Antimikrobiální léky ze skupiny makrolidů jsou vysoce účinné a málo toxické léky. Antibiotikum Macropen ® je často předepisovanou alternativou v léčbě akutních a chronické formy bakteriální infekce dýchací orgány. Navíc jej mohou používat nejen dospělí, ale i děti v prvních měsících života.
Lék má minimální omezení jeho použití a nezpůsobuje téměř žádné negativní vedlejší účinky. nežádoucí reakce z těla. Prodává se ve dvou lékových formách - tablety a granule.
Návod k použití Macropen ® tablety, suspenze pro děti
Lék je velmi účinný při léčbě onemocnění způsobených patogeny, které jsou na něj citlivé, zřídka způsobuje vedlejší účinky a nevyžaduje podpůrnou péči. medikamentózní terapie pro prevenci dysbakteriózy a kandidózy.
Farmakologická skupina Macropen ®
Účinná látka léku Maropen ® je antibiotikum.
Složení léčiva
Antibiotikum Macropen ® je semisyntetické léčivo, jehož účinnou látkou je 16členný makrolid midecamycin acetát. Přírodní midecamycin, produkovaný Streptomyces mycarofaciens, je méně účinný ve srovnání s jeho derivátem, proto se ve farmakologii používá ve formě acetátu.
Působí na infekční agens bakteriostaticky (ve vyšších dávkách - baktericidně) díky inhibici syntézy proteinů nezbytné pro vývoj buněk. Sirup a tablety Macropen ® se vyznačují širokým spektrem antimikrobiální aktivity, to znamená, že ničí odlišné typy zástupci patogenní mikroflóry:
- gramnegativní Neisseria, Campylobacter a Helicobacter, Moraxella, Bacteroides;
- grampozitivní streptokoky a stafylokoky, difterický bacil, klostridie a listerie;
- intracelulární chlamydie, mykoplazma, ureaplazma, legionella.
Při perorálním použití antibiotika Macropen ® je jeho účinná látka tělem rychle a úplně absorbována a distribuována do tkání a orgánů. Metabolizováno v jaterních buňkách, vylučováno převážně žlučí (močí - v menší míře).
Uvolňovací forma Macropen ®
Výrobcem a držitelem licence léku je známý slovinský farmaceutický koncern KRKA. Produkt je dostupný ve dvou dávkových formách:
- Tablety, z nichž každá obsahuje 400 mg antibiotických a formujících složek (mikrokrystalická celulóza, polyakrylin draselný, lékařský mastek, stearát hořečnatý a složky enterického povlaku). Balení se skládá ze dvou blistrů po 8 tabletách.
- Oranžové granule, 20 gramů na láhev. Tato odrůda se předem zředí vodou, aby se získala suspenze, a dávkuje se pomocí odměrky podle tělesné hmotnosti dítěte. Pro 5 ml hotový výrobek obsahuje 200 mg midecamycinu a dalšími složkami jsou ochucovadla a aditiva vytvářející formu.
Suspenze je předepsána dětem, proto má příjemnou chuť a banánové aroma, avšak žluté barvivo obsažené v kompozici může způsobit alergie, pokud je aspirin nesnášenlivý. Průměrné náklady v řetězcích lékáren jsou 300-350 rublů.
Recept na Macropen ® v latině
Rp.: Macropen 0,4
D.t.d. č. 20.
S. 1 tabletu 3x denně.
S čím Macropen ® pomáhá?
Nejčastěji je tento lék předepsán, když je infekční agens rezistentní na penicilin. Protože je netoxický, nezpůsobuje dysbakteriózu a neaktivuje růst houbové mikroflóry, používá se k léčbě pacientů jakéhokoli věku. Antibiotická terapie Macropen ® byla zaznamenána jako vysoce účinná u sinusitid a jiných sinusitid, bolestí v krku a tonzilofaryngitidy a různých bakteriálních lézí kůže.
Jako rezervní lék lze použít při urogenitálních zánětech způsobených chlamydiemi, myko- a ureaplasmaty. Bolestivé příznaky, zpravidla zcela zmizí po 2-3 dnech, ale celý průběh terapie trvá týden (v některých případech - dva).
Macropen ® – indikace k použití
Tento lék má široké spektrum antimikrobiálního účinku, proto jej lze použít v několika oblastech medicíny, aniž by bylo nutné předem specifikovat konkrétní typ patogenu. Antibiotikum je účinné jak při akutních zánětlivých procesech, tak v případech chronická infekce:
- a – Macropen ® se používá pro tonzilofaryngitidu, všechny typy a průměrné;
- spodní části dýchací trakt– a včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny (například mykoplazmata);
- močové a reprodukční orgány– – a chlamydiové infekce;
- zažívací ústrojí– bakteriální enteritida;
- kůže a podkoží.
