أنفلونزا. آلية العمل، الأنواع، التركيب، شكل إطلاق اللقاح

تعليق للإعطاء العضلي وتحت الجلد - جرعة واحدة (0.5 مل) من هيماجلوتينين من سلالات فيروس الأنفلونزا ذات الصلة بالوباء والتي تنتجها شركة Solvay Biologicals B.V.، النوع الفرعي A (H1N1) في هولندا - 5 ميكروغرام من النوع الفرعي A (H3N2) - 5 ميكروغرام من النوع B - 5 ميكروغرام من المواد المساعدة المناعية Polyoxydonium® - 500 ميكروغرام من محلول ملحي بالفوسفات - ما يصل إلى 0.5 مل لا يحتوي على مادة حافظة، 0.5 مل (جرعة واحدة) في حقنة يمكن التخلص منها؛ 1 حقنة في نفطة. في علبة من الورق المقوى 1 حزمة.

وصف شكل الجرعة

سائل عديم اللون أو مصفر، براق قليلا.

صفة مميزة

يتكون اللقاح من مستضدات وقائية (الهيماجلوتينين والنورامينيداز)، معزولة من فيروسات الأنفلونزا النقية من النوعين A وB المزروعة على أجنة الدجاج، المرتبطة بمشتق N- مؤكسد مناعي عالي الجزيئات قابل للذوبان في الماء من بولي-1،4-إيثيلينبيبرازين ( Polyoxydonium®، INN - بروميد أزوكسيمر). يتغير التركيب المستضدي للقاح كل عام وفقًا للحالة الوبائية وتوصيات منظمة الصحة العالمية.

الديناميكا الدوائية

اللقاح يسبب التكوين مستوى عالمناعة محددة ضد الأنفلونزا. يحدث التأثير الوقائي بعد التطعيم، كقاعدة عامة، بعد 8-12 يومًا ويستمر لمدة تصل إلى 12 شهرًا، بما في ذلك. وفي كبار السن. التتر الواقي من الأجسام المضادة لفيروسات الأنفلونزا بعد تطعيم الأفراد من مختلف الأعماريتم تحديدها في 75-95٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم. إدراج في تحضير اللقاح جهاز المناعة Polyoxydonium® الذي يحتوي على مدى واسعالعمل المناعي، يوفر زيادة في المناعة واستقرار المستضدات، ويزيد من الذاكرة المناعية، ويقلل بشكل كبير من جرعة التطعيم من المستضدات، ويزيد من مقاومة الجسم للعدوى الأخرى عن طريق تصحيح الحالة المناعية.

مؤشرات لاستخدام جريبول بلس

الوقاية المحددة من الأنفلونزا لدى الأطفال من سن الثالثة والمراهقين والبالغين دون قيود عمرية. يوصى باللقاح بشكل خاص لما يلي: 1. الأشخاص المعرضون لخطر كبير لحدوث مضاعفات في حالة الإصابة بالأنفلونزا: أكثر من 60 عامًا؛ أطفال سن ما قبل المدرسةتلاميذ المدارس. البالغين والأطفال الذين يعانون في كثير من الأحيان من التهابات الجهاز التنفسي الحادة، والذين يعانون من أمراض جسدية مزمنة، بما في ذلك: أمراض وتشوهات الجهاز العصبي المركزي، والجهاز القلبي الوعائي والقصبات الرئوية، الربو القصبي, الأمراض المزمنةكلية؛ السكرى، الأمراض الأيضية، أمراض المناعة الذاتية, أمراض الحساسية(باستثناء الحساسية لبروتينات الدجاج)؛ فقر الدم المزمن، نقص المناعة الخلقية أو المكتسبة. مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. 2. الأشخاص الذين لديهم مهنة مخاطرة عاليةالإصابة بالأنفلونزا أو إصابة الآخرين بها: العاملين في مجال الرعاية الصحية، والعاملين المؤسسات التعليميةالمجالات خدمات اجتماعية، النقل، التجارة، الشرطة، الأفراد العسكريين، الخ.

جريبول بلس موانع

ردود الفعل التحسسية تجاه بروتين الدجاج ومكونات اللقاح. حالات الحمى الحادة أو تفاقم المرض المزمن (يتم التطعيم بعد الشفاء أو أثناء مغفرة) ؛ ردود الفعل التحسسية الموجودة سابقًا عند إعطاء لقاحات الأنفلونزا. في حالات ARVI الخفيفة والحادة أمراض معويةيتم التطعيم بعد عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها.

استخدام جريبول بلس أثناء الحمل والرضاعة

أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن لقاح الأنفلونزا المعطل من البوليمر ليس له تأثيرات سمية جنينية أو ماسخة. يجب أن يتم اتخاذ قرار تطعيم النساء الحوامل بشكل فردي من قبل الطبيب، مع الأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالأنفلونزا و المضاعفات المحتملةعدوى الانفلونزا. يعتبر التطعيم أكثر أمانًا في الثلث الثاني والثالث. الرضاعة الطبيعية ليست موانع للتطعيم.

