Rumah gusi Jintropin (lyophilisate) - petunjuk penggunaan, deskripsi. Analog dan harga Jintropin Gunakan pada pasien usia lanjut

gusi

Jintropin (lyophilisate) - petunjuk penggunaan, deskripsi. Analog dan harga Jintropin Gunakan pada pasien usia lanjut

Pada artikel ini Anda dapat membaca petunjuk penggunaan obat tersebut Jintropin. Umpan balik dari pengunjung situs – konsumen – disajikan obat ini, serta pendapat dokter spesialis tentang penggunaan Jintropin dalam praktiknya. Kami dengan hormat meminta Anda untuk secara aktif menambahkan ulasan Anda tentang obat tersebut: apakah obat tersebut membantu atau tidak membantu menghilangkan penyakit, komplikasi apa yang diamati dan efek samping, mungkin tidak disebutkan oleh pabrikan dalam anotasi. Analogi Jintropin dengan adanya analog struktural yang ada. Gunakan untuk pengobatan keterbelakangan pertumbuhan dan defisiensi hormon somatropin pada orang dewasa, anak-anak, serta selama kehamilan dan menyusui.

Jintropin- direkayasa secara genetik hormon pertumbuhan. Merangsang pertumbuhan tulang dan somatik, dan juga memiliki efek nyata pada proses metabolisme. Merangsang pertumbuhan tulang rangka dengan bekerja pada lempeng epifisis tulang berbentuk tabung, metabolisme tulang. Membantu menormalkan struktur tubuh dengan meningkat massa otot dan mengurangi massa lemak tubuh. Pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan dan osteoporosis, terapi penggantian menyebabkan normalisasi komposisi mineral dan kepadatan tulang. Meningkatkan jumlah dan ukuran sel otot, hati, timus, gonad, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid. Merangsang pengangkutan asam amino ke dalam sel dan sintesis protein, menurunkan kadar kolesterol dengan mempengaruhi profil lipid dan lipoprotein. Menekan pelepasan insulin. Mempromosikan retensi natrium, kalium dan fosfor. Meningkatkan berat badan, aktivitas otot dan daya tahan fisik.

Menggabungkan

Somatropin + eksipien.

Farmakokinetik

Penyerapan somatropin setelahnya pemberian subkutan adalah 80%. Menembus ke organ dengan perfusi yang baik. Dimetabolisme di ginjal dan hati. Diekskresikan oleh ginjal dan empedu (termasuk 0,1% tidak berubah).

Indikasi

keterbelakangan pertumbuhan pada anak-anak karena kurangnya sekresi hormon pertumbuhan, dengan disgenesis gonad (sindrom Shereshevsky-Turner), dengan kronis gagal ginjal(penurunan fungsi ginjal lebih dari 50%) pada masa prapubertas;
pada orang dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan bawaan atau didapat yang dikonfirmasi sebagai terapi penggantian.

Formulir rilis

Lyophilisate untuk pembuatan larutan subkutan 4 IU dan 10 IU (suntikan dalam ampul untuk injeksi).

Petunjuk penggunaan dan dosis

Jintropin diberikan secara subkutan, perlahan, sekali sehari, biasanya pada malam hari. Tempat suntikan harus diubah untuk mencegah perkembangan lipoatrofi.

Disarankan untuk melarutkan isi botol dalam 1 ml pelarut yang tersedia, berdasarkan dosis yang dihitung. Untuk melakukan ini, keluarkan pelarut dengan jarum suntik dan suntikkan ke dalam botol berisi obat melalui sumbat. Goyang perlahan hingga isi botol benar-benar larut. Guncangan yang tajam tidak dapat diterima. Larutan yang telah disiapkan disimpan dalam botol tidak lebih dari dua minggu pada suhu 2°C hingga 8°C.

Dosis dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan defisiensi hormon pertumbuhan, berat atau luas permukaan tubuh, dan efektivitas selama terapi.

Pada anak-anak dengan sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi, dosis 25-35 mcg/kg per hari (0,07-0,1 IU/kg per hari), yang setara dengan 0,7-1 mg/m2 per hari (2-3 IU/m2 per hari), direkomendasikan. Perawatan dimulai sesegera mungkin usia dini dan berlanjut hingga pubertas dan/atau hingga zona pertumbuhan tulang tertutup. Dimungkinkan untuk menghentikan pengobatan ketika hasil yang diinginkan tercapai.

Untuk sindrom Shereshevsky-Turner, untuk gagal ginjal kronis pada anak-anak, disertai dengan retardasi pertumbuhan, dianjurkan dosis 50 mcg/kg per hari (0,14 IU/kg per hari), yang setara dengan 1,4 mg/m2 per hari (4,3 IU). /m2 per hari). Jika dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, penyesuaian dosis mungkin diperlukan.

Untuk defisiensi hormon pertumbuhan pada orang dewasa, dosis awal adalah 0,15-0,3 mg per hari (setara dengan 0,45-0,9 IU per hari) dan kemudian ditingkatkan, tergantung efeknya.

Saat mentitrasi dosis, kadarnya dapat digunakan sebagai indikator referensi faktor mirip insulin pertumbuhan 1 (IRF-1) dalam serum darah. Dosis pemeliharaan dipilih secara individual, tetapi biasanya tidak melebihi 1 mg per hari, yang setara dengan 3 IU per hari.

Efek samping

promosi tekanan intrakranial (sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur);
penurunan fungsi tiroid;
hiperglikemia;
reaksi leukemia;
epifisiolisis kepala femoralis;
retensi cairan dengan perkembangan edema perifer;
artralgia;
mialgia;
sindrom terowongan;
ruam kulit;
pembentukan antibodi terhadap obat dengan penurunan efektivitasnya;
hiperemia, bengkak, nyeri, gatal di tempat suntikan;
kelemahan;
kelelahan;
ginekomastia;
pembengkakan cakram saraf optik(biasanya diamati selama 8 minggu pertama pengobatan, paling sering pada pasien dengan sindrom Shereshevsky-Turner);
pankreatitis (nyeri perut, mual, muntah);
otitis media dan gangguan pendengaran (pada pasien dengan sindrom Shereshevsky-Turner);
subluksasi pinggul pada anak-anak (pincang, nyeri pada pinggul dan lutut);
percepatan pertumbuhan nevus yang sudah ada sebelumnya (kemungkinan keganasan);
perkembangan skoliosis (pada pasien dengan pertumbuhan yang terlalu cepat);
peningkatan kadar fosfat anorganik, hormon paratiroid, dan aktivitas alkali fosfatase dalam darah.

Kontraindikasi

neoplasma ganas;
tumor otak aktif;
kondisi mendesak (termasuk kondisi setelah operasi jantung, rongga perut, gagal napas akut);
kehamilan;
masa menyusui (selama pengobatan perlu berhenti menyusui);
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Kontraindikasi selama kehamilan dan menyusui.

instruksi khusus

Selama pengobatan dengan Jintropin, penyesuaian dosis obat hipoglikemik mungkin diperlukan pada pasien diabetes, manifestasi hipotiroidisme laten mungkin terjadi, dan tanda-tanda hipertiroidisme mungkin muncul pada pasien yang menerima tiroksin.

Selama pengobatan perlu dilakukan pemantauan terhadap kondisi fundus, terutama gejalanya hipertensi intrakranial. Pembengkakan saraf optik memerlukan penghentian obat.

Deteksi ketimpangan selama terapi Jintropin memerlukan pemantauan yang cermat.

Penting untuk mengubah tempat suntikan subkutan karena kemungkinan berkembangnya lipoatrofi.

Interaksi obat

Glukokortikosteroid (GCS) mengurangi efek stimulasi somatropin pada proses pertumbuhan.

Efektivitas obat (dalam kaitannya dengan pertumbuhan akhir) juga dapat dipengaruhi oleh terapi bersamaan dengan hormon lain, misalnya gonadotropin, steroid anabolik, estrogen dan hormon tiroid.

Analogi obat Jintropin

Analog struktural dari zat aktif:

biosome;
Genotropin;
Dinatrop;
Norditropin;
Omnitrop;
Rastan;
Saizen;
Somatropin;
somatropin manusia;
Humatrop.

Jika tidak ada analog obat dalam hal zat aktif, Anda dapat mengikuti tautan di bawah ini untuk penyakit yang dibantu oleh obat yang sesuai, dan melihat analog yang tersedia untuk efek terapeutik.

Halaman ini menyediakan daftar semua analog Jintropin berdasarkan komposisi dan indikasi penggunaan. Daftar analog murah, dan Anda juga bisa membandingkan harga di apotek.

