Naredba Vlade Ruske Federacije od 23. oktobra 2017. N 2323-r O odobravanju liste vitalnih i esencijalnih lekova za 2018. godinu, liste lekova za medicinska upotreba, spisak lijekova namijenjenih osobama s hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim patuljastim nafizmom, Gaucherovom bolešću, maligne neoplazme limfoidna, hematopoetska i srodna tkiva, multipla skleroza, kao i lica nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, kao i minimalni raspon lijekova potrebnih za pružanje medicinske njege (ukinut)
- Prilog br. 1. Spisak vitalnih i esencijalnih lekova za medicinsku upotrebu za 2018. godinu Prilog br. 2. Spisak lekova za medicinsku upotrebu, uključujući lekove za medicinsku upotrebu propisane odlukom lekarskih komisija medicinskih organizacija Prilog br. 3. Spisak lekova lijekove namijenjene za pružanje usluga osobama sa hemofilijom, cističnom fibrozom, hipofiznim nafizmom, Gaucherovom bolešću, malignim neoplazmama limfoidnog, hematopoetskog i srodnih tkiva, multiplom sklerozom, kao i osobama nakon transplantacije organa i (ili) tkiva Dodatak br. 4. Minimalni opseg lijekovi neophodni za pružanje medicinske njege
1. Odobre:
spisak vitalnih i esencijalnih lekova za medicinsku upotrebu za 2018. godinu prema Prilogu br. 1;
spisak lekova za medicinsku upotrebu, uključujući lekove za medicinsku upotrebu propisane odlukom lekarskih komisija medicinske organizacije, prema Dodatku br. 2;
spisak lekova namenjenih za obezbeđivanje hemofilije, cistične fibroze, hipofiznog patuljastog oblika, Gaucherove bolesti, malignih neoplazmi limfoidnog, hematopoetskog i srodnih tkiva, multiple skleroze, kao i osoba nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, u skladu sa Dodatkom br. 3;
minimalni asortiman lekova neophodnih za pružanje medicinske nege, u skladu sa Dodatkom br. 4.
2. Naredbu Vlade proglasiti nevažećim Ruska Federacija od 26. decembra 2015. br. 2724-r (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2016, br. 2, čl. 413).
Odobrena je lista vitalnih i esencijalnih lijekova (VED) za medicinsku upotrebu za 2018. U poređenju sa listom VED za 2017. godinu. nova lista dopunjen novim lijekovima i oblicima doziranja.
Odobrena je i nova lista lijekova za povlastice kategorijama građana, lista skupih lijekova u okviru programa „7 nozologija“ (lijekovi „sirota“) za pružanje pomoći oboljelima od hemofilije, cistične fibroze, hipofiznog patuljastog oblika, Gaucherove bolesti, maligne neoplazme limfoidnog, hematopoetskog i srodnih tkiva, multipla skleroza, kao i osobe nakon transplantacije organa i (ili) tkiva.
Lista vitalnih i esencijalnih lijekova za 2017. odobrena je naredbom Vlade Ruske Federacije br. 2885-r od 28. decembra 2016. godine i potpisana od strane šefa Vlade D.A. Medvedev
Lista vitalnih i esencijalnih lijekova za 2017. odobrena je naredbom Vlade Ruske Federacije br. 2885-r od 28. decembra 2016. godine i potpisana od strane šefa Vlade D.A. Medvedev.
Ova lista nije proširena kako se očekivalo, a sadrži 646 naziva lijekova, što odgovara približno 30 hiljada lijekova različitih doznih oblika.
↯ Više članaka u časopisu
Lista vitalnih i esencijalnih droga 2017
IN nova verzija Vitalni i esencijalni lijekovi sadrže oko 30 hiljada lijekova ili 646 međunarodnih nezaštićenih naziva lijekova.
Mnogi pacijenti i medicinska zajednica u cjelini nadali su se značajnom proširenju liste, međutim, ovo pitanje je Vlada odgodila za kraj 2017. godine.
Prethodno je komisija Ministarstva zdravlja Ruske Federacije odobrila uključivanje liste lijekova za 2017. za liječenje mnogih ozbiljne bolesti, uključujući akutno zatajenje srca, multiplu sklerozu i rak.