الآثار الجانبية لدواء جريبول بلس

اللقاح دواء عالي النقاء ويتحمله الأطفال والبالغون جيدًا. المحلية و ردود الفعل العامةلإدخال اللقاحات، كقاعدة عامة، غائبة. في حالات نادرة، قد تتطور ردود فعل مثل الألم والتورم واحمرار الجلد في موقع الحقن. في حالات نادرة جدًا، قد يعاني الأفراد من ردود فعل عامة على شكل توعك، وصداع، وحمى، وسيلان طفيف في الأنف، والتهاب في الحلق. عادة ما تختفي ردود الفعل هذه من تلقاء نفسها بعد 1-3 أيام. في حالات نادرة للغاية، كما هو الحال مع أي تطعيم آخر، يمكن ملاحظة ردود الفعل التحسسية، وألم عضلي، وألم عصبي، وتشوش الحس، واضطرابات عصبية.

تفاعل الأدوية

يمكن استخدام لقاح Grippol® plus في وقت واحد مع اللقاحات المعطلة الأخرى. وفي هذه الحالة يجب أن تؤخذ في الاعتبار موانع استخدام كل من اللقاحات المستخدمة، حيث يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة. يمكن إعطاء اللقاح على الخلفية العلاج الأساسيمرض تحتي. قد يكون التطعيم في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة أقل فعالية.

الجرعة

IM أو s/c (عميق) في الثلث العلوي السطح الخارجيالكتف (العضلة الدالية) عند الأطفال أصغر سنا- في السطح الخارجي الأمامي للفخذ. يتم التطعيم سنويًا في فترة الخريف والشتاء. التطعيم ممكن في بداية الارتفاع الوبائي في الإصابة بالأنفلونزا. قبل الاستخدام، يجب حفظ اللقاح في درجة حرارة الغرفة ورجه جيدًا. الأطفال فوق سن 3 سنوات والبالغين دون قيود عمرية - 0.5 مل مرة واحدة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص المناعة والذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة، يمكن إعطاء اللقاح مرتين 0.5 مل بفاصل 4 أسابيع.

تدابير وقائية

لا تدير IV في الغرف التي يتم فيها التطعيم، من الضروري الحصول على العلاج المضاد للصدمة. يجب أن يكون الشخص المطعوم تحت إشراف أحد العاملين في مجال الرعاية الصحية لمدة 30 دقيقة بعد التطعيم.

شهادة تسجيل:رقم LSR-006981/08

اسم تجاري:جريبول بلس

أسم المجموعة:لقاح الأنفلونزا [المعطل] + بروميد الأزوكسيمر

شكل جرعات:تعليق للإعطاء العضلي وتحت الجلد

مُجَمَّع

جرعة واحدة (0.5 مل) تحتوي على:

المكونات النشطة:

مستضد من نوع فيروس الأنفلونزا

A (N1H1)* مع محتوى الراصة الدموية - 5 ميكروغرام

مستضد من نوع فيروس الأنفلونزا

A (N3N2)* مع محتوى الراصة الدموية - 5 ميكروغرام

مستضد فيروس الأنفلونزا من النوع B*

بوليكسيدونيوم® (بروميد أزوكسيمر) - 500 ميكروغرام

المكونات المساعدة:

محلول ملحي مخزن بالفوسفات - ما يصل إلى 0.5 مل.

لا يحتوي على مادة حافظة.

* سلالات مستضد فيروس الأنفلونزا – وفقاً لتوصيات منظمة الصحة العالمية لموسم الوباء الحالي.

وصف

سائل عديم اللون أو مصفر، براق قليلا.

خصائص الدواء

يتكون اللقاح من مستضدات وقائية (الهيماجلوتينين والنورامينيداز)، معزولة من فيروسات الأنفلونزا النقية من النوع A وB المزروعة على أجنة الدجاج، المرتبطة بمشتق N- مؤكسد مناعي عالي الذوبان في الماء من بولي-1،4-إيثيلين بيبرازين (بوليوكسيدونيوم). ®، الاسم غير المسجل: بروميد أزوكسيمر). يتغير التركيب المستضدي للقاح كل عام وفقًا للحالة الوبائية وتوصيات منظمة الصحة العالمية.

المجموعة العلاجية الدوائية:

لقاح MIBP

رمز ايه تي اكس

الخصائص المناعية

يتسبب اللقاح في تكوين مستوى عالٍ من المناعة النوعية ضد الأنفلونزا. عادة ما يحدث التأثير الوقائي بعد التطعيم بعد 8-12 يومًا ويستمر لمدة تصل إلى 12 شهرًا، بما في ذلك عند كبار السن. يتم تحديد التتر الواقي من الأجسام المضادة لفيروسات الأنفلونزا بعد تطعيم الأشخاص من مختلف الأعمار لدى 75-95٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم.

إن تضمين مُعدّل المناعة Polyoxydonium®، الذي له مجموعة واسعة من التأثيرات الدوائية المناعية، في تحضير اللقاح يضمن زيادة في المناعة واستقرار المستضدات، ويزيد من الذاكرة المناعية، ويقلل بشكل كبير من جرعة التطعيم للمستضدات، ويزيد من مقاومة الجسم للفيروسات. الالتهابات الأخرى عن طريق تصحيح الحالة المناعية.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية المحددة من الأنفلونزا لدى الأطفال بدءًا من عمر 6 سنوات عمره شهر واحدوالمراهقين والبالغين دون قيود عمرية.