Paling analog murah Jintropin:
Analog Jintropin yang paling populer:
Klasifikasi ATX: Somatropin
Bahan/komposisi aktif: somatropin

Analog murah dari Jintropin

Saat menghitung biaya analog murah Jintropin diperhitungkan harga minimal, yang ditemukan dalam daftar harga yang disediakan oleh apotek

Analog populer dari Jintropin

Itu daftar analog obat berdasarkan statistik yang paling banyak diminta obat

Semua analog Jintropin

Analoginya dalam komposisi dan indikasi penggunaan

Nama	Harga di Rusia	Harga di Ukraina
somatropin	2900 gosok.	800 UAH
somatropin	--	--
somatropin	8438 RUB	620 UAH
somatropin	--	794 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
somatropin	585 RUB	2500 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
	7500 gosok.	1620 UAH
somatropin	--	--

Daftar analog obat di atas, yang menunjukkan Pengganti Jintropin, paling cocok karena memiliki komposisi bahan aktif yang sama dan indikasi penggunaannya sama

Untuk menyusun daftar analog murah obat mahal, kami menggunakan harga yang disediakan oleh lebih dari 10.000 apotek di seluruh Rusia. Basis data obat-obatan dan analognya diperbarui setiap hari, sehingga informasi yang disajikan di website kami selalu up-to-date pada hari ini. Jika Anda belum menemukan analog yang Anda minati, silakan gunakan pencarian di atas dan pilih obat yang Anda minati dari daftar. Di halaman masing-masing Anda akan menemukan segalanya pilihan yang memungkinkan analog dari obat yang banyak dicari, serta harga dan alamat apotek yang menyediakannya.

Bagaimana menemukan analog murah dari obat mahal?

Mencari analog murah obat, generik atau sinonim, pertama-tama sebaiknya perhatikan komposisinya yaitu sama bahan aktif dan indikasi penggunaan. Bahan aktif obat yang sama akan menunjukkan bahwa obat tersebut sinonim obat, setara secara farmasi atau alternatif farmasi. Namun, kita tidak boleh melupakan komponen tidak aktif dari obat serupa, yang dapat mempengaruhi keamanan dan efektivitas. Jangan lupa tentang petunjuk dokter; pengobatan sendiri dapat membahayakan kesehatan Anda, jadi sebelum mengkonsumsinya produk medis Selalu konsultasikan dengan dokter Anda.

harga jintropin

Di situs web di bawah ini Anda dapat menemukan harga Jintropin dan mengetahui ketersediaan di apotek terdekat

Instruksi Jintropin

INSTRUKSI
untuk penggunaan obat tersebut
Jintropin

ATX H01AC01 Somatropin

Menggabungkan
Lyophilisate untuk menyiapkan larutan untuk pemberian subkutan 1 botol.
zat aktif:
somatropin 1,33 mg (4 IU)/3,33 mg (10 IU)
eksipien: glisin; sukrosa; metionin; natrium hidrogen fosfat; polisorbat 80; natrium dihidrogen fosfat monohidrat
pelarut: air untuk injeksi - 1 ml

Deskripsi bentuk sediaan
Lyophilisate: massa atau bubuk berwarna putih atau putih dengan semburat kekuningan.
Pelarut: cairan tidak berwarna, transparan, tidak berbau.

efek farmakologis
Tindakan farmakologis - somatotropik.

Farmakodinamik
Obat Jintropin® adalah somatropin yang disintesis menggunakan teknologi rekombinan, identik hormon manusia pertumbuhan.
Ini memiliki efek nyata pada metabolisme lemak, protein dan karbohidrat. Pada anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan endogen, somatropin merangsang pertumbuhan panjang tulang rangka, bekerja pada pelat epifisis tulang tubular.
Pada orang dewasa dan anak-anak, somatropin membantu menormalkan struktur tubuh dengan meningkatkan massa otot dan mengurangi lemak tubuh. Jaringan adiposa visceral sangat sensitif terhadap somatropin. Somatropin merangsang lipolisis dan mengurangi aliran trigliserida ke depot lemak.
Somatropin meningkatkan konsentrasi faktor pertumbuhan mirip insulin I (IGF-I) dan protein pengikatnya, protein pengikat faktor pertumbuhan mirip insulin (IGFBP-3) dalam serum darah.
Juga memiliki efek berikut/
Metabolisme lipid. Mengaktifkan reseptor LDL di hati dan mengubah profil lipid dan lipoprotein dalam darah, menyebabkan penurunan konsentrasi LDL, apolipoprotein B, dan kolesterol dalam darah.
Metabolisme karbohidrat. Meningkatkan pelepasan insulin, namun konsentrasi glukosa puasa biasanya tidak berubah. Anak-anak dengan hipopituitarisme dapat mengalami hipoglikemia puasa. Kondisi ini dapat disembuhkan dengan pemberian somatropin.
Metabolisme air-mineral. Defisiensi hormon pertumbuhan dikaitkan dengan penurunan volume plasma dan cairan jaringan. Kedua indikator ini meningkat pesat setelah pengobatan dengan somatropin.
Mempromosikan retensi natrium, kalium dan fosfor dalam tubuh.
Metabolisme jaringan tulang. Merangsang metabolisme tulang. Pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan dan osteoporosis, terapi jangka panjang dengan somatropin menyebabkan normalisasi komposisi mineral dan kepadatan tulang.
Penampilan fisik. Pengobatan dengan somatropin meningkatkan kekuatan otot dan daya tahan fisik. Juga meningkat curah jantung Namun, mekanisme efek ini belum diklarifikasi. Penurunan OPSS mungkin memainkan peran tertentu dalam hal ini.
Kondisi mental. Pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan mungkin mengalami penurunan kapasitas mental dan perubahan status mental. Somatropin meningkatkan vitalitas, meningkatkan daya ingat dan mempengaruhi keseimbangan neurotransmiter di otak.

Farmakokinetik
Penyerapan dan distribusi. Penyerapan somatropin setelah pemberian subkutan adalah 80%, Tmax dalam plasma darah adalah (4±2) jam. Bioavailabilitas absolut somatropin setelah pemberian subkutan adalah sama pada pria dan wanita.
Metabolisme dan ekskresi. T1/2 setelah pemberian subkutan mencapai 3 jam. Sekitar 0,1% diekskresikan tidak berubah melalui usus. Tidak ada data mengenai pengaruh usia, ras, atau gangguan fungsi hati, ginjal, atau jantung terhadap parameter farmakokinetik somatropin.

Indikasi obat Jintropin®
Pada anak-anak:

keterbelakangan pertumbuhan karena kurangnya sekresi hormon pertumbuhan;
keterbelakangan pertumbuhan pada sindrom Shereshevsky-Turner;
keterbelakangan pertumbuhan pada gagal ginjal kronis;
keterbelakangan pertumbuhan pada anak usia 4 tahun ke atas dengan riwayat keterbelakangan pertumbuhan intrauterin;
keterbelakangan pertumbuhan pada sindrom Prader-Willi (PWS).

Pada orang dewasa:

terapi penggantian untuk defisiensi hormon pertumbuhan bawaan atau didapat yang parah.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap somatropin atau komponen obat lainnya;
neoplasma ganas aktif di lokasi mana pun;
adanya tanda-tanda pertumbuhan tumor otak (terapi antitumor harus diselesaikan sebelum memulai pengobatan dengan somatropin, pengobatan harus dihentikan jika tanda-tanda pertumbuhan tumor muncul);
pedas kondisi darurat(termasuk yang berkembang sebagai akibat komplikasi setelah operasi jantung atau rongga perut, banyak cedera, gagal napas akut);
bentuk obesitas yang parah (rasio berat badan/tinggi badan lebih dari 200%);
gangguan pernafasan parah pada pasien dengan sindrom Prader-Willi;
stimulasi pertumbuhan pada pasien dengan zona pertumbuhan epifisis tertutup;
kehamilan;
masa menyusui (selama pengobatan menyusui harus dihentikan).

Dengan hati-hati: diabetes, hipertensi intrakranial, hipotiroidisme (termasuk selama terapi penggantian dengan hormon tiroid), terapi bersamaan dengan kortikosteroid.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui
Pengalaman klinis dengan penggunaan somatropin pada wanita hamil tidak mencukupi, oleh karena itu penggunaan obat selama kehamilan merupakan kontraindikasi.
Informasi yang dapat dipercaya tentang kemungkinan penetrasi somatropin ke dalam air susu ibu tidak ada, oleh karena itu menyusui harus dihentikan selama masa pengobatan.

Efek samping
Pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan ditandai dengan defisit volume cairan ekstraseluler. Setelah memulai pengobatan dengan somatropin, kekurangan ini segera pulih. Pada pasien dewasa, efek samping akibat retensi cairan (edema perifer, kekakuan) sering terjadi. otot rangka, artralgia, mialgia, paresthesia). Fenomena ini biasanya ringan sampai sedang, muncul pada bulan-bulan pertama pengobatan dan mereda secara spontan atau setelah pengurangan dosis obat.
Frekuensi efek samping ini bergantung pada dosis somatropin, usia pasien, dan mungkin berbanding terbalik dengan usia saat terjadi defisiensi hormon pertumbuhan. Pada anak-anak, efek samping ini jarang terjadi.
Tercantum di bawah reaksi yang tidak diinginkan, didistribusikan berdasarkan kelas sistem-organ dan frekuensi kejadian: sangat sering (≥1/10); sering (dari ≥1/100 hingga<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan

Gangguan umum dan kelainan di tempat suntikan: sangat sering - reaksi sementara di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - edema perifer

Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan sindrom Shereshevsky-Turner
Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).
Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.
Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat sering - artralgia; frekuensi tidak diketahui - mialgia, kekakuan otot rangka.
Gangguan umum dan kelainan di tempat suntikan: frekuensi tidak diketahui - reaksi sementara di tempat suntikan, edema perifer.
Dampak terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).
Penggunaan jangka panjang pada anak dengan gagal ginjal kronik
Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).
Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.
Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: frekuensi tidak diketahui - artralgia, mialgia, kekakuan otot rangka.

