Direktori obat-obatan. Direktori obat Gejala efek samping

Dilarang selama menyusui

Memiliki batasan untuk anak-anak

Memiliki batasan untuk orang lanjut usia

Memiliki keterbatasan untuk masalah liver

Memiliki keterbatasan untuk masalah ginjal

Topamax adalah obat antiepilepsi yang digunakan dalam neurologi di banyak negara negara-negara Eropa dan seterusnya. Obat ini telah mendapatkan banyak ulasan positif baik dari dokter maupun pasien. Topamax diambil hanya atas rekomendasi seorang spesialis, tetapi bahkan dalam kasus ini penting untuk mempelajari petunjuk penggunaannya secara rinci.

Informasi umum tentang obat tersebut

Topamax – antikonvulsan, digunakan untuk epilepsi. Internasional nama generik– Topiramate (topiramate). Obat ini digunakan dalam neurologi.

Bentuk pelepasan, komposisi dan harga obat

Obatnya dibagikan dalam bentuk kapsul untuk pemberian oral. Mengandung bahan aktif topiramate dengan dosis 25 atau 50 mg untuk 1 buah. Harga Topamax (perkiraan) mungkin sebagai berikut:

Perlu dicatat bahwa biaya obat impor (Belgia) relatif rendah. Namun jika perlu, dokter selalu dapat merekomendasikan lebih banyak analog murah obat yang dimaksud.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Obat ini memiliki efek antikonvulsan berdasarkan pemblokiran saluran natrium dan menekan kekambuhan potensial aksi yang dipicu oleh depolarisasi membran saraf yang berkepanjangan.

Topiramate meningkatkan fungsi GABA dalam kaitannya dengan reseptor tertentu (khususnya, GABAA), dan juga memodifikasi fungsi reseptor GABAA itu sendiri. Efektivitas komponen aktif obat tergantung pada dosisnya.

Topiramate juga mengurangi efek isoenzim karbonat anhidrase tertentu. Namun khasiat ini kurang menonjol dibandingkan obat serupa lainnya, acetazolamide, sehingga Topiramate jarang menjadi obat pilihan untuk epilepsi.

Penyerapan topiramate terjadi di saluran pencernaan. Biasanya diekskresikan oleh ginjal, namun dalam konsentrasi yang berbeda. Kecepatan ekskresi obat secara langsung dipengaruhi oleh fungsi sistem saluran kemih pasien.

Indikasi dan Kontraindikasi

Ada beberapa indikasi penggunaan Topamax. Obat ini diresepkan untuk pasien epilepsi dan migrain:

1. Dewasa dan anak-anak mulai usia 2 tahun dalam berbagai bentuk serangan epilepsi dalam komposisi terapi yang kompleks atau monoterapi.
2. Untuk pasien dewasa untuk mencegah berkembangnya serangan migrain.

Catatan. Efektivitas Topamax untuk bekam serangan akut migrain belum diteliti.

Topamax punya daftarnya kontraindikasi absolut. Obat ini tidak diresepkan untuk pasien:

• di bawah usia 2 tahun;
• dengan hipersensitivitas terhadap topiramate atau komponen tambahan.

Wanita usia reproduksi yang tidak menggunakan alat kontrasepsi yang efektif sebaiknya tidak mengonsumsi kapsul.

Obat ini tidak diresepkan untuk wanita selama kehamilan. Topiramate masuk ke dalam ASI, jadi kapsul tidak boleh dikonsumsi selama menyusui. Jika kebutuhan seperti itu muncul, menyusui harus ditangguhkan selama seluruh periode pengobatan.

Obat ini diresepkan untuk anak di atas usia 2 tahun, tetapi hanya untuk pengobatan serangan epilepsi parsial atau umum (sebagai monoterapi atau sebagai bagian dari pengobatan yang kompleks). Untuk tujuan terapeutik atau profilaksis migrain, obat ini dikontraindikasikan secara ketat pada anak-anak.

Instruksi terperinci untuk digunakan

Pengobatan dengan obat-obatan harus dimulai dengan dosis efektif minimum. Ini harus ditingkatkan secara bertahap sampai efek terapeutik yang diharapkan tercapai.

Catatan. Tidak perlu memantau kadar topiramate dalam darah secara rutin untuk mengoptimalkan proses pengobatan. Namun sebelum memulai terapi tes laboratorium harus ditugaskan.

Fitur dosis obat untuk orang dewasa

Dosis obat dititrasi tergantung pada respon terapeutik tubuh pasien terhadap pengobatan. Anda harus mulai dengan 25 mg obat. Itu harus diminum sekali sehari sebelum tidur. Dosis Topamax ini akan tetap relevan selama 1-2 minggu, setelah itu digandakan atau empat kali lipat. Dalam hal ini, dosis harian dibagi menjadi 2 dosis - pagi dan sore.

