Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 26 Oktober 2017 No. 871n dipublikasikan di portal Internet resmi informasi hukum.
Dengan dokumen ini, Kementerian Kesehatan Federasi Rusia menetapkan prosedur untuk menentukan harga awal (maksimum) suatu kontrak, harga kontrak yang diselesaikan dengan satu pemasok (kontraktor, pelaksana) saat melakukan pembelian. obat, dimaksudkan untuk penggunaan medis.
Perhitungan NMCC
Untuk menghitung harga kontrak awal (maksimum), harga kontrak yang diakhiri dengan EP ketika membeli obat-obatan untuk keperluan medis guna memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota, digunakan rumus tunggal berikut:
, Di mana:
N - jumlah obat yang dipasok;
C Saya - harga satuan produk obat ke-i yang direncanakan untuk dibeli, dengan memperhitungkan pajak pertambahan nilai dan mark-up grosir (klausul 2 bagian 10 pasal 31 UU 44-FZ);
Vi - volume pasokan obat ke-i.
Harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli
Perhitungan harga satuan suatu produk obat yang direncanakan pembeliannya ditetapkan oleh:
- nama non-kepemilikan internasional (INN)
atau
- golongan atau nama kimia, serta komposisi obat gabungan, dengan memperhatikan padanan dan dosisnya ( dengan tidak adanya INN! ).
Perhitungan tersebut dilakukan dengan:
1. Metode perbandingan harga pasar (bagian 2-6 Pasal 22 UU No. 44-FZ) dan metode tarif (bagian 8 Pasal 22 UU No. 44-FZ), tidak termasuk PPN ;
2. Perhitungan harga rata-rata tertimbang berdasarkan seluruh kontrak atau perjanjian yang dibuat oleh pelanggan untuk penyediaan produk obat yang direncanakan untuk dibeli, dengan memperhitungkan persamaannya bentuk sediaan dan dosis selama 12 bulan terakhir.
Harga rata-rata tertimbang dihitung dengan menggunakan rumus berikut:
Di mana:
C 1 - harga satuan produk obat tidak termasuk PPN dan markup grosir;
k - jumlah obat yang dibeli dalam bentuk sediaan dan dosis yang setara.
3. Menggunakan harga yang dihitung secara otomatis dalam sistem informasi negara kesatuan di bidang kesehatan (harga referensi). Informasi dari Sistem Informasi Negara Terpadu di bidang kesehatan diberikan kepada Sistem Informasi Terpadu di bidang pengadaan melalui interaksi informasi antar sistem tersebut.
Perhitungan harga referensi
Harga rujukan dihitung dalam sistem informasi negara kesatuan di bidang kesehatan (Uniform State Health Information System) secara otomatis pada awal triwulan tahun takwim berjalan.
Penghitungan dilakukan dalam satu nama (jika ada INN) atau berdasarkan golongan atau nama kimia, serta komposisi obat gabungan, dengan memperhatikan bentuk sediaan dan dosis yang setara (jika tidak ada INN).
Saat menghitung harga referensi, rumus berikut digunakan:
, Di mana:
C referensi - harga per unit produk obat menurut kontrak selama 12 bulan sebelum bulan perhitungan, dari satu sistem Informasi di bidang pengadaan, tidak termasuk PPN dan mark-up grosir;
V saya - volume pasokan suatu produk obat untuk kelompok produk obat tertentu;
C Saya - harga satuan suatu produk obat untuk kelompok produk obat tertentu.
Harga satuan suatu produk obat yang direncanakan untuk dibeli dianggap sebagai harga minimum:
- dihitung dengan metode harga pasar yang sebanding (analisis pasar);
- dihitung dengan metode tarif;
- menghitung harga rata-rata tertimbang;
- dihitung menggunakan Sistem Informasi Kesehatan Seragam Negara (harga referensi).
Pembelian tidak terjadi
1. Tidak ada satu pun permohonan yang diajukan untuk keikutsertaan dalam pengadaan di bawah NMCC dengan harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli telah ditentukan:
- metode perbandingan harga pasar (analisis pasar), metode tarif,
atau
- harga rata-rata tertimbang,
saat mengumumkan pembelian berikutnya, Harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli diambil sebagai harga referensi (sampai dengan tanggal 1 Juli 2018, pada saat pengumuman pembelian berikutnya, harga satuan produk obat dianggap sebagai nilai minimum berikut yang dihitung dengan metode harga pasar yang sebanding (analisis pasar)).