Vlada ignorisanje inicijative Ministarstva zdravlja objašnjava teškom makroekonomskom situacijom u Ruskoj Federaciji i nedostatkom budžetskih sredstava.
Istovremeno, Veronika Skvorcova, ministarka zdravlja Ruske Federacije, smatra da je lista vitalnih i esencijalnih lijekova za 2017. dovoljna. Napominje se da je u periodu od 2015. do 2016. godine lista dopunjena velikim brojem vitalnih važne droge, što je iznosilo 96 pozicija (o njima će biti više riječi).
Očekujući kritike medicinske zajednice, Vlada Ruske Federacije je objavila da će se sada lista vitalnih i esencijalnih lijekova dopunjavati novim lijekovima ne svake godine, već kako se novi lijekovi budu registrovali.
Imajte na umu da oko 6 subjekata Ruske Federacije za beneficije grupe pacijenti samo sa VED liste.
U poređenju sa 2016. godinom, Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 2885-r ostale su nepromijenjene sljedeće liste lijekova:
- lijekovi za liječenje pacijenata u okviru programa “7 nozologija”;
- lijekovi koji se pacijentima propisuju odlukom ljekarskih komisija zdravstvenih ustanova;
- lijekove koji su uključeni u minimalni ljekarnički asortiman potreban za pružanje medicinske skrbi.
Sve veći broj ruskih lijekova u vitalnim i esencijalnim lijekovima
Nastavlja se trend povećanja udjela domaćih lijekova na listi vitalno važnih lijekova, što je posljedica stvaranja novih, inovativnih lijekova.
U 2016. godini udio Ruska droga na listi je 76,8% (u odnosu na 2015. godinu - 72%). Vjerujemo da će se ovaj trend pratiti iu budućnosti.
Novi lijekovi domaće proizvodnje biće uključeni na listu kao kliničkim ispitivanjima i njih državna registracija. Dodavanje će se izvršiti prema preporukama Vlade Ruske Federacije.
Pritom se posebna pažnja poklanja činjenici da se ne radi samo o poznatim genericima, već i o inovativnim proizvodima koji se nalaze na globalnom farmaceutskom tržištu. ovog trenutka nije predstavljeno. Potpredsjednik Vlade za socijalna pitanja Olga Golodets.
Kontrola regionalnih nabavki vitalnih i esencijalnih lijekova 2017
U januaru 2017. godine najavljen je novi projekat nezavisnog monitoring fonda „Zdravlje“. Društveni aktivisti u okviru ovog projekta, zajedno sa predstavnicima Sveruskog popularni front, planiraju uvođenje sistema za praćenje kupovine lijekova sa povlaštene liste u konstitutivnim entitetima Ruske Federacije.
Učesnici Fonda zdravlja navode rezultate nezavisnog monitoringa, prema kojima u 79 ruskih regiona liste preferencijalnih lekova nisu usklađene sa listom vitalnih i esencijalnih lekova.
Situacija je stabilna samo u 6 regiona - Moskvi, Habarovskoj oblasti, Orelskoj, Kurskoj i Rostovskoj oblasti, kao iu Republici Mari El.
U drugim regijama statistika je razočaravajuća. Na primjer, u Kirovskoj regiji, više od 36% subvencioniranih lijekova nije uključeno na listu vitalnih i esencijalnih lijekova 2017. Maksimalni broj je zabilježen na području Altaja (više od 41%) i u Republici Dagestan ( više od 43%).
Trenutna situacija dovodi do velikih finansijskih gubitaka prilikom kupovine lijekova, koji u pojedinim regijama iznose i do 30%.
O izmjenama liste vitalnih i esencijalnih lijekova u 2016
Posljednje velike promjene na listi vitalnih i esencijalnih lijekova dogodile su se upravo 2016. godine i odobrene su Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 2724-r od 26. decembra 2015. godine.