الوحدات الخاضعة للتطعيم. يشار إلى اللقاح بشكل خاص:

1. للأشخاص المعرضين لخطر كبير للإصابة بمضاعفات الأنفلونزا:
   • أكثر من 60 سنة؛ أطفال ما قبل المدرسة، تلاميذ المدارس
   • البالغين والأطفال الذين يعانون في كثير من الأحيان من التهابات الجهاز التنفسي الحادة، والذين يعانون من أمراض جسدية مزمنة، بما في ذلك: أمراض وتشوهات الجهاز العصبي المركزي، والقلب والأوعية الدموية والقصبات الرئوية، والربو القصبي، وأمراض الكلى المزمنة، ومرض السكري، والأمراض الاستقلابية، وأمراض المناعة الذاتية، وأمراض الحساسية (باستثناء الحساسية لبروتينات الدجاج)؛ فقر الدم المزمن، نقص المناعة الخلقي أو المكتسب، المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية
2. الأشخاص الذين تزيد مهنتهم من خطر الإصابة بالأنفلونزا أو إصابة الآخرين بها:
   • العاملون في مجال الرعاية الصحية، وموظفو المؤسسات التعليمية، والخدمات الاجتماعية، والنقل، والتجارة، والشرطة، والعسكريون، وما إلى ذلك.

موانع للاستخدام

• ردود الفعل التحسسية لبروتين الدجاج ومكونات اللقاح
• ردود الفعل التحسسية تجاه لقاحات الأنفلونزا المُعطى مسبقًا
• حالات الحمى الحادة أو تفاقم مرض مزمن. (يتم التطعيم بعد الشفاء أو أثناء مغفرة)
• ARVI غير الشديدة والأمراض المعوية الحادة (يتم التطعيم بعد عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها).

تدابير وقائية

لا تدار عن طريق الوريد. في الغرف التي يتم فيها التطعيم، من الضروري الحصول على العلاج المضاد للصدمة. يجب أن يكون الشخص المطعوم تحت إشراف أحد العاملين في مجال الرعاية الصحية لمدة 30 دقيقة بعد التطعيم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أن لقاح الأنفلونزا المعطل من البوليمر ليس له تأثيرات سمية جنينية أو ماسخة. يجب أن يتخذ قرار تطعيم النساء الحوامل من قبل الطبيب بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالأنفلونزا والمضاعفات المحتملة للإصابة بالأنفلونزا. يعتبر التطعيم أكثر أمانًا في الثلث الثاني والثالث.

الرضاعة الطبيعية ليست موانع للتطعيم.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يتم التطعيم سنويًا في فترة الخريف والشتاء. التطعيم ممكن في بداية الارتفاع الوبائي في الإصابة بالأنفلونزا.

بالنسبة للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات، والمراهقين والبالغين، يتم إعطاء اللقاح عضليًا أو عميقًا تحت الجلد في الثلث العلوي من السطح الخارجي للكتف (العضلة الدالية)، وبالنسبة للأطفال الأصغر سنًا - في العضل في السطح الأمامي الوحشي للفخذ.

الأطفال من 6 إلى 35 شهرًا شاملين 0.25 مل مرتين بفاصل 3-4 أسابيع.

الأطفال فوق 36 شهرًا والبالغينيتم إعطاء اللقاح مرة واحدة بجرعة 0.5 مل.

بالنسبة للأطفال الذين لم يصابوا سابقًا بالأنفلونزا ولم يتم تطعيمهم، يمكن إعطاء اللقاح مرتين بفاصل 3-4 أسابيع.

المرضى الذين يعانون من نقص المناعة ويتلقون العلاج المثبط للمناعةمن الممكن إعطاء اللقاح مرتين، 0.5 مل لكل منهما، بفاصل 3-4 أسابيع.

قبل الاستخدام، يجب حفظ اللقاح في درجة حرارة الغرفة ورجه جيدًا. قم بإزالة الغطاء الواقي من الإبرة، ثم قم بإزالة الهواء من المحقنة، مع تثبيته بالداخل الوضع الرأسيإبرة لأعلى والضغط ببطء على المكبس.

لتحصين الأطفال الذين يوصى بإعطاءهم 0.25 مل (نصف جرعة) من اللقاح، من الضروري إزالة نصف محتويات المحقنة عن طريق الضغط على المكبس نحو العلامة الخاصة المميزة على جسم المحقنة، أو إلى علامة حمراء على حافة الملصق، وحقن ما تبقى من 0.25 مل.