V návodu k použití suspenze Macropen ® pro děti je také zmíněna účinnost profylaktického použití při podezření na infekci patogeny černého kašle a záškrtu. Pokud bylo dítě v kontaktu s nemocnou osobou, doporučuje se okamžitě začít užívat lék, aniž byste čekali, až se objeví příznaky onemocnění. Průběh antibiotické terapie je obvykle jeden týden a denní dávka léku se vypočítává podle tělesné hmotnosti.
Kontraindikace Macropen ®
Vzhledem k tomu, že účinná látka tablet a suspenzí je metabolizována v jaterních buňkách, což vytváří další zátěž pro tento orgán a zvýšenou koncentraci medicamycinu v krvi, nelze ji předepisovat pacientům se závažným selháním jater. Lék je také kontraindikován u osob s přecitlivělostí na midecamycin-acetát a jakékoli pomocné látky (v případě suspenze například na kyselinu acetylsalicylovou).
Tablety se nepoužívají k léčbě dětí do tří let. Těhotné ženy mohou používat Macropen ® pouze v případě, že zdravotní přínos pro nastávající matku převáží nad možným teratogenním účinkem. Pokud je lék předepsán kojící ženě, pak dočasně přejděte na umělé krmení(antibiotikum proniká do mateřského mléka), udržování laktace pravidelným odsáváním.
Léčebné režimy a dávkování
Lék je nutné užívat před jídlem, aby se zlepšilo jeho vstřebávání. Návod k použití Macropenu ® 400 mg a suspenze poskytuje následující doporučení pro použití:
- Dospělí a děti vážící více než 30 kg pro infekční onemocnění by měli užívat 1 tabletu antibiotika třikrát denně v pravidelných intervalech (maximální denní dávka pro dospělé pacienty je 1600 mg);
- děti s tělesnou hmotností nižší než 30 kg dostávají lék ve formě suspenze v množství 20-40 mg účinné látky na kilogram hmotnosti a den. V tomto případě se denní dávka rozdělí na 2 jednotlivé dávky (nebo tři, pokud je infekce závažná a dávka se zvýší na 50 mg/kg).
Před prvním použitím se granule naředí v lahvičce převařenou nebo destilovanou vodou v objemu 100 ml. Pro pohodlí výrobce opatřil tuto dávkovou formu odměrnou lžičkou, která umožňuje přesné měření potřebná dávka. Indikace sirupu Macropen ® pro děti jsou stejné jako pro dospělé, ale nejčastěji je předepisován pediatry při angíně, zánětu středního ucha nebo bronchitidě.
Délku léčby určuje lékař, ale v průměru je to 1-2 týdny. Pokud je onemocnění způsobeno chlamydiemi, pak antibiotická terapie trvá přísně 14 dní. Pokud je použití Macropenu ® profylaktické povahy (při podezření na záškrt nebo), je předepsán týdenní (někdy dvoutýdenní kúra) léku. V tomto případě se suspenze užívá dvakrát denně s 12hodinovým intervalem a denní dávka se určuje podle tělesné hmotnosti dítěte - až 50 mg na kilogram.
Nežádoucí účinky a předávkování Macropenem ®
Negativní reakce těla jsou pozorovány velmi zřídka. Lék má nízkou toxicitu a neovlivňuje složení střevní mikroflóry (to znamená, že nezpůsobuje dysbakteriózu). Průjem, který se u dětí někdy vyskytuje, není způsoben antibiotikem, ale projímavým účinkem mannitolu, který je součástí suspenze. Seznam možných nežádoucích účinků zahrnuje:
Macropen je antibakteriální léčivo, které je součástí makrolidové skupiny léčiv. Dostupné ve formě potahovaných tablet a granulí pro přípravu suspenzí.
Při použití je Macropen účinný proti grampozitivním (korynebakterie, stafylokoky, listérie, klostridie, streptokoky) a gramnegativním (bacteroides, Haemophilus influenzae, campylobacter, helicobacter, moraxella) mikroorganismům, intracelulárním patogenům (legionaplasmylaplasma, myokarda, myokarda .
Klinická a farmakologická skupina
Antibiotikum ze skupiny makrolidů.
Podmínky pro výdej z lékáren
Vydáváno na lékařský předpis.
Ceny
Kolik stojí Macropen? průměrná cena v lékárnách je na úrovni 300 rublů.
Forma a složení uvolnění
Lék "Makropen" (analog léku bude uveden níže) je k dispozici ve dvou různé formy. Pojďme se na ně podívat podrobněji.
- Tablety Macropen. Pokyny říkají, že tato forma drogy má bílá barva, kulatý a mírně bikonvexní tvar se zkosenými hranami. Na jedné straně tablet je zářez. Aktivní složkou tohoto léku je midecamycin. Jako pomocné látky se používá polakrilin draselný, mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý a mastek. Tato forma lék"Macropen", jeho analog (jako je "Azithromycin") se prodává v blistrech, které jsou umístěny v kartonových obalech.