Dampak terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).
Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan riwayat hambatan pertumbuhan intrauterin
Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).
Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.
Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - artralgia; frekuensi tidak diketahui - mialgia, kekakuan otot rangka.
Gangguan umum dan kelainan di tempat suntikan: sering - reaksi sementara di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - edema perifer.
Dampak terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).
Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan PWS
Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).
Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.
Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - artralgia, mialgia; frekuensi tidak diketahui - kekakuan otot rangka.
Gangguan umum dan kelainan di tempat suntikan: sering - reaksi sementara di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - edema perifer.
Dampak terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).
Gunakan pada orang dewasa
Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (insidennya tidak melebihi pasien dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).
Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.
Dari sistem saraf: sering - parestesia; frekuensi tidak diketahui - hipertensi intrakranial jinak, sindrom terowongan karpal.
Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat sering - arthralgia; sering - mialgia, kekakuan otot rangka.
Gangguan umum dan kelainan di tempat suntikan: sangat sering - edema perifer; frekuensi tidak diketahui - reaksi sementara di tempat suntikan.
Dampak terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).
Juga dijelaskan: perkembangan reaksi alergi, termasuk ruam kulit dan gatal-gatal; perkembangan skoliosis, epifisiolisis kepala femoralis, ketimpangan, nyeri pada sendi pinggul, pinggul dan lutut; pembentukan antibodi terhadap somatropin, penurunan konsentrasi T4 dan peningkatan konsentrasi T3 dalam plasma darah; sakit kepala, susah tidur; glukosuria.
Ada laporan perkembangan papiledema dan pankreatitis pada anak-anak.
Selama penelitian pasca pemasaran, kasus kematian mendadak telah dilaporkan pada pasien PWS yang diobati dengan somatropin, meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui.

Interaksi
Somatropin dapat meningkatkan pembersihan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 mikrosomal di hati, terutama yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 - hormon seks, kortikosteroid, obat antiepilepsi dan siklosporin, yang dapat menyebabkan penurunan konsentrasinya dalam plasma darahnya. Signifikansi klinis dari efek ini belum ditentukan.
GCS menghambat efek stimulasi somatropin pada proses pertumbuhan. Efektivitas somatropin mungkin dipengaruhi oleh terapi bersamaan dengan obat hormonal lain, seperti gonadotropin, steroid anabolik, estrogen, dan hormon tiroid.

Petunjuk penggunaan dan dosis
SC, perlahan, 1 kali sehari (biasanya pada malam hari). Untuk mencegah berkembangnya lipoatrofi, tempat suntikan harus diubah.
Disarankan untuk melarutkan isi botol dalam 1 ml pelarut yang tersedia (air untuk injeksi). Untuk melakukan ini, keluarkan pelarut dengan jarum suntik dan suntikkan ke dalam botol dengan liofilisat melalui sumbat.
Goyang perlahan hingga isi botol benar-benar larut. Jangan goyang. Solusi yang dihasilkan harus transparan dan bebas dari partikel tersuspensi. Jika larutannya keruh atau mengandung partikel tersuspensi, sebaiknya tidak diberikan. Larutan yang telah disiapkan disimpan dalam botol tidak lebih dari 2 minggu pada suhu 2 hingga 8 °C.
Regimen dosis ditentukan oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan kekurangan hormon pertumbuhan, berat badan atau luas permukaan tubuh pasien, dan juga disesuaikan tergantung pada efektivitas terapi.
Anak-anak
Indikasi
Dosis harian
Catatan
mg/kg/hari
mg/m2/hari
Sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi 0,025–0,035 0,7–1 Pengobatan dimulai sedini mungkin dan berlanjut hingga pubertas dan/atau hingga penutupan zona pertumbuhan tulang. Dimungkinkan untuk menghentikan pengobatan ketika hasil yang diinginkan tercapai
Sindrom Shereshevsky-Turner 0,045–0,05 1,4 -
PWV 0,035 1 Dosis harian obat tidak boleh melebihi 2,7 mg. Perawatan tidak boleh diresepkan untuk anak-anak dengan peningkatan tinggi badan kurang dari 1 cm per tahun dan dengan zona pertumbuhan tulang epifisis yang hampir tertutup.
CRF 0,045–0,05 1.4 Jika dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, mungkin diperlukan dosis obat yang lebih tinggi. Tinjauan dosis optimal dimungkinkan setelah 6 bulan pengobatan
Riwayat retardasi pertumbuhan intrauterin 0,035 1 Pengobatan harus dihentikan jika, setelah tahun pertama pengobatan dengan obat, peningkatan tinggi badan tidak melebihi 1 cm. Selain itu, terapi harus dihentikan jika peningkatan tinggi badan tidak melebihi 2 cm per tahun dan usia tulang ditemukan >14 tahun untuk anak perempuan atau >16 tahun untuk anak laki-laki, atau terdapat lempeng pertumbuhan yang tertutup
Dewasa
Dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis rendah 0,15–0,3 mg (0,45–0,9 IU)/hari, diikuti dengan peningkatan bertahap tergantung pada konsentrasi IGF-I dalam serum darah. Pada pasien dengan konsentrasi IGF-I awal normal, dosis obat harus disesuaikan sehingga nilai IGF-I berada pada ULN, dalam 2 standar deviasi dari rata-rata.
Dosis pemeliharaan dipilih secara individual dan jarang melebihi 1,33 mg (4 IU)/hari.
Wanita mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi dibandingkan pria karena... Pada pria, sensitivitas terhadap IGF-I meningkat seiring waktu. Oleh karena itu, wanita, terutama mereka yang menerima terapi penggantian estrogen oral, berisiko menerima pengobatan somatropin yang kurang, sedangkan pria mungkin menerima pengobatan somatropin yang berlebihan. Dosis optimal somatropin harus dipantau setiap 6 bulan.
Pada pasien berusia di atas 60 tahun, terapi harus dimulai dengan dosis 0,1-0,2 mg/hari, perlahan-lahan ditingkatkan hingga dosis yang dibutuhkan secara individual. Dosis efektif minimum harus digunakan.

Overdosis
Gejala: overdosis akut dapat menyebabkan hipoglikemia, diikuti dengan perkembangan hiperglikemia. Dengan overdosis yang berkepanjangan, tanda dan gejala yang khas dari kelebihan hormon pertumbuhan dapat diamati - perkembangan akromegali dan/atau gigantisme, hipotiroidisme, dan penurunan kadar kortisol serum. Kasus overdosis tidak diketahui.
Pengobatan: penghentian obat, terapi simtomatik.