Zatim ćemo pogledati nove lijekove na listi. Imajte na umu da su za neke lijekove dodani samo drugi dozni oblici, na primjer, za pramipeksol - tablete s produženim oslobađanjem. Ukupno ima 45 novih stavki na listi.
|
br. |
lijekovi (INN) | Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija (ATC) | Oblik doziranja |
|
Lijekovi za liječenje dijabetes melitusa |
|||
| 1 | Insulin degludec insulin aspart | Insulin prosječno trajanje radnje ili dugog djelovanja i njihovi analozi u kombinaciji s inzulinima kratka gluma za injekciju | |
| 2 | Insulin degludec | Inzulini dugog djelovanja i njihovi analozi za injekcije | Otopina za supkutanu primjenu |
| 3 | Linagliptin | Inhibitori dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4). | |
| 4 | Dapagliflozin | Drugi hipoglikemijski lijekovi osim inzulina | Filmom obložene tablete |
|
Ostali lijekovi za liječenje bolesti gastrointestinalnog trakta i metabolički poremećaji |
|||
| 5 | Laronidase aldurazyme | Enzimski preparati | Koncentrat za pripremu rastvora za infuziju |
| 6 | Sapropterin | Ostali lijekovi za liječenje bolesti gastrointestinalnog trakta i metaboličkih poremećaja | Disperzibilne tablete |
|
Lijekovi za liječenje bolesti krvi i hematopoetskog sistema |
|||
| 7 | Ticagrelor | Antiagregacijski agensi osim heparina | Filmom obložene tablete |
| 8 | Apixaban | Direktni inhibitori faktora Xa | Filmom obložene tablete |
| 9 | Nonacog Alpha | Faktori zgrušavanja | |
| 10 | Faktori zgrušavanja krvi II, VII, IX, X vijeka. kombinacije [protrombinski kompleks] | Faktori zgrušavanja | Liofilizat za pripremu otopine za intravensku primjenu |
| 11 | Fibrinogen trombin | Lokalni hemostatici | Hemostatski sunđer |
| 12 | Gvozdena karboksimaltoza | Antianemični lijekovi. Parenteralni preparati feri gvožđa | |
|
Dermatološki preparati |
|||
| 13 | Epidermalni faktor rasta | Drugi lijekovi koji potiču normalno stvaranje ožiljaka | Liofilizat za pripremu rastvora za injekcije |
|
Hormonalni lekovi sistemsko djelovanje, osim polnih hormona i insulina |
|||
| 14 | Terlipressin | Vasopresin i njegovi analozi | Otopina za intravensku primjenu |
| 15 | Pasireotide | Somatostatin i analozi | Otopina za supkutanu primjenu |
|
Sistemski antibakterijski lijekovi |
|||
| 16 | Tigeciklin | Tetraciklini | Liofilizat za pripremu rastvora za infuziju |
|
Antivirusni lijekovi |
|||
| 17 | Lopinavir ritonavir | Oralni rastvor; filmom obložene tablete | |
| 18 | Simeprevir | inhibitor HIV proteaze | Kapsule |
| 19 | Rilpivirin tenofovir emtricitabin | Kombinovano antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcije | Filmom obložene tablete |
|
Antitumorski lijekovi i imunomodulatori |
|||
| 20 | Bendamustine | Antitumorski lijek, analog dušičnog senfa | Prašak za pripremu koncentrata za pripremu rastvora za infuziju |
| 21 | pertuzumab trastuzumab [komplet] | Antitumorski lijek. Monoklonska antitela | Komplet: koncentrat za pripremu rastvora za infuziju, liofilizat za pripremu koncentrata za pripremu rastvora za infuziju |
| 22 | Vandetanib | Antitumorski lijek. Inhibitori protein kinaze | Filmom obložene tablete |
| 23 | Ibrutinib | Kapsule | |
| 24 | Eribulin | Ostali lijekovi protiv raka | Otopina za intravensku primjenu |
| 25 | Buserelin | Analozi gonadotropin-oslobađajućeg hormona | Liofilizat za pripremu suspenzije za intramuskularna injekcija dugotrajno |
| 26 | Abiraterone | Drugi antagonisti hormona i srodni spojevi | Pilule |
| 27 | Leflunomid | Selektivni imunosupresivi | Filmom obložene tablete |
| 28 | Teriflunomid | ||