Jika pasien tidak mentoleransi rejimen dosis Topamax ini dengan baik, maka jumlah kapsul yang diminum harus ditingkatkan dengan interval lebih dari 1-2 minggu. Atau tingkatkan dosisnya bukan 50, tapi 25 mg. Untuk monoterapi, pasien dewasa diberi resep dosis awal 100-200 mg/hari. Minum obatnya dibagi menjadi 2 pendekatan - pagi dan sore. Dosis obat maksimum yang diijinkan adalah 500 mg.

Catatan. Beberapa pasien yang menderita bentuk epilepsi refrakter menunjukkan respon terapeutik yang tinggi ketika mengonsumsi obat dengan dosis harian 1000 mg.

Dosis Topamax yang dijelaskan di atas cocok untuk semua orang - orang dewasa dan pasien lanjut usia - dengan fungsi normal ginjal dan hati.

Fitur titrasi dosis untuk anak usia 6 hingga 16 tahun

Pengobatan epilepsi pada anak di atas 6 tahun harus dimulai dengan dosis 0,5-1 mg/kg berat badan. Minum kapsul sekali sehari, sebaiknya sebelum tidur. Regimen dosis ini harus diikuti selama 7 atau 14 hari. Setelah itu, dosisnya digandakan atau empat kali lipat dan dibagi menjadi 2 dosis harian. Jumlah obat yang diminum ditingkatkan sampai efek pengobatan yang diharapkan tercapai.

Sebagai monoterapi, Topamax diresepkan untuk pasien anak di atas 6 tahun dengan dosis awal 100 mg. Ini sama dengan sekitar 2 mg/kg berat badan. Fitur dosis obat ini digunakan untuk anak usia 6-16 tahun.

Perawatan anak usia 2-5 tahun

Dianjurkan untuk memulai terapi dengan 1 kapsul topiramate 25 mg. Anda bisa lari proses penyembuhan dengan dosis yang lebih rendah (misalnya 1-3 mg per kg berat badan anak). Karena kemungkinan perbedaan titrasi dosis untuk setiap anak, Topamax tidak boleh digunakan untuk pengobatan sendiri.

Topamax dimaksudkan untuk mencegah serangan migrain, dan bukan untuk mengobatinya pada fase akut. Untuk tujuan ini, obat ini diresepkan secara eksklusif untuk pasien dewasa.

Dosis yang diterima secara umum adalah pada kasus ini adalah 100 mg Topamax dibagi menjadi 2 aplikasi dalam waktu 24 jam. Fitur terapi:

Beberapa pasien mencapai respons klinis dengan 50 mg/24 jam, yang lain dengan 200 mg/24 jam. Dengan demikian, setiap situasi bersifat individual dan memerlukan pendekatan yang tepat.

Kemungkinan reaksi merugikan dan tanda-tanda overdosis

Biasanya, terapi Topamax dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien. Jika terjadi efek samping, sebagian besar ringan atau sedang. Namun overdosis obat harus dihindari. Jika dosis harian obat yang diresepkan dokter telah terlampaui, sebaiknya segera hubungi perawatan medis. Bahkan jika ketidakhadiran total penyakit yang terkait dengan fakta ini.

Gejala efek samping

Dijelaskan dalam instruksi resmi ke Topamax mungkin reaksi yang merugikan Ada cukup banyak masalah yang terkait dengan penggunaannya. Namun, di bawah ini hanya penyakit-penyakit yang terjadi pada sebagian besar kasus, yaitu sangat sering. Ini termasuk:

Perubahan parameter tes darah klinis juga sering diamati. Secara khusus, pasien yang memakai Topamax mengalami perkembangan anemia. Kasus leukopenia, trombositopenia, dan eosinofilia yang kurang umum telah dicatat. Limfadenopati dapat terjadi.

Efek samping tersebut mungkin tidak membahayakan tubuh pasien, karena sering kali hilang dengan sendirinya. Jika obat tersebut bertahan atau intensitasnya meningkat, dalam hal ini mungkin perlu menghentikan obat sepenuhnya atau menggantinya dengan analog.

Overdosis

Ada kasus overdosis dengan Topamax yang diketahui. Dalam hal ini, gejala berikut muncul pada pasien:

Penting! Overdosis Topamax yang berkepanjangan dan parah dapat memicu perkembangan asidosis metabolik yang parah.

Fitur dosis pengobatan, karena tidak adanya obat penawar Topiramax, terdiri dari langkah-langkah berikut:

1. Membersihkan perut melalui enema atau menginduksi muntah.
2. Penerimaan adsorben (khususnya, karbon aktif).
3. Minum cairan dalam jumlah besar.
4. Jika perlu, lakukan terapi simtomatik (obat pereda nyeri).

Salah satu yang paling banyak teknik yang efektif Prosedur hemodialisis yang membantu menghilangkan gejala overdosis Topamax.

Instruksi khusus dan interaksi obat

Topamax harus dihentikan secara bertahap seiring dengan peningkatan dosisnya. Jika perlu berhenti minum kapsul secara tiba-tiba, kondisi pasien harus dipantau secara ketat. Penghentian terapi secara tiba-tiba dengan obat apa pun yang berbahan dasar topiramate dapat memicu perkembangan serangan epilepsi lainnya.