يتم فتح الأمبولات والقوارير وإجراءات التطعيم مع الالتزام الصارم بقواعد التطهير والتطهير: قبل الفتح، يتم مسح سكين الأمبولة أو عنق الأمبولة أو سدادة الزجاجة باستخدام صوف قطني مبلل بنسبة 70٪. الكحول الإيثيلي، افتح الأمبولة، أو اخترق السدادة المطاطية للزجاجة بإبرة، ثم اسحب اللقاح إلى محقنة يمكن التخلص منها وقم بإزالة الهواء الزائد من المحقنة. امسح الجلد في موقع الحقن بالكحول. لا يمكن تخزين الدواء في أمبولة أو زجاجة مفتوحة.

أثر جانبي

اللقاح دواء عالي النقاء ويتحمله الأطفال والبالغون جيدًا.

متكرر (> 1/100<1/10). تفاعلات موضعية على شكل ألم واحتقان وضغط وتورم في موقع الحقن. ردود الفعل العامة: الشعور بالضيق، والضعف، حمى منخفضة

غير شائع (>1/1000<1/100) ردود الفعل العامة في شكل سيلان طفيف في الأنف والتهاب الحلق والصداع والحمى فوق الحمى

عادة ما تختفي ردود الفعل هذه من تلقاء نفسها خلال يوم أو يومين.

نادر (>1/10000<1/1000) ردود الفعل التحسسية، بما في ذلك الفورية

نادر جدًا (>1/10000)

• من الخارج الجهاز العصبي: الألم العصبي، وتشوش الحس، والاضطرابات العصبية.
• من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي

ويجب إعلام المريض بضرورة إبلاغ الطبيب بأي شيء ورد أو لم يحدد في هذه التعليمات ردود الفعل السلبية

جرعة مفرطة

لم يتم تسجيل أي حالات جرعة زائدة

التفاعل مع أدوية أخرى

يمكن استخدام لقاح Grippol® plus في وقت واحد مع اللقاحات الحية والمعطلة التقويم الوطني التطعيمات الوقائية(باستثناء BCG وBCG-M) واللقاحات المعطلة المدرجة في جدول التطعيم الوقائي وفقًا لـ مؤشرات الوباء(باستثناء مضادات داء الكلب). وفي هذه الحالة يجب مراعاة موانع استخدام كل من اللقاحات المستخدمة؛ يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة.

يمكن إعطاء اللقاح على خلفية العلاج الأساسي للمرض الأساسي. قد يكون التطعيم أقل فعالية لدى المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة (الكورتيكوستيرويدات، الأدوية السامة للخلايا، العلاج الإشعاعي).

شروط خاصة

في يوم التطعيم، يجب فحص الأشخاص الذين تم تطعيمهم من قبل الطبيب (المسعف) مع قياس الحرارة الإلزامي. عند درجات حرارة أعلى من 37.0 درجة مئوية، لا يتم التطعيم.

الدواء غير مناسب للاستخدام في الأمبولات أو القوارير أو جرعات المحاقن ذات السلامة أو العلامات التالفة، إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية (اللون والشفافية)، أو إذا انتهت صلاحية تاريخ انتهاء الصلاحية، أو إذا تم انتهاك متطلبات شروط التخزين.

لا ينبغي إعطاء اللقاح عن طريق الوريد

التأثير على القدرة على قيادة السيارة، أو التحكم في الآلات والآليات

لا يؤثر Grippol® على القدرة على قيادة السيارة أو التحكم في الآلات والآليات.

الافراج عن النموذج

معلقات للإعطاء العضلي وتحت الجلد

0.5 مل (جرعة واحدة) في محاقن يمكن التخلص منها أو في أمبولات أو قوارير، محكمة الغلق بسدادات مطاطية ومغطاة بأغطية من الألومنيوم.

1 أو 5 أو 10 محاقن في عبوة لويحة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد، ومغطاة برقائق الألومنيوم مع طلاء بوليمر، أو ورق مصفح بطبقة بوليمر. 1 (تحتوي على 1 أو 5 أو 10 محاقن) أو 2 (تحتوي على 5 محاقن) عبوات كفاف في علبة من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

5 أمبولات أو قوارير في عبوة نفطة مصنوعة من فيلم البولي فينيل كلورايد. 1 أو 2 عبوة نفطة لكل علبة من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

التأثير الدوائي

لقاح للوقاية من الانفلونزا. يشكل اللقاح نسبة عالية مناعة محددةضد الأنفلونزا ويتحمله الأطفال والبالغون جيدًا. بعد التطعيم، تظهر الأجسام المضادة خلال 8-12 يومًا، وتستمر المناعة لمدة تصل إلى 12 شهرًا، بما في ذلك. في كبار السن. يتم تحديد التتر الواقي من الأجسام المضادة لفيروسات الأنفلونزا بعد تطعيم الأشخاص من مختلف الأعمار لدى 75-92٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم.

إن إدراج بوليوكسيدونيوم المعدّل المناعي في الدواء يزيد من المناعة واستقرار المستضدات، ويزيد من الذاكرة المناعية، ويقلل بشكل كبير من جرعة التطعيم من المستضدات، ويزيد من مقاومة الجسم للعدوى الأخرى عن طريق تصحيح الحالة المناعية.

