صفحه اصلی پروتز و کاشت هنجارهای توزیع دارو توزیع دارو از داروخانه دستورالعمل توزیع دارو بر اساس نسخه

پروتز و کاشت

هنجارهای توزیع دارو توزیع دارو از داروخانه دستورالعمل توزیع دارو بر اساس نسخه

«در مورد تصویب قوانین مرخصی داروهابرای استفاده پزشکی، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک، توسط سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردیدارای مجوز فعالیت دارویی

ویرایش مورخ 1396/07/11 - معتبر از 1396/09/22

وزارت بهداشت فدراسیون روسیه

سفارش
مورخ 11 جولای 2017 N 403n

در مورد تصویب قوانین سلب مسئولیت از داروها برای استفاده پزشکی، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک، توسط سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی دارای یک داروسازی

1. تصویب ضوابط توزیع فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی از جمله فرآورده های دارویی ایمونوبیولوژیک توسط سازمان های داروسازی و کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت دارویی مطابق ضمیمه.

2. برای تشخیص نامعتبر:

مورخ 14 دسامبر 2005 N 785 «در مورد رویه مرخصی داروها(ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه 16 ژانویه 2006، ثبت N 7353);

دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعیفدراسیون روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302 "در مورد اصلاحات در دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 14 دسامبر 2005 N 785" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 16 مه، 2006، شماره ثبت 7842);

دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 12 فوریه 2007 N 109 "در مورد اصلاحات در روش توزیع داروها، مصوب 14 دسامبر وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه". ، 2005 N 785" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 30 مارس 2007، ثبت N 9198)؛

دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 6 اوت 2007 N 521 "در مورد اصلاحات در روش توزیع داروها، مصوب 14 دسامبر وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه". ، 2005 N 785" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 29 اوت 2007، ثبت N 10063).

وزیر
در و. SKVORTSOVA

قوانین انتشار داروها برای استفاده پزشکی، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک، سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت های دارویی

I. الزامات عمومی برای توزیع محصولات دارویی برای استفاده پزشکی

1. این قوانین روش توزیع فرآورده‌های دارویی برای مصارف پزشکی، از جمله محصولات دارویی ایمونوبیولوژیک (از این پس به عنوان محصولات دارویی نامیده می‌شوند)، توسط داروخانه‌ها و کارآفرینان فردی با مجوز فعالیت‌های دارویی (از این پس به عنوان نهادهای خرده‌فروشی شناخته می‌شوند) را تعیین می‌کند. بدون نسخه<1>و (یا) با توجه به نسخه ای برای یک فرآورده دارویی که طبق روال تعیین شده صادر شده است<2>کارکنان پزشکی و همچنین با توجه به الزامات فاکتور سازمان انجام دهنده فعالیت های پزشکی(به علاوه - سازمان پزشکی) یا یک کارآفرین انفرادی که دارای مجوز فعالیت پزشکی (از این پس به ترتیب نسخه، تقاضا-فاکتور نامیده می شود).

2. توزیع داروها بدون نسخه انجام می شود:

داروخانه ها؛

امتیاز داروخانه;

کیوسک های داروخانه؛

کارآفرینان فردی با مجوز فعالیت های دارویی (از این پس کارآفرینان فردی نامیده می شوند).

3. توزیع داروهای تجویزی انجام می شود:

داروخانه ها؛

کارآفرینان فردی (به جز تعطیلات مواد مخدرو مواد روانگردان موجود در فهرست مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه، مصوب 30 ژوئن 1998 N 681 دولت فدراسیون روسیه.<3>(از این پس فهرست نامیده می شود).

<3>مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، شماره 27، هنر. 3198; 2004، N 8، هنر. 663; N 47، هنر. 4666; 2006، N 29، هنر. 3253; 2007، N 28، هنر. 3439; 2009، N 26، هنر. 3183; N 52، هنر. 6572; 2010، N 3، هنر. 314; N 17، هنر. 2100; N 24، هنر. 3035; N 28، هنر. 3703; N 31، هنر. 4271; N 45، هنر. 5864; N 50، هنر. 6696, 6720; 2011، N 10، هنر. 1390; N 12، هنر. 1635; N 29، هنر. 4466, 4473; N 42، هنر. 5921; N 51، هنر. 7534; 2012، N 10، هنر. 1232; N 11، هنر. 1295; N 19، هنر. 2400; N 22، هنر. 2864; N 37، هنر. 5002; N 48، هنر. 6686; N 49، هنر. 6861; 2013، N 9، هنر. 953; N 25، هنر. 3159; N 29، هنر. 3962; N 37، هنر. 4706; N 46، هنر. 5943; N 51، هنر. 6869; 2014، N 14، هنر. 1626; N 23، هنر. 2987; N 27، هنر. 3763; N 44، هنر. 6068; N 51، هنر. 7430; 2015، N 11، هنر. 1593; N 16، هنر. 2368; N 20، هنر. 2914; N 28، هنر. 4232; N 42، هنر. 5805; 2016، N 15، هنر. 2088; 2017، N4، هنر. 671; N 10، هنر. 1481.

توزیع داروهای مخدر و روانگردان طبق نسخه توسط داروخانه ها و مراکز داروخانه ای که دارای مجوز فعالیت در گردش مواد مخدر، روانگردان ها و پیش سازهای آنها و کشت گیاهان مخدر هستند، انجام می شود.

داروهای ایمونوبیولوژیک طبق نسخه داروخانه ها و مراکز داروخانه توزیع می شود.

4. N 107/u-NP<4>، داروهای مخدر و روانگردان موجود در فهرست مواد مخدر و مواد روانگردان، که گردش آنها در فدراسیون روسیه محدود است و اقدامات کنترلی مطابق با قوانین فدراسیون روسیه و معاهدات بین المللی روسیه ایجاد شده است. فدراسیون (فهرست II)، فهرست (از این پس - داروهای مخدر و روانگردان لیست II)، به استثنای داروهای مخدر و روانگردان به شکل ترانس درمال سیستم های درمانی.

<4>پیوست شماره و به دستور شماره 54n.

با توجه به نسخه های نوشته شده در فرم های نسخه N 148-1/u-88، آنها تجویز می شوند.<5>:

<5>بند 9 روش تجویز و تجویز داروها، مصوب N 1175n.

فرآورده های دارویی روانگردان موجود در فهرست مواد روانگردان که گردش آنها در فدراسیون روسیه محدود شده است و اقدامات کنترلی خاصی ممکن است مطابق با قوانین فدراسیون روسیه و معاهدات بین المللی فدراسیون روسیه مستثنی شود (فهرست) III)، فهرست (از این پس به عنوان محصولات دارویی روانگردان فهرست III نامیده می شود).

داروهای مخدر و روانگردان لیست II در قالب سیستم های درمانی ترانس درمال؛

فرآورده های دارویی موجود در فهرست فرآورده های دارویی برای مصارف پزشکی مشمول حسابداری کمی موضوعی<6>به استثنای داروهای مندرج در بندهای یک و سه این بند و داروهایی که بدون نسخه به فروش می رسند (از این پس داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی نامیده می شوند).

<6>دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 22 آوریل 2014 N 183n "در مورد تأیید فهرست داروهای مورد استفاده پزشکی مشمول ثبت کمی موضوعی" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 22 ژوئیه، 2014، ثبت نام N 33210) طبق دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 10 سپتامبر 2015 N 634n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 30 سپتامبر 2015، ثبت نام N 39063).

داروهای با فعالیت آنابولیک (مطابق با اصلی عمل فارماکولوژیک) <7>و با توجه به طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی توصیه شده توسط سازمان بهداشت جهانی (از این پس ATC نامیده می شود)، آنها به عنوان استروئیدهای آنابولیک (کد A14A) طبقه بندی می شوند (از این پس به عنوان داروهای دارای فعالیت آنابولیک شناخته می شوند).

<8>ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 1 ژوئن 2012، ثبت N 24438، مطابق با دستورات وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در تاریخ 10 ژوئن 2013 N 369n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری روسیه اصلاح شده است. فدراسیون در 15 ژوئیه 2013، ثبت نام N 29064، مورخ 21 اوت 2014 N 465n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 10 سپتامبر 2014، ثبت N 34024)، مورخ 10 سپتامبر 2015 N 634n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه) توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 30 سپتامبر 2015، ثبت نام N 39063).

فرآورده های دارویی تولید شده بر اساس نسخه یک فرآورده دارویی و حاوی یک داروی مخدر یا روانگردان موجود در فهرست دوم فهرست و سایر فارماکولوژیک ها مواد فعالدر دوزی که از بالاترین مقدار تجاوز نمی کند تک دوز، و مشروط بر اینکه فرآورده دارویی ترکیبی یک داروی مخدر یا روانگردان جدول 2 نباشد.

با توجه به نسخه‌های نوشته شده در فرم‌های نسخه، فرم N 148-1/u-04 (l) یا فرم N 148-1/u-06 (l)، داروها برای شهروندانی که حق دارند، توزیع و تجویز می‌شوند. رسید رایگانداروها یا دریافت داروهای با تخفیف (از این پس داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شوند نامیده می شود).

با توجه به نسخه های نوشته شده در فرم های نسخه N 107-1/u، سایر داروهایی که در بندهای یک، سه تا نهم این بند ذکر نشده اند، به استثنای داروهایی که بدون نسخه به فروش می رسند، تجویز می شوند.

5. توزیع داروهایی که در بند 4 این قوانین مشخص نشده است، مطابق دستورالعمل آنها استفاده پزشکیبدون نسخه انجام می شود.

6. داروها در طول مدت اعتبار مشخص شده در نسخه زمانی که شخصی با یک واحد تجاری خرده فروشی تماس می گیرد، تجویز می شود.

اگر یک واحد تجاری خرده‌فروشی، فرآورده دارویی مشخص‌شده در نسخه را نداشته باشد، هنگامی که شخص با واحد تجاری خرده‌فروشی تماس می‌گیرد، نسخه برای ارائه خدمات در شرایط زیر پذیرفته می‌شود (از این پس به عنوان خدمات معوق شناخته می‌شود):

نسخه ای با علامت "statim" (فوراً) ظرف یک روز کاری از تاریخی که شخص با واحد تجاری خرده فروشی تماس می گیرد ارائه می شود.

نسخه ای با علامت "cito" (فوری) ظرف دو روز کاری از تاریخی که شخص با واحد تجاری خرده فروشی تماس می گیرد ارائه می شود.

نسخه ای برای یک محصول دارویی که در حداقل طیف وسیعی از محصولات دارویی برای استفاده پزشکی لازم است مراقبت پزشکی <9>، ظرف پنج روز کاری از تاریخی که شخص با واحد تجاری خرده فروشی تماس می گیرد، سرویس می شود.

<9>دستور دولت فدراسیون روسیه از 26 دسامبر 2015 N 2724-r (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 2016، N 2، ماده 413).

نسخه ای برای یک فرآورده دارویی که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شود و در حداقل طیف وسیعی از محصولات دارویی برای استفاده پزشکی مورد نیاز برای ارائه مراقبت های پزشکی قرار نمی گیرد، ظرف ده روز کاری از تاریخی که فرد با آن تماس می گیرد، ارائه می شود. واحد تجاری خرده فروشی؛

نسخه های داروهای تجویز شده با تصمیم کمیسیون پزشکی ظرف پانزده روز کاری از تاریخی که شخص با واحد تجاری خرده فروشی تماس می گیرد، ارائه می شود.

نسخه‌های منقضی شده را پر نکنید، مگر اینکه نسخه در زمانی که در نگهداری معوق بوده منقضی شده باشد.

اگر نسخه ای منقضی شود در حالی که تحت سرویس معوق است، محصول دارویی برای چنین نسخه ای بدون صدور مجدد آن تجویز می شود.

