Методическата разработка може да се използва за провеждане на практическо занятие по темата в дисциплината MDK 02.01 „Технологии за производство на лекарствени форми“, специалност 33.02.01. „Аптека“. Цел на създаването методическа разработка: форма професионални компетенцииза производство на водни и спиртни капки по рецепти с концентрация на сух лекарствапо-малко от 3% или повече (PC 2.1).

Изтегли:

Преглед:

GAPOU CO

"КАЛУГА ОСНОВЕН МЕДИЦИНСКИ КОЛЕЖ"

Специалност: 33.02.01 “Фармация”

PM раздел. 02. Производство на лекарствени форми

МДК 02.01. “Технология за производство на лек. форми"

Практическо занятие No 27-28

Тема 3.3. „Производство на капки, съдържащи една или повече лекарствени вещества.

Изготвил: Чекмарева Н.А.

2016 г

МЕТОДИЧЕСКА РАЗРАБОТКА ЗА УЧИТЕЛИ.

Раздел МДК 02.01.3. Производство на течни лекарствени форми

ПРОИЗВОДСТВО НА АЛКОХОЛНИ КАПКИ"

ЦЕЛИ:

1. Образователни:

1. Да се ​​развият професионални компетенции в производството на водни и спиртни капки по рецепти с концентрация на сух лек. средства под 3%, 3% или повече (PC 2.1).
2. Научете учениците:

• проверка на дози във водни, спиртни, водно-алкохолни капки;

• изберете и обосновете оптималния метод за производство на капчици;
• филтрирайте течности в малки количества;
• опаковане, подготовка на капки за освобождаване, оценка на качеството на произведените капки;
• съставя първични счетоводни документи (PC 2.5).

1. Продължете да развивате професионални компетенции в уменията за работа с везни, теглилки, измервателни уреди и работа с нормативни документи, регламентиращи качеството на капковата продукция.
2. Подобряване на професионалната компетентност при организиране на работното място и спазване на санитарни и хигиенни правила, правила за безопасност и пожарна безопасност (PC 2.4).

2. Образователни:

1. Да възпита у студентите чувство за професионална отговорност и съзнателно отношение към изучаването на тази тема.
2. Развийте умения за работа с доп специализирана литература, изберете основните, съществени неща в изучавания материал (ОК 4).
3. Да ориентира учениците към професията, която придобиват, да възпитава чувство на любов към професията (OC 1).

3. Развитие:

1. Продължаване на професионалната компетентност при отпускане на лекарства на населението, включително с преференциални рецепти и съгласно изискванията на лечебните заведения (ПК 1.2).
2. Развиване на логическо и аналитично мислене на учениците.
3. Развийте способността да подчертавате основното в изучавания материал.
4. Вземете решения в стандартни и нестандартни ситуации и поемете отговорност за тях (ОК 3).

1. Работете в екип и в екип, общувайте ефективно с колеги, ръководство и потребители (ОК 6).

ТИП НА КЛАСА: Лабораторни и практически.

МЕТОД НА ОБУЧЕНИЕ: Самостоятелна практическа работа на учениците под ръководството на учител.

МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ:Лаборатории № 208, 209.

ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА КЛАСА: 180 мин.

ОБОРУДВАНЕ НА КЛАСА:

GF-X. VR-1.0, VR-5. Цилиндри, капкомери, салфетки, памучна вата, смес от спирт и етер, ножици, лепило, конци, пръстени за талони, восък, спиртни лампи, подпис. Лек. Клинове: ефедрин хидрохлорид, морфин хидрохлорид, кодеин фосфат, натриев бромид, адонизид, антипирин, адреналин хидрохлорид, разтвор на атропин сулфат 1%. Етикети: “Външен”, “Вътрешен”, “Да се ​​съхранява на тъмно място”, “Внимание!”

БДС: „Дозиране по тегло. Везни. Тегло“, „Методи за обемно дозиране“, „Държавна стандартизация на качеството на лекарствата. средства“, „Конт. Материал за опаковане. Съхранение, работа, освобождаване на лекарства. Фондове от списък А и Б." „Разтвори“, „Производство на разтвори с помощта на концентрати“.

MDS:

лат. език „Хим. номенклатура. Име на солите"

Фармакогнозия "Лекарства, действащи върху централната нервна система"

Фармакология "Наркотични аналгетици"

МДК 02.02. „КК ЛС, произв. аминоалкохоли" (адреналин, хидрохлорид, ефедрин хидрохлорид), "КК ЛС, произв. изохинолин" (морфин хидрохлорид, кодеин фосфат), "KK LS, произв. тропан" (атропин сулфат)

След самоподготовкаматериал

учениците трябва да ЗНАЯТ:

• Проверка на дозите във водни, спиртни, водно-спиртни капки.

ФОРМИРАНИ КОМПЕТЕНТНОСТИ:

1. ОБЩИ КОМПЕТЕНЦИИ:

НИВО НА РАЗБИРАНЕ: 3

СТРУКТУРА НА ЗАНЯТИЯ И ВРЕМЕВ РЕЖИМ:

1. Организиране на времето. Мобилизиране на публиката 2 мин.
2. Поставяне на целта на урока, неговата мотивация 2 мин.
3. Входящ контрол 25 мин.

а) анализ на рецепти на дъската 15 мин.

б) обективно изпитване 10 мин.

1. Насоки за практическа работа 2 мин.
2. Практическа работа 113 мин.

Учителят проверява междинните резултати и коригира дейностите на учениците. Контрол върху развитието на практически умения, регистриране на дневник.

1. Контрол на изхода. Допълнителна проверка на дневници 14 мин.
2. Обобщаване, домашна работа 2 мин.

НАПРЕДЪК НА КЛАСА

1. Организационен момент. Мобилизиране на публиката.

Учителят поздравява учениците и обръща внимание на външен видученици, приема доклада на дежурния за готовността на кабинета и учениците за клас, отбелязва отсъстващите.

2. Поставяне на целта на урока, неговата мотивация.

Учителят отбелязва, че капките заемат около 15% от съставите на аптеките и имат свои собствени характеристики както при проверката на дозите, така и в производствените техники, за разлика от разтворите, така че фармацевтите трябва да знаят тези характеристики, за да произвеждат висококачествени лекарства. форма, посочва целите на урока.

3. Входящ контрол.

I. Анализ на рецепти на дъската:

B: Морфин хидрохлорид 0,03

Пречистена вода 10 мл

Относно. 10 капки. 2 пъти на ден, срещу болка.

Б: Етилморфин хидрохлорид 0,15

Тинктури от Беладона

Тинктури от Motherwort 15 мл

Относно. по 15 капки. 3 пъти на ден.

B: Validola 4.0

Разтвор на нитроглицерин 1% -1 ml

Тинктури от Motherwort

Тинктури от валериана 20 мл

Относно. 10 капки. нанесете захар под езика при болка в сърцето.

II. Контрол на знанията по метода на обективен тест.

За целта на учениците се предлагат 2 тестови варианта с по 10 задачи. Тестове различни видовеи ниво на трудност. Времето се регулира от учителя. За решениятестови задачиНеобходими са таблици за дозиране и таблици за падане на GF-X. Включени опции(Приложение No 2).

4. Насоки за практическа работа.

Учителят отбелязва, че в днешния урок е необходимо да се направи лек. форми - капки, показва кои съдове да се вземат, обръща внимание на характеристиките на филтриране на течности в малки количества, показва как да изплакнете филтъра с вода, която не е включена в обема, производствени техники, базирани на концентрацията на твърди вещества. средство, проверка на чистотата и особеностите на регистрацията за празника, показва как да запечатате флаконите с пеницилин за празника, как да ги запечатате.

5. Правене на практическа работа.

Студентите получаватиндивидуални рецепти(Приложение No3). Организирайте работно мястои пригответе лек. формуляри, докато изпълняват задачата, учениците използват GF-X,производствени алгоритми (Приложение № 4).Учителят коригира работата на отделните студенти, наблюдава развитието на професионалните компетенции на студентите по тази тема, а студентите завършват лекцията. лекарства за освобождаване, регистрация обратна странарецепти, PPC, съставете дневници и след приключване на работата се приближете до учителя, за да вземете лекарството. лекарства.

При прием на лекарства. лекарства, учителят провежда органолептичен контрол, проверява PPC, дневник и задава на учениците следните въпроси, по преценка на учителя:

1. Какво представляват капките?
2. Как се класифицират?
3. От какво зависи техниката на правене на капки?
4. Каква е техниката за приготвяне на капки с концентрация на сух лек. средства под 3%?
5. Каква е техниката за приготвяне на капки с концентрация на сух лек. средства 3% или повече?
6. Как да проверите дозите във водни капки?
7. Как да проверите дозите в алкохолни капки? Ако алкохолното съдържание е приблизително еднакво, различава ли се рязко?
8. Каква е техниката за приготвяне на алкохолни капки?
9. Как се подготвят капките за освобождаване?

1. ОБЩИ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ОК 1. Разберете същността и социалната значимост на бъдещата си професия, проявявайте устойчив интерес към нея.
• OK 2. Организирайте собствените си дейности, изберете стандартни методи и начини за изпълнение на професионални задачи, оценете тяхната ефективност и качество.
• OK 3. Вземете решения в стандартни и нестандартни ситуации и поемете отговорност за тях.
• ОК 4. Търсене и използване на информация, необходима за ефективното изпълнение на професионалните задачи, професионални личностно развитие.
• OK 5. Използвайте информационни и комуникационни технологии в професионална дейност.
• OK 6. Работете в екип и в екип, общувайте ефективно с колеги, ръководство и потребители.
• OK 7. Поемете отговорност за работата на членовете на екипа (подчинените) и за резултатите от изпълнението на задачите.
• OK 8. Самостоятелно определяйте задачите на професионалното и личностното развитие, занимавайте се със самообразование, съзнателно планирайте да подобрите квалификацията си.
• OK 9. Да се ​​ориентирате в условията на чести промени в технологиите в професионалните дейности.

2. ПРОФЕСИОНАЛНИ КОМПЕТЕНЦИИ:

• PC 2.1. Приготвя лекарствени форми по предписания и изисквания на лечебните заведения.
• PC 2.2. Произвеждайте консумативи в аптеката и опаковайте лекарства за последваща продажба.
• PC 2.4. Спазвайте санитарните, хигиенните, безопасни и противопожарни норми.
• PC 2.5. Изготвя първични счетоводни документи.
• PC 1.2. Отпуска лекарства на населението, включително по преференциални рецепти и съгласно изискванията на лечебните заведения.

6. Контрол на изхода.

Препоръчително е да го направите във форматаписмена анкетаза проверка на дози във вода и алкохолни капки с помощта на 10 опции(папка DRF, 1 страница или папка KNF).Всеки ученик получава индивидуална задача. Задачата се състои от 5 рецепти, като при изпълнение на задачата учениците използват таблицата с капки GF-X и таблици с дозите. Времето е регламентирано.

По преценка на учителя финалният контрол може да се проведе във форматаписмена анкета наиндивидуални опции, където са дадени 2 рецепти:

A) проверка на дозите във водни капки,

Б) проверка на дозите в алкохолни капки(Приложение No 5).

7. Обобщаване.

Преподавателят поставя оценка за практиката на всеки студент, като отчита теоретична подготовка за практическа работа, оценките се коментират. Учителят подписва и насочва вниманието на учениците към индивидуалните професионални компетенции , чието изпълнение не е било на високо ниво. Признава студентите, които са проектирали своите лекции компетентно и естетически. лекарства за освобождаване. Учителят пита учениците „постигната ли е целта“?

Основна литература:

• Работа с учителя лит-рой.

Допълнителна литература:

Приложение No1. Методически препоръки за студентите за самоподготовка за практическо обучение.

Приложение No2. Варианти на тестови задачи.

Приложение No3. Рецепта за изпълнение по време на практическо занятие.

Приложение №4. Алгоритъм за производство на водни капки с концентрация на сух лек. средства до 3%, 3% или повече.

Приложение No5. Опции за писмено проучване.

Приложение No1

СПЕЦИАЛНОСТ 060301

Професионален модул PM.02: Приготвяне на лекарства. форми и стопанство задължителни видовевътрешноаптечен контрол.

Раздел PM 1. Производство на лекарствени форми.

МДК 02.01. „Технология за производство на лекарствени форми”.

Раздел МДК 02.01.3. Производство на течни лекарствени форми.

ТЕМА 3.3.: „ПРОИЗВОДСТВО НА КАПКИ, СЪДЪРЖАЩИ ЕДИН ИЛИ ПОВЕЧЕ LEC. ВЕЩЕСТВА

ПРОИЗВОДСТВО НА АЛКОХОЛНИ КАПКИ"

ЦЕЛИ:

1. Проверете знанията и уменията на учениците по тази тема.
2. Изградете умения:

• Проверете дози във водни, спиртни, водно-спиртни капки.
• Изберете и обосновете оптималния метод за производство на капки.

1. Практикувайте способността да приготвяте капки с концентрация на сух лек. средства под 3%, 3% или повече.
2. Практически умения:

• Филтрирайте течности в малки количества.
• Опаковайте, подредете капки за освобождаване, оценете качеството на произведените капки.

1. Затвърдяване на уменията за работа с везни, теглилки и измервателни уреди.
2. Затвърдяване на уменията за работа с нормативни документи, които регламентират качеството на капковата продукция.
3. Подобрете уменията си за организация на работното място.

ВРЕМЕ НА ЗАНЯТИЕ: 180 минути.

МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ:Лаборатории № 208, 209

ЗНАЯ:

• Проверка на дозите във водни, спиртни и водно-спиртни капки.
• Правила за приготвяне на капки във водни и неводни разтворители.
• Съхранение. ваканция

В КЛАСА УЧЕНИЦИТЕ ТРЯБВА ДА:

1. Отговори на въпроси от входяща проверка.
2. Приготвят се капки във водни и неводни разтворители с концентрация на сух лек. средства до 3%, 3% или повече според предложените рецепти, попълнете дневник.
3. Отговорете на въпросите за финалната проверка.

ПРИМЕРНА РЕЦЕПТА:

Б: Морфин хидрохлорид 0,1

Пречистена вода 10 мл

Д. Об. 10 капки. 2 пъти на ден.

Б: Тинктури от момина сълза

Тинктури от беладона 10 мл

Натриев бромид 2.0

Пречистена вода 20 мл

По време на практическата работа студентите

придобиват следните КОМПЕТЕНТНОСТИ:

1. ОБЩИ КОМПЕТЕНЦИИ:

• ОК 1. Разберете същността и социалната значимост на бъдещата си професия, проявявайте устойчив интерес към нея.
• OK 2. Организирайте собствените си дейности, изберете стандартни методи и начини за изпълнение на професионални задачи, оценете тяхната ефективност и качество.
• OK 3. Вземете решения в стандартни и нестандартни ситуации и поемете отговорност за тях.
• OK 4. Търсене и използване на информация, необходима за ефективното изпълнение на професионалните задачи и професионалното личностно развитие.
• OK 5. Използване на информационни и комуникационни технологии в професионалните дейности.
• OK 6. Работете в екип и в екип, общувайте ефективно с колеги, ръководство и потребители.
• OK 7. Поемете отговорност за работата на членовете на екипа (подчинените) и за резултатите от изпълнението на задачите.
• OK 8. Самостоятелно определяйте задачите на професионалното и личностното развитие, занимавайте се със самообразование, съзнателно планирайте да подобрите квалификацията си.
• OK 9. Да се ​​ориентирате в условията на чести промени в технологиите в професионалните дейности.

2. ПРОФЕСИОНАЛНИ КОМПЕТЕНЦИИ:

• PC 2.1. Приготвя лекарствени форми по предписания и изисквания на лечебните заведения.
• PC 2.2. Произвеждайте консумативи в аптеката и опаковайте лекарства за последваща продажба.
• PC 2.4. Спазвайте санитарните, хигиенните, безопасни и противопожарни норми.
• PC 2.5. Изготвя първични счетоводни документи.
• PC 1.2. Отпуска лекарства на населението, включително по преференциални рецепти и съгласно изискванията на лечебните заведения.

САМОСТОЯТЕЛНА РАБОТА (домашна работа):

Основна литература:

• Уч. В И. Погорелов "FT" R-on-D, Phoenix, 2002, стр. 183-184
• Работа с учителя лит-рой.
• Извършване на изчисления и описване на техн. правене на капки.
• Решаване на професионални проблеми в производството, проектирането и дозирането на течни лекарствени форми.

Допълнителна литература:

• Уч. И.И. Краснюк, К.В. Михайлова, Л.И. Муравьов "FT", I. Ed. Геобар-Медия груп, 2011, с. 221-223

Приложение No2

ОТГОВОРИ НА ТЕСТОВАТА АНКЕТА

	ОПЦИЯ 1			ОПЦИЯ 1
				Б, Г
				1 – Б
				2 – А
				3 – Б
				4 – Б
				5 – А
	Б, Г
	1 – Б
	2 – А
	3 – Б
	4 – Б
	5 – А

КРИТЕРИИ ЗА ОЦЕНЯВАНЕ:

15 – 14 отговора – „5“

13 – 12 отговора – „4“

11 – 10 отговора – „3“

9 отговора или по-малко – „2“

Приложение No3

РЕЦЕПТА ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ

В ПРАКТИЧЕСКИ УРОК.

Б: Морфин хидрохлорид 0,1

Пречистена вода 10 мл

Д. Об. 10 капки. 3 пъти на ден.

B: Кодеин фосфат 0,2

Натриев бромид 2.0

Адонизид 5 мл

Пречистена вода 20 мл

Д. Об. 2 капки всяка. 3 пъти на ден.

Б: Тинктури от момина сълза

Тинктури от валериана 10 мл

Натриев бромид 1.0

Пречистена вода 10 мл

Д. Об. 10 капки. 4 пъти на ден.

Б: Разтвор на атропин сулфат 0,1% -10 мл

Д. Об. 8 капки всяка. За болка.