instruksi khusus
Resistensi insulin
Somatropin dapat menyebabkan keadaan resistensi insulin dan, pada beberapa pasien, hiperglikemia, sehingga pasien harus dipantau untuk mengetahui tanda-tanda gangguan toleransi glukosa.
Dalam kasus yang jarang terjadi, diabetes melitus tipe 2 dapat berkembang selama penggunaan somatropin; namun, pada sebagian besar kasus ini, pasien pada awalnya memiliki faktor risiko berkembangnya diabetes melitus - obesitas, riwayat keluarga, penggunaan kortikosteroid, atau gangguan yang sudah ada sebelumnya. toleransi glukosa.
Pada pasien dengan diabetes mellitus, penyesuaian dosis obat hipoglikemik mungkin diperlukan selama terapi somatropin.
Pada anak-anak dengan peningkatan risiko terkena diabetes mellitus (riwayat keluarga, obesitas, resistensi insulin parah, acanthokeratoderma), tes toleransi glukosa harus dilakukan.
Tiroid
Ketika diobati dengan somatropin, peningkatan konversi tiroksin menjadi triiodothyronine terdeteksi, yang dapat menyebabkan perubahan konsentrasi T3 dan T4 dalam plasma darah.
Manifestasi klinis hipotiroidisme subklinis secara teoritis mungkin terjadi. Pasien yang menerima natrium levothyroxine sebagai terapi penggantian hormon dapat mengalami hipertiroidisme.
Dianjurkan untuk memantau fungsi tiroid setelah memulai terapi somatropin, serta setiap kali dosisnya diubah.
Fungsi adrenal
Somatropin mengurangi konsentrasi kortisol plasma, mungkin dengan mempengaruhi protein transpor atau meningkatkan pembersihan hati. Signifikansi klinis dari pengamatan ini tidak diketahui, namun terapi penggantian GCS harus dioptimalkan sebelum meresepkan somatropin.
Tumor otak
Jika defisiensi hormon pertumbuhan terjadi setelah terapi antitumor, sebaiknya perhatikan kemungkinan tanda-tanda kambuhnya tumor otak.
Epifisiolisis kepala femoralis
Pada pasien dengan kelainan endokrin, termasuk defisiensi hormon pertumbuhan, perpindahan epifisis femoralis mungkin lebih sering terjadi dibandingkan pada populasi umum. Deteksi ketimpangan selama terapi somatropin memerlukan penyelidikan klinis dan pemantauan yang cermat.
Hipertensi intrakranial jinak
Dalam kasus sakit kepala parah atau berulang, penglihatan kabur, mual dan/atau muntah, pemeriksaan fundus mata (fundoskopi) dianjurkan untuk mendeteksi papilledema, yang keberadaannya menunjukkan kemungkinan hipertensi intrakranial. Namun, pada awalnya, peningkatan ICP mungkin tidak disertai dengan papilledema. Dengan demikian, tidak adanya papiledema tidak menyingkirkan kemungkinan terjadinya hipertensi intrakranial. Jika diagnosis sudah pasti, terapi somatropin harus dihentikan. Saat ini, tidak ada pedoman penggunaan somatropin pada pasien dengan hipertensi intrakranial yang terkoreksi. Namun, dimulainya kembali pengobatan somatropin dalam banyak kasus tidak menyebabkan kambuhnya hipertensi intrakranial. Jika penggunaan somatropin dilanjutkan, pemantauan yang cermat diperlukan untuk kemungkinan munculnya gejala hipertensi intrakranial.
Usia lanjut usia
Pengalaman pada orang yang berusia di atas 60 tahun terbatas. Pasien lanjut usia mungkin lebih sensitif terhadap efek somatropin dan oleh karena itu lebih rentan terhadap efek samping.
SPV
Pengobatan dengan somatropin pada pasien PWS harus disertai dengan diet kalori terbatas.
Ada laporan kematian akibat penggunaan somatropin pada anak-anak dengan PWS yang memiliki setidaknya satu dari faktor risiko obesitas berat, riwayat gagal napas, sleep apnea, atau infeksi saluran pernapasan. Dengan demikian, pasien dengan PWS yang memiliki satu atau lebih faktor-faktor ini mungkin mempunyai risiko lebih besar. Pasien dengan PWS harus dinilai faktor risikonya sebelum memulai penggunaan somatropin. Jika obstruksi saluran pernapasan bagian atas terdeteksi, pengobatan diperlukan sebelum memulai penggunaan somatropin.
Jika dicurigai sindrom apnea tidur, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat.
Jika, selama pengobatan dengan somatropin, tanda-tanda penyumbatan saluran napas bagian atas diamati, termasuk munculnya atau peningkatan dengkuran, pengobatan harus dihentikan dan pemeriksaan yang diperlukan harus dilakukan.
Semua pasien dengan PWS harus dipantau untuk apnea tidur dan infeksi pernafasan.
Penting untuk mengontrol berat badan pasien PWS.
Skoliosis adalah kejadian umum pada PWS dan dapat berkembang dengan pertumbuhan yang cepat, sehingga selama pengobatan dengan somatropin perlu dilakukan pemantauan terhadap kemungkinan tanda-tanda skoliosis. Namun, penggunaan somatropin tidak meningkatkan kemungkinan berkembang atau parahnya skoliosis.
Pengalaman penggunaan jangka panjang pada orang dewasa dan pasien PWS masih terbatas.
Keterbelakangan pertumbuhan karena pembatasan pertumbuhan intrauterin
Pada anak-anak yang didiagnosis dengan hambatan pertumbuhan karena hambatan pertumbuhan intrauterin, penyebab lain dari kegagalan pertumbuhan harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan. Pada anak-anak dengan diagnosis ini, sebelum memulai pengobatan, konsentrasi insulin dan glukosa dalam plasma darah harus ditentukan saat perut kosong dan penelitian ini harus dilakukan setiap tahun. Pada anak-anak yang didiagnosis dengan keterbelakangan pertumbuhan akibat hambatan pertumbuhan intrauterin, dianjurkan untuk menentukan konsentrasi IGF-I sebelum memulai pengobatan dan kemudian 2 kali setahun. Jika, selama pengukuran berulang, konsentrasi IGF-I melebihi 2 standar deviasi relatif terhadap standar deviasi, maka untuk menyesuaikan dosis somatropin, rasio IGF-I terhadap IGFBP-3 harus diperhitungkan. Pengalaman pengobatan pada anak-anak yang didiagnosis dengan hambatan pertumbuhan akibat hambatan pertumbuhan intrauterin selama masa pubertas masih terbatas, dan memulai pengobatan pada periode ini tidak dianjurkan. Pengalaman pada pasien dengan sindrom Russell-Silver juga terbatas.
Jika terapi dihentikan sebelum mencapai usia maksimal, sebagian pertambahan tinggi badan mungkin hilang.
Gangguan pertumbuhan pada gagal ginjal kronik
Aktivitas fungsional ginjal sebelum memulai terapi somatropin harus kurang dari 50% dari normal. Sebelum memulai pengobatan somatropin untuk keterbelakangan pertumbuhan akibat gagal ginjal kronis, pasien harus diobservasi terlebih dahulu selama satu tahun untuk memastikan adanya gangguan pertumbuhan.
Pengobatan konservatif gagal ginjal harus dimulai, yang juga harus dilakukan selama pengobatan dengan somatropin. Pengobatan dengan somatropin harus dihentikan selama transplantasi ginjal.
Tidak ada data mengenai besarnya pertambahan tinggi badan saat menggunakan somatropin pada pasien gagal ginjal kronik.
Kondisi kritis
Kematian lebih tinggi pada pasien dewasa yang menerima somatropin 5,3 atau 8 mg/hari yang sakit kritis akibat komplikasi operasi jantung terbuka dan perut, beberapa cedera akibat kecelakaan, dan gagal napas akut dibandingkan pada kelompok plasebo (masing-masing 42 dan 19%). ). Dalam hal ini, penggunaan obat dalam kondisi ini merupakan kontraindikasi.
Pembentukan antibodi
Sekitar 1% pasien mungkin mengembangkan antibodi terhadap somatropin. Kemampuan antibodi ini untuk berinteraksi rendah dan tidak mempengaruhi laju pertumbuhan. Semua pasien yang tidak memberikan respons terhadap terapi atau penurunannya harus diuji keberadaan antibodi terhadap somatropin.
Pankreatitis pada anak-anak
Risiko pankreatitis pada pasien anak yang menerima somatropin meningkat. Meskipun komplikasi ini jarang terjadi, pankreatitis harus disingkirkan jika terjadi nyeri perut.
Leukemia
Kasus perkembangan leukemia telah dijelaskan pada sejumlah kecil pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang diobati dengan somatropin. Hubungan antara terjadinya leukemia dan terapi somatropin belum diketahui.
Angkutan. Di tempat terlindung dari cahaya pada suhu 2 hingga 8 °C. Jangan membekukan. Peningkatan suhu satu kali diperbolehkan tidak lebih tinggi dari 25 °C selama tidak lebih dari 24 jam.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin
Jintropin® tidak memiliki efek negatif pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Surat pembebasan
Lyophilisate untuk larutan pemberian subkutan, 4 IU, 10 IU.
Lyophilisate: 4 IU atau 10 IU dalam botol kaca.
Pelarut: 1 ml dalam ampul kaca netral dengan titik putus.
5 lantai. dengan lyophilisate lengkap dengan 5 amp. dengan pelarut dan 5 jarum suntik sekali pakai (volume 1 ml) ditempatkan dalam kotak karton.
10 lantai. dengan lyophilisate lengkap dengan 10 amp. dengan pelarut ditempatkan dalam kotak kardus.
20 lantai. dengan lyophilisate ditempatkan dalam kemasan karton.
50 lantai. dengan lyophilisate lengkap dengan 50 amp. dengan pelarut ditempatkan dalam kotak kardus.

Pabrikan
Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd. 130012, Cina, Provinsi Jilin, 72, Jalan Tianhe, Changchun, Zona Pengembangan Teknologi Tinggi
atau Cina, Provinsi Jilin, Jalan Ueda 1718, Changchun, Zona Pengembangan Teknologi Tinggi.

Ketentuan pengeluaran dari apotek
Dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan obat Jintropin®
Di tempat terlindung dari cahaya, pada suhu 2–8 °C (jangan dibekukan). Simpan larutan yang sudah disiapkan pada suhu 2 hingga 8 °C selama 2 minggu.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan obat Jintropin®
3 tahun. Pelarut (air untuk injeksi) - 4 tahun.
Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada kemasan.

Semua informasi disajikan untuk tujuan informasi dan bukan merupakan alasan untuk meresepkan atau mengganti obat sendiri.

