در 27 اکتبر 2015، نامه ای در وب سایت وزارت تنظیم تعرفه های دولتی برای روشن شدن روش محاسبه روش تشکیل ارسال شد. قیمت فروشداروهای حیاتی و ضروری که بیان می کند برای محاسبه قیمت خرده فروشی داروهای حیاتی باید از قیمت تولید کننده بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده استفاده کرد. متن کامل نامه به همراه نمونه هایی از محاسبات در زیر آمده است.
برنامه Pharm-Inspector از محاسبه قیمت خرده فروشی داروهای حیاتی و ضروری هم از قیمت سازنده بدون مالیات بر ارزش افزوده و هم از قیمت تولید کننده با مالیات بر ارزش افزوده پشتیبانی می کند. برای تغییر فرمول نشانه گذاری جدید برای کالاهای زنده، فقط طرح نشانه گذاری مورد نظر را از لیست انتخاب کنید. برای این کار روی دکمه موجود در فاکتور کلیک کنید قیمت. پنجره ای با تنظیمات برای محاسبه قیمت ظاهر می شود.
استفاده از قیمت تولید کننده بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده به جای قیمت تولید کننده با مالیات بر ارزش افزوده در هنگام محاسبه قیمت داروهای ضروری، منجر به کاهش قیمت نهایی خرده فروشی حدوداً 4 تا 5 درصد می شود.
کاربرد. متن نامه وزارت تنظیم تعرفه ها در مورد شفاف سازی روش محاسبه روند تشکیل
به روسای سازمان های تجارت عمده فروشی و خرده فروشی فروش دارو در منطقه ورونژ
در خصوص تبیین روش محاسبه نحوه تشکیل قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری
در رابطه با شفاف سازی سرویس فدرال ضد انحصار روسیه در مورد روش محاسبه روش برای تشکیل قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری، اداره تنظیم تعرفه های دولتی منطقه ورونژ توجه روسای عمده فروشی ها را جلب می کند. و سازمان های تجارت خرده فروشی فروش دارو در منطقه Voronezh اطلاعات زیر است.
در حال حاضر، قانون فعلی تمایز روشی را برای تشکیل قیمت های فروش پیش بینی نمی کند داروهابسته به رژیم های مالیاتی مورد استفاده سازمان های عمده فروشی و خرده فروشی دارو، در لیست داروهای حیاتی و ضروری گنجانده شده است. قوانین جاری برای ایجاد محدودیت های اندازهنشانه گذاری عمده فروشی و حداکثر خرده فروشی به قیمت های فروش واقعی تولید کنندگان برای داروهای موجود در لیست حیاتی و داروهای ضروریمواد مخدر، در افراد فدراسیون روسیه، تصویب شده (از این پس - قوانین) محاسبه نشانه گذاری عمده فروشی و (یا) خرده فروشی به قیمت فروش واقعی تولید کننده برای داروهای حیاتی و ضروری بدون مالیات بر ارزش افزوده (از این پس - مالیات بر ارزش افزوده) را فراهم می کند.
در این راستا FAS روسیه معتقد است که سازمان های تجارت عمده فروشی و سازمان های خرده فروشی مستقر در سیستم مشترکمالیات (یعنی کسانی که مالیات بر ارزش افزوده پرداخت می‌کنند)، باید با جمع‌بندی قیمت خرید داروهای حیاتی و ضروری بدون مالیات بر ارزش افزوده، قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری را تشکیل داد (در صورتی که تامین‌کننده داروهای حیاتی و ضروری پرداخت‌کننده باشد. از UTII یا در سیستم مالیاتی ساده شده است، یعنی پرداخت کننده مالیات بر ارزش افزوده نیست، قیمت واقعی خرید داروهای حیاتی و ضروری از چنین تامین کننده ای)، حق بیمه (مقدار آن از حداکثر مقدار عمده فروشی یا خرده فروشی تجاوز نمی کند. حق بیمه تعیین شده در نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه برای یک گروه قیمت معین)، که از قیمت واقعی فروش سازنده بدون مالیات بر ارزش افزوده محاسبه می شود، و مالیات بر ارزش افزوده، که از مبلغ به دست آمده با افزودن قیمت های خرید و کمک هزینه های فوق محاسبه می شود.
سازمان‌های تجارت عمده‌فروشی و سازمان‌های خرده‌فروشی که در سیستم مالیاتی ساده‌شده قرار دارند یا پرداخت‌کننده UTII هستند، باید با جمع‌بندی قیمت خرید داروهای حیاتی و ضروری از عرضه‌کننده، قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری را تشکیل دهند (هزینه‌های واقعی سازمان برای خرید داروهای حیاتی و ضروری، بدون در نظر گرفتن رژیم مالیاتی اعمال شده توسط تامین کننده) و نشانه گذاری (که مقدار آن از حداکثر مقدار نشانه گذاری عمده فروشی یا خرده فروشی تعیین شده در نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه برای قیمت معین تجاوز نمی کند. گروه)، از قیمت واقعی فروش سازنده بدون مالیات بر ارزش افزوده محاسبه می شود.
نمونه‌هایی از نحوه تنظیم قیمت‌های فروش داروهای حیاتی و ضروری توسط سازمان‌های عمده‌فروشی و خرده‌فروشی، بسته به سیستم مالیاتی قابل اجرا، در پیوست این نامه آورده شده است.
کاربرد. روش تشکیل سازمان های عمده فروشی و خرده فروشی قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری بسته به سیستم مالیاتی اعمال شده
مثال 1. یک سازمان تجارت عمده فروشی داروهای حیاتی و ضروری را از یک تولید کننده داروهای حیاتی و ضروری خریداری می کند.