Б: Разтвор на ефедрин хидрохлорид 3% -10 мл

Д. Об. 2 капки 3 пъти на ден в носа.

B: Norsulfazole разтвор 2% -10 ml

Д. Об. 2 капки на нос.

Б: Борна киселина 0,3

Алкохол 10 мл

Д. Об. Капки в ухото.

Рецептите могат да се променят по преценка на учителя въз основа на дефекти, като се вземе предвид регионалния компонент.

Приложение №4

АЛГОРИТЪМ ЗА ПРОИЗВОДСТВО НА ВОДНИ КАПКИ.

Солидна концентрация лек. средства под 3%.	Солидна концентрация лек. фондове 3% и повече.
Измерете точното количество вода. Разделете на две части. В едната разтворете сух лек. съоръжения. Филтрирайте в разпределителна бутилка през памучна вата, измита с вода, която не е включена в разтвора. Проверете за чистота. Добавете вода от втората стойка през същия филтър.	Налейте половината вода в стойката. Разтворете сух лек. съоръжения. Филтрува се в цилиндър през памучна вата, измита с вода, която не е включена в разтвора. Проверете за чистота. Доведете обема до желания обем през същия филтър. Изсипете в бутилка за дозиране.
Корк. Подгответе се за почивка. Изпишете PPK.

Приложение No5

Опция 1

Проверете дозите:

B: Промедол разтвор 1% - 10 ml

D. Ob.: 5 капки. 2 r. на ден за болка.

Б: Н-ки беладона 3 мл

N-ки motherwort 7 мл

Н-ки глог 10 мл

D. Ob.: 15 капки. 3 r. в един ден.

Вариант №2

Проверете дозите:

B: Разтвор на етилморфин g/chl 0,2 – 15 ml

D.O.: 10 капки. 2 r. в един ден.

Б: Адонизид 5 мл

Н-ки мента 3 мл

N-ки motherwort 7 мл

Н-ки валериана 10 мл

Вариант №3

Проверете дозите:

B: Атропин сулфат 0,05

Пречистена вода 10 мл

Вижте D. Ob. 2 капки всяка. 2 r. в един ден.

Б: Н-ки строфантус 2 мл

Н-ки валериан

Н-ки пелин 5 мл

Вариант No4

Проверете дозите:

B: Разтвор на атропин сулфат 0,3% - 20 ml

Д. Об. 4 капки всяка. 2 r. в един ден.

Б: Н-ки строфантус 4 мл

Н-ки валериана 16 мл

Вижте D. Обем: 15 капки. 2 r. в един ден.

Вариант №5

Проверете дозите:

Б: Морфин хидрохлорид 0,01

Пречистена вода 10 мл

Вижте D. Обем: 20 капки. 2 r. в един ден.

В: Н-ки беладона

Н-ки валериан

Момина сълза 10 мл

Вариант №6

Проверете дозите:

Б: Йода 0,05

Калиев йодид 0,1

Пречистена вода 50 мл

Вижте D. Обем: 10 капки. 2 r. в един ден.

Б: Адонизид 5 мл

Н-ки валериан

Момина сълза 10 мл

Вижте D. Обем: 25 капки. 3 r. в един ден.

Вариант №7

Проверете дозите:

Б: Дионин разтвор 1% - 10 мл

Б: Н-ки беладона 6 мл

Motherwort n-ки

Н-ки валериана 5 мл

Н-ки момина сълза 7 мл

Вижте D. Обем: 30 капки. 2 r. в един ден.

Вариант No8

Проверете дозите:

B: Разтвор на апоморфин хидрохлорид 0,2% - 10 ml

B: Ментол 0,2

Н-ки беладона

Н-ки валериан

Момина сълза 10 мл

Вижте D. Обем: 15 капки. 3 r. в един ден.

Вариант No9

Проверете дозите:

B: Разтвор на атропин сулфат 0,02 – 15 ml

D.O.: 10 капки. 3 r. в един ден.

Б: Н-ки чилибуха 6 мл

Н-ки пелин

Н-ки валериана 7 мл

Вижте D. Обем: 10 капки. 3 r. в един ден.

Вариант No10

Проверете дозите:

B: Разтвор на скополамин хидробромид 0,1% - 10 ml

D. Ob.: капка по капка. 2 r. в един ден.

B: Разтвор на нитроглицерин 1% - 5 ml

Н-ки валериан

Момина сълза 10 мл

Вижте D. Обем: 5 капки. назначаване.

Вариант №11

р.д. 2 капки

s.d. 0,005

s.d. 6 капки

р.д. 0,0066

р.д. 3 капки

s.d. 0,0132

s.d. 9 капки

р.д. 0,005

р.д. 5 капки

s.d. 0,001

s.d. 10 капки

р.д. 0,0006

р.д. 3 капки

s.d. 0,0012

s.d. 6 капки

р.д. 0,001

р.д. 5 капки

s.d. 0,001

s.d. 15 капки

р.д. 0,0005

р.д. 5 капки

s.d. 0,001

s.d. 15 капки

р.д. 0,005

р.д. 8 капки

s.d. 0,015

s.d. 16 капки

р.д. 0,001

р.д. 5 капки

s.d. 0,003

s.d. 15 капки

р.д. 0,0006

р.д. 3 капки

s.d. 0,0018

s.d. 9 капки

р.д. 0,0005

р.д. 3 капки

s.d. 0,001

s.d. 9 капки

р.д. 0,00125

р.д. 2,5 капки (2.4)

s.d. 0,0025

s.d. 10 капки (9,6)

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

публикувано на http://www.allbest.ru/

публикувано на http://www.allbest.ru/

Държавен бюджет образователна институциявисше професионално образование

Министерство на здравеопазването на Руската федерация

Държавна химико-фармацевтична академия в Санкт Петербург

Факултет по фармация

Катедра Технология на лекарствените форми

КУРСОВА РАБОТА

технология капки за очи

Изпълнител: Дубовая Ю.Е. 326 група

Ръководител: д.ф.н., проф. Махмуджанова К.С.

Санкт Петербург 2015 г

Въведение

2. Капки за очи

2.4 Оценка на качеството

2.6 Усъвършенстване на капките за очи като лекарствена форма

2.8 Описание на общи и оригинални рецепти за капки за очи, приготвени чрез разтваряне на лекарствени вещества и от концентрирани разтвори от аптечна формулировка

Заключение

Въведение

Известният съветски офталмолог академик В.П. Филатов (1875-1956) пише: „Може да се каже без преувеличение, че сред човешките сетивни органи най-ценният е органът на зрението. Човек получава 90% от информацията за света около себе си чрез зрението.

Офталмологичните лекарствени форми заемат специално място сред другите лекарствени форми поради спецификата на тяхното приложение и особеностите, произтичащи от структурата и функциите на органа на зрението, като специфични механизми на абсорбция, разпределение и взаимодействие на лекарствените вещества с тъканите и течностите на окото, лесна уязвимост на окото.

Зоната на резорбция на окото е роговицата, типична липидна бариера с дебелина около 1 mm. Роговицата е силно пропусклива за мастноразтворими лекарства, а зад нея има водна камера. Действие лекарства за очина тези форми е в пряка зависимост от способността за преодоляване на липидните и водните бариери.

Лигавицата на окото е най-чувствителната от всички лигавици на тялото. Реагира остро на външни дразнители - механични включвания, несъответствие между осмотичното налягане и стойностите на рН, инжектирани в окото лекарстваосмотично налягане и рН стойност на слъзната течност. Слъзната течност е защитна бариера за микроорганизмите поради наличието в нея на лизозим (ензим мурамидаза). При различни очни заболявания съдържанието на лизозим в слъзната течност е значително намалено, което насърчава пролиферацията на микроорганизми, които причиняват тежки заболявания. Следователно, заедно с Общи изискванияЗа много лекарствени форми те са обект на повишени изисквания: стерилност, стабилност, изотоничност, липса на механични включвания и дразнещи ефекти, точност на дозиране.

1. Офталмологични лекарствени форми и етапи на контрол

В офталмологичната практика се използват различни лекарства за създаване на локален ефект при диагностика (разширяване или стесняване на зеницата) или терапевтично ( инфекциозни процесиболкови състояния, възпалителни процеси и др.) цели и за прилагане на фармакологични ефекти в съседни тъкани. От дозираните форми офталмолозите използват: капки, лосиони и изплаквания, мехлеми и в напоследък- филми за очи.

Капките за очи са течни доза от, представляваща вода или маслени разтвори, най-фините суспензии или емулсии от лекарствени вещества, дозирани на капки.

Мехлемите за очи са лекарствена форма с мека консистенция, която може да образува равномерен непрекъснат филм, когато се прилага върху конюнктивата на окото. Те се състоят от основа и равномерно разпределени в нея лечебни вещества. Мехлемите за очи се прилагат чрез поставяне под клепача в конюнктивалния сак с помощта на специални очни шпатули (шпатули). Съставът на мехлемите е разнообразен - с антибиотици, сулфонамиди, живачен оксид и др. Целта на употребата може да бъде различна (дезинфекция, анестезия, разширяване или стесняване на зеницата, понижаване на вътреочното налягане). Смес, състояща се от 10 части ланолин и 90 части вазелин (клас за мехлеми за очи). В офталмологичната практика те се използват за дезинфекция, облекчаване на болката, разширяване или, обратно, стесняване на зеницата и за намаляване на вътреочното налягане.

Офталмологичните филми са стерилни полимерни филми, съдържащи лекарствени вещества в определени дози и разтворими в слъзната течност. В офталмологията офталмологичните лекарствени филми се използват за заместване на честите инстилации на водни капки за очи и удължаване на ефекта на лекарствените вещества чрез удължаване на времето за контакт на филма с повърхността на тъканите на конюнктивалния сак. Всички производствени дейности на аптеката са насочени към осигуряване на висококачествено производство на лекарства за населението и лечебните заведения. Това се постига чрез стриктно прилагане на технологията за производство на лекарства, спазване на фармацевтични процедури и санитарни режими, правилно и ясно организиран вътрешноаптечен контрол, правила и условия за съхранение и отпускане на лекарства.

Вътрешният аптечен контрол се извършва в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация от 16 юли 1997 г. № 214 „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“. Със заповедта са одобрени три документа (приложения към заповед 1, 2, 3):

1. „Инструкция за контрол на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките”, съдържаща 8 приложения.

2. „Типови професионални и длъжностни изисквания към фармацевта, участващ в контрола на качеството на произвежданите в аптеките лекарства (фармацевт-аналитик).“

3. „Срокове на годност, условия на съхранение и режим на стерилизация на лекарствата, произведени в аптеките.“

В съответствие със заповед № 214 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, аптеките трябва да създадат необходимите условия за изпълнение на всички одобрени изисквания, инструкции, стандарти и разпоредби. Контролът на качеството на лекарствата, произведени в аптеките, трябва да се извършва от висококвалифициран фармацевт-аналитик, който има теоретични познания и практически умения в съответствие със „Стандартните изисквания“ (Приложение 2 към заповедта). Фармацевтите-аналитици трябва да бъдат акредитирани за този тип фармацевтични дейностии са длъжни да владеят всички видове вътрешноаптечен контрол. производителност отделни видовеВътрешноаптечният контрол се осъществява от фармацевт-технолог. Вътрешноаптечният контрол е набор от мерки, насочени към своевременно предотвратяване и идентифициране на грешки и неточности, възникващи по време на производството, регистрацията и отпускането на лекарства. Контролът се извършва в строго съответствие с „Инструкции за контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“, одобрени със Заповед на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 214 (Приложение 1). Той предвижда всички необходими мерки за осигуряване на производството в аптеките на лекарства, чието качество отговаря на изискванията, регламентирани от Глобалния фонд, действащите ND (OFS, FS, FSP), заповеди и инструкции на Министерството на здравеопазването на Руската федерация. Заповед № 214 на Министерството на здравеопазването на Руската федерация се прилага за всички аптеки (включително хомеопатични), разположени на територията на Русия, независимо от тяхната форма на собственост и ведомствена принадлежност. Системата за вътрешноаптечен контрол включва превантивни мерки и различни видовеконтрол, като приемане, органолептичен, писмен, преглед, физически, химичен, контрол по време на освобождаване. Ръководителят на аптеката е длъжен да осигури условия за извършване на всички тези видове контрол. За извършване на контрол аптеките трябва да разполагат с аналитични стаи (маси), оборудвани с всичко необходимо - в съответствие с „Инструкциите“ (Приложение 1). Основните изисквания към капките за очи са изложени в обща статия No319 Държавно стопанство. В аптеката се водят дневници, в които се отбелязват резултатите от изпитването на готовата лекарствена форма: органолептичен, химичен контрол (качествен и количествен).

2. Капки за очи

Капките за очи са лекарствена форма, предназначена за вливане в окото (вливането е въвеждането на разтвори на лекарствени вещества в капки в конюнктивалния сак).

Капките за очи са водни или маслени разтвори, тънки суспензии и емулсии за вливане в конюнктивалния сак. Разтворителите са вода за инжектиране, стерилни мастни масла - праскова, бадем и течен парафин. Производството на офталмологични лекарства в аптеките се извършва в специално помещение за асептично производство на лекарства, а ако това не е налично, тогава в настолна кутия. Необходимостта от производство на капки за очи, мехлеми и лосиони при асептични условия се дължи на факта, че тези форми се прилагат върху конюнктивата на окото, която може да се инфектира. Обикновено слъзната течност съдържа специално антибиотично вещество - лизозим, което има способността да унищожава микроорганизмите, които навлизат в конюнктивата. При редица заболявания слъзната течност съдържа малко лизозим и окото е незащитено от въздействието на микроорганизмите. Възможно е инфекция на окото с нестерилни лекарства тежки последствия, което понякога води до загуба на зрението.

Капките се поставят, както следва:

2. Дръжте отворения флакон на кратко разстояние от окото си. За да избегнете мигането, дръпнете долния си клепач с една ръка.

3. Поставете 1 или 2 капки под долния клепач.

4. Затворете очи.

5. Не отваряйте очите си около 2 минути.

6. Поставете пръста си върху кръстовището на горния и долния клепач близо до носа и го задръжте за няколко минути. Така ще затворите канала, по който сълзите навлизат в назофаринкса, а капките ще останат в очите.

2.1 Съвременни изискванияИзисквания за капки за очи

Стерилност;

Без механични включвания;

Комфорт (изотоничност, оптимална pH стойност);

Химическа стабилност;

Удължаване.

А. Стерилитет.

В процеса на приготвяне на капки за очи тяхната стерилност се осигурява чрез термична стерилизация (ако стабилността на лекарственото вещество позволява това) и спазване на асептиката. Чрез методите на стерилизация капки за очи(подобно на инжекционните разтвори) се разделят на три групи:

1. капки за очи, които могат да се стерилизират с пара под налягане за 8-12 минути или с течаща пара за 30 минути без добавяне на стабилизатори (разтвори на ефедрин хидрохлорид, борна киселина, никотинова киселина, дикаин, пилокарпин хидрохлорид, фурацилин, цинков сулфат, атропин сулфат, калциев хлорид, калиев йодид, рибофлавин, рибофлавин в комбинация с аскорбинова киселина и глюкоза);

2. капки за очи, чиято стерилизация с пара под налягане или течаща пара може да се извърши чрез добавяне на стабилизатори към разтворите;

3. разтвори на термолабилни лекарствени вещества (бензилпеницилин, коларгол, протаргол, резорцин), които не могат да бъдат стерилизирани чрез термични методи. За стерилизиране на такива капки за очи може да се използва филтриране през микропорести стерилни филтри.

Но още при първото използване (с отваряне на бутилката) капките са замърсени с микрофлора. Заедно с топлинната стерилизация, повечето капки за очи, приготвени в аптечни условия, антимикробни вещества (консерванти) се въвеждат за поддържане на стерилност както по време на съхранение, така и по време на употреба. Те включват мертиолат (0,005%), етанолмеркуриев хлорид (0,01%), цитилпиримидин хлорид (0,01%), хлоретон (0,6%), нипагин (0,1%), хлорамфеникол (0,15%), бензилов алкохол (0,9%).

Група ленинградски офталмолози предложи да се добави смес, състояща се от 0,2% хлорамфеникол и 2% борна киселина като консервант за капки за очи.

Б. Липса на механични включвания (прозрачност).

Капките за очи трябва да бъдат напълно прозрачни и да не съдържат суспендирани частици, които могат да причинят механично увреждане на мембраните на окото. Капките за очи трябва да се филтрират през най-добрите сортове филтърна хартия, като под филтъра трябва да се постави малка топка памучна вата с дълги влакна. Важно е след филтриране концентрацията на разтвора и общата му маса да не намаляват повече от допустимото от установените стандарти. В аптеката, когато се правят капки за очи, разтворителят се разделя на две равни части: предписаното количество от веществото се разтваря в една част и се филтрира през филтър, останалата част от разтворителя се филтрира през същия филтър. Според рецептите, често срещани в рецептата, е препоръчително да се прибегне до помощта на аптечни препарати - концентрати, приготвени за определени периоди, което елиминира необходимостта от филтриране на малки количества течности.

Б. Химична стабилност

В капките за очи трябва да се осигури стабилност на разтворените лекарствени вещества. Топлинна стерилизация (ако не се извършва при оптимални условия) и дългосрочното съхранение на офталмологични разтвори в стъклени съдове води до разрушаване на много лекарствени вещества (алкалоиди, анестетици и др.) Поради хидролиза, окисляване и др. Стабилизиращите фактори, разбира се, трябва да включват консерванти, вещества, които регулират pH на околната среда и антиоксиданти. Най-често като буферен разтворител се използва борна киселина 1,9-2%. Като антиоксиданти: натриев сулфит, натриев метабисулфит и трилон Б.

Лекарствените вещества, използвани под формата на капки за очи, могат да бъдат разделени на три групи в зависимост от pH на разтворите, които отговарят на най-голяма стабилност.

