Obračun maloprodajnih cijena vitalnih lijekova. formiranje prodajne cijene životnog osiguranja

Dana 27. oktobra 2015. godine na web stranici Odjeljenja za državnu regulaciju tarifa objavljeno je pismo kojim se pojašnjava metodologija obračuna postupka formiranja Prodajna cijena Vitalni i esencijalni lijekovi, u kojem se navodi da je za obračun maloprodajne cijene vitalnih lijekova potrebno koristiti cijenu proizvođača bez PDV-a. Puni tekst pisma sa primjerima proračuna dat je u nastavku.

Program Pharm-Inspector podržava obračun maloprodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova kako od cijene proizvođača bez PDV-a tako i od cijene proizvođača sa PDV-om. Da biste se prebacili na novu formulu marže za živu robu, samo odaberite željenu šemu marže sa liste. Da biste to učinili, kliknite na dugme na fakturi cijene. Pojavit će se prozor s postavkama za obračun cijena.

Korištenje cijene proizvođača bez PDV-a umjesto cijene proizvođača sa PDV-om pri obračunu cijena esencijalnih lijekova rezultirat će smanjenjem konačne maloprodajne cijene od cca 4 - 5%.

Aplikacija. Tekst dopisa Odjeljenja za državnu regulaciju tarifa o pojašnjenju metodologije za obračun procedure formiranja

Rukovodiocima veleprodajnih i maloprodajnih trgovinskih organizacija koje prodaju lijekove u regiji Voronjež

O pojašnjenju metodologije za obračun postupka formiranja prodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova

U vezi s pojašnjenjem Federalne antimonopolske službe Rusije metodologije za izračunavanje postupka formiranja prodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova, odjel za državnu regulaciju tarifa Voronješke regije skreće pažnju rukovodiocima veleprodaje. i maloprodajne organizacije koje prodaju lijekove u regiji Voronjež sljedeće informacije.

Trenutno, važeći zakon ne predviđa diferencijaciju u postupku formiranja prodajnih cijena za lijekovi uvrštene na listu vitalnih i esencijalnih lekova, u zavisnosti od poreskih režima koje koriste organizacije za promet lekova na veliko i malo. Važeća Pravila za osnivanje maksimalne dimenzije veleprodajne i maksimalne maloprodajne marže na stvarne prodajne cijene proizvođača za lijekove uključene u listu vitalnih i esencijalnih lijekova potrebne droge kod subjekata Ruska Federacija, odobren (u daljem tekstu – Pravila) predviđa obračun veleprodajne i (ili) maloprodajne marže na stvarnu prodajnu cijenu proizvođača za vitalne i esencijalne lijekove bez poreza na dodatu vrijednost (u daljem tekstu – PDV).

S tim u vezi, FAS Rusije smatra da se trgovinske organizacije na veliko i maloprodajne organizacije nalaze u zajednički sistem oporezivanja (odnosno onih koji su obveznici PDV-a), potrebno je formirati prodajnu cijenu vitalnih i esencijalnih lijekova zbrajanjem nabavne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova bez PDV-a (ako je dobavljač vitalnih i esencijalnih lijekova obveznik UTII ili je na pojednostavljenom poreskom sistemu, odnosno nije obveznik PDV-a, stvarna nabavna cena vitalnih i esencijalnih lekova od takvog dobavljača), premija (čiji iznos ne prelazi maksimalni iznos veleprodaje ili maloprodaje premija utvrđena u konstituentu Ruske Federacije za datu cjenovnu grupu), izračunata od stvarne prodajne cijene proizvođača bez PDV-a i poreza na dodatu vrijednost, izračunatog od iznosa dobijenog sabiranjem gore navedenih nabavnih cijena i dodataka.

Trgovinske organizacije na veliko i maloprodajne organizacije koje su na pojednostavljenom poreskom sistemu ili su obveznici UTII treba da formiraju prodajnu cenu vitalnih i esencijalnih lekova zbrajanjem nabavne cene vitalnih i esencijalnih lekova od dobavljača (stvarni troškovi organizacije za kupovinu vitalnih i esencijalnih lijekova, bez obzira na porezni režim koji primjenjuje dobavljač) i marže (čiji iznos ne prelazi maksimalni iznos marže na veliko ili malo utvrđene u konstitutivnom entitetu Ruske Federacije za datu cijenu grupa), izračunato od stvarne prodajne cijene proizvođača bez PDV-a.

Primjeri kako veleprodajne i maloprodajne organizacije formulišu prodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova, u zavisnosti od važećeg sistema oporezivanja, dati su u dodatku ovog pisma.

