgandan so'ng qabul qilingan dozaning 20% ​​sitokrom P450 fermentlari ta'sirida jigarda tezda gidroksillanadi va asosiy metabolit - 14-gidroksiklaritromitsinni hosil qiladi, u Haemophilus influenzae ga qarshi aniq mikroblarga qarshi faollikka ega.

Kuniga 250 mg dozada muntazam ravishda qabul qilinganida, o'zgarmagan dori va uning asosiy metabolitining muvozanat konsentratsiyasi mos ravishda 1 va 0,6 mkg / ml ni tashkil qiladi; T 1/2 - mos ravishda 3-4 soat va 5-6 soat. Dozani kuniga 500 mg ga oshirganda, o'zgarmagan dori va uning plazmadagi metabolitining muvozanat konsentratsiyasi mos ravishda 2,7-2,9 va 0,83-0,88 mkg / ml ni tashkil qiladi; T 1/2 - mos ravishda 4,8-5 soat va 6,9-8,7 soat. Terapevtik kontsentratsiyalarda u o'pkada, terida va yumshoq to'qimalarda to'planadi (u erdagi konsentratsiyalar qon zardobidagi darajadan 10 baravar yuqori).

U buyraklar va najas bilan chiqariladi (20-30% o'zgarmagan holda, qolganlari metabolitlar shaklida). 250 mg va 1,2 g bir martalik dozada 37,9 va 46% buyraklar orqali, 40,2 va 29,1% esa najas bilan chiqariladi.

KO'RSATMALAR

Pastki nafas yo'llarining infektsiyalari (bronxit, pnevmoniya);

Yuqori nafas yo'llarining infektsiyalari (faringit, sinusit, otit);

Teri va yumshoq to'qimalarning infektsiyalari (follikulit, qizilo'ngach);

Mycobacterium avium va Mycobacterium intracellulare tomonidan qo'zg'atilgan keng tarqalgan yoki mahalliylashtirilgan mikobakterial infektsiyalar;

Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum va Mycobacterium kansasii keltirib chiqaradigan mahalliy infektsiyalar;

H. pylori ni yo'q qilish va o'n ikki barmoqli ichak yarasining qaytalanish chastotasini kamaytirish.

DOZALASH REJIMI

Uchun kattalar Og'iz orqali yuborish uchun o'rtacha doz kuniga 2 marta 250 mg ni tashkil qiladi. Agar kerak bo'lsa, kuniga 2 marta 500 mg dan buyurish mumkin. Davolash kursining davomiyligi 6-14 kun.

Bolalar uchun preparat kuniga 7,5 mg / kg tana vazniga dozada buyuriladi. Maksimal sutkalik doza 500 mg ni tashkil qiladi. Davolashning davomiyligi 7-10 kun.

Davolash uchun Mycobacterium avium keltirib chiqaradigan infektsiyalar, klaritromitsin og'iz orqali buyuriladi - kuniga 2 marta 1 g. Davolashning davomiyligi 6 oy yoki undan ko'p bo'lishi mumkin.

U buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar, kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam bo'lsa, preparatning dozasini 2 marta kamaytirish kerak. Ushbu guruhdagi bemorlar uchun kursning maksimal davomiyligi 14 kundan oshmasligi kerak.

NOJO TA'SIRI

Eng tez-tez bildirilgan shikoyatlar ovqat hazm qilish tizimidan: ko'ngil aynishi, dispepsiya, qorin og'rig'i, qusish va diareya. O'rtacha va hayot uchun xavfli psevdomembranoz kolit haqida xabar berilgan. Boshqa salbiy reaktsiyalar orasida bosh og'rig'i, ta'mning buzilishi va jigar fermentlarining vaqtincha ko'payishi kiradi.

Parasteziyaning kamdan-kam holatlari haqida xabarlar mavjud.

Gepatitning kamdan-kam holatlari, qonda jigar fermentlari darajasining oshishi va xolestaz va sariqlikning rivojlanishi haqida xabarlar mavjud. Bu jigar shikastlanishlari, ba'zi hollarda, og'ir va odatda qaytarilmas edi. Istisno hollarda, o'limga olib keladigan jigar etishmovchiligi kuzatilgan.

