كتالوج اللقاحات المسجلة في روسيا. فلوفاكسين هو لقاح فعال للوقاية من الأنفلونزا. مؤشرات للاستخدام

يحتوي القرص المغطى بالفيلم على:

فلوفوكسامين ماليات 50 مجم أو 100 مجم؛

سواغ: مانيتول، نشا مجيلتن، السليلوز الجريزوفولفين، نشا، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، فومارات ستيريل الصوديوم، أوبادري YS-1-12526A أصفر.

وصف

أقراص مغلفة 50 ملغ:

أقراص مغلفة بفيلم مستطيلة الشكل ثنائية التحدب قليلاً اللون الأصفر، على جانب واحد يوجد خط فاصل.

أقراص مغلفة 100 ملغ:

أقراص مستديرة، محدبة قليلا، مغلفة بطبقة صفراء اللون

الألوان، مع وجود خط فاصل على جانب واحد.

التأثير الدوائي"نوع = "مربع الاختيار">

التأثير الدوائي

العنصر النشط للدواء فلوفوكسين - فلوفوكسامين ماليات - لديه خاصية التثبيط الانتقائي لإعادة امتصاص السيروتونين بواسطة الخلايا العصبية في الدماغ ويتميز بتأثير ضئيل على الجهاز الأدرينالي: فهو يتمتع بقدرة ضعيفة على الارتباط بـ a- و b-. المستقبلات الأدرينالية، وكذلك الهستامين، ومستقبلات م الكولينية، ومستقبلات الدوبامين والسيروتونين.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص فلوفوكسامين بالكامل من الجسم الجهاز الهضمييتم الوصول إلى Cmax في بلازما الدم بعد 3-8 ساعات. يتم تحقيق حالة التوازن في البلازما بعد 10-14 يومًا من تناول الدواء. نسبة الارتباط ببروتينات الدم حوالي 77%.

يتم استقلاب فلوفوكسامين في الكبد في المقام الأول عن طريق إزالة الميثيل التأكسدي.

بعد تناول جرعة واحدة، يكون عمر النصف T1/2 هو 13-15 ساعة، مع الجرعات المتكررة يزيد قليلاً ويبلغ 17-22 ساعة.

يفرز فلوفوكسامين عن طريق الكلى في شكل مستقلبات.

مؤشرات للاستخدام

• الاكتئاب من أصول مختلفة.
• علاج أعراض الوسواس القهري.

موانع

• ضعف الكبد الشديد.
• الاستخدام المتزامن لمثبطات MAO (يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين التوقف عن مثبطات MAO وبدء العلاج بالفلوفوكسامين أسبوعين على الأقل) ؛
• طفولة(اعتمادا على المؤشرات)؛
• الحمل والرضاعة؛
• فرط الحساسية للفلوفوكسامين والمكونات الأخرى للدواء.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

في علاج اكتئاب جرعة البدء الموصى بها هي 50 مجم أو 100 مجم مرة واحدة

يوميا في المساء. وينبغي زيادة الجرعة تدريجيا. يتم اختيار الجرعة الفعالة، عادة 100 ملغ يوميًا، بشكل فردي اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج. الجرعة اليومية يمكن أن تصل إلى 300 ملغ.

يجب تقسيم الجرعات التي تزيد عن 150 ملغ يوميًا إلى عدة جرعات.

ل الوقاية من انتكاسة الاكتئاب يوصف فلوفوكسامين للبالغين بجرعة

100 ملغ مرة واحدة يوميا.

لا ينصح باستخدام فلوفوكسامين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

أثناء العلاج اضطرابات الوسواس القهري الجرعة الأولية الموصى بها هي 50 ملغ يوميًا لمدة 3-4 أيام. يجب زيادة الجرعة تدريجيا حتى الوصول إلى الجرعة اليومية الفعالة، والتي عادة ما تكون 100-300 ملغ. أقصى جرعة فعالة للبالغينهو 300 ملغ يوميا. يمكن تناول جرعات تصل إلى 150 ملجم يوميًا في جرعة واحدة، ويفضل في المساء. يوصى بتقسيم الجرعات التي تزيد عن 150 ملغ يوميًا إلى 2-3 جرعات.