Halaman tersebut berisi petunjuk penggunaan Jintropin. Ini tersedia dalam berbagai bentuk sediaan obat (suntikan dalam ampul untuk pemberian subkutan 4 IU dan 10 IU), dan juga memiliki sejumlah analog. Abstrak ini telah diverifikasi oleh para ahli. Tinggalkan tanggapan Anda tentang penggunaan Jintropin, yang akan membantu pengunjung situs lainnya. Obat ini digunakan untuk berbagai penyakit (keterbelakangan pertumbuhan dan defisiensi hormon somatropin). Produk ini memiliki sejumlah efek samping dan interaksi dengan zat lain. Dosis obat berbeda untuk orang dewasa dan anak-anak. Ada pembatasan penggunaan obat selama kehamilan dan menyusui. Perawatan dengan Jintropin hanya dapat diresepkan oleh dokter yang berkualifikasi. Durasi terapi dapat bervariasi dan bergantung pada penyakit spesifik. Komposisi obat.

Petunjuk penggunaan dan dosis

Jintropin diberikan secara subkutan, perlahan, sekali sehari, biasanya pada malam hari. Tempat suntikan harus diubah untuk mencegah perkembangan lipoatrofi.

Dosis dipilih secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan defisiensi hormon pertumbuhan, berat atau luas permukaan tubuh, dan efektivitas selama terapi.

Pada anak-anak dengan sekresi hormon pertumbuhan yang tidak mencukupi, dosis 25-35 mcg/kg per hari (0,07-0,1 IU/kg per hari), yang setara dengan 0,7-1 mg/m2 per hari (2-3 IU/m2 per hari), direkomendasikan. Pengobatan dimulai sedini mungkin dan berlanjut hingga pubertas dan/atau hingga lempeng pertumbuhan tulang menutup. Dimungkinkan untuk menghentikan pengobatan ketika hasil yang diinginkan tercapai.

Untuk defisiensi hormon pertumbuhan pada orang dewasa, dosis awal adalah 0,15-0,3 mg per hari (setara dengan 0,45-0,9 IU per hari) dan kemudian ditingkatkan, tergantung efeknya.

Saat mentitrasi dosis, tingkat faktor pertumbuhan mirip insulin 1 (IGF-1) dalam serum darah dapat digunakan sebagai indikator kontrol. Dosis pemeliharaan dipilih secara individual, tetapi biasanya tidak melebihi 1 mg per hari, yang setara dengan 3 IU per hari.

Menggabungkan

Somatropin + eksipien.

Formulir rilis

Lyophilisate untuk pembuatan larutan subkutan 4 IU dan 10 IU (suntikan dalam ampul untuk injeksi).

Jintropin- adalah hormon pertumbuhan yang direkayasa secara genetik. Merangsang pertumbuhan tulang dan somatik, dan juga memiliki efek nyata pada proses metabolisme. Merangsang pertumbuhan tulang rangka, mempengaruhi lempeng epifisis tulang tubular dan metabolisme tulang. Membantu menormalkan struktur tubuh dengan meningkatkan massa otot dan mengurangi lemak tubuh. Pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan dan osteoporosis, terapi penggantian menyebabkan normalisasi komposisi mineral dan kepadatan tulang. Meningkatkan jumlah dan ukuran sel di otot, hati, timus, gonad, kelenjar adrenal, dan kelenjar tiroid. Merangsang pengangkutan asam amino ke dalam sel dan sintesis protein, menurunkan kadar kolesterol dengan mempengaruhi profil lipid dan lipoprotein. Menekan pelepasan insulin. Mempromosikan retensi natrium, kalium dan fosfor. Meningkatkan berat badan, aktivitas otot dan daya tahan fisik.

Farmakokinetik

Penyerapan somatropin setelah pemberian subkutan adalah 80%. Menembus ke organ dengan perfusi yang baik. Dimetabolisme di ginjal dan hati. Diekskresikan oleh ginjal dan empedu (termasuk 0,1% tidak berubah).

Indikasi

keterbelakangan pertumbuhan pada anak-anak karena kurangnya sekresi hormon pertumbuhan, dengan disgenesis gonad (sindrom Shereshevsky-Turner), dengan gagal ginjal kronis (penurunan fungsi ginjal lebih dari 50%) pada periode prapubertas;
pada orang dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan bawaan atau didapat sebagai terapi pengganti.

Kontraindikasi

neoplasma ganas;
tumor otak aktif;
kondisi mendesak (termasuk kondisi setelah operasi jantung, operasi perut, gagal napas akut);
kehamilan;
masa menyusui (selama pengobatan perlu berhenti menyusui);
hipersensitivitas terhadap komponen obat.

instruksi khusus

Selama pengobatan perlu dilakukan pemantauan terhadap kondisi fundus, terutama dengan gejala hipertensi intrakranial. Pembengkakan saraf optik memerlukan penghentian obat.

Deteksi ketimpangan selama terapi Jintropin memerlukan pemantauan yang cermat.

Penting untuk mengubah tempat suntikan subkutan karena kemungkinan berkembangnya lipoatrofi.

Efek samping

peningkatan tekanan intrakranial (sakit kepala, mual, muntah, penglihatan kabur);
penurunan fungsi tiroid;
hiperglikemia;
reaksi leukemia;
epifisiolisis kepala femoralis;
retensi cairan dengan perkembangan edema perifer;
artralgia;
mialgia;
sindrom terowongan;
ruam kulit;
pembentukan antibodi terhadap obat dengan penurunan efektivitasnya;
hiperemia, bengkak, nyeri, gatal di tempat suntikan;
kelemahan;
kelelahan;
ginekomastia;
pembengkakan cakram optik (biasanya diamati selama 8 minggu pertama pengobatan, paling sering pada pasien dengan sindrom Shereshevsky-Turner);
pankreatitis (nyeri perut, mual, muntah);
otitis media dan gangguan pendengaran (pada pasien dengan sindrom Shereshevsky-Turner);
subluksasi pinggul pada anak-anak (pincang, nyeri pada pinggul dan lutut);
percepatan pertumbuhan nevus yang sudah ada sebelumnya (kemungkinan keganasan);
perkembangan skoliosis (pada pasien dengan pertumbuhan yang terlalu cepat);
peningkatan kadar fosfat anorganik, hormon paratiroid, dan aktivitas alkali fosfatase dalam darah.

Interaksi obat

Glukokortikosteroid (GCS) mengurangi efek stimulasi somatropin pada proses pertumbuhan.

Efektivitas obat (dalam hal pertumbuhan akhir) juga dapat dipengaruhi oleh terapi bersamaan dengan hormon lain, misalnya gonadotropin, steroid anabolik, estrogen, dan hormon tiroid.

Analogi obat Jintropin

Analog struktural dari zat aktif:

biosome;
Genotropin;
Dinatrop;
Norditropin;
Omnitrop;
Rastan;
Saizen;
Somatropin;
somatropin manusia;
Humatrop.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Jintropin dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Farmakokinetik

Durasi kerja obat adalah 12-48 jam.

Indikasi untuk digunakan

pertumbuhan lambat pada anak-anak dengan kekurangan hormon pertumbuhan;
dengan keterbelakangan pertumbuhan;
sindrom Prader-Willi;
Sindrom Shereshevsky-Turner ;
dengan penurunan berat badan;
restorasi jaringan pasca operasi dan penyembuhan luka bakar;

terapi penggantian pada orang dewasa.

Kontraindikasi

hipersensitivitas untuk obat;
otak ;
penutupan epifisis tulang;

Gunakan dengan hati-hati saat hipotiroidisme Dan peningkatan tekanan intrakranial .

Efek samping

kelemahan, kelelahan ;
peningkatan tekanan intrakranial (dimanifestasikan oleh mual, muntah, sakit kepala dan penglihatan kabur);
perkembangan hipotiroidisme ;
hiperglikemia ;
hiperemia , bengkak di tempat suntikan, lipoatrofi (mengurangi volume jaringan adiposa);
penghancuran tulang rawan kepala femoralis;
ruam kulit ;
retensi cairan.

Reaksi-reaksi ini bersifat sementara dan bergantung pada dosis.

Efek samping yang kurang umum dijelaskan dalam literatur: ginekomastia , cakram optik, subluksasi pinggul pada anak-anak, gangguan pendengaran, perkembangan skoliosis, percepatan pertumbuhan dan keganasan nevus yang sudah ada sebelumnya.

Petunjuk Pemakaian Jintropin (Cara dan Dosis)

Jintropin diberikan secara subkutan pada malam hari, sekali sehari, mengubah tempat suntikan (pencegahan perkembangan lipoatrofi). Larutkan bubuk hanya dalam pelarut yang tersedia, kocok perlahan atau putar botol. Hindari guncangan yang tiba-tiba. Solusi yang dihasilkan bersifat transparan. Jika terdapat kekeruhan atau partikel obat yang tidak larut, sebaiknya larutan tidak digunakan untuk injeksi.

Dosis dipilih dengan mempertimbangkan kekurangan hormon pertumbuhan, jadi hanya ahli endokrinologi yang dapat merekomendasikan cara meminumnya dan untuk berapa lama.