دواعي الإستعمال

التحصين الوقائي النشط ضد الأنفلونزا لدى الأطفال من عمر 6 أشهر والمراهقين والبالغين دون قيود عمرية:

- الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا؛

- الأشخاص الذين يعانون من أمراض جسدية مزمنة؛

– تعاني في كثير من الأحيان من التهابات الجهاز التنفسي الحادة.

- الأطفال في سن ما قبل المدرسة؛

-التلاميذ؛

-العاملين في المجال الطبي؛

- العاملون في قطاع الخدمات والنقل، المؤسسات التعليمية، أفراد عسكريون.

نظام الجرعات

يتم التطعيم سنويًا في فترة الخريف والشتاء. التطعيم ممكن في بداية الارتفاع الوبائي في الإصابة بالأنفلونزا.

0.5 مل مرة واحدة.

لمرضى نقص المناعةمن الممكن إعطاء اللقاح مرتين، 0.5 مل لكل منهما، مع فاصل زمني قدره 4 أسابيع بين الحقن.

يتم إعطاء اللقاح عضليًا أو عميقًا تحت الجلد في الثلث العلوي من السطح الخارجي للكتف (العضلة الدالية)، وفي السطح الخارجي الأمامي للفخذ للأطفال الصغار.

يتم فتح الأمبولات وإجراءات التطعيم مع الالتزام الصارم بقواعد التعقيم والمطهرات. لا يمكن تخزين الدواء في أمبولة مفتوحة.

أثر جانبي

ردود الفعل المحلية:نادرا جدا - ألم وتورم واحمرار في الجلد.

ردود الفعل الجهازية:نادرا جدا - الشعور بالضيق، صداعالضعف والحمى المنخفضة الدرجة (تمر من تلقاء نفسها بعد 1-2 أيام) ؛ في حالات نادرة للغاية - ردود فعل تحسسية (مع حساسية فردية عالية).

موانع للاستخدام

- ردود الفعل التحسسية تجاه التطعيمات السابقة وبروتين الدجاج ومكونات اللقاح.

- حالات الحمى الحادة أو تفاقم مرض مزمن.

في حالات ARVI الخفيفة والأمراض المعوية الحادة، يتم التطعيم بعد عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

يجب أن يتخذ قرار تطعيم النساء الحوامل من قبل الطبيب بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالأنفلونزا والمضاعفات المحتملة للإصابة بالأنفلونزا. يعتبر التطعيم أكثر أمانًا في الثلث الثاني والثالث.

في دراسات تجريبيةلقد ثبت أن لقاح جريبول ليس له تأثيرات سامة للأجنة أو ماسخة.

الرضاعة الطبيعية ليست موانع للتطعيم.

استخدم في الأطفال

الأطفال من عمر 6 أشهر إلى 3 سنواتيتم التطعيم بجرعة 0.25 مل مرتين مع فاصل زمني بين الحقن لمدة 4 أسابيع. أو بجرعة 0.5 مل مرة واحدة إذا تم تطعيم الطفل ضد الأنفلونزا في الموسم السابق.

الأطفال فوق 3 سنوات والبالغين دون حدود عمرية 0.5 مل مرة واحدة.

جرعة مفرطة

لا توجد بيانات عن جرعة زائدة من لقاح جريبول.

تفاعل الأدوية

يمكن إعطاء اللقاح على خلفية العلاج الأساسي للمرض الأساسي.

قد يكون التطعيم في المرضى الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة أقل فعالية.

يمكن استخدام لقاح جريبول بالتزامن مع لقاحات أخرى معطلة. وفي هذه الحالة يجب أن تؤخذ في الاعتبار موانع استخدام كل من اللقاحات المستخدمة، حيث يجب حقن الأدوية في أجزاء مختلفة من الجسم باستخدام محاقن مختلفة.

شروط وفترات التخزين

يجب تخزين الدواء ونقله عند درجة حرارة تتراوح من 2 إلى 8 درجات مئوية.

النقل ممكن في درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية لمدة 6 ساعات.

لا يمكن استخدام الدواء الذي تم تجميده.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

تعليمات خاصة

لا يمكن إعطاء الدواء عن طريق الوريد.

في الغرف التي يتم فيها التطعيم، من الضروري أن يكون لديك الأدويةللتدابير المضادة للصدمة والإغاثة رد فعل تحسسي. يجب أن يكون الشخص المُطعم تحت الإشراف الطبي لمدة 30 دقيقة بعد تناول اللقاح.

في يوم إعطاء الدواء، يجب فحص متلقي اللقاح من قبل الطبيب باستخدام قياس الحرارة الإلزامي. عند درجات حرارة أعلى من 37.0 درجة مئوية، لا يتم التطعيم.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الدواء غير مناسب للاستخدام في أمبولات ذات سلامة أو علامات تالفة، إذا تغيرت الخصائص الفيزيائية (اللون والشفافية)، أو إذا انتهى تاريخ انتهاء الصلاحية، أو إذا تم انتهاك متطلبات شروط التخزين .