ل الأطفال فوق سن 8 سنواتوالمراهقين: الجرعة الأولية هي 25 مجم يوميًا في المرة الواحدة، وجرعة المداومة هي 50-200 مجم يوميًا، والحد الأقصى جرعة يومية- 200 ملغ. يجب تقسيم الجرعات التي تزيد عن 100 ملغ يوميًا إلى 2-3 جرعات.

في الكبد و الفشل الكلوي يجب أن يبدأ العلاج بأقل جرعة تحت إشراف صارم من الطبيب.

أثر جانبي"نوع = "مربع الاختيار">

أثر جانبي

من الخارج الجهاز الهضمي : غثيان، قيء، إمساك، فقدان الشهية، عسر الهضم، إسهال، عدم ارتياحفي منطقة شرسوفي، جفاف الفم. نادرا - زيادة نشاط انزيمات الكبد.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: ممكن النعاس، والدوخة، صداع, الأرق , القلق , التحريض النفسيالشعور بالخوف والرعشة.

من الخارج من نظام القلب والأوعية الدموية : احتمال انخفاض طفيف في معدل ضربات القلب، والخفقان، وعدم انتظام دقات القلب.

ردود الفعل الجلدية: زيادة التعرق ممكن.

بعض هذه آثار جانبيةقد تكون أعراض اكتئاب وليست بسبب تأثير فلوفوكسامين.

جرعة مفرطة

أعراض:الأعراض الأكثر شيوعًا هي الغثيان والقيء والإسهال والنعاس والدوخة. هناك تقارير عن خلل في وظائف القلب (عدم انتظام دقات القلب، بطء القلب، انخفاض ضغط الدم الشرياني)، ضعف الكبد، التشنجات، الغيبوبة.

العلاج: غسل المعدة، والذي ينبغي إجراؤه في أقرب وقت ممكن بعد تناول الدواء. استقبال كربون مفعلعلاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

إدرار البول القسري وغسيل الكلى غير مناسبين.

التفاعل مع أدوية أخرى

عند استخدامه بالتزامن مع تيزانيدين، يمكن ملاحظة انخفاض كبير وطويل الأمد في ضغط الدم، مما يؤدي إلى النعاس والضعف وتثبيط التفاعلات النفسية الحركية.

قد يبطئ فلوفوكسامين إزالة الأدوية التي يتم استقلابها عن طريق الأكسدة في الكبد. تفاعل مهم سريريًا محتمل مع الأدوية التي تتميز بعلاقة ضيقة بين الجرعة والتأثير (على سبيل المثال، الوارفارين، الفينيتوين، الثيوفيلين، كلوزابين، كاربامازيبين)، عند دمجه مع الوارفارين، يتم ملاحظته خلال أسبوعين زيادة كبيرةتركيزات الوارفارين في البلازما وإطالة زمن البروثرومبين. وبالتالي، عندما يتم دمج فلوفوكسامين مع مضادات التخثر، يجب مراقبة زمن البروثرومبين وتعديل جرعة مضاد التخثر.

مع استخدام فلوفوكسامين، من الممكن حدوث زيادة طفيفة في تركيزات البلازما من البنزوديازيبينات، والتي يتم استقلابها في الكبد عن طريق الأكسدة.

تعمل أملاح الليثيوم (وربما التربتوفان) على تعزيز تأثيرات هرمون السيروتونين للفلوفوكسامين، وقد تم وصف حالات تطور متلازمة الذهان الخبيثة عند استخدام هذا المزيج الجمع بين العلاجيجب أن يوصف بحذر.

تدابير وقائية

مع الاكتئاب، عادة ما يكون هناك احتمال كبير لمحاولة الانتحار، والتي قد تستمر حتى يتم تحقيق مغفرة كافية.

يوصف بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات. أثناء التطوير نوبة صرعيجب التوقف عن العلاج بالفلوفوكسامين.

