جاستروسيدين: تعليمات للاستخدام والاستعراضات
الاسم اللاتيني:جاستروسيدين
رمز ATX: A02BA03
المادة الفعالة:فاموتيدين
الشركة المصنعة: ZENTIVA (تركيا)
تحديث الوصف والصورة: 26.08.2019
جاستروسيدين هو مانع مستقبلات الهيستامين H2، وهو دواء مضاد للقرحة.
الافراج عن الشكل والتكوين
يتوفر Gastrosidin على شكل أقراص مغلفة: بيج فاتح، مستدير ثنائي التحدب، قلب القرص - أبيض(10 قطع في نفطة، 1 أو 3 بثور في صندوق من الورق المقوى).
1 قرص يحتوي على:
- المادة الفعالة: فاموتيدين – 0.02 أو 0.04 جم؛
- المكونات المساعدة: نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، اللاكتوز، ثاني أكسيد السيليكون الغروي.
- تكوين القشرة: بروبيلين غليكول 6000، هيبروميلوز، هيدروكسي بروبيل السليلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد الأصفر، أكسيد الحديد الأحمر، التلك.
الخصائص الدوائية
الديناميكا الدوائية
المادة الفعالة في جاستروسيدين هي فاموتيدين، وهو حاصر لمستقبلات الهيستامين من الجيل الثالث.
يمنع الدواء إنتاج حمض الهيدروكلوريك، القاعدي والمحفز بواسطة الهيستامين والأسيتيل كولين والغاسترين. يقلل من نشاط البيبسين. يقوي الات دفاعيةالغشاء المخاطي في المعدة. يزيد من تكوين مخاط المعدة ومحتوى البروتينات السكرية فيه، ويحفز إفراز البيكربونات عن طريق الغشاء المخاطي في المعدة، ويزيد من تخليق البروستاجلاندين الداخلي فيها ومعدل التجدد، مما يساعد الجاستروسيدين على شفاء الأضرار التي لحقت بالغشاء المخاطي في المعدة. مع تأثيرات حمض الهيدروكلوريك (بما في ذلك المساعدة على التوقف نزيف الجهاز الهضميوتندب قرح الإجهاد).
ليس للفاموتيدين تأثير كبير على تركيزات الجاسترين في البلازما. إنه يثبط بشكل ضعيف نظام أوكسيديز السيتوكروم P 450 في الكبد.
يبدأ تأثير جاستروسيدين بعد ساعة واحدة من تناوله عن طريق الفم، ويصل إلى الحد الأقصى خلال 3 ساعات، ويستمر لمدة 12-24 ساعة (حسب الجرعة) بعد جرعة واحدة.
الدوائية
بعد تناوله، يدخل فاموتيدين إلى الجهاز الهضمي، حيث يتم امتصاصه بسرعة. يصل إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم خلال 1-3.5 ساعة. التوافر البيولوجي للدواء هو 40-45٪، ويزيد عند تناول الأقراص مع الطعام، وينخفض في حالة الاستخدام المتزامن لمضادات الحموضة.
الارتباط ببروتينات البلازما منخفض – 15-20%. يخترق فاموتيدين حاجز المشيمة ويصل إلى حليب الثدي.
يتم استقلاب حوالي 30-35% من الجرعة المتلقاة من فاموتيدين في الكبد لتكوين أكسيد S. يتم إخراجه بشكل أساسي عن طريق الكلى مع البول دون تغيير (27-40٪). عمر النصف (T ½) هو 2.5-4 ساعات، في المرضى الذين يعانون من تصفية الكرياتينين (CC) 10-30 مل / دقيقة يزيد إلى 10-12 ساعة، مع CC< 10 мл/мин – до 20 ч.
مؤشرات للاستخدام
- العلاج والوقاية من الانتكاس القرحة الهضميةالمعدة و الاثنا عشري;
- العلاج والوقاية من أعراض قرحة المعدة والاثني عشر التي تحدث بسبب الإجهاد، وتناول الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)، والخضوع للعمليات الجراحية.
- عسر الهضم الوظيفي المرتبط بزيادة وظيفة إفرازيةمعدة؛
- التهاب المعدة والأمعاء التآكلي.
- ارتجاع المريء؛
- متلازمة زولينجر إليسون.
- الوقاية من النزيف المتكرر من الأقسام العلوية الجهاز الهضمي(شخص سخيف)؛
- متلازمة مندلسون - الوقاية من التعرض عصير المعدةالخامس الخطوط الجويةعند إجراء تخدير عام.
موانع
- تليف كبدى؛
- فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
- طفولة؛
- التعصب الفردي لمكونات الدواء.
وفقًا للتعليمات ، يجب وصف Gastrosidin بحذر في حالات اختلال وظائف الكبد أو تليف الكبد مع تاريخ من اعتلال الدماغ البابي الجهازي أو الفشل الكلوي.
تعليمات استخدام جاستروسيدين: الطريقة والجرعة
تؤخذ أقراص جاستروسيدين عن طريق الفم، وتبتلع كاملة وتغسل بكمية كافية من الماء.