7. داروها به مقدار مشخص شده در نسخه تجویز می شود، مگر در مواردی که حداکثر مقدار مجاز یا توصیه شده برای تجویز در هر نسخه برای دارو تعیین شده باشد.<10>.

<10>ضمائم شماره 1 و شماره 2 روش تجویز و تجویز داروها مصوب 1175n.

هنگامی که نسخه ای ارائه می شود که از حداکثر مقدار مجاز یا توصیه شده یک محصول دارویی برای تجویز در هر نسخه فراتر می رود، داروساز این موضوع را به فردی که نسخه را ارائه کرده است به رئیس سازمان پزشکی مربوطه اطلاع می دهد و به فرد مشخص شده نسخه مربوطه را آزاد می کند. حداکثر مقدار مجاز یا توصیه شده دارو برای تجویز در هر نسخه با گذاشتن علامت مناسب در دستور.

اگر واحد خرده‌فروشی فرآورده‌ای با دوز متفاوت از دوز داروی مشخص شده در نسخه داشته باشد، در صورتی که دوز داروی مذکور کمتر از دوز ذکر شده در نسخه باشد، توزیع داروی موجود مجاز است. در این مورد، مقدار دارو با در نظر گرفتن دوره درمان مشخص شده در نسخه، مجدداً محاسبه می شود.

اگر دوز داروی موجود در یک واحد تجاری خرده‌فروشی بیش از دوز داروی مشخص شده در نسخه باشد، تصمیم برای تجویز دارو با چنین دوزی توسط متخصص پزشکی که نسخه را تهیه کرده است، گرفته می‌شود.

8. فرآورده دارویی در بسته‌بندی اولیه و ثانویه (مصرف‌کننده) به فروش می‌رسد که برچسب آن باید شرایط ماده 46 را داشته باشد. قانون فدرالمورخ 12 آوریل 2010 N 61-FZ "در مورد گردش داروها"<11>و بسته بندی داروهای مخدر و روانگردان لیست II - الزامات بند 3 ماده 27 قانون فدرال 8 ژانویه 1998 N 3-FZ "در مورد مواد مخدر و مواد روانگردان"<12>.

<11>مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 2010، شماره 16، هنر. 1815; N 42، هنر. 5293; 2014، N 52، هنر. 7540.

<12>مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، شماره 2، هنر. 219; 2012، N 53، هنر. 7630; 2013، N 48، هنر. 6165; 2015، N 1، هنر. 54.

دستکاری در بسته بندی اولیه فرآورده دارویی در هنگام توزیع آن ممنوع است.

نقض بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) فرآورده دارویی و توزیع دارو در بسته بندی اولیه در صورتی مجاز است که مقدار داروی ذکر شده در نسخه یا مورد نیاز شخص خریدار دارو (برای خرید بیش از حد مجاز). توزیع شمارنده) کمتر از مقدار محصول دارویی موجود در بسته بندی ثانویه (مصرف کننده) است. در این حالت، هنگام توزیع یک محصول دارویی، دستورالعمل (نسخه ای از دستورالعمل) برای استفاده از محصول دارویی به خریدار دارو ارائه می شود.

9. داروساز هنگام تجویز دارو بر اساس نسخه، علامتی در مورد تجویز دارو روی نسخه می گذارد که نشان می دهد:

نام ها سازمان داروسازی(نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) کارآفرین فردی)؛

نام تجاری، دوز و مقدار داروی توزیع شده؛

نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) کارگر پزشکیدر مواردی که در بند چهار بند 7 و بند سه بند 10 این آیین نامه ذکر شده است.

مشخصات سند هویت شخصی که محصول دارویی را دریافت کرده است، در مواردی که در بند 20 این قوانین مشخص شده است.

نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) کارگر داروسازی که دارو را تولید کرده و امضای او.

تاریخ انتشار دارو

10. هنگام تجویز داروها طبق نسخه ای که در آن نوشته شده است فرم نسخهفرم N 107-1/у<13>و نشان‌دهنده دوره‌ها و مقدار توزیع دارو (در هر دوره) است، نسخه با یادداشتی حاوی اطلاعات مندرج در بند 9 این قوانین به خریدار دارو بازگردانده می‌شود.

دفعه بعد که شخصی با این نسخه با واحد تجاری خرده فروشی تماس می گیرد، نکات مربوط به توزیع قبلی دارو طبق چنین نسخه ای در نظر گرفته می شود و در صورتی که فرد مقداری از محصول دارویی را مطابق با نسخه خریداری کرده باشد. حداکثر مقدار تعیین شده توسط پزشک در نسخه و همچنین پس از اتمام نسخه، بر روی نسخه مهر "دارو توزیع شده است" نصب شده و نسخه به فرد بازگردانده می شود.

تجویز یکبار مصرف دارو بر اساس نسخه ای که در فرم نسخه N 107-1/у نوشته شده است که برای مدت یک سال اعتبار دارد.<13>و بیانگر دوره‌ها و مقدار تجویز دارو (در هر دوره)، تنها با توافق با پزشک متخصص تجویز کننده دارو مجاز است.

13. هنگام توزیع یک فرآورده دارویی ایمونوبیولوژیک، نسخه یا نسخه تقلبی که نزد شخص خریدار (دریافت کننده) محصول دارویی باقی می ماند، نشان می دهد. زمان دقیق(در ساعت و دقیقه) توزیع دارو.

رهاسازی یک فرآورده دارویی ایمونوبیولوژیک برای خریدار (دریافت کننده) فرآورده دارویی در صورت داشتن ظرف حرارتی مخصوصی که دارو در آن قرار داده شده باشد، با توضیح لزوم تحویل این فرآورده دارویی به پزشکی انجام می شود. سازمان، مشروط به نگهداری در یک ظرف حرارتی ویژه برای مدت زمانی که بیش از 48 ساعت پس از کسب آن نیست.

14. دستور العمل ها (با علامت "فرآورده دارویی توزیع می شود") باقی می ماند و توسط واحد خرده فروشی برای موارد زیر ذخیره می شود:

داروهای مخدر و روانگردان لیست II، لیست III - به مدت پنج سال؛

داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شوند - به مدت سه سال.

فرآورده های دارویی ترکیبی حاوی داروهای مخدر یا مواد روانگردان موجود در لیست ها و فهرست III، تولید شده در یک سازمان داروخانه، محصولات دارویی با فعالیت آنابولیک، محصولات دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی - به مدت سه سال.

فرآورده های دارویی به صورت مایع حاوی بیش از 15 درصد الکل اتیلیکاز حجم محصولات نهایی، سایر داروهای طبقه بندی شده بر اساس ATC به عنوان ضد روان پریشی (کد N05A)، ضد اضطراب (کد N05B)، خواب آور و آرام بخش ها(کد N05C)، داروهای ضد افسردگی (کد N06A) و مشمول حسابداری کمی موضوعی نیستند - ظرف سه ماه.

15. نسخه هایی که در بند 14 این قوانین ذکر نشده است با مهر «فرآورده دارویی توزیع می شود» مشخص شده و به شخصی که دارو را دریافت کرده است بازگردانده می شود.

نسخه هایی که برخلاف قوانین تعیین شده نوشته شده اند<14>، در مجله ای ثبت می شود که در آن تخلفات شناسایی شده در اجرای نسخه ذکر شده باشد، نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) کادر پزشکی که نسخه را تهیه کرده است، نام سازمان پزشکی، اقدامات انجام شده گرفته شده، با مهر «نسخه نامعتبر است» مشخص شده و به شخصی که نسخه را ارائه کرده است، بازگردانده می شود. واحد صنفی خرده فروشی موارد تخلف از ضوابط تکمیل نسخه را به اطلاع رئیس سازمان پزشکی مربوطه می رساند.

<14>سفارش N 1175n و سفارش N 54n.

16. داروساز هنگام توزیع یک فرآورده دارویی، فرد خریدار (دریافت کننده) فرآورده دارویی را از رژیم و دوز مصرف آن، قوانین نگهداری در منزل و تداخلات با سایر داروها مطلع می کند.

17. کارگر داروسازی در هنگام توزیع یک فرآورده دارویی حق ارائه اطلاعات نامعتبر و (یا) ناقص در مورد در دسترس بودن فرآورده های دارویی، از جمله فرآورده های دارویی که دارای همان بین المللی هستند را ندارد. نام عمومی، از جمله پنهان کردن اطلاعات در مورد در دسترس بودن داروهایی که داروهای بیشتری دارند قیمت پایین <15>.

II. الزامات برای توزیع داروهای مخدر و روانگردان، داروهای دارای فعالیت آنابولیک و سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی

19. توزیع داروهای مخدر و روانگردان، داروهای دارای فعالیت آنابولیک، داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی توسط کارگران داروسازی که دارای سمت های موجود در لیست پست های کارکنان داروسازی و پزشکی در سازمان هایی هستند که حق توزیع دارند انجام می شود. داروهای مخدر و روانگردان اشخاص حقیقی، به دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 7 سپتامبر 2016 N 681n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 21 سپتامبر 2016، ثبت نام N 43748) تأیید شده است.

20. داروهای مخدر و روانگردان فهرست دوم به استثنای داروهایی که به صورت سیستم های درمانی ترانس درمال هستند، با ارائه مدرک شناسایی به شخص قید شده در نسخه، نماینده قانونی وی، توزیع می شود.<17>یا شخصی که دارای وکالتنامه ای است که مطابق با قوانین فدراسیون روسیه برای حق دریافت چنین داروهای مخدر و روانگردان صادر شده است.

<17>در رابطه با شخص مشخص شده در قسمت 2 ماده 20 قانون فدرال 21 نوامبر 2011 N 323-FZ "در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 2011، N 48, Art 2012, No 3459, Art 1403, هنر 2956, N 18;

21. داروهای مخدر و روانگردان فهرست 2 (به استثنای داروهایی در قالب سیستم های درمانی ترانس درمال) که برای شهروندانی که حق دریافت داروهای رایگان یا دریافت داروهای با تخفیف را دارند، با ارائه نسخه ای که روی آن نوشته شده است، توزیع می شود. فرم نسخه N 107/u-NP، و نسخه ای که روی فرم نسخه نوشته شده است، فرم N 148-1/u-04 (l) یا فرم N 148-1/u-06 (l).

داروهای مشخص شده در بندهای سه تا هشت بند 4 این قوانین، که برای شهروندانی که حق دریافت داروهای رایگان یا با تخفیف را دارند، با ارائه نسخه ای که در فرم نسخه نوشته شده است، فرم N 148-1 توزیع می شود. у-88، و نسخه ای که روی فرم نسخه نوشته شده است، فرم N 148-1/u-04 (l) یا فرم N 148-1/u-06 (l).

22. پس از توزیع داروهای مخدر و روانگردان لیست II، از جمله در قالب سیستم های درمانی ترانس درمال، داروهای روانگردان لیست III، به فردی که دارو را دریافت کرده است، امضایی با نوار زرد در بالا و نوشته "امضا" داده می شود. روی آن با فونت سیاه، که نشان می دهد:

نام و آدرس داروخانه یا داروخانه؛

شماره و تاریخ نسخه؛

نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) شخصی که دارو برای او در نظر گرفته شده است، سن او.

عدد کارت پزشکیبیمار تحت مراقبت های پزشکی در تنظیم سرپاییکه محصول دارویی برای آن در نظر گرفته شده است؛

نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) پرسنل پزشکی که نسخه را نوشته است، شماره تلفن تماس وی یا شماره تلفن سازمان پزشکی؛

نام خانوادگی، نام، نام خانوادگی (در صورت وجود) و امضای کارگر داروسازی که دارو را توزیع کرده است.