ينبغي الإبلاغ عن أي ردود فعل غير عادية بعد التطعيم إلى إدارة الصحة المحلية. معهد الدولةتوحيد ومراقبة الطبية الاستعدادات المناعيةهم. L.A. Tarasevich وزارة الصحة في روسيا (GISC) (121002، موسكو، سيفتسيف فرازيك، 41) مع العرض التقديمي اللاحق الوثائق الطبيةفي GISC سميت باسم. لوس أنجلوس تاراسيفيتش. إلى GISK سميت باسم. لوس أنجلوس يتم إرسال Tarasevich أيضًا شكاوى حول عدم امتثال الدواء للمتطلبات المحددة الخصائص الفيزيائية، التعبئة والتغليف التعبئة.

يؤثر جائحة الأنفلونزا على معظم المناطق كل عام الاتحاد الروسيوينتشر بشكل رئيسي بين الأطفال وكبار السن والأشخاص المصابين بأمراض مزمنة. من الممكن منع تفشي المرض عن طريق إجراء تطعيم جماعي (70٪ على الأقل)، مما سيشكل مناعة مستقرة لدى الأشخاص الملقحين ويوقف انتشار العدوى بين السكان.

للوقاية من الانفلونزا المنظمات الطبيةالحصول على - "Grippol"، "". دعونا نسلط الضوء خصائص مميزةعقار "جريبول" وتكوينه وميزات استخدامه.

من الذي يجب عليه التطعيم ضد الأنفلونزا؟

التحصين الموصى به للجميع الفئات العمريةباستثناء الرضع من 0 إلى 6 أشهر. يعد التطعيم مناسبًا بشكل خاص للأشخاص الذين من المحتمل أن يصابوا بمضاعفات بعد الإصابة بالأنفلونزا. وتشمل هذه:

• المواطنين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا؛
• الأطفال من 6 أشهر إلى 12 سنة؛
• الأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة نظام الأوعية الدموية، قصبي رئوي، جسدي، مع أمراض الكلى، نقص المناعة، داء السكري، فقر الدم، اضطرابات التمثيل الغذائي.
• مواطنو المهن "العامة": ضباط الشرطة، العاملين في المجال الطبي، الأفراد العسكريون، عمال التجارة، الخدمات الاجتماعية، عمال النقل.

ويضمن لقاح “جريبول” تشكيل حاجز مستقر داخل المجتمع، لذلك يتم استخدامه في المدارس الداخلية ودور رعاية المسنين وغيرها.

إيجابيات وسلبيات التطعيم

تبدو الحسابات النظرية للعاملين في مجال الرعاية الصحية والبيانات الإحصائية لسنوات من التحصين الروتيني مقنعة. لكن على مستوى الناس العاديين، تختلف الآراء حول مدى صحة العلاج ضد الأنفلونزا.

ومن بين الحجج الإيجابية ما يلي:

• الحد من الإصابة بالأنفلونزا بين المواطنين الذين تم تطعيمهم؛
• مسار المرض بشكل خفيف لدى الأشخاص المحصنين ولكن المرضى.
• لا توجد مضاعفات بعد الانفلونزا.

وقد وردت مراجعات سلبية من معارضي التطعيم، حيث يعتقدون أنه من المستحيل التنبؤ ببنية سلالة الفيروس التي ستنشط في الموسم المقبل ويزعمون أنه متكرر آثار جانبيةمن اللقاح، يمكن مقارنته بحالة الأنفلونزا الكاملة. دعونا نحاول فهم مدى صحة الأطروحات المقترحة.

خصائص لقاح جريبول

تم تطوير المنتج من قبل معهد علم المناعة التابع لـ FMBA، وهو وكالة حكومية روسية ويعمل بالتعاون الوثيق مع وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. لقاح معطلتم الحصول عليها باستخدام تقنية فريدة من نوعها يتم من خلالها عزل البروتينات السكرية السطحية لفيروس الأنفلونزا، تليها تنقية التركيبة من مكونات البروتين.

جعل هذا النهج من الممكن تقليل تفاعل الجسم، أي. انخفض عدد ردود الفعل السلبية بعد التطعيم. بالإضافة إلى المستضدات الواقية من الفيروسات من النوع A وB (5 ميكروغرام لكل منهما)، يشمل الدواء:

• بولي أوكسيدونيوم عالي الوزن الجزيئي (500 ميكروغرام)، مرتبط بالمستضدات. وهو يعمل كمعدل مناعي، ويحفز إنتاج الأجسام المضادة، ويزيد من الذاكرة المناعية.
• الثلاثي - مادة حافظة.

وفي لقاح جريبول، يتم تحديث التركيبة المستضدية، والتي ترتبط بتوقعات منظمة الصحة العالمية بشأن انتشار فيروس معين في الموسم المقبل.

يحتوي الدواء دائمًا على مستضدات فيروسية من النوع A (نوعان) ونوع واحد من النوع B، لذلك يتميز اللقاح بأنه ثلاثي التكافؤ.

خارجيا، يتم تصور "جريبول" على أنه سائل شفاف عديم اللون ولا يحتوي على شوائب أو شوائب إضافية. يتم تعبئة الدواء في أمبولات سعة 0.5 مل، وهو ما يتوافق مع جرعة واحدة للبالغين.