Pasien yang menderita penyakit ginjal dan hati memerlukan perhatian khusus saat mengobati dengan Topamax. Obat ini juga diresepkan dengan hati-hati untuk penderita alkoholisme kronis.

Sepanjang kursus terapi, Anda perlu memantau mental dan mental Anda dengan cermat keadaan psikologis sakit. Beberapa pasien mengalami depresi dan pikiran untuk bunuh diri. Jika terjadi penyimpangan tersebut, psikoterapi harus segera dimulai.

Memantau fungsi sistem saluran kemih penting ketika merawat pasien dengan diagnosis nefro atau urolitiasis dengan Topamax. Diperlukan peningkatan pengendalian terhadap kondisi pasien yang rentan terhadap penyakit tersebut (kehadiran urolitiasis dalam sejarah pribadi atau keluarga).

Penting! Topamax mengandung sukrosa. Pasien yang menderita intoleransi terhadap zat ini tidak dianjurkan mengonsumsi obat ini. Jika tujuannya karena vital indikasi penting, kondisi pasien harus diawasi secara ketat oleh dokter!

• fenitoin;
• karbamazepin;
• digoksin;
• alkohol;
• obat-obatan yang menghambat fungsi sistem saraf pusat;
• St.John's wort;
• asam valproat;
• sediaan litium;
• risperidon;
• hidroklorotiazid;
• obat yang mendorong perkembangan nefrolitiasis.

Berhati-hatilah saat menggabungkan Topamax dengan Metformin, Pioglitazone dan Glyburide. Jika obat ini digunakan secara bersamaan, profil diabetes pasien harus dipantau secara cermat.

Analog

Saat ini di apotek Anda dapat menemukan analog Topamax berikut (berdasarkan bahan aktif):

Semua obat generik Topamax di atas memiliki komposisi yang hampir sepenuhnya identik. Tetapi komponen tambahan obat mungkin berbeda, jadi mengganti Topamax dengan analog harus dilakukan dengan sangat hati-hati, dengan mempertimbangkan kemungkinan hipersensitivitas tubuh pasien terhadap komponen tambahan tertentu.

Topamax (Topiramate), Topalepsin, Topsaver, Maksitopir, Epitope, Toreal, Epimax - ini adalah grup obat dengan yang sama zat aktif dan tindakan farmakologis yang sama.

Karakteristik zat Topiramate

Topiramate adalah antikonvulsan yang bertujuan untuk memberikan efek antiepilepsi dengan meredakan kram otot.

Komponen ini juga mampu menghilangkan psikosis dengan cepat, karena Topiramate memiliki sifat anti-manik, menghilangkan obat, serta gangguan manik-depresi.

Topiramate memiliki rumus empiris C12H21NO8S. Ini adalah turunan fruktosa dan memiliki struktur kompleks dengan berat molekul tinggi - 339,33 unit. Secara farmakologi, Topiramate tergolong zat dengan efek antiepilepsi.

Topamax dan obat generiknya

Topomax merupakan obat antiepilepsi yang termasuk dalam turunan fruktosa. Zat aktif obat ini, topiramate, menekan saluran natrium dan juga memperlambat perkembangan potensial aksi berulang selama depolarisasi dinding neuron yang berkepanjangan.

Obat ini diresepkan untuk serangan epilepsi, keadaan kejang, serta untuk menghilangkan keadaan manik-depresif.

Obat Topalepsin, Topsaver, Maksitopir, Epitope, Toreal, Epimax semuanya merupakan analog dari Topomax yang mempunyai khasiat dan indikasi yang sama. Bahan aktif dari semua obat ini adalah topiramate.

Tindakan semua obat ditujukan untuk menghilangkan serangan epilepsi dan keadaan manik-depresi. Semua obat ini tersedia dalam bentuk kapsul dan tablet untuk penggunaan internal.

Sifat farmakologis

Topomax merupakan obat yang memiliki efek antiepilepsi. Obat ini meningkatkan aktivitas reseptor GABA dan juga membantu menormalkan reseptor AMPK. Ini digunakan di terapi terapeutik bila gejala muncul pada tahap awal, kondisi spasmodik dengan berbagai etiologi.

Topomax juga memiliki efek antispasmodik, analgesik, dan antiinflamasi.

Banyak pasien yang telah menggunakan obat ini mencatat bahwa obat ini mampu dengan cepat meredakan aktivitas kejang dan mengurangi rangsangan saraf.

Farmakokinetik obat

Topiramate langsung diserap dari lambung dan usus. Ketersediaan hayati obat tidak bergantung pada asupan makanan. Tingkat bioavailabilitasnya sekitar 81%.

Pengikatan protein bahan aktif sekitar 13-17%. Rata-rata tingkat penyebarannya bervariasi berdasarkan gender. Volume distribusi pada perempuan hampir 2 kali lebih rendah dibandingkan pada laki-laki, hal ini disebabkan karena perempuan memilikinya level tinggi lemak di dalam tubuh.