تاریخ انتشار دارو

23. الکل اتیلیک طبق نسخه با در نظر گرفتن الزامات تعیین شده برای حجم ظروف، بسته بندی و کامل بودن داروها تجویز می شود.<18>.

داروهای حاوی الکل اتیلیک، از جمله داروهایی که طبق نسخه توسط یک نهاد خرده فروشی که دارای مجوز فعالیت دارویی با حق ساخت دارو است، با در نظر گرفتن الزامات تعیین شده برای حجم ظروف، بسته بندی و کامل بودن داروها توزیع می شود.<18>.

24. توزیع جداگانه فرآورده های دارویی موجود در یک فرآورده دارویی تولید شده توسط واحد تجاری خرده فروشی ممنوع است.

25. توزیع فرآورده های دارویی مندرج در بند 4 این ضوابط طبق دستور سازمان های دامپزشکی برای واحد خرده فروشی ممنوع است.

III. الزامات توزیع فرآورده های دارویی بر اساس الزامات فاکتور سازمان های پزشکی و کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت پزشکی

26. صورتحساب تقاضا برای توزیع دارو مطابق دستورالعمل نحوه تجویز داروها و صدور نسخه ها و تقاضاها - فاکتورها که به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه در تاریخ فوریه تصویب شده است تنظیم می شود. 12، 2007 N 110 "در مورد روش تجویز و تجویز داروها، محصولات" اهداف پزشکیو محصولات تخصصی تغذیه درمانی(ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 27 آوریل 2007، ثبت شماره 9364)<19>.

<19>طبق دستورات وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 27 اوت 2007 N 560 (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 14 سپتامبر 2007، ثبت N 10133)، مورخ 25 سپتامبر 2009 N 794n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 25 نوامبر 2009، ثبت N 15317)، مورخ 20 ژانویه 2011 N 13n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 15 مارس 2011، ثبت N 20103)، به دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 1 اوت 2012 N 54n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 15 اوت 2012، ثبت نام N 25190)، مورخ 26 فوریه 2013 N 94n (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 25 ژوئن 2013، ثبت نام N 28881).

توزیع دارو طبق الزامات صورت حساب سازمان های پزشکی و کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت پزشکی صادر شده به صورت الکترونیکی در صورت سازمان پزشکی، کارآفرین فردی دارای مجوز فعالیت پزشکی و واحد خرده فروشی مجاز است. به ترتیب در اطلاعات سیستم تبادل اطلاعات شرکت می کنند.

29. داروساز در هنگام توزیع داروها، حسن اجرای فاکتور تقاضا را بررسی کرده و در مورد مقدار و هزینه داروهای توزیع شده یادداشت می کند.

30. کلیه الزامات فاکتوری که داروها برای آنها توزیع می شود باید نزد واحد تجاری خرده فروشی گذاشته و ذخیره شود:

برای داروهای مخدر و روانگردان لیست II، داروهای روانگردان لیست III (در رابطه با داروخانه ها و امتیازات داروخانه) - به مدت پنج سال؛

برای محصولات دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی - به مدت سه سال؛

برای سایر داروها - در عرض یک سال.

31. تخلف از بسته بندی اولیه یک فرآورده دارویی در هنگام توزیع آن بر اساس درخواست - فاکتور توسط یک واحد خرده فروشی که دارای مجوز فعالیت دارویی با حق ساخت فرآورده های دارویی است مجاز است. در این حالت، فرآورده دارویی در بسته بندی تهیه شده طبق روال تعیین شده توزیع می شود.<21>، با ارائه دستورالعمل (کپی از دستورالعمل) برای استفاده از داروی در حال توزیع.

<21>دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 26 اکتبر 2015 N 751n "در مورد تصویب قوانین ساخت و توزیع داروهای مورد استفاده پزشکی توسط سازمان های داروسازی و کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت های دارویی" (ثبت شده توسط وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 21 آوریل 2016، ثبت نام N 41897).

در 16 ژانویه 2006 در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه ثبت شده است.
شماره ثبت 7353

مطابق با ماده 32 قانون فدرال 22 ژوئن 1998 N 86-FZ "در مورد داروها" (مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، N 26، هنر 3006؛ 2003، N 27، Art. 2700؛ 2004 , N 35 , Art 3607 ) من سفارش می دهم:

1. تصویب رویه پیوست برای توزیع دارو.

2. ضمیمه 3 "فهرست داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی در داروخانه ها/سازمان ها، عمده فروشان دارو، موسسات پزشکی و پزشکان خصوصی**" و ضمیمه 4 "رویه توزیع دارو در داروخانه ها" / سازمان ها" را باطل تشخیص دهید. دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 23 اوت 1999 N 328 "در مورد تجویز منطقی داروها، قوانین نوشتن نسخه برای آنها و روش صدور آنها توسط داروخانه ها (سازمان ها)" (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 21 اکتبر 1999 N 1944)، با اصلاحات و اضافات به دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه مورخ 16 مه 2003 N 206 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در ژوئن) 5، 2003 N 4641) و به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 16 مارس 2005 N 216 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 8 آوریل 2005 N 6490).

وزیر M. Zurabov

مراحل توزیع داروها

I. مقررات عمومی

1.1. این رویه الزامات توزیع داروها توسط داروخانه ها (سازمان ها)* را بدون توجه به شکل سازمانی و قانونی، شکل مالکیت و وابستگی دپارتمان تعیین می کند.

1.2. محصولات دارویی، از جمله داروهای مخدر، روانگردان، مواد قوی و سمی ثبت شده در فدراسیون روسیه طبق رویه تعیین شده، مشمول توزیع داروخانه ها (سازمان ها) هستند.

1.3. داروها با نسخه پزشک و بدون نسخه پزشک توسط داروخانه ها (سازمان ها) دارای مجوز فعالیت دارویی تجویز می شوند.

1.4. داروهای تجویز شده توسط پزشک باید توسط داروخانه ها و مراکز داروخانه توزیع شود.

داروها مطابق با فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند، تأیید شده به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 13 سپتامبر 2005 N 578 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 29 سپتامبر , 2005 N 7053) (از این پس به عنوان فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند نامیده می شود) توسط همه داروخانه ها (سازمان ها) قابل فروش است*.

1.5. برای عرضه بی وقفهجمعیت دارای دارو، داروخانه ها (سازمان ها) موظفند حداقل طیف وسیعی از داروهای لازم برای ارائه مراقبت های پزشکی را که با دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 29 آوریل 2005 N 312 تأیید شده است، در انبار داشته باشند.

II. الزامات کلیبرای توزیع دارو

2.1. کلیه داروها به استثنای داروهایی که در فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند، باید توسط داروخانه ها (سازمان ها) فقط طبق نسخه هایی که به روش مقرر در فرم های نسخه فرم های حسابداری مربوطه پر شده است، توزیع شوند.

2.2. طبق نسخه‌هایی که روی فرم‌های نسخه نوشته شده است، فرم‌های آن به دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه در 23 اوت 1999 N 328 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 21 اکتبر 1999 N 1944) تأیید شده است. داروخانه ها (سازمان ها):

مواد مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست دوم از فهرست مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه، مصوب 30 ژوئن 1998 N 681 دولت فدراسیون روسیه (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 1998، هنر 3198، شماره 4666.

مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست، تجویز شده در فرم های نسخه، فرم N 148-1/u-88؛

داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی در داروخانه ها (سازمان ها)، سازمان های تجارت عمده دارو، موسسات پزشکی و پزشکان خصوصی که فهرست آنها در پیوست شماره 1 این شیوه نامه ارائه شده است (از این پس داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی نامیده می شود. ) ، نوشته شده در فرم های نسخه N 148-1/у-88؛

داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) در هنگام ارائه مراقبت های پزشکی رایگان اضافی به دسته خاصی از شهروندانی که حق دریافت دولتی دارند، تجویز می شود. مددکاراجتماعی، به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 28 سپتامبر 2005 N 601 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 29 سپتامبر 2005 N 7052) (از این پس به عنوان داروهای موجود در فهرست داروهای تجویز شده با نسخه (بهیار)، و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف تجویز می شوند، که در فرم های نسخه فرم N 148-1/u-04 (l) تجویز می شوند.

استروئیدهای آنابولیک تجویز شده در فرم های نسخه، فرم N 148-1/u-88؛

سایر داروهایی که در فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می‌شوند، در فرم‌های نسخه، فرم N 107/u وجود ندارد.

2.3. نسخه های مربوط به داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست دوم این فهرست به مدت پنج روز معتبر است.

نسخه های مربوط به مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست؛ داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ استروئیدهای آنابولیک ده روز اعتبار دارند.

نسخه‌های داروهای موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می‌شوند، و همچنین سایر داروهایی که به‌طور رایگان یا با تخفیف تجویز می‌شوند، به استثنای نسخه‌های داروهای مخدر و روان‌گردان‌های موجود در فهرست دوم فهرست، برای مواد روانگردان، موجود در فهرست III فهرست، برای داروهای مشمول ثبت کمّی موضوعی، برای استروئیدهای آنابولیک به مدت یک ماه معتبر است.

اعتبار نسخه سایر داروها به مدت دو ماه از تاریخ صدور نسخه و حداکثر تا یک سال مطابق با بند 2.19 دستورالعمل نحوه تجویز داروها و نوشتن نسخه برای آنها مصوب وزارت بهداشت است. فدراسیون روسیه مورخ 23 اوت 1999 N 328 ( (از این پس - دستورالعمل).

2.4. موسسات (سازمان‌های) داروخانه‌ها از توزیع دارو با نسخه‌های تاریخ مصرف گذشته منع می‌شوند، به استثنای داروهایی که نسخه‌هایشان منقضی شده‌اند در حالی که نسخه‌ها در نسخه‌های معوق بوده‌اند.

2.5. داروها توسط داروخانه ها (سازمان ها) به مقدار مشخص شده در نسخه تجویز می شوند، به استثنای داروهایی که نرخ توزیع آنها در ضمیمه های 1 و 3 دستورالعمل مشخص شده است.

2.6. هنگام تجویز داروها طبق نسخه پزشک، کارمند یک مؤسسه داروسازی (سازمان) در مورد نسخه دارو (نام یا شماره مؤسسه داروخانه (سازمان)، نام و دوز دارو، مقدار، یادداشت می کند. توزیع شده، امضای توزیع کننده و تاریخ توزیع).

2.7. اگر یک مؤسسه داروخانه (سازمان) داروهایی با دوز متفاوت از دوز تجویز شده در نسخه پزشک داشته باشد، کارمند مؤسسه داروسازی (سازمان) ممکن است تصمیم بگیرد که داروهای موجود را در صورتی که دوز دارو کمتر از دوز مشخص شده در نسخه پزشک با در نظر گرفتن محاسبه مجدد برای دوز دوره.

اگر دوز داروی موجود در یک مؤسسه (سازمان) داروخانه از دوز تعیین شده در نسخه پزشک بیشتر باشد، تصمیم برای تجویز دارو به بیمار توسط پزشک تهیه کننده نسخه گرفته می شود.

اطلاعاتی در مورد تغییر تک دوز دارو به بیمار ارائه می شود.

2.8. در موارد استثنایی، در صورتی که انجام دستور پزشک (بهیار) برای مؤسسه (سازمان) داروخانه غیرممکن باشد، تخلف از بسته بندی ثانویه کارخانه مجاز است.

در این صورت، دارو باید در بسته بندی داروخانه با قید اجباری نام، دسته کارخانه، تاریخ انقضای فرآورده دارویی، سری و تاریخ مطابق با ثبت بسته بندی آزمایشگاهی و ارائه سایر اطلاعات لازم در اختیار بیمار قرار گیرد. دستورالعمل، درج بسته و غیره).