الوحيد طريقة فعالةلمنع إصابة الجسم بفيروس الأنفلونزا - احصل على التطعيم المناسب في الوقت المحدد. هناك العديد من المخدرات المختلفة، لها التأثير اللازم. واحد منهم هو فلوفاكسين. هذا المنتج ميسور التكلفة للغاية وفعال وآمن للغاية.

الشركة المصنعة والتكوين ونموذج الإصدار

تم تطوير وإنتاج Fluvaxin من قبل الشركة الصينية Changchun Changsheng Life Sciences. على السوق الروسيةالمنتج موجود منذ عام 2009.

يتوفر الدواء في أمبولات تحتوي على 0.5 ملليلتر من المعطل والمقسم والمزروع على أجنة الدجاج. فعال ضد فيروسات الأنفلونزا من النوع A وB.

تشمل المكونات النشطة للقاح الهيماجلوتينين لثلاثة أنواع من فيروسات الأنفلونزا:

1. أ (سلالة H1N1)؛
2. A (سلالة H3N2)؛

يتم استخدام السواغات التالية: الصوديوم (كلوريد وفوسفات الهيدروجين) والبوتاسيوم (كلوريد وفوسفات هيدروجين) والماء وكمية صغيرة من أوتركسينول -9 والفورمالديهايد.

تركيبة المنتج تلبي تمامًا متطلبات منظمة الصحة العالمية المحددة لنصف الكرة الغربي.

تتغير المكونات المستضدية للقاح سنويًا وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية والوضع الوبائي.

مؤشرات وموانع للاستخدام

فلوفاكسين هو دواء يستخدم للوقاية من المشاكل الصحية الخطيرة التي تحدث عندما يدخل فيروس الأنفلونزا إلى الجسم. يوصى بشدة بالتطعيم للأشخاص الذين لديهم استعداد للإصابة بنزلات البرد المتكررة والتهابات الجهاز التنفسي. الأمراض الفيروسية(3-4 مرات خلال فصل الشتاء وخارج الموسم).

يشار إلى اللقاح للأشخاص الذين يضطرون إلى الاتصال بحاملين محتملين للأنفلونزا:

1. العاملين في قطاع الخدمات؛
2. معلمات رياض الأطفال، معلمات المؤسسات التعليميةوإلخ.

يتم إعطاء لقاح الأنفلونزا في أوائل الخريف، قبل احتمال تفشي العدوى، بحيث يكون لدى المناعة الوقت الكافي للتطور.

يحتوي فلوفاكسين على العديد من موانع الاستعمال، والتي في حالة عدم وجودها يجب على الشخص عدم تناول هذا الدواء:

• فرط الحساسية لأي مكونات.
• فترة المرض المصحوبة بالحمى.

الصرف الطبي خلال فترة مزمنة أو مرض حاديرجع ذلك إلى حقيقة أنه في الوقت المناسب يضعف جهاز المناعة البشري بشكل كبير. لا ينصح بالتطعيم إلا بعد مرور 14 يومًا على الشفاء التام.

في الوقت الحالي، لا توجد معلومات تفيد بأن هذا الدواء له تأثير سلبي على جسم المرأة و/أو على الجنين الذي تحمله. لكن لا يزال الأطباء ينصحون بالتطعيم إما في الفصل الثاني أو الثالث.

ومع ذلك، بطبيعة الحال، يتم حل هذه المشكلة من قبل الطبيب. أما بالنسبة للرضاعة الطبيعية فهذا ليس موانع.

تعليمات استخدام دواء فلوفاكسين

هناك طريقتان لإدارة لقاح فلوفاكسين:

1. في العضل.
2. عميق تحت الجلد.

الطريقة الأولى هي الأكثر استخدامًا. الجرعة المحددة للدواء تعتمد على عمر اللقاح.

لذلك، يتم إعطاء الأطفال الذين بلغوا 6 أشهر 0.25 ملليلتر. بالنسبة لأولئك الذين تجاوزوا عتبة 3 سنوات، وكذلك البالغين، تكون الجرعة 0.5 مل. في الوقت نفسه، يتم تطعيم الأطفال الذين لم يصابوا بالأنفلونزا من قبل مرتين، مما يقسم حجم المنتج المحقون إلى النصف.