يتم تطوير حاجز وقائي بعد إعطاء اللقاح خلال 8 إلى 12 يومًا، ويتم الحفاظ عليه بعد ذلك لمدة 12 شهرًا.

مخطط إدارة "غريبول"

يبدأ التطعيم قبل 1 - 1.5 شهرًا من الزيادة المخطط لها في الإصابة بالأنفلونزا. بالنسبة للبالغين، يتم حقن الدواء عميقًا تحت الجلد في الثلث العلوي من الكتف (العضلة الدالية)، وبالنسبة للأطفال - في الجزء الأمامي الخارجي من الفخذ.

استخدام اللقاح يشبه التناظرية "":

• عندما يصل الطفل إلى عمر 6 أشهر وحتى 3 سنوات، يتم إعطاء معلق 0.25 مل مرتين بفترة متوسطة قدرها 4 أسابيع؛
• في نفس العمر، يتم تطعيم الطفل الذي تم تطعيمه في الموسم السابق ضد الأنفلونزا بجرعة 0.5 مل؛
• طفل بالغ يزيد عمره عن 3 سنوات، ويتم إعطاء اللقاح للمواطنين الآخرين بحجم قياسي قدره 0.5 مل؛
• ينصح الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة بتلقي تطعيم مزدوج بمقدار 0.5 مل مع فترة 4 أسابيع بين الحقن.

يتم تخزين "Grippol" عند درجة حرارة تبريد تتراوح بين 2 - 8 درجة مئوية. يجب التخلص من المنتجات التي انتهت مدة صلاحيتها أو الرقائق المرئية أو الخدوش على الزجاج أو مع لقاح متغير اللون أو تم تخزينها بشكل غير صحيح.

كيف تتصرف بعد التطعيم

يجب أن تكون أول 30 دقيقة من لحظة تناول الدواء مؤسسة طبيةوالذي يوصى به بشكل خاص للأشخاص الذين يعانون من حساسية تجاه بروتين الدجاج. إذا كانت حادة ردود الفعل التحسسيةللقاحات، ومشاكل في الجهاز التنفسي، زيادة حادةدرجة الحرارة والصداع وسيقدم الأطباء المساعدة في الوقت المناسب واستقرار الحالة.

في اليومين المقبلين لا يجب عليك التحميل الجهاز الهضميالأطعمة التي يصعب هضمها، تناول الأطعمة التي تثير الحساسية. يشرب لمدة 10 أيام حتى لا يقوض العمل الجهاز المناعيوالتي تهدف قواتها إلى تكوين أجسام مضادة لفيروس الأنفلونزا.

استقبال إجراءات المياهغير محظورة. لكن، يُنصح بعدم السباحة في المسطحات المائية المفتوحة خلال أول 2-3 أيام، وزيارة الحمامات والمسابح والساونا للوقاية من ذلك. عدوى بكتيريةمن خلال المسام الواسعة في منطقة الحقن. إذا ارتفعت درجة حرارة الطفل بسبب اللقاح يؤجل الاستحمام إلى اليوم التالي.

آثار جانبية

لقاح "جريبول" هو دواء يتم تنقيته إلى أقصى حد من شوائب البروتين، ويتم الحصول عليه من الهياكل المعطلة لوحدات الأنفلونزا، وهو غير قادر على التسبب في مضاعفات عالمية لدى غالبية الأفراد الملقحين.

المظهر الأكثر شيوعًا للتفاعلات المحلية في عدد قليل من المرضى هو:

• احمرار في موقع الحقن، وتورم.
• تقفز درجة الحرارة إلى 38 درجة مئوية، وتحافظ عليها لمدة يومين؛
• التعب العام والضعف وسيلان الأنف.

ردود الفعل هذه قصيرة المدى بطبيعتها، وتختفي خلال يوم واحد، ولا تتطلب عناية طبية إضافية. الطفل الذي تم تطعيمه بلقاح جريبول يتحمل التطعيم جيدًا، ومن الممكن ظهور نفس المظاهر عند البالغين. في 10٪ من الأطفال، يلاحظ تورم شديد في موقع الحقن، ومن المستحسن عدم تبليل المنطقة الملتهبة لمدة 2-3 أيام.

متى يمنع استخدام جريبول؟

يوصف التطعيم ضد فيروس الأنفلونزا للمرضى الأصحاء. يقوم الطبيب بإجراء الفحوصات اللازمة قبل الإجراء. تعتبر ما يلي موانع للتطعيم:

• أمراض معدية؛
• ارتفاع في درجة الحرارة
• ردود الفعل التحسسية لمكونات "Grippol" أو بروتين الدجاج.
• الحالات الحموية والمزمنة. يتم إعطاء اللقاح خلال فترة مغفرة.

يُسمح للنساء الحوامل باستخدام المنتج في النصف الثاني من فترة ولايتهن، حيث ثبت تجريبياً أن تركيبة اللقاح ليس لها تأثير سام على الأجنة. يخشى أطباء أمراض النساء من احتمال حدوث مظاهر من شأنها أن تعرض صحة الطفل والأم للخطر.