Вещества, които са устойчиви на хидролиза и окисление в кисела среда. Тази група включва соли на алкалоиди и синтетични азотни основи. Те обикновено се стабилизират с борна киселина с изотонична концентрация и други буферни разтвори, които повишават стабилността на реакцията на средата при концентрация 1,9-2%. Борната киселина е ефективен стабилизатор на очите капкови решенияатропин сулфат, пилокарпин хидрохлорид, скополамин хидробромид, дикаин и новокаин.

Вещества, които са стабилни в неутрална или леко кисела среда: соли на бензилпеницилин, стрептомицин, хлорамфеникол и др. За стабилизиране на такива лекарства могат да се използват различни буферни смеси, натриев цитрат и др.

Вещества, които са стабилни в алкална среда. Например сулфацил натрий, норсулфазол натрий и др.

Стабилизатори в този случай ще бъдат разтвори с алкална стойност на pH (натриев бикарбонат, натриев хидроксид, натриев тетраборат).

За стабилизиране на капки за очи - разтвори на нискоокисляващи вещества се използват антиоксиданти за инхибиране на окисляването на инжекционни разтвори - натриев сулфит и натриев метабисулфит. Например 30% разтвор сулфацил натрийефективно се стабилизира с натриев метабисулфит в количество от 0,5% и 1% разтвор на етилморфин хидрохлорид със същия антиоксидант в количество от 0,1%.

В промишленото производство, в допълнение към антиоксидантите, газовата защита се използва за лесно окисляеми вещества (аскорбинова киселина, морфин хидрохлорид, натриев сулфацил) и по-модерни опаковки (капкомерна тръба).

Въпреки всички прилики в процесите на стабилизиране на инжекционни разтвори и капки за очи, има разлики, дължащи се на специфичната употреба на последните. В допълнение към осигуряването на химическа стабилност и висока терапевтична активност, се взема предвид осигуряването на комфорт по време на употреба.

Във фармацевтичната практика горните цели се постигат чрез използване на буферни разтвори като:

1. Изотоничен буферен разтвор борна киселинас хлорамфеникол (0,2%);

2. Боратен буферен разтвор, състоящ се от борна киселина (1,85%), натриев тетраборат (0,15%), хлорамфеникол (0,2%);

3. Фосфатен буферен разтвор, състоящ се от монозаместен разтвор на натриев фосфат (0,8%) и двуосновен разтвор на натриев фосфат (0,9%).

Така че стабилността на разтворите на лекарствени вещества, използвани като капки за очи, се постига чрез включване на консерванти, буферни разтворители, антиоксиданти и други стабилизатори в разтвора. концентрирана формула на капки за очи

Ж. Комфорт.

Капките за очи трябва да бъдат изотонизирани по отношение на слъзната течност. При въвеждане на неизотонични разтвори в окото се появява болка, причинена от разликата в осмотичното налягане на слъзната течност и разтвора. Обикновено слъзната течност има осмотично налягане, подобно на кръвната плазма и изотоничен (0,9%) разтвор на натриев хлорид. Желателно е капките за очи да имат еднакво осмотично налягане. Разрешени са вариации и е доказано, че капките за очи причиняват дискомфортпри концентрации от 0,7 до 1,1%. Изотонизирането на капките за очи се постига чрез приготвянето им в изотоничен разтвор на натриев хлорид (0,9±0,2%) или в друг изотоничен разтворител. Когато съдържанието на лекарствени вещества в капки за очи е в концентрации над 4%, необходимостта от изотонизация изчезва, тъй като осмотичното налягане на такива разтвори се доближава до осмотичното налягане на слъзната течност. При стойности на pH по-високи от 9 и по-ниски от 4,5 капките за очи причиняват силно сълзене, усещане за парене и парене при накапване. Понякога лекарите предписват капки за очи за хипертония, защото... те имат по-бърз, особено антимикробен ефект. Но хипертоничните капки за очи се понасят зле от децата. Желателно е капките за очи да са приблизително изохидрични, т.е. има рН диапазон от 7,3-9,7. Човешкото око обаче толерира относително добре стойностите на pH в диапазона 5,5-11,4. | Повече ▼ ниски стойности pH (под 5,5) и по-високо (над 11,4) може да причини болка. Оптималната стойност на pH на офталмологичните разтвори се създава, като се вземе предвид необходимостта от осигуряване на стабилност.

Г. Удължаване.

Тъй като разтворителят за капки за очи най-често е вода за инжекции, периодът им терапевтично действиее малък, в резултат на което пациентът трябва да се подлага на чести инстилации, което от своя страна може да има неблагоприятен ефект върху окото: често се появява алергия към лекарството и вероятността от инфекция се увеличава. В тази връзка е желателно да се увеличи продължителността на действие на лекарствените вещества, използвани под формата на капки за очи. Това се оказа възможно чрез въвеждане в състава им на вещества, които повишават вискозитета на разтвора. Поливинил алкохол, метилцелулоза и натриева карбоксиметилцелулоза са се оказали подходящи за тази цел. Тези вещества не замъгляват зрението и поради добрите си адхезивни свойства осигуряват необходимия контакт с окото, без да го дразнят.Разредените разтвори на PVA и Na-CMC (1.5) и MC (0.5) лесно се стерилизират и остават прозрачни при съхранение в хладилника. Оптималният вискозитет за капки за очи е 5-15 cP. Вискозитетът не трябва да надвишава 40-50 cP, тъй като в този случай дозирането ще бъде трудно.

2.2 Технология на производство на капки за очи

Както при другите течни лекарствени форми, при получаване на рецепта (или заявка от болнично отделение) се извършва фармацевтична експертиза на рецептата. На този етап е важно да се установи дали копието е официално, т.е. включен ли е този състав в съответния нормативен документ (GF, Указания за производство на стерилни разтвори в аптеките, заповед „За контрол на качеството на лекарствата, произведени в аптеките“ и др.). Дозите за офталмологични разтвори не се проверяват, тъй като те са течности за външна употреба. Всички офталмологични разтвори се приготвят при асептични условия. Пръчките, съдържащи лекарствени вещества, предназначени за производство на стерилни лекарствени форми, трябва да носят предупредителен етикет „За стерилни лекарствени форми“. На първо място, трябва да изчислите осмотичната активност на разтвора, предписан в рецептата. В съответната GF таблица намерете и запишете на обратната страна на PPC стойностите на изотоничните еквиваленти за натриев хлорид на всички лекарствени вещества в рецептата. След това изчислете количеството натриев хлорид, еквивалентно на предписаната маса на всяко лекарствено вещество. За хипотонични разтвори изчислете количеството натриев хлорид или друго изотонично вещество, което трябва да се добави за изотонизиране на разтвора. Натриевият хлорид може да се добави като прах или 10% разтвор. За да се отговори на изискването за стерилност, лекарствените вещества се разтварят при асептични условия в стерилна стойка в половината от обема на пречистената вода (обемът на водата може да бъде повече от половината в зависимост от разтворимостта на веществата). Веществата, които подлежат на количествено отчитане, се получават по формализирана рецепта и се добавят към измерения обем вода. След разтваряне се добавя изчисленото количество натриев хлорид (ако е необходимо, ако разтворът е хипотоничен). Ако се използва 10% концентриран разтвор, той се добавя след филтриране на разтвора на лекарствените вещества. Офталмологичните разтвори се филтруват през стерилен нагънат хартиен филтър с тампон от стерилна памучна вата. Филтърът първо се измива старателно със стерилна пречистена вода. След филтриране на разтвора, филтрирайте останалия обем от разтворителя през същия филтър. За филтриране могат да се използват стъклени филтри с размер на порите 10-16 микрона. При филтриране през стъкло и други фино порести филтърни материали (например ядрени мембрани) е необходимо да се създаде свръхналягане или вакуум. Ако в разтвора има механични включвания, разтворът се филтрира отново през същия филтър.

Ако разтворът е направен по стандартна рецепта, той се подготвя за стерилизация, посочена в нормативните документи, снабдена с етикет, указващ датата, името на разтвора и времето на стерилизация. Стерилизира се при температура 120+-2°C за 8 минути (обемът на разтвора се довежда до 100 ml). След стерилизация отново се проверява липсата на механични включвания и разтворът се подготвя за освобождаване. Разтворите по стандартизирани рецепти могат да се приготвят в аптека под формата на вътрешноаптечен препарат и се отпускат от аптеката след представяне на рецепта. Ако разтворът не е приготвен по стандартната рецепта или режимът на стерилизация не е посочен в нормативните документи, той не се стерилизира чрез термични методи, а се приготвя при асептични условия, като се използва стерилна водапречистен. Въпреки това е възможно да се използва метод на мембранна филтрация (стерилизираща филтрация). Капките за очи съставляват около 1,8% от лекарствените форми за деца. В педиатрията се използват 10, 20, 30% разтвори на натриев сулфацил. Издържат на термична стерилизация с наситена пара, тъй като съдържат стабилизатор на състава:

натриев тиосулфат, g………….. 0,15

солна киселина 1M, ml…….. 0,35

пречистена вода, ml…………………До 100 (79,82)

Срокът на годност на стерилните капки за очи е 30 дни при температура не по-висока от 250 ° С.

2.3 Технология и изчисления на капки за очи от концентрирани разтвори

Някои лекарствени вещества се предписват в капки за очи в ниски концентрации (0,01%, 0,02%, 0,1% и др.). В комбинация с малкия обем на разтвора, предписан в рецептата, това създава затруднения при претеглянето и разтварянето (особено на умерено, слабо и много слабо разтворими) лекарствени вещества. В такива случаи е препоръчително да се използват стерилни или асептично приготвени концентрирани разтвори на лекарствени вещества (еднокомпонентни и комбинирани). Номенклатурата на концентрираните офталмологични разтвори, разрешени за употреба, е одобрена от Министерството на здравеопазването на Руската федерация и е представена в „Ръководство за производство на стерилни разтвори в аптеките“. Този списък включва само онези рецепти, които съдържат съвместими лекарствени вещества; издържат на методи за термична стерилизация, имат методи за анализ (за химичен контрол) и установени срокове на годност. Стерилни концентрирани разтвори се използват за приготвяне на офталмологични разтвори, които не подлежат на стерилизация. Срокът на годност на капките за очи, направени от стерилни концентрати (по нестандартни рецепти), е 2 дни. Отворените бутилки със стерилни офталмологични концентрати трябва да се използват в рамките на 24 часа. Също така, концентрираните разтвори, приготвени при асептични условия, но неподложени на стерилизация, трябва да се използват в рамките на 24 часа. Използват се за производство на капки за очи по стандартни рецепти с установен режим на стерилизация. При извършване на изчисления, свързани с производството на концентрирани разтвори, както и при приготвяне на концентрирани разтвори за бюретна единица, трябва да се вземе предвид възможната промяна в обема при концентрации на разтвора от 3% или повече. Всички изчисления се вписват в счетоводната книга на лабораторията и опаковъчната работа.

Технологията на производство обикновено не създава трудности. Някои трудности възникват при приготвянето на разтвори, съдържащи рибофлавин, никотинова киселина, глюкоза и цитрал. При нагряване се разтваря рибофлавин (витамин B2), който е слабо разтворим във вода (1: 5000), никотинова киселина (умерено разтворима в студена вода, но разтворим в горещ) и глюкоза в концентрация над 20%. При приготвянето на глюкозни разтвори масата на веществото се изчислява, като се вземе предвид влажността. Разтворите на цитрал, поради неговата летливост, не се стерилизират, те се приготвят в асептични условия чрез добавяне към пречистена стерилна вода при стайна температура. Концентрираните разтвори се филтрират през сгъната хартия, стъкло или друг филтър, разрешен от нормативните документи, предварително измити със стерилна пречистена вода (в случай на производство на водни концентрати) или 0,02% разтвор на рибофлавин (в случай на производство на разтвори на базата на рибофлавин) . Проверете за липса на механични включвания. Концентрираните разтвори се подлагат на качествен и количествен контрол. Резултатите от контрола се вписват в дневника за регистриране на резултатите от органолептичния, физико-химичния контрол. Флаконите с разтвори са запечатани с гумена запушалка, метална капачка „за вкарване“, декорирани и стерилизирани в съответствие с нормативните документи.

Използването на концентрирани разтвори може значително да ускори производството на капки за очи и да подобри качеството.

Използване на концентрирани разтвори, направени с пречистена вода.

Пример №1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 мл

Борна киселина 0,2 M.D.S. 2 капки 3 пъти на ден в двете очи.

Всички етапи на професионалната дейност съответстват на описаните по-горе етапи. Нека разгледаме изчисленията по-подробно. Първо се проверява осмотичната активност на разтвора. Предписаната в рецептата концентрация на рибофлавин е такава, че практически не оказва влияние върху стойността на осмотичното налягане. Изотоничният еквивалент на борна киселина към натриев хлорид е 0,53.

МNaCl=mE=0.2X0.53=0.106(1.06%)>0.09(0.9%).

Следователно разтворът е леко хипертоничен; не е необходимо да се добавя натриев хлорид за изотонизация. Като се имат предвид границите на изотонична концентрация от 0,9 ± 0,2%, разтворът може да се счита за приблизително изотоничен. Методът за изчисляване на обемите на концентрираните разтвори и пречистената вода е подобен на изчисленията, извършвани при производството на смеси с помощта на бюретна система.

Обем на разтвор на рибофлавин 0,02% (1:5000) = 5 ml (0,001x 5000)

Обем на разтвор на борна киселина 4% (1:25) = 5 ml (0,2x25)

Обем пречистена вода -0 мл

След производството попълнете предната страна на PPK:

Дата______PPK 1

Разтвор Рибофлавини 0,02% 5мл

Solutionis Acidi borici 4%5ml

В нормативните документи няма информация за режима на стерилизация на капки за очи съгласно тази рецепта, поради което в производството се използват стерилни концентрирани разтвори, които се измерват при асептични условия с фармацевтични пипети в стерилна бутилка за дозиране.

Използването на концентрирани разтвори, направени с 0,02% разтвор на рибофлавин.

Пример №2.

Rp.: разтвор на рибофлавини 0,02% 10 мл

Аскорбинова киселина 0,02

М.Д.С. 2 капки 4 пъти дневно в двете очи.

Рецептата е налична в приложението към „Инструкции за контрол на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките” (режим на стерилизация: 1000С; 30 мин.). По време на производството трябва да се използват концентрирани разтвори, приготвени асептично (нестерилни).

Изчисления. Изотоничен еквивалент на аскорбинова киселина според натриев хлорид е 0,18; 0,02 х 0,18 = 0,0036 g. Изотоничният еквивалент на глюкозата също е 0,18; 0.2x0.18=0.036g. Общо глюкозата и аскорбиновата киселина създават същото налягане като 0,039 (-0,04) натриев хлорид. Разтворът е леко хипотоничен, така че натриевият хлорид в този случай се добавя 0,05 g (0,09-0,04). При използване на концентрирани разтвори, направени на базата на пречистена вода, ще се получи обемът на капките за очи и концентрацията на лекарствени вещества, които не отговарят на предписанието, което е неприемливо:

Рибофлавин разтвор 0.02% 10ml (0.002x5000)

Разтвор на аскорбинова киселина 2% 1 ml (0,02x50)

Разтвор на глюкоза 25% 0.8ml (0.2x4)

Разтвор на натриев хлорид 10% 0,5 ml (0,05x10)

Общ обем - 12,3 мл

12.3ml>>10ml (по рецепта)

Затова се използват концентрирани разтвори, направени на базата на 0,02% разтвор на рибофлавин.

Концентрираните разтвори, приготвени асептично (без стерилизация), се измерват директно в стерилна бутилка за дозиране с помощта на фармацевтични пипети, запечатани, проверени за липса на механични включвания, подготвени за стерилизация, стерилизирани и подготвени за дозиране.

Попълнете лицевата страна на PPK (по памет):

Дата_____PPK 2

Разтвор рибофлавини 0,02% 7,7 мл

Solutionis Acidi ascorbinici 2% с рибофлавин 0,02% 1 ml

Solutionis Glucosi 25% с рибофлавин 0,02% 0,8 ml

Solutionis натриев хлорид 10% с рибофлавин 0,02% 0,5 ml

Ако рецептата съдържа аптечен препарат от този разтвор, той се отпуска при представяне на рецептата.

Лосиони за очи, разтвори за напояване на лигавиците, разтвори за изплакване и съхранение контактни лещии други офталмологични разтвори се приготвят по същия начин като капки за очи, отговарящи на изискванията за стерилност, стабилност, липса на суспендирани частици, видими с просто око, изотоничност и, ако е необходимо, продължително действие. Най-често използваните разтвори в лосиони и изплаквания са: борна киселина, натриев бикарбонат, фурацилин, етакридин лактат; в екстремни случаи (например, в случай на увреждане на очите от токсични вещества в капкова течност), може да се предпише 2% разтвор на грамицидин.

2.4 Оценка на качеството

Органолептичен контрол. На етапа на разтваряне готовите разтвори се подлагат на органолептичен контрол за следните показатели: цвят, мирис, пълнота на разтваряне, прозрачност. Отсъствието на механични включвания се контролира с помощта на устройството UK-2 (преди и след стерилизация). Устройството е предназначено за визуална проверка на механични включвания в прозрачен разтвор (офталмологичен, инжекционен и др.) На фона на осветен екран. Работата на съвременните устройства се основава на принципа на фотоелектричния ефект. Всяко завъртане на екрана (черна или бяла страна) се фиксира от пружинна плоча. Механичните включвания означава чужди неразтворими частици, видими с просто око. Методологията на изпитване е изложена в „Инструкции за наблюдение на механични включвания на инжекционни и офталмологични разтвори и капки за очи от фармацевтично производство“ (приложение към „Ръководство за производство на стерилни разтвори в аптеките“).

Физическият контрол се състои в проверка на общия обем. Всяка серия от аптечни препарати се проверява, всяка серия от лекарствени форми, произведени по индивидуални рецепти (изисквания), се проверява селективно (най-малко 3% от броя на дозираните форми, произведени в рамките на един ден).