2. Tidak ada satupun permohonan keikutsertaan dalam pengadaan menurut NMCC yang diajukan, dihitung berdasarkan:
- harga referensi,
ketika mengumumkan pembelian berikutnya, harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli ditentukan dengan menaikkan harga referensi per indikator deviasi standar.
Perhitungan ini dilakukan secara otomatis oleh perangkat lunak dan perangkat keras Sistem Informasi Negara Terpadu bidang kesehatan (Uniform State Health Information System) sesuai rumus di bawah ini:
Di mana:
σ - indikator deviasi standar;
C Saya - nilai harga satuan bahan obat, diterima untuk kontrak nomor i;
N - jumlah nilai yang digunakan dalam perhitungan;
<ц> - nilai rata-rata aritmatika suatu unit produk obat dalam sampel.
3. Tidak ada satupun permohonan yang diajukan untuk ikut serta dalam pembelian dengan kenaikan harga referensi dan pembelian dinyatakan gagal, - harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli ditingkatkan kembali dengan indeks deviasi standar .
Perlu diperhatikan bahwa ketika harga naik lagi sebesar indikator standar deviasi, harga tidak boleh melebihi nilai harga maksimum yang terdapat dalam daftar negara maksimum yang terdaftar. harga jual(http://www.grls.rosminzdrav.ru/) produsen obat yang termasuk dalam daftar obat vital dan esensial, dengan memperhatikan bentuk sediaan dan dosis yang setara.
4. Tidak ada satupun permohonan yang diajukan untuk ikut serta dalam pembelian suatu produk obat yang termasuk dalam daftar obat vital dan esensial (VED) dan dinyatakan tidak sah, sedangkan:
- tidak ada harga referensi
atau
- harga referensi dinaikkan sebesar standar deviasi,
Pada saat mengumumkan pembelian berikutnya, nilai harga maksimum yang ditentukan dalam daftar harga jual maksimum, dengan memperhatikan bentuk sediaan dan dosis ekuivalen, diambil sebagai harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli.
5. Untuk berpartisipasi dalam pembelian produk obat, tidak ada satupun permohonan yang diajukan dan dinyatakan tidak sah, sedangkan:
Tidak ada harga referensi
atau
Harga referensi telah dinaikkan sebesar standar deviasi,
Saat mengumumkan pembelian berikutnya, harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli meningkat sebesar indeks deflator menurut jenis kegiatan ekonomi yang ditentukan oleh Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia sebagai bagian dari pembangunan sosial pertumbuhan ekonomi RF, dan harganya tidak boleh lebih tinggi dari nilai maksimum penawaran dari produsen (pemasok) obat.
|
Nilai perkiraan indeks deflator ditetapkan oleh Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia untuk industri terkait sesuai dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 14 November 2015 No. 1234 “Tentang tata cara pengembangan, penyesuaian, pemantauan dan pengendalian pelaksanaan prakiraan pembangunan sosial ekonomi Federasi Rusia untuk jangka menengah dan menyatakan tindakan tertentu dari Pemerintah Federasi Rusia sebagai tidak sah.” |
6. Ikut serta dalam pembelian suatu produk obat, tidak termasuk di dalamnya daftar obat vital dan esensial tidak ada satupun permohonan yang diajukan untuk NMCC, dihitung dengan:
- peningkatan indeks deflator menurut jenis kegiatan ekonomi,
Harga satuan suatu produk obat yang direncanakan untuk dibeli diambil sebagai harga yang dihitung berdasarkan usulan dari produsen (pemasok) obat-obatan.
Hasil
Prosedur untuk menentukan harga awal (maksimum) suatu kontrak, harga kontrak yang dibuat dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana), ketika membeli obat-obatan untuk keperluan medis, dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 26 Oktober, 871n, berlaku secara wajar sejak tanggal diumumkan secara resmi, kecuali penggunaan harga acuan dalam menentukan harga kontrak, karena kesempatan untuk menggunakannya hanya akan tersedia mulai tanggal 1 Juli 2018.