قیمت فروش واقعی سازنده |
رژیم مالیاتی برای سازمان های تجارت عمده فروشی |
مقدار نشانه گذاری عمده فروشی اعمال شده، % |
مقدار علامت گذاری عمده فروشی اعمال شده، مالش. |
قیمت فروش برای سازماندهی تجارت عمده فروشی در سیستم مالیات عمومی بدون مالیات بر ارزش افزوده، روبل. |
مالیات بر ارزش افزوده تعلق گرفته توسط یک سازمان تجارت عمده فروشی، مالش. |
قیمت فروش برای سازماندهی تجارت عمده فروشی در سیستم مالیاتی عمومی از جمله مالیات بر ارزش افزوده، روبل. |
قیمت فروش برای سازماندهی تجارت عمده فروشی در سیستم مالیاتی ساده یا UTII، مالش. |
||||
سیستم مالیاتی عمومی |
150*13/100= 19,50 |
150+19,50= |
169,50*10/100= 16,95 |
150+19,5+ 16,95=186,45 |
186,45-165-16,95+15= 19,50 |
||||||
UTII یا سیستم مالیاتی ساده شده |
150*13/100= 19,50 |
165+19,50=184,50 |
184,50-165=19,50 |
||||||||
مثال 2. یک سازمان خرده فروشی که در سیستم مالیاتی عمومی قرار دارد داروهای حیاتی و ضروری را از یک سازمان عمده فروشی که در سیستم مالیاتی عمومی قرار دارد خریداری می کند و حداکثر 13% را به صورت عمده فروشی اعمال کرده است.
مالیات بر ارزش افزوده ورودی، مالش. (برای کسر پذیرفته می شود) |
مکمل دریافت شده پس از پرداخت و کسر مالیات بر ارزش افزوده، مالش. |
||||||||||
150*25/ 100=37,50 |
186,45-169,50=16,95 |
169,50+37,50=207,00 |
207,00*10/100=20,70 |
207,00+20,70= 227,70 |
227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50 |
||||||
مثال 3. یک سازمان خرده فروشی که در سیستم مالیاتی عمومی قرار دارد داروهای حیاتی و ضروری را از یک سازمان عمده فروشی که در سیستم مالیاتی ساده شده است یا پرداخت کننده UTII است خریداری می کند و حداکثر 13% را به صورت عمده فروشی اعمال کرده است.
بدون مالیات بر ارزش افزوده |
مقدار نشانه گذاری خرده فروشی اعمال شده، % |
مقدار علامت گذاری خرده فروشی اعمال شده، مالش. |
قیمت خرید داروهای حیاتی و ضروری از تامین کننده مشمول نظام مالیاتی عمومی، مالش. بدون مالیات بر ارزش افزوده |
قیمت خرید داروهای حیاتی و ضروری از تامین کننده مشمول نظام مالیاتی عمومی، مالش. شامل مالیات بر ارزش افزوده |
قیمت خرید از تامین کننده ای که UTII می پردازد یا در سیستم مالیاتی ساده شده است، مالش. |
مالیات بر ارزش افزوده ورودی، مالش. (برای کسر پذیرفته می شود) |
بدون مالیات بر ارزش افزوده |
مالیات بر ارزش افزوده تعلق گرفته توسط یک سازمان تجارت خرده فروشی، مالش. |
قیمت فروش سازمان تجارت خرده فروشی با احتساب مالیات بر ارزش افزوده روبل. |
مکمل دریافت شده پس از پرداخت و کسر مالیات بر ارزش افزوده، مالش. |
|
150*25/ 100=37,50 |
184,50+37,50=222,00 |
222,00*10/100= 22,20 |
222,00+22,20=244,20 |
244,20-184,50-22,20=37,50 |
|||||||
مثال 4. یک سازمان خرده‌فروشی که در سیستم مالیاتی ساده‌شده قرار دارد یا پرداخت‌کننده UTII است، داروهای حیاتی و ضروری را از یک سازمان عمده‌فروشی خریداری می‌کند که در سیستم مالیاتی عمومی قرار دارد و حداکثر 13 درصد نشانه‌گذاری عمده‌فروشی را اعمال کرده است.
قیمت فروش واقعی سازنده، مالش. |
مقدار نشانه گذاری خرده فروشی اعمال شده، % |
مقدار علامت گذاری خرده فروشی اعمال شده، مالش. |
قیمت خرید داروهای حیاتی و ضروری از تامین کننده مشمول نظام مالیاتی عمومی، مالش. شامل مالیات بر ارزش افزوده |
قیمت خرید از تامین کننده ای که UTII می پردازد یا در سیستم مالیاتی ساده شده است، مالش. |
قیمت فروش سازمان تجارت خرده فروشی، روبل. |
||
150*25/100=37,50 |
186,45+37,50= 223,95 |
223,95-186,45=37,50 |
|||||
مثال 5. یک سازمان تجارت خرده فروشی که در سیستم مالیاتی ساده قرار دارد یا پرداخت کننده UTII است، داروهای حیاتی و ضروری را از Oیک سازمان عمده‌فروشی که در سیستم مالیاتی ساده‌شده قرار دارد یا پرداخت‌کننده UTII است و حداکثر نشان‌گذاری عمده‌فروشی را 13 درصد اعمال کرده است.