Химичен контрол. Специално вниманиепо време на качествен и количествен контрол е необходимо да се обърне внимание на лекарствата, използвани в офталмологичната практика (включително за деца), съдържащи наркотични и токсични вещества (например разтвори на сребърен нитрат), всички концентрирани разтвори. При анализ на капки за очи съдържанието на изотонични и стабилизиращи вещества в тях се определя преди стерилизацията.

Контрол при отпускане от аптека. Състои се от проверка на съответствието на опаковката с физическите - химични свойствасъставки; дози от вещества от списъци А и Б, посочени в рецептата; възраст на пациента, номер на рецепта, касова бележка, етикет, подпис; името на пациента върху етикета на рецептата, подпис, разписка; подписи на рецепти; регистрация на лекарството по нормативните изисквания.

2.5 Опаковка, условия и срокове на съхранение

Съдовете, предназначени за опаковане на капки за очи, запушалки и капкомери, трябва да бъдат чисти, химически устойчиви и да отговарят на изискванията на съответните GOST или други техническа документация. Рационалното опаковане на капки за очи е едно от най-важните условия, което гарантира удължаване на тяхната стабилност и съответно срок на годност.

В аптеките за опаковане на капки за очи се използват бутилки за пеницилин и други антибиотици с гумена запушалка, запечатана с метална капачка. Обикновено дозираният обем е 10 ml.

Във фабричните условия капките за очи се разпределят в стъклени капкомери. В момента освобождаването се предлага в тръби - капкомери с капацитет 1,5 и 2 ml. След напълване удължителят на тръба 1 се пълни и затваря с капачка 2, която се завинтва на удължителя. Вътре в капачката в горната част има ограничител (шип) 3. Ако вземете тубичката с една ръка, а с другата завъртите капачката до упор, последната пробива процеса. След това капачката се отстранява и разтворът се изкопава чрез леко натискане на тялото на тубата.

Използването на бутилки, изработени от химически устойчиво стъкло или индиферентни високополимери, и плътността на опаковката могат значително да повишат ефективността на тези методи за стабилизиране и в някои случаи да се справят без добавяне на стабилизатори. Особено големи възможности се отварят с въвеждането на капкомерни тръби. Съвсем очевидно е, че отпускането на 10 ml (на амбулаторни пациенти) е свързано с неразумна загуба на капки за очи, тъй като пациентът обикновено изразходва не повече от 3 ml до пълно възстановяване.

Бутилката се доставя с основен етикет Розов цвят„Капки за очи“, който посочва номера на аптеката, датата на производство, фамилията и инициалите на пациента, метода на употреба, номера на анализа, срока на годност. Ако веществото съдържа вещество от списък А, поставете предупредителен етикет „Работете внимателно“. Рецепта, съдържаща вещества, които подлежат на количествена регистрация, остава в аптеката, освен в случаите, когато има специален надпис „За продължителна употреба“, например рецепти, съдържащи пилокарпин хидрохлорид (за лечение на глаукома). Съхранявайте капките за очи на хладно място, защитено от светлина. Периодът на съхранение се регулира от заповеди и методически указанияза производство на стерилни разтвори в аптеките.

2.6 Подобряване на капки за очи

Капките и мехлемите, широко използвани в очната практика като лекарствени форми, не удовлетворяват напълно офталмолозите. Причините са: 1) относително кратък период на терапевтично действие; 2) дразнене, свързано с използваните основи и честото прилагане на лекарството; 3) неточност на дозирането при използване на лекарството; 4) възможност за развитие алергични реакциина лекарството с многократна употреба. Удължаването на лекарствените вещества в офталмологията може да се постигне чрез увеличаване на вискозитета на капките за очи. Има два начина за увеличаване на вискозитета на капките за очи: добавяне на вещества с високо молекулно тегло (HMC) или замяна на дестилирана вода с различни масла. Последният метод обаче често е неприятен за пациента, тъй като масленият филм, както вече беше отбелязано, влошава зрението. Добавянето на IUD се оказа по-приемливо. Най-предпочитано е лекарственото вещество да се затвори в гел или да се използват неводни разтворители (РЕО-400, масла и др.) като дисперсионна среда. Разтвори на високомолекулни съединения с различни концентрации често се използват като гел за удължени лекарствени продукти, което позволява да се регулира времето за удължаване. Тези вещества включват метилцелулоза, карбоксиметилцелулоза и натриева карбоксиметилцелулоза (1%), поливинилпиролидон, колаген и други високомолекулни съединения (например капки за очи под формата на 10% разтвор на натриев сулфацил, удължен с 1% метилцелулоза).

В офталмологията офталмологичните лекарствени филми се използват за заместване на честите инстилации на водни капки за очи и удължаване на ефекта на лекарствените вещества чрез удължаване на времето за контакт на филма с повърхността на тъканите на конюнктивалния сак.

Офталмологичните филми имат редица предимства пред другите офталмологични лекарствени форми: с тяхна помощ е възможно да се удължи ефектът и да се увеличи концентрацията на лекарството в тъканите на окото и да се намали броят на приложенията от 5 - 8 до 1. - 2 пъти на ден. Очните филми се поставят в конюнктивалния сак, в рамките на 10 - 15 секунди те се навлажняват със слъзна течност и стават еластични. След 20 - 30 минути филмът се превръща във вискозен полимерен съсирек, който след приблизително 90 минути се разтваря напълно, създавайки тънък, равномерен филм.

Те, за разлика от капките, които бързо се влошават и лесно се отмиват със сълзи, осигуряват дълготраен ефект на лекарствата върху очите на пациента. Основата на такива филми са същите водоразтворими полимери. Полимерната основа на филма се разтваря в слъзната течност, като постепенно освобождава лекарството и осигурява продължителен ефект през целия ден.

Като филмообразувател - полиакриламид или негови съполимери с акрилни и винилови мономери, поливинилов алкохол, Na-карбоксиметилцелулоза. Предложена е основа за очни филми: 60 части акриламиден съполимер, 20 части винилпиролидон, 20 части етил акрилат и 50 части пластификатор - полиетилен гликол сукцинат.

Технология на филма за очи: 16 - 18% полимерен разтвор се приготвя в реактор, смесва се с 96% етанол за разхлабване на компонентите, добавя се вода, сместа се нагрява до 50 °C и се разбърква до пълно разтваряне, охлажда се до 30 °C и се филтрира. Отделно пригответе лекарствен разтвор и го добавете към полимерния разтвор. Полученият състав се разбърква в продължение на 1 час и се центрофугира в продължение на 2 часа за отстраняване на въздушните мехурчета. Полученият разтвор се нанася върху повърхността на металната лента и се суши в камера при температура 40 - 48 °C, след което се охлажда до 38 °C и филмът под формата на руло се отстранява от лентата. Оставете за 6 - 8 часа за облекчаване на напрежението от деформация. Очните филми, получени с помощта на щампа, са опаковани в контурни блистерни опаковки от 10 броя и поставени в картонени кутии. Стерилизация - смес от етилен оксид и CO2.

Контактните лещи представляват желатин под формата на чашки, пълни с лекарства, които осигуряват удължено действие.

През 1947 г. Кевин Тоухи разработва първата контактна леща с малък диаметър, за производството на която използва специална пластмаса - полиметилметакрилат. Три години по-късно чешкият учен Ото Вихтерле разработва полимерен хидрогелен материал, който и до днес е в основата на повечето състави за производство на меки контактни лещи. Има способността да абсорбира и задържа вода, да става мека и гъвкава и да пропуска кислорода.

2.7 Списък с рецепти за капки за очи, които често се срещат в рецептата

А) Рецепта: Рибофлавин 0,001 Аскорбинова киселина 0,05

Разтвор на борна киселина 2% 10 ml;

Б) Рецепта: Левомицетин разтвор 0,25% 10 мл;

Б) Рецепта: Разтвор на калиев йодид 3% 10 мл.

2.8 Описание на общи и оригинални рецепти за капки за очи, приготвени чрез разтваряне на лекарствени вещества и от концентрирани разтвори от аптечни формулировки

1) Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10 ml

Д.С. 2 капки 3 пъти на ден в дясното око.

Дата_____ППК №1

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,07

Пилокарпин хидрохлорид 0,1

Aguae purificatae ad 10 мл

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма за външно приложение, дозирана на капки.

Теоретична обосновка: В съответствие с прил. № 308, изгответе m-V метод. Пилокарпин хидрохлорид е вещество от списък А, бутилката е запечатана и се издава подпис. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Нека изчислим неговата изотоничност: Epiloc.=0.22. m=0.1, Осмотично налягане пилокарпин=0.1x0.22=0.022. Разтворът е хипотоничен. Изотонизирайте чрез добавяне на NaCl.

mNaCl=0.09-(0.1x0.22)=0.068

В съответствие с поръчка № 214 стерилизираме t=120 Co за 8 минути.

Срок на годност: 30 дни при температура 5-3°C.

Подготовка: Подготвено работно място. При асептични условия избрах стерилни контейнери. Поставих измерено количество пречистена вода V=5ml в стойката и добавих претеглено количество NaCl m=0,07, претеглено на BP-1. Пилокарпин хидрохлорид в мое присъствие беше претеглен от фармацевта - технолог m=0,1 на ВР-1 и добавен към стенда. Организирахме предаването и приемането. Със стъклена пръчка се разбърква, докато веществата се разтворят. Филтрирайте разтвора през филтър, състоящ се от памучна вата с дълги влакна и филтърна хартия, предварително измита топла вода, в стерилна разливна бутилка V=10мл. След това през същия филтър добавете останалото количество пречистена вода. Дадох бутилката на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ, след което я запуших със стерилна гумена запушалка и я завъртях с метална капачка. Проверих за някакви механични включвания. Стерилизиран при t=120°C за 8 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След това проверих за някакви механични включвания. Издадох розов етикет за празника „Капки за очи“, „Да се ​​пази от деца“, „Стерилен“, „Съхранявайте на хладно място, далеч от светлина“. Бутилката е запечатана. На пациента се дава подпис. Срок на годност 30 дни при t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Левомицетини 0,25% 10 мл

М.Д.С. Капки за очи. 1 капка 3 пъти на ден.

Дата_____ППК №2

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,18

Левомицетини 0,05

Aguae purificatae ad 20 мл

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма с антибиотик - хлорамфеникол, за външно приложение, дозирана на капки.

Теоретична обосновка: Съгласно поръчка № 308 изготвяме метода m-V. В съответствие със Заповед № 305 допустимото отклонение на лекарствените вещества в лекарствената форма съответства на +-15%. Нека изчислим x = 15% x 0,025/ 100% = 0,00375. Левомицетин m=0,025 не може да се претегли на VR. Приготвяме 2 бутилки по 10 мл, т.е. 20 мл наведнъж общо съдържаниехлорамфеникол m=0.05g. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Изотоничност: E за NaCl = 0,1, осмотично налягане на хлорамфеникол = 0,1x0,65 = 0,005. Разтворът е хипотоничен. Ние го изотонизираме чрез добавяне на NaCl. Осмотично налягане NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Приготвяме при асептични условия. Стерилизирайте при t=100Co за 30 минути.

Подготовка: Подготвено работно място. При асептични условия избрах стерилни контейнери. Поставих измерено количество пречистена вода V = 20 ml, загрята, в стойката и добавих претеглено количество NaCl m = 0,09, претеглено на BP-1, както и претеглено количество хлорамфеникол m = 0,05, претеглено на BP -1. Със стъклена пръчка се разбърква, докато веществата се разтворят. Предадох стойката с разтвора на фармацевт-аналитика за пълен химичен анализ. След това разтворът се разделя на 2 части, равни на V=10ml. Тези разтвори се филтрират един по един през различни филтри, състоящи се от памучна вата с дълги влакна и филтърна хартия, предварително измити с гореща вода, в стерилна бутилка за освобождаване V=10 ml марка NS-1. Затворих го със стерилни гумени запушалки и го навих с метална капачка. Проверих за някакви механични включвания. Стерилизиран при t=100 Co за 30 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След това проверих за някакви механични включвания. Издадох розов етикет за празниците: „Капки за очи“, „Да се ​​пази от деца“, „Стерилен“, „Съхранявайте на хладно място, далеч от светлина“. Срок на годност 2 дни.

3) Rp.: Sol. Дикаини 2% 10мл

М.Д.С. 1 капка 3 пъти на ден.

Дата____ППК №3

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,054

Aguae purificatae ad 10 мл

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма за външно приложение, дозирана на капки, съдържа вещество от списък А - Dicaine.

Теоретична обосновка: Съгласно поръчка № 308 изготвяме метода m-V. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Изотоничност: Е за NaCl на дикаин = 0,18, осмотично налягане на дикаин = 0,18 х 0,2 = 0,036. Разтворът е хипотоничен. Ние го изотонизираме чрез добавяне на NaCl. Осмотично налягане NaCl=0,09-0,036=0,054. Приготвяме при асептични условия. Стерилизирайте при t=120Co за 8 минути.

Подготовка: Подготвено работно място. При асептични условия избрах стерилни контейнери. Поставих измерено количество пречистена вода V = 5 ml в стойката и добавих претеглено количество NaCl m = 0,054, претеглено на BP-1. Дикаинът в мое присъствие беше претеглен от фармацевта-технолог m=0,2 на VR-1 и добавен към стенда. Организирахме предаването и приемането. Със стъклена пръчка се разбърква, докато веществата се разтворят. Разтворът се филтрира през филтър, състоящ се от памучна вата с дълги влакна и филтърна хартия, предварително измита с гореща вода, в стерилна бутилка за освобождаване V = 10 ml. След това през същия филтър добавете останалото количество пречистена вода. Бутилката е дадена на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След това го запечата със стерилна гумена запушалка и го нави с метална капачка. Проверих за някакви механични включвания. Стерилизиран при t=120°C за 8 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След това проверих за някакви механични включвания. Издадох розов етикет за освобождаването: „Капки за очи“, „Пазете от деца“, „Стерилен“, „Съхранявайте на хладно място, далеч от светлина“. Бутилката се запечатва и пациентът се подписва. Срок на годност 30 дни при t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Димедрол 0,5% 10мл

М.Д.С. По 1 капка 2 пъти дневно в двете очи.

Дата_____ППК №4

Aguae purificatae g.s.

Натриев хлорид 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Характеристики на лекарствената форма: течна лекарствена форма за външно приложение, дозирана на капки.

Теоретична обосновка: Съгласно поръчка № 308 изготвяме метода m-V. Капките за очи отговарят на следните изисквания: стерилност, изотоничност, стабилност, прозрачност. Изотоничност: NaCl дифенхидрамин Е = 0,2, дифенхидрамин осмотично налягане = 0,05x0,2 = 0,01. Разтворът е хипотоничен. Ние го изотонизираме чрез добавяне на NaCl. Осмотично налягане NaCl=0,09-0,01=0,08. Приготвяме при асептични условия. Стерилизирайте при t=120Co за 8 минути.

Подготовка: Подготвено работно място. При асептични условия избрах стерилни контейнери. Поставих измерено количество пречистена вода V=5ml в стойката и добавих претеглено количество NaCl m=0,054, претеглено на BP-1. Дифенхидраминът се претегля m=0,2 на BP-1 и се добавя към стойката. Със стъклена пръчка се разбърква, докато веществата се разтворят. Разтворът се филтрира през филтър, състоящ се от памучна вата с дълги влакна и филтърна хартия, предварително измита с гореща вода, в стерилна бутилка за освобождаване V = 10 ml. След това през същия филтър добавете останалото количество пречистена вода. Бутилката е дадена на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След това го запечата със стерилна гумена запушалка и го нави с метална капачка. Проверих за някакви механични включвания. Стерилизиран при t=120°C за 8 минути. Дадох го на фармацевт-аналитик за пълен химичен анализ. След това проверих за някакви механични включвания. Издадох розов етикет за освобождаването: „Капки за очи“, „Пазете от деца“, „Стерилен“, „Съхранявайте на хладно място, далеч от светлина“. Срок на годност 30 дни при t=5-3 °C.

Заключение

Капките за очи са необходима лекарствена форма за лечение различни заболяванияоко. Под формата на капки за очи се използват разтвори с различни концентрации на различни лекарствени вещества. Много от тях са нестабилни и се променят или се разрушават под влияние висока температура, слънчева светлина, алкалност на стъклото, микрофлора и други фактори. Методът на използване на капки за очи и свойствата на лекарствените вещества, включени в техния състав, определят изискванията за качеството на капките за очи и особеностите на тяхното приготвяне в аптеките. Те трябва да бъдат напълно почистени от суспендирани частици, косми и др., които могат да увредят роговицата и лигавицата на окото. Недопустимо е и тяхното микробно замърсяване. Следователно само ясни решениялекарствени вещества, които не съдържат суспендирани частици или утайка и микрофлора. Както показват резултатите от изследванията на капки за очи различен състав, приготвянето на капки за очи с дестилирана вода, която вече е съхранявана няколко дни в аптека, води до значително микробно замърсяване на капките за очи и рязко намаляване на срока им на годност. Стъклени съдове, памучна вата и филтри, използвани за филтриране, също могат да бъдат източници на микробно замърсяване. Следователно, капките за очи трябва да се приготвят с особено внимание, в асептична среда с прясно приготвена дестилирана вода и от стерилни материали. Използването на бутилки, изработени от химически устойчиво стъкло или индиферентни високополимери и херметични опаковки, може значително да повиши стабилността, а в някои случаи и без добавяне на стабилизатори. Особено големи възможности се отварят с въвеждането на капкомерни тръби. Съвсем очевидно е, че отпускането на 10 ml (на амбулаторни пациенти) е свързано с неразумна загуба на капки за очи, тъй като пациентът обикновено изразходва не повече от 3 ml до пълно възстановяване. Капки за очи се предписват в малки количества (5,0-10,0), като се очаква да се използват за кратко време.