Tingkat distribusinya adalah 0,55 hingga 0,8 liter per kilogram untuk dosis tunggal hingga 1200 mg. Tingkat konsentrasi tertinggi dalam darah biasanya dicapai beberapa jam setelah minum obat dengan dosis 400 mg. Periode rata-rata konsentrasi keseimbangan dalam serum darah berkisar antara 4 hingga 8 hari.

Pemindahan zat aktif terjadi melalui ginjal. 70% komponen aktif diekskresikan tidak berubah. Waktu paruhnya sekitar 21 jam.

Bentuk rilis dan komposisi

Topomax diproduksi dalam bentuk kapsul. Dosis kapsul adalah 15, 25 dan 50 mg. Kapsul terkandung dalam lepuh sebanyak 10 buah. Lepuh ditempatkan dalam kemasan karton. Juga dijual botol polietilen dengan jumlah kapsul 28 dan 60 buah.

Komponen:

Komponen cangkang:

• agar-agar;
• silikon dioksida;
• titanium dioksida;
• air yang dimurnikan;
• natrium lauril sulfat;
• Tinta hitam Opacode S-1-17822/23.

Untuk indikasi apa obat ini diresepkan?

Topomax, seperti semua analognya berdasarkan bahan aktif topiramate, diresepkan untuk indikasi berikut:

• untuk meredakan kejang dan bersifat mioklonik;
• menghilangkan;
• menghilangkan;
• ditentukan untuk;
• pada ;
• Membantu meredakan kejang tonik-klonik.

Banyak ulasan pasien tentang Topomax yang ditemukan secara online mencatat bahwa obat ini juga efektif dalam meredakan kejang otot polos.

Topomax dan analognya tidak boleh digunakan dalam kondisi berikut:

• wanita hamil;
• saat menyusui;
• jika ada hipersensitivitas terhadap komponen aktif dan unsur penyusun lain dari produk obat;
• di hadapan gagal ginjal;
• dengan gagal jantung;
• jika ada pelanggaran berat otak;
• adanya tumor ganas;
• tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 2 tahun.

Dengan sangat hati-hati, obat yang mengandung bahan aktif topiramate diminum untuk osteoporosis, nefrourolitiasis, dan di usia tua.

Fitur pemberian dan dosis

Topomax harus diminum secara oral. Obatnya diminum dengan dosis 200 mg dua kali sehari. Jika kebutuhan seperti itu tiba-tiba muncul, isi kapsul bisa dicampur dengan air, tetapi hanya dengan jumlah sedikit.

Pasien dewasa dapat meminum obat ini bersamaan dengan orang lain, namun tingkat dosis harus ditentukan hanya oleh dokter yang merawat.

Pada tahap awal Untuk pengobatan kondisi epilepsi, dianjurkan mengonsumsi 25 mg obat per hari. Peningkatan dosis hanya boleh dilakukan tergantung pada manifestasi klinis penyakit.

Topomax tidak dianjurkan untuk anak di bawah usia 2 tahun. Dari usia dua hingga 10 tahun, dosis per hari tidak boleh melebihi 50 mg. Jika pasien memiliki masalah ginjal, mereka harus diberi resep obat dalam dosis yang cukup rendah.

Jika Topomax digunakan sebagai obat antiepilepsi tambahan, dianjurkan meminum obat dengan dosis 9 mg dua kali sehari. Durasi pengobatan terapeutik adalah sekitar 7 hari.

Untuk migrain, 100 mg sebaiknya digunakan dua kali sehari. Jika terjadi serangan migrain yang sangat parah, dianjurkan untuk meningkatkan dosis menjadi 200 mg dua kali sehari. Selama pengobatan pencegahan Produk berbahan dasar topiramate diminum 25 mg sekali sehari selama satu minggu.

Digunakan oleh wanita hamil dan selama menyusui

Studi klinis dan memadai mengenai efek topiramate selama kehamilan pada janin belum dilakukan. Namun dalam praktiknya, ada kasus ketika, selama periode penggunaan obat Topimax sebagai monoterapi, wanita selama kehamilan mengalami patologi dan kelainan serius pada perkembangan bayi.

Anak-anak dilahirkan dengan cacat kraniofasial, langit-langit atau bibir sumbing, dan cacat lainnya. Selain itu, anak seringkali terlahir dengan berat badan rendah, tidak lebih dari 2.500 kilogram. Oleh karena itu, penggunaan produk berbahan dasar topiramate selama kehamilan sangat tidak diinginkan.

Selama menyusui, penggunaan obat ini dikontraindikasikan. Sebaiknya berhenti menyusui pada saat pengobatan dengan obat ini atau tidak meminum obat selama pengobatan menyusui.

Overdosis dan efek samping

Gejala overdosis jarang terjadi. Biasanya disertai gejala berikut:

• munculnya kejang;
• terjadinya masalah bicara;
• penglihatan kabur;
• peningkatan rasa kantuk;
• gangguan koordinasi;
• masalah dengan berpikir;
• munculnya pingsan;
• perangsangan;
• depresi;
• munculnya rasa sakit di daerah perut.