- Granule určené k přípravě suspenze (užívané perorálně). Droga neobsahuje viditelné nečistoty, má oranžovou barvu a lehké banánové aroma. Účinná látka Touto formou je midecamycin acetát. Léčivo také obsahuje takové pomocné prvky, jako je methylparaben, mannitol, propylparaben, sacharinát sodný, kyselina citrónová, silikonový odpěňovač, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, hypromelóza, banánové aroma a žluté barvivo. Lék je obsažen v lahvičkách z tmavého skla. Jsou umístěny v kartonovém obalu a dodávají se s dávkovací lžičkou.
Farmakologický účinek
Macropen v nízkých dávkách působí bakteriostaticky, ve velkých dávkách baktericidně. Antibiotický účinek léku je způsoben potlačením syntézy proteinů v bakteriálních buňkách. Účinná látka, midecamycin, tvoří reverzibilní vazby s podjednotkou 50S bakteriální ribozomální membrány.
Suspenze a tablety Macropen jsou antibiotikum široký rozsah působení, jehož účinnost se rozšiřuje na grampozitivní mikroorganismy: stafylokoky produkující a neprodukující penicilinázu, streptokoky, listerie, klostridie, korynobakterie; gramnegativní mikroorganismy: Helicobacter, Moraxella, Campylobacter, Bacteroides, Haemophilus influenzae; intracelulární mikroorganismy: ureaplasma, mykoplasma, chlamydie, legionella; erythromycin-rezistentní gramnegativní bacily: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, stejně jako Salmonella spp, Shigella spp a další.
Při perorálním podání se účinná látka rychle a úplně vstřebá z gastrointestinálního traktu. Droga je koncentrována především v místě zánětu, dále v bronchiálním sekretu a v kůži. Lék je vylučován především játry.
Indikace pro použití
Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo:
- Infekce kůže a měkkých tkání;
- Infekce genitourinární systém, způsobené ., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum, včetně nespecifické uretritidy;
- Infekce sliznic, včetně enteritidy způsobené Campylobacter spp;
- Infekce dýchacích cest a nosohltanu (, akutní,).
Macropen je podle lékařů účinný při léčbě trachomu, legionářské nemoci. Tento lék je také předepsán pacientům, kteří jsou alergičtí na penicilinová antibiotika.
Kontraindikace
Zahraniční a domácí analogy Macropenu, stejně jako samotný lék, se nedoporučují používat, když:
- citlivost na midecamycin;
- těžké selhání jater;
- do tří let (pouze pro tablety).
Použití během těhotenství a kojení
Použití Macropenu během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Midecamycin se uvolňuje z mateřské mléko. Při používání Macropenu během kojení byste měli přestat kojení.
Dávkování a způsob podání
Návod k použití uvádí, že tablety a suspenze Macropen připravené z granulí se užívají perorálně před jídlem.
Suspenze se připravuje rozpuštěním obsahu 100 ml lahvičky destilované popř vařící voda. Suspenze je vhodná k použití do 7 dnů při pokojové teplotě a 14 dnů při uchovávání v chladničce. Před každým použitím je třeba dobře protřepat.
Dávku a dobu užívání předepisuje ošetřující lékař na základě klinických indikací.
- Pacienti s hmotností nad 30 kg: 1 tableta 3x denně, denní dávka pro dospělé by neměla překročit 4 tablety;
- Děti s hmotností do 30 kg: denní dávka je předepsána rychlostí 20-40 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dítěte s frekvencí dávkování 3krát denně nebo 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti ve 2. rozdělené dávky. Na léčbu těžké formy infekce: 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti ve 3 dávkách.
Denní dávka suspenze Macropen pro děti je předepsána rychlostí 50 mg na 1 kg hmotnosti dítěte a užívá se ve 2 dávkách pomocí odměrné lžíce.
Jedna dávka suspenze má hmotnostní omezení:
- Děti s hmotností do 5 kg – 3,75 ml;
- Od 5 do 10 kg – 7,5 ml;
- Od 10 do 15 kg – 10 ml;
- Od 15 do 20 kg – 15 ml;
- Od 20 do 30 kg – 22,5 ml.
Průběh léčby je 7-14 dní, u chlamydiových infekcí - 14 dní.
Denní dávka Macropenu pro prevenci záškrtu se stanoví rychlostí 50 mg na 1 kg hmotnosti pacienta a užívá se ve 2 dávkách. Délka terapie je 7 dní, poté se doporučuje provést kontrolu bakteriologické vyšetření.
Prevence černého kašle se provádí během prvních 14 dnů po kontaktu s infikovanou osobou v dávce 50 mg na 1 kg tělesné hmotnosti denně, průběh léčby je 7-14 dnů.
Vedlejší efekty
Během léčby tabletami Macropen se u pacientů objevily následující: vedlejší efekty:
- Porušení činnosti nervový systém(obecná slabost).
- Různé alergické reakce (zvýšený počet eozinofilů, kožní vyrážky, kopřivka, svědicí pokožka bronchospasmus).