في كثير من الأحيان، يتم تطعيم المرأة التي تتوقع طفلاً بتعليق Grippol Plus.

بدائل اللقاحات

تهتم العديد من البلدان بالوقاية من الأنفلونزا، وتعمل باستمرار على تحسين اللقاح. رسميًا في روسيا، يتم التعرف على أدوية الجيل الثالث التي تسبب الحد الأدنى من أمراض جانبية. أشهر أدوية الأنفلونزا هي:

• روسية الصنع: "جريبول بلس"، "جريبول نيو"؛
• المستوردة: "Agrippal"، ""، "Vaxigrip"، "Fluarix"، "Inflexal".

التطعيمات المدرجة ثلاثية التكافؤ وتحتوي على مستضدات معطلة لثلاثة أنواع من الأنفلونزا.

ما إذا كان يجب القيام بذلك من أجل الطفل هو سؤال بلاغي. الأنفلونزا مرض خبيث محفوف بالتطور السريع لمضاعفات الجهاز التنفسي والقلب وظهور التهاب الأذن الوسطى لدى 40٪ من الأطفال.

فيديو: إحصائيات استخدام اللقاحات

5 تعليقات

نوع

حسب التاريخ

ليونيد

أنا وزوجتي نتلقى التطعيم ضد الأنفلونزا الإضافية كل عام. عيادة خاصة. نحن سعداء، على الرغم من أننا كنا مترددين للغاية في البداية. في السابق، تم تطعيم الناس بلقاح الأنفلونزا، لكن لم يتم تقديمه. ثم تحدث الطبيب عن الأنفلونزا بلس، لأن نفس الشركة تنتج مستضداته. ومن حيث درجة التنقية والفعالية فإن هذا اللقاح ليس أقل شأنا بأي حال من الأحوال.... أنا وزوجتي نتلقى التطعيم ضد الأنفلونزا كل عام في عيادة خاصة. نحن سعداء، على الرغم من أننا كنا مترددين للغاية في البداية. في السابق، تم تطعيم الناس بلقاح الأنفلونزا، لكن لم يتم تقديمه. ثم تحدث الطبيب عن الأنفلونزا بلس، لأن نفس الشركة تنتج مستضداته. ومن حيث النقاء والفعالية، فإن هذا اللقاح ليس أقل شأنا بأي حال من الأحوال. نحن نعرف طبيبنا منذ فترة طويلة، ولم يكن ليكذب، لذلك وافقنا على الفور على التطعيم. السعر أفضل من Grippol Plus. وهو لا يعمل بشكل أسوأ من influvac. خلال العام، أصبت بنزلة برد مرة واحدة، لكنني تعافيت بسرعة، ولم تمرض زوجتي على الإطلاق. لقد حصلنا أيضًا على التطعيم هذا العام، ولكن ضد الأنفلونزا الرباعية. فهو يحمي من 4 أنواع من الفيروسات، وليس من 3، مثل صيغة "زائد". دعونا نرى كيف يعمل)

مستخدم مجهول

ترك المستخدم مراجعته بشكل مجهول

تنظم الإدارة في المؤسسة التطعيمات كل عام. بالطبع، يحدث سيلان في الأنف خلال فصل الشتاء، لكن لا أحتاج إلى الذهاب إلى إجازة مرضية لمدة أسبوع بسبب الحمى.

مزايامجاني، يساعد

عيوبهناك انزعاج طفيف بعد التطعيم، ويختفي في اليوم التالي

ايرينوسك

سلطاتنا تشتري هذا اللقاح. إذا حكمنا من خلال نمو الأرباح، فهو يعمل حقًا)) لكن ما زلت لا أستطيع أن أفهم نوع ردود الفعل السلبية التي يكتب عنها الناس؟؟ لقد قمنا بتطعيم أكثر من 200 شخص ضد الأنفلونزا بلس، ولم يكن أحد يعاني من الحساسية أو أعراض البرد. ويبدو أنني لم أذهب في إجازة مرضية بسبب الأنفلونزا ... سلطاتنا تشتري هذا اللقاح. إذا حكمنا من خلال نمو الأرباح، فهو يعمل حقًا)) لكن ما زلت لا أستطيع أن أفهم نوع ردود الفعل السلبية التي يكتب عنها الناس؟؟ لقد قمنا بتطعيم أكثر من 200 شخص ضد الأنفلونزا بلس، ولم يكن أحد يعاني من الحساسية أو أعراض البرد. ولا يبدو أن أحداً ذهب في إجازة مرضية بسبب الأنفلونزا. أخبرنا المتخصصون الذين أجروا التطعيم أن الآثار الجانبية كانت في أغلب الأحيان بسبب عدم تحمل تركيبة اللقاح. لكنها ليست كبيرة ومؤقتة. وإذا كتب شخص ما عن درجة حرارة تزيد عن 40 وتشنجات، فمن المرجح أن الفيروس كان موجودا بالفعل في الجسم قبل التطعيم. كان من الضروري التحقق بشكل أفضل، ولكن كما تعلمون، فإن أرجل الراقص السيئ تعيق الطريق. إذن هنا أيضًا اللقاح هو المسؤول عن كل شيء))