Saat menggunakan obat Topomax, kondisi tidak menyenangkan berikut dapat terjadi:

instruksi khusus

Saat menggunakan obat Topomax, sebaiknya memperhatikan hal-hal berikut ini:

• penghentian obat sebaiknya dilakukan secara perlahan untuk mengurangi frekuensi kejang dan mencegah munculnya gejala yang tidak diinginkan;
• apabila obat diminum pada saat hemodialisis, maka dosisnya harus ditingkatkan, obat diminum sebelum dan sesudah prosedur hemodialisis;
• jika terjadi penurunan berat badan saat menggunakan obat, dianjurkan untuk menyesuaikan pola makan;
• Pada saat penggunaan obat, tidak dianjurkan mengendarai mobil atau melakukan pekerjaan yang memerlukan perawatan lebih.

Ulasan dokter terhadap Topamax dan obat-obatan serupa berdasarkan topimarate, serta ulasan pasien yang telah menggunakan obat ini, dapat menjelaskan poin-poin yang tidak jelas mengenai penggunaan dan efektivitas kelompok obat ini.

Ulasan dokter

Topomax, begitu juga dengan Topalepsin, Topsaver, Maxitopir, Epitope, Toreal, Epimax adalah obat yang sama dengan bahan aktif topiramate. Semua obat ini memiliki efek yang sama - mengurangi aktivitas dan frekuensi serangan epilepsi, menghentikan serangan migrain, serta kejang parsial dan mioklonik. Selama penggunaan obat ini, penurunan kejang diamati, sistem saraf dan jiwa dipulihkan.

Psikoterapis

Pendapat orang awam

Saya sudah lama mengidap epilepsi, sekitar 10 tahun. Awalnya hal itu tidak terlalu mengganggu saya, namun seiring berjalannya waktu, serangan tersebut mulai menjadi lebih sering, dan bisa terjadi pada saat yang paling tidak tepat.

Setelah pemeriksaan oleh ahli saraf, saya diresepkan. Tapi begitu saya mulai meminum obat ini, saya merasa sangat tidak enak, saya sudah mengalaminya begitu banyak efek samping, aku bahkan tidak ingat diriku sendiri.

Saya kembali memutuskan untuk menemui dokter dan psikoterapis, baru setelahnya pemeriksaan penuh Saya diberi resep Topomax. Awalnya saya minum 25 mg. Pada saat ini Saya digantikan dengan Topalepsin. Saya meminumnya 20 mg di pagi hari dan 20 mg di malam hari. Saya lupa tentang serangan itu.

Svetlana, 28 tahun

Anak saya berumur 12 tahun dan telah mengalami serangan epilepsi selama 6 tahun. Awalnya mereka mengganggunya 2-3 kali sebulan. Setelah pemeriksaan lengkap, kami diberi resep Topomax. Obat ini sudah diminumnya selama 4 tahun, selama ini obat ini tidak selalu ada di apotik, sehingga kami menggantinya dengan Topalepsin, Topsaver, Epimax. Semua obat punya tindakan serupa. Serangan pada anak saya hampir tidak mengganggu saya; serangan ini terjadi 1-2 kali dalam setahun, tetapi tidak lebih.

Marina, 33 tahun

Masalah harga

Harga paket Topomax dengan 60 kapsul dan dosis 25 mg adalah dari 1.735 rubel. Paket Topomax dengan 60 kapsul dan dosis 50 mg berharga mulai 2.500 rubel.

Toreal berharga mulai 150 rubel, Topalepsin mulai 200 rubel, Maksitopir mulai 350 rubel.

Analogi Topamax tentang efeknya pada tubuh:

• Gabagamma;
• neuronin;
• Pagluferal;
• Epiramat-Teva.

Topamax adalah obat antikonvulsan yang digunakan untuk mengobati epilepsi.

Bentuk rilis dan komposisi Topamax

Topamax tersedia dalam bentuk tablet dan kapsul.

Bahan aktif utama dalam Topamax adalah topiramate.

Eksipien tablet Topamax adalah: laktosa monohidrat, pati pregelatinisasi, lilin karnauba, selulosa mikrokristalin, natrium pati glikolat, magnesium stearat, titanium dioksida, polisorbat 80, polietilen glikol, hidroksipropil metilselosa.

Eksipien kapsul Topamax adalah: sukrosa, sirup pati; povidon; selulosa asetat.

Tindakan farmakologis Topamax

Topamax adalah obat antiepilepsi dari golongan monosakarida tersubstitusi sulfat.

Dengan memblokir saluran natrium, topiramate menekan potensi aksi berulang dengan latar belakang depolarisasi membran saraf yang berkepanjangan.

Topiramate juga mengurangi aktivitas isoenzim karbonat anhidrase tertentu. Namun jenis aktivitas zat ini bukanlah komponen utama aktivitas antiepilepsinya.

Indikasi penggunaan Topamax

Menurut petunjuknya, Topamax digunakan:

• sebagai monoterapi untuk epilepsi yang baru didiagnosis;
• sebagai obat tambahan pada anak di atas 2 tahun dan orang dewasa dengan kejang tonik-klonik parsial atau umum;
• dengan serangan epilepsi yang terjadi dengan latar belakang sindrom Lennox-Gastaut;
• sebagai profilaksis migrain (kapsul).