قیمت فروش واقعی سازنده، مالش. |
مقدار نشانه گذاری خرده فروشی اعمال شده، % |
مقدار علامت گذاری خرده فروشی اعمال شده، مالش. |
قیمت خرید داروهای حیاتی و ضروری از تامین کننده مشمول نظام مالیاتی عمومی، مالش. شامل مالیات بر ارزش افزوده |
قیمت خرید از تامین کننده ای که UTII می پردازد یا در سیستم مالیاتی ساده شده است، مالش. |
قیمت فروش سازمان تجارت خرده فروشی، روبل. |
کمک هزینه سازمان تجارت خرده فروشی، مالش. |
|
150*25/100=37,50 |
184,50+37,50= 222,00 |
222,00-184,50=37,50 |
|||||
داروهای حیاتی و ضروری (VED) - فهرستی از داروهایی که توسط دولت فدراسیون روسیه به منظور تنظیم ایالتی قیمت ها تأیید شده است. داروها.
فهرست داروهای حیاتی و ضروری شامل فهرستی از داروها تحت عنوان بین المللی است نام های غیر اختصاصیو تقریبا همه انواع را پوشش می دهد مراقبت پزشکیدر چارچوب تضمین های دولتی به شهروندان فدراسیون روسیه ارائه می شود.
از سال 2012، فهرست داروهای حیاتی و ضروری که با دستور دولت فدراسیون روسیه در 7 دسامبر 2011 به شماره 2199-r به تصویب رسیده است.
در سال 2013، طبق دستور شماره 1378-r مورخ 30 جولای 2012، این لیست بدون تغییر باقی ماند.
فهرست داروهای حیاتی و ضروری برای سال 2015
وزارت بهداشت روسیه فهرستی از داروهای حیاتی و ضروری (VED) را برای سال 2015 تهیه کرده است که در آینده نزدیک، دولت روسیه باید آن را تایید کند.
آندره گایدرف، رئیس بخش مربوطه روسیه گفت: «موضع اصولی وزارت بهداشت این است که فهرست داروهای حیاتی و ضروری کاهش نمی‌یابد، برعکس، با تعدادی از داروها تکمیل شده است. وزارت بهداشت: برای اولین بار فهرست داروهای حیاتی و ضروری بر اساس قوانین جدید تشکیل شد: این فهرست فقط شامل داروهایی با کارایی بالینی ثابت شده بر اساس معاینه دو سطحی و با مشارکت طیف وسیعی از متخصصان بود. "
در همان زمان، همه بحث های کارشناسی، و آن هم برای اولین بار، کاملاً آشکار بود: تا جایی که جلسات کمیسیون وزارت بهداشت به صورت آنلاین از طریق اینترنت پخش می شد. این کمیسیون نه تنها معتبرترین پزشکان، بلکه نمایندگان جوامع بیماران را نیز شامل می شد.
در نتیجه، دولت باید چهار مورد را تصویب کند لیست دارویی. فهرست داروهای حیاتی و ضروری یک سند اساسی است. این شامل داروهایی است که قیمت آنها توسط دولت تنظیم می شود. واضح است که در شرایط بی‌ثباتی اقتصادی و جهش نرخ روبل در برابر یورو و دلار، ثبت حداکثر قیمت‌های فروش توسط تولیدکنندگان دارو است که می‌تواند ما را از افزایش شدید قیمت‌ها مصون نگه دارد. این لیست به طور جدی به روز شده است و در جهت گسترش است.
"تنها دو موقعیت از آن حذف شد." کربن فعال، و همچنین یکی از داروهای ضد بارداری هورمونیآندری گایدروف توضیح داد که به سختی می توان آنها را به عنوان داروهای حیاتی طبقه بندی کرد. در عین حال، فهرست داروهای حیاتی و ضروری برای اولین بار شامل تعدادی از داروهای گران قیمت برای درمان بیماری های بی سرپرست و تهدید کننده زندگی است.
"این یک گام بسیار مهم است، زیرا از یک طرف قیمت همه چیز حیاتی است داروهای لازمتوسط دولت ثبت و کنترل می شود. از سوی دیگر، قرار گرفتن یک داروی خاص در این لیست نشان می دهد که دولت خرید آن را تضمین می کند. یعنی بعضی ها داروهای گران قیمترئیس مشترک اتحادیه سراسر روسیه می گوید: برای بیماران قابل دسترس تر خواهد شد انجمن های عمومیبیماران یوری ژولف.
لیست داروهای خریداری شده تحت برنامه "7 nosology" برای درمان بیماری های نادر اما بسیار گران قیمت نیز گسترش یافته است. همچنین چندین داروی جدید، به ویژه یک داروی دیگر اضافه کرد پزشکی مدرنبرای درمان بیماری گوچر
در همان زمان، کارشناسان با یک انتخاب دشوار روبرو بودند: هیچ بودجه ای برای خرید کل زرادخانه ارائه شده توسط شرکت های داروسازی امروز کافی نخواهد بود. که در سال های گذشتهبسیاری از داروهای "نسل جدید" ظاهر شده اند که به بیماران شانس بهبودی برای بیماری هایی را می دهند که همین دیروز غیر قابل درمان بودند. اما همه داروهای نوآورانه بسیار گران هستند. بنابراین، تصمیم گرفته شد که موضوع گنجاندن اضافی در لیست برخی از داروهای گران قیمت، به ویژه داروهایی که برای افراد مبتلا به HIV، بیماران مبتلا به هپاتیت B و C و برخی بیماری‌های سرطانی در فصل بهار در نظر گرفته شده است، بیشتر بحث شود. وضعیت روشن‌تر می‌شود و مشخص می‌شود که آیا دولت می‌تواند خرید چنین داروهایی را در حجم مورد نیاز تضمین کند یا خیر. وزارت بهداشت تاکید می کند که درخواست شرکت های دارویی پذیرفته شده است، اما هزینه ها باید به دقت محاسبه شود.