- تفاقم قرحة المعدة والاثني عشر، قرحة الأعراض، التهاب المعدة والأمعاء التآكلي: 20 ملغ مرتين في اليوم أو 40 ملغ 1 مرة في اليوم (قبل النوم). في حالة عدم وجود كافية تأثير علاجييمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 80-160 ملغ. مدة العلاج – 28-56 يوما;
- عسر الهضم الناجم عن زيادة وظيفة إفراز المعدة: 20 ملغ 1-2 مرات في اليوم.
- الوقاية من انتكاسة قرحة المعدة والاثني عشر: 20 ملغ مرة واحدة يوميًا قبل النوم.
- التهاب المريء الارتجاعي: 20-40 ملغ مرتين في اليوم، مسار العلاج 42-84 يومًا؛
- متلازمة زولينجر إليسون: الجرعة الأولية هي 20 مجم كل 6 ساعات، وإذا لزم الأمر يمكن زيادتها إلى 160 مجم كل 6 ساعات. يتم تحديد الجرعة ومدة العلاج بشكل فردي.
- الوقاية من الطموح أثناء التخدير العام: 40 ملغ في المساء (في اليوم السابق للجراحة) أو في الصباح (قبل الجراحة مباشرة).
في حالة الفشل الكلوي مع تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة جرعة يوميةيجب ألا يتجاوز جاستروسيدين 20 ملغ.
آثار جانبية
- من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية: ينقص ضغط الدم، بطء القلب، كتلة الأذينية البطينية.
- من الخارج الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، جفاف الفم، آلام في البطن، غثيان، قيء، زيادة نشاط إنزيمات الكبد، التهاب البنكرياس الحاد، التهاب الكبد؛
- من الأعضاء المكونة للدم: نادرا – نقص الصفيحات, نقص الكريات البيض; نادرا جدا - ندرة المحببات، نقص تنسج، قلة الكريات الشاملة، عدم تنسج نخاع العظام.
- من الخارج الجهاز العصبي: الهلوسة، والدوخة، صداع، ارتباك؛
- من الخارج الجهاز التناسلي: على خلفية الاستخدام طويل الأمد لجرعات عالية من جاستروسيدين - انخفاض الرغبة الجنسية، فرط برولاكتين الدم، انقطاع الطمث، التثدي، العجز الجنسي.
- من الحواس: طنين في الأذنين، شلل جزئي، عدم وضوح الإدراك البصري؛
- الحساسية: جفاف الجلد، حكة في الجلدطفح جلدي ، شرى ، وذمة وعائيةتشنج قصبي, صدمة الحساسية;
- أخرى: نادرا - ألم مفصلي، ألم عضلي، حمى.
جرعة مفرطة
الأعراض المحتملة لجرعة زائدة من جاستروسيدين: القيء، والرعشة، والإثارة الحركية، وعدم انتظام دقات القلب، وانخفاض ضغط الدم، والانهيار.
العلاج هو أعراض.
تعليمات خاصة
يجب أن يبدأ استخدام Gastrosidine فقط بعد الاستبعاد ورم خبيثفي المريء أو المعدة أو الاثني عشر.
يُنصح بإيقاف الدواء عن طريق تقليل الجرعة اليومية تدريجيًا، لأن التوقف المفاجئ للعلاج يمكن أن يسبب متلازمة الارتداد.
العلاج طويل الأمد للمرضى الضعفاء يمكن أن يساهم في تلف البكتيريا في المعدة وانتشار العدوى.
خلال فترة العلاج ينصح المريض باتباع نظام غذائي يستبعد تناول الأطعمة والمشروبات التي تسبب تهيج الغشاء المخاطي في المعدة. يجب عليك أيضًا تجنب تناول الأدويةمهيجة للجهاز الهضمي.
قد يتداخل جاستروسيدين مع تأثيرات الهيستامين والبنتاغاسترين على الوظيفة المرتبطة بحمض المعدة، لذا يوصى بالتوقف عن تناوله قبل 24 ساعة من الاختبار.
بالإضافة إلى ذلك، يمكن لحاصرات مستقبلات الهستامين H2 تثبيط تفاعل الجلد الفوري مع الهستامين للحصول على نتائج موثوقة. العينات التشخيصيةإذا تم اكتشاف رد فعل تحسسي في الجلد، فمن الضروري التوقف مؤقتًا عن استخدام جاستروسيدين.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة
وينبغي توخي الحذر عندما يحتمل ذلك الأنواع الخطرةالأنشطة، بما في ذلك الإدارة مركباتوغيرها من الآليات.
استخدم أثناء الحمل والرضاعة
يمنع استخدام دواء جاستروسيدين أثناء فترة الحمل والرضاعة.
استخدامها في مرحلة الطفولة
لا يستخدم الدواء في ممارسة طب الأطفال.