Списък на използваната литература

1. Ажгихин И.С. Медицинска технология. 2-ро издание. - М.: Медицина, 2000 - стр. 440;

2. Бесонова Н.Н., Василевская В.Ю. Стабилност на капки за очи по време на употреба // Фармация - 1991. - № 3 - стр. 328;

3. Бесонова Н.Н., Миронова А.А., Новоселова Л.Ф. Проучване на условията за производство и срока на годност на концентрираните разтвори за капки за очи // Теоретична основаПриготвяне на лекарства и тяхната биофармацевтична оценка: Научна тр. Всеруски изследователски институт по фармация.- 1983.-Т.21.-с.421

Подобни документи

Анализ на моделите на промишлено и фармацевтично производство на офталмологични лекарствени форми. Изисквания към капки за очи, офталмологични разтвори и интрафармацевтични препарати. Технология за производство на капки за очи; контрол на качеството.

дисертация, добавена на 06.04.2015 г


Изисквания към капки за очи, офталмологични разтвори и интрафармацевтични препарати. Приготвяне на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и помощни вещества. Органолептичен, физичен и химичен контрол на капките.

курсова работа, добавена на 27.02.2017 г


Фармацевтична технология и класификация на лекарствените форми; подобряване на техния състав и методи на производство. Контрол на качеството на капки и лосиони за очи, инжекционни разтвори, суспензии и емулсии за вътрешно и външно приложение.

курсова работа, добавена на 26.10.2011 г


Решения за вътрешна употреба, произведени по тегло: рецепта, технология на производство, контрол на качеството. Аптечна технология за производство на капки за перорално приложение. Подобряване на решения за вътрешна употреба.

курсова работа, добавена на 28.11.2017 г


Служебни задълженияфармацевт анализатор. Анализ на лекарства, произведени в аптеките по рецепти (на примера на капки за очи). Алгоритъм за вътрешноаптечен контрол на различните лекарствени форми. Изисквания за условията на съхранение на експлозивни и запалими вещества.

доклад от практиката, добавен на 12.02.2015 г


Състав на течен хроматограф. Детектори и устройства за събиране на данни. Приложение на високоефективна течна хроматография в анализа на антибиотици. Оценка на лекарството Rulid, азитромицин с негова помощ. Изчисляване на концентрацията на антибактериални капки за очи.

курсова работа, добавена на 05.01.2014 г


Вътреочно наляганекато начин за поддържане на нормална форма на очите. Хирургични операции, придружен от нарушение на целостта на черупките очна ябълка. Системно действиекапки за очи. Поддържане на анестезия и интраоперативно наблюдение.

резюме, добавено на 01/03/2010


Класификация на методите за стерилизация, техният избор. Изследване на методи за стерилизация инжекционни лекарстваи капки за очи, съдържащи вещества от различни произведени химични групи фармацевтични компаниив Русия и съседните страни.

курсова работа, добавена на 08/06/2013


Структура слухов анализатор. Анализ на състава и технологията на приготвяне капки за ушикакто екстемпорално, така и промишлено производство. Ефект на капки за уши на основата на прополис. Преглед на класификацията лекарства за ушии анатомичната структура на ухото.

курсова работа, добавена на 15.02.2012 г


Технология на производство неводни разтвориза вътрешно и външно приложение в аптека. Основни изисквания към тях. Етилов алкохол, хлороформ, медицински етер, глицерин, мастни масла, димексид. Капки за вътрешно приложение.

Изпратете добрата си работа в базата знания е лесно. Използвайте формата по-долу

Студенти, докторанти, млади учени, които използват базата от знания в обучението и работата си, ще ви бъдат много благодарни.

публикувано на http://www.allbest.ru/

Министерство на здравеопазването на Архангелска област

Държавна автономна професионална образователна институция на Архангелска област

"АРХАНГЕЛСК МЕДИЦИНСКИ КОЛЕЖ"

Курсова работаработа

предмет:„ФармакотехнологичниХарактеристикалечебенформикапки"

MDK01.01.Лекарства/PM.01.Внедряванелечебенфинансови средстваИстокиаптекаасортимент

Изпълнено от: Ушакова А.А.,

Студент III курс 6 група

специалност 02.33.01.Фармация

Проверен от: Дроздова О.В., учител по PM

Архангелск, 2017 г

лекарствени капки за нос офталмологични

Въведение

1.2 Класификация на капките

2.1.3 Капки за нос

Заключение

Приложение

Въведение

Откриват се капки широко приложениевъв фармацевтичните дейности. Те имат всички предимства, присъщи на течните лекарствени форми. Те са по-бионалични от праховете, таблетките, хапчетата, удобни са за употреба и са относително лесни за производство. Капките се сравняват благоприятно със смесите по своята компактност и преносимост. Капките трябва да отговарят на изискванията за течни лекарствени форми: съответствие с анатомичните и физиологичните характеристики на пътищата на приложение и физикохимичните свойства на лекарствените вещества, съвместимост на лекарствените и помощните вещества, точност на концентрацията на лекарствените вещества и обема на капките, стабилност, отсъствие на механични включвания. Поради високата концентрация на лекарствени вещества, химичните несъвместимости са относително чести при капките. В екстемпоралната рецептура на аптеките капките заемат около 15%, а останалите са други лекарствени форми.

Целта на работата е да се разгледат фармакотехнологичните характеристики на лекарствената форма на капката.

За постигането на тази цел бяха поставени следните задачи:

1. Проучване на методически и интернет източници по проблема на изследването

2. Идентифицирайте характеристиките на производството на лекарствената форма на капката

3. Помислете за асортимента на аптеката и определете дела на приходите за вида на изследваната лекарствена форма

Обект на изследване - капки

Предмет на изследване - Характеристики на разнообразието от дозирана форма на капка.

Изследователски методи:

Теоретичен анализ на литературните източници

1. Характеристики на лекарствената форма на капката

1.1 Определение, предимства и недостатъци

Капките са течна лекарствена форма за вътрешно или външно приложение, предписана в обем от 5-30 ml и дозирана на капки. Като дисперсни системи капките са истински разтвори, колоидни разтвори, емулсии и по-рядко суспензии.

В капки са възможни взаимодействия на съставки в малки количества със значителни концентрации на лекарствени вещества. При проверка на дозите на течните лекарствени вещества, предписани под формата на капки за ентерална употреба, трябва да се използва таблицата с GF капки.

Ползи от капките:

Ш По-висока бионаличност в сравнение с прахове, таблетки, хапчета.

Ш Компактност, преносимост в сравнение със смесите

Ш Лесен за производство

Ш Лекота на използване

Ш Незаменим при лечение на някои заболявания

Недостатъци на капките:

Ш Недозована лекарствена форма, пациентът си я дозира сам

Ш Необходимостта от поддържане на необходимото ниво на стабилност (физико-химична, микробиологична), тъй като капките се използват в условия на често отваряна опаковка

Ш необходимостта от внимателен анализ на химичната съвместимост поради по-високата концентрация на лекарствени вещества в сравнение с лекарствата

Кратка продължителност на терапевтичното действие на капки за външна употреба. За да се удължи действието на лекарствените вещества, използвани външно, се препоръчва към капките да се добавят синтетични полимери: 1% метилцелулоза или хидроксипропилметилцелулоза

1.2 Класификация на капките

Понастоящем има няколко системи за класификация на капките, базирани на различни принципи.

Капките могат да бъдат разделени:

Ш По приложение:

Вътрешен

Външно (за накапване в очите, ушите, носа)

Ш В зависимост от разтворителя:

Алкохол

Мазна

Глицерин

Комбиниран

Ш В зависимост от степента на дисперсност:

Вярно

Колоидна

Емулсия

Окачване

Ш И други класификации

1.3 Изисквания към капките

· Безопасно ниво на микробно замърсяване за капки (не повече от 1000 бактерии и 100 дрожди и плесени в 1 ml капки за външна употреба, не повече от 100 микроорганизми (включително плесени и дрожди) в 1 ml за перорално приложение

· Стерилността е едно от основните изисквания на капките за очи. Стерилността на капките за очи се постига чрез приготвяне в асептични условия и използване на един или друг метод за стерилизация. Методът за стерилизиране на капки за очи зависи от устойчивостта на лекарствените вещества в разтворите към температурни ефекти. В тази връзка капките за очи могат да бъдат разделени на три групи:

o Вещества, чиито разтвори могат да се стерилизират с наситена пара под налягане от 1,1 атмосфера при t=120C за 8-12 минути или с течаща пара при t=100C за 30-45 минути без стабилизатор: калиев йодид, натриев йодид, натриев хлорид, фурацилин, калциев хлорид, пилокарпин хидрохлорид, рибофлавин, ефедрин хидрохлорид, борна киселина, дифенхидрамин, цинков сулфат, хлорамфеникол, атропин сулфат и др.

o Вещества, чиито разтвори могат да се стерилизират само със стабилизатор: натриев сулфацил, рибофлавин с аскорбинова киселина. Антиоксиданти и комплексони (натриев метабисулфат, натриев тиосулфат, трилон-В), както и буферни разтворители се използват като стабилизатор за създаване на желаната стойност на pH.

o Вещества, съдържащи термолабилни вещества, които не могат да бъдат стерилизирани чрез термични методи: бензилпеницилин, стрептомицин сулфат, коларгол, протаргол, резорцин и др. За стерилизиране на такива лазерни капки може да се използва филтриране през микропорести стерилни филтри.

Капките за очи, които са приготвени асептично или които са стерилни, могат да се заразят с микроорганизми по време на употреба. В тази връзка е необходимо да се добавят консерванти към капките за очи, които предотвратяват растежа и размножаването на микроорганизмите, попаднали в капките за очи и спомагат за поддържането на тяхната стерилност през целия период на употреба. Използват се следните консерванти: хлоробутанол хидрат (0,5%), бензилов алкохол (0,9%), естери на парахидроксибензоена киселина (нипагин и нипазол, 0%%), соли на кватернерни амониеви бази (бензалкониев хлорид, 0)1%), сорбинова киселина. киселина (0,05 - 0,2%).

Група ленинградски офталмолози предложиха да се добави смес, състояща се от 0,2% хлорамфеникол и 2% борна киселина като консервант за капки за очи

· Изотоничност – комфортът на капките за очи се влияе силно от стойността на pH. Повечето капки за очи имат pH в диапазона 4,5 - 9. Оптималната стойност е 7,4. При стойности на pH> 9 и<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Изотонизиращи агенти: натриев хлорид, натриев нитрат, натриев сулфат.

Натриев сулфат или натриев нитрат се използва в случаите, когато натриевият хлорид реагира химически с лекарството:

Разтворите на сребърен нитрат се изотонизират с натриев нитрат.

Разтворите на цинков сулфат се изотонизират с натриев сулфат.

· Изчисления на 10 мл

0,09 (претеглена част от лекарството * изотоничен еквивалент)

· Изчисления за 5 мл

0,045 (претеглена част от лекарството * изотоничен еквивалент)

Капки с хлорамфеникол, цитрал, рибофлавин и фурацилин се приготвят в изотоничен разтвор на натриев хлорид.

В този случай дозата на лекарството е незначителна и не създава осмотично налягане.

Не е изотоничен:

1. Ако концентрацията на лекарството е 3% или повече

2. Разтвори на коларгол, протаргол. Натриевият хлорид е електролит и разрушава колоидните разтвори.

· Съвместимост на лекарствените и помощните вещества, включени в капките - взаимодействието на лекарствените вещества едно с друго или с помощни вещества не трябва да променя техните физични или химични свойства, а оттам и терапевтичния ефект.

· Точност на концентрацията на лекарствените вещества и обема на капките - приготвянето се извършва по масово-обемен метод, като се довежда до обем.

PHC - 1 път преди стерилизация (за капки за очи):

Задължително: капки за очи и мехлеми с лекарства, обект на PCU (наркотични, мощни, списък А), капки за очи за новородени, концентрирани разтвори на капки за очи

Останалите: избирателно, преди всичко. Особено внимание на лекарствените форми за деца, но най-малко 3 лекарствени форми на смяна.

· Физическа и химична стабилност - добавят се стабилизатори съгласно Заповед № 214 и № 751н или по лекарско предписание. Количеството на стабилизатора е посочено в АПК и на гърба на рецептата.

· Чистота - не се допуска наличието на механични примеси, които могат допълнително да раздразнят лигавицата на окото и да я наранят. Капките за очи се филтрират през навлажнен нагънат стерилен хартиен филтър с тампон от памучна вата с дълги влакна. Те проверяват за чистота 2 пъти: преди и след стерилизация.

Съответствие с анатомичните и физиологичните характеристики на начина на приложение

· Съответствие с физичните и химичните свойства на лекарствените вещества

· Удължаване – недостатъкът на капките за очи е краткият период на терапевтично действие. Това налага честото им накапване, а и представлява опасност за окото.

Възможно е да се намали честотата на вливане на капки за очи и в същото време да се увеличи времето за контакт с очните тъкани чрез удължаване на включването на вискозни разтворители в състава на капки за очи, които забавят бързото измиване на лекарства от конюнктивата торбичка Преди това като такива вещества са използвани масла (рафиниран слънчоглед, праскова или кайсия). Въпреки това, синтетичните хидрофилни спирали се оказаха по-ефективни пролонгатори за капки за очи, като MC (0,5% - 2%), Na - CMC сол (0,5 - 2%), поливинол (1,5%), микробен PS аубазидан (0,1 - 0,3%), полиглюкин и др. Тези вещества не дразнят лигавицата на окото, а също така са съвместими с много лекарства и консерванти.

В допълнение, качеството на приготвените капки се оценява по същия начин, както другите лекарствени форми, т.е. Те проверяват документацията (рецепта, писмен контролен паспорт), дизайн, опаковка, цвят, мирис.

1.5 Проверка на дозите на капки

При приготвяне на капки за вътрешна употреба трябва да се проверяват терапевтичните дози на токсичните и силно действащи вещества, съдържащи се в капките. При изчисляване вземете предвид факта, че 1 ml воден разтвор съдържа 20 капки разтвор. И проверката на дозите в смеси от тинктури и други галенови и нови галенови лекарства взема предвид броя на капките в 1 ml от тези течности, посочени в таблицата на капките GF или др. № 751n (Приложение № 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 мл

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 мл

M.D.S. по 20 капки 2-3 пъти дневно (Зеленин капки)

1. Броят на капките в целия обем (25 ml) - тинктура от беладона 5 * 44 = 220 капки; тинктура от момина сълза 10*50=500 капки; тинктура валериана 10*51=510 капки. Общо: 220+500+510=1230 капки

2. Намерете броя на приемите: разделете общия брой на капките на броя на капките на прием (1230 капки: 20 капки = 61 приема)

3. LDP: 220/61 =3,6

LSD: LRD* за брой дози на ден (3,6 * 3 = 10,8)

VRD/VSD=23 капачки. /70 капки

Дозите не са надценени.

Tincturae Valerianae ana 10 мл

Разни. да Сигна. 20 капки 4 пъти на ден

В този пример списък B включва адонизид (новогаленов агент, получен от билката адонис).

1. Брой капки в целия обем (20 ml) - адонизид 10 ml * 34 капки = 340 капки

Тинктура от валериана - 10 * 51 капки = 510 капки.

Общо: 340+510=850 капки

2. Брой приеми: 850/20= 42,5 приема

3. Единична доза адонизид: 340/42,5 = 8 капки (VRD на адонизид 40 капки)

4. Дневна доза адонизид: 8 * 4 = 32 капки (IRR на адонизид 120 капки.

Дозите не са надценени.

2. Характеристики на правене на капки

Капките се предписват като правило в малки количества, така че са възможни загуби както на обем, така и на концентрация на лекарствени вещества, ако се нарушават специфичните правила за производство и филтриране.

Капките не могат да се приготвят съгласно общите правила за приготвяне на водни разтвори, т.е. разтваряне на лекарствени вещества във вода и след това филтриране на получения разтвор през памучен тампон, измит с вода. Факт е, че при тази технология на приготвяне концентрацията на разтвора е по-малка от предписаната в рецептата, тъй като при филтриране водата, съдържаща се в памучния тампон, значително разрежда разтвора и някои от лекарствените вещества остават в памучния тампон след филтриране.

2.1 Импровизирано производство на капчици

При екстемпоралната рецептура на аптеките 15% са за производство на капки, а останалите са за останалите лекарствени форми.

2.1.1 Приготвяне на водни капки

За да се поддържа обем и концентрация, водните капки се приготвят по метода на "дву цилиндъра".

Когато правите водни капки, водата винаги трябва да се разделя на две части. Лечебните вещества се разтварят в една част вода и полученият разтвор се филтрира през памучен тампон, измит с вода. Част от лекарствените вещества в разтвора остават върху памучния тампон, а водата, съдържаща се в памучния тампон, влиза в дозираната форма. След това втората част от водата се филтрира през същия памучен тампон, докато останалите лекарствени вещества, останали в памучния тампон, влизат в дозираната форма, а в самия тампон остава същият обем вода, какъвто е съдържал след измиването му. При тази технология на приготвяне се поддържа не само точният обем на капките, но и точната концентрация на разтвора.

Количеството лекарствени вещества, включени в капките, също значително влияе върху концентрацията на разтвора и неговия обем. Ако концентрацията на твърди лекарствени вещества, включени в капките, е по-малка от 3%, тогава когато се разтворят, обемът на разтвора леко се увеличава. В този случай промяната в концентрацията на разтвора и неговия обем попадат в нормите на допустимите отклонения.

· Ако концентрацията на твърди вещества, които съставят капките, е по-малка от 3%, тогава за разтварянето им трябва да вземете толкова вода, колкото е посочено в рецептата, и да я разделите на две части.

Лечебните субстанции в поставката се разтварят в една част от водата и полученият разтвор се прецежда в бутилката чрез измит с вода памучен тампон. При тази технология обемът и концентрацията на разтвора се запазват (фиг. 1).