- Poruchy trávicího systému ( zánětlivé procesy PROTI ústní dutina, nevolnost, ztráta chuti k jídlu nebo její úplná ztráta, zvracení, poruchy trávení, zvýšená aktivita jaterních enzymů, tíže v žaludku, žloutenka, dlouhotrvající těžký průjem).
Předávkovat
Při zvýšení doporučené dávky a dlouhodobém užívání léku se u pacientů mohou vyvinout známky předávkování, které se projeví zvýšením výše uvedených nežádoucích účinků a inhibicí funkce jater a ledvin.
Při náhodném požití většího množství tablet by měl pacient co nejdříve vypláchnout žaludek a dát vypít enterosorbenty. V případě potřeby se provádí symptomatická léčba.
speciální instrukce
Než začnete užívat lék, přečtěte si speciální pokyny:
- Manitol obsažený v suspenzních granulích může způsobit průjem.
- Během dlouhodobé léčby je třeba sledovat aktivitu jaterních enzymů, zejména u pacientů s poruchou funkce jater.
- Stejně jako u jiných antimikrobiálních léků je při dlouhodobé léčbě přípravkem Macropen možný přemnožení rezistentních bakterií. Dlouhodobý průjem může naznačovat vývoj pseudomembranózní kolitidy.
- Pokud jste v minulosti prodělali alergickou reakci na kyselinu acetylsalicylovou, azobarvivo E110 (barvivo žlutě spadající do slunce) může způsobit alergickou reakci, včetně bronchospasmu.
Drogové interakce
Při užívání léku je nutné vzít v úvahu interakce s jinými léky:
- Macropen neovlivňuje farmakokinetické parametry theofylinu.
- Při současném použití přípravku Macropen s cyklosporinem a antikoagulancii (warfarin) se zpomaluje jejich vylučování.
- Při současném užívání Macropenu s námelovými alkaloidy a karbamazepinem se snižuje jejich metabolismus v játrech a zvyšuje se jejich koncentrace v séru. Proto je třeba při současném předepisování těchto léků postupovat opatrně.
Jméno výrobku:
Macropen®
Mezinárodní nechráněný název:
midecamycin
léková forma:
granule pro přípravu suspenze pro orální podávání
Sloučenina
1 g granulí obsahuje:
Účinná látka: midecamycin acetát 200,00 mg (odpovídá 175 mg midecamycin acetátu v 5 ml suspenze)
Pomocnýlátky: methylparaben 1,00 mg, propylparahydroxybenzoát 0,20 mg, kyselina citronová 0,25 mg, hydrogenfosforečnan sodný, bezvodý 16,75 mg, banánové aroma, prášek 14,00 mg, barvivo oranžová žluť FCF, E110 1,50 mg, hypromelóza 30,00 mg defoamer sodný 70 mg silikon 0,70 mg, mannitol q.s. až 1000,00 mg.
Popis
Malé oranžové granule s jemným banánovým aroma bez viditelných nečistot.
Popis suspenze: vodná suspenze připravená ve 100 ml vody, oranžové barvy s mírným banánovým aroma.
Farmakoterapeutická skupina:
antibiotikum - makrolid
ATX kód: J01FA03
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika.
Macropen je makrolidové antibiotikum, které inhibuje syntézu proteinů v bakteriálních buňkách, v nízkých dávkách má bakteriostatický účinek a ve velkých dávkách je baktericidní. Reverzibilně se váže na podjednotku 50S bakteriální ribozomální membrány. Je účinný proti intracelulárním mikroorganismům: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; grampozitivní bakterie: Stretococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp. a některé gramnegativní bakterie: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetika.
Po perorálním podání se lék rychle a úplně vstřebává gastrointestinální trakt(Gastrointestinální trakt). Maximální sérové koncentrace midecamycinu a midecamycin acetátu jsou 0,5-2,5 mcg/la 1,31-3,3 mcg/l, v daném pořadí, a jsou dosaženy 1-2 hodiny po perorálním podání.
Vznikají vysoké koncentrace midecamycinu a midecamycin acetátu vnitřní orgány(zejména v plicní tkáni, příušních a submandibulárních žlázách) a kůži. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) přetrvává po dobu 6 hodin. Poločas je přibližně 1 hodina. Vazba na bílkoviny – 47 % midecamycin a 3–29 % metabolity.
Lék je metabolizován v játrech za vzniku 2 aktivních metabolitů s antimikrobiální aktivitou. Vylučuje se žlučí a v menší míře (asi 5 %) ledvinami.