Kontraindikasi

Menurut petunjuknya, Topamax tidak digunakan:

• pada hipersensitivitas terhadap komponen penyusun obat;
• di bawah usia 2 tahun;

Topamax diresepkan dengan hati-hati ketika:

• gagal hati dan ginjal;
• nefrourolitiasis;
• hiperkalsiuria.

Petunjuk penggunaan dan dosis Topamax

Menurut petunjuknya, Topamax diminum secara oral.

Saat meminum kapsul oleh anak-anak dan pasien lanjut usia, kapsul perlu dibuka dan isinya dicampur dengan 1 sendok teh makanan lunak. Campuran tersebut harus ditelan dengan cepat.

Pengobatan dengan Topamax sebaiknya dimulai dengan meminum 25-50 mg obat pada malam hari selama satu minggu. Kemudian dosis ditingkatkan setiap 1-2 minggu sebesar 25-50 mg dan dibagi menjadi dua dosis.

Saat menggunakan Topamax sebagai terapi kombinasi pada anak di atas dua tahun, dosis harian Topamax yang dianjurkan adalah 5-9 mg per kg berat badan per hari (2 dosis). Pemilihan dosis dimulai dengan 25 mg. Selanjutnya dosis dapat ditingkatkan 1-3 mg per kg berat badan setiap 1-2 minggu.

Dosis awal penggunaan Topamax sebagai monoterapi pada orang dewasa adalah 100 mg per hari. Dalam hal ini, dosis harian tidak boleh lebih dari 500 mg.

Untuk anak di atas 2 tahun, pada minggu pertama terapi, Topamax diresepkan dengan dosis 0,5-1 mg per kg berat badan pada malam hari. Kemudian dosis ditingkatkan 0,5-1 mg per kg berat badan per hari (2 dosis) setiap 1-2 minggu.

Dosis harian Topamax untuk pencegahan migrain adalah 100 mg (2 dosis).

Efek samping

Menurut ulasan, Topamax seringkali dapat menimbulkan efek samping.

Sistem saraf pusat dan tepi: pusing, mengantuk, parestesia, gangguan perhatian, ingatan, berpikir, bicara, koordinasi, lesu, nistagmus, tremor, amnesia, gaya berjalan abnormal, perubahan sensasi rasa, hipoestesi, disartria, gangguan psikomotorik.

Gangguan jiwa: gangguan bicara, berpikir lambat, depresi, kebingungan, insomnia, agresi, mudah tersinggung, disorientasi, disfungsi ereksi.

Sistem pencernaan: perubahan nafsu makan, mual, anoreksia, diare.

Sistem muskuloskeletal: mialgia, nyeri otot, kejang dan kram, artralgia.

Organ penglihatan: diplopia, mata kering, penglihatan kabur.

Organ pendengaran : nyeri dan telinga berdenging.

Sistem pernapasan: mimisan, sesak napas.

Reaksi dermatologis: alopecia, ruam, gatal, penurunan sensitivitas wajah.

Sistem kemih: nefrolitiasis, pollakiuria, disuria.

Sistem hematopoietik: anemia.

Gangguan umum: lekas marah, kelelahan, penurunan berat badan, kecemasan, asthenia.

Menurut ulasan Topamax, suatu sindrom dapat terjadi, yang ditandai dengan miopia yang terjadi dengan latar belakang peningkatan tekanan intraokular.

Overdosis

Menurut ulasan Topamax, overdosis obat dimanifestasikan oleh kejang, kantuk, gangguan penglihatan dan bicara, diplopia, gangguan berpikir, koordinasi, hipotensi arteri, pingsan, pusing, agitasi dan depresi, kelesuan.

Ulasan Topamax mencatat kasus overdosis yang fatal dengan campuran beberapa obat, termasuk Topamax.

Untuk mengobati overdosis Topamax, berikut ini digunakan: bilas lambung, penggunaan arang aktif, terapi simtomatik, hemodialisis.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Terlepas dari kenyataan bahwa belum ada penelitian yang dilakukan mengenai keamanan penggunaan Topamax selama kehamilan, obat ini dapat digunakan selama kehamilan hanya jika manfaat yang mungkin bagi ibu ada risiko yang lebih tinggi bagi anak.

Dipercaya bahwa Topamax dapat diekskresikan melalui ASI. Oleh karena itu, jika ada kebutuhan untuk mengonsumsi obat selama menyusui, maka perlu menghentikan pemberian ASI pada bayi.

Interaksi Topamax dengan obat lain

Topamax mengurangi efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung estrogen.

Obat ini mengurangi AUC digoksin.

Bila digunakan bersamaan dengan karbamazepin dan fenitoin, AUC topiramate menurun.

Bila digunakan bersamaan dengan asam valproat, AUC topiramate dan asam valproat menurun.

Inhibitor karbonat anhidrase meningkatkan risiko pembentukan batu ginjal.

instruksi khusus

Topamax harus dihentikan secara bertahap untuk meminimalkan kemungkinan peningkatan frekuensi kejang.