Aplikacija. Postupak formiranja od strane trgovinskih organizacija na veliko i malo prodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova u zavisnosti od primijenjenog sistema oporezivanja

Primjer 1. Organizacija za trgovinu na veliko kupuje vitalne i esencijalne lijekove od proizvođača vitalnih i esencijalnih lijekova.

	Stvarna prodajna cijena proizvođača		Režim oporezivanja za veletrgovinske organizacije	Iznos primijenjene veleprodajne marže, %	Iznos primijenjene veleprodajne marže, rub.		Prodajna cijena za organizovanje trgovine na veliko na opštem sistemu oporezivanja bez PDV-a, rub.	PDV obračunati od strane veletrgovinske organizacije, rub.	Prodajna cijena za organizovanje trgovine na veliko na opštem sistemu oporezivanja sa PDV-om, rub.	Prodajna cijena za organiziranje trgovine na veliko po pojednostavljenom poreznom sistemu ili UTII, rub.
			opšti sistem oporezivanja		150*13/100= 19,50		150+19,50= 169,50	169,50*10/100= 16,95	150+19,5+ 16,95=186,45		186,45-165-16,95+15= 19,50
			UTII ili pojednostavljeni poreski sistem		150*13/100= 19,50					165+19,50=184,50	184,50-165=19,50

Primer 2. Maloprodajna organizacija koja je na opštem sistemu oporezivanja kupuje vitalne i esencijalne lekove od veleprodajne organizacije koja je na opštem sistemu oporezivanja i primenila je maksimalnu veleprodajnu maržu od 13%.

							Ulazni PDV, rub. (biće prihvaćeno za odbitak)				Dodatak primljen nakon uplate i odbitka PDV-a, rub.
			150*25/ 100=37,50				186,45-169,50=16,95	169,50+37,50=207,00	207,00*10/100=20,70	207,00+20,70= 227,70	227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

Primer 3. Maloprodajna organizacija koja je na opštem sistemu oporezivanja kupuje vitalne i esencijalne lekove od veleprodajne organizacije koja je na pojednostavljenom poreskom sistemu ili je obveznik UTII i primenila je maksimalnu veleprodajnu maržu od 13%.

bez PDV-a		Iznos primijenjene maloprodajne marže, %	Iznos primijenjene maloprodajne marže, rub.	Nabavna cijena vitalnih i esencijalnih lijekova od dobavljača koji podliježe opštem sistemu oporezivanja, rub. bez PDV-a	Nabavna cijena vitalnih i esencijalnih lijekova od dobavljača koji podliježe opštem sistemu oporezivanja, rub. PDV uključen	Nabavna cijena od dobavljača koji plaća UTII ili je na pojednostavljenom poreznom sistemu, rub.	Ulazni PDV, rub. (biće prihvaćeno za odbitak)	Bez PDV-a	PDV obračunati od strane maloprodajne organizacije, rub.	Prodajna cijena maloprodajne organizacije sa PDV-om, rub.	Dodatak primljen nakon uplate i odbitka PDV-a, rub.
			150*25/ 100=37,50					184,50+37,50=222,00	222,00*10/100= 22,20	222,00+22,20=244,20	244,20-184,50-22,20=37,50

Primer 4. Maloprodajna organizacija koja je na pojednostavljenom sistemu oporezivanja ili je obveznik UTII nabavlja vitalne i esencijalne lekove od veleprodajne organizacije koja je na opštem sistemu oporezivanja i primenila je maksimalnu veleprodajnu maržu od 13%.

Stvarna prodajna cijena proizvođača, rub.		Iznos primijenjene maloprodajne marže, %	Iznos primijenjene maloprodajne marže, rub.	Nabavna cijena vitalnih i esencijalnih lijekova od dobavljača koji podliježe opštem sistemu oporezivanja, rub. PDV uključen	Nabavna cijena od dobavljača koji plaća UTII ili je na pojednostavljenom poreznom sistemu, rub.	Prodajna cijena za organizaciju trgovine na malo, rub.
			150*25/100=37,50			186,45+37,50= 223,95	223,95-186,45=37,50

Primer 5. Maloprodajna organizacija koja je na pojednostavljenom poreskom sistemu ili je obveznik UTII nabavlja vitalne i esencijalne lekove od O veleprodajna organizacija koja je na pojednostavljenom poreskom sistemu ili je obveznik UTII, a primijenila je maksimalnu veleprodajnu maržu od 13%.