الفاصل الزمني بين الحقن هو شهر واحد. يجب رج محتويات الأمبولة قبل الاستخدام. إذا لها مظهرلا يتوافق مع القيمة الاسمية (على سبيل المثال، تغير اللون أو وجود جزيئات غريبة)، يجب التخلص من وحدة الدواء.

عند استخدام 0.25 ملليلتر فقط (جرعة للأطفال دون سن 3 سنوات)، يجب سحب المحقنة بالكامل ثم إزالة الحجم الزائد منها. لا ينبغي استخدام المخلفات تحت أي ظرف من الظروف - يجب تدميرها.

إن إعطاء هذا اللقاح عن طريق الوريد أمر غير مقبول على الإطلاق.كما يجب أن يكون أخصائي التطعيم على علم بذلك الوضع الحاليالمريض، وكذلك العلاج الذي تلقاه مؤخرًا.

ولمنع حدوث أعراض جانبية، يحتاج الطبيب أيضًا إلى معرفة الأدوية التي يستخدمها الشخص الملقّح (بما في ذلك تلك المتوفرة بدون وصفة طبية).

مثل العديد من اللقاحات الأخرى، يمكن لهذا اللقاح أن يثير حالة من الصدمة. لذلك، في المكتب الذي يتم فيه التطعيم، يجب أن تكون جميع الوسائل موجودة لمنع ردود الفعل المقابلة.

يمكن أن يكون سبب انخفاض فعالية اللقاح حالات نقص المناعة، وكذلك التطعيم المتزامن والعلاج المثبط للمناعة.

الآثار الجانبية والمضاعفات

يتحمل معظم المرضى الفلوفاكسين بشكل طبيعي.

في بعض الحالات، قد يتطور واحد أو أكثر من الآثار الجانبية بعد التطعيم:

• زيادة في درجة حرارة الجسم.
• الشعور بالضيق العام والتعب.
• زيادة التعرق.
• ظهور ضغط واحمرار في موقع الحقن.

ما سبق هو رد فعل محددالحصانة لمكونات الدواء. يتكيف الجسم معهم في حوالي يوم واحد.

لذلك تختفي هذه المظاهر دون استخدام تقنيات ووسائل خاصة خلال يوم أو يومين.

إذا استمرت الأعراض لأكثر من يومين أو تسببت في إزعاج شديد، يجب عليك استشارة الطبيب.

وفي بعض الأحيان، بعد تناول دواء فلوفاكسين، يتطور لدى الأشخاص الذين تم تطعيمهم أعراض إضافية. على وجه الخصوص، قد يتطور ما يلي: صدمة الحساسية، والتشنجات، والألم العصبي، والتهاب الأوعية الدموية، وما إلى ذلك. يحدث هذا إذا كان لدى الشخص موانع.

في هذه الحالات عاجلة الرعاىة الصحية. ولكن بما أن الشخص الملقّح يُترك دائمًا في غرفة مجهزة خصيصًا لمدة نصف ساعة بعد التطعيم، فإن هذه المظاهر، في حالة ظهورها، يتم التخلص منها بسرعة وبشكل احترافي.

السعر ونظائرها

يعد فلوفاكسين أحد أرخص أدوية الأنفلونزا. تكلفة هذا الدواء هي فقط 230-250 روبل. هناك العديد من الأدوية التي لها تأثيرات مماثلة.

لقاحات إنفلوفاك وجريبول بلس

في روسيا يتم استخدام ما يلي في أغلب الأحيان:

• بيجريفاك.
• أنفلونزا؛
• إنفلوفاك.

الفرق بينهما يكمن في تكوين المنتج وتكلفته.