Penting untuk memilih dosis obat sesuai dengan efek klinis.

Saat mengobati dengan Topamax, perlu untuk meningkatkan volume cairan yang dikonsumsi secara memadai untuk mengurangi risiko nefrolitiasis dan efek samping.

Selama terapi Topamax, perlu untuk menahan diri dari melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi cepat dan konsentrasi tinggi.

Analog Topamax

Analogi Topamax adalah obat-obatan seperti Topilepsin, Droplet, Epiramat, Topiramine, Topirol, Topiromax.

Sebelum menggunakan analog Topamax, Anda harus berkonsultasi dengan dokter Anda.

Kondisi penyimpanan Topamax

Obat disimpan di tempat yang gelap dan kering dengan suhu tidak lebih dari 25°.

Foto obatnya

nama latin: Topamax

Kode ATX: N03AX11

Zat aktif: topiramate

Pabrikan: Johnson & Johnson LLC, Rusia

Deskripsi berlaku pada: 27.11.17

Indikasi penggunaan obat Topamax:
Sebagai monoterapi - epilepsi yang baru didiagnosis.
Sebagai obat tambahan pada orang dewasa dan anak di atas 2 tahun - kejang tonik-klonik parsial atau umum; serangan epilepsi dengan latar belakang sindrom Lennox-Gastaut.

Bahan aktif, kelompok:
Topiramate, Antikonvulsan

Bentuk sediaan:
kapsul, tablet salut selaput

Kontraindikasi:
Hipersensitivitas, kehamilan, menyusui, masa kecil(hingga 2 tahun).
Dengan hati-hati. Gagal ginjal/hati, nefrourolitiasis (termasuk di masa lalu dan riwayat keluarga), hiperkalsiuria.

Petunjuk penggunaan dan dosis:
Di dalam, terlepas dari asupan makanannya. Tablet tidak boleh dibagi. Kapsul ditujukan untuk pasien yang kesulitan menelan tablet (anak-anak, pasien lanjut usia). Kapsul harus dibuka dengan hati-hati, isi kapsul harus dicampur dengan sedikit (1 sendok teh) makanan lunak dan segera ditelan tanpa dikunyah. Kapsulnya juga bisa ditelan utuh.
Ketika digunakan sebagai monoterapi, perlu untuk memperhitungkan kemungkinan efek penghentian obat secara bersamaan terapi antikonvulsan(PST) pada frekuensi kejang. Dalam kasus di mana tidak diinginkan untuk membatalkan PST secara tiba-tiba, dosis obat dikurangi secara bertahap, mengurangi dosis sebanyak 1/3 setiap 2 minggu. Ketika obat-obatan yang merupakan penginduksi enzim “hati” mikrosomal dihentikan, konsentrasi plasma Topamax akan meningkat. Dalam situasi seperti itu, jika ada indikasi klinis, dosisnya dapat dikurangi.
Dewasa pada awal monoterapi - 25 mg 1 kali sehari sebelum tidur selama 1 minggu. Kemudian dosis ditingkatkan dengan interval 1-2 minggu sebesar 25-50 mg/hari (dosis harian dibagi menjadi 2 dosis). Jika rejimen pengobatan ini tidak toleran, dosis ditingkatkan dengan jumlah yang lebih kecil atau interval yang lebih besar. Dosis dipilih tergantung pada efeknya. Dosis yang dianjurkan adalah 100 mg/hari, dosis harian maksimum adalah 500 mg. Dalam beberapa kasus, untuk monoterapi epilepsi refrakter pengobatan, dosis Topamax adalah 1 g/hari.
Untuk anak di atas 2 tahun, dengan monoterapi pada minggu pertama pengobatan - 0,5-1 mg/kg/hari (dosis harian dibagi menjadi 2 dosis). Besaran dosis dan kecepatan peningkatannya ditentukan oleh efektivitas klinis dan tolerabilitas terapi. Kisaran dosis yang dianjurkan untuk monoterapi Topamax pada anak di atas 2 tahun adalah 3-6 mg/kg/hari. Untuk yang baru didiagnosis kejang parsial- hingga 500 mg/hari.
Bila diresepkan dalam kombinasi dengan antikonvulsan lain pada orang dewasa, dosis awal adalah 50 mg sekali sehari pada malam hari selama 1 minggu. Kemudian dosis ditingkatkan 25-50 mg setiap minggu sampai dosis efektif. Dosis rata-rata harian adalah 200-400 mg, frekuensi pemberian 2 kali sehari. Jika perlu, dosis harian dapat ditingkatkan hingga maksimal 1600 mg. Kriteria pemilihan dosis adalah efek klinis; pada beberapa pasien dapat dicapai dengan meminum obat sekali sehari.
Saat melakukan terapi antikonvulsan kombinasi pada anak di atas 2 tahun, total dosis harian yang dianjurkan adalah 5-9 mg/kg dalam 2 dosis. Pemilihan dosis dimulai dengan 25 mg/hari (atau kurang, dengan takaran 1-3 mg/kg/hari) pada malam hari selama 1 minggu. Kedepannya dosis dapat ditingkatkan 1-3 mg/kg setiap 1-2 minggu dan diminum dalam 2 dosis terbagi. Dosis harian 30 mg/kg biasanya dapat ditoleransi dengan baik.
Pada hari-hari hemodialisis, Topamax harus diresepkan tambahan dengan dosis sama dengan 1/2 dosis harian, dalam 2 dosis (sebelum dan sesudah prosedur).
Obat harus dihentikan secara bertahap untuk meminimalkan kemungkinan peningkatan frekuensi kejang (sebesar 100 mg/minggu).