Stvarna prodajna cijena proizvođača, rub.		Iznos primijenjene maloprodajne marže, %	Iznos primijenjene maloprodajne marže, rub.	Nabavna cijena vitalnih i esencijalnih lijekova od dobavljača koji podliježe opštem sistemu oporezivanja, rub. PDV uključen	Nabavna cijena od dobavljača koji plaća UTII ili je na pojednostavljenom poreznom sistemu, rub.	Prodajna cijena za organizaciju trgovine na malo, rub.	Dodatak za organizaciju trgovine na malo, rub.
			150*25/100=37,50			184,50+37,50= 222,00	222,00-184,50=37,50

Vitalni i esencijalni lijekovi (VED) - lista lijekova koje je odobrila Vlada Ruske Federacije u svrhu državne regulacije cijena za lijekovi.

Lista vitalnih i esencijalnih lijekova sadrži listu lijekova pod međunarodnim nevlasničkih imena i pokriva gotovo sve vrste medicinsku njegu pruža građanima Ruske Federacije u okviru državnih garancija.

Od 2012. godine na snazi ​​je Lista vitalnih i esencijalnih lijekova, odobrena Naredbom Vlade Ruske Federacije od 7. decembra 2011. br. 2199-r.

U 2013. godini, prema Naredbi br. 1378-r od 30. jula 2012. godine, lista je ostala nepromijenjena.

Lista vitalnih i esencijalnih lijekova za 2015

Rusko Ministarstvo zdravlja sastavilo je listu vitalnih i esencijalnih lijekova (VED) za 2015. U bliskoj budućnosti, ruska vlada će morati da je odobri.

"Principijelni stav Ministarstva zdravlja je da se lista vitalnih i esencijalnih lijekova ne smanjuje, naprotiv, dopunjena je nizom lijekova", rekao je Andrej Gaiderov, šef resornog odjeljenja Rusije. Ministarstvo zdravlja „Po prvi put je lista vitalnih i esencijalnih lekova formirana po novim pravilima: na njoj su bili samo lekovi sa dokazanom kliničkom efikasnošću, na osnovu dvostepenog pregleda i uz učešće širokog spektra stručnjaka. "

Istovremeno, sve stručne debate, i ovo prvi put, odvijale su se apsolutno otvoreno: do te mere da su se sastanci komisije Ministarstva zdravlja prenosili onlajn na internetu. Komisija je uključivala ne samo najautoritativnije ljekare, već i predstavnike zajednica pacijenata.

Kao rezultat toga, vlada će morati da odobri četiri lekovita lista. Lista vitalnih i esencijalnih lijekova je osnovni dokument. Uključuje lijekove čije cijene reguliše država. Jasno je da u uslovima ekonomske nestabilnosti i skakajućeg kursa rublje prema evru i dolaru, registracija maksimalnih prodajnih cena od strane proizvođača lekova može da nas zaštiti od naglog rasta njihovih cena. Ova lista je ozbiljno ažurirana, i to u pravcu širenja.

“Sa njega su uklonjene samo dvije pozicije,” Aktivni ugljen, kao i jedan od hormonske kontraceptive, koji se teško mogu klasifikovati kao vitalni lekovi“, objasnio je Andrej Gaiderov. “Istovremeno, lista vitalnih i esencijalnih lijekova prvi put uključuje niz skupih lijekova za liječenje bolesti siročadi i bolesti opasnih po život.”

“Ovo je veoma važan korak, jer, s jedne strane, cijene za sve su vitalne neophodne lekove registrovane i kontrolisane od strane države. S druge strane, uvrštavanje određenog lijeka na ovu listu ukazuje na to da država garantuje njegovu nabavku. To jest, neke skupe lekoveće postati pristupačniji za pacijente“, kaže kopredsjedavajući Sveruskog saveza javna udruženja pacijenti Yuri Zhulev.

Proširena je i lista lijekova koji se kupuju u okviru programa „7 nozologija“ za liječenje rijetkih, ali veoma skupih bolesti. Također je dodao nekoliko novih lijekova, posebno još jedan savremena medicina za liječenje Gaucherove bolesti.

Istovremeno, stručnjaci su bili suočeni s teškim izborom: nijedan budžet ne bi bio dovoljan za kupovinu cjelokupnog arsenala koji danas nude farmaceutske kompanije. IN poslednjih godina Pojavili su se mnogi lijekovi “nove generacije” koji pacijentima daju šansu za oporavak od bolesti koje su još jučer bile neizlječive. Ali svi inovativni lijekovi su veoma skupi. Stoga je odlučeno da se pitanje dodatnog uvrštavanja na listu nekih skupih lijekova, posebno onih namijenjenih osobama zaraženim HIV-om, bolesnicima sa hepatitisom B i C, te nekim onkohematološkim oboljenjima, dalje prodiskutuje bliže proljeću, kada se finansije situacija postaje jasnija i biće jasno da li će država moći da garantuje nabavku takvih lekova u potrebnom obimu. Prijave farmaceutskih kompanija su prihvaćene, naglašavaju u Ministarstvu zdravlja, ali se troškovi moraju pažljivo izračunati.