دستکاری در بسته بندی اصلی داروها مجاز نمی باشد.

هنگامی که بیمار در مرحله بعدی با یک موسسه (سازمان) داروخانه تماس می گیرد، یادداشت های مربوط به دریافت قبلی دارو در نظر گرفته می شود. پس از انقضای مدت اعتبار، نسخه با مهر "نسخه نامعتبر است" لغو می شود و در موسسه داروسازی (سازمان) باقی می ماند.

2.11. اگر یک مؤسسه داروسازی (سازمان) داروی تجویز شده توسط پزشک را نداشته باشد، به استثنای یک فرآورده دارویی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک تجویز می شود (بهیار) و همچنین سایر فرآورده های دارویی که به صورت رایگان تجویز می شوند. کارمند مؤسسه داروخانه (سازمان) می تواند با رضایت بیمار جایگزین آن را به صورت رایگان یا با تخفیف انجام دهد.

کارمند یک مؤسسه داروسازی (سازمان) هنگام توزیع یک محصول دارویی موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (بهیار) تجویز می شود، و همچنین یک محصول دارویی دیگر که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شود، می تواند مترادف باشد. تعویض محصول دارویی با توافق با پزشک که نسخه را نوشته است.

2.12. نسخه‌های دارویی با علامت «statim» (فوراً) در مدت زمانی که بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) تماس می‌گیرد، از یک روز کاری تجاوز نمی‌کند.

نسخه های دارویی با علامت "cito" (فوری) در مدت زمانی که بیمار با موسسه داروسازی (سازمان) تماس می گیرد حداکثر دو روز کاری انجام می شود.

نسخه‌های داروهایی که در حداقل طیف داروها قرار می‌گیرند ظرف مدتی که بیش از پنج روز کاری از لحظه تماس بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) نیست، پردازش می‌شود.

نسخه های داروهای تجویز شده با تصمیم کمیسیون پزشکی تأیید شده توسط پزشک ارشد یک مؤسسه پزشکی از لحظه تماس بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) در مدت حداکثر پانزده روز کاری پردازش می شود.

2.14. نسخه برای داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف فروخته می شوند. استروئیدهای آنابولیک پس از انقضای دوره نگهداری برای نگهداری جداگانه و تخریب بعدی در موسسه (سازمان) داروخانه باقی می مانند.

2.15. مؤسسه (سازمان) داروسازی باید شرایطی را برای ایمنی نسخه های ذخیره شده برای داروهایی که مشمول حسابداری کمی موضوعی هستند، تضمین کند. داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف فروخته می شوند. استروئید آنابولیک

2.16. ماندگاری نسخه ها در یک موسسه (سازمان) داروخانه عبارت است از:

برای داروهای موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (بهیار) و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف تجویز می شوند - پنج سال؛

برای مواد مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست دوم فهرست و مواد روانگردان موجود در فهرست سوم فهرست - ده سال؛

برای داروهای مشمول ثبت کمّی موضوعی، به استثنای داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست دوم فهرست، و مواد روانگردان موجود در فهرست سوم فهرست؛ استروئیدهای آنابولیک - سه سال.

پس از انقضای مدت نگهداری، دستور العمل ها در حضور کمیسیون در معرض تخریب قرار می گیرند که در مورد آن اقداماتی تنظیم می شود که شکل آن در ضمیمه های شماره 2 و شماره 3 این آیین نامه پیش بینی شده است.

روش از بین بردن نسخه های باقی مانده در یک موسسه (سازمان) داروخانه پس از دوره های ذخیره سازی تعیین شده و ترکیب کمیسیون برای از بین بردن آنها ممکن است توسط مقامات بهداشتی تعیین شود یا فعالیت های داروییموضوع فدراسیون روسیه

2.17. داروهای باکیفیت خریداری شده توسط شهروندان مشمول عودت یا تعویض مطابق با فهرست محصولات غیرخوراکی با کیفیت خوب که قابل برگشت یا تعویض با یک محصول مشابه با اندازه، شکل، اندازه، سبک، رنگ و یا متفاوت نیست نمی باشد. پیکربندی، تصویب شده توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 19 ژانویه 1998 شماره 55 (مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، شماره 4، هنر 482؛ شماره 43، هنر 5357؛ 1999، شماره 41، هنر 2002، شماره 2003;

توزیع مجدد (فروش) داروهایی که به عنوان کالاهای بی کیفیت شناخته شده و به همین دلیل توسط شهروندان بازگردانده شده اند، مجاز نیست.

2.18. نسخه هایی برای آرام بخش هایی که مشمول حسابداری کمی موضوعی نیستند. داروهای ضد افسردگی، داروهای اعصاب؛ داروهای حاوی الکل تولید صنعتیبا مهر مؤسسه (سازمان) داروخانه "دارو توزیع شده" لغو شده و به دست بیمار بازگردانده می شود.

برای تجویز مجدد دارو، بیمار باید برای تجویز جدید با پزشک مشورت کند.

2.19. نسخه های اشتباه نوشته شده در موسسه (سازمان) داروخانه باقی می ماند، با مهر "نسخه نامعتبر است" باطل می شود و در مجله ای که فرم آن در ضمیمه شماره 4 این روش ارائه شده است، ثبت می شود و به بیمار بازگردانده می شود. .

اطلاعات مربوط به تمام نسخه های نادرست تجویز شده به اطلاع رئیس موسسه پزشکی مربوطه می رسد.

2.20. موسسات (سازمان های) داروسازی حسابداری جداگانه ای از داروهای موجود در فهرست داروهایی را انجام می دهند که طبق دستور پزشک (بهیار) به شهروندان ساکن در قلمرو موضوع مربوطه فدراسیون روسیه و شهروندانی که به طور موقت در آن اقامت می کنند. قلمرو این موضوع از فدراسیون روسیه.

III. الزامات عرضه مواد مخدر و روانگردان؛ داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ استروئیدهای آنابولیک

3.1. داروها و مواد روانگردان موجود در فهرست دوم فهرست و مواد روانگردان موجود در فهرست سوم فهرست مشمول توزیع داروخانه ها (سازمان ها) هستند.

3.2. حق کار با مواد مخدر و روانگردان های مندرج در فهرست دوم فهرست و مواد روانگردان موجود در فهرست 3 فهرست فقط در اختیار مؤسسات (سازمان های) داروخانه ای است که مجوزهای مناسب را به ترتیب مقرر در سازمان دریافت کرده باشند. قانون فدراسیون روسیه.

3.3. توزیع مواد مخدر و روانگردان به بیماران. مندرج در فهرست دوم فهرست و مواد روانگردان موجود در فهرست سوم توسط کارکنان داروسازی مؤسسات (سازمان‌های) داروسازی که طبق دستور وزارت بهداشت و درمان و اجتماعی حق انجام آن را دارند انجام می‌شود. توسعه فدراسیون روسیه مورخ 13 مه 2005 N 330 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 10 ژوئن 2005 N 6711).

واگذاری یک کلینیک سرپایی به یک موسسه (سازمان) داروخانه می تواند توسط سازمان مراقبت های بهداشتی یا مدیریت دارویی یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه در توافق با سازمان سرزمینی برای کنترل گردش مواد مخدر و روانگردان انجام شود. .

3.5. داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست دوم فهرست با تجویز پزشک با ارائه مدرک هویتی صادر شده به روش مقرر در اختیار بیمار یا نماینده وی قرار می گیرد.

مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست، داروهای مشمول ثبت کمّی موضوعی، استروئیدهای آنابولیک موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) و همچنین داروهایی که رایگان یا با تخفیف توزیع می شوند، هستند. با ارائه نسخه ای که روی کارت نسخه نوشته شده است، نسخه N 148-1/u-88، و نسخه ای که روی فرم نسخه N 148-1/у-04 نوشته شده است.

3.7. مؤسسات (سازمان‌های) داروسازی از توزیع داروهای مخدر و روان‌گردان‌های موجود در فهرست دوم فهرست منع می‌شوند. مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست؛ داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ استروئیدهای آنابولیک طبق دستور دامپزشکی سازمان های پزشکیبرای درمان حیوانات

3.8. توزیع جداگانه فرآورده های دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی و سایر فرآورده های دارویی موجود در ترکیب یک محصول دارویی ترکیبی تولید شده بر اساس نسخه فردی (از این پس به عنوان یک محصول دارویی غیرمجاز) مجاز نیست.

3.9. یک داروساز در یک مؤسسه (سازمان) داروسازی، پس از دریافت نسخه برای نسخه دارویی تولید شده به صورت انفرادی، موظف است در صورت عدم رعایت پزشک، یک محصول دارویی مشمول ثبت کمی موضوعی را در نصف بالاترین دوز واحد تجویز کند. با قوانین تعیین شده برای پر کردن نسخه یا در مورد پزشک که محصولات دارویی را با دوز بیش از بالاترین دوز منفرد تجویز می کند.

3.10. هنگام تولید داروهای غیرمجاز حاوی فرآورده های دارویی مشمول حسابداری کمی موضوعی، طبق نسخه های نوشته شده توسط پزشک، داروساز مؤسسه داروسازی (سازمان) نسخه برای صدور و داروساز مؤسسه داروسازی (سازمان) را امضا می کند. - در صورت دریافت مقدار مورد نیاز فرآورده های دارویی.

3.11. اتیل الکل آزاد می شود:

با توجه به نسخه های نوشته شده توسط پزشکان با کتیبه "برای استفاده از کمپرس" (نشان می دهد رقیق سازی مورد نیازبا آب) یا "برای درمان چرم" - تا 50 گرم در هر شکل خالص;

طبق نسخه های نوشته شده توسط پزشکان برای نسخه های دارویی تهیه شده به صورت جداگانه - حداکثر 50 گرم در مخلوط.

با توجه به نسخه های نوشته شده توسط پزشکان برای نسخه های دارویی که به صورت جداگانه تهیه می شود، با نوشته «طبق هدف خاص"، به طور جداگانه با امضای دکتر و مهر موسسه پزشکی "برای نسخه ها"، برای بیماران مبتلا به دوره مزمنبیماری ها - تا 100 گرم در مخلوط.

3.12. هنگام توزیع مواد مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست دوم فهرست؛ مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست؛ فرآورده های دارویی غیرمجاز حاوی فرآورده های دارویی مشمول ثبت نام موضوعی، به جای نسخه نسخه، به بیماران امضایی با نوار زرد در بالا و نوشته با قلم سیاه روی آن «امضا» داده می شود که فرم آن در زیر آمده است. ضمیمه شماره 5 این رویه.

IV. کنترل بر توزیع دارو توسط داروخانه ها (سازمان ها)

4.1. کنترل داخلی بر انطباق کارمندان یک مؤسسه داروسازی (سازمان) با روش توزیع دارو (از جمله مواردی که مشمول حسابداری کمی موضوعی هستند؛ داروهای موجود در فهرست داروهایی که طبق نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شوند توسط رئیس (معاون رئیس) یک مؤسسه داروسازی (سازمان) یا کارمند داروسازی یک مؤسسه داروسازی (سازمان) مجاز توسط وی انجام می شود.

4.2. کنترل خارجی انطباق داروخانه ها (سازمان ها) با روش توزیع دارو انجام می شود خدمات فدرالبرای نظارت در زمینه مراقبت های بهداشتی و توسعه اجتماعی و مقامات برای کنترل گردش مواد مخدر و روانگردان در صلاحیت خود.

________________

* داروخانه ها، نقاط داروخانه، کیوسک های داروخانه، فروشگاه های داروخانه.