Pada anak-anak, dosisnya 0,07-0,1 IU/kg/hari. Pengobatan dimulai pada usia dini dan berlanjut selama beberapa tahun hingga pubertas (atau hingga epifisis tulang tubular menutup).

Untuk sindrom Shereshevsky-Turner, serta untuk gagal ginjal dengan keterbelakangan pertumbuhan - 0,14 IU/kg/hari. Pada tahun kedua pengobatan, dosisnya ditingkatkan. Jika dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, dosis ditingkatkan pada tahun pertama pengobatan.

Pada orang dewasa, pengobatan dimulai dengan 0,45-0,9 IU/hari, meningkatkan dosis tergantung efeknya.

Overdosis

Overdosis pada awalnya menyebabkan hipoglikemia , lalu ke hiperglikemia . Dengan overdosis yang konstan dan berkepanjangan - perkembangan akromegali , gigantisme , hipotiroidisme .

Interaksi

Glukokortikoid obat mengurangi efeknya somatropin . Efektivitas Jintropin dipengaruhi oleh steroid anabolik, Dan hormon tiroid .

Ketentuan penjualan

Dibagikan dengan resep dokter.

Kondisi penyimpanan

Suhu penyimpanan 2–8 °C. Setelah disiapkan, larutan dapat disimpan pada suhu 2–8°C selama 2 minggu.

Sebaiknya sebelum tanggal

Umur simpan: 3 tahun.

instruksi khusus

Jika pengobatan tidak membuahkan hasil, perlu ditentukan titer antibodi terhadap somatropin, karena ada kemungkinan pembentukan antibodi terhadap obat tersebut.

Untuk pencegahan lipoatrofi di tempat suntikan, tempat suntikan harus diubah setiap saat.

Karena ada risiko berkembang hipotiroidisme Selama pengobatan, hormon tiroid harus diperiksa dan koreksi dilakukan jika perlu.

Pada diabetes mellitus Penting untuk memantau gula darah dan urin serta menyesuaikan pengobatannya.

Lakukan pemeriksaan fundus untuk mendeteksi papiledema dan hipertensi intrakranial.

Obat ini diresepkan untuk gagal ginjal ketika filtrasi ginjal menurun 50% atau lebih. Secara paralel, pengobatan gagal ginjal kronis.

Deteksi ketimpangan selama pengobatan dengan Jintropin menunjukkan adanya epifisiolisis kepala tulang, yang memerlukan pemantauan yang cermat.

Analog Jintropin

Kode ATX level 4 cocok:

Genotropin, Humatrope, Biosom, Norditropin, Rastan, Somatropin, Ansomon .

Mana yang lebih baik: Ansomon atau Jintropin?

Ansomon juga mewakili hormon pertumbuhan manusia rekombinan , mengandung 191 asam amino. Ini memiliki indikasi penggunaan dan kontraindikasi yang sama. Jika Jintropin lebih sering digunakan untuk tujuan medis, maka Ansomon digunakan oleh para atlet dan orang-orang yang ingin meningkatkan kesehatan dan penampilan. Ansomon digunakan untuk terapi anti penuaan, mempercepat pembakaran lemak, guna meningkatkan dan merangsang kemampuan mental. Berbeda dengan Jintropin, ia membakar lebih banyak lemak dan menahan lebih sedikit cairan.

Produsen Anhui Anke Bioteknologi (Group) Co, Ltd. (Cina). Biaya Ansomon 20% lebih rendah dari Jintropin. Ansomon adalah alternatif obat somotropin Amerika yang mahal. Biaya kursus ini jauh lebih murah dibandingkan terapi dengan merek Amerika atau Eropa.

Deskripsi bentuk sediaan

Liofilisasi: massa atau bubuk berwarna putih atau putih dengan semburat kekuningan.

Pelarut: cairan tidak berwarna, transparan, tidak berbau.

efek farmakologis

efek farmakologis- somatotropik.

Farmakodinamik

Obat Jintropin ® adalah somatropin yang disintesis menggunakan teknologi rekombinan, identik dengan hormon pertumbuhan manusia.

Ini memiliki efek nyata pada metabolisme lemak, protein dan karbohidrat. Pada anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan endogen, somatropin merangsang pertumbuhan panjang tulang rangka, bekerja pada pelat epifisis tulang tubular.

Pada orang dewasa dan anak-anak, somatropin membantu menormalkan struktur tubuh dengan meningkatkan massa otot dan mengurangi lemak tubuh. Jaringan adiposa visceral sangat sensitif terhadap somatropin. Somatropin merangsang lipolisis dan mengurangi aliran trigliserida ke depot lemak.

Somatropin meningkatkan konsentrasi faktor pertumbuhan mirip insulin I (IGF-I) dan protein pengikatnya, protein pengikat faktor pertumbuhan mirip insulin (IGFBP-3) dalam serum darah.

Juga memiliki efek berikut/

Metabolisme lipid. Mengaktifkan reseptor LDL di hati dan mengubah profil lipid dan lipoprotein dalam darah, menyebabkan penurunan konsentrasi LDL, apolipoprotein B, dan kolesterol dalam darah.

Metabolisme karbohidrat. Meningkatkan pelepasan insulin, namun konsentrasi glukosa puasa biasanya tidak berubah. Anak-anak dengan hipopituitarisme dapat mengalami hipoglikemia puasa. Kondisi ini dapat disembuhkan dengan pemberian somatropin.

Metabolisme air-mineral. Defisiensi hormon pertumbuhan dikaitkan dengan penurunan volume plasma dan cairan jaringan. Kedua indikator ini meningkat pesat setelah pengobatan dengan somatropin.

Mempromosikan retensi natrium, kalium dan fosfor dalam tubuh.

Metabolisme jaringan tulang. Merangsang metabolisme tulang. Pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan dan osteoporosis, terapi jangka panjang dengan somatropin menyebabkan normalisasi komposisi mineral dan kepadatan tulang.

Penampilan fisik. Pengobatan dengan somatropin meningkatkan kekuatan otot dan daya tahan fisik. Curah jantung juga meningkat, namun mekanisme efeknya belum jelas. Penurunan OPSS mungkin memainkan peran tertentu dalam hal ini.

Kondisi mental. Pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan mungkin mengalami penurunan kapasitas mental dan perubahan status mental. Somatropin meningkatkan vitalitas, meningkatkan daya ingat dan mempengaruhi keseimbangan neurotransmiter di otak.

Farmakokinetik

Penyerapan dan distribusi. Penyerapan somatropin setelah pemberian subkutan adalah 80%, Tmax dalam plasma darah adalah (4±2) jam. Bioavailabilitas absolut somatropin setelah pemberian subkutan adalah sama pada pria dan wanita.

Metabolisme dan ekskresi. T1/2 setelah pemberian subkutan mencapai 3 jam. Sekitar 0,1% diekskresikan tidak berubah melalui usus. Tidak ada data mengenai pengaruh usia, ras, atau gangguan fungsi hati, ginjal, atau jantung terhadap parameter farmakokinetik somatropin.

Indikasi obat Jintropin ®

keterbelakangan pertumbuhan karena kurangnya sekresi hormon pertumbuhan;

keterbelakangan pertumbuhan pada sindrom Shereshevsky-Turner;

keterbelakangan pertumbuhan pada gagal ginjal kronis;

keterbelakangan pertumbuhan pada anak usia 4 tahun ke atas dengan riwayat keterbelakangan pertumbuhan intrauterin;

keterbelakangan pertumbuhan pada sindrom Prader-Willi (PWS).

Pada orang dewasa:

terapi penggantian untuk defisiensi hormon pertumbuhan bawaan atau didapat yang parah.

Kontraindikasi

hipersensitivitas terhadap somatropin atau komponen obat lainnya;

neoplasma ganas aktif di lokasi mana pun;

adanya tanda-tanda pertumbuhan tumor otak (terapi antitumor harus diselesaikan sebelum memulai pengobatan dengan somatropin, pengobatan harus dihentikan jika tanda-tanda pertumbuhan tumor muncul);

kondisi darurat akut (termasuk yang terjadi akibat komplikasi setelah operasi jantung atau perut, cedera multipel, gagal napas akut);

bentuk obesitas yang parah (rasio berat badan/tinggi badan lebih dari 200%);

gangguan pernafasan parah pada pasien dengan sindrom Prader-Willi;

stimulasi pertumbuhan pada pasien dengan zona pertumbuhan epifisis tertutup;

kehamilan;

masa menyusui (menyusui harus dihentikan selama pengobatan).

Dengan hati-hati: diabetes mellitus, hipertensi intrakranial, hipotiroidisme (termasuk selama terapi penggantian dengan hormon tiroid), terapi bersamaan dengan kortikosteroid.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Pengalaman klinis dengan penggunaan somatropin pada wanita hamil tidak mencukupi, oleh karena itu penggunaan obat selama kehamilan merupakan kontraindikasi.