Što se tiče lijekova za korisnike, na ovoj listi, kao i do sada, nalazi se više od tri stotine stavki svih glavnih lekovite grupe. Izuzeci su minimalni. „Sa njega su uklonjeni samo neki lekovi nedokazane efikasnosti, na primer, valokordin. Inače, stalno su nas kritikovali da je na listi ostao zastareli i nebezbedni lek“, objasnio je Andrej Gaiderov.

Konačno, pripremljena je lista minimalnog asortimana - ovo je lista lijekova koji obavezno treba biti dostupan u bilo kojoj ljekarni. Ova lista nas štiti od “ispiranja” jeftinih lijekova iz prodaje. Jasno je da je apoteci isplativije prodati skupo pakovanje koje košta nekoliko stotina rubalja nego "petljati" s jeftinim lijekovima. Nije uvijek jeftini lekovi lezi na apotekarskim policama na vidjelo, a ljekarnik će, ako ga pitaš, vjerojatnije preporučiti nešto što nije jeftino. Stoga, prilikom formiranja minimalni asortiman Za ljekarne su stručnjaci obratili pažnju na to da mora sadržavati dostupne, poznate lijekove. „Apsolutna većina apoteka poštuje pravilo očuvanja asortimana“, rekla je šefica Apotekarskog ceha Elena Nevolina „Stoga, samo trebate pitati farmaceuta ili farmaceuta koji vam je potreban bilo koji lijek koji se nalazi na ovoj listi, a ljekarnik ga mora ponuditi kupcu”.

Do 1. jula 2015. Rusija mora usvojiti novu metodologiju određivanja cijena za VED lista. Njen projekat koji je razvilo rusko Ministarstvo zdravlja i Federalna služba o tarifama, dostavljen je na javnu raspravu. RG je pozvao tržišne stručnjake da učestvuju na okruglom stolu kako bi razgovarali o prednostima i nedostacima predložene metodologije.

Rosa Yagudina, šef organizacionog odjela opskrba lijekovima i farmakoekonomija Prvi Moskovski državni medicinski univerzitet njima. NJIH. Sechenov:

— Predložena metodologija ostavlja ambivalentan utisak. S jedne strane, ima značajne prednosti. Na primjer, konačno je uveden zahtjev da cijena generičkog lijeka ne može biti veća od 80% cijene referentnog lijeka, a za bioslični lijek ne veća od 90%. Uostalom, imamo slučajeve u kojima je cijena generičkog lijeka viša od cijene originalnog lijeka. Mnoge zemlje imaju takav zakonski zahtjev, a neke čak zahtijevaju da svaki sljedeći generički proizvod bude jeftiniji od prethodnog. Ovo vam omogućava da optimizirate sistem i smanjite broj nepotrebnih generika. Uvedeno je pravilo da prilikom manjih izmjena registracionog dosijea nema potrebe da se prolazi kroz cijeli postupak registracije cijena – zadržava se posljednja registrovana cijena. Još jedna prednost je što lokalni proizvođači mogu, u nekim slučajevima, registrovati cijenu veću od stope inflacije ako postoji ozbiljno opravdanje. I u principu, dobro je da nisu radikalno promijenili metodologiju prije uvođenja univerzalnog osiguranja za lijekove - uzmite ga dvaput novi sistem To bi, naravno, bilo teško.

S druge strane, u nedostatke spada i činjenica da imamo tako veliku „korpu“ referentnih zemalja – 23 zemlje. Obično ih ima 5-7, a ne više od 10. Loše je što uključuje zemlje u kojima su cene veoma niske, a to je povezano ili sa pretnjom neispunjavanja obaveza, kao u Grčkoj, ili sa potpuno drugačijim sistemom nabavki, kao u Turskoj. Proces preregistracije cijena za strane proizvođače ostaje suviše komplikovan – dozvoljeno im je povećanje prosječne uvozne cijene za nivo zvanične inflacije samo ako ona nije viša od minimalne cijene u „korpi“ referentnih zemalja. Ali u tako velikoj "korpi" uvijek možete pronaći odgovarajuću zemlju.

Larisa Popovich, direktorka Instituta za ekonomiju zdravlja, Visoka ekonomska škola Nacionalnog istraživačkog univerziteta:

— Važno je da se u „korpi“ biraju zemlje koje su uporedive sa našom po BDP-u po glavi stanovnika, socio-ekonomskom razvoju i zdravstvenom sistemu. Ali tu postoji još jedan rizik, koji se, nažalost, malo uzima u obzir. Činjenica je da cijene koje su nam dostupne u otvorenim izvorima često ne odgovaraju internim cijenama po kojima ih određena država kupuje. Postoje neki posebni ugovori sa proizvođačima, ugovori za posebnim uslovima i tako dalje. I daju potpuno drugačije eksterne cijene da kompanije ne bi dampingale. Upotreba eksternih referentnih cijena u našoj zemlji će najvjerovatnije dovesti do početnog povećanja cijena.