لضعف وظائف الكلى
يجب استخدام أقراص جاستروسيدين بحذر في حالة الفشل الكلوي.
لاختلال وظائف الكبد
يجب استخدام جاستروسيدين بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد وتليف الكبد مع تاريخ من اعتلال الدماغ البابي الجهازي.
في حالة فشل الكبد الحاد، يمنع تناول الدواء.
تفاعل الأدوية
مع الاستخدام المتزامن للGastrosidin:
- الكيتوكونازول، إيتراكونازول يقللان من امتصاصهما.
- سوكرالفات, مضادات الحموضةالمساعدة في تقليل شدة امتصاص الدواء، إذا كان هذا المزيج ضروريًا، فيجب أن تكون الفترة الفاصلة بين تناول هذه الأدوية والفاموتيدين 1-2 ساعة.
- أموكسيسيلين، حمض clavulanic يزيد من امتصاصها.
- الأدوية التي لها تأثير مثبط نخاع العظم، زيادة خطر الإصابة بقلة العدلات.
النظير
نظائرها من Gastrosidine هي: Kvamatel، Ulfamid، Famosan، Famotidine.
شروط وأحكام التخزين
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
يخزن في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية.
العمر الافتراضي – 4 سنوات.
قرص واحد يحتوي على
المادة الفعالة - فاموتيدين 40 ملغ،
سواغ: اللاكتوز (مونوهيدرات)، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، ستيرات المغنيسيوم،
تكوين القشرة: SeleCoat AQ-1257، بني: هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز، هيدروكسي بروبيل سلولوز، بولي إيثيلين جلايكول 6000، أكسيد الحديد (III) الأحمر (E172)، أكسيد الحديد (III) الأصفر (E172)، التلك، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171).
وصف
أقراص مستديرة، ذات سطح ثنائي التحدب، ومغلفة بطبقة رقيقة، وخفيفة الوزن بني، مع وجود خطر من جانب واحد.
المجموعة العلاجية الدوائية
الأدوية المضادة للقرحة وأدوية علاج الارتجاع المعدي المريئي. حاصرات مستقبلات الهيستامين H2. فاموتيدين.
رمز ATX A02BA03
الخصائص الدوائية"نوع = "مربع الاختيار">
الخصائص الدوائية
الدوائية
بعد تناول 40 ملغ من فاموتيدين عن طريق الفم، يصل الحد الأقصى لتركيز البلازما بعد 1 إلى 3.5 ساعة إلى 78 ميكروغرام / لتر، ويتم الحفاظ على المستوى العلاجي لمدة 24 ساعة.
التوافر البيولوجي للدواء حوالي 45٪. درجة الارتباط ببروتينات بلازما الدم هي 15 – 22%.
يتم إخراج فاموتيدين من الجسم بشكل رئيسي عن طريق الكلى (65-70٪)، ويتم إخراج 30-35٪ من الدواء عبر الأمعاء. يتم إخراج 25-30% من الجرعة المأخوذة دون تغيير من الجسم عن طريق البول.
في المرضى الذين يعانون من وظيفة عاديةنصف عمر الطرح الكلوي هو 2.5-4 ساعات، وفي المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتين أقل من 30 مل/دقيقة، يرتفع إلى 10-12 ساعة.
الديناميكا الدوائية
جاستروسيدين هو خصم تنافسي لمستقبلات الهيستامين H-2
الجيل الثالث طويل المفعول. يؤدي تناول غاستروسيدين عن طريق الفم بجرعة 10 - 20 ملغ إلى انخفاض في إفراز حمض الهيدروكلوريك بنسبة تزيد عن 80٪، على الأقل لمدة 12 ساعة. تركيز البلازما من فاموتيدين المطلوب لقمع إفراز حمض المعدة بنسبة 50٪ هو 13 ميكروغرام / لتر.
بعد تناول 40 ملغ من جاستروسيدين، يكون الرقم الهيدروجيني الحمضي في المعدة 5.0 – 6.4.
قد يؤدي تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك بواسطة جاستروسيدين إلى زيادة طفيفة في تركيز الجاسترين في مصل الدم إلى الحدود العلياالمؤشرات العادية.
يثبط الجاستروسيدين إفراز حمض الهيدروكلوريك القاعدي والبنتاجاسترين.
يحتوي الدواء على مؤشر علاجي واسع، مما يسمح له بالحفاظ على فعاليته حتى مع الاستخدام طويل الأمد بجرعات عالية.
في المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون، مع الاستخدام طويل الأمد للجاستروسيدين بالاشتراك مع أدوية مضادات الكولين التي تتحكم في إفراز حمض الهيدروكلوريك في المعدة، لم يلاحظ أي تغييرات في معايير الدم الكيميائية الحيوية.
يتحمل المرضى دواء جاستروسيدين جيدًا.
مؤشرات للاستخدام
العلاج والوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر
الحالات المرضية المرتبطة بزيادة إفراز حمض الهيدروكلوريك (متلازمة زولينجر إليسون)
مرض الجزر المعدي المريئي (GERD)
الوقاية من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي أثناء تناول الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية).