در 22 سپتامبر، قوانین جدید برای توزیع دارو به اجرا درآمد - دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه به تاریخ 11 ژوئیه 2017 شماره 403n "در مورد تصویب قوانین توزیع دارو"، که فروش دارو را تنظیم می کند. در داروخانه ها این سند سر و صدا و سردرگمی زیادی هم در بین بیماران و هم در بین کارکنان داروخانه ایجاد کرد. امروز سعی کردیم به مهمترین سوالات در مورد سفارش جدید که ممکن است یک بازدید کننده معمولی داروخانه داشته باشد پاسخ دهیم.

سفارش جدید همه داروها را داروهای تجویزی می کند؟

خیر قوانین جدید توزیع فقط اندکی نحوه فروش برخی از داروهای تجویزی را تغییر می دهد. هیچ محدودیتی برای داروهای رایج بدون نسخه ایجاد نمی کند.

و اکنون نمی توانید فقط یک داروی نسخه ای بخرید؟

در واقع بفروش داروهای تجویزیبدون نسخه همیشه ممنوع بوده است. برای این، داروخانه با جریمه قابل توجهی و از دست دادن مجوز مواجه است. اما همانطور که همه می دانند، شدت قانون با اختیاری بودن اجرای آن جبران می شود. بنابراین، تعدادی از داروخانه ها قوانین را نادیده می گیرند. با این حال، ظهور قوانین جدید توزیع به معنای توجه دقیق به اجرای آنها است و بنابراین، داروخانه ها در حال حاضر حساسیت بیشتری نسبت به تجویز نسخه پیدا کرده اند.

چگونه می دانید که آیا به نسخه ای برای دارو نیاز دارید؟

اینکه آیا دارو نسخه ای است یا نه در دستورالعمل استفاده ذکر شده است. علاوه بر این، چنین اطلاعاتی همیشه بر روی بسته بندی نشان داده شده است. از تمام داروهای ثبت شده در روسیه، تقریباً 70٪ داروهای تجویزی هستند.

در دنیای ایده‌آل، پزشک از روی قلب می‌داند که کدام داروها نیاز به نسخه دارند و کدام‌ها نیازی به نسخه ندارند. اما در شرایط واقعیت تلخاغلب اوقات باید خودتان چنین اطلاعاتی را بررسی کنید. بنابراین، هنگامی که یک پزشک به شما در مورد هر دارویی توصیه می‌کند، می‌توانید آن‌ها را به‌طور آنلاین در زمان ملاقات خود بررسی کنید و فوراً نسخه آن را بخواهید.

نسخه ها فقط در فرم های خاص نوشته می شوند. رایج ترین فرم شماره 107-1/у است. به نظر می رسد این است:

برای بررسی اینکه آیا دارو نسخه ای است، می توانید به وب سایت مراجعه کرده و نام دارو را وارد کنید. تمام داروهای تجویزی در وب‌سایت ما دارای علامت «نسخه» هستند. به هر حال، چندی پیش ما یک برچسب ویژه برای داروهایی دریافت کردیم که نسخه آنها در داروخانه باقی می ماند.

منظور شما از "نسخه در داروخانه می ماند" چیست؟

این داروخانه فهرستی از داروهایی دارد که مشمول ثبت نام دقیق هستند. به عنوان یک قاعده، اینها داروهای حاوی مواد مخدر یا روانگردان هستند که در یک لیست خاص گنجانده شده است. نسخه های این گونه داروها همیشه در داروخانه باقی می ماند تا فروش آنها کنترل شود. گردش مواد مخدر نه تنها توسط Roszdravnadzor، بلکه توسط ساختارهای وزارت امور داخلی بررسی می شود.

اما در حال حاضر، طبق قوانین جدید توزیع، داروخانه باید نسخه برخی از داروها (داروهای ضد افسردگی، آرام بخش، داروهای ضد روان پریشی، قرص های خواب و آرام بخش هاو همچنین برای داروهای حاوی الکل با محتوای الکل بیش از 15٪ *.

« داروهای حاوی الکل"؟ بنابراین، اکنون باید نسخه ای برای کوروالول یا سنبل الطیب تهیه کنید؟

خیر اجازه دهید آن را تکرار کنیم ترتیب جدیدداروها داروهای تجویزی را نمی سازد. ما فقط در مورد داروهای تجویزی صحبت می کنیم. کوروالول، تنتور سنبل الطیب و بسیاری از تنتورها و اکسیرهای محبوب دیگر بدون نسخه عرضه می شوند. بر این اساس، هیچ کس نمی تواند برای آنها نسخه ای بخواهد مگر اینکه در دستورالعمل استفاده ذکر شده باشد.

خوب، فرض کنید من یک نسخه دارم، اما حاوی چندین دارو است و یکی از آنها با علامت "در داروخانه باقی می ماند" نوشته شده است. و من میخوام فقط یکی بخرم آیا آنها نسخه من را می گیرند؟

آره. استثنائات فقط برای نسخه های سالانه وجود دارد، مشروط بر اینکه کل مقدار تجویز شده دارو را در یک زمان خریداری نکنید (برای این کار به اجازه دکتری که نسخه را نوشته است نیز نیاز دارید).

به عنوان مثال، برای شما یک دوره داروهای ضد افسردگی به مدت یک سال تجویز می شود، اما فقط باید یک بسته را خریداری کنید. در این صورت داروخانه حق ندارد نسخه شما را بگیرد. داروساز فقط مقدار دارویی که خریداری کرده اید را یادداشت می کند و نسخه را پس می دهد.

اگر نسخه برای من نوشته نشده باشد می توانم دارو دریافت کنم؟

آره. تقریباً تمام داروها صرفاً برای دارنده نسخه تجویز می شود. هم خود بیمار و هم دوست، خویشاوند یا فقط یکی از آشنایانش می توانند دارو را از داروخانه تهیه کنند. نکته اصلی این است که دستور پخت داشته باشید.

استثنا فقط برای داروهای مخدر یا روانگردان وجود دارد. نسخه های این گونه داروها در فرم مخصوص شماره 107/u-NP نوشته شده است. به راحتی می توان آن را از سایر دستور العمل ها متمایز کرد زیرا آن را دارد رنگ صورتی. هنگام دریافت چنین داروهایی در داروخانه، باید وکالت نامه دریافت داروها و گذرنامه ای داشته باشید که تأیید می کند شما فردی هستید که وکالت نامه برای شما صادر شده است.

در عین حال، وزارت بهداشت به ویژه خاطرنشان می کند که وکالت نامه حتی می تواند دست نویس باشد. می توانید در آن بنویسید که "من به فلان و فلان اعتماد دارم که فلان دارو را طبق نسخه فلان برای فلان شخص دریافت کنم." و حتما مشخصات پاسپورت این شخص را ذکر کنید. علاوه بر این، باید تاریخ تهیه آن را مشخص کند. محضری چنین وکالت نامه ای لازم نیست.

چه چیز دیگری با رویه جدید توزیع دارو تغییر کرده است؟

اکنون تمام نسخه ها با این جمله ممهور شده است که "دارو توزیع شده است." بنابراین، آنها را نمی توان دوباره استفاده کرد. بنابراین، اگر به طور ناگهانی به استاندارد دیگری از دارو نیاز دارید، باید آن را دریافت کنید دستور پخت جدید.

همچنین داروساز هم اکنون موظف است قوانین نگهداری دارو، تداخل آن با سایر داروها و همچنین روش و مقدار مصرف را به اطلاع خریدار برساند. علاوه بر این، یک کارمند داروخانه نمی تواند اطلاعات مربوط به در دسترس بودن داروها را با همان ماده فعال، اما ارزان تر، پنهان کند. چنین هنجاری قبلاً در قانون "مبانی حمایت از سلامت شهروندان" و قوانین عملکرد خوب داروسازی وجود داشت، اما اکنون در روش توزیع تکرار شده است.

* در زیر فهرستی از INN ها آمده است، نسخه هایی که طبق دستور جدید، اکنون در داروخانه باقی خواهند ماند. لطفاً توجه داشته باشید که مواد فعال (INN) فهرست شده در اینجا نام تجاری خاصی نیستند.

INN
آگوملاتین
آسناپین
اسید آمینوفنیل بوتیریک
آمی سولپراید
آمی تریپتیلین
آریپیپرازول
آلکالوئید بلادونا + فنوباربیتال + ارگوتامین
برمودی هیدروکلروفنیل بنزودیازپین
بوسپیرون
ونلافاکسین
ورتیوکستین
هالوپریدول
هیدرازینوکربونیل متیل بروموفنیل دی هیدروبنزدیازپین
هیدروکسی زین
دکسمدتومیدین
دوکسیلامین
دولوکستین
زالپلون
زیپراسیدون
زوکلوپنتکسول
ایمی پرامین
کوتیاپین
کلومیپرامین
کربنات لیتیوم
لورازیدون
ماپروتیلین
ملاتونین
میانسرین
میلناسیپران
میرتازاپین
اولانزاپین
پالیپریدون
پاروکستین
پری سیازین
پرفنازین
پیپوفزین
پیرلیندول
پودوفیلوتوکسین
پرومازین
عصاره میوه شاخه معمولی
ریسپریدون
سرتیندول
سرترالین
سولپیراید
تترا متیل تترا آزابی سیکلوکتاندیون
تیاپراید
تیوریدازین
توفیسوپام
ترازودون
تری فلوپرازین
مورفولینو اتیل تیواتوکسی بنزیمیدازول
فلووکسامین
فلوکستین
فلوپنتکسول
فلوفنازین
کلرپرومازین
کلر پروتیکسن
سیتالوپرام
اسیتالوپرام
اتیفوکسین

عکس اصلی istockphoto.com

طرح

معرفی

1. سازماندهی محل کار برای دریافت نسخه و توزیع دارو

2. مسئولیت های اصلی داروساز برای گرفتن نسخه

2.1 روش مصرف نسخه

2.2 اشکال فرم های نسخه

3. سازماندهی کار در توزیع دارو

3.1 توزیع داروهای تجویزی

3.2 ویژگی های توزیع دارو به بیماران سرطانی و بیماران مزمن

3.3 روش توزیع داروهای ارائه شده به صورت رایگان یا با تخفیف

4. هنجارهای یک بار مصرف داروهای خاص

نتیجه

هدف اصلی یک سازمان داروسازی تامین دارو برای مردم است، به این معنی که کارکرد تولید هر داروخانه عبارت است از:

نظارت بر تجویز صحیح داروها؛

مصرف نسخه ها؛

ساخت دارو طبق دستور پزشک.

کنترل کیفیت داخل داروخانه؛

توزیع صحیح داروها از داروخانه ها

برای انجام وظایف پذیرش نسخه ها، ساخت داروها بر اساس نسخه پزشکان و الزامات مراکز بهداشتی درمانی، نظارت بر کیفیت آنها و همچنین توزیع داروهای ساخته شده در داروخانه ها، می توان یک بخش تولید نسخه (RPO) ایجاد کرد. یک بخش در داروخانه ها برای پذیرش نسخه ها و توزیع محصولات دارویی نهایی (FPPs) در حال ایجاد است. فرم های آماده(OGF). برخی از داروخانه ها این دو عملکرد را با هم ترکیب می کنند.

ادارات توسط رؤسای بخش و معاونان آنها اداره می شوند. کارکنان RPO شامل سمت های داروساز و داروساز است. داروسازان برای پذیرش نسخه های داروهای تولید شده به صورت انفرادی و داروهای بدون نسخه، کنترل کیفیت داروهای آماده، توزیع داروها و کنترل داروهای تولید شده در داروخانه ها اختصاص داده شده اند. موقعیت های داروساز نیز ممکن است برای انجام اختصاص داده شود کار اطلاعاتی، نظارت بر کار داروسازان و غیره. علاوه بر پرسنل داروسازی، RPOها باید دارای موقعیت‌های پرسنل کمکی باشند: بسته‌بندی‌کننده و پرستار-واشر. وجود یک تابع تولید در یک داروخانه نشانگر کیفیت است تهیه داروجمعیت، موسسات پزشکی، دسترسی کمک های دارویی، وسعت طیف خدمات دارویی ارائه شده توسط داروخانه ها.