Interne referentne cijene su uvijek povratne cijene. Njegov smisao je upoređivati ​​cijenu sa određenim standardom, koji je prihvaćen kao državna ili resorna garancija nadoknade troškova lijekova pacijentu. Druga osa koordinata ovdje je status lijeka - da li je generički ili originalni lijek. Ako Ruska droga su generički, zatim eksterno referentno poređenje sa uvoznih analoga Njima je sasvim prikladno, ali naše treba pojeftiniti. Treba primijeniti i princip sniženja cijena naknadnih proizvoda, kako uvoznih tako i naših. U mnogim zemljama, cijena svakog sljedećeg generičkog lijeka je smanjena za 5-10%. Ali trebao bi ih biti optimalan broj - ne više od 5, a ne 120 ili 200, kao što imamo.

Što se tiče originalnih lijekova, glavni udio u njihovoj cijeni čine istraživanje i razvoj i klinička istraživanja. Pitanje koje brine cijeli svijet je da li su ovi troškovi realni? Postoje dokazi da su oni precijenjeni. Stoga je određivanje cijene za originalni lijek uvijek predmet cjenkanja. Ovdje se mogu koristiti normalni mehanizmi koji značajno smanjuju cijene. Na primjer, podjela rizika ili ograničavanje profita, marketinški troškovi itd. Pošto je ovdje glavni kupac, država može diktirati svoje uslove. Između ostalog, ovo podstiče kompanije da traže isplative metode.

Danil Blinov, CEO Pfizer u Rusiji, zamjenik predsjednika odbora direktora AIPM-a:

— Predloženi projekat, zapravo, ne sadrži suštinski nove pristupe. Jedini izuzetak je bila kontrola rentabilnosti, što pogoršava položaj domaćih proizvođača i onih stranih kompanija koje su lokalizovale svoju proizvodnju. Metodologija određivanja cijena lijekova stranih proizvođača ostala je gotovo nepromijenjena, s izuzetkom prijelaza sa poređenja cijene paketa lijeka na cijenu jednog.

Prijedlog industrije za prelazak na korištenje prosječne aritmetičke cijene kao baze donji segment korpa nije našla podršku.

Nova tehnika je dizajnirana da riješi problem maksimalno smanjenje cijene lijekova sa liste vitalnih i esencijalnih lijekova, što bi trebalo pomoći povećanju dostupnosti lijekova i smanjenju državne potrošnje. Ali to stavlja proizvođače u vrlo stroge granice, proizvodnja određenog broja lijekova može postati neisplativa, a rizik od njihovog povlačenja sa tržišta će se povećati.

Osim toga, procedura potvrđivanja referentnih cijena postaje složenija i vrijeme registracije se povećava. Kao rezultat toga, interesi pacijenata mogu patiti. Srednjoročno, predložena metodologija može da obezbedi Negativan uticaj implementirati strategiju Pharma-2020 za razvoj domaće farmaceutske industrije i lokalizaciju proizvodnje.

Dmitrij Efimov, viši potpredsjednik AG-a za Rusiju, ZND i Jugoistočnu Evropu:

— Trenutna metodologija ne rješava probleme određivanja cijena za . Usklađivanje cijena lijekova sa Liste vitalnih i esencijalnih lijekova prije pokretanja sistema participacije samo „podešava“ postojeći ekonomski model i ne rješava probleme pristupačnosti lijekova, a štaviše, visoki rizici za sve učesnike u procesu – regulatore, biznise i pacijente.

Ekaterina Tsekhmistrova, šefica grupe za cijene i farmakoekonomiju, Rusija:

— Promjene kao što je mogućnost godišnjeg povećanja cijena lijekova za iznos inflacije, predviđene ažuriranom metodologijom određivanja cijena, za uvozne lijekove su, naravno, imale pozitivan karakter. Ovo je mjera na koju međunarodni proizvođači lijekova čekaju nekoliko godina. Istovremeno, osmišljen je mehanizam obuzdavanja, jer će rast biti ograničen na minimalni nivo cijena u referentnim zemljama.

Istovremeno, nove odredbe dokumenta brišu razlike u pristupima evidentiranju cijena uvoznih lijekova i lijekova u procesu lokalizacije - gornja granica cijene su određene minimalna cijena iz referentne korpe. U tom smislu, prednosti lokalizacije koja se provodi u fazama sa stanovišta cijena neće biti toliko uočljive.