Ориз. 1 Технологична схема за приготвяне на капки с концентрация на сухо вещество под 3%

· Ако концентрацията на твърди вещества, които съставляват капките, е 3% или повече, тогава когато се разтварят, обемът на разтвора се увеличава значително и неговите промени не се вписват в нормите на допустимите отклонения. Следователно, ако твърдите частици в капките включват 3% или повече, те се разтварят в приблизително ½ от предписания обем вода и полученият разтвор се филтрира през памучен тампон, измит с вода в мерителен цилиндър, след което обемът на разтворът се довежда до необходимия обем според рецептата чрез добавяне на вода през този или памучен тампон. При тази технология на приготвяне се получават необходимия обем капки с точната концентрация на разтвора (фиг. 2).

Ориз. 2 Технологична схема за приготвяне на капки с концентрация на сухо вещество 3% и повече

2.1.2 Приготвяне на спиртни капки

Във фармацевтичните условия етанолът се използва от летливи разтворители. Използваният разтворител не е абсолютен етанол, а водно-алкохолни разтвори с различна концентрация.

Концентрацията на водно-алкохолния разтвор се изразява в обемни проценти. Обемният процент показва броя на милилитрите абсолютен етанол в даден разтвор (100 ml) при температура 20 C

Разтворими в алкохол са: салицилова и борна киселини, ментол, камфор, фурацилин, йод, анестезин, танин, новокаин, мастни и етерични масла и др.

Ако няма указание за алкохолна концентрация (в рецептата или изискването), трябва да се използва 90% алкохол.

Алкохолните разтвори се приготвят по метода на обема на масата, т.е. лекарствените вещества се дозират по маса, а алкохолът - по обем.

Алкохолните разтвори се приготвят директно в разпределителната бутилка. Лечебните вещества се поставят в чист и сух съд, след което се добавят алкохолни тинктури и разтвори, за да се увеличи силата на алкохола. Разтворите не се филтрират и не се пасират, т.к летлив. Бутилката трябва да е суха, за да не се намали силата на алкохола.

При приготвяне на разтвори с 95% алкохол се поставя допълнителен етикет „да се пази от огън“.

По пр. № 751н %? с.в. не се взема предвид, CLC не се използва.

Пример:

Rp.: Ментол 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5мл 5мл

T-rae Convallariae 10мл

T-rae Valerianae ana 10мл 10мл

М.Д.С. По 20 капки 3 пъти на ден преди хранене V 0 =25мл

Проверка на дозите:1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 капки

2. Брой приеми: 1230 капки/20 капки=61 приема

3. Дози: ЛРД - 220/61=4 капки ВРД - 23 капки

LSD - 4*3=12 капки VSD - 70 капки

Дозите не са надценени.

технология:

· В чиста суха бутилка за дозиране поставям 0,2 ментол, претеглен на спец. везни, защото миризлив

· Отмервам с мерителен пръст 5 мл тинктура от беладона и я поставям първо в бутилката за отпускане, т.к. алкохолно съдържание 40%

· Отмервам с мерителен пръст 10 мл тинктура от момина сълза и поставям в бутилка за освобождаване, т.к. алкохолно съдържание 70%

· Отмервам с мерителен пръст 10 мл тинктура от валериана и я поставям последна в бутилката за освобождаване, т.к. съдържа етерични масла (летливи и миризливи)

· Запечатвам херметически, разклащам, проверявам качеството на изработка

· Подготвям се за ваканция

2.1.3 Капки за нос

Капките за нос са течна лекарствена форма, предназначена за вливане в носната кухина. Те са водни или маслени разтвори, или суспензии и гелове на лекарствени вещества.

Предимствата на интраназалното приложение на лекарства са:

Постепенно освобождаване на лекарства в кръвта

Няма взаимодействие на лекарства с кръвни елементи.

Следователно, интраназалните лекарствени форми на инсулин, глюкагон, прогестерон, пропранолол и болкоуспокояващи са обещаващи.

Недостатъците на интраназалните лекарствени форми са:

Разрушаване на много лекарства от ензими на носната лигавица;

Загуба на лекарства поради обратното (изтласкващо) действие на ресничестия епител на носната кухина;

Дисфункция на ресничестия епител;

Възможност за поглъщане на лекарството; В резултат на това, когато се прилага назално, лекарството може да бъде погълнато, което е придружено от нарушение на дозировката.

Веществата, за които се определят дози в капки за нос, обикновено не се тестват, тъй като се предписват за локално действие и в малки количества. Въпреки това се препоръчва да се вземе предвид възможността за абсорбция на лекарствени вещества през лигавицата, както и поглъщането на капки, които текат в устата, и следователно техните общи и токсични ефекти.

Преди дозиране на разтвори на мощни лекарства за назална употреба, пипетите или аерозолите трябва да бъдат калибрирани.

Технология за производство на капки за нос

Технологията за производство на капки за нос се състои от същите етапи като капките за вътрешно приложение.

За приготвяне на капки за нос се използват стерилни разтворители: пречистена вода, изотонични буферни разтвори, масла и др.

Като стабилизатори, консерванти, пролонгатори и други помощни вещества се използват: натриев хлорид, натриев сулфат, натриев нитрат, натриев метабисулфит, натриев тиосулфат, моно- и дизаместени натриеви фосфатни соли, борна киселина, сорбинова киселина, нипагин, нипазол, бензалкониев бромид, производни целулоза и др. Разтворите се пакетират ръчно или полуавтоматично в бутилки. Затворете с капаци, навийте с капачки.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Борна киселина 0,3 0,3

Норсулфазол 0,5

Стрептоцидиана 0,5 0,5

Димедрол 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х 10 капки

Olei Persicorum 20,0 20,0

М.Д.С. 3 капки в носа 2 пъти на ден.

Твърдите лекарствени вещества се счукват добре в хаван, като приблизително половината от масата им е в количеството прасковено масло, останалото количество прасковено масло се добавя при разбъркване, суспензията се прехвърля в сухо шише и се добавят 10 капки евкалиптово масло. .

2.1.4 Капки за очи

Офталмологичните лекарствени форми заемат специално място сред другите лекарствени форми поради спецификата на тяхното използване и произтичащите от това производствени характеристики.

Капките за очи са официална лекарствена форма, предназначена за вливане на очите.

Под формата на капки за очи се използват водни или маслени разтвори, редки суспензии или емулсии на лекарствени вещества, дозирани на капки. Тъй като тези лекарствени форми са предназначени за такъв деликатен и чувствителен орган като възпаленото око, те се приготвят при асептични условия. Съставът им не трябва да включва дразнещи вещества: етерични масла, разтвори със силно киселинни или силно алкални свойства.

Правила за приготвяне на капки за очи

1. Лекарят предписва капки за очи в съответствие със заповед № 110.

2. Необходимо е да се провери съвместимостта на съставките в сложни рецепти

3. Обърнете внимание на концентрацията.

4. Следните се използват като разтворители:

· Вода за инжекции. Капките за очи се приготвят в кутия, където обикновено има прясно дестилирана вода за инжектиране.

· Пречистена вода без въглероден диоксид, амониеви соли и редуциращи вещества.

· Маслата са стерилни.

· Изотоничен разтвор на натриев хлорид.

5. Капките за очи се приготвят при асептични условия, така че етикетът се изписва предварително в съответствие с „Единните правила за дизайн ...“. Съставът е посочен на етикета, тъй като изискванията и рецептите не са въведени в кутията.

6. Изберете метод на подготовка и извършете изчисления на гърба на PPK.

7. Количеството на изотоника е посочено в ППК и на гърба на рецептата.

8. Времето за готвене не е посочено в PPK, няма изискване за непирогенност.

9. Уплътнение за навиване, като в същото време маркирането за стерилизация се извършва подобно на инжекционните разтвори.

10. Капките за очи се подават избирателно за анализ.

11. След стерилизация е необходима проверка за чистота, цвят, цялост на бутилката и плътност на запушалката.

Методи (методи) за приготвяне на капки за очи.

· Двуцилиндров метод

· Метод “Двуцилиндров” с използване на концентрирани разтвори

· Метод на двойното количество.

Изборът на метод за приготвяне зависи от обема на приготвения разтвор и възможността за точно претегляне на проба от лекарството.

Метод „два цилиндъра“ (виж по-горе)

Метод с два цилиндъра с използване на концентрирани разтвори.

Ако проба от лекарството не може да бъде претеглена на ръчна скала (по-малко от 0,01), тогава първо се приготвя концентриран разтвор на това лекарство.

Концентрираните разтвори за капки за очи са работни разтвори, приготвени в концентрация по-голяма от посочената в рецептата и използвани за прецизно приготвяне на капки за очи.

Номенклатурата на концентрираните разтвори е посочена в заповед № 214 (Приложение № 10), № 751n.

Изисквания към концентрираните разтвори:

1. Чистота (филтрирайте като капки за очи).

2. Устойчивост (концентрация, определена със заповед № 214).

3. Точност на концентрацията: приготвя се масово - обемен метод, довеждане до обем; задължително ПЗК.

4. Стерилност (при приготвяне при условия на съхранение повече от 1 ден). Подготовката се извършва при асептични условия. Отворената бутилка се използва в рамките на 24 часа. Концентрираните разтвори, приготвени за 1 смяна, не се стерилизират.

Метод на двойното количество.

Използва се рядко. Това се дължи, наред с други неща, на увеличаването на цената на дозираната форма.

2.2 Индустриално, фабрично производство

Характеристиките на тяхното промишлено производство са използването, в допълнение към антиоксидантите, газова защита за лесно окисляеми вещества (морфинов хидрохлорид, натриев сулфацил, аскорбинова киселина), подобряване на опаковката (тръба - капки - капкомери).

Разтворите в тръбни капкомери се приготвят в помещения от 2-ри клас на чистота при асептични условия. Разтварянето се извършва в реактори с бъркалки, разтворът се освобождава от механични включвания, подлага се на стерилна филтрация и се събира в стерилизиран апарат за последващо пълнене в тръби за капкомер.

Успоредно с това се изработват телата и капачките на тубусните капкомери. Тяло с вместимост 1,5 ml се произвежда автоматично на няколко етапа чрез издухване и щамповане от полиетиленови гранули с висока плътност. Капачките на пиърсинг щифта са формовани под налягане от разтопени PE гранули при ниско налягане. След производството те се измиват с пречистена вода, изсушават се и се подлагат на газова стерилизация при 40 - 50°C със смес от етиленов оксид и 10% CO2 в продължение на 2 часа. Етиленовият оксид се отстранява от продуктите, като се държат 12 часа в стерилна стая.

След това, при асептични условия в единица със свръхналягане на стерилен въздух, капачките се завинтват върху тялото, пълнят се с лекарствен разтвор с помощта на дозиращи помпи и се запечатват чрез топлинно запечатване.

Напълнените тръбни капкомери се проверяват визуално за липса на механични включвания на черно-бял фон, осветени с 60 W електрическа лампа.

Автоматична линия LPMIE

Производствената линия LPMIE, която включва измиване, сушене, стерилно пълнене, затваряне и етикетиране на флакони, е блокова структура, състояща се от оборудване за миене на контейнери, устройство за пречистване на вода, тунел за стерилизация, модул за автоматично стерилно пълнене и затваряне, машина за зашиване, машина за етикетиране и единица за светлинен контрол. Стандартният капацитет на линията при работа с флакони е от 4500 до 5000 флакона на час (на база обем на бутилка от 10 ml). Възможно е да се увеличи производителността на линията. Подобна линия може да бъде оборудвана за измиване, стерилизиране, пълнене и запечатване на стъклени ампули.

XCQ-IV Ултразвукова машина за миене на флакони (LPMIE)

Позволява работа с бутилки от 2 до 100 ml. Електрически параметри на пералнята: 380 V, 50 Hz, 1.2 kW; ултразвукова единица: 1 kW, 27 kHz. Налягане на въздуха 0,35-0,45 MPa, налягане на водата 0,3-0,4 MPa. Производителност 12000 бр./час. Може да бъде оборудван с устройство за пречистване на водата модел GS (LPMIE), състоящо се от филтър 0,45 или 0,22 микрона, помпа и резервоар от неръждаема стомана. Обем на резервоара за вода, диаметър в см: 54 х 118 см. Водно налягане 0,3-0,4 MPa, воден поток 4 m3/час. Възможно е както пречистване на постоянно постъпваща вода, така и пречистване със затворен цикъл.

Стерилизационен тунел модел GMSU 400 (LPMIE)

Предназначен за сушене и стерилизиране на стъклени съдове. Температурен диапазон +100 - +350 °C. Зона на стерилизация: 350 °C. Скорост на транспортьора 10-22 см/мин. Охлаждане - стерилен ламинарен поток. Капацитет: 8000 (10 ml бутилки пеницилин).

След стерилизация и изсушаване, флаконите се зареждат през захранваща тава върху въртящ се диск и влизат в машината за пълнене и запечатване на HGS (LPMIE), която осигурява пълнене при условия на стерилен ламинарен поток. Пълненето и затварянето се извършват едновременно. Запечатаните флакони се товарят на специална палета за разтоварване. Производителност 4000-5000 бр./час

Seamer ZG (LPMIE)

Ролки в алуминиеви капачки, завършващи работата на линията за измиване, стерилизация и пълнене в бутилки. Размери на алуминиеви капачки: от 13 до 28 мм. От машината HGS, от ламинарен транспортен модул, бутилките влизат в постоянно въртящ се диск, където върху гумената капачка се поставя алуминиева капачка и веднага се навива около гърлото на бутилката. Производителност: до 5000 бутилки/час.

Вертикален тип TLJ-B (LPMIE) етикетираща машина

Прилага необходимата информация върху кръгли стъклени или пластмасови бутилки и бутилки. Размер на приложението: от 16 мм до 60 мм. Възможно е да се отпечата променлива информация (дата, номер и др.) върху етикетите. Производителност: до 200 флакона/мин или 120-160 флакона/мин при прилагане на променлива информация. Размери, см: 125 х 70 х 120. Тегло 150 кг.

Възможно е допълнително оборудване на линията с модул за управление на светлината и машина за измиване на гумени капачки. Препоръчително местоположение: Тази производствена линия, включително измиване, сушене, стерилно пълнене, затваряне и етикетиране на флаконите, може да бъде разположена в 4 помещения: първото помещение е за инсталация за измиване и сушене, второто помещение е за оборудване за пълнене, третото помещение е за извършване на капачки и капачки, четвърто помещение е за контролен преглед и етикетиране.

Индустрията произвежда значителен брой капки с рецепта за различни цели „вътрешни“ (стомашни, за лечение на сърдечно-съдовата система, успокоителни, отхрачващи, антитусивни и др.), „външни“ (очни, ушни, носни) (вижте приложението)

Аптечните и фабричните капки се отпускат в бутилки (бяло или светлозащитно стъкло) с прикрепени пипети или в специални бутилки-капкомер.

Заключение

Асортиментът на съвременните аптеки е много разнообразен по отношение на различни лекарствени форми.

След като разгледахме една от тези форми, като капки, стигнахме до извода, че в момента те представляват доста голям дял от продуктовата гама, както в аптеките на готовите продукти, така и в промишлените формулировки.

Капките днес са една от най-удобните, компактни и ефективни лекарствени форми. Приготвят се и се произвеждат в малки количества, което ги прави по-изгодни от другите течни форми, заемат малко място и са подходящи за носене със себе си и използване по всяко време.

Освен това, след като проучихме нормативната документация и научната литература, бяхме убедени, че наред с удобството, капките имат доста проста производствена технология, могат да комбинират вещества с различни физични и химични свойства и имат високи концентрации, което също ги отличава благоприятно от други лекарствени форми. Към тях се поставят голям брой изисквания, тъй като значителна част се прилагат орално, те са незаменими при лечението на определени заболявания и се използват активно в педиатричната практика.

Наред с лекотата на производство, капките имат доста широк фармакологичен спектър на действие и имат по-голяма бионаличност в сравнение с твърдите лекарствени форми. Списъкът, който предоставихме (Приложение), показва, че тази лекарствена форма се използва както вътрешно, така и външно; както в практиката за възрастни, така и в педиатрията. Също така трябва да се отбележи, че капките представляват значителна част от лекарствата от различни фармакологични групи - сърдечни, антихистаминови, назални, ушни, офталмологични, имуномодулиращи, лаксативи и други, а също така се предлагат както с рецепта, така и без рецепта.

В допълнение към предимствата, ние идентифицирахме и някои недостатъци, които има всяка лекарствена форма. Те включват: 1) необходимостта от самодозиране по време на употреба, което може да доведе при определени обстоятелства до предозиране; 2) необходимостта да се поддържа необходимото ниво на стабилност по време на съхранение, тъй като капките често се използват за определено време в отворена форма; 3) задължителни допълнителни анализи поради високи концентрации на вещества и техните разнообразни комбинации.

По този начин лекарствената форма на капката в момента се използва широко в медицинската и фармацевтичната практика. Тази форма е широко представена в асортимента на аптеките и благодарение на своите предимства, както и с по-нататъшното усъвършенстване на производствените технологии, тя може да се превърне в една от универсалните.

Списък на използваната литература

Регламенти:

1. Държавна фармакопея на СССР. 11-то изд. Том 1 - М.: Медицина, 1987, 1990. 331 с.

2. Федерален закон от 12 април 2010 г. № 61-FZ „За обращението на лекарствата“ (Приет от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 24 март 2010 г.) М., 2010. 51 стр.

3. Министерство на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация. Поръчки. За реда за предписване и предписване на лекарства, медицински продукти и специализирани продукти за медицинско хранене: Заповед № 110; (Прието от Министерството на здравеопазването и социалното развитие на Руската федерация на 12 февруари 2007 г.). М., 2007. 15 с.

4. Министерство на здравеопазването на Руската федерация. Поръчки. За контрол на качеството на лекарствата, произвеждани в аптеките: Заповед № 214; (Прието от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 16 юли 1997 г.). М., 1997. 29 с.