Perlu juga diingat bahwa ketentuan dokumen ini tidak berlaku untuk pengadaan, yang pemberitahuannya dipasang di sistem informasi pengadaan terpadu (UPI) atau di situs web resmi Federasi Rusia untuk memposting informasi tentang tender ( https://torgi.gov.ru/), undangan untuk berpartisipasi telah dikirimkan sebelum 28 November 2017.
Portal informasi pengadaan
Dalam perhitungan NMCC, nasabah wajib menerapkan ketentuan Hukum Federal Nomor 44-FZ. Ada beberapa metode paling umum untuk menghitung NMCC yang digunakan pelanggan saat melakukan pembelian obat.
1. Metode perbandingan harga pasar (market analysis).
Jika kita mengandalkan klausul 6 Pasal 22 Undang-Undang Federal No. 44-FZ tanggal 05.04.2013. metode perbandingan harga pasar (market analysis) adalah yang paling penting dalam menentukan dan membenarkan NMCC, apapun jenis barang yang akan dibeli oleh pelanggan. Tentang prioritas metode ini, termasuk pada saat pembelian obat daftar VED Hal ini juga dibahas dalam surat Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia tertanggal 18 Maret 2016 No. D28i-693.
Dengan semua ini, pelanggan, menjadi institusi medis, wajib meminta proposal komersial langsung dari calon peserta pengadaan yang mempunyai izin kegiatan farmasi dengan hak untuk melakukan perdagangan besar (atau dengan hak untuk melakukan perdagangan grosir obat-obatan untuk keperluan medis), atau izin produksi obat. Pelanggan berhak menerapkan rekomendasi untuk menghitung NMCC, yang telah disetujui oleh Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia berdasarkan perintah No. 567 tanggal 2 Oktober 2013.
Apabila obat yang dibeli merupakan obat dari daftar obat vital dan esensial, maka dalam menghitung NMMC perlu diperhatikan bahwa harga yang ditawarkan oleh calon peserta (dan karenanya harga yang dihitung per unit produk) tidak lebih tinggi. dari harga jual maksimum produsen (selanjutnya disebut MSP) + biaya tambahan regional grosir + PPN (10%).
2. Metode tarif untuk menghitung NMCC.
Apabila subjek pembeliannya adalah obat dari daftar Obat Vital dan Esensial, dan permintaan proposal komersial dari pemasok belum ditanggapi, pelanggan berhak menggunakan metode tarif untuk menghitung NMCC.
Namun perlu diingat bahwa metode tarif akan sudah termasuk PPSP + PPN (10%) tanpa memperhitungkan markup grosir regional.
Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia menganut posisi yang sama mengenai teknologi perhitungan dengan metode tarif, menerbitkannya dalam surat No. D28-11 tanggal 12 Januari 2015. Jika tiba-tiba dibeli nama non-kepemilikan internasional dengan tertentu karakteristik teknis beberapa nama dagang cocok, pelanggan berhak memilih harga batas pabrikan tertinggi dan terendah.
3. Metode lain untuk menghitung NMCC.
Membaca paragraf 12 Pasal 22 Undang-Undang Federal No. 44-FZ, terlihat bahwa jika tidak mungkin menentukan NMCC dengan metode lain yang tercantum dalam Bagian 1 Pasal 22, pelanggan berhak menggunakan metode perhitungan lain. Metode ini, misalnya, dapat digunakan oleh nasabah yang memiliki keterbatasan dana dari anggaran yang lebih tinggi.
Pelanggan menghitung NMCC menggunakan salah satu metode yang tercantum di atas, dan jika harga yang diterima melebihi batas yang dialokasikan untuk artikel ini untuk pembelian tertentu, pelanggan mengurangi NMCC ke jumlah alokasi yang dialokasikan.