در مورد داروهای ذینفعان، این فهرست، مانند قبل، بیش از سیصد قلم از تمام موارد اصلی را در خود دارد. گروه های دارویی. استثناها حداقل هستند. آندری گایدروف توضیح داد: "فقط برخی از داروهای با اثربخشی اثبات نشده از آن حذف شدند، به عنوان مثال، valocordin، به هر حال، به طور مداوم از ما انتقاد می کردند که یک داروی منسوخ و ناایمن در لیست باقی مانده است."
در نهایت، یک لیست حداقل مجموعه تهیه شده است - این لیستی از داروهایی است که اجباریباید در هر داروخانه ای موجود باشد. این لیست از ما در برابر "شستن" داروهای ارزان قیمت از فروش محافظت می کند. واضح است که فروش یک بسته گران قیمت چند صد روبلی برای یک داروخانه سودآورتر از "به هم ریختن" داروهای ارزان است. نه همیشه داروهای ارزان قیمتدر قفسه های داروخانه در یک دید ساده دراز بکشید، و داروساز، اگر از او بپرسید، به احتمال زیاد چیزی غیر ارزان را توصیه می کند. بنابراین، هنگام تشکیل حداقل مجموعهبرای داروخانه ها، کارشناسان به این واقعیت توجه کردند که باید حاوی داروهای قابل دسترس و آشنا باشد. النا نوولینا، رئیس انجمن داروسازی، گفت: "اکثریت مطلق داروخانه ها از قانون حفظ مجموعه پیروی می کنند." هر دارویی که در این لیست گنجانده شده باشد، و داروساز باید آن را به خریدار ارائه دهد.
تا اول ژوئیه 2015، روسیه باید یک روش قیمت گذاری جدید برای آن اتخاذ کند لیست VED. پروژه او که توسط وزارت بهداشت روسیه و خدمات فدرالدر مورد تعرفه ها، برای بحث عمومی ارائه شد. RG از کارشناسان بازار دعوت کرد تا در یک میز گرد برای بحث در مورد جوانب مثبت و منفی روش پیشنهادی شرکت کنند.
رزا یاگودینا، رئیس بخش سازمان عرضه داروو فارماکونومیک اولین دانشگاه پزشکی دولتی مسکوآنها را آنها سچنوف:
- روش پیشنهادی تأثیری دوسوگرا بر جای می گذارد. از یک طرف مزایای قابل توجهی دارد. به عنوان مثال، در نهایت یک الزام ارائه شده است که قیمت یک داروی ژنریک نمی تواند بالاتر از 80٪ قیمت داروی مرجع باشد، و برای یک بیوسیمیلار - بالاتر از 90٪ نباشد. بالاخره ما مواردی داریم که قیمت داروی ژنریک بیشتر از داروی اصلی است. بسیاری از کشورها چنین الزام قانونی دارند و برخی حتی می‌خواهند هر محصول ژنریک بعدی ارزان‌تر از محصول قبلی باشد. این به شما امکان می دهد سیستم را بهینه کنید و تعداد ژنریک های غیر ضروری را کاهش دهید. قانونی وضع شده است که در صورت ایجاد تغییرات جزئی در پرونده ثبت، نیازی به گذراندن کل مراحل ثبت قیمت نیست - آخرین قیمت ثبت شده حفظ می شود. مزیت دیگر این است که تولیدکنندگان داخلی در مواردی می توانند در صورت وجود توجیه جدی، قیمتی بالاتر از نرخ تورم ثبت کنند. و در اصل، خوب است که آنها روش شناسی را قبل از معرفی بیمه جهانی دارو تغییر ندادند - آن را دو بار مصرف کنید سیستم جدیدالبته سخت خواهد بود.
از سوی دیگر، معایب شامل این واقعیت است که ما چنین "سبد" بزرگی از کشورهای مرجع داریم - 23 کشور. معمولاً 5-7 مورد وجود دارد و بیش از 10 مورد نیست. بد است که شامل کشورهایی می شود که قیمت ها در آنها بسیار پایین است و این یا با تهدید نکول مانند یونان همراه است یا با یک سیستم تدارکات کاملاً متفاوت. مانند ترکیه روند ثبت مجدد قیمت ها برای تولیدکنندگان خارجی بسیار پیچیده است - آنها مجازند متوسط قیمت واردات را تا سطح تورم رسمی افزایش دهند فقط در صورتی که از حداقل قیمت در "سبد" کشورهای مرجع بالاتر نباشد. اما در چنین "سبدی" بزرگ همیشه می توانید یک کشور مناسب پیدا کنید.
لاریسا پوپوویچ، مدیر موسسه اقتصاد سلامت، دانشکده عالی اقتصاد دانشگاه تحقیقات ملی:
- مهم است که «سبد» کشورهایی را انتخاب کند که با کشور ما از نظر تولید ناخالص داخلی سرانه، توسعه اجتماعی-اقتصادی و سیستم‌های مراقبت‌های بهداشتی قابل مقایسه باشند. اما در اینجا خطر دیگری وجود دارد که متأسفانه کمی به آن توجه می شود. واقعیت این است که قیمت‌های موجود در منابع باز اغلب با قیمت‌های داخلی که یک دولت خاص اینها را خریداری می‌کند مطابقت ندارد. قراردادهای جداگانه ای با تولیدکنندگان وجود دارد شرایط خاصو غیره و قیمت های خارجی کاملا متفاوت می دهند تا شرکت ها دامپینگ نکنند. استفاده از قیمت های مرجع خارجی در کشور ما به احتمال زیاد منجر به افزایش اولیه قیمت ها خواهد شد.