Tidak ada informasi yang dapat dipercaya mengenai kemungkinan masuknya somatropin ke dalam ASI, oleh karena itu menyusui sebaiknya dihentikan selama masa pengobatan.

Efek samping

Pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan ditandai dengan defisit volume cairan ekstraseluler. Setelah memulai pengobatan dengan somatropin, kekurangan ini segera pulih. Pasien dewasa ditandai dengan efek samping akibat retensi cairan (edema perifer, kekakuan otot rangka, arthralgia, mialgia, paresthesia). Fenomena ini biasanya ringan sampai sedang, muncul pada bulan-bulan pertama pengobatan dan mereda secara spontan atau setelah pengurangan dosis obat.

Frekuensi efek samping ini bergantung pada dosis somatropin, usia pasien, dan mungkin berbanding terbalik dengan usia saat terjadi defisiensi hormon pertumbuhan. Pada anak-anak, efek samping ini jarang terjadi.

Berikut ini adalah reaksi-reaksi yang tidak diinginkan, didistribusikan berdasarkan kelas sistem-organ dan frekuensi kejadiannya: sangat sering (≥1/10); sering (dari ≥1/100 hingga<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan

Dari sistem saraf:

Sangat

Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan sindrom Shereshevsky-Turner

Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).

Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.

Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat sering - artralgia; frekuensi tidak diketahui - mialgia, kekakuan otot rangka.

Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan: frekuensi tidak diketahui - reaksi sementara di tempat suntikan, edema perifer.

Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).

Penggunaan jangka panjang pada anak dengan gagal ginjal kronik

Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).

Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.

Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: frekuensi tidak diketahui - artralgia, mialgia, kekakuan otot rangka.

Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan: sering - reaksi sementara di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - edema perifer.

Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).

Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan riwayat hambatan pertumbuhan intrauterin

Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).

Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.

Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: jarang - arthralgia; frekuensi tidak diketahui - mialgia, kekakuan otot rangka.

Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan: sering - reaksi sementara di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - edema perifer.

Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).

Penggunaan jangka panjang pada anak-anak dengan PWS

Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi anak-anak dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).

Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.

Dari sistem saraf: frekuensi tidak diketahui - paresthesia, hipertensi intrakranial jinak.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sering - artralgia, mialgia; frekuensi tidak diketahui - kekakuan otot rangka.

Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan: sering - reaksi sementara di tempat suntikan; frekuensi tidak diketahui - edema perifer.

Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).

Gunakan pada orang dewasa

Neoplasma jinak, ganas dan tidak spesifik: jarang - leukemia (frekuensi perkembangannya tidak melebihi pasien dewasa dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang tidak menerima terapi somatropin).

Metabolisme dan nutrisi: frekuensi tidak diketahui - perkembangan diabetes mellitus tipe 2.

Dari sistem saraf: sering - parestesia; frekuensi tidak diketahui - hipertensi intrakranial jinak, sindrom terowongan karpal.

Dari sistem muskuloskeletal dan jaringan ikat: sangat sering - artralgia; sering - mialgia, kekakuan otot rangka.

Gangguan umum dan kelainan pada tempat suntikan: sangat sering - edema perifer; frekuensi tidak diketahui - reaksi sementara di tempat suntikan.

Pengaruh terhadap hasil penelitian laboratorium dan instrumental: frekuensi tidak diketahui - penurunan konsentrasi kortisol plasma (signifikansi klinis tidak diketahui).

Juga dijelaskan: perkembangan reaksi alergi, termasuk ruam kulit dan gatal-gatal; perkembangan skoliosis, epifisiolisis kepala femoralis, ketimpangan, nyeri pada sendi pinggul, pinggul dan lutut; pembentukan antibodi terhadap somatropin, penurunan konsentrasi T4 dan peningkatan konsentrasi T3 dalam plasma darah; sakit kepala, susah tidur; glukosuria.

Ada laporan perkembangan papiledema dan pankreatitis pada anak-anak.

Selama penelitian pasca pemasaran, kasus kematian mendadak telah dilaporkan pada pasien PWS yang diobati dengan somatropin, meskipun hubungan sebab akibat belum diketahui.

Interaksi

Somatropin dapat meningkatkan pembersihan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P450 mikrosomal di hati, terutama yang dimetabolisme dengan partisipasi isoenzim CYP3A4 - hormon seks, kortikosteroid, obat antiepilepsi dan siklosporin, yang dapat menyebabkan penurunan konsentrasinya dalam plasma darahnya. Signifikansi klinis dari efek ini belum ditentukan.

GCS menghambat efek stimulasi somatropin pada proses pertumbuhan. Efektivitas somatropin mungkin dipengaruhi oleh terapi bersamaan dengan obat hormonal lain, seperti gonadotropin, steroid anabolik, estrogen, dan hormon tiroid.

Petunjuk penggunaan dan dosis

komputer, perlahan, sekali sehari (biasanya pada malam hari). Untuk mencegah berkembangnya lipoatrofi, tempat suntikan harus diubah.

Goyang perlahan hingga isi botol benar-benar larut. Jangan goyang. Solusi yang dihasilkan harus transparan dan bebas dari partikel tersuspensi. Jika larutannya keruh atau mengandung partikel tersuspensi, sebaiknya tidak diberikan. Larutan yang telah disiapkan disimpan dalam botol tidak lebih dari 2 minggu pada suhu 2 hingga 8 °C.

Regimen dosis ditentukan oleh dokter secara individual, dengan mempertimbangkan tingkat keparahan kekurangan hormon pertumbuhan, berat badan atau luas permukaan tubuh pasien, dan juga disesuaikan tergantung pada efektivitas terapi.

Anak-anak

Indikasi	Dosis harian		Catatan
Indikasi	mg/kg/hari	mg/m2/hari	Catatan
Sekresi hormon pertumbuhan tidak mencukupi	0,025-0,035	0,7-1	Pengobatan dimulai sedini mungkin dan berlanjut hingga pubertas dan/atau hingga lempeng pertumbuhan tulang menutup. Dimungkinkan untuk menghentikan pengobatan ketika hasil yang diinginkan tercapai
Sindrom Shereshevsky-Turner	0,045-0,05	1,4	-
SPV	0,035	1	Dosis harian obat tidak boleh melebihi 2,7 mg. Perawatan tidak boleh diresepkan untuk anak-anak dengan peningkatan tinggi badan kurang dari 1 cm per tahun dan dengan zona pertumbuhan tulang epifisis yang hampir tertutup.
gagal ginjal kronis	0,045-0,05	1,4	Jika dinamika pertumbuhan tidak mencukupi, dosis obat yang lebih tinggi mungkin diperlukan. Tinjauan dosis optimal dimungkinkan setelah 6 bulan pengobatan
Riwayat pembatasan pertumbuhan intrauterin	0,035	1	Pengobatan harus dihentikan jika, setelah tahun pertama pengobatan dengan obat, peningkatan tinggi badan tidak melebihi 1 cm. Selain itu, terapi harus dihentikan jika peningkatan tinggi badan tidak melebihi 2 cm per tahun dan ditemukan usia tulang >14 tahun untuk anak perempuan atau >16 tahun untuk anak laki-laki, atau terdapat lempeng pertumbuhan tertutup

Dewasa

Dianjurkan untuk memulai pengobatan dengan dosis rendah - 0,15-0,3 mg (0,45 -0,9 IU) / hari, diikuti dengan peningkatan bertahap tergantung pada konsentrasi IGF-I dalam serum darah. Pada pasien dengan konsentrasi IGF-I awal normal, dosis obat harus disesuaikan sehingga nilai IGF-I berada pada ULN, dalam 2 standar deviasi dari rata-rata.

Dosis pemeliharaan dipilih secara individual dan jarang melebihi 1,33 mg (4 IU)/hari.

Wanita mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi dibandingkan pria karena... Pada pria, sensitivitas terhadap IGF-I meningkat seiring waktu. Oleh karena itu, wanita, terutama mereka yang menerima terapi penggantian estrogen oral, berisiko menerima pengobatan somatropin yang kurang, sedangkan pria mungkin menerima pengobatan somatropin yang berlebihan. Dosis optimal somatropin harus dipantau setiap 6 bulan.

Pada pasien berusia di atas 60 tahun, terapi harus dimulai dengan dosis 0,1-0,2 mg/hari, perlahan-lahan ditingkatkan hingga dosis yang dibutuhkan secara individual. Dosis efektif minimum harus digunakan.

Overdosis

Gejala: Overdosis akut dapat menyebabkan hipoglikemia yang selanjutnya berkembang menjadi hiperglikemia. Dengan overdosis yang berkepanjangan, tanda dan gejala yang khas dari kelebihan hormon pertumbuhan dapat diamati - perkembangan akromegali dan/atau gigantisme, hipotiroidisme, dan penurunan kadar kortisol serum. Kasus overdosis tidak diketahui.

Perlakuan: penghentian obat, terapi simtomatik.

instruksi khusus

Resistensi insulin

Somatropin dapat menyebabkan keadaan resistensi insulin dan, pada beberapa pasien, hiperglikemia, sehingga pasien harus dipantau untuk mengetahui tanda-tanda gangguan toleransi glukosa.