Sehubungan dengan permintaan yang masuk untuk penerapan norma-norma perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tertanggal 26 Oktober 2017 N 871n “Atas persetujuan Prosedur untuk menentukan harga kontrak awal (maksimum), harga kontrak kontrak diakhiri dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana), ketika membeli sediaan obat untuk keperluan medis" (selanjutnya disebut Pesanan N 871n, Prosedur, NMCC) Departemen persediaan obat dan pengaturan sirkulasi produk medis Kementerian Kesehatan Rusia melaporkan hal berikut.
Sesuai dengan Peraturan Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, yang disetujui dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia pada 19 Juni 2012 N 608 (selanjutnya disebut Peraturan), Kementerian Kesehatan Rusia adalah lembaga federal tubuh kekuasaan eksekutif, melaksanakan pengembangan kebijakan negara dan peraturan hukum di bidang kegiatan yang berada di bawah yurisdiksinya. Menurut Peraturan tersebut, Kementerian Kesehatan Rusia tidak diberi wewenang untuk menjelaskan secara resmi undang-undang Federasi Rusia, serta praktik penerapannya.
1. Perintah N 871н mulai berlaku pada tanggal 9 Desember 2017 dan dengan memperhatikan ketentuan peralihan yang diatur dalam ayat 2 perintah ini, Perintah N 871н tidak berlaku untuk pengadaan barang untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota, pemberitahuan tentang yang pelaksanaannya diposting dalam sistem informasi terpadu di bidang pengadaan atau di situs resmi Federasi Rusia di jaringan informasi dan komunikasi Internet untuk memposting informasi tentang penempatan pesanan untuk penyediaan barang, kinerja pekerjaan, penyediaan layanan atau undangan untuk berpartisipasi yang dikirimkan sebelum tanggal berlakunya perintah ini.
Perlu diperhatikan bahwa apabila pada saat menyiapkan dan memasang pemberitahuan pengadaan obat pada saat perhitungan ulang NMCC sesuai dengan Tata Cara, besaran NMCC berubah, maka sesuai dengan ayat 1 bagian 13 Pasal 21 Pasal 21 Undang-undang Federal tanggal 5 April 2013 N 44-FZ “Tentang sistem kontrak di bidang pengadaan barang, pekerjaan, jasa untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota” (selanjutnya disebut Undang-undang Federal No. 44-FZ), itu perlu dilakukan perubahan jadwal pengadaan.
2. Prosedur tersebut mengatur algoritma dan urutan tindakan tertentu oleh pelanggan pada saat membentuk NMCC untuk obat-obatan baik yang termasuk dalam daftar obat vital maupun esensial (selanjutnya disebut VED) dan tidak termasuk dalam daftar ini.
Jika tidak ada permohonan yang diajukan untuk berpartisipasi dalam pengadaan, pelanggan dapat melakukan persiapan berulang kali untuk lelang elektronik sesuai dengan Undang-Undang Federal No. 44-FZ dan Prosedur yang ditetapkan untuk menghitung NMCC.
Pada saat yang sama, penting bagi pelanggan untuk direkomendasikan untuk menganalisis alasan kurangnya aplikasi, termasuk untuk memberi tahu FAS Rusia dan badan teritorialnya secara tepat waktu tentang kemungkinan perjanjian kartel.
3. Untuk menghindari penghitungan ganda atas pajak pertambahan nilai (selanjutnya disebut PPN) dan markup grosir ketika menghitung harga satuan suatu produk obat yang direncanakan untuk dibeli, perlu memperhitungkan fakta bahwa harga-harga tersebut telah disimpulkan sebelumnya. kontrak dan harga yang ditawarkan oleh produsen (pemasok) produk obat , mungkin mengandung PPN dan biaya tambahan grosir<1>, dan harga daftar negara harga jual maksimum produsen obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat vital dan esensial serta harga acuan tidak memuatnya.
———————————
<1>Perintah Kementerian Keuangan Federasi Rusia tanggal 24 November 2014 N 136n “Tentang prosedur untuk menghasilkan informasi, serta pertukaran informasi dan dokumen antara pelanggan dan Perbendaharaan Federal untuk tujuan memelihara daftar kontrak disimpulkan oleh pelanggan.”
Pada saat yang sama, harap dicatat bahwa surat ini tidak mengandung norma hukum atau aturan umum, menentukan persyaratan peraturan, dan bukan peraturan perbuatan hukum, tetapi bersifat informatif dan penjelasan terhadap penerapan Surat Perintah No. 871n.