محل کار در قسمت فروش داروخانه سازماندهی شده است. مساحت بخش، تجهیزات و امکانات موجود مطابق با قوانین ساختمانی فعلی (SNiP)، استانداردهای تجهیزات فنی و اقتصادی است.

تجهیزات و تجهیزات محل کار در یک داروخانه بستگی به حجم کار داروخانه دارد. ایستگاه کاری نسخه و توزیع معمولاً از بازدیدکنندگان جدا می شود، اگرچه تجهیزات مدرن همیشه چنین جداسازی را فراهم نمی کنند. در این محل کار، تجهیزات استانداردی نصب شده است که شامل میز سکشنال، کابینت برای نگهداری داروها و میزهای گردان برای نگهداری فرم های دارویی تولیدی می شود.

بعلاوه، محل کاربرای دریافت و توزیع نسخه ها، مجهز به یخچال برای نگهداری داروهای حساس به حرارت، کابینت برای نگهداری داروهای سمی و قوی و همچنین کامپیوتر می باشد. در حال حاضر، بسیاری از داروخانه ها مجهز به ایستگاه های کاری خودکار - ایستگاه های کاری نسخه هستند. برای سرعت بخشیدن به فرآیند فروش با استفاده از بارکد بسیار مناسب است.

محل های کار مطابق با ماهیت کار انجام شده تجهیز می شوند. قوانین زیر رعایت می شود:

در محل کار نباید وسایلی وجود داشته باشد که در حین کار مورد نیاز نباشد.

هر مورد باید یک مکان دائمی داشته باشد. - تمام اشیایی که اغلب در کار استفاده می شود باید با دست روی زمین باشد.

در هنگام استفاده از اشیاء مختلف، داروساز-تکنولوژیست نباید حرکات غیر ضروری انجام دهد.

محل کار برای دریافت و توزیع داروها باید مجهز به ادبیات مرجع لازم باشد، به ویژه - آخرین ویرایش فارماکوپه دولتی، جداول بالاترین دوزهای تک و روزانه، ادبیات مربوط به سازگاری و تداخلات داروها، دستورات وزارت بهداشت تنظیم کننده پذیرش و توزیع نسخه ها و داروها بر اساس آنها.

همچنین کتاب‌های مرجع داروها از جمله ویدال و ماشکوفسکی، ثبت دولتی داروها، جداول قیمت، تعرفه‌های ساخت داروها، اسناد حسابداری، به‌ویژه یک مجله نسخه یا مجله رسید و فهرستی از نسخه‌های نادرست تجویز شده وجود دارد. علاوه بر این، در محل کار باید برچسب و امضا برای مصرف و توزیع دارو وجود داشته باشد.

هنگام مصرف و توزیع داروها، داروساز باید با تعدادی از اسناد راهنمایی شود:

قوانین فدراسیون روسیه "در مورد داروها"، "در مورد مواد مخدر و مواد روانگردان"، "در مورد حمایت از حقوق مصرف کننده"، و غیره؛

فهرست مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه؛

فهرست های کمیته دائمی کنترل مواد مخدر (PCNC)؛

فهرست داروهای لیست A و B؛

سفارشات فعلی اسناد نظارتیوزارت بهداشت فدراسیون روسیه و سایر بخش ها؛

منشور اخلاقی داروساز.

علاوه بر این، این فهرست همچنین شامل احکام دولت مناطق و مناطق در مورد مسائل مربوط به فعالیت های دارویی است.

دستور آشپزی- این یک درخواست کتبی از متخصصی است که آن را برای داروساز (داروساز) در مورد ساخت و توزیع داروها تجویز کرده است. نسخه یک سند پزشکی، قانونی و مالی است.

هنگام پذیرش نسخه و تجویز دارو، داروسازان باید طبق دستور وزارت بهداشت فدراسیون روسیه به شماره 328 مورخ 23 اوت 1999 راهنمایی شوند. "در مورد تجویز منطقی داروها، قوانین نسخه نویسی برای آنها و نحوه توزیع آنها توسط داروخانه ها (سازمان ها").

همه داروها، به استثنای مواردی که در فهرست داروهایی که بدون نسخه تجویز می شوند، تایید شده توسط وزارت بهداشت روسیه، ذکر شده اند، باید فقط با نسخه در فرم های تعیین شده تجویز شوند. در صورت وجود نشانه های مناسب برای شهروندانی که به دنبال کمک پزشکی و در صورت لزوم درمان پس از ترخیص از بیمارستان هستند، داروها تجویز می شود. نوشتن نسخه برای داروها ممنوع است:

برای استفاده پزشکی توسط وزارت بهداشت روسیه تایید نشده و در فدراسیون روسیه ثبت نشده است.

فقط در مراکز بهداشتی درمانی (اتر بیهوشی، کلرواتیل، سامبروین و غیره) استفاده می شود.

در صورت عدم وجود نشانه های پزشکی.

داروساز-تکنولوژیست برای گرفتن نسخه و تجویز دارو وظایف زیر را بر عهده دارد:

دریافت نسخه ها و الزامات، بررسی صحت آنها، سازگاری مواد تشکیل دهنده و مطابقت دوزهای تجویز شده با سن بیمار، تعیین هزینه دارو و تهیه مستندات مربوطه.

حسابداری نسخه های دریافتی و انتقال آنها برای تولید داروهای تجویز شده؛

نظارت بر صحت نسخه های تجویز شده توسط پزشکان و اطلاع دادن به سرپرست فوری خود در مورد کلیه موارد نقض قوانین تجویز نسخه توسط پزشکان.

ثبت داروهایی که در دسترس نیست و به مردم رد شده است، اطلاع رسانی روزانه در این مورد به روسای بخش یا داروخانه.

تجویز داروهای نهایی.

2.1 روش مصرف نسخه

هنگام مصرف نسخه ها و تجویز داروها، توصیه می شود از الگوریتم اقدامات زیر پیروی کنید:

1.بررسی مطابقت فرم فرم نسخه با نسخه دارویی. هر نسخه ای، صرف نظر از نحوه پرداخت هزینه دارو و ماهیت عملکرد داروهای موجود در آن، باید حاوی جزئیات اجباری و تکمیلی زیر باشد.

جزئیات مورد نیاز عبارتند از:

مهر مرکز بهداشتی درمانی با ذکر نام مرکز درمانی، آدرس و شماره تلفن آن؛

تاریخ تجویز؛

نام و نام خانوادگی. بیمار و سن او؛

نام و نام خانوادگی. دکتر

نام و مقدار داروها؛

روش دقیق مصرف دارو؛

امضا و مهر پزشک.

جزئیات بیشتر نسخه به ترکیب دارو و فرم فرم نسخه بستگی دارد. نسخه ها بر اساس فرم هایی که توسط وزارت بهداشت روسیه ایجاد شده است، روی فرم های چاپی نوشته می شوند.

2. بررسی صلاحیت شخصی که نسخه نویسی کرده است.داروها توسط پزشک که مستقیماً از بیمار مراقبت می کند تجویز می شود. هنگام ارائه مراقبت های پزشکی اورژانسی و اورژانسی، داروها توسط پزشک تجویز می شوند تیم بازدید کنندهخدمات فوریت های پزشکی یا پزشک بخش مراقبت های اضطراریدرمانگاه. در برخی موارد، داروها می تواند توسط متخصص با ثانویه تجویز شود آموزش پزشکی(دندانپزشک، پیراپزشکی، ماما).

3.بررسی صحت نسخه و نحوه مصرف دارو.ترکیب محصول دارویی، نامگذاری فرم دوزو درخواست پزشک از داروساز در مورد ساخت و توزیع یک فرآورده دارویی در تاریخ نوشته شده است. لاتین. نام داروهای مخدر، مواد روانگردان و سمی و همچنین داروهای فهرست الف در ابتدای نسخه نوشته شده است. روش تجویز دارو به زبان روسی نوشته شده است که نشان دهنده دوز، دفعات، زمان مصرف در رابطه با مصرف غذا است. اگر تجویز اورژانسی یک دارو ضروری باشد، عناوین cito یا statum در بالای فرم نسخه قرار می گیرند. فقط اختصارات پذیرفته شده توسط قوانین مجاز است.

4. بررسی سازگاری مواد در دستور غذا.در نسخه ای که نیاز به تهیه فردی دارد، سازگاری مواد موجود در فرآورده دارویی بررسی می شود. در صورت نیاز به تغییر ترکیب یا کمیت عناصر فعال، جایگزینی یک فرم دارویی با دیگری و غیره. این موضوع باید با دکتری که نسخه را نوشته است در میان گذاشته شود.

وزارت بهداشت و درمان
توسعه فدراسیون روسیه

سفارش

در مورد روش توزیع دارو

(در تاریخ 22 آوریل 2014 اصلاح شد)

نیروی گمشده در 22 سپتامبر 2017 بر اساس
دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 11 ژوئیه 2017 N 403n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
سند با تغییرات ایجاد شده:
(روزنامه روسی, N 108, 2006/05/24);
به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 13 اکتبر 2006 N 703 (Rossiyskaya Gazeta, N 256, 11/15/2006)؛
(Rossiyskaya Gazeta, N 69, 04/04/2007)؛
به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 12 فوریه 2007 N 110 (Rossiyskaya Gazeta, N 100, 05/15/2007)؛
(Rossiyskaya Gazeta, N 194, 04.09.2007);
به دستور وزارت بهداشت روسیه مورخ 22 آوریل 2014 N 183n (Rossiyskaya Gazeta, N 174, 08/05/2014).
____________________________________________________________________

مطابق با ماده 32 قانون فدرال 22 ژوئن 1998 N 86-FZ "در مورد داروها" (مجموعه قوانین فدراسیون روسیه، 1998، N 26، هنر 3006؛ 2003، N 27، Art. 2700؛ 2004 , N 35, Art 3607)

من سفارش می دهم:

1. تصویب رویه پیوست برای توزیع دارو.

2. این بند از 26 مه 2007 قدرت خود را از دست داده است - دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 12 فوریه 2007 N 110..

وزیر
م. زورابوف

ثبت شده است
در وزارت دادگستری
فدراسیون روسیه
16 ژانویه 2006،
ثبت شماره 7353

مراحل توزیع داروها

تایید شده
به دستور وزارت
بهداشتی و اجتماعی
توسعه فدراسیون روسیه
مورخ 14 دسامبر 2005 N 785

I. مقررات عمومی

1.1. این رویه الزامات توزیع داروها توسط داروخانه ها (سازمان ها)* را بدون توجه به شکل سازمانی و قانونی، شکل مالکیت و وابستگی ادارات تعیین می کند.

________________

1.3. داروها با نسخه پزشک و بدون نسخه پزشک توسط داروخانه ها (سازمان ها) دارای مجوز فعالیت دارویی تجویز می شوند.

1.4. داروهای تجویز شده توسط پزشک باید توسط داروخانه ها و مراکز داروخانه توزیع شود.

داروها مطابق با فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند، تأیید شده با دستور وزارت فدراسیون روسیه مورخ 13 سپتامبر 2005 N 578 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 29 سپتامبر 2005 N 7053) (از این پس -)، مشمول فروش کلیه داروخانه ها (سازمان ها) هستند*.

________________

* داروخانه ها، نقاط داروخانه، کیوسک های داروخانه، فروشگاه های داروخانه.