Efek farmakologis:
Obat antiepilepsi. Mengurangi frekuensi potensial aksi karakteristik neuron dalam keadaan depolarisasi persisten, yang menunjukkan bahwa efek pemblokiran Topamax pada saluran Na+ bergantung pada keadaan neuron. Meningkatkan aktivitas GABA dalam kaitannya dengan subtipe reseptor GABA tertentu (termasuk reseptor GABA α), dan juga memodulasi aktivitas reseptor GABA α itu sendiri; mencegah aktivasi oleh kainate sensitivitas reseptor kainate/AMPK (alpha-amino-3-hydroxy-5 methylisoxazole-4-propionic acid) terhadap glutamat, tidak mempengaruhi aktivitas N-methyl-D-aspartate terhadap reseptor NMDA. Efek ini bergantung pada dosis pada konsentrasi plasma Topamax 1-200 µM, dengan aktivitas minimal berkisar antara 1-10 µM.
Ini menghambat aktivitas beberapa isoenzim karbonat anhidrase (II-IV), namun efek ini lebih lemah dibandingkan dengan acetazolamide dan mungkin bukan faktor utama dalam aktivitas antikonvulsan Topamax.

Efek samping:
Ataksia, penurunan kemampuan konsentrasi, kebingungan, pusing, peningkatan kelelahan, paresthesia, mengantuk, gangguan berpikir; jarang - agitasi, amnesia, kehilangan nafsu makan, afasia, depresi, labilitas emosional, gangguan bicara, nistagmus, gangguan penglihatan (termasuk diplopia), penyimpangan rasa, mual, nefrourolitiasis, penurunan berat badan.
Suatu sindrom dapat terjadi (biasanya 1 bulan setelah dimulainya terapi), ditandai dengan miopia dengan latar belakang peningkatan hipertensi intraokular. Dalam kasus ini, terjadi penurunan akut ketajaman penglihatan dan/atau nyeri di area mata. Manifestasi oftalmologis meliputi: miopia, penurunan kedalaman bilik mata depan, hiperemia mukosa mata, dan peningkatan tekanan intraokular. Dalam beberapa kasus - midriasis. Mekanisme yang mungkin terjadinya sindrom ini adalah peningkatan efusi suprasiliar, yang menyebabkan perpindahan lensa dan iris ke anterior dan, sebagai akibatnya, berkembangnya glaukoma sudut tertutup sekunder. Perawatan termasuk penghentian obat dan tindakan yang bertujuan mengurangi tekanan intraokular.
Overdosis. Gejala: peningkatan efek samping.
Pengobatan: bilas lambung, terapi simtomatik. Penggunaan karbon aktif tidak efektif karena percobaan in vitro menunjukkan bahwa ia tidak menyerap Topamax. Cara efektif menghilangkan Topamax dari tubuh adalah hemodialisis.

Instruksi khusus:
Pada pasien dengan kecenderungan nefrourolitiasis, risiko berkembangnya batu ginjal meningkat, untuk mencegahnya diperlukan peningkatan volume asupan cairan yang memadai.
Selama pengobatan dengan Topamax, kehati-hatian harus dilakukan saat mengemudikan kendaraan dan melakukan aktivitas yang berpotensi berbahaya lainnya. spesies berbahaya kegiatan yang memerlukan peningkatan konsentrasi dan kecepatan reaksi psikomotorik.

Interaksi:
Penggunaan Topamax mengurangi efektivitas kontrasepsi oral yang mengandung estrogen.
Mengurangi AUC digoksin sebesar 12%.
Tidak dianjurkan mengonsumsi etanol atau obat lain yang menekan sistem saraf pusat bersamaan dengan Topamax.
Bila dikonsumsi bersamaan dengan karbamazepin, AUC karbamazepin tetap tidak berubah atau sedikit berubah (kurang dari 10%), sedangkan AUC Topamax menurun sebesar 40%.
Ketika diberikan bersamaan, AUC fenitoin tetap tidak berubah atau meningkat sebesar 25%, sedangkan AUC Topamax menurun sebesar 48%; Regimen dosis yang terakhir mungkin memerlukan penyesuaian.
Dengan penggunaan Topamax secara bersamaan dengan asam valproat, AUC asam valproat berkurang sebesar 11%, Topamax sebesar 14%.
Inhibitor karbonat anhidrase (acetazolamide) meningkatkan risiko pembentukan batu ginjal.