5. Министерство на здравеопазването на Руската федерация. Поръчки. За одобряване на инструкции за производство на течни лекарствени форми в аптеките: Заповед № 308; (Прието от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 21 октомври 1977 г.). М., 1997. 26 с.

6. Министерство на здравеопазването на Руската федерация. Поръчки. За одобряване на правилата за производство и отпускане на лекарства за медицинска употреба от аптечни организации и индивидуални предприемачи с лиценз за фармацевтични дейности: Заповед № 751n; (Прието от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 26 октомври 2015 г.). М., 2015. 77 с.

7. Министерство на здравеопазването на Руската федерация. Поръчки. За одобряване на инструкции за санитарния режим на аптеките: Заповед № 309; (Прието от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 21 октомври 1997 г.). М., 1997. 16 с.

8. Министерство на здравеопазването на Руската федерация. Поръчки. За одобряване на процедурата за предписване и предписване на лекарства, както и формуляри за формуляри за рецепти за лекарства, редът за изпълнение на тези формуляри, тяхното записване и съхранение: Заповед № 1175n (Приета от Министерството на здравеопазването на Руската федерация на 20 декември 2012 г.). М., 2012. 24 с.

9. Муравьов, И. А. Технология на лекарствените форми: учебник. за университети / И. А. Муравьов. М.: Медицина, 1988. 388 с.

10. Синев, Д. Н. Справочник по фармацевтична технология на лекарства / Д. Н. Синев, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синева. 2-ро изд., преработено. и допълнителни Санкт Петербург: SPFHA: Невски диалект, 2001. 315 с.

11. Фармацевтична технология: Технология на лекарствените форми: Учебник за ученици от средни професионални учебни заведения / I.I. Краснюк, Г.В. Михайлова, Е.Т. Чижова; Под редакцията на I.I. Краснюк и Г.В. Михайлова. М.: издателски център "Академия", 2004. 464 с.

12. Фармацевтична технология: Технология на лекарствените форми: Учебник за студенти от фармацевтични университети (факултети) / I.I. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денисова, О.Н. Григориева, В.И. Скляренко; редактиран от И.И. Краснюк. М.: издателски център "Академия", 2005. 482 с.

13. Аванесянц, Е.М. Технология на производство на лекарствени форми: учебник. наръчник за фармацевтични колежи / E.M. Аванесянц. Ростов н./Д: “Феникс”, 2002. 448 с.

14. Иванова Л.А. Технология на лекарствените форми: учебник в 2 тома / L.A. Иванова. М.: Медицина, 2010. Т.2. 544 стр.

15. Кондратьева Т.С. Технология на лекарствените форми в 2 тома / T.S. Кондратиева. М.: Медицина, 1991. Т.1. 496 стр.

16. Чубарев В. Н. Фармацевтична информация. Изд. акад. RAMS А. П. Арзамасцева. М., 2009.

17. Фармацевтична технология: учебник / Ed. В. И. Погорелова. Ростов н/д: Феникс, 2002.

18. Ажгихин И.С. Медицинска технология. М.: Медицина, 1980. 440 с.

19. Тенцова А.И. Указател на фармацевта. М.: Медицина, 1981. 386 с.

Приложение

Капки за вътрешно приложение
	Търговски наименования	Активна съставка	Форма за освобождаване	Дози
1. Антихистамини
Цетиризин	Зиртек Зодак Зинцет Цетрин Цетиризин	Цетиризин	Капки от 10 или 20 мл. Съдържа се в тъмни стъклени бутилки.	Възрастни и деца под 6 години - 10 капки, ако е необходимо да се увеличи до 20 капки. от 2-6 години - 5 капки 2 пъти на ден от 1-2 години - 5 капки 1-2 пъти на ден от 0,6-1 година - 5 капки на ден
левоцетиризин	Супрастинекс Ксизал	Левоцетиризинов хидрохлорид		Възрастни и деца над 6 години по 20 капки на ден. от 2-6 години по 5 капки 2 пъти дневно.
Диметинден	Фенистил	Диментидин малеат	Капки от 20 мл, снабдени с капкомер	Възрастни и деца под 12 години: 60-120 капки на ден (3 пъти на ден) от 1 месец до 1 година по 3-10 капки три пъти на ден от 1-3 години, 10-15 капки (за 3 дози) от 3-12 години 15-20 капки
2. За лечение на сърдечно-съдовата система
	Кардиовален	Адонизид Тинктура от валериана Течен екстракт от глог Натриев бромид Екстракт от билка жълтеница	Капки за перорално приложение в стъклена бутилка 15, 25, 50 ml в картонена кутия	През устата 30-40 минути преди хранене по 15-20 капки, разтворени в 100 ml вода 1-2 пъти дневно.
	корвалол	Масло от листа от мента Фенобарбитал Етил бромизовалерат	Перорални капки 25 или 50 ml в бутилки	15-30 капки се смесват с 50 ml вода 30-1 час преди хранене. При тахикардия 40-50 капки
	Корвалдин	етилов естер на а-бромоизовалерианова киселина Фенобарбитал Ментово масло Масло от хмел	Орални капки 25 ml в бутилка	15-30 капки, разтворени в 30-50 ml вода. Приемайте 2-3 пъти на ден след хранене.
3. Антитусиви/отхрачващи средства
	Геделикс	Екстракт от листа на бръшлян	Капки и сироп от гъста течност със специфична миризма, 50 или 100 ml в стъклена бутилка-капкомер.	За възрастни единична доза е 31 капки, дневна доза е 93 капки. Разклатете бутилката преди употреба. Капките се измиват с умерено количество вода.
	Амоняк-Анасонови капки	Амоняк Масло от семена на анасон	Капки в бутилки от 25 и 40 ml.	За възрастни до 15 капки на доза, разредени в 0,25 чаши вода. Деца: 1 капка на година от живота, 2 пъти на ден
	Бронхипрет	мащерка Катерене на листа от бръшлян	Сиропът и капките се предлагат в идентични форми: тъмни стъклени бутилки от 50 или 100 ml с мерителна чашка и капков дозатор	Възрастни: 40 капки на всеки 6 часа деца 12-18 години - 27 капки на всеки 6 часа деца 6-11 години: 27 капки на всеки 6 часа
4. Лаксативи
Натриев пикосулфат	Регулакс Гуталакс слаб Slabicap Гутасил	Натриев пикосулфат	Капкомерни бутилки с обем 15-30, 20 и 50 ml	Възрастни и деца над 10 години приемат през устата 10-20 капки. Деца 5-10 капки
	Капки на Огарков	Екстракт от коприва Гел от алое вера Сух екстракт от женско биле Сух екстракт от сена	Капки 50 мл №5	Възрастните се предписват 3 пъти на ден по 30 капки с храна. Разклатете преди употреба
5.Стомашно-чревни
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Капки под формата на разтвор в бутилки от 8 ml, оборудвани с капкомер.	Деца под 2 години - 6 капки 2 пъти на ден, разредени във вода, компот, кърма, най-важното не в горещи напитки. Давайте капки по време или след хранене.
	Иберогаст	Екстракт от венчелистчета от лайка Екстракт от корен на женско биле Екстракт от жълтурчета Екстракт от листа на мелиса Плодов екстракт от бял трън Екстракт от листа от мента	Капки за вътрешно приложение в бутилки от 20, 50, 100 ml.	Възрастни: по 20 капки преди или по време на хранене, 3 пъти на ден, с 2-3 с.л. вода Деца от 6-12 години до 15 капки Деца от 3-6 години до 10 капки Деца от три месеца до 3 години - до 8 капки Бебета до 3 месеца до 6 капки
	Хилак Форте	Водни субстрати на метаболитни продукти: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Капки за орално приложение със специфичен мирис, вариращ от жълтеникав до жълтеникаво-кафяв. Разтвор в бутилки със запушалка-капкомер от 30 и 100 ml.	Възрастни от 40-60 капки на прием до 3 пъти през деня. Лекарството не е предназначено за кърмачета. В педиатрията се използва от 2-годишна възраст. Еднократна доза за дете 2-12 години - от 20-40 капки, за деца над 12 години - от 40-60 капки.
Симетикон	Боботик Еспумизан Дисфлатил Babykalm	Симетикон	На капки, за вътрешно приложение	Деца от 4 седмици до 2 години - 8 капки От 2-6 години - по 14 капки Над 6 години: 16 капки
Капки за външна употреба
1. Капки за очи 1.1 При катаракта
Азапентацен		Натриев азапентацен полисулфонат	капки за очи по 15 ml в полиетиленови бутилки-капкомер с дозатор	1-2 капки в конюнктивалния сак 3-5 пъти на ден
	Oftan катахром	Никотинамид Аденозид Цитохром С	пластмасови бутилки с капкомер по 10 мл	1-2 капки 3 пъти на ден под долния клепач
	Тауфон Дибикор Аминопед Тауфон Акос		Капкомер туба от 1,5 ml, 2 ml или 5 ml; една опаковка може да съдържа 1,2,4,5,10 капкомери. Бутилки с капкомер от 5 ml или 10 ml; една опаковка може да съдържа 1 или 2 бутилки с капкомер. Бутилки от 5 ml, една опаковка съдържа 1 или 5 бутилки	По 1-2 капки във всяко проблемно око в продължение на 3 месеца
1.2 При глаукома а. Холиномиметици
Пилокарпин	Пилокарпин хидрохлорид	Пилокарпин хидрохлорид	Безцветна прозрачна течност. Капки по 5 или 10 мл в бутилка.	По 1-2 капки на всеки 6-12 часа в двете очи.
карбахол	Изопто-карбахол Карбахолин	карбахол	Капки за очи 3%	1-2 капки 2-6 пъти на ден
b. Простагландини
Латанопрост	Ксалатан Глаумакс Глаупрост Latanomol	Латанопрост	Под формата на капки за очи в специална бутилка	1 капка в конюнктивалния сак на болното око, за предпочитане вечер.
Травопрост	Траватан	Травопрост	Прозрачен, безцветен разтвор. Бутилки от 2,5 ml в торби от алуминиево фолио	Капките се използват веднъж на ден преди лягане
° С. I-адренергични блокери
		Тимолол малеат	Безцветни капки за очи, бутилки от 5 ml.	Лекарството се капе 2 пъти на ден, 1 капка (0,25% разтвор). Ако е необходимо, концентрацията на разтвора се увеличава до 0,5%
Бетаксолол	Бетоптик Бетоптик С	Бетаксолол хидрохлорид	Капки за очи в бутилки от 5 ml с капачка-капкомер	1 капка в конюнктивалния сак 2 пъти на ден
д. Инхибитори на карбоанхидразата
Дорзоламид	Дорзоламид хидрохлорид	Дорзоламид	Капки за очи 2%, пластмасова бутилка от 5 или 10 ml.	В болното око по 1 капка 3 пъти на ден
Бринзоламид	Бринзопт Бринзоламид	Бринзоламид		1 капка 2 пъти на ден, всеки ден
1.3 При умора на очите
Тетризолин	Visoptic Берберил Н	Тетризолин	Капки от 15 ml в пластмасова бутилка с капкомер и капачка на винт	Разрешен за приложение при деца над 2 години под лекарско наблюдение.
	Хило-Ракла Хилозар-Комод Хиломакс-Скрин Хилопарин-Скрин	Натриев хиалуронат (използван като натриева сол на хиалуроновата киселина)	Стерилен 0,1% воден разтвор. Предлага се в оригинални пластмасови опаковки от 10 мл	По 1 капка във всяко око 3 пъти на ден или повече, ако е необходимо.
1.4 Антисептик
Ципрофлоксацин	Ципролет Ципромед Ципринол Ципросин Квинтор-250	Ципрофлоксацин	Капки за очи 3 mg/ml се предлагат под формата на бутилка	1-2 капки на всеки 4 часа. Ако лезията е тежка - 2 капки на всеки час
	Окомистин	Бензилдиметилмиристоиламинопропиламоний	Капки за очи в полимерни бутилки от 10 ml.	1-2 капки не повече от 6 пъти на ден.
1.5 Антимикробно
Сулфацетамид	Албуцид Сулфацил натрий	Сулфацетамид	Капки за очи в бутилки с капкомер, в повечето случаи 5 или 10 ml.	По 1-2 капки 4-6 пъти на ден в ляво и дясно око. За новородени, за да се предотврати бленорея, е показано накапване на 2 капки в двете очи веднага след раждането им, както и 2 капки 120 минути след първата процедура.
Тобрамицин	Тобрадекс Дилатерол	Тобрамицин	Прозрачен, безцветен или сламен разтвор в бутилки с капкомер Drop Tanner от 5 ml.	По 1 капка 4-5 пъти дневно. Tobrex 2x 1 капка 2-3 пъти на ден
Офлоксацин	Офлоксин	Офлоксацин	Капките за очи са бистър, бледожълт разтвор. В полиетиленова бутилка с капачка-капкомер 5 мл.	По 1 капка на клепач на болното око 3-4 пъти на ден
2. Капки за нос 2.1 Вазоконстриктори
Ксилометазолин	Ксимелин Риностоп Ринонорм Тизин ксило Галазолин	Ксилометазолин хидрохлорид	Предлага се под формата на капки и спрей за нос. Опаковани в бутилки с капкомер от 10 ml и спрей бутилки от 10 или 15 ml	0,1% може да се инжектира при деца над 6 години. Допустимата дневна доза е 2-3 инжекции 3 пъти на ден. 0,05% е предназначен за деца от 2-6 години по 1-2 пъти във всяка ноздра по 1-2 капки.
Оксиметазолин	Називин чувствителен	оксиметазолин хидрохлорид	Капки в бутилки с капачка за пипета 0,05% 0,025% и 0,01%. Спрей 0,05% в бутилка от 10 ml с пулверизатор.	Възрастни и деца над 6 години се предписват 0,05% капки по 1-2 капки 2-3 пъти на ден. Деца от 1 година до 6 години - 0,025% капки, 1-2 капки 2-3 пъти. Деца под 1 година се предписват 0,01% от лекарството: новородени 1 капка 2-3 пъти.
Нафазолин	Нафтизин	Нафазолин	Прозрачна течност без цвят. Може да е леко оцветено. Капките за нос се съдържат в стъклени бутилки от 5 или 10 ml и могат да бъдат в пластмасови бутилки с капкомер от 10, 15 или 20 ml. Комплектът може да включва капкомер.	Те се използват интраназално, те трябва да се вливат във всеки носов проход. Възрастните пациенти получават 1-3 капки три до четири r. на ден 0,1% разтвор. За деца се предписва 0,05% воден разтвор, деца от 1 до 6 години се предписват 1-2 капки, деца от 6 до 15 години - 2 капки и това трябва да се направи 1-3 пъти. в един ден. Ако е необходимо, използвайте 0,025% разтвор. За да го получите, трябва да разредите 0,05% разтвор на нафтизин с дестилирана вода.
2.2 Антиалергично
	Вивидрин кромогексал	Кромоглициева киселина	Спрей за нос 2% дозиран - безцветен или жълтеникав разтвор, който не съдържа механични включвания. Опаковани в полиетиленови бутилки от 15 ml или 30 ml, оборудвани с дозиращо устройство.	Максимално допустимата доза е 6 пъти на ден по 1 доза.
Мометазон	Назонекс Назонекс синус	Мометазонов фуроат	Полиетиленови бутилки 10 гр. Опаковка №1. Всяка бутилка е снабдена със защитна капачка и дюза за пръскане. Съдържанието на бутилката е предназначено за 60 дози, всяка от които съдържа 50 mcg активно вещество.	Стандартна профилактична/лечебна доза за юноши над 12 години и възрастни пациенти (включително възрастни хора) - 2 инхалации във всеки носов ход еднократно След постигане на желания терапевтичен ефект дозата се намалява до 100 mcg/ден.
Флутиказон		Флутиказон фуроат	Avamis капки за нос се освобождават под формата на бяла хомогенна суспензия. Суспензията се съдържа в тъмно оранжеви стъклени бутилки с 30, 60 или 120 дози.	на възрастни се предписват две впръсквания във всяка ноздра веднъж дневно; деца 2-11 години - едно впръскване във всяка ноздра веднъж дневно.
2.3 Овлажнители на основата на солена морска вода
	Аква Марис Флуимарин Физиометър	Морска вода	Произвеждат се в бутилки с вместимост 30 ml, със специален разпръсквач, по една бутилка в картонена кутия.	На възрастни и деца над 2 години се предписват 1-2 впръсквания във всеки носов проход 4 пъти на ден. Допуска се по-често използване на спрея. Най-често се използват капки за новородени и деца под една година. Продължителността на лечението е от 14 до 30 дни. Курсът може да се повтори след месец.
2.4 Имуномоделиране
	Grippferon	Интерферон алфа-2b	Капките са прозрачен бледожълт разтвор. 5 или 10 ml разтвор в пластмасова бутилка с капкомер, 1 бутилка в хартиена опаковка. Спреят е бистър, бледожълт разтвор. 10 ml разтвор в пластмасова бутилка с дозатор, 1 бутилка в хартиена опаковка.	деца под 1 година изискват употребата на 1 доза от лекарството (500 IU) в носните проходи пет пъти на ден (единична доза е 1000 IU, дневна доза е 5000 IU); деца на възраст 1-3 години се прилагат 2 дози в носните проходи три до четири пъти на ден (единична доза е 2000 IU, дневна доза е 6000-8000 IU); деца на възраст 3-14 години се прилагат 2 дози в носните проходи четири до пет пъти на ден (единична доза е 2000 IU, дневна доза е 8000-10000 IU); лица на възраст над 15 години се прилагат 3 дози в носните проходи пет до шест пъти на ден (единична доза е 3000 IU, дневна доза е 15 000-18 000 IU).
		Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae (типове 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типове 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-група, Haemophilus influenzae B-тип, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava и perflava, Streptococcus dysgalactiae C-група, Enterococcus faecium, Streptococcus G-група.	Прозрачна жълтеникава течност без цвят със слаб характерен мирис. 20 ml течност в стъклен аерозолен контейнер; една кутия с пръскачка и дюза в картонена кутия.	За лечение на остри и хронични инфекции на дихателните пътища на деца на възраст 3-36 месеца се предписва една доза от лекарството във всеки носов проход два пъти дневно след предварително изчистване на слуз и така нататък, докато признаците на инфекция изчезнат. На всички останали възрастови категории хора се предписва 1 доза във всеки носов проход 2-4 пъти на ден, докато признаците на инфекция изчезнат.
	Назоферон	интерферон алфа-2b	Лекарството се предлага под формата на спрей и капки за нос, поставени в стъклени бутилки от 5 ml.	За деца, новородени и деца до една година се предписват 1 капка дневно. Деца 1-3 години - 2 капки 3-4 пъти дневно.
3. Капки за уши 3.1 С антибиотик
Рифамицин

Подобни документи

Анатомични и физиологични особености на структурата на носа. Капки за нос, техните характеристики и изисквания към качеството им. Лекарства без рецепта за симптоматично лечение на ринит. Екстемпорални предписания на капки за нос, проверка на дозите.