اتجاهات للاستخدام والجرعات
قرحة المعدة والاثني عشر في المرحلة الحادة -
40 ملغ من الدواء ليلاً. تتراوح مدة العلاج من 4 إلى 8 أسابيع، اعتمادًا على ديناميكية شفاء (تندب) القرحة.
الوقاية من انتكاسات قرحة المعدة والاثني عشر
لمنع انتكاسات قرحة المعدة والاثني عشر، يوصى بتناول جاستروسيدين بجرعة 20 ملغ مرة واحدة يوميًا قبل النوم لمدة 4-8 أسابيع.
متلازمة زولينجر إليسون
بالنسبة للمرضى الذين لم يتلقوا من قبل أدوية مثبطة للإفراز، يوصى باستخدام جاستروسيدين بجرعة أولية قدرها 20 ملغ كل 6 ساعات. يجب وصف الجرعة اعتمادًا على حالة المريض ويجب مواصلة العلاج وفقًا للمؤشرات السريرية. علاوة على ذلك، فإن الجرعة اليومية من الدواء لدى هؤلاء المرضى يمكن أن تصل إلى 400 ملغ دون آثار جانبية.
بالنسبة لمرض الجزر المعدي المريئي (GERD)، الجرعة الفموية الموصى بها هي 20 ملغ مرتين يوميًا، مع مدة علاج تتراوح من 6 إلى 12 أسبوعًا. في الحالات التي يكون فيها ارتجاع المريء مصحوبًا بالتهاب المريء، تكون الجرعة الموصى بها من جاستروسيدين 20-40 مجم لمدة 12 أسبوعًا.
الوقاية من الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي أثناء تناول الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية)
20 ملغ مرة واحدة يوميًا قبل النوم طوال مدة تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs).
طريقة الإعطاء والجرعة في مجموعات خاصة من المرضى
فشل كلوي
بما أن جاستروسيدين يتم إفرازه بشكل أساسي عن طريق الكلى، فيجب استخدامه بحذر عند المرضى الذين يعانون من هذا المرض الفشل الكلوي. إذا تصفية الكرياتينين<30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 ملغم/مل، يجب تخفيض الجرعة اليومية القصوى إلى 20 ملغم يومياً أو يجب زيادة الفترة الفاصلة بين الجرعات إلى 36-48 ساعة.
آثار جانبية"نوع = "مربع الاختيار">
آثار جانبية
قلة الشهية، جفاف الفم، الاضطرابات أحاسيس الذوق، الغثيان، القيء، الانتفاخ، الإسهال أو الإمساك
الصداع، الدوخة، التعب، الطنين، الاضطرابات النفسية العابرة
احتمالية حدوث آلام في العضلات، وآلام في المفاصل
حكة جلدية، تشنج قصبي، حمى، تساقط الشعر، حب الشباب، جفاف الجلد، وذمة وعائية، صدمة الحساسية، مظاهر أخرى لفرط الحساسية
التشنجات
أمراض عقلية
نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات
عدم انتظام ضربات القلب، كتلة الأذينية البطينية
زيادة نشاط إنزيمات الكبد، فرط بيليروبين الدم، زيادة اليوريا
تطوير اليرقان الركودي
نادرا جدا
ندرة المحببات، قلة الكريات الشاملة
مع الاستخدام طويل الأمد - فرط برولاكتين الدم، التثدي، انقطاع الطمث، انخفاض الرغبة الجنسية، العجز الجنسي.
موانع
زيادة الحساسيةإلى فاموتيدين والمكونات الأخرى للدواء
الحمل والرضاعة
عدم تحمل الفركتوز الوراثي، ونقص إنزيم اللاب-لاكتيز، وسوء امتصاص الجلوكوز-الجالكتوز.
الأطفال و مرحلة المراهقةما يصل إلى 18 سنة
تفاعل الأدوية"نوع = "مربع الاختيار">
تفاعل الأدوية
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين مع مضادات التخثر، لا يمكن استبعاد إمكانية زيادة زمن البروثرومبين وتطور النزيف.
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد المغنيسيوم وهيدروكسيد الألومنيوم، قد ينخفض امتصاص الفاموتيدين.
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين مع إيتراكونازول، من الممكن تقليل تركيز إيتراكونازول في بلازما الدم وتقليل فعاليته.
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين مع نيفيديبين، هناك حالة من انخفاض النتاج القلبي و القلب الناتجوذلك بسبب زيادة التأثير السلبي الأيوني للنيفيديبين.
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين مع النورفلوكساسين، ينخفض تركيز النورفلوكساسين في بلازما الدم، ومع البروبينسيد، يزيد تركيز الفاموتيدين في بلازما الدم.
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين مع السيكلوسبورين، من الممكن زيادة طفيفة في تركيز السيكلوسبورين في بلازما الدم.
مع الاستخدام المتزامن للفاموتيدين يقلل من امتصاص الكيتوكونازول.