U jaterní cirhózy: plazmatické koncentrace, plocha pod křivkou koncentrace-čas a poločas se významně zvyšují.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:- infekce dýchacích cest, včetně těch způsobených atypickými patogeny (mykoplazmata, legionella, chlamydie a Ureaplasma urealyticum): tonzilofaryngitida, akutní zánět středního ucha, sinusitida, exacerbace chronická bronchitida komunitní pneumonie;
- infekce genitourinárního traktu způsobené patogeny: mykoplazmata, legionella, chlamydie a Ureaplasma urealyticum;
- infekce kůže a podkožní tkáně;
- k léčbě enteritidy způsobené bakteriemi rodu Campylobacter,
- léčba a prevence záškrtu a černého kašle.
Kontraindikace
- Hypersenzitivita na midecamycin/midecamycin acetát a na kteroukoli další složku léčiva;
- těžké selhání jater.
Těhotenství a kojení
Užívání léku během těhotenství je indikováno pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.
Kojící matky by měly během léčby přípravkem Macropen přestat kojit, protože lék se vylučuje do mateřského mléka.
Návod k použití a dávkování
Perorálně by se měl užívat před jídlem.
Děti vážící méně než 30 kg: denní dávka midecamycinu je 20-40 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 3 dávek nebo 50 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do 2 dávek.
Denní dávka midecamycinu u závažných infekcí je 50 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do 3 dávek.
Předpisový režim pro děti (denní dávka 50 mg/kg tělesné hmotnosti se 2 dávkami):
1 dávkovací lžička má odměrné díly 1,25 ml, 2,5 ml a 5 ml.
Délka léčby je obvykle od 7 do 14 dnů. Chlamydiové infekce se léčí 14 dní.
K prevenci záškrtu: midecamycin se doporučuje v dávce 50 mg/kg/den rozdělené do 2 dávek po dobu 7 dnů. Po ukončení terapie se doporučuje kontrolní bakteriologická studie.
K prevenci černého kašle se doporučuje midecamycin v dávce 50 mg/kg/den po dobu 7-14 dnů v prvních 14 dnech od okamžiku kontaktu.
Příprava suspenze:
K obsahu lahvičky přidejte 100 ml vody (převařené nebo destilované) a dobře protřepejte.
Před použitím protřepat!
Vedlejší efekty
Z gastrointestinálního traktu: snížená chuť k jídlu, stomatitida, nevolnost, zvracení a průjem, pocit tíhy v epigastriu, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz a hyperbilirubinémie, žloutenka.
Ve vzácných případech se může objevit těžký a dlouhotrvající průjem, který může naznačovat rozvoj pseudomembranózní kolitidy.
Alergické reakce: vyrážka, kopřivka, svědění, eozinofilie, bronchospasmus.
Jiný: slabost.
Předávkovat
Neexistují žádné zprávy o případech závažného předávkování způsobeného přípravkem Macropen.
Možné příznaky: nevolnost, zvracení. Léčba: symptomatická.
Interakce s jinými léky
Při současném užívání námelových alkaloidů nebo karbamazepinu s Macropenem se jejich metabolismus v játrech snižuje a koncentrace v séru se zvyšuje. Při současném užívání těchto léků je proto třeba postupovat opatrně.
Neovlivňuje farmakokinetické parametry theofylinu.
Pokud se Macropen používá současně s cyklosporinem nebo antikoagulancii (warfarin), jejich vylučování se zpomaluje.
speciální instrukce
Při dlouhodobé terapii je třeba sledovat aktivitu jaterních enzymů, zejména u pacientů s poruchou funkce jater.
Stejně jako u jiných antimikrobiálních léků, dlouhodobá léčba může vést k přemnožení rezistentních bakterií. Dlouhodobý průjem může naznačovat rozvoj pseudomembranózní kolitidy.
Manitol obsažený v Macropenu (granule pro přípravu perorální suspenze) může způsobit průjem.
Pokud máte alergickou reakci na kyselina acetylsalicylová, azobarvivo E PO (barvivo žluť slunce, E110) může způsobit alergickou reakci, včetně bronchospasmu.
Vliv na schopnost řídit auto nebo obsluhovat jiné stroje
Vliv Macropenu na psychofyziologické reakce a schopnost řídit auto a další mechanismy nebyl hlášen.
Formulář vydání
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 175 mg/5 ml. 20 g granulí v láhvi z tmavého skla (typ III) s hliníkovým uzávěrem s viditelným poškozením.
1 lahvička s polypropylenovou dávkovací lžičkou v kartonové krabici spolu s návodem k použití.
Podmínky skladování
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání: při teplotě nepřesahující 25 °C.
Připravená suspenze je vhodná na 14 dní v chladničce nebo 7 dní při teplotě nepřesahující 25 °C. Držte mimo dosah dětí.
Datum minimální trvanlivosti
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky dovolené
Vydáváno na předpis.