قیمت گذاری مرجع داخلی همیشه قیمت های بازپرداخت است. منظور از آن مقایسه قیمت با استاندارد معینی است که به عنوان تضمین دولتی یا ادارات بازپرداخت هزینه داروها به بیمار پذیرفته شده است. محور دوم مختصات در اینجا وضعیت داروها است - آیا ژنریک است یا داروی اصلی. اگر داروهای روسیژنریک هستند، سپس مقایسه ارجاعی خارجی با آنالوگ های وارداتیبرای آنها کاملاً مناسب است، اما ما باید ارزان تر شود. اصل کاهش قیمت محصولات بعدی اعم از وارداتی و ما نیز باید اعمال شود. در بسیاری از کشورها، قیمت هر ژنریک بعدی 5-10٪ کاهش می یابد. اما باید تعداد بهینه آنها وجود داشته باشد - نه بیشتر از 5، و نه 120 یا 200، همانطور که ما داریم.
در مورد داروهای اصلی، سهم اصلی در قیمت آنها را تحقیق و توسعه و تحقیقات بالینی. سوالی که همه دنیا را نگران می کند این است که آیا این هزینه ها واقعی هستند؟ شواهدی وجود دارد که نشان می دهد آنها بیش از حد برآورد شده اند. بنابراین، تعیین قیمت برای یک داروی اصلی همیشه موضوع معامله است. در اینجا می توان از مکانیسم های معمولی استفاده کرد که قیمت ها را به میزان قابل توجهی کاهش می دهد. به عنوان مثال، تقسیم ریسک یا محدود کردن سود، هزینه های بازاریابی و غیره. دولت به عنوان خریدار اصلی در اینجا می تواند شرایط خود را دیکته کند. از جمله، این امر شرکت ها را تشویق می کند تا به دنبال روش های مقرون به صرفه باشند.
دانیل بلینوف، مدیر عاملفایزر در روسیه، معاون رئیس هیئت مدیره AIPM:
- پروژه پیشنهادی در واقع شامل رویکردهای اساسی جدید نیست. تنها استثناء کنترل سودآوری بود که وضعیت تولیدکنندگان داخلی و آن دسته از شرکت های خارجی را که تولید خود را بومی سازی کرده اند بدتر می کند. روش قیمت گذاری برای داروهای تولیدکنندگان خارجی تقریباً بدون تغییر باقی مانده است، به استثنای انتقال از مقایسه هزینه یک بسته دارویی به هزینه یک بسته.
پیشنهاد صنعت برای تغییر به استفاده از میانگین حسابی قیمت به عنوان پایه بخش پایین ترسبد پشتیبانی پیدا نکرد.
تکنیک جدید برای حل مشکل طراحی شده است حداکثر کاهشقیمت داروها از فهرست داروهای حیاتی و ضروری، که باید به افزایش در دسترس بودن داروها و کاهش هزینه های دولت کمک کند. اما تولیدکنندگان را در محدودیت های بسیار سخت قرار می دهد.
علاوه بر این، روند تایید قیمت های مرجع پیچیده تر می شود و زمان ثبت نام افزایش می یابد. در نتیجه، منافع بیماران ممکن است آسیب ببیند. در میان مدت، روش پیشنهادی می تواند ارائه دهد تاثیر منفیاجرای استراتژی Pharma-2020 برای توسعه صنعت داروسازی داخلی و بومی سازی تولید.
دیمیتری افیموف، معاون ارشد AG در روسیه، کشورهای مستقل مشترک المنافع و اروپای جنوب شرقی:
- روش فعلی مشکلات قیمت گذاری را حل نمی کند. تعدیل قیمت داروها از فهرست داروهای حیاتی و ضروری قبل از راه‌اندازی سامانه مشارکت، صرفاً مدل اقتصادی موجود را «تنظیم» می‌کند و مشکل استطاعت دارو را حل نمی‌کند و علاوه بر این، خطرات بالابرای همه شرکت کنندگان در فرآیند - تنظیم کننده، تجارت و بیماران.
اکاترینا تسخمیستروا، رئیس گروه قیمت گذاری و اقتصاد دارویی روسیه:
- تغییراتی مانند امکان افزایش سالانه قیمت داروها به میزان تورم پیش بینی شده در روش قیمت گذاری به روز، البته برای داروهای وارداتی. شخصیت مثبت. این اقدامی است که تولیدکنندگان دارویی بین المللی چندین سال منتظر آن بودند. در عین حال، یک مکانیسم بازدارنده در نظر گرفته شده است، زیرا رشد به حداقل سطح قیمت در کشورهای مرجع محدود خواهد شد.
در عین حال، مفاد جدید سند تفاوت رویکردهای ثبت قیمت داروهای وارداتی و داروهای وارداتی را در فرآیند داخلی سازی پاک می کند - حد بالاقیمت ها تعیین می شود حداقل قیمتاز سبد مرجع در این راستا، مزیت های بومی سازی انجام شده به صورت مرحله ای از نظر قیمت گذاری چندان محسوس نخواهد بود.