تعليمات خاصة"نوع = "مربع الاختيار">
تعليمات خاصة
يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والكبد.
المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (تصفية الكرياتينين<10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
قبل بدء العلاج، من الضروري استبعاد احتمال وجود مرض خبيث في المريء أو المعدة أو الاثني عشر. لا يغير من نشاط إنزيمات الكبد الميكروسومية.
- التوافر البيولوجي العالي للدواء.
- التراكم السريع في الجسم وتوفير التأثير العلاجي.
- تأخير نصف عمر الدواء من الجسم.
عيوب:
- شكل واحد من أشكال إطلاق الدواء في أقراص مغلفة بفيلم 20 ملغ ؛
- بالمقارنة مع نظائرها، فإن سعر الدواء مرتفع.
أقراص مغلفة 40 ملغ، شريط 10، علبة 3
*** فرك.
* يشار إلى الحد الأقصى لسعر التجزئة المسموح به للأدوية، والذي تم حسابه وفقًا لمرسوم حكومة الاتحاد الروسي رقم 865 بتاريخ 29 أكتوبر 2010 (بالنسبة لتلك الأدوية المدرجة في القائمة)
تعليمات الاستخدام:
تؤخذ الأقراص عن طريق الفم، قبل 30 دقيقة من وجبات الطعام أو بعد 1.5-2 ساعة من وجبات الطعام، مع كمية صغيرة من الماء 1-2 مرات في اليوم.
لعلاج ارتجاع المريء والتهاب المعدة والتهاب المعدة والأمعاء التآكلي، يوصف الدواء 20-40 ملغ 1-2 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية هو 120 ملغ.
لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر، يوصف الدواء 40 ملغ مرة واحدة يوميا ليلا أو 20 ملغ مرتين يوميا (صباحا ومساء). الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء لهذا المرض هي 120-140 ملغ.
لعلاج متلازمة زولينجر إليسون، يوصف الدواء 40 ملغ كل 5-6 ساعات (4 مرات في اليوم). الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء هو 240-480 ملغ.
لمنع النزيف من الجهاز الهضمي العلوي، يوصف الدواء 20 ملغ مرة واحدة يوميا ليلا.
لعلاج كثرة الخلايا البدينة الجهازية والورم الغدي متعدد الغدد الصم، يوصف الدواء 80 ملغ 3 مرات في اليوم. الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء لهذه الأمراض هو 480 ملغ.
للوقاية من متلازمة مندلسون، يوصف الدواء 40 ملغ قبل يوم واحد من الجراحة أو مباشرة في الصباح في يوم الجراحة.
مدة العلاج فردية ويتم تحديدها على أساس كل حالة على حدة من قبل الطبيب المعالج.
للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن مع ضعف شديد في وظائف الأعضاء، يوصف الدواء بحذر بجرعة لا تزيد عن 20 ملغ مرة واحدة في اليوم.
لا يوصف الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
يحظر وصف الدواء للأطفال دون سن 18 عامًا.
جدول المقارنة
اسم الدواء | التوافر البيولوجي، ٪ | التوافر البيولوجي، ملغم/لتر | الوقت للوصول إلى الحد الأقصى للتركيز، ح | نصف العمر، ح |
جاستروسيدين | ||||
التأثير الدوائي
جاستروسيدين هو دواء يستخدم لعلاج القرحة الهضمية. يحتوي جاستروسيدين على فاموتيدين، وهو مثبط لمستقبلات الهستامين H2، والذي، على عكس الأدوية المعروفة الأخرى في هذه المجموعة، يحتوي على حلقة ثيازول بديلة في بنيته.
يمنع فاموتيدين تأثير الهستامين على مستقبلات H2 المحددة، مما يؤدي إلى انخفاض إفراز المعدة لحمض الهيدروكلوريك (بما في ذلك المحفز والقاعدي).
ينفصل فاموتيدين بشكل ضعيف في المركب مع مستقبلات H2، مما يضمن فعاليته. عند تثبيط الإنتاج المحفز لحمض الهيدروكلوريك، يكون الفاموتيدين أكثر نشاطًا في النسبة المولية من الرانيتيدين والسيميتيدين (3-20 و20-150 مرة على التوالي).
يستخدم فاموتيدين في حالات فرط الحموضة ولتقليل إفراز المعدة في حالة الضرر التقرحي للغشاء المخاطي للاثني عشر، وكذلك الارتجاع المعدي المريئي.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم، يمتص فاموتيدين بسرعة ويصل إلى مستوياته المصلية القصوى بعد 1-2 ساعة من تناوله. عمر النصف للفاموتيدين هو 2-3 ساعات. متوسط التوافر الحيوي هو 40-50% (التباين الفردي ممكن).
يفرز الفاموتيدين بشكل رئيسي عن طريق الجهاز البولي (65-70٪) دون تغيير.