  1. ردود الفعل التحسسية تجاه بروتين الدجاج أو مكونات اللقاح الأخرى.
  2. تفاعلات حادة بعد التطعيم (درجة حرارة أعلى من 40 درجة مئوية، تورم في موقع الحقن، احتقان يزيد قطره عن 8 سم) أو مضاعفات ما بعد التطعيم (انهيار، تشنجات غير حموية، الحساسية المفرطة) للإعطاء السابق للقاح الأنفلونزا.
  3. الحمل (عند استخدام لقاح يحتوي على مادة حافظة).
  4. العمر حتى 18 سنة (عند استخدام لقاح يحتوي على مادة حافظة).
  5. عمر يصل إلى 6 أشهر.
  موانع مؤقتة.
  1. الحالات الحموية الحادة، الحادة المعدية و امراض غير معديةبما في ذلك فترة النقاهة. يتم التطعيم عادة بعد 2-4 أسابيع من الشفاء.
  2. الأمراض المزمنة في المرحلة الحادة. يتم التطعيم خلال فترة مغفرة. إمكانية التطعيم للأشخاص الذين يعانون من أمراض مزمنة يتم تحديدها من قبل الطبيب المعالج، بناء على حالة المريض.
  3. للأشكال غير الشديدة من الالتهابات الفيروسية التنفسية الحادة و الالتهابات المعويةيتم إجراء التطعيم بعد عودة درجة الحرارة إلى طبيعتها و/أو اختفائها الأعراض الحادةالأمراض.

يقوم مئات الموردين بإحضار أدوية التهاب الكبد الوبائي سي من الهند إلى روسيا، ولكن M-PHARMA فقط هي التي ستساعدك على شراء سوفوسبوفير وداكلاتاسفير، وسوف يجيب المستشارون المحترفون على أي من أسئلتك طوال فترة العلاج بأكملها.

العقار فلوفاكسين— لقاح معطلللوقاية من الانفلونزا.
يشكل فلوفاكسين مقاومة محددة لفيروسات الأنفلونزا لدى 80-95٪ من الأشخاص الذين تم تطعيمهم.
يتم إنتاج أجسام مضادة محددة في عيار وقائي بعد 10-15 يومًا من التطعيم وتستمر لمدة عام على الأقل. يتم ضمان الفعالية العالية للقاح من خلال وجود المستضدات السطحية والداخلية.

مؤشرات للاستخدام:
مصل فلوفاكسينمخصص للوقاية من الأنفلونزا لدى البالغين والأطفال فوق 6 أشهر.
قم بالتطعيم أولاً لمن يتعرضون له مخاطرة عاليةتطور مضاعفات ما بعد الأنفلونزا (أولئك الذين يعانون من أمراض جسدية مزمنة، وغالبًا ما يعانون من التهابات الجهاز التنفسي الحادة) أو، بحكم طبيعة أنشطتهم، لديهم اتصالات عامة واسعة النطاق - طاقم طبيوالمعلمين وعمال الخدمات وعمال النقل. يتم التطعيم سنويًا في أوائل الخريف. يُسمح بالتطعيم في بداية الارتفاع الوبائي لمرض الأنفلونزا.

طريقة التطبيق:
مصل فلوفاكسينيُعطى في العضل أو عميقًا تحت الجلد مرة واحدة للبالغين والأطفال فوق سن 3 سنوات بجرعة 0.5 مل، للأطفال من 6 أشهر إلى 3 سنوات بجرعة 0.25 مل.
بالنسبة للأطفال دون سن 8 سنوات، والذين لم يصابوا سابقًا بالأنفلونزا ويتم تطعيمهم ضد الأنفلونزا لأول مرة، يوصى بإعطاء التطعيم مرتين بفاصل 4 أسابيع.
قبل الاستخدام، يجب إحضار اللقاح إلى درجة حرارة الغرفة ورجه. لا ينبغي استخدام اللقاح في حالة وجود تلوين أو جزيئات غريبة.
عند استخدام قارورة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الذين يُشار إليهم بـ 0.25 مل، من الضروري سحب المحتويات بالكامل إلى محقنة بالتدرج المناسب وإزالة 0.25 مل من اللقاح.
ويجب تدمير أي لقاح متبقي على الفور. لا تستخدم حقنة تحتوي على 0.5 مل من اللقاح لتحصين الأطفال الذين يوصى بإعطاءهم 0.25 مل.

آثار جانبية:
ردود الفعل العامة: زيادة درجة حرارة الجسم، والشعور بالضيق، وقشعريرة، والشعور بالتعب، والصداع، والتعرق، وألم عضلي، وألم مفصلي.