| 29 | Golimumab | Inhibitori faktora nekroze tumora alfa (TNF-alfa). | Otopina za supkutanu primjenu |
|
Mišićni relaksanti |
|||
| 30 | Botulinski toksin tipa A | Drugi relaksanti mišića perifernog djelovanja | |
| 31 | Buprenorfin | Derivati fenilpiperidina | Transdermalni flaster |
| Lijekovi koji utiču na strukturu i mineralizaciju kostiju | |||
| 32 | Denosumab | Drugi lijekovi koji utiču na strukturu i mineralizaciju kostiju | Otopina za supkutanu primjenu |
|
Analgetici |
|||
| 33 | Nalokson oksikodon | Prirodni alkaloidi opijuma | Filmom obložene tablete sa produženim oslobađanjem |
|
Psihostimulansi i nootropni lijekovi |
|||
| 34 | Polipeptidi moždane kore stoke | Drugi psihostimulansi i nootropi | Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu |
|
Lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti disajnih puteva |
|||
| 35 | Indacaterol | Selektivni beta2-agonisti | |
| 36 | Beclomethasone formoterol | Adrenergički agensi u kombinaciji s glukokortikoidima ili drugim lijekovima osim antiholinergicima | Dozirani aerosol za inhalaciju |
| 37 | Mometazon formoterol | ||
| 38 | Glikopironijum bromid | Antiholinergici | Kapsule sa prahom za inhalaciju |
| 39 | Omalizumab | Drugi sistemski agensi za liječenje opstruktivnih bolesti disajnih puteva | Liofilizat za pripremu rastvora za potkožno davanje |
|
Drugi lijekovi |
|||
| 40 | Alergen bakterija [rekombinantna tuberkuloza] | Alergeni | Otopina za intradermalnu primjenu |
| 41 | Sugammadex | Protuotrovi | Otopina za intravensku primjenu |
| 42 | Plazmid deoksiribonukleinska kiselina [superzamotana kružna dvolančana] | Ostali lekovi | Liofilizat za pripremu otopine za intramuskularnu primjenu |
|
Kontrastni mediji |
|||
| 43 | Gadoveretamid | Paramagnetna kontrastna sredstva | Otopina za intravensku primjenu |
| 44 | Gadobenska kiselina | ||
| 45 | Gadoxetic acid | ||
1. Odobre:
spisak vitalnih i esencijalnih lekova za medicinsku upotrebu za 2016. godinu prema Prilogu br. 1;
spisak lekova za medicinsku upotrebu, uključujući lekove za medicinsku upotrebu propisane odlukom lekarskih komisija medicinskih organizacija, u skladu sa Prilogom br. 2;
spisak lekova namenjenih za obezbeđivanje hemofilije, cistične fibroze, hipofiznog patuljastog oblika, Gaucherove bolesti, malignih novotvorina limfoidnog, hematopoetskog i srodnih tkiva, multiple skleroze, osoba nakon transplantacije organa i (ili) tkiva, u skladu sa Prilogom br. ;
minimalni asortiman lekova neophodnih za pružanje medicinske nege, u skladu sa Dodatkom br. 4.
2. Utvrditi da se do 1. marta 2016. godine primjenjuje lista vitalnih i esencijalnih lijekova za medicinsku upotrebu za 2015. godinu, odobrena Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. decembra 2014. N 2782-r.
3. Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. decembra 2014. br. 2782-r (Sbornik zakona Ruske Federacije, 2015, br. 3, član 597) proglašava se nevažećim.
predsjedavajući Vlade
Ruska Federacija
Za kontrolu prometa lijekova kreiran je ne samo registar vitalnih i esencijalnih lijekova, već i Registar marginalnih lijekova. prodajne cijene na VED-u (2020). Pogledajmo bliže oba registra. Kako biste saznali maksimalnu veleprodaju i maloprodajna cijena lijek od interesa, otvorite Excel datoteku.
VED, transkript
Vitalni i esencijalni lijekovi (VED, do 2011. godine korištena je skraćenica “VED” ili Vital and Esencijalni lijekovi) je lista lijekova koje je odobrila Vlada Ruske Federacije u svrhu državne regulacije cijena lijekova. To se radi kako bi se povećala njihova dostupnost stanovništvu i medicinskim ustanovama.