دیوید ملیک حسینوف، مدیر مرکز اقتصاد اجتماعی:
- مفاد جدید روش شناسی را می توان به صورت مبهم تفسیر کرد. برای خود تنظیم کننده، که هدفش مهار افزایش قیمت دارو است، شاید برخی از نوآوری ها مثبت باشد - قیمت ها تحت کنترل بیشتری قرار خواهند گرفت. با این حال، منافع هم تجارت و مهمتر از همه بیماران باید در نظر گرفته شود. کسب و کار ممکن است به دلیل تصمیم دولت برای تداخل در سودآوری تولید دارو، ناراحتی داشته باشد.
چنین تداخلی می تواند بازرسی های گسترده ای از شرکت های داروسازی توسط سازمان های نظارتی و مجری قانون را تحریک کند. اما اعلام اجباری سودآوری رقمی است که می توان آن را به گونه ای اعلام کرد که برای تولید کننده سودمند باشد و در آن همه هزینه های تجاری قابل تصور و غیر قابل تصور (مثلاً هزینه های بازاریابی و غیره) لحاظ شود.
این هنجار به نظر من بیشتر مانع است تا انگیزه. و بیشترین سوال مهمتکنیک جدید آن را حل نمی کند. بیمار هزینه داروها را پرداخت کرده و به پرداخت ادامه خواهد داد. خداحافظ تغییر ریشه ایما برای سیستم قیمت گذاری آماده نبودیم. برای انجام این کار، شما باید قیمت بسته را ثبت کنید، بلکه قیمت واحد (میلی گرم یا دوز روزانه) ماده دارویی. علاوه بر این، ضروری است که سیستم نشانه گذاری برای توزیع کنندگان و داروخانه ها را کنار بگذاریم و به سیستم تعرفه ها برویم.
- ما امیدواریم که دولت به گفت و گو با صنعت ادامه دهد و بتوانیم راه حل بهینه را برای تحقق اهداف اصلی پیدا کنیم. وظیفه مشترک- شامل روش جدید قیمت گذاری - ارائه داروهای با کیفیت، مدرن و مقرون به صرفه به بیماران - خلاصه بحث دانیل بلینوف.
مطابق با بند 3 قوانین شماره 865، نشانه گذاری های عمده فروشی و خرده فروشی به قیمت فروش واقعی سازنده تعیین می شود که باید به عنوان قیمت (بدون مالیات بر ارزش افزوده) در نظر گرفته شود:
- سازنده روسی- در اسناد همراه کالا؛
- توسط یک سازنده خارجی یک محصول دارویی - در اسناد همراه کالا، که بر اساس آن اظهارنامه گمرکی محموله با در نظر گرفتن هزینه های مربوط به ترخیص کالا از گمرک (پرداخت حقوق گمرکی و هزینه های مربوط به آن) تنظیم می شود. ترخیص کالا از گمرک).
مقدار نشان‌گذاری عمده‌فروشی به قیمت واقعی فروش سازنده برای یک محصول دارویی که توسط همه سازمان‌های تجارت عمده‌فروشی درگیر در فروش این محصول دارویی در قلمرو یکی از نهادهای سازنده فدراسیون روسیه اعمال می‌شود، نباید از حداکثر مقدار مربوطه تجاوز کند. نشانه گذاری عمده فروشی که توسط مرجع تعیین شده است قدرت اجرایییک موضوع خاص از فدراسیون روسیه (بند 4 قوانین شماره 865).
میزان نشان‌گذاری خرده‌فروشی به قیمت فروش واقعی تولیدکننده برای فرآورده دارویی تعیین شده توسط سازمان داروسازی، شخص کارآفرینو سازمان پزشکیکه محصولات دارویی را در قلمرو یک نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه به فروش می رساند نباید از حداکثر علامت خرده فروشی مربوطه که توسط مقام اجرایی آن نهاد تشکیل دهنده فدراسیون روسیه تعیین شده است تجاوز کند (بند 5 از قوانین شماره 865).
به منظور تجاوز نکردن به اندازه نشانه گذاری های عمده فروشی که توسط شرکت کنندگان در تجارت ایجاد شده است، از پروتکلی برای توافق بر سر قیمت های عرضه داروهای حیاتی و ضروری به شکلی که توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه در تاریخ 08.08.2009 شماره تصویب شده است استفاده می شود. 654 "در مورد بهبود مقررات دولتی قیمت داروهای حیاتی و ضروری".
فروش داروها توسط یک سازمان داروسازی، یک کارآفرین فردی و یک سازمان پزشکی در حضور پروتکل مشخص شده (بند 6 قوانین شماره 865) انجام می شود.
علاوه بر این، مایلیم توجه داشته باشیم که روش محاسبه قیمت فروش داروخانه ها برای یک دارو قبلا در نامه مشترک Roszdravnadzor مورخ 28 ژانویه 2010 شماره 01I-52/10، FST فدراسیون روسیه مورخ 29 ژانویه توضیح داده شده است. , 2010 شماره SN-466/7. طبق بندهای 28، 35 نامه مذکور، در محاسبه قیمت فروش یک فرآورده دارویی باید در نظر گرفت که میزان نشان‌گذاری خرده‌فروشی نسبت به قیمت فروش واقعی تولیدکننده برای فرآورده دارویی نباید بیشتر از آن باشد. حداکثر میزان نشانه گذاری خرده فروشی که توسط مقام اجرایی نهاد سازنده مربوطه فدراسیون روسیه ایجاد شده است. همانطور که در بالا ذکر شد، این هنجار در بند 5 از قوانین شماره 865 گنجانده شده است.
قیمت خرده فروشی داروهای حیاتی و ضروری برای فروش رایگانبه جمعیت با افزودن قیمت واقعی دریافت و نشان‌گذاری خرده‌فروشی تعیین‌شده که از قیمت تولیدکننده محاسبه می‌شود، تشکیل می‌شوند.