Dalam kasus yang jarang terjadi, diabetes melitus tipe 2 dapat berkembang selama penggunaan somatropin; namun, pada sebagian besar kasus ini, pasien pada awalnya memiliki faktor risiko berkembangnya diabetes melitus - obesitas, riwayat keluarga, penggunaan kortikosteroid, atau gangguan yang sudah ada sebelumnya. toleransi glukosa.

Pada pasien dengan diabetes mellitus, penyesuaian dosis obat hipoglikemik mungkin diperlukan selama terapi somatropin.

Pada anak-anak dengan peningkatan risiko terkena diabetes mellitus (riwayat keluarga, obesitas, resistensi insulin parah, acanthokeratoderma), tes toleransi glukosa harus dilakukan.

Tiroid

Ketika diobati dengan somatropin, peningkatan konversi tiroksin menjadi triiodothyronine terdeteksi, yang dapat menyebabkan perubahan konsentrasi T3 dan T4 dalam plasma darah.

Manifestasi klinis hipotiroidisme subklinis secara teoritis mungkin terjadi. Pasien yang menerima natrium levothyroxine sebagai terapi penggantian hormon dapat mengalami hipertiroidisme.

Fungsi adrenal

Somatropin mengurangi konsentrasi kortisol plasma, mungkin dengan mempengaruhi protein transpor atau meningkatkan pembersihan hati. Signifikansi klinis dari pengamatan ini tidak diketahui, namun terapi penggantian GCS harus dioptimalkan sebelum meresepkan somatropin.

Tumor otak

Jika defisiensi hormon pertumbuhan terjadi setelah terapi antitumor, sebaiknya perhatikan kemungkinan tanda-tanda kambuhnya tumor otak.

Epifisiolisis kepala femoralis

Pada pasien dengan kelainan endokrin, termasuk defisiensi hormon pertumbuhan, perpindahan epifisis femoralis mungkin lebih sering terjadi dibandingkan pada populasi umum. Deteksi ketimpangan selama terapi somatropin memerlukan penyelidikan klinis dan pemantauan yang cermat.

Hipertensi intrakranial jinak

Dalam kasus sakit kepala parah atau berulang, penglihatan kabur, mual dan/atau muntah, pemeriksaan fundus mata (fundoskopi) dianjurkan untuk mendeteksi papilledema, yang keberadaannya menunjukkan kemungkinan hipertensi intrakranial. Namun, pada awalnya, peningkatan ICP mungkin tidak disertai dengan papilledema. Dengan demikian, tidak adanya papiledema tidak menyingkirkan kemungkinan terjadinya hipertensi intrakranial. Jika diagnosis sudah pasti, terapi somatropin harus dihentikan. Saat ini, tidak ada pedoman penggunaan somatropin pada pasien dengan hipertensi intrakranial yang terkoreksi. Namun, dimulainya kembali pengobatan somatropin dalam banyak kasus tidak menyebabkan kambuhnya hipertensi intrakranial. Jika penggunaan somatropin dilanjutkan, pemantauan yang cermat diperlukan untuk kemungkinan munculnya gejala hipertensi intrakranial.

Usia lanjut usia

Pengalaman pada orang yang berusia di atas 60 tahun terbatas. Pasien lanjut usia mungkin lebih sensitif terhadap efek somatropin dan oleh karena itu lebih rentan terhadap efek samping.

Pengobatan dengan somatropin pada pasien PWS harus disertai dengan diet kalori terbatas.

Ada laporan kematian akibat penggunaan somatropin pada anak-anak dengan PWS yang memiliki setidaknya satu dari faktor risiko obesitas berat, riwayat gagal napas, sleep apnea, atau infeksi saluran pernapasan. Dengan demikian, pasien dengan PWS yang memiliki satu atau lebih faktor-faktor ini mungkin mempunyai risiko lebih besar. Pasien dengan PWS harus dinilai faktor risikonya sebelum memulai penggunaan somatropin. Jika obstruksi saluran pernapasan bagian atas terdeteksi, pengobatan diperlukan sebelum memulai penggunaan somatropin.

Jika dicurigai sindrom apnea tidur, kondisi pasien harus dipantau dengan cermat.

Jika, selama pengobatan dengan somatropin, tanda-tanda penyumbatan saluran napas bagian atas diamati, termasuk munculnya atau peningkatan dengkuran, pengobatan harus dihentikan dan pemeriksaan yang diperlukan harus dilakukan.

Semua pasien dengan PWS harus dipantau untuk apnea tidur dan infeksi pernafasan.

Penting untuk mengontrol berat badan pasien PWS.

Skoliosis adalah kejadian umum pada PWS dan dapat berkembang dengan pertumbuhan yang cepat, sehingga selama pengobatan dengan somatropin perlu dilakukan pemantauan terhadap kemungkinan tanda-tanda skoliosis. Namun, penggunaan somatropin tidak meningkatkan kemungkinan berkembang atau parahnya skoliosis.

Pengalaman penggunaan jangka panjang pada orang dewasa dan pasien PWS masih terbatas.

Keterbelakangan pertumbuhan karena pembatasan pertumbuhan intrauterin

Pada anak-anak yang didiagnosis dengan hambatan pertumbuhan karena hambatan pertumbuhan intrauterin, penyebab lain dari kegagalan pertumbuhan harus disingkirkan sebelum memulai pengobatan. Pada anak-anak dengan diagnosis ini, sebelum memulai pengobatan, konsentrasi insulin dan glukosa dalam plasma darah harus ditentukan saat perut kosong dan penelitian ini harus dilakukan setiap tahun. Pada anak-anak yang didiagnosis dengan keterbelakangan pertumbuhan akibat hambatan pertumbuhan intrauterin, dianjurkan untuk menentukan konsentrasi IGF-I sebelum memulai pengobatan dan kemudian 2 kali setahun. Jika, selama pengukuran berulang, konsentrasi IGF-I melebihi 2 standar deviasi relatif terhadap standar deviasi, maka untuk menyesuaikan dosis somatropin, rasio IGF-I terhadap IGFBP-3 harus diperhitungkan. Pengalaman pengobatan pada anak-anak yang didiagnosis dengan hambatan pertumbuhan akibat hambatan pertumbuhan intrauterin selama masa pubertas masih terbatas, dan memulai pengobatan pada periode ini tidak dianjurkan. Pengalaman pada pasien dengan sindrom Russell-Silver juga terbatas.

Jika terapi dihentikan sebelum mencapai usia maksimal, sebagian pertambahan tinggi badan mungkin hilang.

Gangguan pertumbuhan pada gagal ginjal kronik

Aktivitas fungsional ginjal sebelum memulai terapi somatropin harus kurang dari 50% dari normal. Sebelum memulai pengobatan somatropin untuk keterbelakangan pertumbuhan akibat gagal ginjal kronis, pasien harus diobservasi terlebih dahulu selama satu tahun untuk memastikan adanya gangguan pertumbuhan.

Pengobatan konservatif gagal ginjal harus dimulai, yang juga harus dilakukan selama pengobatan dengan somatropin. Pengobatan dengan somatropin harus dihentikan selama transplantasi ginjal.

Tidak ada data mengenai besarnya pertambahan tinggi badan saat menggunakan somatropin pada pasien gagal ginjal kronik.

Kondisi kritis

Kematian lebih tinggi pada pasien dewasa yang menerima somatropin 5,3 atau 8 mg/hari yang sakit kritis akibat komplikasi operasi jantung terbuka dan perut, beberapa cedera akibat kecelakaan, dan gagal napas akut dibandingkan pada kelompok plasebo (masing-masing 42 dan 19%). ). Dalam hal ini, penggunaan obat dalam kondisi ini merupakan kontraindikasi.

Pembentukan antibodi

Sekitar 1% pasien mungkin mengembangkan antibodi terhadap somatropin. Kemampuan antibodi ini untuk berinteraksi rendah dan tidak mempengaruhi laju pertumbuhan. Semua pasien yang tidak memberikan respons terhadap terapi atau penurunannya harus diuji keberadaan antibodi terhadap somatropin.

Pankreatitis pada anak-anak

Risiko pankreatitis pada pasien anak yang menerima somatropin meningkat. Meskipun komplikasi ini jarang terjadi, pankreatitis harus disingkirkan jika terjadi nyeri perut.

Leukemia

Kasus perkembangan leukemia telah dijelaskan pada sejumlah kecil pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan yang diobati dengan somatropin. Hubungan antara terjadinya leukemia dan terapi somatropin belum diketahui.

Angkutan. Di tempat terlindung dari cahaya pada suhu 2 hingga 8 °C. Jangan membekukan. Peningkatan suhu satu kali diperbolehkan tidak lebih tinggi dari 25 °C selama tidak lebih dari 24 jam.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin. Jintropin ® tidak memiliki efek negatif pada kemampuan mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas berbahaya lainnya yang memerlukan peningkatan konsentrasi perhatian dan kecepatan reaksi psikomotorik.