Lista vitalnih i esencijalnih lijekova sadrži listu lijekova pod međunarodnim nevlasničkih imena i pokriva gotovo sve vrste medicinske njege koje se pružaju građanima Ruske Federacije u okviru državnih garancija, posebno hitnu pomoć medicinsku njegu, bolničku njegu, specijaliziranu ambulantnu i bolničku njegu, a uključuje i značajnu količinu lijekova koji se prodaju u komercijalnom sektoru.
Osim toga, Lista vitalnih i esencijalnih lijekova služi kao osnova za izradu regionalnih lista konstitutivnih entiteta Ruske Federacije i formularnih lista lijekova za stacionarne medicinske organizacije.
Sve informacije se lako mogu dobiti online, uključujući VED registar za 2020. godinu - službena web stranica je odjeljak na web stranici Ministarstva zdravlja.
Potrebno je samo da popunite polja i kliknete na „Pronađi“.
Maksimalno dozvoljena cijena
Državna regulacija cijene lijekova sa liste vitalnih i esencijalnih lijekova provodi se od 2010. godine.
Kontrola se vrši na sljedećim nivoima:
- Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije utvrđuje maksimalne prodajne cijene proizvođača VED-a. Skuplje fabrike ne mogu da prodaju lekove na veliko i malo. Cijena lijeka ovisi o cijeni materijala za pakovanje, lekovite supstance itd. Budući da se veliki broj lijekova i supstanci uvozi, na njihovu cijenu utiču promjene deviznih kurseva.
- U svakom subjektu Ruske Federacije utvrđuju se maksimalni iznosi veleprodajnih i maloprodajnih marža. Naknade služe za nadoknadu povezanih trgovinskih troškova za prodaju lijekova: isporuka, skladištenje, zakup prostorija, plate za farmaceute. Naknade koje primjenjuju ne mogu premašiti maksimalne utvrđene marže na trošak proizvođača. Tako je u Tjumenskoj regiji iznos maloprodajnih marža, na primjer, za lijekove u cjenovnoj kategoriji od 50-500 rubalja, ograničen na 25%. Za poređenje, u subjektima Urala federalni okrug Maksimalni nivo maloprodajnih marža je postavljen u rasponu od 27-70%.
Konačan trošak, koji vidimo na cjeniku u ljekarni, sastoji se od:
- stvarnu cijenu proizvođača, koja ne prelazi utvrđenu granicu;
- veleprodajna marža na stvarnu cijenu proizvođača;
- maloprodajna premija prema proizvođačkoj cijeni.
Dakle, država ograničava maksimalnu cijenu vitalnih i esencijalnih lijekova, iznad koje nijedna ljekarna ne može prodati takav lijek. Sve apotekarske organizacije objavljuju informacije o lijekovima, sa naznakom naziva, doziranja, izdanja, proizvođača, kao i maksimalno dozvoljene maloprodajne cijene po kojoj se mogu prodati, kako bi svaki kupac mogao saznati. Postavljanje ovih informacija regulisano je saveznim zakonom „O prometu lijekova“ od 12. aprila 2010. godine br. 61-FZ (član 63. stav 3.).
Maksimalno dozvoljene cijene vitalnih i esencijalnih lijekova 2020
Registar maksimalnih prodajnih cijena vitalnih i esencijalnih lijekova 2020 može se pronaći na web stranici Ministarstva zdravlja.
Osim toga, trenutnu listu proizvoda i njihove cijene možete preuzeti na kraju članka kao excel fajl.
Operativno praćenje cijena vitalnih lijekova od strane Roszdravnadzora vrši se na istom mjestu gdje se nalazi registar vitalnih lijekova za 2020. godinu - službena web stranica Ministarstva zdravlja ove informacije objavljuje u posebnom dijelu. Svrha praćenja je provjera asortimana i politika cijena klinike i apoteke. Praćenje vitalnih i esencijalnih lijekova je odgovornost medicinskih i ljekarničke organizacije bilo koji oblik vlasništva. Svakog mjeseca, prije 25. dana, izrađuje se izvještaj koji navodi zalihe na 15. dan izvještajnog perioda za lijekove sa liste vitalnih i esencijalnih lijekova.