Kementerian Kesehatan telah mengubah aturan penghitungan NMCC untuk pembelian obat. Inovasi tersebut mulai berlaku dengan Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 26 Juni 2018 No. Dokumen itu memperkenalkan perubahan penting atas Perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 26 Oktober 2017 No.871n.
Apa yang berubah dalam perhitungan
Pertama pesanan baru Kementerian Kesehatan membatalkan catatan kaki 1 pada ayat 2 Surat Perintah Nomor 871n. Artinya pelanggan tidak lagi menolak atau menolak membuat kontrak dengan peserta yang menawarkan harga lebih tinggi dari yang tercantum dalam daftar harga jual maksimum obat dan menolak untuk menurunkannya (Ayat 2, Bagian 10, Pasal 31 44- Undang-Undang Federal). Izinkan kami mengingatkan Anda bahwa aturan ini hanya berlaku untuk produsen obat dan digunakan dalam pengadaan obat dari daftar VED, yang NMCC di tingkat federal melebihi 10 juta rubel, dan di tingkat regional ambang batas ini ditetapkan oleh eksekutif. otoritas (batasnya tidak boleh melebihi 10 juta rubel. ).
Perubahan penting lainnya adalah bahwa sekarang, ketika menghitung biaya maksimum, perlu memperhitungkan kontrak yang belum selesai, tetapi kontrak negara bagian atau kota yang dilaksanakan oleh pelanggan pemerintah. Dan penerapan harga referensi ditunda hingga 01/01/2019.
Sekarang, dalam perhitungan NMCC, sebagai biaya satu obat, gunakan harga satuan tidak termasuk PPN, yang diambil dari kontrak yang telah disepakati. Dan mulai 1 Juli 2019, data ini harus ditentukan berdasarkan kontrak yang dilaksanakan dan tidak hanya dipotong PPN, tetapi juga markup grosir.
Perubahan tersebut juga mempengaruhi markup grosir itu sendiri. Ukurannya tidak boleh melebihi nilai maksimum yang ditetapkan oleh otoritas eksekutif entitas konstituen Federasi Rusia. Dan markup grosir akan diterapkan jika.
KEMENTERIAN KESEHATAN FEDERASI RUSIA
MEMESAN
Atas persetujuan Tata Cara penetapan harga kontrak awal (maksimum), harga kontrak yang dibuat dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana) pada saat pembelian obat-obatan untuk keperluan medis
Hilang kekuatan pada tanggal 4 Januari 2020 berdasarkan
Perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 19 Desember 2019 N 1064n
____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
Dokumen dengan perubahan yang dilakukan:
(Portal Internet resmi untuk informasi hukum www.pravo.gov.ru, 25/07/2018, N 0001201807250022).
____________________________________________________________________
Sesuai dengan Bagian 22 Pasal 22 Undang-Undang Federal 5 April 2013 N 44-FZ “Tentang sistem kontrak di bidang pengadaan barang, pekerjaan, jasa untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota” (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Rusia Federasi, 2013, N 14, Pasal 1418, Pasal 2925, No 1 Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 8 Februari 2017 N 149 “Tentang badan eksekutif federal yang berwenang menetapkan prosedur untuk menentukan harga kontrak awal (maksimum), harga kontrak diakhiri dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana ) saat membeli obat-obatan untuk keperluan medis" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2017, No. 7, Pasal 1088; No. 23, Pasal 3359)
saya memesan:
1. Menyetujui Tata Cara terlampir untuk menentukan harga kontrak awal (maksimum), harga kontrak yang diakhiri dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana), pada saat membeli obat-obatan untuk keperluan medis.
2. Perintah ini tidak berlaku untuk pengadaan barang untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota, yang pemberitahuan pelaksanaannya dipasang dalam sistem informasi terpadu di bidang pengadaan atau di situs web resmi Federasi Rusia di informasi Internet dan jaringan komunikasi untuk memasang informasi tentang pemesanan penyediaan barang, pelaksanaan pekerjaan, penyediaan layanan atau undangan untuk berpartisipasi yang dikirimkan sebelum tanggal berlakunya pesanan ini.