Výrobce:
JSC Krka d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Zastoupení společnosti JSC "KRKA, d.d., Novo Mesto" v Ruské federaci / Organizace přijímající stížnosti spotřebitelů:
125212, Moskva, dálnice Golovinskoe, budova 5, budova 1
V tomto článku najdete návod k použití léčivý přípravek Macropen. Je prezentována zpětná vazba od návštěvníků stránek – spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory odborných lékařů na používání Macropenu v jejich praxi. Žádáme vás, abyste aktivně přidali své recenze o léku: zda lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná výrobce neuvádí v anotaci. Analogy Macropenu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě bolesti v krku, sinusitidy a dalších infekčních onemocnění u dospělých, dětí, jakož i během těhotenství a kojení. Složení léčiva.
Macropen- antibiotikum makrolidové skupiny. Inhibuje syntézu proteinů v bakteriálních buňkách. Reverzibilně se váže na podjednotku 50S bakteriální ribozomální membrány. V nízkých dávkách má lék bakteriostatický účinek, ve vysokých dávkách má baktericidní účinek.
Aktivní proti intracelulárním mikroorganismům: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; grampozitivní a gramnegativní bakterie.
Sloučenina
Midecamycin + pomocné látky.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se Macropen rychle a poměrně úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vysoké koncentrace midecamycinu a midecamycin acetátu se tvoří ve vnitřních orgánech (zejména v plicní tkáni, příušních a podčelistních žlázách) a kůži. Midecamycin se vylučuje žlučí a v menší míře (asi 5 %) močí.
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:
- infekce dýchacích cest: tonzilofaryngitida, akutní zánět středního ucha, sinusitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie (včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum);
- infekce urogenitálního systému způsobené Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. a Ureaplasma urealyticum;
- infekce kůže a podkožní tkáně;
- léčba enteritidy způsobené Campylobacter spp.;
- léčba a prevence záškrtu a černého kašle.
Uvolňovací formuláře
Potahované tablety 400 mg.
Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání (ideální dětská forma).
Návod k použití a dávkování
Lék by měl být užíván před jídlem.
Dospělým a dětem vážícím více než 30 kg se Macropen předepisuje 400 mg (1 tableta) 3krát denně. Maximální denní dávka pro dospělé je 1,6 g.
Pro děti vážící méně než 30 kg je denní dávka 20-40 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dílčích dávkách nebo 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve 2 dílčích dávkách, u závažných infekcí - 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve 3 dílčích dávkách .
Předpisový režim pro Macropen ve formě suspenze pro děti (denní dávka 50 mg/kg tělesné hmotnosti ve 2 dávkách) je uveden níže:
- do 5 kg (cca 2 měsíce) - 3,75 ml (131,25 mg) 2krát denně;
- do 10 kg (cca 1-2 roky) - 7,5 ml (262,5 mg) 2krát denně;
- do 15 kg (cca 4 roky) - 10 ml (350 mg) 2krát denně;
- do 20 kg (cca 6 let) - 15 ml (525 mg) 2krát denně;
- do 30 kg (cca 10 let) - 22,5 ml (787,5 mg) 2x denně.
Délka léčby je od 7 do 14 dnů, pro léčbu chlamydiových infekcí - 14 dnů.
K prevenci záškrtu je lék předepsán v dávce 50 mg / kg denně, rozdělené do 2 dávek, po dobu 7 dnů. Po ukončení terapie se doporučuje kontrolní bakteriologická studie.
K prevenci černého kašle je lék předepsán v dávce 50 mg / kg denně po dobu 7-14 dnů v prvních 14 dnech od okamžiku kontaktu.
Pro přípravu suspenze přidejte k obsahu lahvičky 100 ml převařené nebo destilované vody a dobře protřepejte. Před použitím se doporučuje připravenou suspenzi protřepat.
Vedlejší účinek
- snížená chuť k jídlu;
- stomatitida;
- nevolnost, zvracení;
- průjem;
- pocit těžkosti v epigastriu;
- zvýšená aktivita jaterních transamináz a žloutenka;
- těžký a dlouhotrvající průjem, který může naznačovat vývoj pseudomembranózní kolitidy;
- vyrážka;
- kopřivka;
- svědění kůže;
- eozinofilie;
- bronchospasmus;
- slabost.
Kontraindikace
- těžké selhání jater;
- děti do 3 let (pro tablety);
- přecitlivělost na midecamycin/midecamycin acetát a další složky léčiva.
Použití během těhotenství a kojení
Použití Macropenu během těhotenství je možné pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Midecamycin se vylučuje do mateřského mléka. Při používání Macropenu během kojení je třeba kojení přerušit.
Použití u dětí do 12 let
Stejně jako u jiných antimikrobiálních léků je při dlouhodobé léčbě přípravkem Macropen možný přemnožení rezistentních bakterií. Dlouhodobý průjem může naznačovat rozvoj pseudomembranózní kolitidy.
Během dlouhodobé léčby je třeba sledovat aktivitu jaterních enzymů, zejména u pacientů s poruchou funkce jater.
Pokud jste v minulosti prodělali alergickou reakci na kyselinu acetylsalicylovou, azobarvivo E110 (barvivo žlutě spadající do slunce) může způsobit alergickou reakci, včetně bronchospasmu.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Vliv Macropenu na rychlost psychomotorických reakcí a schopnost řídit auto a další mechanismy nebyl hlášen.