در همان زمان، مقامات Roszdravnadzor و خدمات تعرفه فدرال دستورالعمل های زیر را در مورد قیمت گذاری با در نظر گرفتن سیستم مالیات داروخانه ارائه کردند. .
اگر سازمان های تجارت عمده فروشی یا خرده فروشی از سیستم مالیاتی ساده یا UTII استفاده کنند، یعنی.ه - پرداخت کننده مالیات بر ارزش افزوده نیستند، سپس بر اساس بخش 2 از هنر. 170 قانون مالیات فدراسیون روسیه، آنها می توانند قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری را با جمع کردن قیمت واقعی خرید کالا از جمله مالیات بر ارزش افزوده و نشانه گذاری عمده فروشی یا خرده فروشی، که از قیمت فروش واقعی سازنده محاسبه می شود، تشکیل دهند. از جمله مالیات بر ارزش افزوده
| سیستم مالیاتی سنتی: داروخانه یک پرداخت کننده مالیات بر ارزش افزوده است | USNO، رژیم ویژه در قالب UTII: داروخانه پرداخت کننده مالیات بر ارزش افزوده نیست |
|---|---|
قیمت سازنده بدون مالیات بر ارزش افزوده: 100 روبل. (با مالیات بر ارزش افزوده - 110 روبل.) نشانه گذاری عمده فروشی (20٪ از قیمت تولید کننده بدون مالیات بر ارزش افزوده): 100 روبل. x 20٪ = 20 مالش. قیمت فروش برای یک سازمان عمده فروشی بدون مالیات بر ارزش افزوده: (100 + 20) روبل. = 120 روبل. نشانه گذاری خرده فروشی (40٪ قیمت تولید کننده بدون مالیات بر ارزش افزوده): 100 روبل. x 40٪ = 40 مالش. قیمت خرده فروشی داروخانه بدون مالیات بر ارزش افزوده: (120 + 40) روبل. = 160 روبل. قیمت خرده فروشی داروخانهبا مالیات بر ارزش افزوده: 160 روبل. x 1.1 = 176 روبل. | قیمت سازنده با احتساب مالیات بر ارزش افزوده: (100 + 10) روبل. = 110 روبل. قیمت فروش برای یک سازمان عمده فروشی از جمله مالیات بر ارزش افزوده (اضافه - 20٪): 110 روبل. x 1.2 = 132 روبل. نشانه گذاری خرده فروشی داروخانه (40٪ قیمت سازنده با احتساب مالیات بر ارزش افزوده): 110 روبل. x 40٪ = 44 مالش. قیمت خرده فروشی داروخانهبدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده: (132 + 44) روبل. = 176 روبل. |
اما همانطور که دیوان عالی کشور در رأی شماره 304-AD15-2723 مورخ 1394/06/09 بیان کرده است. قانون فعلی روش تعیین قیمت فروش داروهای حیاتی و ضروری را به سیستم مالیاتی مورد استفاده سازمان های تجارت عمده فروشی و (یا) سازمان های داروسازی که دارای مجوز فعالیت دارویی هستند وابسته نمی کند. بند 3 قوانین شماره865 تعیین می کند که قیمت فروش واقعی تولید کننده برای یک محصول دارویی به معنای قیمت (بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده) است که توسط سازنده روسی محصول دارویی در اسناد همراه آن محصول ذکر شده است.علاوه بر موارد فوق خاطرنشان می کنیم: در تصمیم دادگاه داوری منطقه خودمختار Yamalo-Nenets مورخ 17 آوریل 2014 در پرونده شماره A81-756/2014، ذکر شده است که نامه Roszdravnadzor شماره 01I -52/10 و سرویس تعرفه فدرال فدراسیون روسیه شماره SN-466/7 هنجاری نیست عمل حقوقیبنابراین فاقد وجاهت قانونی است، بنابراین دلیل عینی برای دادگاه نیست. نظر مشابهی در تصمیم دادگاه داوری ZSO مورخ 3 دسامبر 2014 به شماره F04-11609/2014 در پرونده شماره A81-756/2014 بیان شد.
بنابراین، مؤسسه داروخانه با نقض طبقه بندی - به عنوان عدم رعایت رویه تعیین قیمت یک دارو از فهرست داروهای حیاتی و ضروری - متهم شد. در مورد مسئولیت اداری برای تخلف ادعا شده، سازمان داروسازی طبق قسمت 4 ماده پاسخگو بود. 14.1 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه در قالب جریمه 50 هزار روبل برای سازمان.
دیوان عالی در تصمیم فوق متذکر شد که بر اساس مقررات قانون فدرال مورخ 4 مه 2011 شماره 99-FZ "در مورد صدور مجوز" گونه های منفردفعالیت‌ها، فعالیت‌های دارویی مجوز دارند. مراحل صدور مجوز فعالیت های داروییتوسط مقررات مربوطه تصویب شده توسط فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 22 دسامبر 2011 شماره 1081 (از این پس به عنوان مقررات شماره 1081 شناخته می شود).
به موجب این حکم، دارنده پروانه باید در هنگام انجام نوع فعالیت دارای مجوز، الزامات و شرایط صدور مجوز را رعایت کند. بنابراین، به طور خاص، در پاراگراف. «د» بند 5 آیین‌نامه شماره 1081 مقرر می‌دارد که سازمان‌های داروخانه‌ای که در تجارت خرده‌فروشی داروها فعالیت می‌کنند باید از حداکثر نشانه‌های خرده‌فروشی برای قیمت‌های فروش واقعی تولیدکنندگان برای داروهای موجود در فهرست داروهای حیاتی و ضروری پیروی کنند. در عین حال، بند 6 آیین نامه شماره 1081 مقرر می دارد که عدم رعایت این الزام به نقض فاحش الزامات و شرایط صدور مجوز اشاره دارد.