1.5. برای اطمینان از عرضه بی وقفه دارو به جمعیت، داروخانه ها (سازمان ها) موظفند حداقل طیف وسیعی از داروهای لازم برای ارائه مراقبت های پزشکی را که با دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه در تاریخ 29 آوریل تأیید شده است، در انبار داشته باشند. ، 2005 N 312.

II. الزامات عمومی برای توزیع دارو

2.1. همه داروها به استثنای داروهایی که در فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می شوند، باید توسط داروخانه ها (سازمان ها) فقط بر اساس نسخه هایی که به روش تجویز شده در فرم های نسخه فرم های حسابداری مربوطه پر شده اند، توزیع شوند.

2.2. با توجه به نسخه های نوشته شده در فرم های نسخه، که فرم های آن تایید شده است، داروخانه ها (سازمان ها) توزیع می کنند (بند اصلاح شده، در تاریخ 15 سپتامبر 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 6 اوت 2007 به اجرا درآمد. N 521:

- مواد مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست دوم از فهرست مواد مخدر، مواد روانگردان و پیش سازهای آنها تحت کنترل در فدراسیون روسیه، مصوب 30 ژوئن 1998 N 681 دولت فدراسیون روسیه (قانون جمع آوری شده). فدراسیون روسیه، 1998، ماده 3198، شماره 47، ماده 4666. ;

- مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست فرم N 148-1/у-88؛

- سایر داروهایی که مشمول ثبت کمّی موضوعی در داروخانه‌ها (سازمان‌ها)، سازمان‌های عمده‌فروشی دارو، مؤسسات پزشکی و پزشکان خصوصی هستند که فهرست آن‌ها در پیوست شماره 1 این آیین‌نامه ارائه شده است (از این پس داروهای مشمول ثبت نام موضوعی).

- داروهایی که در ارائه مراقبت های پزشکی رایگان اضافی به دسته خاصی از شهروندان مستحق دریافت کمک های اجتماعی دولتی، مصوب 18 سپتامبر 2006 N 665 وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه (ثبت شده در وزارتخانه) گنجانده شده است. دادگستری فدراسیون روسیه در 27 سپتامبر 2006 سال N 8322) (از این پس - داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (بهیارپزشک) تجویز می شوند و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف تجویز می شوند. در فرم های نسخه فرم N 148-1/u-04 (l) و فرم N 148-1/u-06 (l) (بند تکمیل شده از 15 آوریل 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخه 12 فوریه 2007 N 109 که در 15 سپتامبر 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 6 اوت 2007 N 521 به اجرا درآمد.

- استروئیدهای آنابولیک تجویز شده در فرم های نسخه، فرم N 148-1/u-88؛

سایر داروهایی که در فهرست داروهایی که بدون نسخه پزشک تجویز می‌شوند، در فرم‌های نسخه، فرم N 107/u وجود ندارد.

2.3. نسخه های مربوط به داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست دوم این فهرست به مدت پنج روز معتبر است.

نسخه های مربوط به مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست؛ سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ استروئیدهای آنابولیک به مدت ده روز معتبر هستند (بند اصلاح شده، در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302 به اجرا درآمد.

نسخه‌های داروهای موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می‌شوند، و همچنین سایر داروهایی که به‌طور رایگان یا با تخفیف تجویز می‌شوند، به استثنای نسخه‌های داروهای مخدر و روان‌گردان‌های موجود در فهرست دوم فهرست، برای مواد روانگردان، مندرج در فهرست سوم فهرست، برای سایر داروهای مشمول ثبت کمّی موضوع، برای استروئیدهای آنابولیک به مدت یک ماه اعتبار دارد (بند اصلاح شده، در تاریخ 14 خرداد 1385 به دستور وزارت مورد اجرا قرار گرفت. بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302.

نسخه سایر داروها طبق بند 1.17 دستورالعمل نحوه تجویز داروها و صدور نسخه و الزامات فاکتور به مدت دو ماه از تاریخ صدور و حداکثر تا یک سال اعتبار دارد که با دستور وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی ابلاغ شده است. توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 12 فوریه 2007 سال N 110 (از این پس دستورالعمل ها نامیده می شود) (بند اصلاح شده که در 15 سپتامبر 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 6 اوت به اجرا درآمد. ، 2007 N 521.

2.5. داروها توسط داروخانه ها (سازمان ها) در مقادیر مشخص شده در نسخه تجویز می شوند، به استثنای داروهایی که نرخ توزیع آنها در بند 1.11 دستورالعمل و پیوست شماره 1 دستورالعمل (بند اصلاح شده، درج شده است) مشخص شده است. در 15 سپتامبر 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 6 اوت 2007 N 521 اعمال شد.

داروهایی که حاوی داروهای مخدر، روانگردان و پیش سازهای آنها هستند و در فهرست داروهایی که بدون تجویز پزشک تجویز می شوند، مشمول توزیع داروخانه ها در مقادیر حداکثر 2 بسته برای مصرف کننده هستند (این بند از 15 آوریل اضافه شد. ، 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 12 فوریه 2007 N 109).

اگر دوز داروی موجود در یک مؤسسه (سازمان) داروخانه از دوز تعیین شده در نسخه پزشک بیشتر باشد، تصمیم برای تجویز دارو به بیمار توسط پزشک تهیه کننده نسخه گرفته می شود.

اطلاعاتی در مورد تغییر تک دوز دارو به بیمار ارائه می شود.

2.8. در موارد استثنایی، در صورتی که انجام دستور پزشک (بهیار) برای مؤسسه (سازمان) داروخانه غیرممکن باشد، تخلف از بسته بندی ثانویه کارخانه مجاز است.

در این صورت، دارو باید در بسته بندی داروخانه با قید اجباری نام، دسته کارخانه، تاریخ انقضای فرآورده دارویی، سری و تاریخ مطابق با ثبت بسته بندی آزمایشگاهی و ارائه سایر اطلاعات لازم در اختیار بیمار قرار گیرد. دستورالعمل، درج بسته و غیره).

دستکاری در بسته بندی اصلی داروها مجاز نمی باشد.

2.9. هنگام تجویز داروها طبق نسخه پزشک با اعتبار یک سال، نسخه با ذکر نام یا شماره مؤسسه داروسازی (سازمان)، امضای کارمند مؤسسه داروسازی (سازمان)، نسخه به بیمار بازگردانده می شود. مقدار داروی تجویز شده و تاریخ توزیع.

هنگامی که بیمار در مرحله بعدی با یک موسسه (سازمان) داروخانه تماس می گیرد، یادداشت های مربوط به دریافت قبلی دارو در نظر گرفته می شود. پس از انقضای مدت اعتبار، نسخه با مهر "نسخه نامعتبر است" لغو می شود و در موسسه داروسازی (سازمان) باقی می ماند.

2.10. در موارد استثنایی (بیمار شهر را ترک می کند، ناتوانی در مراجعه منظم به یک مؤسسه داروخانه (سازمان) و غیره)، کارکنان داروسازی یک مؤسسه داروخانه (سازمان) مجاز به تجویز یک بار داروی تجویز شده توسط یک داروخانه هستند. پزشک بر اساس نسخه های معتبر به مدت یک سال، به میزان لازم برای درمان به مدت دو ماه، به استثنای داروهای مشمول ثبت نام موضوعی که فهرست آنها در پیوست شماره 1 این شیوه نامه ارائه شده است (بند تکمیل شده در خرداد). 4، 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302.

2.11. اگر یک مؤسسه (سازمان) داروخانه داروی تجویز شده توسط پزشک را نداشته باشد، به استثنای یک فرآورده دارویی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک تجویز می شود (بهیار) و همچنین سایر فرآورده های دارویی که به صورت رایگان تجویز می شوند. کارمند مؤسسه داروخانه (سازمان) می تواند جایگزینی مترادف آن را با رضایت بیمار انجام دهد. *2.11)

کارمند یک مؤسسه (سازمان) داروخانه در هنگام توزیع یک محصول دارویی موجود در فهرست فرآورده های دارویی که طبق نسخه پزشک (پیراپزشک) و همچنین داروی دیگری که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شود، می تواند انجام دهد. جایگزینی مترادف محصول دارویی (بند اصلاح شده از 15 آوریل 2007 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 12 فوریه 2007 N 109.

2.12. نسخه‌های دارویی با علامت «statim» (فوراً) در مدت زمانی که بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) تماس می‌گیرد، از یک روز کاری تجاوز نمی‌کند.

نسخه های دارویی با علامت "cito" (فوری) در مدت زمانی که بیمار با موسسه داروسازی (سازمان) تماس می گیرد حداکثر دو روز کاری انجام می شود.

نسخه‌های داروهایی که در حداقل طیف داروها قرار می‌گیرند ظرف مدتی که بیش از پنج روز کاری از لحظه تماس بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) نیست، پردازش می‌شود.

2.13. نسخه های داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و در حداقل طیف داروها قرار نمی گیرند، از لحظه تماس بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) در مدت حداکثر ده روز کاری ارائه می شوند.

نسخه های داروهای تجویز شده با تصمیم کمیسیون پزشکی تأیید شده توسط پزشک ارشد یک مؤسسه پزشکی از لحظه تماس بیمار با مؤسسه داروسازی (سازمان) در مدت حداکثر پانزده روز کاری پردازش می شود.

2.14. نسخه های دارویی مشمول ثبت کمی موضوعی که فهرست آنها در پیوست شماره 1 این روش ارائه شده است. داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف فروخته می شوند. استروئیدهای آنابولیک پس از انقضای دوره ذخیره سازی برای نگهداری و تخریب جداگانه بعدی در موسسه (سازمان) داروخانه باقی می مانند (این بند در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 تکمیل شد. N 302.

2.15. مؤسسه (سازمان) داروخانه باید شرایطی را برای ایمنی نسخه‌هایی که برای نگهداری گذاشته می‌شوند و مشمول ثبت کمی موضوعی هستند، که فهرست آنها در پیوست شماره 1 این روش ارائه شده است، تضمین کند. داروهایی که در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف فروخته می شوند. استروئیدهای آنابولیک (این بند در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302 تکمیل شد.

2.16. ماندگاری نسخه ها در یک موسسه (سازمان) داروخانه عبارت است از:

برای داروهای موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (بهیار) و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف تجویز می شوند - پنج سال؛

- برای مواد مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست دوم فهرست سوم فهرست - ده سال؛

- برای سایر داروهای مشمول ثبت نام موضوعی، به استثنای داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست II فهرست فهرست III فهرست؛ استروئیدهای آنابولیک - سه سال (بند اصلاح شده، در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302 اجرا شد.

پس از انقضای مدت نگهداری، دستور العمل ها در حضور کمیسیون در معرض تخریب قرار می گیرند که در مورد آن اقداماتی تنظیم می شود که شکل آن در ضمیمه های شماره 2 و شماره 3 این آیین نامه پیش بینی شده است.

روش تخریب نسخه های باقی مانده در یک موسسه (سازمان) داروخانه پس از انقضای دوره ذخیره سازی تعیین شده، و ترکیب کمیسیون برای از بین بردن آنها ممکن است توسط مراقبت های بهداشتی یا مقامات دارویی نهاد سازنده فدراسیون روسیه تعیین شود. .

2.17. داروهای باکیفیت خریداری شده توسط شهروندان مشمول عودت یا تعویض مطابق با فهرست محصولات غیرخوراکی با کیفیت خوب که قابل برگشت یا تعویض با یک محصول مشابه با اندازه، شکل، اندازه، سبک، رنگ و یا متفاوت نیست نمی باشد. پیکربندی، تصویب شده توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 19 ژانویه 1998 شماره 55 (قانون جمع آوری شده فدراسیون روسیه، 1998، شماره 4، هنر 482؛ شماره 43، هنر 5357؛ 1999، شماره 41، هنر 2002، شماره 2003.