Kamdan kam hollarda sarum kreatinin kontsentratsiyasining oshishi, interstitsial nefrit rivojlanishi va buyrak etishmovchiligining rivojlanishi haqida xabarlar mavjud.

Klaritromitsinni og'iz orqali qabul qilishda allergik reaktsiyalar kuzatildi, ularning intensivligi ürtiker va teri toshmasidan anafilaksi va Stivens-Jonson sindromigacha o'zgarib turardi.

Klaritromitsin bilan davolanish paytida eshitish qobiliyatining yo'qolishi haqida xabarlar mavjud, aksariyat hollarda ular preparatni qo'llash to'xtatilgandan keyin tiklanadi. Ta'mni his qilishdagi o'zgarishlar ham qayd etilgan, odatda ta'm buzilishi bilan birga sodir bo'ladi.

Klaritromitsin bilan davolash paytida glossit, stomatit, og'iz bo'shlig'i shilliq qavatining kandidozining rivojlanishi va til rangining o'zgarishi haqida xabarlar mavjud. Klaritromitsin bilan davolangan bemorlarda tish rangining o'zgarishi ham qayd etilgan. Ko'p hollarda tish rangining o'zgarishi teskari edi.

Kamdan kam hollarda gipoglikemiya kuzatilgan; ushbu holatlarning bir qatorida klaritromitsin bilan davolash paytida og'iz orqali gipoglikemik vositalar yoki insulin qabul qilgan bemorlarda gipoglikemiya rivojlangan.

Trombotsitopeniya va leykopeniyaning alohida holatlari qayd etilgan.

Klaritromitsinni qabul qilishda markaziy asab tizimiga vaqtinchalik nojo'ya ta'sirlar kuzatildi: bosh aylanishi, tashvish, qo'rquv, qo'rquv, uyqusizlik, dahshatli tushlar, tinnitus, tartibsizlik, disorientatsiya, gallyutsinatsiyalar, psixoz va depersonalizatsiya.

Klaritromitsin bilan davolashda, boshqa makrolidlarni qo'llashda bo'lgani kabi, QT oralig'ining uzayishi va qorincha aritmi, shu jumladan. qorincha paroksismal taxikardiya va qorincha chayqalishi yoki fibrilatsiyasi.

QO'SHILMALARI

Ergot hosilalarini bir vaqtda qo'llash;

Klaritromitsin bilan davolashda sisaprid, pimozid, astemizol va terfenadinni qabul qilmang; Ushbu dorilarni klaritromitsin bilan bir vaqtda qabul qilgan bemorlarda ularning qondagi kontsentratsiyasining oshishi kuzatiladi. Bunday holda, QT oralig'ini uzaytirish va yurak aritmiyalarini, shu jumladan qorincha paroksismal taxikardiyani, qorincha fibrilatsiyasini va qorincha flutterini yoki fibrilatsiyasini rivojlanishi mumkin;

Jigar va/yoki buyrak funktsiyasining jiddiy buzilishi;

Makrolid antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik.

HOMILAYOT VA laktatsiya

Homiladorlik va emizish davrida klaritromitsinning xavfsizligi aniqlanmagan. Shuning uchun homiladorlik paytida klaritromitsin faqat muqobil terapiya bo'lmagan taqdirda, agar kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo'lgan xavfdan yuqori bo'lsa, buyuriladi.

Klaritromitsin ona sutiga o'tadi, shuning uchun laktatsiya davrida preparatni buyurish kerak bo'lsa, emizishni to'xtatish kerak.

MAXSUS KO'RSATMALAR

Surunkali jigar kasalliklari mavjud bo'lganda, sarum fermentlarini muntazam ravishda kuzatib borish kerak.

Ehtiyotkorlik bilan jigar tomonidan metabolize qilingan dorilarni buyuring (ularning qondagi kontsentratsiyasini o'lchash tavsiya etiladi).

Varfarin yoki boshqa bilvosita antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo'llanganda protrombin vaqtini kuzatish kerak.