Drogové interakce
Při současném užívání Macropenu s námelovými alkaloidy a karbamazepinem se snižuje jejich metabolismus v játrech a zvyšuje se jejich koncentrace v séru. Proto je třeba při současném předepisování těchto léků postupovat opatrně.
Při současném použití přípravku Macropen s cyklosporinem a antikoagulancii (warfarin) se zpomaluje jejich vylučování.
Macropen neovlivňuje farmakokinetické parametry theofylinu.
Analogy léku Macropen
Lék Macropen nemá pro účinnou látku žádné strukturální analogy.
Analogy farmakologická skupina(Makrolidy a azalidy):
- Azivok;
- azimicin;
- azitral;
- azitrox;
- azithromycin;
- AzitRus;
- azicid;
- Arvicin;
- Arvicin retard;
- benzamycin;
- Dalekohled;
- Brillidní;
- Vilprafen;
- Vilprafen solutab;
- Grunamycin sirup;
- Dinabak;
- Zetamax retard;
- Zimbaktar;
- Žitnob;
- zitrolid;
- zithrocin;
- Ilozon;
- Kispar;
- Clubax;
- Clarbuckt;
- klarithromycin;
- klarithrosin;
- klaricin;
- klaricit;
- Claromine;
- Klasine;
- klacid;
- Clerimed;
- Potahovač;
- Crixan;
- xytrocin;
- oleandomycin fosfát;
- Rovamycin;
- Roxid;
- Roxylor;
- Roximizan;
- roxithromycin;
- rulid;
- rulicin;
- Sumasid;
- Sumaclid;
- Sumamed;
- Sumamed forte;
- Sumamecin;
- Sumamecin forte;
- Sumamox;
- Sumatrolid solutab;
- Fromilid;
- Chemomycin;
- ekositrin;
- Ecomed;
- Elrox;
- erythromycin;
- Erifluid;
- Ermiced;
- Esparoxy.
Pokud pro účinnou látku neexistují žádné analogy léku, můžete se řídit níže uvedenými odkazy na onemocnění, u kterých příslušný lék pomáhá, a podívat se na dostupné analogy pro terapeutický účinek.
Skupina makrolidů je považována za jednu z nejoblíbenějších a nejúčinnějších mezi moderními antibakteriálními látkami. Zástupcem této skupiny léků je Macropen pro děti. Pokud vás zajímá, kdy se předepisuje dětem, a také návod k použití, přečtěte si tento článek.
Formulář vydání
Macropen se vyrábí ve dvou různých formách:
- Láhev s granulemi, ze kterých se vyrábí suspenze. Tyto granule jsou malé velikosti, voní po banánu a mají oranžovou barvu. Po spojení s vodou tvoří oranžově zbarvenou tekutinu, která má nepříliš výraznou banánovou vůni. Lahvička je dodávána s dávkovací lžičkou obsahující 5 ml léčiva.
- Tablety, které mají potah. Jejich vlastnosti jsou kulatý (mírně konvexní) tvar a bílá barva. Jedno balení obsahuje 16 tablet.
Sloučenina
Hlavní složkou Macropenu, díky které lék působí na škodlivé bakterie, je midecamycin ve formě acetátu. Jeho dávka v 5 ml suspenze je 175 mg a v jedné tabletě - 400 mg.
Kromě toho složení granulí zahrnuje propyl a methyl parahydroxybenzoát, kyselina citronová, žluté barvivo, mannitol, hypromelóza, banánové aroma a některé další látky. V tabletách je midecamycin kombinován s mastkem, MCC, makrogolem, polakrilinem draselným a dalšími složkami, které tvoří jádro a obal této formy léčiva.
Princip fungování
Midecamycin má schopnost inhibovat syntézu proteinových molekul uvnitř mikrobiálních buněk. Tento účinek se nazývá bakteriostatický. Pokud používáte dětský Macropen ve vysoké dávce, zničí škodlivé mikroorganismy (působí baktericidně). Lék působí proti:
- chlamydie;
- mykoplazmata;
- streptokoky;
- Neisseria;
- Helicobacter;
- tyčinky proti černému kašli;
- legionella;
- stafylokoky;
- původce záškrtu;
- listeria;
- ureaplasma;
- kampylobakter;
- Moraxell;
- bakterioidy.
Indikace
Důvodem předepisování Macropenu dítěti může být infekce, která byla způsobena některým z mikroorganismů citlivých na takové léčivo. Lék se používá:
- Při zápalu plic, zánětu středního ucha, angíně, sinusitidě, bronchitidě a dalších bakteriálních infekcích dýchacího ústrojí.
- Při infekcích podkoží nebo kůže.
- Při infekci mykoplazmaty, chlamydiemi nebo jinými patogeny genitourinárního systému.