курсова работа, добавена на 21.03.2011 г


Характеристики на офталмологичните лекарствени форми, технологията на тяхното производство. Основни изисквания, на които трябва да отговарят капките за очи. Съвременна практика на използване на офталмологични лекарствени форми, начини и методи за нейното подобряване.

курсова работа, добавена на 13.11.2014 г


Определяне на лекарствената форма. Предназначение, предимства и недостатъци на супозиториите. Фармакопейни изисквания към лекарствата. Основните начини за получаването им. Класификация на основите на супозиториите. Технология за производство на супозитории по метода на изливане.

резюме, добавено на 16.06.2014 г


Характеристика и класификация на помощните вещества, необходими за приготвянето на лекарствения продукт. Изисквания към тях. Дефиниция на таблетки и капсули като лекарствена форма. Помощни вещества в технологията на тяхното производство.

курсова работа, добавена на 21.08.2011 г


Лечебни и спомагателни вещества, използвани при производството на лекарствени филми за лечение на термични изгаряния. Определяне на антимикробна активност по дисковия метод, залепване на филмова лекарствена форма и производство на медицински фитофилм.

теза, добавена на 19.11.2009 г


Технология за производство на неводни разтвори за вътрешно и външно приложение в аптека. Основни изисквания към тях. Етилов алкохол, хлороформ, медицински етер, глицерин, мастни масла, димексид. Капки за вътрешно приложение.

презентация, добавена на 03/12/2015


Технология за производство на прахове в аптеките, контрол на качеството. Характеристики на вътреаптечното приготвяне на водни разтвори. Неводни разтвори в летливи разтворители. Капки за вътрешно приложение, изчисляване на дозата. Многокомпонентни течни лекарствени форми.

курсова работа, добавена на 21.10.2011 г


Изисквания към капки за очи, офталмологични разтвори и интрафармацевтични препарати. Приготвяне на капки за очи чрез разтваряне на лекарствени и помощни вещества. Органолептичен, физичен и химичен контрол на капките.

курсова работа, добавена на 27.02.2017 г


Решения за вътрешна употреба, произведени по тегло: рецепта, технология на производство, контрол на качеството. Аптечна технология за производство на капки за перорално приложение. Подобряване на решения за вътрешна употреба.

курсова работа, добавена на 28.11.2017 г


Нормативни и технически документи, регламентиращи изискванията за производство на лекарствена форма. Предимства и недостатъци на разтворите, класификация и видове разтворители. Методи за получаване на пречистена вода. Методи за предписване на разтвори, тяхното приготвяне.

Алкохолните разтвори се приготвят по метода на обема на масата (това се регулира от Заповед 308). При приготвянето не се взема предвид процентът на праховете.

Промяната в обема по време на разтварянето на лекарствените вещества се взема предвид по време на контрола, като се използват стойностите на k 40 лекарствени вещества (приложения към поръчка № 308). Ако в рецептата не е посочена концентрацията на алкохол, използвайте 90% алкохол.

Изключенията обаче са:

• Разтвор на салицилова киселина 70%
• Борна киселина 70%
• Фурацилин разтвор 1:1500 - 70%
• Алкохолен йоден разтвор 1%, 2% - 96%
• Разтвор на водороден прекис 1,5% - 95%
• Разтвор на цитрал 1% - 96%
• Разтвор на левомицетин 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Разтвор на ментол 1%, 2% - 90%

Технология за приготвяне на алкохолни разтвори в аптека.

Алкохолните разтвори се приготвят в разливна бутилка. Първо се измерват веществата, след което се добавя необходимия алкохол, тъй като този разтворител е летлив.

Бутилката се затваря и се разклаща до пълното разтваряне на веществото. В краен случай можете да филтрирате през малко топче памучна вата, като използвате фуния, покрита със стъклена плоча или часовниково стъкло.

Алкохолът в аптеката се съхранява на PKU (предметно-количествено отчитане), отчитането се извършва по тегло, така че на гърба на рецептата те преизчисляват обема алкохол, взет до теглото на 96% (95%) алкохол. Таблиците са в Държавна фармакопея XI.

Рецептата остава в аптеката, а на пациента се дава подпис.

Задачи и рецепти за приготвяне на алкохолни разтвори:

От време на време нашите читатели ми задават въпроси, доколкото е възможно, аз се опитвам да им отговоря, днешната статия е много подходяща за отговор на някои от тях:

Нека ви напомня, че при смесване на 1 литър етилов алкохол и 1 литър вода се получават само 1,930 литра алкохолен разтвор. Ето защо, за да не извършвате сложни изчисления, можете да използвате специални алкохолометрични таблици.

Те са в архива, който можете да изтеглите по-долу; първо ви съветвам да използвате документ на Word, наречен „ Количеството вода и алкохол с различно съдържание, което трябва да се смеси, за да се получи 1 литър алкохол с необходимото съдържание«.

Изтеглете алкохолни метрични таблици:

Как да приготвите алкохолен разтвор на прополис у дома?

С други думи, това се нарича алкохолен екстракт от прополис и е най-полезната форма на прополис, тъй като с помощта на алкохол е възможно да се изолират приблизително 50-7% от биологично активните вещества на прополиса. Силата на алкохола при приготвяне на прополис варира от 70° до 96°. Но е установено, че 70% спирт извлича много по-добре активните вещества.

Грешките в концентрацията на прополис от няколко процента не са значими. Препоръчва се използването на 10-15% спиртни извлеци, стриктно според указанията в рецептата (по-високата концентрация не винаги е по-здравословна).

За приготвяне ще използваме метода на съотношението на части прополис към части алкохол, какво означава?

Например:

• Ако трябва да приготвите 10% разтвор, тогава вземете 1 част прополис и 10 части алкохол (например 10 g прополис (включително утайка - 15 g) на 100 ml алкохол).
• Ако разтворът е 20%, тогава 2 части прополис към 10 части алкохол;
• Ако разтворът е 30%, по аналогия, както е описано по-горе и т.н.

Да започнем да готвим:

1. За да получите 10% алкохолен разтвор на прополис, трябва да вземете 90 ml спирт и 15 g прополис.
2. Всички действия се извършват в съд, за предпочитане от тъмно стъкло.
3. Премерен и натрошен прополис (15 г) се залива с 90 мл спирт и се разбърква добре.
4. Бурканът се поставя на тъмно място за 3-5 дни при стайна температура и се разклаща ежедневно.
5. След това разтворът се поставя в хладилник за 8-12 часа при температура 5-10°С и след манипулациите се прецежда.
6. Останалата утайка се претегля (обикновено около 5 g) и се изважда от първоначалното тегло на прополиса (15 g).
7. Оказва се, че 10 г прополис се разтварят в 90 мл спирт. За да се получи 10% разтвор, в съда трябва да се добавят 10 ml алкохол (тъй като използвахме метода на съотношението на части прополис към части алкохол).

Завършваме статията, още няколко вида решения ще бъдат разгледани в близко бъдеще, не пропускайте новия материал! За да направите това, просто се абонирайте за новини по пощата или се присъединете към социални групи. Ще се видим скоро!)

Приятели, харесвате ли такива видеа? Пишете в коментарите.

ДЪРЖАВНО БЮДЖЕТНО УЧЕБНО ЗАВЕДЕНИЕ

СРЕДНО ПРОФЕСИОНАЛНО ОБРАЗОВАНИЕ

"НОВОРОСИЙСК МЕДИЦИНСКИ КОЛЕЖ"

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО

КРАСНОДАРСКИ КРАЙ

МЕТОДИЧЕСКА РАЗРАБОТКА

за студенти

МДК 02.01. "Технология за производство на лекарствени форми"

ПРАКТИЧЕСКИ УРОК

Тема: „Производство на капки, съдържащи едно или повече лекарствени вещества“

Специалност: “Фармация”

основно ниво на обучение

Измислени

учител

Сичинникова П.П.

2014

Технологична карта на практическото занятие

Вещ_ MDK 02.01 Технология за производство на лекарствени форми

Група 21 фута __

Тема на урока : „Производство на капки, съдържащи едно или повече лекарствени вещества“

Вид дейностпрактически урок

Цели на урока

Образователни: Научете се да приготвяте капки - водни разтвори на лекарствени вещества и да оценявате тяхното качество въз основа на теоретичните принципи на темата, свойствата на лекарствените вещества и в съответствие с изискванията на НД.

Образователни: насърчават чувството за професионална отговорност.развиват интерес към учебния процес, насърчават активирането на професионалната памет

Развитие: развийте способността за теоретично обосноваване на видовете производствени технологии, използвани за различни екстемпорални лекарствени форми

Изисквания за знания, умения, практически опит:

Умейте да:

Проверете дозите на токсични, силно действащи лекарствени вещества, списъци А и Б в течни лекарствени форми за вътрешна употреба.

Изчислете количествата съставки, предписани в рецептата.

Използвайте везни и теглилки, претегляйте правилно лекарствените вещества.

Измервайте течности с помощта на бюрети и пипети.

Пригответе течни лекарствени форми в съответствие с изискванията на действащата НД и като вземете предвид физикохимичните свойства на лекарствените вещества.

Филтрирайте течната лекарствена форма през подходящ филтърен материал, като се вземат предвид степента на пречистване и обема.

Подгответе дозираната форма за освобождаване.

Оценява качеството на приготвената лекарствена форма в съответствие с изискванията на действащата НД.

Зная:

Класификация на капките според начина на приложение и естеството на разтворителя

Характеристики на проверка на дози от токсични и мощни вещества в капки за вътрешна употреба.

Образователни технологии:информационни и комуникационни технологии, технологии за сътрудничество, персонално обучение.

Методи и техники на обучение: нагледни, словесни, .

Средства за възпитание:

1. GF-X I и други НД, регулиращи производството и качеството на лекарствата

2. Презентация на тема „Производство на капки, съдържащи едно или повече лекарствени вещества”

3. Интерактивна дъска.

4. Интернет ресурси.

5. Оборудване: хаванчета, чукали, фунии за филтриране, мерителни прибори, везни и теглилки, стъклени пръчици, ел. котлон, водна баня.

6. Помощни материали: хартия, вата, марля, етикети, тапи, капаци.

7. Чаши с лекарствени вещества.

Литература:

Основен:Краснюк И.И. , Г.В. Михайлова, Е. Т. Чижова, Издателски център Академия, 2007, стр. 167-186.

Допълнителен: Grossman V.A., „Фармацевтична технология“, издателска група „GEOTAR-Media“, 2013 г., стр.106-110.

Вътрешнопредметни връзки

произход: изход:

предмет: Държавно регулиране на качеството на лекарствата. Þ

Þ тема: Приготвяне на капки от концентрати.

Течни лекарствени форми. Характеристика. Класификация.Þ

Þ Приготвяне на алкохолни капки

Общи правила за приготвяне на разтвори.Þ

Приготвяне на капки, съдържащи едно или повече лекарствени вещества

Þ Частна технология на капки за очи и офталмологични разтвори

Разтворители. Пречистена вода.Þ

Þ

Þ

Þ Производство на капки за очи от концентрати.

Междупредметни връзки:

произход: изход:

Аналитична химия

Органична химия

Þ Отпускане на лекарства

Неорганична химияÞ

Технология на производство на лекарствени форми

микробиология

Анатомия и физиология на човека Þ

Þ

Þ

Þ Контрол на качеството на лекарствата

Фармакология

Патология

Икономика

Хронограф на практическото занятие

Организиране на времето

3 мин.

Съобщение за тема и план

5 минути.

Първоначална мотивация и актуализиране (развитие на интерес към нова тема).

5 минути.

Активиране на основните знания на учениците (определяне на началното ниво на знания по предходната тема или теми), необходими за усвояване на материала.

20 минути.

Въвеждащо обучение

10 мин.

Самостоятелна работа

90 мин

Финален брифинг

2-3 мин.

Попълване на дневници

35 мин.

Обобщаване

2 минути.

Задание за самостоятелна работа на студентите

1-2 мин.

Почистване на работното място

5 минути.(

Определяне на началното ниво на знания :

Фронтално проучване:

Характеристики на капки като лекарствена форма.

Класификация на капки по начин на приложение и природа
разтворител

Характеристики на проверка на дози от токсични и мощни вещества
на капки за вътрешно приложение.

Технология на капки - водни разтвори на лекарствени вещества.

Оценка на качеството на капките и подготовката им за освобождаване.

Основните начини за подобряване на качеството и технологията на капките.

Въвеждащо обучение:

Правила за безопасност.

За да завършите работата ще ви трябва: GF X, XI изд., Заповеди за фармацевтични дейности, оборудване, вещества, спомагателни материали,

Самостоятелна работа

Капките са течна лекарствена форма, предназначена за вътрешно или външно приложение, дозирана на капки. Капките имат всички предимства, присъщи на течните лекарствени форми (висока бионаличност в сравнение с твърдите лекарствени форми, лекота на употреба, лекота на производство). Но поради по-високата концентрация на лекарствени вещества в сравнение със смесите, химическите несъвместимости са относително по-чести при капките. В екстемпоралните аптечни формулировки капките заемат около 15%.

Капките се квалифицират по приложение - за вътрешно и външно приложение (капки за нос, капки за уши, капки за зъби и др.). Дисперсните системи могат да бъдат: истински разтвори, колоидни разтвори, емулсии, суспензии. По естеството на разтворителя - водни и неводни капки.

Приготвянето на капки се състои от следните етапи:

азПодготвителен етап:

Анализ на състава на рецептата за съвместимост.

Проверка на дозите на токсични и силно действащи вещества (на капки за вътрешно приложение) и стандартите за отпускане на наркотични и упойващи вещества.

Подготовка на опаковъчен и затварящ материал.

Извършване на необходимите изчисления.

II. Разтваряне (сухи лекарствени вещества в изчислено количество пречистена вода или използване на концентрирани разтвори на лекарствени вещества).

III. Филтриране (използвайки „техниката за филтриране с малък обем“).

IV Опаковка и дизайн за освобождаване (в прозрачни или оранжеви стъклени бутилки с плътно прилепващи запушалки и уплътнения, етикет „Външен“ или „Вътрешен“, допълнителни етикети - според свойствата на съставките на капките в съответствие с действащия НД ).

V. Оценка на качеството на капките (проверка на документацията, правилна опаковка и дизайн, органолептичен контрол, липса на механични включвания, отклонения в обема, селективен химичен и инспекционен контрол).

Особеността на технологията на капки - водни разтвори на лекарствени вещества се дължи на малкия обем на тяхното предписание (обикновено 5-15 ml). За да се запази обемът и концентрацията, лечебните вещества се разтварят в приблизително половината от количеството пречистена вода. Полученият разтвор се филтрира през памучен тампон, предварително измит с пречистена вода. Останалото количество вода се прецежда през същия тампон.

ЗАДАЧИ

Урокът се провежда с помощта на технология за сътрудничество с игрови компонент: група ученици е разделена на подгрупи от 4 души. Един ученик е „фармацевт”, друг ученик е „фармацевт-аналитик”, трети е „управител на аптека”, получил оплакване за приготвените от тях капки, четвъртият участник е „дефект”. Всеки ученик трябва да се „оправдае“ колкото е възможно повече в очите на главата. Фармацевтът демонстрира познания за технологията за производство на капки за вътрешна употреба, аналитикът демонстрира видове вътреаптечен контрол на всички етапи на производство, дефектьорът демонстрира познания за правилата на асептиката, дизайна на стойките и правилата за съхранение на лекарствени вещества. При изпълнение на следващата задача за приготвяне на капки за външна употреба учениците сменят ролите. Всяка задача се оценява. Всеки ученик получава индивидуална задача в края на урока под формата на ситуационна задача.

Учениците могат неограничено да ползват информация от интернет, заповеди, инструкции и да ползват презентацията „Приготвяне на капки, съдържащи едно или повече лекарствени вещества“. Всеки участник трябва ясно да разбира степента на своята отговорност при подготовката на ДФ.

Последни инструкции:

Фокусирайте се върху технологията, изчисленията, дизайна на PPC, развийте знания за контрол на качеството на екстемпорално приготвени лекарствени форми.

Разберете правилата за регистрация, затваряне и отпускане на лекарствената форма.

Попълване на дневници:

Според алгоритъма за производство на лекарствени форми:

Рецепта, форма,

Описание на лекарствата, проверка на дозите

PPK, лицева страна

PPK, обратна страна

Технология за производство на лекарствени форми

Регистрация на лекарствена форма за освобождаване, контрол на качеството

Задание за самостоятелна извънаудиторна работа на студентите:

По индивидуална задача от учителя решаване на ситуационна задача, в която ученикът трябва да установи отклонения от изискванията на Глобалния фонд, НД, да покаже начини за отстраняване на отбелязаните нарушения и да даде оптимален технологичен вариант.

Подгответе доклад на тема „Фабрична технология на капки за вътрешна и външна употреба“ (презентация, филм, устройства и оборудване)