Klaritromitsin va boshqa makrolid antibiotiklari, shuningdek, linkomitsin va klindamitsin o'rtasida o'zaro qarshilik mavjudligiga e'tibor qaratish lozim.

Preparatni uzoq muddat yoki takroriy qo'llash bilan superinfektsiya rivojlanishi mumkin (sezgir bakteriyalar va zamburug'larning o'sishi).

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: ko'ngil aynishi, qusish, diareya, bosh og'rig'i, tartibsizlik.

Davolash: Dozani oshirib yuborish holatlarida darhol oshqozonni yuvish va simptomatik davolash kerak. Gemodializ va peritoneal dializ klaritromitsinning sarum darajasida sezilarli o'zgarishlarga olib kelmaydi.

Giyohvand moddalarning o'zaro ta'siri

Bir vaqtning o'zida qabul qilinganida, u sitoxrom P450 fermentlari, bilvosita antikoagulyantlar, karbamazepin, teofillin, astemizol, sisaprid, terfenadin (2-3 marta), triazolam, midazolam, siklosporin, siklosporin, sitoxrom fermentlari yordamida jigarda metabollangan dorilarning qondagi kontsentratsiyasini oshiradi. disopiramid, fenitoin, rifabutin, lovastatin, digoksin, ergot alkaloidlari

Skelet mushaklarining o'tkir nekrozining kamdan-kam holatlari klaritromitsin va HMC-CoA reduktaza inhibitörleri lovastatin va simvastatinni bir vaqtda qo'llash bilan bir vaqtda qayd etilgan.

Bir vaqtning o'zida digoksin va klaritromitsin tabletkalarini olgan bemorlarning plazmasida digoksin kontsentratsiyasining oshishi haqida xabarlar mavjud. Bunday bemorlarda raqamli intoksikatsiyani oldini olish uchun qon zardobidagi digoksin darajasini doimiy ravishda kuzatib borish kerak.

Klaritromitsin triazolamning klirensini kamaytirishi va shu bilan uning farmakologik ta'sirini kuchaytirishi mumkin, bu esa uyquchanlik va tartibsizlikni keltirib chiqaradi.

Klaritromitsin va ergotaminni (ergot hosilalari) bir vaqtda qo'llash kuchli periferik vazospazm va buzuq sezuvchanlik bilan namoyon bo'ladigan o'tkir ergotamin toksikligiga olib kelishi mumkin.

OIV bilan kasallangan kattalarga zidovudin va klaritromitsinni og'iz orqali yuborish bilan bir vaqtda qo'llash zidovudinning muvozanat konsentratsiyasining pasayishiga olib kelishi mumkin. Klaritromitsin bir vaqtning o'zida og'iz orqali yuborilgan zidovudinning so'rilishini o'zgartirishi mumkinligini hisobga olsak, klaritromitsin va zidovudinni kunning turli vaqtlarida (kamida 4 soat oralig'ida) qabul qilish orqali bu o'zaro ta'sirning oldini olish mumkin.

Klaritromitsin va ritonavirni bir vaqtda qo'llash bilan klaritromitsinning sarum kontsentratsiyasi ortadi. Buyrak funktsiyasi normal bo'lgan bemorlar uchun bunday hollarda klaritromitsinning dozasini sozlash talab etilmaydi. Ammo kreatinin klirensi 30 dan 60 ml/min gacha bo'lgan bemorlarda klaritromitsinning dozasini 50% ga kamaytirish kerak. Kreatinin klirensi minutiga 30 ml dan kam bo'lsa, klaritromitsinning dozasini 75% ga kamaytirish kerak. Ritonavir bilan bir vaqtda davolashda klaritromitsinni kuniga 1 g dan ortiq dozalarda buyurish mumkin emas.

DORINALARDAN TA'TIL SHARTLARI

Preparat retsept bo'yicha mavjud.

SAQLASH SHARTLARI VA MUDDATI

Ro'yxat B. Quruq, yorug'likdan himoyalangan, bolalar qo'li etmaydigan joyda, 25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda. Yaroqlilik muddati - 2 yil.