مؤشرات للاستخدام
يستخدم جاستروسيدين في علاج المرضى الذين يعانون من القرحة (الهضمية) في الاثني عشر والمعدة. يمكن أيضًا استخدام الجاستروسيدين كعامل وقائي لمنع تكرار هذه الحالات.
يمكن أيضًا استخدام الجاستروسيدين في علاج الآفات التقرحية للأغشية المخاطية للمعدة والاثني عشر لمختلف مسببات الأمراض، بما في ذلك تقرحات الإجهاد والمخدرات.
يستخدم جاستروسيدين في العلاج المعقد للمرضى الذين يعانون من عسر الهضم الوظيفي، وكذلك متلازمة زولينجر إليسون.
تستخدم أقراص جاستروسيدين في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي والتهاب المريء التآكلي.
في المرضى المعرضين لخطر كبير من نزيف الجهاز الهضمي العلوي، يمكن استخدام أقراص جاستروسيدين كوسيلة وقائية.
طريقة التطبيق
تؤخذ أقراص جاستروسيدين عن طريق الفم. يجب اختيار جرعة الدواء من قبل أخصائي، مع الأخذ بعين الاعتبار المؤشرات والعلاج المصاحب اللازم. قبل وصف أقراص جاستروسيدين، يجب على الطبيب إجراء بحث لاستبعاد الطبيعة الخبيثة لعلم الأمراض.
جرعات أقراص جاستروسيدين للقرحة الهضمية
بالنسبة للقرحة الحميدة المرتبطة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، يتم وصف قرص واحد من جاستروسيدين يوميًا (في المساء، قبل الذهاب إلى السرير) مع كلاريثروميسين بجرعة 500 مجم / مرتين يوميًا وأموكسيسيلين بجرعة 1 جم / مرتين فى اليوم.
متوسط مدة تناول أقراص جاستروسيدين هو 4-8 أسابيع.
والبديل هو وصف فاموتيدين 20 ملغ / مرتين يوميًا.
كعامل وقائي، توصف أقراص جاستروسيدين بجرعة 20 ملغ / يوم قبل النوم كل يوم.
جرعات دواء جاستروسيدين لعلاج الارتجاع المعدي المريئي
عادة ما يوصف للمرضى البالغين الذين يعانون من الارتجاع المعدي المريئي 20 ملغ من فاموتيدين مرتين في اليوم.
متوسط مدة العلاج هو 6-12 أسبوع.
في حالة وجود قرحة المريء المصاحبة، يوصى بزيادة جرعة فاموتيدين إلى 40 مجم / مرتين يوميًا.
جرعات أقراص Gastrosidin لعسر الهضم الوظيفي
عادةً ما يُنصح المرضى الذين يعانون من عسر الهضم الوظيفي غير المرتبط بالقرحة بتناول 20 ملغ من فاموتيدين 1-2 مرات في اليوم.
جرعات أقراص جاستروسيدين لمتلازمة زولينجر إليسون
في متلازمة زولينجر إليسون، يتم تحديد كمية فاموتيدين وتكرار تناوله من قبل أخصائي بشكل فردي، والجرعة الأولية هي 20 ملغ من فاموتيدين كل 4-6 ساعات. هناك بيانات عن استخدام فاموتيدين في المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون بجرعة يومية تصل إلى 800 ملغ.
آثار جانبية
كان غاستروسيدين جيد التحمل بشكل عام من قبل المرضى. تكون الأحداث الضائرة أثناء العلاج لدى معظم المرضى خفيفة ولا تتطلب التوقف عن تناول الفاموتيدين.
خلال الدراسات، تم تسجيل تطور اضطرابات البراز، والقيء، وتكوين الغاز المفرط في الأمعاء، وكذلك الصداع، ونقص الصفيحات ونقص الكريات البيض، والطفح الجلدي وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية عند تناول فاموتيدين.
في حالات معزولة، قد تحدث التأثيرات غير المرغوب فيها التالية:
الجهاز الهضمي: آلام في البطن، جفاف الفم، التهاب الكبد، فقدان الشهية، التهاب البنكرياس الحاد.
الجهاز العصبي المركزي: الارتباك والهلوسة.
CVS: بطء القلب، الإحصار الأذيني البطيني، انخفاض ضغط الدم الشرياني.
نظام الدم: قلة الكريات الشاملة، ندرة المحببات، عدم تنسج النخاع العظمي أو نقص تنسج.
الجهاز التناسلي: التثدي، فرط برولاكتين الدم، انخفاض الرغبة الجنسية، ضعف الانتصاب، انقطاع الطمث. وقد لوحظت أحداث سلبية من الجهاز التناسلي فقط في المرضى الذين تناولوا جرعات عالية من فاموتيدين لفترة طويلة.
أعضاء الحواس: طنين في الأذنين، انخفاض حدة البصر، شلل جزئي.
في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية، قد تحدث تفاعلات حساسية، بما في ذلك تفاعلات الحساسية.