Menteri
V.I.Skvortsova
Terdaftar
di Kementerian Kehakiman
Federasi Rusia
27 November 2017,
registrasi N 49016
Tata cara penentuan harga kontrak awal (maksimum), harga kontrak yang dibuat dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana) pada saat membeli obat untuk keperluan medis
DISETUJUI
berdasarkan pesanan
Menteri Kesehatan
Federasi Rusia
tanggal 26 Oktober 2017 N 871н
1. Prosedur ini menetapkan aturan yang seragam untuk penghitungan harga kontrak awal (maksimum) oleh pelanggan, harga kontrak yang diselesaikan dengan pemasok tunggal (kontraktor, pelaksana) (selanjutnya disebut NMCC) ketika membeli obat-obatan untuk keperluan medis (selanjutnya disebut sebagai obat) untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota.
2. Perhitungan NMCC dilakukan dengan rumus:
Di mana:
N- jumlah obat yang dipasok;
- harga per unit yang direncanakan untuk dibeli Saya- produk obat dengan memperhitungkan pajak pertambahan nilai (selanjutnya disebut PPN) dan markup grosir;
_______________
Catatan kaki menjadi tidak berlaku sejak 5 Agustus 2018 - perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 26 Juni 2018 N 386n..
- lingkup pasokan Saya-produk obat.
2_1. Saat menghitung NMCC, markup grosir, yang jumlahnya tidak boleh melebihi batas ukuran markup grosir yang ditetapkan oleh otoritas eksekutif entitas konstituen Federasi Rusia ((Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2010, No. 16, Pasal 1815; 2015, No. 29, Pasal 4367) diterapkan saat membeli obat-obatan yang termasuk dalam daftar obat vital dan esensial (kecuali pembelian dari produsen obat):
a) untuk memenuhi kebutuhan federal, jika NMCC tidak melebihi sepuluh juta rubel, dan juga jika NMCC melebihi sepuluh juta rubel, dengan ketentuan bahwa harga satu unit produk obat yang direncanakan untuk dibeli tidak melebihi harga obat tersebut. produk yang tercantum dalam daftar negara harga jual maksimum produsen untuk produk obat obat yang termasuk dalam daftar obat vital dan esensial;
b) untuk memenuhi kebutuhan entitas konstituen Federasi Rusia, kebutuhan kota, jika NMCC tidak melebihi jumlah yang ditetapkan oleh yang tertinggi badan eksekutif kekuasaan negara dari entitas konstituen Federasi Rusia dan berjumlah tidak lebih dari sepuluh juta rubel, dan juga jika NMCC melebihi jumlah yang ditetapkan oleh badan eksekutif tertinggi kekuasaan negara dari entitas konstituen Federasi Rusia atau melebihi sepuluh juta rubel Dengan ketentuan harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli tidak melebihi harga produk obat tersebut, yang tercantum dalam daftar negara harga jual maksimum produsen obat yang termasuk dalam daftar obat vital dan esensial.
(Item tersebut juga disertakan mulai 5 Agustus 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 26 Juni 2018 N 386n)
3. Harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli ditetapkan berdasarkan satu nama (nama non-kepemilikan internasional, jika tidak ada nama tersebut - berdasarkan kelompok atau nama kimia, serta komposisi produk obat gabungan) dengan mempertimbangkan bentuk sediaan dan dosis yang setara dengan:
a) penerapan metode yang diatur dalam bagian 2 dan 8 Pasal 22 Undang-Undang Federal “Tentang sistem kontrak di bidang pengadaan barang, pekerjaan, layanan untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota”, tidak termasuk PPN dan markup grosir;
b) perhitungan harga rata-rata tertimbang berdasarkan semua kontrak negara bagian (kota) yang dilaksanakan oleh pelanggan atau perjanjian untuk penyediaan produk obat yang direncanakan untuk dibeli, dengan mempertimbangkan bentuk sediaan dan dosis yang setara selama 12 bulan sebelum bulan perhitungan. (selanjutnya disebut harga rata-rata tertimbang), dengan pengecualian kontrak atau perjanjian negara bagian (kota) ) untuk penyediaan obat-obatan yang diperlukan untuk resep kepada pasien dengan adanya indikasi medis (intoleransi individu, menurut tanda-tanda vital) dengan keputusan komisi medis organisasi medis:
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Juni 2018 N 386n.