ردود الفعل المحلية: احتقان الدم، تورم، ألم، كدمات، ضغط في موقع الحقن. تحدث هذه التفاعلات بشكل متكرر، ولكنها عادة ما تختفي خلال يوم أو يومين دون علاج خاص. في حالات نادرة، قد يحدث ألم عصبي (ألم على طول العصب)، وتشوش الحس، وتشنجات، ونقص الصفيحات على المدى القصير. ردود الفعل التحسسيةبما في ذلك التنمية صدمة الحساسية; التهاب الأوعية الدموية مع تورط الكلى على المدى القصير (في حالات نادرة للغاية) ؛ الاضطرابات العصبية.

موانع الاستعمال:
موانع لاستخدام اللقاح فلوفاكسينهي: فرط الحساسية (بما في ذلك بروتين الدجاج)، تاريخ من الحساسية الشديدة لإدارة اللقاحات. الأمراض المصحوبة بارتفاع درجة حرارة الجسم (بما في ذلك. المظاهر الحادة الأمراض المعدية) ، تفاقم الأمراض المزمنة. في هذه الحالات، يجب تأجيل التطعيم حتى الشفاء (المغفرة). على خلفية ARVI خفيفة وحادة أمراض معويةيتم التطعيم بعد تطبيع درجة حرارة الجسم.

حمل:
قرار التطعيم فلوفاكسينيجب أن تتم رؤية النساء الحوامل من قبل الطبيب بشكل فردي، مع الأخذ في الاعتبار خطر الإصابة بالأنفلونزا و المضاعفات المحتملةعدوى الانفلونزا. التطعيم هو الأكثر أمانا في الثلث P-Wحمل. لا يوجد حاليا أي بيانات تشير خطر محتملبالنسبة للجنين واضطرابات الخصوبة عند استخدام اللقاح في الأسابيع الثمانية الأولى من الحمل، إلا أنه يجب تقييم مدى استصواب التطعيم خلال هذه الفترة من قبل الطبيب. الرضاعة الطبيعية ليست موانع للتطعيم.

التفاعل مع أدوية أخرى:
تقلل الجلوكوكورتيكوستيرويدات ومثبطات المناعة الاستجابة المناعية للقاح.
فلوفاكسينيمكن إعطاؤه في نفس اليوم مع لقاحات أخرى (في أجزاء مختلفة من الجسم) باستثناء BCG.

شروط التخزين:
ينقل ويخزن في مكان جاف، محمي من الضوء عند درجة حرارة من 2 درجة مئوية إلى 8 درجات مئوية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

نموذج الإصدار:
فلوفاكسين -تعليق للإعطاء العضلي وتحت الجلد.
0.5 مل في زجاجة، محكمة الغلق بسدادة أسفل حافة من الألومنيوم ومغلقة من الأعلى بغطاء بلاستيكي آمن. 0.25 مل و 0.5 مل في حقنة محكمة الغلق في نفطة مصنوعة من رقائق الزجاج.
5 زجاجات أو حقنة واحدة في صندوق من الورق المقوى مع تعليمات الاستخدام.

مُجَمَّع:
فلوفاكسينيحتوي على المادة الفعالة: لقاح الأنفلونزا (المعطل).

بالإضافة إلى ذلك:
لا يسمح بالإدارة داخل الأوعية. يجب إبلاغ الطبيب عن أي علاج يتزامن مع التطعيم، أو عن الاستخدام الأخير لأي أدوية (بما في ذلك الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية)، وكذلك عن نقص المناعة لدى المريض، أو الحساسية، أو رد الفعل غير المعتاد على تطعيم سابق.
في الغرف التي يتم فيها التطعيم، من الضروري أن يكون لديك الأدويةلتنفيذ تدابير مكافحة الصدمة والإغاثة رد فعل تحسسي. يجب أن يكون الشخص المطعوم تحت إشراف أحد العاملين في مجال الرعاية الصحية لمدة 30 دقيقة بعد التطعيم.

المصدر: www.medcentre24.ru