Regionalni državna kontrola za primjenu cijena za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova
U gradu Moskvi regionalnu državnu kontrolu nad primjenom prodajnih cijena za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljem tekstu: regionalna državna kontrola) vrši Ured za kontrolu primjene cijena lijekova. Moskovskog Ministarstva zdravlja (u daljem tekstu Ured) u skladu sa Administrativnim pravilnikom za vršenje državne funkcije vršenja regionalne državne kontrole u gradu Moskvi nad primjenom cijena lijekova koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lekova (u daljem tekstu VED), odobrenih Uredbom Vlade Moskve od 18. novembra 2014. br. 669-PP.
Procedura za sprovođenje regionalne državne kontrole utvrđena je Pravilnikom o regionalnoj državnoj kontroli primjene cijena lijekova uključenih u listu vitalnih i esencijalnih lijekova, odobrenim Uredbom Vlade Ruske Federacije od 6. maja 2015. 434.
Predmet regionalne državne kontrole je provjera usklađenosti subjekata prometa lijekova sa obaveznim zahtjevima za formiranje prodajnih cijena za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljem tekstu: obavezni zahtjevi).
Spisak obaveznih uslova i spisak regulatornih pravnih akata koji sadrže obavezne uslove možete pronaći klikom na link: „Odeljenje”/„Regionalna državna kontrola primene cena vitalnih i esencijalnih lekova” kartica „Regulatorni pravni akti”.
Metodologija utvrđivanja od strane nadležnih organa izvršna vlast subjekti Ruske Federacije ograničenja veličine veleprodajne marže i maksimalne maloprodajne marže na stvarne prodajne cijene koje utvrđuju proizvođači lijekova za lijekove uključene u listu vitalnih i esencijalnih lijekova, odobrene naredbom Federalna služba prema tarifama od 11. decembra 2009. godine broj 442-a.
Na teritoriji grada Moskve, prilikom utvrđivanja prodajnih cijena za lijekove uključene u listu vitalnih i esencijalnih lijekova, primjenjuju se trgovačke oznake, odobrene Uredbom Vlade Moskve br. 163-PP od 24. februara 2010. godine „O uspostavljanju maksimalni iznos trgovačkih maraka na cijene lijekova.”
Listu vitalnih i esencijalnih lijekova svake godine odobrava Vlada Ruske Federacije. Trenutna lista vitalnih i esencijalnih lijekova za 2020. odobrena je naredbom Vlade Ruske Federacije od 12. oktobra 2019. br. 2406-r.
Sa planom inspekcija trgovinskih organizacija na veliko i malo lijekovi, ljekarničke organizacije i individualni preduzetnici posedovanje licence za farmaceutske djelatnosti, za 2020. godinu možete pronaći na službenim web stranicama Glavnog tužilaštva Ruske Federacije (www.genproc.gov.nz) u odeljku „Jedinstveni registar inspekcija Konsolidovani plan inspekcija i Tužilaštva grada Moskve (www.mosproc .ru) u odjeljku „Korisni linkovi“/„ Korisne informacije“/„Plan sažetog pregleda“, kao i klikom na link „Odjel“/„Regionalna državna kontrola nad primjenom cijena vitalnih i esencijalnih lijekova“/ "Regionalna državna kontrola primjene cijena vitalnih i esencijalnih lijekova"/"Planovi inspekcije"/"Planovi inspekcije"/"Plan inspekcije za 2020. godinu".
Dio 2 člana 8.2 Savezni zakon br. 294-FZ od 26. decembra 2008. N 294-FZ „O zaštiti prava pravna lica i samostalnih preduzetnika u vršenju državne kontrole (nadzora) i opštinske kontrole“ propisano je da u cilju sprečavanja kršenja obaveznih uslova, državni kontrolni (nadzorni) organi i opštinski kontrolni organi izdaju upozorenja o nedopustivosti kršenja obaveznih uslova.