Di mana:
- harga satuan produk obat tidak termasuk PPN dan markup grosir;
k- jumlah obat yang dibeli dalam bentuk sediaan dan dosis yang setara.
c) menggunakan harga yang dihitung secara otomatis dalam sistem informasi negara terpadu di bidang kesehatan (selanjutnya disebut harga referensi) sesuai dengan ayat 4 Prosedur ini, informasi tentangnya disediakan dalam sistem informasi terpadu di bidang pengadaan melalui interaksi informasi antara sistem ini.
_______________
Paragraf tiga belas paragraf 13 Pasal 3 Undang-Undang Federal 29 Juli 2017 N 242-FZ “Tentang Amandemen Tindakan Legislatif Tertentu Federasi Rusia tentang Penggunaan Teknologi Informasi di Bidang Perlindungan Kesehatan” (Undang-undang yang Dikumpulkan dari Federasi Rusia, 2017, N 31, Pasal .4791).
Ketentuan huruf "c" ayat 3 Prosedur ini tidak berlaku sampai dengan tanggal 1 Januari 2019 sehubungan dengan penggunaan harga acuan pada saat menghitung NMCC.
(Catatan kaki sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 5 Agustus 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Juni 2018 N 386n.
Keputusan Pemerintah Federasi Rusia tanggal 23 Desember 2015 N 1414 “Tentang prosedur berfungsinya sistem informasi terpadu di bidang pengadaan” (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2016, N 2, Pasal 324; 2017 , N 17, Pasal 2565).
4. Perhitungan harga referensi dilakukan secara otomatis dengan memperhitungkan volume pembelian melalui penggunaan sumber daya sistem informasi negara kesatuan di bidang kesehatan (selanjutnya disebut Sistem Informasi Kesehatan Negara Seragam) per tanggal 1 Januari April 1, 1 Juli dan 1 Oktober tahun berjalan dalam satu nama (internasional nama generik, jika nama tersebut tidak ada - menurut golongan atau nama kimia, serta komposisi produk obat gabungan) dengan memperhatikan bentuk sediaan dan dosis yang setara (selanjutnya disebut kelompok produk obat) menurut rumus berikut :
Di mana:
- harga per unit produk obat sesuai kontrak selama 12 bulan sebelum bulan perhitungan, dari sistem informasi terpadu di bidang pengadaan, tidak termasuk PPN dan markup grosir;
(Paragraf sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 5 Agustus 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Juni 2018 N 386n.
________________
Hingga 1 Juli 2019, data dari kontrak yang diselesaikan tidak termasuk PPN diperhitungkan ketika menghitung harga per unit produk obat; setelah tanggal ini, data dari kontrak yang dilaksanakan tidak termasuk PPN dan markup grosir diperhitungkan.
(Catatan kaki tambahan disertakan mulai 5 Agustus 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tertanggal 26 Juni 2018 N 386n)
- volume pasokan suatu produk obat untuk kelompok produk obat tertentu;
- harga satuan suatu produk obat untuk kelompok produk obat tertentu.
5. Untuk harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli, pelanggan menerima nilai harga minimum dari harga yang dihitungnya sekaligus menggunakan cara-cara yang ditentukan dalam ayat 3 Prosedur ini.
atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Juni 2018 N 386n.
6. Apabila permohonan keikutsertaan dalam pengadaan belum diajukan berdasarkan NMCC dengan harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli, ditentukan sesuai dengan sub-ayat “a” paragraf 3 Prosedur ini atau harga rata-rata tertimbang, pada saat pengumuman pembelian berikutnya sebagai harga satuan yang direncanakan. Harga referensi diterima untuk pembelian suatu produk obat.