في حالة حدوث آثار سلبية شديدة، يجب عليك التوقف عن تناول أقراص جاستروسيدين واستشارة الطبيب المختص.
موانع
يمنع استخدام جاستروسيدين في المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفاموتيدين أو المكونات المساعدة للأقراص.
لا يستخدم جاستروسيدين في ممارسة طب الأطفال.
يوصى بتوخي الحذر عند وصف أقراص Gastrosidin للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، بالإضافة إلى تاريخ من تليف الكبد واعتلال الدماغ البابي الجهازي.
يوصف جاستروسيدين بحذر لمرضى الفشل الكلوي.
حمل
لا توجد بيانات حول سلامة فاموتيدين للجنين. خلال فترة الحمل، لا يمكن وصف فاموتيدين إلا بقرار من الطبيب وفي الحالات التي لا يمكن فيها وصف دواء أكثر أمانًا.
أثناء الرضاعة، لا ينصح بتناول أقراص جاستروسيدين.
تفاعل الأدوية
لا ينبغي استخدام جاستروسيدين في وقت واحد مع الأدوية المضادة للحموضة (يجب على المريض الحفاظ على فترة راحة لا تقل عن 1-2 ساعة بين تناول فاموتيدين ومضادات الحموضة).
قد يؤثر الجاستروسيدين على الحركية الدوائية والتوافر الحيوي للأدوية عن طريق الفم، والتي يعتمد امتصاصها على حموضة محتويات المعدة.
جرعة مفرطة
عند تناول جرعات زائدة من فاموتيدين، من المرجح أن يعاني المرضى من القيء والإسهال والغثيان. في حالة تناول جرعة زائدة شديدة من عقار Gastrosidin، قد يحدث رعشة، والإثارة الحركية، وعدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم الشديد (حتى الانهيار).
في حالة تناول جرعة زائدة من أقراص جاستروسيدين، فمن الضروري شطف معدة المريض ووصف المواد الماصة عن طريق الفم. إذا لزم الأمر، يتم استخدام علاج محدد للتخفيف من علامات الجرعة الزائدة.
الافراج عن النموذج
جاستروسيدين أقراص مغلفة، معبأة في لويحات تحتوي على 30 قرصًا في علبة كرتون.
شروط التخزين
يجب أن يتم تخزين جاستروسيدين بعيدا عن متناول الأطفال في درجة حرارة الغرفة.
يجب تخزين الأقراص بعيدًا عن أشعة الشمس المباشرة في عبواتها الأصلية.
العمر الافتراضي – 4 سنوات.
مُجَمَّع
1 قرص من جاستروسيدين يحتوي على:
فاموتيدين – 40 ملغ.
المكونات الأخرى: نشا الذرة، ستيرات المغنيسيوم، اللاكتوز، السيليكا الغروية اللامائية، هيدروكسي بروبيل السليلوز، هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز، أكسيد الحديد الأحمر والأصفر، ثاني أكسيد التيتانيوم، التلك، بولي إيثيلين جلايكول.
المجموعة الدوائية
الأدوية المستخدمة لأمراض الجهاز الهضمي
الأدوية المستخدمة لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر
حاصرات مستقبلات الهيستامين H2
التصنيف التصنيفي (ICD-10)
قرحة المعدة (K25)
قرحة الاثني عشر (K26)
أمراض أخرى في المعدة والاثني عشر (K31)
متلازمة زولينجر إليسون (K86.8.3*)
المادة الفعالة: فاموتيدين
أتكس:أ02ب أ03
الصانع:زينتيفا
معلومات إضافية عن الشركة المصنعة
بلد المنشأ: تركيا.
بالإضافة إلى ذلك
لا ينبغي إيقاف الجاستروسيدين، مثل مثبطات مستقبلات الهستامين H2 الأخرى، بشكل مفاجئ (بسبب احتمال حدوث متلازمة الارتداد).
قد يقلل فاموتيدين من شدة تفاعل الجلد مع الهيستامين ويؤدي إلى نتائج اختبار الجلد سلبية كاذبة. يجب عليك التوقف عن تناول أقراص جاستروسيدين قبل عدة أيام من اختبارات الحساسية المخطط لها.
عند إجراء العلاج بأقراص Gastrosidin، يوصى بتجنب تناول الأطعمة الحارة والحامضة، والتي يمكن أن تؤدي إلى تهيج الغشاء المخاطي في المعدة وتحفيز إفراز عصير المعدة الإضافي.
حتى يتم تحديد رد فعلك الشخصي على فاموتيدين، يجب عليك الامتناع عن القيادة.
آخر تحديث للوصف من قبل الشركة المصنعة 31.07.1998
قائمة قابلة للتصفية
المادة الفعالة:
ايه تي اكس
المجموعة الدوائية
التصنيف التصنيفي (ICD-10)
تكوين وشكل الإصدار
1 قرص مغلف يحتوي على فاموتيدين 40 ملغ. لكل علبة 3 بثور من 10 قطع.