توزیع مجدد (فروش) داروهایی که به عنوان کالاهای بی کیفیت شناخته شده و به همین دلیل توسط شهروندان بازگردانده شده اند، مجاز نیست.

2.18. نسخه هایی برای آرام بخش هایی که مشمول حسابداری کمی موضوعی نیستند. داروهای ضد افسردگی، داروهای اعصاب؛ داروهای حاوی الکل تولید شده به صورت صنعتی با مهر مؤسسه (سازمان) داروخانه "دارو توزیع شده" لغو شده و به دست بیمار بازگردانده می شود.

برای تجویز مجدد دارو، بیمار باید برای تجویز جدید با پزشک مشورت کند.

2.19. نسخه های اشتباه نوشته شده با مهر «نسخه نامعتبر است» باطل می شوند و در مجله ای که فرم آن در پیوست شماره 4 این روش ارائه شده است، ثبت می شود و به دست بیمار بازگردانده می شود (بند اصلاح شده، درج می شود. در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302 اعمال شد.

اطلاعات مربوط به تمام نسخه های نادرست تجویز شده به اطلاع رئیس موسسه پزشکی مربوطه می رسد.

III. الزامات عرضه مواد مخدر و روانگردان؛ داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ استروئیدهای آنابولیک

3.1. داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست دوم فهرست و مواد روانگردان موجود در فهرست سوم فهرست مشمول توزیع داروخانه ها (سازمان ها) می باشند.

3.3. توزیع داروهای مخدر و روانگردان های مندرج در فهرست دوم فهرست و روانگردان های موجود در فهرست سوم توسط کارکنان داروسازی مؤسسات (سازمان های) داروسازی انجام می شود که حق انجام این کار را مطابق با آن دارند. با دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه مورخ 13 مه 2005 N 330 (ثبت شده در وزارت دادگستری فدراسیون روسیه در 10 ژوئن 2005 N 6711).

3.4. در یک مؤسسه (سازمان) داروخانه، توزیع داروهای مخدر و مواد روانگردان موجود در فهرست II لیست توسط بیمارانی که به یک کلینیک سرپایی خاص اختصاص داده شده اند، انجام می شود که به مؤسسه (سازمان) داروخانه اختصاص داده شده است.

واگذاری یک کلینیک سرپایی به یک موسسه (سازمان) داروخانه می تواند توسط سازمان مراقبت های بهداشتی یا مدیریت دارویی یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه در توافق با سازمان سرزمینی برای کنترل گردش مواد مخدر و روانگردان انجام شود. .

3.6. داروهای مخدر و روانگردان های موجود در فهرست دوم فهرست و در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند و همچنین داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف تجویز می شوند، با ارائه نسخه کتبی تجویز می شوند. در فرم نسخه مخصوص داروی مخدر، و نسخه نوشته شده در فرم نسخه N 148-1/u-04 (l).

مواد روانگردان موجود در فهرست III فهرست، سایر داروهایی که مشمول ثبت کمی هستند، استروئیدهای آنابولیک موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند، و همچنین داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف توزیع می شوند. پس از ارائه نسخه صادر شده برای فرم نسخه N 148-1/u-88، و نسخه ای که بر روی فرم نسخه N 148-1/u-04 (l) نوشته شده است (بند اصلاح شده، در 4 ژوئن به اجرا در می آید، صادر می شود. ، 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 سال N 302.

3.7. موسسات (سازمان‌های) داروسازی از توزیع داروهای مخدر و روان‌گردان‌های موجود در فهرست دوم فهرست، فهرست سوم فهرست منع می‌شوند. سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی؛ استروئیدهای آنابولیک طبق نسخه های سازمان های دامپزشکی برای درمان حیوانات (بند اصلاح شده، در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302 به اجرا درآمد.

3.9. یک داروساز در یک مؤسسه (سازمان) داروسازی، پس از دریافت نسخه برای نسخه دارویی تولید شده به صورت انفرادی، موظف است در صورتی که پزشک داروهایی را در یک دوز تجویز کند، یک محصول دارویی مشمول ثبت کمی موضوعی را در نصف بالاترین دوز منفرد تجویز کند. بیش از بالاترین دوز منفرد (بند اصلاح شده از 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302.

3.11. اتیل الکل آزاد می شود:

- طبق نسخه های نوشته شده توسط پزشکان با کتیبه "برای استفاده از کمپرس" (نشان دهنده رقیق شدن مورد نیاز با آب) یا "برای درمان پوست" - تا 50 گرم به صورت خالص.

- طبق نسخه های نوشته شده توسط پزشکان برای نسخه های دارویی تهیه شده به صورت جداگانه - حداکثر 50 گرم در مخلوط.

- طبق نسخه های نوشته شده توسط پزشکان برای نسخه های دارویی که به صورت جداگانه تهیه می شود، با کتیبه "برای اهداف خاص" که به طور جداگانه با امضای پزشک و مهر موسسه پزشکی "برای نسخه ها" تایید شده است، برای بیماران مبتلا به دوره مزمن بیماری - تا 100 گرم به صورت مخلوط و خالص (بند تکمیل شده در 4 ژوئن 2006 به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه مورخ 24 آوریل 2006 N 302.

IV. کنترل بر توزیع دارو توسط داروخانه ها (سازمان ها)

4.2. کنترل خارجی انطباق داروخانه ها (سازمان ها) با روش توزیع دارو توسط سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی و توسعه اجتماعی و مقامات کنترل گردش مواد مخدر و روانگردان در صلاحیت آنها انجام می شود.

پیوست شماره 1. فهرست داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی در داروخانه ها (سازمان ها)، سازمان های تجارت عمده دارو، موسسات پزشکی و پزشکان خصوصی.

پیوست شماره 1

سلامت و توسعه اجتماعی
فدراسیون روسیه
مورخ 14 دسامبر 2005 N 785
(با اصلاحاتی که به اجرا گذاشته شد
از 15 آوریل 2007
به دستور وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی روسیه
مورخ 12 فوریه 2007 N 109، -
نسخه قبلی را ببینید)

فهرست داروها،
مشروط به ثبت موضوعی کمی در داروخانه ها
موسسات (سازمان ها)، سازمان های تجارت عمده فروشی
داروها، درمانی و پیشگیری کننده
موسسات و پزشکان خصوصی

____________________________________________________________________
از تاریخ 16 اوت 2014 نامعتبر -

عمل کنید
در مورد از بین بردن نسخه های دارویی،
موضوع حسابداری کمی، دارویی
داروهای موجود در فهرست داروها،
طبق نسخه پزشک (پیراپزشک) و همچنین سایر موارد تجویز می شود
داروهای فروخته شده رایگان یا با تخفیف،
استروئیدهای آنابولیک پس از اتمام عمر مفید آنها *

_______________
* این قانون ماهانه صادر می شود.

کمیسیون متشکل از:

رئيس هیئت مدیره

اعضای کمیسیون:

(مقام و نام کامل)

تولید شده

د. تصرف و تخریب در

(نام شرکت)

نسخه برای تهیه داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی، داروهای موجود در فهرست داروهایی که با نسخه پزشک (پیراپزشک) تجویز می شوند، و همچنین سایر داروهایی که به صورت رایگان یا با تخفیف فروخته می شوند، استروئیدهای آنابولیک پس از پایان عمر مفید آنها :

1) نسخه برای داروهای موضوعی خاص

حسابداری کمی، برای

(ماه سال)

در کمیت

(به اعداد و کلمات)

2) نسخه برای داروهای موجود در لیست

داروهای تجویز شده توسط پزشک (پیراپزشک)

در کمیت

(ماه سال)

(به اعداد و کلمات)

3) نسخه برای داروهایی که به صورت رایگان یا با تجویز می شوند

تخفیف برای

در کمیت

(ماه سال)

(به اعداد و کلمات)

4) نسخه برای استروئیدهای آنابولیک برای

(ماه سال)

در کمیت

(به اعداد و کلمات)

مجموع بر حسب عمل از بین رفته در اثر سوختن یا پارگی و متعاقب آن

خیساندن در محلول سفید کننده (در صورت لزوم زیر خط بکشید)

دستور پخت

(تعداد - به تعداد و کلمات)

رئیس کمیسیون:

(امضا)

اعضای کمیسیون:

(امضا)

پیوست شماره 4. گزارش نسخه های تجویز شده نادرست

پیوست شماره 4
به رویه توزیع دارو،
با دستور وزارت
سلامت و توسعه اجتماعی
فدراسیون روسیه
مورخ 14 دسامبر 2005 N 785


وزارت بهداشت و توسعه اجتماعی فدراسیون روسیه

(نام موسسه (سازمان)

مجله
ثبت نسخه های نادرست تجویز شده


نام دارو نهاد پیشگیرانه	نام و نام خانوادگی. دکتر	تخلف نیا	اقدامات صورت گرفته است	نام و نام خانوادگی. خاص لیست موسسه داروسازی نیا (سازمان موارد)

توجه داشته باشید.

اطلاعات مربوط به تخلفات در صدور نسخه حداقل یک بار در ماه به اطلاع رئیس موسسه پزشکی مربوطه می رسد.

پیوست شماره 5. امضاء*

پیوست شماره 5
به رویه توزیع دارو،
با دستور وزارت
سلامت و توسعه اجتماعی
فدراسیون روسیه
مورخ 14 دسامبر 2005 N 785


نام هیئت حاکمه مراقبت های بهداشتی یا فعالیت های دارویی موضوع فدراسیون روسیه
نام یا شماره موسسه داروسازی (سازمان)



نام و نام خانوادگی. و سن بیمار

آدرس یا شماره کارت سرپایی پزشکی

نام و نام خانوادگی. پزشک، شماره تلفن یک موسسه پزشکی











آماده شده

بررسی شد

رها کردن

________________

* برای تکرار تجویز دارو، تجویز پزشک جدید الزامی است.

توجه داشته باشید.

امضا باید دارای اندازه 80 میلی متر در 148 میلی متر و یک نوار باشد رنگ زردعرض حداقل 10 میلی متر

بازنگری سند با در نظر گرفتن
تغییرات و اضافات آماده شده است
JSC "Kodeks"

هنجارهای توزیع دارو توزیع دارو از داروخانه دستورالعمل توزیع دارو بر اساس نسخه

وزارت بهداشت فدراسیون روسیه

سفارش
مورخ 11 جولای 2017 N 403n

در مورد تصویب قوانین سلب مسئولیت از داروها برای استفاده پزشکی، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک، توسط سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی دارای یک داروسازی

قوانین انتشار داروها برای استفاده پزشکی، از جمله داروهای ایمونوبیولوژیک، سازمان های داروسازی، کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت های دارویی

I. الزامات عمومی برای توزیع محصولات دارویی برای استفاده پزشکی

II. الزامات برای توزیع داروهای مخدر و روانگردان، داروهای دارای فعالیت آنابولیک و سایر داروهای مشمول حسابداری کمی موضوعی

III. الزامات توزیع فرآورده های دارویی بر اساس الزامات فاکتور سازمان های پزشکی و کارآفرینان فردی دارای مجوز فعالیت پزشکی

سفارش جدید همه داروها را داروهای تجویزی می کند؟

و اکنون نمی توانید فقط یک داروی نسخه ای بخرید؟

چگونه می دانید که آیا به نسخه ای برای دارو نیاز دارید؟

منظور شما از "نسخه در داروخانه می ماند" چیست؟

اگر نسخه برای من نوشته نشده باشد می توانم دارو دریافت کنم؟

چه چیز دیگری با رویه جدید توزیع دارو تغییر کرده است؟

2.1 روش مصرف نسخه