David Melik-Huseinov, direktor Centra za socijalnu ekonomiju:

— Nove odredbe metodologije mogu se dvosmisleno tumačiti. Za sam regulator, čiji je cilj da obuzda rast cijena lijekova, možda će neke od inovacija biti pozitivne - cijene će biti pod većom kontrolom. Međutim, moraju se uzeti u obzir interesi i biznisa i, što je najvažnije, pacijenata. Poslovanje može doživjeti nelagodu zbog odluke vlade da se miješa u profitabilnost proizvodnje lijekova.

Takvo miješanje moglo bi izazvati velike inspekcije farmaceutskih kompanija od strane regulatornih agencija i agencija za provođenje zakona. Ali obavezna izjava o profitabilnosti je brojka koja se može napraviti na način da bude od koristi proizvođaču, uključujući u nju sve zamislive i nezamislive troškove poslovanja (na primjer, troškove marketinga, itd.).

Ova norma je, po mom mišljenju, više smetnja nego podsticaj. I najviše važno pitanje Nova tehnika to ne rješava. Pacijent je platio lijekove i nastavit će plaćati. Zbogom radikalne promjene Nismo bili spremni za sistem cijena. Da biste to učinili, morate registrirati cijenu ne paketa, već jedinice (mg ili dnevna doza) lekovita supstanca. Pored toga, potrebno je napustiti sistem marža za distributere i apoteke i preći na tarifni sistem.

— Nadamo se da će država nastaviti dijalog sa industrijom, te da ćemo uspjeti pronaći optimalno rješenje za ispunjenje glavnog zajednički zadatak- uključujući novu metodologiju određivanja cijena - pružanje pacijentima visokokvalitetnih, modernih i pristupačnih lijekova - rezimirao je diskusiju Danil Blinov.

U skladu sa klauzulom 3 Pravila br. 865, veleprodajne i maloprodajne marže se određuju na stvarnu prodajnu cijenu proizvođača, što treba shvatiti kao cijenu (bez PDV-a) naznačenu:

• Ruski proizvođač– u pratećoj dokumentaciji za robu;
• stranog proizvođača lijeka - u pratećoj dokumentaciji za robu, na osnovu koje se sastavlja teretna carinska deklaracija, uzimajući u obzir troškove vezane za carinjenje tereta (plaćanje carina i naknada za carinjenje).

Iznos veleprodajnih maraka na stvarnu proizvođačevu prodajnu cijenu lijeka, koju primjenjuju sve veletrgovinske organizacije uključene u prodaju ovog lijeka na teritoriji konstitutivnog entiteta Ruske Federacije, ne smije prelaziti odgovarajući maksimalni iznos od veleprodajnu maržu koju je utvrdila vlast izvršna vlast datog subjekta Ruske Federacije (klauzula 4 Pravila br. 865).

Iznos maloprodajne marže na stvarnu prodajnu cijenu proizvođača lijeka koju utvrđuje ljekarnička organizacija, individualni preduzetnik I medicinska organizacija koji prodaju lekove na teritoriji entiteta Ruske Federacije ne smeju da prelaze odgovarajuću maksimalnu maloprodajnu maržu koju utvrđuje izvršni organ tog entiteta Ruske Federacije (tačka 5. Pravila br. 865).

Kako se ne bi prekoračila veličina veleprodajnih marža koju su utvrdili učesnici u trgovini, za dogovaranje cijena za nabavku vitalnih i esencijalnih lijekova koristi se protokol u formi odobrenoj Uredbom Vlade Ruske Federacije od 08.08.2009. 654 “O unapređenju državne regulacije cijena vitalnih i esencijalnih lijekova.”

Prodaja lekova od strane apotekarske organizacije, individualnog preduzetnika i medicinske organizacije vrši se uz prisustvo navedenog protokola (tačka 6. Pravila br. 865).

Nadalje, želimo da napomenemo da je postupak obračuna prodajne cijene za apoteke za lijek prethodno objašnjen u zajedničkom pismu Roszdravnadzora od 28. januara 2010. godine br. 01I-52/10, FST Ruske Federacije od 29. januara , 2010. br. SN-466/7. U skladu sa stavovima 28., 35. navedenog dopisa, pri obračunu prodajne cijene lijeka treba voditi računa da iznos maloprodajne marže na stvarnu prodajnu cijenu proizvođača lijeka ne smije biti veći od maksimalni iznos maloprodajne marže koju utvrđuje izvršna vlast relevantnog sastavnog entiteta Ruske Federacije. Kao što je gore navedeno, ova norma je sadržana u klauzuli 5 Pravila br. 865.

Maloprodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova za slobodna prodaja populaciji formiraju se zbrajanjem stvarne cijene prijema i utvrđene maloprodajne marže obračunate od cijene proizvođača.

Istovremeno, službenici Roszdravnadzora i Federalne tarifne službe dali su sljedeće upute o cijenama, uzimajući u obzir sistem oporezivanja ljekarni .

Ako trgovinske organizacije na veliko ili malo koriste pojednostavljeni poreski sistem ili UTII, tj.e nisu obveznici PDV-a, onda na osnovu čl. 170 Poreznog zakona Ruske Federacije, oni mogu formirati prodajnu cijenu vitalnih i esencijalnih lijekova zbrajanjem stvarne nabavne cijene robe uključujući PDV i marže na veliko ili malo, koje se izračunavaju iz stvarne prodajne cijene proizvođača uključujući PDV.

Tradicionalni sistem oporezivanja: apoteka je obveznik PDV-a

USNO, poseban režim u vidu UTII: apoteka nije obveznik PDV-a

Cijena proizvođača bez PDV-a: 100 rub. (sa PDV-om – 110 rub.) Veleprodajna marža (20% cijene proizvođača bez PDV-a): 100 rubalja. x 20% = 20 rub. Prodajna cijena za veleprodajnu organizaciju bez PDV-a: (100 + 20) rub. = 120 rub. Maloprodajna marža (40% cijene proizvođača bez PDV-a): 100 rubalja. x 40% = 40 rub. Maloprodajna cijena ljekarne bez PDV-a: (120 + 40) rub. = 160 rub. Maloprodajna cijena ljekarne sa PDV-om: 160 rub. x 1,1 = 176 rub.

Cijena proizvođača s PDV-om: (100 + 10) rub. = 110 rub. Prodajna cijena za veleprodajnu organizaciju uključujući PDV (doplata - 20%): 110 rubalja. x 1,2 = 132 rub. Apotekarska maloprodajna marža (40% cijene proizvođača sa PDV-om): 110 RUB. x 40% = 44 rub. Maloprodajna cijena ljekarne bez PDV-a: (132 + 44) rub. = 176 rub.

Međutim, kako navodi Vrhovni sud u Rješenju br. 304-AD15-2723 od 06.09.2015. Važećom zakonskom regulativom postupak utvrđivanja prodajne cijene vitalnih i esencijalnih lijekova ne zavisi od sistema oporezivanja veletrgovinskih organizacija i (ili) ljekarničkih organizacija koje imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti. Tačka 3 Pravila br.865 utvrđuje da je stvarna prodajna cijena proizvođača lijeka cijena (bez PDV-a) koju je ruski proizvođač lijeka naveo u pratećoj dokumentaciji za proizvod. Pored navedenog, ističemo: u odluci Arbitražnog suda Jamalo-Neneckog autonomnog okruga od 17. aprila 2014. godine u predmetu br. A81-756/2014, navodi se da je Pismo Roszdravnadzora br. -52/10 i Federalna tarifna služba Ruske Federacije br. SN-466/7 nije normativna pravni akt, dakle nema pravnu snagu, stoga nije objektivan dokaz za sud. Slično mišljenje je izraženo i u Rešenju Arbitražnog suda ZSO od 3. decembra 2014. godine broj F04-11609/2014 u predmetu broj A81-756/2014.

Tako je apotekarska ustanova optužena za kršenje klasifikacije - kao nepoštivanje procedure za određivanje cijene lijeka sa Liste vitalnih i esencijalnih lijekova. Što se tiče privođenja administrativnoj odgovornosti za navodni prekršaj, apotekarska organizacija je odgovarala po 4. čl. 14.1. Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije u obliku izricanja novčane kazne organizaciji u iznosu od 50 hiljada rubalja.

Vrhovni sud je u gornjoj odluci naveo da je, na osnovu odredbi Saveznog zakona od 4. maja 2011. godine br. 99-FZ „O licenciranju pojedinačne vrste djelatnost" farmaceutska djelatnost je licencirana. Procedura licenciranja farmaceutske djelatnosti osnovana odgovarajućom uredbom odobrenom Uredbom Vlade Ruske Federacije od 22. decembra 2011. br. 1081 (u daljem tekstu Uredba br. 1081).

Na osnovu ove odredbe, korisnik licence mora da poštuje uslove i uslove za licenciranje kada obavlja licenciranu vrstu delatnosti. Dakle, posebno u paragrafima. “d” tačka 5 Uredbe br. 1081 propisuje da apotekarske organizacije koje se bave prometom lijekova na malo moraju poštovati maksimalne maloprodajne marže na stvarne prodajne cijene proizvođača za lijekove koji se nalaze na Listi vitalnih i esencijalnih lijekova. Istovremeno, klauzula 6 Uredbe br. 1081 utvrđuje da se nepoštivanje ovog zahtjeva odnosi na grubo kršenje zahtjeva i uslova licenciranja.