_______________
Hingga 1 Juli 2018, ketika pembelian berikutnya diumumkan, harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli dianggap sebagai nilai minimum berikut, dihitung sesuai dengan bagian 2 - 6 Pasal 22 Undang-Undang Federal 5 April , 2013 N 44-FZ "Tentang sistem kontrak di bidang pengadaan" barang, pekerjaan, jasa untuk memenuhi kebutuhan negara bagian dan kota" (Undang-undang yang Dikumpulkan Federasi Rusia, 2013, N 14, Pasal 1652; N 52, Pasal 6961; 2014, N 23, Pasal 2925; ).
Rumus iklan:
Di mana:
- indikator deviasi standar;
- nilai harga satuan bahan obat yang diperoleh berdasarkan kontrak dengan nomor Saya;
n adalah banyaknya nilai yang digunakan dalam perhitungan;
- nilai rata-rata aritmatika suatu unit produk obat dalam sampel.
8. Apabila pembelian dengan kenaikan harga referensi dinyatakan tidak sah, jika tidak ada pengajuan permohonan keikutsertaan dalam pembelian, maka harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli dinaikkan kembali sebesar standar deviasi. Sementara itu, harga satuan suatu produk obat yang direncanakan untuk dibeli tidak boleh melebihi nilai maksimum harga yang tercantum dalam daftar negara harga jual maksimum yang terdaftar dari produsen produk obat yang termasuk dalam daftar produk obat vital dan esensial ( selanjutnya disebut register), dengan memperhatikan bentuk sediaan dan dosis yang setara.
9. Sehubungan dengan suatu produk obat yang termasuk dalam daftar produk obat vital dan esensial (selanjutnya disebut VED), yang tidak ada acuan harga, atau pembelian dengan NMCC yang diperhitungkan sesuai dengan ayat 8 Prosedur ini adalah diakui gagal apabila tidak ada satupun permohonan yang diajukan dalam pengadaan; pada saat pengumuman pengadaan berikutnya, harga satuan obat yang direncanakan untuk pengadaan diambil dengan harga tidak lebih tinggi dari harga maksimum yang ditentukan dalam register, dengan mengambil memperhitungkan bentuk sediaan dan dosis yang setara.
(Klausul sebagaimana telah diubah, mulai berlaku pada tanggal 5 Agustus 2018 atas perintah Kementerian Kesehatan Rusia tanggal 26 Juni 2018 N 386n.
10. Sehubungan dengan produk obat yang tidak termasuk dalam Obat Vital dan Esensial, yang tidak ada acuan harga, atau pembelian dengan NMCC yang dihitung sesuai dengan ayat 8 Prosedur ini diakui gagal jika tidak ada permohonan partisipasi dalam pembelian diajukan, setelah pengumuman pembelian berikutnya, harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli meningkat sebesar indeks deflator untuk jenis kegiatan ekonomi yang ditentukan oleh Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia sebagai bagian dari pengembangan perkiraan untuk perkembangan sosial-ekonomi Federasi Rusia dan tidak dapat melebihi nilai maksimum penawaran dari produsen (pemasok) produk obat.
_______________
Nilai perkiraan indeks deflator digunakan, yang ditetapkan oleh Kementerian Pembangunan Ekonomi Federasi Rusia untuk industri terkait sesuai dengan Keputusan Pemerintah Federasi Rusia 14 November 2015 N 1234 “Tentang prosedur pengembangan , menyesuaikan, memantau dan mengendalikan implementasi perkiraan perkembangan sosial-ekonomi Federasi Rusia untuk jangka menengah dan pengakuan tidak sahnya tindakan-tindakan tertentu dari Pemerintah Federasi Rusia" (Kumpulan Perundang-undangan Federasi Rusia, 2015 , N 47, Pasal 6598; 2017, N 38, Pasal 5627), - "Kimia dan produksi produk karet dan plastik."
Apabila permohonan keikutsertaan dalam pengadaan tidak diajukan berdasarkan NMCC, dihitung dengan menaikkan indeks deflator menurut jenis kegiatan ekonomi, harga satuan produk obat yang direncanakan untuk dibeli adalah harga yang dihitung berdasarkan usulan dari produsen ( pemasok) produk obat.
Revisi dokumen dengan mempertimbangkan
perubahan dan penambahan yang disiapkan
JSC "Kodeks"