التأثير الدوائي
التأثير الدوائي- مضاد للقرحة.يمنع مستقبلات الهيستامين H2.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم، يصل Cmax في البلازما إلى 1-3.5 ساعة، ويصل الارتباط بالبروتين إلى 15-22%. التوافر الحيوي - 37-45%، حجم التوزيع - 1.1-1.4 لتر/كجم. يتم إخراجه من الجسم عن طريق البول والصفراء، ويخرج حوالي 25-30٪ من الدواء دون تغيير في البول. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية، يكون T1/2 من 2.5 إلى 4 ساعات.
الصيدلة السريرية
بعد جرعة واحدة، يستمر التأثير لمدة 12 ساعة، وهو يثبط إطلاق حمض الهيدروكلوريك في المعدة (سواء القاعدي أو المحفز بواسطة البنتاغاسترين أو التتراغاسترين أو البيتازول). عند تناول 40 ملغ مرة واحدة يوميًا، يقلل جاستروسيدين من الإفراز الليلي بمعدل 94%. يعزز تندب قرحة المعدة والاثني عشر. لا يؤثر على نشاط نظام مونوكسيجيناز الكبد وإفراز البرولاكتين، وليس له تأثير مضاد للاندروجين.
مؤشرات لدواء جاستروسيدين
قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة الحميدة (الوقاية من التفاقم والعلاج)، والحالات المرضية المرتبطة بزيادة الإفراز (بما في ذلك متلازمة زولينجر إليسون).
موانع
فرط الحساسية.
آثار جانبية
صداع، دوخة، توهان، إمساك، زيادة مستويات الترانساميناز في الدم.
اتجاهات للاستخدام والجرعات
عن طريق الفم، لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر - 40 ملغ في الليل لمدة تصل إلى 4 أسابيع (إذا لم يكن هناك تأثير - حتى 8 أسابيع)، للوقاية من التفاقم - 20 ملغ في الليل لمدة 6 أشهر، لزولينجر- متلازمة إليسون - 20 ملغ كل 6 ساعات (الجرعة اليومية القصوى - 400 ملغ).
تدابير وقائية
قبل البدء بالعلاج، من الضروري التأكد من أن القرحة حميدة. يوصف للنساء الحوامل وبعد الولادة بوجود مؤشرات صارمة وتحت إشراف الطبيب.
شروط تخزين دواء جاستروسيدين
عند درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية (لا تجمد).تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.
مدة صلاحية دواء جاستروسيدين
4 سنوات.لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.
مرادفات المجموعات التصنيفية
| فئة التصنيف الدولي للأمراض-10 | مرادفات الأمراض حسب ICD-10 |
|---|---|
| K25 قرحة المعدة | هيليكوباكتر بيلوري |
| متلازمة الألم مع قرحة المعدة | |
| التهاب الغشاء المخاطي في المعدة | |
| التهاب الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي | |
| قرحة المعدة الحميدة | |
| تفاقم التهاب المعدة والأمعاء على خلفية القرحة الهضمية | |
| تفاقم القرحة الهضمية | |
| تفاقم قرحة المعدة | |
| أمراض الجهاز الهضمي العضوية | |
| قرحة المعدة بعد العملية الجراحية | |
| تكرار القرحة | |
| قرحة المعدة ذات الأعراض | |
| داء الملوية البوابية | |
| مرض التهابي مزمن في الجهاز الهضمي العلوي يرتبط ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري | |
| الآفات التآكلية والتقرحية في المعدة | |
| آفات التآكل في المعدة | |
| تآكل الغشاء المخاطي في المعدة | |
| القرحة الهضمية | |
| قرحة المعدة | |
| قرحة المعدة | |
| الآفات التقرحية في المعدة | |
| K26 قرحة الاثني عشر | متلازمة الألم في قرحة الاثني عشر |
| متلازمة الألم في قرحة المعدة والاثني عشر | |
| مرض المعدة والاثني عشر المرتبط ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري | |
| تفاقم القرحة الهضمية | |
| تفاقم قرحة الاثني عشر | |
| قرحة هضمية في المعدة والاثني عشر | |
| تكرار قرحة الاثني عشر | |
| قرحة أعراض المعدة والاثني عشر | |
| داء الملوية البوابية | |
| القضاء على هيليكوباكتر بيلوري | |
| الآفات التآكلية والتقرحية في الاثني عشر | |
| الآفات التآكلية والتقرحية في الاثني عشر المرتبطة ببكتيريا هيليكوباكتر بيلوري | |
| آفات التآكل في الاثني عشر | |
| قرحة الأثني عشر | |
| الآفات التقرحية في الاثني عشر | |
| K31 أمراض أخرى في المعدة والاثني عشر | عدم الراحة في منطقة المعدة |
| ضرر الإجهاد للغشاء المخاطي | |
| K86.8.3* متلازمة زولينجر إليسون | ورم غدي البنكرياس التقرحي |
| ورم غاستريني | |
| أورام المعدة | |
| متلازمة زولينجر إليسون |