- Na černý kašel a na jeho prevenci.
- S enteritidou způsobenou Campylobacterem.
- Pro záškrt a pro jeho prevenci.
V jakém věku je dovoleno to brát?
Léky v granulích se předepisují od narození, dětem od tří let se předepisuje tabletová forma. Tablety Macropen se obvykle podávají malým pacientům s hmotností nad 30 kg. Pokud jsou dítěti již 3 roky, ale jeho hmotnost ještě nedosáhla 30 kg, je pro něj výhodnější podat suspenzi, protože je snadnější dávkovat a polykat.
Kontraindikace
Macropen se nepodává dětem:
- Se závažnými jaterními patologiemi.
- S nesnášenlivostí midecamycinu nebo jakékoli jiné složky přípravku.
Pokud dítě již dříve mělo alergická reakce u kyseliny acetylsalicylové vyžaduje použití léku opatrnost.
Vedlejší efekty
Někdy se u malého pacienta při léčbě Macropenem objeví alergie, stejně jako slabost popř negativní reakce z trávicího traktu. Navíc dlouhodobá terapie s takovými antibakteriální činidlo může způsobit bakteriální rezistenci, takže léčba je neúčinná.
Pokud dítě po užití přípravku Macropen zvrací a má pocit tíhy v břiše, řídká stolice a další negativní příznaky, měli byste se poradit s lékařem a zvolit místo něj alespoň antibiotika účinná medicína. Při předepisování léku pro dlouhé období Je důležité sledovat funkci jater.
O léku Macropen, o účinné látky zahrnuto v jeho složení, způsobu aplikace, vedlejší efekty Lékárník v tomto videu mluví i o kontraindikacích.
Návod k použití a dávkování
Pro vytvoření suspenze přidejte do lahvičky s granulemi 100 ml převařené nehorké vody. Uzavřenou lahvičku dobře protřepejte, aby se veškerý lék rovnoměrně rozpustil. Před každým použitím se také doporučuje lék protřepat.
Macropen se podává dítěti před jídlem. Při tělesné hmotnosti nad 30 kg se lék předepisuje 1 tableta (400 mg) třikrát denně. Pro dítě do hmotnosti 30 kg denní dávka léky se vypočítávají vynásobením tělesné hmotnosti pacienta v kilogramech 20–40 (pokud je lék předepsán třikrát) nebo 50 (pokud je předepsán dvakrát denně).
Anotace ke granulím obsahuje schéma užívání suspenze v závislosti na váze dětí.
- Hmotnost do 5000 g dětem se podává 3,75 ml na dávku (půl odměrky a další 1/4).
- Pro dítě o hmotnosti 5-10 kg jednorázová dávka je 7,5 ml (jedna a půl dávkovací lžičky).
- Pro pacienta, který váží 10-15 kg, je potřeba 10 ml suspenze (2 odměrky) za čas.
- Pro dítě, jehož hmotnost je 15-20 kg, lék se podává v 15ml dávkách na dávku (toto množství se vejde do tří dávkovacích lžic).
- Pro děti o hmotnosti 20-30 kg jedna dávka léku je 22,5 ml (čtyři a půl lžíce).
Při této dávce se suspenze užívá dvakrát denně. Délku léčby určuje lékař, ale obvykle trvá 7-14 dní. Preventivní léčba proti záškrtu trvá 1 týden a po kontaktu s pacientem s černým kašlem je medikace předepsána na 7 až 14denní kúru.
Předávkovat
Pokud náhodně podáte dítěti Macropen ve vyšší dávce, může to způsobit nevolnost nebo zvracení. Výrobce neuvádí toxické účinky při překročení dávkování léku.
Interakce s jinými léky
Macropen se často předepisuje v kombinaci s jinými léky, aby se nejen ovlivnila příčina onemocnění, ale také se zmírnily příznaky. Při kašli se antibiotikum doplňuje expektoračními léky (například Lazolvan sirup), a kdy silná bolest předepisují se antipyretika (Ibuprofen a další). Existují však některé léky, které by se neměly podávat společně s Macropenem. Jsou uvedeny v pokynech pro toto antibiotikum.
Podmínky prodeje
Chcete-li koupit granule nebo tablety z lékárny, musíte se nejprve poradit se svým lékařem a nechat si od něj předpis.
Průměrná cena Macropenu v suspenzi je 300-350 rublů za láhev a balení tablet stojí asi 260-300 rublů.
Podmínky skladování a trvanlivost
Zachránit léčivé vlastnosti„Macrofoam“ by měl být skladován doma na suchém místě při teplotě nižší než 25 stupňů Celsia. Je důležité zajistit, aby na takové místo neměly přístup malé děti. Doba použitelnosti obou forem léku je 3 roky. Po smíchání granulí s vodou lze suspenzi uchovávat nejdéle 7 dní při pokojové teplotě – a až 14 dní, pokud je lahvička umístěna v chladničce.