به استناد بند فوق و نیز سایر مقررات بویژه مقررات شماره 865، دیوان عالی کشور در رأی شماره 304-AD15-2723 مورخ 06/09/1394 دادگاه بدوی را به نحو موجهی داروخانه را آورده است. سازمان به مسئولیت اداری تحت بخش 4 از هنر. 14.1 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه، مجازاتی را به صورت جریمه به مبلغ 50 هزار روبل اعمال می کند. داروخانه با این مجازات موافقت نکرد و درخواست کرد که او طبق قسمت 1 قانون مجازات شود. 14.6 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه.
برای مرجع:
مطابق با قسمت 1 هنر. 14.6 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه، افزایش قیمت های دولتی (تعرفه ها، نرخ ها، نرخ ها و غیره) برای محصولات، کالاها یا خدمات مستلزم اعمال جریمه اداری است:
- برای شهروندان - به مبلغ 5 هزار روبل؛
- بر مقامات- به مبلغ 50 هزار روبل. (یا رد صلاحیت تا سه سال)؛
- بر اشخاص حقوقی- در دو برابر میزان مازاد درآمد حاصل از فروش کالا (کار، خدمات) به دلیل تورم غیرقانونی قیمت های تنظیم شده توسط دولت (تعرفه ها، نرخ ها، نرخ ها و غیره) برای کل دوره ای که طی آن تخلف انجام شده است، اما نه بیشتر از یک سال
در عین حال، رد استدلال های سازمان در مورد نیاز به واجد شرایط بودن جرم ثابت شده طبق قسمت 1 هنر. 14.6 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه، دادگاه بدوی موارد زیر را نشان داد. مطابق با تبصره های هنر. 14.1 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه، ایجاد مسئولیت اداری برای اجرا فعالیت کارآفرینیبدون ثبت نام ایالتییا بدون مجوز خاص (مجوز)، مفهوم نقض فاحش توسط دولت فدراسیون روسیه در رابطه با یک نوع فعالیت دارای مجوز خاص ایجاد می شود. از آنجایی که بدنه کنترل با شواهد و مدارک، نقض الزامات بندها را توسط داروخانه تأیید کرده است. "د" بند 5 آیین نامه شماره 1081، که به موجب بند 6 این ماده، به عنوان نقض فاحش الزامات مجوز شناخته می شود، جرم ارتکابی توسط شرکت مستلزم مسئولیتی است که دقیقاً توسط قسمت 4 هنر ایجاد شده است. 14.1 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه.
دلایل تشخیص جرم مرتکب شده توسط داروخانه به عنوان بی اهمیت و رهایی آن از مسئولیت اداری مطابق با ماده. 2.9 قانون جرائم اداری فدراسیون روسیه توسط دادگاه های همه موارد ایجاد نشده است. این نتایج توسط دیوان عالی کشور موجه شناخته شد، بنابراین شکایت سازمان داروسازیناراضی رها شد
با در نظر گرفتن موارد فوق، داروخانه ها باید به این موضوع فکر کنند که نقض قوانین قیمت گذاری از نظر ایجاد نشان تجاری می تواند منجر به پیامدهای منفیو با مجازات های اداری از سوی مراجع نظارتی همراه باشد. با در نظر گرفتن نظر دیوان عالی کشور که در ژوئن 2015 بیان شد، تحریمی که توسط قسمت 4 ماده 4 مقرر شده است. 14.1 قانون تخلفات اداری فدراسیون روسیه. از آنجایی که نامه Roszdravnadzor شماره 01I-52/10 و سرویس تعرفه فدرال فدراسیون روسیه به شماره SN-466/7 نیست. عمل هنجاریمحاسبه نشان‌های تجاری خرده‌فروشی باید بر اساس قیمت واقعی فروش سازنده برای محصول دارویی (بدون احتساب مالیات بر ارزش افزوده) بدون در نظر گرفتن سیستم مالیاتی مورد استفاده داروخانه باشد.
لیست داروهای حیاتی و ضروری، تایید شده. به دستور دولت فدراسیون روسیه مورخ 30 دسامبر 2014 شماره 2782r.
قانون فدرالمورخ 04/12/2010 شماره 61-FZ "در مورد گردش داروها".
فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 29 اکتبر 2010 شماره 865 «در مورد تنظیم دولتی قیمت داروهای موجود در فهرست داروهای حیاتی و ضروری».
روش تعیین حداکثر نشانه‌گذاری عمده‌فروشی و حداکثر خرده‌فروشی به قیمت‌های فروش واقعی تولیدکنندگان داروهای حیاتی و ضروری توسط مقامات اجرایی نهادهای سازنده فدراسیون روسیه، تصویب شده است. به دستور سرویس تعرفه فدرال فدراسیون روسیه مورخ 11 دسامبر 2009 شماره 442-a.
قوانین تعیین حداکثر مقادیر عمده فروشی و حداکثر مقادیر نشانه گذاری های خرده فروشی به قیمت های فروش واقعی تولید کنندگان محصولات دارویی موجود در لیست محصولات دارویی حیاتی و ضروری در نهادهای تشکیل دهنده فدراسیون روسیه تصویب شد. فرمان دولت فدراسیون روسیه مورخ 29 اکتبر 2010 شماره 865.