Na osnovu navedenog stava, kao i drugih propisa, a posebno Pravila br. 865, Vrhovni sud je rešenjem broj 304-AD15-2723 od 09.06.2015. organizacije na administrativnu odgovornost po čl. 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, izričući kaznu u obliku novčane kazne u iznosu od 50 hiljada rubalja. Apoteka se nije složila sa ovom kaznom i tražila je da joj se izrekne kazna po čl.1. 14.6 Zakon o upravnim prekršajima Ruske Federacije.

Za referenciju:

U skladu sa dijelom 1. čl. 14.6 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, naduvavanje cijena koje regulira država (tarife, stope, stope, itd.) za proizvode, robu ili usluge podrazumijeva izricanje administrativne kazne:

• za građane - u iznosu od 5 hiljada rubalja;
• on zvaničnici– u iznosu od 50 hiljada rubalja. (ili diskvalifikacija do tri godine);
• on pravna lica– u dvostrukom iznosu viška prihoda ostvarenog od prodaje robe (radova, usluga) zbog nezakonite inflacije državno regulisanih cijena (tarifa, stopa, stopa i sl.) za cijelo vrijeme u kojem je prekršaj počinjen, ali ne duže od jedne godine.

Istovremeno, odbacujući argumente organizacije o potrebi kvalifikacije utvrđenog krivičnog djela iz dijela 1. čl. 14.6 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, prvostepeni sud je naveo sljedeće. U skladu sa napomenama uz čl. 14.1 Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije, koji utvrđuje administrativnu odgovornost za provođenje preduzetničku aktivnost bez državna registracija ili bez posebne dozvole (licence), koncept grubog kršenja utvrđuje Vlada Ruske Federacije u odnosu na određenu licenciranu vrstu djelatnosti. Pošto je kontrolni organ utvrdio i dokazima potvrdio kršenje od strane apoteke uslova iz st. “d” tačka 5 Uredbe br. 1081, koja je, na osnovu tačke 6 ove odredbe, prepoznata kao gruba povreda uslova za izdavanje dozvola, krivično delo kompanije povlači odgovornost utvrđenu upravo delom 4. čl. 14.1 Zakon o upravnim prekršajima Ruske Federacije.

Osnovi za priznavanje prekršaja apoteke kao beznačajnog i oslobađanje od upravne odgovornosti u skladu sa čl. 2.9. Zakona o upravnim prekršajima Ruske Federacije nisu utvrdili sudovi svih instanci. Ove zaključke je Vrhovni sud priznao kao opravdane, stoga i tužba apotekarska organizacija ostao nezadovoljan.

Uzimajući u obzir navedeno, apoteke bi trebale razmišljati o tome da kršenje pravila o cijenama u pogledu utvrđivanja trgovačkih maraka može dovesti do negativne posljedice i biti praćeni administrativnim kaznama od strane regulatornih organa. Uzimajući u obzir mišljenje Vrhovnog suda izrečeno u junu 2015. godine, sankcija utvrđena dijelom 4. čl. 14.1 Zakon o upravnim prekršajima Ruske Federacije. Pošto Pismo Roszdravnadzora br. 01I-52/10 i Federalne tarifne službe Ruske Federacije br. SN-466/7 nije normativni akt, obračun maraka u maloprodaji treba da se zasniva na stvarnoj prodajnoj ceni proizvođača leka (bez PDV-a) bez uzimanja u obzir sistema oporezivanja koji koristi apoteka.

Lista vitalnih i esencijalnih lijekova, odobrena. Naredbom Vlade Ruske Federacije od 30. decembra 2014. br. 2782r.

saveznog zakona od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova“.

Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. oktobra 2010. br. 865 „O državnoj regulaciji cijena lijekova uključenih u Listu vitalnih i esencijalnih lijekova“.

Odobrena metodologija za utvrđivanje maksimalnih veleprodajnih i maksimalnih maloprodajnih marža na stvarne prodajne cijene proizvođača vitalnih i esencijalnih lijekova od strane organa izvršne vlasti konstitutivnih subjekata Ruske Federacije. Naredbom Federalne tarifne službe Ruske Federacije od 11. decembra 2009. br. 442-a.

Odobrena su pravila za utvrđivanje maksimalnih iznosa veleprodajnih i maksimalnih maloprodajnih marža na stvarne prodajne cijene proizvođača za lijekove uključene u listu vitalnih i esencijalnih lijekova u konstitutivnim entitetima Ruske Federacije. Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. oktobra 2010. br. 865.